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品質保證系統圖
文件控制程序 一、目的:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者:公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容: 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下,又规定作二级分类,即分为:
二类分类代号中的字母除SOP,SMP为英文缩写外,其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册,第二级质量管理体系文件为程序文件,由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件,由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号(两位数字) 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示,按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况,文件的第一版用“00”表示,第一次修订用“01”表示,以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如: 程序文件《文件控制程序》编号:CX-SMP-001-00表示该文件是:程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的: a)质量手册由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布, 由办公室负责登记、发放; b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总 经理批准,办公室负责登记、发放; c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态,并注明分发号。 2.5文件的修订或替换
产品质量追溯管理系统解决方案4 AMBITION-产品质量追溯管理系统介绍 1. 企业产品质量质量管理面临的挑战 产品生产时存在品种多、批量小的客观情况,一个批次零部件往往用在多个产品型号、不同批次订单生产中。当制造过程或市场质量异常时,当调查出某批次元器件存在问题时,为了锁定问题零部件的具体用在什么订单?哪几个批次?产品条码号明细?需要手工对现有大量的纸面产品流程卡、领料单等信息展开过滤、清查。往往浪费大量人力及时间,造成异常发生后不能快速响应、效率低下,甚至有时候等调查清楚时发现存在潜在风险的产品已经发货,对公司的品牌建设及售后成本都造成很大损失。 随着投入市场的产品不断累积、增加,手工纸面产品追溯效率及准确性问题日益显现产品质量追溯的准确性和效率问题日益凸显,迫切需要建立一套完善的产品质量追溯系统。 2. 安必兴-产品质量追溯管理解决方案业务模型介绍 安必兴对电子、汽车、军工、航空航天等行业产品质量追溯需求,结合多年质量管理信息系统实施经验,对追溯系统展开了系统的业务逻辑及产品功能设计。追溯系统实现的关键是如何采集需要追溯的产品质量信息,并通过什么关联关系实现信息间的逻辑关联和匹配。 安必兴追溯系统逻辑示意图如下:
系统通过对供应商物料信息、制造过程5M1E信息、质量信息及客户发货信息的系统采集,实现客户订单号到产品生产批次号及装配物料批号的全面贯通,进而实现产品追溯信息的动态查询。通过对产品质量追溯信息的系统采集,实现如下追溯查询功能: 1) 市场反馈产品质量异常时,输入产品条码号,快速查询: 产品装配的物料批次信息 PCB条码号、供应商? IC批次号? 电阻、电容等电子元器件批次号? 物料进货检验报告?物料是否为让步接收? 关键检测/生产设备号? 重点工序作业人员? 当时生产环境温度、湿度或照度情况? 产品PQC、FQC、OQC检验报告? 产品返修过程情况? 产品对应的订单及批次号? … 2) 确定某物料批次存在质量问题时,输入物料批次号,快速查询:
品质管理的基础知识规划(doc 9页)
一、做好品质要有三要: 1、要下定决心: 上至最高管理者、下至每一个基层员工都要下定决心,提升品质。 2、要教育训练: 有决心还要具备能力,能力则来自于不断的教育训练。 3、要贯彻执行: 全体动员,进行品质活动。 二、几位国际品管大师及《日本工业规格》对品质管理归纳的结论为: 1、品质管制是一种新的经营管理方法,是经营的思想革命。 2、品质管制将公司内尚未协调的各种管理活动综合成一个整体的管理体系。 3、品质管制是管理工具,藉此授予品质管制方面的职权与责任,以解除管理上的不必要细节,而全力于品质保证的工作。 4、品质管制体系指发展、维持及改进产品品质的管理范围。 5、品质管制是集合全公司全员的智慧与经验,活用组织体系,促进企业内所有的人、事、物之改善,而达到最经济之生产,满足客户之需要。 三、如何管理品质: 1、重视制度,实旋标准化:
在公司组织内,应给予品管部门一级部门之位阶,并制订品管部门工作职责及運作系统。 2、重视执行: 品质管理涵盖4个步骤: a、制定品质标准 b、检验与标准是否一致 c、采取矫正措施并追踪效果 d、修订新标准 3、重视分析: 近代品质管制应用突飞猛进,主要得力于统计分析手法的应用,企业的品质要做好,应配置对品管手法熟练的人员。 4、重视不断的改善: 品质管制在于三个层次: a、品质开发 b、品质维持 c、品质突破 5、重视教育训练: 品质管制之成败在于品质意识及危机意识,品管人员及全体员工应经常有计划地接受品管训练,推行品管方能凑效。 6、常用改善循环: 常用PDCA循环改善(P:计划 D:执行 C:改善 A:查核) 7、执行5S活动:(整理、整顿、清扫、清洁、素养)
目录 前言 1. 组织结构 组织架构 部门职责 岗位说明 2. 体系管理 3. 标准化管理 程序流程 检验标准 闭环作业 4. 项目管理 5. 供应商质量管理 6. 品质控制 原辅材料控制 产线品质控制 出货品质控制 7. 生产现场管理 8. 成本控制 9. 客户投诉 10. 检测设备/仪器/工具的管理 11. 文件管理与统计控制 12. 相关部门协调管理 13. 部门目标与绩效考核 部门目标 绩效考核 教育培训 企业文化 14.品质改善活动推进 QCC品管圈 5S活动 改善提案制度 15. 总结
根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门业务和客户的需要。 1.组织结构 目前,大亚湾工厂品质部人力严重短缺,仅有3人,其中1人暂时借调。但是职责范围甚广,包括:进料,产线,入库,出货,投诉处理,还要包括体系完善,部门建立等,而且随着两班制走上正规,因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。 1.1组织架构 为适应目前生产需要,暂时组织结构如下图1所示,后续会各班增加1-2名检验员: 图1 当生产规模逐渐扩大,产品越来越丰富,业务量就会越来越大,工作重心将相应变化,计划将来组织架构如图2式: 图2 计划人数为10人,其中弹性人数为FQC 1人 后期发展需要,品质部还需要建立技术课,实验室等。 1.2部门职责 为贯彻质量管理体力,促进公司产品品质管理及质量改善活动,保证为客户提供满意的
编号:SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents
质量手册、程序文件的管理制度 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。
2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here
AMBITION-质量追溯管理系统介绍 安必兴质量追溯管理系统(Quality Traceability Management),简称AMBITION-QTM系统。 1. 企业产品质量质量管理面临的挑战 产品生产时存在品种多、批量小的客观情况,一个批次零部件往往用在多个产品型号、不同批次订单生产中。当制造过程或市场质量异常时,当调查出某批次元器件存在问题时,为了锁定问题零部件的具体用在什么订单?哪几个批次?产品条码号明细?需要手工对现有大量的纸面产品流程卡、领料单等信息展开过滤、清查。往往浪费大量人力及时间,造成异常发生后不能快速响应、效率低下,甚至有时候等调查清楚时发现存在潜在风险的产品已经发货,对公司的品牌建设及售后成本都造成很大损失。 随着投入市场的产品不断累积、增加,手工纸面产品追溯效率及准确性问题日益显现产品质量追溯的准确性和效率问题日益凸显,迫切需要建立一套完善的产品质量追溯系统。 2. 安必兴-质量追溯管理解决方案业务模型介绍 安必兴对汽车、电子、食品、军工、电池等行业产品质量追溯需求,结
合多年质量管理信息系统实施经验,对追溯系统展开了系统的业务逻辑及产品功能设计。追溯系统实现的关键是如何采集需要追溯的产品质量信息,并通过什么关联关系实现信息间的逻辑关联和匹配。 系统通过对销售信息、生产过程信息、入厂检验等信息的系统采集、集成,实现从客户订单号到产品生产批次号及装配零部件批号的全面贯通,进而实现产品追溯信息的正反向查询和追溯。进而满足汽车等行业“3分钟”质量追溯的行业管理要求需要。 安必兴质量追溯系统逻辑示意图如下: 3. 安必兴质量追溯系统功能 安必兴条码追溯系统具有条码规则自定义、采集点配置、条码生成/打印、追溯信息采集追溯查询(含正反向查询)、追溯模式维护、追溯件采集工序维
品质部部门工作计划 根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展来料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门业务和客户的需要。 1.组织结构 目前,品质部人力短缺,共有2人,弹性人数为1人,但是职责范围甚广,包括:来料,生产线,入库,出货,投诉处理,还要包括体系完善,部门建立等,而且随着走上正规,因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。 组织架构 为适应目前生产需要,暂时组织结构如下图所示,后续需要增加检验员。 我希望增加的检验员要求素质比较高一点,现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货,而不能做到有质量意识,乃至能产生质量预防改进的动行等: (1) 相应变化,计划将来组织后期发展需要,品质部还需要建立供应商质量管理,出货检验等。部门职责 为贯彻质量管理体力,促进公司产品品质管理及质量改善活动,保证为客户 提供满意的产品及优质的服务,以达到公司利益最大化,暂定以下职责: A.贯彻公司质量方针,不断完善公司质量保证体系文件,确保ISO9001质量管理体系能持续运行并有效执行。 B,根据公司质量目标,督导各部门建立相关品质目标,负责对各部门的品质管理工作进行评估,并根据实际业绩和生产情况组织检讨,规划。 C.负责公司各种品质管理制度的制订与实施,组织与推进各种品质改善活动,如“QCC 品质圈活动”、“7S活动”等。 D.建立质量管理责任制,落实到各相关部门(人),建立并完善品质考核制度办法,执
MES系统质量管理解决方案 信息化是企业管理的一部分,它既可以反映企业管理的效果,又是企业管理的一个载体;在现代化信息技术不断发展的前提下,怎样把信息系统与质量管理有效结合,并利用信息系统为质量管理工作服务,是当今企业管理者与质量工作者关注的问题。本厂在技改过程中,基于MES系统(制造执行系统)质量管理模块的开发,结合质量管理体系建设的现状,规范工作流程,完善质量管理方法和质量管理手段,有效促进了质量管理工作的提升。本文将以卷烟加工企业质量管理为研究对象,初步探讨MES系统在质量管理中的应用。 1质量管理模块的建立 质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。当前卷烟加工企业质量管理的主要职能是为实现组织的质量方针和目标,制定完善的技术和管理标准,实施全过程的监视与测量,通过质量控制与改进,确保整个过程稳定受控。 在质量管理与MES整合过程中,首先在基于质量管理标准的基础上,在MES系统中分别建立了Iterspec、Unilab、SPC、报表四个功能模块(图1),组成质量管理系统(MES),分别承担不同的功能。通过各功能模块与质量管理职能的衔接,以及各功能模块间的交互作用,从而实现质量管理的闭环式管理。 图1 质量管理模块结构图 2质量管理功能模块设计 2.1技术标准 技术标准是为确保产品质量建立的规范信息,是生产过程中共同遵守的技术依据。这些规范信息的录入、维护和输出,通过MES系统的Iterspec功能模块来实现,Iterspec功能模块包含了烟叶原料、辅助材料、过程产品以及成品的加工工艺参数、BOM和质量检验、考核标准等规范信息,这些信息随MES将ERP下达的订单分解后的生产工单传递至各生产工艺段,指导生产,并经录入(维护)、存储之后可反复调用。
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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版
无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注
质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
全面品质管理解决方案 随着电子科技的快速发展与应用,以及居民生活质量的不断提高,业户对与物业公司之间的交流与诉求产生了更高的要求,对物业公司服务品质的关注度也在不断上升。业户如何及时获得完善、周到、多样化的服务,物业公司如何满足业户高标准、多变化、快速扩展的服务需求,已成为衡量高品质物业项目的重要标准。 建立物业品质管理系统,有助于降低管理成本,完善客户关系管理,提升物业管理服务质量。极致物业品质管理子系统为物企提供多种服务,包括现场巡检、语音呼叫、线上业主服务、员工APP、承接查验、短信通知、微信通知等。
物业品质管理流程结构图
一、物业公司新接项目如何与地产公司进行客户服务对接? 物业公司与地产公司移交管理需经过查验、整改、验收、复验等多个环节,流程复杂,涉及内容繁多,人工统计追踪查验难度大、效率低。极致物业系统中承接查验功能预设五个大类:共用部位、共用设备、共用设施、精装修房和毛坯,879个查验国标和查验方法,故障描述标准211类共1964个明细指引,同时提供了查验工作流程自定义安排、移动查验、验收数据汇总分析等功能。物业工作人员可实时查看整改情况,通过预警提醒,及时追踪交接进度,提高交接效率。 1、承接查验 极致科技为物业公司提供的整套承接查验服务模块,支持记录资料移交与实物移交;支持整改流程自动流转,无需人工干预,减少人力成本;查验方式多样化,满足物业公司不同应用场景;支持离线提交,保存查验记录到本地,待有网络时再批量提交;支持移动端问题复验,摆脱场所的限制; 承接查验功能界面图
承接查验流程图
1.1查验资料电子化管理 物业公司实施验收或查验前,地产公司需要向物业公司移交完整的技术材料,物业公司可通过系统记录资料移交过程,移交的资料可通过电子档的形式保存在系统,方便后续人员查找,做到无纸化、电子化管理。 1.2查验工作统筹安排 传统专有部分的分户验收,还是共有部分的承接查验,缺乏系统的工作计划进行统筹安排,极致承接查验子系统提供了项目移交总体规划功能,物业公司和地产公司可研讨出可操作的查验规划。
质量管理部工作规划 根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,提高工作效率和服务质量,以满足客户的需要。 1.组织结构的明确 目前,品质部人力短缺(现在逐步改善),职责范围甚广,包括:进料、产线、入库、出货、投诉处理、还要包括体系完善等,因此,品质管理工作越来越需要系统化、标准化。 1.1 组织架构 为适应公司日后生产需要,建议组织结构暂定如下图1所示,后续随着公司壮大需要增加相关人员。 图1 先期在定单不饱和的情况下,一人可兼多职。 1.2 部门职责 为贯彻质量管理体力,促进公司产品品质管理及质量改善活动,保证为客户提供满意的产品及优质的服务,以达到公司利益最大化,暂定以下职责: 1.贯彻公司质量方针,不断完善公司质量保证体系文件,确保ISO9000\TS16949质量管理体系能持续运行并有效执行; 2.根据公司质量目标,督导各部门建立相关品质目标,负责对各部门的品质管理工作进行评估,并根据实际业绩和生产情况组织检讨,规划; 3.负责公司各种品质管理制度的制订与实施,组织与推进各种品质改善活动,如“5S 活动”等; 4.建立质量管理责任制,落实到各相关部门(人),建立并完善品质考核制度办法,执行“每一道工序严格把关,做到人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督”; 5.按照规定的作业流程,参考检验标准或检验规范对原辅材料,外协品,半成品及成品进行检验,巡视检验,形成书面检验记录反馈相关部门; 6.制定质量管理培训计划,开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、I Q C I P Q C 品質管理部 品質管理課 系 統 課 儀 器 校 正 Q E F Q C Q A 文 控 中 心
1.目的: 规范和指导本公司品控部在质量控制方面的管理流程。 2.适用范围: 适用于本公司产品从来料到成品出入库的整个生产活动过程。 3.定义: 3.1首件:①批次生产的前三件产品; ②换班后生产的前三件产品; ③设备经维修或调试后所生产的前三件产品。 3.2关键工序: 指对产品质量起决定性作用的工序。。 3.3特殊工序: 指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。 3.4可靠性:产品在规定的条件下、在规定的时间内完成规定的功能的能力。 4.职责和权限: 4.1品控部IQC:负责编制来料检验标准,并对来料实施检验,依检验结果作出判定,并对来料不良品质问题与供应商进行沟通,跟踪不合格来料的改善和验证。 4.2品控部IPQC:负责编制生产过程中需要的检验作业指导文件,对生产过程中的产品质量实施控制,并组织对检验中发现的问题进行分析和处理,并对生产异常的处理进行跟进和验证。4.3品控部QA:负责编制成品检验作业指导文件,对成品实施质量控制,并组织对检验中发现的问题进行分析和处理,并对异常的处理进行跟进和验证。负责成品最终放行的判定。 4.4品控部经理:负责品保部相关检验标准、作业指导文件的批准。负责自主产品、外购件和外购检验设备的品质评定,及合格供应商评定,生产品质监管等工作。对涉及产品质量的相关事项和判定拥有最终判定权利。 5.工作流程图: (见附件1) 6.工作程序和内容: 6.1来料检验: 6.1.1材料接收 6.1.1.1材料入库、储存、搬运、防护依《物料控制管理程序》执行; 6.1.1.2物料清单(BOM)中标注的A类物料,仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等并作来料暂收,并开据《送检单》(填写物料基本信息)送检到IQC;送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.1.3物料清单(BOM)中标注的B、C类物料,仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等作来料暂收。并开据《送检单》(填写物料基本信息)到IQC;送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.2来料检验 6.1.2.1 A类物料的检验: 6.1.2.1.1 IQC检验员接到《送检单》后,依急件、平件先后次序进行检验安排:急件应在2小时内完成检验,以确保生产之急需。平件根据来料日期在2个工作日内完成检验;当来料批次多时可延长到5个自然日。 6.1.2.1.2 IQC检验员接到《送检单》后,根据物料信息进行确认。如果发现物料是非合格供方提供,且非转批量物料,IQC有权拒检,并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料,则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 6.1.2.1.3检验测试项目依《来料检验作业指导书》、图纸、样品等进行,对能试装的物料应结合
中国建筑工程总公司CHINA STATE CONSTRUCTION ENGRC CORP滨州中海壹號质量管理实施计划中国建筑第六局建设有限公司滨州中海壹號住宅工程项目经理部二O一三年七月 一、工程建设概况:....................................... 3 二、工程质量目标与目标管理............................... 3 三、工程质量控制的原则................................... 4 四、工程质量预控 ......................................... 4 五、过程质量控制 ......................................... 6 六、工序质量的控制....................................... 8 七、资料管理及试验管理 .................................. 10 八、装修质量保证措施 (15) 一、工程建设概况:本项目为滨州中海壹號一期工程,建设地点位于山东省滨州市黄河十二路以南,中海环湖路以西。滨州中海壹號项目含高层住宅、低层住宅、沿街商业网点、地下车库、幼儿园。用地面积:
68665.35平方米,总建筑面积:146538.53万平方米。一期工程为:售楼中心为地上3层,框架结构,建筑面积2858㎡,4栋高层住宅,其中3栋为地下2层、地上32层,1栋为地下2层、地上28层,均为框架剪力墙结构,建筑面积共90758.15㎡,1#面积21545.07㎡,9#楼15718.59㎡;23栋低层住宅为地下1层,地上3层,异形柱框架结构,建筑面积共34381.8㎡;地下车库16000㎡;商业网点2540.58㎡;合计146538.53平方米。一期工程合同工期为685日历天,开工日期为2013年8月20日。本工程设计使用年限为50年,结构安全等级为二级。设计抗震设防为丙类,抗震设防烈度均为7度,设计地震分组为第一组,建筑场地类别为Ⅲ类,场地特征周期为0.45S。二、工程质量目标与目标管理根据我公司的创优经验,结合本工程特点,本项目整个创优活动以目标管理为开始,根据工程总体质量目标、工期目标、业主的要求和安全文明施工目标,确定工程的各阶段目标,并将质量目标层层分解落实到各分部、分项工程,在整个施工过程中,建立完善的
文件操纵程序 编号: SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的 对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵,确保各相关场所使用均为有效版本。 2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。 3.职责 3.1总经理负责批准公布质量手册。 3.2治理者代表负责审核质量手册。 3.3各部门负责相关文件的编制、使用。 3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.程序 4.1文件的分类 4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。 a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格; b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。 4.2文件的编号
4.2.1质量手册的编号:SF - QM - □ 文件编制的年代号 质量手册代号 企业代号 4.2.2程序文件的编号:SF - QP □ - □ 文件编制的年代号 程序文件标准对应章节号 程序文件的代号 企业代号 4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号: SF - ZD □ - □ 文件序号 质量手册中文件章节号 作业指导书代号
企业代号 4.2.4记录: SF – QR □- □ 文件序号 质量手册中文件章节号 记录代号 企业代号 4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。 4.2.6各部门分发代号 总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04 质检部05 车间06 仓库07 4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准,以确保文件是适宜的。 a.质量手册由生技部组织编写,治理者代表审核,上报总经理批准公布,由生技部文件资料治理员负责登记、发放; b.各部门的文件由各部门组织编写,由部长审核,上报治理者代表批准公布。由文件资料治理员负责登记、发放;
1质量管理体系建设方案 遵循公司的质量方针:项目全程受控,产品科学可靠,质量持续改进,成果多方满意。实现公司的质量目标:合同执行合格率达100%,顾客满意率达100%。 1.1质量管理的主要任务 1、制定软件质量管理计划; 2、按照软件质量评价体系控制软件质量要素; 3、对阶段性的软件产品进行评审; 4、对最终产品进行验证和确认,确保软件产品的质量。 为保证行业规划建设管理信息系统应用系统应用软件的质量,我们将遵从公司质量管理标准体系进行系统的分析、设计与编码、试运行等全过程的控制与评审管理。 1.2质量管理的组织管理方法 在开发项目上按照规范化软件的生产方式进行生产,在生产流程上采用CMM的标准进行。项目除配备了项目开发所需角色外,还专门配备了配置管理小组、测试小组和质量管理小组确保质量管理的实施,下面针对这三种角色进行说明: 一、配置管理小组职责 配置管理小组是保证项目开发完毕的同时,内部文档和外部文档都同时完成。内部文档的及时产生和规范,是保证项目开发各小组能够更好的接口和沟通的重要前提,从另一个方面讲,也是保证工程不被某个关键路径所阻塞而延滞的前提。如上所述,配置管理小组还是保证质量管理小组得以发挥作用的基础。配置管理小组的主要职责包括:完善各个部门发送需要存档和进行版本控制的代码、文档(包括外来文件)和阶段性成果;对代码、文档等进行单向出入的控制;对所有存档的文档进行版本控制;提供文档规范,并传达到开发组中。
二、测试小组职责 测试小组作为质量控制的主要手段,负责系统的测试设计和执行工作。如同系统开发一样,测试在执行之前,同样需要进行测试计划和测试策略的设计,通常情况下测试可以分为如下几种类型,如:正确性测试、功能性测试、性能测试、安全测试和系统测试等。而这些测试均需要在测试计划和测试策略中进行描述用以指导测试小组成员进行测试用例编写和测试执行。程序员在交给测试人员之前是进行过一定的单元测试,确保程序编译、运行正确。 测试人员根据详细设计的文档对软件要实现的功能进行一一测试,保证软件的执行正确的实现设计要求,在此也只证明了软件正确的反映了设计思想,但是否真正反映了用户的需求仍需要进一步的功能性测试。 测试人员只有根据软件需求规格说明书所提及的功能进行检测,才能确保项目组开发的软件产品满足用户需求。在正确性测试完成之后,需要测试的是软件的性能,软件的性能在本项目中占有重要的地位,性能要求有可能改变软件的设计,为避免造成软件的后期返工,测试在性能上需要较大的侧重。如果有必要的话,测试小组还需要做安全测试,以确保系统使用安全可靠。 三、质量管理小组职责 质量管理小组作为质量保证的实施小组,主要职责是保证软件透明开发的主要环节。在项目开发的过程中几乎所有的部门都与质量管理小组有关。质量管理小组对项目经理提供项目进度与项目真正开发时的差异报告,提出差异原因和改进方法。 项目进度被延滞或质量管理小组认为某阶段开发质量有问题时,提请项目经理、项目负责人等必要的相关人员举行质量会议。解决当前存在的和潜在的问题。质量保证是建立在文档的复审基础之上,因而文档版本的控制,特别是软件配置管理,直接影响软件质量保证的影响力和力度。 质量管理小组的检测范围包括: 系统分析人员是否正确的反映了用户的需求; 软件执行体是否正确的实现了分析人员的设计思想; 测试人员是否进行了较为彻底的和全面的测试; 配置管理员是否对文档的规范化进行的比较彻底,版本控制是否有效。
品质管理部部门工作规划 热门总结2020-02-01 根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,提高工作效率和服务质量,以满足客户的需要。 当前急需要做的工作是要如何提升品质人员质量意识,特别是IPQC的现场管控能力;如何杜绝不良品的产生。我建议先从以下几个方面逐步去完善: 1.组织结构的明确 目前,品质部人力短缺(现在逐步改善),职责范围甚广,包括:进料、产线、入库、出货、投诉处理、还要包括体系完善等,因此,品质管理工作越来越需要系统化、标准化。 1.1 组织架构 为适应公司日后生产需要,建议组织结构暂定如下图1所示,后续随着公司壮大需要增加相关人员。 品質管理課 系統課 先期在定单不饱和的情况下,一人可兼多职。 1.2 部门职责 为贯彻质量管理体力,促进公司产品品质管理及质量改善活动,
保证为客户提供满意的产品及优质的服务,以达到公司利益最大化,暂定以下职责: 1.贯彻公司质量方针,不断完善公司质量保证体系文件,确保ISO9000TS16949质量管理体系能持续运行并有效执行; 2.根据公司质量目标,督导各部门建立相关品质目标,负责对各部门的品质管理工作进行评估,并根据实际业绩和生产情况组织检讨,规划; 3.负责公司各种品质管理制度的制订与实施,组织与推进各种品质改善活动,如“5S活动”等; 4.建立质量管理责任制,落实到各相关部门(人),建立并完善品质考核制度办法,执行“每一道工序严格把关,做到人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督”; 5.按照规定的作业流程,参考检验标准或检验规范对原辅材料,外协品,半成品及成品进行检验,巡视检验,形成书面检验记录反馈相关部门; 6.制定质量管理培训计划,开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、 I Q C I P Q C F Q C Q A 儀器校正
XX/XXXX XXX XXXX 文件控制程序 1 范围 本程序规定了文件的控制要求。 本程序适用于文件的控制。 2 引用文件 XX/XXXXX XXXX 记录控制程序 XX/XXXXX XXXX 设计和开发更改控制程序 XX1580 设计文件的分类编号 XX207 设计文件的管理制度 3 职责 质量手册、程序文件由质管部负责管理,图样、技术文件由科技部办公室负责管理,各部门配合。 4 工作程序 4.1 文件的编制、审核 文件的编制、审核,依照归口管理的原则,由各主管部门编制后,经公司主管领导审核其适用性,并批准实施。重要的、涉及面广的质量文件,可由最高管理者审批。图样和技术文件按XX207《设计文件的管理制度》的规定进行审签,工艺和质量会签,标准化检查,并确保图样、技术文件协调一致、现行有效。 当文件的充分性与适宜性发生变化时,由有关部门提出对文件进行评审与更新的申请,依据原审批程序再次批准后方可执行。 4.2 文件的标识 a)质量管理体系文件的标识由质管部按企业标准的规定进行标识; C)技术文件的标识,归档文件由档案室按公司档案分类大纲编号,其中设计文件由标准化人员按XX1580《设计文件的分类编号》和XX207《设计文件的管理制度》给出; c)质量记录的标识按XX/XXXX XXX XXX《记录控制程序》的规定进行标识; d)外来文件依照归口管理的原则,由归口管理部门对文件标识。 4.3 文件的归档、分发和控制 文件的归档应依照确保文件协调一致、现行有效、及时归档的原则,要确保文件清晰、易于识别。 a)质量管理体系文件由质管部负责印制、存档和管理,根据工作需要,质管部负责质量管理体系文件的登记、编号和分发至有关部门,质管部及使用部门负责对使用的质量管理体系文件进行控制,保证所有场所使用的文件是现行有效的版本,作废的质量管理体系文件由质管部负责及时从使用现场收回,并按作废文件的处理规定进行处理; b)技术文件由产品课题负责人按XX/XXXX XXXXXXX《记录控制程序》的要求负责归档,科技部办公室负责复制。科技部办公室根据工作需要,拟定文件发放清单,由科技部办公室登记、编号、发放。科技部办公室负责对技术文件的编制,使用单位对技术文件的使用进行控制,保证所使用的技术文件现行有效,并符合有关规定的要求; c) 质量记录按XXX/RXXX XXXXXXX《记录控制程序》进行归档,需要时,记录复印件可发至相关部门和人员存档管理。 d)当需要借阅存档的质量管理文件体系或技术文件时,借阅人需到文件归档管理部门办
制药行业OA软件系统解决方案 来源:飞企OA软件研发中心 第一部分:行业介绍 1.行业背景 “自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。”—摘自《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。 2.行业特点 制药行业是典型的连续型生产制造企业,其生产能力相对稳定,企业关心物料的控制、产品的销售、质量的跟踪、生产的计划性、销售费用的控制及考核体系建立。GMP是制药企业的另一个执照,更注重规范化管理,在物料流动的各个环节,以质量控制为先,对批次的跟踪要求切实有效,设备管理的体系较为完整。一般来说,该类企业的信息化投入强调整体效益,并且随着GMP的有效实施,企业也越来越规范。 ·对药品库存有严格的有效期、批次管理。 ·生产型医药企业,要求有对车间进行的管理与核算。 ·注重应收应付账款的管理,特别在采购中,对供应商应付款的分析核算比较重视。 ·注重成本核算,一次投料, 分批生产。 3.信息化需求 新版GMP对药企的软、硬件条件均提出了更高标准,尤其强调对质量管理体系在药品生产质量控制过程和保证环节的全面、全程应用。如何采用更科学、高效、准确的手段,保证生产药品满足安全、有效、质量可控的基本要求,已经成为众多药企最为头痛的问题。 一方面,企业渴望借助有效手段来规范企业内部各项管理流程,并及时得到出相关质量数据统计分析,达到化繁为简;另一方面,企业迫切希望建立质量管理信息库,实现资源信息共享,能对人员进行量化考核,提高工作效率。 大势所趋之下,促使企业慢慢从注重利润和生产转向关注质量建设,以顺利通过新版GMP为首要任务,开始接触质量管理信息化技术,制药质量控制系统也是这种情况下走进企业视野,并逐渐被广大企业所认识和接受。 本篇章案例适用于化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用药品制造、生物、生化制品的制造、卫生材料及医药用品制造等行业。 第二部分:案例介绍
品质部门管理规划 一、来料品质控制 1.工作目标: 1)来料漏检率每月0批次。 2)物料上线合格率>98% 3)物料检验准时率>99%。 4)来料批次合格率>97% 2.近期工作计划 1)培训:对部门检验人员进行五金、塑胶、包材等相关知识的培训,包括检验工治具的使用、检验方法、不合格品处理流程等,并督导严格执行。 2)完善检验标准及检测方法,将物料试装和相关的可靠性验证作为重要检测项目,以文件的形式予以明确界定。 3)对于没有样品和《样品承认书》的供应商,需与研发沟通,要求提供。(特别是五金电镀)。 4)制订供应商评分的细则,每月对供应商的来料等级进行评比并以看板的形式揭示来料检验区。 5)做好《供应商品质异常联络单》的签发、追踪、验证和归档。 6)对近期问题不断、改善不力的供应商,申请更换或对其进行稽核评估。 3.长期工作计划 1)供应商的质量管理:建立良好的沟通渠道,IQC能直接对口供方的品保部门;按供应商的评分等级来确定他的订单配额,推动供方良性竞争; 2)供应商辅导:了解供应商的产品特性和工艺流程,必要时可同工程技术部门到现场进行协助,与供应商一道解决工艺技术上的问题。 3)完善来料品质验收标准,完善供应商管理制度等相关文件。 4. 供应商及外协加工商质量管理 目前,品质部对供应商的管理还处于模糊阶段,仅仅是对问题起到了反馈作用,实际上没有 达到有效的监督和控制.为了保证原材料以及外协产品的高质量纳入,计划实施: A.签定质量保证协议,造成交货延误要有处罚细则。上线需挑选或加工,费用供方承 担! B.交货时提供产品出货检验报告、材质证明等相关记录,我方IQC检查时可参考,防 止设备偏差带来的误判及预防供方提供虚假报告。 C.必要时提供产品质量计划,跟进生产。 D.与供应商携手加强来料箱卡\数量\包装\外观等管控。 E.生产部上线物料质量异常需及时反馈品质部,IQC需即时现场确认。 F.作成供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议(时间视实际情况而定)。 G.跟进供应商质量改善行动。 二、制程品质控制 1. 工作目标:
智慧建筑:建筑工程质量管理综合系统解决方 案
建设工程质量检测监管信息系统 建设工程质量检测监管信息系统主要完成检测机构资质、检测人员、检测设备的备案,信用评价落实;完成对检测机构在线情况、上传数据及时性和数据修改等行为的监管;实现见证取样、工程备案以及现场检测计划的申报;完成检测数据的汇总和数据分析工作。 对检测结果,尤其是不合格数据进行跟踪处理,无缝对接混凝土质量跟踪系统和工程质量监督管理系统,更好地为政府行政主管部门、检测监管机构、工程质量监督机构、工程建设单位、工程监理企业、施工单位、检测机构以及社会公众服务。 此外,建设工程质量检测监管信息系统与工程质量检测机构管理系统相结合,采用B/S架构,实现了对工程质量检测数据和报告的在线实时监管,具有自动采集、实时上传、自动识别、多种对比、分类归档等功能。这样有助于主管部门提高监管效率,规范建设工程检测市场,提高检测结果的科学性、公正性和准确性,为工程建筑质量监督提供有力支撑。系统包括机构登记、机构查询、报告登记、数据监管、数据查询、实时监控、检测数据管理、系统管理等功能模块。 系统结构图 系统目标 1、推进检测监管信息化、标准化工作,把对检测机构资质的监管延伸到对实时检测数据、检测行为的监管。 2、实现检测数据实时上传和比对监管,检测报告的在线监管和电子标记,确保检测的科学性、真实性和公正性,同时提高检测监管效率和精细化水平。 3、建立基于检测监管网的检测单位诚信评价体系,实现对检测单位、检测行为的规范化管理,以技术手段强化市场准入管理,提供对违法违规行为的处罚依据。
4、采用信息化手段和技术,搭设主管部门、检测机构相互联通的互联网工作平台,规范检测数据及监管信息的提取、采集、传输。 系统流程图 应用效果 1、提高监管水平和效率:主管部门能够及时、全面地掌握相关检测数据,为判断工程项目的质量状况和解决质量问题提供了可靠依据,提高工程质量监管工作水平和工作效率。 2、规范检测单位的质量行为:有助于加大对工程建设各责任主体质量行为的监管力度,强化工程实体质量监管的科学性和实效性,规范建设工程检测市场。 3、提高工程质量评判的科学性、公正性、准确性:通过本监管系统的应用,显著提高了检测结果的科学性、公正性和准确性,从而为工程质量的判定提供了更加及时、准确的依据,提供了检测结果评判工程质量的重要依据。 4、提高工程检测管理及统计分析的技术水平:系统将海量的工程检测技术资料进行了统一规范的电子化管理,实现对检测信息的自动化比对、统计和分析,为监督管理水平提升和建设各方的运营管理提供技术支持。