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头孢呋辛钠工艺规程报告

头孢呋辛钠工艺规程报告
头孢呋辛钠工艺规程报告

注射用头孢呋辛钠学术

注射用头孢呋辛钠 一、药代动力学:1、静脉注射本品1g后的血药峰浓度(Cmax)为144mg/L;2、肌内注射0.75g后的血药峰浓度(Cmax)为27mg/L,于给药后45分钟达到;静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。3、本品在各种体液、组织液中分布良好,能进入炎性脑脊液。(1)细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65~75mg/kg,脑脊液中浓度可达0.1~22.8mg/L。(2)每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1~7.8mg/L;注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5~15mg/L。(3)肌内注射0.75g或静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4mg/L。(4)皮肤水泡液的药物浓度与血药浓度相接近。4、孕妇肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。5、本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁;血清蛋白结合率为31%~41%。6、本品大部分于给药后24小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄,尿药浓度甚高。本品血消除半衰期(t1/2)为1.2小时,新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2)延长。 7、合用丙磺舒亦可延长。 二、不良反应:1.偶见皮疹及血清氨基转移酶升高,停药后症状消失。2.与青霉素有交叉过敏反应。3.据文献报导,长期使用本品可导致非敏感菌的增殖,胃肠失调,包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。4.罕见短暂性的血红蛋白浓度降低,嗜酸性粒细胞增多,白细胞和嗜中性粒细胞减少,停药后症状消失。5.肌内注射时,注射部位会有暂时的疼痛,剂量较大时尤其如此。6.对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 三、临床研究【功效主治】1.呼吸道感染:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染:鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道感染:急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。4.皮肤和软组织感染:蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5.骨和关节感染:骨髓炎及脓毒性关节炎。6.产科和妇科感染:盆腔炎。7.淋病:尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8.其他感染:包括败血症及脑膜炎;腹部骨盆及矫形外科手术;心脏、肺部、食管及血管手术;全关节置换手术中预防感染。【化学成分】1.本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)不得少于86.0%;2..按平均装量计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)应为标示量的90.0%~110.0%。【药理作用】本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差。但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药。其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差,1~2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性,大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感。吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差。沙雷菌属大多耐药,铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。 【药物相互作用】 1、本品与下列药物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。2、偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。3、本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。4、本品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。 5、有报道氨基糖苷类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。 6、临床应用头孢菌素患者用斑氏或费氏或Clintest Tablets试验检查尿糖时会出现假阳性反应,但用酶的方法试验则不会出现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果,头孢呋辛钠不会干扰碱性苦味酸方法测定尿和血肌酐值。 7、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与头孢呋辛含用有增加肾毒性的可能。 7、棒酸可能增强头孢呋辛对某些因产生内酰胺酶而对之耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。 【药物过量】过量使用会刺激大脑发生抗厥,血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清浓度 【禁忌症】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者,和有肾功能减退者应慎用。4.如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。5.不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色,本品粉末、悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深,但不影响其效价。6.对诊断的干扰:应用本品病人的抗球蛋白试验(直接)可出现阳性;本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性,故应用本品期间,应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度;本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性,但葡萄糖酶法则不受影响。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期慎用。本品可随乳汁排出,哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告,但其应用仍须权衡利弊后决定。【规格】按C16H16N4O8S计算(1)0.25g (2)0.75g 老年患者用药:老年患者肾功能减退,须调整剂量。 【用法用量】1、可深部肌内注射,也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前,必须回抽无血才可注射。 2、肌内注射给药时,

头孢呋辛钠工艺规程

编号:TSD—GY—001-00 头孢呋辛钠 工艺规程 常德南方制药有限公司

目录 一、产品概述 二、化学反应过程及工艺流程 三、生产过程 四、原辅料、粗品、成品的质量标准 五、技术安全与防火 六、综合利用与“三废”治理 七、操作步骤 八、劳动组织与岗位定员 九、设备一览表 十、原材料消耗定额和经济指标 十一、物料平衡

一、产品概述: 1. 产品名称: 名 称:头孢呋辛钠 英 文 名:Cefuroxime Sodium 汉语拼音:Toubaofuxinna 化学名称:(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代 -5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 2. 批准文号: 国药准字H19991168 3. 化学结构: O O N H 3CO 2 分子式:C 16H 15N 4NaO 8S 分子量:446.37 4. 理化性状: 本品为白色、类白色或微黄色粉末或结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性。 本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇或氯仿中不溶。 5. 临床用途: 头孢呋辛钠为头孢呋辛的钠盐,是第二代头孢菌素,为抗生素类药。它抗菌谱广,对大多数革兰氏阴性菌有效,包括流感嗜血杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、肠杆菌、枸橼酸杆菌、沙门菌属、志贺菌属以及某些吲哚阳性变性杆菌等。对革兰氏阳性菌的抗菌谱类似头孢氨苄,主要包括葡萄球菌和链球菌。 6. 包装规格、要求及贮藏: 6.1 包装: 铝桶包装,每桶5Kg ,每箱2×5=10kg 。 6.2 贮藏: 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。 6.3 有效期:

注射用头孢呋辛钠的不良反应

注射用头孢呋辛钠的不良反应 发表时间:2016-06-06T16:48:50.280Z 来源:《医师在线》2016年2月第3期作者:范丽琴[导读] 研究结果显示,头孢呋辛钠多数被用于治疗泌尿生殖系统疾病以及呼吸系统疾病,并且基本上起到抗感染的效果。 范丽琴 (宜兴市新建镇社区卫生服务中心 214253)【摘要】目的:对注射用头孢呋辛钠引起的不良反应进行研究,同时分析其产生规律以及影响因素。方法:选取我中心收治的使用头孢呋辛钠注射液进行治疗的患者共60例,所有患者都出现不同程度的不良反应,结合患者的个人情况分析不良反应类型、症状、发生时间以及处理方法等情况。结果:在出现不良反应的患者中,其年龄在18-60岁范围内的人数较多,并且多数患者使用该药物来治疗感染,另外 出现不良反应的患者大多数用药剂量都较大,并且不良反应多数为皮肤症状。经过一段时间的治疗,所有患者症状均消失。结论:对于使用注射用头孢呋辛钠治疗而出现不良反应的患者,应该在药物使用剂量上加倍注意,从而能够降低发生率。【关键词】注射用头孢呋辛钠不良反应分析研究作为一种头孢类抗菌药物,头孢呋辛钠能够对G+以及G-菌类起到有效的抵抗以及杀灭效果,在临床中具有广泛的应用,该药物不会对患者的肾脏产生严重的毒性,并且具有极强的组织渗透能力,在痰液以及骨组织等部位有广泛的分布,因此能够被用于许多感染性疾病的治疗中[1-2]。但是使用注射用头孢呋辛钠对患者疾病进行治疗,会引起一些不良反应的出现,影响疾病治疗效果,如何及时改善这些不良反应,保证患者的身体健康,就要研究其不良反应的特点,并分析解决方法。 1 临床资料 本次选取的所有患者皆收治于2013年1月-2015年12月,并且均使用注射用头孢呋辛钠进行治疗同时出现不良反应,统计分析所有患者性别以及用药情况等,并研究不良反应的发生时间以及症状,还有转归和关联性等情况。 2 结果 2.1 患者情况分析 在本次选取的不良反应的60例患者中,男性以及女性的人数分别为25例以及35例,所占比例分别为41.67%以及58.33%,年龄在20-78岁之间不等,但是有46例患者的年龄均处于20-60岁之间,所占比例为76.67%,年龄均值经计算为(45.78±17.25)岁,平均体质量为(54.28±8.59)kg。其中有25例患者的过敏史不详,所占比例为41.67%,33例患者不存在过敏史,比例为55%,剩下的2例患者则存在对于头孢呋辛过敏的情况,比例为3.33%。另外,有41例患者的家族过敏史不详,比例为68.33%,剩下的19例患者没有家族过敏史情况存在,比例为31.67%。 2.2 基础疾病情况对比 对60例出现不良反应患者的基础疾病进行研究,发现有31例患者为泌尿生殖系统疾病,所占比例为最大,其次是呼吸系统疾病,而血液及造血器官疾病、损伤和中毒以及感觉器官疾病患者所占比例最低。表1 基础疾病情况对比 2.3 用药方法以及剂量 在60例患者中使用皮下注射的患者为3例,所占比例为5%,而使用静脉注射的患者为57例,所占比例为95%。患者药物的使用方法有所区别,其中有33例患者为单独使用头孢呋辛钠,而剩下的27例患者则合并使用其他药物,使用卡络磺钠、丁溴东莨菪碱、双黄连以及地塞米松的患者各为3例,还有5例患者使用喹诺酮类,10例患者合并使用硝基咪唑类。除此之外,患者使用头孢呋辛钠的剂量有所区别,其中使用剂量为0.5g以及1g的患者各为3例,有16例使用剂量为1.5g,14例使用2g,24例使用剂量为3g。 2.4 不良反应发生时间 有16例患者在用药当天出现不良反应,所占比例为26.67%,30例在用药第二天出现不良反应,所占比例为50%,8例在第三天发生,比例为13.33%,剩下6例则在第六天发生,比例为11.67%。 2.5 不良反应症状以及比例 60例患者出现不良反应的位置有所区别,26例为皮肤及其附件损害,比例为43.33%,其症状为皮肤发热、皮疹以及瘙痒等;有6例出现全身性损害,比例为10%,症状为水肿以及全身不适等;4例出现中枢神经系统损害,比例为6.67%,症状为头痛;6例出现呼吸系统损害,比例为10%,症状为胸闷以及气短等;6例出现心血管系统损害,比例为6.67%,症状为心悸以及心累等;8例患者出现胃肠系统损害,比例为13.33%,症状为腹痛以及恶心等;2例出现耳鸣,比例为3.33%;2例出现二重感染,比例为3.33%。 2.6 不良反应的处理以及关联性

注射用头孢呋辛钠质量分析

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/c57547504.html, 注射用头孢呋辛钠质量分析 作者:曹娟肖波 来源:《科学与财富》2016年第08期 摘要:目的:对注射用头孢呋辛钠质量进行探索分析。方法:采用调研法、标准检验法 以及统计学方法来对头孢呋辛钠质量情况进行分析。结果:此次研究中共选取169批次样品其中有5批样品不符合质量标准要求,有2批性状与颜色不达标,有2批溶液颜色超标,有1批溶液澄清度不达标。结论:现阶段使用的注射用头孢呋辛钠质量整体良好,生产工艺也比较成熟,但还有一定的提升空间,因此需要有关部门提升质量标准,明确杂质类型,同时对各类杂质要制定各类型的指标,同时运用更加准确的方法来对头孢呋辛钠质量进行测定。 关键词:注射用头孢呋辛钠;质量分析 注射用头孢呋辛钠主要应用在还没有明确的细菌感染中,有些情况下也应用在敏感细菌造成的各种感染中,临床上医生也用此药物预防术后感染。一般而言,直接应用本药物就能够起到应用的效果,但如患者病情比较严重这,该药物也需要与其他抗生素联合使用。为保证注射用头孢呋辛钠质量达标,在应用之前相关部门都需要对全国各个批次的注射用头孢呋辛钠进行质量分析。本文是选取了169批次药品进行研究,现将探究过程报告如下。 1 材料 1.1 药品与试剂 据国家食品药品监督管理总局网站数据库检索,国内注射用头孢呋辛钠生产企业共86 家,批准文号354个。头孢呋辛钠原料生产企业共24家,批准文号24个。本次抽验从全国31个省(区、市)共抽到169批次注射用头孢呋辛钠,涉及生产企业46家、批准文号79个及全部11个规格。不同单位类别分布率分别为生产企业37%,经营单位45%,使用单位18%。并得到6个国内头孢呋辛钠原料生产企业生产的8批原料药。 1.2 仪器 Agilent1200型高效液相色谱仪(安捷伦科技有限公司);Waters2996型高效液相色谱仪(沃特世科技有限公司);GC2010型气相色谱仪(岛津有限公司);798MPT型卡氏水分测定仪(瑞士MettlerTo-ledo公司);AE240电子天平(瑞士MettlerToledo公司);YB2型澄明度仪(天津大学精密仪器厂)。 2 方法与结果 2.1 方法

注射用头孢呋辛纳说明书

药品名称:注射用头孢呋辛钠 汉语拼音:Zhusheyonɡ Toubɑofuxinnɑ 主要成分:本品主要成份为:头孢呋辛钠。其化学名称为:(6R ,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式:C16H15N4NaO8S 分子量:446.37 【性状】本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末。 【药理作用】本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或 略差,但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的?-?内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和 李斯特菌属耐药,其他阳性球菌(包括厌氧球菌)对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头 孢唑林为差,1~2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有 较强抗菌活性,大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感;吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动 杆菌属对本品的敏感性差,沙雷菌属大多耐药,铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞 壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解 和死亡。 【药代动力学】静脉注射本品1g后的血药峰浓度(Cmax)为144mg/L;肌内注射0.75g后的血药峰 浓度(Cmax)为27 mg/L,于给药后45分钟达到;静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。本品在各种体液、组织液中分布良好,能进入炎性脑脊液,细菌性脑膜炎患者每8小时 静脉滴注3g或65~75mg/kg,脑脊液中浓度可达0.1~22.8mg/L。每8小时肌内注射0.75g后痰液 中的药物浓度为0.1~7.8mg/L;注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5~15 mg/L。肌内注射0.75g或 静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4 mg/L。皮肤水泡液的药物浓度与血药浓 度相接近。孕妇肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁;血清 蛋白结合率为31%~41%。本品大部分于给药后24小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄,尿药浓 度甚高。本品血消除半衰期(t1/2?)为1.2小时,新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2?)延长,同 时合用丙磺舒亦可延长。血液透析可降低本品血药浓度。 【适应证】用于敏感菌所致的以下病症1.呼吸道感染:急、慢性支气管炎,感染性支气管扩张症, 细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染:鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道 感染:急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。4.皮肤和软组织感染:蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。5.骨和关节感染:骨髓炎及脓毒性关节炎。6.产科和妇科感染:盆腔炎。7.淋病:尤其适用于不宜用青霉素治疗者。8.其他感染:包括败血症及脑膜炎;腹部骨盆及矫形外科手术;心脏、肺部、食管及血管手术;全关节置换手术中预防感染。

头孢呋辛钠--2000版药典标准

【通用名称】 头孢呋辛钠 【其他名称】 头孢呋辛钠头孢呋辛钠拼音名:Toubaofuxinna英文名:Cefuroxime Sodium 书页号:2000年版二部-178 C16H15N4NaO8S 446.37 本品为(6R,7R)-7- [2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1- 氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。按无水物计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)不得少于86.0%。 【性状】 本品为白色、类白色或微黄色粉末或结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇或氯仿中不溶,比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+55°至+65°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在274nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为390~425。 【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间与对照品峰的保留时间 一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集721图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】

结晶性取本品,依法测定(附录ⅨD),应符合规定(检查结晶性粉末)。酸碱度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为6.0~8.5,溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.4g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(附录ⅨA 第一法)比较、均不得更深。有关物质取本品,加水制成每1ml中含100μg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水制成每1ml 中含1μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的方法,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分峰高约为满量程的20%~25%,再取上述两种溶液各20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍,供试品溶液如显杂质峰,量取各杂质峰面积的和(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不记),应不得大于对照溶液主峰的峰面积的3倍(3%)。水分取本品,照水分测定法(附录ⅧM 第一法A)测定,含水分不得过3.5%。细菌内毒素取本品,依法检查(附录ⅪE),每1mg头孢呋辛中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键 合键胶为填充剂;以pH3.4醋酸-醋酸钠缓冲液(取0.1mol/L醋酸钠溶液50ml,加0.1mol/L醋酸溶液至1000ml)-乙腈(10:1)为流动相;检测波长为254nm。取头孢呋辛对照品适量,加水溶解并稀释成每1ml中含50μg的溶液。取上述溶液适量, 在60℃水浴中加热10分钟,冷却,使部分头孢呋辛转变为去氨基甲酰头孢呋辛,取20μl注入液相色谱仪,头孢呋辛峰与去氨基甲酰头孢呋辛峰的分离度应符合规定。

达力新(注射用头孢呋辛钠)

达力新(注射用头孢呋辛钠) 【药品名称】 商品名称:达力新 通用名称:注射用头孢呋辛钠 英文名称:Cefuroxime Sodium for Injection 【成份】 本品主要成份为:盐酸左布诺洛尔。其化学名称为:消旋-5-[3-叔丁氨基-2-羟丙氧基]3,4-双氢-1-(2H)萘酮。分子式:C17H25NO3HCl分子量:327.85 【适应症】 对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼,高眼压症,手术后未完全控制的闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼,加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。 【用法用量】 滴眼,一次1滴,一日1-2次。滴于结膜囊内,滴后用手指压迫内毗角泪囊部3~5分钟。【不良反应】 1/3的患者出现暂时性眼烧灼及眼刺痛。5%的患者出现结膜炎。一些患者出现心率减慢及血压下降。1 其他少见眼部不良反应有:心律变化,呼吸困难,虹膜睫状体炎,头痛,头晕,一过性共济失调,嗜睡,瘙痒及荨麻疹。2 应用本品还有以下非常罕见不良反应:(1)全身症状:无力,胸痛。(2)心血管系统:心动过缓,心率失常,低血压,晕厥,心传导阻滞,脑血管意外,脑缺血,心衰,心绞痛,心悸,心搏停止。(3)消化系统:恶心,腹泻。(4)神经系统:抑郁,精神错乱,加重重症肌无力的症状,感觉异常。(5)皮肤:过敏反应,包括局

【禁忌】 1 支气管哮喘者或有支气管哮喘史者,严重慢性阻塞性肺部疾病。 2 窦性心动过缓,Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,明显心衰,心源性休克。 3 对本品过敏者。 【注意事项】 1 本品慎用于已知是全身β-肾上腺能阻断剂禁忌症的患者,包括异常心动过缓,I度以上房室传导阻滞。先天性心衰应到底适当控制后,才能使用本品。 2 对有明显心脏疾病患者应用本品应监测脉搏。 3 本品慎用于对其他β-肾上腺能阻断剂过敏者。 4 已有肺功能低下的患者慎用。 5 本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或降糖药治疗的患者,因β受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。 6 本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。 7 与其他滴眼液联合使用时,请间隔10分钟以上。 8 本品含氯化苯烷铵戴软性角膜接触镜者不宜使用。 9 使用中若出现脑供血不足症状时应立即停药。10 重症肌无力患者,用本品滴眼时需遵医嘱。11 定期复查眼压,根据眼压变化调整用药方案。12 用前应摇匀,避免容器尖端接触眼睛,防止滴眼液污染。 【药物相互作用】 1 与肾上腺素合用可引起瞳孔扩大。 2 正在服用儿茶酚胺耗竭药(如利血平)者,使用本品时应严密观察,因可引起低血压和明显的心动过缓,后者可引起头晕,晕厥或直立性低血压。 3 不主张两种局部β受体阻断剂同时应用。 4 本品与钙通道拮抗剂合用应慎重,因可引起房室传导阻滞,左心室衰竭及低血压。对心功能受损的患者,应避免两种药合并使用。 5 本品与洋地黄类和钙通道拮抗剂合用可进一步延长房室传导时间。 6 酚噻嗪类药物可增加β受体阻断剂的降血压作用,因可使相互的代谢途径受到抑

注射用头孢呋辛钠临床对比研究

注射用头孢呋辛钠临床对比研究 发表时间:2011-11-04T09:26:01.307Z 来源:《中外健康文摘》2011年第24期供稿作者:云秀丽[导读] 目的评价和比较2种国产注射用头孢呋辛钠临床疗效和安全性。 云秀丽(呼和浩特市第一医院药剂科内蒙古呼和浩特010010) 【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2011)24-0179-02 【摘要】目的评价和比较2种国产注射用头孢呋辛钠临床疗效和安全性。方法以同类抗菌药伏乐新。为对照药,采用随机、对照、多中心、平行、开放的临床试验设计,在122例自愿受试病人中,对试验药注射用头孢呋辛钠产品进行临床疗效及安全性评价。结果试验组和对照组的总痊愈率分别为75.41%和72.13%,总有效率为93.44%和90.16%,总细菌清除率为96.6%和93.4%,总不良反应发生率为O%和8.20%。二药试验结果均无显著性差异(P>0.05),试验药在临床疗效、细菌学疗效及安全性等方面均优于对照药。结论国产注射用头孢呋辛钠产品是临床安全、有效的抗菌药物。 【关键词】注射用头孢呋辛钠临床疗效细菌清除率不良反应 头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素。该药片剂与注射剂经多年临床应用,已证明其抗菌疗效高、抗菌谱广,对多种革兰氏阳性和阴性细菌引起的感染有效,但以往所用产品均为国外进口或进口分装;本文报道国产用头孢呋辛钠原料和注射剂,以进口分装注射用头孢呋辛钠为对照,采用单盲随机对照法观察了40例急性感染病人,评价国产头孢呋辛钠的临床疗效和安全性。现将结果小结如下。 1 材料与方法 1.1病例选择 年龄18~64岁的住院病人;试验前经临床(体温升高病例应达2/3以上)及实验室(WBC或中性粒细胞升高病例应达2/3以上)证实的中、重度急性感染患者,细菌培养阳性率达80%以上;试验开始前48h内未用过其他抗菌药物或用后确证无效、细菌培养仍阳性者;自愿受试(口头知情同意书)者。 1.2分组采用分层、随机、平行、对照试验设计 122例符合入选标准的病人根据随机数字表平均分入试验组(T)和对照组(C)。呼吸系统感染62例,其中上呼吸道感染16例,急性气管一支气管炎5例,慢性气管炎急性加重期12例,肺炎2l例,支气管扩张或哮喘并感染8例;泌尿系统感染60例,其中上尿路感染11例,下尿路感染49例。T、C两组病例一般资料均衡性分析显示,试验前两组病例数、病种分布、性别、病情严重程度等相似,无显著的统计学差异;在两组病人中比较澳舒。和伏乐新。的临床疗效和安全性基本上是均衡可比的。 1.3给药方案 T、C两组病人分别给予立健药业头孢呋辛(0.75g/瓶,批号:990605)和奥舒(0.75/瓶,批号:990215),0.75g/次,用 0.9%NaCL100mL稀释后静脉滴注,每日3次,疗程7~10天。 1.4观察指标及疗效评判标准 1.4.1症状、体征及记分标准症状和体征观察:呼吸系统:发热、咳嗽、痰量、呼吸困难、肺部罗音、咽痛、头痛、扁桃体肿痛、颌下淋巴结肿痛等,泌尿系统:发热、尿频、尿急、尿痛、腰痛、肾区叩击痛等。每日记录症状和体征,记分标准:无为0、轻度为1、中度为2、重度为3。 1.4.2评价标准临床疗效评价标准根据卫生部药政局颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》分为以下4级:痊愈:症状、体征、实验室检查及病原学检查均恢复正常;显效:病情明显好转,以上4项检查中有一项未完全恢复正常(但病原学检查必须转阴);进步:用药后病情有所好转,但不够明显;无效:用药后72小时后病情无明显进步或有加重者。痊愈率与显效率合计为有效率。细菌学评价标准分为以下3级:清除:原致病菌消失,细菌培养为阴性;替换:原致病菌消失,细菌培养发现新的致病菌;未清除:原致病菌未消失。 1.4.3不良反应考察观察有无消化道反应(恶心、胃部不适、腹泻等)、神经系统反应(头晕、头痛、兴奋、失眠等)、皮疹、胸闷、静脉炎等。 2 结果 2.1临床疗效分析 T、C两组病人的总痊愈率分别为75.4l%和72.13%,总有效率分别为93.44%和90.16%,均无显著性差异(P>0.05)。其中,呼吸系统感染病人T、C两组的痊愈率分别为58.06%和45.16%,有效率分别为87.10%和80.65%,均无显著性差异(P>0.05);泌尿系统感染病人T、C两组的痊愈率分别为93.33%和100%,有效率均为100%,均无显著性差异(P>0.05)(见表1)。

注射用头孢呋辛钠说明书--安可欣

注射用头孢呋辛钠说明书 【药品名称】 通用名:注射用头孢呋辛钠 商品名:安可欣(Axetine) 英文名:Cefuroxime Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaofuxinna 【成份】 化学名称:头孢呋辛钠:6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 化学结构式: 分子式:C16H15N4NaO8S 分子量:446.37 CAS No.:56238-63-2 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【适应症】 适用于未确定的细菌感染,或敏感细菌引起感染。此外,本品还可用于预防各种手术后的感染。通常情况下,单独使用本品即可奏效,但若病情适合,可与氨基糖甙类抗生素合用,或与甲硝唑(口服、栓剂和注射)合用,尤其常用于结肠手术预防感染。 适应症包括: 呼吸道感染,例如急性和慢性支气管炎,感染性支气管扩张,细菌性肺炎,肺脓肿和术后胸腔感染。耳、鼻、喉感染,例如窦炎、扁桃体炎和咽炎。 尿道感染:例如急性和慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的细菌尿。 软组织感染:例如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎和伤口感染。 骨骼和关节感染:例如骨髓炎和脓毒性关节炎。 产科及妇科感染:盆腔炎症。 淋病,特别是不适宜用青霉素治疗者。 其他感染,包括败血症和脑膜炎。 在腹部、骨盆、矫形外科、心脏、肺、食管和血管等手术中,当感染的危险性增加时,可用该药预防感染。 【规格】0.75g/瓶,1.5g/瓶(按C16H15N4NaO8S计算)。 【用法用量】 一般推荐剂量 成人:大多数感染可肌肉注射或静脉注射0.75g,每日3次;对于较严重的感染,剂量应增至每次1.5 g,每日3次,静脉注射给药;如每日需给予总剂量3~6g,则肌肉注射或静脉注射的间隔时间可增至每6小时1次。 婴儿与儿童:每日剂量为按体重30-100 mg/kg,分3次或4次给药。对于大多数感染,每日剂量按体重60 mg/kg较为适合。 新生儿:剂量为30-100 mg/kg体重/日,分2次或3次给药。出生数周的新生儿,其血清中

注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的对比探讨

注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸 道感染的对比探讨 摘要]目的:探究注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道 感染的效果。方法:选取我院2016年10月~2017年5月收治的急性细菌性呼吸 道感染患者200例,随机分为两组,对照组接受头孢唑林钠治疗,观察组接受头 孢曲松钠治疗,比较两组治疗效果和不良反应情况。结果:①观察组100例,痊愈65例,显效20例,有效10例,无效5例,治疗有效率高达95.0%,对照组100例,痊愈30例,显效17例,有效33例,无效20例,治疗有效率高达 80.0%,组间差异具有统计学意义(P<0.05).②观察组100例,5例患者出现不 良反应(皮疹1例,恶心呕吐2例,上腹部不适2例),几率为5.0%,对照组100例,19例患者出现不良反应(皮疹4例,恶心呕吐9例,上腹部不适6例),几率为19.0%,组间差异具有统计学意义(P<0.05).结论:注射用头孢呋辛钠治 疗急性细菌性呼吸道感染效果显著,值得临床推广。 关键词:急性细菌性呼吸道感染;注射用头孢呋辛钠;注射用头孢唑林钠临床上,急性细菌性呼吸道感染是发病率较高的呼吸内科疾病,且该病病程长、起病急融合合并多种并发症,严重危害人类健康[1]。抗生素是临床治疗急性 细菌性呼吸道感染的重要方式,为探究注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治 疗急性细菌性呼吸道感染的效果,本文研究如下: 1资料与方法 1.1临床资料选取我院2016年10月~2017年5月收治的急性细菌性呼吸道感染患者200例,纳入标准:①上述患者均与急性细菌性呼吸道感染临床诊断标准相吻合[2]。②本研究经伦理委员会同意,且患者均知情。与此同时,排除合并 其他心肾疾病、资料不全等患者。随机分为两组,对照组100例,其中,男53 例,女47例,患者年龄在19.0-82.0岁之间,平均(54.0±5.5)岁;观察组100 例,其中,男55例,女45例,患者年龄在19.9-81.5岁之间,平均(54.9±4.6)岁,两组患者在年龄、性别等一般资料方面无统计学意义(P>0.05)。 1.2方法 入院后两组患者均接受止咳化痰、平喘解痉等常规综合治疗,在此基础上: 1.2.1对照组对照组接受头孢唑林钠治疗(生产厂家:白云山天心制药集团;生产批号: H44022338),静脉滴注,一天两次,连续治疗七天。 1.2.2观察组观察组接受头孢曲松钠治疗(生产厂家:深圳信立泰制药集团;生产批号: H20030539),静脉滴注,一天两次,连续治疗七天。 1.3观察指标①比较两组治疗效果。痊愈[3]:患者咳嗽、低热等各项临床症状消失,痰 细菌培养结果为阴;显效:患者咳嗽、低热等各项临床症状得到有效缓解,痰细菌培养结果 为阴;有效:患者咳嗽、低热等各项临床症状有一定程度改善,痰细菌培养结果为阳;无效:未达到上述标准。②统计治疗期间两组患者不良反应情况。 1.4统计学方法采用spss17.0数据处理软件进行综合处理,计数资料以百分数和例数表示,组间比较采用χ2检验;计量资料组间比较采用t检验;以P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.1两组临床治疗效果观察组100例,痊愈65例,显效20例,有效10例,无效5例, 治疗有效率高达95.0%,对照组100例,痊愈30例,显效17例,有效33例,无效20例, 治疗有效率高达80.0%,组间差异具有统计学意义(P<0.05). 2.2两组不良反应情况比较观察组100例,5例患者出现不良反应(皮疹1例,恶心呕吐 2例,上腹部不适2例),几率为5.0%,对照组100例,19例患者出现不良反应(皮疹4例,

注射用头孢呋辛钠说明书20150330

核准日期: 修改日期: 注射用头孢呋辛钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 对头孢菌素类药物过敏者禁用本品。 【药品名称】 通用名称:注射用头孢呋辛钠 英文名称:Cefuroxime Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaofuxinna 【成份】 本品的主要成份为头孢呋辛钠。 化学名称:(6R,7R)-7-〔2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基〕-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 化学结构式: O NH 2 分子式:C16H15N4NaO8S 分子量:446.37 【性状】 本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。 【适应症】 本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染: 1.呼吸道及耳鼻喉感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大

肠杆菌所引起的呼吸道感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。 2.泌尿道感染:由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。 3.皮肤及软组织感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染,如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。 4.败血症:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。 5.脑膜炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的脑膜炎。 6.淋病:由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的单纯性(无合并症)及有合并症的淋病,尤其适用于不宜用青霉素治疗者。 7.骨及关节感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的骨及关节感染。 本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长,减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。【规格】 按C16H16N4O8S 计算 (1)0.5g (2)0.75g (3)1.0g (4)1.5g (5)2.0g 【用法用量】 可深部肌内注射,也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前,必须回抽无血才可注射。 肌内注射给药时,每0.25g用1.0ml灭菌注射用水溶解,缓慢摇匀得混悬液后,方可深部肌内注射。 静脉注射:0.25g至少用2.0ml灭菌注射用水溶解、摇匀后再缓慢静脉注射,也可加入静脉输注管内滴注。 本品成人常用量为一次0.75g~1.5g,每8小时给药一次,疗程5~10天。对于生命受

达力新(注射用头孢呋辛钠)

达力新(注射用头孢呋辛钠) 【药品名称】 商品名称:达力新 通用名称:注射用头孢呋辛钠 英文名称:Cefuroxime Sodium for Injection 【成份】 本品主要成份为:盐酸左布诺洛尔。其化学名称为:消旋-5-[3- 叔丁氨基-2- 羟丙氧基]3,4- 双氢-1-(2H)萘酮。分子式:C17H25NO3HCl 分子量:327.85 【适应症】 对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼,高眼压症,手术后未完全控制的闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼,加用本品滴眼可进一步增强降眼压效果。 【用法用量】 滴眼,一次1滴,一日1-2次。滴于结膜囊内,滴后用手指压迫内毗角泪囊部3?5分钟。【不良反应】 1 /3 的患者出现暂时性眼烧灼及眼刺痛。5% 的患者出现结膜炎。一些患者出现心率减慢及 血压下降。 1 其他少见眼部不良反应有:心律变化,呼吸困难,虹膜睫状体炎,头痛,头晕,一过性共济失调,嗜睡,瘙痒及荨麻疹。 2 应用本品还有以下非常罕见不良反应:(1 )全身症状:无力,胸痛。(2)心血管系统:心动过缓,心率失常,低血压,晕厥,心传导阻滞,脑血管意外,脑缺血,心衰,心绞痛,心悸,心搏停止。(3)消化系统:恶心,腹 泻。( 4 )神经系统:抑郁,精神错乱,加重重症肌无力的症状,感觉异常。( 5 )皮肤:过敏反应,包括局

禁忌】 1支气管哮喘者或有支气管哮喘史者,严重慢性阻塞性肺部疾病。 2 窦性心动过缓,n 或川度房室传导阻滞,明显心衰,心源性休克。 3 对本品过敏者。 【注意事项】 1 本品慎用于已知是全身β- 肾上腺能阻断剂禁忌症的患者,包括异常心动过缓,I 度 以上房室传导阻滞。先天性心衰应到底适当控制后,才能使用本品。 2 对有明显心脏疾病 患者应用本品应监测脉搏。 3 本品慎用于对其他β- 肾上腺能阻断剂过敏者。 4 已有肺功能低下的患者慎用。 5 本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或降糖药治疗的患者,因β 受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。 6 本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。7 与其他滴眼液联合使用时,请间隔10 分钟以上。8 本品含氯化苯烷铵戴软性角膜接触镜者不宜使用。9 使用中若出现脑供血不足症状时应立即停药。10 重症肌无力患者,用本品滴眼时需遵医嘱。11 定期复查眼压,根据眼压变化调整用药方案。12 用前应摇匀,避免容器尖端接触眼睛,防止滴眼液污染。 【药物相互作用】 1 与肾上腺素合用可引起瞳孔扩大。 2 正在服用儿茶酚胺耗竭药(如利血平)者,使用本品时应严密观察,因可引起低血压和明显的心动过缓,后者可引起头晕,晕厥或直立性低血压。 3 不主张两种局部β 受体阻断剂同时应用。 4 本品与钙通道拮抗剂合用应慎重,因可引起房室传导阻滞,左心室衰竭及低血压。对心功能受损的患者,应避免两种药合并使用。 5 本品与洋地黄类和钙通道拮抗剂合用可进一步延长房室传导时间。 6 酚噻嗪类药物可增加β 受体阻断剂的降血压作用,因可使相互的代谢途径受到抑

头孢呋辛钠粉针剂说明书--达力新(word版)

头孢呋辛钠粉针剂说明书-深圳市制药厂 【药品名称】 注射用头孢呋辛钠 【英文或拉丁名】 Cefuroxime Sodium for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Toubaofuxinna 【商品名】 达力新 【主要成分】 头孢呋辛钠 【化学名】 (6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 【结构式及分子式、分子量】 结构式名:头孢呋辛钠 分子式:C 16H 15 N 4 NaO 8 S 分子量:446.38 【性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

【药理毒理】 头孢呋辛的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成,使细菌不能生长繁殖。本品具有广谱抗菌作用,对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、嗜血流感杆菌等有强大抗菌作用。对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用,但绿脓杆菌及其他假单胞菌属、不动杆菌属及肠球菌等对本品均耐药。 【药代动力学】 据Physicians' Desk Reference介绍,对正常受试者肌注0.75g剂量的头孢呋辛,平均血药峰浓度为27μg/ml,达峰时间为45分钟(范围从15-60分钟)。静注给予0.75g和1.5g剂量后,15分钟时的血药浓度分别达50μg/ml和100μg/ml左右,并分别能维持5.3小时和8小时或更长时间或更高的有效血药浓度。每隔8小时经静脉注射给予正常受试者1.5g剂量后,未出现血液中头孢呋辛的蓄积作用。经静注或肌注给药的半衰期约为80分钟。 约89%的药物在给药后8小时内经肾排泄,故导致尿药浓度较高。 单剂量0.75g肌注头孢呋辛后8小时,尿药浓度平均可达1300μg/ml。单剂量0.75g 和1.5g静注头孢呋辛后8小时,尿药浓度平均可达1150μg/ml和2500μg/ml。 若同时口服丙磺舒,则可延长头孢呋辛的肾小管排泄时间,降低肾清除率约40%,提高血药浓度约30%,延长血浆半衰期约30%。头孢呋辛在胸膜液、关节液、胆汁、痰液、骨和眼房水中达到治疗浓度。 研究表明成人和儿童脑膜炎患者的脑脊液中,头孢呋辛可达到治疗浓度。多次用药的脑膜炎患者的脑脊液中也可测到头孢呋辛。 头孢呋辛的血清蛋白结合率约为50%。 【适应症】 本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染: 1.呼吸道感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。 2.泌尿道感染:由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。 3.皮肤及软组织感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染,如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。 4.败血症:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。 5.脑膜炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的脑膜炎。 6.淋病:由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的单纯性(无合并症)及有合并症的淋病,尤其适用于不宜用青霉素治疗者。 7.骨及关节感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的骨及关节感染。 本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长,减少术中及术后因污染引起的感染。

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