糖尿病自身抗体

糖尿病自身抗体

联检试剂盒（玻片法）

说明书

【产品名称】

通用名：糖尿病自身抗体联检试剂盒（玻片法）【包装规格】20T/盒

【预期用途】

本试剂盒用于定性同时检测人血清/血浆中存在的IAA、ICA和GAD抗体。对I型糖尿病的诊断和胰岛素治疗效果监测有重要的参考价值。

抗胰岛素抗体（IAA）存在于用胰岛素治疗的糠尿病患者的血清中。主要为IgG，少数接受胰岛素治疗者可查到IgM，IgA，IgD及IgE，其中IgE主要出现在对胰岛素过敏反应的患者。Ins-Ab的产生与胰岛素制剂的免疫原性有关，亦与受药者各体“体质性”不同有关。接受胰岛素治疗后，Ins-Ab一般在3~6个月出现，9~12个月达高峰，以后变化不大。如停止用药，则3~9个月内抗体可消退，停药后再使用胰岛素，抗体迅速出现并可上升到比以前更高的水平。因用药6个月以后始检出抗体者少见，Ins-Ab的大量产生可导致患者对胰岛素不敏感。因此，Ins-Ab的测定为改进糖尿病治疗方案提供重要依据，也是评价药用胰岛素的质量（免疫原性和纯度）的一种可靠指标。

抗胰岛细胞抗体（ICA）或称抗胰岛细胞胞浆抗体存在于1型糖尿病患者血清中，为一免疫球蛋白，属IgG，对所有胰岛内分泌细胞的胞浆成分都起作用，与胰岛β细胞起反应而产生细胞毒效应。新近发现的1型糖尿病患者，ICA阳性率可达70%~90%而非糖尿病群体中仅0.1%~0.5%存在ICA。1型糖尿病一级亲属中5%ICA阳性，这些个体构成了患1型糖尿病的高危人群。许多研究表明，血清中有ICA和Ins-Ab 的存在是评价患1型糖尿病可能性的一个指标。因此ICA的血清学检测是早期诊断1型糖尿病强有力的工具。

抗谷氨酸脱羧酶抗体（GAD）为1型糖尿病患者血中存在又一自身抗体。人类新发病的1型糖尿病患者中，70%左右可检测到GAD-Ab。谷氨酸脱羧酶是抑制性神经递质γ-氨基丁酸的生物合成酶，有GAD65和GAD67两种形式由同一基因产生，具有高度同源性。存在于脑和胰岛细胞中。1型糖尿病患者血清中的GAD-Ab绝大部分为GAD65抗体。针对胰岛GAD 的反应最早出现在疾病临床发病前几年甚至十几年，故在临床前期（无症状）早而准确地预报疾病的发生将有助于干预胰岛细胞破坏，最大限度地保护胰岛细胞的体积。ICA和GAD-Ab是目前诊断成人迟发性自身免疫性糖尿病的两个重要指标。且GAD-Ab优于ICA。

【检验原理】

本试剂盒应用蛋白质化学技术将高度纯化的胰岛素基因工程抗原、胰岛细胞基质抗原和基因工程GAD抗原按特定图案设计，固定于活化后的玻璃基质上作为载体，加入患者血清后，血清中的抗体与片基上的抗原结合，再加入示踪物，在底物的作用下形成按点样设计的图形，一次实验即可检测出三种糖尿病患者自身抗体的血清状况，具有省时、高效、高通量平行检测的优点。是现代免疫学技术和蛋白质化学技术的结晶。检测结果既可肉眼定性观察，也可配置阅读仪半定量检测，结果可长期保存，是传统检测方法无可比拟的。

【主要组成成份】

1)玻璃基片（已点样有胰岛素抗原、胰岛细胞抗原

和GAD抗原及质控点兔IgG。不同批号间不能互换）20X1T片

2)标本稀释液（磷酸缓冲液为主，含BSA、

0.1%NaN3，不同批号可互换）1瓶（10ml）

3)示踪物（酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02%硫柳

汞，不同批号间不能互换）1瓶（3ml）

4)显色剂（四甲基联苯胺、醋酸缓冲液，不同批号

可互换）1瓶（3ml）

5)洗涤液(磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3，

不同批号间可互换) 2瓶（15mlX3，直接使用）

6)说明书（不同批号间可通用）1份

7)湿盒自备：于饭盒内放湿纱布两层即可。

【贮存条件及有效期】

2-8℃密封保存，避免冻结。有效期10个月。

【适用仪器】

本公司阅读仪及各类灰度扫描仪。

【样本要求】

①尽量用新鲜标本，如需保存，可于2-8℃冷藏48

小时或-20℃冻存4周（样本应避光）。避免反复

冻溶（3次以上）。

②避免用溶血、混浊或脂血标本。

③样本若需运输，应保持2-8℃或冻存状态。

④标本中避免加入抗凝剂或保护剂或防腐剂，以免

影响试验结果。

【检验方法】

1)将试剂盒平衡至室温。标本稀释：用标本稀释液

1∶21（即15ul血清标本加于300ul稀释液中）

稀释血清标本于试管中混匀。

2)加样：取出玻璃基片拆封并平放于实验台上，于

每方格中加入300ul已稀释的标本，注意使标本

布满方格。

3)孵育：将玻片置于湿盒中并放置37℃温育30分

钟，甩去方格内液体，于每格内加入6滴洗涤液，停顿1秒钟后甩掉洗液。连续洗涤3次，最后用

蒸馏水流洗1秒钟，甩干后在吸水纸上吸干方格

周围水滴。

4)加示踪物：每格滴2滴示踪物，勿溢出方格外。

湿盒中37℃温育30分钟，同上法洗涤3次，在

吸水纸上吸干周围水滴。

5)显色：每格加入2滴显色剂，37℃孵育箱显色

10-12分钟。甩去方格内液体，用蒸馏水流洗1

秒种。甩干，吸水纸吸干液滴。

【检验结果的解释】

1．目测：在白色背景下观察各方格内显色情况，阳性和质控点显兰色点，阴性无色：

A IAA

B ICA

C GAD

A1、B1、C1、代表质控点

A2、A3代表IAA显色位点

B2、B3代表ICA显色位点

C2、C3代表GAD显色位点

注：每次实验质控点均显色，否则实验无效。

2. 阅读仪分析

在阅读仪上进行，由软件自动分析，自动生成蓝色斑点的灰度值。

T/cutoff≥1.0为阴性，T/cutoff<1.0为阳性（详见阅读仪说明书）。3．判断方法释疑：

（1）本系统设计中阴性标本不显色，即为背景色。本基片所指背景是片基基质的颜色、点与点之间的部分为背景。显蓝色斑点色即为阳性。

（2）一般情况下标本位点的显色深度不超过质控点。

（3）个别情况下，当标本显色较弱时，可出现“空心”或“半空心”，尤其当甩掉显色液吸干后会

出现此现象，仍判为阳性。

（4）本系统以双位点设计，若双位点中只有一个显色，另一位点未显色，则实验需重复。

（5）实验完毕的基片若要长期保存可存放于黑暗干燥处，并做为污染物处理。

（6）室温过低（低于20℃）会致显色较慢且偏淡，可适当延长时间或置37℃恒温箱中解决。（7）本试剂盒可目测判断结果，属定性判断。若要打印结果及半定量判别，则可在阅读仪上进行。

【参考值（参考范围）】

正常范围应为阴性。即待测标本位点不显色。

【检验方法的局限性】

1. 本试剂盒检测结果只作定性辅助诊断，疾病的确诊

需要结合临床症状/体征和其他检查方法方可做出综合判断。

2. 仪器阅读结果只是灰度值之间的差别，不是严格意义上的定量。

【产品性能指标】

1)阴性符合率：对三个项目的阴性质控标本的检测

全部为阴性。

2)阳性符合率：对三个项目的阳性质控标本的检测

全部为阳性。

3)重复性：批内、批间变异系数均〈15%。

【注意事项】

本试剂盒仅供体外诊断用。

1)洗涤要彻底，否则易引起非特异显色。尤其方格

周围避免残留液滴。

2)基片在湿盒和实验台上必须放平，否则易引起液

体外溢。

3)本试剂盒只作为辅助诊断用，疾病的确诊需结合

其他检查和临床症状。

4)应避免长时间将基片暴露在光线下，否则影

【生产企业】响反应结果。

5)玻璃基片须密封防潮，从冷藏环境中取出时，应

置室温平衡至潮气尽干后方可开启使用，余者封

存置2-8℃。

6)洗涤时每孔均须加满，防止孔内有游离酶不能洗

净。

7)试剂置2-8℃存放，不能冻结。

8)本试剂盒中虽不含人源性血清成分，但应严格按

常规作为污染物处理。

9)液体中含有微量防腐剂，废弃后应尽量用大水冲

洗干净，以免残留或腐蚀下水管。

10)废弃的血清标本应按各实验室常规方法严格处

理，以免污染环境。

【参考文献】

1.Bonifacio E,et al.Quantification of islet cell antibodies

and prediction of insulin dependent diabetes.

Lancet,1990,335:147-149

2.Schmidli R S, et al. High level of concordance between

assays for glutamic acid decarboxylase antibodies.

The first International Glutamic acid Decarboxylase

Antibody Workshop. Diabetes,1994;43:1005-1009

成人隐匿性自身免疫性糖尿病(LADA)的护理体会

成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA） 的护理体会 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 成人隐匿性自身免疫性糖尿病(1atentautoimmunediabetesinadults，LADA)是从临床貌似2型糖尿病的患者中通过胰岛自身抗体筛查发现、介于l型和2型糖尿病之间的一种特殊类型的糖尿病，早期不依赖胰岛素治疗，但胰岛B细胞功能衰退速度约为2型糖尿病的3倍。病因复杂，目前针对性研究尚肤浅。 1 临床资料 我院自2009年5月至今共收治成人隐匿性自身免疫性糖尿病9例，其中男2例，女7例；年龄28-49岁，确诊前有糖尿病史3例，余无糖尿病病史。6名初发病者无明显口开、多饮、多尿症状，均有食欲亢进，体重明显减轻。查抗谷氨酸脱羧酶抗体（GAD）均为阳性,均给予胰岛素泵联合口服降糖药物强化治疗。经系统治疗、护理，所有患者的血糖平稳，能够正确应用胰岛素，并发症得到一定的控制，疾病知识掌握良好。 2 护理体会

2.1 心理护理LADA对于患者来说很陌生，属于“稀有病种”，很多初发患者缺乏相关疾病知识，对治疗过程产生怀疑，对预后产生焦虑，担心遗传给子女等。此类患者的心理护理显得尤为重要！我们针对以上心理特点，医护人员主动关心患者，采取发放健康教育处方的同时，一对一做心理疏导，定期组织培训班，集中做心理辅导。用通俗易懂的语言耐心与他们交流沟通，介绍治疗的目的、过程、配合、方法、注意事项、如何防治等知识，消除患者的担忧，稳定患者及家属的情绪。最终,多数患者较快地适应了新环境,使治疗护理得以顺利进行。 2.2 用药指导 2.2.1 LADA一经确诊,应尽早应用胰岛素治疗，保护残存的胰岛细胞有利于延缓病情.同时遵医嘱按时监测餐前餐后及夜间血糖，及时根据血糖的变化和患者的进食情况调节胰岛素泵的输人剂量。 2.2.2 LADA患者应按照医嘱根据个体特征选择可以保护胰岛功能的降糖药物，如具有抗炎和免疫调节作用的胰岛素增敏剂，因此类药物对LADA患者有延缓免疫破坏的作用。 2.2.3 控制血糖同时，重视并发症的防治和用药，改善周围神经循环，尽量避免使用加重肾胀负担的药物,延缓肾功能损害； 2.2.4定期举办用药知识讲座，指导安全合理用药，不随意减药停药,提高患者用药的依从性。 2.3饮食护理

糖尿病自身抗体监测在GADA阳性LADA诊治中的意义

·全科临床论著·糖尿病自身抗体监测在GADA阳性LADA诊治中的意义 于磊，金国玺，毕娅欣，张士荣 【摘要】目的探讨新诊断成人隐匿性自身免疫性糖尿病(LADA)患者胰岛素治疗6个月后胰岛功能和糖尿病自身 抗体监测的意义。方法新诊断的LADA患者26例，均给予胰岛素控制血糖。治疗前后分别测量谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、胰岛细胞抗体(ICA)、糖化血红蛋白，并记录口服75g葡萄糖粉试验空腹血糖、2h血糖、空腹胰岛素、2h胰岛素、空腹C肽、0．5h C肽、2h C肽，血脂;在治疗6个月后复查各个指标，比较治疗前后胰岛功能与糖尿病自身抗体的改变。结果①本组LADA患者初诊断时GADA均为阳性，ICA阳性为19例，胰岛素治疗6个月后，GADA滴度比治疗前 下降(P＜0．01)，3例转为阴性，ICA阳性比治疗前减少8例(P＜0．05)。②治疗后，空腹血糖、餐后2h血糖、HbA1c下 降明显(P均＜0．01);空腹C肽、餐后0．5h C肽、餐后2h C肽均较治疗前升高(P分别＜0．01，0．01，0．05);③血清总 胆固醇和血清三酰甘油均较治疗前下降(P分别＜0．01，0．05)。结论对新诊断LADA患者早期行胰岛素治疗能使胰 岛β细胞功能恢复，减轻胰岛的免疫原性，从而缓解LADA的急性进展。 【关键词】谷氨酸脱羧酶抗体;免疫;成人隐匿性自身免疫性糖尿病;胰岛细胞抗体 【中图分类号】R587R446．622【文献标识码】A【文章编号】1674-4152（2013）01-0033-03 Autoantibodies Tests in Latent Autoimmune Diabetes Mellitus Patients with Positive Glutamate Decarboxylase Antibody YU Lei，JIN Guo-xi，BI Ya-xin，et al．Department of Endocrinology，the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical Col-lege，Bengbu233004，Anhui，China 【Abstract】Objective To explore the monitoring value of islet function and diabetes auto-antibodies in the patients with new- ly-diagnosed latent autoimmune diabetes mellitus in adults（LADA）after insulin therapy for6months．Methods All26patients with newly-diagnosed LADA were given insulin to control blood glucose．Before and after treatment we measured the level of gluta-mate decarboxylase antibody（GADA），islet cell antibody（ICA），glycosylated hemoglobin（HbA1c），and recorded the fasting plas- ma glucose（FPG），2hours blood glucose（2hPG），fasting insulin（FINS），2hours insulin（2hINS），fasting c-peptide（FCP），0．5 hours C peptide（0．5h CP），2hours C peptide（2h CP）and blood fat before and after the oral glucose tolerance test．The change of islet function antibodies was evaluated before and after treatment．Results①All the patients with GADA positive and19ca- ses with ICA positive when they were diagnosed．After insulin therapy for6months，the level of GADA dropped significantly than before treatment（P＜0．01），3cases GADA turn negative，and ICA positive rate have reduced than（P＜0．05）before treatment． ②After treatment，the level of FPG，2h PG，glycosylated hemoglobin A1c（HbA1c）reduced significantly in LADA（P＜0．01）． The level of FCP，0．5h CP，2h CP rose in LADA than before treatment（respectively，P＜0．01，0．01，0．05）．③The level of ser- um total cholesterol（TC）and serum three-acyl glycerin（TG）decreased compared with before treatment（P＜0．01or P＜0．05）．Conclusion Early insulin therapy in patients with newly-diagnosed LADA can recover pancreaticβcell function，reduce islet immunogenicity and lighten the acute progress of LADA． 【Key words】Glutamate decarboxylase antibody；Immunology；Latent autoimmune diabetes mellitus in adults；Islet cell antibody 成人隐匿性自身免疫糖尿病（latent autoimmune in adults，LADA）是1993年被命名的成年起病、缓慢进展的自身免疫性1型糖尿病。该病的病因、诊断、治疗上还存在很多不清楚的地方，诊断的主要依据有：成人发病、糖尿病自身抗体如：谷氨酸脱羧酶自身抗体（glu-tamic acid decarboxylase antibodies，GADA）、胰岛细胞自身抗体（islet cell auto-antibodies，ICA）等阳性［1］，发病时没有酮症倾向等。虽然多数研究［2－3］提示早期使用胰岛素治疗可以保护LADA患者胰岛功能，但在临床上胰岛素使用的时机和持续时间的判断标准却无定论。本研究对26例较典型的LADA患者进行早期胰岛素治疗6个月，检测胰岛功能和GADA、ICA，以探讨它们在LADA的诊断和胰岛素治疗时的胰岛功能恢复中的判断意义。 1资料与方法 1.1临床资料26例新诊断成人隐匿性自身免疫性 作者单位：233004安徽省蚌埠市，蚌埠医学院第一附属医院内分泌科 通讯作者：金国玺，电子信箱：120262010@qq．com 糖尿病（LADA）为本院门诊或住院病例，LADA的诊断根据以下标准［4］：①发病年龄＞15岁；②糖尿病（DM）诊断后半年内无酮症发生；③GADA阳性。本组26例LADA患者中，男性18例，女性8例，发病年龄24 52岁，平均（37．40?6．09）岁，有DM家族史者2例，本组患者空腹血糖均在10．0mmol/L以上。 1.2研究方法所有患者初诊时应用口服75g葡萄糖粉试验测定（0、0．5h、2h）胰岛素、（0、0．5h、2h）C 肽、血压、血脂、体重指数（BMI）=体重（kg）/身高（m2）、谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）滴度、胰岛细胞抗体（ICA）定性、糖化血红蛋白（HbA1c），治疗6个月后复查各项指标。治疗方法为：除糖尿病饮食运动等基础治疗外，每日应用2次或3次人胰岛素（诺和灵R或30R），住院患者调整血糖稳定后院外坚持胰岛素治疗，部分为门诊治疗患者。有高血压、高血脂者给予降压、降脂治疗。 1.3仪器与检测方法GADA用放免法测滴度，试剂盒由德国MEDIPAN公司提供，ICA酶免试剂盒由德国BIOMERLCA公司提供，结果为阴性或阳性。血糖采 · 33 · 中华全科医学2013年1月第11卷第1期Chinese Journal of General Practice，January2013，Vol.11，No.1

最新糖尿病的诊断标准

最新糖尿病的诊断标准 文章目录*一、糖尿病的诊断*二、糖尿病的症状*三、糖尿病的饮食禁忌 糖尿病的诊断1、血糖的测定 为确保血糖值具参考价值,检验血糖时宜空腹,空腹血糖多 于餐后8-10小时进行,因此多于早上醒来时进行。血糖升高是诊断糖尿糖的主要依据,目前多用葡萄糖氧化酶法测定。空腹取血测的血糖值,即为空腹血糖。正常人进食后,血糖上下波动在一定范围内。进食后测的血糖值,即为餐后血糖。糖尿病人主要检查餐后二小时血糖。临床正常值:空腹血糖正常范围为3.3 mmol/L ~ 5.6 mmol/L (60mg/dl ~ 110mg/dl),餐后二小时血糖为7.8 mmol/L (140 mg/dl)。 2、尿液的查看 在正常人的尿中有微量的白蛋白排出,但24小时内不会超 过20毫克,但是糖尿病患者发生肾脏损害时,从尿中排出的白蛋白就会增加,当24小时尿白蛋白的排出量为30-200毫克时说明肾脏已有病变,有这种情况就需呀多加注意了。 3、相关抗体的检查 有胰岛细胞抗体、胰岛素抗体、谷氟酸脱羧酶抗体等相关抗体的出现,这些抗体的出现说明了患者体内存在着针对胰岛的自身免疫反应,若抗体阳性者多为1型糖尿病患者,在发病初期测

定意义较大,如果发病已较长时间,抗体可能转为阴性。还有一个就是胰岛素庀赴置诘囊鹊核卦杀幌嘤Φ拿杆馍梢鹊核睾虲肽,因此血胰岛素和C肽都能反映患者体内胰岛素的分泌能力。胰岛素的测定会受到一些外源性胰岛素的干扰,例如测定注射过胰岛素或正在注射胰岛素的患者,而C肽的测定则相对稳定。 糖尿病的症状1、出现手脚麻痹、发抖的情况。糖尿病人会有顽固性手脚麻痹、手脚发抖、手指活动不灵及阵痛感、剧烈的神经炎性脚痛,下肢麻痹、腰痛,不想走路,夜间小腿抽筋、眼运动神经麻痹,重视和两眼不一样清楚,还有自律神经障碍等症状,一经发现就要去医院检查,不得拖延。此外,糖尿病人应多加预防骨质疏松。 2、有疲劳、血压高、尿液发白等相关症状的出现。糖尿病会感到容易疲劳,全身倦怠无力。没有从事劳动或体育运动,身体常常无原由地感到疲惫不堪,感到双腿乏力,膝盖酸软,尤其是上下楼梯的时候;感冒后经常长疖疮或血压高,尿液白色,有甜酸气味,此时就该及早去医院检查了。 3、眼睛疲劳、视力下降:眼睛容易疲劳,视力急剧下降。当感到眼睛很容易疲劳,看不清东西,站起来时眼前发黑,眼皮下垂,视界变窄,看东西模糊不清,眼睛突然从远视变为近视或以前没 有的老花眼现象等,要立即进行眼科检查,上述症状就是糖尿病 会引起的视力障碍、视网膜出血、白内障、视力调节障碍等疾病

糖尿病相关胰岛自身抗体检测的临床意义

糖尿病相关胰岛自身抗体检测的临床意义 糖尿病主要依据其病因学的不同而进行分型，其中1型糖尿病是一种免疫介导的疾病，患者血清中可检测到针对胰岛β细胞的自身抗体，是存在免疫损害的有力佐证。虽然在过去的数十年中，人们在患者血清中发现了多种自身抗体，但目前认为主要以胰岛细胞抗体（ICA）、谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）、胰岛素自身抗体（IAA）、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）以及锌转运蛋白8抗体（ZnT-8A）等五种自身抗体的临床意义较大。 糖尿病分型 1979年WTO提出了原发性临床糖尿病分为胰岛素依赖型和非胰岛素依赖型，依赖型与非依赖型的区别主要依据胰岛素β细胞功能受损的程度，临床是否依赖胰岛素而言，并不反映其发病的本质。 1997年WTO建议取消依赖型与非依赖型，改为1、2型，1型糖尿病与2型糖尿病的区别要看病因是否由胰岛β细胞自身免疫破坏造成，1型与2型是完全不同的两类疾病，但2型非依赖型可发展成1型胰岛素依赖型，成人缓慢进展型就经历了这个过程。 糖尿病的分型（ADA/WHO，1997） （1）1型糖尿病（T1DM） 类型：免疫介导1型糖尿病（1A型） 非免疫介导1型糖尿病（1B型） 机制：胰岛β细胞的破坏引起胰岛素的绝对不足。 （2）2型糖尿病（T2DM） 机制：胰岛素抵抗或（和）胰岛素分泌障碍 （3）特殊类型糖尿病 （4）妊娠期糖尿病 1型糖尿病自然发病过程

（1）遗传易感阶段（与HLA某些位点有关）：据对孪生儿的研究表明，在单卵双胞胎发生的一致率为30%—50%，β细胞自身免疫反应一致性为2/3； （2）环境触发阶段：可能存在的因素为病毒、化学品、食物等，还有一种医学假说——卫生环境洁净假说，洁净的环境更易诱发儿童自身免疫性疾病，包括 1型糖尿病； （3）自身免疫激活阶段：该阶段产生自身抗体，但未出现明显的临床症状，胰岛素分泌功能尚维持正常，最早产生的自身抗体是胰岛素自身抗体（IAA），随 后是谷氨酸脱羧酶抗体（GADA），接着是锌转运蛋白8自身抗体（ZnT-8A）； （4）代谢异常阶段(糖尿病前期)：胰岛β细胞数目进行性减少，功能渐降低，血糖升高，以致出现糖尿病； （5）糖尿病阶段：胰岛β细胞残留量<10%，显著高血糖伴临床症状； （6）胰岛素依赖阶段：胰岛β细胞受损，胰岛素分泌受限，胰岛素绝对依赖，速发型：胰岛β细胞受损速度快、严重，残留胰岛β细胞少；迟发型：胰岛β 细胞受损速度慢、不严重，残留部分胰岛β细胞。 成人迟发性自身免疫性糖尿病 成人迟发性自身免疫性糖尿病（LADA）又称成人隐匿性自身免疫性糖尿病，属于1型糖尿病的一个亚型，与1型糖尿病的自身免疫发病机制相同，以胰岛β细胞呈缓慢性破坏为主。本病虽然处于1型糖尿病的范畴，但它的起病又具有隐匿、迟发的特点，发病初期口服降糖药治疗有效。因其临床表现介于1型与2型糖尿病之间，又称为“1.5型糖尿病”，即其临床表现不同于人们所熟知的青少年1型糖尿病，而看起来跟2型糖尿病又没有什么两样，非常容易被误诊为2型糖尿病。其患病率占2型糖尿病的10%，初诊2型糖尿病的19%。 LADA诊断标准（糖尿病诊断成立后，排除妊娠糖尿病或其他特殊类型糖尿病，并具备下述3项）：（1）胰岛自身抗体阳性（GADA为首先推荐检测的抗体，联合IA-2A、IAA、ZnT-8A可提高检出率）；（2）年龄≥18岁【如年龄＜18岁并具备（1）和（3）者则诊断为LADY】；（3）诊断糖尿病后至少半年不依赖胰岛素治疗。

检查糖尿病自身抗体意义、分型及其解读

检查糖尿病自身抗体意义何在？ 检查糖尿病自身抗体的意义在于： （1）指导糖尿病的临床分型 根据病因不同，糖尿病可分为多种类型：如1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病以及其他特殊类型糖尿病等，另外，每种类型糖尿病又可细分为许多亚型。由于不同类型的糖尿病在治疗选药以及病情预后等方面均有所不同，因此，对已确诊的糖尿病人进行正确的临床分型就显得尤为重要。然而仅仅依靠临床特点来区分显然是不够的，这是因为各类糖尿病的临床特点存在交叉重叠。 （2）在高危人群中筛查1型糖尿病 对1型糖尿病高危人群（主要指患者的1级亲属）做糖尿病自身抗体检查，可以早期筛查1型糖尿病，提早干预。 （3）预测β细胞功能衰竭 一般说来，糖尿病初诊时，如果检查患者有多种抗体阳性而且抗体滴度较高，则预示该患者胰岛功能衰竭速度较快。1型糖尿病患者ICA

阳性说明患者体内尚存一定数量的胰岛β细胞，而ICA阴性则提示胰岛β细胞已被破坏殆尽。 （4）预测临床疗效 患者胰岛移植后，若血清抗体由阴转阳或滴度上升，提示胰岛移植引起了自身抗原再次暴露给免疫系统，诱发自身免疫反应，此类患者移植成功率低；反之，则移植成功率较高。另外，在对1型糖尿病用免疫抑制剂（如环孢霉素等）实施免疫治疗时，自身抗体滴度下降，说明免疫抑制治疗有效，可在一定程度上阻断自身免疫对胰岛β细胞的破坏。 “糖抗”家族有哪些主要成员？ 糖尿病自身抗体是一个大家族，其主要成员有抗胰岛素自身抗体（IAA）、抗胰岛细胞抗体（ICA）、谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）、蛋白络氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）等等，现分别介绍如下： （1）胰岛素自身抗体（IAA） 胰岛素自身抗体（IAA）可能是由胰岛β细胞破坏所产生的，是自身免疫性β细胞损伤的标志，与1型糖尿病的发生有显著相关性，可在1型糖尿病发病前数月至数年出现，在新诊断的1型糖尿病病人中阳性率为

糖尿病抗体

糖尿病抗体四项检测的临床意义 1、抗谷氨酸脱羧酶抗体GAD-Ab 谷氨酸脱羧酶是抑制性神经递质γ氨基丁酸的关键限速酶，由GAD65和GAD67两种异构体所组成，其中抗GAD65抗体为1型糖尿病中抗GAD抗体主要的靶抗原。抗GAD抗体是胰岛素依赖型糖尿病（1型糖尿病）的重要免疫标志。抗GAD抗体在糖尿病前驱阶段和1型糖尿病中的阳性率为70-90%，在大龄儿童和迟发的1型糖尿病中的阳性率更高。 对于成人潜伏型自身免疫性糖尿病（LADA），因其起病隐匿，进展缓慢，尚存部分胰岛β细胞功能，口服降糖药有效，易被误诊为2型糖尿病。联合检测抗谷氨酸脱羧酶抗体和抗胰岛细胞抗体，有助于早期识别LADA。 此外抗GAD抗体还与僵人综合征相关，该抗体在此病症中的阳性率为60-100%。 参考值：<10.0IU/ml 2、抗酪氨酸磷酸酶抗体 IA2-Ab 抗酪氨酸磷酸酶抗体（IA2）是与1型糖尿病相关的抗体，在糖尿病前驱阶段和1型糖尿病中的阳性率为50-75%，是胰岛自身免疫活动的早期标志物，其出现通常预示着病情进展迅速。在年轻初发病者中的阳性率更高，与初发病进展速度有关。 参考值：<10.0IU/ml 3、抗胰岛素抗体IAA 1型糖尿病因内源性胰岛素分泌量的绝对不足，故需注射外源性胰岛素治疗。经常会刺激机体产生抗胰岛素抗体。检测抗胰岛素抗体可指导胰岛素的用量，为耐药性糖尿病治疗提供了依据。抗体滴度高时，可适度增加速效胰岛素，抗体滴度低时，则改用长效胰岛素。判断预后，胰岛素释放曲线低下而检测胰岛素抗体滴度偏高，说明患者不是胰岛功能衰竭，提示病情稳定。相反则表明胰岛素功能衰竭，预后较差。 参考值：阴性 4、抗胰岛细胞抗体ICA 抗胰岛细胞抗体属器官特异型抗体，抗原为胰岛细胞浆成分或微粒体组分，主要为lgG类，是胰岛细胞中β细胞损伤的标志物，是诊断胰岛依赖性糖尿病高敏感性和高特异性的指标。早期1型糖尿病患者ICA阳性率可达60%～80%，治疗数周后阳性率迅速下降至50%以下，2～3年后，约20％的患者仍为阳性，提示ICA的出现可能是暂时现象，似与1型糖尿病的起病时间紧密相关，可作为其早期诊断指标；少数患者ICA滴度可持续维持很高，数年不变；有个别患者起病时为阴性，以后转为阳性；糖尿病近亲阳性率可达19%，预示其家族成员患病的危险性较大。高效价ICA与胰岛β细胞功能破坏有关，可作为评价疾病严重程度的标志。 参考值：阴性 联合检测上述四项，有助于鉴别诊断1型糖尿病，判断疾病预后，并评估1型糖尿病的发病风险。

糖尿病鉴别诊断

2型糖尿病需与1型糖尿病及特殊类型糖尿病相鉴别。 一、1型糖尿病 1、成人晚发性自身免疫性糖尿病（LADA）：是免疫介导性1型糖尿病的一个亚型，一般20岁后发病，发病时多饮、多尿、多食症状明显，体重迅速下降，BMI≦25kg/m2；空腹血糖≧16.5mmol/L，空腹血浆C肽≦0.4nmol/L，OGTT 1h和（或）2h C肽≦0.8nmol/L，呈低平曲线；谷氨酸脱羧酶自身抗体（GADA）阳性；HLA-DQ B链57位为非天冬氨酸纯合子。 2、特发性1型糖尿病：无自身免疫参与的证据，各种胰岛β细胞自身抗体检查始终为阴性，其临床特点为：明显家族史，发病早，初发时可有酮症，需胰岛素治疗，但用量较小；病程中胰岛β细胞功能不一定呈进行性减退，起病数月或数年后可不需要胰岛素治疗。 二、特殊类型糖尿病 1、胰岛β细胞功能遗传性缺陷 1)青年发病的成年型糖尿病（MODY）：该病为常染色体显性遗传病，患者家系中有3代或3代以上遗传史；起病年龄早，家系中至少有一位患病成员起病年龄﹤25岁；且确诊糖尿病后至少2年不需要用胰岛素控制血糖。 2）线粒体母系遗传糖尿病：该病呈母系遗传，家系内女性患者的子女可能患病，而男性患者的子女均不患病；起病年龄早；起病初常不需胰岛素治疗，无酮症倾向，但无肥胖或反而消瘦，胰岛β细胞功能日渐减退，多数终需胰岛素治疗；常伴不同程度听力障碍，其发病时间可能在糖尿病前或后；少数患者可能有能量需求较大器官（神经、肌肉、视网膜、造血系统等）损害的表现或血乳酸增高。 2、胰岛素作用遗传性缺陷 1）A型胰岛素抵抗（卵巢性高雄激素血症-胰岛素抵抗性黑棘皮病/HAIR-AN）：多见于消瘦的青少年女性，典型的临床特点是：显著高胰岛素血症；糖尿病一般不重，但表现为明显的胰岛素抵抗；常伴黑棘皮病及类肢端肥大症表现；女性患者有卵巢性高雄激素血症，表现有多毛、闭经、不育、多囊卵巢和不同程度的女性男性化表现等。 2）矮妖精貌综合症：为常染色体隐性遗传病，其特点为：显著的高胰岛素血症，可达正常水平的100倍；糖耐量可正常，有时出现空腹低血糖；可有其他多种异常，如宫内发育停滞、面貌怪异（低位耳、眼球突出、鞍鼻、阔嘴、厚唇等）、脂肪营养不良和黑棘皮病等。新生女婴可有多毛、阴蒂肥大和多囊卵巢。多早年夭折。 3）Rabson-Mendenhall综合症（C型胰岛素抵抗）：特点为除了具A型胰岛素抵抗表现外，还可有牙齿畸形、指甲增厚、腹膨隆、早老面貌、阴茎或阴蒂增大、松果体增生或肿瘤等。常于青春期前死于酮症酸中毒。 4）脂肪萎缩性糖尿病：为常染色体隐性遗传病，特点为：严重胰岛素抵抗，胰岛素抗药性糖尿病，一般不伴酮症酸中毒；皮下、腹腔内、肾周脂肪萎缩；伴肝脾肿大，可发展至肝硬化、肝衰竭；皮肤黄色瘤、高甘油三酯血症；有明显家族史，女性多发病，可有多毛、阴蒂肥大等男性化表现。 3、胰腺外分泌疾病:如胰腺炎、创伤/胰腺切除术后、胰腺肿瘤、胰腺囊性纤维化、血色病、纤维钙化性胰腺病等均可引起糖尿病。病患通常在糖尿病发生前有胰腺疾病的病史，如胰腺炎可以破坏胰岛，造成胰岛β细胞功能的损伤，胰岛素的分泌缺陷，通常表现为胰岛素分泌功能低下，全天血糖升高。该患者无相关病史，但糖尿病患者胰腺癌的发生几率较一般人群高，需注意鉴别。 4、内分泌疾病： 1）嗜铬细胞瘤时，由于高浓度的肾上腺素的作用，肝糖原分解加速，胰岛素分泌受抑制，

血清胰岛细胞抗体和胰岛素自身抗体检测的临床意义

血清胰岛细胞抗体和胰岛素自身抗体检测的临床意义摘要：目的分析血清胰岛细胞抗体和胰岛素自身抗体检测的临床意义。方法选取2013年7月～2015年7月本院收治的2型糖尿病患者68例为观察组对象，另取同期在本院接受体检的非糖尿病患者群92 例为正常对照组。测定两组对象的血清胰岛细胞抗体和胰岛素自身抗体存在情况，进一步检测观察组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）、胆固醇（TC）、空腹C肽、餐后2hC肽水平，计算体质指数（BMI）。结果观察组患者的胰岛细胞抗体阳性率及胰岛自身抗体阳性率均明显高于正常对照组（P<0.05）；自身抗体阳性组患者的HbA1c水平高于抗体阴性组，TC、BMI、空腹C 肽、餐后2hC肽水平低于抗体阴性组（P<0.05）。结论胰岛细胞抗体和胰岛素自身抗体检测对筛查隐匿性自身免疫糖尿病（LADA）具有重要指导价值，多项指标联合检测有助于早期诊断和治疗LADA。 关键词：胰岛细胞抗体；胰岛素自身抗体；血糖水平 成人隐匿性自身免疫糖尿病（latent autoimmune diabetes of adult，LADA）早期临床表现和2型糖尿病类似，故临床中漏诊及误诊率均较高。LADA的胰岛功能衰退速度大幅高于2型糖尿病患者，若不能准确

诊断而按照常规2型糖尿病治疗方法进行诊治，将无法有效逆转病情进展[1]。LADA患者体内存在特异性胰岛相关抗体，是其筛查的金标准，本次研究主要分析血清胰岛细胞抗体和胰岛素自身抗体检测的临床意义。 1 资料和方法 1.1一般资料选取2013年7月～2015年7月本院收治的2型糖尿病患者68例为观察组对象，其中男38例，女30例；年龄46～72岁，平均（6 2.17±7.11）岁；病程3～12年，平均（7.81±0.96）年。另取同期在本院接受体检的非糖尿病患者群92例为正常对照组，其中男50例，女42例；年龄48～70岁，平均（60.27±8.92）岁。两组患者在性别、年龄等资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2方法采集所有入组患者的空腹肘静脉血3ml，37℃下静置30min，3000r/min离心10min，分离血清后置于-20℃冰箱内备用。采用化学发光免疫分析法（CLIA）测定入组对象的胰岛细胞抗体（ICA），采用放射免疫分析法（RIA）测定胰岛素自身抗体（IAA）及C肽水平。所有操作步骤都严格按照说明书进行。以上抗体检测完成后，进一步采用全自动生化分析仪测定观察组患者的总胆固醇（TC）、糖化血红蛋白

糖尿病相关检验项目及意义

糖尿病相关检验项目及意义 1、GADA（谷氨酸脱羧酶抗体）【GAD 65KD】 2、ICA （胰岛细胞抗体）【ICA 40KD、ICA 64KD、ICA 120KD】 3、IAA （胰岛素自身抗体）【IAA 5.8KD】 4、ZnT-8A（锌转运蛋白8抗体） 5、IA-2A （蛋白络氨酸磷酸酶抗体） 6、INS-Ab（抗胰岛素抗体） 7、INS （胰岛素测定） 8、胰岛素释放试验 9、C-P （C肽测定） 10、C肽释放试验 11、葡萄糖耐量试验 12、HBA1c（糖化血红蛋白） 13、GSP （糖化血清蛋白） 14、Glu （血糖测定） 15、U-ALB （尿微量白蛋白定量）

16、β2-MG （尿β2微球蛋白） 以下五项为糖尿病自身抗体 1、GADA（谷氨酸脱羧酶抗体）【GAD 65KD】：GADA是胰岛β细胞的特异性抗体，在1型糖尿病发病前期和发病时多为阳性，而在正常人群及2型糖尿病患者中多为阴性，故常用于1型（包括LADA）和2型糖尿病的鉴别诊断和预测。与其他自身抗体相比，GADA具有出现最早、持续时间最长、不易消失、敏感性和特异性较高的特点，在糖尿病的分型、病情发展预测、指导临床治疗方面具有重要价值。具有与β细胞缓慢损伤相关性好，出现早，持续时间长，年龄跨度大，阳性率高等特点，是目前公认的诊断LADA以及预测胰岛功能的免疫学指标，可于发病前10年测出，且在此期间呈高滴度持续存在，在大多数I1DM患者中阳性，且阳性率不随病程延长而下降，如在初发T1DM患者中查出GADA抗体有助于排除T2DM，以助于DM诊断分型并指导治疗，是目前发现的胰岛相关抗体的检测中，认为是灵敏度和特异性最高的项目。 2、ICA （胰岛细胞抗体）【ICA 40KD、ICA 64KD、ICA 120KD】：抗胰岛细胞抗体（ICA）是β细胞破坏的免疫学标志，在1型糖尿病患者中阳性率很高，特别是1型糖尿病儿童阳性率更高，可达90%以上，而在2型糖尿病中阳性率很低，因此，在预测和诊断1型糖尿病方面有高度的敏感性和特异性。 ICA早在1型糖尿病前期即可出现，ICA阳性者有60%以上将在5年内发展成为1型糖尿病，因此，它可

成人迟发自身免疫性糖尿病

综述 成人迟发自身免疫性糖尿病 范素香 综述 陈 丽 审校 糖尿病(DM)的分型是正确治疗的前提。根据最新糖尿病分型标准[1],DM分为四大类型,即1型糖尿病(T1DM)、2型糖尿病(T2DM)、其他特殊类型糖尿病、妊娠期糖尿病(GDM)。T1DM是由于免疫细胞介导的胰岛 细胞自身免疫性破坏所致。其 细胞破坏速率差异较大,某些病人病情进展迅速,短期内发生糖尿病酮症酸中毒(DKA),即速发型T1DM。而部分成人起病的则进展缓慢[2],残存的 细胞可以保留多年,但最终必将依赖胰岛素(INS)生存,并有发生DKA 的危险。早在1977年就有学者观察到T2DM中胰岛细胞抗体(ICA)阳性者多无肥胖,血浆C肽水平低,易出现继发口服降糖药物失效伴有较高的自身免疫病史。1987年Kobayashi 建议称此类病人为缓慢进展的T1DM(SPIDDM),1993年Tuo mi则提出成人迟发自身免疫性疾病(latent autoimmune diabetes mellitus in adults,LADA)[3]。1997年美国糖尿病协会(A DA)正式定义其为T1DM的亚型。文献报道LADA占所有糖尿病病例的10%以上,几乎与速发型T1DM同样常见[4,5]。LA DA 以 细胞缓慢损害为特征,其进展速度不一, 细胞可长期维持一定的功能,也可较快进展为胰岛素依赖,说明LADA的异质性。遗传、体液免疫和细胞免疫对 细胞功能均有影响,认识其特殊性,尽早从T2DM中鉴别出LADA,并早期应用INS 治疗,以保护 细胞残余功能。 1 遗传易感性与 细胞功能 早期研究发现,I CA持续阳性的T2DM者比ICA阴转者的人类白细胞抗原(HLA) BW54和DR4频率要高,从而提出HL A相关基因是 细胞缓慢进行破坏的先决条件。英国前瞻性糖尿病研究(U K PDS43)[6]认为LADA的HLA表型与经典T1DM并不完全具有种族特异性。此外,LADA目前尚无统一的诊断标准,这与报道结果不一有关。 有人[7]发现40岁以上的成人T1DM的易感基因较少年起病者少,而部分病人的保护基因DR2/DQ0602呈阳性,提示由于LADA易感性和保护性基因与T1DM的差异,使胰岛免疫破坏过程缓慢进行。 2 体液免疫对 细胞的影响 LADA体内的多种胰岛自身抗体已成为其一重要的免疫学特征,迄今已鉴定出的主要抗体如下: 2 1 胰岛细胞抗体(ICA) ICA是T1DM的自身抗体,它可与胰岛中所有内分泌细胞发生反应,而谷氨酸脱羧酶抗体(GAD)亦可与之反应。GA D反应性I CA识别的是早期/诱导期的损害,不一定导致有临床症状的 细胞损伤,而非 作者单位:261500山东高密市人民医院内分泌科(范素香);山东大学齐鲁医院内分泌科(陈丽)GAD反应性ICA识别的是进展到一定程度的损害,故GA D 参与的只是较原始的早期反应, 细胞释放针对ICA的所有抗原后再导致更严重的自身免疫过程。在ICA(+)的T1DM一级亲属与正常人间的急性期IN S释放(AIR)虽无差异,但发现前者几乎完全缺乏I NS的脉冲式分泌,提示临床AI R下降前出现的胰岛功能异常,故ICA利于更早期发现的T1DM。以往发现T2DM中持续ICA(+)者的胰岛功能随病程进行性下降,而部分阴转者出现好转,但ICA(-)者和T1DM中ICA转阴者却无变化,提示ICA与 细胞缓慢损伤有关。另外,L ADA的胰岛功能差异较大,部分人甚至可以逆转。现已明确ICA不会改变自然病程,不能完全决定其是否会发展成INS依赖,但与其他抗体联合对识别LA DA仍有一定价值[8~11]。 2 2 胰岛素自身抗体(IAA) 40%~50%的初诊T1DM、18%T2DM和4%的正常人可测出IAA。IAA联合GAD、ICA测定有利于识别LADA,单独出现IAA(+)不能预测胰岛功能[9]。 2 3 GA D 在一般人群检出率为1 5%,初发T1DM阳性率为60%~96%[12],且在病前75个月即可测得。T2DM中I NS缺乏者的GAD阳性率远大于非缺乏者,反过来,GA D (+)的T2DM的C肽值明显低于GAD(-)者,证实其预测LA DA胰岛功能的价值。与其他抗体相比它具有与 细胞缓慢损伤相关性好、更具敏感性、特异性强、出现早、持续时间长、年龄跨度大、阳性率高、检测方便等特点[7,13],是公认较好的诊断L ADA及预测胰岛功能的免疫学指标。GAD与年龄亦相关:据报道[11],在<45岁的L ADA病人行GAD测定预见性好,而45岁者则应联合ICA方能更好地预测; GAD水平>60U/L时预见性最好,20~60U/L次之,<20 U/L时最差。 3 细胞免疫对 细胞功能的影响 同体液免疫的标志性作用相比,细胞免疫机制在T1DM 发病中占首位,有关方面的研究对T1DM报道较多,而L A DA方面的较少。Gepts发现新发T1DM存在胰岛炎并首先提出细胞免疫和T1DM有关。那么L ADA病人是否也存在胰岛炎呢?Shimada[14]在1例GAD65ab(+)而有残余 细胞功能的DM中发现胰岛炎,其血中有高滴度GA D,作者认为高滴度GA D往往提示胰岛功能的缓慢下降。T1DM病人外周血中还存在着自身反应性T细胞,故可利用外周血单个核细胞(P BM C)对胰岛抗原的增殖反应来观察细胞免疫。60%~70%的新发现T1DM和亲属可测得对GAD的该种反应,可见细胞免疫在发病前就已被激活。口服降糖药继发失败的T2DM中IAA(+)者有67 7%的外周血PBM C可抑制

糖尿病常见专有名词

糖尿病常见专有名词大揭底 糖尿病渗性昏迷 又称糖尿病非酮症性高渗性昏迷，是糖尿病的严重急性并发症，大多发生在无糖尿病病史或仅有轻度症状的老年2型糖尿病患者。发病的主要原因是，在体内胰岛素相对不足的情况下出现了引起血糖急剧升高的因素，同时伴有严重失水，导致血糖显著升高。本症常伴有神经系统功能损害症状，严重时可昏迷，死亡率高。特点是血糖和血浆渗透压极高，无明显酮症酸中毒。 麦卡效应 上世纪30年代，美国营养学家麦卡完成了一项有名的实验。一组小白鼠限制热能摄取量，但保证其他营养素的摄入；另一组则自由进食，不加任何限制。结果自由进食的小白鼠，175天骨骼便停止生长，两年半内全部死亡；而限食的小白鼠1000天后骨骼生长还在继续，活了3～4年，这就是“麦卡效应”。 经常过量饱食的人，体内营养积聚过多，细胞膜增厚，会使吞噬细胞和淋巴细胞的敏感性降低，导致免疫力下降，容易感染疾病，加速衰老。古人云“饱生众疾”，可能就是指的这一现象。 空腹血糖受损 是指空腹血糖值已超过正常水平(餐后2小时血糖<7．8mmol／L,空腹血糖≥6．0mmol ／L、且<7．0mmol／L)但仍未达到诊断糖尿病的标准。空腹血糖受损是介于正常与糖尿病之间的中间状态。 糖耐量损害 又称糖耐量减低。它是指在做糖耐量试验时，空腹和服糖后2小时的血糖都没达到糖尿病诊断指标，但后者血糖值在7．8～11．1mmol／L之间。糖耐量损害只能是糖耐量试验的结果。如果没做糖耐量试验，仅仅餐后2小时血糖介于7．8～11．1mmol／L之间，则不能诊断。 餐后血糖受损 是指餐后半小时、1小时血糖升高，或餐后2小时血糖在正常和糖尿病诊断标准之间(7．8～11．1mmol／L)的状况。 空腹血糖受损、餐后血糖受损、糖耐量受损者都是糖尿病的高危人群。但有的人在出现这些情况后，认为自己必将成为糖尿病患者，从此背上了沉重的心理包袱，这也是不对的。此时如果在饮食和运动上多加注意，大多数人是可以不发展为糖尿病的。 胰岛素抵抗

糖尿病抗体三项临床意义

糖尿病抗体三项 糖尿病抗体三项分为：胰岛素自身抗体(IAA)、抗胰岛细胞抗体(ICA)和血清抗谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)三个项目。 1、抗胰岛素自身抗体（IAA）： IAA应为未曾用过外源性胰岛素的病人体内检出可与胰岛素相结合的自身抗体。IAA的产生与I型糖尿病的发生有显著相关性。 2、抗胰岛细胞抗体（ICA）: 在胰岛素依赖型糖尿病患者中，抗胰岛细胞抗体的发生率在90%以上。通常在确诊一年后该抗体水平下降。ICA可更早期发现I型糖尿病。非胰岛素依赖型糖尿病患者出现抗胰岛细胞抗体阳性，可能以后会发生胰岛素依赖型糖尿病（IDDM）。胰岛素依赖型糖尿病（IDDM）或称I～型糖尿病是一种渐进的慢性疾病，IDDM具有一个独特的无症状糖尿病前期，该期甚至可持续多年，在此期间，患者胰岛素的早期释放在静脉注射或口服葡萄糖时表现较弱。对于多数病例来说，这些患者血液中含有胰岛细胞自身抗体（ICA）及/或是胰岛素自身抗体（IAA）。ICA能够在临床表现IDDM症状八年前被检测，所以它可作为IDDM的早期指标及防治手段。ICA阳性的患者表明胰岛功能呈进行性下降，当胰岛素早期释放过程完全终止时，临床出现IDDM病症。在IDDM高发病率的人群中及IDDM患者的亲属中进行ICA的早期检

测是非常重要的。 3、血清抗谷氨酸脱羧酶抗体（GAD）: GAD是使谷氨酸转变为神经质γ-氨基丁酸的生物合成酶，广泛存在于动物及人的脑和胰岛组织中，并认为GAD可能是糖尿病自身免疫反应的始动靶抗原，用于Ⅰ型糖尿病的鉴别诊断和预测。 总之糖尿病为β细胞群高危人群做这三种自身抗体（ICA、IAA和GAD）的筛查，有助于防止或减慢该疾病的发生，血清GADA、ICA和IAA的联合检测对早期、准确诊断1型糖尿病,及时规范治疗、预测B 细胞功能衰竭、预测疗效及在高危人群中筛查1型糖尿病有重要临床意义。

糖尿病5项抗体检测意义

糖尿病五项抗体检测意义 糖尿病五项抗体联合检测的临床意义： 1.在高危人群中筛查1型糖尿病 谷氨酸脱羟酶抗体（GADA）是Ⅰ型糖尿病的出现的最早的抗体，GADA 阳性是可以提前预测的。GAD 抗体在1型糖尿病患者出现症状很多年前甚至是10 年前就已经存在，在最初发的Ⅰ型糖尿病患者的血中阳性率可达到60%～80%。同时，在 1 型糖尿病患者的实验室诊断，锌转运蛋白 8 抗体可作为其诊断的预警信息，出现在临床症状之前，可以早期预测并指导临床治疗。所以GADA和抗锌转运蛋白8抗体（ZnT8）是目前诊断成人隐匿性自身免疫糖尿病的首选免疫学指标，对 1 型糖尿病的治疗和预防具有重要意义 2.用血清抗体指导糖尿病临床分型。 比如GAD 抗体早在 1 型糖尿病出现症状 10 年前就已存在了，再比如美国糖尿病协会免疫学工作组在" 新诊断的1型糖尿病患者干预研究指南"中，也明确规定了临床上确诊并进行干预治疗的1型糖尿病的标准。就是这些糖尿病相关自身抗体中，患者必须存在至少一种以上为阳性。如果是IAA阳性的，还需要注意患者是否接受过胰岛素治疗，如接受过胰岛素治疗，其疗程必须小于2w IAA抗体阳性才可以作为患者诊疗的评判标准。 3.预测β细胞功能衰竭 血清抗体在预测β细胞功能衰竭时，ICA的阳性预测值可达74%，而GADA和（或）IA-2A 则为47%。通常GADA和/或IA2A高水平常提示可能出现了完全的β细胞功能衰竭，而低水平者可仅出现缓慢进展的β细胞功能不全。 4.预测治疗的疗效 对于临床上应用的干预治疗的患者，通过血清学检测去评估患者的治疗效果，比如环孢霉素治疗，患者血清ICA、IAA水平降低，提示胰岛β细胞功能有所恢复的。 所以综合起来，这些抗体与I型糖尿病高度相关，联合检测对糖尿病的分型诊断、预测及提高检出率是有重要临床意义的。 各项抗体的检测意义： 1.谷氨酸脱羟酶抗体（GADA）为Ⅰ型糖尿病的出现的最早的抗体，GADA 阳性是可以提前预测的。GAD 抗体早在 1 型糖尿病出现症状 10 年前就已存在，在最初发的Ⅰ型糖尿病患者的血中阳性率可达到60% ～80%。所以是目前诊断成人隐匿性自身免疫糖尿病的首选免疫学指标，对 1 型糖尿病的治疗和预防具有重要意义。GADA 阳性在某种程度上反应了β 细胞遭受的损害程度是较重的. 2.胰岛细胞抗体（ICA）阳性是糖尿病的高危指标，它是一种存在在患者的血清当中的免疫球蛋白，ICA的阳性率与病程长短有关，随着病程延长逐渐下降。目前是作为糖尿病的一个高危的指标，当儿童的为阳性或者是高水平的持续阳性时，针对Ⅰ型糖尿病有相对较高的预测作用。 3.酪氨酸磷酸酶样蛋白质分子抗体（IA-2A）和谷氨酸脱羟酶抗体（GADA）联合筛查，是Ⅰ型跨膜黏蛋白，代表胰岛素β 细胞的特异性免疫。通过相关研究显示，酪氨酸磷酸酶样蛋白质分子抗体和谷氨酸脱羧酶抗体联合来检测在筛查自身免疫当中针对Ⅰ型糖尿病是有一定意义的。 4.胰岛素自身抗体（IAA）存在于接受外源性胰岛素治疗的患者体内，绝大部分能与胰岛素相结合，形成抗原抗体复合物，使胰岛素失去生物活性。因此，IAA测定能为改变糖尿病患者的治疗方案提供重要的依据。但不能预测糖尿病，只能作为糖尿病自身抗体标志。 5.抗锌转运蛋白8抗体（ZnT8）在1型糖尿病患者的实验室诊断中，锌转运蛋白8抗体可作为其诊断的预警信息，出现在临床症状之前，可以早期预测并指导临床治疗。

糖尿病自身抗体

糖尿病自身抗体 联检试剂盒（玻片法） 说明书 【产品名称】 通用名：糖尿病自身抗体联检试剂盒（玻片法）【包装规格】20T/盒 【预期用途】 本试剂盒用于定性同时检测人血清/血浆中存在的IAA、ICA和GAD抗体。对I型糖尿病的诊断和胰岛素治疗效果监测有重要的参考价值。 抗胰岛素抗体（IAA）存在于用胰岛素治疗的糠尿病患者的血清中。主要为IgG，少数接受胰岛素治疗者可查到IgM，IgA，IgD及IgE，其中IgE主要出现在对胰岛素过敏反应的患者。Ins-Ab的产生与胰岛素制剂的免疫原性有关，亦与受药者各体“体质性”不同有关。接受胰岛素治疗后，Ins-Ab一般在3~6个月出现，9~12个月达高峰，以后变化不大。如停止用药，则3~9个月内抗体可消退，停药后再使用胰岛素，抗体迅速出现并可上升到比以前更高的水平。因用药6个月以后始检出抗体者少见，Ins-Ab的大量产生可导致患者对胰岛素不敏感。因此，Ins-Ab的测定为改进糖尿病治疗方案提供重要依据，也是评价药用胰岛素的质量（免疫原性和纯度）的一种可靠指标。 抗胰岛细胞抗体（ICA）或称抗胰岛细胞胞浆抗体存在于1型糖尿病患者血清中，为一免疫球蛋白，属IgG，对所有胰岛内分泌细胞的胞浆成分都起作用，与胰岛β细胞起反应而产生细胞毒效应。新近发现的1型糖尿病患者，ICA阳性率可达70%~90%而非糖尿病群体中仅0.1%~0.5%存在ICA。1型糖尿病一级亲属中5%ICA阳性，这些个体构成了患1型糖尿病的高危人群。许多研究表明，血清中有ICA和Ins-Ab 的存在是评价患1型糖尿病可能性的一个指标。因此ICA的血清学检测是早期诊断1型糖尿病强有力的工具。 抗谷氨酸脱羧酶抗体（GAD）为1型糖尿病患者血中存在又一自身抗体。人类新发病的1型糖尿病患者中，70%左右可检测到GAD-Ab。谷氨酸脱羧酶是抑制性神经递质γ-氨基丁酸的生物合成酶，有GAD65和GAD67两种形式由同一基因产生，具有高度同源性。存在于脑和胰岛细胞中。1型糖尿病患者血清中的GAD-Ab绝大部分为GAD65抗体。针对胰岛GAD 的反应最早出现在疾病临床发病前几年甚至十几年，故在临床前期（无症状）早而准确地预报疾病的发生将有助于干预胰岛细胞破坏，最大限度地保护胰岛细胞的体积。ICA和GAD-Ab是目前诊断成人迟发性自身免疫性糖尿病的两个重要指标。且GAD-Ab优于ICA。 【检验原理】 本试剂盒应用蛋白质化学技术将高度纯化的胰岛素基因工程抗原、胰岛细胞基质抗原和基因工程GAD抗原按特定图案设计，固定于活化后的玻璃基质上作为载体，加入患者血清后，血清中的抗体与片基上的抗原结合，再加入示踪物，在底物的作用下形成按点样设计的图形，一次实验即可检测出三种糖尿病患者自身抗体的血清状况，具有省时、高效、高通量平行检测的优点。是现代免疫学技术和蛋白质化学技术的结晶。检测结果既可肉眼定性观察，也可配置阅读仪半定量检测，结果可长期保存，是传统检测方法无可比拟的。 【主要组成成份】 1)玻璃基片（已点样有胰岛素抗原、胰岛细胞抗原 和GAD抗原及质控点兔IgG。不同批号间不能互换）20X1T片 2)标本稀释液（磷酸缓冲液为主，含BSA、 0.1%NaN3，不同批号可互换）1瓶（10ml） 3)示踪物（酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02%硫柳 汞，不同批号间不能互换）1瓶（3ml） 4)显色剂（四甲基联苯胺、醋酸缓冲液，不同批号 可互换）1瓶（3ml） 5)洗涤液(磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3， 不同批号间可互换) 2瓶（15mlX3，直接使用） 6)说明书（不同批号间可通用）1份 7)湿盒自备：于饭盒内放湿纱布两层即可。 【贮存条件及有效期】 2-8℃密封保存，避免冻结。有效期10个月。 【适用仪器】 本公司阅读仪及各类灰度扫描仪。 【样本要求】 ①尽量用新鲜标本，如需保存，可于2-8℃冷藏48 小时或-20℃冻存4周（样本应避光）。避免反复