抗肿瘤药物专项点评指南

抗肿瘤药物专项点评指南

一、概述

肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。

表1 抗肿瘤药物分类

类别作用机理缺点

烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与

细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团

起烷化作用，常可形成交叉联结或引起

脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制

时，又可使碱基配对错码，造成DNA结

构和功能的损害，严重时可致细胞死

亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平

加以阻断。在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破

坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。其药理

毒性较大。

作用是：直接嵌入DNA分子，改变DNA 模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、

多环节来实现，其机理主要包括逆转肿

瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号

传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。

毒性较大，尤其是对神

经系统的毒性。

激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激

素，前两者主要是干扰肿瘤发生的体内

激素状态，后一种则可能通过干扰敏感

的淋巴细胞的脂肪代谢，使淋巴细胞溶

解、萎缩而发挥其治疗作用。

疗效短暂，单独使用很

难达到根治目的。

其他包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺

率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，因而需进行抗肿瘤药处方点评，促进抗肿瘤药的合理使用。

二、点评依据

1.《处方管理办法》（卫生部令第53号）

2.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010]28号）

3.《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司

三、抗肿瘤药物处方点评实施方案

1.抽样标准：抽取诊断包含“肿瘤”、“癌”或“化疗”的病历；

2.抽样日：每季度首月1日-季度末；

3.抽样频率：1次/季度；

4.抽样方法：随机抽样或全样本抽样；

5.点评方法：根据本指南点评所抽取患者的处方或用药医嘱，按要求填写《抗肿

瘤药处方点评工作表》，并进行总结。

四、点评要点

【点评标准】

1.适应证不适宜的；

2.遴选的药品不适宜的；

3.药品剂型或给药途径不适宜的；

4.用法、用量不适宜的；

5.溶媒不适宜的；

6.联合用药不适宜的；

7.用药顺序错误的；

8.有配伍禁忌或者不良相互作用的；

9.重复给药的；

10.化疗方案不合理的；

11.医师超权限使用抗肿瘤药的；

12.其它用药不适宜情况的。

处方药品与临床诊断不符。

参见药品说明书。

药品适应证适宜，但特殊人群禁用的；

孕妇或哺乳期妇女；

儿童或婴幼儿；

老年患者；

肝肾功能异常者；

有此类药物过敏史者。举例：门冬酰胺酶使用前须做过敏试验。

药品选择与患者性别、年龄不符；

患者有药物禁忌的疾病史；

处方药品与患者疾病轻重程度不符。

举例：

多柔比星能透过胎盘，有引致流产的可能，因此严禁在妊娠初期的3个月内应

曲妥珠单抗不用于孕期妇女，除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险，治疗期间应避免母乳喂养。

利妥昔单抗妊娠和哺乳期妇女。

顺铂肾损害患者及孕妇禁用。

奥沙利铂哺乳期妇女；在第1疗程开始前已有骨髓抑制或周围感觉神经病变伴功能障碍者；有严重肝肾功能不全者。

门冬酰胺酶孕妇不宜用药，哺乳期妇女给药时应停止哺乳。

注：有用药禁忌的患者如必须用药且无更好的替代药品时，医生可权衡利弊，在与患者充分沟通、知情同意的情况下谨慎使用该药，力求使患者获得最大益处。

未严格遵守说明书注明给药途径的；

未按照说明书要求选择口服、静脉注射、静脉滴注、肌内注射、皮下注射等给药方法的；

一般情况下，全身化疗采用静脉、肌内或口服给药。但在某些情况下改变给药途径可以加大局部杀灭肿瘤的力度，减少对全身的不良反应。主要有：1.腔内注射：包括胸腔、心包腔和腹腔内化疗，常用药物有：顺铂、卡铂、丝

裂霉素、塞替派等。

2.动脉插管化疗：对局限性的肿瘤为了提高局部的药物浓度，可采用动脉介入

灌注药物治疗，例如肝癌的肝动脉介入，头颈部癌的颈外动脉插管等，可选择的药物有：氟尿嘧啶、多柔比星、顺铂、丝裂霉素等。

3.鞘内注射：常用于治疗脑膜白血病或淋巴瘤，或其他实体瘤中枢神经系统内

的转移，也可将抗肿瘤药直接注入脑脊液。

4.局部注射：将抗肿瘤药直接注射到肿瘤内，常用于浅表肿瘤的局部治疗和肝

癌、肺癌等的姑息治疗。

举例：

①依托泊苷注射液静脉推注。分析：依托泊苷注射液属细胞周期特异性药物，其作用位点是拓扑异构酶Ⅱ。由于其与DNA拓扑异构酶Ⅱ的结合是可逆的，并

期，因此血药浓度持续时间长短比作用于细胞周期中持续时间较长的S期、G

2

峰浓度更重要，且高峰浓度(>5-10mg/L)与严重的骨髓抑制有关，故一般采用静

疗程过长或过短；

给药频次或用药间隔时间不合理；

用药剂量过大或不足；

不同适应证用法用量不适宜；

特殊原因需要调整用量而未调整用量的。

临床上常根据体表面积来计算化疗药物的标准剂量，根据药物特性和肿瘤类型设计联合化疗方案，单用或联合用药剂量会有所不同，治疗方案也有多种，如：大剂量间歇给药、短期连续给药、序贯给药等。

举例：

①注射用盐酸吉西他滨1日2次使用。分析：因注射用盐酸吉西他滨随滴注时间的延长和用药频次的增加，其毒性增加，故一般1日1次使用。

②注射用盐酸阿糖胞苷1日2次使用，间隔8h。分析：注射用盐酸阿糖胞苷治疗白血病时，加大剂量可增加敏感性。故临床有采用小剂量、中剂量、大剂量3种，而大剂量、中剂量使用时必须间隔12h。

③替加氟注射液、氟尿嘧啶注射液静脉滴注治疗胃肠癌时连用6d。分析：替加氟注射液、氟尿嘧啶注射液静脉滴注治疗胃肠癌时一般连用5d，如连用6d为疗程过长。

表3 儿科用药剂量

药品名称用法用量

阿糖胞苷皮下注射或静脉注射：一日100-120mg/m2，共7-10日。鞘内注射：25-30 mg/m2，Q12h，共4-6次。

表柔比星静脉注射：一次25-35 mg/m2，每3周1次。

丙卡巴肼口服：开始时一日25-50 mg/m2，逐渐增加至一日100 mg/m2，分3

次服。

长春碱静脉注射： mg/m2，每周1次。

长春新碱静脉注射：一次 mg/m2，最大2mg，每周1次。

溶媒选择不适宜；

溶媒容量不适宜；

举例：

①吡柔比星溶解于5％葡萄糖注射液：该药在％氯化钠注射液中因溶媒pH的原因，可导致效价降低或出现浑浊。

②依托泊苷使用％氯化钠注射液稀释：该药在葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液中，可形成微细沉淀而失效。

③表柔比星使用％氯化钠注射液稀释：该药在葡萄糖注射液中降解速度快，1h降解率>5％，12h降解率>50％。

产生拮抗作用的药物联合使用；

联用后加重药物不良反应的；

联用后减弱药物治疗作用的；

不需联合用药而采用联合用药的情况。

抗肿瘤药联用时，药理作用叠加，毒副作用亦叠加，具有相同毒性作用的药物不宜配伍使用，避免毒性叠加对机体造成更加严重的损害。

举例：

①蒽环类药物具有心脏毒性，在与其他具有心脏毒性的药联合应用时应慎重，

如多柔比星与米托葸醌或丝裂霉素合用会加重心脏毒性，应降低多柔比星的总剂量。

②顺铂与多柔比星合用可能导致白血病；与异环磷酰胺合用会加重蛋白尿，也

可能增加耳毒性。

③丝裂霉素与他莫昔芬合用有增加导致溶血性尿毒症的风险；与长春碱、长春

瑞滨合用可致突发性肺毒性，合用时应监测病人是否有支气管痉挛现象。

④门冬酰胺酶与甲氨蝶呤同用时，可通过抑制细胞复制的作用而阻断甲氨蝶呤

的抗肿瘤作用。

注：抗肿瘤药物的联合应用原则

联合化疗是目前肿瘤化疗广泛应用的方法，在临床上单一应用某种化疗药物治疗肿瘤的方法已极少见。联合用药方案时应考虑以下几个方面的问题：

(1)从细胞增殖动力学考虑：①增殖缓慢、生长比率较低的实体瘤，G

期（静止期）

细胞较多，可先用周期非特异性药物，杀灭增殖期和部分G

期细胞，使肿瘤变小，驱使

G

期细胞进入增殖期，继而使用周期特异性药物杀灭之。②对生长快、生长比率较高的肿瘤，处于增殖期的细胞较多，应先使用周期特异性药物，使大量处于增殖周期的瘤细

胞被杀灭，以后再用周期非特异性药物杀伤其它各期细胞。待G

期细胞进入周期时，再重复上述疗法。③同步化疗：是一种特殊的序贯疗法。先使用对S期（DNA合成期）细胞

有作用的药物，使肿瘤细胞齐集于G

1期（DNA合成前期），然后应用作用于G

1

期的药物，

未根据药物的药理药动学特点合理安排联用药物使用顺序，从而导致药效降低或不良反应增加的。

举例：

①食管癌患者，先用顺铂注射液静脉滴注，后用紫杉醇注射液静脉滴注联合化疗。分析：在联合化疗药物的实施上，合理地序贯应用可在多个环节上杀灭癌细胞。紫杉醇与顺铂分别属于周期特异性药物和周期非特异性药物，两类作用机制不同的药物联合化疗时，根据药物代谢动力学的相互作用，紫杉醇主要在肝脏代谢，若先用顺铂后再给紫杉醇，可使本药的消除率降低约1/3，产生更为严重的骨髓抑制。

②先用氟尿嘧啶静脉注射，后用甲氨蝶呤静脉滴注。分析：根据药物药效学的相互作用，氟尿嘧啶-甲氨蝶呤方式可导致拮抗或失效，而甲氨蝶呤用药后4-6h 后再用氟尿嘧啶则可产生协同效果。

药物配伍使用时, 能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象等理化反应的；

药品配伍使副作用或毒性增强，引起严重不良反应；

药品配伍使治疗作用过度增强，超出了机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害病人等；

药品配伍使治疗作用减弱或药品的稳定性降低。

举例：

①甲氨蝶呤可增加抗凝血作用，甚至引起肝脏凝血因子的减少或/和血小板减少症，因此与其他抗凝药物同用时应慎重。甲氨蝶呤与糖皮质激素配伍血药浓度升高，导致毒性增加；与青霉素类配伍使体内清除率降低导致中毒。

②替加氟注射液禁止与酸性药物配伍。尿嘧啶替加氟所含的替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

③伊立替康有抗胆碱酯酶活性。可延长琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，而非去极化药物的神经肌肉阻滞作用可能被拮抗；与具有抗胆碱酯酶活性的药物合用，可加重毒性反应；与地塞米松合用可进一步抑制淋巴细胞，增加出现高血糖的危险。拓扑替康与地塞米松、甲泼尼龙有配伍禁忌。

同一药物成份但不同通用名的药物一起处方；

含有相同主要成分的复方制剂联用；

药理作用相同的药物重复使用。

举例：

同一患者同日使用了注射用盐酸吡柔比星后又使用注射用米托蒽醌，两者均为蒽环类抗肿瘤抗生素。

未根据患者的机体状况，肿瘤的病理类型、侵犯范围（病期）和发生趋向制定化疗方案。

参见附件：常见抗肿瘤化疗指南推荐方案来源。

【点评要点】

人员资质要求

应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。

*《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》

上述点评细则以外的其它不适宜用药情况。

中山大学附属第一医院抗肿瘤药物医嘱点评表

201___年第___季度

六、附件：常见抗肿瘤化疗指南推荐方案来源

1. 美国国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南

2. 美国NCCN临床实践指南中文版

3. 汤光，李大魁. 现代临床药物学[M].第二版. 北京：化学工业出版社，2008.

参考资料

[1]陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学[M]. 第17版.北京:人民卫生出

版社,2011.

[2]刘新春.实用抗肿瘤药物治疗学[M]. 北京:人民卫生出版社,2002.

[3]廖美琳，程刚，储大同，等.NCCN非小细胞肺癌诊断治疗指南(中文版)

[EB/OL].2011

[4]张艳华,宁华.抗肿瘤药的配伍与用药安全评价, 中国医院用药评价

与分析[J], 2008,8(1):12-14.

[5]侯彬理.抗肿瘤药物的给药方法与护理体会, 海峡药学[J], 2008,

20(9): 155-156.

[6]李苏芹,孟玲.抗肿瘤药物静脉用药和配置的相关问题, 临床合理用

药杂志[J], 2010,03(18):97-98.

[7]张媛媛,童本定,魏青,等. 肿瘤化疗输液不合理用药分析[J], 上海

医药, 2010,31(11):487-488.

[8]陈楠,沈平雁, 肿瘤化疗药物与肾脏损害, 临床内科杂志[J], 2003,

20(4): 171-173.

概述北京市医疗机构处方专项点评指南之抗肿瘤药物处方点评指南.doc

附件： 北京市医疗机构处方专项点评指南（试行） 目录 第一部分不合理处方点评指南 第二部分专项处方点评指南 一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南 二、血液制品处方点评指南 三、国家基本药物处方点评指南 四、静脉输液处方点评指南 五、静脉用药集中调配医嘱点评指南 六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南 七、抗肿瘤药物处方点评指南 八、妊娠患者处方点评指南 九、糖皮质激素类药物处方点评指南 十、中药注射剂处方点评指南 十一、超说明书用药处方点评指南 十二、抗感冒药处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南 一、概述 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。 抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。 传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。 表1 抗肿瘤药物分类 类别缺点 烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质 中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱 嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱 基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时 可致细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。 抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。 抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入 DNA而干扰转录。其药理作用是：直接嵌入DNA分 子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA 及RNA合成。属周期非特异性药物，但对S期细胞 有更强的杀灭作用。 毒性较大。 植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现， 其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细 胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。 毒性较大，尤其是对神经系统的 毒性。 激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素，前两者主要是干扰肿瘤发生的体内激素状态，后一种则可能通过干 扰敏感的淋巴细胞的脂肪代谢，使淋巴细胞溶解、萎缩 而发挥其治疗作用。疗效短暂，单独使用很难达到根治目的。 其他包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶等。

(完整版)抗肿瘤药物处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南 一、概述 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。 抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。 传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。 表1 抗肿瘤药物分类 类别作用机理缺点 烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质 中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱 嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱 基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时 可致细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。 抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。 抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入 DNA而干扰转录。其药理作用是：直接嵌入DNA分 子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA 及RNA合成。属周期非特异性药物，但对S期细胞 有更强的杀灭作用。 毒性较大。 植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现， 其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细 胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。 毒性较大，尤其是对神经系统的 毒性。

北京市医疗机构处方专项点评指南设计之抗肿瘤药物处方点评指南设计

附件： 市医疗机构处方专项点评指南（试行） 目录 第一部分不合理处方点评指南 第二部分专项处方点评指南 一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南 二、血液制品处方点评指南 三、国家基本药物处方点评指南 四、静脉输液处方点评指南 五、静脉用药集中调配医嘱点评指南 六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南 七、抗肿瘤药物处方点评指南 八、妊娠患者处方点评指南 九、糖皮质激素类药物处方点评指南 十、中药注射剂处方点评指南 十一、超说明书用药处方点评指南 十二、抗感冒药处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南 一、概述 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。 抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。 传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。 表1 抗肿瘤药物分类 类别缺点 烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质 中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱 嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱 基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时 可致细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。 抗代药与体生理代物的结构类似，可干扰正常代物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。 抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入 DNA而干扰转录。其药理作用是：直接嵌入DNA分 子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA 及RNA合成。属周期非特异性药物，但对S期细胞 有更强的杀灭作用。 毒性较大。 植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现， 其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细 胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。 毒性较大，尤其是对神经系统的 毒性。 激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素，前两者主要是干扰肿瘤发生的体激素状态，后一种则可能通过干扰 敏感的淋巴细胞的脂肪代，使淋巴细胞溶解、萎缩而发 挥其治疗作用。疗效短暂，单独使用很难达到根治目的。 其他包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶等。

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抗肿瘤药物专项点评指南 一、概述 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。 抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。 传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。 表1 抗肿瘤药物分类 类别作用机理缺点 烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质 中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱 嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱 基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时 可致细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。 抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。 抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入 DNA而干扰转录。其药理作用是：直接嵌入DNA分 子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA 及RNA合成。属周期非特异性药物，但对S期细胞 有更强的杀灭作用。 毒性较大。 植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现， 其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细 胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。 毒性较大，尤其是对神经系统的 毒性。 激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素，前两者主要是干扰肿瘤发生的体内激素状态，后一种则可能通过干 扰敏感的淋巴细胞的脂肪代谢，使淋巴细胞溶解、萎缩 而发挥其治疗作用。疗效短暂，单独使用很难达到根治目的。 其他包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶等。

-抗肿瘤药物专项点评

抗肿瘤药物专项点评 肿瘤是人体在各种致癌因素作用下，组织细胞在基因水平上失去对生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物，分为良性和恶性2类。我院常见的肿瘤疾病只要包括：消化系统肿瘤、胸部肿瘤、头颈部肿瘤、乳腺癌、乳腺癌、泌尿系男性生殖系统、及妇科肿瘤等。 抗肿瘤药为可抑制肿瘤细胞生长，对抗和治疗恶性肿瘤的药物。传统上根据其来源和作用机制分为烷化剂、抗代谢药、抗生素、植物药、激素和其他等六大类，其他类中包括铂类、门冬酰胺酶、靶向药物等。另一分类法是根据药物的作用靶点分为：( 1 )作用于DNA化学结构的药物，包括烷化剂、蒽环类和铂类化合物等；(2)影响核酸合成的药物，主要是抗代谢药；(3)作用于DNA模板影响DNA转录或抑制DNA依赖RNA聚合酶而抑制RNA合成的药物，如喜树碱类等； (4)影响蛋白质合成的药物，如紫杉类、长春碱和鬼臼碱类等；(5)其他类型的药物，如激素、门冬酰胺酶、维A酸类化合物等。我院常用的抗肿瘤药物包括环磷酰胺、异环磷酰胺、甲氨蝶呤、多柔比星、多西他赛、顺铂等。 正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。 1、抗肿瘤药物的正确配置。 在配制多西他赛时，粉针剂应先以指定溶剂溶解，再以生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后使用(配制后浓度不超过0.74mg/ml)，操作者应尽量穿戴防护衣服及手套，配制好的药液应立即使用。 在滴注吉西他滨时，滴注时间通常是30分钟，最长不超过60分钟。延长滴注时间和增加用药频率可增大药物不良反应，超过60分钟时可能出现更严重的不良反应。 奥沙利铂不能与氯化物(包括各种浓度的氯化物溶液)或其它药物配伍，与铝接触后会降解，故本药不能接触含铝器具。 2、抗肿瘤药物不良反应的预防及正确处置。 使用表柔比星时应避光，最好在输液通道建立后由侧管冲入，以避免药物外渗或漏至皮下。给药后应以生理盐水冲洗静脉。药物外渗时处理方法为：予氢化可的松局部皮下浸润，然后局部涂倍他米松/庆大霉素软膏，用弹性绷带包扎(开

抗肿瘤药物临床应用专项点评制度

抗肿瘤药物临床应用专项点评制度 为进一步规范临床抗肿瘤药物的应用，减少药物不良反应发生，提高药物治疗效果，保障患者用药安全、有效、经济，落实我院处方点评制度的要求，特修订我院抗肿瘤药物临床使用专项点评制度。 一、组织管理 抗肿瘤药物临床使用情况专项点评工作由医院药事管理与药物治疗学委员会下设的处方点评管理组负责组织，抗肿瘤药物专项点评组成员进行实施，医务处、药学部共同协调相关工作。 二、抗肿瘤药物临床使用专项点评的依据 专项点评依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《抗肿瘤药物临床应用基本原则》、药品说明书、NCCN发布的临床指南等，结合临床诊断和患者实际应用情况进行点评。 三、抗肿瘤药物使用情况专项点评组组成 专项点评组由临床肿瘤化疗专业、药学专业、护理专业等专业高级技术职称并具备丰富的合理用药知识和临床实践的人员组成。 四、点评要求 （一）每年不少于4次专项点评。 （二）抽样方法：面向全院使用抗肿瘤药物的住院患者，根据临床使用的实际情况，按药物或按病区采用随机抽取方法进行评价。 （三）抽样数量：每次不少于30例。 （四）专项点评组成员在点评后填写《抗肿瘤药物使用情况专项

点评表》，双人复核并签名。点评表评价意见由小组集体讨论，专项点评组组长签名确认。 （五）专项点评组汇总点评意见，并向相关科室或处方医生、调剂药师反馈，反馈科室或人员接收后需签字确认。 （六）专项点评组最终形成评价意见，包括分析报告和整改建议及点评反馈情况汇总，提交医院处方点评管理小组。医院处方点评管理组负责将评价意见提交医务处、药学部、及相关临床科室。 （七）专项点评中发现问题和持续改进情况，由处方点评管理组呈报医院药事管理与药物治疗学委员会。 （八）点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录。 五、持续改进要求 持续改进一般采用分步运行模式，如遇涉及到医疗安全和质量等急待解决问题时，应限期改进。 （一）根据点评结果的评价意见与责任医生、药师进行有效沟通，不合理用药问题按要求整改。责任医生、药师对点评评价意见有异议，需说明理由或提供依据，与专项点评小组共同讨论研究，达成共识。仍有待商榷问题由药事管理与药物治疗学委员会处方点评小组召集相关专家进行讨论论证。 （二）已确认待整改问题，仍在同一医生处方（医嘱）中再次出现，或同类问题在所属科室多次出现，提交专业组负责人及科主任，由科主任进行督导整改。

肿瘤药物评价体系.

抗肿瘤药物评价体系 一、概述 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。 抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。 传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。 表1 抗肿瘤药物分类 类别作用机理缺点 烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、RNA 或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交 叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一 次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结 构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。属于 细胞周期非特异性药物。选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。 抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。 抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA 或嵌入DNA而干扰转录。其药理作用是：直接 嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转 录过程，抑制DNA及RNA合成。属周期非特 异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。 毒性较大。

抗肿瘤药物专项点评指南电子教案

抗肿瘤药物专项点评 指南

抗肿瘤药物专项点评指南 一、概述 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。 抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果； 3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命； 4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。 传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。 表1 抗肿瘤药物分类 类别作用机理缺点 烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、 RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形 成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在 下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成 DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死 亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。 抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。 抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA 或嵌入DNA而干扰转录。其药理作用是：直接 嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转 录过程，抑制DNA及RNA合成。属周期非特 异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。 毒性较大。 植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节 来实现，其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药 性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和 毒性较大，尤其是对神经 系统的毒性。

2014007专项处方点评

处方专项点评反馈 2014年7月我院处方点评小组根据《处方管理方法》、《医疗机构处方点评管理规范（试行）》、《北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)》及第六师奇台医院处方管理规定的要求，对我院2014年7月门诊处方进行抽查，专项点评，对不合理处方进行分类、分析、点评，现将点评结果反馈如下： 本月对12类处方进行点评（1、万古霉素、去甲万古霉素病历2、血液制品处方3、国家基本药物处方4、静脉输液处方5、静脉用药集中调配医嘱6、抗菌药物围手术期使用病历7、抗肿瘤药物处方8、妊娠患者处方9、糖皮质激素类药物处方10、中药注射剂处方11、超说明书用药处方12、抗感冒药处方），但根据本院开具处方的具体情况，主要对国家基本药物处方、静脉输液处方、中药注射剂处及方抗感冒药处方进行专项点评。 一、专项处方点评 （一）、国家基本药物处方点评 随机抽取10张处方中，其中国家基本药物处方为6张，故国家基本药物处方百分率为60%；用药品种总数为25种，处方中基本药物品种总数为16种，故基本药物占处方用药品种百分率为64%；处方总金额为373.7元，处方中基本药物金额为178.3元，故基本药物占处方用药金额百分率为

47.7%；基本药物平均品种单价为11.1。 无正当理由未首选基本药物处方为2张，故基本药物未优先选用处方百分率为20%；基本药物处方总数为6张，合理基本药物处方为5张，故合理基本药物处方百分率为83.3%；基本药物用药方案与《国家基本药物临床应用指南》一致的处方百分率为100%。 基本药物处方共6张，其中门诊基本处方为4张，急诊基本药物基本处方为2张。门诊基本药物不规范处方为0张，急诊基本药物不规范处方为1张，故门诊基本药物不规范处方百分率为0%，急诊基本药物不规范处方百分率 50%。 存在的主要问题：(1)处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的。(2)药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的。

抗肿瘤药物临床使用管理办法

抗肿瘤药物临床使用管理办法为进一步规范抗肿瘤药物的临床应用，加强抗肿瘤药物的监督与管理，保证临床用药安全，同时保证医务人员的身体健康，避免环境污染，按照《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》要求，结合我院实际情况，特制订本管理办法。 一、抗肿瘤药物临床应用基本原则 （一）权衡利弊，最大获益 力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。 （二）目的明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 （三）医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 （四）治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁就简，讲求效益，切忌重复用药。

（五）熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。新生儿、儿童、老年及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。 （六）不良反应，谨慎处理 必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。 （七）临床试验，积极鼓励 药物临床试验是在已有常规治疗的基础上，探索、拓展患者治疗获益的新途径，以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后，应鼓励符合条件的患者积极参加。进行药物临床试验须具有国家认可的相应资质，严格按《药物临床试验质量管理规范》要求进行，严禁因药物临床试验延误患者的有效治疗。 二、抗肿瘤药物的使用管理 （一）抗肿瘤药物的储存及保管抗肿瘤药物的保存条件应严格按照药品说明书要求执行。药品包装具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定，特殊管理抗肿瘤药物应设专柜加锁，专人保管、明显标识、每日清点，做到帐物相符。

抗肿瘤药物专项点评指南之欧阳光明创编

抗肿瘤药物专项点评指南 一、 欧阳光明（2021.03.07） 一、概述 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。 抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。 传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。 表1 抗肿瘤药物分类 类别作用机理缺点 烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、 RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形 成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在 下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成 DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死 亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。 抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA 或嵌入DNA而干扰转录。其药理作用是：直接 嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转 录过程，抑制DNA及RNA合成。属周期非特 异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。 毒性较大。 植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节 来实现，其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药 性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和 细胞毒作用等。 毒性较大，尤其是对神经 系统的毒性。 激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素，前两者主要是干扰肿瘤发生的体内激素状态，后一种 则可能通过干扰敏感的淋巴细胞的脂肪代谢，使 淋巴细胞溶解、萎缩而发挥其治疗作用。疗效短暂，单独使用很难达到根治目的。 其他包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶等。 正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，因而需进行抗肿瘤药处方点评，促进抗肿瘤药的合理使用。 二、点评依据 1.《处方管理办法》（卫生部令第53号） 2.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010]28 号） 3.《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司 三、抗肿瘤药物处方点评实施方案 1.抽样标准：抽取诊断包含“肿瘤”、“癌”或“化疗”的病历； 2.抽样日：每季度首月1日-季度末； 3.抽样频率：1次/季度； 4.抽样方法：随机抽样或全样本抽样；

抗肿瘤药物专项点评

抗肿瘤药物专项点评 肿瘤就是人体在各种致癌因素作用下，组织细胞在基因水平上失去对生长得正常调控，导致其克隆性异常增生而形成得新生物，分为良性与恶性2类。我院常见得肿瘤疾病只要包括：消化系统肿瘤、胸部肿瘤、头颈部肿瘤、乳腺癌、乳腺癌、泌尿系男性生殖系统、及妇科肿瘤等。 抗肿瘤药为可抑制肿瘤细胞生长，对抗与治疗恶性肿瘤得药物。传统上根据其来源与作用机制分为烷化剂、抗代谢药、抗生素、植物药、激素与其她等六大类，其她类中包括铂类、门冬酰胺酶、靶向药物等。另一分类法就是根据药物得作用靶点分为：( 1 )作用于DNA化学结构得药物，包括烷化剂、蒽环类与铂类化合物等；(2)影响核酸合成得药物，主要就是抗代谢药；(3)作用于DNA模板影响DNA转录或抑制DNA依赖RNA聚合酶而抑制RNA合成得药物，如喜树碱类等；(4)影响蛋白质合成得药物，如紫杉类、长春碱与鬼臼碱类等；(5)其她类型得药物，如激素、门冬酰胺酶、维A酸类化合物等。我院常用得抗肿瘤药物包括环磷酰胺、异环磷酰胺、甲氨蝶呤、多柔比星、多西她赛、顺铂等。 正确合理地应用抗肿瘤药物就是提高肿瘤患者生存率与生活质量，降低死亡率、复发率与药物不良反应发生率得重要手段，就是肿瘤综合治疗得重要组成部分。 1、抗肿瘤药物得正确配置。 在配制多西她赛时，粉针剂应先以指定溶剂溶解，再以生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后使用(配制后浓度不超过0、74mg/ml)，操作者应尽量穿戴防护衣服及手套，配制好得药液应立即使用。 在滴注吉西她滨时，滴注时间通常就是30分钟，最长不超过60分钟。延长滴注时间与增加用药频率可增大药物不良反应，超过60分钟时可能出现更严重得不良反应。 奥沙利铂不能与氯化物(包括各种浓度得氯化物溶液)或其它药物配伍，与铝接触后会降解，故本药不能接触含铝器具。 2、抗肿瘤药物不良反应得预防及正确处置。 使用表柔比星时应避光，最好在输液通道建立后由侧管冲入，以避免药物外渗或漏至皮下。给药后应以生理盐水冲洗静脉。药物外渗时处理方法为：予氢化

抗肿瘤药物处方点评指南

专项处方点评指南七 抗肿瘤药物处方点评指南 一、概述 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。 抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。 传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。 表1 抗肿瘤药物分类 类别作用机理缺点 烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质 中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱 嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱 基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时 可致细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。 抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。 抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入 DNA而干扰转录。其药理作用是：直接嵌入DNA分 子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA 及RNA合成。属周期非特异性药物，但对S期细胞 有更强的杀灭作用。 毒性较大。 植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现， 其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细 胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。 毒性较大，尤其是对神经系统的 毒性。 激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素，前两者主要是干扰肿瘤发生的体内激素状态，后一种则可能通过干 扰敏感的淋巴细胞的脂肪代谢，使淋巴细胞溶解、萎缩疗效短暂，单独使用很难达到根治目的。

开展处方点评促进合理用药

开展处方点评促进合理用药 虎门医院积极开展处方点评工作 2010-12-06 为切实做到“以病人为中心”,进一步规范医院处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，近日，虎门医院依据卫生部组织制定的《医院处方点评管理规范（试行）》，在医院药事委员会和医疗质量管理委员会领导下，由质控办、医务股和药剂科共同组织实施在全院范围内开展了处方点评工作，收到了良好的效果。 处方点评是根据《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》，以及本单位处方点评细则等相关要求，并参考药品说明书、公开发表的国内外文献及公开出版的医药学书籍等专业资料，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。虎门医院处方点评工作每季度开展一次。本次共抽查1500张门急诊处方，处方合格率达95.3%。检查内容包括处方书写、使用通用名称、药品用法用量、抗菌药物的规范使用、处方合理用药评价、处方药品费用等方面对有代表性的不合格处方采用匿名方式在医院内部公布栏中公开点评和公示，并要求各临床科室组织医务人员认真学习，总结经验。 处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。虎门医院通过实施处方点评制度，对进一步加强处方质量和药物临床应用管理，规范医师处方行为，落实处方审核、发药、核对与用药交待等相关规定，对医务人员进行合理用药知识培训与教育，制定并落实持续质量改进措施，促进合理用药，保证患者用药安全具有重要意义。医院质控办相关负责人指出，处方点评是医改重点，也是提高医疗质量的重要内容，对不合理用药、药品费用比例必须做好干预工作。 医院实施处方点评的目的不是揭短，而是医疗质量的持续改进。（吕圣飞） 2010年临床药师工作总结 2010年临床药学室在医院领导的高度重视及临床各科室的大力支持下，通过临床药学工作人员的不懈努力，圆满完成年初制定的各项工作任务。现将主要成绩、不足与明年工作计划向院领导做如下汇报。 一、制定了工作制度及年度工作目标 年初制定了《XXX医院临床药学室各项工作职责与制度》并装订成书，同时制定了2010年年度工作计划、工作目标，实行月工作小结。使之做到工作制度化、运作程序化、职责明确化。 二、坚持下临床科室制度化 坚持下临床科室服务制度化，为医生、护士及患者提供用药咨询。实行每日临床科室交班查房制，每周院内科室大查房，每月处方点评用药分析，每季临床药讯编辑出版。做到各项工

抗肿瘤药物处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南 概述 肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失 去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一般将肿 瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。 抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、 恶性 淋巴瘤等作为首选的治疗方法， 在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿 瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗， 以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助 应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的 痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗， 部分可以治愈。 此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用， 可用于治疗某些自身免疫性疾病， 有 暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。 传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见 表1）0 表1抗肿瘤药物分类 能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化 学物质。所含烷基能与细胞的 DNA 、RNA 或蛋白质 抗生素类药 源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏 DNA 或嵌入 毒性较大。 物 DNA 而干扰转录。其药理作用是：直接嵌入 DNA 分 子，改变 DNA 模板性质，阻止转录过程，抑制 DNA 及RNA 合成。属周期非特异性药物，但对 S 期细胞 有更强的杀灭作用。 植物来源类 其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现, 药物 其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细 胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。 类别 作用机理 缺点 抗代谢药 中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱 嘌呤，使 DNA 链断裂，在下一次复制时，又可使碱 基配对错码，造成 DNA 结构和功能的损害，严重时 可致细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。 与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功 能，在核酸合成的水平加以阻断。 相当的毒性。 在抑制癌细胞生长的同时， 对生 长旺盛的正常细胞也有相当的 毒性，且易产生抗药性而失去疗 效。 烷化剂 选择性不强，对骨髓造血细 胞、消化道上皮及生殖细胞有 毒性较大，尤其是对神经系统的 毒性。

北京市医疗机构处方专项点评指南之抗肿瘤药物处方点评指南

附件: 北京市医疗机构处方专项点评指南(试行) 目录 第一部分不合理处方点评指南 第二部分专项处方点评指南 一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南 二、血液制品处方点评指南 三、国家基本药物处方点评指南 四、静脉输液处方点评指南 五、静脉用药集中调配医嘱点评指南 六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南 七、抗肿瘤药物处方点评指南 八、妊娠患者处方点评指南 九、糖皮质激素类药物处方点评指南 十、中药注射剂处方点评指南 十一、超说明书用药处方点评指南 十二、抗感冒药处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南 一、概述 肿瘤就是机体在各种致癌因素作用下,局部组织得某一个细胞在基因水平上失去对其生 长得正常调控,导致其克隆性异常增生而形成得新生物、学界一般将肿瘤分为良性与恶性两大类,一般所说得癌即指恶性肿瘤。 抗肿瘤药物得主要适应证就是:1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选得治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2、对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌与乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在得远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者得痛苦,延长寿命;4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状得效果,又可用于防止器官移植得排异反应。 传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。 表1 抗肿瘤药物分类 类别缺点 烷化剂能将小得烃基转移到其它分子上得高度活泼得一类化学物质。所含烷基能与细胞得DNＡ、RNA或蛋白质 中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱 嘌呤,使ＤＮＡ链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配 对错码,造成DＮA结构与功能得损害,严重时可致细 胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当得毒性、 抗代谢药与体内生理代谢物得结构类似,可干扰正常代谢物得功能,在核酸合成得水平加以阻断。在抑制癌细胞生长得同时,对生长旺盛得正常细胞也有相当得毒性,且易产生抗药性而失去疗效。 抗生素类药物源于各类链霉菌素得产品,通过直接破坏DＮA或嵌入 DNA而干扰转录。其药理作用就是:直接嵌入DNA分 子,改变DNA模板性质,阻止转录过程,抑制DNA及 RNA合成、属周期非特异性药物,但对S期细胞有更 强得杀灭作用、 毒性较大。 植物来源类药物其抗肿瘤得作用就是通过多靶点、多途径、多环节来实 现,其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤 细胞信号传导、抑制端粒酶活性与细胞毒作用等、 毒性较大,尤其就是对神经系统 得毒性。 激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素,前两者主要就是干扰肿瘤发生得体内激素状态,后一种则可能通过干扰 敏感得淋巴细胞得脂肪代谢,使淋巴细胞溶解、萎缩而发 挥其治疗作用。疗效短暂,单独使用很难达到根治目得。 其她包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶等。