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CEMS系统运行操作规程

CEMS系统运行操作规程
CEMS系统运行操作规程

CEMS系统运行操作规程

一、CEMS的使用、日常维护、校验故障处理和检修的管理。

1、CEM的操作及维护保养人员应经过培训,取得相应的资格证书。

2、严格执行CEM有关定期检查,定期校验制度,搞好计划检修工作CEMS勺维护、检修及校验应根据《电厂化学仪表检定规程》的要求及相应CEM说明书中的要求进行。

启动设备前请详细阅读CEMS用户手册,严格按照手册规定内容进行操作。

一、启动CEMS

请按下列步骤启动CEMS

步骤

1、按顺序合上前面板断路器

2、打开分析仪后面电源开关

3、等待分析仪进入检测和自动校零

4、接通光端机电源,向环保局传输数据。

5、打开分析仪就地计算机,进入监测画面。

二、运行操作

1、仪表预热10 分钟后,开始正常测量

2、调节样气流量,调节阀将流量控制在min~min

3、观察气体分析仪显示画面,看数据测量是否正常

CEM S技术管理制度

一、日常校准分析仪表具有自动校准功能,每12 个小时自动校准

一次

U23红外气体分析仪:15-30天校准一次

流量计校准:6-12 个月校准一次

1、NO 02每月对分析仪进行一次量标气校准(仪表本身每天有自

动零点校准功能)

2、每两个月对氧化锆过行校准比对

3、每年对取样泵进行内部检查(停设备)

4、每年进行加热管和加热带检查(停设备)

5、每年进行一次取样探头过滤器和密封垫圈更换(停设备)

6、每年进行一次PLC检查(停设备)

7、每年进行一次数采系统的要检查(停设备)

8、每年对烟气流量计进行校准(停设备)

10.每年对U23传感器进行一次检测,每两年更换一次(注:因传感器备件贵,采用的方法是不能用时在进行更换),停设备

二、维护与保养

1、日常检查

?分析仪检查

伴热管;检查伴热管温度是否在110C左右

2、般检查

?取样点

烟气仪表定期维护项目清单:

1、对烟气CEM出入口U23分析仪进行校验,并对仪表管路气密性进行检

查,如有漏气现象及时更换接头或对接头进行紧固;

2、检查U23分析仪面板过滤器有无积水,是否清洁,对于有问题的过滤

器予以更换;

3、检查仪表蠕动泵泵管有无破损和老化现象,如有,进行更换;

4、对烟气出口湿氧分析仪进行校验,并对仪表取样探头进行清洁,;

5、对烟气出入口流量计进行检查,检查取样管路有无堵塞,如有, 进行

吹扫,保证取样管路的通畅,对仪表零点进行检查,是否出现偏移,如有,进行调整,

6、对烟气出入口过滤器及电磁阀进行检查,看有无堵塞,有无漏气现

7、对仪用空气入口压力表进行检查,检查取样管路有无堵塞,仪表零

点是否偏移,如有,进行调整;

8 对烟气出口烟气温度计进行定期检查,清洁探头灰尘,

9、对在定期维护过程中出现的仪表故障及时上报,并进行处理,

保证在线仪表的测量准确性和稳定性,

3、定期维护

对检测器、检测探头、传感器每30天定期检查一次。检查光学探头的玻璃镜窗,光学镜面、传感器探头、电极表面污尘、积灰和腐蚀情况,并记录归档。

对过滤器、采样管、制冷器、蠕动泵、软管、电磁阀,每3个月检查一次,如有必要则进行清洗,并记录归档。

4、定期校验

至少每6个月对固定污染源在线自动监测系统进行一次标定校验,标定方法采用参比方法或标准装置等,对准确度、相关系数进行标定校验。

CEMS常见故障诊断及处置措施

?样气流量低于规定值

气路故障调节L1、L2流量调节阀

原因措施

检查抽气泵是否正常工作电磁阀是否堵

塞-清理排气管路是否通畅-清理

探头故障探头滤芯需清洗、更换

探头加热系统需维修、更换

?测量SQ/NO数值偏低Q数值偏高

原因措施

气路故障检漏、检查采样管线有否漏气

检查分析柜内管路有否漏气

排水泵是否工作、是否积水

检查取样探头有否漏气

探头故障

计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 1.目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 2.适用范围:本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任者:计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。 4. 内容: 4.1定义 4.1.1计算机系统:由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某一功能或一组功能的体系。 4.1.2计算机化系统:指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统分类与验证管理:其他验证活动如本规程未规定的,可依据公司《验证管理规程》的规定执行。 4.3.1 一类基础软件:即底层软件(ie,操作系统、编程软件)及用于管理运行环境的软件 4.3.1.1 典型例子:操作系统(DOS/UNIX/Windows/Linux)、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。 4.3.1.2 验证管理:记录软件版本、检查版本的正确性,按批准的程序安装 4.3.2 二类固件类(已取消) 4.3.3 三类不可配置软件:即可以输入并储存运行时间和参数。但是软件不可以通过配置来适合业务流程。 4.3.3.1 典型例子:以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。 4.3.3.2 验证管理:URS;基于风险的供应商评估,记录软件版本确认版本的正确性,按批准的程序安装;基于URS经行风险测试(对于简单系统,可通过校验

供配电设备设施管理规程

●019供配电设备(设施)管理规程 1 目的 保证供配电设备的安全运行。 2 适用范围 适用于管理处相关的供配电设备及附属设备的运行管理。 3 职责 3.1工程部机电值班人员负责供配电设备运行的清洁、操作、巡视、检查、记录,发现异常及时做出相应的标识进行供配电的维修、保养。 3.2工程部主管负责设备的综合管理及上述工作的检查监督。 3.3管理处主任负责对上述工作的检查监督。 3.4物业部负责向有关用户通知停电情况。 4 工作程序 4.1 管理人员工作程序 4.1.1 工程部机电值班工 4.1.1.1 每班必须清洁值班室、配电室环境。 4.1.1.2 每天巡视检查,做好《变配电运行记录》、《柴油发电机定期试车操作记录》、《工程部工作日志》。 4.1.1.3 供配电发生异常及时报告工程部主管,并在工程部主管协同下排除异常。 4.1.2 工程部主管 4.1.2.1 负责设备的技术资料、档案的收集、保管;负责零星设备的配件、材料的采购计划的编制,外委修理的联系工作。 4.1.2.2 每年按运行情况制订中修、大修计划。 4.1.2.3 对供配电设备维修保养提供工作指导及检查监督。 4.1.2.4 负责编制供配电《设备台帐》、设备卡,负责上报《设备(设施)维修月报表》。 4.1.3 管理处主任 4.1.3.1 审核工程部主管制订的中修、大修计划。 4.1.3.2 每月组织有关人员对机电设备进行一次巡检。 4.1.4物业部 4.1.4.1 因工程维修等原因停电,应前24小时通知有关用户。 4.2 配电室管理工作程序 4.2.1配电室内机电设备由值班员24小时操作、监控、记录,认真执行交接班制度,发现问题及时解决,监视电气设备的运行情况,严禁不合理的超 负荷运行。 4.2.2非工作人员进入配电室,须经工程部主管或管理处主任批准后,由值班员陪同方可入内。 4.2.3保持良好通风及照明,门窗开启灵活。 4.2.4消防设施完备,配电室内禁止吸烟。

数据采集软件用户使用手册范本

省应急平台 数据采集软件用户使用手册 辰安科技股份 2020年6月

前言 省应急平台数据采集软件是省应急平台的配套软件,用于收集省应急平台的基础信息数据库、地理信息数据库、预案库、案例库、知识库和文档库等数据,地理信息数据库的地名库和专业地理专题图可通过本软件收集,其他地理信息数据和事件信息数据库、模型库的数据不通过本软件收集。

目录 1.第一章软件安装与启动 (1) 1.1光盘文件说明 (1) 1.2运行环境要求 (1) 1.3系统安装与卸载 (1) 1.3.1安装 (2) 1.3.2卸载 (8) 1.3.3可能问题 (9) 1.4软件启动 (10) 2.第二章数据录入 (11) 2.1选择数据类别 (11) 2.2录入界面简介 (12) 2.3添加记录 (13) 2.4保存记录 (15) 2.5删除记录 (17) 2.6关联数据录入 (17) 2.7扩展数据录入 (19) 3.第三章数据导航 (21) 3.1查找记录 (21) 3.2第一项记录 (22) 3.3前一项记录 (23) 3.4下一项记录 (24) 3.5最后一项记录 (24) 3.6数据列表区导航 (25) 4.第四章最佳实践 (27)

第一章软件安装与启动 1.1 光盘文件说明 光盘上的文件包括setup.bat、数据采集软件.msi文件、Access 2010 Runtime.exe文件,说明如下表: 1.2 运行环境要求 数据采集软件所需运行环境的最低要求如下表: 1.3 系统安装与卸载 如果机器已安装过本程序,请先卸载(参照 1.3.2 卸载),再安装(参照1.3.1)。

CEMS系统检修、运行操作规程(试行)

CEMS系统检修、运行操作规程 (试行) 一、CEMS厂家规定要求 1、本系统应由专职人员操作,操作人员在使用和维护本系统前先仔细阅读其使用手册; 2、本系统中有危险电源盒热源,上电操作维护时应注意人身安全; 3、本系统中烟气分析仪分析的气体含SO2、NOx、CO等对人体有害的气体,在仪表间操作维护时应注意保持通风良好,并保证系统排气管(至室外)畅通; 4、要保持仪表室内的公用条件正常(照明、空调、通风风机等); 5、系统在正常运行时应臵于“自动”运行状态; 6、要坚持定期巡检制度,并保证巡检记录完整; 7、未经允许情况下严禁关断系统供电电源,测尘仪风机电源,在烟道测尘仪设备未拆离烟

道时严禁断开; 8、储液罐中的冷凝水具有腐蚀性,应定期排至安全泄放处; 9、在非手动校准期间,仪表室内的标准气钢瓶总阀应处于关闭状态,并安全码放; 10、系统中的至于烟道的设备严禁擅自调动和移动; 11、DAS系统计算机应专用,严禁安装其他与本系统无关的软件。 二、CEMS系统设备启动准备 1、保持仪器室的清洁和温度、湿度适宜; 2、电源、气源、设备接地是否正常,排水、排气是否正常。 三、CEMS的启动操作 1、依次启动采样探头,取样管路的加热设备,冷凝制冷器,使之达到规定的温度值; 2、启动压缩空气气源,调节各环节压力达到规定值; 3、采样气路吹扫15-30分钟之后; 4、满足第1点、第2点和第3点时,启动烟气监测仪、流速、烟尘和其他仪表预热稳定运

行30分钟; 5、启动气体采样泵和排水泵; 6、再启动数据采集处理系统(DAS系统)。 四、CEMS数据的检查 1、全面检查CEMS数据报表,超标记录和运行记录,异常数据记录; 2、检查异常数据与污染源治理设施运行工况是否相符; 3、做DAS系统的日常维护,做CEMS历史数据的备份。 五、CEMS系统设备停用操作 1、关闭数据采集器系统(DAS系统),停止无效的时间记录; 2、采样预处理系统切换到吹扫状态,吹扫5-10分钟; 3、依次关闭气体分析仪,冷凝器,压缩空气; 4、最后关闭采样探头和烟气取样关管路的加热器。 CEMS烟气在线连续监测系统SCS——900 运行维护手册 1 SCS--900系列烟气连续排放在线监测系统介绍 1.1 测量原理

计算机化系统管理规程2016.11.21

计算机化系统管理制度 文件编号: 文件版次:00 执行日期: 拷贝编号:

1. 目的:规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 2. 范围:本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3. 责任: 3.1设备科:负责生产板块计算机化系统的维护、维修以及配合计算机化系统的验证工作。 3.2信息中心:负责公司ERP系统的维护及配合与质量管理体系相关性能的验证。 3.3质检科:负责检验板块计算机化系统的维护及相关验证工作;负责相关文件的起草和培训工作。 3.4质量保证科:负责组织、协调、推动公司计算机化系统管理体系的建立;相关验证的组织实施;配合相关部门进行供应商的评估管理。 3.5制造部:参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查及供应商审计等工作,并协助设备科完成本部门计算机化系统的维护工作。 4.内容: 4.1计算机化系统定义 由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某一功能或一组功能的体系。是指在适宜的计算机系统的基础上,将这种系统与具体的工艺或操作相结合,实现最终管理和控制目标的系统。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,充分考虑患者安全、数据完整性和产品质量。根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2加强计算机化系统供应商的管理。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统软件分类 基于GAMP5的计算机化系统软件分类原则: ●类别1:分层式软件或用于管理操作环境的软件,包括操作系统、数据库引擎、版本控制软件、网络监控工具等。 ●类别3:不可配置软件,可以输入并储存运行时间和参数,软件不可以通过配置来适合业务流程,比如压片机、包衣机、纯化水、灭菌柜等。 ●类别4:可配置软件,可以通过配置来满足用户的特殊业务流程需求,软件代码不可以修改,如液相、气相、色谱工作站、LIMS、ERP、数据控制与数据管理系统等。 ●类别5:定制软件,如内部和外部开发的IT应用程序,定制固件,电子表格软件(宏)等。 4.4 计算机化系统清单管理 4.4.1公司制定包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单,以GMP文件管理模式编号管理。清单内容模板见(附件1)。

供配电系统安全操作规程

编号:CZ-GC-08350 ( 操作规程) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 供配电系统安全操作规程Safety operation regulations for power supply and distribution system

供配电系统安全操作规程 操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重 的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。 1.0目的 规范供配电设备设施的操作程序,确保操作的正确、安全。 2.0范围 适用于物业集团所辖物业区域内供配电设备设施的操作。 3.0职责 3.1值班电工和机电技术人员负责供配电设备设施的操作。 3.2系统工程师负责检查本规程的执行情况和组织实施。 3.3业务总部负责提供安全操作的技术指导和支持。 4.0工作内容 4.1安全操作注意事项。 4.1.1高压设备设施的操作必须实行"工作票"制度,根据工作内容填写《高压第一种工作票》或《高压第二种工作票》,经批准后实施。 4.1.2对低压配电设备的操作,可根据操作项目填写《低压第一种

工作票》或《低压第二种工作票》。 4.1.3操作高压设备设施时,必须戴绝缘手套、穿绝缘鞋、绝缘工作服、使用绝缘操作杆。 4.1.4操作低压设备设施时,必须穿绝缘鞋、戴棉纱手套,避免正向面对操作设备。 4.1.5严禁带电工作,紧急情况需带电作业时,需具备如下条件: a.有监护人。 b.工作场地空间足够,光线充足。 c.所用工具材料齐全(绝缘平口钳、斜口钳、尖嘴钳、螺丝刀、电工胶布等)。 d.工作人员必须穿戴绝缘手套、棉工作衣、绝缘鞋。 4.1.6自动空气开关跳闸或熔断器熔断时,应查明原因并排除故障后,再行恢复供电。不允许强行送电,必要时允许试送电一次。 4.1.7电流互感器不得开路、电压互感器不得短路、不得用摇表测量带电体的绝缘电阻。 4.1.8变配电房拉、合闸时,须一人监护、一人执行。

DCS数据采集及展现系统使用说明书

中粮生化能源有限公司信息系统工程DCS数据采集及展现系统使用说明书 哈尔滨工业大学慧通新意信息技术有限公司 HIT HUITON CINEE INFO & TECHNOLOGY CO.,LTD 2007年12月

版本说明 本手册是随同中粮ERP产品一同发布的,产品如有扩展,该手册中将不再体现。 版权声明 Copyright ? 2006 by 哈尔滨工大慧通新意信息技术有限公司 All rights reserved. 未经本公司书面许可,本书任何部分内容不得以任何方式抄袭、节录、翻印或传播。

目录 第1章阅读指南......................................... 错误!未定义书签。 手册内容结构......................................错误!未定义书签。 使用约定..........................................错误!未定义书签。第2章系统综述......................................... 错误!未定义书签。 关于本系统........................................错误!未定义书签。 系统操作角色......................................错误!未定义书签。 与其他系统的联系..................................错误!未定义书签。第3章公用功能说明..................................... 错误!未定义书签。 界面图标按钮说明..................................错误!未定义书签。 界面文字按钮说明..................................错误!未定义书签。第4章基础配置......................................... 错误!未定义书签。 功能概述..........................................错误!未定义书签。 测点信息..........................................错误!未定义书签。 功能概述......................................错误!未定义书签。 数据项说明....................................错误!未定义书签。 操作说明......................................错误!未定义书签。 机组信息..........................................错误!未定义书签。 功能概述......................................错误!未定义书签。 数据项说明....................................错误!未定义书签。 操作说明......................................错误!未定义书签。 颜色配置..........................................错误!未定义书签。 功能概述......................................错误!未定义书签。 数据项说明....................................错误!未定义书签。 操作说明......................................错误!未定义书签。 分组信息配置......................................错误!未定义书签。

SOP1组织样本采集标准操作规程

组织样本采集标准操作规程 1.目的 规范样本库采集人体组织样本的操作规程。 2.适用范围 适用于通过手术切除获得人体组织样本的活动过程。组织样本包括肿瘤、病变组织和其他对照组织(包含近癌组织、癌旁组织、正常组织等)。 3.职责 3.1.临床医生 进行手术,在手术过程中切除并获取组织样本。 3.2.病理医师 处理组织并对切除的组织进行病理诊断。 3.3.样本采集人员 样本采集人员由专业的病理技师、病理医生或受过专业培训的医技人员担任,协助和进行样本的采集、处理工作,记录样本采集处理的过程。工作过程中不应影响正常的诊断和治疗活动。 4.设备和耗材 4.1.个人防护装备 实验防护服、手套、口罩、护目镜及其他相关防护装备。 4.2.组织切割工具 无菌手术刀片、剪刀和尺。 4.3.容器 可立冻存管、无菌组织收集容器。 4.4.操作台 病理专用取材台。 5.内容 5.1.知情同意 (1)《知情同意书》须在样本捐赠者手术前签署,签署时应有第三人在场,确保签字的真实,并确信捐赠者已经了解知情同意的内容。 (2)《知情同意书》应贴上事先准备好的条形码标签,在《样本采集登记表》中记录该

条码标签的编号。 5.2. 器材和标签的准备 (1)样本采集人员应在手术切除样本前准备好组织收集容器、组织切割工具和保存分割的组织样本块的冻存管。 (2)样本采集人员应在手术切除前根据《知情同意书》的编码,通过样本信息管理系统自动分配并打印好初始条形码标签和《样本采集记录表》。 5.3. 手术切除组织 (1)根据治疗和诊断需要,临床医生在进行手术时切除病变组织和病理诊断所要求的组织。 (2)样本采集人员协助临床医生将手术切除的组织装入准备好的容器中,并贴上初始条形码标签。 (3)样本采集人员在《样本采集记录表》中记录下组织切除的时间,及临床医生判断的手术切除部位和其他与组织样本相关的手术信息。 (4)样本采集人员协助将获得的组织立刻送往病理科或病理实验室,如转运时间较长或外界温度较高,应在低温冰袋等作用下4℃下低温运送。 5.4. 组织病理判断及初步分割 (1)由病理医(技)师对组织做简单的清洗处理,去除组织上的淤血、粪便或其他脏污。 (2)必须首先满足患者治疗诊断的需求,由病理医(技)师判断和分割取走需要用作病理诊断的组织部分,剩余组织方可作为组织样本用于样本库。 (3)样本采集人员在病理医(技)师指导下进行组织样本取材,区分肿瘤(病变)组织和对照组织,并进行相应的分割。取材时避免取肿瘤坏死部位和不具有代表性部位的组织。 (4)根据样本库采集样本类型的需要和病理医(技)师的建议对组织样本进行切割和处理,并在快速冰冻、RNA later保存、石蜡包埋和OCT包埋中选择一至数种方法。 (5)样本采集人员应在《样本处理记录表》中记录病理医师诊断结论和组织样本的处理方法。 5.5. 组织样本的切割 (1)根据处理方法的不同,由样本采集人员在取材台上进一步对样本进行切割。 (2)快速冰冻处理:切割数块肿瘤(病变)组织和对照组织,每块大小约0.5cm*0.5cm*0.5cm。具体参考“组织样本快速冰冻标准操作规程”。

计算机化系统标准管理规程

第 1 页共 8 页 计算机化系统标准管理规程 1 主题内容 本规程规定了本公司计算机化系统标准管理。 2 适用范围 本规程适用于本公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3 责任者 工程设备管理部门(质量控制部门):对公司计算机化系统全面负责,负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。协从技术角度完成供应商审计工作,包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。质量控制部门对实验室计算机化系统全面负责。 计算机管理部门:配合工程设备管理部门负责计算机化系统软件方面的管理,参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作,并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 使用部门:在工程设备管理部门、计算机管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。 质量管理部门:监督计算机化系统的管理工作,管理计算机化系统验证工作。 工程部、生产部、供应部、质量部、营运部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应详细了解本规程。 4 内容

4.1 目的 规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠。 4.2 计算机系统 由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关的文件组成。 4.3 计算机化系统管理原则 4.3.1 计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 4.3.2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.3.3 针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.4 计算机化系统分类 4.4.1 嵌入式计算机系统 运行环境 (包括其他联网的或独立的计算机化系统,其他系统,人员、设备与规程) 计算机化系统 计算机系统 (控制系统) 受控的功能和流程 软件 硬件(固件) 操作规程与人员 设备

供配电系统安全操作规程(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 供配电系统安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-7957-22 供配电系统安全操作规程(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1.0 目的 规范供配电设备设施的操作程序,确保操作的正确、安全。 2.0范围 适用于物业集团所辖物业区域内供配电设备设施的操作。 3.0 职责 3.1 值班电工和机电技术人员负责供配电设备设施的操作。 3.2 系统工程师负责检查本规程的执行情况和组织实施。 3.3 业务总部负责提供安全操作的技术指导和支持。 4.0工作内容

4.1 安全操作注意事项。 4.1.1 高压设备设施的操作必须实行"工作票"制度,根据工作内容填写《高压第一种工作票》或《高压第二种工作票》,经批准后实施。 4.1.2 对低压配电设备的操作,可根据操作项目填写《低压第一种工作票》或《低压第二种工作票》。 4.1.3 操作高压设备设施时,必须戴绝缘手套、穿绝缘鞋、绝缘工作服、使用绝缘操作杆。 4.1.4 操作低压设备设施时,必须穿绝缘鞋、戴棉纱手套,避免正向面对操作设备。 4.1.5 严禁带电工作,紧急情况需带电作业时,需具备如下条件: a.有监护人。 b.工作场地空间足够,光线充足。 c.所用工具材料齐全(绝缘平口钳、斜口钳、尖嘴钳、螺丝刀、电工胶布等)。 d.工作人员必须穿戴绝缘手套、棉工作衣、绝缘鞋。

数据采集软件使用说明书

量表数据采集程序说明 (适用系统XP,2000,VISTA) 一.把量表用数据线连接到电脑,打开光盘数据包里面的“新版电脑采集程序”文件夹,再打开里面的“中文采集软件”文件夹,然后打开“FYData.exe”,出现如下窗口: 1→“打开”:打开原保存的测试数据记录;2→“保存”:保存当前的测试数据; 3→“预览”:打印预览;4→“打印”:打印; 5→“连接”:将量表的数据接口与计算机连接上; →“断开连接”:断开连接; 6→“提示”:数据超差时,出现“嘟”提示音; →“无提示”:数据超差时不提示; 7→“设置”:设置;详细说明见下文; 8→“退出”: 退出软件;

9→“清除”:删除所有已采集的数据; 10→“删除”:删除当前光标指定的数据; 11→“自动”:自动采样(采样时间在“setup”中设置); 12→“手动”:手动采样,按下此按钮,采样一次; 13→“序号”:采样序列号;14→“数据值”:采样数据值; 15→“误差值”:误差值=Value(数据值)-STD(标准值); 16→“P”:超差提示,“+NG”:超上公差;“-NG”:超下公差;“OK”: 在公差范围内,合格; 16→“4800”:显示的值是当前与计算机通信的连接速率; 17→“COM1”:显示与计算机连接的串口; 二.点击设置,出现如下界面: 操作者可以不填,自动采集间隔为2000毫秒每次,端口为连接电脑端口 三.点击公差进入公差设置,

单位:可选公制,英制 标准值:不能输入负数 上公差:输入上公差值 下公差:输入下公差值 注:拔出或者更换数据线时记得先点击“断开”,否则下次连接可能出现死机或者运行缓慢的情况。

GMP计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 范围:适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的管理。 责任:设备部、质量保证部、质量控制部、生产研发技术中心、综合制剂生产部、原料药生产部、物料部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应对本规程的实施负责。 内容: 1. 制订依据 1.1 中国法规:《药品生产质量管理规范(2010版修订)》及GMP附录1 计算机化系统 1.2 ISPE国际制药工程协会:《ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南》 1.3 美国法规:21 CFR Part 211,药品制剂cGMP;21 CFR Part 11,电子记录和电子签名 1.4 欧盟法规:欧盟GMP附录11,计算机化系统 2. 相关部门职责 设备部:对公司计算机化系统全面负责,负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、退役和更新的全过程进行综合管理。协同质量保证部、信息部从技术角度完成供应商审计工作,包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。 信息部:配合设备部负责计算机化系统软件方面的管理,参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作,并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 质量保证部:监督计算机化系统的管理工作,按照《计算机化系统验证总计划管理规程》规定的职责管理计算机化系统验证工作。 各使用部门:在设备部、信息部指导下正确验证、使用、维护计算机化系统。 3. 具体内容:

供配电系统规程标准版本

文件编号:RHD-QB-K8867 (操作规程范本系列) 编辑:XXXXXX 查核:XXXXXX 时间:XXXXXX 供配电系统规程标准版 本

供配电系统规程标准版本 操作指导:该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的,并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。,其中条款可根据自己现实基础上调整,请仔细浏览后进行编辑与保存。 1.0工作票制度 1.1在电气设备上工作,应填写工作票或按命令执行。 1.2须填用工作票的情形为: 1.2.1高压设备及线路上工作需全部或部分停电时; 1.2.2低压设备及线路上的工作需将高压设备停电或部分停电时; 1.2.3高压室内的二次接线和照明回路上的工作、需要将高压设备停电或做安全措施时; 1.2.4各部门进行设备半年及以上周期的综合

检修;在配电主接线、高低压配电母线上进行工作时。 1.3工作票签发或命令发布人(部门负责人)所负安全责任: 1.3.1工作的必须性; 1.3.2工作是否安全; 1.3.3工作票上所填安全措施是否正确、完备; 1.3.4所派工作负责人和工作班人员是否适当和足够,精神状态是否良好。 1.4工作负责人(工作监护人,一般为部门安全员)所负安全责任: 1.4.1正确安全地组织工作; 1.4.2工作前应向工作人员交待清楚,并结合实际进行安全思想教育;

1.4.3负责检查工作票所填安全措施是否正确、完备和值班所做的安全措施是否符合现场实际条件; 1.4.4督促、监护工作人员遵守本制度; 1.4.5工作班人员变动是否合适。 1.5工作许可人(值班人员)在完成施工现场的安全措施后,还应: 1.5.1会同工作负责人到现场再次检查所做好的安全措施,以电笔等仪器触试以证明检修设备确无电压; 1.5.2对工作负责人指明带电设备的位置和注意事项; 1.5.3和工作负责人在工作票上分别签名。 1.6完成上述许可手续后,工作许可人一律不得擅自变更措施,值班人员不得变更有关检修设备的

数据采集软件使用说明

数据采集软件使用说明 一.软件安装 点击数据采集系统的安装文件,按照指示安装 二.驱动程序安装 如果是购买的数据线是USB接口的,请先安装驱动程序,在“USB驱动程序”目录下,点击“CH341SER”文件,安装指示安装 三.界面说明 四.操作说明 1.连接 打开软件后,点击【打开设备】按钮,软件自动搜寻设备,当前值窗口将有数据显示,【打开设备】按键变为【关闭设备】。 如果弹出 则表示设备连接失败,请按照说明书所附的故障处理来检查原因。 2.参数设定 在设备连接和断开的状态下都可以设置系统参数,点击【参数设置】按钮,参数设置窗口数据变成绿色(见下图),表示可以修改,数据修改完成后,再点击此按钮,参数保存,窗口恢复原样。

参数说明 1)标准尺寸 表示零件的名义尺寸 2)上公差 允许与标准尺寸的上偏差值 3)下公差 允许与标准尺寸的下偏差值 4)采集间隔 数据自动采集保存的间隔时间 5)测量单位 采集数据的单位由用户自己定义,可以是毫米、英寸和度 6)提示音 在数据保存时选择是否需要提示音 7)工件名称 工件名称用户可自己命名 8)操作员 操作员名称用户可自己命名 3.数据保存 数据保存可以是手动保存和自动保存,点击【手动采集】按钮,数据可以保存一条记录,点击【自动采集】按钮,可以按照参数设定中自动采集的时间来自动记录数据,记录过程中再点击该按钮可以停止采集。 点击【清除记录】按钮,可清除当前记录的数据 点击【保存导出】按钮,可把数据保存成EXCEL格式文件,做进一步处理。 五.故障处理 如果点击【打开设备】,显示找不到可用串口,请按下面的提示检测问题 1)检测设备是否打开 2)检测数据线是否连接正常 3)检测数据线是否被电脑识别 a.如果是USB数据接口请检测驱动程序是否安装,并在WINDOW的设备管理器中 找到已安装的设备 b.设备管理器的检测方式: 选择“我的电脑”,点击鼠标右键,在菜单中点击“属性”,弹出下面窗口 然后再点击“硬件”这一栏

8066计算机化系统管理规程

目的:根据《药品生产质量管理规范》及其附录《计算机化系统验证》要求,规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠, 计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负 面影响,不增加总体风险。 适用范围:本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 职责:设备工程部门:对生产部门使用的计算机化系统进行管理,负责对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、 报废和更新的全过程进行综合管理。 生产部门:在工程设备管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。 质量管理部门:监督计算机化系统的管理工作,按照《验证管理规程》(SMP-YZ-1001-00)规定职责,管理计算机化系统验证工作。 质量控制部门:对本部门使用的计算机化系统进行管理,负责对公司主要计算机化系 统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、报废和更新的 全过程进行综合管理。 内容: 1计算机化系统组成和计算机化系统相关定义 1.1计算机化系统指:由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某

一功能或一组功能的体系。 1.2计算机化系统指:受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。可以说计算 机系统是计算机化系统的一部分。如果计算机系统只是用于数据处理,则计算机系统本身就代表着待验证的全系统。 1.3数据可靠性:是指数据的完全性、一致性和准确性。 1.4元数据:是描述、解释或以其它方式更容吻地获取、使用或管理数据的结构化信息。 1.5追踪审计:是指安全的、计算机生成的、时间标记的电子记录。包括对数据创建、修 改或删除的记录以及那些在记录和系统层面的行动。 1.6备份:用来指在整个记录保存期间安全地保存的原始的数据的真实有效副本。 1.7可配置软件:由供应商开发的程序,该软件可提供通用功能,使用户可按某种途径为 自己设计程序。 1.8系统软件:是操作系统和通用功能的一套程序。在硬件及应用软件之间起接口的作用, 且管理计算机的使用。 1.9应用软件:针对用户的特殊需求而开发、购买或修订的程序,它可执行数据的收集、 处理、报告、存档及过程控制。 2计算机化系统管理原则 2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性 和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、 配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 3 计算机化系统分类:通常按照其标准化程度及用户自行设计程度分为以下四类:

配电安全操作规程

配电安全操作规程 配电值班人员须经上岗培训,并取得上岗合格证,同时熟悉所辖供配电系统,高低压开关操作方法及母联运作流程后,方可执行本规程,本规程中“低压”指400V工作侧,变压器高压侧10KV。 一、操作准备工作 1、穿戴好绝缘保护用品,并准备好工具和警示牌。 2、操作人员和监护人员应同时在场。 二、低压合闸程序 1、确定受电变压器相对 2、确定相邻低压总平,观察有无异常。 3、执行先合低压正常后,观察有无异常。 4、检查三相电压正常后,合上支路负荷屏闸。 5、若使用母联供电,则先确定另一个低压总屏处于断开位,并挂牌后才实行母联方式。 6、严禁变压器并联运行,示功率因数情况在合支路负荷屏闸后,适当投入电容器屏闸。 三、全面断电程序 1、必须执行先断支路负荷,然后断低压总屏,最后断高压进户屏的原则进行断电操作。 2、全面断电后,应在高压进户侧挂牌警示。 3、若是检修,应合供电屏地刀,确保检修人员安全。

四、区段断电程序 1、低压区段断电分两种情况: 1)若是检修低压部屏,应断开高压供电闸,并挂警示牌。 2)若是检修支路负荷屏、母联屏和电容器屏,应断开该路低压总屏并挂警示牌;另外,电容器屏切断后,须经十分钟后再投入。 2、变压器区段检修应断开相应的高压供电屏闸,且联通该屏地刀,以确保安全。 3、支路屏以后的检修区段停电,只须停该支路屏,并挂警示牌。 五、挂警示牌程序 1、低压区段严禁送电位置必须挂“严禁送电”警示牌。 2、实行谁挂牌谁取牌的安全操作程序。 六、安全巡视检查程序 1、巡视检查,主要采用耳听、眼看、鼻嗅等感官方式,确定各受电部位有无异常,如发现异常,应及时报告并做详细记录。

通用大数据采集系统操作流程

通用税务数据采集软件的操作 目录 海关完税凭证发票(进口增值税专用缴款书)的操作流程 (1) 一、海关凭证抵扣,在通用数据采集软件里,分6步操作 (1) 二、以上6个步骤的具体说明 (1) 三、常见问题 (4) 铁路运输发票的操作流程 (6) 一、运输发票抵扣,在通用数据采集软件里,分6步操作 (6) 二、以上6个步骤的具体说明 (6) 三、常见问题 (9)

海关完税凭证发票(进口增值税专用缴款书)的操作流程 一、海关凭证抵扣,在通用数据采集软件里,分6步操作: 1、下载安装软件到桌面 2、打开软件第一步‘新增企业’(录入公司的税号和全称) 3、软件里第二步‘新增报表’(设置申报所属期) 4、软件里第三步‘纵向编辑’(录入发票内容) 5、软件里第四步‘数据申报’(把录入的内容生成文件,便于上传国税申报网) 6、国税申报网上传录入的发票数据(第5点‘数据申报’生成的文件上传) 二、以上6个步骤的具体说明 1、下载安装软件到桌面 进入申报网页htt://100.0.0.1:8001—服务专区“软件下载”—通用税务数据采集软件2.4(一般纳税人版)右键目标另存为—ty24双击安装—安装完成桌面上出现图标 2、打开软件第一步‘新增企业’(录入公司的税号和全称)

进入通用税务数据采集软件后,点击‘新增企业’,输入本企业的税号与公司名称,输完后点击确定。 3、软件里第二步‘新增报表’(设置申报所属期) 鼠标左键点左边”目录”-“海关完税凭证抵扣清单”,点中后,右键点“新增报表”或点击上方的新增报表,所属区间就是选企业要抵扣的月份,选好后点击确定 4、软件里第三步‘纵向编辑’(录入发票内容) 点新增企业下方的“纵向编辑”,弹出“记录编辑”窗口,同一条记录要录入两次发票信息,第一次录入发票信息,全部填好后,点保存并新增,弹出” 数据项目确认”的窗口,第二次录入发票信息。 ●第一次发票录入信息详细说明如下:

应变仪操作规程

应变仪操作规程 1、检测作业准备 1.1接受安全技术交底,清楚其内容,包括:现场交通状况,环境状况,安装面状况及主机放置地点情况等对试验有影响的各种因素。1.2检查仪器运转情况,以保证检测数据的真实可靠。 1.3将仪器和应变片连接,检查仪器所采集数据的稳定情况,以及在零状态下的读数情况,检查应变片常温电阻及应变片完整情况,仪器检查无误后方可将设备带往工地进行试验。 2、作业过程 2.1检测人员到达检测现场后,要对现场情况先进行了解,初步拟定应变仪放置位置,注意背阴、通风,确定应变片粘贴位置,粘贴数量以及导线连接方式等问题。 2.2应变片粘贴要求与测试构件刚性连接,粘贴时要对粘贴位置进行处理,用纱布打磨光滑,并用究竟擦拭干净。然后将应变片需粘贴侧进行清理,涂上502等快速、粘结能力强的胶水,用指腹从应变片中央位置向两侧轻轻按压,必要时补胶,应变片粘贴完毕后不应有气泡。应变片粘贴完毕后再粘贴端子,端子应与应变片导线端对齐,中间不应有空隙。粘贴完毕后将应变片导线分别焊接在端子的两个焊接点处,然后再将信号线焊接在端子的另一端焊接点处。 2.3应变片焊接完毕,应对应变片和数据线编号标识,并在与测试构件同条件材料且不受力的位置处粘贴补偿片。 2.4准备工作完成后,将数据线连接在应变仪上,打开数据采集系统

软件,设置各项参数。 2.5开始检测前对各个通道进行清零,清零完毕后初始化硬件。 2.6通知准备加载,系统开始检测,各级载荷依次加载,并做好现场记录,加载过程中严禁非试验载荷体通过试验构件。 2.7密切注意采集数据,出现失稳立即停止加载。 2.8数据采集完成后保存数据,依次拆除仪器数据线,应变片数据线。已使用过应变片严禁重复使用。 2.9清点仪器配件放回仓库 3注意事项: 3.1日常例行保养,对仪器进行通电、擦拭保养,并做好记录。 3.2严格按安全技术交底和操作规程实施作业。 3.3接受过良好专业技术及技能培训。 3.4持证上岗

附录:计算机化系统

附件1 计算机化系统 第一章范围 第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成,以满足特定的功能。 第二章原则 第二条计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 第三条风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 第四条企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),企业应当与供应商签订正式协议,明确双方责任。

企业应当基于风险评估的结果提供与供应商质量体系和审计信息相关的文件。 第三章人员 第五条计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如验证、使用、维护、管理等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的职责和权限,并接受相应的使用和管理培训。 应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的设计、验证、安装和运行等方面进行培训和指导。 第四章验证 第六条计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认,其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。 应当在计算机化系统生命周期中保持其验证状态。 第七条企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单,标明与药品生产质量管理相关的功能。清单应当及时更新。 第八条企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核,确认其满足用户需求。

供配电设备设施运行管理规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A53136 供配电设备设施运行管理规程标准 范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

供配电设备设施运行管理规程标准 范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.0目的: 规范供配电设备设施运行管理工作,确保供配电设备设施良好运行。 2.0范围: 适用于公司所辖广交会大厦供配电设备设施的运行管理。 3.0职责: 3.1 工程部经理负责变配电设备设施运行综合管理。 3.2 工程部值班工程师对变配电设备设施运行进行监督。 3.3 值班工程师负责组织实施供配电设备设施运

行管理工作。 3.4 工程部值班电工负责供配电设备设施的运行管理。 4.0 工作程序 4.1供电计划 4.1.1根据用户的需要,供电系统实行24小时工作,高低压配电房24小时值班。 4.1.2供电设备需停电检修时工程部经理签发《停电申请》交服务中心总经理审核并经业主同意,并由客户服务部以公告或通知形式传达到用户。 4.2 巡视监控。 4.2.1 严格执行配电房(间)管理制度,定期对供配电房(间)进行卫生清洁,保证设备运行环境情况良好。 4.2.2 变配电室值班电工每2小时巡视高压开关

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