质量记录控制程序

5?参考文件

5.1《文件与资料管理程序》

5.2《质量记录表单目录表》

6.质量记录

6.1《质量记录保存登记表》

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b)所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d)记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章；

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统

3质量记录控制程序

文件编号：Q/CX -03 质量记录控制程序 1.目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2.范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录 3.职责 3.1办公室负责监督、管理各部门的质量记录。 3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 3.3质量负责人负责批准各部门编制的质量记录格式。 4程序 4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 4.2质量记录的标识编号按《文件控制程序》的规定执行 4.3质量记录填写 4.3.1质量记录填写及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目 负责人签名，不允许空白。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原文字、数据，应采用单杠划去原文字、数据，在其上方写上更改后的文字、数据，更改后的数据或重要文字要加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4质量记录的保存、保护 4.4.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁.字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。

文件编号：Q/CX -03 442办公室编制《质量记录清单》，将本公司所有与质量管理体系运行有关的质量记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门和最终保存部门等内容，交质量负责人审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的质量记录原始样本。 4.4.3办公室每年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。 4.5质量记录借阅和复制 各部门保管的质量记录应便于检索，在质量记录有效保存期内需借阅或复制者，要经相应部门负责人批准并填写《质量记录借阅复制记录》，由质量记录管理者登记备案，方可借阅或复制。 4.6质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由各责任部门主管填写《质量记录销毁申请单》交办公室审核，报质量负责人批准，由授权人执行销毁。 4.7记录格式 4.7.1各部门的质量记录格式，由各部门负责组织编制，质量负责人审批，交办公室备案。 4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5.质量记录 5.1XH/ZD-06 《质量记录清单》

质量记录控制程序范本

1.目的 对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。 2.适用范围 适用于质量管理体系所有相关的记录。 3.引用文件 ISO 9001：2000 文件要求 《质量手册》章 4.定义 无 5.职责 5.1管理者代表负责确定质量记录的保存年限。 5.2各部门负责制定本部门所需质量记录的内容和格式。 5.3各部门负责收集，整理，保管和销毁本部门的质量记录。 5.4记录人员负责准确有效地填写质量记录内容。 6.程序内容 6.1各部门根据本部门实际需要合理确定质量记录范围并制定质量记录格式， 其版本、保存期详见“质量记录一览表”。 6.2质量记录的媒介形式是纸张。 6.3质量记录格式由厂办进行编号。 编号格式：

HD-QT-XXX XX X 版次 顺序号 程序文件序号 质量记录缩写 6.4质量记录的填写要求 A各部门指定相应作业人员填写。 B数据必须真实、准确、及时、完整。 C相关记录的数据应吻合，前后衔接。 D字迹必须清楚、工整、无留空现象。 6.5各部门根据需要对质量记录适时收集、整理、归档并妥善保存，防止损坏、 丢失，并填写“质量记录归档清单”，以便于查阅。 6.6填写完整有效的质量记录，在必要时可将其复印件作为资料报送其他相关 部 门，各部门使用后根据本部门需要决定其保存或作废，经部门负责人同意作废的应及时销毁。 6.7借阅质量记录应填写“质量记录借阅单”，使用后应及时归还。 6.8销毁质量记录应得到本部门负责人批准后进行，并填写“质量记录销毁清 单”。 7.质量记录

质量记录清单 HD-QT-40201 质量记录归档清单 HD-QT-40202 质量记录借阅单 HD-QT-40203 质量记录销毁清单 HD-QT-40204 质量记录一览表 HD-QT-40205 8.相关/支持性文件 《文件控制程序》 HD-QP-401

质量记录控制程序范文

质量记录控制程序范文 1.目的 对质量记录进行有效的管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围 适用于质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供货商、客户之记录) 3.权责 3.1 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。 3.2 各部门负责本部门质量记录的正确适用，并按规定保管有关 质量记录。 4.定义 无 5.作业内容 5.1 质量记录管理流程图(见附件一)。 5.2 各部门制定文件时，应考虑体系运作及产品符合性证实需要， 可产生相应之记录窗体，如有修改，亦依照《文件与数据管理程序》进行管理。 5.3 填写要求： 5.3.1 记录应如实反映具体执行状况，不可弄虚作假； 5.3.2 记录如填写有误，不可使用涂改液进行更改，应以 “ ＝” 划除原有内容，后清晰填入新内容，并于旁边注明

更正人、日期。 5.4 保管规定： 5.4.1 各部门产生之记录，应定期归档，并于活页夹边缘标 识种类、识别方法； 5.4.2 有编号要求之记录，各部门应注明记录之编号； 5.4.3 保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏； 5.4.4I SO文控中心制定<质量记录管理列表>，规定保存部门、 保存年限、标识分类方法、编号方法，依《文件与数据 管理程序》之规定分发各部门执行。 5.5 借阅规定： 5.5.1 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录； 5.5.2 需借阅记录，均须填制<质量记录借阅申请单>，如属 内部借阅，须经保管责任部门主管核准；客户借阅时，由发 货部填制<质量记录借阅申请单>，报副总经理核准，其中均 应规定借阅期限； 5.5.3归还记录时，保管人员应核实记录之完整性，并于<质 量记录借阅申请单>中注明归还情况。 5.6 保存和销毁 5.6.1 各责权部门，依<质量记录管理列表>之规定予以妥善 保存记录，不得遗失、损坏； 5.6.2 过期之质量记录，各部门在主管核查后，可予以销毁，

文件记录控制程序

1目得 规范公司记录得管理，为追溯、改进与提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性，确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有： 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.３记录得形式为书面形式（如:书面得表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 ５、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 ５。2。1 各部门设计自己所需得记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.２.2 印制好得记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写，填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰，不随意涂改。需更改得部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.２及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

质量记录控制程序

规范质量活动的记录，客观、真实、准确的反应监理文件资料形成全过程的质量活动，为证明本公司的监理文件资料达到规定的质量要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2. 适用范围 通用于本公司质量管理提醒运行中相关记录的控制。 3. 职责 3.1技术副总负责组织协调各公司质量记录的管理与控制。 3.2各职能部门负责本部门质量记录的管理与控制。 4.工作程序 4.1.1质量记录的控制范围 本公司质量记录的控制范围详见附录“质量记录控制清单”。 4.1.2质量记录的编号 本公司质量记录均应编号，编号方法按《文件管理控制程序》如下： 4.2质量记录表式的设计与审批

4.2.1 质量记录表样在程序文件和作业文件编制的同时，由制定人根据标准要求 和管理的需要同步编制。 4.2.2 质量记录表样中的栏目设置要合理，既要满足质量管理的要求，又要力求简化，做到适用、充分、规范 4.3 质量记录的使用（填写）、更改 4.3.1 质量记录的填写应及时、真实、准确、完整、字迹清晰规范，不得随意涂改。填写应能清楚地证明过程或产品满足规定要求的程序。 4.3.2 不需填写的内容，说明理由，或在该栏内划单杠线，不允许留有空白栏。 4.3.3 凡签名或签章栏均应由当事人签名或加盖印章。 4.3.4 因笔误出现错误若需更改时，应使用杠改的方法更改，并在更改处加盖更改者的图章或签名并注明更改者的日期。上交后的质量记录若需更改，应按《文件控制程序》中相应条款之规定执行。 4.4 质量记录的收集、贮存、保护 4.4.1各部门负责人按照本程序文件的规定，指定专人负责质量记录的收集、贮存和管理。 4.4.2 各部门负责人对质量记录应提供适宜的环境，做到通风、干燥、防火、易检索，防止文件变质、损坏和丢失。 4.5 质量记录的归档和检索 各部门质量记录管理人员应对已归档的质量记录按规定进行分类、标识、编目、建帐、归档、贮存和管理，以便于存取、查阅和检索。 4.6 质量记录的销毁 各部门对超过保存期的或其他情况需要销毁的质量记录应及时撤出，质量记录管理人员填写《文件作废申请单》，经批准后销毁。具体撤出销毁的办法按《文件控制程序》相关条款之规定执行。 4.7质量记录的保存期限 4.7.1在每种程序文件和其他作业性的文件中对相关记录的保存期已作出了规

生产过程质量控制程序

生产过程质量控制程序 1.目的 对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制，确保生产出合格的产品。 2. 适用范围 本公司所有产品生产过程的控制。 3. 职责 3.1 版房负责拼版。 3.2 生产技术部负责制定生产计划、下达生产任务，保质、保量、按时完成生产任务。 3.3 各工序生产人员必须严格按产品的工艺要求、《安全生产制度》、《生产现场管理制度》及相关要求进行生产。 3.4 品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格性负责。 3.5 技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品工艺规程的符合性与有效性。 3.6 设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行和对生产环境的监控。 3.7 总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核及资格的确认工作。 3.8 仓储部负责对生产所需物资的采购。

4. 作业程序 4.1 生产计划的制定 4.1.1 生产技术部根据市场营销部下发的《生产订单（合同）评审表》制定《生产计划》，经过审批的《生产计划》需于每天下午4点前递交总经理、生产技术副总、市场营销部、仓库、品管部、和仓库。 4.1.2 生产技术对生产计划的实施情况必须进行跟踪，对各个工序的完成情况进行考核，并将经生产部经理审批的《生产计划跟踪表》交总经理、市场营销部与生产副总。 4.1.3 生产技术部根据评审后的《生产计划》制定《生产工单》。 4.1.4 《生产工单》经生产部经理审核后，下发至所有相关部门,各部门按《生产工单》的要求组织生产与物料统计。 4.1.5 《生产工单》的内容应包括:产品名称、型号、规格、数量、各工序的质量控制点等，详见《生产工单》。 4.2 试生产 4.2.1 每种产品或不同规格的相同产品在正式投入生产之前应进行试生产。 4.2.2 生产人员在生产作业之前，应对设备使用操作、维护、保养等事宜进行培训、考核，经考核合格后，生产人员方可单独进行设备操作。 4.2.3 生产人员应熟悉所生产产品的工艺规程，知道其所涉

质量记录管理程序

1.0目的 通过对质量记录的控制，确保各质量活动记录的完整性和可追溯性，以证实产质量量符合规定的要求及质量体系的有效运行。 2.0适用范围 适用于本公司产质量量要求及质量体系有效运行的记录。 3.0引用文件及术语 3.1 GB/T 19001-2000《质量管理体系------要求》 3.2 GB/T 19000-2000《质量管理体系------基础与术语》 4.0 定义 无 5.0职责 5.1 文控中心：负责对质量记录进行统一编号，有效质量记录格式版本的收集、 存档； 负责制订、更新和保存《质量记录一览表》。 5.2 各部门：负责质量活动中质量记录表格的编制、修改和作废的控制，以及 对部门的记录在使用过程及职能范围内的保管; 6.0 工作内容 6.1各部门根据实际需要对质量记录进行策划，质量记录策划时应根据实际工 作中填写的内容设置必要的栏目，确保栏目的空间大小与所填写内容多少 相适宜。 6.2 质量记录的编号及版本状态标识参照COP4.2.3-001《文件控制管理程序》 执行； 6.3质量记录的内容应保持清晰，不随意涂改，如有笔误可作划改，并注明修

改人姓名。 6.4本公司需控制质量记录文文件、产质量量记录、质量体系运行记录。 6.5文控中心制订一份《质量记录一览表》，该表详细列出各质量记录的使用 部门、名称、编码、保存期限及存贮方式。 6.6各部门负责收集质量记录、确保质量活动中记录的完整性和准确性。 6.7各部门对本部门的质量记录进行归档并妥善存贮,以便随时查阅。存贮应以 不致质量记录变坏、受损或遗失为宜。存贮方式有纸张、磁盘等。质量记 录的存贮时间以文控中心编制的最新《质量记录一览表》为准。 6.8超过保存期限的记录，经判定无参考价值后，经部门负责人审核后予以销 毁，同时需保留质量记录销毁列表。电子文文件形式的记录可直接删除或 覆盖。 7.0支持性文件 COP4.2.3-001《文件控制管理程序》 8.0质量记录 《质量记录一览表》 《质量记录销毁列表》

质量记录管理程序

无锡忻润汽车安全系统有限公司 文件封面 文件编号: QP4202

无锡忻润汽车安全系统有限公司 1.目的 对质量记录进行控制和管理,以保证提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.适用范围 适用于本公司质量体系运行和产品质量形成全过程的各种记录、图表、报告等所有的记录,包括来自供方及客户提供产品的质量记录。 3.参考 依据ISO/TS 16949：2009第：4.2.4。 4.定义 无 5.职责与权限 各职责单位按要求进行记录、收集、保管及销毁工作。 6.作业内容 6.1质量记录管理作业流程(附件一) 6.2需管制的质量记录的文件名称、记录单位、收集、保管单位及销毁单位详见质量记录保 存年限一览表（附录二）。 6.3 外来文件接收后，经接收单位填写“外来文件登记表”(1)后转保存单位，按内部作业进行。 6.4 质量记录的填写要求 6.4.1 质量记录的填写应使用钢笔、水笔、或圆珠笔,不可使用铅笔。 6.4.2 质量记录的填写者要签名，并注明日期，作成后交由部门主管审核。 6.4.3 质量记录的填写内容确实，完整，字迹清晰，清洁，能准确的识别。 6.4.4 质量记录不允许涂改, 如因笔误需要修改记录内容时可采用划改的方式更正，但要签名或盖章，并写明日期。 6.5 质量记录的收集/保管及销毁说明 6.5.1 按（附件二）规定相关权责单位对记录进行收集，每月对相关记录进行归档保存，归文件单位可以根据实际状况，按产品别或日期自行进行归档，归档后应在每月的数据上给以明确的注记，并作成“质量记录管理清单”(2)，以方便查阅。 6.5.2 质量记录的保存应满足防潮、防蛀、防鼠等条件。

GJB9001C质量记录控制程序(附表格)

XXX 有限公司企业标准 程序文件 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 XXX 有限公司发布

7、质量记录控制程序 文件编号：IQM07-2017B 1 目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a) 记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b) 所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c) 质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d) 记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章； e) 记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。 ---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统一销毁，销毁人签名。 5 执行本程序所形成的文件

质量记录控制程序

1.目的 确保质量记录的有效性、完整性，为质量体系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据，并为有追溯要求的场合提供证实. 2.适用范围 本程序适用于本公司所有与质量有关的质量记录以及来自分承包方和顾客质量记录的控制. 3.定义 3.1 记录――为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件. 4.职责 4.1质保部QA负责重要质量记录的归档. 4.2各职能部门负责本职能范围内的专业性质量记录的收集、整理、编目、归档、分发、贮存、 保管、处理. 4.3质保部QA负责对质量记录标识,样式适用性的审核和确认,并负责对重要质量记录的归 档. 5.工作程序 5.1凡是用于证明产品是否符合规定的要求和质量体系是否有效运行的质量记录,都属于需控制的范围,包括但不限于: a.合同评审记录; b.检验/试验记录(包括检验记录、试验报告等)； c.产品认可/过程认可记录（包括样品认可报告、生产部批准/批量认可报告、Cmk/Cpk能力测定报告、人员培训/鉴定记录等）； d.质量审核（体系/过程/产品/供应商评审报告）； e.材料检验/试验报告； f.质量控制图； g.顾客索赔记录； h.与纠正预防措施有关记录；

i.质量成本报告和记录； j.设备/模具/工夹具保养、维修记录； k.测量设备校准记录. 5.2质量记录形式的设计和审定 5.2.1各部门根据工作需要,可自行设计质量记录,其格式应简明、清晰完整，内容应满足所记 录的质量活动的要求. 5.2.2质量记录经本部门负责人审核后，需报管理者代表批准，由质保部QA处登记,编号后 归档启用. 5.2.3产品/过程的质量记录须按产品生产过程为顺序以批号归档，如停产的产品记录对新产 品认可有必要时，由技术课负责将停产产品记录的复印件与新产品资料一同归档保存. 5.3质量记录的标识 5.3.1为保证质量记录具有唯一性的标识,由QA负责编制《质量记录清单》明确每一种质量 记录的名称、编号、保存期、保存部门.控制清单应分发各部门，作为控制的依据，并且QA每年对各部门使用表格的适用性进行一次核查，作适当增删. 5.4质量记录的管理 5.4.1质量记录应按要求正确填写,字迹应清晰,不得任意涂改,内容完整,并应有记录者的签名. 更改时,要在更改处划横线,并及时盖章或签字. 5.4.2质量记录由职能部门(包括车间)每月收集一次,审查记录的完整性和准确性.并进行分类 整理、登记立卡，按先后顺序装订成册由资料室归档保管.对需要集中归档的质量记录,各职能部门在每年的一月份将上年度的质量记录交质保部立卷归档.包括: a.合同评审的证明; b.检验和试验的记录; c.不合格的处理记录; d.能力证明(人/设备/过程); e.质量审核; f.管理评审; g.校准记录; h.售后服务记录; i.培训记录; j.所实施的纠正/预防措施证明;

公司质量控制记录文

质量控制记录文件 1．范围 本手册依据ISO9001（2000）质量管理体系要求建立，适用于本公司产品从设计、开发、生产到送交顾客与服务的整个过程中的质量管理体系。 2．ISO9001剪裁 ISO9001（2000）质量管理体系要求全部适用于本本公司，在此声明不作任何剪裁。 3．引用标准 3.1 ISO9001（2000）质量管理体系要求。 3.2 GB/12747-91中华人民共和国国家标准。 4．定义 本公司采用的供应链求语与本版标准一致，即供方→组织→顾客。 5. 产品 本公司设计/开发、生产、销售的产品是：××××××。 6．本公司简介（见总则附件：××××有限公司本公司简介）。 7．本公司质量管理体系文件与ISO9001（2000）质量管理体系要求对照表（见目录附件）。 8．质量管理体系 8.1总要求 8.1.1本本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作及控制方法： A内部 ·明确本公司全员的职责和权限（见1-MT-06及其对应文件）。 ·最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理（1-MT-08，1-HR-02，1-PD-01等）。 ·通过下述6个过程达成本本公司的产品实现： 产品实现的策划（1-PD-02）→与顾客有关的过程（1-MS-01，1-MT-08→设计和开发控制 （1-EN-01）→采购（1-PU-01）→生产和服务的提供（1-PD-03，1-MS-01）→监控和测量

装置的控制（1-QM-03）。 ·通过下述5个过程达到本本公司质量管理体系的测量，分析和改进目的： 总则（1-MT-00）→测量和监控（1-MS-01，1-QM-01、02）→不合格控制（1-QM-06）→数 据分析（1-QM-07）→持续改进（1-MT-11）。 B外部 ·并确定顾客的要求（1-MS-01）。 ·把顾客的要求输入组织进行产品实现（1-PD-02）。 ·输出顾客要求的合格产品（1-MS-01）。 ·进行顾客满意调查，并进行分析改进（1-MT-02）。 C质量管理体系的持续改进 本公司通过内部与外部的4个循环过程促进质量管理体系的持续改进。 8.1.2 资源和信息的获得并进行测量、监控和分析，实施必要的措施，促使质量管理体系的持续 改进。 A通过市场调查研究，识别市场的需求与发展趋势，并把相关信息传递到组织内，以便组织对信息和相关资源作出评审，必要时，按评审结果实施（1-MS-01、1-MT-02）。 B用适当的方法测量，监控和分析质量管理体系的各相关过程，对于有待改进的过程实施必要的改进措施，以达到本本公司所策划的结果和持续改进的目的（1-MT-09，1-MT-04、 1-QM-03、04、05、06、1-MS-01、1-MT-02,1-QM-02等）。 8.2文件要求 本公司依据ISO9001（2000）质量管理体系要求及本公司的实际需要制定质量管理体系文 件（参见《质量管理体系文件清单》）： 8.2.1总则 A一级文件：即质量手册 B二级文件：即指导性文件（作业指导书） C三级文件：即表单、表格、记录 D所有外来文件本本公司通过引用适用的外来文件而构成本本公司质量管理体系文件的一部分（参见文件清单） 8.2.2质量手册 A本公司的质量手册由28个文件构成，它是质量管理体系文件的一部分，包含了ISO9001（2000）标准条款的要求。（参见目录附件“国际标准条款要求与本本公司质量手册之间 的对照表”）

质量体系文件和质量记录控制程序

ISO9001:2000质量管理体系 程序文件 文件和质量记录控制程序 CDJJ-QP-01 编制：版号： A0 审核：编制日期：2002年6月25日 批准：生效日期：2002年8月1日

1 目的 为确保本公司质量管理体系相关文件均被审查、核准、分发，并维持使用文件版本的正确性，以避免不适用／作废文件遭误用，并能为使本公司质量管理体系相关活动的记录被有效控制，特制订本程序。 2范围 2．1凡本公司质量管理体系相关的文件，包含外来文件。 2．2质量记录的识别、储存、防护、取用保存期限等。 3参考文件 3.1ISO 9001:2000 Section 4.2.3 3.2 质量手册…………………………………………………【QM】 4名词及定义 4.1 文件：凡被引用作为标准、规范、作业指引等的文件均属 于。 4.2 控制文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持 最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确 保文件正确性者。 4.3外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提 供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流 程中引用的标准。 4.4文件定义的质量记录：属质量活动的记录，但被用来作 为其它相关活动的标准时，该项质量记录应被视为文件， 依记录控制过程控制。 5权责

６．作业流程说明 6.1 文件版本、版次编订原则： 6.1.1 初制订为A版，版次为A0，修订时版次依A1～A10的顺序 递增。 6.1.2文件经过10次修订至第10版时，则将原文件版本换为B版， 同样修订时版次依B1～B10的顺序递增，版本号按A~Z的顺 序递增。版本号、版次号和修改页次在封面页上注明。 6.1.3外部文件的版次依原始文件的版次方式，若外部原始文件无 版次时，则依该文件发行日期作为版次。 6.2文件制订： 6.2.1依组织任务与管理运作的需求，由相关部门草拟文件内容送 文件控制人员以文件标准格式打字及赋予文件编码、版次。 6.2.2文件控制人员打字完成后，依权责规定呈管理者代表审查、 总经理核准。 6.2.3审核过程中，权责人员若对文件有疑义时，应与制订部门／ 或人员沟通了解，必要时对文件内容进行适当修正，以符合 本公司质量管理体系运作的需要。 6.2.4审查核准后管理者代表及总经理于文件封面页上签章，即可 依规定颁布发行。 6.3文件编号 6.3.1所有质量体系文件都应进行编号，有利于分类管理。 6.3.2质量手册和程序文件按本司规定编制，然后汇编成册，其编 号分为以下，格式为：

ISO9001质量体系：质量记录控制程序

XXXX股份有限公司 程序文件 质量记录控制程序 HT—QP—02—D/0 D版0次修改 控制类别：受控 分发序号： 编制： XXX 审批： XX 生效日期：2018-04-09

1.目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的所有记录。 3 职责 3.1各部门负责人组织编制本部门的质量记录格式和年度内收集、整理、保管本 部门的质量记录。 3.2管理者代表负责审批全公司质量记录格式。 3.3企管部负责全公司质量记录格式样张的保存、分发、已产生记录的年终归档、 保存、借阅、销毁等控制。 4程序 4.1记录的设立 各部门负责人组织本部门人员，确定本部门的质量记录格式及保存期限，经管理者代表审批后，企管部录入《质量记录清单》，发至相关部门使用。 4.2质量记录的编号 所有质量记录均由企管部按《文件控制程序》有关规定统一编号。 4.3质量记录填写 4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目的负责人签名不允许空白。 4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 - 2 -

4.4质量记录的保存、保护 4.4.1 各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。按《质量记录清单》规定的期限，对于保存期一年以上的记录，每年年终由企管部统一归档保存。 4.4.2 企管部编制《质量记录清单》。将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、（收集）使用部门等内容，并汇集备案记录的原始样本，交管理者代表审批后备案。 4.4.3 企管部定期检查各部门质量记录的使用、管理情况。 4.5质量记录空白表格的发放及质量记录的借阅和复制 4.5.1各部门需填写的质量记录空白表格到企管部统一领用，企管部向领用者发放经批准的空白表格，各部门不准私自使用未经批准的空白表格。 4.5.2保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件/记录借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。 4.6质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由销毁部门填写《文件/记录销毁申请》交企管部审核，报管理者代表或总经理批准，由授权人执行销毁。 4.7记录格式的更改、增减 各相关部门可根据需要提出记录格式更改、增减，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定和本程序的相关规定。 5相关文件 5.1《文件控制程序》 6质量记录

GJB9001C：2017质量记录控制程序

XXX科技有限公司企业标准 程序文件 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 20xx－xx－xx发布 20xx－xx－xx实施 XXX科技有限公司发布

7、质量记录控制程序 文件编号：IQM07-2017B 1 目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a) 记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉； b) 所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订； c) 质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据； d) 记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章； e) 记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。 ---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记，见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统一销毁，销毁人签名。 5 执行本程序所形成的文件

质量记录控制程序

质量记录控制程序 1．目的 确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等所需的控制，便于识别和检索，为质量管理体系的有效运行提供客观证据，提供追溯和改进的信息。 2．适用范围 适用于本单位范围内与质量管理体系运行有关的各种质量记录。 3．职责 3.1 文控中心为本程序的归口管理部门； 3.2 各使用部门负责本部门质量记录的管理。 4．工作程序 4.1质量记录种类 4.1.1产品的质量记录 a）各种原辅材料、中间产品、成品的检验、试验报告和记录； b）不合格品及处置记录； 4.1.2质量管理体系运行记录 a）审核记录； b）管理评审记录； c）过程控制和纠正、预防措施记录； d）监视和测量、分析记录； e）培训记录； f）监视和测量设备校准记录； g）供方资格评价的有关质量记录； h）与产品有关要求的确定和评审记录； j）其它记录。 4.2 质量记录表格编号 见《文件控制程序》 4.3 质量记录的填写要求 质量记录由使用人员按规定格式填写或经电脑输入，做到记录内容完整准确，字迹要清楚、整齐；输入电脑时，应保留记录人签名的原始数据记录。 对质量记录的更改不得使用“涂改法”，而应使用“划改法”。使要修改的原始记录痕迹

保持一定的可见度，更改人应在更改处签名。 4.4 记录的保存及过期处理 4.4.1质量记录的保存期一般应遵循以下原则： a）合同要求时，记录的保存期应征得顾客的同意或由顾客确定； b）无合同要求或一般产品记录的保存期限一般不得低于四年； c）在《质量记录总览表》内规定保存期限，超过保存期限的质量记录经批准后进行销毁； d）文控中心定期地检查记录的保存情况（查看），发现破损、变坏应立即记录并采取相应的补救措施。 4.4.2质量记录表格（格式）可以磁盘存贮。 4.4.3文控中心编制发布《质量记录目录》，将反映每种质量记录表格现行的最新版本，并发至各部门资料管理员，各部门编制相应的部门质量记录目录，以便查阅使用。 4.4.4各部门在用的未归档的质量记录由各部门自行保管，每半年整理一次后交行政财务部归档，统一管理。 5.相关文件 5.1 ZK-QP-423 《文件控制程序》 6.质量记录 6.1 ZK-QP-424-01 《质量记录总览表》 6.2 ZK-QP-424-02 《质量记录目录》 编制/日期：批准/日期：

ISO9001：2015+3C质量记录控制程序

编制审核批准 日期日期日期 文件使用部门 部门签收部门签收 总经办财务部 采购部 生产部 品质部 工程部 仓库 人事行政部 市场部 文件修订记录 日期修改类型版本修改原因修改内容修改人批准人

1.目的： 对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供对产品、服务、过程和体系符合要求及体系有效运行。 2.范围： 本程序适用于本公司与质量管理体系文件相关的所有质量记录。 3. 职责： 3.1.研发部负责作业指导书等产生的质量记录样本的编制、审批、修订及日常检查考核工作， 负责质量记录的保存、维护、借阅和日常管理工作。 3.2.各部门配置管理员负责本系统归口管理的质量记录的收集、临时保存及检查考核工作。 3.3.档案管理员负责保存公司签订的合同以及工程发生的相关记录。 3.4.各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。 4.程序: 4.1.质量记录的范围 4.1.1与产品质量有关的记录，如顾客投诉记录，产品检验报告等。 4.2.2质量体系运行记录内审报告、管理评审报告、人员培训记录等。 4.2.3来自供应商及客户相关的质量记录等。 4.2.质量记录的存储形式 4.2.1书面文字 4.2.2电脑存档 4.3质量记录的设计与标识 4.3.1质量记录的编写按《文件控制程序》执行。 4.3.2质量记录的格式要满足程序文件的要求，适用性强，可操作，易于识别和修改。 4.3.3质量记录由各归口管理部门根据《文件控制程序》对序号进行编号，填写在编号位置。 4.3.4人事行政部要每年对全公司的质量记录样本汇总并组织编制成册，，发至各部门并以 模板方式存于指定目录下。人事行政部每月对全公司质量记录进行审查，统一归档存储质量记录。 4.4.质量记录填写和修改 4.4.1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清楚，不得随意涂改。如因某种原因不能填 写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。 4.4.2如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据， 在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名和日期。

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ISO9001:2000 质量管理体系 程序文件 文件和质量记录控制程序 CDJJ-QP-01 编制：版号：A0 审核：编制日期：2002 年6 月25 日 批准：生效日期： 2002 年 8 月1 日

1目的 为确保本公司质量管理体系相关文件均被审查、核准、分 发，并维持使用文件版本的正确性，以避免不适用／作废文件 遭误用，并能为使本公司质量管理体系相关活动的记录被有效 控制，特制订本程序。 2范围 2．1 凡本公司质量管理体系相关的文件，包含外来文件。 2．2 质量记录的识别、储存、防护、取用保存期限等。 3参考文件 3.1 ISO 9001:2000 Section 4.2.3 3.2 质量手册???????????????????【QM】 4名词及定义 4.1文件：凡被引用作为标准、规范、作业指引等的文件均属 于。 4.2控制文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最 新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确保文 件正确性者。 4.3外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供 的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流程中 引用的标准。 4.4文件定义的质量记录：属质量活动的记录，但被用来作为 其它相关活动的标准时，该项质量记录应被视为文件，依 记录控制过程控制。 5权责 文件类别制定、变更、废止审查／会签核准发行编号原稿管制质量手册总经理各单位主管总经理文控中心文控中心方针目标总经理高层管理总经理文控中心文控中心

程序文件责任单位各单位主管管理者代表文控中心文控中心外来文件责任单位责任单位主管管理者代表文控中心文控中心工作指导文件责任单位责任单位主管责任单位主管文控中心文控中心记录表单责任单位责任单位主管责任单位主管文控中心文控中心６．作业流程说明 6.1 文件版本、版次编订原则： 6.1.1 初制订为 A 版，版次为A0，修订时版次依A1～A10 的顺序 递增。 6.1.2 文件经过 10 次修订至第 10 版时，则将原文件版本换为B版，同 样修订时版次依 B1～B10 的顺序递增，版本号按 A~Z的顺序递 增。版本号、版次号和修改页次在封面页上注明。 6.1.3 外部文件的版次依原始文件的版次方式，若外部原始文件无 版次时，则依该文件发行日期作为版次。 6.2 文件制订： 6.2.1 依组织任务与管理运作的需求，由相关部门草拟文件内容送 文件控制人员以文件标准格式打字及赋予文件编码、版次。 6.2.2 文件控制人员打字完成后，依权责规定呈管理者代表审查、 总经理核准。 6.2.3 审核过程中，权责人员若对文件有疑义时，应与制订部门／ 或人员沟通了解，必要时对文件内容进行适当修正，以符合 本公司质量管理体系运作的需要。 6.2.4 审查核准后管理者代表及总经理于文件封面页上签章，即可 依规定颁布发行。 6.3 文件编号 6.3.1 所有质量体系文件都应进行编号，有利于分类管理。 6.3.2 质量手册和程序文件按本司规定编制，然后汇编成册，其编 号分为以下，格式为：

质量体系记录控制程序

质量体系记录控制程序 1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2 适用范围 适用于证明服务符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责 3.1管理者代表负责外来人员查阅质量记录的审批，批准保存期满的记录的销毁。 3.2各部门负责编制、填写、收集、整理、保管本部门的质量记录。 3.3质量管理部负责保管超过一年的质量记录。 4 工作程序 4.1 质量记录表式的标识编号 质量记录表式的标识编写按《文件控制程序》执行。 4.2 质量记录填写 4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目应当有负责人签名。 4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.3质量记录的保存、保护

4.3.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。质量记录一年以内由各部门保管，超过一年后，各部门应将质量记录交质量管理部保存。 4.3.2 质量管理部编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录表式汇总，包括名称、编号，保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。 4.4质量记录借阅和复制 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。 4.5 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由质量管理部填写《文件销毁申请》，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。 5 相关文件 5.1《文件控制程序》 6 相关记录 QR-002-01 <质量记录清单>