ISO管理体系推行奖惩办法

珠海生龙条码科技有限公司

ISO管理体系推行奖惩管理方案

1、目标

为使ISO管理体系顺利推行，提高工作效率，淘汰不遵循规范的不良习惯。

2、适用范围

总监、经理、副经理、主管、工程师、办公室人员、班组长级别以上

3、奖惩内容：

4、奖惩评定

4.1 每一分转化为相应奖金或罚金：1分=￥20元；

4.2 每月最后一周对本月进行评定并公布成绩；

4.3 受奖励与处罚交行政人事部处理。

4.4 此考评成绩将优先作为员工升迁、加薪、资金评定依据。

5、本管理办法由签核之日即生效。

管理者代表：

日期:

XX股份有限公司质量奖惩办法

XX股份有限公司 质量奖惩办法 1范围本办法规定了股份实施质量奖励和惩罚的依据和标准，以促使各部门和各类人员认真履行质量职责，确保股份公司质量管理体系有效运行，全面提高公司质量管理水平和产品质量。 本办法适用于在股份质量管理体系运行过程中对质量工作有突出贡献或对质量问题负有责任的有关部门或人员实施质量奖励、惩罚或质量管理考核。 2职责 2.1公司总裁是公司实施质量奖励、惩罚或质量管理考核的最高决策者，负责组织制定质量奖惩办法，在执行本办法过程中遇有争议时，有权作出最终裁决。 2.2管理者代表负责组织实施本办法。 2.3各职能部门负责对本部门主管工作的落实情况进行检查、考核，实施本办法，填写质量奖惩通知单。 2.4技术管理部是考核结果的执行部门。 3工作流程 3.1各职能部门在检查本部门负责主管工作的落实情况时，依据本办法的有关规定，对在公司质量管理体系运行过程中质量工作有突出贡献或对质量问题负有责任的部门或人员实施质量奖励或惩罚（工作流程见附图），填写“质量奖惩通知单” ，部门领导签字，经管理者代表批准后执行。通知单一式三份，一份送责任部门，一份送人力资源部执行，一份由技术管理部保存。责任部门收到有质量惩罚内容的质量奖惩通知单后，应对存在的问题进行纠正或采取纠正措施。

附图：工作流程 3.2 对轻微质量问题不致构成质量惩罚的按“质量管理考核标 准” （见附表）进行考核。每月27日前，填报“通用考核表”交技术 管理部。 3.3 对实施的质量奖励或惩罚有不同意见时，相关部门领导可 书面向 公司总裁提出申诉，公司总裁有权作出最终裁决。 3.4 根据质量管理工作状况或出现异常情况，主管副总裁可随 时提出 对有关部门和/或人员奖励或惩罚的意见，并以书面形式通知 技术管理部，技术管理部接到书面通知后负责填写“质量奖惩通知单。 4质量奖励 4.1 符合下列条件之一，奖励有关人员1000元（含）以上： 4.1.1模范地带头参加质量管理工作，在公司质量管理体系运行 过程中对质量工作有卓越贡献： 4.1.2荣获市级（含）以上与质量工作有关的先进工作者荣誉称 号。 4.2 符合下列条款之一，奖励有关人员 500元（含）以上，奖 励有关 部门1000元（含）以上： 4.2.1 公司荣获市级（含）以上与质量工作有关的质量先进企业 荣誉 称号； 4.2.2 荣获普天集团与质量工作有关的先进工作者、先进集体荣 誉称 号； 公司主管 管理者代表 副总裁 批准报告单 技术管理部 提出报告单 人力资源部 实施报告单

质量管理体系考核管理制度模板

质量管理体系考核 管理制度

Q/JTL 山西吉天利科技实业有限公司企业标准 Q/JTL.S.Q-12- 质量管理体系考核管理制度 04月16日发布 04月19日实施 山西吉天利科技实业有限公司发布

质量管理体系考核管理制度 Q/JTL.S.Q-12- 1.目的 1.1确保质量管理体系相关过程运行的有效性; 1.2确保产品的合格。 2.适用范围 本制度适用于各个部门不符合公司质量管理体系文件( 包括手册、程序文件以及三层次文件) 的考核管理。 3.职责 3.1总经办 a)负责本制度的归口管理; b)负责本制度执行情况的监督检查, 并提出质量管理体系实施处罚决定; c)接收相关部门填写的《奖励申请单》, 报相关人员审核, 批准。 3.2研发部 a)参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定; b)对现场违反工艺情况作出处罚。 3.3生产部 a)参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定; b)对生产过程、设备验收过程的不符合作出处罚决定。 3.4品管部 a)参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定;

b)对生产过程中的不符合做出处罚决定。 3.5总工程师 a)负责对各部门提出的《奖励申请单》进行审核; b)负责批准因检验人员失职造成的重大质量事故的处理决定。 3.6管理者代表 a)审核总经办提交的部门体系运行良好的报告; b)负责确定部门提交的关于质量管理体系改进的合理化建议。 3.7总经理 a)负责对《奖励申请单》进行批准; b)负责对体系运行良好的部门以及对体系管理提出合理化建议的部门的奖励审批。 3.8各部门 各部门负责对本条例的宣传培训、贯彻执行, 并根据本条例对发生在本部门的不合格品、不符合项提出处理报告、意见; 4.全体员工承诺 4.1全体员工承诺做到三不政策: 不接受不良品、不制造不良品、不流出不良品; 4.2全体员工承诺做到三检工作: 自检、互检、专检; 4.3全体员工承诺做到三现主义: 现场、现物、现策; 4.4全体员工承诺质量管理: 质量以”预防为主”和”持续改进”为原则, 以追求”零缺点”为最终目标; 4.5全体员工承诺做到五项要求: 人人守纪律、人人讲效率、人人不浪

质量管理体系运行奖惩考核办法

质量管理体系运行奖惩考核办法 TS16949-ZG-01-B 编制： 审核： 批准： 受控状态： 分发号： 2009-03-05发布2009-03-10实施夏邑县淮海铸造有限公司质管办发布

1、目的 为了确保公司质量针和质量目标的实现，以及公司质量管理体系的有效运行，并保证产品质量得以稳定提高，全面满足顾客需求，特制定本考核奖惩办法。 2、适用围 适用于公司的所有部门、车间和全体员工 3、职责 各部门、车间和全体员工应依据公司质量手册、程序文件和三层文件要求开展工作。质管办负责监督考核，依据规定的办法奖惩兑现。 4、考核依据 a. 相关的法律法规 b. 公司的质量手册、程序文件和操作性文件 c 部门、车间和人员的质量职责 5、考核容 5.1 所有部门和车间应依据公司年度经营计划，制定本部门或车间的年度质量目标。经检查没制定的，又不能限期整改的，给予部门或车间500元罚款。 5.2 部门和车间因管理不善，造成产品批量报废或者批量退货，给公司形象带来重损害的，给予责任部门或车间5000-10000元罚款。 5.3 各车间，每月对质量问题应进行统计分析，优先解决风险大的问题，并制定纠正和预防措施加以改进。查无统计分析和没有制定纠

正措施的，给予车间500元罚款。 5.4 发出的样品/产品因质量问题引起顾客投诉，给予责任部门或车间2000元罚款，并针对问题发生的原因采取改进措施，同样的问题一年不得重复二次以上发生投诉。质管办监督、跟踪验证改进效果并回复客户。 5.5 各部门和车间依据管理评审计划的要求，提供本部门的评审资料和合理化建议。对不能积极提供资料的部门和车间，给予500元罚款。 5.6 各部门和车间应依据审和外审计划，做好迎接审核准备工作。对审核出现不符合项的部门或车间给予2000元罚款。出现重不符合项的，报总经理处理。 5.7 各部门和车间应建立质量记录清单，并对记录进行适当的保管，归档的记录资料应齐全、容真实，填写完整。检查发现不符合文件规定的，给予单位500元罚款，并限期纠正。 5.8 技术科应根据相关的标准和顾客的要求信息，负责产品实现各过程工艺文件的编制和新老产品的质量先期策划，并制定产品的检验规和物料的采购规。根据顾客和生产需求，选择模具的制作厂家并签订采购合同，对模具制作厂家执行《供应商管理程序》。对采购模具的质量，依据合同和图样进行验收，并保持验收记录。产品实现过程的工艺文件，必须满足顾客和产品的要求，其容必须符合程序文件的规定。发布实施的工艺文件和规以及作业指导书，在日常工作中的执行情况，由技术科人员进行监督检查，并记录检查结果。组织科室人员对产品实现各过程实施持续改进，保证各过程得到有效控制，以提

质量管理考核办法及实施细则

管理制度 制度编码： 质量管理考核办法及实施细则 1. 总则 1. 1 目的 为确保本组织有能力提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效运用质量管理体系标准要求，督促公司ISO9001质量管理体系保持有效运行和持续改进并让顾客满意，进一步提高公司的产品质量，强化员工的质量意识，打造特制定本质量管理考核细则。 1.2 适用范围 1.2.1 本考核细则适用于公司质量体系内各职能部门和生产单位； 1.2.2 适用于对质量体系运行过程中所有产品质量以及与质量管理有关当事人工作行为的考核； 1.2.3 按规定进行的新品研发试制、新工艺试验等出现的质量问题，不纳入本质量管理考核范围； 1.2.4 如其他考核制度高于本标准的按高标准执行。 1.3 职责 1.3.1 技术质量保证部负责本文件的制定和修订，并负责根据公司年度经营目标制定公司质量目标以及实施情况的跟踪、评价和考核； 1.3.2 各分厂/部门负责落实、实施公司质量办法，负责质量目标进行分解、实施； 1.3.3 责任部门负责质量事故的原因分析和落实整改措施； 1.3.4 综合办（人力资源）负责根据公司决定落实对责任部门和责任人的考核； 1.3.5 公司主管领导负责争议决定的最终裁定。 1.4 处理流程及要求 1.4.1 质量事故报告 1.4.1.1 重大质量事故要求发现部门发现后2小时内口头、16小时内书面报告技术质量

保证部和公司主管领导。 1.4.1.2 一级、二级和三级质量事故要求发现部门发现后4小时内口头、16小时内书面报技术质量保证部。（一级质量以下事故的，夜班微信、短信先告知） 1.4.1.3 当发生质量事故，发现部门按《不合格品处置单》向技术质量保证部提供书面报告，夜间发生的质量事故发现后4小时内口头（一级质量事故以下微信、短信告知）、次日白班书面报技术质量保证部和相关领导。 1.4.2 质量事故分析 1.4. 2.1 重大质量事故由公司主管领导主持专题分析会，分析事故发生原因，责任人，确定纠正/预防措施及完成措施时间；技术质量保证部负责会议记录，编写会议纪要，跟踪会议决定事项的落实情况； 1.4. 2.2 一级和二级质量事故由技术质量保证部负责人主持专题分析会，分析事故发生原因，责任人，确定纠正/预防措施及完成措施时间；技术质量保证部负责会议记录，编写会议纪要，跟踪会议决定事项的落实情况； 1.4. 2.3 三级质量事故由责任部门领导主持专题分析会，技术质量保证部质量主管参加，分析事故发生原因，责任人，确定纠正/预防措施及完成措施时间；责任部门负责会议记录，编写会议纪要；技术质量保证部跟踪会议决定事项的落实情况； 1.4. 2.4 四级质量事故由责任部门质量主管主持专题会议会，分析事故发生原因，责任人，确定纠正/预防措施及完成措施时间；责任部门负责会议记录，编写会议纪要；技术质量保证部跟踪会议决定事项的落实情况； 1.4. 2.5 质量分析会通知到的相关部门的负责人不得无故缺席； 1.4. 2.6 责任部门3个工作日内拿出原因分析、纠正/预防措施和处罚奖励处理建议报技术质量保证部核定，技术质量保证部每月进行通报。 1.4.3 考核的信息来源 1.4.3.1 产品实物质量信息——主要根据产品实现过程监控、成品放行抽查、质量标准化检查、第三方监造和监督、巡检抽查、外部质量异议以及其他内外部对产品实物质量问题（部门例会、质量日报/周会/月会材料）的发现等信息； 1.4.3.2 质量体系运行信息——主要根据质量管理体系运行日常监督检查、管理体系内外审及现场体系、工艺、规程、规范等实际操作情况检查与发现、员工举报或投诉及来自用户方的顾客满意反馈等信息。 1.4.4 总要求

质量管理体系建立的步骤

质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识；组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 一、质量体系的策划与设计 教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括董事长、总经理等领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展以及相关行业公司的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过《ISO 9001：2015（GB/T 19001-2016）质量管理体系要求》、《ISO 13485：2016（YY/T 0287-2017）医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识； 3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这个层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受《ISO 9001：2015（GB/T 19001-2016）质量管理体系要求》、《ISO 13485：2016（YY/T 0287-2017）医疗器械质量管理体系用于法规的要求》这两个标准有关的内容（培训），在方法上我觉得可以采取像今天这样——讲解与研讨相结合的方式来进行。 第三层次为执行层，与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一个层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在生产、质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。 组织落实，拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数公司来说，成立一个精干的工作团队可能是必要的，根据一些大公司的做法，这个团队也可分三个层次。 第一层次：成立以最高管理者（总经理）为组长，管理者代表为副组长的质量体系建设领导小组。其主要任务包括： 1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。

质量管理体系考核细则

质量管理体系考核细则 医疗器械生产企业质量体系考核办法 第一条为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。 下列情况可视同已通过企业质量体系考核: (一)企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的GB/T19001和 YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)标准的质量体系认证证书，证书在有效期内的。 (二)已实施工业产品生产许可证的产品,其证书在有效期内的。 (三)已实施产品安全认证，企业持有的产品安全认证证书在有效期内的。 第三条申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核，均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并组织考核。 国家规定的部分三类医疗器械，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理后，报国家药品监督管理局，由国家药品监督管理局组织考核。

部分三类医疗器械目录由国家药品监督管理局确定并公布。 质量体系的考核，可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量体系考核结果由委托方负责。 第四条企业在申请产品准产注册前，应填写《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》(见附件1)，向省级以上药品监督管理部门提出企业质量体系考核申请。 国家规定的部分三类医疗器械的质量体系考核，企业提出质量体系考核申请的同时，向国家药品监督管理局提交被考核产品的《质量保证手册》和《程序文件》。 其它产品的质量体系考核，企业提出质量体系考核申请前，应按《质量体系考核企业自查表》(见附件1的附表)进行自查，填写自查表。自查表填写内容应如实、准确，以备现场考核时查验。 第五条对二类医疗器械，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应对企业填写的《质量体系考核企业自查表》和提供的相关资料进行审核，经审核后签署意见，必要时可对申请企业进行现场查验。 对三类医疗器械，按本办法第三条执行后，质量体系考核申请和考核报告(见附件1、2)应在国家药品监督管理局备案正本(原件)一份。

ISO9000质量管理体系建立的步骤

iso9０00质量管理体系认证建立得步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系得策划与设计，质量体系文件得编制、质量体系得试运行，质量体系审核与评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系得策划与设计 该阶段主要就是做好各种准备工作,包括教育培训，统一认识，组织落实,拟定计划;确定质量方针，制订质量目标;现状调查与分析;调整组织结构，配备资源等方面. 一、教育培训，统一认识 质量体系建立与完善得过程，就是始于教育，终于教育得过程,也就是提高认识与统一认识得过程,教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理与质量保证得发展与本单位得经验教训,说明建立、完善质量体系得迫切性与重要性； ２．通过ISO9０00族标准得总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量体系得认识。

3。通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中得关键地位与主导作用. 第二层次为管理层,重点就是管理、技术与生产部门得负责人,以及与建立质量体系有关得工作人员。 这二层次得人员就是建设、完善质量体系得骨干力量,起着承上启下得作用,要使她们全面接受ISO9000族标准有关内容得培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关得作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关得内容,包括在质量活动中应承担得任务,完成任务应赋予得权限，以及造成质量过失应承担得责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织得所有部门与全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干得工作班子可能就是需要得，根据一些单位得做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者（厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长得质量体系建设领导小组(或委员会）.其主要任务包括： 1。体系建设得总体规划; ２．制订质量方针与目标；

质量管理奖惩办法

质量管理奖惩办法 1 目的 为促进各项质量管理制度的执行，提高全体员工的质量意识，明确质量责任，保证质量体系的有效运行，从而进一步提高产品质量，有效的降低质量损失。 2 范围 2.1 适用于公司内所有产品质量及质量管理体系运作的管理； 2.2 适用于公司内所有与质量活动相关的部门或/和人员。 3 质量奖励的定性范围及奖励 本公司鼓励员工钻研业务知识，不断提高岗位技能，对在质量方面做出成绩的部门或个人给予奖励。 质量奖励分为：张榜表扬、颁发奖品或奖金。 3.1.1发现并向品管反映他人违反工艺和操作规程、避免质量事故发生者（非本职工作）给予50元/次奖励 3.1.2发现隐藏的质量问题，及时提出避免或减少质量损失者给予50元～200元/次奖励成绩突出者按减少（挽回）损失额的5%给予奖励 3.1.3积极向公司提出合理化建议，经过采纳在产品质量提高、操作便捷及成本消耗降低等方面有成效的给予50元～100元/次奖励，成绩突出者按创造效益额的5%给予奖励

3.1.4反映公司产品存在设计、工艺、标准、图纸、作业指导书上的缺陷，经技术部确认符合的给予50元/次奖励 3.1.5月度工序一次检验合格率、成品一次交收合格率两者平均大于97%每超过1个百分点给予车间500元质量奖励 3.1.6月度生产班组一次检验合格率大于98%每超过1个百分点给予班组成员50元/人奖励3.1.7当月发往顾客处产品无质量不良反馈的当月给予品质部200元奖励 3.1.8后道工序发现前道工序已流转产品质量问题，经品管、技术确认属实的给予40元/次奖励 3.1.9对在质量方面做出突出成绩，但不能直接计算其经济效益的；视其影响程度大小由总经理批准给予特别奖励 4.1 质量事故的定性范围及处罚对于质量事故的责任者，将根据造成事故的归类给予不同程度的处罚 处罚的办法为下列一项或几项：a、口头警告、罚款、通报批评、行政处分、降级、留职察看、辞退； b、绩效奖金及计件工资按比例扣罚。 4.1.1编制工艺文件与实际生产不符造成严重后果的责任人给予50～100元罚款或通报批评4.1.2擅自违反工艺和操作规程作业每发生一次给予20元/次罚款，如造成质量异常或影响生产交期的视其情节轻重追加不合格品相应处罚 4.1.3生产工序作业过程中没有按规定进行自检出现质量问题的，经品管指出整改的责任人给予20元/次罚款 4.1.4生产工序作业没有按规定进行自检导致已完工品出现质量问题的责任人给予40元/次

公司质量管理体系过程识别(案列)

过程识别及关系

前言 1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。 3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括： COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括： C1 顾客特定要求 C2 合同评审 C3 APQP C4 生产 C5 交付 C6 客户服务 SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。包括： S1 文件控制 S2 记录控制 S3 沟通管理 S4 培训/员工激励 S5 基础设施管理 S6 设计和开发变更 S7 供应商管理 S8 采购 S9 采购产品验证 S10 控制计划

S11 设备、工治具管理维护 S12 生产计划 S13 标识和可追溯性 S14 顾客财产 S15 产品防护 S16 监视和测量设备的控制 S17 顾客满意度测量 S18 过程的监视和测量 S19 产品的监视和测量 S20 不合格品控制 MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括： M1 质量方针与目标的制定与监控 M2 管理评审 M3 业务计划 M4 内部审核 M5 数据分析 M6 持续改进 M7 纠正/预防 4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。 5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。 6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。 7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。

XX股份有限公司质量奖惩办法

ＸＸ股份有限公司 质量奖惩办法 1范围 本办法规定了股份实施质量奖励和惩罚的依据和标准，以促使各部门和各类人员认真履行质量职责，确保股份公司质量管理体系有效运行，全面提高公司质量管理水平和产品质量。 本办法适用于在股份质量管理体系运行过程中对质量工作有突出贡献或对质量问题负有责任的有关部门或人员实施质量奖励、惩罚或质量管理考核。 2职责 2.1公司总裁是公司实施质量奖励、惩罚或质量管理考核的最高决策者，负责组织制定质量奖惩办法，在执行本办法过程中遇有争议时，有权作出最终裁决。 2.2管理者代表负责组织实施本办法。 2.3各职能部门负责对本部门主管工作的落实情况进行检查、考核，实施本办法，填写质量奖惩通知单。 2.4技术管理部是考核结果的执行部门。 3工作流程 3.1各职能部门在检查本部门负责主管工作的落实情况时，依据本办法的有关规定，对在公司质量管理体系运行过程中质量工作有突出贡献或对质量问题负有责任的部门或人员实施质量奖励或惩罚（工作流程见附图），填写“质量奖惩通知单”，部门领导签字，经管理者代表批准后执行。通知单一式三份，一份送责任部门，一份送人力资源部执行，一份由技术管理部保存。责任部门收到有质量惩罚内容的质量奖惩通知单后，应对存在的问题进行纠正或采取纠正措施。

附图：工作流程 3.2对轻微质量问题不致构成质量惩罚的按“质量管理考核标准”（见附表）进行考核。每月27日前，填报“通用考核表”交技术管理部。 3.3对实施的质量奖励或惩罚有不同意见时，相关部门领导可书面向公司总裁提出申诉，公司总裁有权作出最终裁决。 3.4根据质量管理工作状况或出现异常情况，主管副总裁可随时提出对有关部门和/或人员奖励或惩罚的意见，并以书面形式通知技术管理部，技术管理部接到书面通知后负责填写“质量奖惩通知单。 4质量奖励 4.1符合下列条件之一，奖励有关人员1000元（含）以上： 4.1.1模范地带头参加质量管理工作，在公司质量管理体系运行过程中对质量工作有卓越贡献： 4.1.2荣获市级（含）以上与质量工作有关的先进工作者荣誉称号。 4.2符合下列条款之一，奖励有关人员500元（含）以上，奖励有关部门1000元（含）以上：

医疗器械质量管理体系标准及要求

医疗器械质量管理体系 标准及要求 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

ISO13485医疗器械质量管理体系标准 前言 本标准等同采用ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287：1996和YY/T0288：1996。过去使用 YY/T0288：1996的组织可以按照条，通过删减某些要求来使用本标准。由于任何标准都会被修订，本标准出版时，本标准引用文件的最新的版本（包括任何修改）适用。 本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准，并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。 为了方便医疗器械行业的使用者，在本标准的正文中，与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。 本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息，为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。 本标准中的附录A和附录B仅是资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。 本标准由SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）。 本标准主要起草人：张明珠、陈志刚、武俊华、李慧民、秦树华、郑一菡、孟庆增、李朝晖、周雅君、刘宝霞、王慧芳、刘靖专。 0引言 总则

本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客和法规要求的能力。 “注”是理解或说明有关要求的指南。 值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 医疗器械的种类很多，本标准中所规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械类别。本标准第3章规定了这些类别的定义。 过程方法 本标准以质量管理的过程方法为基础。 任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关连的过程。 通常，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 与其他标准的关系 0．3．1 与ISO9001的关系 本标准是一个以ISO9001为基础的独立标准。

质量管理工作方案质量管理体系工作方案

体系推进实施方案 为进一步推进公司自身发展建设和管理创新,全面提升公司的产品质量,优化公司管理流程,实现管理高效化、运行规范化和标准化,根据总经理提出的“全面推行ISO9001-2008质量管理体系,ISO14001-2004环境管理体系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系认证工作,实现流程再造、管理创新和安全生产”要求,结合企业日常工作和行政效能建设,决定在公司内部全面导入“三和一”管理体系。为保证这项工作顺利开展,制定本方案。 一、指导思想 坚持以做最受尊敬的企业为宗旨,以不断进取,跨越发展为统领,按照“观念求变,管理求严。技术求新,质量求精,谋划求深,服务求诚”的原则,进一步提企业的顾客满意度和其他方的满意度。 二、工作目标利用8个月左右的时间,在公司各部门全面导入ISO9001-2008质量管理体系,14001-2004环境管理体 系,GB/T28001-2011职业健康安全管理体系。进一步优化管理组织、规范工作流程、优化工作环境、减少职业病以及工伤事故的发生。 三、总体原则 公司导入体系管理工作要本着“整体筹划、全面实施,科学规范、标准管理,求真务实、注重效能”的原则和“预防为主、过程控制”的要求,建立起符合ISO9001:2008、ISO14001-2004、GB/T28001-2011标准的管理体系,确保生产过程有效识别、管理和控制。

(一整体筹划、全面实施。公司导入质量管理体系是一项系统性工作,要根据公司的统一部署,结合现有的管理体系,依照体系标准的要求,前瞻性考虑并全局筹划,科学、合理地确立方针和目标,形成一整套适宜有效的工作流程和与此有关的体系文件,做到指标科学明晰、标准规范统一、操作简便易行。 (二科学规范、标准管理。公司导入质量管理体系是一项科学的规范性工作,应将国家法律、法规和有关文件融于质量管理体系之中,整合部门工作职责,将管理要求转化为工作流程,形成完整的工作标准和制度、科学的工作流程和高效的工作方式,做到全员参与、全面规范、持续改进,实现管理和服务工作的标准化。 (三求真务实、注重效能。公司导入质量管理体系是一项实践性工作,导入工作要立足于提高管理和服务的质量和效率,按照PDCA(策划—实施—检查—处置模式要求,“写所策划的,做所写的,记所做的,查所记的,改所错的”,不断强化部门绩效考核,使体系运行和实际工作紧密结合。 四、工作范围 按照市公司的统一安排,确定人事行政部、供销部、生产部、技术部、财务部、设备部等6个部门和生产车间导入体系管理。 五、具体步骤根据质量管理体系要求,公司导入体系管理按照以下6个阶段18个步骤具体实施。 (一组织准备阶段(2012年10月15日—2012年10月18日

质量管理体系建设思路与方法

质量管理体系建设思路与方法 当前社会的竞争越来越激烈，各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量，使产品质量、服务质量满足顾客要求，力争超出顾客期望。下面是为大家分享质量管理体系建设思路与方法，欢迎大家阅读浏览。 第一阶段导入阶段 1.1质量体系策划 为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2培训 公司在计划建立质量管理体系时，需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度，查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划，确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。 为避免体系文件的系统性、整体性不强，以及脱离实际等，标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立

2.1体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责 等以过程的方法识别质量管理体系，过程分为COP顾客导向过程、MOP 管理过程、SOP支持过程。其中：管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施;支持导向过程是支持顾客导向过程，是实现和完成顾客导向过程的关键;管理导向过程和支持导向过程均 服务于顾客导向过程，确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。 2.2.2体系文件编制 除质量手册是统一编制外，其他文件均由过程归口职责部门分 别编制，先编制出初稿，再由业务相关部门共同评审，有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一，应形成“质量体系文件目录”，避免文件的重复和缺失。 质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准，也要 结合公司实际情况。文件编制顺序为：质量手册、程序文件、操作文件，四阶表单则随二、三阶文件一并生效。 第三阶段实施阶段 3.1体系文件试运行 初版体系文件生效后先试运行，试运行时间一般2~3个月。 体系文件试运行期间质量部负责进行一次全面检查，检查内容 包括：文件与实际操作的一致性、实际使用表单与随文件生效表单的

公司质量管理体系考核管理制度

广东********实业有限公司企业标准 02-2015 质量管理体系考核管理制度 2015年04月16日发布2015 年04月19日实施广东******** 实业有限公司发布

质量管理体系考核管理制度 12-2010 1. 目的 1.1 确保质量管理体系相关过程运行的有效性； 1.2 确保产品的合格。 2. 适用范围本制度适用于各个部门不符合公司质量管理体系文件(包括手册、程序文件以及三层次文件) 的考核管理。 3. 职责 3.1 总经办 a) 负责本制度的归口管理； b) 负责本制度执行情况的监督检查，并提出质量管理体系实施处罚决定； c) 接收相关部门填写的《奖励申请单》，报相关人员审核，批准。 3.2 研发部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对现场违反工艺情况作出处罚。 3.3 生产部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对生产过程、设备验收过程的不符合作出处罚决定。 3.4 品管部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对生产过程中的不符合做出处罚决定。 3.5 总工程师 a) 负责对各部门提出的《奖励申请单》进行审核； b) 负责批准因检验人员失职造成的重大质量事故的处理决定。 3.6 管理者代表 a) 审核总经办提交的部门体系运行良好的报告； b) 负责确定部门提交的关于质量管理体系改进的合理化建议。 3.7 总经理 a) 负责对《奖励申请单》进行批准； b) 负责对体系运行良好的部门以及对体系管理提出合理化建议的部门的奖励审批。 3.8 各部门 各部门负责对本条例的宣传培训、贯彻执行，并根据本条例对发生在本部门的不合格品、不符合项提出处理报告、意见； 4. 全体员工承诺 4.1 全体员工承诺做到三不政策：不接受不良品、不制造不良品、不流出不良品； 4.2 全体员工承诺做到三检工作：自检、互检、专检； 4.3 全体员工承诺做到三现主义：现场、现物、现策； 4.4 全体员工承诺质量管理：质量以“预防为主”和“持续改进”为原则，以追求“零缺点”为最终目标； 4.5 全体员工承诺做到五项要求：人人守纪律、人人讲效率、人人不浪费、人人降成本、人人重质量。 5. 考核要求

第八章质量管理体系标准新版.doc

第八章 质量管理体系标准 一、内容提要： 二、考试内容、在教材中的位置及大纲要求 第一节 概 述 1987年ISO ／TCl76发布了举世瞩目的ISO 9000系列标准，我国于1988年发布了与之相应的GB ／T 10300系列标准，并“等效采用”。为了更好地与国际接轨，又于1992年10月发布了GB ／T 19000系列标准，并“等同采用ISO 9000族标准”。1994年国际标准化组织发布了修订后的ISO 9000族标准后，我国及时将其等同转化为国家标准。

为了更好地发挥ISO 9000族标准的作用，使其具有更好的适用性和可操作性，2000年12月15日ISO正式发布新的ISO 9000、ISO 9001和ISO 9004国际标准。2000年12月28日国家质量技术监督局正式发布GB／T 19000—2000(idt ISO 9000：2000)，GB／T19001— 2000(idt IS0 9001：2000)，GB／T 19004--2000(idt ISO 9004：2000)三个国家标准。 一、标准的基本概念 国际标准化组织(ISO)在ISO／IEC指南2—1991《标准化和有关领域的通用术语及其定义》中对标准的定义如下： 标准：为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则、指导原则或特性文件。该文件经协商一致制订并经一个公认机构的批准。 我国的国家标准GB 3935．1—1996中对标准的概念采用了上述的定义。 显然，标准的基本含义就是“规定”，就是在特定的地域和年限里对其对象做出“一致性”的规定。但标准的规定与其他规定有所不同，标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础，标准是“协商一致”的结果，标准的颁布具有特定的过程和形式。标准的特性表现为科学性与时效性，其本质是“统一”。标准的这一本质赋予标准具有强制性、约束性和法规性。 二、GB／T 19000--2000族核心标准的构成和特点（大纲要求了解） 1．GB／T 19000 —2000族核心标准的构成 GB／T 19000—2000族核心标准由下列四部分组成： (1) GB／T 19000—2000质量管理体系——基础和术语 GB／T 19000—2000表述质量管理体系并规定质量管理体系术语 (2) GB／T 1 9001--2000质量管理体系——要求 GB／T 19001—2000规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。 (3) GB／T 19004—2000质量管理体系—业绩改进指南 GB／T 19004--2000提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满意。 (4) ISO 19011质量和环境审核指南 ISO 19011提供管理与实施环境和质量审核的指南。 该标准由国际标准化组织质量管理和质量保证技术分委员会(ISO /TCl76／SC3)与环境管理体系、

对质量管理体系之过程方法的指南

对质量管理体系之过程方 法的指南 Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am

对质量管理体系之过程方法的指南 1）介绍 新版ISO 9000：2000标准鼓励在制定、实施和改进质量管理体系（QMS）时采用过程方法。 ISO 9000：2000条款过程方法描述到： "任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一过程的输入。系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为'过程方法'"。 过程方法取代了ISO 9001：1994的"20个要素"，体现在ISO 9004：2000（"质量管理体系--业绩改进指南"）及ISO 9001：2000（"质量管理体系--要求"）的新结构中。 作为新标准基础的八项质量管理原则的其中两项是"过程方法"和"管理的系统方法"： 过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

管理的系统方法：将相互联系的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 本指南旨在帮助新标准ISO 9000：2000的使用者理解"过程方法"相对于管理的概念和目的。 2）过程方法 过程方法力求实现持续改进的动态循环，使组织获得可观的收益，典型表现在产品、业绩、有效性、效率和成本方面。 过程方法还通过识别组织内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使组织以顾客为关注焦点，提高顾客满意度。如ISO 9004：2000附录A所表述的自我评价方法，可用来评价过程成熟水平。 过程方法鼓励组织清楚理解其所有过程，而非局限于其质量管理体系所需过程。一个过程包含将输入转化为输出的一个或多个活动。输入和输出通常是有形和/或无形的产品。输入和输出可包括设备、材料元件、能量、信息和财务资源等。要在过程中实施活动，就应该分配适宜的资源。测量系统可用来收集信息和资料，以便分析过程绩效和/或输入及输出特点。 ISO 9001:2000要求组织识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过程的有效性，并管理这些过程的相互作用，以便实现组织的目标。这些过程包括最高管理者、产品实现和相关支持过程以及监视和测量过程。

质量管理体系文件检查考核制度范本

内部管理制度系列 质量管理体系文件检查考 核制度 （标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-59556质量管理体系文件检查考核制度Quality management system document inspection and assessment system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1.目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。 2.依据:《药品经营质量管理规范》第61条 3.适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。 4.职责:本公司负责人对本制度的实施负责。 5.内容: 5.1检查内容: 5.1.1各项质量管理制度的执行情况; 5.1.2各岗位职责的落实情况; 5.1.3各种工作程序的执行情况; 5.1.4各种记录是否规范。 5.2检查方式:各岗位自查与本公司考核小组组织检查

相结合。 5.3检查方法 5.3.1各岗位自查 5.3.1.1各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。 5.3.2质量管理制度检查考核小组检查 5.3.2.1被检查部门:本公司的各岗位。 5.3.2.2本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。 5.3.2.3检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。 5.3.2.4检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。 5.3.2.5在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作

某公司质量管理奖惩办法

质量管理奖惩办法 1．目的 为界定质量责任，明确奖惩额度，提升员工对质量的认识，有效降低质量损失，特制定本办法。 2．范围 2.1 适用于公司内所有产品质量（包括公司质量活动的服务质量、过程质量）管理； 2.2 适用于公司内所有与质量活动相关的部门或/和人员。 3．定义 3.1 批量不合格：指连续100个单位产品不合格或特定批中超过15%的不合格； 3.2 质量事故： 3.2.1产品批量不合格、报废，导致浪费人工、材料等或影响交期的生产质量事故； 3.2.2因产品质量异常造成的客户强烈投诉、批量退货（返工）事件。 3.3 质量管理连带责任：指质量管理活动中，依组织层次其直接、间接主管需对其下属所做出的改进或造成的质量损失承担相应的连带责任。 4．权责 4.1 管理者代表/总经办： 4.1.1质量奖惩的最终核定（有争议时）； 4.1.2质量事故处理的核定。 4.2 品质部经理：一般质量奖惩事项的核定； 4.3 质量管理委员会：质量奖惩事项的评审；

4.4 品质部： 4.4.1质量改进、质量异常的评审； 4.4.2质量会议的主持； 4.4.3改进与纠正措施的跟进、验证； 4.5 工程部IE：工时核定； 4.6 相关部门：质量改进、质量异常的呈报，改进、纠正与预防措施的执行； 4.7 行政部：质量奖惩的行政审批。 5．奖惩分类： 5.1奖励：通报表扬、嘉奖、记小功、记大功、岗位晋升； 5.2惩罚：口头警告、警告、记小过、记大过、降职/降薪、辞退/开除。6．质量管理连带责任： 类别通报表扬/口头警告嘉奖/警告记功/记 过记大功/记大过晋升/降职降薪辞退/开除 直接责任 人●● ●●●●直接主 管◎ ◎◎◎ ◎ 上二级主 管 ◎◎◎ ◎ 备注 1、无论奖惩，直接主管承担轻一级的，上二级主管承担轻两级的，上三级主管在此规定中不负连带责任。 2、奖惩办法中明确规定的依具体办法，未明确的依上述要求执行。 7．质量奖励办法： 7.1有下列情形之一,对有功人员通报表扬或记嘉奖：