2016实施改版后质量手册模板

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令

《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。

本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。

本手册现已批准，并予以发布，自2016年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。

批准人：

年月日

0.3 公正性声明

0.3.1 法人代表公正性声明

法人代表公正性声明

我作为的*********有限公司法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。

特此声明

*********有限公司

法人代表：

年月日

0.3.2授权委托书

授权委托书

我作为*********有限公司的法定代表人，授权----同志为本公司实验室经理（最高管理者），代理行使我对公司实验室的管理职权，负责建立本公司实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护本公司的检验能力，按照实验室资质认定评审准则的要求建设本公司。在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人（签定）

日期：年月日

0.3.3 最高管理者公正性声明

最高管理者公正性声明

为了维护本公司的公正性，保持检测活动的独立性，特声明：

1.遵守国家法律、法规和认证机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；

2.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认证的检测能力；

3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；

4.不接受有违检测公正性的投资赞助和代理要求，不介入客户之间的市场竞争和

利益冲突；

5.维护客户的权利，保护客户的所有权和专利权不受侵犯；

6.不阻拦客户与检测有关的投诉，并承诺在约定的时间内作出合理的答复；

7. 承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。

*********有限公司

二0一三年十一月一日

1公司简介

*********有限公司现共有6名人员，其中法人代表1名，专业技术人员和管理人员5人。其中4人持有水质检测人员上岗证；工程师1名，占职工总数的16.7%；中级质量专业技术资格人员1名，占职工总数的16.7%，中级检验工3名，占职工总数的50%。本公司（化验室）使用总面积约180平方米，其中检测室面积140平方米，恒温室面积20平方米；拥有检测仪器设备十多台；具备指定的水质检测项目的基本环境条件和基础设施。

目前，*********有限公司已开展的检测产品有3个类别，分别为生活饮用水、饮用水源水、净水剂聚氯化铝，能承担共计32个技术指标参数的检测能力。公司主要业务：承担出厂水、管网末梢水、水源水的水质检测工作。

公司地址：

邮编：***

联系人：

电话：传真：

2 公司质量方针和质量目标

2.1 质量方针：行为公正方法科学检测准确服务及时。

行为公正----不受任何方面的干预，确保检测行为的公正性。

方法科学----遵守国家法律、法规，正确选用检测方法，选用适宜的检测设备，确保检测方法的科学性。

检测准确----严格按检测流程，认真控制各个检测环节，准确出具检测数据和判断。服务及时----急用户和任务所急，及时完成各项检测协议和任务。

2.2 质量目标

2.2.1总体目标

遵循《检验检测机构资质认定评审准则》，建立并不断完善管理体系，规范并控制检测全过程，努力把本公司建成用户满意、在水质检测行业中较为先进的水质检测公司。

2.2.2控制性目标

1、检测报告不得有结论性差错；其它差错率低于1% 。

2、检测任务完成及时率≥99% 。

3、水质质量投诉处理及时率99% 。

4、检测仪器送检（检定和校准）覆盖率98% 。

2.3 质量方针的管理

2.3.1经理在每年度的管理评审中，对质量方针进行重新评价，以表明公司最高管理层关注公司检测工作的质量；关注管理体系运行情况以及持续改进存在的问题。公司各级管理人员应将质量方针和质量目标在公司内各个层次上进行宣传，使全体员工正确理解和执行。

2.3.2必要时对其进行修改以适应公司内外环境的变化，按《管理评审程序》执行。质量方针的批准、发布、评审、修改按《文件控制和管理程序》执行。

2.4 质量目标的管理

2.4.1质量目标按规定的时间间隔进行统计分析。当达不到质量目标的要求时，应分析

原因，提出改进意见。

2.4.2管理层定期或不定期对质量目标完成情况进行监督，确保质量目标达到规定的要

求。目标的制定、实施、评审、考核按《文件控制和管理程序》执行。

3 《质量手册》使用说明

3.1 使用要求

（1）本手册是*********有限公司2016年修改后第 1 版,是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令施行后重新进行编制的。

（2）本手册在实施时，质量管理体系程序文件及作业文件、记录表格需配合使用。

3.2 适用范围

（1）本手册适用于生活饮用水、饮用水源水、净水剂聚氯化铝检测过程中的全部活动。

3.3 手册的管理

（1）本手册的编写、审批、发放、更改和保管等控制要求见《文件控制和管理程序》。（2）本手册分为受控手册与非受控手册两种，封面盖章以示区别；受控手册对内发放。外部仅对认证机构发放受控手册，其他机构需要发放非受控手册时，须报公司经理批准后发放。

3.4 手册的解释与监督

质量负责人负责对《质量手册》进行解释与监督检查。

3.5 术语与定义

（1）实验室评审

为评价校准和检测实验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。（2）本公司

指*********有限公司。

（3）检测（测试、试验）

按照程序确定合格评定对象的一个或多个特征的活动。

（4）质量体系

为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。

（5）质量手册

阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。

4 要求

4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

4.1.1

本公司201*年*月注册成立，公司类型为有限责任公司（法人独资），是一个具有独立法人、能够承担法律责任的实体。本公司诚诺对出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。

4.1.2

本公司是一个独立法人单位，具有明确的法律身份。公司营业执照注册号

*************** ，公司组织机构代码证代码：************* 。

4.1.3

本公司承诺本公司及其人员从事检验检测活动，遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。为此公司最高管理者书面作出了公正性声明。

为保证检测工作的公正性、诚实性，兑现对客户的承诺，本公司加强制度管理，制定了《保证公正性和保护客户机密和所有权的程序》，并建立了监督相关联的各类活动，实验室人员不要受到外界的压力，要抵制商业贿赂，以保证实验室的独立性和公正性。

4.1.4

本公司已经明确了其组织和管理机构，设立经理1名，技术负责人1名，质量负责人1名（经理兼），检测组长1名，业务组长1名（经理兼），内审员2名（各组长兼），质量监督员2名（各组长兼），授权签字人2名（技术负责人和质量负责人兼）。组织、管理结构见附表 12《组织机构框图》。公司明确了质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。质量管理保证技术运作在受控状态下运行，保证数据和结果正确性、可靠性；支持服务工作是为技术工作服务的，起后勤和保障作用；支持服务工作也是通过质量管理体系来确保的。

4.1.5

本公司目前的业务是单纯从事检验检测活动工作，没有涉及其它的活动，将来假如还从事检验检测以外的活动，应注意识别潜在的利益冲突。

4.1.6

本公司目前规模还很小，人员也较少，没有条件在其内部设立专门的技术委员会。

4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员

4.2.1

本公司为了确保人员的录用、培训、管理等规范进行，建立了文件《人员培训和管理程序》，并按文件要求执行。公司通过日常培训和从多方面和员工沟通，积极使员工理解他们工作的重要性和相关性。质量管理体系的要求分解落实到不同的部门或岗位见附表10《公司管理体系要素要求岗位职能分配表》，以明确相关岗位人员实现管理体系质量目标的职责。

4.2.2

本公司严格要求自身及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。保证公正性和诚信的承诺按文件《保证公正性、判断力、可信度程序》要求执行。

4.2.3

本公司严格要求自身及其人员应对其在检测活动中所知熟悉的国家秘密、商业秘密

和技术秘密负有保密义务。保密要求具体按文件《保护客户机密信息及所有权程序》相应要求执行。本公司有具体措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，

不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

4.2.4

本公司按要求建立《人员培训和管理程序》，以确定其检验检测人员教育、培训和技能目标，明确培训需求和实施人员培训。公司每年按计划培训，并评价培训的有效性。公司针对不同岗位、承担的任务进行适应的教育、培训，通过岗位任职资格要求明确了不同的岗位应有相应的技术知识和经验。严格要求质量监督人员对检验检测人员包括在培训的

人员或新进人员进行监督。

4.2.5

本公司对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告、提出意见和解释以及操作设备等工作人员进行，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。

本公司规定了以下关键岗位人员的任职条件，确保其胜任所承担的工作。为了合理利用人力资源，公司规定一人可以兼职多个岗位。

(1)技术负责人：由具有中级及以上技术职称或同等能力，精通水质检测业务，并从事专业技术工作6年以上的人员担任。

(2)质量负责人：由具有助理工程师以上技术职称，精通水质检测业务，并从事专业技术工作3年以上人员担任。

(3)授权签字人员:在本行业有5年从业经历，具备丰富的理论知识和实践经验，并具有中级及以上技术职称或者同等能力的人担任。

(4)质量监督员：熟悉检验检测工作业务，且有从事专业技术工作3年以上的人员担任。

(5)内审员:熟悉质量管理体系，熟悉检验检测工作业务，并具备内审资格的人员担任。

(6)检测组组长：精通水质检测业务，有较强的理论基础，责任心强，并并从事专业技术工作5年以上人员担任。

(7)检测人员：必须经过本岗位检测技术考核合格方能上岗操作；熟练掌握本岗位的检测技术，对承担的检测项目要做到理解原理，正确操作，遵守规程，准确无误。

(8)校核人员：精通水质检测业务，爱岗敬业，认真细心。

(9)其他各类人员：各类人员应服从各组领导的安排，坚守岗位，对岗位的工作质量负责；要不断学习与本职有关知识、技术，以适应工作的要求。要树立“质量第一”的观

点，不断增强质量意识。要遵纪守法，遵守职业道德。

4.2.6

本公司赋以管理人员和技术人员相应的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。通过程序文件规定了所有管理人员、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。公司建立和保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。管理人员和技术人员的岗位职责、权力在程序文件《岗位职责》中有具体规定。

4.2.7

本公司对使用人员、每个新进人员及时签订了劳动合同、建立录用关系、劳动关系、聘用关系。

4.2.8

公司建立了《人员管理规定》程序，清晰描述了管理人员、技术人员、关键支持人员的所需知识和经验，确定了岗位的职责，记录保留当前工作的描述。

4.2.9

本公司按新版《检验检测机构资质认定评审准则》要求建立了质量管理体系并形成了文件，并予以实施并持续改进。本公司的管理体系由最高管理者负责整体运作，发布质量方针和质量目标。公司编制了质量管理体系控制图。具体见附表9*********有限公司质量管理体系控制（保证、反馈）图。

最高管理者应确保其人员理解满足客户要求和法定要求与他们活动的相互关系和

重要性。应确保本公司人员理解各岗位活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。确保在本公司内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效的事宜进行沟通。最高管理者通过面谈、会议、宣贯、简报等形式建立健全沟通机制。

当策划和实施的管理体系变更时，本公司最高管理者应确保管理体系的完整性并能有效运行。质量负责人应及时了解和收集员工对质量管理体系运行有效性提出的意见和建议，并将这些信息反馈给最高管理者，使体系得以持续改进。

4.2.10

本公司设立技术负责人1名，负责技术运作和提供检验检测所需的资源，设立质量负责人1名，赋予明确的责任和权力，确保管理体系在任何时候都能有效运行。为了确保实验室各项工作持续正常进行，当技术负责人、质量负责人等关键管理人员因各种原因不在岗时，本公司指定相应人员代行其有关的职责和权力。如技术负责人不在岗位时，由经理

代行其职责和权力；如质量负责人或经理不在时，由技术负责人代行其职责和权力。

4.2.11

本公司授权签字人有两名，其中1名具有中级专业技术职称，另1名具有同等能力，并都经考核合格。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

4.2.12

本公司的检测业务是水质和净水剂检测，国家法律、行政法规对本行业的检测业务和从业人员没有特定要求。本公司从业检测人员的资格经过水务行业培训并取得相应证书。

4.3 本公司具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。

4.3.1

本公司建立、实施管理体系时，充分覆盖固定设施内场所（各检测间）、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。本公司具有自己固定的工作场所以及检测设备、设施，并对所有设备和设施具有独立调配使用、管理的权力。工作场所简明图见附录11《*********有限公司平面图》。

4.3.2

本公司整个化验室布局为1间理化室、1间仪器室、1间无菌室、1间仓库、1间办公室。日常工作时，仪器室和无菌室需要开启空调保持恒温恒湿。理化室是进行容量分析和洗涤东西的场所。化验室目前环境条件基本满足检验检测要求，不会使检验检测结

果无效。

4.3.3

本公司对环境条件的监控、控制执行《检测环境的建立、控制和维护程序》，对各实验室间温湿度、储存试剂冰箱温度均有效监控。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。

4.3.4

本公司对影响检验检测质量的区域的进入和使用均加以控制。化验室区域大门有铁门紧闭，无关人员不得入内；为天平稳定称量，仪器室隔离出一小天平称药间；无菌室检测区域按要求进行有效防交叉污染隔离。为了保持实验室环境清洁，本公司建立、实施了《实验室内务管理程序》。

4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施

4.4.1

本公司建立和保持《设备管理程序》，目的是对设备运输、存放、使用、维护、安全处置进行相应管理，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。本公司使用的检验检测设施，均有利于检验检测工作的正常开展。

4.4.2

公司实验室配备了检测方法要求的所有设备。每年对有重要影响的检测设备制定校准计划并实施校准。定期对有重要影响的检测设备进行期间核查。设备的核查按《仪器设备期间核查程序》进行。

4.4.3

本公司对操作有重要影响的检测设备人员经过授权。非设备操作授权人员不得操作、使用相应的设备。对结果有影响的检测设备进行了唯一性标识（设备编号）。设备使用和维护说明书确保是现行有效最新版本，并便于取用。

4.4.4

公司对每台仪器设备（对检测有重要影响）以一台一档的方式建立档案。该档案含仪器的基本信息及准则要求的内容，对档案实施动态管理，及时补充相关的信息和资料内容。

4.4.5

公司对曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，应及时停止使用。对这些设备加以标签清晰表明该设备已停用或隔离以防误用，修复后的设备为确保性能和技术指标符合要求，必须经过校准或核查表明能正常工作后方可投入使用。还要应对这些缺陷或偏离规定的极限对过去进行的检测造成影响进行追溯，发现不符合项应执行《不符合工作控制程序》。

4.4.6

需校准的所有设备，应有标识表明其校准状态，包括上次校准日期、再校准或失效日期。若有些设备脱离了实验室控制，应在设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意结果。

4.4.7

公司制定并实施了《仪器设备期间核查程序》，对重要的、使用频度较高、长期稳定性较差的关键测量设备利用期间核查以维持设备在两次校准之间的校准状态的

可信度。检测部门负责人应明确需期间检查的设备并责成设备使用人员制定出核查方案，监督员应对其实施监督。对可以进行调节的设备和可以进行参数设置的软件进行保护，以避免检测结果失效。

4.4.8

技术负责人应组织检测室技术人员确定所有测量设备应溯源的参数或量值。选择其溯源性资质、校准能力满足要求的校准机构进行校准，并制定校准溯源计划。技术管理层组织制定各测量量值的溯源图表。每次校准/检定后，设备使用技术人员应对溯源有效性和量值稳定性进行确认。

测量无法溯源到SI单位或与之无关时，要求测量能溯源到诸如有证标准物质（参考物质）、约定的方法和或协议标准。

4.4.9

本公司制定了文件《标准物质管理程序》，以便规范安全处置、运输、存储、使用标准物质。规定必须购买和使用国证标准物家公布的，且带有授权机构颁发证书的有证标准物质，以保证标准物质的量值能溯源到（SI）测量单位或上级有质有证标准物质。当无有证标物可用时，应通过比对试验、能力验证等方式证明量值的准确和溯源。标准物质（参考物质）必须进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。

4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系

4.5.1

本公司建立起符合自身实际状况的质量管理体系并实施运行。评审准则的所有要素在文件化管理体系中都得以体现，包括质量方针、目标、承诺、政策、程序、计划、指导书能。通过培训、引导自学等形式，使本公司人员能够“获取、理解、执行”管理体系，明白自己职责和职责范围内的各项管理或技术活动。

4.5.2

本公司编制的质量手册包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。质量方针声明应至少包含新评审准则所要求的内容。管理体系要有总体目标，总体目标应具有可测量性、可实现性、可挑战性。

4.5.3

公司编制并实施了《保证公正性、判断力、可信度程序》，公司编制并实施了《保护客户机密信息和所有权程序》。

4.5.4

公司编制并实施了《文件控制和管理程序》，以便对文件的编写、发布、更改、使用、回收等进行有效控制，防止使用无效、作废的文件。文件包含本公司编制的内部文件和接收的外部文件。

4.5.5 合同评审

为使客户的检测要求得到正确、及时和有效的满足，确认本公司自身具备相应的技术能力，在办理委托检测工作中应执行《评审客户要求、标书和合同程序》文件规定。确保：

(1) 对包括所用方法在内的要求予以适当规定，形成作业文件，并易于执行人员理解；

(2) 本公司应有能力和资源满足这些要求；

(3) 合同应符合有关法律法规的规定。

(4) 当发现客户要求与合同之间存在差异，应在检测开始之前给予解决，使其能被本公司和客户双方所接受。

4.5.6 分包

因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的机构。分包执行《分包管理程序》。

4.5.7 服务和供应品

外部支持服务和供应是保障本公司正常开展工作、确保检测结果质量的重要控制环节之一。本公司制定了《服务和供应品的选择、购买、验收和储存程序》，对影响检测

质量的设备、耗材、加工、溯源等的供应和服务的选择、购买、验收和储存作出规定。应组织对重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商的名单。

4.5.8 服务客户

为客户提供优质服务，提高客户对本公司的满意程度，建立了文件《服务客户程序》并保持实施。

4.5.9 投诉和申诉

受理客户的投诉、申诉是改善服务质量、提高本公司信誉、防止客户利益受到损害的重要工作，也是本公司开展管理体系审核和评审的依据。本公司制定了文件《处理投诉、申诉程序》并保持实施，对来自客户的投诉、申诉适时作出妥善处理。

4.5.10不符合工作

公司建立了文件《不符合工作处理程序》，并按程序的要求处理出现的不符合。4.5.11纠正措施

在识别出不符合工作时，在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，应确定纠正措施，对纠正措施进行实施并监控。纠正措施的实施按《纠正措施控制程序》执行。

4.5.12预防措施

在识别潜在的不符合原因时，应采取预防措施。预防措施的启动和控制按《预防措施控制程序》执行。

4.5.13 持续改进

持续改进是本公司永恒的追求。通过质量方针和质量目标的实施和实现过程，应用

审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审的结果等，积极寻找管理体系改进

的机会，确定需要改进的方向，并由质量负责人和相关人员对重大改进项目进行策划，

制订改进计划并组织实施，以持续改进管理体系的有效性

4.5.14 质量记录

本公司制定了《记录管理程序》，以便保持对记录的识别、收集、存取、存档、存放、维护、清理、保存等管理。各岗位根据本岗位职责和权限负责本岗位记录的使用管理。本公司要求所有记录应予安全保护和保密。

4.5.15 内部审核

为保持和维护本公司管理体系现行有效，每年年终定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和认证准则的要求。内审的组织和实施按《内部审核程序》进行。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括质量活动和检测活动。质量负责人负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。

审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。

4.5.16 管理评审

本公司最高管理者负责按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审按建立的《管理评审程序》执行。评审输入至少应包括：

(1)政策和程序的适用性；管理体系运行的有效性；(2)本公司的总体目标；(3)管理

和监督人员的报告；(4)近期内部审核的结果；(5)纠正和预防措施；(6)内外部审核结果；(7)实验室间比对或能力验证的结果；(8)工作量和工作类型的变化；(9)客户的反馈意见；(10)客户投诉原因；(11)改进的建议；(12)其他相关因素，如：质量控制活动、资源以及员工培训等。(13)上次管理评审跟踪及下一年度的总体目标和活动计划；

管理评审的输出包括下列方面(但不局限于此)：

(1)管理体系及其过程有效性的改进；(2)满足本准则要求的改进(3)资源需求。

4.5.17 方法确认

本公司对所使用与检测/校准有关的标准、技术规范、手册、作业文件等实施受控管理，并通过有效可靠的渠道，对在用的标准、技术规范和检验方法进行不断的跟踪，定期进行清理，以确保使用标准是最新有效版本。检测方法见《检测能力分析一览表》（附表3）

4.5.17.1

为避免由于检测作业给检测工作造成的质量风险，将使用标准的风险控制在最低限度，技术负责人根据检测标准组织编写了必要的作业指导书，并对作业指导书的有效性给予维护，具体见《作业文件汇编》。对检验检测方法偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受情况下才允许发生。

4.5.17.2

本公司优先使用国家标准发布的方法，其次为国际、区域发布的方法并确保使用标准为最新有效版本，除非该版本不适宜或不可能使用，或由知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的。必要时，应采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性。总的原则为应采用满足客户需求,并满足检验检测要求的方法,包括抽样方法。

4.5.17.3

本公司制定的检验检测标准方法应有计划性，由技术负责人提出或更新。公司声明没有使用非标准方法。

4.5.17.4

本公司的检测业务只涉及到水质检测和净水剂检测，不会涉及其它检测业务，在此声明没有使用无规定的方法和程序。

4.5.17.5

本公司对方法确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论都有相应记录。

4.5.18 不确定度和数据保护

本公司制定并实施应用不确定度评定程序。本公司制定并实施了数据保护管理程序，规范检测活动中计算和数据转换，并对其进行适当的系统性检查。对有疑问的数据应安排必要的验证。当利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，按《数据保护管理程序》的要求对出具的数据进行质量控制。

4.5.19 抽样

抽样是通过对所抽取典型样品检测的结果来判定所代表整体产品的质量，因此是一种风险检测。在评定检测结果的不确定度时，样品的不均匀性也是一个需考虑的分量。因此本公司制定了《样品抽取程序》，指定有足够经验的人员来执行抽样活动，使所抽取样品具有足够的代表性，从而使误判概率降至最低。在合理有效的前提下，抽样计划可以根据已颁布的标准、文件和适当的统计方法制订。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测结果的有效性。

当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，这些要求和相关抽样资料应予以详细记录，并审视这种偏离可能带来的风险。

4.5.20 样品管理

检测结果取决于检测样品的真实性和有效性以及它与测量系统的适配关系，对其有效管理与控制直接关系到检测结果的质量和本公司的信誉。本公司对样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理等的管理按文件《样品管理程序》执行。

4.5.21 质量控制

本公司的检测能力体现于其检测设备和人员水平的高低和对检测质量的控制。只有充分重视并主动采取各种保证检测结果质量的措施，使其中行之有效的方法得以长期坚持下去，才能确保出具数据和报告的准确、可靠、有效。本公司制定了《质量控制程序》并按要求执行。通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先断据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，防止出现错误的结果。

4.5.22 能力验证

本公司建立了《能力验证程序》，每年定时参加能力验证或者检验检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。

4.5.23 结果报告

检测报告是本公司提交给客户的最终“产品”，授权签字人签发的检测报告确立了本公司和客户之间的民事责任，其质量的优劣直接关系到报告的使用风险和客户的切身利益以及本公司应承担的民事责任和信誉。本公司制定了《结果报告管理程序》，对报

2018新版质量手册

GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核：GGG 审批：GGG 分发号： 手册编号：GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按￡09001:2015 标准的要求，结合本公司的实际情 况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施，并作好管理和解释工作。

6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。适用于￡09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》，理解其内容，并坚持贯彻执行，使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布，自2016年1月1日起实施。 总经理：GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介

2016版ISO9001最新换版质量手册

xxx有限公司 Quality Manual 文件编号：QMS/A-2016 版次：A版 编制： 审核： 批准： 受控编号： 发布日期：2016年01月01日实施日期：2016年01月01日******

修订履历 版本修订页次备注

目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表

质量手册(范本)

稳赚国际有限公司 质量手册（范本） WZ-QM-2002 （适用于：中小型组织） （仅为参考） 版本： 生效日期：2002年8月8日

稳赚国际有限公司 修订次：0 生效日期：质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱 2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司

修订次：0 生效日期：质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────

第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ──────────────────────────────────────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录----------------------------- 3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10

ISO13485-2016年版质量手册

XX科技有限公司 质量管理手册 文件编号： XX-QM 版次： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 持有部门： 发放号： 发布日期： 生效日期：

0.1 目录

0.2 前言及简述 本文件为XXXX科技有限公司之质量手册，详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。为顺应世界潮流,迈向国际化，维持市场竞争力，满足客户及法律法规的要求，提高质量、管理与技术水准，改善管理及优化运作流程，建立以体系为主导，而非依靠个人的运作模式，降低质量检验频率及费用，减少工作的偏差和提高效率，通过过程管理模式，持续改进，有效的帮助体制的改善，故依据ISO9001：2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求，严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量，达到甚至超越客户的要求。 公司简介：XXXX科技有限公司，成立于XXXX年XX月注册资金XXXX万元； 企业性质：有限责任公司； 法定代表人：XXX； 公司以研发生产医疗器械为主要，主要产品有：XXXXXXXXX。

0.3管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO9001：2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》加强对质量管理体系工作的领导，特任命XXXX为我公司的管理者代表。 其职责为： a、协助总经理建立并保持质量管理体系，实现质量管理体系的持续有效运行； b、负责公司内部审核的策划和领导，向总经理汇报质量管理体系的运行情况，就质量管理体系运行的有效性和符合性对总经理负责； c、代表总经理全权负责质量管理活动，向总经理报告质量工作状况和质量、方针、质量、目标的实施情况以及持续改进的有关要求，确保全体员工对方针和目标的理解； d、提高和加强满足法规要求意识、质量意识、竞争意识和顾客意识的培训，在公司范围内形成强烈的满足法规要求意识、质量意识、竟争意识和顾客意识氛围； e、协助总经理组织召开管理评审会议，负责在公司不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通； f、全权代表公司负责就质量、管理体系有关事宜的外部联络； g、落实管理体系运行和改进需要的各项资源。 总经理： 年月日

新版_压力容器质量手册范本

压力容器制造 质量保证手册 Q/JZR.SC.B -2012 版次：B 受控印章：受控□非受控□ 发放号：0 0 1 编制：审核： 批准：持有者： 2012-04-01 发布 2012-05-01实施XXXXXXXXXXXXXXXXXX

注：手册说明 1．《压力容器制造质量保证手册》（以下简称手册）本《手册》规定了企业压力容器制造质量方针、质量目标、管理要求和职责权限，明确了压力容器制造质量管理体系的结构、主要过程及过程之间的相互作用，并规定了过程实施应执行的程序文件。《手册》的管理，执行《文件控制程序》。 2．《手册》由管理者代表组织编写并审核，总经理批准发布；其解释权归属管理者代表。 3.《手册》版本号按"A、B、C"顺序排列。 4．质量手册的标注： Q/JZR.SC.B-2011 编制时间 版次号 压力管道质量保证手册简称 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 简称 5．《手册》的发放由综合办填写文件发放审批单，报管理者代表批准后，统一发放。综合办需办理发放登记，登记容包括：持有人、发放编号、发放日期。 6．所有发放的《手册》须加盖"受控"印章，具有统一编排的发放编号。企业围不允许使用没有"受控"印章和发放编号的版本的手册。 7．受控版本限定在企业使用，任何部门或个人不得擅自对外交流、外借、外送，不得擅自翻印和复制。部人员确因工作需要使用《手册》时，经管理者代表批准，可复制所需要的容。 8.《手册》持有者在调离企业或不担任相应职务时，须将《手册》交回，并办理登记手续。9．企业有关部门在《手册》使用期间发现问题时，将修改意见或建议及时书面反馈到，经管理者代表审核，总经理批准后，由技术科、质检科等相关责任工程师实施修改。未经管理者代表授权，任何部门或个人不得随意更改《手册》容，任何修改均属无效。 10．综合办按文件发放记录发放文件变更单，填写文件变更记录存档。 11.《手册》修改次数或修改容较多时，重新印刷更换版本。更换版本后的《手册》由企业总经理批准。新版本颁发时，旧版本即行废止收回。

IATF16949-2016年质量手册(最新版)

第一章目录

第二章总经理声明 企业名称（以下简称本公司）的《质量手册》是根据IATF16949:2016质量管理体系要求以及本公司的实际情况编制而成，并符合国家的有关政府法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》的各项规定，确保产品质量不断地持续改进，并负有以下的责任： a.理解组织的环境，并建立基于风险的思维； b.行动起来防止一切与生产工艺以及质量体系不一致的情况发生； c.有效的监视产品实现的过程并改进过程能力； d.明确并记录关系到与产品和质量体系有关的任何一个问题；

e.通过PDCA循环解决方法并改进体系管理； f.验证解决问题的执行过程，努力减低制造成本； g.严格控制生产和服务等过程，直到故障或不满意情况得到纠正为止； h.始终以顾客为中心，不断识别顾客的期望和要求，并以达到或超越顾客期望； 为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施和保持质量管理体系，及时向本人报告体系的运行情况，特任命： ***为本公司的质量的管理者代表。 声明本《质量手册》从****年**月**日起正式实施。 总经理： 日期 第三章前言部分 3.1手册简介 本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围，它是在本公司现有质量管理的基础上，进一步扩充、修订和完善的质量管理体系，符合了IATF16949:2016质量管理体系的全部要求，包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。 本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式，描述满足对应的相关IATF16949:2016质量管理体系的要求。分别参见表一和表二，每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。所有的章节均遵循IATF16949:2016的编制方法，阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明，便于参阅。

某新版下载质量手册范本

宿迁市求质市政交通工程检测中心 质量手册 颁布日期：2016年01月05日 有效版本：第3版 文件编号：QZJC/SC/3.0 受控状态：

质量手册目录 0章01 颁布令 (01) 0章02 公正性声明 (02) 0章03 反商业贿赂声明 (03) 0章04 修改页 (04) 1章基本概况 (05) 2章质量方针、目标和承诺 (08) 3章质量手册管理 (10) 4章评审要求 (12) 4.1 组织的基本条件 (15) 4.2 人员管理 (20) 4.3 设施和环境条件 (21) 4.4 仪器设备和标准物质 (23) 4.5管理体系 (26) 4.5.1管理体系建立与运行 (26) 4.5.2质量手册 (27) 4.5.3公正性与可信度建立 (29) 4.5.4文件控制 (31) 4.5.5合同评审 (33) 4.5.6 检测分包 (34) 4.5.7 服务和供应品的采购 (35) 4.5.8 顾客沟通及服务 (36) 4.5.9 申诉和投诉处理 (37) 4.5.10不符合工作处理 (38)

4.5.11纠正措施 (40) 4.5.12预防措施 (41) 4.5.13持续改进 (42) 4.5.14记录控制 (43) 4.5.15部审核 (44) 4.5.16管理评审 (45) 4.5.17检测和校准方法 (47) 4.5.18测量不确定度评定 (49) 4.5.19抽样管理 (50) 4.5.20样品管理 (51) 4.5.21质量控制 (53) 4.5.22能力验证 (54) 4.5.23检测报告 (56) 4.5.24检测结果的解释 (57) 4.5.25抽样结果的解释 (58) 4.5.26检测报告的意见和解释 (59) 4.5.27分包的检测结果标示 (60) 4.5.28检测结果的发布 (61) 4.5.29检测报告的更正 (62) 4.5.30检测档案保存 (63) 4.5.31风险评估和控制 (64) 4.5.31年度报告 (67) 4.5.32变更申请 (68)

YYT 0287-2017版质量手册

***********有限公司 质量手册 版本号A/0 依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT） 编制： 审核： 批准： 20 - - 发布20 - - 实施

************有限公司 编号：GW-QM-01 章节： 01

编号： GW-QM-02 章节： 02

编号： GW-QM-03 章节： 03 标题：质量手册发布令 质量手册发布令 2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，以及《医疗器械生产质量管理规范》，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于年月日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。 ***********有限公司 总经理： 年月日

标题：管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为南京***********有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。 总经理： 2017年3月20日

2017新版质量手册修订版

山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施

关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：

时间：

山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期

最完整的15版通用质量管理质量手册模板

有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号：QMS/A-2016 版次：A版 编制： 审核： 批准： 受控编号： 发布日期：2016年07月01日实施日期：2016年07月20日 修订履历

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息

最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001：2015

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言 1.1手册说明 本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。 本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。 依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。 对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。 本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。 手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令 为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。 手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。 本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。 最高管理者负责公司质量管理体系的建立、保持和改进，准则对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。 1.3公司概况 1.3.1公司位置 公司位于安徽省××市××县××路。 1.3.2公司生产经营范围 ××××××××××××。 1.3.3联系方式 电话：××××-×××××× 传真：××××-×××××× 邮编：×××××× 邮箱：×××@××××× 2 规范性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语

质量手册2016版

状态： 苏州晶讯科技股份有限公司质量管理体系文件 JX/QM-01-01-2017 质量手册 依据ISO9001:2015标准 版本：A 分发号： 编制： 审核： 批准： 2017年01月13日发布

更改页 目录 1

0 前言 0.1质量手册颁布令 0.2 手册说明 0.3 术语和定义 1公司简介 2企业组织结构图、部门职责 3手册章节与ISO9001标准章节对照表4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 2

7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2创建和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 3

2016实施改版后质量手册模板要点

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2016年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日

0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表： 年月日

ISO9001_2015版 质量手册范本

有限公司文件编号：CC-QM-2015 质 量 手 册 编制： 审核： 批准： 版本号：A1 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编： 修订记录

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件

3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改

8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本，程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 （1）公司内部由质量管理部拟定发放范围，经总经理批准，行政管理中心负责

2016版9001质量手册最新

受控状态（章）：受控号： 质量管理手册 文件编号：HHQM01-2016 版本/修订：第5版/1 编制：日期： 校核：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2016-7-20发布2016-7-30 实施 XXXXXX有限责任公司发布

质量管理手册修订登记表 序号修订号修订章节号修订日期修订人修订通知单编号01 01 2017-4-1 XXX 001 4.4.3 2017-4-1 XXX 001 5.3 2017-4-1 XXX 001

目 0.1企业简介 (5) 0.2发布令 (6) 0.3管理者代表任命书 (7) 0.4质量负责人任命书 (8) 0.5 认证技术负责人任命书 (9) 0.6认证联络员任命书 (11) 0.7质量手册管理及说明 (12) 1 目的和范围 (13) 2 引用标准 (14) 3 术语 (14) 4组织的环境 (14) 4.1理解组织及其环境 (14) 4.2相关方的需求和期望 (14) 4.3确定质量管理体系范围 (15) 4.4质量管理体系及其过程 (15) 5领导作用 (22) 5.1领导作用和承诺 (22) 5.1.2以顾客为关注焦点 (23) 5.2质量方针 (24) 5.3组织的岗位、职责和权限 (24) 6质量管理体系策划 (26) 6.1 风险和机遇的应对措施 (26) 6.2质量目标及其实现的策划 (27) 6.3变更策划 (30) 7支持 (30) 7.1资源 (30) 7.1.1 总则 (30) 7.1.2 人员 (30) 7.1.3基础设施 (30) 7.1.4过程运行环境 (31) 7.1.5 监视和测量资源…………………………31 录 7.1.6 组织知识 (34) 7.2能力 (34) 7.3意识 (35) 7.4沟通 (35) 7.5成文信息 (35) 7.5.1总则 (35) 7.5.2创建和更新 (38) 7.5.3成文信息的控制 (38) 8运行 (37) 8.1运行策划和控制 (37) 8.2产品和服务的要求 (37) 8.2.1顾客沟通 (38) 8.2.2和产品和服务有关要求的确定 (38) 8.2.3产品和服务有关要求的评审 (38) 8.2.4产品和服务要求的变更 (38) 8.3 产品和服务的设计和开发 (38) 8.3.1总则 (38) 8.3.2 设计和开发策划 (39) 8.3.3设计和开发的输入 (39) 8.3.4设计和开发的控制 (39) 8.3.5设计和开发的输出 (39) 8.3.6设计和开发的变更 (41) 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (41) 8.4.1总则 (41) 8.4.2外部供方的控制类型和程度 (41) 8.4.3 提供给外部供方的信息 (41) 8.5生产和服务提供 (43) 8.5.1生产和服务提供的控制 (43) 8.5.2标识和可追溯性 (45) 8.5.3顾客和外部供方的财产 (45) 目 8.5.4防护 (46) 8.5.5交付后的活动 (47) 8.5.6变更控制 (47) 8.6产品和服务的放行 (47) 8.7不合格输出的控制 (48) 9绩效评价 (50) 9.1监视、测量、分析和评价 (50) 录 9.2内部审核 (52) 9.3管理评审 (55) 10持续改进 (57) 10.1总则 (57) 10.2不合格和纠正措施 (57) 10.3持续改进 (58)

TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单

TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单 页

文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

质量手册：范本

哈尔滨市中合米业加工厂质量管理文件 二00四年十一月二日

质量管理文件 目录 1、工厂简介 (1) 2、厂区平面图 (2) 3、工艺流程图 (3) 4、公司组织机构 (4) 5、质量管理流程图 (5) 6、工厂质量方针、目标 (6) 7、各类人员质量职责 (7) 7.1供应科职责 (7) 7.2销售科职责 (7) 7.3质检科职责 (8) 7.4设备科职责 (8) 7.5车间职责 (9) 7.6采购员职责 (9) 7.7销售员职责 (10) 7.8化验员职责 (10) 7.9计量员职责（专、兼职） (11) 7.10统计员职责 (11) 7.11保管职责 (12) 7.12车间工人职责 (13) 7.13车间质检员职责 (14) 7.14检验室主任职责 (15)

7.15车间主任职责 (16) 质量管理文件 目录 8、质量管理制度 (17) 8.1企业质量管理制度 (17) 8.2生产卫生管理制度 (18) 8.3生产过程卫生管理制度 (19) 8.4原材料采购制度 (20) 8.5原材料检验制度 (21) 8.6产品检验制度 (22) 8.7产品包装管理规定 (23) 8.8食品运输过程卫生管理制度 (24) 8.9贮存过程卫生管理制度 (25) 8.10不合格品控制制度 (26) 8.11技术文件管理制度 (27) 8.12设备故障和其它原因出现不合格处理规定 (28) 8.13粉尘和机械定期清理滞留物制度 (29) 8.14设备管理制度 (30) 9、生产车间工艺纪律、考核标准 (31) 9.1产品质量管理考核办法 (32) 9.2大米加工质量控制措施（关键控制点） (34) 10、产品检验项目规定 (36) 10.1检验员操作规程 (37) 10.2整精米加工操作规程 (38)

2015版 质量手册(ISO9001-2015)

有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2016 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2016年1月8日） 审核：（2016年1月8日） 批准：（2016年1月8日） 2016年1月8日发布2016年1月18日实施

发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年1月8日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2016年1月8日

质量手册范本

重庆×××××公司质量手册 【 200 年月日 目录

0企业概况 1．质量管理职责 组织领导 \ 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 质量目标 管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法… 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法{ 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 & c《保养、检修、维护记录》 人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 技术标准 3.1.1相关记录 ]

a《标准清单》 工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 \ 4.采购质量控制 采购制度 4.1.1采购管理制度 采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 " c《采购清单》 采购验证

公司质量手册范本(精)

XX国际有限公司 质量手册（范本） WZ-QM-2002 （适用于：中小型组织） （仅为参考） 版本：1.0 生效日期：2002年8月8日 XX国际有限公司 修订次：0 生效日期：2002.8.8

质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── XX国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. XX国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱 2002年8月8日 第1页

修订次：0 生效日期：2002.8.8 质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ──────────────────────────────────────── 第2页

修订次:0 生效日期:2002.8.8 质量手册WZ-QM-2002 目录 ──────────────────────────────────────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录----------------------------- 3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10 QM-08 组织机构------------------------- 11 -公司组织机构图------------------ 12 -质量管理组织机构图-------------- 13 -质量管理流程总图---------------- 14 QM-09 质量管理职责和权限--------------- 15 QM-10 质量管理体系管理要点------------- 16 QM-11 质量管理体系概要----------------- 17 QM-12 术语----------------------------- 18