现场检测安全作业指导书

安全作业指导书

二零一四年七月

一、目的

全体员工树立“安全第一，预防为主”的方针，组织全体员工学习各种安全生产的制度，提高全员“安全生产”的意识。做好项目的安全建设工作，完善现场的安全设施，搞好现场安全管理工作，努力实现工程安全生产无死亡的目标。

二、范围

适用于从事现场检测工作人员的安全防护工作。

三、职责

1、由主管领导和各部部长组成安全工作小组，全面负责检测现场的安全检查

工作；

2、检查部质量监督员负责本部门安全保卫防护工作的日常监督管理；

3、企业管理部负责本机构安全保卫防护工作的日常管理、监督检查及验证；

4、企业管理部负责消防器材和防盗设备的配备、更新和查验。

四、工作程序

1、安全教育检查部经常开展安全教育，学习安全常识，建立与检查工作相适应的

安全责任制度，提高员工安全意识，并将安全工作落实到相关责任人。建立“安全教育制度”做好现场人员进场安全教育工作，建立现场“安全交底

制度”，进场人员必须接受安全教育及培训。新入场人员要进行三级安全教育。

、公司教育有：

①、一般教育（建筑工程的特点、安全要求和企业、项目当前的安全

生产形势教育）；

②、安全生产法律法规和制度教育；

③、安全知识教育；

④、安全事故典型案例教育；

、施工现场进行安全教育：

①、进入施工现场必须带好安全帽，扣好帽带，并正确使用个人劳动防护用

品。

②、2米以上的高处，悬空作业、无安全设施的，必须戴好安全带，扣好

保险钩。

③、高处作业时不准往上或往下乱抛材料和工具等物件。

④、各种电动机械设备必须有可靠有效的安全接地和防雷装置，方能开动

使用。

⑤、无操作证人员，严禁使用机电设备（不含手持电动工具）。、各操作岗

位安全教育：

岗位教育包括经理（项目经理）教育、技术管理负责人员教育、安全管理负责人教育、安全员教育、劳务队管理人员教育、其他人员的教育。

1.3.1 、项目经理教育包括：

①、国家有关安全生产的方针、政策、法律法规和标准的教育。

②、上级有关安全生产的标准、规定、制度和要求的教育。

③、安全生产工作决策、建立安全生产保证体系和安全生产责任制教育。

④、处理好安全、进度、质量、效益的关系的教育。

⑤、事故发生机理、预防工作和安全技术教育。

⑥、典型事故案例分析和事故处理教育。

⑦、安全检查要求和安全性评价知识教育。

⑧、遵章指挥和其他安全管理注意事项教育。

1.3.2 、安全管理负责人教育包括：

①、国家有关安全生产的方针、政策、法律法规和标准的教育。

②、上级有关安全生产的标准、规定、制度和要求的教育。

③、安全生产工作决策、建立安全生产保证体系和安全生产责任制教育。

④、事故发生机理、预防工作和安全技术教育。

⑤、典型事故案例分析和事故处理教育。

⑥、安全检查要求和安全性评价知识教育。

⑦、组织和作好安全检查和安全性评价工作教育。

⑧、安全管理报告、研究和总结工作教育。

⑨、指导各级安全管理人员作好安全监督工作的教育。

1.3.3 、安全员教育包括：

①、安全员岗位工作内容和职责教育。

②、安全检查监督工作的知识和技能教育。

③、发现问题及时报告的教育。

1.3.4 、劳务队管理人员教育内容：

①、国家有关安全生产的方针、政策、法律法规和标准的教育。

②、上级有关安全生产的标准、规定、制度和要求的教育。

③、安全生产工作决策、建立安全生产保证体系和安全生产责任制教

育。

④、处理好安全、进度、质量、效益的关系的教育。

⑤、典型事故案例分析和事故处理教育。

⑥、安全检查要求和安全性评价知识教育。

⑦、遵章指挥和其他安全管理注意事项教育。

⑧、生产防护技术、三宝”等安全用品使用要求教育。

⑨、中小型机械、临时用电的安全使用要求教育。

⑩、民工安全生产的要求教育。

1.3.5 、其他人员的教育包括：

①、岗位安全工作规定和安全责任制教育。

②、岗位安全操作和防护技能教育。

1.3.6 、特殊工种专业安全教育（其教育主要包括）：

①、持证上岗要求和定期复审教育。

②、特种作业的操作和防护要求教育。

③、危急情况下的处置要求教育。

④、特种作业人员持证上岗制度。

⑤、工伤事故处理制度。

2、现场检查工作安全

、加强车辆安全管理，维护良好用车秩序，提高车辆维保意识，落实

行车安全措施，预防交通事故，确保现场检查往返及开车出行的安全。

、现场检查项目应设临时安全员，安全员负责该项目的安全保卫防护工作。

、需对检查场地进行隔离的要做好标识、加强巡查，谢绝无关人员进入现场，更不允许非专业人员操作检查设备，以防可能造成的人员、设备

损伤。

、检查过程（包括检查时留宿在外地和往返途中）中若与他人发生纠纷，检查人员要紧密团结、服从临时安全员的统一调度，并及时通知工程方和工地管理方或当地联系人，妥善解决问题、避免矛盾激化，必要时应报警。

、全体工作人员应牢固树立“预防为主，安全第一”的观念，严格遵守各项

规章制度，避免发生事故；

、企业管理部负责现场检测安全保卫防护工作的日常管理、监督检查及验证工作记录的归档。

3、安全管理

、安全工作人人有责，应杜绝人身伤亡事故，保证检测工作顺利进行。、经常检查安全隐患，防微杜渐，出现问题及时上报，迅速认真整改。

、根据各室特点配备相应的安全设施和消防器材，并放在具有醒目标志的地方，不得挪动，有关人员应掌握消防器材的正确使用方法。安全员负责定期检查，及时更换过期、失效消防器材。

、使用大型仪器者要由仪器的管理人员进行操作培训，讲解注意事项，待合格后经检测部负责人批准方可自行操作；如发生损坏实验室设施和设备的情况应立即报告检测室负责人。确保大型仪器、设备的使用安全。

、由各检测室安全员定期检查电路，防止元器件老化、损坏造成事故。移动、

检修带电设备应切断电源。电路（线）电器设备故障应由专人检修。

、各检测室设不脱产安全负责人，对安全负责，并经常督促检查。对水、电、火等日常管理也应高度重视，建立切实可行的管理制度和检查制度。

比如：电气设备或线路必须按规定装设，禁止超负荷用电，不准乱拉乱接电线，因实验需要拉接的临时线必须保障安全，用毕应立即拆除。

、一旦发生事故，应立即采取有效措施，防止事态扩大，抢救伤亡人员，并保护现场，通知有关人员处理事故。

、事故发生后三日内，由当事人填写事故报告单，报检测部负责人、最高管理者。最高管理者及时主持召开事故分析会，对直接责任者作出处理，并制定相应的整改措施，以防止类似事故发生。

、重大、大事故发生后应及时向上级主管部门汇报，事后还应提交事故处理专题报告。

五、现场安全措施

1、进入现场施工人员必须到项目登记备册。

2、进入施工现场必须严格遵守《安全生产六大纪律》。

①、进入施工现场，必须按规定穿戴好防护用品（安全帽等），严禁穿

短裤、裙子、拖鞋、凉鞋及高跟鞋或赤膊、赤脚工作。

②、二米以上的高空悬空作业，无安全设施的必须系好安全带，扣好保

险钩。

③、高空作业，不准往下或向上乱抛材料和工具等物件。

④、各种电动机械设备，必须有可靠有效的安全措施和防护装置，方能开动使用。

⑤、不懂电气和机械的人员严禁使用和玩弄机电设备。

无菌检测操作规程

无菌操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.适用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 5.内容 5.1无菌检查环境保障 5.1.1无菌检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期检测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求 5.1.5无菌检查操作还需要对环境进行监控， 5.2培养基、稀硫酸、缓冲液 5.2.1硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置30-35℃培养。 5.2.2胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20-35℃培养。 5.2.3中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法实用性试验。 5.2.4胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2.6沙氏葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.80.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9培养基使用性检查 无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查或与供试品的无菌检查同时进行5.2.9.1无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下培养14天，用无菌生长。 5.2.9.2灵敏度检查 5.2.9.2.1菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代（从菌钟存中心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌【CMCC(B)26 003】 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(F)64 941] 白色念球菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003]

现场安全监督作业指导书通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD573 现场安全监督作业指导书通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

现场安全监督作业指导书通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1 目的和范围 1.1 目的 本指导书明确了现场安全监督的职责,工作内容和方法,其目的是与被监督单位共同努力,实现HSE的良好表现和工作目标。 1.2 适用范围 本指导书适用于现场专、兼职监督人员的安全监督工作。 2 HSE目标 促使总公司各单位特别是生产作业和重点施工项目最终达到“零缺陷、零伤害、零污染、零事故，争创一流公司形象”的工作目标,实现总公司生产安全。 3 岗位职责 a.接受公司安全监督站的委派后,负责派驻单位的安全监督工作,行使监督职权,承担安全监督责任。 b.根据项目施工设计方案或生产作业现场实际,编制现场安全监督工作计划。

c.严格执行《安全监督作业指导书》，并依据监督工作计划和HSE相关标准，监督生产作业现场的安全管理、安全教育、应急预案、“一书一表”的编制和执行情况,督促现场HSE体系的运行、审核及评审工作的落实。 d.对监督过程中发现的安全隐患及“三违”现象应及时制止,下发书面整改通知，监督现场执行,及时向安全监督站汇报,并作好记录；对被监督单位未及时整改的隐患,应说明原因,并监督其作好应急措施,报安全监督站处理。 e.有权对现场“三违”行为及对出现的安全隐患拒不整改者提出处理意见按有关处罚规定给予处罚,并监督被处罚单位按时将罚金在规定的时间内上缴总公司指定的各级财务部门。 f.对项目实施过程中的大型施工和特殊作业,安全监督必须亲自到现场，及时了解施工方案和技术措施，掌握进展情况,督促现场应急预案的编制和落实，监督各岗位严格按操作规程和作业要求施工,确保施工安全。 g.负责各级检查组对现场提出的安全隐患进行督促整改，并将整改落实情况及时报告安全监督站；在发现重大安全隐患或违章行为将危及安全生产，且将造成严重后果的紧急情况时,有权决定停工或建议停产,并及时向安全总监汇报；若不属于紧急情况,则必须请示安全监督站并得到指示后，再作处理。

检验设备作业指导书

检验设备作业指导书 一目的 为了确保原辅料进厂检验和产品出厂检验的准确性，提高设备利用率，特制定本手册，对检测设备使用和保养进行说明。 二职责 操作者负责检测设备的使用和保养维护 三设备操作规程 (1)不锈钢电热蒸馏水器操作规程 1.使用前应先洗刷内部，且将存水排尽，更换新鲜水以保证水质。 2.蒸馏水内水垢可用弱酸或弱碱溶剂洗刷，清除彻底。 3.先将防水阀关闭。 4.开启水源阀使自来水从进水控制阀进入冷凝器，再从回水管注入蒸发锅。 直至水位上升到玻璃水位表中心处，关闭水源阀。 5.接通电源，当水沸腾后有蒸馏水滴出时重新开启水源阀，并调节到冷却水 温70℃左右，蒸馏水水温40℃左右为好。 6.蒸馏水出口管用光洁的硅橡胶导管，导入洁净的玻璃蒸馏水中。 7.新购进的蒸馏水器应先清洗，并经过2小时以上的通电蒸发，直到取得蒸 馏水符合药典规定。 (2)恒温不锈钢水浴锅操作规程 1.水箱应放在固定的平台上，电源电压必须与本产品要求的电压相符，电源 插座应采用三孔安全插座，必须安装地线。 2.使用前先将水加入箱内，水位必须高于隔板。无水或水位低于隔板时不能 加热，以防损坏加热管。 3.插上电源，打开开关，将控温设定旋钮调至所需要的温度刻度，绿灯亮表 示升温，红灯亮表示定温。 4.注水时不可将水流入控制箱内，以防发生触电，不用时将水放净，并擦干

净，保持清洁。 5.控温系统没有专用设备不能调动，否则影响精度。 6.使用一段时间有漏电现象，由于水位过高，水沸腾时流入控制箱内所致， 可加入水烘干1-2天。 (3)恒温磁力加热搅拌器操作规程 1.使用时首先检查随机配件是否齐全，然后按顺序装好夹具，把所需搅拌的 烧杯放在镀铬盘正中，加入溶液把搅拌子放在烧杯溶液中，然后插入电源插头和控温探头，再接通电源，指示灯亮开始工作。 2.需作恒温搅拌时，把设定测量开关拨向设定端，旋转选择旋钮设定温度， 然后把开关拨向测量端，当设定温度高于实际温度是绿灯亮表示加热开始工作，当绿灯熄灭红灯亮时表示处在恒温状态。 3.调速是由低速逐步调至高速，不允许高速直接启动，以免搅拌子不同步引 起跳动，不搅拌时不能加热，不工作时切断电源。 4.仪器应保持清洁，严禁溶液进入机内，以免损坏机件。 (4)数字浊度仪操作规程 1.接通电源预热3分钟。 2.按量程选择键，指示灯立即亮出你选择的量程。 3.擦净水样杯两端的玻璃窗口。 4.将零浊度水倒入水样杯，并达到相应的水位。 5.将水样杯放入仪器的样品室内，注意水样杯有“左”字样的一端紧靠一起 水样室的左边，然后关闭样品室盖。 6.调整调零手轮，使数显读书为零，随即取出水样杯，换上被测水样，此时 显示屏上的读数即为被测水样的浊度值。 7.不使用时切断电源，擦拭干净。 (5)数显电导率仪操作规程 1.打开电源开关，并预热10分钟。

无菌检查操作规程2015 (1)

无菌检查操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.使用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 GB/T 19973.2-2005（ISO11737-2:1998） 《疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验》 GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 5.内容 5.1.无菌检查环境保障 5.1.1.无菌检査的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检 査应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2.操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用 洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期监测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3.无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4.洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求。 5.1.5.无菌检查操作还需要对检查环境进行监控， 5.2.培养基、稀释液、缓冲液 5.2.1.硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置 30~35℃培养。 5.2.2.胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20~35℃培养。 5.2.3.中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培

养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法适用性试验。 5.2.4.胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5.沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2. 6.沙式葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7.PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.8.0.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9.培养基使用性检查 无菌检査用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符培养基的无菌性检査及灵敏度检査的要求。本检查可在供试品的无菌检査或与供试品的无菌检査同时进行。 5.2.9.1.无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下 培养14天，应无菌生长。 5.2.9.2.灵敏度检查 5.2.9.2.1.菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代(从菌种存中 心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以 证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(B)64 941] 白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003] 5.2.9.2.2.菌液制备：接种金色葡萄球菌、铜绿假胞菌、枯草芽孢杆菌的培养物 至胰酪大豆胨液体培养基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上，接种生孢梭 菌的培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30?35℃培养18?24小时； 接种白色念珠菌的培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼 脂培养基上，20?25℃培养24?48小时，上述培养后的新鲜培养物用 PH7.0无菌化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌化钠溶液制成每lml菌数小

安全检查作业指导书

编号：SY-AQ-05060 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 安全检查作业指导书 Work instruction for safety inspection

安全检查作业指导书 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 1.目的 为健全本司的安全生产管理制度，依据《中华人民共和国安全生产法》等有关法令之规定，及时发现生产过程和作业环境中的不安全因素，防范和遏制安全事故的发生、改善劳动条件等，特制定本作业指导书。用于指导安全员、保安员及生产车间的兼职安全员的安全检查工作。 2.范围 适用于公司所有单位之作业场所、生活场所现状环境和设施设备的检查等。 3.权责 3.1管理处安全室 3.1.1负责本本作业指导书的编制与修订。 3.1.2负责检查全厂所有地方的安全隐患，并及时提出整改方案。

3.1.3对各部门提出的安全隐患与整改意见应积极的调查处理。 3.2生产部（所管辖的作业场所） 3.2.1每日上班前和下班后负责安排人员对本部进行一次安全巡查。 3.2.2负责本部的安全隐患整改。 3.3工务部维修组 3.3.1负责全厂的安全机器设备的巡查与维修。 3.3.2全面配合各部门做好安全隐患整改。 4.定义 4.1安全检查：指对生产、生活环境和生产过程中可能存在的隐患、有害与危险因素、缺失等进行查证，以确定隐患或有害与危险因素、缺失的存在状态，以及它们转化为事故的条件，以便制定整改措施，消除隐患和有害与危险因素，确保生产和生活的安全。 5.内容 5.1消防安全检查 5.1.1检查消防设施、设备的现状状况，对有缺失的作好登记记

风扇检验作业指导书

文件名称:风扇检验作业指导书文件编号：QA-44 版本：00 页码 1 / 3 生效日期：2018.10.15

文件名称:风扇检验作业指导书文件编号：QA-44 版本：00 页码 2 / 3 1.目的： 对IQC的作业方法及流程进行规范,提高IQC检验作业水平，控制来料不良，提高品质。 2．范围： 本检验标准只适用于公司散热风扇。 3．抽样标准： 若无不良来料检验记录，按正常检验标准平均取料抽检。 若上批来料有不良记录，此批按加严检验标准检验，如接着连续3批来料检验为合格，将自动转为正常检验标准。 4．检验内容： 外观、尺寸检验、性能检验及试装。 5．检验方法： 5.1 IQC收到采购单后，依采购单核对来料与标签内容是否相符，来料规格， 种类；是否相符，如不符拒检验，并通知仓管、采购及主管，如符合，则按下面步骤检验（环保材料必须查看是否贴有相应的环保标签）。 5.2 外观、尺寸检验： a.塑料件表面无肉眼可见的裂纹、气泡、缺料、变形，无明显毛刺、 划伤等缺陷。 b.露色均匀，无明显斑痕、划伤。 c.外形尺寸、安装孔、风扇线长度及插头型号符合承认书要求或与样 品一致。 5.3性能检验： a.风扇在额定电压下，其电流应为额定电流的±20%内。 b.在额定电压下用转速表测量风扇转速，其值应为额定转速的±10%。 c.将风扇扇叶固定，将电压调制额定电压，测量其堵转电流。堵转电流 应不大于工作电流的1.8倍，且不能有上升趋势。 d.风扇在额定电压下工作时，其噪音应无明显增大，且无明显振动。运 行5分钟后，工作电流应无明显变化。

文件名称:风扇检验作业指导书文件编号：QA-44 版本：00 页码 3 / 3 5.4试装： a.抽取5PCS来料用对应的插座做连续插拔10次，插座与插头配合无过 松、过紧现象，且导通性能良好。 6．合格与不合格的判定： 6.1．每个抽样统计出检验不合格数量：主要或次要； 6.2．没有任何缺陷的样品为OK； 6.3．根据抽样检验结果，对照抽样方案判定合格数量是否达到要求数量， 合格物料在外包装上贴上“PASS”纸，并在送货单上盖合格章；不达 要求则及时反馈SQE工程师，并对该批物料盖不合格章、写不良标签。

无菌检测规程

无菌检测规程 1．目的： 建立无菌检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。 2．适用范围 本规程适用于本公司质检科对本厂生产的的无菌检测。 3．引用相关文件 制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法《中华人民共和国药典2010年版二部》附录Ⅺ H 无菌检查法 4．设备、用具与试剂 4.1 设备要求 无菌操作室、超净工作台、培养箱、高压消毒锅、高温烘箱。 4.1.1 无菌室应每周用0.1％新洁尔灭或2％甲酚液擦拭操作台及可能污染的死角，每次操作前开动无菌空气过滤器及紫外光灯杀菌1小时。在每次操作完毕，用2％甲酚或0.1％新洁尔灭溶液擦拭工作台面，用紫外光灯杀菌0.5小时。每次使用无菌室都应详细填写无菌室使用记录。 4.1.2 无菌室、超净台在消毒处理完毕后，应检查空气中的菌落数，方法如下：取直径90mm 培养皿，无菌操作注入融化的营养琼脂培养基20ml，在30～35℃培养48h证明无菌后，取3只培养皿在无菌室超净工作台内平均位置打开培养皿上盖，暴露30min后盖好，置30-35℃培养48小时后取出检察， 3只培养皿上生长的菌落数平均不得超过1个。 4.1.3 无菌试验过程中检查空气中的菌落数，方法同上。在试验开始进行时，打开平皿盖在空气中暴露，至试验结束，盖好。照上法培养，应符合上述要求。

现场检测安全作业指导书范文

现场检测安全作业 指导书 1

安全作业指导书二零一四年七月

一、目的 全体员工树立“安全第一，预防为主”的方针，组织全体员工学习各种安全生产的规章制度，提高全员“安全生产”的意识。做好项目的安全建设工作，完善现场的安全设施，搞好现场安全管理工作，努力实现工程安全生产无死亡的目标。 二、范围 适用于从事现场检测工作人员的安全防护工作。 三、职责 1、由主管领导和各部部长组成安全工作小组，全面负责检测现场 的安全检查工作； 2、检查部质量监督员负责本部门安全保卫防护工作的日常监督管 理； 3、企业管理部负责本机构安全保卫防护工作的日常管理、监督检 查及验证； 4、企业管理部负责消防器材和防盗设备的配备、更新和查验。 四、工作程序 1、安全教育 检查部经常开展安全教育，学习安全常识，建立与检查工作相适应的安全责任制度，提高员工安全意识，并将安全工作落实到相关责任人。建立“安全教育制度”做好现场人员进场安全教育工作，建立现场“安全交底制度”，进场人员必须接受安全教育及培训。新入场人员

要进行三级安全教育。 1.1、公司教育有： ①、一般教育（建筑工程的特点、安全要求和企业、项目当前的安全生产形势教育）； ②、安全生产法律法规和制度教育； ③、安全知识教育； ④、安全事故典型案例教育； 1.2、施工现场进行安全教育： ①、进入施工现场必须带好安全帽，扣好帽带，并正确使用个人劳动防护用品。 ②、2米以上的高处，悬空作业、无安全设施的，必须戴好安全带，扣好保险钩。 ③、高处作业时不准往上或往下乱抛材料和工具等物件。 ④、各种电动机械设备必须有可靠有效的安全接地和防雷装置，方能开动使用。 ⑤、无操作证人员，严禁使用机电设备（不含手持电动工具）。 1.3、各操作岗位安全教育： 岗位教育包括经理（项目经理）教育、技术管理负责人员教育、安全管理负责人教育、安全员教育、劳务队管理人员教育、其它人员的教育。 1.3.1、项目经理教育包括：

钢丝绳检测作业指导书(范本)

钢丝绳检测实施细则 １、目的 定期检验的目的，在于了解运转了一段时间的钢丝绳机械性能的变化情况，比较钢丝绳内外部钢丝的疲劳、磨损、锈蚀、断丝程度，观察绳芯情况，移动受伤最严重部位的位置，改善钢丝绳受力情况，延长钢丝绳的使用寿命。悬挂前检验的目的，在于检验新绳的物理、机械性能是否满足使用要求，验算钢丝绳的安全系数是否能达到规定要求。 ２、技术依据 2.1 GB16423—2006《金属非金属矿山安全规程》 2.2 AQ2026-2010《金属非金属矿山提升钢丝绳检验规范》 2.3 GB8918-2006《重要用途钢丝绳》 ３、检验项目 3.1 钢丝绳直径； 3.2 钢丝直径； 3.3 钢丝的破断拉力； 3.4 钢丝的反复弯曲； 3.5 钢丝的扭转； 3.6外观检查；

3.7不合格断面积之比； 3.8安全系数。 ４、仪器设备 4.1 测量工具: a 宽钳口游标卡尺，0～200mm，0.02mm； b 游标卡尺，0～200mm，0.01mm； c外径千分尺，0～25mm，0.01m；。 d 钢直尺，0～150cmm，0.05mm。 4.2 检验设备 a 拉力试验机，1.0级； b 线材扭转试验机，1.0级； c 线材弯折试验机，1.0级。 检验所用仪器设备应完好，并在检定有效期内。 ５、检验程序 5.1 委托单位要认真填写委托书和钢丝绳取样单，提供必要的原始资料，如产品质量证明书（复印件）、用途和最大静拉力等。 5.2接样部门要认真填样品接收记录，并核实绳样和委托书是否完全相符，委托书和取样单填写的是否完整、清楚。 5.3 接样部门将样品及相关资料流转到试验室。

螺母螺钉检验作业指导书

螺母、螺钉检验作业指导书 1.0目的 为来料检验人员明确螺母、螺钉品质质量要求，特制定此通用标准作为来料检验的标准，同时提供给供应商了解本公司的品质水平要求，加强品质管理。2. 适用范围 适用于本厂所有螺母、螺钉材料入厂时的检验。 3．权责单位 3．1检验规范由品保单位制定，品保单位经理核准后发行。 3．2所制定之规格，如有修改时，须经原核准单位同意后修改之。 4.0检验依据 4.1依据工程提供产品图纸进行检验。 4.2依据工程提供的产品样板进行检验。 4.3依据制定的检验标准以及相关的资料进行检验。 5.0检验标准 5.1检验工具 卡尺、工具显微镜、投影仪、点卡、刀片、3M600胶纸、RAC耐耐磨仪、硬度测试仪、酒精、棉布等。 5.2允收标准 a. 外观按照MIL-STD-105E一般检验水准II抽样，AQL定为CRI=0、MAJ=0.65、MIN=1.0；

b. 性能测试按照MIL-STD-105E特殊检验水准S-1抽样，AQL定为C=0； c. 尺寸按照MIL-STD-105E特殊检验水准S-3抽样，AQL定为C=0. 5.3缺陷定义 a. 缺陷（CRI）：产品功能完全失常或会导致使用者或操作者生命安全之缺陷。 b. 缺陷（MAJ）：产品部分功能、结构失常或严重的外观不良会导致客户拒收或抱怨的缺陷。 c. 缺陷（MIN）：产品明显的外观不良可能会导致客户抱怨或包装方面的缺陷。 5.4检验条件 a. 光源：标准光源灯光； b. 检物表面与眼睛距离：30~40cm； c. 视线与被检物表面角度： 45±15o； d. 检验时间：≤10S； e. 视力：裸视或矫正视力在1.0以上且无色盲。 6.0螺母、螺钉检验内容 6.1外观检验：

试验检测中心作业指导书

试验检测人员配置要求 1.本中心的技术负责人、质量负责人及质量检测管理人员应熟悉国家、部门、地 方关于产品质量检测方面的政策法令、法规、规定；熟悉工程技术标准；熟悉抽样理论，能熟练地应用各类抽样标准，确定其样本大小；具备编制审定检测实施细则、审查检测报告的能力；熟悉掌握检测质量控制理论，具有对检测工作进行诊断的能力；熟悉国内外工程质量的检测方法、检测技术的现状及发展趋势，掌握国内外检测仪器设备的信息；不断学习新知识，不断进行知识更新。 2.本中心的技术负责人要对整个中心的技术工作全部负责，应有工程师以上职 称，精通所管辖的业务，在业务上应该有较高的水平，并具有十年以上专业工作的经验；另外，由于技术负责人在一定程度上决定了检测工作的质量，因此，当技术负责人变动时，应检查在技术负责人变动后中心的工作水平。 3.质量负责人协助技术负责人对整个中心的全部检测工作的质量负责，在技术负 责人不在时代行其职权；质量负责人不一定要求精通所管辖的每一项具体工作但必须熟悉本单位的主要业务，并且有一定的质量管理方面的知识；质量负责人必须是中心的主要负责人之一，这有助于质量工作中的有关决定能够得到贯彻执行。 4.中心的人员应按所进行的业务范围进行配置，各类工程技术人员不得低于 70%。各业务岗位的配置应与所从事的检测项目相匹配，重要的检测项目应有两人，每人可兼作几个项目。 5.检测人员应熟悉检测任务，了解被测对象和所用仪器设备的性能。检测人员必 须经过考核合格，取得上岗操作证后，才上岗操作。检测人员应掌握所从事检测项目的有关技术标准，了解本领域国内外测试技术、检测仪器的现状及发展方向，具备制定检测大纲、采用国内外最新技术进行检测工作的能力。检测人员应了解误差理论数理统计方面的知识，能独立进行数据处理工作。检测人员应对检测工作、数据处理工作持严肃的态度，以数据说话，不受行政或其它方面影响和干扰。

综合性能检测安全操作规程示范文本

综合性能检测安全操作规 程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

综合性能检测安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1 、严格遵守学校制定实训“十要”、“十不准”规 章制度。 2 、操作人员应详细阅读有关资料，对各种使用的设 备应掌握操作方法，熟悉工作原理，测试中，谨慎、认 真、小心，防止误操作损坏设备。 3 、实训前，听从老师讲解及演示，熟悉项目内容范 围，爱护设备仪器，保证完好无损。 4 、检测时，集中精力操作，严守规程，仔细观察仪 表变化，发生异常，立即停机切断电源，待排除故障后再 进行操作。 5 、发动机或车辆在指导教师启动检测时，人身不可 靠近旋转运动部位，注意“油、水、电、气”防止泄漏。

6 、停机后，发动机要关闭点火开关，各种设备要切断电源。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

来料检验作业指导书模板

来料检验作业指导书 目的：对IQC品检人员的作业方法及流程进行规,提高IQC检验作业水平，控制来料不良，提高品质。 1、实用围：来料进料检验 2、质检步骤 （1）来料暂收 （2）来料检查 （3）物料入库 3、质检要点及规 （1）来料暂收：仓管收到供应商的送货单后根据送货单核对来料：数量，种类及标签容等无误后送交IQC 检验，予以暂收，并签回货单给来料厂商。 （2）来料检查：IQC品检人员收到进料验收单后，依验收单和采购单核对来料与标签容是否相符，来料规格，种类；是否相符，如不符拒检验，并通知仓管、采购及生管，如符合，则进行下一步检验。一般先抽查来料的一定比例（以仓库来料质检标准），查看品质情况，再决定入库全检，还是退料。 （3）检查容： （1）外观：自然光或日光灯下，距离样品30CM目视； （2）尺寸规格：用卡尺/钢尺测量，厚度用卡尺/外径千分尺测量； （3）粘性分别按：GB/T4852-2002、GB/T4851-1998、GB/T2792-1998中方法执行，结果记录于《可靠度测试报告》中； （4）包装完好、标识正确、完整、清晰，环保材料查看是否贴有相应的环保标签，第一批进料时要附SGS 报告及物质安全表及客户要求的其它有害物质检测报告；

（5）检验合格后贴上合格标签，填写《物料检验表》并通知仓库入库，仓库要按材料类型（环保与实用型）及种类分开放置标示清楚，成品料由IQC人员包装放于待出货区。以仓库物料质检标准。 （6）物料入库：检查完毕，要提交《原材料进库验货》交上级处理，并对合格暂收物料进行入库登记。异常物料特《原材料进库验货》批示后，按批示处理。 4、注意事项 （1）要保持物料的整洁。 （2）贵重物品及特殊要求物料要逐一检查。 （3）新的物料需给技术开发部确认。 5、异常处理办法 物料在检验过程中发现异常，即时向采购及品管主管反映，录求解决方法，尽快处理。 6、不合格品的处理： （1）IQC判定为不合格时，在产品包装外贴上退货/拒收标签，把产品转移到不合格/退货区域，并报品质主管确认签字后，送采购/生管签名后发到供应商，供应商未在2个工作日回复的报仓库直接作退货处理；如为急料，经品质主管与采购，生管，业务协商后，呈经理审批，按评审意见办理； （2）跟据供应商提供的改善方案，IQC品管员对下批来料改善效果进行确认，并记录结果。 7、材料环保要求管理： （1）原材料必须符合无毒或低毒环保要求，且符合国际环境保护之法律法规要求，每批来料必须符合联昌环境有害物质管理标准之规定，第一批来料必须附有第三方的检测报告（如SGS）及物质安全表及客户要求的其它有害物质检测报告）并贴有环保标签，按批随货物送达； （2）原材料为环保产品，必须要求仓库单独放在环保区域且要分类保管,贴上环保标签；

管道检测作业指导书..doc资料

1、试验项目名称 CCTV管道检测 2、编制目的 为了确保项目实施工作的顺利进行，保证CCTV检测和潜望镜检测能够达到理想的效果和目标，特制定本作业指导书。 3、适用范围 本公司CCTV和潜望镜检测部的全体成员； 需使用CCTV检测仪器和潜望镜检测仪器的相关工作； 4、检测依据 01中华人民共和国行业标准《城镇排水管道检测与评估技术规程》CJJ 181-2012 02中华人民共和国行业标准《城镇排水管渠与泵站维护技术规程》CJJ 68-2016 5、管道检测前的准备及管道检测基本程序 现场检测人员的数量不得少于 2 人。 5.1 管道检测应按下列基本程序进行：①接受委托---②现场踏勘---③检测前的准备--- ④现场检测---⑤内业资料整理、缺陷判读、管道评估---⑥编写检测报告。 5.2 按照要求收集待检测管道区域内的相关资料，组织技术人员进行现场踏勘，掌握现场情况，制定检测方案，做好检测准备工作。 5.2.1管道检测前应搜集下列资料： （1）已有的排水管线图等技术资料； （2）管道检测的历史资料； （3）待检测管道区域内相关的管线资料； （4）待检测管道区域内的工程地质、水文地质资料； （5）检测所需的其他相关资料。 5.2.2现场踏勘应包括下列内容： （1）察看待检测管道区域内的地物、地貌、交通状况等周边环境条件； （2）检查管道口的水位、淤积、和检查井内构造等情况； （3）核对检查井位置、管道埋深、管径、管材等资料。 5.2.3 检测方案应包括下列内容： （1）检测的任务、目的、范围和工期； （2）待检测管道的概况（包括现场交通条件及对历史资料的分析）； （3）检测方法的选择及实施过程的控制；

无菌检测标准操作规程(培养法)

起草人：起草日期： 审核人：审核日期： 批准人：批准日期： 武汉仝干生物科技有限公司 Wuhan Togo Biotechnology Co.,Ltd

1、目的 建立无菌检测的基本操作，为无菌检测人员提供正确的操作规程。通过无菌检验后，确保产品能够达到无菌的要求。 2、适用范围 适用于我公司进行细胞质量检验的技术人员。 3、内容 3.1 简述：无菌检测系用于检查细胞是否无菌的一种方法。检查项目包括需氧菌、厌氧菌及真菌检查。若供试品符合该项检查方法的有关规定，仅表明在该检验条件下未发现微生物污染。 3.2 环境要求：该项检查应在环境洁净度万级背景下的局部百级的单向流区域内或隔离系统中进行。其过程必须严格遵守无菌操作，日常检验需对试验环境进行监控。 3.3人员要求：无菌检测人员应具备微生物及检验专业知识，并经过无菌检验培训。 4、无菌检验前的准备 4.1器具灭菌、消毒 试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌，可置高压灭菌锅内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用（根据灭菌效果验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕，否则应重新灭菌。凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理，如无菌检验室的电子天平，工作台面等，可采用消毒剂浸泡或擦拭。 器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时间和使用有效期。 4.2人员、物料进入无菌检验室

开启紫外灯或臭氧发生器进行空间灭菌处理，消毒时间不得少于30分钟。人员进入无菌检验室需在一更区脱去一般区工作鞋，换无菌检验室工作鞋，并在二更区穿戴无菌服、口罩和手套，口罩掩住口鼻，帽子包裹所有头发。 进入无菌检验室的所有培养基、供试品等需将外包装在传递窗拆除后，查看所有进入无菌检验室的器具上的灭菌、消毒标识，是否在有效期内，符合要求的于传递窗进行表面紫外消毒，传入无菌检验室。 5、无菌检验室操作要求 1）人员进入后，首先进一步消毒擦拭工作台面。 2）全过程必须严格执行无菌操作，防止微生物污染。 3）使用玻璃器皿应轻取轻放，避免破损，以防培养物扩散。 4）所有操作均应在近火焰区进行，且不得有大幅度或快速动作，以免搅动空气中的尘埃微粒。 5）使用金属接种器具时，用前、用后均需灼烧灭菌。 6）在接种培养物时，动作应轻、准，防止培养物溅出，产生汽溶胶，造成污染。 7）操作过程中所有的带菌物品，用后均应作消毒、灭菌处理。可在检验过程中随用随时放入消毒液缸内浸泡或消毒桶内，或在检验完成后经传递窗传至一般区，立即用压力蒸汽灭菌锅121℃灭菌30分钟。 6、培养基制备 6.1需氧菌、厌氧菌培养基（硫乙醇酸盐流体培养基）的制备 所用试剂： 酪胨（胰酶水解） 15.0g 葡萄糖 5.0g L-胱氨酸 0.5g 硫乙醇酸钠 0.5g （或硫乙醇酸）（0.3ml） 酵母浸出粉 5.0g 氯化钠 2.5g 新配制的0.1%刃天青溶液 1.0ml 琼脂 0.75g 水 1000ml

技术检查工安全技术操作规程示范文本

技术检查工安全技术操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

技术检查工安全技术操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、一般要求 第1条、必须经过本工种专业和安全、技术培训，考 试合格，取得操作资格证后，方可持证上岗。 第2条、上岗时，按规定穿好工作服，并佩戴好劳保 用品。 第3条、采样工作是从大量的原始物料中取出数量很 少的一部分试样，它的物理性质和化学性质能代表总体。 采样方法必须正确，因采制化总方差中采样方差占80%， 为了使样品的代表性好，必须使随机采取的多份子样组成 总样的最小重量和份数符合规定。 第4条、采样工应熟悉采样理论、采样基本原则和方 法、影响采样误差因素和减少误差的方法及相关国家标准

和企业标准。 第5条、制样就是按照规定的程序减少煤样粒度和数量，其目的是为了从大量的样品中缩制出能代表原物料物理、化学性质的各种用途的煤样。 第6条、采制样必须遵守有关安全生产规程严格按照安全操作规程进行操作，确保安全生产。 二、工作前的准备 第8条、在流速较高的水流或煤流中采取煤样时，所用的工具和样品总重量不得超过10kg，采样前要检查周围情况，有安全措施，人要站稳，紧握工具才能采样第9条、搬运煤样上下台阶时，每人每次不得超过25 kg 第10条、在偏远及条件困难的采样点采样时，严禁单人作业。 第11条、采样工具的准备和要求：采样器的开口孔径

来料检验作业指导书

来料检验作业指导书目的：对IQC品检人员的作业方法及流程进行规范,提高IQC检验作业水平，控制来料不良，提高品质。 1、实用范围：来料进料检验 2、质检步骤 （1）来料暂收 （2）来料检查 （3）物料入库 3、质检要点及规范 （1）来料暂收：仓管收到供应商的送货单后根据送货单核对来料：数量，种类及标签内容等无误后送交IQC检验，予以暂收，并签回货单给来料厂商。 （2）来料检查：IQC品检人员收到进料验收单后，依验收单和采购单核对来料与标签内容是否相符，来料规格，种类；是否相符，如不符拒检验，并通知仓管、采购及生管，如符合，则进行下一步检验。一般先抽查来料的一定比例（以仓库来料质检标准），查看品质情况，再决定入库全检，还是退料。（3）检查内容： （1）外观：自然光或日光灯下，距离样品30CM目视； （2）尺寸规格：用卡尺/钢尺测量，厚度用卡尺/外径千分尺测量； （3）粘性分别按：GB/T4852-2002、GB/T4851-1998、GB/T2792-1998中方法执行，结果记录于《可靠度测试报告》中； （4）包装完好、标识正确、完整、清晰，环保材料查看是否贴有相应的环保标签，第一批进料时要附SGS报告及物质安全表及客户要求的其它有害物质检测报告； （5）检验合格后贴上合格标签，填写《物料检验表》并通知仓库入库，仓库要按材料类型（环保与实用型）及种类分开放置标示清楚，成品料由IQC人员包装放于待出货区。以仓库物料质检标准。（6）物料入库：检查完毕，要提交《原材料进库验货》交上级处理，并对合格暂收物料进行入库登记。异常物料特《原材料进库验货》批示后，按批示处理。

4、注意事项 （1）要保持物料的整洁。 （2）贵重物品及特殊要求物料要逐一检查。 （3）新的物料需给技术开发部确认。 5、异常处理办法 物料在检验过程中发现异常，即时向采购及品管主管反映，录求解决方法，尽快处理。 6、不合格品的处理： （1）IQC判定为不合格时，在产品包装外贴上退货/拒收标签，把产品转移到不合格/退货区域，并报品质主管确认签字后，送采购/生管签名后发到供应商，供应商未在2个工作日内回复的报仓库直接作退货处理；如为急料，经品质主管与采购，生管，业务协商后，呈经理审批，按评审意见办理；（2）跟据供应商提供的改善方案，IQC品管员对下批来料改善效果进行确认，并记录结果。 7、材料环保要求管理： （1）原材料必须符合无毒或低毒环保要求，且符合国际环境保护之法律法规要求，每批来料必须符合联昌环境有害物质管理标准之规定，第一批来料必须附有第三方的检测报告（如SGS）及物质安全表及客户要求的其它有害物质检测报告）并贴有环保标签，按批随货物送达； （2）原材料为环保产品，必须要求仓库单独放在环保区域且要分类保管,贴上环保标签； （3）如原材料有变更，供应商必须提前知会，并提供相关变更资料及样板，IQC品检人员在原材料变更没有得到确认的情况下可以拒检。 8、免检品： （1）原材料的辅料等每3批需抽查1批； （2）免检品必须符合无毒或低毒环保要求，且符合国际环境保护之法律法规要求和客户环保要求及联昌环境有害物质管制标准之规定，且附有第三方的检测报告（如SGS）及物质安全表及客户要求的其它有害物质检测报告）随货物送达； （3）如免检品有1次不良发生，可转变为必检品，如接着连续3批来料检验为合格，又自动转为免检品。产品合格入库后贴免检标签，检验时按原材料抽检方法抽检； （4）免检品在收货时，只对厂商，品名，料号，数量，规格，颜色，角度，重量，品牌等内容与进

无菌检查操作规程

无菌检验操作规程 文件编号：BR3-SR0 版本：01 制定：______________ 日期：______________审核：______________日期：______________批准：______________日期：______________ 广州保瑞医疗技术有限公司

修订记录 序 修订内容摘要版本变更日期 号 《无菌检验操作规程》2016-02-22 1

生效时间2016.02.22 页次4-1 1.目的 建立无菌检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。 2.范围 本规程适用于本公司一次性使用体腔热灌注治疗管道组件的无菌检测 3.职责 负责对一次性使用体腔热灌注治疗管道组件的无菌检测 4.内容 4.1检验依据《中华人民共和国药典2015年版》1101 无菌检查法 4.2仪器、设备 超净工作台、电热干燥箱、恒温培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶，接种环、镊子，试管架，大试管若干等。 4.3.培养基 4.3.1需气菌、厌气菌培养基（硫乙醇酸盐流体培养基） 4.3.2 霉菌培养基（胰酪大豆胨琼脂培养基） 4.3.3 培养基的无菌性检查 每批配制的培养基均应进行无菌性检查（可与产品无菌检验同步进行）。检查时，每批培养基随机取不少于5支（瓶）培养14天，应无菌生长。 4.4.无菌检验室的环境要求 4.4.1无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 4.4.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对照室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～65%。 4.4.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子》和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子每月检测一次，沉降菌的监测每周检测一次。 6.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板，暴露30min，于30～35℃培养48小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。

安全检查作业指导书(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 安全检查作业指导书(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-1921-92 安全检查作业指导书(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1.目的 为健全本司的安全生产管理制度，依据《中华人民共和国安全生产法》等有关法令之规定，及时发现生产过程和作业环境中的不安全因素，防范和遏制安全事故的发生、改善劳动条件等，特制定本作业指导书。用于指导安全员、保安员及生产车间的兼职安全员的安全检查工作。 2.范围 适用于公司所有单位之作业场所、生活场所现状环境和设施设备的检查等。 3.权责 3.1管理处安全室 3.1.1负责本本作业指导书的编制与修订。 3.1.2负责检查全厂所有地方的安全隐患，并及

时提出整改方案。 3.1.3对各部门提出的安全隐患与整改意见应积极的调查处理。 3.2 生产部（所管辖的作业场所） 3.2.1每日上班前和下班后负责安排人员对本部进行一次安全巡查。 3.2.2负责本部的安全隐患整改。 3.3工务部维修组 3.3.1负责全厂的安全机器设备的巡查与维修。 3.3.2全面配合各部门做好安全隐患整改。 4.定义 4.1安全检查：指对生产、生活环境和生产过程中可能存在的隐患、有害与危险因素、缺失等进行查证，以确定隐患或有害与危险因素、缺失的存在状态，以及它们转化为事故的条件，以便制定整改措施，消除隐患和有害与危险因素，确保生产和生活的安全。 5.内容 5.1消防安全检查