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《中药药剂学》答案

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《中药药剂学》答案

《中药药剂学B》辅导资料

一、选择题

A型题

1.一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体:

A.浸膏剂B.流浸膏剂C.煎膏剂D.糖浆剂 E.软膏剂

2.水丸的制备方法为:

A.塑制法B.泛制法 C.压制法 D.滴制法E.凝聚法

3.应用时有起昙现象的是:

A.洁尔灭 B.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类 C.脱水山梨醇脂肪酸酯类D.卵磷脂E.肥皂类

4.醇溶液调PH法可驱除:

A.鞣质B.热原 C.色素D.多糖 E.粘液汁

5.下列属于动态浸出的是:

A.浸渍法B.渗滤法 C.煎煮法 D.回流法 E.超临界流体提取法

6.对滴丸冷却剂的要求不包括:

A.不与主药发生作用

B.对人体无不良反应 C.有适当的相对密度D.有适当的粘度 E.与药物产生协同作用

7.下列不属于肠溶衣材料的是:

A.丙烯酸树脂Ⅰ号 B.丙烯酸树脂Ⅳ号 C.丙烯酸树脂Ⅱ

D.丙烯酸树脂Ⅲ号 E.洋干漆

8.可作为软膏、滴丸、栓剂基质的是:

A.聚乙二醇B.液体石蜡C.甘油明胶 D.可可豆脂 E.羊毛脂

9.成品要检查溶化性的是:

A.颗粒剂 B.散剂 C.胶囊剂 D.片剂 E.丸剂

10.下列属于湿法制粒的是:

A.大片法B.滚压法C.融合法 D.挤出制粒法 E.直接筛选法11.又称升华干燥的方法是:

A.沸腾干燥 B.喷雾干燥 C.冷冻干燥 D.微波干燥 E.减压干燥

12.适于湿粒性物料干燥的方法是:

A.沸腾干燥 B.喷雾干燥C.冷冻干燥 D.鼓式干燥 E.减压干燥

13.物料在一定的温度、湿度下,当表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等时,其所含的水分称为:

A.自由水分 B.平衡水分 C.结合水D.非结合水 E.总水分

14.采用冷压法制备的是:

A.锭剂 B.白降丹 C.软膏D.钉剂 E.栓剂

15.属于二相气雾剂的是:

A.溶液型气雾剂B.混悬型气雾剂 C.乳剂型气雾剂D.粉末气雾剂 E.泡沫气雾剂

16.无菌、无热原是对下列哪个剂型的要求:

A.注射剂B.膏药的 C.气雾剂 D.口服液E.混悬剂

17.水化膜是下列哪个剂型稳定性的主要因素:

A.混悬液

B.真溶液

C.胶体溶液

D.乳浊液 E.固体溶液

18.薄荷水为:

A.混悬液 B.真溶液 C.胶体溶液 D.乳浊液E.固体溶液19.下列对等渗溶液论述错误的是:

A.与红细胞张力相等的溶液 B.经常用氯化钠调节C.按冰点数据法计算调节D.与血浆具有相同的渗透压 E.与泪液具有相同的渗透压

20.低温间歇灭菌法属于:

A.湿热灭菌法 B.干热灭菌法 C.滤过灭菌法

D.微波灭菌法E.紫外线灭菌法

21.可用于无菌操作室的空气灭菌的是:

A.湿热灭菌法B.干热灭菌法 C.滤过灭菌法

D.微波灭菌法E.紫外线灭菌法

22.需通过九号筛的是:

A.含毒性药物的散剂

B.眼用散剂C.儿科用散剂 D.外用散剂E.内服散剂

23.水蜜丸的溶散时限为:

A.1小时B.2小时 C.3小时D.4小时 E.5小时

24.属于特殊散剂的是:

A.含毒性药物的散剂

B.含固体药物散剂

C.儿科用散剂

D.外用散剂

E.内服散剂

25.标签应标明“服时摇匀”的剂型是:

A.合剂B.混悬剂 C.乳剂D.胶体溶液 E.露剂

26.藿香正气水属于:

A.酒剂 B.酊剂C.露剂D.糖浆剂E.合剂27.采用滴制法制备的是:

A.硬胶囊 B.软胶囊C.肠溶胶囊 D.蜜丸 E.微丸28.常用于毒性及刺激性药物的丸剂为:

A.糊丸 B.蜜丸 C.水丸 D.微丸 E.浓缩丸

29.需检查融变时限的是:

A.栓剂 B.糊丸 C.薄膜衣片D.颗粒剂 E.气物剂30.药物的重量与同体积基质重量之比,这一概念指的是:

A.置换价 B.亲水亲油平衡值C.热原

D.生物利用度E.溶解度

31.含不饱和碳链的油脂、挥发油等易:

A.氧化 B.水解C.聚合 D.变性 E.变旋

32.麝香宜采用下列那种粉碎方式:

A.串料粉碎 B.串油粉碎C.水飞法D.加液研磨法E.低温粉碎33.中药材中药物成分浸出的过程为:

A.浸润、解吸与溶解 B.浸润、渗透 C.浸润与渗透、解吸与溶解、扩散

D.浸润、溶解与过滤、浓缩 E.浸润、扩散与置换

34.滴丸的制备流程为:

A.药物→过筛→熔融→滴制→干燥→成品

B.药物→过筛→混合→滴制→包装

C.药物→混合→冷凝→洗涤→干燥→成品

D.药物+基质→熔融→滴制→冷凝→洗涤→干燥→成品

E.药物→熔融→滴制→冷凝→洗涤→干燥→成品

35.属于两性离子型表面活性剂的是:

A.西土马哥 B.洁尔灭C.卵磷脂

D.土耳其红油 E.氯化十六烷基吡啶

36.孔径规格以相对分子量截留值为指标的精制方法为:

A.微孔滤膜滤过B.超滤 C.水醇法 D.醇水法 E.吸附澄清法37.中药全粉末片是指:

A.以处方中药材提得的浸膏,加适宜辅料制成的片剂

B.药材干浸膏与部分药材细粉压片

C.处方中药材粉碎成细粉,加适宜赋形剂制成的片剂

D.以处方中药材提得的单体为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂

E.以处方中药材提得的有效部位为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂

38.下列属于动态浸出的是:

A.浸渍法 B.渗滤法C.煎煮法 D.回流法E.超临界流体提取法

39.下列对膜剂的论述,错误的是:

A.生产工艺简单,易于生产自动化和无菌操作 B.多采用压制法制备

C.体积小,重量轻D.可制成不同释药速度的制剂E.常用的成膜材料为PVA

40.使用时,能够产生温热刺激性的是:

A.糕剂B.丹剂 C.散剂D.熨剂 E.锭剂

41.采用冷压法制备的是:

A.锭剂B.白降丹 C.软膏 D.钉剂E.栓剂

42.属于特殊散剂的是:

A.含毒性药物的散剂 B.含固体药物散剂 C.儿科用散剂

D.外用散剂E.内服散剂

43.标签应标明“服时摇匀”的剂型是:

A.合剂 B.混悬剂 C.乳剂D.胶体溶液 E.露剂

44.藿香正气水属于:

A.酒剂 B.酊剂C.露剂 D.糖浆剂 E.合剂

45.一般要进行乙醇含量检查的是:

A.浸膏剂B.流浸膏剂 C.露剂D.糖浆剂 E.口服液

46.干燥过程中不能除去的是;

A.自由水分B.平衡水分 C.结合水 D.非结合水 E.总水分

47.属于亲水胶体的是:

A.高分子溶液 B.溶胶 C.乳浊液 D.混悬液 E.真溶液

48.适于少量单纯提取低沸点挥发油而不收集水溶性成分的叶、花、全草:

A.水中蒸馏法 B.水上蒸馏法 C.通水蒸气蒸馏

D.共水蒸馏 E.减压蒸馏

49.采用两种具有相反电荷的高分子材料做囊材:

A.单凝聚法 B.复凝聚法 C.界面缩聚法

D.辐射化学法 E.喷雾干燥法

50.适于无菌操作室空气环境灭菌的是:无

A.环氧乙烷灭菌法 B.辐射灭菌法 C.微波灭菌

D.辐射灭菌

E.干热空气灭菌

51.在注射液中可作为止痛剂和抑菌剂的是:

A.苯甲酸

B.苯甲醇

C.盐酸普鲁卡因

D.苯甲酸钠

E.山梨酸

52.下列错误论述胶囊剂的是:

A.胶囊剂只能用于口服 B.囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等

C.充填的药物可以是颗粒

D.充填的药物可以是液体

E.可以制成不同释药速度和方式的制剂

53.紫外线杀菌力最强的波长是:

A.180nm B.200nm C.254nm D.290nm E.365nm 54.下列对注射剂的论述正确的是:

A.只能是溶液和乳浊液 B.制成注射剂的药物必须是水溶性的

C.疗效高,使用方便D.中药注射剂易产生刺激性,不易产生澄明度问题

E.应无菌、无热原

55.提高中药制剂稳定性的方法不包括:

A.延缓水解B.采用GMP厂房生产 C.改进制剂工艺D.制备稳定的衍生物 E.防止氧化

56.热原的性质不包括:

A.耐热性B.不挥发性C.被吸附性 D.滤过性 E.水不溶性57.需要调节渗透压的是:

A.滴眼液 B.合剂C.口服液 D.糖浆剂 E.酒剂58.片剂药物需要包衣的原因,除了:

A.掩盖药物的不良气味

B.增加药物的稳定性C.减少药物对胃的刺激D. 控制药物释放 E. 减少服药次数

59.用于消化道溃疡散剂,其细度应通过:

A.4号筛 B.5号筛 C.6号筛D.7号筛 E.8号筛

60.采用凝聚法制备微囊时,加入甲醛的目的是:

A.囊材B.囊心物 C.基质D.固化剂 E.凝聚剂

61.提高中药制剂稳定性的方法不包括:

A.延缓水解 B.采用GMP厂房生产 C.改进制剂工艺

D.制备稳定的衍生物E.防止氧化

62.下列对膜剂的论述,错误的是:

A.生产工艺简单,易于生产自动化和无菌操作B.多采用压制法制备

C.体积小,重量轻D.可制成不同释药速度的制剂E.常用的成膜材料为PVA

63.炉甘石洗剂属于:

A.真溶液剂 B.乳浊液 C.混悬液

D.微粒体系

E.胶体溶液型制剂

64.根据药物的性质,用药的目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防医疗应用的形式,称为:

A.新药 B.处方药 C.中成药 D.剂型 E.制剂

65.滴眼剂的制备流程为:

A.药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装

B.药物+附加剂-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装

C.药物+附加剂-灭菌-无菌分装-质检-包装

D.药物+附加剂-质检-滤过-灭菌-无菌分装-溶解-包装

E.药物+附加剂-溶解-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装

66.中药注射剂生产时,采用胶醇法是为了除去:

A.热原

B.鞣质

C.色素

D.多糖类成分

E.杂质

67.薄荷水制备时加入滑石粉的目的是:

A.增溶 B.助溶 C.乳化 D.混悬 E.分散

68.加入冰糖、黄酒在胶剂制备中的操作过程为:

A.原料选择与处理 B.辅料的选择C.煎取胶液

D.滤过澄清

E.浓缩收胶

69.世界上最早的一部药典是:

A.本草纲目B.太平惠民和局方 C.汤液经

D.新修本草 E.皇帝内经

70.外用药品每克或每毫升可以检出:

A.绿脓杆菌

B.大肠杆菌C.活螨 D.破伤风杆菌E.霉菌

71.一般用作O/W的HLB值宜为:

A.3~8 B.8~16 C.15~18 D.20以上 E.8~15

72.片剂包糖衣的工序中,对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂,需要:

A.隔离层B.打光 C.粉衣层 D.糖衣层 E.有色糖衣层

73.咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是:

A.糖粉 B.糊精 C.乳糖 D.淀粉 E.甘露醇

74.下述丸剂中不能用塑制法制备的是:

A.浓缩丸B.水丸 C.糊丸 D.蜡丸E.蜜丸

75.采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的:

A.耐热性 B.不挥发性C.水溶性 D.滤过性 E.被吸附性

76.注射剂的pH值为:

A.1~3

B.5~6 C.4~9 D.7~8 E.8~10

77.为祛除注射剂中的氧气,常采用的措施除了:

A.通入二氧化碳 B.通入氮气 C.通入空气

D.加入抗坏血酸E.加入焦亚硫酸氢钠

78.不能作为片剂肠溶衣物料的是:

A.丙烯酸树脂III号B.丙烯酸树脂IV号C.丙烯酸树脂Ⅰ号

D.丙烯酸树脂Ⅱ号E.虫胶

79.一般药物的酊剂,每100ml相当于原药材:

A.5g

B.10g C.20g D.30gE.40g 80.白降丹的主要成分为:

A.氯化汞 B.氯化亚汞 C.氧化汞 D.氧化铅 E.氧化铁

B型题

A.浸膏剂

B.流浸膏剂

C.糖浆剂

D.合剂

E.煎膏剂

81.一般多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂等的中间体:A

82.一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体: B

83.常用渗滤法制备: B

84.一般要进行乙醇量测定: B

A.塑制法B.泛制法 C.滴制法 D.压制法 E.凝聚法

85.滴丸的制备 C

86.蜡丸的制备 A

87.水丸的制备 B

88.微囊的制备 E

A.聚乙二醇 B.液体石蜡 C.凡士林 D.甘油E.羊毛脂

89.滴丸基质A

80.栓剂的基质 A

A.颗粒剂B.散剂 C.栓剂 D.胶囊剂 E.丸剂

81.成品检查均匀度 A

82.成品检查溶化性 A

83.成品检查融变时限C

84.室温下为固体,体温下易软化或溶解 C

A.沸腾干燥 B.喷雾干燥 C.微波干燥 D.减压干燥 E.冷冻干燥85.适于湿粒性物料干燥 A

86.适于液态物料干燥 B

87.又称升华干燥 E

88.用于粉针剂的制备 E

A.澄明度

B.刺激性 C.热原 D.鞣质 E.起昙

89.会引起动物体温异常升高C

90.采用家兔试验检查的是 C

A.混悬液B.真溶液 C.乳浊液D.高分子溶液E.溶胶

91.检查沉降体积比的是A

92.为安全起见,剧毒药不宜制成 A

93.薄荷水为B

94.水化膜是其稳定性的主要因素 E

A.等渗 B.等张C.等压 D.等质E.等效

95.与红细胞张力相等的溶液 B

96.经常用氯化钠调节的是 A

97.按冰点数据法计算调节 A

98.采用溶血法调整的是 B

A.湿热灭菌法

B.干热灭菌法C.辐射灭菌法D.微波灭菌法E.紫外线灭菌法

99.火焰灭菌法属于 B

100.可用于无菌操作室的空气灭菌E

A.119-122℃B.105-115℃ C.80-100℃D.60-80℃E.116-118℃101.中蜜: E

102.老蜜: A

103.嫩蜜: B

A.升法与降法B.熔和法 C.涂膜法 D.热熔法 E.热压法

104.制成品含无机汞: A

105.丹药的制备方法: A

106.膜剂的制备方法: C

A.隔离层B.粉底层C.糖衣层D.有色层E.打光

107.使片衣表面光亮,且有防潮作用: E

108.包衣材料只用胶浆; A

A.半浸膏片

B. 全浸膏片

C.提纯片D.全成分片E.全粉末片

109.以处方中药材提得的浸膏,加适宜辅料制成的片剂: B

110.以处方中药材提得的有效部位为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂: C

C型题

A.二相气雾剂 B.三相气雾剂C.二者均是D.二者均非111.混悬型气雾剂为: B

112.溶液型气雾剂为:A

113.乳剂型气雾剂为; D

A.油脂性栓剂基质B.水溶性及亲水性栓剂基质

C.二者均是D.二者均非

114.甘油明胶为: B

115.半合成山苍子油脂为: A

116.聚乙二醇为: B

A.片剂薄膜衣物料 B.片剂肠溶衣物料 C.二者均是 D.二者均非117.聚乙烯吡咯烷酮是: A

118.虫胶是: B

119.丙烯酸树脂Ⅳ号:D

120.丙烯酸树脂Ⅲ号:B

A.增加粘度 B.降低粘度C.二者均是D.二者均非121.制备某些胶剂时,加入阿胶的目的是: A

122.制备胶剂时,加入花生油的目的是: B

123.制备胶剂时,加入酒的目的是 C

A.粘冲 B.松片 C.二者均是D.二者均非

124.片剂硬度不符合要求:B

125.片面不光 A

126.片重差异超限: D

A.减压浓缩

B.常压浓缩

C.二者均可D.二者均不可

127.成分耐热的药液浓缩:C

128.热敏性药液的浓缩:A

129.中药醇提液的浓缩: C

130.中药水提液的浓缩: B

A.干燥粘合剂 B.崩解剂 C.二者均是 D.二者均非

131.微晶纤维素在片剂中常作: C

132.硫酸钙(二水物)在片剂中常作:D

133.滑石粉在片剂中常作: D

134.羧甲基淀粉钠在片剂中常作:B

A.滴制法B.压制法C.二者均可 D.二者均不可

135.软胶囊的制备:C

136.硬胶囊的制备: D

137.滴丸的制备: A

A.泛制法B.塑制法 C.二者均可D.二者均不可138.蜡丸制备用 C

139.浓缩丸制备用 C

140.水丸制备用 A

A.除去细菌

B.除去热原

C.二者均可 D.二者不可

141.重蒸馏法制备注射用水,可以除去: C

142.用热压灭菌可以除去; A

143.用离子交换树脂制备纯水,可以除去; B

144.能使恒温动物的体温异常升高的是: B

A.滑石粉 B.活性炭 C.二者均可 D.二者均不可145.除去注射液中热原可用;B

146.有助滤作用的是: C

A.液状石蜡 B.水或乙醇 C.二者均可 D.二者均不可147.用PEG6000作基质制备的滴丸中,选用冷却剂为: A

148.用氢化植物油为基质制备的滴丸中,选用冷却剂为: B

149.软膏剂制备中用以调节稠度的是: A

150.用甘油明胶为基质制备的滴丸中,选用冷却剂为: A

X型题

151.口含片中常加赋形剂是:

A.糖粉B.糊精C.淀粉 D.甘露醇 E.山梨醇152.能够产生热原的有:

A.细菌 B.真菌C.病毒

D.类毒素 E.微生物的尸体及代谢产物

153.需作融变时限检查的是:

A.软膏剂B.胶剂 C.栓剂D.膜剂 E.阴道片

154.中药注射剂质量存在的问题有:

A.有效成分的水溶性小 B.有效成分本身有刺激性 C.含较多杂质

D.pH值不适宜E.疗效不稳定

155.除去热原的方法有:

A.大孔树脂法 B.酸碱法 C.吸附法 D.高温法 E.离子交换法

156.微囊可用于:

A.提高药物的稳定性

B.减少配伍禁忌 C.降低毒付作用D.改进某些药物的物理特性 E.遮盖不适气味

157.药物成品水分含量不得超过9.0%:

A.蜜丸B.散剂 C.颗粒剂 D.硬胶囊内容物 E.水丸

158.药物稳定性的考核方法有:

A.常规实验法 B.经典恒温法 C.留样观察法

D.吸湿加速实验E.光照加速实验

159.栓剂基质的要求有:

A.不与主药有配伍禁忌B.熔点与凝固点相距较近 C.对人体无不良反应D.水值较高,能混入较多的水 E.室温下有适当的硬度,在体温下易软化

160.常用的表面活性剂有:

A.吐温类B.肥皂类 C.司盘类 D.磺酸化物 E.硫酸化物161.不宜制成胶囊的药物为:

A.药物水溶液B.药物稀乙醇溶液C.易溶性药物

D.易吸湿性药物E.易风化药物

162.下列可以作水丸赋形剂的是:

A.水B.黄酒C.米醋 D.液体石蜡 E.猪胆汁

163.包衣过程中可能发生的问题有:

A.脱壳B.粘锅 C.片面裂纹D.色泽不均 E.露边

164.常用的浓缩方法有:

A.加压浓缩 B.常压浓缩 C.减压浓缩 D.多效浓缩 E.薄膜浓缩

165.喷雾干燥的特点有:

A.又称为瞬间干燥 B.适用于热敏性物料 C.干燥速度快

D.属于流化干燥E.用于药液干燥

166.口服药品每克或每毫升不得检出:

A.沙门菌菌

B.大肠杆菌 C.活螨D.破伤风杆菌 E.霉菌

167.片剂包衣的种类有:

A.薄膜衣 B.糖衣 C.半薄膜衣 D.半肠溶衣E.肠溶衣168.单凝聚法制备微囊的操作包括:

A.加强亲水性非电解质

B.加强亲水性电解质

C.选择两种具有相反电荷的高分子材料 D.凝聚过程是可逆的

E.制成的微囊需要固化

169.胶剂的分类有:

A.齿胶类 B.骨胶类 C.甲胶类 D.角胶类 E.皮胶类170.气雾剂按分散系统有:

A.胶体型B.混悬型 C.乳剂型D.溶液型E.半固体型

171.注射剂所用安瓿的处理包括:

A.洗涤B.灭菌 C.灌水蒸煮 D.切割E.干燥172.下列栓剂基质中,属于水溶性基质的为:

A.可可豆脂B.甘油明胶 C.羊毛脂 D.吐温-61 E.聚乙二醇

173.中药注射剂中热原的污染主要有:

A.环境 B.人员C.设备D.原料E.溶剂174.下列需要作含醇量测定的制剂是:

A.浸膏B.流浸膏剂 C.酒剂 D.藿香正气水 E.酊剂

175.防止药物水解的方法包括:

A.避光 B.加入抗氧剂 C.降温

D.制成干燥的固体制剂 E.改变溶剂

176.注射剂中常用的附加剂包括:

A.苯甲醇B.氯化钠 C.硫脲 D.依地酸二钠 E.盐酸

177.蜜丸制备时蜂蜜炼制的目的为:

A.破坏酶

B.减少粘性

C.杀死微生物

D.除去杂质 E.提高水分

178.栓剂的制备方法有:

A.搓捏法B.泛制法 C.滴制法 D.冷压法 E.热熔法

179.影响滴丸圆整度的因素有:

A.液滴大小B.液滴与冷却液的密度差 C.滴距

D.液滴与冷却液之间的亲和力 E.梯度冷却

180.酒剂与酊剂的制备多用:

A.煎煮法

B.渗漉法C.回流法 D.水蒸气蒸馏法 E.浸渍法

181.下列可以加药物稳定性的措施是:

A.制成胶囊 B.β-CD包合 C.片剂包衣

D.制成微囊 E.制成颗粒剂

182.适用于热敏性物质干燥的是:

A.喷雾干燥B.减压干燥C.冷冻干燥

D.红外干燥 E.烘干干燥

183.表面活性剂的基本性质有:

A.亲水亲油平衡值 B.胶团和临界胶团浓度 C.起昙和昙点

D.毒性 E.增溶

184.下列属于特殊散剂的是:

A.含滑石粉等矿物药的散剂 B.含人参等贵重药物的散剂

C.含冰片、薄荷冰等低共熔物的散剂 D.含挥发油、药汁等液体药物的散剂

E.含马钱子等毒性药物的散剂

185.β-环糊精包合物的作用为:

A.可掩盖药物的不良气味 B.可延长药效 C.可将液体药物粉末化

D.提高药物的稳定性 E.调节释药速度

186.丸剂包衣的目的:

A.提高稳定性B.减少刺激性 C.控制溶散

D.改善外观 E.利于识别

187.下列关于药物粉碎论述正确的是:

A.要粉碎的药物必须全部粉碎

B.粉碎过程中,为提高效率应及时过筛

C.粉碎有刺激性的药物应避免污染 D.尽可能采用球磨机粉碎

E.药物粉碎的越细越好

188.麝香的粉碎方法可用:

A.混合粉碎 B.湿法粉碎C.“加液研磨法”粉碎

D.水飞粉碎 E.单独粉碎

189.只能杀死繁殖型细菌的灭菌法有:

A.干热空气灭菌法 B.煮沸灭菌法C.辐射灭菌法

D.微波灭菌法 E.低温间歇灭菌法

190.可用其气体灭菌的是:

A.甲醛 B.过氧醋酸 C.丙二醇

D.环氧乙烷 E.75%乙醇

二、名词解释

1.剂型 2.热原3.HLB值

4.置换价5.生物利用度6.制剂

7.起昙现象 8.等渗溶液 9.置换价

10.微囊11.中药药剂学12.气体灭菌法

名词解释答案:

1.剂型:指原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称作剂型。

2.热原:是指能引起恒温动物体温升高的微生物的代谢产物,主要是一种内毒素。

3.HLB值:是指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油和水的亲和能力力。HLB值越大,表示该表面活性剂的亲水性越强,反之,则亲油性越强。

4.置换价:为药物重量与同体积基质重量的比值,也可以看作药物的密度与基质密度之比值。

5.生物利用度:指药剂中的有效成分或主要部分到达大循环的相对速度和程度。

6.制剂:指根据药典、部颁标准或其他规定处方,将原料药加工制成具有一定规格的药物制剂,称为药剂。

7.起昙现象:某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂水溶液在受热时,溶液由澄明变浑浊甚至分层,冷却后又可恢复澄明的现象,称为起昙现象。

8.等渗溶液:凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液。

9.置换价:为药物重量与同体积基质重量的比值,也可以看作药物的密度与基质密度之比值。

10.微囊:是微型胶囊的简称,指利用天然的或合成的高分子材料(囊材)将固体或液体药物(囊心物)包裹而成的直径1-500um的微小胶囊。

11.中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究将中药材制备成各种剂型的制备理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。

12.气体灭菌法:指用化学药品的气体或蒸气对药品或材料进行灭菌的方法。

三、问答题、计算题

1.请将下述处方选择适宜辅料后,制成片剂。写出辅料的作用及制备流程(辅料量可以略)

处方药物: 山豆根 300g芦根 200g 薄荷150g

2.某厂生产的注射液,临床使用中出现了热原反应,请分析产生热原的原因并提出解决的

办法。

3.配制1000ml20%的金银花注射液,需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液(已知20%金银花注射液的冰点下降为0.05℃)

4.简述药物剂型选择的原则

5. 简述复凝聚法制备微囊的工艺要点

6. 现要将硫酸阿托品2.0g,盐酸吗啡4.0g,配制200ml的注射液,需要加多少氯化钠

才能调整为等渗溶液(已知硫酸阿托品E=0.13,盐酸吗啡E=0.15)

7.简述防止药物氧化的方法

8.简述特殊散剂的种类和制备要点

问答题、计算题答案:

1.选择辅料种类:填充剂:淀粉作用:吸收药材提取浓缩后的清膏;

润滑剂:滑石粉硬脂酸镁作用:助流、抗粘冲、润滑;

崩解剂:淀粉作用:加速片剂崩解;

粘合剂或润湿剂:视清膏浓度和粘性,可以不加或加入低浓度乙醇溶液降低粘性。

制备流程:(1)提取

薄荷:洁净后用水蒸气蒸馏法提取挥发油;

山豆根:醇提水沉去除杂质后,浓缩至得干浸膏;

芦根:与提取挥发油后的薄荷一起用水煎煮,将煎出液浓缩至清膏。

(2)制备片剂

取干浸膏,粉碎成细粉,加适量淀粉——加清膏——制软材——制湿颗粒——湿颗粒

干燥——干颗粒检验——干颗粒整粒——加入崩解剂和润滑剂——挥发油用乙醇溶解

后喷雾在颗粒上混匀后——压片——质检——包装

2.(1)污染热原的途径可能有:注射用水;原辅料;容器、设备;制造过程及生产环境;输液器具

(2)解决办法:

除去容器和用具中热原的方法:高温法干热250℃加热半小时以上;

酸碱法重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡处理。

除去水、药液或容器中热原的方法:吸附法活性炭或硅藻土;

离子交换树脂法:用强碱性阴离子交换树脂;

超滤法:用高分子薄膜截留热原;

凝胶过滤法:用分子筛阴离子交换剂除去水中的热原;

反渗透法:通过反渗透膜除去水中热原;

重蒸馏法:除去水中热原。

除去设备热原:严格按照操作规程对设备进行检查,清洗和消毒。

制造过程:严格按照操作规程生产,及时灭菌。

原辅料:严格把好质检关,包装材料要合格,贮存时间不宜过长。

输液器具:严把质量关。

3.【(0.52-0.05)/0.578】×10=8.13克

4.剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状况进行充分的了解,为剂型的选择提供参考。剂型的选择和设计着重考虑以下三个方面:

(一)药物的理化性质和生物学特性

药物的理化性质和生物学特性是剂型选择的重要依据。例如在胃液中不稳定的药物,不宜开发为胃溶制剂。稳定性差宜在固态下贮藏的药物如某些头孢类抗生素,在溶液状态下易降解或产生聚合物,临床使用会引发安全性方面的问题,不适宜开发注射液、输液等溶液剂型。对存在明显肝脏首过效应的药物,可考虑制成非口服给药途径的制剂。

(二)临床治疗的需要

剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物,通常应选择注射剂型;心律失常抢救用药宜选择,静脉推注的注射剂;控制哮喘急性发作,宜选择吸入剂。

(三)临床用药的顺应性。

临床用药的顺应性也是剂型选择的重要因素。开发缓释、控释制剂可以减少给药次数,减小波动系数,平稳血药浓度,降低毒副作用,提高患者的顺应性。对于老年、儿童及吞咽困难的患者,选择口服溶液、泡腾片、分散片等剂型有一定优点。

另外,剂型选择还要考虑制剂工业化生产的可行性及生产成本。一些抗菌药物在剂型选择时应考虑到尽量减少耐药菌的产生,延长药物临床应用周期。

说明:以上几条中例子,写出其中一例即可。

5.操作要点:

(1)复凝聚法制备微囊,用10%醋酸溶液调节pH是操作关键。因此,调节pH时一定要把溶液搅拌均匀,使整个溶液的pH为3.8~4.0。

(2)制备微囊的过程中,始终伴随搅拌,但搅拌速度以产生泡沫最少为度,必要时加入几滴戊醇或辛醇消泡,可提高收率。

(3)固化前勿停止搅拌,以免微囊粘连团。

6.0.9%×200-0.13×2.0-0.15×4.0=0.94克

7.(1)降低温度和避免光照;

(2)控制微量金属离子;

(3)驱氧:煮沸驱除水中氧气,通入惰性气体驱氧;

(4)添加抗氧剂;

(5)调节PH值。

8.(1)含毒剧药物的散剂:制成倍散采用倍增稀释法,常添加着色剂借以判断混合是否均匀;

(2)含低共熔成分的散剂:共熔后组分作用增强的,先共熔,用其他成分吸收液体;共熔后组分作用不变的,可以先共熔,用其他成分吸收液体;共熔后组分作用降低的,以其他组分将共熔成分分开稀释后再混合。

(3)含液体组分的散剂:可以用其他组分吸收液体后混合,必要时添加适当的赋形剂,如淀粉、蔗糖。

(4)含中药浸膏的散剂:干浸膏可以粉碎、过筛后与其他成分混合,稠浸膏可以用乙醇溶液稀释后喷入其他组分中,混匀。

(5)含中药有色成分的散剂:先加色深的组分,再加色浅的组分。

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