巴戟天炮制工艺-认证后

巴戟天生产工艺规程

1.产品概述

1.1来源：本品为茜草科植物巴戟天的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。

1.2名称：巴戟天Bajitian

1.3别名：巴戟

性状：本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm。气微，味甘而微涩。

1.4饮片性状：巴戟肉本品呈扁圆柱形短段或不规则块。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹。切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。气微，味甘而微涩。

盐巴戟天本品呈扁圆柱形短段或不规则块。表面灰黄色或暗灰色，具纵棱和横裂纹。切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。气微，味甘、咸而微涩。

制巴戟天本品呈扁圆柱形短段或不规则块。表面灰黄色或暗灰色，具纵棱和横裂纹。切面皮部厚，紫色或淡紫色，中空。气微，味甘而微涩。

1.5规格：长段10—15mm。

1.6包装规格、饮片贮藏及注意事项

1.6.1包装规格

编织袋：40Kg/袋

1.6.2饮片贮藏及注意事项

置通风干燥处，防霉，防蛀。

2.炮制整理依据

《中华人民共和国药典》（2010年版）一部P75～76页或《河南省中药饮片炮制规范》（2005年版）P30～31页

【炮制】：巴戟天除去杂质。

巴戟肉取净巴戟天，照蒸法将巴戟天大小分档，加清水拌匀，润透，置蒸药锅内，用蒸汽加热蒸透，趁热除去木心，切段，干燥。

盐巴戟天取净巴戟天，照盐蒸法将巴戟天大小分档，用盐水拌匀，闷透，置蒸药锅内，用蒸汽加热蒸透，趁热除去木心，切段，干燥。每100Kg巴戟天用食盐20Kg。

制巴戟天取甘草，捣碎，加水煎汤，去渣，加入净巴戟天拌匀，照煮法将巴戟天和甘草水共煮透，趁热除去木心，切段，干燥。

3.生产工艺流程

4.炮制整理方法、操作过程及工艺条件：

4.1净制：取巴戟天原药材，挑净杂质，筛净泥土。

4.2软化：将净巴戟天置润药机内堆润至透，每隔1～2h喷淋水2～3次，并不断预以翻动，约闷润2～3小时以手捏松软，掰开无干白心为宜，备用。

4.3切段：按“切药机标准操作规程”进行操作，趁热切长段（10－15mm），及时干燥。

4.4干燥：烘干温度为75℃，铺盘厚度不超4厘米。干燥后筛去药屑碎末。

4.5盐炙：取净巴戟天，照盐炙法将巴戟天段用盐水拌匀，闷透，置蒸药锅内，用蒸汽加热蒸透，趁热除去木心，切段，干燥。每100Kg巴戟天用食盐2Kg。

4.6制巴戟天：取甘草，捣碎，加水煎汤，去渣，加入净巴戟天拌匀，照煮法将巴戟天和甘草水共煮透，趁热除去木心，切段，干燥。每100Kg巴戟天用甘草6Kg。

4.7包装：按本品包装规格要求进行包装。

5.质量控制要点

6.原辅料、饮片的质量标准及检验

6.1原料规格（等级）质量标准及检验：

应符合质量标准文件编码：ZL/JB/YL/21000

应符合检验规程文件编码：ZL/SOP/YL/21000

6.2辅料质量标准及检验：

食盐：应符合质量标准文件编码：ZL/JB/FL/02402

应符合检验规程文件编码：ZL/JB/SOP/02402

甘草应符合质量标准文件编码：ZL/JB/FL/05003

应符合检验规程文件编码：ZL/JB/SOP/05003

6.3饮片质标准及检验：

应符合质量标准文件编码：ZL/JB/YL/21000

应符合检验规程文件编码：ZL/SOP/YL/21000

7.本产品工艺过程中所需主要SOP文件

8.工艺用水的制备、质量标准及控制

水压不小于0.35mpa，应符合文件编码：ZL/JB/GYS/00101 、ZL/SOP/GYS/00101的要求。

9.消耗定额和技术指标的计算公式 9.1消耗定额： 9.1.1原辅料消耗定额：

总收率（%）=

净料量（kg ） ×100% 原药材投料量（kg ）

挑选耗率（%）= 挑选后净药材量（kg ）

×100%

原药材投料量（kg ）

9.1.2动力消耗定额： 9.1.2.1用水消耗定额：

系指生产单位产品数量所需直接生产用水、动力用水及车间内卫生用水等用水量之和，用下式表示：

水消耗定额= 生产用水＋动力用水＋车间内卫生用水

单位合格产品数量

9.1.2.2用电消耗定额：

系指生产单位产品数量所需动力电及车间照明电之和，用下式表示： 电消耗定额= 动力电＋照明电

单位合格产品数量

9.1.2.3蒸汽消耗定额：

系指生产单位产品数量所需耗用的标准蒸汽用量，用下式表示： 蒸汽消耗定额= 标准蒸汽用量

单位合格产品数量

抽心耗率（%）=

抽心过净料量（kg ） ×100%

净药材投料量（kg ） 盐炙耗率（%）= 盐炙后净料量（kg ） ×100%

净药材投料量（kg ）

10.设备一览表，主要设备安装地点及生产能力

制川乌

·27· 制川乌 Zhichuanwu RADIX ACONITI PRAEPARATA 本品为川乌的炮制加工品。 【制法】取川乌，大小个分开，用水浸泡至内无干心，取出，加水煮沸4～6小时(或蒸6～8小时)至取大个及实心者切开内无白心，口尝微有麻舌感时，取出，晾至六成干，切片，干燥。 【性状】本品为不规则或长三角形的片。表面黑褐色或黄褐色，有灰棕色形成层环纹。体轻，质脆，断面有光泽。气微，微有麻舌感。 【鉴别】照川乌项下的〔鉴别〕(3)项试验，显相同的结果。 【检查】酯型生物碱对照品溶液的制备精密称取乌头碱对照品20mg，置10ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度。 标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.25ml、0.50ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml，分别置25ml 量瓶中，均加无水乙醇使成2.5ml，各精密加入碱性盐酸羟胺试液1.5ml，摇匀，在60～65℃水浴中保温10分钟，放冷，加高氯酸铁试液13ml，摇匀，放置5分钟，精密加入高氯酸试液8ml，用高氯酸铁试液稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法(附录V A)在520nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法取本品粗粉约10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醚50ml与氨试液4ml，密塞，摇匀，放置过夜，滤过，药渣加乙醚50ml，连续振摇1小时，滤过，药渣再用乙醚洗涤3～4次，每次15ml，滤过，洗液与滤液合并，低温蒸干。残渣加三氯甲烷2ml使溶解，转入分液漏斗中，用三氯甲烷3m1分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用0.05mol／L硫酸溶液提取3次，每次5ml，酸液依次用同一三氯甲烷10ml振摇洗涤，合并酸液，加氨试液调节pH值至9，再用三氯甲烷提取3次，每次10ml，三氯甲烷液依次用同-水20ml振摇洗涤，合并三氯甲烷液，低温蒸干，残渣加无水乙醇适量使溶解，转入5ml量瓶中，用无水乙醇分次洗涤容器，洗涤液并入量瓶中，再加无水乙醇至刻度，摇匀。精密量取上述溶液及无水乙醇空白溶液各2.5ml，分别置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“各精密加入碱性盐酸羟胺试液1.5ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中酯型生物碱的重量(μg)，计算，即得。 本品含酯型生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计，不得过0.15％。 【含量测定】取本品中粉10g，精密称定，照酯型生物碱测定法项下的方法，自“加乙醚50ml”起至“洗液与滤液合并，低温蒸干”，用乙醚-三氯甲烷(3：1)的混合液代替乙醚。残渣加混合液5ml使溶解并蒸干，再加乙醇5ml使溶解，精密加入硫酸滴定液(0.01mol／L)15ml、水15ml与甲基红指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol／L)滴定至黄色。每1ml硫酸滴定液(0.01mol／L)相当于12.9mg的乌头碱(C34H47NO11)。 本品含生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计，不得少于0.20％。 【性味与归经】辛、苦、热；有毒。归心、肝、肾、脾经。 【功能与主治】同川乌。 【用法与用量】1.5～3g。宜先煎、久煎。 【注意】孕妇慎用；不宜与贝母类、半夏、白及、白蔹、天花粉、瓜蒌类同用。 【贮藏】置通风干燥处，防蛀。

不同炮制方法对女贞子主要有效成分及药理作用的影响

不同炮制方法对女贞子主要有效成分及药理作用的影响 摘要】目的:探讨不同炮制方法对女贞子主要有效成分及药理作用的影响。方法：对女贞子采用不同方法进行炮制，对比其炮制后主要有效成分含量及药理作用的 变化。结果：不同的炮制方法对女贞子的有效成分（主要为齐墩果酸、甘露醇、 酪醇、多糖、氨基酸等）的含量和作用均有不同程度的影响。结论：炮制女贞子 时应当根据用途选择炮制方法，本文能够为临床及药物研发、生产提供一定的参考。 【关键词】不同炮制方法；女贞子；有效成分；药理作用 【中图分类号】R243 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2014）36-0369-02 女贞子为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。《中国药典》（2010版，一部）记载：其性味与归经为“甘、苦、凉。归肝、肾经。”其功能与 主治为“滋补肝肾，明目乌发。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目睛不明，内热消渴，骨蒸潮热。”通常临床用药均采用炮制品，但是不同的炮制方法是否会对女贞子有效成分的含量和药理作用产生影响一直以来都是临床用药 中的棘手问题，本文结合女贞子近年来研究成果针对这一现象进行分析。 1.女贞子炮制方法 据文献记载，古代对女贞子的炮制方法主要有去皮、去梗叶、研末、蒸制、 酒制、药汁制、酒蜜制、盐制、焙制等。现代对女贞子的炮制方法主要有净制 （去梗叶、洗净）、单蒸、沸水烫、酒蒸、酒炖、盐炙、醋蒸等，全国除河南等 省份允许净制后生品入药外，其余全部要求炮制品入药，炮制方法以酒蒸和酒炖 法应用居多。《中国药典》（2010版，一部）规定：女贞子的采收加工为：“冬 季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫后，干燥，或直接干燥。”加工后即为女贞子饮片，炮制品仅载入一种，即酒女贞子，其炮制方法为：“取净女贞子，照酒炖法或酒蒸法炖至酒吸尽或蒸透。”[1] 2.女贞子中的主要化学成分 女贞子果实含齐墩果酸（Oleanolic acid）、甘露醇、葡萄糖、棕榈酸、硬脂酸、油酸及亚麻酸。果皮含熊果酸（Ursolic acid）、齐墩果酸、乙酰齐墩果酸（Acetyloleanolic acid）。种子含脂肪油14.9%，油中棕榈酸与硬脂酸为19.5%、 油酸及亚麻酸等为80.5%。女贞子中尚含铜、锌、铁、锰等微量元素。其中临床 用药时起主要药理作用的成分为齐墩果酸、甘露醇、酪醇、多糖和部分氨基酸。 3.不同炮制方法对女贞子有效成分含量的影响 3.1以齐墩果酸为测定指标 女贞子中最主要的有效成分是齐墩果酸，根据李炯林的研究结果显示，在薄 层扫描定量法下，现有的主要女贞子炮制品种类中齐墩果酸含量大小如下：焙制 品＜盐水蒸品＜盐炒品＜醋蒸品＜酒蒸品＜生品＜酒炖品。而且根据数字统计后 发现，除了焙制品外，其余几种炮制品的齐墩果酸含量差异均无统计学意义[2]。 3.2 以甘露醇为测定指标 女贞子在临床上具有较好的泻下作用，主要是由于其含有甘露醇。鲁清月对 不同女贞子炮制品进行了实验研究，发现在女贞子生品、单蒸品、黄酒蒸品中甘 露醇的含量在3.712-3.816%之间，而且差异没有统计学意义[3]。 3.3 以酪醇和多糖为测定指标 女贞子中的酪醇和多糖通常是临床中对人体免疫功能和体质改善的重要成分，

中药炮制规范

中药炮制规范第九批品名目录及内容 根、根茎类 豆蔻壳 蒲包草根青果核 胡颓子根南瓜子 凌霄根草豆蔻 蜘蛛香草果仁 桃树根功劳子 穿破石白胡椒 桑树根朝天子 铁包金地肤子 酸模肥皂子 果实、种子类白茄子 曼陀罗子樟梨子 广天仙子瓜蒌子 万年青子桂丁香 银花子桂花子 大风子红豆蔻 马蔺子莱菔子 白平子- 棕榈子 六轴子甜瓜子 水苦荬甜石莲 水蜈蚣芦子 荜澄茄乌韭 棉花子北瓜 蒲种壳绿豆 莳萝子榧子 石仙桃桑椹 光明子桃仁 西青果荜茇 蒲葵子豆蔻 草类矿物类 大金牛草咸秋石 红旱莲草大青盐 绒线草无名异 百蕊草密陀僧 牛筋草云母石 酢浆草铅粉

田字草银硝- 灯笼草铁落 点地梅银朱 丁葵草腰黄 肺形草铜绿 狗舌草针砂 狗尾草胆矾 盒子草皮硝 碎米荠雄黄 苍耳草水银 西小草青铅 薄荷 藤、木、茎枝类动物类 萝藦藤龙骨 锁阳龙齿 豆蔻壳 doukouke (讨论稿1) 本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果壳。 【通用名称】白蔻衣、白蔻壳、白豆蔻壳、蔻壳。 【炮制】将原药除去残留种子等杂质，筛去灰屑。 【性状】本品呈多裂瓤瓣状或半圆形，长1～1.8cm。外表面黄白色至淡黄棕色，有三条纵向槽沟及隆起线，两端可见突起的柱基及圆形果柄痕。内表面黄白色至淡黄色。体轻，质脆，易纵向碎裂。气芳香，味微辛凉。 【检查】杂质不得过2%（中国药典2005年版一部附录Ⅸ A）。 水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定，不得过10.0%。 【性味与归经】辛，微温。归肺、脾、胃。 【功能与主治】行气宽中，和胃止呕。用于胸脘胀满，恶心呕吐。 【用法与用量】 3～5g。 【贮藏】置干燥处。 豆蔻壳质量标准起草说明 参照原药典标准115页 原规范176页 豆蔻壳收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了白豆蔻壳的质量标准，并增订了白豆蔻壳的水分、杂质等检查项目。具体结果如下： 一、来源 同上海市中药炮制规范1994年版。 二、炮制

附子炮制工艺综述

附子炮制工艺综述 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

附子炮制工艺综述【历史沿革】附子始载于《本经》，列入下品。《本草经集注》云：“乌头与附子同根。”《纲目》载：“初种为乌头，象乌之头也。附乌头而生者为附子，如子附母也。乌头如芋魁，附子如芋子，盖一物也。”根据以上本草所载附子与乌头的原植物应为同一种，即主根称为乌头，侧根称为附子。关于附子的产地，按《别录》载：“附子生犍为山谷及广汉，冬月采为附子，春采为乌头。”据考证，犍为和广汉即今四川省犍为县和广汉市，目前仍为附子产地之一，其原植物为毛茛科植物乌头（栽培品）。《本草图经》龙州乌头图和《纲目》所附乌头、附子图均为本种。 【化学成分】附子为川乌子根的加工品，主含毒性较小的单酯类：苯甲酰乌头胺（benzoylaconine）、苯甲酰中乌头胺（benzoylmesaconine）、苯甲酰次乌头胺（benzoylhypacomne）,甚至被水解为毒性更小的胺醇类碱:乌头胺（acomne）、中乌头胺（mesacomne）、次乌头胺（hypacomne）。从水提物中分得新江油乌头碱（neojiangyouacontine）、、华北马头碱、黄草乌头碱、尼奥灵和附子亭等。从日本乌头所加工的附子中已分离出具有强心作用的微量有效成分dl-去甲基衡州鸟药碱（dl－demethylcoclaurine,higenamine）,此碱作用强烈,稀释至10^-9浓度时仍显强心活血作用．又报道从附子中分出一种棍掌碱（coryneine）,具有升压和强心的活性。附子含（aconitine），（mesaconitine），（hypaconitine），塔拉乌头胺（talatisamine），（higeramine）即是消旋去甲基衡州乌药碱（demethylcoclaurine），棍掌碱氯化物（coryneinechloride），异飞燕草碱（isodelphinine），苯甲酰中乌头碱（benzoylmesaconitine），新乌宁碱（neoline），附子宁碱（fuziline），北乌头碱（beiwutine），多根乌头碱（karakoline），去氧乌头碱（deoxyaconitine），附子亭碱（fuzitine），准葛尔乌头碱（songorine）尿嘧啶（uracil），江油乌头碱（jiangyouaconitine），新江油乌头碱（neojiangyouaconitine），去甲猪毛菜碱（salsolinol）等。 【药理作用】 1．附子、川乌具强心作用，对心动过缓性心律不齐有效，强心成分为去甲乌药碱，

中药材炮制标准操作规程1

规范中药材 炮制操作， 确保中药材 质量。 范围： 中药材炮制 操作 责任： 生产部、提 取车间、中 药材炮制操作人员、QA监控员。 内容： 1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂需要，保证用药安全有效。炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐。 1.1净制 中药材在切制、炮炙、调配或制剂时，均应使用净药材。净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求。 1.2 切制 药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。注意掌握气温、水量、时间等条件。切后应及 时干燥，保证质量。 页脚内容１

切制品有片、段、块、丝等规格。其厚薄大小通常为： 片极薄片0.5mm以下，薄片1-2mm,厚片2-4mm; 段长10-15mm; 块8-12mm的方块; 丝皮类药材宽2-3mm,叶类药材丝宽5-10mm. 其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。 1.3 炮炙 除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下： 1.3.1 清炒 1.3.1.1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内，用文火或中火炒至表面呈黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂，并透出固有气味，取出，放凉。 1.3.1.2 炒焦取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。 1.3.1.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热，不断翻动，炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。 1.3.2 加固体辅料炒 1.3. 2.1麸炒取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸，放凉。（蜜麸制法：蜂蜜置加热容器内加1/3饮用水，加热至沸，过滤得稀蜜液。干燥麦麸过筛置加热容器内翻炒至有热感淋入蜜液，翻拌并搨开蜜团，炒至麸不粘手、味香、麸色黄亮，取出，过筛冷却备用。除另有规定外，每100kg麦麸用蜂蜜20kg）.除另有规定外，每100kg 净药材用麸皮10-15kg. 1.3. 2.2 米炒取米置加热容器内，加热至冒烟时，投入净药材，共同拌炒，炒至米呈黄色或焦褐色，药物挂火色，取出，筛取米，放凉。 页脚内容２

中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总

2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总 一、一般散剂的制备 工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 （一）粉碎与过筛 内服：细粉 儿科、外用：最细粉 眼用：极细粉 二、特殊散剂的制备 1.含毒性药物的散剂 倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。 -0.1g：10倍散 -0.01g：100倍散等量递增法混合 ＜0.001g：1000倍散 剂量上限×稀释倍数=1 2.含低共熔混合物的散剂

低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。低共熔药物：薄荷脑+樟脑； 薄荷脑+冰片 樟脑+水杨酸苯酯 视药理作用变化，决定是否低共熔 药理作用增强或无变化——可低共熔 药理作用减弱——避免出现低共熔 3.含液体药物的散剂 4.眼用散剂 无菌、过200目的极细粉 极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 二、合剂的制备 1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。

2.制备要点： 浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。 纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。 方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。 浓缩：每次服用量——10～20ml。 配液： 添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。 灭菌： 小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压 三、糖浆剂的制备★ 工艺流程：

二、煎膏剂的制备 工艺流程： 炼糖方法： 蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%） 酒剂的制备工艺流程 酊剂的制备工艺流程 二、分类和制备

川乌解毒

川乌解毒的研究进展 摘要：川乌的化学成分中含有双酯型二萜类生物碱、单酯型二萜类生物碱和其他生物碱，其中双酯型二萜类生物碱是川乌中的主要毒性成分。对川乌进行炮制，可以降低其毒性，保证其能充分发挥良好的镇痛、抗炎和免疫抑制作用。 关键词：川乌解毒研究进展 川乌为毛茛科植物乌头(Aconitum carmichaeli Debx.)的干燥母根。始载于《神农本草经》，列为下品。其味苦、辛，大热，有大毒，功能祛风除湿、温经散寒、行淤止痛[1]。研究表明川乌具有良好的镇痛、抗炎和免疫抑制作用，但因其毒性大，临床上常因用药不当而造成中毒甚至死亡。现代对川乌的毒性和解毒方面做了广泛的研究，本文主要综述了近十年川乌解毒方面的实验研究进展和动态，旨为川乌今后更深入的研究以及更安全有效应用于临床提供一定的理论参考。 1、川乌的毒性研究 川乌对健康动物毒性研究相对较多，而川乌对病证动物模型的毒性研究较少。由于乌头类有毒中药的安全性研究中大量实验已证明，乌头类中药水煎液对疾病模型动物产生的毒性效应与健康动物有差异[2]。有实验通过设定7个煎煮时间点和给药剂量，引入均匀设计法，研究川乌水煎液对痹证动物模型的长期毒性的影响。模型对照组和各给药组于复制痹证动物模型后，按组给药30 d。观测动物生长发育、血液学、血液生化学、脏器系数、病理组织学变化及停药15d后上述指标的变化。将结果进行多元回归分析，结果表明，煎煮30min，给药剂量为临床用量120倍时，川乌水煎液对痹证动物产生的毒性最大，但同时药效最佳[3]。张少华等[4]采用急性毒性实验方法，以川乌与防己配伍前后的水煎液分别给小鼠灌胃，观察防己对川乌急性毒性实验的影响。结果说明，防己与川乌配伍能降低川乌的毒性；但是腹腔注射未出现上述结果。 2.川乌的解毒研究 川乌主要含有乌头碱、中乌头碱、次乌头碱、川乌碱甲乙，塔拉第胺，杰斯乌头碱，异翠雀花碱、脂乌头碱、脂次乌头碱、脂中乌头碱等。历代本草均标明其有剧毒。其去毒的方法有水漂、火制、蒸煮及用辅料去毒等。文献记载川乌的炮制法有70余种，医家都十分重视炮制与临床疗效的关系，并为适应临床应用而改进和创造许多新的方法来炮制药材，以达到减毒和增效的目的。 川乌炮制的主要目的是降低毒性。去毒机制为：川乌的有毒成分为乌头生物碱类，其中双酯型乌头碱毒性最强，苯甲酰单酯型乌头碱毒性较小，乌头原胺类毒性很弱，几乎无毒性。双酯型二萜类生物碱性质不稳定，易被水解，其C8位上的乙酰基水解时失去一分子醋酸，得到相应的苯甲酰单酯型乌头碱，若继续水解，C14位上的苯甲酰单酯碱和乌头原碱的毒性较小，从而达到“解毒”的目的。在炮制工艺中，加水、加热处理（包括干热法、湿热法），或蒸法，或煮法都能促进水解反应，使剧毒的双酯型乌头碱分解而“去毒”。药效学镇痛作用研究结果认为，炮制后由于双酯型乌头碱类成分的分解破坏而使其毒性降低，但其镇痛作用的生物活性仍然作用明显，大致与生品相近。 川乌的炮制原理决定了炮制工艺研究始终围绕着“水”和“热”两个要素而进行，其目的都是通过水和（或）加热的方法来促进双酯型生物碱的水解，从而降低其毒性，用水浸、漂、泡等方法处理乌头，可将毒性强的乌头碱水解成毒性小的苯甲酰单酯型乌头碱和乌头原碱而解毒。但此种减毒方法，后两种的生物碱随水流失较多。乌头经炮制后，生物碱平均含量减少78%---82%，其损失程度，随原药材体积的大小，质地的坚硬程度，以及浸泡的时间、温度、加水量的多少和换水次数不同而有很大差异。为了避免成分过分流失，有人采用干热

中药鉴定技术

中药的真伪是指中药品种的真假： “真”即正品，是指符合国家药品标准规定的品种及其特定的部位。 “伪”即“伪品”或“假药”，是指不符合国家药品标准规定的品种。 “混淆品”是指名称、形态相似，但与正品不是同一种的品种。 “代用品”性味、功能与被代用的中药材相似，但配方时，不能随意取代的品种。 河南的“四大怀药”：怀地黄，怀牛膝，怀山药，怀菊花。 浙江的“浙八味”：浙贝母，浙玄参，杭菊花，杭白芍，浙麦冬，温郁金，浙元胡，于白术 根及根茎类：一般在秋、冬季植物地上部分将枯萎时及春初发芽前或刚露苗时采收。 茎木类：一般在秋、冬两季采收。木类药材全年可采收。 皮类：一般在春末夏初采收。 花类：一般在花蕾含苞待放时或者花初开时采收。 熏硫：规定了山药等药材二氧化硫残留量不能超过400mg/kg 发汗：常用这种方法加工的药材有厚朴、杜仲、玄参、续断，茯苓等

阴干法：将药材放置或悬挂在通风的室内或荫棚下，避免阳光直射，利用水分在空气中的自然蒸发而干燥。主要适用于含挥发成分的花类，草类，叶类药材，如薄荷，荆芥，紫苏叶等。 川乌，附子生品中含有剧毒的双酯型乌头碱，通过炮制高温处理后，双酯型乌头碱水解成毒性较小的次乌头碱和乌头原碱，从而大大降低了药材的毒性而可供内服。 阴凉处系指无阳光直射，温度不超过20℃;凉暗处系指避光不超过20℃；冷处系指2-10℃；常温系指10-30℃。 中药经验鉴定常用语： 三七：铜皮铁骨狮子头。 天麻：鹦哥嘴，肚脐眼，点状横环纹，断面玻璃渣。 蕲蛇：俏鼻头，方胜纹，念珠斑，佛指甲。 海马：马头蛇尾瓦楞身。 银柴胡：珍珠盘，砂眼。 知母：金包头。 何首乌：云锦花纹。 羚羊角：合把，通天眼。

川乌中药材详细说明书

川乌 药材名称： 川乌 拼音名称： CHUANWU 别名： 乌头、乌喙、奚毒、即子、鸡毒、川乌、毒公、耿子。 科属： 川乌为毛茛科植物乌头的干燥母根。 产地： 分布于长江中、下游，北至秦岭和山东东部，南至广西北部。生于山地草坡或灌丛中；多栽培。 性味： [性味、归经]辛、苦，热，有大毒。归心、脾、肝、肾经。 功效： 祛风除湿，温经止痛。 中成药： 共有266种中成药使用川乌:定喘膏庆余辟瘟丹壮骨追风酒骨友灵搽剂追风壮骨膏天和追风膏复方南星止痛膏阳和解凝膏麝香镇痛膏骨增生镇痛膏等。 应用：

1、用于风寒湿痹。本品能祛风除湿，散寒止痛。治寒湿头痛、身痛、历节疼痛，不可屈伸者，常与麻黄、白芍、黄芪等同用，如乌头汤。若治中风手足不仁、筋脉挛痛，常与乳香、没药、地龙等同用，如小活络丹。 2、用于诸寒疼痛、跌打损伤、麻醉止痛等。本品具有较强的散寒止痛作用，若用治寒疝腹痛、手足厥冷，单用本品浓煎加蜜服，即《金匮》大乌头煎；治 外伤瘀痛，常与乳香、没药、三七等同用；取其麻醉止痛作用，可做手术麻醉 用药，多与蟾酥、生南星、生半夏等同用，如外敷麻药方。 用法用量： 煎服，3～9G。若作散剂或酒剂，应减为1～2G，入汤剂应先煎0.5～1小时，外用适量。一般制后用，生品内服宜慎。 注意事项： 阴虚阳盛，热证疼痛及孕妇禁服。反半夏、瓜蒌、天花粉、川贝母、浙贝母、白蔹、白及。酒浸、酒煎服，易致中毒，应慎服。 采收加工： 6月下旬至8月上旬采挖，除去子根、须根及泥土，洗净，晒干。或放缸内 用热水泡12小时后捞出，拌上草木灰，白天摊晒，夜里堆放，反复多次，直至 晒干。 炮制工艺： 1、生川乌：取原药材，拣净杂质，洗净灰屑，晒干，用时捣碎。 2、制川乌：取净川乌，大小分开，用水浸泡至内无干心，取出，加水煮沸 4～6小时，或蒸6～8小时，至取大个及实心者切开无白心，口尝微有麻舌感时，取出，晾至六成干．切厚片，干燥。筛去碎屑。 现代研究： 1、化学成分：本品主要成分为剧毒的二萜双酯类生物碱，如次乌头碱、乌头碱、新乌头碱、塔拉弟胺、川乌碱甲和川乌碱乙。尚有毒性较弱的阿替新、氨 基酚及去甲基乌药碱。 2、药理作用：同草乌近似，参看草乌。 临床应用：

女贞子的功效与作用

女贞子的功效与作用 女贞子为木犀科植物女贞的干燥成熟果实，经炮制而入药，呈卵形、椭圆形或肾形，表面乌青色至黑色，多皱缩，果皮易碎，内核较硬，棕黑色，具纵棱，破开后种子通常为1粒，黑色肾形，皱缩。味甘而微苦涩。 功效与作用 性凉；味甘、苦；归肾、肝经。 女贞子无臭，味甘、微苦涩，为养阴的常用药。女贞子最早见于《神农本草经》，列为上品，谓其能“主补中，安五脏，养精神，除百病，久服肥健，轻身不老”。《本草纲目》说：“女贞实乃上品无毒妙药。” 女贞子具有滋补肝肾，明目乌发的功能。可用于眩晕耳鸣、腰膝酸软、须发早白、目暗不明等症。 女贞子的特点在于药性较平和，作用缓慢，久服始能见效。现代临床上还用于视神经炎、白细胞减少症、慢性肝炎、高血脂症、冠心病、高血压、儿童中毒听力减退、神经衰弱、面神经麻痹、脱发等。 滋肾益肝 用于肝肾不足，症见骨蒸劳热，头晕，耳鸣，耳聋，腰膝酸软等。治疗骨蒸劳热，可与生地、地骨皮、青蒿、枸杞子等同用；治疗头晕耳鸣耳聋，可与菊花、天麻、枸杞子、制首乌等同用；治疗腰膝酸软，可与熟地、菟丝子、炒杜仲、川断等同用。 乌发明目 用于肝肾阴虚、精血不能上承而须发早白或视物昏暗。乌发可与旱莲草、玄参、黑芝麻等同用；明目可与生地、枸杞子、菊花、沙苑子等同用。 其他功效作用 抗衰老： 抗疲劳： 降血糖： 降酶： 降血脂及抗动脉硬化 抗肝损伤 升高外周白细胞数 女贞子能显著升高外周白细胞数目，其有效成分为齐墩果酸。 对细胞免疫功能的影响 抗炎作用 抗癌、抗突变 对内分泌系统的作用 对造血系统的影响 其它作用 女贞子尚有强心、扩张冠状血管、扩张外周血管等心血管系统作用；利尿、止咳，缓泻，抗菌等作用。齐墩果酸有某些强心、利尿作用；甘露醇则有缓下作用；还含有多量的葡萄糖；这些可能与其强壮作用有关。 女贞子的副作用 （一）女贞子的副作用 禁忌

中药部分品种调剂规定

长金医药连锁中药部分品种调剂规定作为连锁药店，中药品种的调剂必须统一规范，现对部分品种统一制定调剂标准，依据《河南省中药饮片炮制规范》（2005版），要求所有门店必须按此执行》。 1.九节菖蒲：处方写九节菖蒲，节菖蒲，付九节菖蒲。 2.三七：处方写三七，三七参，汉三七，田七，付三七。 3.三棱：处方写生三棱，付三棱。写三棱，京三棱，付醋三棱。 4.大黄：处方写大黄，川军，将军，西吉，中吉，付大黄；其余随 方付给。 5.千年健：处方写千年健，年健，付千年健。 6.川牛膝：处方写川膝，付川牛膝。 7.川乌：处方写川乌，制川乌，付制川乌，写生川乌，付生川乌。 8.川穹：处方写川穹，穹穷，付川穹。 9.天冬：处方写天冬，天门冬，付天冬。 10.天花粉：处方写天花粉，花粉，付天花粉。 11.天南星：处方写天南星，南星，制天南星，付制天南星；其余随 复方给。(天南星生用外治痈肿，蛇虫咬伤，胆南星清热化痰，息风定惊，用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫，制天南星减低其毒性。) 12.天麻：处方写天麻，明天麻，付天麻。 13.木香：处方写木香，广木香，云木香，老木香，付木香；其余随 方付给。

14.太子参：处方写孩儿参，太子参，童参，付太子参。 15.升麻：处方写升麻，绿升麻，付升麻，处方写炒升麻，炙升麻， 付蜜升麻；其余随方付给。 16.丹参：处方写丹参，紫丹参，血参，赤丹参，付丹参；其余随方 付给。 17.乌药：处方写乌药，台乌，天台片，付乌药；其余随方付给。（醋 乌药下气，酒乌药行气。） 18.是菖蒲：处方写石菖蒲，菖蒲，付石菖蒲。 19.龙胆：处方写龙胆，龙胆草，胆草，付龙胆。 20.北沙参：处方写北沙参，辽沙参，辽参，条参，付北沙参。 21.白术：处方写白术，付炒白术：其余随方付给。（麸炒白术，焦白 术，增强其健脾止泻的作用。白术炭，增强止泻治痢的作用。）22.白芍：处方写白芍，杭白芍，杭芍，付白芍；其余随方付给。（酒 白芍上行，增强活血作用。醋白芍，增强其柔肝作用，麸炒白芍，缓和期酸寒之性。白芍炭止血。） 23.白附子：处方写禹白附，白附子，制白附，付制白附子：写生禹 白附，付生白附子。 24.玄参：处方写玄参，元参，付玄参。 25.半夏：处方写半夏，付清半夏；其余随方付给。（姜半夏，多用于 降逆止呕。法半夏燥湿化痰，用于痰多咳喘；痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。半夏曲，化痰止咳，消食积，用于痰饮咳嗽，痰多作恶。）

女贞子工艺规程

目录

2、生产工艺流程

4、质量监控：见“SCGL524201 女贞子生产关键工序质量监控要点”。 5、原辅料、中间产品、成品质量标准 5.1 女贞子原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。 5.2 女贞子中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。 5.3 女贞子成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。 6、包材质量标准和文字说明 6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字： 品名：女贞子 规格： 产地： 重量： 产品批号：

生产日期： 贮藏：置干燥处 生产企业： 7、生产区的工艺卫生要求 7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程” 8.设备一览表 9、技术经济指标核算 9.2包装材料物料平衡 使用量+残损量+剩余量 塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量

使用数+残损数+剩余数 标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数 10、技术安全及劳动保护 10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。 10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。 10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。 10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。 10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。 11、劳动组织和岗位定员 11.1 劳动组织 11.1.1 由生产部下达生产指令，车间依此组织生产。 11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。 11.1.3 生产班制：为一班制。

蜜炙瓜蒌皮的炮制方法和质量标准

蜜瓜蒌皮的炮制方法与质量标准 实习学生：xxxxxxxxx 指导教师：xxxxxxxxx 摘要：目的：建立合理的瓜蒌皮炮制方法。方法：取药材瓜蒌皮，加入辅料，按《中国药典》一部附录药材炮制通则蜜炙项下方法制作。结果：用蜜炙的方法测定出蜜瓜蒌皮的水分、总灰分、浸出物；根据测定结果拟定蜜瓜蒌皮质量标准（草案）结论：实验中方法简便易行，所得蜜瓜蒌皮品质较好，能较好满足中医临床用药要求。与生用瓜蒌皮功效有些区别，为了满足中医临床用药要求，我们参照《中国药典》一部附录中药炮制通则蜜制项下方法,结合我省老药工常用的炮制方法，制作蜜瓜蒌皮，结果较为满意。所以根据检测结果建立蜜瓜蒌皮质量标准（草案），以供实际生产中参考。 关键词:瓜蒌皮；蜜炙；质量标准 本课题来源于云南向辉生物科技有限公司质量总监张瑞卿中药师在实际工作中遇到的问题：在实际生产中蜜炙瓜蒌皮的的炮制方法与质量标准。 1.序言 1.1 炮制方法 中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要、药物自身的调剂、制剂的不同要求所采取的一项制药技术，也是我国所特有的，历史上对其的称法有“炮炙”、“炮制”、“修治”、“修事”、“修制”、“治削”等。[1]中药炮制的基本方法有净制、切制、炮炙。 1.1.1净制 净制是药材制成饮片或制剂前的基础工作，也是中药炮制的第一道工序。内容包括出去泥沙杂质和非药用部位等。几乎所有的中药材都要通过净选加工，方可用于临床。其主要目的是分离不同药用部位，使作用不同的部位区分开来；大小分档，便于在水处理的加热过程分别处理，使其均匀一致；除去非药用部位，使调配时剂量准确或减少服用时的副作用；除去泥沙杂质及虫蛀霉变品，主要是除去产地采集、加工、贮运过程中混入的泥沙杂质、虫蛀及霉变品。

中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介 1．1 中药材 1.1.１中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1．1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 ３、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.２中药饮片 1.２．1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制

和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 １、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。ｓ 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外）,然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小,表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 ３、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

中药炮制法

中药炮制学：煅法 （二）_药师考试指导/介绍,执业药师,医药学考试 文章出处：学生大考试站 发布时间：2005-11-12 蒸、煮、炼法为一类“水火共制”法。 一、蒸法 （一）蒸制目的 便于保存，如桑螵蛸、黄芩、人参；有的药物蒸后性味改变，产生新的功能，临床适用范围扩大，如地黄、何首乌、大黄；有的药物蒸制则是为了便于软化切制，如木瓜、天麻、玄参。 （二）操作方法 将待蒸的药物洗漂干净，并大小分开，质地坚硬者可适当先用水浸润1～2h 以加速蒸的效果。与液体辅料同蒸者，可利用该辅料润透药物，然后将洗净润透或拌均匀辅料后润透的药物，置笼屉或铜罐等蒸制容器内，隔水加热至所需程度取出，蒸制时间一般视药物而定，短者1～2h ，长者数十小时，有的要求反复蒸制（九蒸九晒）。 蒸制过程中一般先用武火，待“圆气”后改用文火，保持锅内有足够蒸气即可。但非密闭容器内酒蒸时，要先用文火，防止酒很快挥散，达不到酒蒸目的。 （三）适用药物 清蒸——黄芩；酒蒸——肉苁蓉、山茱萸、女贞子；既可清蒸又可酒蒸——地黄、黄精；醋蒸——五味子；黑豆汁蒸——何首乌 何首乌 有何首乌和制首乌。生首乌苦涩性平兼发散，具解毒，消肿，润肠通便的功能，经黑豆汁拌蒸后，味转甘厚而性转温，增强了补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨的作用，同时消除了生首乌滑肠致泻的副作用，宜于久服。制首乌，取生首乌片或块，用黑豆汁拌匀，润湿、置非铁质蒸制容器内，密闭，蒸或炖至汁液被吸尽，药物呈棕褐色时取出，干燥。每100kg 何首乌，用黑豆10kg 煎汁。总蒽醌、结合蒽醌含量随着蒸制时间延长而减少游离蒽醌开始时增加，20小时后减少，二苯乙烯苷含量随蒸制时间增加而降低。外观质量以蒸32h 为最好。制首乌具有免疫增强作用和肝糖原积累作用，而生首乌无此作用。 黄芩 有黄芩、酒黄芩和黄芩炭。生黄芩清热泻火力强，酒制入血分，并可借黄酒升腾之力，用于上焦肺热及四肢肌表之湿热；同时，因酒性大热，可缓和黄芩苦寒之性，以免伤害脾阳，导致腹痛；黄芩炭清热止血为主。黄芩蒸制软化一般蒸至“圆气”后半小时，或煮沸10min ，闷至内外湿度一致时，切薄片，黄芩蒸制或沸水煮的目的在于使酶灭活，保存药效，又使药物软化，便于切片。黄芩遇冷水变绿，就是由于黄芩中所含的酶在一定温度和湿度下，可酶解黄芩中所含的黄芩苷和汉黄芩苷，产生葡萄糖醛酸和两种苷元，即黄芩素和汉黄芩素。其中黄芩苷元是一种邻位三羟基黄酮，本身不稳定，容易被氧化而变绿，故黄芩变绿，说明黄芩苷已被水解。 地黄 有鲜地黄、生地黄、熟地黄、生地炭和熟地炭。鲜地黄清热、凉血、止血、生津；生地黄性寒，为清热凉血之品，具有养阴清热，凉血生津的功能；蒸熟地药性由寒转温，功能由清转补，具有滋阴补血，益精填髓的功能；生地炭凉血止血，用于吐血，衄血，尿血，崩漏；熟地炭以补血止血为主，用于虚损性出血，熟地黄有酒蒸（30kg/100kg ）和清蒸两法，蒸至显乌黑光泽，味转甜，取出，晒至八成干，切厚片，干燥，筛去碎屑。生地黄经长时间加热蒸熟后部分多糖和低聚糖可水解转化为单糖。单糖含量比生地黄明显增加。 黄精 有蒸黄精和酒黄精（20kg/100kg ）。生黄精具麻味，刺人咽喉，一般不直接入药；蒸

女贞子的成分分析及鉴定

女贞子的成分分析及鉴定 胡红 （阿坝师范高等专科学校08化教学号20082036） 【摘要】目的为女贞子药材的质量评价提供科学依据。方法：以固相萃取（SPE）进行样品供试液的前处理，采用RP HPLC法，分别测定齐墩果酸与熊果酸的含量，色谱柱：Kromasil KR100 5 C18（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相：［乙腈 甲醇（体积比1∶1） 水（体积比90∶10）］；流速：0.8 mL/min；检测波长：210 nm；柱温25 ℃；进样 量：2 μL。结果样品中齐墩果酸与熊果酸得到较好的分离；齐墩果酸在0.108～3.24 μ g的范围内、熊果酸在0.060～1.800 μg范围内，与峰面积呈良好的线性关系；平均回 收率分别为100.50％、98.05％；11批次样品中齐墩果酸的含量为0.639～1.340 mg/g，熊果酸的含量为0.168～0.377 mg/g。结论采用SPE进行供试品溶液前处理，能够有 效消除女贞子药材中杂质成分对末段吸收波长的干扰，所建立的方法具有简便、稳定、 可重复的特点，可用于女贞子药材的质量控制。固相萃取（SPE）是一种新兴的样品前 处理技术，近年来已经应用于中药含量测定方法研究［6-10］，但还未见有将此方法应 用于女贞子的含量测定中。本文报道采用此技术进行女贞子药材样品的前处理，结合反 相高效液相色谱法，消除了样品中杂质对齐墩果酸、熊果酸在紫外末端测定的干扰，使 样品中齐墩果酸与熊果酸在同一色谱条件下较好地得到了分离，并进行了多批次样品的 含量比较，以期为女贞子药材的质量评价提供更稳定可靠的方法。 【关键词】女贞子；齐墩果酸；对羟基苯乙醇苷类和裂环环烯醚萜苷类；挥发油类；多糖；磷脂； 微量元素；其它；含量测定；固相萃取；HPLC 1概述 女贞子为常用中药，具有滋补肝肾、明目乌发的功效，用于眩晕耳鸣、腰膝酸软、须发早白、目暗不明等证［1］724。女贞子中主要含有三萜类成分，其中齐墩果酸为主要的代表性成分，此外尚含有熊果酸等。有关女贞子药材及含女贞子中药复方制剂的质量多以齐墩果酸的含量作为评价指标［1］728。中国药典2005年版（一部）［3］收载女贞子的含量测定方法为薄层扫描法测定齐墩果酸的含量。近年来，亦有文献采用HPLC UV方法［4］以及HPLC ELSD方法［5］测定本品中两成分的含量，但由于HPLC UV测定波长在末端吸收，不能有效排除供试品中的杂质对测定结果准确度的影响；而ELSD检测器还未能普遍应用。因此上述方法都有一定的局限性。

《江西省中药饮片的炮制规范》版与《中国药典》版中药饮片控制及新方法

、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方法 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方 法 学习指导 ,要求, 1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片控制的新方法。 2、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片抽样的具体要求。 3、熟悉《中国药典》2010年版对中药饮片控制的新方法。 4、熟记常用的炮制方法和常用的辅料，如净制、切制、酒炙、蜜炙，制霜，酒、醋、食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料，如炆法，复制法，蜜麸等。 ,目的, 介绍《中国药典》2010版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2008版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容，使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。 ,意义, 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容，中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此，熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定，将有利于中药在临床上的使用，增加药物的疗效，从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分，是学习中医药的重要内容。

(一) 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版(简称《规范》)与《中国药典》2010 年版(简称《药典》)两部新法规是成立药监局以来，编制的具有划时代的药品法定依据，对规范药品市场，保障人民用药的安全有效，具有重要的意义。 一、《规范》中药饮片控制及新方法 《规范》在编制过程中，对中药饮片控制，体现三个字:齐、高、全，主要是收载品种齐、实用;质量标准控制方法和要求高;项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省饮片质量，杜绝掺假混杂现象，使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。 1、《规范》收载品种齐、实用。 《规范》经过广泛调研遴选，共收载中药饮片品种及规格738种，较1991年版700种，新增品种130种(43%)，修订525种(71%)，删除了83种，主要收载于《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标准》1992年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996年版和《江西省中药炮制规范》1991年版上，我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种，具体修订情况如下: (1)根及根茎类收载183种，新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41种，白茄根更改为茄根，土牛膝更改为红牛膝，彭泽贝母更改为江西贝母，删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11种。 (2)皮类收载20种，新增土荆皮、关黄柏和救必应3种。 (3)藤茎类收载39种，新增小通草、木通、内风消、安痛藤、红茴香、苦木、透骨草和薜荔8种，删除关木通和接骨木2种。

地黄炮制工艺综

地黄炮制工艺综述 历史沿革：本品为玄参科植物（Rehmannia glutionsa Libosch）的根茎加工品。首见于《神农本草经》，列为上品。味甘性寒，主折跌、绝筋、伤中，功能主血痹、充填骨髓、长肌肉。经过了长期的临床实践，逐渐发展并且形成了以鲜地黄、生（干）地黄为主的药材及其炮制品。生地黄经过加工炮制而成熟地黄。鲜品、生品被列为清热凉血药，熟品性温，具有滋阴补血的功能，被列为滋阴补血药。地黄在临床应用上十分广泛，除了用于汤剂以外，还有很多将其作为君药的中成药，如八味、六味地黄丸等，疗效明确显著。地黄用于药用部位的主要为跟，其他部位的应用也见诸报道。如《千金方》“地黄叶主治恶疮似癞”，《中药大辞典》将地黄花、地黄实（种子）单列为药。现代临床有报道用鲜地黄外敷疗伤，治疗脓肿痈疮。化学成分：附子为川乌子根的加工品，主要含毒性较小的单酯类生物碱:笨甲酰乌头胺（benzoylaconine）、苯甲酰中乌头胺（benzoylmesaconine）、苯甲酰次乌头胺（benzoyl hypacomne），甚至被水解为毒性更小的胺醇类碱:乌头胺（acomne）、中乌头胺（mesacomne）、次乌头胺（hypacomne）．从水提物中分离得新江油乌头碱（neojiangyouacontine）、尿嘧啶、华北马头碱、黄草乌头碱、尼奥灵和附子亭等．从日本乌头所加工的附子中分离出具有强心作用的微量有效成分dl-去甲基衡州鸟药碱（dl－demethylcoclaurine, higenamine），此碱作用强烈，稀释至10^-9浓度时仍显强心活血作用．又报道已从附子中分出一种棍掌碱（coryneine），具有升压和强心的活性．附子含乌头碱（aconitine），中乌头碱（mesaconitine），次乌头碱（hypaconitine），塔拉乌头胺（talatisamine），和乌胺（higeramine）即是消旋去甲基衡州乌药碱（demethylcoclaurine），棍掌碱氯化物（coryneine chloride），异飞燕草碱（isodelphinine），苯甲酰中乌头碱（benzoyl mesaconitine），新乌宁碱（neoline），附子宁碱（fuziline），北乌头碱（beiwutine），多根乌头碱（karakoline），去氧乌头碱（deoxyaconitine），附子亭碱（fuzitine），准葛尔乌头碱（songorine）尿嘧啶（uracil），江油乌头碱（jiangyouaconitine），新江油乌头碱（neojiangyouaconitine），去甲猪毛菜碱（salsolinol）等。 化学成分：经过近30年的研究，发现地黄中的主要化学成分为苷类、糖类及氨基酸，研究报道中多以苷类为主，在昔类中又以环烯醚菇昔为主。目前己从地黄中分离出32种环烯醚砧昔类化合物,其中以梓醇含量最高。 1.昔类 1.1梓醇:梓醇为环烯醚菇单糖昔,李先恩[1]采用HPLC测定地黄中梓醇的含量（以干重计算），发现不同品种及同一品种的不同单株中梓醇含量有较大差异。梓醇在生地黄中的含量平均为6.7409/g，在熟地黄中含量只有0.87mg/g[1]。杜红光[9]运用薄层扫描法发现地黄不同炮制品中梓醇的含量差异很大,含量依次为鲜地5.5mg/g、生地 2.2mg/g、熟地1.3mg/g,同样验证了梓醇在炮制的过程中易水解和氧化而损失。 1.2地黄昔D:李更生等[10]用HPLC测定地黄昔D的含量为1.37mg/g~6.91mg/g，从8个不同产地的16份完整药材样品中地黄昔D的含量测定结果显示，以道地优质药材地黄昔D的含量较高。 1.3麦角甾苷:边宝林等[1]通过HPLC测得麦角甾苷的含量在鲜地黄中为1.16mg/g，在生地黄中为0.93mg/g,在熟地黄中为0.40mg/g。 1.4地黄苷A:地黄苷A是环烯醚萜类化合物中的环烯醚萜双糖苷，刘长河等[1]，用薄层扫描法测定干燥地黄中地黄苷A的含量一般不低于1.ogm/g。 1.5 β一谷甾醇:王淑美等[1]用双波长薄层扫描方法(TLCS)测定不同产地的地黄中β一谷甾醇的含量为0.14mg/g~0.31mg/g。 1.6腺苷：朱等l4I]用高效液相色谱测定不同产地出产的地黄中腺昔含量为。.07~0.22gm/g。 2.2糖类