2017年10月执业药师考试药物分析冲刺考点：维生素类药物的分析
2017年10月执业药师考试药物分析冲刺考点：维生素类药物的分析2017年执业药师考试时间在10月14日-15日，离考试时间已经不多了！考生要好好报考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！
一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1.《中国药典》(2010年版)规定维生素K1注射液的含量表示方法为
A.百分含量(g/ml)
B.单位含量
C.含量占标示量百分率
D.百分含量(g/g)
E.生物效价[国际单位(IU/g)]
正确答案:C
2.《中国药典》(2010年版)规定鉴别某维生素类药物的方法为：取维生素类某药物0.2g，加水10ml溶解。取该溶液5ml，加二氯靛酚钠试液1～
2滴，试液的颜色即消失。该药物应为
A.维生素C
B.维生素A
C.维生素B
D.维生素E
E.维生素B
正确答案:A
3.维生素K1结构中的特殊基团为
A.2-甲萘醌
B.共轭多烯侧链
C.环己烯
D.甲基
E.末端酯
正确答案:A
4.GC测定维生素E含量时，其采用的具体方法为
A.外标法
B.内标法
C.内标加校正因子法
D.加校正因子的主成分自身对照法
E.面积归一化法
正确答案:C
5.《中国药典》(2010年版)规定维生素E中特殊杂质--生育酚的检查如下：取本品0.10g，加无水乙醇5ml溶解后，加二苯胺试液l滴，用硫酸铈
滴定液(0.01mol/L)滴定，至终点时消耗硫酸铈滴定液(0.01mol/L)不得超过1.0ml。计算维生素E中生育酚的限量为(生育酚的分子量为43
0.0，生育酚与硫酸铈的摩尔比为1：2)
A.4.30%
B.2.15%
C.8.60%
D.5.30%
E.1.08%
正确答案:B
6.取某一维生素类药物约5mg，加氢氧化钠试液2.5ml溶解后，加铁氰化钾试液0.5ml 与正丁醇5ml，强力振摇2min，放置使分层。上面的醇层
显强烈的蓝色荧光。加酸使成酸性，荧光即消失。再加碱使成碱性，荧光又显出。该药物为
A.维生素C
B.维生素E
C.维生素B
D.维生素A
E.维生素B
正确答案:C
7.《中国药典》(2010年版)规定采用呈色反应鉴别维生素K1，所用试剂应为
A.三氯化锑溶液
B.三氯化锑氯仿溶液
C.饱和无水三氯化锑的溶液
D.三氯化铝溶液
E.5%氢氧化钾的甲醇溶液
正确答案:E
8.维生素A分子结构特点是具有
A.六元环(环己烯)
B.羟基
C.酯基
D.甲基
E.共轭多烯侧链的环己烯
正确答案:E
9.碘量法测定维生素C的含量，其中加入新沸过放冷的水作为溶剂的目的
A.便于滴定反应完成
B.便于终点观察
C.为了减少水中溶解CO 对测定的影响
D.为了减少水中溶解O 对测定的影响
E.便于供试品溶解
正确答案:C 解题思路：考察重点是对碘量法测定维生素C的含量条件的掌握。水中溶解O 对维生素C的氧化还原滴定有影响，加入新沸过放冷
的水，可除去O 的干扰。
10.维生素B 与铁氰化钾作用，在正丁醇层呈强烈蓝色荧光的条件
A.氢氧化钠试液
B.二乙胺
C.稀盐酸
D.稀醋酸
E.稀硫酸
正确答案:A 解题思路：考察重点是对维生素B 硫色素反应条件的掌握。维生素B 在氢氧化钠试液碱性条件下与铁氰化钾作用产生硫色素，加
正丁醇，强力振摇，放置使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失;再加碱使成碱性，荧光又重现。
11.维生素A含量测定的第一法选择3个测定波长的方法为
A.6/7定位法
B.等吸收度法
C.等波长差法
D.代数法
E.几何法
正确答案:C
12.检查维生素E中的特殊杂质--生育酚时。所采用的检查方法为
A.HPLC
B.TLC
C.硫酸铈滴定法(二苯胺为指示剂)
D.双相酸碱滴定法(甲基橙为指示剂)
E.紫外分光光度法
正确答案:C
13.《中国药典》(2010年版)收载的维生素C原料、维生素C片、维生素C泡腾片、维生素C颗粒剂、维生素C钙、维生素C注射液的含量测定方法均
应为
A.铈量法
B.碘量法
C.HPLC
D.紫外分光光度法
E.配位滴定法
正确答案:B
14.测定维生素K1注射液含量的HPLC应属于
A.反相色谱法
B.差示分光法
C.等波长差法(第一法)
D.等吸收度法(第二法)
E.吸收系数法
正确答案:A
15.维生素B 在碱性溶液中，被铁氰化钾氧化成溶于正丁醇显蓝色荧光的物质是
A.荧光黄
B.荧光素
C.硫色素
D.硫喷妥
E.醌式结构
正确答案:C
16.《中国药典》(2010年版)规定测定维生素K1含量的方法为
A.代数法
B.HPLC
C.吸收系数法
D.对照品对照法
E.分光光度法
正确答案:B
17.某药物溶液加AgNO 试液，则生成Ag的黑色沉淀。该药物应为
A.炔雌醇
B.异烟肼
C.维生素B
D.维生素C
E.维生素A
正确答案:D
18.能发生硫色素反应的药物
A.维生素C
B.维生素B
C.维生素E
D.维生素A
E.维生素K
正确答案:B 解题思路：考察重点是对维生素B 专属性鉴别反应的掌握。硫色素反应是维生素B 在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色
素。硫色素溶于正丁醇(或异丁醇等)中，显蓝色荧光。
19.某维生素类药物在三氯醋酸或盐酸存在下，经水解、脱羧、失水变为糠醛，加吡咯，加热至50℃即产生蓝色，该药物应为
A.维生素A
B.维生素C
C.维生素B
D.维生素E
E.维生素D
正确答案:B
20.维生素K1与氢氧化钾的呈色反应，其生成物的颜色为
A.蓝色
B.绿色，加热成深紫色，放置显红棕色
C.蓝色渐变成紫红色
D.黄色
E.黄色变成桃红色
正确答案:B
21.维生素E中的特殊杂质
A.生育酚
B.对氨基苯甲酸
C.盐酸硫胺
D.氯丙嗪
E.苯酚
正确答案:A 解题思路：考察重点是对维生素E中的特殊杂质项目和来源的掌握。维生素E在合成中乙酰化不完全，可能引入生育酚;在贮存过程
中酯键易水解，也可能引入生育酚。
22.维生素C中铁盐和铜盐的检查方法
A.紫色分光光度法
B.原子吸收分光光度法
C.茜素氟蓝比色法
D.配位滴定法
E.比色法
正确答案:B 解题思路：考察重点是对原子吸收分光光度法应用的掌握。原子吸收分光光度法适合测定药物中微量的金属盐。
23.《中国药典》(2010年版)采用吸附色谱法测定的维生素类药物应为
A.维生素K1
B.维生素A醇
C.维生素E
D.维生素A
E.维生素A醋酸酯
正确答案:A
24.维生素C注射液的含量测定采用碘量法，其中加入丙酮的作用是
A.加入丙酮便于双相滴定
B.加入丙酮后维生素C更稳定
C.加入丙酮使滴定终点便于观察
D.消除注射液中微生物对测定的干扰
E.消除注射液内含有的抗氧剂亚硫酸氢钠对测定的影响
正确答案:E 解题思路：考察重点是对维生素C注射液含量测定中干扰及其排除方法的掌握。为消除制剂中辅料对测定的干扰，滴定前要进行必
要的处理。维生素C注射液测定时要加2ml丙酮，以消除注射液中含有的抗氧剂亚硫酸氢钠对测定结果的影响。
25.《中国药典》(2010年版)规定鉴别维生素B 的反应为
A.硫色素反应
B.荧光反应
C.氧化还原反应
D.显色反应
E.配位反应
正确答案:A
26.维生素B 的硫色素反应是基于
A.维生素B 分子结构中的噻唑杂环
B.分子结构中的嘧啶杂环
C.分子结构中季铵盐
D.Clˉ的特性
E.维生素B 的还原性
正确答案:E
27.维生素C的特征结构部分为
A.类似糖结构
B.羰基
C.内酯环
D.二烯醇
E.多羟基
正确答案:D
28.碘量法测定维生素C的含量时，每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于维生素C的毫克数为(维生素C的分子量为176.13，与碘的摩尔比为1：1)
A.17.613mg
B.8.806mg
C.5.871mg
D.4.403mg
E.2.20lmg
正确答案:B
29.1mlHClO 滴定液(0.1mol/L)相当于VitB 的mg数为(VitB 分子量为337.27)
A.16.86mg
B.33.73mg
C.33.73g
D.8.43mg
E.67.46mg
正确答案:A
30.采用碘量法测定维生素C注射液含量时，需加入的试剂为
A.丙酮
B.乙醇
C.硝酸银
D.二氯靛酚钠
E.KI-淀粉
正确答案:A
31.采用碘量法测定维生素C原料药及其制剂时，所用指示剂应为
A.酚酞指示剂
B.结晶紫指示剂
C.铬黑T指示剂
D.淀粉指示剂
E.碘化钾淀粉指示剂
正确答案:D
32.《中国药典》2010年版采用碘量法测定维生素C的含量。已知维生素C的分子量为176.13，因此每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于维生素C
的量为
A.17.61mg
B.88.06mg
C.176.1mg
D.8.806mg
E.1.761mg
正确答案:D 解题思路：考察重点是对滴定度计算的掌握。1mol的I 相当于1mol的维生素C，维生素C的分子量为176.13，因此每1ml碘滴定液
(0.05mol/L)相当于8.806mg的维生素C。
33.维生素E中的特殊杂质应为
A.α-维生素E
B.生育酚
C.β-维生素E
D.γ-维生素E
E.δ-维生素E
正确答案:B
34.《中国药典》(2010年版)采用加硝酸呈色反应鉴别维生素E时，溶解试样的溶剂应为
A.水
B.乙醇
C.无水乙醇
D.乙醚
E.无醇氯仿
正确答案:C
35.采用紫外分光光度法测定维生素A的生物效价或含量时。杂质与共存物干扰测定，为消除干扰，《中国药典》(2010年版)采用
A.双波长紫外分光光度法
B.三点校正法
C.计算分光光度法
D.三波长紫外分光光度法
E.HPLC
正确答案:B
36.取某一维生素类药物适量，加无水乙醇溶解后，加硝酸，75℃加热15min，溶液则显橙红色，该药物应为
A.维生素E
B.维生素C
C.维生素A
D.维生素B
E.维生素类药物
正确答案:A
37.维生素K1不溶于以下哪种溶剂
A.乙醚
B.氯仿
C.乙醇
D.水
E.环己烷
正确答案:D
38.能与二氯靛酚钠试液作用并使其褪色的药物
A.普鲁卡因
B.阿司匹林
C.维生素B
D.维生素C
E.蔗糖
正确答案:D 解题思路：考察重点是对维生素C结构和性质的掌握。维生素C分子中有二烯醇基，具有强还原性。2，6-二氯靛酚为一染料，其氧
化型在酸性介质中为玫瑰红色，在碱性介质中为蓝色，与维生素C作用后生成还原型的无色的酚亚胺，颜色消失。
39.Ch.P(2005)规定检查维生素C中铜与铁的方法是
A.原子吸收分光光度法
B.紫外分光光度法
C.可见分光光度法
D.TLC
E.荧光分析法
正确答案:A
40.以下药物的质量控制方法中，不依据药物还原性者为
A.碘量法测定维生素C的含量
B.硫色素反应鉴别维生素B
C.硝酸反应鉴别维生素E
D.GC测定维生素E的含量
E.铈量法测定维生素E的含量或检查维生素E中生育酚的限量
正确答案:D
41.维生素C具有较强的还原性是因为分子中含有
A.羟基
B.手性碳
C.共轭体系
D.二烯醇结构
E.内酯基
正确答案:D 解题思路：考察重点是对维生素C结构特点和性质的掌握。
二、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个
选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
(42-45题共用备选答案)
A.三氯化锑
B.铁氰化钾
C.二氯靛酚钠
D.2，2′一联吡啶
E.生育酚
42.维生素A的鉴别
43.维生素E的鉴别
44.维生素B 的鉴别
45.维生素C的鉴别
正确答案:42.A,43.D,44.B,45.C
(46-49题共用备选答案)
A.HPLC
B.紫外吸收
C.等波长差法
D.吸附色谱法
E.ODS
46.维生素K 的鉴别反应
47.维生素K 注射液含量测定
48.维生素K 分子结构中萘醌特性
49.维生素K 的含量测定法
正确答案:46.A,47.E,48.B,49.D (50-53题共用备选答案)
A.生育酚
B.铜与铁
C.游离肼
D.有关物质
E.酮体
50.维生素C中特殊杂质是
51.维生素E中的特殊杂质是
52.黄体酮中的特殊杂质是
53.肾上腺素中的特殊杂质是
正确答案:50.B,51.A,52.D,53.E (54-57题共用备选答案)
A.
B.
C.
D.
E.
54. 的计算式
55.换算因数(F)的计算式
56.维生素A胶丸含量测定的计算式
57.维生素A含量测定的计算式
正确答案:54.B,55.A,56.C,57.D
(58-60题共用备选答案)
A.0.5128
B.铬酸钾法
C.2.0852
D.1.3330
E.+52.75°
58.旋光度测定法测定葡萄糖注射液
59.旋光度法测定右旋糖酐20
60.右旋糖酐20中氯化钠的测定
正确答案:58.C,59.A,60.B
(61-64题共用备选答案)
A.规定λ与相应的E 紫外分光光度法
B.硫色素反应
C.在碱性条件下加热后，加三氯化铁试液和2，2′-联吡啶生成血红色化合物的反应
D.保留时间一致法
E.于pH4～6条件下与三氯化铁生成紫堇色配位化合物
61.水杨酸的鉴别反应
62.维生素B 的鉴别反应
63.维生素E的鉴别反应
64.维生素K 的鉴别反应
正确答案:61.E,62.B,63.C,64.D
(65-68题共用备选答案)
A.三氯化锑氯仿溶液
B.正丁醇
C.2，6-二氯吲哚酚钠
D.硝酸
E.生育酚
65.维生素E鉴别试验所用试剂
66.维生素A的鉴别试剂
67.维生素C的鉴别试剂
68.维生素B 的鉴别试剂
正确答案:65.D,66.A,67.C,68.B
(69-72题共用备选答案)
A.正丁醇层显强烈蓝色荧光
B.橙红色
C.红棕色
D.蓝绿色
E.颜色消失
下列药物鉴别反应的最终现象
69.维生素K 碱性条件下的分解反应
70.维生素B 在氢氧化钠试液中与铁氰化钾作用
71.维生素C与二氯靛酚试液作用
72.维生素E与硝酸的反应
正确答案:69.C,70.A,71.E,72.B 解题思路：考察重点是对维生素类药物鉴别试验方法的掌握。
(73-76题共用备选答案)
A.碘量法
B.HPLC
C.GC
D.非水滴定法
E.紫外分光光度吸收系数法(E )
73.维生素K 的含量测定法
74.维生素B 的含量测定法
75.维生素E的含量测定法
76.维生素C的含量测定法
正确答案:73.B,74.D,75.C,76.A
(77-80题共用备选答案)
A.三点校正的紫外分光光度法
B.气相色谱法
C.高效液相色谱法
D.碘量法
E.非水溶液滴定法
《中国药典》2010年版中下列药物的含量测定方法
77.维生素K
78.维生素B
79.维生素C
80.维生素E
正确答案:77.C,78.E,79.D,80.B 解题思路：考察重点是对《中国药典》2010年版中维生素类药物含量测定方法的掌握。
(81-83题共用备选答案)
A.
B.
C.n=sin i/sin r
D.
E.
81.《中国药典》(2010年版)采用GC测定维生素E时计算含量的公式
82.《中国药典》(2010年版)采用非水滴定法测定维生素B 含量的计算公式
83.《中国药典》(2010年版)采用碘量法测维生素C含量的计算公式
正确答案:81.A,82.B,83.D
(84-87题共用备选答案)
A.与亚硝基铁氰化钠反应
B.与硝酸的反应
C.碱性条件下的分解反应
D.与硝酸银试液的反应
E.硫色素反应
下列药物的鉴别反应为
84.维生素K
85.维生素E
86.维生素B
87.维生素C
正确答案:84.C,85.B,86.E,87.D 解题思路：考察重点是对维生素类药物鉴别反应的掌握。
(88-91题共用备选答案)
A.与碘化汞钾试液生成淡黄色沉淀的反应
B.与硝酸银试液生成黑色沉淀的反应
C.与硝酸生成橙红色化合物的反应
D.紫外分光光度法
E.异羟肟酸铁反应
88.维生素K 的鉴别试验
89.维生素B 的鉴别试验
90.维生素E的鉴别试验
91.维生素C的鉴别试验
正确答案:88.D,89.A,90.C,91.B (92-95题共用备选答案)
A.甲萘醌
B.正己烷
C.细菌内毒素
D.总氯量
E.微生物限量
92.维生素B
93.维生素E
94.维生素C
95.维生素K
正确答案:92.D,93.B,94.C,95.A (96-99题共用备选答案)
A.顺式异构体
B.硝酸盐
C.游离水杨酸
D.铁盐和铜盐
E.生育酚
下列药物的特殊杂质
96.维生素K
2017年药物分析答案
1、《中国药典》受灾的测定黏度的方法有几种？（C） A.1 B.2 C.3 D.4 E.5 2、Chp(2010年)收载的维生素E的含量测定方法为（B） A.HPLC法 B. CG法 C.荧光分光光度法 D.UV法 E.比色法 3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，通常选用方法是（A）A．直接测定法 B．汞齐化测定法 C．碱性、酸性还原后测定法 D．碱性氧化后测定法 E．原子吸收分光光度法 4、醋酸氟轻松应检查的杂质为:(A)(分值：1分) A.甲醇和丙酮 B.游离肼 C.硒 D.对氨酚基 E.对氨基苯甲酸 5、对药物经体内代谢过程进行监控属于：(B)(分值：1分) A.静态常规检验 B.动态分析监控 C.药品检验的目的 D.药物纯度控制 E.药品有效成分的测定 6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用（B） A．氧化后测定 B．直接容量法测定 C．比色法测定 D．灼烧后测定 E．重量法测定 7、加氨制硝酸银产生气泡,黑色浑浊和银镜反应的是:(A)(分值：1分) A.异烟肼 B.尼可刹米 C.氯丙嗪
D.地西泮 E.奥沙西泮 8、江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验？(A)(分值：1分) A.静态常规检验 B.动态分析监控 C.药品检验的目的 D.药物纯度控制 E.药品有效成分的测定 9、可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是:(C)(分值：1分) A.维生素E B.尼可刹米 C.维生素A D.氨苄西林 E.异烟肼 10、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为:(E)(分值：1分) A.水 B.环己烷 C.甲醇 D.丙醇 E.异丙醇 11、维生素A可采用的含量测定方法为：(A) A. 三点校正紫外分光光度法 B. GC法 C. 非水溶液滴定 D. 异烟肼比色法 E. Kober反应比色法 12、维生素A可采用的鉴别方法为:(B)(分值：1分) A.硫色素反应 B.三氯化锑反应
吉林大学网络教育药物分析2017年作业及答案题库完整
药物分析 一、单选题 1.药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入( )为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰 A. 氯仿 B. 丙酮 C. 乙醇 D. 甲酸 E. 以上均不对 答案 B 2.药典中一般杂质的检查不包括() A. 氯化物 B. 生物利用度 C. 重金属 D. 硫酸盐 E. 铁盐 答案 B 3.酰肼基团是下列哪个药物的用于鉴别，定量分析的基团( ) A. 青霉素类 B. 尼可刹米类 C. 巴比妥类 D. 盐酸氯丙嗪 E. 以上都不对 答案 E 4.在强酸介质中的KBrO3反应是测定( ) A. 异烟肼含量 B. 对乙酰氨基酚含量 C. 巴比妥类含量 D. 止血敏含量 E. 维生素C含量 答案 A 5.对氨基水酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )。 A. 紫外分光光度法 B. TLC法 C. GC法 D. 双相滴定法 E. 非水滴定法 答案 D 6.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有( ) A. 重氮化-偶合反应 B. 氧化反应 C. 磺化反应 D. 碘化反应
答案 A 7.亚硝酸钠滴定法是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反应速度加快，所用的酸为( ) A. HAC B. HClO4 C. HCl D. HNO3 E. H2SO4 答案 C 8.四氮唑比色法的影响因素有() A. 碱的种类及浓度 B. 温度与时间 C. 光线与O2 D. 溶剂与水分 E. 以上均对 答案 E 9.与碘试液反应发生加成反应，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是( ) A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 戊巴比妥 E. 硫喷妥钠 答案 B 10.药品杂质限量是指() A. 药物中所含杂质的最小允许量 B. 药物中所含杂质的最大允许量 C. 药物中所含杂质的最佳允许量 D. 药物的杂质含量 答案 B 11. 庆大霉素具有()碱性中心。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 E. 5个 答案 E 12.测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了() A. 保持维生素C的稳定 B. 增加维生素C的溶解度 C. 使反应完全 D. 加快反应速度 E. 消除注射液中抗氧剂的干扰 答案 E
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
药物分析习题与参考答案
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分） 1. 我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2. 中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 3. 滴定液的浓度系指： A.mol/L B.mmol/L C.g /100ml D.%（ml/ml）
4. 凡例、正文、附录是 A.药典内容组成的三部分 B.英文缩写ChP代表 C.药品必须符合质量标准的要求 D.表明原料药质量优、劣 E.药品检验、流通、生产质量控制的依据 5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 6. 关于中国药典，最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.我国中草药的法典 7. 我国药典修订一次是 A.10年 B.7年 C.5年
D.3年 E.1年 8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？ A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇 10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量检查 C、热原实验 D、含量均匀度检查 E、重（装）量检查
药物分析讲稿-第十一章 维生素类药物的分析
第十一章维生素类药物的分析 维生素是维持人体正常代谢功能所必需的生物活性物质。从结构上看，它们并非同属于一类化合物。其中，有些是醇、酚或酯，有些则是醛、胺或酸类，它们各自具有不同的理化性质和生理作用。关于维生素的分类，迄今为止，仍沿用其在油脂中和水中的溶解度不同而分为脂溶性和水溶性两大类。其中，属于脂溶性的有维生素A、D、E和K等；水溶性的有维生素B族、烟酸、泛酸、叶酸及抗坏血酸等。 本类药物的分析方法大多基于其生物特性及理化性质，可分别采用生物、微生物、化学和物理化学的方法进行分析，但目前常用的分析方法是化学和物理化学法。 本章不拟对所有的维生素类药物的分析方法逐一叙述，而只着重介绍维生素A、E、B1和C四种维生素药物的鉴别、检查和含量测定。 第一节维生素A的分析 维生素A(vitamin A)，通常是指维生素A1(视黄醇，retinol)。维生素Al是一种不饱和脂肪醇，在自然界中，其天然产物主要来源于鲛类无毒海鱼肝脏中提取的脂肪油(即鱼肝油)，其含量高达600000国际单位/克(U/g)，但目前主要采用人工合成方法制取。从鱼肝油中提取的维生素A多为各种酯类的混合物，其中主要为醋酸酯和棕榈酸酯(表ll-1)。 表ll-l天然维生素A的主要组分 《中国药典》收载的维生素A，是人工合成的维生素A醋酸酯结晶加精制植物油制成的油溶液，其制剂有维生素A胶丸、维生素AD胶丸和维生素AD滴剂三个品种。 一、结构与性质 (一)结构 维生素A的结构为具有一个共轭多烯侧链的环己烯，因而具有许多立体异构体。天然维生素A主要是全反式维生素A，尚有多种其它异构体，它们具有相似的化学性质，但各具不同的光谱特性和生物效价(见表)。 维生素A及其异构体性质 此外，鱼肝油中尚含有：去氢维生素A(Dehydroretinol，维生素A2)，其生物效价仅为维生素A1的40％；
药物分析综合习题三完整版
药物分析综合习题三 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
《药物分析》综合习题三 一、选择题： 1．药物中的杂质限量是指（）。 A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量 C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量 2．药物中的重金属是指（）。 A在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 B影响药物安全性和稳定性的金属离子 C原子量大的金属离子 DPb2＋ 3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（）。 A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞 4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）。 A B C D 5．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）。 A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定 6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）。 A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢 6．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。 A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查 7．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）。 A1.5B3.5 C7.5D11.5 8.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（）。 A紫色B蓝色C绿色D黄色 9．巴比妥类药物不具有的特性为：（） A弱碱性B弱酸性
C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征 10．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（）。 A与三氯化铁反应，生成紫色化合物 B与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物 C与铜盐反应，生成绿色沉淀 D与溴试液反应，使溴试液褪色 11．双相滴定法可适用于的药物为（）。 A阿司匹林B对乙酰氨基酚 C水杨酸D苯甲酸钠 12．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（） A18.02mgB180.2mgC90.08mgD45.04mgE450.0mg 13．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（） A水杨酸B苯甲酸钠C对氨基水杨酸钠 D丙磺舒E贝诺酯 14．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（） A重氮化-偶合反应B氧化反应 C磺化反应D碘化反应 15．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（） AAr-NH2BAr-NO2 CAr-NHCORDAr-NHR 16．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（） A使终点变色明显B使氨基游离 C增加NO+的浓度D增强药物碱性 17．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（） A电位法B自身指示剂法 C内指示剂法D比色法 18．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（） A对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量
药物分析及答案完整版
药物分析及答案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
药物分析模拟题一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案。 B1. 从何时起我国药典分为两部 A. 1953 B. 1963 C. 1985 D .1990 E. 2005 E2. 药物纯度合格是指 A. 含量符合药典的规定 B. 符合分析纯的规定 C. 绝对不存在杂质 D. 对病人无害 E. 不超过该药物杂质限量的规定 D3. 苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为： A. 水－乙醇 B. 水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醚 E. 水－丙酮C4. 各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，主要原因是 A. 它们没有紫外吸收，不能采用紫外分光光度法 B. 不能用滴定法进行分析 C. 由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰 D. 色谱法比较简单，精密度好 E. 色谱法准确度优于滴定分析法 D5. 关于中国药典，最正确的说法是 A. 一部药物分析的书 B. 收载所有药物的法典 C. 一部药物词典 D. 我国制定的药品标准的法典 E. 我国中草药的法典 B6. 分析方法准确度的表示应用 A. 相对标准偏差 B. 回收率 C. 回归方程 D. 纯精度 E. 限度 B7. 药物片剂含量的表示方法
A. 主药的% B. 相当于标示量的% C. 相当于重量的% D. g/100ml E. g/100g C8. 凡检查溶出度的制剂不再检查： A. 澄明度 B. 重（装）量差异 C. 崩解时限 D. 主药含量 E. 含量均匀度 B9. 下列那种芳酸或芳胺类药物，不能直接用三氯化铁反应鉴别 A. 水杨酸 B. 苯甲酸钠 C. 对氨基水杨酸钠 D. 对乙酰氨基酚 E. 贝诺酯 C10. 采用碘量法测定维生素C注射剂时，滴定前加入丙酮是为了 A. 保持维生素C的稳定 B. 增加维生素C的溶解度 C. 消除亚硫酸氢钠的干扰 D. 有助于指示终点 E. 提取出维生素C后再测定 A11. 色谱法用于定量的参数是 A. 峰面积 B. 保留时间 C. 保留体积 D. 峰宽 E. 死时间 C12. 酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别 A. F e Cl 3 反应 B. 水解后.F e Cl 3 反应 C. 重氮-化偶合反应 D. 重氮 化反应 E. 水解后重氮-化偶合反应 E13. Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定 A. 氢化可的松乳膏 B. 甲基睾丸素片 C. 雌二醇片 D. 黄体酮注射液 E. 炔诺酮片 C14. 异烟肼中检查的特殊杂质是 A. 水杨醛 B. 肾上腺素酮 C. 游离肼 D.苯甲酸 E.苯酚 C15. 下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法 A. 摩尔法 B. 碘量法 C. 白田道夫法 D. Ag-DDC E. 契列夫法 B16. 可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为： A. 维生素E B. 普鲁卡因 C. 水杨酸 D. 尼可刹米 E. 奋乃静
药物分析第二次作业答案
２０１３年药物分析第二次作业习题 一，选择题 1．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（ B ） A 维生素A B 维生素B1 C 维生素C D 维生素D E 维生素E 2．检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升？（ D ） A 0.2ml B 0.4ml C 2ml D 1ml E 20ml 3．维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是（ C ）。 A 硼酸 B 草酸 C 丙酮 D 酒石酸 E 丙醇 4. 维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是（ D ） A IU B g C ml D IU/g E IU/ml 5. 2,6-二氯靛酚法测定维生素C含量（ AB ） A 滴定在酸性介质中进行 B 2，6-二氯靛酚由红色～无色指示终点 C 2，6-二氯靛酚的还原型为红色 D 2，6-二氯靛酚的还原型为蓝色 6. 有关维生素E的鉴别，正确的是（ AB ） A 维生素E与无水乙醇加HNO3，加热，呈鲜红→橙红色 B 维生素E在碱性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子. C 维生素E在酸性条件下与联吡啶和三氯化铁作用，生成红色配位离子. D 维生素E无紫外吸收 7. 维生素C的结构及性质有（ ABDE ） A 二烯醇结构具有还原性，可用碘量法定量 B 与糖结构类似，有糖的某些性质 C 无紫外吸收 D 有紫外吸收
E 二烯醇结构有弱酸性 8．四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定（ A ） A 可的松 B 睾丸素 C 雌二醇 D 炔雌醇 E 黄体酮 9．黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色（ ACD ） A2，4-二硝基苯肼 B 三氯化铁 C 硫酸苯肼 D 异烟肼 E 四氮唑盐 10. Kober反应用于定量测定的药物为（ B ） A 链霉素 B 雌激素 C 维生素B1 D 皮质激素 E 维生素C 11. 有关甾体激素的化学反应，正确的是（ AB ） A C3位羰基可与一般羰基试剂反应 B C17-α-醇酮基可与AgNO3反应 C C3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应 D △4-3-酮可与四氮唑盐反应 12.下列化合物可呈现茚三酮反应的是（ BC ）α—氨基酸性质 A四环素B链霉素 C庆大霉素 D头孢菌素 13．下列反应属于链霉素特有鉴别反应的（ BC ） A茚三酮反应B麦芽酚反应C坂口反应 D硫酸-硝酸呈色反应 14．下列关于庆大霉素叙述正确的是（ D ） A在紫外区有吸收 B可以发生麦芽酚反应 C可以发生坂口反应D有N-甲基葡萄糖胺反应 15．青霉素具有下列哪类性质（ ABD ） A含有手性碳，具有旋光性 B分子中的环状部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收 C分子中的环状部分在260nm处有强紫外吸收 D遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别 E具有碱性，不能与无机酸形成盐 16. 鉴别青霉素和头孢菌素可利用其多数遇（ D ）有显著变化 A硫酸在冷时 B硫酸加热后 C甲醛加热后D甲醛-硫酸加热后
药物分析习题及答案
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2017淮工药物分析简答题,计算题
一、绪论 1什么是药品质量标准？我国药品质量标准分那两种类型？药品从研发成功到生产与使用主要包括几个阶段？ 药品质量标准：根据药物自身的理化性质与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量质量是否稳定均一的技术。 类型：国家药品标准、企业药品标准 步骤：新药研发---药品生产---药品经营---药品使用---药品监管 2、中国药典出版了几版？容分哪几部分？正文包括那些项目？ 10版；容：凡例、正文、附录；正文包括药品质量标准、制剂质量标准、生物制品质量标准 3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？ USP 、BP、JP、Ph.Eur、Ch.Int 4、药物分析的主要目的是什么？ 保障药品质量的合格，为人类健康服务。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义？ 程序：取样---检验（鉴别、检查、含量测定）---记录---报告 意义： 6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？ 项目：密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值。 意义：反映药物的纯度，评价药品质量的主要指标。 7、中国药典附录包括哪些容？ 制剂通则、通用检测方法、指导原则。 8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？ 紫外分光光度法：专属性较低，准确性较低 HPLC法：专属性高、良好的准确性。 比色法和荧光分光光度法：显色较灵敏、专属性和稳定性较好。主要用于药物制剂。 容量分析法：主要用于化学原料药，简便易行、耐用性好、准确度高。 9、制订药品质量标准的原则是什么？
必须坚持“科学性、先进性、规性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。 10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？ 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？ 方法具有一定专属性、灵敏度，且便于推广； 化学法与仪器法相结合； 尽可能采用药典中收载的方法 12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？ 主药含量多少、测定方法误差、生产过程不可避免的偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度 13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？ 药品名称、概括、制法（生产工艺）、质量指标制定的理由（性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏）、与已有标准的对比、其他容、起草说明示例。 14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？ 《药品非临床研究质量管理规定》（GLP)；《药品生产质量管理规》（GMP)《药品经营质量管理规》（GSP)；《药品临床试验质量管理规》（GCP) 15、什么叫标准品？什么叫对照品？ 标准品：用于生物检定或效价测定的标准物质； 对照品：指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质。 16、0.1mol/L 氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？ （1)0.1mol/l氢氧化钠溶液---一般试剂! (2)氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）---准确度不足! (3)氢氧化钠滴定液0.1000mol/L---4位有效数字 17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？ (g/ml) 18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？ 指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；
2017年药物分析离线必做作业答案
浙江大学远程教育学院 《药物分析》课程作业（必做） 姓名：*** 学号：*********** 年级：******* 学习中心：华家池医学中心 第1章 第3章 一、名词解释（共4题，每题3分，共12分） 1.比旋度——指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm且每ml中含有旋光性 物质1g的溶液时的旋光度。 2.恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重。 3.限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。 4.干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他 挥发性杂质。 二、判断题（共2题，每题5分，共10分。指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正） 1.测定某药物的炽灼残渣：750℃炽灼至恒重的坩埚重68.2510g，加入样品后共重69.2887g，依法进行炭化，750℃炽灼3h，放冷，称重68.2535g，再炽灼20min，称重68.2533g。根据二次重量差，证明已恒重，取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。 答：错。炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼30min后进行，此题中仅炽灼20min，故不能判定其已恒重。若已恒重，应取最后一次称量值计算。 2.用三氯化铁比色法可以区别对乙酰氨基酚、阿司匹林、丙磺舒，在弱酸性溶液中阿司匹林与高铁离子形成紫色配位化合物；对乙酰氨基酚无直接反应，需水解后有该反应；丙磺舒不能形成紫色溶液，但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。 三、问答题（共3题，每题8分，共24分） 1、为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。 答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：①药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质
药物分析习题集(附答案)
说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C ) (A)2000年版 (B)2003年版(C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？
药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为()。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7． GMP是指() (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用() (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。6．常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。 7．药品检验工作的基本程序是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph.Eur、国际药典：Ph.Int
2017药物分析在线作业标准答案
2017药物分析在线作业标准答案1.【第1-3章】药物中有关物质的检查，一般采用（）。 'A滴定法 “ B色谱法 ' C紫外光谱法 '? D比色法 n E热重分析法 正确答案:B 单选题 2.【第1-3章】在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充什么？（） 'A碘化钾试纸 ■ B硝酸铅棉花
C溴化汞试纸 ' D醋酸汞棉花 E醋酸铅棉花 正确答案:E 单选题 3.【第1-3章】由信噪比S/N=10测得的最低浓度或量（）。 厂A准确度
“ B定量限 「C检测限 '■ D精密度 ' E线性范围正确答案:B 单选题 4.【第1-3章】具有直接三氯化铁反应的药物是（）。 '■ A地西泮 '■ B乙酸水杨酸 '■ C醋氨苯砜卩D对乙酰氨基酚 '■ E链霉素正确答案：D 单选题 5.【第1-3章】一个药品的质量标准的主要内容包括（）。 'A名称、正文、-B名称与结构、“ C性状、鉴别、 '■ D取样、鉴 别、 录与报告 正确答案:C 单选题用法与用途 正文、检 查、检查、 贮藏、附录 含量测定 含量测定、稳定性 检查、含量测定） 厂E取样、检验（鉴别、、记
6.【第1-3章】澄清度检查（）。 A红外分光光度法 B比色 n C气相色谱法 “ D比浊度法 「E原子吸收分光光度法 正确答案：D 单选题 7.【第1-3章】阿托品（）。 「A氟离子的茜素氟蓝反应 'B重氮化-偶合反应 “ C Vitali 反应 ' D硝酸银反应 「E硫色素反应 正确答案:C 单选题 8.【第1-3章】药物分析中的原始纪录（）。「A 是实验研究的原始档案，一般检验报告发出后可以销毁 ■B通常要有检验人和委托人签名 「C 一般应在检验报告发出后一个月内销毁 “ D是实验研究的第一手资料，应妥善保管
药物分析习题答案
. 《药物分析》习题 一、单选题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP(E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．下列叙述中不正确的说法是（B） (A)鉴别反应完成需要一定时间(B)鉴别反应不必考虑“量”的问题 (C)鉴别反应需要有一定的专属性(D)鉴别反应需在一定条件下进行 (E)温度对鉴别反应有影响 4．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E） (A)药物中杂质的重量是1.0μg (B)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg (C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg (D)在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg (E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一 5．药物中的重金属是指( D ) (A)Pb(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子 ＋2 (C)原子量大的金属离子 (D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 6．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B ) (A)氯化汞(B)溴化汞(C)碘化汞(D)硫化汞 7．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(％)是( C ) ) B用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( 8． 依样品取量及限量计算决定(D)(C)依限量大小决定(A)1ml (B)2ml ) B药品杂质限量是指( 9． (B)药物中所含杂质的最大允许量(A)药物中所含杂质的最小允许量(D)药物的杂质含量 (C)药物中所含杂质的最佳允许量 ( B ) 氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选10．
药物分析试卷参考答案 (2)
?2０08至２009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内,共60分） (一)单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分,共4５分） ＥＤCCC ＢCＣAA CＤBDＢＡCBCA ＥBABA ＡDＣBD １。中国药典主要内容包括() A。正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定D。凡例、制剂、原料 2．下列各类品种中收载在中国药典二部的是() A。生物制品B．生化药物Ｃ. 中药制剂 D. 抗生素 3.薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是（) A。斑点大小B。比移值Ｃ。样品斑点迁移距离D。展开剂迁移距离4。紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是（) A。比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B．一定波长吸收度比值与规定值比较 C。与纯品的吸收系数（或文献值）比较D．A+B+C 5．药物的纯度合格是指( ） A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定Ｄ. 对病人无害 ６．在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A.除去H2S Ｂ. 除去Bｒ２C。除去AｓＨ3 D. 除去SbＨ3 7。重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的ｐＨ值是（) Ａ．1。5 B. 3。５ C. 7.5 D. 11.5 8。差热分析法的英文简称是() A. TGA B。DTＡ C.ＤSＣ D. ＴA 9。可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) Ａ.与钴盐反应 B. 与铅盐反应C。与汞盐反应D．与钴盐反应
10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是（) Ａ. 碘量法Ｂ．溴量法C。高锰酸钾法D．硝酸法 １1．下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是() A。水杨酸B。苯甲酸C。丙磺舒Ｄ．阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是() Ａ. 直接滴定法Ｂ。水解后剩余滴定法C。双相滴定法Ｄ。两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( ） A。防腐消毒B。防止供试品在水溶液中滴定时水解C。控制pＨ值D。减小溶解度 14。肾上腺素的常用鉴别反应有( ) Ａ．羟肟酸铁盐反应B。硫酸荧光反应C。甲醛－硫酸反应D。钯离子显色反应 1５。亚硝酸钠滴定法中,加入KBｒ的作用是（) A。增强药物碱性B。使氨基游离C。使终点变色明 D. 增加ＮO+的浓度 16。生物碱提取滴定法中,应考虑酯、酚等结构影响，最常用的碱化试剂是( ) Ａ。氨水B．醋酸铵 C.氢氧化钠 D. 氢氧化四丁基铵 17。酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取的有色物是(） Ａ. 游离生物碱B。生物碱和染料形成的离子对C。酸性染料Ｄ。生物碱盐 1８．吩噻嗪类药物易被氧化,这是因为其结构中具有() A。低价态的硫元素B。环上N原子Ｃ. 侧链脂肪胺D。侧链上的卤素原子 19。加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是 （）
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药物分析 一、单选题 1、药典规定,采用碘量法测定维生素C注射液的含量时,加入( )为掩蔽剂,消除抗氧剂的干扰 A、氯仿 B、丙酮 C、乙醇 D、甲酸 E、以上均不对 答案B 2、药典中一般杂质的检查不包括() A、氯化物 B、生物利用度 C、重金属 D、硫酸盐 E、铁盐 答案B 3、酰肼基团就是下列哪个药物的用于鉴别,定量分析的基团( ) A、青霉素类 B、尼可刹米类 C、巴比妥类 D、盐酸氯丙嗪 E、以上都不对 答案E 4、在强酸介质中的KBrO3反应就是测定( ) A、异烟肼含量 B、对乙酰氨基酚含量 C、巴比妥类含量 D、止血敏含量 E、维生素C含量 答案A 5、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查就是采用( )。 A、紫外分光光度法 B、TLC法 C、GC法 D、双相滴定法 E、非水滴定法 答案D 6、盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有( ) A、重氮化-偶合反应 B、氧化反应 C、磺化反应 D、碘化反应 答案A
7、亚硝酸钠滴定法就是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反应速度加快,所用的酸为( ) A、HAC B、HClO4 C、HCl D、HNO3 E、H2SO4 答案C 8、四氮唑比色法的影响因素有() A、碱的种类及浓度 B、温度与时间 C、光线与O2 D、溶剂与水分 E、以上均对 答案E 9、与碘试液反应发生加成反应,使碘试液颜色消失的巴比妥类药物就是( ) A、苯巴比妥 B、司可巴比妥 C、巴比妥 D、戊巴比妥 E、硫喷妥钠 答案B 10、药品杂质限量就是指() A、药物中所含杂质的最小允许量 B、药物中所含杂质的最大允许量 C、药物中所含杂质的最佳允许量 D、药物的杂质含量 答案B 11、 庆大霉素具有()碱性中心。 A、1个 B、2个 C、3个 D、4个 E、5个 答案E 12、测定维生素C注射液的含量时,在操作过程中要加入丙酮,这就是为了() A、保持维生素C的稳定 B、增加维生素C的溶解度 C、使反应完全 D、加快反应速度 E、消除注射液中抗氧剂的干扰 答案E 13、不属于庆大霉素组分的就是()。
维生素的全部种类及作用
维生素的全部种类及作用 水溶性维生素主要包括B族维生素和维生素C；脂溶性维生素主要包括维生素A、D、E、K等。 维生素A：维生素A有两种。一种是维生素A醇（retionl），是最初的维生素A 形态（只存在于动物性食物中）；另一种是胡萝卜素（carotene），在体内转变为维生素A的预成物质（provitaminA，可从植物性及动物性食物中摄取）； 维生素A的效用防止夜盲症和视力减退，有助于对多种眼疾的治疗(维生素A 可促进眼内感光色素的形成)；有抗呼吸系统感染作用；有助于免疫系统功能正常；生病时能早日康复；能保持组织或器官表层的健康；有助于祛除老年斑；促进发育，强壮骨骼，维护皮肤、头发、牙齿、牙床的健康；外用有助于对粉刺、脓包、疖疮、皮肤表面溃疡等症的治疗；有助于对肺气肿、甲状腺机能亢进症的治疗。 维生素A缺乏时的表现：干眼症，夜盲症。长期对脂肪的吸收不良往往会导致缺乏维生素A，这种情况常常发生在5岁以下的小孩身上，主要是因为饮食的摄取量不足所致。 富含维生素A的食物：鱼肝油、动物肝脏、胡萝卜、黄绿蔬菜、蛋类、牛奶、奶制品、奶油、黄色水果。 维生素A副作用：成人连续几个月每天摄取50000 IU以上会引起中毒现象；幼儿如果在一天内摄取超过18500 IU则会引起中毒现象。中毒征兆有脱发、胃痛、呕吐、腹泻、皮疹、骨痛、生理功能紊乱、疲劳、头痛、肝脏肿大、皮肤剥落、视力模糊等。 B族维生素： B1：维生素B1又称硫胺素或抗神经炎素。由嘧啶环和噻唑环结合而成的一种B 族维生素。维生素B1主要存在于种子的外皮和胚芽中，如米糠和麸皮中含量很丰富，在酵母菌中含量也极丰富。瘦肉、白菜和芹菜中含量也较丰富。目前所用的维生素B1都化学合成的产品。在体内，维生素B1以辅酶形式参与糖的分解代谢，有保护神经系统的作用；还能促进肠胃蠕动，增加食欲。 维生素B1缺乏时，可纪起多种神经炎症，如脚气病菌。维生素B1缺乏所引起的多发性神经炎，患者的周围神经末梢有发炎和退化现象，并伴有四肢麻木、肌肉萎缩、心力衰竭、下肢水肿等症状。 B2：又叫核黄素。核黄素(维生素B2)为黄素酶类的辅酶组成部分，在生物氧化的呼吸链中起递氢作用，对神经细胞、视网膜代谢、脑垂体促肾上腺皮质激素的释放和胎儿的生长发育亦有影响；碳水化合物，脂肪和氨基酸的代谢与核黄素密切相关。若缺乏时，可出现舌炎、口角炎、脂溢性皮炎和阴囊炎、眼结膜炎、畏光等。核黄素的缺乏主要是因为机体摄取维生素B2量不足所致，成人每天需要量是15～20mg，肠道细菌虽能合成维生素B2，但量少，故主要靠食物提供。机体贮存有限，多余部分随尿排出。 b3:又称烟酸、尼克酸、维生素PP。在体内转化为烟酰胺后，发挥药理作用，后者是辅酶Ⅰ和辅酶Ⅱ的组成部分，参与体内脂质代谢，组织呼吸的氧化过程和糖无分解的过程。烟酸还可降低辅酶A的利用；通过抑制密度蛋白的合成而影响