质量管理体系程序文件(范本)

文件控制程序

1目的

通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。

2 范围

适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。

3 职责

3.1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；

3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；

3.3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。

4 程序

4.1 文件分类

质量管理体系文件包括：

a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；

b) 质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；

c) 产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；

d) 产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。

4.2 文件编号

4.2.1 编号(码)表示形式：

为了规范公司文件管理，方便档案整理归类以及查询，

根据公司组织结构拟定本标准

文件编码拟定为：0/1-2-3

标头

0为韩塑公司编码HS

1为部门编码

2为文件序列号，从01-99

3为文件版本号，ABCD以此类推

如：HS/GL-01-A 即为管理部编号01的文件，版次号为A

HS/RS-02-B 即为人事部编号02的文件，版次号为B

表单号定为：B-1

B是表单号缩写

1代表此表单出自文件

如：B-SC-03 即为此表单出自生产部03号文件

B-XS-02 即为此表单出自销售部02号文件

部门编码表

备注：各部门应建立自己的文件档案目录，方便查阅和归类，文件制定、添加、修改等需经领导批准。

4.3 文件的编写、审核、批准、发布

4.3.1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布；

4.3.2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。

4.4 文件的受控状况

文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。

4.5 文件的更改

4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。

4.5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。

4.5.3 文件版本/版次的管理

体系文件的初始版本/版次为A/0，第一次换版为B版，以后换版依次类推为C版、D版、……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……。

4.5.4 文件更改实行页控制。更改时，由更改人采用打印粘贴或将错误处用斜线划掉，在空白处填写正确语句，并加盖“更改受控”章，当一页更改超过五处或一次更改内容较多时，采取换页方式更改。换页更改时，文件的版次作相应的变化，更改人应在文件修改记录栏随机标识。

4.6 文件的发放

4.6.1 文件发放要由文件归口管理部门编制发放清单，并履行主管领导审批程序，以确保需要文件的场所能够获得文件的有效版本。

4.6.2 文件发放时领用人应签收，作为以后更改或回收的依据。

4.6.3 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，使用部门应交回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新分发号，并注明已丢失文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。

4.7 文件的保存、作废与销毁

4.7.1 文件的保存

a) 各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件，文件保存场所应适宜；

b) 对受控文件，各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理；

c) 任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。

4.7.2 文件的作废与销毁

a) 所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”

印章，确保防止作废文件的非预期使用；

b) 为某种原因需保留的任何已作废文件，都应进行适当标识，加盖“作废保留”印章；

c) 对要销毁的作废文件，由相关部门资料员收集整理，经部门负责人审批同意后进行销毁。

4.7.3 文件的复制

受控体系文件的复制由管理部负责，复制件的发放应加盖“受控”印章并编分发号；其他部门自行复制或未盖“受控”印章的文件均为无效文件。

4.8 外来文件的控制

技术部、质检科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，分发到相关部门使用，并及时把旧标准收回。同时以“受控文件清单”或其他方式定期发布公司内使用外来文件的最新版本，相关部门核对后自行处理。

4.9 文件的评审和更新

4.9.1 在每年管理评审以前，由企管部组织各部门领导评审质量管理体系文件的适宜性，提出更改或更新意见。如需更改或更新时，需要重新履行审批手续。

4.9.2 当技术文件使用时间较长（五年以上）或顾客需求发生变化、工艺条件发生变化时，由技术部、质检科组织，生产部门评审文件的适宜性，提出更改或更新意见，如需更改或更新时，要重新履行审批手续。

4.10 对质量记录管理执行《质量记录控制程序》的规定。

5 相关文件

《质量记录控制程序》…………………………………**/QP04-02-2008

6 质量记录

《文件资料发放（回收）登记表》……………………**/QR01-03-02

《文件更改申请表》……………………………………**/QR01-03-03

《作废文件保留（销毁）申请表》……………………**/QR01-03-04

《文件归档登记表》……………………………………**/QR01-03-05

《外来文件（资料）登记表》…………………………**/QR01-03-06

《受控文件清单》………………………………………**/QR01-03-10

《复印(打印)资料、文件审批表》……………………**/QR01-03-26

《复印（打印）资料登记表》…………………………**/QR01-03-30

《文件(资料)更改（换版）申请表》…………………**/QR01-03-31

《文件资料借阅审批表》………………………………**/QR01-03-32

《文件资料借阅登记表》………………………………**/QR01-03-33

《文书档案文件材料移交清单》………………………**/QR01-03-34

质量记录控制程序

**/QP04-02-2008

1 目的

对质量管理体系所要求的记录予以控制，为追溯和验证产品的符合性与所采取的纠正和预防措施的有效性提供证据。

2 范围

适用于公司质量管理体系运行和产品质量活动的相关质量记录的控制。

3 职责

3.1 企管部负责质量记录的归口管理；负责其真实、有效与完整性的检查监督与控制。

3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。

4 程序

4.1 由企管部编制公司的《质量记录清单》，清单中要包含记录名称、编号、使用部门、保存期限、保管部门等内容。

4.2 清单要经管理者代表审批后下达，各部门按清单组织管理。

4.3 质量记录的标识

质量记录的标识以质量记录的名称和编号进行标识，质量记录的编号执行《文件控制程序》的规定。

4.4 质量记录的填写

4.4.1 质量记录由责任人负责填写，填写要准确、真实、内容完整、字迹清楚。

4.4.2 质量记录填写不得随意涂改，如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。

4.5 质量记录的贮存和保护

4.5.1 各部门对本部门的质量记录应及时归档、分类装订保存。

4.5.2 各部门保管的质量记录应分类编目便于检索，需查阅质量记录时应经本部门负责人同意后进行。

4.6 质量记录的销毁处理

质量记录如超过保存期或失去保存价值时，由管理部门提出申请，经审批同意后执行销毁。

4.7 质量记录格式

质量记录格式的编制由企管部组织进行，格式内容的更改，执行《文件控制程序》中文件更改的规定。

5 相关文件

《文件控制程序》………………………………………**/QP04-01-2008

6 质量记录

《质量记录清单》…………………………………………**/QR01-03-01

《质量记录归档清单》……………………………………**/QR01-03-07

《质量记录销毁审批表》…………………………………**/QR01-03-08

《质量手册修订记录》……………………………………**/QR01-03-09

《会议（培训）签到表》…………………………………**/QR01-03-11

《会议记录》………………………………………………**/QR01-03-12

《培训需求申请表》………………………………………**/QR01-03-13

《培训工作计划》…………………………………………**/QR01-03-14

《培训记录》………………………………………………**/QR01-03-15

《应聘登记表》……………………………………………**/QR01-03-16

《职工登记表》……………………………………………**/QR01-03-17

《辞职/ 调职申请书》……………………………………**/QR01-03-18

《补卡申请单》……………………………………………**/QR01-03-19

《岗位能力考核表》………………………………………**/QR01-03-20

《奖惩建议申请单》………………………………………**/QR01-03-21

《考勤表》…………………………………………………**/QR01-03-22

《派车单》…………………………………………………**/QR01-03-23

《请假条》…………………………………………………**/QR01-03-24

《内部联络单》……………………………………………**/QR01-03-25

《出差登记单》……………………………………………**/QR01-03-27

《保密协议》………………………………………………**/QR01-03-28

《办公用品领用登记表》…………………………………**/QR01-03-29

《工作周报表》……………………………………………**/QR01-03-36

《工作月报表》……………………………………………**/QR01-03-37

管理评审控制程序

**/QP05-01-2008

1 目的

确保公司建立的质量管理体系符合GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 标准,并持续有效地满足公司规定的质量方针和目标的要求。

2 适用范围

适用于本公司质量管理体系的现状及其适宜性和有效性的评审。

3 职责

3.1 总经理负责主持管理评审活动；

3.2 管理者代表负责向公司报告质量管理体系运行情况，并提出改进建议；

3.3 企管部负责管理评审计划的制订、收集并提供管理评审所需的资料，组织评审并记录评审后的纠正、预防措施及其验证；

3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的各种相关的纠正、预防措施。

4 程序

4.1 管理评审计划

4.1.1 每年至少进行一次管理评审，常规情况在每年年底或监督审核前进行；

4.1.2 企管部根据总经理的要求，于每次管理评审前编制《管理评审计划》，报管理者代表审核、总经理批准。管理评审计划主要内容包括：

a) 评审时间；

b) 评审目的；

c) 评审范围及评审重点；

d) 参加评审部门及人员；

e) 评审内容。

4.1.3 当出现下列情况之一时，总经理可临时增加管理评审的频次；

a) 本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；

b) 当发生重大质量事故或用户关于质量有重大投诉连续发生时；

c) 当法律、法规、标准、及其他要求有重大变化时；

d) 市场需求发生重大变化时；

e) 即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；

f) 质量审核中发现严重不合格时。

4.2 管理评审输入

管理评审输入包括以下质量管理体系运行情况和改进的相关信息：

a) 内部和外部审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核的结果；

b) 顾客的反馈，包括顾客的意见、建议、投诉和抱怨等；

c) 质量管理体系运行情况和产品符合性情况，包括产品实现过程中产品监视和测量的结

果；

d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预

防措施的实施及其有效性的监控结果；

e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；

f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术，

新工艺，新设备的开发等。

g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。

4.3 管理评审准备

4.3.1 总经理确定管理评审的具体内容和时间，企管部以《管理评审计划》的形式提前通知各有关人员做好准备工作。

4.3.2 各有关部门根据评审输入的要求，在规定时间内，收集和准备本部门评审资料。

4.4 管理评审会议

4.4.1 总经理主持管理评审会议，参加评审会议人员在《会议(培训)签到表》上签到，企管部负责会议记录。

4.4.2依据会议程序，相关人员向会议报告工作；

4.4.3 各部门负责人和有关人员对工作报告进行评审，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。

4.4.4 总经理依据评审内容做评审总结。

4.5 管理评审输出

4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面内容的评价：

a) 质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、目标的调整、组织结构的调

整、质量管理体系文件的增删或修改等；

b) 与顾客要求有关产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等；

c) 资源需求措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。

4.5.2 会议结束后，企管部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，总经理批准后，发至相应部门。本次管理评审输出可以作为下次管理评审的输入。

4.6 纠正、预防措施的实施和验证

对评审中提出的纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》的规定实施，企管部负责对实施效果进行跟踪验证。

4.7 如果评审结果引起文件更改，按《文件控制程序》执行。

4.8 管理评审记录

管理评审计划、会议记录、评审报告等管理评审资料由企管部收集整理，并归档保存，具体按《质量记录控制程序》执行。

5 相关文件

《文件控制程序》…………………………………**/QP04-01-2008

《质量记录控制程序》……………………………**/QP04-02-2008

《内部质量审核控制程序》………………………**/QP08-01-2008

《纠正和预防措施控制程序》……………………**/QP08-04-2008

6 质量记录

《质量职能分配表》………………………………………**/QR01-02-01

《质量目标考核表》………………………………………**/QR01-02-02

《管理评审计划》…………………………………………**/QR01-02-03

《管理评审报告》…………………………………………**/QR01-02-04

《年管理评审改进计划》…………………………………**/QR01-02-05

采购控制程序

**/QP07-01-2008

1 目的

对采购、外委过程及供方的评价进行控制，确保采购的物资和产品符合规定要求。

2 适用范围

适用于本公司生产所需的原材料采购、外协加工、配套扩散产品和供方提供服务的控制，及对供方进行选择和评价的控制。

3 职责

3.1供应部负责生产所需物资的采购,制订采购计划，并组织对供方进行选择和评价。

3.2 技术部、质检科负责制订采购物资（含产品）的采购规范和验收标准，并参与对供方进行选择和评价; 负责采购物资（含产品）的进货检验或验证。

4 程序

4.1 采购物资分类

技术部、质检科负责制订采购物资技术标准，并对采购物资进行分类，根据其对产品实现和最终产品的影响程度，本公司采购物资分为以下三类：

4.1.1 重要物资（A类）：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；

4.1.2 一般物资（B类）：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；

4.1.3 辅助物资（C类）：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。

4.2 对供方的评价

4.2.1 供应部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合适的“供方”，填写“供方调查评审表”组织技术、质检科门实施对供方的调查评审与选择认定；供应部负责建立并保存合格“供方”的质量记录；根据《采购物资分类表》规定的产品类别，明确对“供方”的控制方式和程度。

4.2.2 对有多年业务往来的重要或一般物资的“供方”，应提供充分的书面证明材料，适当时可包括以下内容：

a) 质量管理体系认证证书；

b) 产品质量证明资料；

c) “供方”产品的质量、生产、交货能力及服务等情况的调查资料；

d) 生产经营能力证明资料。

4.2.3 对第一次供应重要物资的“供方”，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货，其中包括：

a) 新“供方”根据提供的技术要求提供少量样品；

b) 质检科对样品进行验证，出具相应的验证报告；样品如不合格可再送样，但最多不超两

次；

c) 样品验证合格后，由供应部通知供方小批量供货，经质检科进货验证合格后出具相应的

验证报告；

d) 小批量进货验证或试用不合格则取消供货资格；样品验证、小批量试用均合格的供方经

总经理批准后，可列入《合格供方名录》。

4.2.4 对于一般物资（B类）“供方”或与本公司长期合作的“供方”，供应部负责对其生产能力、产品质量保证能力、供货能力等进行调查，收集证明材料，由各相关部门提供评价意见，总经理批准后，可列入《合格供方名录》。

4.2.5 对于批量供应的（C类）辅助物资，由质检科在进货时对其进行验证，必要时对其生产能力进行调查，合格者由总经理批准后，即可列入《合格供方名录》。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。

4.2.6 供方产品如出现严重质量问题，由供应部向供方提出纠正和预防措施要求，如两次要求而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。

4.2.7 供应部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供方业绩评审表》，评定不合格的应取消其合格供方资格；列入《待定供应商明细表》，如因特殊情况留用，应报总经理批准，但应加强对其供应物资的进货验证，连续第二次评分仍不合格的，应立即取消其供货资格。

4.2.8 外协加工供方控制

对外协加工的供方控制，由技术、质检相关部门对该企业的生产、质量、价格、服务等能力进行调查，并提出评价意见，评价合格的履行批准手续后列为本公司的合格供方。

4.2.9 服务供方的控制

为本公司提供服务的供方如检测机构、运输公司，也应经评价合格后方可提供服务。对国家授权的计量试验室可不予评审。

4.3 采购

4.3.1 采购计划

供应部根据生产计划及库存情况编制“采购计划”实施采购，通知供方、外协单位及时供货。对于临时采购的物资，也应编制“采购补充计划”。

4.3.2 采购的实施

a) 供应部根据采购计划要求，按照技术部提供的采购物资（含产品）技术标准在“合格供

方名录”中选择供方进行采购；

b) 组织进货时，应将采购物资内容供货时间、数量及技术要求以传真、电话或供货计划方

式通知供方，确保供方及时供货。

c) 采购重要（A类）和一般（B类）物资时，要求明确物资或产品的品名、规格、数量、

技术质量要求、验收条件及供货期限等；

d) 供应部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。

4.4 采购信息

4.4.1 采购文件

4.1.1.1 采购文件应包括拟采购产品的信息：

a) 对产品的质量要求（可直接引用各类标准或检验规范、图样等技术文件）；

b) 对产品的验收要求；

c) 其他要求，如价格、数量、交付期限等。

4.4.1.2 适当时还包括：

a) 对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格认定的要求，如对供方产

品质量要求，加工工艺、设备及人员要求及验收放行要求等；

b) 适用的质量管理体系要求。

4.4.2 本公司的采购文件包括采购计划、采购物资明细表、采购合同及附件等，由供应部负责归档保管。采购文件发放前，应由物资使用部门负责人对其要求是否适宜进行评审。

4.5 采购产品的验证

4.5.1 对采购的产品可以有以下几种验证方式：

a) 由质检科进行进货验证；

b) 由本公司在供方现场实施验证；

c) 由顾客在供方现场实施验证；

对后两种情况，供应部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。

4.5.2 验证活动可包括检验、测量、观察、工艺试验及提供合格证明文件等方式。

4.5.3 顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。

5 相关文件

《产品监视和测量控制程序》…………………………………**/QP08-02-2008

《不合格品控制程序》…………………………………………**/QP08-02-2008

6 质量记录

《采购计划》…………………………………………………………**/QR01-06-01

《采购定单》…………………………………………………………**/QR01-06-02

《供应商明细表》……………………………………………………**/QR01-06-03

《电话（口头）订货记录表》………………………………………**/QR01-06-04

《供应商供应记录表》………………………………………………**/QR01-06-06

《退货记录单》………………………………………………………**/QR01-06-07

《退货单》……………………………………………………………**/QR01-06-08

《待定供应商明细表》………………………………………………**/QR01-06-09

《供应商调查表》……………………………………………………**/QR01-06-10

标识和可追溯性控制程序

**/QP07-02-2008

1 目的

通过对产品实现的全过程用适当的方式对产品、产品检验和试验状态进行标识，以防止产品混淆、误用，必要时可进行追溯。

2 适用范围

适用于产品实现全过程。

3 职责

3.1 生产部负责对原材料、外购（协）件和产成品进行标识。

3.2 车间质管员负责对在制品进行标识。

3.3 技术部、质检科负责对原材料、外购（协）件、半成品和产成品的检验和试验状态进行标识。

工作程序

4.1 产品标识方法

4.1.1 原材料、外购（协）件和产成品用仓库物资管理卡进行标识，标识内容为：产品名称、零件号、编号（批号）、日期、数量、库存量。

4.1.2 在制品、半成品用产品标识卡进行标识，标识内容为：材料及批号、零件号、工序、数量、下道工序、生产日期等。

4.2 产品标识的实施

4.2.1 原材料、外购（协）件和产成品在检验合格入库后，由库管员在仓库物资管理卡上填上所规定的内容后，放在该物资上。

4.2.2 在制品、半成品进入车间后，由车间质管员按4.1.2产品标识卡内容填写后置放其上予以标识。

4.3 检验和试验状态标识

4.3.1 原材料、外购（协）件、半成品、成品检验和试验状态有：

待检：未经检验和试验的产品

合格：经检验和试验合格的产品

不合格：经检验和试验判为不合格的产品

待判：已检，但尚未判定的产品

4.3.2 检验和试验状态标识有：

待检牌；

合格牌；

不合格牌；

待判牌；

4.3.3 原材料、外购（协）件到公司经库管员验收后，仓库保管员填写《物料待检通知单》放待检牌予以标识并通知质检科验收。检验员按规定进行检验后，并根据检验结果放上标识牌进行标识。

4.3.4 各车间工序操作者将加工完的在制品、半成品放在工件器具中，由车间质管员放上待检牌，经检验员检验后放上相应的标识牌进行标识。

4.3.5 成品入库时，必须有检验合格证库管员方可办理入库手续。

4.3.6 在产品实现全过程中，各有关人员要维护好标识，非工作人员不得变动标识。当发现标识不清和有异议时，及时向有关负责人报告，由有关负责人协同检验人员对恢复标识进行裁决。

4.4 当规定有可追溯要求时，产品批号是每种、每批产品都有的唯一性标识。

4.5 用于标识过程中的所有记录，由各部门按《质量记录控制程序》进行管理。

4.6 相关文件

《质量记录控制程序》

《产品监视和测量控制程序》

4.7 质量记录

《物料待检通知单》………………………………………**/QR02-04-13

《标识卡》…………………………………………………**/QR01-06-14

内部质量审核控制程序

**/QP08-01-2008

1 目的

验证质量体系及其各要素的活动和结果是否符合GB/T1900-2000 idt ISO9001:2000标准要求，确保质量管理体系的符合性和有效性。

2 范围

适用于本公司质量管理体系覆盖范围的内部审核活动。

3 职责

3.1 管代负责制订年度内部质量审核计划,并组织实施；

3.2 由总经理委任的内审员组成的内审组负责具体实施内部质量审核及纠正措施的跟踪检查和验证；

3.3 各职能部门协助内审组配合做好内部质量审核工作，对审核中发现的不符合项及时采取纠正和预防措施；

3.4 审核结束由审核组长向总经理报告审核结果及发现的问题。

4 工作程序

4.1 年度审核计划

4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程序及以往审核结果，由管代负责策划公司全年度内部审核方案，编制年度审核计划，报总经理批准后组织实施；内审每年至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有活动方面；

4.1.2 当出现以下情况时，应增加内审频次：

a) 组织机构、管理体系发生重大变化；

b) 出现重大质量事故或用户对某一环节连续投诉；

c) 法律、法规及其他外部要求的变更；

d) 在接受第二、第三方审核之前；

e) 在质量认证证书到期换证前。

4.2 审核准备

4.2.1 组织内审组，任命并公布内审组组长和成员；

4.2.2 内审员要经过培训持证上岗，内审员所审核的范围应与本人无直接责任关联的部门或工作系统；

4.2.3 审核组长负责编制《内部审核实施计划》，由管理者代表审核、报总经理批准后，于审

核实施前一周分发至受审核的相关部门；

4.2.4 内部审计划内容包括：

a) 审核的目的范围和方法；

b) 审核依据：ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序及公司三层次文件；

c) 内部审核工作的安排及日程表；

d) 审核组成员及分工；

e) 被审核部门所涉及到的体系要素。

4.2.5 审核员按审核计划的安排与分工负责编制检查表，审核组长审核；

4.2.6 受审核部门根据审核通知做好迎审准备，如对审核日期和计划安排有异议，可在接通知两天内反馈审核组，经协商后可以再进行安排。

4.3 审核实施

4.3.1 首次会议

a) 参加会议人员：副总以上公司领导、内审组成员、各部门负责人及相关管理人员，与会

者到场要签到，会议由审核组长主持；

b) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关

事项。

4.3.2 现场审核

a) 审核员使用事先编制好的“审核检查表”作为审核工具，审核主要采用抽样检查，用事

实和数据说话，做到客观公正；

b) 审核员通过交谈、查阅文件、检查现场收集证据，检查质量管理体系运行情况记录并做

好审核记录，当发现不符合项事实时，应提请陪同人员或部门负责人确认，当双方有异议时，可提请审核组长组织复议，并提请受审核部门负责人注意并得到其确认；

c) 审核员根据现场审核发现并记录审核结果，出具《不符合报告》。

4.3.3 末次会议

a) 参加人员：内审组成员、各部门领导及相关管理人员，会议由审核组长主持；

b) 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合项报告，报告审核结论，提出完成纠正

措施的要求及日期。

4.3.4 审核报告

4.3.4.1 审核组长对审核情况进行综合分析，编写内部质量审核报告，经管理者代表审核，总经理批准，于审核结束后一周内分发至本公司领导及各部门。

4.3.4.2 审核报告内容包括：

a) 审核目的、范围和依据；

b) 审核员、受审核部门主要参加人员；

c) 审核综述；

d) 不符合情况分布及其问题的重要程度；

e) 对纠正措施的建议和纠正的要求；

f) 对质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的方面。

4.3.5 纠正措施及跟踪验证

4.3.

5.1 受审部门接到审核报告后针对本部门不合格项应立即分析原因，制订纠正措施计划并实施纠正；

4.3.

5.2 由审核组长组织对各部门不合格项纠正措施的实施情况进行跟踪检查，并验证其有效性。

4.3.6 质量记录

内部质量审核的全部文件和记录，由审核组长按《质量记录控制程序》要求进行收集整理后交技术部、质检科归档保存。

5 相关文件

《质量记录控制程序》………………………………………**/QP04-02-2008

《管理评审控制程序》………………………………………**/QP05-01-2008

6 质量记录

《内审计划》………………………………………………**/QR01-02-06

《内审实施计划》…………………………………………**/QR01-02-07

《内部审核检查表》………………………………………**/QR01-02-08

《不合格项分布表》………………………………………**/QR01-02-09

《内部审核报告》…………………………………………**/QR01-02-10

《内部审核不合格报告》…………………………………**/QR01-02-11

产品的监视和测量控制程序

**/QP08-02-2008

1 目的

通过对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。

2 范围

产品实现过程的适当阶段。

3 职责

3.1 技术部、质检科是检验和试验的归口管理部门，负责进货、工序和最终检验和试验。

3.2 各车间负责产品工序检验中的自检、互检。

4 工作程序

4.1 进货检验和试验

4.1.1供应部在原（辅助）材料、外购（协）件等物资到公司后，仓管员应及时通知质检科进行检验。

4.1.2检验人员要依据图纸和检验文件的要求,认真做好进货检验和试验，并在《检验报告单》上做好记录，作出合格与否的判定。如需做检测试验的，则在做完试验后写好试验报告，作出判定。

4.1.3库管员凭检验人员开具的合格证办理入库手续。对经检验不合格的物资，按《不合格品控制程序》处理。

4.2 过程检验和试验

4.2.1在过程检验和试验中公司采取自检、互检和专检相结合的三检制，其中专检包括首检、巡检和完工检验。检验的依据是产品图纸、工艺文件和检验文件。

4.2.2 首件检验

4.2.2.1首件是指每道工序开始加工的第一件零件，首件由操作者自检合格后，再交检验员检验确认，首检记录由检验员负责保管。

4.2.2.2 首件检验不合格应停机分析原因，进行改进，并将重新加工的首件再次交检，直到合格方能进行批量加工。

4.2.2.3 在更换操作者、原材料、设备、工装、工艺时，必须对加工的第一件零件进行首检。

4.2.3 巡回检验

4.2.3.1 首件检验合格后进行批量加工时，操作者应做好自检、互检工作。

4.2.3.2 专职检验员至少每隔二小时应对操作者自检、互检的零件进行巡检，并做好《巡检记录》。检验人员可根据操作者的技术水平和该工序质量的稳定与否增减巡检频次。

4.2.3.3 检验人员在巡检中发现批量产品不合格，应立即通知该工序停机找原因，消除发现的不合格及原因。

4.2.4 完工(或成品)检验

零件(或产品)加工完成后，操作者将自检合格的零件送交检验员检验。检验员应做好完工(或成品)检验记录，对合格品准许转序，对不合格品按《不合格品控制程序》进行处理。

4.3 包装检验

成品检验员负责按检验文件的要求对成品包装进行检查，保证在正常情况下能安全交付到顾客方。

4.4质检科每月初应对上月产品质量状况进行分析，并根据分析结果编制产品质量报表。质检科应按《质量记录控制程序》对各种检验记录进行控制。

4.5 相关文件

**/QP08-03-2008 《不合格品控制程序》

**/QP04-02-2008 《质量记录控制程序》

4.6 质量记录

《不合格品报告》…………………………………………………**/QR02-05-01

《计量器具登记表》………………………………………………**/QR02-05-02

《计量器具周期检定计划表》……………………………………**/QR02-05-03

《计量器具周期检定记录》………………………………………**/QR02-05-04

《质量月报表》……………………………………………………**/QR02-05-05

《巡检报告表》……………………………………………………**/QR02-05-06

《成品检验报告单》………………………………………………**/QR02-05-08

《进货检验报告单》………………………………………………**/QR02-05-09

《不合格品记录单》………………………………………………**/QR02-05-10

《产品报废申请单》………………………………………………**/QR02-05-11

《产品报废记录单》………………………………………………**/QR02-05-12

《返工单》…………………………………………………………**/QR02-05-13

不合格品控制程序

**/QP08-03-2008

1 目的

为了确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。

2 范围

适用于产品实现过程。

3 职责

3.1 质检科负责不合格品的判定、标识、记录；按要求组织评审，对不合格品进行处置。

3.2 产生不合格品的车间负责不合格品的隔离，并根据评审意见决定对不合格品进行处置。

3.3 供销部负责采购原材料及外购件不合格品的联系和处置。

4 工作程序

4.1 不合格品的判定和标识

4.1.1 质检科专职检验员按产品图纸、工艺文件对原材料、外购件、半成品、成品进行检验和试验，并作出合格与否的判定。

4.1.2 对判定的不合格品，应立即在不合格品上面放上“不合格品”标识牌进行标识。

4.2 不合格品的记录和报告

4.2.1 检验人员要对自己检验过程中判定的不合格品进行登记.

4.2.2 检验人员对发现的不合格品应填写《不合格品处理单》，及时通知责任单位或操作者，并向主管领导报告。

4.3 不合格品的隔离和评审。

4.3.1 各送检单位应将经标识的不合格品按指定区域隔离存放。

4.3.2 少量的不合格品，由检验人员在检验单上写明不合格事实、不合格原因和处置意见，经领导审批后执行。

4.3.3 批量性的不合格品由技术部、质检科组织评审作出处置决定，并做好不合格品评审的记录。

4.4 不合格品的处置

4.4.1 不合格品处置方法有以下四种：返工；返修或让步接收；改作他用和报废。

4.4.2 可返工或返修的不合格品，由责任单位安排操作者进行返工或返修。对返修后可能影响下道工序加工质量的，还必须请下道工序人员认可。不合格品返工、返修后均要重新检验，检验人员要做好重新验证记录。

4.4.3 对于需办理偏离许可或不便于返工、返修的不合格品，在仍能满足预期使用要求的情况下，可由技术部、质检科向顾客提出让步申请，经同意后作让步使用.

4.4.4 经检验和评审后确需报废的不合格品，由检验人员开出《产品报废处理单》送责任单位，由责任单位对废品进行隔离和处理。

4.4.5 顾客退回的不合格品，由技术部、质检科检验人员复检确认后填写《不合格品通知单》交生产部，由生产部组织责任单位按4.4.2至4.4.4条款处置。

4.4.6 对不合格原（辅助）材料、外协（购）件由供销部负责与供方联系并进行处置，处置方法如下：分选；退货；换货；降价和采取加工手段消除不合格；赔偿直至取消供货资格。

4.5 当在交付或开始使用后，发现产品不合格时，供销部应及时与顾客联系，返回已发现的不合格产品，补上合格的产品，减少或降低产品不合格的影响程度。

4.6 纠正后的验证

当不合格品得到纠正后，应对产品再次进行检验或试验，以证实产品符合要求。

4.7 为了防止同类不合格问题的再发生，应采取纠正措施，具体程序见《纠正措施控制程序》；

为了防止潜在的不合格的发生，特制定《预防措施控制程序》.

4.8 记录

执行本程序产生以下记录：

《不合格品报告》…………………………………………………**/QR02-05-01

《质量月报表》……………………………………………………**/QR02-05-05

《不合格品记录单》………………………………………………**/QR02-05-10

《产品报废申请单》………………………………………………**/QR02-05-11

《产品报废记录单》………………………………………………**/QR02-05-12

《返工单》…………………………………………………………**/QR02-05-13

纠正和预防措施控制程序

**/QP08-04-2008

1 目的

采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系有效性的持续改进。

2 适用范围

适用于改进、纠正和预防措施的制订、实施与验证。

3 职责

3.1 企管部是公司质量管理体系完善和持续改进的组织、检查与控制的归口管理部门；

3.2 技术部、质检科负责组织制定和采取纠正、预防措施，并跟踪验证实施效果；

3.3 各部门负责相关的改进、纠正和预防措施的实施。

4 程序

4.1 企管部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如工艺改进、资源配置及环境改善等），组织各部门进行质量管理体系和产品实现过程的持续改进。

4.2 纠正措施

4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再次发生，所采取的纠正措施应与问题的影响程度相适应；

4.2.2 对以下问题应由责任部门及时制订纠正措施：

a) 过程、产品质量出现较大问题如批量不合格或超出本公司规定值时；

b) 管理评审发现不合格时；

c) 内审中发现不合格时；

d) 顾客对产品质量等问题的抱怨；

e) 供方产品或服务出现严重不合格；

f) 其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求情况。

4.2.3 技术部、质检科负责组织纠正措施实施过程的协调和监督检查，并组织对实施效果的有效性进行评审验证，防止类似不合格继续发生，对验证结果未达到预定目标的；应提出进一步改进要求。

4.3 预防措施

4.3.1 识别潜在的不合格信息采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应；

4.3.2 识别潜在不合格

技术部、质检科要及时分析如下信息，了解体系运行的有效性，了解过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息：

a) 供方供货质量统计、产品质量统计、顾客满意程度调查等；

b) 以往的内审报告、管理评审报告；

c) 纠正、预防、改进措施执行情况。

4.3.3 发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由技术部、质检科召集相关部门讨论，分析查找不合格的潜在原因，订出预防措施并确定责任部门，填写《纠正和预防措施处理单》下达相关责任部门。

4.3.4 由责任部门分析原因负责制订预防措施计划并组织实施。

4.3.5 技术部、质检科负责组织对预防措施的实施进行跟踪，并组织对实施效果的有效性进行评审。

4.4 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。

4.5 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。

5 相关文件

《文件控制程序》…………………………………………**/QP04-01-2008

《质量记录控制程序》……………………………………**/QP04-01-2008

《产品监视和测量控制程序》……………………………**/QP08-02-2008

《内部审核控制程序》……………………………………**/QP08-01-2008

《不合格品控制程序》……………………………………**/QP08-03-2008

6 质量记录

《不合格品报告》…………………………………………**/QR02-05-01

《质量月报表》………………………………………………**/QR02-05-04

《生产分析报告》……………………………………………**/QR01-04-16

《纠正（预防）措施表》……………………………………**/QR01-02-12

2017质量体系程序文件完整版

********技术程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件 第一版 文件编号： 受控状态：

****年1月1日发布 ****年1月1日实施 ********质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称：文件控制程序 编制单位：*** 编制：*** 时间：****.1.1 审批：*** 时间：****.1.1 评审会签表

1.1目的 为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。 1.2适用围 本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件 本程序引用以下文件： ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 3.1 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 3.2 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 4.1 文件审批控制 本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者：公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容： 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下，又规定作二级分类，即分为：

二类分类代号中的字母除SOP，SMP为英文缩写外，其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册，第二级质量管理体系文件为程序文件，由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件，由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号（两位数字） 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示，按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况，文件的第一版用“00”表示，第一次修订用“01”表示，以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如： 程序文件《文件控制程序》编号：CX-SMP-001-00表示该文件是：程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： a)质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布， 由办公室负责登记、发放； b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总 经理批准，办公室负责登记、发放； c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态，并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

三体系管理体系程序文件

目录

文件与记录管理程序 1、目的 通过对管理体系文件的严格控制管理，确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品三体系满足规定要求、管理体系有效运行，并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围 适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 ISO综管部负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和 控制有关的其他工作。 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行： 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由综管部归口、分类并统一编号，其文件编号规定。 4.2.2 文件受控分类 管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本： 1)受控原版是不须加盖受控文件印章，由综管部保存，仅作为复制用途。 2)受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色“受控本”印章发放，作为公司内使用的合法文件，公司内不允许使用“受控本”变黑的非法复印文件，以确保文件更新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3）非受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系受控文件。 4.2.3 文件版次规定 为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制，对其采用版次来控制最新有效版次。版次采用“A”+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版，版本号增高一位（如：A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 文件的发放与记录 4.3.1 综管部根据管理手册、程序文件、效率记录制定并及时登录《受控文件总表》；根据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》，确保各部门使用最新有效的文件。根据统一分发号加盖红色“受控”印章发放，收件人应当场核对页数，页码和分发号无误后，在《文件发放与回收记录》上签收。 4.3.2用部门的体系文件破损或遗失时，须填写《文件领用申请表》经体系负责人批准补发。破损文件及时交还综管部，遗失文件须追究相关人员责任。 4.3.3 非发放范围人员需领用文件时，须填写《文件领用申请表》经该文件的批准人同意后，按本节第条办理手续。 4.3.4 三体系记录空白表格的发放由综管部根据《质量记录总表》发放三体系记录空白表格，不需要加盖蓝色“受控本”印章，接收人在表格原件背面签字，作为发放记录(注:综管部只控制质量记录空白表格的格式、编号和版次)。 文件的更改

人力资源控制程序(质量体系文件)

1.目的 为实现人力资源的合理配置，在岗人员均能达到岗位能力要求，为质量管理体系的良好运行提供保障，特制定本程序。 2.适用范围 本程序适用于公司范围内的人力资源管理，包括人员招聘、人员配置、人员经历、教育程度、技能和能力的考核及培训管理。 3.职责 3.1.人力资源部职责为： a)负责组织各部门编制公司各岗位的《员工岗位说明书》； b)负责人员的招聘，人力资源的计划及配置； c)负责员工教育培训计划的制订、组织、管理和考核； d)依据对员工的培训、考核结果，负责按本程序对达到资格条件的员工，组织上岗认 证工作。 3.2.综合办公室、生产设备、技术质量、销售等部门有义务支持和配合人力资源部实施教 育培训和人力资源配置计划。 4.程序 4.1.人力资源部组织各部门编制公司各岗位的《员工岗位说明书》，以规定各岗位人员的 最低任职资格和岗位职责，作为本公司招聘工作的依据。 4.2.人力需求提出、批准 4.2.1.各职能部门根据公司总的目标计划，结合本部门分目标计划，以及本部门工作内容 和最新的人员配置情况，确定本部门人力资源需求计划，向人力资源部提交《用员 申请表》，人力资源部根据各职能部门上报的详细资料，结合公司实际情况，审核 通过后实施招聘。 4.3.招聘、录用实施 4.3.1.人力资源部根据人员需求，通过以下方式，面向社会公开招聘，进行统一筛选。 a)委托各人才职业介绍所推荐； b)联系中、高等院校，适当输送应届毕业生或中、高等专业人才； c)联系参加现场招聘会； d)委托社会媒介发布招聘信息（报纸、网站、人才市场、职介所等）。 4.3.2.人力资源部自行或组织专业管理人员实施招聘。 4.3.3.招聘时，按照各岗位任职资格对应聘人员综合考察，有以下情形者，不予考虑： a)未满16周岁的童工； b)有精神病者或吸食毒品者； c)被依法追究刑事责任者； d)提供虚假简历、资质证者。 4.3.4.人力资源部初步面试 a)应聘人员交验相关证件（身份证、学历证、职称证、上岗证等），验证合格后填写 《入职登记表》； b)对应聘者的个性特征进行考察，包括谈吐形象、心理特征、个人能力等方面，确定 应聘者是否适合本公司的企业文化。 4.3. 5.用人部门复试

TS16949-2018新版全套质量手册程序文件记录表单

页

文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

质量管理体系具体文件的构成

体系文件描述 质量体系文件构成： 第一层质量手册 第二层程序文件 第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书 第四层质量记录表格 质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述； 程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包

含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。 管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。 技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。 质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。 作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。

质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。 外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。

质量通病防治措施方案

目录 一、编制依据 二、工程概况 三、编制目标及原则 四、最常见的质量通病 五、质量通病的原因分析及防治措施

一、编制依据： 1.1、建筑工程施工质量验收统一标准（GB50300-2001） 1.2、混凝土结构工程施工质量验收规范（GB50204-2015） 1.3、屋面工程技术规范（GB50207-94） 1.4、《建筑地面工程施工质量验收规范》GB 50208-2002 1.5、《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB 50210-2001 1.6、建筑防水工程施工工艺质量验收标准规范 1.7、施工手册 1.8、工程设计图纸 二、工程概况： 本工程为庐江中心城46#楼项目，位于安徽省庐江县文明中路西侧庐江县人民医院北侧。 建设单位：庐江县云升房地产开发有限公司 监理单位：安徽祥如建设工程咨询有限公司 施工单位：江苏大汉建设实业集团有限责任公司 设计单位:合肥工业大学建筑设计研究院 勘探单位：安徽工程勘察院。 本工程为庐江县庐江中心城46#楼项目工程，本工程相对标高+0.000相对于绝对标高值为11.5m、室内外高差为0.30m，主要使用功能为商业。建筑工程等级为一级，设计使用年限50年；建筑面积为77263.34㎡，其中地上62464.18㎡、地下14799.16㎡、建筑基底面积7045㎡；建筑层数为地上28层、地下2层，建筑高度99.9m。耐火等

级为Ⅰ级、地下室耐火等级为Ⅰ级；屋面防水等级为Ⅰ级、地下室防水等级为Ⅰ级；抗震设防烈度为7度；主要结构类型为钢筋混凝土框架结构。 三、编制目标及原则： 3.1、建设工程质量通病是指建筑工程中经常发生的、普遍存在的一些工程质量问题。质量通病面大量广，危害极大；消除质量通病，是提高施工项目质量的关键环节。产生质量通病的原因虽多，涉及面亦广，但究其主要原因，是参与项目施工的组织者、指挥者和操作者缺乏质量意识，不讲“认真”二字。其实，消除质量通病，并不是什么高不可攀的要求，办不到的事。只要真正在思想上重视质量，牢固树立“质量第二”的观念，认真遵守施工程序和操作规程；认真贯彻执行技术责任制；认真坚持质量标准、严格检查，实行层层把关；认真总结产生质量通病的经验教训，采取有效的预防措施。 建筑工程质量的好坏很大程度上取决于“渗、漏、裂、空、堵”等质量通病的防治效果，这些质量通病主要表现为：外墙面渗水；外门窗周围渗水；屋面渗水；卫生间、厨房间渗漏；管道接口渗漏；地面、顶棚空鼓；楼地面、墙面裂缝；下水道堵塞等。 3.2、质量通病防治基本原则 1、质量通病的治理要以管理和技术措施为主，反对不计成本，以治理为名进行不必要的变更的治理行为。在管理上，要加强施工组织，完善各项制度，落实质量责任，推广标准化、精细化施工管理；在技术上，要加强技术创新，鼓励研发、推广和采用新技术、新材料，完善工

全套ISO9001-2015质量管理体系文件

全套ISO9001-2015质量管理体系文件 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日

0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2017年X月X日

0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声明如下： 1.质量方针： 精心服务，精心策划,精心管理，精益求精 精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒隆追求的目标。 精心策划：建立恒隆质量管理系统，把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中，把质量意识灌输到每一位员工。精心管理：恒隆在质量管理过程中，充分发挥公司领导核心作用，动员全体员工参与质量管理中去，依据事实进行决策，不断提高产品的质量。 精益求精：完善恒隆管理系统，规范管理过程，不断追求质量的持续改进，不断提高顾客满意度。 在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技

1质量管理体系文件程序

1质量管理体系文件程序

质量管理文件管理程序 文件名质量管理文件管理程序编号GX-CX-01-00 起草人：王军审核人：张德胜执行日期：2011-12-15 起草部门：质管部批准人：白晓香变更记录： 起草日期：2011-11-2批准日期：2011-11-8变更原因、目的： 目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保公司所经营诊断试剂安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 责任：质量管理人员对本程序的实施负责。 内容： 1 文件的起草： 1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理人员。 1.2 质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。 1.3 文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 1.4 文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、生效日期、颁发人员、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。 1.5文件编号规则： 1.5.1 形式：企业代码－文件类别代码－顺序号－修订号

3.2 质量管理人员计数后，应将文件统一印制并进行发放。 3.3 质量管理人员发放文件时，应做好文件发放记录。内容包括：文件题目、编号、数量、颁发人员签名及日期、分发人员签名及日期。 4 文件的复审： 4.1 复审条件： 4.1.1 法定标准或其他依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对有关文件进行复审。 4.1.2 在文件实施过程中，文件的内容没有实用性和可操作性。 4.1.3 每年1月对现行标准文件组织复审一次。 4.2 文件的复审由质量管理人员组织进行，参加复审人员应包括执行人员。 4.3 质量管理人员依据复审结果，做出对文件处置的决定。 4.3.1 若认为文件有修订的必要，则按文件修订规程，对文件进行修订。 4.3.2 若认为文件无继续执行的必要，则按文件撤销程序将文件撤销。 4.4 质量管理员应将文件复审结果记录于文件档案中。 5 文件的撤销： 5.1 已废除及过时的文件或发现内容有问题的文件属撤销文件的范围。发现文件有错误时也应立即撤销。 5.2 当企业所处内、外环境发生较大变化，旧质量体系文件已不能适用时，应相应制定一系列新的文件。新文件办法颁发执行之时，旧文

2020年检测检验机构全套质量管理体系程序文件

------《吾爱网络项目》精选考试类和其他应用文档，如需本文，请下载----- 精选应用文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！2020年检测检验机构全套质量管理体系程序文件

2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的

(1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时； c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时； d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。

管理体系文件管理程序(DOC)

1 范围 本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司（以下简称公司）管理体系文件的编写、发布、修订、维护与评价。 本程序适用于公司本部，以及各分厂、分子公司。 2 目的 旨在保证公司管理体系文件的统一性、完整性、一致性和协同性。 3 术语和定义 3.1管理体系（HF-MS, Hafei- Management Syste）文件，包括制度规范、管控（评估）标准、程序文件、作业指导书、管理授权表和管理手册等。 3.1.1 制度规范：由公司各职能部门及各二级单位制定的以书面形式表达，并以一定方式发布的、非针对个别事务处理的规范总称。包括章程、原则、规定、实施细则和决定等非流程性文件。 3.1.2 业务管控（评估）标准：哈飞汽车实施业务管控的纲领性、政策性文件，主要阐述长安汽车各业务管理和控制评价的基本原则和关键条款。 3.1.3 管理地图：展现本单位业务逻辑关系，使业务架构显性化的业务框架图。 3.1.4 程序文件：描述横向跨部门、纵向跨层级协作性工作的文件。通常是由一系列流程组成，辅之以职能职责、业务规则、记录表单等一系列标准，从而实现对业务流转关系的全面描述。部门内部跨业务处的协作性文件也属于程序文件范畴。 3.1.5 作业指导书：描述封闭在处室内部完成的管理工作，涉及工作步骤、操作规程、经验技巧、动作要领等各种指导性内容。 3.1.6 管理授权表：管理授权是指将业务中的决策责任和资源控制权赋予下属，使下属获得决策权和行

动权。管理授权表描述管理体系文件中业务审批的授权情况。 3.1.7 管理手册：是某一范围数据、资料或文件的汇编，内容通常是某一专业或某一方面程序、规定、标准等文件的集合。 4 职责 4.1 管理信息部： 4.1.1 负责哈飞汽车管理体系的建立、体系文件的格式审核、体系文件的维护与评价； 4.1.2 负责管理体系文件的编号管理； 4.1.3 负责指导、监督、检查、考核各单位管理体系文件的执行情况。 4.2 各单位：负责本业务领域管理体系文件的编写、修订和完善；负责监督、检查、考核本单位编写发布的管理制度和流程文件的执行情况。 4.2.1 各单位管理提升推进员： （1）负责本单位管理体系文件的审核、维护； （2）负责组织本单位体系文件的培训工作。 4.2.2 各单位一把手：负责审核本单位管理体系文件、会签相关业务文件，签发本单位作业指导书。4.3 质量部、制造物流部等专业部门：负责分管专业文件的会签。 4.4 公司分管领导：负责审核、签发主管业务领域的管理体系文件。 4.5 公司总经理：负责签发涉及资金方面的管理体系文件。 5 工作要求及程序 5.1 工作要求 5.1.1 管理体系文件的编写各单位根据业务需要，编写管理体系文件，程序文件、作业指导书、管理授 权表格 式见附录B.1、附录B.2、附录B.3。

完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：

质量管理体系程序文件

【最新资料，WORD文档，可编辑】

受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001： 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1．目的 建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

某家具集团质量管理体系全套文件

某家具集团质量管理体系全套文件共:149个文件简介： 文件夹清单:程序文件质量计划质量手册作业指导书 作业指导书\上底色作业指导书-25.doc 作业指导书\产品安装作业指导书-16.doc 作业指导书\修边作业指导书-8.doc 作业指导书\冷压作业指导书-1.doc 作业指导书\包装作业指导书-15.doc 作业指导书\喷色作业指导书-26.doc 作业指导书\实木拼接作业指导书-3.doc 作业指导书\封边作业指导书-7.doc 作业指导书\带据作业指导书-18.doc 作业指导书\底打作业指导书-13.doc 作业指导书\底油作业指导书-12.doc 作业指导书\推台锯开料作业指导书-2.doc 作业指导书\木材干燥作业指导书-28.doc 作业指导书\沙发制作作业指导书-19.doc 作业指导书\热压作业指导书-17.doc 作业指导书\电焊作业指导书-27.doc 作业指导书\电车作业指导书-22.doc 作业指导书\砂光工序作业指导书-6.doc 作业指导书\组装作业指导书-24.doc 作业指导书\缝木皮作业指导书-11.doc 作业指导书\腻子作业指导书-10.doc 作业指导书\蒙皮作业指导书-9.doc 作业指导书\裁剪作业指导书-23.doc 作业指导书\转椅制作作业指导书-20.doc 作业指导书\钉木架作业指导书-21.doc 作业指导书\钻孔作业指导书1.doc 作业指导书\钻孔作业指导书2.doc 作业指导书\锣机加工作业指导书-5.doc 作业指导书\面油作业指导书-14.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序2.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序3.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序4.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序5.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序2.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序3.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序4.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序5.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序6.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序2.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序3.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序4.doc 程序文件\人力资源控制程序-4\人力资源控制程序1.doc

质量安全管理体系程序文件

**食品有限公司 编号**/CX—2011 质量安全管理体系 程序文件 发放编号：A02 持有部门（人）：品控部 受控状态：□受控 2011年11月20日发布2011 年11月20日实施

**食品有限公司 质量安全管理体系程序文件 批准颁布令 本质量安全管理体系程序文件是依据公司《食品安全质量管理手册》编制的，满足和符合GB/T19001-2000《质量管理体系——要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系——食物链中各类组织的要求》的标准。它是贯彻安全质量方针，实现质量目标，满足质量安全体系要求的指导性文件，现予以批准发布。 要求公司全体员工必须严格按本程序认真贯彻执行，以确保我公司质量安全管理体系持续有效运行。

管理代表者： 20 11 年11 月20 日程序文件目录

1 目的 对现行文件进行控制，确保对质量管理体系运行起重要作用的各个厂所均能得到现行的有效文件。 2 范围 本程序适用于本公司与质量体系的有关条件的控制，包括适当范围的外

来文件。 3 职责 3.1公司办公室是本程序的归口管理部门，负责质量管理体系的控制与管理。 3.2 生产技术部负责对作业指导书及三大规程的管理。 3.3 各部门负责各自所用文件的控制和管理。 4 程序 4.1文件的分类 4.1.1按质量管理体系文件分为：质量手册；程序文件；作业文件、规程和标准、规章制度、记录表格等。 4.1.2按受控情况分为：受控文件和非受控文件。 4.1.3按文件来源分为：内部文件、外部文件。 4.2文件的编制和批准 a）质量手册由公司办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准；b）程序文件由主管部门组织编写，管理者代表批准； c）作业指导书、规程由生产技术部门编写，部门负责人审核，生产副总经理批准； d）部门工作中形成的文件有部门负责人审核，主管副总经理批准。4.3文件的编号 所有文件在发放前均应按以下编号方法进行编号：

质量及环境体系全套程序文件

质量、环境程序文件

目录

文件控制程序 1 目的 对质量、环境体系实施所要求的文件进行控制，确保其有效性和适宜性，并满足使用需要。 2 范围 适用于与质量、环境体系有关的文件，包括对外来文件的控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量、环境管理手册。 3.2 管理者代表负责批准发布程序文件。 3.3 办公室负责体系文件的归口管理。 3.4各部门负责相关文件的编制、批准、使用和保管。 4 工作内容 4.1文件分类、编号和版本标识： 4.1.1质手、环境及职业健康安全管理手册。 4.1.2程序文件。 4.1.3为确保质量、环境体系策划、有效运行和控制所需的文件，即：三层文件（如：管理制度、作业指导书、技术文件等）。 4.1.4记录（各种相关记录表格）。 4.1.5编号规则见《文件编号规则》，由办公室负责对所有文件进行编号。外来文件引用原编号，公司不再另行编号。 4.2文件受控状态 受控文件是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、环境管理活动，应以受控文件作为依据，任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。 4.2.1 公司内部使用的质量、环境体系文件均为受控文件。 4.2.2 办公室文件资料管理员针对所有受控文件建立公司“受控文件清单”，各部门编制本部门的“受控文件清单”。 4.2.3 公司外部使用的质量、环境体系文件均不为受控文件。 4.3 文件的编写和审批：

4.3.1 质量、环境手册由办公室组织编写，经管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 程序文件由相关部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准。 4.3.3 其他文件分别由相关部门编制，部门负责人审批。 4.3.4 确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 4.4 文件的发放： 4.4.1管理手册、程序文件等的发放由文件资料管理员根据工作需要拟定“文件发放登记表”，领用部门办理登记手续，签字领用。 4.4.2 各部门发放三层文件时，由领用部门填写“文件发放登记表”，并通过适宜的方式通知文件资料管理员及时备案。 4.4.3 公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。 4.4.4 办公室根据文件和记录控制需要，将部分空白记录发放到相应的其他部门，各部门在使用过程中应保持记录的原编号，相应的内容可根据实际使用情况进行修改。 4.4.5 当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破损文件由办公室收回。 4.4.6 若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。补发的文件应给予新的分发号注明原文件分发号作废。 4.5 文件的评审及会签: 4.5.1 文件评审作为管理评审的议题之一，管理评审结束后，由文件资料管理员根据文审的意见，对文件进行调整。 4.5.2 质量、环境体系如有重大变化或组织机构作重大调整，应保持体系文件的适宜性。 4.5.3 文件中涉及其他部门的职责或工作内容，在文件分发时各部门主管应会签，填写“文件会审签名表”。 4.6 文件的更改: 4.6.1管理手册、程序文件的更改，由文件资料管理员组织实施，填写“文件更改申请单”，经管理者代表批准后实施。 4.6.2 其他文件更改，包括空白记录的增减、三层文件的增减要由相应部门填写“文件更改申请单”，经部门负责人审批。

管理体系文件管理程序(DOC)

Q/2A GX01-2012 1 范围 本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司（以下简称公司）管理体系文件的编写、发布、修订、维护与评价。 本程序适用于公司本部，以及各分厂、分子公司。 2 目的 旨在保证公司管理体系文件的统一性、完整性、一致性和协同性。 3 术语和定义 3.1 管理体系（HF-MS，Hafei-Management System）文件，包括制度规范、管控（评估）标准、程序文件、作业指导书、管理授权表和管理手册等。 3.1.1 制度规范：由公司各职能部门及各二级单位制定的以书面形式表达，并以一定方式发布的、非针对个别事务处理的规范总称。包括章程、原则、规定、实施细则和决定等非流程性文件。 3.1.2 业务管控（评估）标准：哈飞汽车实施业务管控的纲领性、政策性文件，主要阐述长安汽车各业务管理和控制评价的基本原则和关键条款。 3.1.3 管理地图：展现本单位业务逻辑关系，使业务架构显性化的业务框架图。 3.1.4 程序文件：描述横向跨部门、纵向跨层级协作性工作的文件。通常是由一系列流程组成，辅之以职能职责、业务规则、记录表单等一系列标准，从而实现对业务流转关系的全面描述。部门内部跨业务处的协作性文件也属于程序文件范畴。 3.1.5 作业指导书：描述封闭在处室内部完成的管理工作，涉及工作步骤、操作规程、经验技巧、动作要领等各种指导性内容。 3.1.6 管理授权表：管理授权是指将业务中的决策责任和资源控制权赋予下属，使下属获得决策权和行动权。管理授权表描述管理体系文件中业务审批的授权情况。 3.1.7 管理手册：是某一范围数据、资料或文件的汇编，内容通常是某一专业或某一方面程序、规定、标准等文件的集合。 4 职责

质量管理体系文件 全套程序文件 2015版

风险与机遇控制程序 1.目的: 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.0范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.0定义 3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进 行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 3.3风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。 3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。 3.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。 3.10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。 3.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度x探测度。 4.职责 4.1总经理：负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 4.2行政部：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。 4.2品保部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 4.3各单位：负责本部门/车间的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。