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程序文件-样品管理程序(1)

程序文件-样品管理程序(1)
程序文件-样品管理程序(1)

1 目的

样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确与否,因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置和样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。根据客户要求做好样品的保密与安全工作。

2 范围

本程序适用于检测业务中样品的接收、标识、流转、贮存、处置等环节的管理。

3 职责

3.1 办公室负责对样品的收发、标识、流转、贮存、处置的管理;

3.2 专业室负责检测过程中样品的管理;

3.3 办公室对样品管理进行日常监督。

4 工作程序

4.1样品的接收

4.1.1 抽取样品的接收

抽样人员回站后应立即将随身带回或亲自押交的样品及抽样单交办公室,办公室应清点样品,认真检查并记录样品状况(包括外观、数量、型号规格等)、配件及资料的完整性,填写相应的样品登记表、任务分配单和流程卡。

4.1.2 客户送检样品的接收

办公室在接收客户送检的样品时,应对样品(名称、标识、状态、数量)、检验项目、检验标准、检测方法(尤其是非标准方法、自定的检验方法)及其它相关信息给予确认,并指导客户准确填写《样品检测委托单》中所有信息,对于不符合标准、规范要求的样品,退还给客户或按双方达成的协议进行处理。样品接收后接样人员将样品信息分别登记在检测样品登记表上。《样品检测委托单》经核对验收双方签字后,将第二联交客户作为领取检验报告的凭证。

4.1.3 办公室接收样品后,对样品进行编号,加贴唯一性识别标识。4.1.4 检测员在对接收的样品是否适合于检测有任何疑问,或对客户的检测要求不明确,或认为样品不符合规定要求,有异常情况时(包括包装和封条),办公室应与客户联系,取得进一步说明和认可后再进行检测。

4.1.5 当检测方法要求对样品进行重新抽样时,执行《抽样程序》。4.2 样品的识别

4.2.1 样品的识别包括不同样品的区别识别和样品不同检测状态的识别,按编号规则要求对送检样品进行唯一性编号,其编号要和委托书的编号以及原始记录、报告编号相对应,样品的唯一性标识中不包含客户名称。

4.2.2本实验室编号规则:“SYZJ+年号+W(D、F)﹢样品序号”(“年号”4位数、W为委托检验、D为定期监督抽查、F为职能部门(质监、工商、法院、农业等)委托检验、“样品序号”为3位顺序号),如:2013年县工商局送来化肥产品委托检测,样品编号为SYZJ2013-F000。4.2.3样品的检验状态标识:样品根据其不同的检验状态分别标识为待检(黄色)、在检(红色)、检毕(绿色),并按不同的样品存放架(区域)存放。

4.2.4 样品标识一直跟随样品出入库及整个检测过程。

4.3 样品流转

4.3.1 样品检测工作按“客户→办公室→检测室→办公室→客户”流程流转,由办公室将已编号并贴有黄色待检标识的样品与相关资料一同分发至检测室。在办理交接过程中,相关科室必须在样品登记表或流转卡记录样品的状况。

4.3.2 检测人员在接收样品和归还样品均应在《检测样品流转卡》上签字,《检测样品流转卡》由样品管理员保管。

4.3.3 检测的样品由办公室及时通知专业室领取,领取人在样品登记表

或流转卡上签收,如检测员暂不能领取,可暂存放在办公室。

4.3.4 样品接收后,检测人员应在检测工作开始前认真核对样品信息及相关资料要求。如发现疑问时,应及时通知综合办公室并与客户取得联系,提出需要询问的具体问题。如需要客户必须进一步明确的,则应通过书面方式向客户提出书面答复的要求,在取得进一步说明确认后再进行检测工作。

4.3.5 样品外包项目由办公室负责将外包样品按保存要求送到分包单位,并按《分包控制程序》执行。

4.4 样品的制备

4.4.1 需进行加工制备的样品由检测人员加工制备,并负责制备过程中标识的转移;

4.4.2 样品的制备应遵循检测标准的规定和要求进行;

4.4.3 在样品制备、检测过程中发现样品有缺陷,要及时通知客户。4.4.4 样品在制备、检测、传递过程中应加以防护,应严格遵守有关样品的使用说明,避免受到非检测性损坏,并防止丢失。样品如遇意外损坏或丢失,应在原始记录中说明,并向室主任报告,在办公室备案,必要时应立即与客户联系。

4.4.5 检测人员在完成检测后,应将样品及其检测报告、任务分配单,流转卡及相关资料一并交办公室入库保管。

4.4.6 监督抽查不允许客户与检测人员接触,并谢绝客户进入检测室观察,检测报告中体现客户名称的页面由办公室打印,最后由办公室装订。

4.5样品的存储、处置

4.5.1检测室负责样品在检测期间的管理。

4.5.1.1检测室将检测完毕后并标识为绿色检毕的样品交样品管理员保管。

4.5.1.2样品室的样品管理应有专人负责,限制出入。样品应分类存放,

标识清楚,做到账物一致。样品存贮环境应安全、无腐蚀、清洁干燥且通风良好。

4.5.1.3 已保管的样品无特殊情况,不得调出和借出。当遇以下特殊情况经检测室负责人批准才可调出、查看:

a.当样品用于抽样检查时;

b.当样品有异议或抱怨时;

c.客户要求归还时。

4.5.1.4 各类检测后的样品均应在其各自的保管期内分类妥善保管,应按样品性质和专业要求将其不同贮存条件通知样品室,在检测过程中出现异常的样品要及时上报综合办公室解决,这些样品需妥善保存至问题解决。

4.5.1.5 各类不同样品的保存期限:实验室对检测样品的保管期限一般设定为6个月,对稳定性差的样品的保管期根据样品性质可缩短为2周至1个月。

4.5.1.6样品管理员对样品在其保管期间的保存、安全、保密、完好负责。

4.5.1.7样品贮存条件应达到客户提出的要求,对有特殊贮存要求的样品应建立贮存环境的监控设施,并对环境监控过程实施记录。

4.5.1.8 易燃、易爆和有毒的危险样品的贮存必须遵守《安全作业管理程序》,应隔离存放,做出明显标记,相关检测室应根据专业要求,对危险样品保管和处理作出具体规定。

4.5.1.9 当贮存保管条件达不到客户要求时,及时向客户声明,经客户同意后采取其它保管方式。

4.5.1.10 超过保存期的样品由样品管理员负责清理。

4.5.1.11 如果已检样品的报告存在申诉期,则样品留样期不得少于报告申诉期,一般不少于15天,特殊样品根据要求另行商定。

4.5.1.12 已检样品的处置可能存在以下情况:

⑴客户要求领回的样品(包括客户委托处理的样品);

⑵客户不要求领回,但有利用价值的样品;

⑶报废、报损的样品;

⑷会造成公害,必须监护处理的样品。

4.5.2 处理方式

4.5.2.1对于事先有协议客户需领回的样品,办公室应及时书面或电话通知客户领回。客户领回样品时,领样人员需凭取样凭证,由办公室办理退样手续(未交检测费的暂不退还样品)。客户需在留样期内提前领回样品时,应在所保存的委托检测单上签注“对本检验报告无异议”之后,方可由办公室办理退样手续。

4.5.2.2 留样期已过的客户委托处理检测样品,办公室应按与客户签订的合同要求处理。有约定的处理结果应以书面形式通知客户,取得客户认可。

4.5.2.3 客户不要求领回,但有利用价值的样品(包括部分报废、报损样品),办公室应分类填写《样品处理申请表》,说明处理方式,由办公室负责人审核,报质量负责人批准后方可进行处理。必须监护处理的样品,收发员应征求检测员的建议,按规定办法监护处理,防止污染环境及造成危害,监护处理应有记录。办公室应归档保存所有样品处理记录,保存期一般为三年。

4.5.2.4 客户暂不要求领回,超过留样期半年的样品,办公室应分类造册后,移入样品封存库保存。

4.6 样品的保密与安全

4.6.1 本所应严格按照与客户签订的合同或有关规定进行样品的检测、存贮和处置,严格执行《保护客户机密信息和所有权的程序》的规定,对客户的样品、附件及有关信息负保密责任。留样期内的样品不得以任何理由挪作他用。

4.6.2 对要求担保的样品,应根据客户的特殊要求作出相应安排,包括

样品接收、流转、贮存、处置及附件资料的管理,采取安全防护措施,保护样品的完好性和机密性。

5 相关文件

5.1《保护客户机密信息和所有权的程序》

5.2《抽样程序》

5.3《安全作业管理程序》

6 质量记录

6.1《检测样品流转卡》

6.2《样品处理申请表》

样品管理控制流程

目的 规范样品的管理操作,确保样品得到有效的控制,从而确保工程,生产和检验有据可依。 1适用范围 适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。 2定义 样品:由客户提供或由公司授权人员签发的,用于工程,生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。 3职责 3.1工程部 3.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 3.1.2负责提交客户样品的制作,试模样品,材料的内部评估、承认和签署。 3.1.3负责客户签署样件要求的信息获取,样品的验证确认。 3.1.4负责样品结构,性能,外观及颜色的确认。 3.1.5负责生产样品,限度样品的样品签署。 3.1.6负责工程样品档案的建立,保存管理。 3.1.7负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。 3.2质量部 3.2.1负责协助工程部对供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 3.2.2负责协助工程部向客户提交样品,材料的测试和检验。 3.2.3负责样品的使用,归还和有效周期的管理。 3.2.4负责质量样品档案的建立,保存管理。 3.3市场部 3.3.1负责样品提交客户的确认,客户产品的信息沟通,获取。 3.3.2负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。 3.4采购部 3.4.1负责供应商提交样品信息要求的沟通,获取。 3.4.2负责向相关部门(工程部/质量部等)送交供应商的提交样品,协助工程部和质量部建立 供应商提交样品的相关资料和信息。

5、作业程序内容 5.1样品收集: 5.1.1 由客户或工程部/市场部提供样品来源。 5.1.2 工程部和品质部收到样品后,经工程部主管和质量部主管确认,然后进行封样。 5.1.3 由公司授权人签发的特殊情况下的让步接受,暂收样品。 5.2样品的分类: 5.2.1 供应商样品:指由供应商制作提供,由我公司确认签发的样品,供供应商生产,检验和本公司工 程、质量检验和追溯时的参考依据。 5.2.2 客户样品:指经由客户确认签发的,用于指导本公司工程设计开发,生产及验收参考标准的样品。 包括:色板,结构,电路,功能等。(也称外来样品) 5.2.3 自制样品:指由本公司工程部、质量部确认签发的样品,供生产,检验参考使用(也称生产样品)。 5.2.4 临时样品:因生产异常时与客户样品存在差异时,经客户认可暂时接收,或由工程部,品质部认 可可让步接收的样品。 5.3 样品管理: 5.3.1 供应商样品 a. 当采购部开发新的供应商或供应商材料、生产工艺变更时,由采购部要求供应商附《自检报 告》,《材质证明》送样进行确认。 b. 采购部接到上述供应商的报告,材料样品时,转给工程部进行确认。工程部进行样品(5PCS 以上)检测,包括材料的适配动作,适时安排由生产制造部门进行试用,合格后工程部进行样品确认。 c. 工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品确认单》上,工程部确认OK的话,须完成供应 商《样品确认单》的制作,并将《样品确认单》转给采购,若确认NG,工程部将该供应商提供的所有资料和样品退还给采购部,经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更时由工程部依据《工程更改通知单》交客户承认。 d. 若供应商材料样品经检验测试合格,工程部将《样品确认单》原件发回供应商,副本两份, 一份给采购部,一份给质量部。工程部与质量部依据要求建立《供应商样品清单》进行管理。若不合格,则将相关结果告之供应商并给予说明,若供应商要求样品全部退回,那么工程部应将所有供应商送样品资料与样品进行全部退回。 e. 质量部接到采购部转来的上述供应商的报告,环保资料应登记到《环保测试信息清单》,内 容包括供应商名称、物料名称、物料编号、测试日期、测试机构、报告编号、报告有效周期、报告有效期、测试项目、报告有效测试结果、下次索要报告时间、MSDS(化工品)、结合《供应商样品清单》,作为以后供应商送货的依据。

最新最全文件和记录管理程序

NYC 亚新科南岳(衡阳)有限公司企业标准 ASIMCO Nanyue (Hengyang) Co.,Ltd QG/NY0202.01-2004 文件与记录控制程序 发布日期:2004-3-30 实施日期:2004-3-30 亚新科南岳(衡阳)有限公司发布

前言 本标准由公司标准化委员会提出。 本标准由总师办归口。 本标准由总师办负责起草。 本标准主要起草人:曹山河。 修订历史记录

文件和记录控制程序 1.目的 进行文件资料控制的目的是: ——为执行管理活动、评估质量体系、质量改进提供依据; ——为日常运作及信息传递、内部质量评审、外部质量评审、客户检查提供客观证据; ——对质量改进作业的展开及执行提升绩效的衡量; ——维持培训认知和执行的一致性。 对本公司与质量体系及产品有关的文件和资料(含适当的外来资料)进行控制,确保各有关场所使用文件的有效版本。 2.范围 本程序适用于质量手册、程序文件、作业文件、外来文件、质量记录等文件资料的控制。 3.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 3.1 QJ/NY0313设计文件编号规定 3.2 QG/NY0 4.04产品图样及设计文件审批规则 3.3 QJ/NY0310 产品型号及图样代号编制原则 3.4 QJ/NY1003 工艺装备编号方法 3.5 QJ/NY0604 工艺文件编号方法 3.6 QG/NY0103 编制公司技术标准、管理标准、工作标准的规定 3.7 QJ/NY0309 产品图样及设计文件规定 3.8 QJ/NY0322 包装图样编号规定 3.9 QJ/NY0602 工艺规程格式 3.10 QJ/NY0603 管理用工艺文件格式 3.11 QG/NY0101 企业标准管理规定 3.12 QG/NY0102企业标准编号规定 3.13 QGNY0611 工艺文件审批 3.14 QG/NY0203.0501 受控电子媒体文件和资料的管理规定 3.15 QG/NY1001 档案管理 3.16 QG/NY0406 技术文件更改管理办法 3.17 QG/NY1004 信息安全管理

样品管理办法

样品管理办法 -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

样品管理办法 1.目的 为防止发生质量争议、混淆,做到质量标准统一,提供被批准生产品的质量标准对照样品,使质量得以维持. 2.范围 适用于本公司内有必要依据标准样品来判断其质量状况的产品. 3.定义 3.1合格标准样品:依据图样和客户的要求,由客户或本司最高质量主管及指定人员确认合格的标准样品. 3.2 不合格标准样品: 存在某种缺陷,用来验证防错措施的标准样品,一般由本司最高质量主管确认. 3.3限度样品:用来表示制品的某种缺陷极限状态的标准样品,用来区分合格于不合格, 由客户或本司最高质量主管确认合格的标准样品. 4.职责 4.1生技部生产办负责协助品管部收集、制作样品,及标准样品使用、保管及异常时的提报. 4.2 品管部负责标准样品的制作、确认、标识、异常的处理并做定期确认及管理. 5.工作程序 5.1 样品的制作 5.1.1 合格标准样品的制作 a.新产品由相关技术部门提供样品,品管部检测确认,将检测报告及样品交至质量主管批准认可. b.质量主管批准后,由相关部门人员在产品上贴《合格标准样品》标签,交由业务送至客户处承认. c.客户确认的样品为合格标准样品.如客户无签样,则由本公司自制,质量主管批准认可 d.生产中的合格样品,由生产部提供品管部检测确认并标识. 5.1.2 不合格标准样品的制作:由品管部收集认为较易出错的不合格样品,质量主管签字认可. 5.1.3 限度样品的制作:由品管部及相关技术部门根据与客户讨论的结果制作,并贴上《限度样品》标签. 5.2样品的管理 5.2.1 样品的登录 所有样品制作完毕后,品管部须将样品分别登录在《标准样品清单》,《限度样品清单》上. 5.2.2 样品的存放 样品须保持清洁,维持制作时的原貌,且须便于拿取. 5.2.3 样品领用、使用及维护 a.由领用人向样品保管人提出领用要求,并在《样品领用登表记》签上领用者姓名及领用时间、领用部门.

样品管理控制程序

1目的 规范样品的管理操作,确保样品得到有效的控制,从而确保工程,生产和检验有据可依。 2适用范围 适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。 3定义 样品:由客户提供或由公司授权人员签发的,用于工程,生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。 4职责 4.1工程部 4.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 4.1.2负责提交客户样品的制作,试模样品,材料的内部评估、承认和签署。 4.1.3负责客户签署样件要求的信息获取,样品的验证确认。 4.1.4负责样品结构,性能,外观及颜色的确认。 4.1.5负责生产样品,限度样品的样品签署。 4.1.6负责工程样品档案的建立,保存管理。 4.1.7负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。 4.2质量部 4.2.1负责协助工程部对供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 4.2.2负责协助工程部向客户提交样品,材料的测试和检验。 4.2.3负责样品的使用,归还和有效周期的管理。 4.2.4负责质量样品档案的建立,保存管理。 4.3市场部 4.3.1负责样品提交客户的确认,客户产品的信息沟通,获取。 4.3.2负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。 4.4采购部 4.4.1负责供应商提交样品信息要求的沟通,获取。 4.4.2负责向相关部门(工程部/质量部等)送交供应商的提交样品,协助工程部和质量部建立 供应商提交样品的相关资料和信息。

5、作业程序内容 5.1样品收集: 5.1.1 由客户或工程部/市场部提供样品来源。 5.1.2 工程部和品质部收到样品后,经工程部主管和质量部主管确认,然后进行封样。 5.1.3 由公司授权人签发的特殊情况下的让步接受,暂收样品。 5.2样品的分类: 5.2.1 供应商样品:指由供应商制作提供,由我公司确认签发的样品,供供应商生产,检验和本公司工 程、质量检验和追溯时的参考依据。 5.2.2 客户样品:指经由客户确认签发的,用于指导本公司工程设计开发,生产及验收参考标准的样品。 包括:色板,结构,电路,功能等。(也称外来样品) 5.2.3 自制样品:指由本公司工程部、质量部确认签发的样品,供生产,检验参考使用(也称生产样品)。 5.2.4 临时样品:因生产异常时与客户样品存在差异时,经客户认可暂时接收,或由工程部,品质部认 可可让步接收的样品。 5.3 样品管理: 5.3.1 供应商样品 a. 当采购部开发新的供应商或供应商材料、生产工艺变更时,由采购部要求供应商附《自检报 告》,《材质证明》送样进行确认。 b. 采购部接到上述供应商的报告,材料样品时,转给工程部进行确认。工程部进行样品(5PCS 以上)检测,包括材料的适配动作,适时安排由生产制造部门进行试用,合格后工程部进行样品确认。 c. 工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品确认单》上,工程部确认OK的话,须完成供应 商《样品确认单》的制作,并将《样品确认单》转给采购,若确认NG,工程部将该供应商提供的所有资料和样品退还给采购部,经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更时由工程部依据《工程更改通知单》交客户承认。 d. 若供应商材料样品经检验测试合格,工程部将《样品确认单》原件发回供应商,副本两份, 一份给采购部,一份给质量部。工程部与质量部依据要求建立《供应商样品清单》进行管理。若不合格,则将相关结果告之供应商并给予说明,若供应商要求样品全部退回,那么工程部应将所有供应商送样品资料与样品进行全部退回。 e. 质量部接到采购部转来的上述供应商的报告,环保资料应登记到《环保测试信息清单》,内 容包括供应商名称、物料名称、物料编号、测试日期、测试机构、报告编号、报告有效周期、报

医疗器械生产质量管理规范涉及的程序文件与记录

医疗器械生产质量管理规范涉及的21个程序: 1.工作环境控制程序 2.文件控制程序 3.记录控制程序 4.设计控制程序 5.采购控制程序 6.计算机软件确认程序 7.灭菌过程确认程序 8.产品标识控制程序 9.可追溯性程序文件 10.产品防护程序文件 11.质量控制程序文件 12.产品放行程序文件 13.顾客反馈程序文件 14.不合格品控制程序文件 15.返工控制文件 16.不良事件监测程序文件 17.数据分析程序文件 18.纠正措施程序文件 19.预防措施程序文件 20.信息告知程序文件 21.质量管理体系内部审核程序 医疗器械需要确认的过程 ●灭菌过程 ●洁净室环境控制 ●无菌加工过程 ●计算机软件控制程序●灭菌包装封口过程 ●制水过程 ●冷冻干燥过程 ●设计开发 ●热处理过程 ●电镀过程 ●产品清洁 ●线路板焊接 ●塑料注塑成型 41项记录 1.管理评审记录 2.人员考核评价记录 3.培训记录 4.清洁、清洗、消毒记录 5.接触气体评价验证记录

6.生产设备验证记录 7.仪器设备操作使用记录 8.计量器具校准记录 9.工艺用水管道清洗消毒记录 10.设计开发输入 11.设计开发输出 12.设计开发评审 13.设计开发验证 14.设计开发确认 15.设计开发更改 16.风险管理记录 17.采购记录 18.供方评价记录 19.初包装检验记录 20.采购检验或验证记录 21.环境监测记录 22.特殊过程确认记录 23.计算机软件确认记录 24.批生产记录 25.清场记录 26.灭菌过程确认记录 27.检验记录 28.留样记录 29.工艺用水监测记录 30.洁净区监测记录 31.微粒污染监测记录 32.销售记录 33.售后记录 34.安装和验证记录 35.不合格品返工记录 36.顾客投诉记录 37.不良品监测记录 38.数量分析记录 39.信息告知记录 40.内审记录 41.管理评审记录

样品管理程序

样品管理程序 1 目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 2 范围 本程序用于本实验各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。 3 职责 检测科样品管理员负责记录接收的样品状态,做好样品的标识以及样品的贮存、流转、处理过程中的质量控制。检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 (1)收样室在受理客户委托检验时,负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收,记录接收样品状态,并负责将样品及其资料传递到检验室。 (2)实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查,并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。 4 步骤

4.1 样品的接收 4.1.1委托样品的接收 a.收样员在接收客户送检样品时,应根据客户的检测需求,查看样品状况(包装、外观、数量、型号、规格、等级等),并弄清楚样品,认真检查样品及其配件、资料的完整性,检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测,有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异,并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。同时(特殊样品)应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。 b.客户吉利啊的样品由收样员按a.条办理委托手续。收件人应负责与客户联络,并交一份委托单给客户。 c.样品传递到检验科后,样品管理员与检验员进行交接验收,查看样品状况是否与流转单填写的内容相符,对已封装方式送达的样品,应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。 4.1.2 抽样样品管理 ①抽样人随身带回或亲自押交样品 a.抽样人员到客户指定地点抽样或到生产企业、商业企业抽

公司样品管理流程 样品管理程序

公司样品管理流程样品管理程序 样品管理程序 l 目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此本检测中心为保证检测样品始终处于真实性的状态,特制定本程序。 2 范围 适用于检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别、制备及保密等的管理。3 职责 技术负责人的职责 维护本程序的有效性,对样品的安全和保密管理进行监督,必要时对样品进行确认。 样品管理员的职责 负责送样、抽样样品及其附件的接收工作,记录样品的状态特性、完整性和对应于检测要求的适宜性,对样品进行编号和粘贴样品状态标识,按照客户的要求在符合条件的环境中保存样品,维护和记录样品贮存的环境,将样品及其资料传递到检测室,并对在各个环节中的样品进行监督。 检测人员的职责

负责记录接收到检测室样品的状态,按照检测作业指导书的要求进行样品制备,对制备、测试、传递、贮存过程中的样品加以防护和管理。 4 工作程序 样品的接收 委托样品的接收 样品管理员在接收客户送检样品时,应根据客户的检测需求,对样品的形态、样品附件、资料及完整性进行详细记录。 在交接双方对样品的数量、型号、规格等级、包装、外观缺陷等样品状况、附件、资料都一一登记确认后,样品管理员应征求客户对样品及技术资料的贮存和保密要求,当客户有特殊要求时、样品管理员应请客户在检测委托书中注明详细要求,并对特殊要求报请技术主管进行合同评审。 检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测,有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异,须在检测委托书上说明,所提供的服务须经客户同意,还应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。 客户寄来的样品由收件人到样品管理员按~条办理委托手续,并负责与客户联络。 检测委托书一式二份,第一份交客户留存,作为委托检测后领取检测报告和领回样品的凭据;第二份作为下达检测计划的凭据。

《文件和资料控制程序》(2020年九月整理).doc

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来

文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为: 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理:各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料,确保文件及记录的正确、完整及安全性。

文件与记录管理程序

文件与记录管理程序 1、目的 通过对管理体系文件的严格控制管理,确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品质量满足规定要求、管理体系有效运行,并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围 适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 3.1 ISO文控中心负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和 控制有关的其他工作。 3.2 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 4.1 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行: 4.2 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由文控中心归口、分类并统一编号,其文件编号规定 4.2.2 文件受控分类 管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本: 1) 受控原版是不须加盖受控文件印章,由文控中心保存,仅作为复制用途。 2)受控副本为受控原版的复印件,其上加盖红色“受控本”印章发放,作为公司内使用的合法文件,公司内不允许使用“受控本”变黑的非法复印文件,以确保文件更 新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3)非受控副本为受控原版的复印件,其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系 受控文件。 4.2.3 文件版次规定 为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制,对其采用版次来控制最新有效版次。版次采用“A”+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版,版本号增高一位(如: A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 4.3 文件的发放与记录 4.3.1 文控中心根据质量手册、程序文件、质量记录制定并及时登录《受控文件总表》;根 据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》,确保各部门使用最新有效的文件。

实验室样品管理程序

实验室样品管理程序 The manuscript was revised on the evening of 2021

样品管理程序 1 目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 2 范围 本程序用于本实验室各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。 3 职责 检测科样品管理员负责记录接收的样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处理过程中的质量控制。检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 (1)收样室在受理客户委托检验时,负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收,记录接收样品状态,并负责将样品及其资料传递到检验室。 (2)实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查,并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。 4 步骤和要求 样品的接收 4.1.1委托样品的接收 a)收样员在接收客户送检样品时,应根据客户的检测需求,查看样品状况(包装、外观、数量、型号、规格、等级等),并清点样品,认真检查样品及其配件、资料的完整性,检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测,有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异,并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。同时(特殊样品)应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。 b)客户寄来的样品由收样员按a)条办理委托手续。收件人应负责与客户联络,并交一份委托单给客户。 c)样品传递到检验科后,样品管理员与检验员应进行交接验收,查看样品状况是否与流转单填写内容相符,对以封装方式送达的样品,应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。

检测样品管理程序

xxx检测中心 检测样品管理程序 受控状态:□是□否 文件编号:xx-CX-5-13 版本编号:xx 编制: 审核: 批准: 发布日期:xxxxxx 实施日期:xxxxxx

修改页 序号日期页码修改说明批准人

1 目的 规范对检测样品的接收、标识、检测过程的管理,检测完毕后的处置,保证检测样品的完整性和有效性,确保检测结果的科学性和公正性。 2 范围 适用于本中心开展各项检测业务中所涉及的检测样品管理工作。 3 职责 3.1业务员: 3.1.1负责检测样品的接收、初验分发、标识、录入等,检测完毕后的处置、保管和安全处 置等工作检测完毕后的处置、保管和安全处置等工作。 3.2检测员: 3.2.1负责检测过程中样品及标识的管理工作。 4 程序 4.1 检测样品的接收 4.1.1检测样品由业务员统一接收,其他人不得直接受理检测样品;在接收客户送检测样 品时,应根据客户的检测需求,查看检测样品状态(包装、外观、数量、型号、规格、等级等)并清点检测样品,认真检查检测样品及其资料的完整性,检查检测样品的性质和状态是否适宜于进行所需求的检测,并在《委托试验任务书》上登记说明样品的异常情况或对检测方法中所述正常(或规定)条件的偏离。同时应向客户询问以下问题: 4.1.1.1必要时,当对样品是否适合于检测存有疑问,或当样品不符合所提供的描述,或 对所要求的检测规定得不够详尽时,向客户详细了解; 4.1.1.2样品检测完毕后取样方式; 4.1.1.3取报告时间; 4.1.1.4是否需要提供测量不确定度评定; 4.1.1.5若本中心没有能力完成客户所要求的检测项目,应向客户说明清楚。 4.1.2业务员将询问结果详细、如实地记录在《委托试验任务书》上后,签字,客户核实 无误后签字。 4.1.3检测部业务员负责从样品待检测区领回检测样品,并办理登记手续,验收检测样品 时应对照委托试验任务书检查检测样品的符合性、完整性、有效性以及在运输过程中有无损坏。

文件、记录和档案管理制度范本

文件、记录和档案管理制度 1 目的 对记录进行控制以及文件、档案的有效管理。 2 范围 本程序包含了文件的编写、审批、发放、使用、更改及作废等子过程。规定了各过程负责人的职责,适用于各过程管理体系文件的控制。 3 职责 3.1 各过程管理部门职责: 3.1.1 负责确定所管理的过程的文件需求。 3.1.2 负责对所需的文件进行策划并安排专人编写。 3.1.3 负责过程管理文件的(程序、规定、制度、表格)组织编制。 3.1.4 负责严格执行过程管理文件的规定,并按规定的表格做好相应的记录。 3.1.5 负责文件更改内容等。 3.2 各部门负责本部门各过程文件的编制、评审和批准。 3.3各部门负责本部门记录的建立与管理。 4 程序内容 4.1 确定文件种类 4.1.1 为便于文件管理,根据不同的管理方式将综合管理体系文件分为外来文件、综合管理体系文件。 4.1.2 外来文件:外来文件系指国家、地方政府部门发布的法律、法规、条例和标准(见法律法规的识别与评价程序);上级部门下发的通知、要求、规定和办法;相关方的期望和要求。

4.1.3 综合管理体系文件 a. 方针、目标和指标; b. 实现方针、目标和指标的策划; c. 控制各业务过程的程序、规定、指导书、表格。 4.1.4 资料和记录 相关的资料包括但不限于: a.各类分析 / 评价 / 统计数据; b. 特种设备及其附件的安全技术监察(检测)资料; c.图纸、竣工验收报告及相关审查结论和批复意见; d.各类检查、教育培训、演习及其他活动记录; e.专项风险评价、环境因素识别及环境影响评价报告; f.危化品应建立一栏三卡(职业危害公告栏、毒物周知卡、安全操作卡、异常工况处置卡); g.技术资料; h.供应商和承包商档案; i.作业许可证等; h.其他资料。 4.2 提出文件的编制和修改需求 4.2.1 所有人员都有提出编制和修改文件的权利,但是必须向过程负责人提出申请。 4.2.2 过程负责人确定所管理的过程的文件需求。 4.3 指定编写人 4.3.1 如需要编制或修改,对所需的文件进行策划并安排专人编写。

知识产权外来文件与记录控制程序

知识产权管理程序文件 知识产权外来文件与记录控制程序 文件编号: 编制: 审核: 批准: 受控状态: 文件发放号: 2016年02月20日发布2016年03月01日实施 *********** 发布

1、目的 为做好本公司经营过程中与知识产权相关的外来文件的接收、审核、发放等管理工作,保证外来文件在受控状态下使用;为了对记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置等进行有效控制,以提供符合要求和管理体系有效运行的证据,也作为管理过程的追溯和改进的依据,特制定本程序。 2、范围 本程序适用于集团公司知识产权体系相关外来文件和记录的管理。 3、职责 3.1知识产权办公室是集团公司知识产权体系外来文件和运行记录的主管部门,负责监督、 审查外来文件、记录控制的实施情况。 3.2集团办公室负责对外发文的统一管理及外来公文的接受、登记、审查、标识、分发和保管等。 3.3公司各级负责人负责相关记录的编制、处理的审批。 3.4记录的填写人员,对所记录的每一个数据和文字负责。 3.5各部门接受外来公文,转交集团办公室处理。 4、工作程序 4.1外来文件的控制 4.1.1知识产权办直接对行政决定、司法判决、律师函件等重要知识产权类外来文件进行直接管理,确保其来源与取得时间可识别,形成《知识产权外来文件清单》。 4.1.2每年各部门对文件进行整理归档,交档案室保存,保存期限按《档案管理制度》执行。 4.1.3法律法规等外来文件的进一步控制,详见《法律法规和其他要求管理程序》。 4.2记录的编制、评审、批准和发布 记录可以是固定表格的形式或其他形式,固定表格形式的记录可以作为所附属程序文件或三级文件的附件进行编制、审核和批准,也可以单独作为文件进行审核批准,但审批权限必须和相关程序或三级文件一致。 4.3记录的标识和填写 4.3.1记录的标识内容应包括记录的名称、格式、编号、填写日期、签署。 4.3.2记录的编号可按照《文件编写及编号规则》进行编制。各部门为临时工作需要而编制的记录可由各部门自行编号,报集团办备案。 4.3.3其它媒体形式的记录(如光盘、软盘、磁带、照片等),可采取贴标签的形式进行标识。 4.3.4对有标准格式的记录的填写,应按照记录格式内容的要求填写,对无格式要求的记录的编写应根据实际情况进行编写。

样品制作管理程序

样品制作管理程序 1.0 目的 规范 样品 制作、 检验、 确认、 保管 及使 用,从 而提 高样 品阶段各项工作效率满足市场需求。 2.0 适用范围 适用于我司新项目样品阶段管理 3.0 定义 工程资料:图纸、样板、色板、菲林、电子图、样单等。 4.0 职责 4.1 业务部提供客户打样信息,下发样品打样通知。负责样品在客户端跟踪确认情况, 并反馈确认信息。 4.2 工程部负责工程资料输出,样品打样过程跟进,问题处理、样品确认及新物料、新工 艺导入。 4.3 品质部负责样品品质检验,封样品会签等。 4.4 采购部负责新物料的采购及跟进工作。 4.5 打样组负责样品制作,样品制作总结等。

样品制作管理程序流程图 5.0程序内容 (流程图见第3页) 5.1 样品制作 5.1.1 客户有新项目需求时由业务传达需求信息,并提供相关资料(具体资料依《产品 实现控制程 序》内容所示,并提供《产品制作需 求 单》给工程 部。 5.1.2 工程部接到市场打样信息后, 由主管分配 项目,工程师根据资料排查物料,如 为 常规库存物料直接下工程资料给生产 打样,如为特殊物料需要采购请购开 发。 5.1.3 工程师严格依客户要求及设计规范进行资料 输 出,必要时 及时与客户或业务 联络, 确保技术要求完整 性,同进将 打样信息统计于《打样反馈跟踪 表》。 5.1.4 资料

完成经主管批准后可下发,特殊情况可下发临时文件,但事后及时补发。(每 款项目资料输出平均在4小时内完成) 5.1.5 采购部根据工程师要求对特殊物料进行采购,并及时跟进物料到位情况 5.2 样品检验及送样 5.2.1 品质人员除在每款项目打样过程进行巡检外,还要对样品出样最终确认或测试, 检验结果记录在《出货检测报告》中。 5.2.2 样品完成后,品质工程师应对每款样品再次确认,对品质反馈的问题做判定。对不符 合要求的样品及时要求重新制作,OK的样品交业务部。同时,需在留样的样品上 做好标识(注明日期、名称、效果等),以便后期复制样板及追朔。 5.2.3 对于客户要求的或特殊性需做可靠性测试的由工程安排品质进行,并提交可靠性 测试报告,补发给客户。 5.2.4 每款产品送样时需做《样品承认书》,对于临时打样可不用;《样品承认书》一 般按客户的要求附带相关资料及份数,未有说明的依以下基本要求来定: A、样品承认书封面,需工程主管审批 B、产品检验标准 C、产品图纸(可附我司或客户图档) D、产品检验报告 E、相关试验记录报告 F、一式四份 5.3 样品确认 5.3.1 业务部将样品送于客户后,及时跟进并反馈结果。符合要求的需要求客户回签《样 品承认书》及样品,对不符合要求工程分析原因,如需重新打样的由业务重发《产 品制作需求单》,在单上注明原由。 5.3.2 工程部在送完样后也需跟进客户确认结果,必须要进行技术沟通及协调。 5.4 样品保管及使用 5.4.1 样品确认OK或封样后,由品质工程师进行封样品复制分发。 5.4.2 各部门接到封样品或客户样板、机壳等在发放表上签收,应妥善保管样品,丢失 或损坏的根据情况给予相应的处罚。同时需及时提出申请,品质由工程主管批准补发。 5.4.3 样品有效期为六个月,存放环境:室内常温,避免潮湿、阳光直射。 5.4.4 各部需设有专用的样品柜,定期对其进行整理,任何人参阅后应及时归位。 5.5 回收及报废样品 5.5.1 工程部文员负责对样品进行回收,各部门必须配合执行。 5.5.2 样品回收通常有三种情况:

检测样品的处置管理程序

检测样品的处置管理程序 1.目的 使检测/试验样品的运输、接收、处置、保护、存储、保管得到有效的控制。 2.适应范围 适用于所有检测/试验样品。 3.职责 3.1计划编制员负责检测/试验样品的接收。 3.2检测/试验人员负责检测/试验样品的存储、保管、运输、处置及期间的保护。3.3检测/试验人员负责样品标识。 3.4技术负责人负责将委托人未取的检测/试验后的样品递交给制造工程部。4.方法 4.1对检测/试验样品的运输、保护必须做到: 4.1.1选择合格的搬运工具,样品应有合理包装并有明确标识。 4.1.2搬运时,严格遵守安全操作规程,做到文明搬运、小心谨慎,严禁乱抛乱扔,防止跌落等现象; 4.1.3在搬运过程中确保样品标识不损坏、不丢弃; 4.1.4对有温度要求的样品,应确保设施和环境要求符合规范。 4.1.5在搬运过程中如发现样品受到损坏、受潮、挤压变形等可能影响检测/试验结果的,应立即通知技术负责人。 4.2检测/试验的样品的接受: 4.2.1计划编制员在接收检测/试验样品时,应记录异常情况。对检测/试验方法中所规定条件的偏离,对样品是否适合于检测/试验存有疑问,或当样品不符合所提供的描述,或对所要求的检测/试验规定得不够详尽时,检测/试验人员必须向技术负责人汇报,由技术负责人在试验之前询问顾客,得到进一步说明,以确保试验结果的准确性。 4.2.2检测中心在接受样品后,检测/试验人员及时对样品进行标识,标识内容包括:样品编号、样品委托单号、样品型号。 4.3检测/试验的样品处置: 试验前―――样品在做试验应放在“待试验”区域内。 试验中―――有样品号标签,样品每进行一项试验须在样品标签上记 录下试验名称,并在试验区域内进行。 试验后―――样品应做好标识,并放在“试验完毕”试验区域。 4.4样品的存储、保管/弃置要做到: 4.4.1检测/试验的样品只能出现在样品库和实验室; 4.4.2样品存储点的环境要求要与样品的环境要求一致; 4.4.3计划编制员及检测/试验人员必须对要检测/试验样品的图号、规格、名称、数量、要求等确认后方可接收; 4.4.4保持样品架样品摆放整齐、通道畅通,便于搬运; 4.4.5对样品进行标识,以避免与其他样品发生混淆。 4.4.6委托人要求返还的检测/试验后的样品,应及时返还给委托人,委托人对检测/试验后的样品的处理不做要求的,由技术负责人提交给制造工程部,由制造工程部对其进行处理。

样品处置和管理程序

样品处置和管理程序 1.目的: 通过对检验样品的管理,确保受检样品的安全性、真实性、保证试验检测结果的准确、可靠。2.适用范围: 适用于本机构检测业务中所有受检试样的管理。 3.职责: 3.1 样品部负责受检样品的接收、登记、编号、返还。 3.2 样品部负责样品的验收、保管、清理和贮存。 4.程序: 4.1 样品的接收 样品部接收受检单位或委托人提交的已经过验收的受检样品,按要求填写检验任务委托书并按试样类型登记编号。 4.1.1市场部遵照省局下达任务开展工作。编写《实施方案》报领导批准后执行。 4.1.2抽样方式:由市场部两名人员,持省局文件和有效证件在柜台现场抽样。同类产品随机抽取1—2件。样品抽取后,立即以妥善方式进行封样,贴上加盖公章的封条。 4.1.3认真填写《产品质量监督抽查抽样单》,填写完毕后,必须由抽样人和被抽样企业有关人员共同签字,并加盖公章。特殊情况下,双方签字确认即可。 4.1.4样品原则上应由抽样人携带回单位。被抽样企业要求自行送达的,抽样人应明确告知送达地点及送达时间。 4.1.5对于拒检企业。抽样人应填写《产品质量监督抽查企业拒检认定表》,并由当地质量监督部门和抽样人共同确认,并及时上报省局。 4.1.6抽样人返回单位后,应及时将样品送交综合部,完成交接手续。 4.2 样品的识别 4.2.1 样品的识别包括样品唯一性识别和样品的状态识别。 委托样品编号: XX******(日月年)-***(批号)-***(样品号)例如:XX080713-100-001

抽样样品编号: XX**(地区)***(批号)—***(样品号)例如:XXBJ(北京)100—001 4.2.2样品的唯一识别号应牢固永久地贴在样品的包装代上;样品根据所处的不同检验状态,分别由“待检”、“检毕”标签识别。 4.2.3 检验人员应根据样品所处的不同检验状态做好检验状态标签的转移工作,并要保持清晰的样品唯一识别号,确保样品在流转、贮存等过程及任何时候都不发生混淆,以保持样品识别的唯一性,保证必要时可追溯。 4.3 样品的流转 4.3.1 检验工作开始,要在“待检”标签上覆盖加贴“在检”标签。 4.3.2 样品的检验、传递过程中应加以防护,避免受到非检验性损坏,并防止丢失。样品 如遇意外或丢失或损坏,应在原始记录中予以说明,并向站长报告,追查责任,必要时应立即与委托方联系。 4.3.3检毕样品应保存的交由管理员入样品库保管,在样品上加贴“已检”标签。 4.4 样品的贮存、保管 4.4.1 样品部配备专用的样品柜,由样品管理员负责。 4.4.2 已检样品和“待检”样品应分区存放,标识清楚。 4.4.3 贮存环境应整洁、干燥,并做好安全防范措施。 4.5 样品的处置 4.5.1 检毕样品留样期不得少于报告申诉期,一般不超过60天,留存期满,应分类进行保存或处理。 4.5.2 根据与客户签订的有关协议书要求,样品部要及时通知客户办理手续,领回样品。 4.6 样品的保密与安全 4.6.1在样品的检验、流转、贮存与处置过程中,对委托方的样品、资料及有关信息保密。 4.6.2 与检验无关的人员谢绝进入检验室,严禁接触样品。 4.7 样品的事故处理

样品制作管理办法

样品制作管理办法 更多免费资料下载请进:https://www.wendangku.net/doc/c95796736.html,好好学习社区

样品制作管理办法 一、目的: 1.1配合公司发展需求,规范样品制作流程、最终达到顾客满意。 二、适用范围: 2.1适用于营业需求之自制新产品、非自制之新产品、新客户需求样品。 三、定义: 略. 四、职责: 4.1营业部:样品需求的提出,市场调查、掌握客户需求信息,负责承接客户需求,对厂内提出需求,负责送样及客户信息回馈与传达。 4.2物流部: 外购品供应商开发与评鉴,负责和供应商联络及索取所需之样品及资料;负责样品或制作样品所需之原材购买。 4.3工程部:负责接收营业部提出之样品需求,并协助制造部制做样品;负责营业、采购提供之样品及资料审核;外购样品承认核准及建档;负责营业、采购提供样品之最 终判定;负责跟催营业取得客户反馈样品承认状况。 4.4制造部: 生产样品、协助执行外购样品包材或自制产品之零组件试样。 4.5品控部:受工程委托进行样品之检验及相关功能测试。 五、作业内容: 5.1样品需求的提出: 5.1.1营业根据市场和客户需求(包括HSF要求),确认需求的样品数量,如为已量产产品需先确认是否有库存,如有则自行领取,并送品保做检验。如需重新制作则开立《样品制作需求单》,审签后交工程样品专员处理.

5.2样品制作: 5.2.1工程样品专员收到《样品制作需求单》首先确认所需样品为自制还是外购,如确认为自制则填写《样品制作流程管制表》,交由负责该产品工程师开立《非生产领料单》领取所需物料或开立《请购单》购买物料,通过生管安排制造单位制作,并将《样品制作流程管制表》及相关资料交与制造单位。 5.2.2当样品为外购时由工程开立《工程样品需求单》,由采购向供应商索取样品、承认书(包含图面、材质证明、电镀测试报告、包装方式、SGS检测报告、低毒测试报告,保证函等)、相关检验报告并交工程负责人员确认,工程单位主管判定并签核。签核后之样品承认书交于文控中心分发至相关单位,以备查看,参考《零件承认管理办法》。客户索要样品数超过500PCS时,营业需要求客户下订单,特殊情况需呈请事业部最高主管核准。 5.3样品检验及测试: 5.3.1 制造单位样品制作完成后将样品及《样品制作流程管制表》交品保单位。 5.3.2品保接获样品及《样品制作流程管制表》后,按工程单位要求检验项目找到对应检验标准如:工程图面(客户提供资料)、QIP、产品规格书等进行相关检验与测试,保证厂内工程图面与客户提供标准的一致性。 5.3.3检验及测试项目: 5.3.4 样品测试完成由品保填写《样品检验记录表》,由主管签核。 5.4样品包装: 5.4.1样品外购或自制并测试完成后,交工程负责产品工程师做此次样品的最终判定,判定OK后,由负责产品工程师指导进行包装,贴上相关标签;交样品专员登记后转交需求单位;如客户有特殊要求,依客户要求执行。

[样品管理程序]程序文件

[样品管理程序]程序文件 1.0目的: 通过对样品进行收集﹑分类和管理,确保样品齐全,整理和取样合理化,以及对样品资源共享。 2.0适用范围: 本程序适用于客户来样后,业务部门对样品进行复样加工﹑整理、进行电子登记、在样品间展示,以及对外寄样。 3.0职责: 3.1业务员:负责样品保管﹑整理﹑安排工厂加工和寄出样品。 3.2样品保管员:负责样品分类﹑识别﹑登记手续的管理。 3.3业务部经理:负责审批本部门样品生产,及本部门样品展柜(架)和样品存放室的样品统筹管理。 3.4经理办:负责公司样品间的统一管理。 4.0工作程序: 4.1样品加工(生产): 4.1.1业务员收到客户来样后立即开出《样品加工通知单》并呈交部门经理审批,业务员将审批后的通知单交工厂进行样品加工,工厂在通知单规定日期内将客户原样及复样一齐交回到业务员手中。业务员对样品进行验收,验收合格则予以登记签收。 4.2样品寄出和存放: 4.2.1给客户的样品,业务员需在电脑中填制《样品记录表》。 4.2.2样品寄出前,业务员负责检查是否符合样品数量、质量、包装及寄往地点等方面的要求,确保无误后,即行寄出。 4.2.3业务员须将《样品记录表》交本部门相关业务员及财会人员,并将多余样品放入样品存放室,以便必要时使用。 4.3公司样品间样品展示安排: 4.3.1经理办负责样品、种类、数量的安排,并通知各业务部门提供样品,安排展示。 4.3.2各业务部按经理办的要求提供样品,安排展示。 4.4业务员负责对样品进行分类﹑识别﹑编号。 样品编号方式如下: A-B-CA:业务员编号(2位)B:自定义码或客户编码(4位)C:海关商品编码(10位)4.5业务员定期对样品进行清理﹑更新﹑盘点,并修改相应的《样品记录表》,清理样品所产生的费用和收入应及时通知财务入帐。 4.5.1客户样品寄存超过两年并且对该商品不再经营的,由业务员通知客户自行取回,在通知传达一个月内不取回的,由业务员予以清理。 4.5.2样品超过保质期限,或已产生缺陷者,予以清理。 4.5.3对已不再经营的商品样品,由业务员转存样品存放室,并在一年以后予以清理。 4.6业务部负责对样品间所属展柜(架)和样品存放室进行管理,确保样品展示美观,样品存放井然有序。 4.7样品保管员负责根据业务员提供的《样品纪录表》加以分类、归档,以便于对样品进行查找。

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