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ISO三体系2015版管理体系过程清单

ISO三体系2015版管理体系过程清单
ISO三体系2015版管理体系过程清单

·

xxxxxxx有限公司

管理体系过程清单(■QMS ■EMS)

(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结

2015版(新版)“质量管理体系标准” GB/T19001-2015 条款汇总总结 保持形成文件的信息(5处) 1) 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。 2) 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。 3) 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持。 4) 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。 保留形成文件的信息(21处) 1) 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 2) 7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。 3) 7.1.5.2应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息。 4) 7.2保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。 21) 7.5.3.2对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应

予以保护,防止非预期的更改 5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。 6) 8.2.3.2 适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息: a)评审结果; b)产品和服务的新要求。 7) 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8) 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。 9) 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。 10) 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息: a)设计和开发更改; b)评审的结果; c)更改的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。 11) 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息。 12) 8.5.2当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。 13) 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息。

ISO9001:2015质量管理体系(审核资

、文件和记录的管理: 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单 2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3.文件发放记录(各部门都要有) 4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、 外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5. 各部门质量记录清单; 6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期 8. 各种质量记录签字要xx; 二、管理评审: 1.管理评审计划; 2.管理评审会议的“签到表” 3.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 4.管理评审报告; 5.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 6.跟踪验证记录。 三、内审方面: 1.年度内审计划;

2.内审计划及日程安排;

3.内审小组长的任命书; 4.内审成员资格证书复印件; 5.首次会议记录; 6.内审检查表(记录); 7.末次会议记录; 8.内审报告; 9.不符合报告及纠正措施验证记录; 10.数据分析的有关记录; 四、销售方面: 1.合同评审记录;(订单评审) 2.xx 台帐; 3.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录, 并进行统计分析,是否完成质量目标; 4.售后服务记录; 五、采购方面: 1.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料; 2.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标; 3.采购台账(包括外协产品台帐) 4.采购清单(应有审批手续); 5.合同(应经部门负责人批准);

生产过程控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001

生产过程控制程序 1目的 本程序规定了在生产运作的全过程中人员、设备、工艺、环境等方面控制的职责、内容和方法措施。 2适用范围 本程序适用于公司电线电缆产品的制造过程,并对产品质量形成的每一个过程及阶段进行确认和控制的要求、内容及方法形成本程序。 3职责 3.1质量部负责产品实现策划的落实、控制工作,合理利用资源,不断提高生产效率; 3.2生产部负责生产和技术服务质量的控制和作业环境、安全的管理工作;负责设备设施设施的维护保养工作。 3.3营销总部负责按照销售合同或客户要求,负责产品的核价、商务标书的制作,下达采购计划并安排仓库。 3.3采购部负责按生产需求采购合格的原料及设备;负责产品的出入库装缷、储存和发运。负责产品的防护和 标识及可追溯性控制; 3.4质量部负责作业文件的编制;技术标的制作。 3.5各部门对管辖范围内的环境进行管理,确保工作环境符合有关条件和要求。 4生产前准备 4.1生产提供过程控制 4.1.1生产部根据营销总部提供的《生产通知单》、技术协议等,在充分考虑本公司生产能力及库存情况下,编 制《生产任务通知单》并向各生产过程相关下达。 4.1.2采购部根据《生产通知单》》分解定额,准备生产所需原辅材料。 4.1.3生产部根据机台剩余存料情况和《生产任务通知单》,开具《领料单》或《出库单》领取原辅助材料或半 成品。 4.1.4生产机台按《生产任务通知单》和工艺文件要求,执行生产任务和生产过程的自检、互检,并做好自检互

检记录,填写《工序工艺操作台账及交接班运行记录》。 4.1.5质量部检验员对各生产机台生产内容进行巡检,并形成记录,对不合格半成品按《不合格品控制程序》处 理。 4.1.6质量部制定各生产机台的作业指导书和工艺文件,并按《文件控制程序》进行受控并下发各分厂,4.1.7半成品下盘后,操作者详细填写《产品制造流程卡》或《产品制造卡》并口头向质量部检验员交检,检验员根 据巡检情况在《产品制造流程卡》或《产品制造卡》上签章并对检验状态进行标识。 《产品制造流程卡》,交检人员填4.1.8成品线下盘后,生产设备部向质量部检验员办理交检手续,交检时盘上必须随带 写《成品检验通知及反馈单》一式两份,一份交质量部,一份生产设备部留存。 4.1.9质量部检验员对交检成品进行出厂检验、试验,并形成记录,合格后签发《合格证》和公司质量证明书, 不合格的成品按《不合格品控制程序》处理。 4.1.10生产设备部根据《合格证》内容及《生产通知单》,对成品线规格型号、数量、工号、状态、出 厂编号等全面核对后,填写《入库单》,向综合管理部办理入库手续。 4.1.11入库后的成品应及时登记、建账,做到证、账、物相符,并妥善做好成品的标识、贮存、包装、 防护和交付使用前的管理。具体依据《产品防护控制程序》处理。 4.2生产现场用原辅材料、半成品的控制 4.2.1进入生产现场的原辅材料为采购部根据《采购控制程序》向供方采购并经公司检验确认的合格原辅材料。 4.2.2质量部根据《产品的监视和测量控制程序》对进厂原辅材料进行检验和试验。 4.2.3生产部根据《产品防护控制程序》对进入现场物资进行储存、防护、发放管理。 4.2.4对于因进厂检验、验证抽样而不能判断物资的全部质量特性,但在投入使用后,出现质量问题的原辅材料 应立即退出生产现场,生产操作者及时根据现场实际情况填写《原辅材料使用意见反馈单》,由生产设备部、质量部、综合管理部部填写意见后,按《不合格品控制程序》进行处理。 4.2.5生产设备部中间库对所有入库的半成品按《半成品管理办法》进行管理。 4.3关键和特殊过程的控制 4.3.1关键过程:

最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件

文件名称:文件控制管理程序

1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理,确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的(电子档)的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序,并配合文控中心一同做好文件的更新及维护;其部门主管 需对文件资料进行审签,对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管,确保文件的整洁、完整,不得在受控的文件上 随意书写涂改,也不得丢失。版本更新时,配合文控中心及旧版资料及时回收作 业,防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有:手册、程序、作业规范/指导书、表单;技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件-—手册

环境管理手册:环境管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 质量管理手册:质量管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 4.3 二阶文件-—程序 4.3.1 环境、质量管理程序:环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件-—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书,设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准:指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准:指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件-—表单 使用固定格式的单据,有表单编号及版本管控,用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张,禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照(1)目的(2)范围(3)权责(4)定义[无定义时填 写“无”](5)工作程序(6)相关文件(7)相关表单(8)附录(必要 时)。 注:二阶文件需另制作封面,由相关人员签核,三阶文件不需要封面,相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式:第*页,共*页代表,以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式: 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订,以确保文件的充分、完整并适用。

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: 编制:XX 审核:XX 批准:XX

2016年6月1日发布2016年6月1日实 施 发布令 为提升公司质量管理水平,更好地为顾客提供优质产品和服务,提高顾客满意度,学习并应用国际先进的管理标准,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求起草,规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求;对外是关于公司质量管理体系的说明。 要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。 董事长: XX 2016年6月1日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的领导和日常管理,特任命XXX 同志兼任公司管理者代表,任命陈燕兼任质量管理体系专员。 管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作,具体包括: a)确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求; b)确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效; c)在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会,特别是向董事长报告; d)确保在整个公司推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作,辅助管理者代表履行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作,成立质量管理体系推进小组,小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。 董事长:XX

合规性评价控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001

合规性评价控制程序 1.0 目的和范围 为了定期进行合规性评价,确保公司作业和管理活动符合相应的法律、法规要求,制定本程序。本程序规定了合规性评价的时间、内容和方法。 2.0 适用范围 本程序适用于与公司作业、质量环境职业健康安全活动相关的国家、地方的法律、法规、标准和其 它要求的控制。 3.0 职责 2.1行政部是合规性评价的归口管理部门,负责合规性评价的组织、记录,保存和 传递评价报告。针对部门不符合所制定的纠正和预防措施的实施情况进行验证。 2.2其他部门配合行政部进行合规性评价,针对所在部门的不符合,制定、实施纠正 和预防措施。 2.3管理者代表负责合规性评价报告的审批。出现重大不符合时,召集有关部门研究 解决。 4程序内容 4.1评价时间、频次: 正常情况下,每年至少一次,一般在年初或年末。特殊情况下及时评审,如: 4.1.1法律法规发生重大变化。 4.1.2公司内部组织机构和职责发生调整变化。 4.1.3作业工艺、作业设备发生重大变化; 4.1.4出现了一般事故(A 级及以上)或一般污染(A 级及以上)事件。 4.1.5员工及相关方有重大抱怨。

4.2参与评价人员能力要求 4.2.1必须熟悉相关的法律法规与其他要求。 4.2.2熟悉公司生产、工艺、设备。 4.2.3熟悉公司重大危害因素及重要环境因素。 4.2.4具有一定的健康安全环境保护知识。 4.3评价方法 合规性评价可以采取以下方法: 4.3.1集中式:可利用会议的形式进行,由行政部组织有关部门以会议形式集中评价,通过查阅以往运行控制记录、讨论等方式,形成合规性评价报告。 4.3.2二级评价:分散评价再集中,各部门各自评价后,将评价资料报行政部,由行政部汇总、补充、确认,形成合规性评价报告。 4.3.3结合日常监控,各部门日常监控发现法律法规不符合时,及时书面报告行政部。4.3.4结合内审进行。 4.4评价内容 4.4.1遵守法律法规的符合性。根据《法律、法规和其它要求的控制程序》识别的适用的法律法规遵守情况进行评价,评价是否按照法律法规要求执行,是否达到法律法规所规定的要求。其中应重点评价: 1)重大危害、危险源国家与重要环境因素相关的法律法规的符合性: 2)污染物排放标准执行情况,污水、噪声、固体废弃物排放合规情况。 4.4.2遵守其他要求的符合性。 1)有关环境保护方面的相关的行业要求、非法规性文件和通知、地方有关部门环境要 求的符合性; 2)顾客、相关方对产品、生产过程环境要求的符合性;

质量管理体系2015版

盛年不重来,一日难再晨。及时宜自勉,岁月不待人。 安徽芜湖奥特康新型材料有限公司 质量部管理体系 (依据ISO9000) 文件编号:ATK-ZL01 版本:A/0 编制:质量部 校对: 审核: 批准: 持有部门:质量部 控制状态:受控 发布日期:2015年01月01日实施日期:2015年01月01日

安徽芜湖奥特康新型材料有限公司 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3总则 5 质量方针 6质量部岗位职责 7质量部程序文件 7.1监视与测量装置控制程序 7.2不合格品控制程序 7.3记录管理程序 7.4纠正与预防措施管理程序 7.5持续改进管理程序 7.6数据分析与运用管理程序 8质量部检验相关表格 8.1产品标准件测试记录表 8.2每日不良品统计表 8.3产品失效原因整改、控制统计表 8.4首件检验记录单 8.5纠正或预防措施处理单 8.6现场文件一致性核查问题统计表 8.7制造过程质量唯一性清单

1范围 公司依据ISO9000标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000 中所确立的术语和定义。 4 公司的背景环境 4.1 公司组织及其背景环境 公司外部宗旨:为玻璃钢相关顾客提供优质低廉的产品; 公司内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件; 公司战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。 4.2 理解相关方的需求和期望

新版三体系程序文件汇编

编号: 程序文件汇编 (第1版) 编制: @ 审核: 批准: 2017-10-01 发布2017-10-01实施 . *******有限公司

目录 文件控制程序 (3) 记录控制程序 (7) 环境因素识别与评价控制程序 (10) 危险源辨识和风险评价控制程序 (2) ) 信息交流控制程序 (8) 相关方管理控制程序 (11) 运行控制程序 (15) 污染物管理控制程序 (18) 生产和服务提供控制程序 (21) 内部审核控制程序 (26) 合规性义务和评价控制程序 (29) ~ 产品的监视和测量控制程序 (31) 绩效测量与监视控制程序 (35) 不符合与纠正措施控制程序 (38) 应急准备与响应控制程序 (42) 事件调查控制程序 (47) 设计和开发控制程序 (51) 知识管理控制程序 (54) 》 变更管理控制程序 (58) 组织的环境、相关方分析及风险控制程序 (62) 文件控制程序 1.目的 对管理体系所要求的文件进行控制,确保各部门使用文件的适宜性、充分性和有效性。 2.适用范围 … 适用于公司质量/环境/职业健康安全文件和资料的控制。 3.职责

办公室负责管理体系文件的归口管理; 技术部负责技术文件的管理和控制; 研发部负责设计研发和技术协议等文件的控制管理; 各部门负责归口外来文件的控制管理。 4.工作程序 ~ 管理体系文件分为三个层次,分别是A层文件《管理手册》;B层文件《程序文件》; C层文件有:作业指导书、操作规程、管理制度、国家/行业标准等。 文件的审批流程 A层文件:《管理手册》由综治办编写、常务副总审核,总经理批准。 B层文件:《程序文件》由编写小组负责编制,管理者代表审核,总经理批准。 C层文件:由管理部门编写,部门负责人审核,分管副总批准。 公司行政文件 人事任命文件 — 高层管理人员任命由总经理提名,董事会审核,董事长批准后发布;部门中层正职管理人员任命由总经理提名、董事长批准后发布;部门中层副职、班组长任命,由分管副总提名、总经理批准发布。 其他文件 其他文件由主管部门起草,经部门负责人、分管副总、总经理审批后发布。 文件的控制管理 文件编写格式统一按照《体系文件编写导则》要求进行编写。 技术部负责工艺规程、产品标准等文件发放和回收控制管理。

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: QM01--2018 版本:A0 编制:办公室 审核: 批准: 受控状态: 发布日期: 2018 年 1 月 12 日实施日期:2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录: 附录 1:生产工艺流程图

新版三体系程序文件

XXXXX科技服务有限公司 QES/LX-CX-2017 程序文件 (依据ISO9001:2015、ISO14001:2015、GB/T28001-2011标准编制) 编制:办公室 审核:XXX 批准:XXX 现行版本:A/0 2017年1月1日发布2017年1月1实施 XXXXX科技服务有限公司

文件管理程序 (3) 记录管理程序 (6) 法律法规和其他要求获取识别程序 (8) 信息交流程序 (11) 管理评审程序 (12) 人力资源控制程序 (18) 内部审核程序 (22) 纠正与预防措施程序 (26) 运行控制程序 (30) 相关方管理控制程序 (32) 应急准备和响应程序 (34) 绩效监测和测量程序 (40) 事件、不符合控制程序 (43) 飞防和服务提供的管理程序 (47) 顾客满意率评价程序 (51) 环境因素识别与评价程序 (53) 法律法规和其他要求合规性评价控制程序 (57) 危险源识别与评价程序 (59)

QES/LX-CX-01-2017 1目的 有效控制XXXXQES管理体系有关文件、资料,确保所使用文件的正确性、有效性。 2 适用范围 适用于QES管理体系有关的文件、资料控制。 3 术语和定义 受控文件:指文件的发放、更改、回收和作废都按规定进行控制,以确保文件持有人持有效版本的文件。 非受控文件:指文件的更改、作废不通知文件持有人的文件。 4 职责 4.1 最高管理者 负责批准发布QES管理手册。 4.2 管理者代表 负责批准发布QES程序文件。 负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.3 办公室 负责公司管理手册、程序文件、管理制度、记录的发放、登记。 负责收集和管理与体系有关的文件、资料。 负责QES文件管理体系有关文件、资料的编制。 4.4 各部门、各负责与本部门、本单位QES管理体系文件的编制、使用和保管并收集、整理和管理QES管理体系的文件、资料等。 5 工作程序 5.1 文件分类、编号 QES管理体系文件、资料包括管理手册、程序文件、作业指导书、记录等。 管理手册:QES/LX-SC-2017 程序文件:QES/LX-CX-2017 管理文件汇编代表字母为GL-00 技术文件汇编代表字母为JS-00

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001:2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务的能力; b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于: a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核 注: 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款; 2、7.1.6组织的知识:管理层和各个区域均涉及; 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E: 4、组织环境 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程) 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划

7.1资源 7.1.5监视和测量资源; 7.1.6(Q)组织的知识(包含环境方面知识) 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)8.7Q不合格运行输出的控制 分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部(含污水处理场) E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流(新版标准的重点) 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理) 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 策划应对风险和机遇的措施 8.3Q 产品和服务的设计和开发 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门(负责设备管理) 基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 六、销售部门 8.2Q产品和服务的要求 8.5.3Q顾客和供方财产(其中顾客财产)8.5.5Q交付后的活动

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号:QM01--2018 受控状态: 发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施

10.2 持续改进 11 附录: 附录1:生产工艺流程图 0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是: a)确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求; b)确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制; c)报告质量管理体系的整体绩效及其改进,特别向最高管理者报告;

质量体系程序文件完整版

********技术有限公司程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件 第一版 文件编号: 受控状态: ****年1月1日发布 ****年1月1日实施

********有限公司质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称:文件控制程序 编制单位:*** 编制:*** 时间:****. 审批:*** 时间:****. 评审会签表

1. 目的与适用范围 1.1目的 为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用,确保体系运行有效,特制定本程序。 1.2适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系运行(包括产品实现)所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件 本程序引用以下文件: ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 ***是本程序归口管理单位,负责全公司第一、二、三层次文件的管理,包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 ***是本程序责任单位,负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 文件审批控制 本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准,以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草,各职能部门评审,由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草,相关部门参与评审会签,由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草,管理者代表审批,若其不在公司可由其授权的部门领导代批,其中管理性文件可由负责起草的部门

代批,技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件均应在公司***文件管理人员处登记备案。 文件的发放与收回控制 4.2.1 ***负责公司所有管理性文件发放与收回,文件主管人员建立“质量体系文件发放/收回登记台帐”。 4.2.2 每种文件发放前均注明名称、编号、总份数、分发去向,由文件使用人员在发放、回收登记上签字。 4.2.3 ***负责所有技术性文件的发放与回收,控制方法同上 文件的更改控制 4.3.1 手册、程序文件、技术性文件更改前需授权人员填写《质量体系文件更改通知》,经总经理/管理者代表审批后进行更改,其他文件更改由管理者代表审批即可进行,不必填写更改通知。 4.2.2 更改方式分换页更改和划改。当手册或程序文件出现了3处以上更改或重大更改时,进行换页更改,在更改页右上角修改号处标明更改次数,除此以外的更改由授权人员对需更改处划改,以更改人、更改时间等作更改标识。 4.3.3 换版 当文件的依据发生变化、产品和机构发生变化,或文件多次修改影响清晰度,文件的指导性不适时,文件进行换版性修改。换版修改应标明文件版本号。 作废文件控制 所有作废文件由归口管理部门收回,除留作参考的保留资料以“作废”标识外,其余由归口部门领导批准后销毁。 外来文件的控制 外来文件由***负责管理,建立外来文件管理台帐,设专门外来文

最新版全套三合一体系质量环境安全程序文件汇编完整版

**建工有限公司 MCJG/ZP-00-2018 程序文件汇编 (根据ISO9001-2015;ISO14001-2015;GB/T28001-2011编写) 拟 制: 文件编制小组 审 核: ** 批 准: ** 版 号: B/0 受控状态: 2018年01月10日发布 2018年01月10日实施

程序文件目录

1 目的 确保文件使用部门、相关场所均使用有效版本,使一体化管理体系文件和资料处于恰当控制状态。 2 适用范围 本程序适用于与一体化管理体系运行有关的所有文件和资料的控制。 3 职责 3.1总经理: 负责一体化管理方针、目标的批准和发布;负责一体化管理手册、程序文件的批准和发布。 3.2管理者代表:

负责一体化管理手册和程序文件的审核,负责操作文件批准;负责文件更改的批准。 3.3办公室: 负责一体化管理手册、程序文件及其它一体化管理体系文件的发放,负责各种一体化管理体系文件的存档或备案等; 负责设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”,负责相关外来文件的接收及存档,负责已经批准作废的文件、失效的文件统一销毁等文件日常管理工作。 3.4各职能部门: 负责本部门相关操作文件的编写、审核; 负责建立本部门使用的文件、资料清单。 4 工作程序 4.1文件分类 4.1.1文件:包括外来文件和内部文件。 4.1.1.1外来文件 外来文件是国家或上级主管部门下发的文件(除国家强制执行的文件外,其余都为参考文件),也可是顾客提供的技术、质量、环境和职业健康安全方面的标准,主要包括:

程序文件MCJG/ZP-01-2018 共4 页第 2 页 a) 有关质量、环境和职业健康安全方面的法令、法律、法规; b) 国家质量、环境和职业健康安全管理体系标准; c) 上级主管部门下发的行业技术标准和规范; d) 其他与质量、环境和职业健康有关的文件,如:顾客提供的技术、质量、 环境和职业健康安全方面的标准或规范。 4.1.1.2内部文件 内部文件是本单位为保证一体化管理体系有效运行必须执行的文件,主要 包括: a) 一体化管理体系方针、一体化管理体系目标; b) 一体化管理手册; c) 程序文件; d) 操作文件:各部门编写的与一体化管理体系运行有关的文件, 包括相关 的规章制度、检验规程、操作规程及补充文件,…等; e)记录。 4.2编写、审核、批准和发布 办公室应设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”。 4.2.1内部文件的编写、审核、批准及发布 a) 一体化管理体系方针、一体化管理目标由总经理批准发布;一体化管理 手册由管理者代表审核,总经理批准发布; b) 程序文件由各相关责任部门编写、管理者代表审核,总经理批准发布;

新版ISO9001:2015 质量管理体系的变化

新版ISO9001:2015 质量管理体系变化 添加时间:2014-10-05 17:19:33 浏览:1823 国际标准化组织的品质管理和品质保证技术委员会(ISO/TC176)自2012年以来一直忙于标准的修订工作。尽管距离ISO9001质量管理体系标准2015版的正式发布还有一年多,但对于众多现行ISO9001:2008版标准的认证成员而言,尽早了解质量管理标准的改版意图以及修订后的语言表述差异成为必要之务。此外,新版标准的委员会草案版本已于2013年发布。作为即将实施的新版标准的蓝本,该草案自然成为各个方面的关注所在。 目标 虽然修订后的标准不会改变现行质量管理体系标准的要求,却对表述语言及管理方法进行了规范和统一。此次修订的目标主要集中于以下几个方面。 1)为今后十年的质量管理体系标准建立一个稳定的框架,并引入八项重要的质量管理原则作为理论基础:加强可追溯性方面的一致性;突出“客户中心”理念;注重领导力;强调人的参与;系统管理方法;持续改进;基于事实的决策方法;互惠互利的供方关系。 2)具有足够的通用性,能适用于各个行业或领域的所有类型和规模的组织。 3)继续对当前为获得满意结果进行有效流程管理保持关注。 4)将2000年重大修订以来的质量管理实践和技术方面的变化纳入考虑范围,例如:用于控制客户资产的条形码系统;更为全面、高度整合的质量管理体系(QMS)软件;电子版本的质量手册、流程和表格;在作为企业必须的认证标准之外,客户对审计价值的期望;流程方法中日渐突出的持续改进衡量指标。 5)反映组织运营所面临的日益复杂而又瞬息万变的工作环境变化,如:员工的文化背景日趋多元化;客户对速度、价格和质量提出更高的要求;出于对事故和成本的考虑而日益关注企业内部的环境和安全问题;有助于多功能岗位发展的精益管理环境。 6)采用ISO导则—附件SL(高层结构)规定的通用结构、核心文本及定义,确保与其他ISO管理体系(如ISO14001)的兼容性。 7)简化组织对标准的有效执行及合规审查。 8)采用简洁的表述方式,确保新版标准的通俗易懂及对质量管理要求的一致解读。 术语 ISO9001:2015新版标准在术语方面进行了很多意义重大的调整。在委员会草案中,“产品”一词被“商品和服务”所取代,以体现服务业的快速增长,同时帮助服务领域的用户根据自身独特的质量管理要求,更有效地应用标准。“文件”和“记录”被“文件化信息”所代替,从而促使组织利用新标准辨识可能影响质量管理体系的利益相关方的议题、要求及期望。此外,“持续改进”一词也被“改进”所替代。

2015年质量管理体系材料汇编

2015年质量管理体系管理评审资料汇编 徐州XXX电动车业有限公司 2015.3

Q/C-5.6-01 № 01

Q/C-5.6-02 № 01

管理评审会议记录 附录1 会议时间:2015年3月20日会议地点:办公室主持人:记录人: 会议参加人员:各职能部门负责人 会议内容摘要: 为贯彻实施GB/T19001:2008系列标准,召开管理评审报告会议:总经理:ISO9001:2008体系自运行以来,各部门都做了大量工作。为了评价本公司质量管理体系的适用性和有效性,以便改进质量管理体系,我们特此在今日召开管理评审工作。本公司质量方针和质量目标是全公司质量管理的方向,是全公司职工奋斗的目标,同时也明确表示我公司员工对顾客的承诺,体现了以顾客为关注焦点,经过质量管理体系的运行,并多方与顾客联系沟通,对已完工的产品质量反映良好,并对我公司其它相关方面的服务表示满意,证明本公司的质量方针和质量目标是合理的和适宜的。 为适应质量管理体系的要求,强化质量管理职能,我们公司的组织机构调整为生产技术科、供销科、质检科、办公室,并对相关部门的职责做出了具体的规定,合理了各部门的职能,从这段时间质量管理体系的运行情况看,本公司现行组织机构的设置是合理、充分的,所配备的人力资源和物质资源能满足工艺要求和质量管理体系的要求,为全公司进一步发展打下了良好基础。下面请各部门介绍工作情况。 办公室:首先我汇报一下办公室的工作:我部门自今年1月份新

标准建立的质量管理体系运行以来,工作较以前有了很大的改进,并在2015年度多次组织人员的培训,每次培训均按照计划圆满实施,并对每次的培训效果进行了评估,效果良好,总体来看,我公司的人力资源是充分的。同时在1月初,我部门已将全公司的所有文件整理完毕,并分发至相关部门,对文件进行了有效的控制。各种文件、记录已得到整理,员工素质、工作环境都有了很大提高和改善。对内审出现的不合格项,能够认真查找原因,制定有效的纠正预防措施,工作人员接受了的培训,提高了本身的业务能力。现在已具备了以防止不合格来满足顾客要求,符合法律、法规的能力。总体来说,我部门的质量管理体系运行良好。(附本部门工作总结) 供销科发言:自GB/T19001:2008质量管理体系运行以来,供销科对所有的材料供方进行了调查和评价,成立了本公司的合格供方名录,并严格按照标准的要求对采购活动进行了控制,进货物资合格率100%,曾多次征求用户意见,并对顾客进行了多次调查,顾客满意率为100%,同时对合同的兑现率100%,根据目前市场竞争情况,我们应更加努力,已提高服务质量和产品市场占有率。总体来说,我部门的质量管理体系运行良好。(附本部门工作总结) 生技部发言:我部门自GB/T19001:2008质量管理体系运行以来,生产工序中各种工艺文件已经全部整理完毕,而且对各工序的人员进行了相关技能知识的培训,现各工序生产正常,产品的一次交验合格率能够达到我公司的质量目标。我们在以后的工作中会更加努力,以使产品质量的有效控制。(附工作总结)。 管理者代表:我再报告一下质量体系运行情况,在2015年3月

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