质量控制计划试题(含答案)

质量控制计划试题

一.填空题（20分）

1.控制方法可以分为对策型、警示型、统计制程管制三种。（3分）

2.三种检查类型是判断性检查、信息性检查、源头性检查。（3分）

3.防错的定义：防止流程出错就是改变操作方法或设备以确保一个特定的错误不可能发

生。（2分）

4.防错法应用的原理有（至少列出5种原理）：断根原理、保险原理、自动原理、

相符原理、顺序原理、复制原理、层别原理、警告原理、缓和原理。（5分）

5.流程控制的目的是：流程按目标运作、使偏离目标的变化部分减到最小、使需要的调

整和过度控制都最低、总能满足客户要求。（4分）

6.控制计划的目标是: 使流程改进制度化、显示出需要额外教育的地方、爲控制所需信息

提供一次购足式服务。（3分）

二.多项选择题（30分，全对满分，不全得2分）

1.控制计划中项目的输入信息来源包括（ABCD）

A.客户要求的重要特性；

B.设计评审结论；

C.研发工艺文件/图纸；

D.FMEA和过程流程图

2. 启动评估控制计划是否需要更新时机是（）

A.过程变更发生时；

B.已经结案8D/CAR中涉及到CP项目时

C.SOP/作业指导书修改涉及到CP项目时

D.

二简答题（30分）

1.请简述三种检查类型的执行方法以及各自的局限性。（15分）

A.判断性检查：

方法：处理之后试图将好的工件与坏的工件分开.即分类

局限性：防止缺陷到达客户手中.但是丝毫不减少缺陷率

B.信息性检查：

方法：调查缺陷的原因，反馈信息因此可以采取措施减少缺陷

局限性：只提供缺陷产生后的信息，帮助把缺陷率控制在一个可接受的,不是非零的水平.

C.源头性检查：

方法：在缺陷源头100%的检查，在错误成为缺陷之前得以纠正

局限性：100%检查是昂贵的而且耗时的。

2.控制计划必须包含的要点是什么？（15分）

答：控制计划必须包含的要点有：流程步骤，控制的对象，控制对象的类型（输入还是输出），规格限/要求，量测方法，控制方法，样本大小，取样频率，控制方法的执行者，在哪里记录，失控的反应机制。

三操作题：（20分）

请就你所熟悉的天马某段制程列一个控制计划（可列举生产流程、计划流程、物流流程、进料流程等。满分标准：a.控制计划要点完备，b.逻辑合理）

检验检测机构质量控制计划_检测机构年度质量控制计划

检验检测机构质量控制计划_检测机构年度质量控制计划 XX-GL-087A年度质量控制计划为了规范本实验室的检测作业技术活动，严格控制好质量体系运行的各种因素，确保检测结果的准确性和有效性，不断提高检测质量，特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件，做好新增工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务； 集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习； 聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法，并进行现场操作演示，进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员对实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域最新实验室质量控制计划最新实验室质量控制计划。实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于对仪器设备进行送检，并定期自校和做好期间核查。 6、各类检测报告的审核及发放严格执行三级审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作，努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划积极参加云南省质量技术监督局、云南省环境保护厅、云南省安全生产监督管理局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性： （1）进行盲样考核：当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 （2）参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时，2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。 （3）使用相同或不同方法进行具体项目的重复检测:当进行仪器比对时，对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析，当2/多组结果间无显着性差异，为合格。 （4）进行留样检测或再校准:当进行留样再测时，前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格最新实验室质量控制计划工作计划。实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审，评审结论及资料由质量管理部归档。 （5）做好同一样品的人员比对：当进行人员比对时，2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。 （6）定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。

工程质量检验项目及工程质量控制的关键点

工程质量检验项目 路基工程质量检验 一、路基工程质量检验的主要内容 1．路基的宽度和标高(包括边沟)。 2．路基的平面位置。 3．边坡坡度及边坡加固。 4。排水设施的尺寸及底面纵坡。 5．填土压实度、弯沉值。 6．取土坑、弃土堆、护坡道/截水沟、排水沟的位置和形式是否正确 7．隐蔽工程检查记录。 二、土石方路基实测项目 1，土方路基实测项日有：压实度、弯沉值、纵断高程、中线偏位、宽度、平整度、横坡、边坡。 2．石方路基实测项目有：压实度、纵断高程、中线偏位、宽度、平整度、横坡、边坡坡度和平顺度。 路面工程质量检验 一、路面基层、底基层的检验 (一)主要检验内容：高程、厚度、宽度、横坡度和平整度、基层的压实度和强度。 (二)水泥稳定粒料基层实测项目 水泥稳定粒料基层实测项目有：压实度、平整度、纵断高程、宽度、厚度、横坡、强度。 压实度：按路基、路面压实度评定标准检查，每200m每车道检测2处。 平整度：用3m直尺进行检查，每200m测2处×10尺。 纵断高程：用水准仪进行检查，每200m测4个断面。 宽度：用尺量，每200m测4处。 厚度：每200m每车道检测l点。 横坡：用水准仪进行检查，每200m测4个断面。 强度：各级公路的强度应符合设计要求。 (三)石灰土基层实测项目 石灰土基层实测项目有：压实度、平整度、纵断高程、宽度、厚度、横坡、强度。 (四)填隙碎石(矿渣)基层和底基层实测项目 填隙碎石(矿渣)基层和底基层实测项目有：压实度、弯沉值、平整度、纵断高程、宽度、厚度、横坡。 二、水泥混凝土路面的检验 1．主要检验内容包括：水泥混凝土面板的弯拉强度、平整度和厚度、水泥混凝土路面的抗滑构造深度、相邻

工程检测项目各种措施

根据(具体项目自填）招标文件的要求，结合我公司的工程检测实施经验制定出工期保证措施、质量保证措施、自律保证措施、组织协调保证措施等工作措施。具体如下： 1.工期保证措施 1.1工程进度控制目标 在施工合同工期内完成所有工作。 1.2进度控制的主要方法与程序 根据项目的特点，结合我公司多年来丰富的现场工作经验，我们认为现场要真正做好进度控制工作，首先得有组织上的保证，即在内部设立专职的进度控制机构。本项目将设置进度控制组，选用进度控制工作经验丰富的人员专职负责进度控制各项具体事宜。 我公司提出以下进度控制具体程序： ①进度的事前程序 （1）首先，必须要保证检验方案等技术可行、经济合理、成熟可靠等。为此，将会同本公司技术专家组，对有关检测方案，进行认真审查、分析和比选，提出合理化建议，以帮助优化设计方案、施工组织设计和施工方案，从而创造有利于工程顺利施工的根本性条件。 （2）分析进度控制方面存在的风险性因素，找出进度控制工作的重点和难点，提出防范性措施和要求，努力做到及时防范风险、解决难点、确保重点，为如期实现工程进度目标夯实基础和铺平道路。 （3）检测部门根据工程总进度目标和阶段性目标，认真编制并及时提交检测设计（方案）及总进度、阶段性进度计划等，并对其进行认真审核、分析，审定出正确的关键工作、关键线路、关键工作持续时间、节点时间等。在此基础上，完善项目进度控制工作细则，分解进度控制目标，明确重点、难点，建立并完善进度控制具体工作流程、方法和措施。 （4）认真审查施工总平面布置图和作业布局，提出优化建议；协调各参建单位间的关系；检查各单位间工作安排与工序交接是否与工期控制目标相符合； ②进度的事中控制

检测结果质量控制方法定稿版

检测结果质量控制方法精编W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】

检测结果质量控制方法检测和校准结果质量的保证 实验室应用质量控制程序以监控检测和校准的有效性，所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容： 1）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； 2）参加实验室间的比对或能力验证计划； 3）使用相同或不同方法进行重复检测或校准； 4）对留存物品进行再检测或校准； 5）分析一个物品不同特性结果的相关性。 应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

（一）质量控制项目的确定原则 实验室确定需要进行质量控制项目的原则是应覆盖实验室“重要”和“风险高”的检测项目，在“成本控制”和“风险”之间寻求平衡。一般应考虑一下因素： 1、在内部审核和客户投诉时，出问题概率较高的项目； 2、新开验的项目； 3、对产品来说特别重要的项目 4、该项目如果不合格，在使用中有可能导致食品安全问题 5、实验室检测批次量非常大的项目 5、检测方法不完善，容易出现检测结果不稳定的项目7、检测过程的输入易波动的项目，如设备波动性强、检测环境不易控制和人员熟悉程度不够等； 6、认证、认可机构及主管部门的要求. （二）检测结果质量控制的年度计划

每年初实验室应根据上述中质量控制项目的确定原则指定监控的食品对象和检测项目，认证和认可机构、上级组织及国内外同行业组织的能力验证及比对项目，随时列入本年度计划。 （三）质量控制活动的通常顺序是： 1、明确质量要求 2、编制控制计划及作业指导书 3、实施控制计划 4、按照可疑结果的判断准则或控制结果的评价方法进行评价及必要时所需的改进。 5、编制年度检测结果质量控制报告 （四）监控计划的实施和结果处理

2017新版检验检测机构管理评审报告

2017年××××××××× 管理评审报告 根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排，中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。 本报告根据2017年度管理评审会议记录、2017年管理评审计划及会议发言稿进行整理，形成本年度管理评审报告。 一、会议的目的：讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据： 1）《实验室资质认定评审准则》 2）质量控制情况、资源配置情况报告、质量管理体系运行情况报告、内审报告、监督员报告。 三、评审包括下列内容： a) 以往管理评审所采取措施的情况； b) 与管理体系相关的内外部因素的变化； c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈； d) 质量目标实现程度； e) 政策和程序的适用性； f) 管理和监督人员的报告； g) 内外部审核的结果； h) 纠正措施和预防措施；

i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果； j) 工作量和工作类型的变化； k) 资源的充分性； l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； m) 改进建议； n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。 四、评审方法：会议讨论形式 五、评审参加人员：见管理评审会议签到表。 六、评审过程： ××主任首先分析了××年××月-××年××月××××××××（中心名称）组织结构、管理方式、管理办法等对目前管理体系的适应性，传达××××××（上级主管单位名称）对中心发展规划，拟给中心的资源配置情况，强调中心下一步的工作内容。同时××要求参会人员，对目前中心质量管理体系运行方式、运行的有效性,质量目标的控制情况，人员培训情况等提出了意见和建议。 质量负责人××介绍了刚刚结束的2017年内审情况以及中心质量管理体系运行情况。 质量管理室主任××介绍了中心目前的人员技术状况，人员培训情况，2017年需要培训的重点以及新设备的检测参数方法引进、开发等事项。 大型仪器室主任××介绍了仪器设备运行情况，设备维护保养、检定/校准情况。

检验科质量控制内容及其标准方案

七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。 (2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗

护理规范和常规。 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行

软件质量保证计划模板

{项目名称}软件质量保证计划 状态：草稿标识号： 评审当前版本： 前一版本： 修订版发布日期： 摘要 “简要描述该文档的内容。”

修改历史 注释：评审号为评审记录表的编号。更改请求号为文档更改控制工具自动生成的编号。

目录 1概述............................................ 错误!未定义书签。 目的和范围 ........................................... 错误!未定义书签。 软件质量保证计划维护 ................................. 错误!未定义书签。 参考资料 ............................................. 错误!未定义书签。2角色与职责...................................... 错误!未定义书签。 角色 ................................................. 错误!未定义书签。 职责 ................................................. 错误!未定义书签。3审核标准........................................ 错误!未定义书签。4过程能力与软件质量目标 .......................... 错误!未定义书签。 过程能力目标 ......................................... 错误!未定义书签。 软件质量目标 ......................................... 错误!未定义书签。 达到目标的活动 ....................................... 错误!未定义书签。5软件质量保证活动进度表 .......................... 错误!未定义书签。 项目软件质量保证活动 ................................. 错误!未定义书签。 参与内容............................................... 错误!未定义书签。 项目评审活动........................................... 错误!未定义书签。 软件工作产品审核....................................... 错误!未定义书签。 软件质量保证员审核计划 ............................... 错误!未定义书签。 客户满意度调查计划 ................................... 错误!未定义书签。 客户评审时间表(可选) ................................ 错误!未定义书签。6度量计划........................................ 错误!未定义书签。 原始数据 ............................................. 错误!未定义书签。 收集方法 ............................................. 错误!未定义书签。7审核规程........................................ 错误!未定义书签。8缺陷预防计划 .................................... 错误!未定义书签。

质量控制计划_模板

XX系统 质量控制计划书 拟制：日期：2014/5/10 审核：日期：

1.介绍 1.1.文档目的 为了健全和完善XXX系统设计开发的质量管理体系，促进质量管理活动系统化、规范化，以确保所交付的XXX系统能够满足规定的各项具体需求。 1.2.文档范围 本质量管理计划涵盖所有与XXX系统设计开发有关的质量目标和具体措施涉及需求分析阶段、设计阶段、编码阶段、测试阶段、工程实施阶段。 本质量管理计划由以下几个部分组成： (1) 介绍：即本章节，概要介绍文档目的、范围、缩略词、参考资料。 (2)项目概述：开发系统概述、质量管理的角色和职责、生命周期各阶段的主要交付 物。 (3)项目生命周期各阶段的质量检查点：列出各阶段的质量检查计划表，包括责任人、 检查时 间、检查任务。 (4) 质量检查和确认技术：描述针对不同的对象而采用的特定的质量控制方法和技 术及质量问题的级别和处理流程等。 (5)项目生命周期各阶段的量化质量目标。 1.3 缩写 PM –项目经理

QA –质量保证 SA –系统分析工程师 A&D –系统设计员 RA –需求分析员 PC –流程审核员 SCM –软件配置管理员 2.项目概述 2.1.项目组织结构 为了实现有效的项目管理，开发小组将划分为技术队伍和QA 队伍。项目经理对技术队伍进行任务分配和进度检查，技术经理对技术队伍进行技术指导和检查。技术队伍又划分为：需求分析人员、系统设计人员、软件开发人员、美工设计人员、配置管理员、产品包装人员。QA 队伍对整个项目的质量保证负责，直接向质量保证经理汇报。QA 队伍划分为：流程检查人员和测试人员 2.2.质量管理 2.2.1.质量管理的角色和职责 质量控制是XXX系统组每个成员的职责； 质量保证经理对整个项目的质量全权负责, 并签字确认； 项目经理负责任务的分配和监督项目进度，制定相关的工作计划和联系客户； QA 队伍负责制订、检查和督促本计划的实施，及时发现项目工作中的问题，并通过评审总 结报告、项目周报等形式向各项目组成员汇报质量活动的结果； 项目功能小组各组长在每个软件开发生命周期阶段结束后，总结本模块的软件质量状况和质

工程质量、试验项目检验计划

润世达工程有限公司 工程质量、试验项目检验计划 编制： 审核： 批准： 润世达工程有限公司工程管理部 二〇一七年二月

目录 一、编制目的 (1) 二、总体施工方案 (1) 三、质量管理目标 (1) 四、主要管理措施及检验计划 (2) 五、成品保护工作 (19)

工程质量、试验项目检验计划 一、编制目的 为了更好地贯彻执行公司的各项质量管理制度，把各项质量管理工作落到实处，建风电精品工程，树风电行业丰碑，确保项目质量目标的实现，特制定本计划。 二、总体施工方案 根据工程的特点，成立工程项目经理部，选派素质好、协调能力强、创优能力强的项目部承担工程的施工任务；调入装备优良的施工机械设备，采用先进的施工工艺，派以责任心心强、技术水平一流的管理人员和技术人员，以确保工程的工期、质量及安全文明施工目标的实现。 三、质量管理目标 1、质量方针 科学管理，精心施工；遵纪守法，预防为主；以人为本，控制风险； 安全健康，保护环境；信守合同，服务业主；持续改进，追求卓越。 2、质量目标 总体目标：以高标准达标投产工程质量要求为基础，以争创优质工程为目标，以过程精品为重点，以组织和技术为保障，一次成活、一次成优，尽一切努力创建优质工程。 质量指标如下： 1）土建、安装、调试合格率100%，建筑钢筋焊接接头合格率100%；混凝土生产水平达到最优级；安装单位工程优良率≥99% ；调试合格率100%。 2）电站投产后主要性能指标全面达到最优设计值，同时各项性能指标应在同类型电站、同一区域、同一时期处于领先水平，并能安全、可靠、经济运行，做到基建与生产无缝衔接。 3）施工管理及技术资料齐全、准确、清晰，符合行业及业主公司档案管理规定，并在工程移交生产后一个月内移交。 3、质量管理体系 严格按照“GB/T 19002-ISO9002”质量体系及程序文件和《管理手册》的贯彻执行要求，建立健全质量保证体系。根据ISO9002 质量标准文件中成熟的质保体系要求，各参建单位结合工程的实际情况，组建项目经理部，建立健全强有力的质量保证组织机构。 4、质量保证体系组织机构建立

28确保检测结果质量的控制程序

1.0目的：为确保提供给客户的检测结果的质量，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。 2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审。 3.0职责： 3.1技术主管： 3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作，并使其长期坚持下去； 3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划； 3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审； 3.2检测室负责人和监督员： 3.2.1审核验证和监控实施方案，提出实施计划； 3.2.2组织实施计划并监督执行； 3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见； 3.2.4参加验证和监控有效性评审。 3.3检测项目负责人： 3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式； 3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录； 3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。 3.4资料管理员： 3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。 3.5技术主管应当维护本程序的有效性。 4.0程序 4.1技术主管应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书，并对实施人员进行培训。 4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议，报技术主管审批。

4.3技术主管应召集有关人员统筹安排并制定本实验室实施此项工作的实施计划。计划应包括本实验室拟开展验证和监控的项目，实施方案，开始实施的日期，项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括：（1） 项目选择的验证和监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审； （2） 验证和监控方案的记录方式和记录表格； （3） 验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用； （4） 评审验证和监控有效性的方法； 控，危及提供给客户的结果质量时应立即向技术主管汇报并暂时检测工作。技术主管应指导检测有关人员查找原因及时解决验证和监控中发现的检测结果质量的问题。 4.5技术主管应定期（每年至少一次）组织对验证和监控有效性进行评审。评审内容包括： a) 验证和监控方案的可操作性， b) 记录方式是否便于发现其发展趋势， c) 验证和监控结果能否采用统计技术进行评审 d) 能否发现检测质量存在的潜在问题。 4.6当监控或验证发现检测质量存在问题时，检测室负责人应立即查找存在问题的原因，并尽快采取纠正措施。对较为严重的不符合工作应执行《不符合检测工作的控制管理程序》对可能产生的质量问题实施有效的善后处理。 4.7评审记录和结论应由技术主管向管理评审会议报告并交资料员归档。 4.8预防措施 4.8.1最高管理者应当高度重视本实验室参加能力验证和比对的结果，当发现本实验室能力验证或比对结果不满意时，应召集技术和质量主管分析原因，立即进行整改并采取积极的预防措施。

检测机构年度质量控制计划

XX-GL-087A 年度质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动，严格控制好质量体系运行的各种因素，确保检测结果的准确性和有效性，不断提高检测质量，特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件，做好新增工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务；集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习；聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法，并进行现场操作演示，进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员对实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域最新实验室质量控制计划最新实验室质量控制计划。实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体

系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于对仪器设备进行送检，并定期自校和做好期间核查。 6、各类检测报告的审核及发放严格执行三级审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作，努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加云南省质量技术监督局、云南省环境保护厅、云南省安全生产监督管理局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性： （1）进行盲样考核：当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 （2）参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时，2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。 （3）使用相同或不同方法进行具体项目的重复检测:当进行仪器比对时，对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析，当2/多组结果间无显著性差异，为合格。

CMMI5文档之质量保证计划模板.docx

质量保证计划 文档编号： FHI_CMMI_QA_TEM_PL 文档信息：质量保证计划 文档名称：质量保证计划 文档类别： CMMI 模板 密级：内部秘密 版本信息： 1.1 建立日期： 2016-1-19 创建人： EPG 批准人：李庆林 批准日期： 2016-2-25 存放位置：集成公司组织资产库 /组织标准过程编辑软件： Microsoft Office 2003 中文版

文档修订记录 版本编号或者 变化状态简要说明（变更内容和 修改日期变更人批准日期批准人 更改记录编号变更范围） V1.0C创建2016-1-19张娜娜2016-2-25李庆林V1.1M文档编号去掉版本号2016-4-17邓沛沛2016-4-17李庆林 *变化状态： C――创建， A——增加， M——修改， D——删除

目录 第一章概述 (4) 第二章资源 (4) 2.1 角色和人员 (4) 第三章 QA 活动计划 (4) 3.1 过程评审 (4) 3.2 产品审计 (5) 3.3 对项目开发工作的支持 (6) 3.4 QA 工作日程 (7) 3.5 QA 报告发布 (7)

第一章概述 项目 QA 人员在项目策划期间，就应着手制订项目的质量保证计划（SQAP），以确保质量保证 计划中活动的范围和时间与项目开发计划(SDP)、软件配置管理计划(SCMP) 以及软件测试计划（ STP）保持一致，计划中要确定项目的度量收集计划，同时说明对项目的支持活动。 制定本计划的目的是定义在{ ××项目 } 中 QA 的任务、职责及活动时间表等，为实施QA活动提供指导。 本计划适用于{ ××项目 } 的 QA 工作。 第二章资源 2.1 角色和人员 参见《软件开发计划》中的项目人员部分。 第三章QA 活 动计划 3.1 过程评审 序 评审内容评审对象 号 一、项目策划、集成项目管理 1 项目启动项目经理 项目计划、风项目经理 2险管理 3配置管理配置管理员二、项目执行与集成管理 4风险管理项目经理5度量分析项目经理6配置管理配置管理员7需求管理项目经理8项目监控项目经理9评审活动项目经理10项目培训项目经理三、工程评审过程一览表 评审 参照标准备注时间立项过程 项目策划过程、生命计划 周期模型、过程裁减评审 规程、质量保证过程、完成 风险管理过程 配置管理过程 风险管理过程 度量与分析过程 配置管理过程 定期 / 里 需求管理过程 程碑 项目监督与控制过程 点 验证过程、评审规程 组织培训过程

检测机构的质量控制管理规定

万华化学（广东）特种聚氨酯项目检测机构的质量控制管理规定

目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 定义 (2) 4 职责 (2) 5 工作程序 (3) 5.1 质量保证 (3) 5.2 质量检测 (4) 5.3 工程质量监督检测 (7) 5.4 绩效考核 (8) 6 相关文件 (8) 7 相关记录 (8) 8 附则 (9) 见证和取样人员授权书 (10)

1 目的 为了规范万华化学（广东）特种聚氨酯项目（一期）质量检测单位的质量行为，确保建设工程质量特制定本规定；本规定作为工程检测单位招标文件的组成部分之一，提供工程检测单位在工程投标的质量保证和施工全过程的质量控制。 2 范围 质量检测机构在施工阶段依照承揽合同实施的质量检测行为，以及根据其质量管理体系文件实施的质量管理行为适用本规定。 3 定义 3.1 本工程 指万华化学（广东）特种聚氨酯项目（一期）。 3.2 质量检测机构 指取得相应的行政许可，与建设单位依法订立工程质量检测业务承揽合同的企业法人，以及企业法人派驻本工程的项目组织或分支机构。 3.3 项目经理 指代表质量检测机构履行合同并授权批准检测报告的负责管理人员。 3.4 主要检测人员 指质量检测机构根据合同约定或投标文件承诺，派驻本工程或为本工程提供检测的项目经理、专业技术人员和主要操作人员。 4职责 4.1 质量检测机构对其出具的检测报告和质量数据的真实性和准确性负责。因违反法律、法规、规章和工程建设强制性标准，给建设单位和/或其他检测结果利害关系人造成损失的，质量检测机构应当依法承担相应的赔偿责任。 4.2 质量检测机构的其他质量义务，包括但不限于以下： 4.2.1 必须依照合同和/或投标文件的承诺，为本工程配备足以满足建设单位质量需求的人力资源和基础设施。 4.2.2 主要检测人员必须取得相应的从业资格，且不得在合同履行期间擅自更换。建

医疗质量控制指标

【权威解读】临床检验专业15项医疗质量控制指标 （2015年版） 2016-05-11王治国等 作者：王治国费阳康凤凤王薇张路何法霖钟堃陈文祥 质量控制指标（简称质量指标）是对一组固有特征满足要求的程度的衡量（ISO15189 : 2012）。它不但可监测和评价检验全过程（检验前、检验中和检验后阶段）中各个关键步骤的性能满足要求的程度，同时还可监测实验室非检验过程， 包括实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都是实验室质量管理的宝贵资源。同时，ISO15189 : 2012也表明："实验室应建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。应定期评审质量指标以确保其持续适宜。"质量指标能对检验全过程差错进行定量评估，通过与质量规范进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。 为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生计生委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6 个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标（国卫办医函[2015]252号）。并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。应国家卫生计生委要求，参照IFCC质量 指标，依据卫生部临检中心开展的多次质量指标调查，通过国家临床检验质量控 制专家委员会多次会议研讨，最终遴选出15项质量指标。本文将对国家卫生计 生委发布的15项临床检验质量指标进行具体解读，以期在临床检验质量指标的实际应用上给实验室一些参考。 一、质量控制指标的定义和计算公式

检测机构质量控制标准

检测机构质量控制标准 陈学联 1目的 为规范质量管理，能及时发现检测质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高检测质量使之符合公司质量管理及客户要求，通过有计划的对检验检测实施质量控制，来验证和评审检验检测活动的有效性和检验检测结果的准确性，以保证检验检测结果的质量，特制定本标准。 2适用范围 适用于对本公司检验检测的质量控制活动。 3职责 3.技术科协助技术负责人制定质量控制计划。 3.2技术负责人负责对质量控制计划的审批及实施。 3.3质量负责人、监督员、协助技术负责人完成质量控制计划。 3.4技术负责人负责对实验室间比对或能力验证工作的组织落实。 4控制内容 4.1质量控制采用的方式 4.1.1比对或能力验证； 4.1.2方法比对； 4.1.3仪器比对； 4.1.4留样再测（重复检验检测）； 4.1.5人员比对； 4.1.6空白分析、加标（适用时）； 4.1.7结果的相关性； 4.1.8质量标准的执行。 4.2质量控制关键项目 4.2.1车辆前处理及准备车辆的项目； 4.2.2对后续其它检验检测项目有影响的项目；

4.2.3敏感项目（质检、评价）； 4.2.4差错率相对较高的项目； 4.2.5比对或能力验证不合格项目； 4.2.6新建检验检测项目。 4.3根据上年度检验检测和质量控制过程出现的主要问题，技术科协助技术负责人依据4.1和4.2的要求制定本年度质量控制计划（包括内部和外部），经技术负责人审批后实施。 4.4内部计划中应包括质量控制频率/时间、规定限值和超出规定限值时采取的措施、计划评价的时间（时机）、实施责任人。 4.5质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有车辆类型、检验检测方法类型、仪器类型，必要时还包括内部校准。 4.6制定内部质量控制计划时应考虑以下因素： 4.6.1检验检测业务量； 4.6.2检验检测结果的用途； 4.6.3检验检测方法本身的稳定性与复杂性； 4.6.4对技术人员经验的依赖程度； 4.6.5参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果； 4.6.6人员的能力和经验、人员数量及变动情况； 4.6.7新采用的方法或变更的方法。 4.7质量控制工作必须将计划与检验检测工作中发现的问题相结合，与生产实际相结合。质量控制、人员监督、期间核查应有机的结合。 4.8外部质量控制计划应包括能力验证和实验室间比对，组织同行业开展检测实验室间比对，使得本活动覆盖的检验检测领域更广，发现本公司检验检测工作中存在的问题，及时改进。 4.9对于非常规检验检测项目（不能重复检验检测）应采取关键过程监督的方式进行质量控制。当检验检测频次低的项目，也要纳入质量控制计划，按照要求实施质量控制，确保检验检测结果的可靠性和准确性。 4.10质量控制计划实施 4.10.1技术负责人负责内部质量控制计划的实施，质量负责人、监督员、实验室主任协助技术负责人完成质量控制计划，并记录所有质量控制实施结果，并进

检验结果质量控制

食品检测结果质量控制方法 CNAS-CL01 5.9检测和校准结果质量的保证 5.9.1实验室应用质量控制程序以监控检测和校准的有效性，所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容： 1）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； 2）参加实验室间的比对或能力验证计划； 3）使用相同或不同方法进行重复检测或校准； 4）对留存物品进行再检测或校准； 5）分析一个物品不同特性结果的相关性。 5.9.2应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 （一）质量控制项目的确定原则 实验室确定需要进行质量控制项目的原则是应覆盖实验室“重要”和“风险高”的检测项目，在“成本控制”和“风险”之间寻求平衡。一般应考虑一下因素： 1、在内部审核和客户投诉时，出问题概率较高的项目； 2、新开验的项目； 3、对产品来说特别重要的项目

4、该项目如果不合格，在使用中有可能导致食品安全问题 5、实验室检测批次量非常大的项目 6、检测方法不完善，容易出现检测结果不稳定的项目 7、检测过程的输入易波动的项目，如设备波动性强、检测环境不易控制和人员熟悉程度不够等； 8、认证、认可机构及主管部门的要求，如CNAS-RL02《能力验证规则》规定的要求。 （二）检测结果质量控制的年度计划 每年初实验室应根据上述中质量控制项目的确定原则指定监控的食品对象和检测项目，认证和认可机构、上级组织及国内外同行业组织的能力验证及比对项目，随时列入本年度计划。

质量管理部工作规划书范本

质量管理部工作规划书范本 【导语】计划是管理的一项重要职能，任何组织中的各项管理活动都离不开计划。计划通过将组织在一定时期内的活动任务分解给组织的每一个部门、环节和个人，从而不仅为这些部门、环节和个人在该时期的工作提供了具体的依据。而且为解决组织目标的实现提供了保证。这篇关于《质量管理部工作规划书范本》的文章，是小编为大家整理的，希望对大家有所帮助！ 质量管理部工作规划书范本篇一 一.目的： 根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需

要。 二.组织架构 由于公司的规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量也会越来越大，工作重心将相应变化，为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，后续需要增加检验员我希望增加的检验员要求素质比较高一点，现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货，而不能 计划将在组织后期发展需要，品质部还需要建立供应商质量管理，出货检验等。因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。 三.人员规划: 计划人数为5人： 1.IQC的进料检验人数从目前的2人提升为5人。并成立专的IQC进料检验组。 2.IQC来料不良批次数目标为≥94%，为完成这个目标，需要有一名专业的SQM工程师进行供应商的管理的辅导，并且由此人兼任IQC组长一职。

3.为了增强品质部的数据分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品质文员，并由此人兼任文控 4.为减少产品开发中存在的品质隐患，提升制程的品质管控能力，减少客诉不良，处理外发生产过程中的异常，品质主管直接负责。 5.每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员，以达到对外驻品质进行监控的目标 四.区域规划： 随着公司的不断壮大，公司的品质管理体系越来越完善，品质部人员的不断增加，现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要，因此品质部需要一个相对独立的，能够容纳足够多人员的工作区域。 五.部门职责 为贯彻质量管理体系，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益化，暂定以下职责： 1，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文

质量控制计划样本

第六章质量控制计划 本工程将严格按规范化极强的质量体系文件( 即ISO9002系列) 进行操作, 以贯彻和实施ISO9002族标准, 加强项目质量管理, 规范管理工作程序, 提高工程质量, 从而达到我司提出的质量目标, 达到我司提出的质量方针”质量第一, 服务周到, 业主满意, 不断地把最优秀的建筑安装产品奉献于人类与社会。” 在本章内我们将主要围绕工程质量目标、施工质量保证体系、施工质量控制措施、成品保护措施、工程回访和维修服务措施及全面质量管理等六个方面进行阐述, 而这六个方面的关系是相辅相成的, 《工程质量总控制图》详见附图3。 第一节工程施工质量目标 在本工程的施工质量上, 我司制定如下目标: 达到国家验收标准。 第二节施工质量保证体系 施工质量保证体系是确保工程施工质量的管理要素, 而整个质量保证体系又可分为施工质量管理体系、施工质量控制体系两大部分。 2.1施工质量管理体系 施工质量管理体系是整个施工质量能加以控制的关键, 而本工程质量的优劣是对项目班子质量管理能力的最直接的评价, 同样质量管理体系设置的科学性对质量管理工作的开展起到决定性的作用。 1.1施工质量管理组织 施工质量的管理组织是确保工程质量的保证, 其设置的合理、完善与否将直接关系到整个质量保证体系能否顺利地运转及操作, 在本工程

中, 我们将以以下的组织机构来全面地进行质量的管理及控制。 1.2质量管理职责 施工质量管理组织体系中最重要的是质量管理职责, 职责明确, 则可责任到位, 便于管理。 1.2.1项目经理的质量职责: 项目经理作为项目的最高领导者, 应对整个工程的质量全面负责, 并在保证质量的前提下, 平衡进度计划。经济效益等各项指标的完成, 并督促项目所有管理人员树立质量第一的观念, 确保《质量保证计划》的实施与落实。 1.2.2项目主任工程师( 质量经理) 的质量职责: 主任工程师作为项目的质量控制及管理的执行者, 应对整个工程的质量工作全面管理, 从质保计划的编制到质保体系的设置、运转等, 均由主任工程师负责。同时, 作为主任工程师应组织编写各种方案, 作业指导书, 施工组织设计, 审核分包商所提供的施工方案等, 主持质量分析会, 监督各施工管理人员质量职责的落实。主任工程师亦是项目的质保经理。 1.2.3项目副经理的质量职责 项目副经理作为负责生产的主管项目领导, 应把抓工程质量作为首要任务, 在布置施工任务时, 充分考虑施工难度对施工质量带来的影响, 在检查正常生产工作时, 严格按方案、作业指导书等进行操作检查, 按规范、标准组织自检、互检、交接检的内部验收。 1.2.4质检人员的质量职责 质检人员作为项目对工程质量进行全面检查的主要人员有相当的施

检测结果质量控制方法

检测结果质量控制方法 检测和校准结果质量的保证 实验室应用质量控制程序以监控检测和校准的有效性，所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容： 1）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； 2）参加实验室间的比对或能力验证计划； 3）使用相同或不同方法进行重复检测或校准； 4）对留存物品进行再检测或校准； 5）分析一个物品不同特性结果的相关性。 应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 （一）质量控制项目的确定原则 实验室确定需要进行质量控制项目的原则是应覆盖实验室“重要”和“风险高”的检测项目，在“成本控制”和“风险”之间寻求平衡。一般应考虑一下因素：

1、在内部审核和客户投诉时，出问题概率较高的项目； 2、新开验的项目； 3、对产品来说特别重要的项目 4、该项目如果不合格，在使用中有可能导致食品安全问题 5、实验室检测批次量非常大的项目 5、检测方法不完善，容易出现检测结果不稳定的项目7、检测过程的输入易波动的项目，如设备波动性强、检测环境不易控制和人员熟悉程度不够等； 6、认证、认可机构及主管部门的要求. （二）检测结果质量控制的年度计划 每年初实验室应根据上述中质量控制项目的确定原则指定监控的食品对象和检测项目，认证和认可机构、上级组织及国内外同行业组织的能力验证及比对项目，随时列入本年度计划。 （三）质量控制活动的通常顺序是： 1、明确质量要求 2、编制控制计划及作业指导书 3、实施控制计划 4、按照可疑结果的判断准则或控制结果的评价方法进行评价及必要时所需的改进。 5、编制年度检测结果质量控制报告