QbD在原料药开发中的应用7

原料药中有机杂质研究与控制

原料药中有机杂质研究与控制——综述 1.1 前言 随着公众和媒体对药物安全性的日益关注，控制药物中的杂质已成为药品质量控制中的重要问题。人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)已经制定了与杂质控制相关的切实可行的指导原则[1]，其基本理念已经逐步被国际社会接受。目前，英国药典(BP)[2]、欧洲药典(EP)[3]和美国药典(USP)[4]均在附录中设有专门的杂质检查通则；中国药典(ChP)[5]二部从ChP(2005)开始，附录中开始设有“药物杂质研究指导原则”；2005年国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《化学药物杂质研究的技术指导原则》[6]；之后，2007年又颁布了《药品注册管理办法》，在药品注册审评过程中，对药品中的杂质评价都予以高度重视，极大地促进了药品质量的提高。 1.2 原料药中杂质控制理念的变迁 原料药(化学药物)中所含有的杂质，按照《化学药物杂质研究技术指导原则》定义是指任何影响药物纯度的物质。其杂质一般分为三类：有机杂质、无机杂质和残留溶剂，是包括工艺中引入的杂质和降解产物。无机杂质是指在原料药及制剂生产或传递过程中产生的杂质，包括：反应试剂、配位体、催化剂、重金属、无机盐等。残留溶剂是指在原料药及制剂生产过程中使用的有机溶剂。对于无机杂质和残留溶剂，各国药典都收载了经典、简便、有效的检测方法，故可采用药典的相关方法对其进行控制。而有机杂质因其化学结构一般与活性成分类似或具渊源关系，故又称为有关物质。由于有机杂质其产生的途径与工艺流程密切相关，且可能产生毒副作用，从而给原料药本身在药物使用的安全性和有效性方面带来诸多影响，所以各国药品监督部门在对原料药的质量标准制定上，均对有机杂质的控制予以高度重视，并随着新测试仪器的开发利用、分析技术水平的提高，不断地对有机杂质的分析与控制提出更高的要求。下文中所提“杂质控制”均指有机杂质的控制。 追溯人们对药品中杂质控制理念的变迁，可概括为三个主要阶段：主成分纯度控制阶段、非确定性杂质限度控制阶段和确定性杂质定量限度控制阶段。 早期的药物质量控制主要基于容量法、分光光度法等经典的化学分析方法，

手工艺品创业策划

手工艺品创业策划 今天为大家分享手工艺品创业策划的文章，希望对这方面感兴趣的人有所帮助，以下是正文： 案例一 DIY手工制作经营店创业计划书 第一章公司概述 公司介绍：梦工场是一家集中国传统手工制作，引进国外时尚手工元素的一家现代休闲式手工作坊，主要以DIY手工制作为主，包括自己制作精美礼品，手工制作陶艺，公仔，花束，自己设计衣服，制作自己理想的服装，自己在服装上绘制自己想要的图案……我们的DIY手工艺公司可以提供顾客最想要的，心中所想的那份满载感情的礼物。顾客告诉我们他们内心的需求，我们为他们提供原料，并从旁指导顾客完成心中的礼物，这不仅可以给对方一个精美礼物，更给予了对方自己的一片深情，使对方感到礼轻情意重，感受到浓浓的暖意。 公司使命：继承中华民族的传统手工艺品文化并加以发扬光大，创造条件消除消费者现实生活中的矛盾和压力，和谐社会环境，增加就业，增加居民幸福指数。充分的负起企业应负的责任，帮助建立和谐社会。 公司宗旨：想做就做，以最小的付出得到最真诚的回报。敢想敢

做，以最小的代价实现心中的梦。 公司目标：满足消费者的猎奇心理，创造轻松愉悦的意境氛围，追求公司利益最大化。凭借新型休闲产业，力争占有传统休闲业市场的主要份额，最终占有总体休闲市场的一定份额。 第二章技术与产品 产业背景 休闲产业是近代工业文明的产物，或者更确切地说，它是现代社会的产物。它发端于欧美，19世纪中叶初露端倪。进入20 世纪，随着科学技术的快速发展，与休闲相关的产业便逐渐的应运而生。20世纪70年代进入快速发展时期。 休闲产业是指与人的休闲生活、休闲行为、休闲需求(物质的与精神的)密切相关的产业领域，特别是以旅游业、娱乐业、服务业为龙头形成的经济形态和产业系统，已成为国家经济发展的重要的支柱产业。休闲产业一般涉及到国家公园、博物馆、体育(运动项目、设施、设备、维修等)、影视、交通、旅行社、导游、纪念品、餐饮业、社区服务以及由此连带的产业群。休闲产业不仅包括物质产品的生产，而且也为人的文化精神生活的追求提供保障。 目前，我国的休闲业市场的种类很多，主要有酒吧，迪吧，KTV，电影院，游乐场，旅游度假，游泳健身、音乐茶座(包括酒吧)、台球、高尔夫球、保龄球等比较成熟的市场，也有游乐园(如射击、狩猎、跑马、游戏机、蹦极、卡丁车、热气球、动力伞、射箭、飞镖等，鬼屋，CS 野战等比较新颖的市场)。就目前的市场反应而言，

手工艺品大赛策划书(完整版)

手工艺品大赛策划书 手工艺品大赛策划书 为展现当代大学生的风采和活力，闪亮当代大学生的智慧和灵性，放飞大学生的激情和灵感，为丰富我院广大同学的课余文化生活，由“阳光”爱心社和院学生会女生部主办的“福建工程学院手工艺品大赛”将于11月20日--12月15日在福建工程学院（仓山校区）举行。 它以“和谐校园”、“八荣八耻”、“让心随我动”、“保护环境”为主题，将传承上大赛的优良风格，并充分吸取其经验，在此基础上，将更多的目光关注于校外的孩子们——福州市聋哑将本次大赛的部分作品捐给儿童学校。我们学校将与聋哑儿童学校联谊让那些需要关心的孩子们感受到满天飞舞的爱，看到生活的希望，获得努力向前的力量。 随着当今社会的飞速发展，人们的生活水平在日益的提高！而随之产生的垃圾数量也在随之增多，我们在提倡文明的同时是否也在破坏着文明？为了配合全院为期一个月的巡礼月活动，学习艰苦朴素的精神，更好的发扬我们的优良传统，“阳光”爱心社特举办废物再利用手工艺品创作大赛，我们向全院学生发出邀请——来吧！我们的精采！废物也可以飞舞，不是在露天的广场，而是在你我的手中！ 主办： 福建工程学院院团委 承办： 福建工程学院社团联合会社团联合会“阳光”爱心社

”思达特”创业协会、 摄影协会 协办： **报社（报社） 助： （待定） 手工艺品大赛策划书 本次大赛让大学生“关注社会、关注未来”的心随着双手舞动起来，随着这次大赛行动起来，将自己的爱心伴着春天的激情释放出来。 一活动计划 （一）活动前期 由“阳光”爱心社拟定一份活动的具体流程方案，交由院团委审核、修改。由组织部安排后勤工作。（必要时调动其他社团）由宣传部起草活动的通知交由院团委向各系发出通知邀请各系广大同学参加，同时以横幅海报广播等方式向学生宣传，鼓励同学们踊跃报名参加。 （二）活动报名 报名对象： 福建工程学院（仓山校区）全体在校生 报名方式： 在所在班级报名，由班长汇报到社联办公室 （三）活动安排： 挂条幅于工大和翰林餐厅门前。

我的创业计划书：朱砂泥手工艺品加工厂.doc

我的创业计划书：朱砂泥手工艺品加工厂 一、企业概况 主要经营范围： 我创办的项目是“朱砂泥手工艺品加工厂”。主要从事小型手工艺品的设计、生产、批发业务，暂不搞零售。 主要产品是：飞马、菩萨、飞天三个系列，共18个品种。 本企业创办初期，以自行设计、自主生产为主;来样加工为附。以批发为主要销售方式，不搞赊销，减少资金占压。由于人手原因，暂不零售，将来准备在敦煌旅游区设立摊位，主要是了解市场需求，改进设计和生产。 产品市场前景广阔，据调查，来我省旅游的游客80%的会买纪念品，仅敦煌旅游区一处，一年就卖“朱砂泥手工艺品”15万件，附近其他景点同时销售15万件，共30万件的市场容量，而本地生产的仅19万件，其余11万件由外地工厂加工，我厂有较好的生存空间。 企业类型： ■生产制造□ 零售□ 批发□ 服务□ 农业 □ 新型产业□ 传统产业□ 其他 二、创业计划作者的个人情况 以往的相关经验(包括时间) 黄亮：原镇陶瓷厂技工，手艺高，从事陶瓷加工有20余年的经验。担任过班组长，有一定的生产组织能力。 李燕：在供销社当过售货员和业务组长，有一定的和市场打交道的经验。 教育背景，所学习的相关课程(包括时间) 黄亮、李燕均初中毕业 三、市场评估 目标顾客描述： 最终客户是占游客大多数的中等收入者。 目标客户是各旅游景点的商店，为他们提供“价格便宜、样式简单、便于携带、有地方特色”的工艺品。

今后，可以与旅游纪念品公司、工艺品公司、贸易公司、装修公司合作。 市场的容量或本企业预计市场占有率 市场容量为30万件，当地供应量仅为19万件，有11万件的市场可供初期与外地企业竞争。 如果，我厂能占有这11万件的10%，约10000件就可保证初期的生产能力满负荷。同时，采取各种方法改进设计、生产、销售，完全有可能强占本地的供货市场约5%，两项合计为XX0件。但仅占整个市场的6.7%，发展的余地很大。 市场容量的变化趋势： 随者西部大开发的进程，游客会增加，市场容量会扩大;但竞争者也会增多，且市场增容的速度可能会比加剧竞争的速度要慢，因此，必须练好内功，有领先一步的意识，做到“销售一代、生产一代、设计一代、开发一代”。 竞争对手的主要优势： 1.起步早 2.有雇工，产量大 3.在景点摆摊，了解市场 4.价格低 5.有一定的销售渠道 6.有一定的经验 竞争对手的主要劣势： 1. 产品简单 2. 品种少 3. 产品均为仿制 4. 没包装 5. 没计划 6. 不打广告 7. 不贴商标 本企业相对于竞争对手的主要优势： 1. 产品精致 2. 品种多 3. 自行设计 4. 有便于携带的包装 5. 有一定的计划 6. 准备搞宣传 7. 贴商标，创品牌 相对于竞争对手的主要劣势： 1. 起步晚 2. 产量小 3. 不了解市场 4. 价格比他们高1元 5. 没有渠道 6. 没有经验 四、市场营销计划 1、产品： 产品或服务主要特征

手工艺品公司创业项目计划书

手工艺品公司创业计划书

目录 一、项目概述-------------------------------------------2 二、产品介绍-------------------------------------------3 三、核心技术及工艺----------------------------------5 四、市场分析-------------------------------------------6 五、营销策略-------------------------------------------10 六、企业团队-------------------------------------------13 七、财务分析

-------------------------------------------14 八、投资价值-------------------------------------------16 一项目概述 手工艺是我国的一种新的创新形式，它品种多样，方式新颖，深受广大学生朋友的喜欢。当今大学生的消费行为表现在追求新颖，追求时尚。追求个性，表现自我的消费趋向：购买行为有较强的感情色彩，比起男生热衷于的网络游戏，极限运动，手工艺制品更得女生的喜欢。手工艺品不仅可以用来装饰自己、张扬个性，亦可以送礼馈赠，甚至它带给人们欣赏的美感，自己手工制作的喜悦及装饰的乐趣，它是时代新时尚的产物。 我们现在初步定的是开一家手工艺品店，首先做实体店，大概在一年时间把实体店做的纯熟，然后就可以把网上店铺开起来，这样可以线上线下同时经营。同时选择这个行业也是因为投资成本相对较

朱砂泥手工艺品加工厂的创业计划书

朱砂泥手工艺品加工厂的创业计划书 一、企业概况 主要经营范围： 我创办的项目是“朱砂泥手工艺品加工厂”。主要从事小型手工艺品的设计、生产、批发业务，暂不搞零售。 主要产品是：飞马、菩萨、飞天三个系列，共18个品种。 本企业创办初期，以自行设计、自主生产为主;来样加工为附。 以批发为主要销售方式，不搞赊销，减少资金占压。由于人手原因，暂不零售，将来准备在敦煌旅游区设立摊位，主要是了解市场需求，改进设计和生产。 产品市场前景广阔，据调查，来我省旅游的游客80%的会买纪念品，仅敦煌旅游区一处，一年就卖“朱砂泥手工艺品”15万件，附近其他景点同时销售15万件，共30万件的市场容量，而本地生产的仅19万件，其余11万件由外地工厂加工，我厂有较好的生存空间。 企业类型： □生产制造□ 零售□ 批发□ 服务□ 农业 □新型产业□ 传统产业□ 其他 二、创业计划作者的个人情况

以往的相关经验(包括时间) 黄亮：原镇陶瓷厂技工，手艺高，从事陶瓷加工有20余年的经验。担任过班组长，有一定的生产组织能力。 李燕：在供销社当过售货员和业务组长，有一定的和市场打交道的经验。 教育背景，所学习的相关课程(包括时间) 黄亮、李燕均初中毕业 三、市场评估 目标顾客描述： 最终客户是占游客大多数的中等收入者。 目标客户是各旅游景点的商店，为他们提供“价格便宜、样式简单、便于携带、有地方特色”的工艺品。 今后，可以与旅游纪念品公司、工艺品公司、贸易公司、装修公司合作。 市场的容量或本企业预计市场占有率 市场容量为30万件，当地供应量仅为19万件，有11万件的市场可供初期与外地企业竞争。 如果，我厂能占有这11万件的10%，约10000件就可保证初期的生产能力满负荷。同时，采取各种方法改进设计、生产、销售，完全有可能强占本地的供货市场约5%，两项合计为XX0

化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则

化学药物（原料药和制剂） 稳定性研究技术指导原则 化学药物(原料药和制剂)稳定性研究 技术指导原则 一、概述 原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素 (如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和复验期/ 有效期的确定提供支持性信息。 稳定性研究始于药品研发的初期，并贯穿于药品研发的整个过程。本指导原则为原料药和制剂稳定性研究的一般性原则，其主要适用于新原料药、新制剂及仿制原料药、仿制制剂的上市申请 ( NDA/ANDA ，New Drug Application/Abbreviated New Drug Application )，其他如创新药( NCE ，New Chemical Entity )的临床申请(IND，Investigational New Drug Application )、上市后变更( Variation Application )申请等的稳定性研究，应遵循药物研发的规律，参照创新药不同临床阶段质量控制研究、上市后变更研究技术

指导原则的具体要求进行。 本指导原则是基于目前认知的考虑，其他方法如经证明合理也可采用。 二、稳定性研究的基本思路 (一)稳定性研究的内容及试验设计稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分，其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。稳定性试验通常包括强制条件试验、加速试验和长期试验等。强制条件试验主要是考察原料药或制剂对光、湿、热、酸、碱、氧化等的稳定性，了解其对光、湿、热、酸、碱、氧化等的敏感性，主要的降解途径及降解产物，并据此进一步验证所用分析方法的可行性、确定加速试验的放置条件及为选择合适的包装材料提供参考。加速试验是考察原料药或制剂在高于长期贮藏温度和湿度条件下的稳定性，为处方工艺设计、偏离实际贮藏条件其是否依旧能保持质量稳定提供依据，并根据试验结果确定是否需要进行中间条件下的稳定性试验及确定长期试验的放置条件。长期试验则是考察原料药或制剂在拟定贮藏条件下的稳定性，为确认包装、贮藏条件及复验期/ 有效期提供数据支持。 对临用现配的制剂，或是多剂量包装开启后有一定的使用期限的制剂，还应根据具体的临床使用情况，进行配伍稳定性试验或开启后使用的稳定性试验。 稳定性试验设计应围绕相应的试验目的进行。例如，强制条件试验的光照试验是要考察原料药或制剂对光照的敏感性，通常应采用去除包装的样品进行试验；如试验结果显示其过度降解，首先要排除是否因光源照射时引起的周围环境温度升高造成的降解，故可增加避光的平行样品作对照，以消除光线照射之外其他因素对试验结果的影响。另外，还应采用有内包装（必要时，甚至是内包装加外包装）的样品进行试验，以考察包装对光照的保护作用。 （二）稳定性试验样品的要求及考察项目设置的考虑稳定性试验的样品应具有代表性。新原料药及新制剂注册稳定性试验应采用至少中试规模批次（或验证批次）的样品进行，其合成路线、处方及生产工艺应与商业化生产的产品一致或与商业化生产产品的关键工艺步骤一致，且试验各批次样品的质量应能代表商业化生产产品的质量；包装容器也应与商业化生产产品相同或相似。

DIY手工制作经营店创业计划书

DIY手工制作经营店创业计划书 第一章公司概述 公司介绍：梦工场是一家集中国传统手工制作，引进国外时尚手工元素的一家现代休闲式手工作坊，要紧以DIY手工制作为主，包括自己制作精美礼品，手工制作陶艺，公仔，花束，自己设计衣服，制作自己理想的服装，自己在服装上绘制自己想要的图案……我们的DIY 手工艺公司能够提供顾客最想要的，心中所想的那份满载感情的礼物。顾客告诉我们他们内心的需求，我们为他们提供原料，并从旁指导顾客完成心中的礼物，这不仅能够给对方一个精美礼物，更给予了对方自己的一片深情，使对方感到礼轻情意重，感受到浓浓的暖意。 公司使命：继承中华民族的传统手工艺品文化并加以发扬光大，制造条件消除消费者现实生活中的矛盾和压力，和谐社会环境，增加就业，增加居民幸福指数。充分的负起企业应负的责任，关心建立和谐社会。 公司宗旨：想做就做，以最小的付出得到最真诚的回报。敢想敢做，以最小的代价实现心中的梦。 公司目标：满足消费者的猎奇心理，制造轻松愉悦的意境氛围，追求公司利益最大化。凭借新型休闲产业，力争占有传统休闲业市场的要紧份额，最终占有总体休闲市场的一定份额。 第二章技术与产品 产业背景 休闲产业是近代工业文明的产物，或者更确切地讲，它是现代社会的产物。它发端于欧美，19世纪中叶初露端倪。进入20 世纪，随着科学技术的快速进展，与休闲相关的产业便逐渐的应运而生。20世纪70年代进入快速进展时期。 休闲产业是指与人的休闲生活、休闲行为、休闲需求(物质的与精神的)紧密相关的产业领域，专门是以旅游业、娱乐业、服务业为龙头形成的经济形态和产业系统，已成为国家经济进展的重要的支柱产业。休闲产业一般涉及到国家公园、博物馆、体育(运动项目、设施、设备、维修等)、影视、交通、旅行社、导游、纪念品、餐饮业、社区服务以及由此连带的产业群。休闲产业不仅包括物质产品的生产，而且也为人的文化精神生活的追求提供保障。 目前，我国的休闲业市场的种类很多，要紧有酒吧，迪吧，KTV，电影院，游乐场，旅游度假，游泳健身、音乐茶座(包括酒吧)、台球、高尔夫球、保龄球等比较成熟的市场，也有游乐园(如射击、狩猎、跑马、游戏机、蹦极、卡丁车、热气球、动力伞、射箭、飞镖等，鬼屋，CS 野战等比较新颖的市场)。就目前的市场反应而言，宽阔的消费者关于新颖的休闲市场十分感兴趣。 鉴于以上情况，公司在产品进入市场的过程中，我们将以营销为要紧手段，提高公司知名度，力争占有传统休闲业市场的要紧份额，争取占有总体休闲市场的一定份额。我公司即

手工艺品创业计划书大学生

手工艺品创业计划书大学生 目录 (一)创业背景 (2) (二)公司概述 (2) (三)公司的研究与开发 (3) (四)产品或者服务 (3) (五)管理团队 (4) (六)市场与竞争分析消费者群 (5) (七)生产经营计划 (6) (九)风险因素 (6) 附： (7) (一)创业背景 (二)公司概述 xx手工艺品网店创办于20xx年元月，公司无实体店面，采用网上采购，网上订货，网上销售，网络服务一条龙的盈利模式。 本网店郑重承诺：做我们的产品虽然不会暴利，但是我们能保证项目真实可靠，只有这样我们才能通过地方当人力资源优势共同创 造财富。 做这个手工活的有两种人，一是他们需要生活，当一个生意来做;二是想利用当地廉价劳动力，让当地的人富起来，我们做目的就是 想找一个劳动力资源丰富并且能吃苦的地方长期合作，但并不是每

个地方都适应做的，希望代加工人员商量力而行，不要强求。有做过类似产品的客户优先。 奉劝大家：日收入超过50元的地区不要联系。我们找的是廉价劳动力市场，只有达到共赢我们才能更好的合作。欢迎有组织能力的来本公司考察。 联系方法：xxxxxxx 地址：xxxxxxx (三)公司的研究与开发 xx手工艺品加工公司可以成为大学生寒假创业的一个跳板，首先在网上寻找一个合作伙伴，建立自己的订货渠道，调查找出合适的物流公司代理物流运输业务，在淘宝网建立属于自己的网店，最好有一个固定的销售对象，主要进行手工艺品批量加工、批发销售业务。本公司与众不同的竞争优势或者独特性就是纯手工制作，外加大学生创业这一特色。 (四)产品或者服务 本公司主要进行手工艺品批量加工、批发销售业务。手工艺品在这几年十分盛行，用于家庭装饰，车饰，送礼(如中国结)等用途。纯手工制作，不像其他塑料制品那样有异味，美观大方。 在追求个性化的今天，手工制作工艺以其独特的艺术魅力、装饰和实用的性能、手工随心所欲的乐趣，已经不可抗拒的在我们身边流行起来，她像风一样渗透到我们生活的方方面面，带来巨大的市场前景。 手工艺品加工行业出现危机，原因所在：外因：1、工业化规模化生产、大量仿制品都降低手工艺品的设计价值，并在市场中一定时期产能过剩。2、这个市场的容量看似很大，但目标客户群体很窄的。内因：1、真正能产生认同、有个性的手工艺品已经不多见了，文化丢失、从业者也缺少。2、设计缺失、产业配套不全，容易让手工艺品陷入同质化的境地。

原料药仿制研发具体流程

原料药仿制研发具体流 程 Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8

一：原料药仿制研发流程1：原料药仿制研发项目汇总

1、首研(或全球市场最大供应者)单位的查询，看该公司该品种的销售数据的增长趋势，由此一般可以判断该品种是处于发展中的那一个阶段，如成长期，成熟期，还是衰退期。 2、适应症，整个适应症的用药，如该品种不是该适应症的主要用药，那它的作用机制是否独特 3、发病人群，是否有区域和经济文化背景的差异 4、剂型，针对适应症的那一个人群市场剂型设计是否新颖有吸引力 5、不良反应，针对不同适应症，不良反应的要求是不一样的。显然，治疗感冒的药物和一个肿瘤用药的不良反应要求是不一样的。 6、应用潜力，仿制药物应关注外国大公司的临床研究动态，没有大型临床做后盾的药物是走不远的。 立项调研： 1、首先是原料或制剂的市场方面的调研，关于这个好像国内有一些比较好的公司做调研，可以购买资料，当然自己要有调研能力最好。 2、本公司运作的能力，关于这个要有清楚的认识。 3、关于技术方面的能力，可以购买，可以自己做。 4、对于具体的原料，还有很多细节的地方：价格，质量等，制剂的方面：适应性，疗效等。 先考虑政策上的可行性，再考虑技术上的可行性。 1、拿到一个品种，我首先查询其功效与临床应用等说明书方面的信息，以了解这个品种在作用机制与临床功效上属于哪类药物，大体上判断一下这类药物是否值得做。当然，这需要你对这类药物的研发情况与市场前景有一定的把握。比如：你拿到的是一个抗哮喘的药物，如果你对抗哮喘药研发情况有一定了解的话，这类的品种是属于拟皮质激素类，还是拟肾上腺素类，亦或是白三烯抑制剂类，你应该能判断出来。现在哮喘药研发方向是哪一类，哪一类比较有前途和市场等，这些你也应该有个大体的了解。要做到这一点，需要你平常多注意积累新药研发动态方面的信息。 2、确定了其功效分类后，第二步我查询其国内上市情况和进口情况。进而大体判断其注册分类。(1)若国内无国产亦无进口，则我会利用Pharmaprojects、Ensemble等数据库查询其研发研发动态及国外上市情况。以判断其为注册分类3，还是属于注册分类4。(分类1与2的情况很少，一般难得遇见一个这样的品种)(2)若国内有上市，是国产还是进口，上市的剂型是何种剂型标准是何标准标准是否已经转正若是进口标准，可否查到标准原文? 3、确定其注册分类后，针对不同的分类进行详细的查询。如：专利情况、保护情况、原料药来源情况(若是做原料则可不考虑)。 4、最后需要注意的还有该品种的收审情况及审评进度，若该品种第一家收审的即将拿到生产批件，那么你就要考虑做该品种存在的风险性了!

在家手工艺制作创业计划书(精)

大学生村官在家手工艺制作创业计划书 张范东村村主任助理张夏夏 此项创业主要针对那些在家因为各种原因无法出门工作的农村妇女，手工艺制作要求有耐心，有时间，完全可以在家制作。钩针手工艺能用一只针，和一些线，钩出各种东西，比如衣服（甚至流行个性的韩服），鞋子，帽子，围巾，提包，钱包，观赏品等等，不仅好看而且实用深大家的欢迎。十字绣可以绣出各种美丽的图案，用来做枕头，或者装璜起来作艺术观赏品，由于绣出一幅美丽的十字绣需要较多的时间，一般人是没有这个时间的，所以很多人愿意花钱买。再加上这些本来就是一种艺术，所以会受到很多朋友的欢迎。当然中国结就不用说了大家都很喜欢，特别用来装饰店面，居室，甚至街道。 一、受益者： 手工艺制作适合在家农村妇女从事，所以能帮助许多的贫困农村妇女，而且投入小，见效快，风险小。如果喜欢这一项目的妇女都能从事手工艺制作，能获得一定的收入，减轻家庭负担。 二、手工艺种类： 我为农村妇女找到了这些手工艺：钩针，十字绣，布艺，中国结，自贡有名的剪纸。当然如果时间或者人数不够的话，我们只会做一部分。另外一点更有效益而且有意义的就是：做布口袋，6月份国家就要禁止塑料带的使用，到时候居民对布口袋的需求将会相当高，所以如果我们组织农村妇女做布口袋的话，将会有很大的效益，而且又有利于环境，真是一举多得的事。 三、实施步骤：

a)从前期的调研信息中，选出一批适合从事此项目的农村妇女朋友。志愿者上门联系和协商，取得其家人的同意和支持。 b)采购原材料，布口袋的原材料我们主要是去布料市场收集边角布，这样能节省很大一部分资金，而其他几种手工所需的原材料则必须买新的，不过也不贵，我们还将尽可能的与厂家联系，说服他们提供低价优质的原材料。 c)联系培训人员，确定培训时间，可以根据具体情况，订立培训地点，第一期先做所有类型的培训，目的是让大家了解各种手工以便自己选择所喜欢的愿意做的。一期过后根据妇女朋友的自愿选择手工艺类别，再分别做专项培训。 d) 在此期间，销售活动也在准备当中，我们派出两名志愿者和专门负责联系用人企业的小组合作，为手工艺品的销售找到一些商店，以及做好其他方式销售的准备工作 e) 根据农村妇女朋友们的学习和制作情况，正式销售这些手工艺品。 f) 项目实施期间，我将找出适合农村妇女去销售的途径，以便她们能在没有外界的帮助下也能自己从事这一工作。 四、销售途径： 首先我们会做一个市场调查，清楚大家都那样的工艺品有购买意向， A，直接交给销售商。 B, 网上销售，我们到时候会帮助一些朋友网上开店，这样就可以和他们联合起来，一些做，一些卖，另外也可以将商品信息发布到一些有关的网上。

手工艺品加工厂创业计划书

手工艺品加工厂创 业计划书

手工艺品加工厂创业计划书 一、企业概况 主要经营范围：我创办的项目是“朱砂泥手工艺品加工厂”。主要从事小型手工艺品的设计、生产、批发业务，暂不搞零售。 主要产品是：飞马、菩萨、飞天三个系列，共18个品种。 本企业创办初期，以自行设计、自主生产为主;来样加工为附。以批发为主要销售方式，不搞赊销，减少资金占压。由于人手原因，暂不零售，将来准备在敦煌旅游区设立摊位，主要是了解市场需求，改进设计和生产。 产品市场前景广阔，据调查，来我省旅游的游客80%的会买纪念品，仅敦煌旅游区一处，一年就卖“朱砂泥手工艺品”15万件，附近其它景点同时销售15万件，共30万件的市场容量，而本地生产的仅19万件，其余11万件由外地工厂加工，我厂有较好的生存空间。 企业类型：■生产制造□零售□批发□服务□农业 □新型产业□传统产业□其它 二、创业计划作者的个人情况 以往的相关经验黄亮：原镇陶瓷厂技工，手艺高，从事陶瓷加工有20余年的

经验。担任过班组长，有一定的生产组织能力。 李燕：在供销社当过售货员和业务组长，有一定的和市场打交道的经验。 教育背景，所学习的相关课程黄亮、李燕均初中毕业 三、市场评估 目标顾客描述：最终客户是占游客大多数的中等收入者。 目标客户是各旅游景点的商店，为她们提供“价格便宜、样式简单、便于携带、有地方特色”的工艺品。 今后，能够与旅游纪念品公司、工艺品公司、贸易公司、装修公司合作。 市场的容量或本企业预计市场占有率市场容量为30万件，当地供应量仅为19万件，有11万件的市场可供初期与外地企业竞争。 如果，我厂能占有这11万件的10%，约10000件就可保证初期的生产能力满负荷。同时，采取各种方法改进设计、生产、销售，完全有可能强占本地的供货市场约5%，两项合计为XX0件。但仅占整个市场的 6.7%，发展的余地很大。 市场容量的变化趋势：随者西部大开发的进程，游客会增加，市场容量会扩大;但竞争者也会增多，且市场增容的速度可能会比加剧竞争的速度要

XXXX手工艺礼品店创业计划书范文--创业计划书

XXXX手工艺礼品店创业计划书范文--创业计划书 XXXX手工艺礼品店创业计划书范文 一、项目介绍 现在初步定的是开一家手工艺品礼品店,首先做实体店,大概在一年时间把实体店做的纯熟,然后就可以把网上店铺开起来,这样可以线上线下同时经营。同时选择这个行业也是因为投资成本相对较低,而且具有很大的发展空间,营利的空间也是很大的,只要在手工艺上不断的创新。而且做到一定的成熟阶段又可以实现网上销售,这样就可以让自己回归专业,在自己喜欢以及熟悉的领域发展,有着更多成功的可能。 这类手工艺品主要为杯子、水晶吊饰类、抱枕类。主要是这三块,其他以后看实际情况设定。简单的说就是买家提供个人照片或者图片,在杯子、水晶吊饰、抱枕上放买家选择的图片,主要表达的送礼物者之间深深的情,包括父母亲与子女、朋友间的、同学间的,更包括爱人之间的,所以店铺名字设定为: 二、消费人群定位 这是属于比较新颖的一个行业,更倾向于时尚、年轻、活波,所以定位的人群是年轻一代,而学生就是消费主力军,(这个学生的消费能力是不可估量的,相信大家都懂的)。送礼这个习俗在远古时代就很盛行,而随着生活水平的提高,大家更倾向于送更有意义的礼物,而不是以前的那些简单的礼品,礼品价格的高低比较也只是出现在一些消费能力很高的人群里,对于老年辈的,就更喜欢送或者接收一些很实用的礼品,年轻一族更容易接受新兴的产品。也更喜欢送一些更能代表自己心意的礼品,同时也喜欢保存一些要好关系的人之间的留恋,那留下照片在一些跟自己很亲密的物品上面,则是一个很不错的选择。而我们店铺,也会推出自己动手制作礼品的服务,这样就更可以代表心意了,所以定位在年轻一族,是很不错的选择。 三、店面选址 店铺的位置50%决定着店铺的存亡,这个我深信不疑,相信大家都多多少少看到过一些店面开张不久就面临倒闭,有些或许是因为经营不善,但是我认为更多的是选址的问题在开始就出现错误,导致店铺不能经营下去。所以,首先必须要选择一个好的店面位置。根据店铺的产品以及定位的人群,我选择两个位置,到时候以个人的实际资金决定店铺位置。 1、选在大学圈内。在一些大学城内,店面租金相对而言不会很高,而且学生众多,我们产品肯定能卖的很火,因为大学生的人情消费是确实是一笔很高的数字,更多的人注重送这种充满新颖和心意的礼品,但是有一点就是,一到寒暑假我们店铺也就进入了淡季,当然也可以当作给自己放假,同时寒暑假全面经营网上店铺也是很不错了,而且到店铺来购买产品的社会人士也会相应降低大部分,这个也是个问题,也得靠宣传和网销来解决。 2、选在繁华地带。繁华地带的人流量每天都很旺,但是门面费很贵,估计对于刚创业的自己来说是笔很高的数字。不过,生意肯定不用担心的,处于繁华地带,也可以很好的给自己店铺树立自己独有的形象,只要做的好就可以口碑相传,到时候想不火都不行,前提是做的够好,自信,还是有的。就是门面这些杂七杂八的费用会很贵。 四、店面的装潢 门面选好了,就要装修了,由于对装修没电概念,我就提出自己的几点想法,以供装修这参考。 1、店铺整体形象必须要时尚。 2、店铺的装修给人的感觉要面向大众化,时尚而大众化,就要装修者自己好好琢磨。 3、店里一定要有几瓶大花,因为我个人很喜欢花。

SYB创业计划书风筝手工艺品加工厂

创业计划书 企业名称风筝手工艺品加工厂 创业者姓名 日期 精品文档值得拥有

通信地址 邮政编码 电话 传真 电子邮件精品文档值得拥有

目录 一、企业概况 二、创业计划作者的个人情况 三、市场评估 四、市场营销计划 五、企业组织结构 六、固定资产 七、流动资金（月） 八、销售收入预测（12个月） 九、销售和成本计划 十、现金流量计划 精品文档值得拥有

精品文档值得拥有

一、企业概况 主要经营范围： 我创办的项目是“风筝手工艺品加工厂”。主要从事小型手工艺品的设计、生产、批发业务，暂不搞零售。 主要产品是：硬翅、软翅和自由类三个系列，共18个品种。 本企业创办初期，以自行设计、自主生产为主;来样加工为附。以批发为主要销售方式，不搞赊销，减少资金占压。由于人手原因，暂不零售，将来准备在潍坊市火车站广场美尚美风筝批发商城设立摊位，主要是了解市场需求，改进设计和生产。 产品市场前景广阔，据调查，来我省旅游的游客80%的会买纪念品，仅潍坊市火车站广场美尚美风筝批发商城一处，一年就卖“风筝手工艺品”约15万件，附近其他景点同时销售近30万件，共45万余件的市场容量，而本地生产的仅37万件，其余8万件由外地工厂加工，我厂有较好的生存空间。 企业类型： 生产制造□零售□批发□服务□农业□新型产业 □传统产业□其他 二、创业计划作者的个人情况 以往的相关经验（包括时间）： 李金昊：原潍坊天浩风筝厂技术工人，手艺高，从事风筝加工销售有近25年的经验。有很好的生产组织能力。 孙文采：在潍坊百货大厦当过售货员，有一定的和市场打交道的经验。 教育背景，所学习的相关课程（包括时间） 李金昊初中学历、孙文采为高中毕业。参加SYB`课程的学习，掌握了创业基本知识技能，懂得基本财务管理原理，有一定市场营销知识及经验。三、市场评估 精品文档值得拥有

手工艺礼品店创业计划书

手工艺礼品店创业计划书 目录 一…………………………项目介绍 二…………………………消费人群定位三…………………………店面选址 四…………………………店面的装潢 五…………………………营销策略 六…………………………人力资源规划七…………………………发展展望 一、项目介绍 现在初步定的是开一家手工艺品礼品店，首先做实体店，大概在一年时间把实体店做的纯熟，然后就可以把网上店铺开起来，这样可以线上线下同时经营。同时选择这个行业也是因为投资成本相对较低，而且具有很大的发展空间，营利的空间也是很大的，只要在手工艺上不断的创新。而且做到一定的成熟阶段又可以实现网上销售，这样有着更多成功的可能。 这类主要为木质，玻璃，铜制，银制等工艺品。一、主要表达的送礼物者之间深深的情，包括父母亲与子女、朋友间的、同学间的，更包

括爱人之间的；二、作各个场合地点的装饰用，以便提升一种格调和层次感。 二、消费人群定位 这个行业比较新颖，倾向于时尚、年轻、活波，所以定位的人群是年轻一代。送礼这个习俗在远古时代就很盛行，而随着生活水平的提高，大家更倾向于送更有意义的礼物，而不是以前的那些简单的礼品，礼品价格的高低比较也只是出现在一些消费能力很高的人群里，对于老年辈的，就更喜欢送或者接收一些很实用的礼品，年轻一族更容易接受新兴的产品。也更喜欢送一些更能代表自己心意的礼品，同时也喜欢保存一些要好关系的人之间的留恋，能留下照片在一些跟自己很亲密的物品上面，也是一个很不错的想法，这样更可以代表心意了，所以定位在年轻一族，是很不错的选择。 三、店面选址 店铺的位置50%决定着店铺的存亡，这个我深信不疑，相信大家都多多少少看到过一些店面开张不久就面临倒闭，有些或许是因为经营不善，但是我认为更多的是选址的问题在开始就出现错误，导致店铺不能经营下去。所以，首先必须要选择一个好的店面位置。根据店铺的产品以及定位的人群，我选择两个位置，到时候以你个人的实际资金决定店铺位置。 1、选在大学圈内。在一些大学城内，店面租金相对而言不 会很高，而且学生众多，我们产品肯定能卖的很火，因为大学生

手工艺品商业策划书范本

手工艺品商业策划书范本 （共三套） 手工艺品商业策划书范本(一) 一、公司 公司介绍：xxx是一家集中国传统手工制作，引进国外时尚手工元素的一家现代休闲式手工作坊，主要以DIY手工制作为主，包括自己制作精美礼品，手工制作陶艺，公仔，花束，自己设计衣服，制作自己理想的服装，自己在服装上绘制自己想要的图案……我们的DIY手工艺公司可以提供顾客最想要的，心中所想的那份满载感情的礼物。顾客告诉我们他们内心的需求，我们为他们提供原料，并从旁指导顾客完成心中的礼物，这不仅可以给对方一个精美礼物，更给予了对方自己的一片深情，使对方感到礼轻情意重，感受到浓浓的暖意。 公司使命：继承中华民族的传统手工艺品文化并加以发扬光大，创造条件消除消费者现实生活中的矛盾和压力，和谐社会环境，增加就业，增加居民幸福指数。充分的负起企业应负的责任，帮助建立和谐社会。 公司宗旨：想做就做，以最小的付出得到最真诚的回报。敢想敢做，以最小的代价实现心中的梦。 公司目标：满足消费者的猎奇心理，创造轻松愉悦的意境氛围，追求公司利益最大化。凭借新型休闲产业，力争占有传统休闲业市场的主要份额，最终占有总体休闲市场的一定份额。

二、技术与产品 产业背景： 休闲产业是近代工业文明的产物，或者更确切地说，它是现代社会的产物。它发端于欧美，19世纪中叶初露端倪。进入20 世纪，随着科学技术的快速发展，与休闲相关的产业便逐渐的应运而生。20世纪70年代进入快速发展时期。 休闲产业是指与人的休闲生活、休闲行为、休闲需求(物质的与精神的)密切相关的产业领域，特别是以旅游业、娱乐业、服务业为龙头形成的经济形态和产业系统，已成为国家经济发展的重要的支柱产业。休闲产业一般涉及到国家公园、博物馆、体育(运动项目、设施、设备、维修等)、影视、交通、旅行社、导游、纪念品、餐饮业、社区服务以及由此连带的产业群。休闲产业不仅包括物质产品的生产，而且也为人的文化精神生活的追求提供保障。 目前，我国的休闲业市场的种类很多，主要有酒吧，迪吧，KTV，电影院，游乐场，旅游度假，游泳健身、音乐茶座(包括酒吧)、台球、高尔夫球、保龄球等比较成熟的市场，也有游乐园(如射击、狩猎、跑马、游戏机、蹦极、卡丁车、热气球、动力伞、射箭、飞镖等，鬼屋，CS 野战等比较新颖的市场)。就目前的市场反应而言，广大的消费者对于新颖的休闲市场十分感兴趣。 鉴于以上情况，公司在产品进入市场的过程中，我们将以营销为主要手段，提高公司知名度，力争占有传统休闲业市场的主要份额，争取占有总体休闲市场的一定份额。我公司即为新型的休闲产业，从长远的角度看，DIY 手工制作这一类新颖的娱乐项目具有长远的经济效益和社会效益。

原料药仿制研发具体流程图

原料药仿制研发具体流程一：原料药仿制研发流程 1：原料药仿制研发项目汇总

2：原料药仿制研发具体步骤 各药企对工艺研究都小异，我认为目前较为关键但是有普遍被多数企业所忽视的立项工作： 搞新药开发立项前查询是很重要的一步，在一个项目立项前对相关信息调 研清楚了可以起到事半功倍的效果，如果调研工作做不好，以后的研发过程中 将可能很被动。所以新药研发立项前查询工作是不容忽视的一个环节。但这项 工作中涉及的面非常广，其中有许多问题需要注意，现在就请大家谈谈对立项 前查询的看法： 1、立项前查询在新药研发过程中起到什么作用，是否有必要? 2、立项前查询中应该注意哪些问题? 本人不是搞立项的，本人认为立项前查询在新药研发过程中起到关键性的作 用，相当必要，立项前查询中注意下面问题： 一、了解对国外医药市场发展。 二、复方制剂的组方考虑。1.处方中的组分是否有配伍禁忌现象。2.处方中 是否存在毒性较大，不良反应明显的药物。3.对作用机制相关性是否进行周密的 考虑。4.对“个体化给药”是否给予充分的重视。 三、剂型的选择依据是否全面。 四、药物作用机制的设计是否严格。 五、是否处考察安全。 六、基础研究工作中是否科学，严肃。 七、新药类别的判断是否准确： 1、首研(或全球市场最大供应者)单位的查询，看该公司该品种的销售数据的增长趋势，由此一般可以判断该品种是处于发展中的那一个阶段，如成长期，成熟期，还是衰退期。 2、适应症，整个适应症的用药，如该品种不是该适应症的主要用药，那它的作用机制是否独特? 3、发病人群，是否有区域和经济文化背景的差异? 4、剂型，针对适应症的那一个人群市场??剂型设计是否新颖有吸

手工艺品加工厂创业计划书

手工艺品加工厂创业计划书 一、企业概况 主要经营范围： 我创办的项目是“朱砂泥手工艺品加工厂”。主要从事小型手工艺品的设计、生产、批发业务，暂不搞零售。 主要产品是：飞马、菩萨、飞天三个系列，共18个品种。 本企业创办初期，以自行设计、自主生产为主;来样加工为附。以批发为主要销售方式，不搞赊销，减少资金占压。由于人手原因，暂不零售，将来准备在敦煌旅游区设立摊位，主要是了解市场需求，改进设计和生产。 产品市场前景广阔，据调查，来我省旅游的游客80%的会买纪念品，仅敦煌旅游区一处，一年就卖“朱砂泥手工艺品”15万件，附近其他景点同时销售15万件，共30万件的市场容量，而本地生产的仅19万件，其余11万件由外地工厂加工，我厂有较好的生存空间。 企业类型： ■生产制造□零售□批发□服务□农业 □新型产业□传统产业□其他 二、创业计划作者的个人情况 以往的相关经验

黄亮：原镇陶瓷厂技工，手艺高，从事陶瓷加工有20余年的经验。担任过班组长，有一定的生产组织能力。 李燕：在供销社当过售货员和业务组长，有一定的和市场打交道的经验。 教育背景，所学习的相关课程 黄亮、李燕均初中毕业 三、市场评估 目标顾客描述： 最终客户是占游客大多数的中等收入者。 目标客户是各旅游景点的商店，为他们提供“价格便宜、样式简单、便于携带、有地方特色”的工艺品。 今后，可以与旅游纪念品公司、工艺品公司、贸易公司、装修公司合作。 市场的容量或本企业预计市场占有率 市场容量为30万件，当地供应量仅为19万件，有11万件的市场可供初期与外地企业竞争。 如果，我厂能占有这11万件的10%，约10000件就可保证初期的生产能力满负荷。同时，采取各种方法改进设计、生产、销售，完全有可能强占本地的供货市场约5%，两项合计为XX0件。但仅占整个市场的6.7%，发展的余地很大。 市场容量的变化趋势： 随者西部大开发的进程，游客会增加，市场容量会扩大;

手工工艺品创业计划书

创业计划书 Business Plan 项目负责人： 联系电话： 联系地址：成都市高新区 手工工艺品创业计划书

第一章企业概述 (1) 1.1 企业名称 (1) 1.2 企业性质 (1) 1.3 经营范畴 (1) 1.4 经营理念 (1) 1.5 企业目标 (1) 第二章产品和服务 (1) 2.1 产品概述 (1) 2.2 产品定位 (2) 2.3 产品特色 (2) 2.4 服务特色 (2) 第三章市场分析 (3) 3.1 行业分析 (3) 3.2 资源分析 (4) 3.3 渠道分析 (4) 第四章团队及管理 (5) 4.1 管理思想 (5) 4.2 组织结构及职能 (5) 4.3 管理决策 (5) 4.4 公司团队概述 (6) 4.5 加工团队的选择 (6)

第五章市场营销 (6) 5.1 目标市场 (6) 5.2 产品组合 (6) 5.3 价格组合 (7) 5.4 销售渠道 (7) 5.5 推广策略 (7) 第六章财务规划 (8) 6.1 创业基金预算 (8) 6.2 资金来源及股份结构 (8) 6.3 盈利模式 (8) 第七章风险分析 (9) 7.1 外部风险及应变策略 (9) 7.2 内部风险及应变策略 (10) 第八章发展规划 (12) 第九章风险资本退出方式 (13) 8.1 半撤出方式 (13) 8.2 全撤出方式 (13) 第九章附件 (13)

第一章企业概述 “爱布饰手”手工坊，旨在用创作灵活人们的双手、用创意丰富人们的头脑。我们正是遵循了这样的理念创立了这个公司，为人们提供亲手制作饰品、不织布等手工艺作品的相关服务项目。在当今快节奏的生活影响下，浮躁的情绪充斥着校园，人们亟需一个恬静安适的环境沉淀情绪，洗涤心理，自我实现。对于那些急不可待的要丰富课余生活和寄托情感的同学，我们已经为您准备好了一个美丽的选择，这里不仅能满足您创作全方位的需要，还能为您提供一个有共同兴趣爱好的交友的场所（手作沙龙）。 本公司所提供的服务力图发掘同学们的创造力的源泉，挖掘内心中的那些高尚、美好的事物，为同学们追逐梦想，发挥所长提供一个施展才能的机会，实现自我价值，并由此认识到生活的真正含义，结实更多的伙伴，感受到集体的温暖。 1.1 企业名称：“爱布饰手”手工坊 1.2 企业性质：有限责任公司 1.3 经营范畴：各类纯手工工艺品的设计、生产和销售 1.4 经营理念：以手工工艺品为载体，“与学生共同创造利益”为根本，“带动创业，为更多的大学生提供服务”为使命，而组建的在校创业团队，进行低成本、低风险、高回报的创业项目。 1.5 企业目标：着力打造河南第一家专属大学生的手工工艺品加工、销售产业链 第二章产品和服务 2.1 产品概述： 产品主要分为饰品类、编织类、布艺类、纸艺类和自主创作类五大类。其中饰品类、编织类、纸艺类工艺品以外销为主（“加工沙龙”），布艺类和自主创作类以学生自制自销为主（“创作沙龙”）。 （编织类） （饰品类）