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医院设备管理制度

医院设备管理制度-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

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医疗设备管理工作制度（试行）

为充分发挥我院医疗设备的效能, 提高设备的使用率、完好率, 减少或杜绝人为损坏, 保证医疗设备处于最佳状态，特出台本工作制度。

一、组织机构

1 、医院设备管理机构是以分管医疗设备的院长为首, 以辅助科（总务科）为主体, 包括计财科及各使用科室在内的设备管理体系。

2 、医院设备归口管理部门为辅助科（总务科）。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。

3 、财务科、后勤组配合辅助科（总务科）搞好设备管理工作。

二辅助科（总务科）设备管理职责

1 辅助科是医院设备管理的专业部门。是在主管院长的领导下, 根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定, 结合医院的实际情况, 实施医院的设备管理。

2 参加医院设备的全过程管理, 介入设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。

3 负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

4 负责编制落实设备的维修计划并组织实施。

5 负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。

6 负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术, 不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。

7 必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。

8 分类建立健全设备台帐明细, 建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。

9 按规定上报统计报表资料, 做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决, 努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。

三使用科室职责

1 及时向辅助科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

2 认真做好医疗设备的效益分析工作( 10 万元以上医疗设备) , 每半年次月10 日前( 7 月10 日前和1 月10 日前) 报送辅助科; 每月25 日前报送设备完好及使用状态报表。

3 爱护设备, 认真作好设备的日常维护保养工作, 严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。

4 认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。

5 充分利用好设备使之产生效益, 对利用率低、日常保养差的设备, 经有关部门审核后酌情处理。

四、设备验收、安装、调试

1 首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准, 根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案, 制定验收计划。

2 设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求, 准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求, 准备好所需的水、电、气系统设施。

3 现场点货由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员、供货方共同启封验货。

4 检验设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况, 核对配件、备件、出厂合格证、中英文说明书、装箱单以及其它专用技术资料是否齐全, 一切无误后再接收设备。并由档案室进行归档保管。

5 根据验收计划进行技术参数的鉴定及安装、调试验收, 并对结果作出详细记录。

6 设备经安装调试验收合格后由辅助科、档案室、计财科、使用科室共同填写设备验收单。

7 设备管理人员及时建帐建卡, 并列入维修保养计划, 同时协助使用科室建卡、建立设备运行维修保养记录本。做到帐卡物一致。

五、设备维护与保养

1 设备的维护保养工作实行日常维护保养与计划检修相结合, 专业管理与群众管理相结合。

2 设备的维修保养应按照制定的设备维修保养计划并参照随机附带的设备维修手册进行。

3 设备日常管理与保养由使用科室负责, 日常保养在每次使用设备后进行, 保养内容: 清洁、调整、紧固等, 配套设施摆放整齐。保养后加盖防尘罩( 盖单) 等。

4 设备拆机保养由设备维修人员按计划定期进行。

5 设备在使用中出现故障或损坏, 使用科室要及时通知设备维修人员, 维修人员到现场维修调试。如维修人员也无法解决的问题, 由辅助科负责与供方联系解决。

6 特殊设备, 医院无维修能力的如:D T 、彩超、生化分析仪等, 由辅助科负责与厂方联系维修保养。

7 设备维修人员必须做好每次的维修保养记录。

六、设备的调拨、租赁、转让与报废

1 设备调出、调入必须经有关部门审批后进行。

2 院内设备调拨, 必须由双方使用科室填写院内设备调拨单，并由辅助科、财务科签字后才可调拨, 同时调整卡片。

3 设备外借、转让、租赁必须严格按照设备分级管理权限审批后处理, 任何科室和个人都不允许将院属设备外借转租。

4 加强停用、闲置设备管理, 不得随意拆卸, 帐、卡、物相符,建立资产库集中管理。

5 根据设备技术状况和报废条件, 对需报废的设备按有关审批程序进行。已批准报废设备, 应按有关规定妥善处理, 严禁擅自处理报废设备。

6 报废条件

（1）已达到使用年限, 设备老化、性能落后、无使用价值;

（2）严重影响安全, 且不宜修复的设备;

（3）无修复价值, 修理成本过高, 且严重浪费能源的设备。

七、设备技术档案, 统计资料管理

1 主要专业设备使用说明书、维修手册;

2 设备出厂合格证、装箱单、验收单;

3 申请单、合同、会签单、付款通知单. 使用记录检修报告;

4 各种台帐、卡片、主要设备技术状况、维修计划完成情况;

5 大型设备的效益分析、利用率、完好率统计。

八、设备的事故处理

（一）事故及责任的划分

医疗设备科管理制度

医疗设备科管理制度医疗设备科工作制度 (2) 医疗设备科职责 (4) 医疗设备科科长职责 (5) 医疗设备科维修人员职责 (6) 库房管理员工作职责 (7) 仪器设备验收制度 (8) 医疗设备保养、维修制度 (9) 医疗设备科库房管理制度 (11) 医疗设备科入库出库制度 (12) 医用氧气入库管理制度 (13) 库房安全制度 (14) 中央供氧系统安全制度 (15) 中央供氧系统应急预案 (16) 卫生材料、耗材使用和医疗设备更新制度 (17) 抢救设备应急保障制度 (18) 医用放射源卫生防护管理制度 (19) 设备科固定资产抽查制度 (20) 仪器设备报废制度 (21) 医疗设备安全检查制度 (22) 危险医疗设备管理制度 (23) 医疗设备的资料管理制度 (24) 外购医疗器械审批程序 (25)

医疗设备资料管理人员职责 (26) 医疗设备科工作制度一、设备科在院长和分管院长领导下，负责全院医疗设备的管理、维修、计量。二、设备科在科长领导下开展工作。设备科定期召开工作会议，定出工作计划，做出工作总结，对不满意的工作制订整改措施。三、设备科全体职工遵纪守法，遵守院规院记和劳动纪律，违者按医院有关规定进行处罚。四、牢固树立为临床一线服务，为病人服务的思想，搞好本部门工作。五、搞好仪器、设备的使用管理，减少投入，增大产出，同时杜绝浪费，做到经济效益和社会效益并重。六、万元以上设备购置应由使用科室填写购置申请报告交设备科，汇总后提交院设备管理委员会讨论，报院长批准和组织实施。大型设备必须经设备管理委员会论证，报上级主管部门批准后实施。七、购进的医疗设备必须严格验收，办理出入库手续方可设入使用。八、全院各科医疗设备应合理配置。科室间的设备调配由设备科报院长批准后实施。九、大型设备、贵重仪器由专人负责管理，设备科和使用科室共同落实负责人。大型设备使用科室主任为责任人。十、加强医疗设备帐物管理，各科室主任和护士长为科室设备账目管理责任人，设备科设医院设备财产总帐，各使用科室设分帐，设备科不定期对各科的帐、物进行抽查，做到总帐与分帐相符，帐物一致。十一、贵重大型设备应建立单机档案，交档案中心妥善保存。十二、各科需维修的仪器，应认真填写维修通知单，及时通知设备科或送设备科维修。维修技术人员应及时维修，做到常规设备完好率达100%，大型设备出现故障有专人负责维修。十三、维修技术人员应认真填写大型设备维修记录，送档案管理人员归档。十四、需外修的设备，维修技术人员应及时报告设备科科长，报院长同意后实施。十五、严格配件出入库制度，管好库存配件，做到帐物相符，分类合理，标志醒目，摆放整齐。

新版医疗器械管理制度

目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 企业负责人岗位职责 (1) 质量负责人岗位职责 (2) 营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)

一、质量管理人员岗位职责为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。（一）企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法，按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动，经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理，积极支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想，强化全员质量意识教育，支持员工参加业务培训，认真贯彻执行医疗器械的管理要求，正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故，热情、耐心听取客户意见。积极配合

医疗仪器设备安全使用管理制度

医疗仪器设备安全使用管理制度一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。三、使用科室对仪器设备的管理 1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。 2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。 3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。 4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。 5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。 6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到：

1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。 2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。 3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。 4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。 5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。 6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。五、医疗仪器设备档案管理制度医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度：（一）档案管理的要求：要提现真实、完整、动态。（二）确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建档工作。（三）凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗设备档案；万元及以上的医疗设备应建立完整的档案。（四）医疗仪器设备完整档案的内容包括：

医院医疗设备管理制度

医院医疗设备管理制度 1.目的：规范全院医疗设备（含教学、科研设备，下同）的论证、验收、使用、报废及档案管理。 2.范围：全院。 3.定义：无。 4.权责 4.1医学工程与信息部：负责医疗设备的论证、验收、维修、预防性维护、报废及档案管理工作。 4.2财务部：负责医疗设备资产账目及设备残值处理。 4.3各使用科室：负责医疗设备的保管、使用和日常维护。 5.制度内容 5.1论证 5.1.1医疗设备使用科室根据临床、科研、教学工作需要在每年10月申请上报次年度医疗器械申购计划，填写《医疗设备/卫生材料申购表》和《医疗设备申购汇总表》。医学工程与信息部汇总整理后，经医学装备管理委员会讨论，形成年度预算计划，由院长办公会批准后作为次年度设备采购计划。 5.1.2购置大型（甲、乙类）医疗设备，使用科室必须先编写可行性报告，并通过医院职代会立项通过后同意购买。 5.1.3对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，填写《医疗设备/卫生材料申购表》，交医学工程与信息部部长及

分管院长审批，医学工程与信息部将建议购置项目提交院长办公会讨论，批准后纳入计划外采购清单，优先办理。 5.1.4采购计划立项后提交集中采购办公室按医院集中采购管理办法招标采购。 5.2验收 5.2.1购进的医疗设备由使用科室代表、医学工程与信息部技术人员及供货方共同参加验收，对设备的配置、技术参数、功能指标逐项检验，必须满足合同所有条款。填写《专业医疗设备装机验收单》并由各方共同签字。 5.2.2对于医疗设备有特别技术质量验收要求的，应由政府授权的机构（如商检、计量、压力容器、卫生质控等）进行。 5.2.3供货方须提供操作和维护培训，培训完成后受训人员签字认可。 5.2.4供货方须提供《设备操作流程》、售后服务联系方式与医学工程和信息部。 5.2.5医学工程与信息部对验收不合格的产品实施控制，包括不合格产品的确认、标识、隔离、处置及记录。 5.2.6验收结果应作详细记录，并作为技术档案留存，验收合格才能办理入库手续。 5.2.7对于违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究其有关责任人的责任。 5.3使用：医疗设备使用按《医疗器械临床使用管理制度》执行。

医院特种设备管理制度汇编

*********医院医院特种设备管理制度目录一、特种设备安全管理人员岗位职责……………………………第 2 页二、特种设备安全教育、培训制度………………………………第2 - 3页三、压力容器（含安全附件、安全保护装置）安全管理制度…第3 - 6页四、医用氧气管理制度……………………………………………第 6 页五、特种设备定期检验申报制度…………………………………第6 - 7页六、特种设备定期自查及隐患整改制度…………………………第7 - 8页七、特种设备维护、保养管理制度………………………………第9 页

特种设备安全管理人员岗位职责一、在设备科科长领导下，对特种设备安全管理具体负责。二、掌握相关特种设备安全知识，满足国家有关安全技术规范对其任职资格的要求；并经特种设备安全监察部门考核合格，持证上岗。三、具体组织制定、修改、落实各项安全管理制度，安全操作规程等，并检查执行情况。四、传达、贯彻上级有关特种设备安全的指示以及法律、法规、标准；五、定期、不定期检查特种设备；发现问题，及时处理；六、具体负责特种设备事故的调查、处理、统计、上报等工作。七、明确特种设备的安全管理（使用、维保、检验等）的各个环节及责任人员，操作人员的安全技术培训、考核及管理。八、具体负责特种设备应急预案的制、修订，具体负责应急预案的演练；具体负责突发事件或事故的响应、处理、调查和报告等。九、负责督促各相关部门做好特种设备的定期检验工作。特种设备安全教育、培训制度一、为规范特种设备作业人员的安全教育和培训工作，保障特种设备安全运行，制定本制度。二、特种设备作业人员或管理人员，应按照国家规定，经特种设备安全监督管理部门考核合格，取得相应的特种设备作业人员证书后，方可上岗作业或者从事相应的管理工作。

医院医疗设备管理制度

某医院医疗设备维修制度一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。

沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]

沿河土家族自治县人民医院医疗设备管理制度随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。设备科职责设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。医疗设备管理制度一、医疗设备购前论证制度二、医疗设备采购管理制度三、医疗设备安装验收制度四、医用计量器具及压力容器管理制度五、医疗设备维护及维修管理制度六、医疗设备调拨管理制度七、医疗设备报废管理制度

1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次；４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报；５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。

医院设备管理制度

实行全过程标准化管理提高医疗设备管理水平天津市第二中心医院于泽光天津市第二中心医院是一所高级综合性医院，拥有532张病床。自改革开放以来，引进了一大批先进医疗设备，规模上从小到大，数量上从小到多，质量上从落后到先进，档次上从低到高，其总价值从80年的190万到94年的2666万，代表当代水平的医用直线加速器、CT、后装机、1000mAX光机、彩色多普勒、大型生化分析仪等等应有尽有。管好用好发挥这些大型设备的社会效益和经济效益，是设备科的根本职责。为此，我们从81年引进第一台进口设备时起，就对医疗设备实行“全过程“管理，逐年完善形成了一整套以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化管理方案。其主要内容包括一个医疗设备器材管理办法，四项制度，十项标准。一．医疗设备器材管理办法（简明）二．制度化 1．医院财务物资管理制度 2．医院医疗设备管理制度 3．医院计量工作管理制度 4．医院计量器具管理制度三．标准化 1．医疗设备全过程管理标准。 2．医疗设备佳话，论证，评价标准。 3．医疗设备效益管理标准。 4．医疗设备计量管理工作标准。 5．医疗设备验收，调试，安装，管理全程服务标准。 6．医疗设备技术档案管理标准。 7．医疗设备维修工作标准 8．医疗设备科工作评价标准 9．岗位工作职责标准 10．质量控制标准下面仅就标准化中第一项医疗设备全过程标准介绍如下：一．管理工作一主线：以设备技术档案为中心的全工程管理二．装备二原则：需要与可能，实用与经济。三．计划三落实：使用维修人员，房屋，资金四．论证四要素：理由与布局，使用与维修资金与外汇，房屋与效益五．评价五内容：先进与可靠，配套与经济，节能与环保服务与维修，适用与院情。六．验收六注意：提前熟悉性能，照相登记记录商检与索赔，配套措施时间要求，全程服务七．使用七要求：使用学习班，操作规程，保养制度分管共同，使用记录，清点制度外借转移八．考核八标准：完好率，使用率，单机利用率，单机利润率

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度（一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。七．医疗器械应急保障制度（一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。（2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。（3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知

医院信息设备管理制度

信息设备管理制度一、范围本制度规定了医院计算机及硬件、网络设备、自助机等信息设备的日常使用、管理和维护等内容。本制度适用于全院内使用的信息设备。二、主体全院范围。 1. 计算机计算机主机、键盘、鼠标、显示器、打印机、计算机存储设备等。 2. 周边或外部设备泛指计算机及其网络基本配置外之附属设备如打印机、扫描仪、扫描器、UPS电源等。 3. 网络设备网络路由器、交换机等网络设备。 4. 其他 UPS、自助机等其他信息设备。三、管理内容及要求 1. 信息科负责全院计算机的日常技术服务保障工作和计算机运行软件的监管与使用过程中的技术保障工作。 2. 各科室须指定信息员（在信息科备案），协助信息科管理本科室计算机及网络，及时与信息科沟通，并培训科室人员计算机及系统操作。 3. 信息科负责网内计算机的连接及IP地址的分配，任何人不得随意更改。

4. 严格执行内外网分离，安装内网系统的计算机禁止连入外网。 5. 医院各系统基础数据的录入和更新由信息科进行操作。 6. 为保障设备正常运转，未经允许不得改动或移动电源、空调终端、服务器、网络连接等设备，不得私自改变设备功能和私自在网上移出或拉入设备。 7. 计算机连接有打印机、刻录机、扫描仪、光驱等外部设备时，应首先在关机状态（关掉所有设备电源）下将计算机及外设连接好，禁止带电连接或去掉计算机外部设备。 8. 计算机外部设备不使用时，应关掉外部设备的电源。禁止长期打开不使用的外部设备电源，显示器应设置节能模式，要求做到人走机关，下班后必须关闭计算机并切断电源。 9. 禁止USB接口使用存储介质，如须开通USB接口，须有科室负责人提出申请，报主管院长签字。 10. 未经许可的外来人员不得随意操作计算机或相关设备。 11. 严禁在上班时间上网玩游戏、聊天、看视频、炒股、网上购物、戴耳机干与工作无关的事情等。四、软件管理 1. 院内计算机须由信息科统一安装操作系统、杀毒软件、终端管理系统。 2. 在计算机上安装软件，须报信息科批准，并在信息科人员指导下进行。 3. 未经允许不得随意添加其他软件，及随意删除系统文件。五、维护与维修 1．全院信息设备的维护与维修由信息科负责。 2. 信息科实行24小时值班制度，信息设备出现故障时，使用科室可拨打值班电话：XXXXXXX，通知信息科维修，遇电话不能接通时，可直接向信息科长或总

医疗设备使用安全管理制度

医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用

医疗仪器设备管理制度流程

精心整理医疗仪器设备管理制度 1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。 234 5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。 6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。

7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。（1）一般事故：未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。（2 （3 （4 （5 8 9 10、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。 11、各种仪器的维修手册等资料，由设备科建立档案。各科需要时，可办理借阅手续，设备科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。

12、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班值守仔细检查，以确保安全。

医疗仪器设备的维护和安全检测制度对医疗设备在长期使用过程中，由于各种因素而产生技术状况改变或故障停机，必须经常性地做好设备维护保养修复工作，使其保持和尽快恢复原有的技术状况，发挥其效益。 1、设备的保养和监测射线 2、设备的维修和报损（1）建立维修登记记录，仪器设备在修理后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容如修理日期、故障现象、故障原因、排除方法、更换零件及修复后的检验情况。（2）注意维修中的人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严

医院设备科--器械科各种制度

第十章设备管理 1.医疗设备采购程序…………………………………………… 2.医疗设备购置审批制度…………………………………………… 3.医疗设备采购管理制度…………………………………………… 4.医疗设备验收管理制度…………………………………………… 5.医疗设备操作使用管理制度…………………………………… 6.医疗设备维修保养工作制度…………………………………… 7.医疗设备报损制度…………………………………… 8. 临床使用医疗设备器械安全管理制度…………………………………… 9. 医疗设备临床使用安全检测制度…………………………………… 10. 医用消耗材料采购管理制度 11. 医疗器械进货查验制度 12. 医疗器械出库复核制度 13. 医疗设备档案资料管理制度…………………………………………… 14. 高值耗材集中采购实施程序…………………………………………… 第十章设备管理类别设备管理制度编号SB—01 题目医疗设备采购程序生效日期2014.7 医疗设备采购程序一、医疗设备采购根据县政府财政局规定，医疗设备必须进行政府委托公开招标。根据实际情况需要由医院内部进行议标，但必须做到公开、公平、公正的原则。 1．政府采购有以下几种方式：

公开招标，邀请招标，竞争性淡判。单一来源采购，询价采购。 2．选择采购方式的原则：公开招标应作为政府采购的主要采购方式。因特殊情况需要采用公开招标以外的采购方式时，在采购活动开始前必须获得政府采购监督管理部门的批准。 3．自行采购（医院内部议标）原则成立议标小组，由院领导、纪委、财务、设备及主要使用科室专家组成。做到公开、公平、公正的原则，并作详细记录。二、设备验收管理医疗设备的验收工作是质量检验和检验合同执行情况的关键环节。 1．医疗设备验收应由有关科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加。大型医疗设备的验收。院领导需到场。 2．安装验收程序：开箱→清点→检查外形→重点检查精密易碎部件→检查机内各部件→填写验收结果。 3．质量验收应按厂商提供的各项技术指标及招标文件中承诺的技术指标和合同配置清单中列出的品名、规格、型号、数量和功能等进行逐项检测检查，并在验收报告上签字（参加验收的三方）。 4．凡列入《检验检疫机构商品目录》内的进口医疗设备必须实行商检，未经检疫部门检验的，不得投入使用。 5．索赔：在履行合同中，困厂商违反合同规定，直接或间接造成损失，如：出现医疗设备数量、规格、型号及配置与合同不符；包装不良使医疗设备受损、不按期交货等，均可向卖方索赔。院长日期

医疗设备管理制度-最全制度

第一章医疗设备管理一、医学装备三级管理制度为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、分管院领导分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。二、设备科医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。三、使用科室

医院仪器设备管理规定

目录第一节、仪器、设备管理组织一览表第二节、仪器、设备管理制度第三节、除颤仪操作规程第四节、简易呼吸器操作规程第五节、微量注射泵操作规程第六节、心电监护操作规程第七节、血糖仪操作规程第八节、心电图机操作规程第九节、平车的操作规程第十节、轮椅的操作规程第十一节、层流床的操作规程第十二节、空气消毒机的操作规程

一、仪器、设备管理组织一览表组长：徐莹主任、刘丽媛护士长组员：胡云中、马春梅、吴倩、颜娜娜设备名称购置时间数量负责人除颤仪2017.1.16 1 马春梅心电图机2017.1.16 1 吴倩简易呼吸器2017.1.16 1 吴倩微量注射泵2017.1.16 2 颜娜娜心电监护仪2017.1.16 6 颜娜娜血糖仪2017.1.16 1 马春梅轮椅2017.1.16 2 胡云中平车2017.1.16 1 吴倩空气消毒机2017.1.16 1 胡云中层流床2017.1.16 1 马春梅二、仪器、设备管理制度（一）．一般管理制度：１．护士长对物品、器材全面负责领取、保管、报损，应建立帐目，分类保管，定期检查，做到帐物相符。

２．在护士长指导下，指定专人分管，每天交接、每周核对，每月清点，每一年与保管部门总核对一次，如有不符，应查明原因。３．凡因不负责任，违反操作规程损坏医疗器械，应根据医院赔偿制度处理。４．掌握各类物品性能，分别保管，及时消毒，注意保养维修，防止生锈、霉烂、虫蛀等现象，提高使用率。５．借出物品必须有登记手续，经手人签名，重要物品须经护士长同意方可借出，抢救器材一般不外借。６．护士长调动时，必须做好移交手续，交接者共同清点签。（二）．器材管理制度１．医疗器材由总务护士负责保管，定期检查，保证使用，每班认真交接２．使用医疗器械，必须了解其性能及保养方法，严格遵守操作规程，用后需经清洗、处理、消毒后归还原处。３．精密、光电仪器，必须指定专人负责保管，应经常保持仪器清洁、干燥，用后经保管者检查性能并签字，各种仪器按其不同性质妥善保管。（二）、病房物品、器材管理制度： 1、仪器定位放置，专人管理，定量存储，每班清点、补充、整理并签名，护士长每周检查一次并签名。 2、仪器要标牌注明:仪器名称、产地、型号、操作规程及注意事项，负责人姓名。

人民医院设备科工作管理制度

内部管理制度系列人民医院设备科工作制度（标准、完整、实用、可修改）

编号: FS-QG- 22101 人民医院设备科工作制度 Work ing System of Equipme nt Departme nt of People's Hospital 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。人民医院设备科工作制度一、凡属医疗、科研所需的仪器设备，均由设备科负责采购、供应、管理和维修。二、根据各科订购计划和储备情况，编制采购计划，报分管院长批准执行。三、一般医疗器械、设备按计划要求的品名、规格、型号、数量进行采购，贵重设备应会同有关科室人员进行采购。四、购入的器械、配件、设备等必须履行严格的出入库手续。五、购入或调入的国内外贵重设备，应由领导和有关人员参加验收，然后入库建帐建卡，建立技术档案，如发现问题应及时同有关部门联系，按规定进行处理。六、设备仓库要按器械、设备的性质分类，要求帐物相符，保持通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。

七、各种器械、设备须有专人负责请领和保管，贵重设备应指明专人使用，并定期检查、维护和保养。八、对失去效能或维修成本过高的各种器械、设备要按规定办理报废手续，贵重设备的报废、转让和无价调拨，由使用科室负责人提出申请，并经设备科审核后报院领导或上级部门批准。九、建立健全医疗器械、设备总帐及各使用科室分户帐，定期核对。十、收集资料、编制医疗设备档案，建立计量器具档案及帐目。十一、组织计量器具的检定，做好计量器具的管理工作十二、负责全院设备管理委员会的具体工作。请输入您公司的名字 Foon shi on Desig n Co., Ltd

医疗设备管理制度【最新版】

医疗设备管理制度一组织机构 1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。二药械科设备管理职责 1药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。三使用科室反馈职责 1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

2认真做好医疗设备的效益分析工作，1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。 3爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。 5充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。四设备的购置计划 1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为:设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后药械科组织实施。 3药械科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前

医疗设备科管理制度

医疗设备三级管理制度为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、领导主管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。二、医学装备管理部门医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制定、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；

收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（五）．（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。三、使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。（一）新到的医疗设备应掌握使用方法及日常保养方法，临床科室应妥善保管使用说明书，并认真学习，确保新购设备的正常使用。（二）临床科室应确保医疗设备账物相符。（三）各临床科室整理好各类医疗设备的操作规程，对使用人员进行培养，做好记录并归档，操作规程必须放在可以方便取得的地方。（四）临床科室每天对医疗仪器是否正常工作、清洁等情况进行记录。（五）各临床科室对大型医疗设备使用情况进行记录，记录内容包括使用次数、使用时间、故障情况记录、保养记录、检测记录等，为以后配置更新类似仪器提供依据。．医疗设备购置论证管理制度为了确保购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必

医疗仪器设备管理制度

医疗仪器设备管理制度 1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。 2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。 3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位臵。 4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。 5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。 6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室

主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。 7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。（1）一般事故：未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。（2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。（3）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备小纠纷费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。（4）无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析，一般事故分析由设备科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。（5）事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。 8、仪器验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况核定使用操作的科室。 9、各科室使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带走

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