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ISO9001-2015过程风险评估分析表

ISO9001-2015过程风险评估分析表

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过程风险评估分析表

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企业公司风险评估分析与实践

【经典资料,WORD文档,可编辑修改】【经典考试资料,答案附后,看后必过,WORD文档,可修改】风险评估分析与实践 [摘要] 风险评估的极端重要性已经越来越被用户认同。在四年多的风险评估实践中,在从覆盖政府,以及电信、金融等众多行业的逾百个大小用户的风险评估实践中,我们可以清晰地感受到用户安全意识的提高,以及安全需求的不断明确。 一、前言 风险评估的极端重要性已经越来越被用户认同。在四年多的风险评估实践中,在从覆盖政府,以及电信、金融等众多行业的逾百个大小用户的风险评估实践中,我们可以清晰地感受到用户安全意识的提高,以及安全需求的不断明确。在2000-2001年,大多数用户的安全评估需求主要集中于系统脆弱性评估和渗透性测试;在2001-2002年,多数用户的安全评估需求已经侧重于整个管理体系的评估和对特定应用系统的评估;从2002年开始,许多行业用户对全面风险评估和等级化评估提出了要求。 二、标准与理论 我们在风险评估实践中,主要参考了BS 7799(ISO/IEC 17799)、ISO/IEC 15408-1999(等同GB/T 18336-2001)、ISO/IEC 13335、SSE-CMM等标准。另

三、风险评估模型 资产由于自身的脆弱性,使得威胁的发生成为可能,从而造成了不同的影响,形成了风险。换句话说,风险分析的过程实际上就是对影响、威胁和脆弱性进行分析的过程,而且都紧紧围绕着资产。在风险评估中,资产的价值、资产被破坏后造成的影响、威胁的严重程度、威胁发生的可能性、资产的脆弱程度都是风险评估的关键因素。 在ISO/IEC 13335中描述了非正式风险评估、基线风险评估、详细风险评估、综合风险评估等四种方法。国内目前推行的《信息系统安全等级保护评估指南》接近于基线评估方法。 基线风险评估是指通过对信息系统实施一些标准的安全防范措施使其达到一个最基本的安全级别。这种评估方法不考虑系统所面对的具体风险有多大,而是对安全风险模型中系统资产所面临的威胁、脆弱性及其受破坏后造成的影响直接进行问题分析,为客户信息系统建立系统安全基线或更高一级的安全要求。采用基线风险评估方法,因为涉及到安全基线或某一级别安全要求的建立,实施时通常需要参照相关标准、规范和政策。基线风险评估的优点是不需花费太多的人力、物力和财力,尤其是在安全需求相同时比较有效。基线风险评估的主要缺点是通用安全标准针对性不强。

风险评估报告

风险评估报告 公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

目录 里必沁水河特大桥风险评估报告 1、编制依据 (1)《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》(中国交通部【】)。 (2)《公路桥梁风险评估与管理暂行规定》 (3)《沿江高速公路工程地质勘测报告》 (4)项目公司和总承包部安全管理要求 (5)现已提供的设计文件 (6)高沁高速公路LJ12标段实施性施工组织设计 评估对象目标及范围 1.1.1 评估对象 评估的对象是里必沁水河特大桥横跨侯月双线铁路和省道S331及沁水河的桥梁 1.1.2 评估范围 评估范围为里必沁水河特大桥所属工程施工阶段的风险评估,包括对安全、工期、环境以及第三方风险进行评估。风险评估与管理必须本着安全第一的原则,环境、质量、投资、工期等都应服从于安全。尤其要重视可能导致突发性、灾害性的风险事件。 1.1.3 评估目的

对里必沁水河特大桥横跨侯月铁路和省道S331及沁水河的可行性、充分性、有效性进行评价,通过对该桥梁施工风险的识别、估计和评价,确定风险等级。合理使用多种管理方法和技术手段对项目风险实行有效控制,将各类风险降到可接受水平,达到保安全、保护环境、保证建设工期、控制投资、提高效益、实现建设项目的总目标。 2、里必沁水河特大桥概况 特大桥概况 里必沁水河特大桥位于高平至沁水高速公路经沁水县龙岗镇里必村东侧约处,横跨侯月双线铁路和省道S331及沁水河。本桥标准按设计行车速度80km/h。里必沁水河特大桥里程为K62+~K63+,全长1347米,中心里程为K62+940。本桥平面分别位于直线(起始桩号:K61+,终止桩号:K62+)、缓和曲线(起始桩号:K62+,终止桩号:K62+,右偏)和圆曲线(起始桩号:K62+,终止桩号:K63+,右偏)上。桥面纵坡%。本桥共23个墩(台),桩基216根,其中5、6、7号墩采用钻孔桩,其余采用挖孔桩。4#、5#墩之间跨既有电气化侯月双线铁路和S331省道,跨铁路采用防护棚架保护施工。预制30m箱梁112片。跨径组合为(3×30米装配式预应力混凝土连续箱梁)+(80+3×150+80米预应力混凝土刚构)+(8×30米装配式预应力混凝土连续箱梁)+(80+150+80米预应力混凝土刚构)+(3×30米装配式预应力混凝土连续箱梁)。全桥共分六联,桥墩采用钢筋混凝土柱式墩、实体墩、空心墩,灌注桩基础;桥台采用柱式台,灌注桩基础。 连续刚构上部结构采用直腹板预应力混凝土箱梁,箱梁为单箱单室

药品生产过程质量风险评估报告模板

药品生产过程质量风险评估报告模板 XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告 起草人:审核人:审核人:批准人:质量风险管理号:QRM- 起草日期:审核日期:审核日期:批准日期: XXXX药业有限公司 年月年月年月年月 日日日日 目录 XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告 1、简介 2、目的 3、范围 4、引用资料 5、风险管理小组组员及职责分工 6、质量风险管理流程 7、风险管理过程 8、风险管理总结及结论 9、风险管理回顾审核 XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告 1.简介: 1.1产品概述:XXXX胶囊为以化学原料药XXXX和适量等辅料制成的化学药胶囊剂制剂,为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及灼烧感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。规格为10 毫克;贮藏:遮光,密闭保存;包装:铝塑泡罩包装。每板6粒,每盒1板;每板6粒,每盒2板;每板12粒,每盒1板,每板4粒,每盒1板。有效期:30个月。 1.2生产批量:35万粒,140万粒。 1.3主要生产工艺过程及参数: ,混合速度900转/分,混合时间20分钟;批量为140万粒的预混合和35万粒相同,但原辅料均分4等分进行4次混合。 1.3.3 粘合剂15%聚维酮K30的乙醇溶液的配制:按聚维酮K30:95%乙醇量=1.5:8.5(重

量比)进行配置,溶解完全100目滤布过滤。 ,用GHL-250型高效混合制粒机中(每次35万粒量),设定混合I和切割I开动设备混合10分钟后,徐徐加入粘合剂(15%聚维酮K30的乙醇溶液),加完后继续混合3-4分钟,收集软材。 ,筛网目数为24目。 ,每次干燥量为35万粒胶囊的颗粒量,控制干燥温度为50℃~70℃,干燥时间20分钟。,筛网目数为24目。 ,混合速度900转/分,混合时间20分钟;批量为140万粒的总混:用EYH-1000型二维运动混合机进行,混合时间35分钟(此设备无速度调节)。 ,二号胶囊充填模具,用二号空心胶囊进行充填,装量差异控制在充填量的±8%范围内,充填速度为800~1200粒/分。充填过程中,每20分钟检查一次装量。将充填好的胶囊用HTP-Ⅱ型胶囊、片剂抛光机抛光。 ,同时产品冲印批号、有效期。按4粒/板、6粒/板或12粒/板泡罩规格采用相应的二号胶囊泡罩模具,上、下封温度约为120℃,热封温度为160℃。 ,每个盒子及纸箱均打印产品批号、生产日期、有效期,电子监管码?;按6粒/板×1板/盒×200盒/箱或12粒/板×1板/盒×200盒/箱或6粒/板×2板/盒×200盒/箱或4粒/板×1板/盒×200盒/箱的包装规格进行包装。 1.4中间产品的贮存要求:XXXX胶囊颗粒(总混后)用洁净塑料袋盛装,扎紧袋口置洁净的不锈钢桶中密闭,在口服制剂车间中间站贮存,贮存期:天;XXXX胶囊(批,产品均符合标准规定,未产生过质量事故,也发生过严重的毒副作用及不良反应。 2、目的: 2.1通过对XXXX胶囊生产过程质量风险管理,对其带来的质量风险进行有效控制,保证产品质量。 面进行风险梳理识别。 (1)风险严重程度、发生几率、发现的可能性评分标准及风险级别评判标准及风险控制措施:见下表1. 表2. 表3.表4.

风险评估方法简介及分析模板

作业条件危险性评价法(格雷厄姆——金尼法) 1 评价方法简介 作业条件的危险性评价法(格雷厄姆——金尼法)是作业人员在具有潜在危险性环境中进行作业时的一种危险性半定量评价方法。它是美国格雷厄姆(K.J.Graham)和金尼(G.F.Kinney)提出的,他们认为影响作业条件危险性的因素是L(事故发生的可能性)、E (人员暴露于危险环境的频繁程度)和C(一旦发生事故可能造成的后果)。用这三个因素分值的乘积D=L×E×C来评价作业条件的危险性。D值越大,表明作业条件的危险性越大。 2 评分步骤 1. 以类比作业条件比较为基础,由熟悉类比作业条件的人员组成专家组。 2. 由专家组成员按规定标准给L、E、C分别打分,取三组分值集的平均值作为L、E、C的计算分值,用计算的危险性分值(D)来评价作业条件的危险性等级。 3 赋分标准 1. 事故发生的可能性(L) 事故发生的可能性(L)定性表达了事故发生概率。必然发生的事故的概率为1,规定对应的分值为10;绝对不发生的事故的概率为0,而生产作业中不存在绝对不发生的事故的情况,故规定实际上不可能发生事故的情况对应的分值为0.1;以此为基础规定其他情况相对应的分值,见附表2-3。 表2-3 事故发生的可能性分值L 2. 人员暴露于危险环境的频繁程度(E) 人员暴露在危险环境中的时间越多,受到伤害的可能性越大,相应的危险性也越大。规定人员连续出现在危险环境的分值为10,最小的分值为0.5,分值0表示人员根本不暴露危险环境中的情况没有实际意义。具体打分的标准见附表2-4。

附表2-4 暴露于危险环境的频繁程度分值E 3. 发生事故可能造成的后果(C) 由于事故造成人员的伤害程度的范围很大,规定把需要治疗的轻伤对应分值为1,许多人同时死亡对应的分值为100,并可依据事故后果严重程度应用插分法取值、赋分见附表2-5。 附表2-5 事故造成的后果分值C 4. 危险性等级划分标准 根据经验,规定危险性分值在20以下为低危险性,比日常骑车上班的危险性略低;在70~160之间,有显著的危险性,需要采取措施整改;在160~320之间,有高度危险性,必须立即整改;大于320时,有异常危险性,应立即停止作业,彻底整改。按危险性分值划分危险性等级的标准见附表2-6。 附表2-6 危险性等级划分标准D值

风险评估报告

风险评估报告 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

合江县火麻沟砖厂 安 全 风 险 评 估 报 告 风险评估单位:合江县火麻沟砖厂 2016年03月18日

目录 1 8 7 1 合江县火麻沟砖厂 风险评估报告 一、风险评估对象 1、交通地理任置 合江县火麻沟砖厂位于合江县县城东北方向,直距约17km,政隶属合江县南滩乡中塝村。采矿权人:合江县火麻沟砖厂,属民营独资企业,法人代表:韩明杰,现持采矿许可证证号:登记面积为,开采深度+300m~+250m。矿山位于南(滩)~石(龙)水泥公路东侧,交通方便。 主要从事页岩矿石的生产和销售。 目前,矿山从业人员9人,其中管理人员3人,特殊工种人员2人,其它作业人4人。开采矿石主要用于生产建筑用砖瓦,产品面向当地乡镇。

砖厂位于四川盆地南缘,属亚热带湿润季风气候,受高原和盆地影响,春暖夏热,潮湿多雨。 本地属地震波及区,四川地震区主要位于东经104°以西高原山地。国家地震局1981年对泸州市地区地震观测表明,本区属0~3级地震区。根据国家地震局1990年版《中国地震烈度区划图》,评估区内地震烈度小于Ⅵ度。 砖厂生产及生活用水均取自附近的山泉水和南滩乡供水管路水。 砖厂电源来自南滩乡供电站,10KV线路已至砖厂。 2、周边重要基础设施: 距离南滩乡政府约8公里、距合江县县城路程在1小时以内,地理位置十分便利。 距泸州矿山救护队约小时路程。 距合江县急救中心、人民医院不超过1小时路程。 3、评估企业概况

4、生产工艺流程 露天开采:挖掘机地表剥离→挖掘机分离矿石→铲装→小汽车运至加工房。 5、联系方式 地址:合江县南滩乡中塝村。 法人:韩明杰,电话: 取系人:王淋,电话: 6、评估组织机构

风险评估报告

化德县蒙太钛业有限公司 应急预案风险评估报告 一、评估目的 为规范公司风险管理工作,识别和分析生产安全作业过程中的危险有害因素,消除或减少事故危害,确保安全作业,由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 1、坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是,确保评估结果的可信、可靠、可用。 2、坚持发展性原则。评估不是目的,促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中,应始终以发现问题,解决问题为主要目标,建设性地开展工作。 三、评估组织 风险评价小组有公司主要负责人、安全生产管理人员和安委会成员、生产等各部门主要负责人组成: 组长:张顺成(总经理) 副组长:许桂云(生产厂长) 成员:赵东(安全管理员)王建平(技术主管) 武录(炉长)赵建忠(炉长) 师进东(机修组长)张艳(电工组长) 四、评估过程 1、成立风险评估小组 2、收集分析资料、现场勘查 3、组织进行风险识别和评估 4、评估汇总交公司主要负责人批准 五、风险评估范围 评估范围主要围绕生产经营活动开展,主要包括公司在生产经营过程的生产工艺装置和储存设施以及配套的公用工程系统的风险进

行辨识和分析。 六、评估方法 1、直接判断法: 当出现以下情况之一时,可判断为重要危险源:不符合职业健康安全法律法规、标准、规程、规范的情况;曾发生过重大以上的事故,且仍未采取防范措施的情况;直接观察到的事故隐患,但无预防控制措施的情况。 2、预先危险分析法: 预先危险性分析又称初步危险性分析,是在进行某项工程活动(包括设计、施工、生产、维修等)之前,对系统存在的各种危险因素(类别、分布)、出现条件和事故可能造成的后果进行宏观、概略分析的系统安全分析方法。主要用于对危险物质和主要工艺、设备等进行分析。通过对生产装置及工艺、设备的安全性进行危险性预先分析,辨别装置的危险部位、主要危险特性以及可导致重大事故的缺陷和隐患,防止这些危险发展成事故。 (1)分析步骤 收集有关资料,对要进行分析的系统作基本情况了解1)对系统的生产目的、工艺过程以及操作条件和周边环境进行充分的调查了解; 2)收集以往的经验和同类生产中发生过的事故情况,分析危险、有害因素和触发事件; 3)推测可能导致的事故类型和危险程度; 4)确定危险、有害因素后果的危险等级; 5)制定相应的安全措施。 (2)危险性等级

食品类-生产安全风险评估报告

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司生产安全事故风险评估报告 2020 年 1 月

目 录 .......................................................................................................... 一、总则 1 3 ................................................................................................. 二、公司概况 ............................................................................. 三、危险、有害因素分析 四、现有控制及应急措施差距分析 五、制定完善生产安全事故风险防控和应急措施 6 .......................................................... 17 17 18 20 .................................. ............................................................................................... 六、评估结论 ........................................................................... 附件 事故风险等级划分

采购部风险评价分析

采购风险评价分析

采购风险评估 一、风险辨识目的: 为了确保公司各项活动运营稳定和可持续发展,保障公司所需原材物料、设备及售后服务的上乘质量,规范供应管理,利用科学的危害辨识及风险评价方法(重点采用工作危害分析及预危险性分析等),对公司目前所采购原材物料过程中的质量、性能等进行综合分析评价。依据评价结果,采取针对性的风险控制措施,尽最大限度地消除、减少危害和造成的负面影响,降低和规避公司潜在风险,从而进行有效控制,确保人身生命安全和健康,杜绝或最大限度地降低公司财产损失,促进公司快速、健康发展。 二、风险辨识范围 公司采购对各系统的生产、经营业务过程中所需采购原材物料的过程控制,避免质量差、存在安全隐患的物料被使用。 三、风险识别依据 1 国家有关的职业安全、健康及环保等方面的法律、法规和标准; 2 行业的设计规范和技术标准; 3 企业的管理标准和技术标准; 4 合同书、任务书、公司及厂目标中规定的内容; 5 本公司和国内外所发生的因采购过程中未严格履行手续而导致的事故统计资料 四、风险辨识方法 工作危害分析(JHA)。 五、风险辨识人员: 公司安全评价组织成员。 六、风险辨识时间 2011年2月16日 七、采购物品风险辨识 1、资格预审 评价组成员就公司采购供应部门和相关部门在采购供应市场充分调查的基础上根据生产需要和供户基本情况,编制招标文件。招标文件应当包括招标项目的技术要求,对投标人资格审查标准、投标报价要求、评标标准和拟签定合同的主要条款,并拟定标底,供应商根据所需材料设备的安全技术要求制作标

书,进行投标,接受资格预审。 2、选用物料评析 公司采购供应部门根据供应商提供的产品,从质量、性能、使用说明、价格、售后服务、安全特点、相关资历证明文件、投标单位企业信誉、长期合作承诺、经济实力及承担风险能量资格进行确认,选择供应商,签订供应合同。合同内应重点标有安全管理条款。 中标供应商拒绝接受《中标通知书》或接受《中标通知书》后不按时签定者,供应商三年内不准进入公司物资资源市场。 3、供应商风险评析后的续用 公司采购供应部门应对合格供应商的相关资质进行风险评价,对产品质量高、诚实守信、信誉高、售后服务等符合安全生产要求给予续用,并登记建档。将确定合格的供应商进行造册,形成供应商名录,建立档案,包括供应商的资质证书复印件、产品规格、价格、安全特点以及管理情况的有关资料。 公司采购供应部门应经常识别与采购有关的风险。及时反馈给供应商,以便降低采购风险,确保所采购的产品符合要求。要坚决对进入我公司的原料中不具有安全生产许可证、安全鉴定证、产品合格证和安全使用说明书,即“三证一书”的相关物料严禁采购,发现这种劣质原料后要及时反馈及退货。并定期对所采购的物料进行使用单位的反馈说明,证实是否符合供应商所提供的安全标准范围内,采购部门要牵头进行回访,形成良好的购用制度和养成优良的职业品德。

风险评估报告

风险评估报告 Prepared on 22 November 2020

药品质量风险评估报告 起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期): 山东新康医药连锁有限公司 目录 一、概述 (3) 二、目的 (3) 三、范围 (3) 四、风险评估小组组织结构及职能 (3) 1、风险评估标准 (4) 2、风险发生的严重性 (4) 3、风险发生的可能性 (5) 4、风险发生的可检测性 (5) 5、风险的等级 (5) 六、评估识别及分析评价 (6) 七、风险控制措施的实施及再评价 (6) 八、风险评估报告 (6) 九、风险沟通 (6) 附件:《山东新康医药连锁有限公司风险控制表》 (7) 一、概述

质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。 本方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险评估分析,评估公司现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略,制定纠正和预防措施。 三、范围 本次风险分析包含企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 四、风险评估小组组织结构及职能

生产流程风险评估记录

宁海县瑞利塑料厂 生产流程风险评估记录 目录 1、风险评估小组 2、风险分析评估标准(以烟灰缸为代表性产品) 3、产品描述 4、工艺流程图 5、工艺流程图说明 6、危害风险分析 7、显著危害 8、原材料验收控制措施(进料检验规范) 9、注塑料斗磁选控制措施 10、产品装配控制措施 11、金属异物控制措施(验针机操作管理规程)(公司无此项设备)

一、风险管理小组 二、风险分析评估标准 根据产品安全危害造成不良健康后,后果有严重性及发生的可能性,对每种产品安全危害进行评价和分类。应指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品危害可能引入、产生或增加程度

1、评估危害度:风险管理小组根据危害的严重性、危害出现的频率、危害不被发现的可能性等方面,将危害划分为显著危害、非显著危害两种。 2、显著危害是指必须预以控制的、可能发生的、会对消费者健康造成损害。风险评分为分的,可判为显著危害。 三、产品描述(以烟灰缸为代表性产品)

理化 无金属异物 无塑料异物 无其它异物(玻璃) 无油污、其它化学污染 重金属和聚合物含量符合环保要求和客户要求 卫生 无虫害:鼠害、蚊害、蚂蚁、苍蝇及它们的排泄物 无发霉污染 4、包装方式 内包装为贴不干胶、展示盒、白盒纸箱外包装 5、储存条件 储存在清洁、干燥、阴凉、通风场所,防止日晒雨淋、杂物污染 6、运输条件 运输产品的箱体密封完好,卫生清洁 7、保质期限 包装完整未经开封的情况下 10年 8、销售方式 货架 9、销售区域 欧美 10、标签要求 按照客户要求 11、使用方法 烟灰开怀拆开后安装在桌子或其他私人指定的位置,几可使用 12、适合的消费者 成人 四、工艺流程 ?包装 成品检验 产品储存 产品运输 1、胶件注塑 注塑产品不能有批锋,变形,缩 水等问题,IPQC 疋时抽检(新料 做抗性,阻燃测试 注塑机 PA (尼龙)再生料 使用设备 使用材料 纸箱 验收 储存 不干胶 验收 储存 验收 储存 色粉 验收 储存 五、工艺流程说明 步骤 作业要求或作业要点

风险评估

风险评估 风险是未来不确定性对企业实现目标的影响,包括正面影响和负面影响两个方面。风险发生的因素主要有:实质性因素(客观自然原因),心理性因素(主观方面),道德性因素。风险具有的特性是客观性、普遍性、损失性和可变性。风险主要有两大类:行业风险和经营风险。 如何进行风险识别?从华为识别风险关注的因素开始。 (华为的企业目标:“以客户为中心”,基于客户需求,逐步建立在电信网络、全球服务和终端三大业务领域的综合优势,为客户提供云、管、端产品和解决方案,帮助运营商改善收益、提升带宽竞争力和降低总拥有成本,实现商业成功。)这部分若是与前面有重复,可不赘述。 (风险识别的七种方法: 1. 风险清单法 2. 现场调查法 3. 问卷调查法 4. 组织图分析 人力资源因 素管理因素 自主创新因素 财务因素安全环保因 素 其他 内部风险 经济因素 法律因素 社会因素科学技术因素 自然环境因素 其他 外部风险

5.流程图分析法 6.财务报表分析法 7.事故树分析法) 而在华为案例中我们主要结合组织图分析、流程图分析法和事故树分析法进行综合分析。 (风险管理常用技术: 1.风险坐标图 2.蒙特卡罗方法 3.关键风险指标管理 4.压力测试) 对风险进行定型或定量评估后,采用风险坐标图对风险进行有效管理。 风险应对策略:(结合案例具体建议) 1.风险规避 2.风险降低 3.风险分担 4.风险接受 可采用的分析方法: ?组织图分析法——提示企业重要人物对企业经营绩效的影响 ?分析质量管理部分 财务报表分析法——华为财务管理问题(华为财务报表和财务问题的分析,已有相关的研究成果,因此在本次案例中我们不再做详细解析,重点在于运用其他三种方法进行综合分析) ?事故树分析法 1.华为人才管理制度 随着竞争对手的没落,华为先后从摩托罗拉、北电、诺基亚等巨头挖过来很多前高管。甚至爱立信也不能得以幸免。曾经有一段时间,华为的各个管理层争先恐后地引入白人,但引入的人良莠不齐,甚至水土不服。 2.华为的质量管理(流程图分析法) 华为的质量管理由PQA(产品质量保证工程师),负责引导、监督IPD (集成产品开发)流程的实施。质量管理比较完善。 3.华为的绩效考核制度 华为的绩效考核,是以结果为导向,一定程度导致了短期效益,且考评周期短、压力大、不合理。 4.华为的组织机构、干部选拔与岗位轮换(组织图分析法)

风险评估报告总结归纳

【最新资料,Word版,可自由编辑!】 风险评估报告 概述:质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP 的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP 过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP 贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。为此我公司成立质量风险管理小组。于2014年1月28日进行风险评估工作。 通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 一、目的 通过质量风险评估分析,评估概述现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。 二、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 本风险评估包含组织机构、人员资质、管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程, 主要是针对可控风险,不可控风险不在之内。

风险识别:公司质量风险管理小组,用前瞻的方式对公司药品经营各环节进行分析,查找经营过程中的质量风险。小组对经营各环节存在的质量问题进行了统计,识别出各种潜在的风险因素,采用表格的形式记录各部门、各岗位的质量风险(表1) 、风险评价 首先风险管理小组成员对支持风险决策的资料进行分析,对风险的危害严重性和发生频率进行分析判断。危害严重性(S)就是对风险源可能造成的后果的衡量,发生频率(P)就是有害事件发生的频率或可能性。 质管风险管理小组根据风险严重程度,确定风险可接受性,低风险是可接受风险,可不必主动采取风险干预措施;中等风险是合理风险,通过实施风险控制措施,风险得以降低,效益超过风险,达到接近可接受水平;不可接受风险,指风险可能导致的伤害严重,必须采取有效干预措施,以规避风险。小组对识别出的各风险点进行逐一分析严重性和发生频率并进行风险评价,评价结果见表2 2.风险控制 质量风险管理小组对质量分析评估的结果采取风险控制措施,其目的是将风险降低到一个可以接受的水平。针对经营过程各环节进行的质量风险评价,为减少人为因素引发的经营环节高风险,采取相应的质量风险控制措施,制定出各岗位风险控制措施。见表3

生产过程和产品风险评估

1.0目的 为了发现和评估产品在开发过程中和产品生产过程中潜在的失效及其後果,找到能够避免或者减少这些潜在失效发生的措施。 2.0 范围 适用於本厂生产的各工序生产过程(包括工艺、设备、环境等) 和各类型产品的风险评估。 3.0 定义 3.1 DFMEA (Design Failure Mode and Effects Analysis,设计开发中失效模式与後果分析)。 设计FMEA 不是靠程式控制来克服设计中潜在的缺陷,即在体现设计意图的同时,还应保证制造或装配能够实现设计意图,即要考虑制造/装配过程中技术的/能力的限制。 3.2 PFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis,过程中失效模式与後果分析)。 3.2.1 在产品制造过程(包括工艺、设备、环境等),对构成产品的各子系统、零部件, 成品、过程、服务的各个工序逐一进行分析,找到潜在的失效模式,评估其可 能的後果、风险,找到能避免或减少这些潜在失效发生的措施,预先采取措施 防止发生。 3.2.2 失效分析在於找出零元件或系统的潜在失效极其後果,并为此而采取的可行之 对策。 3.3 潜在风险(Potential Hazard):按照法律法规要求,客人安全规格,在玩具设计里 固定含有的特徵或部件(如小物件,尖点,利边,小球,磁石,长绳,突出物、 等)必须要避免发生。不能满足PRD (Product requirement document)所定义、客人 要求等的风险。 3.4 RPN (Risk Priority Number,风险序数):测量失效模式的风险程度。 3.5 失效的类别 物理性失效——任何潜在损害产品机械物理性能的危害;

风险评估报告

事故风险评估报告与应急物资调查清单 XXXX矿山工程有限公司2019年1月4日

1公司概况 XXXX矿山工程有限公司是一家集生产、检修、运输、工程施工、爆破作业设计施工、爆破作业安全监理、钻爆一体化的综合型公司。公司总部设在平山县,我公司拥有专业技术人员XX人,其中,二级建造师XX人,中级工程师XX人,助理工程师及技术人员XX人;高级爆破工程技术人员XX人、中级爆破工程技术人员XX人、初级爆破工程技术人员XX人,建筑施工人员XX人。 主要经营金属非金属地下矿山、露天矿山、尾矿库建筑施工建设及爆破工作。 公司坚持以优质完善的服务,务实的价格满足矿山企业的需求,不断跟踪国内外先进技术动态,采用新工艺、新设备,至今为止,我公司为多家矿山企业提供技术服务,赢得矿山企业的好评。 2存在或可能发生的事故风险种类及事故发生的可能性 2.1危险源的确定 通过对矿山企业综合环境、采矿系统、选矿系统及辅助系统的生产工艺过程、设备操作条件、产品性质特征的识别和分析,确定出各生产环节主要有如下危险源: (1)井下作业的危险源有:坠井、冒顶片帮、采空区垮塌、大面积岩移、硫化矿物粉尘爆炸、跑溜等。 (2)装药和爆破作业过程中的危险源有:装药作业范围内存在杂散电流、明火或火种携带入爆区或爆破器材库,炮烟中毒等。

(3)尾矿库施工作业的危险源有:机械车辆伤害、高处坠落等。 (4)其他危险源有:地表和地下水、泥石流淹井或涌入矿坑,硫化矿物或碳质页岩、易燃物或可燃物、自燃、安全设施和装置失效等。 2.2 风险分析 通过对危险源进行分析,矿山及尾矿库施工中主要存在如下危险有害因素:地压灾害、水害、火灾、爆破伤害、中毒与窒息、冒顶片帮、透水淹井、触电、高处坠落、机械车辆伤害等。 (1)地压灾害主要表现为地下采场顶板大范围垮落、陷落和冒落,采空区大范围垮落或陷落,巷道或掘进工作面的片帮、冒顶等。产生地压灾害的主要原因有:回采顺序不合理,未及时处理采空区;采矿方法选择不合理和采场顶板管理不善;缺乏有效支护手段;检查不周和疏忽大意;浮石处理操作不当;矿岩地质条件差,节理裂隙发育,地应力大等。 (2)水灾事故的原因有:采掘过程中遇到含水的地质构造、老窿或地表水体,没有探水或者探水工艺不合理;未及时发现突水征兆;降雨量突然加大,造成井下涌水量突然加大;没有或防排水设施设计、施工不合理;采掘工作面与地表水体、溶洞意外连通。 (3)火灾。根据发生火灾的原因,分为内因火灾和外因火灾。 引起内因火灾的原因除矿岩本身有氧化自热特点外,还必须有聚热条件;当热量得到积聚时,必然产生升温现象;温度升高又导致矿岩加速氧化,发生循环;当温度达到该物质的发火点时,则发生自燃火灾。内因火灾只能发生在具有自然性矿床的矿山,且必须具备一定的条件,发火原因十分复杂;其初期不易发现,很难找到火源中心的准确位置,扑灭此类火灾比较困难。 外因火灾的发生原因有:各种明火引燃易燃物或可燃物;各类油料在运

风险评估报告模板

附件: 信息系统 信息安全风险评估报告格式 项目名称: 项目建设单位: 风险评估单位: 年月日

目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

风险评估方法和标准

恒鑫集团风险评估管理规定 一、概述 恒鑫铜业集团有限公司(以下简称“公司”)风险评估就是对公司目标实现产生负面影响的因素进行判断的过程。风险评估主要包括风险识别和风险分析两个方面。 二、风险评估的范围 按照公司内控体系阶段性建设计划,公司风险评估现阶段的范围是:公司层面风险和业务层面风险,业务层面风险主要针对关键业务流程的风险进行评估。 三、风险评估的基本程序和方法 公司风险评估主要经过确立风险管理理念和风险接受程度、目标制定、风险识别、风险分析和风险反应等五个基本程序来进行。 1、确立风险管理理念和风险接受程度 确立公司风险管理理念和风险接受程度是公司进行风险评估的基础。 (1)风险管理理念 公司风险管理理念是公司如何认知整个经营过程(从战略制定和实施到企业日常活动)中的风险为特征的公司共有的信念和态度。公司的风险管理理念反映出公司的价值,影响公司文化和经营风格,也会影响应用公司风险管理要素的方式,包括识别风险的方式、可接受的风险种类以及如何进行风险管理。 公司坚持“诚信、创新、业绩、和谐、安全”的核心经营管理理念,集中体现了公司经营管理决策和行为的价值取向,也反映出了公司实行稳健的风险管理理念。 (2)风险接受程度 风险接受程度是指公司在追求目标实现过程中愿意接受的风险程度。它反映了企业风险管理理念,反过来又影响企业文化和经营风格。在制定企业战略时要对风险接受程度加以考虑,同时,公司的风险接受程度选择也应与制定的公司战略相一致。一般来讲,风险接受程度分为三类:“高”、“中”或“低”。公司从定性角度考虑风险接受程度,整体上讲,公司把风险接受程度确定为“低”类,即公司在经营管理过程中,采取谨慎的风险管理态度,可以接受较低程度的风险发生。 2、目标制定 目标制定是风险识别、风险分析和风险对策的前提。公司必须首先制定目标,

著名药厂的提取车间风险评估分析

风险管理启动表

风险评估和控制报告 1. 目的 运用风险管理的工具,全面评估现有提取车间的生产线,通过质量风险管理方法评估后确定关键工艺参数和质量控制点,提高质量风险控制的能力,以确保持续稳定的生产出符合预定用途的物料。 2. 范围 提取生产线的风险评估及控制。 3. 定义 3.1参数/工艺参数:在某个工艺下定义单个条件的单个参数。比如工艺参数有温 度,真空度,压力,相对密度,数量等等。 3.2质量属性:一个直接或间接影响物料质量的物理化学或微生物特性(比如产 品的纯度、潜能、鉴别、稳定性)。产品指标是生产者提出和证明、由法规机构批准的质量特性。 3.3可接受范围:在确认过的范围内的工艺参数下进行操作,同时保持其他参数 不变,能生产出符合其相应质量特性的物料。 3.4失效模式和效果分析((Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)是一种用来 确定潜在失效模式及其原因的分析方法。 3.5因果图(Cause-and-Effect Diagram),一般它是用来从不良结果反推其可能产生 的原因。如图所示。通常一个质量问题不外由人、机、料、法、环五个因素引起,进行逐项研究找出影响因素。 4. 职责

5. 项目分析 经质量风险分析,按现有生产质量管理模式,该产品的质量风险级别为低风险级。影响产品质量的关键因素有物料的质量,设备、设施,环境,各生产工序的操作规范。见附表1。 6. 使用的风险工具及参考资料 6.1 鱼刺图 6.2 FMEA 7.风险可接受性(是否可接受) 以上风险均为低风险,通过现有措施可以控制风险,只需进行监控即可。8.风险控制措施/负责人/完成时间 8.1对物料的质量应从源头控制,需加强对供应商的管理,每批物料须检验合格, 并经审核放行后领用。 8.2对生产工序加强质量控制,根据工艺特点制定各工序的质量监控要点如下:8.2.1监控点 按生产工序设置监控点,不得遗漏。各监控点如下:(水提)投料量、加水量、煮提温度、保沸时间、水提取液量;(醇提)投料量、加醇量、煮提温度、保沸时间、回收酒精浓度、醇提药液量;(浓缩收膏)浓缩进料量、浓缩温度、真空度、蒸汽压力大小、;(沸腾制粒)投料量、喷液速度、进出风量、制出颗粒量、粉碎筛网目数、过筛后颗粒量;(喷雾干燥)投料量、进料速度、进出风温度、收粉量。 8.2.2监控频次 每个监控点均需在开工前、生产过程中、生产结束后进行监控,重点工序增加监控频次。 8.2.3监控方法 8.2.3.1 开工前及生产结束后,重点监控人、机、料、法、环是否符合工艺标准,

安全生产风险评估报告范本.doc

目录 安全风险评估小组成立通知 (2) 生产安全事故风险评估报告明编制说明 (3) 生产安全事故风险评估报告 (3) 一、评估目的 (3) 二、评估原则 (3) 三、评估组织 (3) 四、评估过程 (4) 五、风险评估范围 (4) 六、危险源辨识 (5) 七、评估结果 (11) 1、火灾 (11) 2、机械伤害 (11) 3、触电伤害 (12) 4、自然灾害 (12) 八、预防控制措施 (13) 九、评估结论 (13)

XXXXXXXXX有限责任公司文件关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的 通知 安(2018)10号 公司各单位: 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全,减少财产损失,使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援,根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安监总局令第88号)和河南省《生产安全事故应急预案管理办法》实施细则(豫安委[2009]第15号)、《河南省突发事件应急预案管理办法》豫政办〔2017〕141号的相关要求,公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长: XXX 副组长: XXXXXX 成员: XXX XXX XXX XXX XXX XXX 特此通知。 XXXXXXXXXXX有限责任公司 2018年11月10日

生产安全事故风险评估报告明编制说明 根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全监管总局令第88号)和《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》(GB/T29639-2013)等有关规定,公司根据企业生产的实际情况,对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估,通过对危险因素分析和事故风险评估,查找生产过程中潜在的危险、危害因素,分析可能造成生产安全事故的触发条件,为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组,在应急预案编制前,对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估,为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 生产安全事故风险评估报告 一、评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节,是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法,查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度,提出合理可行的应急救援对策和措施,识别和分析生产安全作业中的危险有害因素,消除或减少事故危害,确保安全作业并保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作,控制或消除事故,最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果,在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。为此由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则

生产安全事故风险评估报告36397

三门峡立达化工有限公司 生产安全事故风险评估报告 三门峡立达化工有限公司 2017年8月20日

1 总则 (1) 1.1编制原则 (1) 1.2编制依据 (1) 2 生产经营单位基本概况 (4) 2.1生产经营单位基本信息 (4) 2.2生产经营单位危险有害因素辨识情况 (4) 2.3生产经营单位安全管理情况 (9) 2.4现有事故风险防控与应急措施情况 (10) 3 事故发生可能性及其后果分析 (16) 4 划定事故风险等级 (19) 5 现有控制及应急措施差距分析 (21) 6 制定完善生产安全事故风险防控措施和应急措施 (24) 7 评估结论 (27)

1.1 编制原则 针对我公司生产过程中存在的主要危险、有害因素和我单位安全生产管理情况,结合可能发生的事故情景,对我单位现有事故风险防控与应急措施在事故救援过程中控制事故危害后果和影响范围的效果进行分析评估,确定现有控制及应急措施的差距,完善生产安全事故风险防控和应急措施,从而降低我单位发生生产安全事故的可能性,提高我单位在事故救援过程中的应急处置能力,将损失降到最低。 1.2 编制依据 1.2.1主要法律法规 1、《中华人民共和国安全生产法》(2014.12.1实施) 2、《中华人民共和国消防法》((2008年10月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第五次会议修订2009.5.1实施) 3、《中华人民共和国环境保护法》(2015.1.1实施) 4、《中华人民共和国职业病防治法》(中华人民共和国主席令第48号) 5、《中华人民共和国突发事件应对法》(2007年主席令69号) 6、《生产安全事故报告和调查处理条例》(国务院令第493号) 7、《危险化学品安全管理条例》(国务院令第591号) 8、《河南省安全生产条例》(2010.10.01) 9、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》(国务院令第352号) 10、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全生产监督管理总局令第88号)

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