新版医保目录政策解读

新版医保目录政策解读

新增西药目录：

以目录中最重要的西药目录为例，西药共增加了133个品种，调出了20多个品种。有一些纯属通用名调整，例如09版的“动物肺

源表面活性物质”在17版中精确地表示为“牛肺表面活性物质”和“猪肺磷脂”，“透明质酸钠”换成了“玻璃酸钠”，“胸腺肽a1”和“胸腺法新”都是同一品种。但是这些名字变动不是文字游戏，

符合CFDA规范药品注册程序，清理文号和推广一致性评价的做法。

这次新增的西药大多数是2008年后上市的新药，昨天医保司司

长在答记者问就明确表明目录对2008年后批准的创新药和重大疾病

治疗药物实行倾斜，因此糖尿病5个列汀,4个抗凝药，4个替尼和

一批ARBII复方制剂都入围。对白蛋白和静丙等知名血制品也放松

了限制，尤其对罕见病如治疗血友病的IX因子也首次纳入医保报销。以后的1,2,3类新药只要能批准上市，除非价格离谱，就能在价格

谈判后滚动纳入医保目录。这就类似欧洲NICE对新药报销的审批机制，把医保目录跟药品审批接轨。药企有产品进医保是好事，但也

会不从此一劳永逸。

45个拟谈判品种：

虽然之前呼声很高的品种如国产的阿帕替尼、康柏西普等和进口大品种如曲妥珠单抗、利妥昔单抗、来那度胺等都未出现在目录里，相信它们有很大机会在谈判目录的45个品种中。估计各家药企都在

仔细权衡进医保的利弊，毕竟国家药品谈判才半年，现在还看不出

大幅降价对产品的长期影响。大家都期待看到谈判目录最后公布结果，降价和报销比例多少代表了药企对中国医药市场的判断。

调出品种：

调出品种大多数都是临床疗效或副作用不够好的老药，目录中的品种完全可以覆盖，例如丁咯地尔、西咪替丁、噻氯匹定、卡巴克

络等;有些药品因为太便宜或者用的很少就不再占名额了，例如地匹

福林、土霉素、蓖麻油之类。

适应症限制：

更值得关注的是17版目录对适应症限制比上版增加，而且描述

更加细致。例如：

对抗凝药贝前列素限制于有慢性动脉闭塞诊断且有明确的溃疡、间歇性跛行和严重疼痛体征的患者使用;

核苷类药物只能给有活动性乙型肝炎患者报销等;

还有容易被临床滥用的品种如质子泵抑制剂、肠外营养液和维生素类品种，都需要有明确临床诊断依据才能报销。

虽然之后会出现上有政策下有对策，但无疑政府还是提醒医药界，药品必须对症治疗才能占用医保经费。

辅助用药+中药注射剂：

17版目录对辅助用药和中药注射剂等大多数都限制在二级医院

使用。这些品种基层医院的销量可能要占到30-50%，它们未来想要

放量增长难度很大，人社部表示乙类目录中的辅助用药要加大自负

比例，也许神药时代就要落幕了。因此在医保控费的大前提下，对

医保目录的影响过于乐观是不现实的。

目录内品种的销售增长，更取决于各省的医保费用总量，但核心还是通过招标和二次议价、医保支付价和按病种付费等方式来调控

药品使用。如此扩容的医保目录无法让每家都吃得饱，最后更可能

是凭产品疗效和医患接受度来确定市场份额。接下来还有省级目录

的确定，15%的品种调整机会可能更多落在本地企业手里。

Tipsto药企：

对于新进入目录的品种，药企除了抓紧时间推动医院进药以外，不建议过于在营销费用或营销团队扩容上下太多功夫，花精力丰富

临床资料和药物经济学证据更有必要。对于此次未进目录的品种，

除了还有机会增补省级目录，随着医疗费用来源的多样化，还可以：