医院医疗设备(10万元以上)购置申请论证表(objet30)
最新医院医疗设备购置程序
一、购置计划的形成 1．科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》，在规定时间报送设备科。2．设备科对各科室设备购置的申请进行初审、汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制当年设备、器材拟购置计划，经院办公会审议通过、院首长批准后成为正式的院年度医用设备采购计划预算。 3．对全军统一招标的进口医疗设备、单价100万元以上的大型设备按期上报相关申请和论证报告，经校器管会、办公会、党委会论证审议通过后形成正式的院年度大型医用设备采购计划预算。 4．未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向医教部报批后执行。对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定“临时增购医用仪器设备”呈批报告，经院办公会审议通过、院首长批准后增列入当年年度采购计划预算。 5．对应急、特殊情况下医用设备的采购，可不受上述程序限制，由设备科根据申购科室的申请、设备科调查论证形成方案，报部、院领导批准后组织购置。
二、购置程序的组织 1.全军统一招标的进口医疗设备组织相关使用科室专家按时参加全军统一招标的进口医疗设备计划汇审会和评审会，认真落实全军医疗设备招标采购评审结果。 2.对院内自购设备 对“年度医用设备采购计划预算”内的设备，根据医用仪器设备的具体情况采用邀请招标、竞争性谈判、单一来源和询价等方式进行采购。除邀请招标严格按《中华人民共和国招标投标法》组织采购外，其余采购方式可采用分级谈判组织。邀请招标：详见“医疗器械购置管理办法”和“医疗器械邀请招标组织程序”。 竞争性谈判等其它方式采购：采购方式选择的依据和组织详见“医用设备购置管理办法”。同时为了提高工作效率，可采取下述分级谈判组织。 一级谈判：谈判小组成员主要包括机关（纪委、医教部）、设备科、使用科室、专家和工程技术人员等。主要任务为：对单价在10万元以下的设备进行论证、选型、配置确认和商务谈判。 二级谈判：谈判小组成员主要包括医教部领导、机关人员（纪委、医
医疗器械表格
质量记录目录 一、员工培训签到表----------------------------------------------2 二、员工个人培训记录-------------------------------------------3 三、个人健康档案表----------------------------------------------4 四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5 五、设施设备档案表-----------------------------------------------6 六、设施设备使用记录--------------------------------------------7 七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8 八、采购退出通知单-----------------------------------------------9 九、购进器械验收记录--------------------------------------------10 十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12 十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16
医疗设备购置论证及运行效益评价
医疗设备购置论证及运行效益评价 为加强医疗设备管理，提高医院经济效益和社会效益，避免损失和浪费，医院在医疗设备采购前应加强设备购置论证，对设备投资项目风险和不确定性等方面进行评估；同时加强对设备购置后的运行效益进行评价，从而对医院今后设备的引进、合理调配设备提供依据。医疗设备、购置论证、效益评价 一、对医疗设备进行投资可行性论证及运行效益分析的意义 随着卫生体制改革的不断深化，医疗市场竞争日趋激烈，为了不断提高医疗服务内容和水平，许多大中型综合性医院竞相大量引进中、高档医疗设备，致使一些设备投资具有明显的盲目性，造成医疗资源的严重浪费。医疗设备一般都具有资金投入量大、资金周转周期长、运行成本高、更新换代快等特点，那么对设备运行效益进行全面、综合的分析评价就显得尤为重要了。如何做好医疗设备的投资论证和决策分析，以及设备投入使用后的社会效益和经济效益分析，避免投资的盲目性和随意性，提高医疗设备使用效益、降低设备运行成本，是亟需医院领导和设备主管部门重视的问题。 (一)医疗设备配置现状 医院提供的数据显示，截至2012年底，该院单台价值在10万元以上的医疗设备总台数为60台，资产总值为28467000元，占全院医疗设备总价值的70%。其中，单机价值在100万元以上的设
备有7台，资产总值12090000元；单机价值在50万元~100万元之间的设备有5台，资产总值3625000元；单台价值在10万元~50万元之间的设备有48台，资产总值10488900元。 (二)目前医院设备管理中存在的主要问题 1、设备购置缺乏科学论证，采购方式随意 医院为了加强自身的竞争力，扩大发展规模，只注重设备的先进性，对其实用性关注不够，在缺乏市场调查和可行性研究的基础上，相互攀比，盲目购置，造成高投入无回报或高投入低回报的现象时有发生。其次，大多数医院设备购置由使用科室直接申请院长，经院长批复后，由器械科直接购买，期间也不进行任何调研工作，这样购置的随意性，不仅加大了设备购置风险，也不能防止暗箱操作。 2、存在重投资、轻管理的问题 长期以来，医院领导对医疗设备管理存在着思想认识不到位，只关心对设备的投入，不关心其经济效益；只关心其先进性，不关心其实用性。其次，没有建立严格的医疗设备购置、报废、毁损等资产处置制度，或者制定有相关制度却不严格执行，致使医疗设备账实不符。 3、部分资产利用率低下，不能发挥应有的作用 医院为改善就医条件及提高诊断的准确性，都不断地添置、更新医用设备，如果盲目地扩大医疗设备投资，必然会导致一些医疗设备利用率低下，造成很大数额的资源浪费。
医疗设备购置论证管理制度
医疗设备购置论证管理制度为了确保医院购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。 一、购置金额在50万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，参数由使用科室主任及副主任签字。 二、购置金额在500 万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，再请院外专家进行论证。根据论证意见再修订参数，参数由使用科室主任及副主任签字。 三、可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。 （一）项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息： 1、社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。 2、经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)
成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。 3、技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。 4、安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。 （二）项目技术评价 1、技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。 2、设备可靠性：主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。 3、可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。
医院医疗设备临床使用管理制度职责(相关材料)
医院医疗设备临床使用管理制度职责 目录 管理制度篇 一、医疗设备购置论证制度 二、医疗设备更新制度 三、医疗设备日常管理制度 四、医疗设备使用维护保养制度 五、医疗设备安全保管制度 六、医疗设备交接班及运行维护登记制度 七、医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度 八、医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责 九、医疗设备临床使用安全监测管理制度 十、医疗设备操作人员岗位职责 十一、急救类、生命支持类及特种医疗设备应急保障及调配细则 (一) 呼吸机故障应急处理 (二) 监护仪故障应急处理 (三) 输液泵、注射泵故障应急处理 (四) 急诊科医疗设备故障应急处理 (五) 手术医疗设备故障应急处理 (六) 放射、放疗医疗设备故障应急处理 (七) 压力容器安全事故应急预案 十二、医用物品仓库管理制度 资料篇 一、医疗设备质量控制与安全监测小组名单 二、科室生命支持与急救类医疗设备清单 三、科室医疗设备分户账 四、科室计量医疗设备清单 五、固定资产管理卡片 六、医疗设备操作规程医疗设备操作流程汇总
七、医疗设备运行维护记录本存档 八、医疗设备操作人员培训、再培训与考核资料 九、医疗设备及医疗器械临床使用安全监测与报告登记表（包括不良事件上报记录） 十、医疗设备安全监测管理指标 十一、医疗设备定期的安全监测与自查记录与分析资料 十二、医疗器械临床使用安全定期的学习记录（可学习器材供应部定期共享的资料）。 十三、急救与生命支持类医疗设备应急调配记录资料 十四、急救类、生命支持类医疗设备应急调配演练相关记录 十五、各种工作流程图 十六、设备技术手册 十七、器材供应部向本科室提供的设备合理使用技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务的记录/证明资料 十八、设备监管委员会和职能部门下发的其他未分类资料
医疗设备购置申请计划论证表万元以上
医疗设备购置申请计划论证表(50万元以上)
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巨鹿县医院 50万元（含）以上设备计划申请论证表 (2015年) 设备名称 申请科室 申请科室主任/护士长签名
年月日一、医疗设备可行性论证报告 医疗设备名称进口/国产 设备（单位）数量 资金来源（医院资金 或科研经费） 推荐设备项目 生产厂家或品牌规格型号预估价格（万元） 设备 性能 技术 指标 及主 要用 途
其他医院应用情况：（包括所在医院使用情况及设备规格型号、价格） 1. 2. 3. 本单位现有同类仪器设备台，每台的功能利用情况（使用率、完好率等）：（一）申请理由论证： （二）现有设备技术经济、售后服务情况与所推荐设备（三家）比较： （三）申购的仪器设备的经济效益预测： 1.使用年限：年 2.每周使用：小时，样品数（人次数）： 3.收费标准：元 4.年经济收入：元 5.年维修、消耗费用估计：元
6.拟回报年限： （四）配套辅助条件（用房、水电、空调及辅助设备）： 1.设备安置地点、水、电等条件： 2.室温控制条件： 3.零配件、消耗品能否保证供应： 4.是否需要其它辅助设备及辅助设备名称： 5.排污、放射等问题的解决： 6.其它特殊要求： （五）使用科室的人员配备，培训情况，能否保证设备正常进行： （六）维修技术力量的保证或维修途径： 填表说明： 1.本表为单件50万元（含）以上医疗设备采购计划申请论证表。 2.本表内容请科室申请人详细填写，用A4纸正反面打印。 3.完成申请科室主任/护士长确认签字后随同电子版一份一起送交采供中心。 4.申请理由论证中应包括该设备在医院建设、临床应用、教学实验及医学科研中的作用、用途，投入与产出分析，社会效益与经济效益论证及周边医院应用情况等。 5.资金来源是指医院资金还是财政补助。
医院医疗设备的可行性论证报告
的可行性论证报告 第一章设备总论 第一节设备基本情况 一、设备名称 二、设备购买科室 三、设备服务方式、时间 服务方式：针对患者需求，提供服务； 服务时间：正常门诊：无假日服务； 四、设备所在的组织人员配备： 医生： 护士： 工程师： 第二节设备投资内容 设备单价金额： 总需购买设备数量： 年接待病人数量： 单个病人医疗费用： 单次设备使用成本计算： 收回成本的预算周期：
第三节设备可行性论证结论 本设备是有效满足合作医疗市场的需要。可行性研究表明： 第一，在业务发展方面拥有巨大的市场潜力，项目实施后，能获得充分的市场开发基础。 第二，经营综合医院的经验、拥有众多经验丰富的医疗专家、配备了大批先进的医疗诊断设备，整合有力的市场营销资源。这些资源能够在综合性医院的经营模式下得到共享运用、产生集约效应。 第三，各项财务指标均符合医院的发展要求，同时也能为当地带来良好的社会效益。 综上所述，建设项目的实施，在经济和社会效益上具有良好发展前景。 第二章设备背景分析 第一节国家政策背景 鉴于医疗卫生事业直接和人们的生活息息相关，国家一直非常注重医疗服务行业的发展和相关政策的制定。 1、《关于城镇医疗卫生改革指导意见》、《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》等十来个深化改革的政策，各地也相继出台了相关的配套实施措施。这些政策措施通过分类规范管理，提供税收等优惠政策，正式承认民营医疗机构的合法地位，提倡社会力量举办医疗机构，引入竞争机制，以竞争来改进服务，提高水平，优化资源配置，以市场化产业化的运作，满足人们日益增长的服务要求 2、积极推进医药卫生体制改革和制度建设。强化政府责任，初
医疗设备血透机的可行性论证报告
血透项目的可行性论证报告 第一章设备总论 第一节设备基本情况 一、设备名称 血液透析机 二、设备购买科室 血液透析科 三、设备服务方式、时间 服务方式：针对患者需求，提供服务； 服务时间：正常门诊：无假日服务； 四、设备所在的组织人员配备： 医生： 护士： 工程师： 第二节设备投资内容 设备单价金额： 200000元 总需购买设备数量： 5台 年接待病人数量：1000人 单个病人医疗费用：400元 单次设备使用成本计算：200元 收回成本的预算周期：5年
第三节设备可行性论证结论 本设备是有效满足合作医疗市场的需要。可行性研究表明： 第一，在业务发展方面拥有巨大的市场潜力，项目实施后，能获得充分的市场开发基础。 第二，经营综合医院的经验、拥有众多经验丰富的医疗专家、配备了大批先进的医疗诊断设备，整合有力的市场营销资源。这些资源能够在综合性医院的经营模式下得到共享运用、产生集约效应。 第三，各项财务指标均符合医院的发展要求，同时也能为当地带来良好的社会效益。 综上所述，建设项目的实施，在经济和社会效益上具有良好发展前景。 第二章设备背景分析 第一节国家政策背景 鉴于医疗卫生事业直接和人们的生活息息相关，国家一直非常注重医疗服务行业的发展和相关政策的制定。 1、《关于城镇医疗卫生改革指导意见》、《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》等十来个深化改革的政策，各地也相继出台了相关的配套实施措施。这些政策措施通过分类规范管理，提供税收等优惠政策，正式承认民营医疗机构的合法地位，提倡社会力量举办医疗机构，引入竞争机制，以竞争来改进服务，提高水平，优化资源配置，以市场化产业化的运作，满足人们日益增长的服务要求 2、积极推进医药卫生体制改革和制度建设。强化政府责任，初
医疗器械表格 -采购退出通知单
医疗器械表格-采购退出通知单 一、员工培训签到表----------------------------------------------2 二、员工个人培训记录-------------------------------------------3 三、个人健康档案表----------------------------------------------4 四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5 五、设施设备档案表-----------------------------------------------6 六、设施设备使用记录--------------------------------------------7 七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8 八、采购退出通知单-----------------------------------------------9 九、购进器械验收记录--------------------------------------------10 十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23
医疗设备购置论证管理制度
医疗设备购置论证管理制度 为了确保医院购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。 一、购置金额在50万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，参数由使用科室主任及副主任签字。 二、购置金额在500 万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证。根据论证意见制定技术参数，再请院外专家进行论证。根据论证意见再修订参数，参数由使用科室主任及副主任签字。 三、可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。 （一）项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息： 1、社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。 2、经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。 3、技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。
医院各科室医疗设备明细台账-精选.pdf
科别设备名称型号数量产地生产厂家购入时间备注影像科64排128层CT Optima660 1 美国GE 201405 磁共振HDi1.5T 1 美国GE 201405 DR Definim6000 1 美国GE 201405 钼靶乳腺X光机30MA 1 北京20140228 数字胃肠X光机500MA 1 深圳20140228 彩超室十二导心电图MAC1200 1 美国GE 201405 数字式十二道心电图 机ECG-1210 1 深圳 深圳邦健生物医疗 设备股份有限公司 彩超LOGIQ p5 2 美国GE 201405 胃镜室电子胃镜GIF-Q150 2 日本201501 电子肠镜CF-Q150I 1 日本201501 侧漏顺MB-155 2 日本201501 稳压器JJW-5KVA 2 日本201501 吸引器TA-23D 1 日本201501 主机CV-150 2 日本201501
科别设备名称型号数量产地生产厂家购入时间备注胃镜室台车TC-A1 2 日本201501 仪器推车KGW 2 日本201501 整体消毒柜KGW 1 日本201501 挂镜柜 2 泰州、迪新201501 医用监视器LMD-2110MC 2 日本201501 检验室全自动免疫发光仪Access-2 1 美国201505 全自动生化分析仪Au680 1 美国201505 全自动血凝分析仪ACF5DIFFAC 1 美国201505 酸标分析仪UIPI-660 1 桂林201508 酸标洗板机UIPI-670 1 桂林201505 全自动尿分析仪UIPI-1200 1 桂林201504
医疗设备购置申请计划论证表(50万元以上)
巨鹿县医院 50万元（含）以上设备计划申请论证表 (2015年) 设备名称 申请科室 申请科室主任/护士长签名 年月日
一、医疗设备可行性论证报告 医疗设备名称进口/国产 设备（单位）数量 资金来源（医院资金 或科研经费） 推荐设备项目 生产厂家或品牌规格型号预估价格（万元） 设备 性能 技术 指标 及主 要用 途 其他医院应用情况：（包括所在医院使用情况及设备规格型号、价格） 1.
2. 3. 本单位现有同类仪器设备台，每台的功能利用情况（使用率、完好率等）：（一）申请理由论证： （二）现有设备技术经济、售后服务情况与所推荐设备（三家）比较： （三）申购的仪器设备的经济效益预测： 1.使用年限：年 2.每周使用：小时，样品数（人次数）： 3.收费标准：元 4.年经济收入：元 5.年维修、消耗费用估计：元 6.拟回报年限：
（四）配套辅助条件（用房、水电、空调及辅助设备）： 1.设备安置地点、水、电等条件： 2.室温控制条件： 3.零配件、消耗品能否保证供应： 4.是否需要其它辅助设备及辅助设备名称： 5.排污、放射等问题的解决： 6.其它特殊要求： （五）使用科室的人员配备，培训情况，能否保证设备正常进行： （六）维修技术力量的保证或维修途径： 填表说明： 1.本表为单件50万元（含）以上医疗设备采购计划申请论证表。 2.本表内容请科室申请人详细填写，用A4纸正反面打印。 3.完成申请科室主任/护士长确认签字后随同电子版一份一起送交采供中心。 4.申请理由论证中应包括该设备在医院建设、临床应用、教学实验及医学科研中的作用、用途，投入与产出分析，社会效益与经济效益论证及周边医院应用情况等。 5.资金来源是指医院资金还是财政补助。
医疗设备购置论证审批管理制度及论证报告
医疗设备购置论证、审批管理制度兵团九师医院设备科制定
淅川县中医院 医疗设备购置论证、审批管理制度 医疗设备的购置涉及医院的整体规划和资金预算的综合调整，切实做好申购论证与规范审批管理工作是医疗设备管理的重要环节，确保做到物尽其用、资源共享，充分发挥设备的应有价值，提升医疗水平。为规范我院医疗设备购置论证、审批管理程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，保证医疗工作的顺利开展，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法》等国家法规本着科学、严谨、合规、便于操作的原则，特制定《医疗设备购置论证、审批管理制度》。 一、制定论证制度的原则 可行性论证是医疗设备购置论证的重要内容，把贯彻十二五规划中可持续发展理念作为指导思想，才能使可行性工作符合自然、经济、社会可持续发展的要求。医疗设备可行性报告内容的编制是从提供投资效益、规避风险的角度出发，注重分析技术的先进适用性评价。全面关注设备投资对所涉及人群的生活、生产、发展等方面所产生的社会影响；能源的节约与综合利用，以及生态环境承载能力等因素。从协调发展和可持续的角度出发，分析医疗设备项目投资对提高医院经济效益和促进人与自然和谐发展等方面的影响。 二、论证的内容 1. 申购设备在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高
诊疗效果，提高医疗水平，提高社会和经济效益；具备相应的技术、人员条件，可以确保医疗安全；有利于控制医疗费用增长，减轻病人经济负担。 2.应明确临床科室申购的医疗设备是用于新技术、新项目的开展，还是对临床正在使用的设备进行升级换代。对开展新技术、新项目申购的新设备，必须充分对该技术、项目进行论证，确定其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等条件，以降低医疗设备在临床应用的技术使用风险。申购新型医疗设备补充、替代原有医疗设备，申购科室必须详尽阐述新设备在医疗技术、改善诊治流程、价格等方面是否具有突出优势，并详尽阐述原有设备的状况。 3.可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。项目论证是在编制计划过程中的主要环节，包括对社会效益、经济效益的分析以及对技术可行性、安装条件的分析和实地考察论证。项目技术评价是对设备的技术先进性和可靠性的分析，设备的合理选型可以更好的对设备的可维护性进行分析评价。对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。同时，对设备的节能性、安全防护等予以评价。 三、设备购置论证 1. 申购设备的科室须根据自身业务发展的需要，针对设备引进的可行性、必要性等综合因素进行科室讨论通过，方可填写《医疗设备购置申请表》交设备科，设备科定期汇总后向设备分管院长报批后执行采购程序。 2. 设备购置论证的主管部门是医院医学装备委员会，原则上是一年召开2次会议。单价在一万元以上的医疗设备应纳入年度采购计划，申
(完整版)医疗器械质量记录文本([全套]表格)
医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 (3) 2、文件发放记录表 (4) 3、文件回收记录表 (5) 4、文件销毁申请表 (6) 5、文件销毁记录表 (7) 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8) 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9) 8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10) 9、质量查询、投诉、服务记录 (12) 10、质量事故调查、处理表 (13) 11、医疗器械质量投诉处理记录 (15) 12、质量事故处理跟踪记录 (16) 13、员工健康档案表 (18) 14、员工健康检查汇总表 (19) 15、年度质量培训计划表 (20) 16、培训签到表 (22) 17、培训实施记录表 (24) 18、员工个人培训教育档案 (25) 19、设施设备台帐 (27) 20、设施设备运行维护使用记录 (28) 21、计量器具检定记录 (29) 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (31) 23、医疗器械质量信息反馈表 (32) 24、医疗器械质量信息传递处理单 (33) 25、医疗器械召回记录 (35) 26、医疗器械追回记录 (36) 27、不合格医疗器械台帐 (38) 28、不合格医疗器械报损审批表 (39)
29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (40) 30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (41) 31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (42) 32、医疗器械采购记录.................................................................... .34 33、医疗器械收货记录 (35) 34、医疗器械验收记录 (42) 35、医疗器械出库记录 (37) 36、温湿度记录表 (42) 37、计算机系统权限授权审批记录表 (42) 38、车辆日常保养及卫生检查表 (40) 39、月卫生检查记录表 (41) 40、设施设备检修维护记录 (42) 41、医疗器械质量监控检查记录 (42) 42、医疗器械质量复查报告单 (42) 43、医疗器械停售通知单 (42) 44、医疗器械解除停售通知单 (42) 45、医疗器械拒收通知单 (42) 46、合格供货方档案表 (42) 47、储存作业区来访人员登记表 (42) 48、首营企业审批表 (50) 49、首营品种审批表 (42) 50、全体人员情况表 (42) 51、供货企业质量体系评定表 (42) 52、质量保证体系调查表 (42) 53、医疗器械质量档案表 (42) 54、医疗器械质量信息汇总表 (56)
医疗设备购置论证审批管理制度及论证报告
医疗设备购置论证、审批管理制度 兵团九师医院设备科制定
淅川县中医院 医疗设备购置论证、审批管理制度 医疗设备的购置涉及医院的整体规划和资金预算的综合调整，切实做好申购论证与规范审批管理工作是医疗设备管理的重要环节，确保做到物尽其用、资源共享，充分发挥设备的应有价值，提升医疗水平。为规范我院医疗设备购置论证、审批管理程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，保证医疗工作的顺利开展，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法》等国家法规本着科学、严谨、合规、便于操作的原则，特制定《医疗设备购置论证、审批管理制度》。 一、制定论证制度的原则 可行性论证是医疗设备购置论证的重要内容，把贯彻十二五规划中可持续发展理念作为指导思想，才能使可行性工作符合自然、经济、社会可持续发展的要求。医疗设备可行性报告内容的编制是从提供投资效益、规避风险的角度出发，注重分析技术的先进适用性评价。全面关注设备投资对所涉及人群的生活、生产、发展等方面所产生的社会影响；能源的节约与综合利用，以及生态环境承载能力等因素。从协调发展和可持续的角度出发，分析医疗设备项目投资对提高医院经济效益和促进人与自然和谐发展等方面的影响。 二、论证的内容 1. 申购设备在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高诊疗效果，提高医疗水平，提高社会和经济效益；具备相应的技术、人员
条件，可以确保医疗安全；有利于控制医疗费用增长，减轻病人经济负担。 2.应明确临床科室申购的医疗设备是用于新技术、新项目的开展，还是对临床正在使用的设备进行升级换代。对开展新技术、新项目申购的新设备，必须充分对该技术、项目进行论证，确定其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等条件，以降低医疗设备在临床应用的技术使用风险。申购新型医疗设备补充、替代原有医疗设备，申购科室必须详尽阐述新设备在医疗技术、改善诊治流程、价格等方面是否具有突出优势，并详尽阐述原有设备的状况。 3.可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。项目论证是在编制计划过程中的主要环节，包括对社会效益、经济效益的分析以及对技术可行性、安装条件的分析和实地考察论证。项目技术评价是对设备的技术先进性和可靠性的分析，设备的合理选型可以更好的对设备的可维护性进行分析评价。对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。同时，对设备的节能性、安全防护等予以评价。 三、设备购置论证 1. 申购设备的科室须根据自身业务发展的需要，针对设备引进的可行性、必要性等综合因素进行科室讨论通过，方可填写《医疗设备购置申请表》交设备科，设备科定期汇总后向设备分管院长报批后执行采购程序。 2. 设备购置论证的主管部门是医院医学装备委员会，原则上是一年召开2次会议。单价在一万元以上的医疗设备应纳入年度采购计划，申购科室于每年底填写《淅川县中医院医疗设备购置论证申请表》报送设备科，设备科对各科室设备购置申请进行初审、汇总，提交医学装备委员会审议
医疗设备论证报告范文医疗设备论证制度
医疗设备论证报告范文医疗设备论证制度你想了解的是购置前的论证还是采购过程中的论证？或者是在使用过程中、诊疗效果和诊疗方面的论证？请界定你的问题，加249550139共同探讨。 购置前的论证 购置前的论证包含以下内容：万元以上或者十万元以上。 1.产品名称、型号、生产厂家、国产、进口。 2.产品的成本效益分析（设备折旧、日检查人次、收入支出：即人头经费的开支、设备耗材的费用、收回成本时间估算、保修期结束后的维修保养费用等等）。 3.购买该产品的市场使用情况（已经使用医院的使用情况：开机率、操作部件的灵活性、配件耗材供应的及时性、耗材的专用和通用的市场价格比较、市场占有率、选择购买该品牌的优势、选择该品牌的主要原因、与市场上同类产品的比较有何优点、科室操作人员的培训使用情况、设备购置后安装地点的情况、需配套的水电及接地情况、）。
4.该产品最近是否会作重大改变？零配件的供应能否满足医院的需要？ 5.资金情况（自筹资金、专项拨款、国债资金） 6.科室主任 ___ 7.设备科 ___ 8.财务部门意见 9.主管院领导 ___ 10..院长意见 为加强医疗设备管理，提高医院经济效益和社会效益，避免损失和浪费，医院在医疗设备采购前应加强设备购置论证，对设备投资项目风险和不确定性等方面进行评估;同时加强对设备购置后的运行效益进行评价，从而对医院今后设备的引进、合理调配设备提供依据。医疗设备、购置论证、效益评价 一、对医疗设备进行投资可行性论证及运行效益分析的意义
(一)医疗设备的现状 (二)目前医院设备管理中存在的主要问题 1、设备购置缺乏科学论证，采购方式随意 2、存在重投资、轻管理的问题 (三)加强医疗设备管理的措施 二、医疗设备购置前的可行性论证 鉴于医院医疗设备数量繁多，如果对所有设备进行购置论证显然无现实可操作性，据某医院设备购置制度规定，医院只对单价在10万元以上的医疗设备采购进行可行性论证分析。 (一)医疗设备购置可行性论证的步骤 (1)申购科室向医院设备科提出申请。(2)设备科就所申购设备进行全面的市场调查，以判断有无购置该设备的必要。