万级无尘车间设备人员及清洁规定

万级无尘车间设备、人员及清洁规定

无尘车间对清洁度的要求一直都是很严格的，无论是万级无尘车间的设计施工上，还是投入运行之后的人员管理上，都要遵循以下几点规定。

康鼎净化万级无尘车间管理固定：

1 进入无尘车间管理，包括对无尘车间工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入无尘车间。

2 操作管理技术，对无尘车间内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减少、防止无尘车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

3 严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证

各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

4 清扫、灭菌管理，对无尘车间内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除无尘车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。

5 无尘车间环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。

无尘车间管理规定

无尘车间管理规定 无尘车间管理规定 1、目的：制定无尘车间作业环境的监控和测量通用指示，使无尘车间的作业环境处于受控状态，从而保证产品的质量。 2、范围：ATC亚通光电的所有无尘车间的作业环境监控和测量。 3、定义：无 4、职责：品保部IPQC负责无尘车间所有管理规定的监控。 5、工作程序： 5.1无尘车间管理规定——温湿度管理： 5.1.1温湿度规格： 5.1.1.1ATC亚通公司万级无尘车间的温湿度控制范围为23℃±5℃，湿度控制范围为65%±15%。 5.1.2测量方法： 5.1.2.1测试时温湿度的探头要求离地面≥1.2m，温湿度仪测试显示值要基本稳定时才能读取数据。 5.1.3测试频率： 5.1.3.1作业部门分白/晚班各2次： 5.1.3.2白班10：00及15：00左右进行测试，晚班22：00及3：00左右进行测试： 5.1.4管理方法： 5.1.4.1各温湿度记录担当者按规定时间测试温湿度并填写《温湿度记录表》。如果温湿度值超过规定值范围之外时，立即通知生产主管停止产线作业，并联络设备管理人员立刻进行改善，并将做出当温湿度值达到控制的范围后方可再恢复生产： 5.1.4.2同时发《IPQC不良改善通知书》要求相关部门拟对策，并追踪有效性： 5.1.4.3温湿度表格每月一张，由现场QC负责更换表格，现场QC在每月交换记录表表格的同时，核对当月内有无异常情况，以及管理是否是正常进行； 5.1.5注意事项：非空调状态禁止生产； 5.1.6附《背光源车间无尘度、温湿度监测点示意图》。 5.2无尘车间管理规定——微尘粒子管理 5.2.1微尘粒子规格：目前我们公司使用的无尘车间等级为万级无尘车间； 5.2.2测试仪器及方法： 5.2.2.1测试仪使用灰尘粒子计数器； 5.2.2.2使用方法参见《灰尘粒子计数器使用说明》； 5.2.3测试频率： 5.2.3.1无尘度测试分日测试和月测试，日测试作业部门白/晚班需各测试2次； 5.2.3.2白班10：00及13：00左右进行测试；晚班22：00及3：00左右进行测试； 5.2.3.3月测试频率具体测试时间为每月15号左右，开线生产后随机抽测； 5.2.4管理方法：

车间清洗消毒规程

陕西事农果品有限公司咸阳工厂 车 间 清 洗 消 毒 管 理 规 程

管道、设备、工器具清洗消毒规程 1. 目的 规范生产车间场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 2. 职责 2.1 车间主任负责贯彻落实该规程。 2.2 班长负责该规程的实施。 2.3 品控人员负责该规程的监督检查。 3. 适用范围 包括生产车间、配料间、包装间以及更衣室、洗手消毒间。 适用于换鞋间、更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、空气、工作台、输送带、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、烤盘、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 4. 内容 4.1车间地面、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 4.2 清洁用品包括塑料刷、地拖、水池、自来水、100PPM含氯消毒水、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 4.3 生产结束后的清洗消毒 4.3.1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 4.3.2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。 4.3.3 感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，重复4.3.1、4.3.2步骤操作。 4.3.4 消毒：墙面、地面、工作台、输送带、容器等用100PPM有

效氯消毒液均匀泼洒，消毒3分钟以上；周转箱用100PPM含氯消毒水浸泡3分钟以上；电子秤、封口机用75%酒精喷洒消毒。 4.3.5 用自来水对所有消毒过的表面（换鞋室、更衣室、电子秤、封口机除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 4.3.6 感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4.3.4、4.3.5步骤操作。 4.4 生产前的清洗消毒 4.4.1 每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用100PPM有效氯消毒液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 4.4.2 生产前开启紫外灭菌灯2小时，对车间空气进行消毒。 4.4.3 感官检查所有清洗消毒的表面，如发现残留，重复4.4.1步骤操作。 4.5 生产加工间歇的清洗消毒 4.5.1 每连续工作12小时，必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 4.5.2 内包装人员每天出去后进入包装区前，用75%酒精对手喷雾消毒一次。 5．相关记录 人员洗手消毒规程 1.目的 生产前进入车间的人员进行换鞋，更衣，洗手，消毒以达到清洁卫生的要求。 2.职责 2.1车间主任负责贯彻该规程

无尘车间设计规范要求(最全)

无尘车间设计规范要求（最全） 随着全球经济一体化的进程，我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争，而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争，所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新，因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下，洁净技术将被我们越来越重视，因为洁净厂房不仅能保证工作人员身体健康，而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。 一、无尘车间设计的相关政策方针 无尘车间设计必须贯彻执行国家的有关政策方针，必须做到技术先进、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件，应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 二、空气洁净度等级 无尘车间空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净厂房空气洁净度的测试，应符合如下表规定：

注：对于空气洁净度为100级的洁净厂房内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。以保证测试数值是可靠的。 三、无尘车间总体设计 无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定： 一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域； 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。 四、还有洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化，可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。 四、无尘车间噪声控制 无尘车间内的噪声等级应符合下列要求： 一、动态测试时，洁净厂房内的噪声级不应超过65分贝A。 二、空态测试时，乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A，层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。 三、无尘车间的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。 四、无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声超过洁净厂房允许值的设备，应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。 五、净化空气调节系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。 六、无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。

无尘车间规章制度

无尘车间规章制度 < ':10 5 0 20:10 0 0 -15;' 1. 无尘车间规章制度 2. 无尘车间管理规章制度 3. 无尘车间管理规章制度 4. 无尘车间管理规章制度 5. 无尘车间工作应遵守的管理规章制度 1、无尘车间规章制度 目的：为了维持良好的生产秩序，提高劳动生产率，保证生产工作的顺利进行特制订以下管理制度。 范围：适应于生产车间全体工作人员。 一、早会制度 1．员工每天上班必须提前5分钟到达车间开早会，不得迟到、早退。 2．员工在开早会时须站立端正，认真听主管或组长的讲话，不得做一些与早会无关的事项。 3．各条线的组长每天上班必须提前10分钟到达车间组织员工准时开早会. 4．各条线的组长在开早会时必须及时向员工传达前天的工作情况以及当天的生产计划，时间应控制在15分钟。5．组长开早会时讲话应宏亮有力,多以激励为主,不得随意批评和责骂员工。 二、请假制度 1．如特殊事情必须亲自处理,应在2小时前用书面的形式请假,经主管与相关领导签字后,才属请假生效,不可代请假或事后请假(如生病无法亲自请假,事后必须交医生证明 方可有效),否则按旷工处理。 2．杜绝非上班时间私下请假或批假。 3．员工每月请假不得超过两次，每天请假不得超过5%。

4．员工请假核准权限：（同厂规一致） (1)一天以内由班长批准;三天以内由车间主管批准; (3)超过三天必须由生产部经理批准; (4)连续请假按照累计天数依上述规定办理。 三、清洁卫生制度 1.员工要保持岗位的清洁干净，物品要按规定位置放置整齐，不得到处乱放,组长要保持办公台的整齐干净。 2.每天下班后值日生打扫卫生，周末须进行大扫除（公司内的门、厕所、窗户、地面、生产线、设备、风扇、饮水机等都须清洁）。 3.卫生工具用完后须清洗干净放在指定的区域，工具由专组专人保管，不得乱丢，倒置、甚至损坏。 4.不得随便在公司内乱丢垃圾、胡乱涂划； 四、车间生产秩序管理制度 1.员工进入车间前须将手部、脸部清洁，须换正确佩带厂牌、上岗证、穿静电拖鞋、穿静电衣、带静电帽、带静电环过淋室后方可进入车间，不得携带任何个人物品，如手机3.手袋.食品等。 2.上班前,物料员须及时将当天所需的物料备到生产线,并严格按照规定的运作流程操作,不得影响工作的顺利进行。 3.上班前须测试静电环，严禁代签 4.员工在作业过程中,必须保持50-80以上的距离,不得挤坐在一起，作业时须按要求做好防静电措施，同时必须自觉做好自检与互检工作,如发现问题并及时向品检与班级长反应,不可擅自使用不良材料以及让不合格品流入下道工序,必须严格按照品质要求作业。 5.每道工序必须接受车间品管检查、监督，不得蒙混过关，虚报数量；除些之外还要配合品检工作，不得顶撞、辱骂。 6.小零配件必须用黑色防静电盒盛放,一个盒子只可装一种零配件,安装过程中发现的 不良品必须用红色防静电盒盛放,所有的物料盒排成一行放于工作台面的左手边。

食品车间人员卫生要求

车间员个人卫生管理规范 1.目的 规范员工个人卫生，避免对食品生产造成危害，从而保证产品安全卫生。 2.范围 适用于与食品生产卫生相关的所有员工，也适用于参观人员。 3 职责 3.1 各部门主管负责所属与公司产品生产直接接触的员工的卫生健康达标及日常的监督。 3.2品管部负责进行定期个人卫生的抽查考核。 4 内容 4.1 卫生健康检查 a)人事部负责组织公司所有与产品生产直接有关的员工每年至少一次的卫生健康检 查。一般情况检查单位至少应具备市区级以上医疗卫生的资格水平，经检查如发现患有有碍食品卫生疾病者,由人事部调离该当事人直接与产品生产有关的工作岗位，并根据该当事人的实际工作能力，安排适合的岗位或辞退。 b) 每位从事与公司产品生产直接有关的个人，必须接受有食品卫生与安全方面的内 容培训。 c)新进员工若分配进行从事与产品生产有关的岗位,需经人事部组织卫生健康检查,同 时由品管部组织食品卫生与安全内容的培训,合格者方可上岗。 d) 所有个人卫生健康检查证明或健康证的复印件由人事部建档保管,保存期一年。 4.2 着装要求 a) 不留长指甲，禁涂指甲油，禁止化妆后进入车间或在车间内化妆。 b) 不得戴首饰（戒指、耳环、项链、手链、发卡等）、手表等饰物进入车间。 c) 必须穿戴统一发放的工作服、水鞋，戴发网、工作帽进入作业车间，并且应保持干

净。

d) 卫生区作业员工必须戴口罩。 e) 工作服等应穿整齐，头发不得外露。不允许将工作服、水鞋穿到车间以外，进厕所 必须换下工作服和鞋靴。 4.3 个人行为 a) 不允许在车间（包括更衣室、消毒间以及化验室内）有吸烟、吃零食、随地吐痰等 不良行为。 b) 不得带与生产无关的个人物品进入车间。 c) 工作时，接触食品人员不得让汗水、唾液等污染食品。 d) 卫生区人员手部不得随意抓头、碰衣裳及不洁物，若不小心触及则须立即清洗消 毒，在未清洗消毒前不得接触食品。 e) 工作中不许交头接耳或进行打闹，没有得到允许，不得擅自离开工作岗位。 f) 在包装车间，每位员工应戴手套作业，严禁手面直接接触半成品、成品。 g) 严格遵守洗手和消毒卫生规范，保证做到完全彻底，且每次出车间后再进来时均要 重新洗手和消毒。 h) 包装车间的作业员在工作时，手及工器具应定时消毒。 i) 清洁度不同的生产区人员不得相互串岗，以免交叉污染。 4.4 进出车间顺序 a)必须按规定从车间的通道入口进入车间。 b)进入更衣室按规定顺序更衣。 c)按规定程序清洗、消毒、风淋、刷毛发及鞋靴消毒后才能进入生产车间。 d)先用肥皂洗净双手后，再对手部进行完全消毒，然后再用清水冲洗干净。 e)卫生区人员在手部消毒后，始可戴上卫生手套，然后再对手套进行消毒。

工厂无尘车间管理规定

制/修订/日期: 校对/日期: 审核/日期: 核准/日期: 发文/日期: 受控状态(盖章): 分发号:

1、0目得: 为创建整洁安全生产环境及规范人员对无尘室得正确操作,确保无尘室环境符合生产条件之要求特制定本规定。 2、0 范围: 凡进入无尘室内所有人、机器、物品、原物料、产品……等,均属本规范管制范围 3、0 权责: 4、0 定义: 5、0 作业程序: 5、1 人员管理规定 5、1、1不定期对员工进行无尘室得管理规定培训。 5、1、2进入无尘室时必须穿戴自己得无尘衣帽与无尘鞋,不可随意穿戴她人无尘衣帽与无尘鞋 5、1、3外宾及厂商人员如需进入无尘室时,需要经生产部门最高主管许可后并有本司人员陪同下方可进入 5、2更衣室管理规定

更衣室分为换鞋处、男一更、男二更、女一更、女二更。以下简述各区域作用,及员工进入无尘车间得流程及规范。 5、2、1各区域作用: 5、2、1、1换鞋处:为员工放置自己鞋子得区域。 5、2、1、2一更:为员工放置自己外套及个人物品得区域。 5、2、1、3二更:为员工更换无尘服、无尘鞋得区域。 5、2、2更衣室使用流程 5、2、2、1换鞋员工从楼梯口进入厂房,通过设备进口通道,进入换鞋区,在换鞋区门 口先脱鞋,并将鞋子拿起放至鞋柜,如图1箭头标示步骤1所示。 5、2、2、2至一更放置外套等个人物品从换鞋区进入一更,将外套及其她个人物品放 置个人柜子,个人柜子不要放置贵重物品以免丢失,如图1步骤2。 5、2、2、3至二更穿戴无尘服及无尘鞋如图1步骤3。 图1 5、3无尘室内着装规定 5、3、1进入无尘室得人员需穿着合适得无尘服、鞋子等,以免无尘衣服鞋子过小或者过大而让穿着者感到不适。

(完整word版)无尘车间洁净度标准

无尘车间洁净度如何确定详细分析 一、净化车间的规格 净化车间的规格一般适用于美国联邦规格NO.209B。这个规格对净化间的环境要素即空气洁净 度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。但是，伴随着洁净化程度的不断提高，美国联邦规格进行了改版，其内容主要是以洁净度进行分类。最新版已成为NO209E,名称也进行了变更。NO.209E 的级别表示是把0.5um以上的颗粒数为10x个/m3，把X表示成级别，同时加上米制M的意思，表 示成M3.5等等。在表7里表示的是美国联邦规格NO.209B，表8表示的是美国联邦规格NO.209E。 在日本，相应的规格是JIS B9920。JIS9920的级别表示是把O.lum以上的颗粒数规定为10X个，用 Y表示级别。表9、图2表示了JIS B 9920的级别的主要内容。 表8,美国联邦规格NO.209E的洁净度级别分类

*上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的，并不表示实际的粒径分布值。**针对中间级别的浓度上限值，用如下的公式进行计算。 粒子直径/m3=10M（0.5/d）2.2，其中，M : SI单位里的级别名称，D :粒径（um） *** 国际单位（Systeme International d 'nites 的缩写） 图1，209E的洁净度级别（图略）图中的?标记表示评价洁净度级别用的对象粒子。 （）内数值是用English unit表示级别。 图2，JIS B 9920的洁净度级别的上限浓度 三、不同用途所要求的洁净度 如前所述，净化间的级别一般分成M3.5（100）、M4.5（1000）、M5.5（10000）、M6.5（100000） 4个级别。但根据各产业领域的作业工序不同，形成必要的级别是不一样的。例如，在半导体制造 工厂等里边，根据作业内容，要求有M1（10）—M5.5（1000）的净化间。而且，在制药工厂里，根据产品的纯度、作业工序，需有从M3.5到M6.5（100，000）范围广泛的级别不等净化间。因此说，各种产业所需要的净化间，其要求的洁净度是不同的。就一般级别而言，表11可以作为参考。 表11,各产业所要求的净化间级别一览

车间卫生要求

车间卫生要求 Final approval draft on November 22, 2020

车间卫生要求 一、卫生执行标准： 1、地面清洁、无积尘、无垃圾、无污迹、无积水、无死角、无烟蒂。 2、墙壁（角）板清洁、无污染、无蛛网、无死角。 3、门窗干净、无积灰、无污迹、无蛛网。 4、照明灯具保持清洁，无灰尘积压。 5、桌凳保持干净，物品堆放整齐。 6、水池及地下水道清洁、排水畅通、无阻塞现象。 7、厕所地面及墙壁清洁、无积尘、无垃圾，洗手池及水池无污迹、无积水，便池干净、无污垢。 8、车间四周责任区内清洁、无垃圾、无烟蒂。 9、设备、线路每周进行一次日常保养，含清洁清理的内容，做到表面目视无积尘、油渍、污渍等异物。 10、工具、容器、模具、搬运工具等按指定地点摆放整齐，并保持其清洁。 11、车间工作人员应保持良好的个人卫生。 二、卫生实施措施： 1、生产车间以卫生区域进行责任划分，各自负责卫生区域内的卫生。 2、每班当日生产结束下班后，将生产设备、工器具、地面、墙壁、排水沟等打扫干净，所用物品摆放整齐，车间内不得堆放杂物，保持责任区卫生、干净、整洁的环境。 3、车间内所有的门窗、玻璃、窗台应随时保持清洁干净，每星期五16:30大扫除，彻底清扫车间卫生。 5、不得将与生产无关的个人物品带入车间，严禁在车间内吃零食，不得随地吐痰、乱丢烟头、闲聊、打斗、大声喧哗、玩手机、翻阅书报画册。 6、车间内不得堆放废弃物（确实客观情况要求需要经一段时间后集中处理的，一定要堆放整齐），装溶液用的桶必须加盖。 7、工作时落地原料必须及时清扫妥善处理。 8、工作中产生的垃圾，必须下班前将生产区域的垃圾清理出车间。（生产过程中根据实际情况，随时清扫、整理。） 9、未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。 10、各种垃圾分类堆放，应保持清洁、摆放整齐。 三、检查与惩罚： 1、车间内一旦发现不讲卫生、破坏车间环境，不听从安排、消极对待的情况第一次罚款50元，第二次100元，以此类推。 1、日常检查发现不合格的对该不合格卫生责任区域责任人第一次罚款50元，第二次100元，以此类推。 2、周五大扫除的卫生检查时间为下班前，由行政厂长及生产厂长共同检查，不合格区域的责任人和带班班长第一次罚款100元，第二次200元，以此类推。

洁净厂房管理规定

目的 建立洁净厂房规定，保证厂房质量。 范围 本规定适用于洁净厂房的管理。 责任 生产部：按管理规程进行。 内容 4.1严格控制进入洁净区人员数量，除正常生产、清洁人员外，其余人员均要经质量保证部批准方可进入。对进入洁净区的外来人员必须进行相应培训或监督。 4.2洁净区缓冲间两门不能同时打开。 4.3工作时，门必须关紧，尽量减少出入次数。 4.4洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.5私人物品不允许带入洁净区。所用的各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可通过物流通道进入洁净区。 4.6应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。 4.7洁净区清洗中心、洁具清洗间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洗中心、洁具清洗间通风、干燥；清洁工具如拖把、抹布等要及时干燥，防止产生霉菌。消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。

4.8生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的塑料袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其清除出洁净区。 4.9洁净区每天必须有足够的时间用于清洁。更换批号要保证有足够的时间间隔进行清场、清洁与消毒。 4.10洁净区环境控制 净化空调运行管理制度 为使净化空调系统能得以安全、高效、节能的运行，日常管理过程中制定严格及有效的运行管理制度，并严格认真的执行，是非常必要的。应规定不准进入洁净室内的人员、日常应注意的事项、对入室人员的状况的登记制度、不准带入洁净室的物品、人员出入须知、用具和设备的选择与管理制度、卫生和安全制度、洁净室用服装用其管理制度、教育训练制度及卫生措施等规章制度。 1、不准进入洁净室的人员： 具有下列情况者应不能进入洁净室：皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、搔痒症者；对化学纤维，化学溶剂有异常反应的人员；手汗严重者；鼻子排出物过多者；感冒、咳嗽和打喷嚏者；过多掉头皮及头

净化洁净车间操作规范.

净化洁净车间操作规范 一、操作和使用 1、本洁净车间在使用前必须对周围的环境进行全面性清洁工 作，洁净室的一般清扫必须在生产工艺操作结束后进行，如 有必要在生产前清扫，则工艺生产必须在净化系统开机运行 时间达到自净要求后方可开始进行。为了防止交叉污染，清 扫洁净厂房设施的工具均应按产品特点、工序要求、空气洁 净度等级的不同分别专用。洁净室的清扫工具一般采用仪器 固定式或便携移动式真空清扫设备，以确保在定期清扫时能 清除微粒污染；也能有效地适时地清除某些不适合在洁净室 外进行工作所带来的污染。当设置集中固定式真空清扫系统 时，其排风机应安装在洁净室外；洁净室内的连接插座在不 使用时应严密封盖，以免危及洁净室内的压差或气流形式。 当设置便携式真空清扫设备时，应配置有排风过滤器，其过 滤效率应至少与所在洁净环境的等级相同；还应注意在使用 时对洁净室内气流的影响。若洁净室不具备上述清扫条件时， 也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙由等进行擦拭， 一般每天1次或数次。当洁净室内产品生产工艺要求不能进 行擦拭时，应采用真空清扫设备进行清扫。 2、物料进出由不锈钢连锁传递窗或货淋室/缓冲间。（传递窗两个 门不能同时打开） 3、本洁净室在开机使用前应先检查各电器线路、设备是否完好，

工作人员在进入洁净室前，应预先开机15分钟，确保工作时 能达到洁净指标。 4、空调净化系统在关机前，应先关工艺设备后，送风机继续开 5-10分钟，方可关闭电源，特别是加热系统应先关闭加热器 20分钟后，才能关闭风机，切断电源。 二、洁净室的管理 1、对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相 关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带 入洁净室。 2、操作管理人员，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着 和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的清 扫、灭菌等。尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的 产生、滞留、繁殖等。 3、严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保 证各类设备设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类 水气电系统、生产工艺设备和工具等。以确保产品生产工艺 要求和空气洁净度等级。 4、进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序， 任何人不得随意更改。在洁净室内必须按规定进行换鞋、更 衣，戴帽，经过缓冲间进入净化间。 5、作业人员在洁净室内工作时，动作要轻，严格按照操作规程， 不允许跑跳、打闹，不作不必要的动作，不作易发尘和大幅

车间、仓库清洁管理规定

车间、仓库清洁消毒管理规定 总则: 本规则对生产车间，包括保护车间的地面、墙壁等的清洁过程中清洁剂和消毒剂的配制进行了规定。 一、清洁剂的配制 灌装车间使用SUM TIG清洁剂，配制比例为1:1000。即10L水配对10ml SUM TIG 清洁剂。消毒用CIO2消毒液，配制比例为原液：活化剂：水=100ml : 10g：10L o 包装车间使用CIO2消毒液，配制比例为原液：活化剂：水=100ml: 10g: 10Lo 在无CIO2消毒液时，灌装车间和包装车间都可以使用FORWARD快活作为清洁和杀菌剂，配制比例为1:20。即每10L水配对FORWARD快活500ml。 二、消毒剂的配制 1、清洁剂及消毒液配比比例见下表: 表清洁剂及消毒剂配比

三、操作规程 1、灌装车间卫生操作规程 1.1清洁分为日清洁、周清洁和月清洁 1.1.1日清洁范围工器具：对车间使用的工器具，比如桶、眼罩、刷子、盛放喷头的蓝色盒子，所 用的 抹布、海绵、塑料清洗桶等。配料桌及其配料杯，勺子，搅拌器，盛装原料的桶和罐。生产设备：灌装机，配料桶及其支架，水泵。 地面。 垃圾桶、医药箱、水槽。 两个小仓库及清洁间。每班生产结束后清点废品数量和退货数量，废品交给仓库处理，可退货产品交给仓库 保存，并记录数量。 1.1.2周清洁范围 于日清洁范围相同，另外加：消毒墙面、地沟及盖板,窗台，清洗消毒所有的生产设备。尤其注意地沟的盖板要清洗消毒双面。 1.1.3月清洁范围 于周清洁范围相同，另外加：清洁消毒所有的家具，包括办公室，所有的设备包括水处理设备，加热设备，屋顶， 灯管，窗户及所有的周转箱。 1.2 清洁步骤： 1.2.1 生产结束后首先安排清洁机器及配料桌。机器上能用水清洗的地方用水清洗，不能用水清洗的地方用刷子刷洗，然后用机器清洗专用海绵擦干。对机器和配料桌，每天用消毒剂清洗消毒。每周用SUM TIG 清洁剂清洁，再用消毒剂消毒。月清洁先用SUM TIG 清洁剂清洁，再用消毒剂彻底消毒。 1.2.2地面的清洁消毒：第一步用SUM TIG清洁剂和刷子刷洗地面。第二步用CI02消毒 剂和刷子刷洗地面。在刷洗地面过程中，一定注意地沟及地沟盖板的清洁消毒，地沟里的杂物清理干净，同时对地沟进行清洁消毒，盖板的两面都必须清洁消毒到位。放有塑料桶及其他物品的地方，将物品移开对地面进行清洗消毒，然后将物品再放回原处。第三步：用热水冲洗地面。注意冲洗时放有塑料桶，橡皮管及其他物品的地方，将物品移开冲洗结束后再将物品放回原处，尤其橡皮管下面一定要清洗到位。第四步：用擦地的专用抹布将地面擦干。

无尘车间管理规定(正式版)

无尘车间管理规定 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________

无尘车间管理规定 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1．生产管理规定 1.1工作调配由拉长以上干部根据工作的需要来确定人员位置, 受任的的任何人员不可有挑剔工作的行为(特殊情况除外, 但需经主管级人员确认） 1．2作业人员必须按照作业指导书或机器操作说明书去完成作业, 作业方法更改或特殊技术作业必须经主管级人员确认后方可执行。 1．3作业人员必须要作好自我检查（含原料检查和部件检查）流水线作业站别作业员需要进行上一站作业检查, 且要求所有作业员必须熟悉自己上一站和下一站作业内容． 1．4作业人员必须按规定完成产量, 以保证工作效率。 1．5作业发现异常时必须及时汇报给拉长以上干部请求处理。

1．6作业人员当发现自己作业物料不够时需提前1小时汇报给物料员或拉长或领料员发料, 不可私自到物料架上拿取物料。 2．物料管理规定 2．1所有物料必须有明确标示（含原料、组合料、成品） 2．2所有物料必须按规定摆放整齐。 2．3领料员必须定时清退不良物料（每批次1次, 按订单确定） 2．4领料员每次领料时当出现缺料情况必须及时汇报给拉长或生产主要负责人。 2．5拉长或领料员必须负责物料的进出作账明细。 3．生产纪律规定 3．1所有人员必须提前5分钟到工作岗位

最全无尘车间标准要求

无尘车间等级标准 无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气无尘车间洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）～范围内累计分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）。 空气无尘车间洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准） 美国联邦标准（USA Federal Standard） 空气中微粒的洁净等级对照 空气微粒洁净等级（每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值

中国药品生产洁净室（区）的空气无尘车间洁净度标准 国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子无尘车间洁净度等级

国家标准GB50073-2001 无尘室的等级说明 使用者在开无尘室的等级给供货商时，有以下几个小技巧。 首先是等级定义的模式如下： Class X (at Y μm ) 其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如μm , μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。这样可以减少纷争，以下是几个例子： Class1 μm, μm , μm) Class 100μm , μm ) Class 100μm, μm , μm ) 在Classes 100 and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。 第二个技巧是规定无尘室的状态，例如： Class X (at Y μm )，At-rest 供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。 第三个技巧是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘室都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如： Class 10000 μm <= 10000)，As-built Class 10000 μm <= 1000)，As-built 这样做的目的是确保无尘室在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。

无尘车间管理规范

无尘车间管理规范 一、进入无尘车间人员资格： 1.经训练合格及主管审核后之人员方可进入无尘室。 2.进入无尘室人员需遵守洁净室之安全规定。 3.尚未被认可之员工、外宾须进入无尘室者，应先通知生产部门或由商务部门人员及生产部门负责人的陪同下方可进入。 4.严禁未经核准人员进入无尘室。 二、进入无尘室之前注意事项： 1.员工、外宾进入及离开无尘室，需由相关人员陪同。 2.任何人进入无尘室工作或参观，须依规定换穿无尘服。 3.不得将私人物品（手提袋、书籍、零食等）及非无尘室所使用之工具携入无尘室；维修用之手册及工具再用毕后应立即归位。 4.物料进无尘室车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入无尘室车间。 5.在无尘室车间内，不得饮食、饮酒、嘻闹或从事其他与生产无关的事情。 三、进入无尘室之程序： 1.踏上换鞋区入口之地板，必须将外鞋脱下。 2.外鞋置于一般鞋柜之中；进入更衣室换穿无尘服，在依规定进入空气凤淋室进车间。 3.空气风淋室内，不可超过4个人同时进入，进入无尘室限度为2

人，出无尘室为4人。 4.为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上；人员必须站立于空气淋室中央粘尘垫上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落。 5.风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以达到最大的除尘效果。 6.头发必须盖在无尘帽之内，必要时可使用发罩。 7.口、鼻必须盖在口罩之内，口罩使用后即应丢弃，不可重复使用；头发必须扎入无尘衣之服内。 8.无尘衣穿着程序：（1）口罩（2）无尘衣（3）无尘鞋。穿上无尘衣，戴好口罩、无尘帽，拉上无尘服拉链，穿好无尘鞋，确保衣着整齐后方可进入无尘车间。 四、无尘室内之注意事项： 1.进入无尘室之油漆或物品须先经空气清除尘之手续。 2.严禁在设备上书写及刻划。 3.避免在机器上使用胶带粘贴纸张。 4.当使用气枪时，必须置于除尘抽风口，以免灰尘污染产品。 五、废弃物处理： 1.所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。 2.随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。 3.勿将酸及有机溶剂混合倾倒，以免爆炸。

6S车间卫生清扫标准

公用工程卫生管理制度 一、目的 为规范生产车间的现场卫生管理、设备卫生管理、设备安全管理，制定本规定。 二、适用范围 适用于生产车间的日常卫生清理、设备维护和管理工作。 三、职责 1、车间工段长负责监督车间卫生工作实施情况，负责对车间设备安全状况进行监控。 2、生产操作人员按要求做好主管区域清洁卫生，设备清洁保养工作。 四、管理要求 1、卫生包干制度 （1．车间工段长负责对卫生工作进行分区承包，车间员工对自己负责区域每天进行日常清洁、整理归位，每周进行一次彻底地清理和清洁，车间工段长和办公室人员进行监督、检查和考核。 （2．清洁标准可参照本规定及设备保养表专项规定。整理按各设备、工具等车间定置规定摆放。

2、现场卫生管理 （1．地面清洁无灰尘、无垃圾、无油污、无积水、无死角。 （2．墙壁（角）清洁无污染、无蛛网、无死角。 （3．门窗明亮干净、无积灰、无污迹、无蛛网。 （4．灯具保持清洁，无灰尘积压。 （5．桌椅保持干净，储物架物品堆放整齐。 （6．水池及地下水道清洁、排水畅通、无阻塞现象。 （7．车间四周责任区内清洁、无垃圾。 3、设备清洁 （1．生产设备在使用时应保证安全有效，保持清洁。 （2．设备保持干净无油污（包括消防器材），计量器具清洁、无污渍。 （3．不使用的设备、生产用具应定期清洗，无污渍。 （4．设备每周进行一次日常保养，含清洁清理的内容，做到表面目视无灰尘、油渍、污渍等异物。 4、工具、材料、药品清洁整理 （1．设备、工具等按指定地点摆放整齐，并保持其清洁。

（2．操作工具等在使用后均应清洗或擦拭干净、无污渍。 （3．未用的材料、药品及时清理、堆放整齐。 5、废品、垃圾清理 （1．废弃物、残次品按指定地点存放整齐；不能放入垃圾箱的工业垃圾必须定时清理（每周一次）。 （2．工作中产生的垃圾，必须放入车间外的垃圾箱中。 6、人员卫生管理 （1．个人行为规范 （2．员工应养成良好的个人卫生习惯，勤洗澡，勤理发，勤剃须，勤剪指甲，勤换衣。 （3．员工工作期间不得佩戴手表、戒指、耳环等物品。 （4．员工戴工作牌，劳保着装，衣着整洁，工鞋保持干净，做到勤洗勤换。 （5．禁止在生产车间吸烟。

无尘车间管理规定

文件修（制）订履历一览表 N0. 版 次 《管理文件审查单》 编号 发布日期修（制）订说明拟制审核批准备注 1 AO 无尘车间管理规定 文件发放范围及份数（在“( )”中打“√”表示需分发的单位，在“[ ]”中填写该单位发放文件份数）： ( √ ) 总经理 [ 1 ] ( √ ) 品质部 [ 1 ] ( ) 物流部 [ ] ( √ ) 技术部 [ 1 ] ( √ ) 生产部(1#车间) [ 1 ] ( ) 人事行政部（） [ ] ( ) 财务部 [ ] ( ) 营销中心 [ ] ( √ ) 文控中心 [ 1 ] ( ) 其他： [ ] 拟制陈钰陆日期2011/8/19 审核杨永喆日期2011/8/19批准日期

1 目的 确保无尘车间之环境及降低本公司管理成本。确保产品品质及提升经营效率。 2 适用范围 凡进入无尘车间之人员（包括本公司人员，厂商及参观来宾）及资料、物料等。 3 定义 无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气等污物排除，并将车间内温度、洁净度、车间内压力、气流速度等等控制在某一需求范围内而特别设计的房间。故需制定合理的管理方案来维护无尘车间内所要达到的标准。 4 职责 4.1 技术部 4.1.1 负责本规定的制定的制定及修改。 4.2 生产部 4.2.1 严格按本规定执行。 4.3 品质部 4.3.1 负责监督所有进入无尘车间人员遵守规则，汇报执行情况。 4.4 行政部 4.4.1 行政部负责本规定的宣导。 5 工作内容 5.1 无尘车间注意事项 5.1.1 工作岗位为非无尘车间人员、来宾及供应商进入无尘车间须经生产主管申请并经副总级别批准同意。 5.1.2 任何人进入无尘车间工作或参观，需按《无尘衣穿脱规定》进行换穿无尘衣。 5.1.3 未经生产主管许可，不得将私人物品（手提袋、书籍、手机等产尘物）及非无尘车间的专用工具携入 无 尘车间。 5.1.4 原物料、设备保养及维修时所用工具进入无尘车间时，需先在外拆箱及拭净，并臵于专用的货车进入货 淋室至少1分钟方可携入无尘车间。 5.1.5 剧烈运动后禁止立刻进入无尘车间，须待呼吸平稳不再流汗后方可进入无尘车间。 5.1.6 在无尘车间内，不得饮食、嬉戏，做任何夸张的动作，导致扬尘的发生，或从事其它与工作无关的事情。 5.1.7 进入无尘车间者应保持洁净，头发包住，长发不可露出，并禁止使用香水及化状品。 5.1.8 人员出无尘车间时，直接从缓冲室间进入更衣室（不需要进行风淋），需要进入车间其它地方时，需更 换布鞋(无尘衣、无尘鞋不可穿出无尘车间)。 5.1.9 下列物品，不得带入无尘车间： ⑴没有经过清洁过程的器材﹑零件备品﹑测定器等各种物品； ⑵纸箱及未经过特别处理的记录或笔记用纸等； ⑶铅笔，橡皮擦，墨水等； ⑷香烟，化妆品，卫生纸，饮品等； ⑸作业员个人用品，如打火机，装饰品，钱包，日记手册，手机等。 如有发现违反上述条例的扣绩效分。无尘车间过道内的厕所如发现烟头等扣车间所有员工绩效分5分， 如当场逮到的，头次扣除该名员工绩效10分，第二次25分，第三次绩效奖不予发放。第四次开除。

灌装车间卫生标准作业指导书

1目的 2规范灌装车间卫生作业，确保车间卫生清洁。 3适用范围 4灌装车间。 5职责 5.1工段长负责安排卫生任务。 5.2卫生员负责车间卫生的清扫、整洁。 5.3工段长、现管负责对车间卫生的监督。 6定义（无） 7程序 7.1作业准备 7.1.1工段长根据卫生每天情况安排卫生员进行擦洗。 7.1.2卫生员准备卫生用具：干净毛巾(碎布)、地板刷、拖把、水管、洗洁精。 7.2作业方法 7.2.1清扫通道及地面：先用水管将地面打湿，冲地时注意水管高不能超过1米，远不 能超过1米；然后用拖把来回不断地拖洗，必要的地方用地板刷刷几遍，再用拖 把拖，最后用水冲干净，保证通道无杂物，地面无积污等杂物。 7.2.2擦玻璃：先用干净毛巾(碎布)沾洗洁精擦一遍，然后用水管冲几遍，最后用另一条 干净毛布擦干净，保证玻璃表面无污迹，灰尘和其它杂物。 7.2.3擦窗台：用湿毛巾在窗台上用力擦几次。必要时用水冲洗，除去表面污迹，尘土、 蜘蛛网等杂物。 7.2.4擦纱窗：用干净的地板刷刷洗，边刷洗边用水把灰尘，其它杂物冲掉，如不好洗， 可拆下清洗，直至干净为止。

7.2.5擦通道门帘：先用湿毛巾把门帘一条条来回擦洗，然后用干毛巾擦干，如上面有 难清洗的污垢，可取下用清洁剂泡洗，直至干净为止。 7.2.6擦通道门：用地板刷（毛巾）沾上洗洁精擦洗，然后用湿毛巾擦洗几遍，最后用 干毛巾擦干。 7.2.7擦墙壁：用湿毛巾（碎布）来回擦洗，然后用水管冲洗，再用毛巾擦干水珠，保 证瓷砖表面光滑亮丽且无污迹料液等。 7.2.8擦电控箱：先用干净毛巾弄湿，然后拧干，再用毛巾擦干，然后在电控箱上表面 擦动，直至干净为止，严禁用湿毛巾擦洗。 7.2.9擦消防栓：先用湿毛巾拧干后擦表面，然后用干毛巾擦干水珠除去灰尘，杂物， 不可将封条损坏。 7.2.10擦灭火器：用湿毛巾拧干擦喷嘴、手柄及表面，除去表面灰尘等杂物。 7.2.11擦文件柜：用毛巾（碎布）先擦打后正面，然后擦两侧，擦几遍，保证文件柜表 面清洁。 7.2.12擦办公桌：先把干毛巾（碎布）弄湿，拧干后擦表面、四侧，然后用干毛巾（布 条）将水擦干，直至办公桌表面无墨迹、灰尘、胶纸等杂物。 7.2.13擦电话机：用拧干的湿毛巾（碎布）先擦听筒，然后擦机身表面，尤其是数字之 间，做到电话机无污迹、灰尘。 7.2.14擦壁扇：先断电源，等扇叶停止后，折开外盖拿下来用毛巾沾上洗洁精擦叶片， 再擦外盖，最后用水洗干净用干毛巾（碎布）擦干，然后把外盖复位拧紧。 7.2.15擦照明灯：先断电源，然后把梯子固定在照明灯下面，专人扶梯，卫生员爬上梯 站稳，用干毛巾（碎布）擦照明灯、灯管及灯罩，直至干净后下梯，收梯。 7.2.16清洗排水沟：先将水沟上的铁架拿开放在一边，然后用地板刷在水沟两侧和底面

工厂无尘车间管理规定

制/修订/日期：__________________________________________________ 校对/日期：_____________________________________________________ 审核/日期：_____________________________________________________ 核准/日期：_____________________________________________________ 发文/日期：_____________________________________________________ 受控状态（盖章）：______________________________________________ 分发号：________________________________________________________

1.0目的： 为创建整洁安全生产环境及规人员对无尘室的正确操作，确保无尘室环境符合生产条件之要求特制定本规定。 2.0 围： 凡进入无尘室所有人、机器、物品、原物料、产品……等，均属本规管制围 3. 0权责： 4.0定义： 5.0作业程序： 5.1人员管理规定 5. 1. 1不定期对员工进行无尘室的管理规定培训。 5. 1.2进入无尘室时必须穿戴自己的无尘衣帽和无尘鞋，不可随意穿戴他人无尘衣帽和无尘鞋 5. 1. 3外宾及厂商人员如需进入无尘室时，需要经生产部门最高主管许可后并有本司人员陪同下方可进入 5. 2更衣室管理规定 更衣室分为换鞋处、男一更、男二更、女一更、女二更。以下简述各区域作用，及员工进入无尘车间的流程及规。 5. 2.1各区域作用： 5.2.1. 1换鞋处：为员工放置自己鞋子的区域。 5. 2. 1.2 -更：为员工放置自己外套及个人物品的区域。 5. 2.1. 3 r更：为员工更换无尘服、无尘鞋的区域。 5. 2. 2更衣室使用流程 5. 2. 2.1换鞋员工从楼梯口进入厂房，通过设备进口通道，进入换鞋区，在换鞋区门口先脱 鞋，并将鞋子拿起放至鞋柜，如图1箭头标示步骤1所示。 5. 2. 2. 2至一更放置外套等个人物品从换鞋区进入一更,将外套及其他个人物品放置 个人柜子，个人柜子不要放置贵重物品以免丢失，如图1步骤2。 5. 2. 2. 3至二更穿戴无尘服及无尘鞋如图1步骤3。