GSP基础知识培训测试题2018

GSP基础知识培训测试题

部门：姓名：分数：

一、名词释义（每题4分，共16分）

1、药品：

2、GSP ：

3、首营客户：

4、近效期药品：

二、填空题（每空1分，共44分）

1、本公司药品经营范围有__________、__________ 、__________ 、__________。

2、本公司的质量方针是__________、__________、__________、__________。

3、从事质量管理工作的，应当具有。

4、从事验收、养护工作的，应当具有。

5、从事质量管理、、、、、、等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前，并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

6、药品应按堆码，不同的药品不得混垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米、与地面间距不小于厘米。

7、药品应按其质量性质分类存放，做到与分开、与分开。

8、储存药品相对湿度为。常温库温度要求、阴凉库温度要求。

9、温湿度自动监测系统应当至少每隔分钟更新一次测点温湿度数据、每隔分钟自动记录一次实时温湿度数据，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统至少每隔分钟记录一次实时温湿度数据。

10、储存药品按质量状态实行色标管理、合格药品为、不合格药品为、待确定药品为。

11、对储存有特殊要求的、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________，应进行重点养护、并建立重点养护药品品种档案。

12、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到、、相符。

三、判断题：(每题1分，共10分）

1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（）。

2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（）。

3、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（）。

4、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（）。

5、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（）。

6、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（）。

7、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（）。

8、企业从事质量管理的人员可以兼职（）。

9、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）。

10、退货记录需要保存一年（）。

四、简答题（每题15分，共30分）

1、简述所在岗位质量职责？

2、结合所在岗位实际情况，简述培训需求及建议？