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消毒产品生产标准操作规程

消毒产品生产标准操作规程
消毒产品生产标准操作规程

一、目的:建立一个规范生产人员进入更衣室及生产车间的规程,

减少人员对生产区的污染。

二、范围:本规程适用于所有进入生产车间的生产操作人员、管理

人员、维修人员及其他人员。

三、责任:生产部、质量管理部、包装车间对本规程实施负责。

四、内容:

生产人员在更衣室操作规程:

1、更衣:进入更衣室,打开私人衣柜,把私人物品及个人饰品脱

下或摘下,脱下外衣,放入更衣柜,摆放整齐。卸妆,取出工

服,按从上到下的顺序穿好,关好柜门,对着整衣镜整理穿好

的工作服。

2、换鞋套:生产人员应在私人鞋外,套上自己用的鞋套,外来人

员使用一次性鞋套。

3、洗手:生产人员用洗手液认真洗手。

4、离开时程序相反。

生产人员进入生产车间后炒作规程:

1、进行生产车间时,生产人员必须经过更衣间,更换工作服和鞋

套,并洗手,工作服与鞋套应保持清洁,做到勤换勤洗。

2、生产区工作人员在工作过程中动作要稳、轻、少,尽量减少不

必要的活动和交谈,以免造成过多的积尘、产尘及空气污染。

3、进行生产车间时,生产人员必须由车间入口进入,通过车间人

行道进入自己的工作区,不得走物流通道,避免物流与人流交

叉。

4、生产区人员通道不得摆放任何物品及设备。

5、生产人员必须在规定的区域内操作,不得串岗。

6、生产人员必须有严肃认真的工作态度,按规范进行操作。

7、生产人员不得在车间内吸烟、饮食及大声喧哗。

8、生产人员操作前须检查工具,不得私自将使用工具带出车间外。

9、生产人员下班时处理生产废品,不合格品写明原因,填写标签,

分类摆放。

10、生产人员操作时按规定每道工序必须认真做好生产记录。

11、生产人员打包时必须在规定的打包室内,不得在产品生产

区,避免交叉。

物料进入生产车间操作流程:

1、物料运到库房缓冲区,脱去外包装,擦拭内包装上的浮土,

贴上物品的标示。将物料放在物料车上,在从原路退回,关好

门。

2、如有内包装易破损的物料,从库房内的物料桶内拿一个洁

净的塑料袋再套上一层。

3、由生产人员从另一侧门,将物料放在车上,再从原路退回,

关好门。原辅料、中间品送入原辅料暂存间,内包材送入内包

材暂存间。

4、容器具、工具等物品进入外清室,脱去所有的纸质、塑料

等外包装,用75%乙醇擦拭一次,送入车间。

生产车间环境卫生规定:

1、生产人员早晨:7:30打扫车间卫生,包括地面、玻璃及工

作台面。

2、生产人员每天必须将生产台面及工具箱擦拭干净,保持清

洁。

3、下班前生产主管负责关好门窗,切断设备的电源都、关灯,

做到人走灯灭。

(完整版)检验方法验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号: SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日

人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结

大米生产工艺基本规程

大米生产工艺基本规程 本规程以大米为原料,经清理、去石、抛光、色选、成品整理等工艺对大米进行精加工。 1、原料 大米应符合GB1354的规定。 2、配比 2.1 晚粳米系列 晚粳米100% 2.2 晚籼米系列 晚籼米100% 2.3 糯米系列 籼糯米100% 3 工艺流程 原料大米筛选(平面回转筛)去石(去石机) 磁选(磁选器)碾米(砂辊碾米机)抛光(抛光机)色选(色选机)成品整理(白米分级) 分装(电子计量秤)成品大米 4 操作方法 4.1 筛选 4.1.1平面回转筛操作要求见《设备操作指导书》

4.1.2工艺要求:杂质含量≤0.2%。 4.1.3注意事项: 4.1.3.1保证筛孔配置合理,以及筛面干净无杂物堆积。4.2 去石 4.2.1去石机操作要求见《设备操作指导书》及《车间关键控制点操作指导书》 4.2.2工艺要求:净米中含石率=0粒/kg 4.2.3注意事项: 4.2.3.1根据原粮的情况,对筛选设备的筛面倾角及负压风门等作初步调节 4.2.3.2保证筛孔畅通无阻塞。 4.3磁选 4.3.1磁选器操作要求见《设备操作指导书》 4.3.2工艺要求:净米中磁性金属物含量=0 4.3.3注意事项: 4.3.3.1及时清理被吸附在磁面的金属物,保证磁面平滑畅通无阻。 4.3.3.2定期检查永久磁铁的磁力强度 4.4碾米 4.4.1砂辊碾米机操作要求见《设备操作指导书》。当原料大米精度未达到特等时才进行此操作。 4.4.2 工艺要求:达到特等大米精度(对样)

4.4.3注意事项: 4.4.3.1检查碾米机米筛、碾辊、压条及其他部位有无磨损。 4.4.3.2根据原料大米精度情况,合理配置压铊及流量 4.5抛光 4.5.1抛光机操作要求见《设备操作指导书》 4.5.2工艺要求:大米表面光洁,糠粉含量为≤≤0.05%。4.5.3注意事项: 4.5.3.1检查抛光机米筛、抛光辊以及其他部位有无磨损;吸糠通道是否通畅。 4.5.3.2根据原料大米精度情况,合理配置压铊及流量 4.6色选 4.6.1色选机操作要求见《设备操作指导书》《车间关键控制点操作指导书》 4.6.2工艺要求:色度精度99.5%,最大带出比1:3。 4.6.3注意事项: 4.6.3.1检查和确认粮食是否平稳在通中流动而没有飞溅。 4.6.3.2检查喷嘴是否正常动作。 4.7成品整理 4.7.1白米分级筛操作要求见《设备操作指导书》 4.7.2工艺要求:按公司《产品内控标准》中碎米含量要求4.7.3注意事项: 4.7.3.1经常检查橡皮球的清理功能是否减弱和筛面磨损程

检验方法验证标准操作规程

标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可

见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结束,检查合格后即可着手进行。仪器功能试验足在不使用样品的前提下,确认仪器达到设计要求,也可认为是空载试验。例如气相色谱仪的程序升温设定后能否按设定程序执行,溶出仪转速能否达到规定的性能要求。紫外分光光度计的吸收度与透光率的转换是否符合要求。高效液相色谱仪高压泵过压保护是否起作用等,这是检查仪器安装后能达到规定的性能指标。对普通仪器进行的功能试验比较简单,有的除仪器校正外,没有其它特殊的功能试验要做,如酸度计,电导仪,折光仪等。不同的仪器有不同的技术标准,应根据仪器使用说明书的要求进行试验。 2.2.2校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节,应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子,并规定变异系数应不大于2%。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。

大米加工厂各机器操作规程

来料验收操作规程 (1)进入车间加工的原料,包括水稻、大 米等。确认来料的品种和数量。 (2)索要该批物料的最新(3日内)品质检验报告。 (3)必要时对来料送检验所进行品质检验,尽到原料质量管理方面的责任 (4)与生产计划中的原料要求进行比对, 确定是否为所需原料,如有差异,应通知车 间负责人按规定处理。 (5)告知上料人员上料时间和上料口位置。

卸料操作规程 1.确保过秤后的物料安全运至上料口。如有散落,应要求运输工人及时收回;如有影 响物料品质的因素(如淋雨等)时,应及时

中止运输。 2、检查并清除卸料作业区内有影响物料品质的因素,要求卸料过程在卸料区内完成。 3、检查运输散积物料的车辆,确认车内物料已全部卸完;检查袋积物料的空包装物,确认袋内物料已全部倒出。 4、整理卸料过程中散落的物料,并全部投入到上料口。 5、办理物料交接手续。

清理操作规程 1.固定设备,保证设备在使用过程中不发生移动。确保设备出料口对准上仓设备的进料口,且不会发生刚性接触。 2、检查初清筛的滚筒筛面,去除筛面上的杂质。 3、检查初清筛的滚筒筛面,筛面应无破损,如有破损应立即更换(更换方法参阅《设备维修维护手册》)。 4、下杂口挂好接料袋,确保杂质不外漏。 5、点启动电机,观察设备运转情况。如有异常,按《设备维修维护手册》检查并排除故障。 6、启动电机,设备运转1分钟后开始给料。 7、设备使用过程中,如有异常,应先停止给料,再关停设备,按《设备维修维护手册》检查并排除故障。

8、下杂袋满了要及时更换。 9、及时清理洒漏的物料,停料后,设备要继续运转2分钟再关机。 10、清除滚筒筛面上的杂质。 上仓操作规程 1、确认输送设备的出料口对准指定的料仓。 2、点启动电机,观察输送设备运转情况。如有异常,按《设备维修维护手册》检查并排除故障。 3、启动电机,设备运转1分钟后开始给料。

流水线设备安全操作规程

流水线设备安全操作规程 (一)开机: 1.检查线体各部位,确认运行环境安全后, 打开控制柜,合上控制柜所有的空气开关,使控制回路得电,同时“电源指示灯”亮。 2.按下“启动”按钮,线体启动运转,同时“运行指示”灯亮。 (二)关机: 3、按下“停止”按钮,线体停止运转,同时“运行指示”灯灭。 4、打开控制柜,断开控制柜所有的空气开关,使控制回路断电,同时“电源指示”灯灭。 (三)紧急停止: 5、如遇紧急情况时,按控制柜或线体头部、尾部的“紧急停止”按钮,线体立刻停止运行。 (四)维护及日常保养: 6、操作人员应定期和不定期检查各可见部位,及时清扫,定期清理倍速链槽内及线体其他区域散落的小五金件。 7、操作人员应经常检查脚踏开关、气管接头等气管连接部位,防止接插不良导致漏气或气压不足,及时清理空气过滤器内产生的废油。 8、设备维修人员应定期为减速箱、轴承及其它运动部件添加润滑油,操作人员定期清理线体工装板下及减速箱下的接油盘,保持线体卫生清洁。

流水线安全操作规程 FJ-SB-01-2014(B版) 9、设备维修人员应定期检查阻挡器紧固螺丝是否紧固,有无异常。 (五)注意事项: 10、流水线的日常开关机由生产车间指定专人负责,未经授权及无上岗资格人员禁止对流水线体进行操作。 11、正常关机时,按下停止按钮后,需待流水线体完全停止运行,各运送件,如:电机转轴、链条等完全停止工作,才能断开控制柜中的空气开关。 12、操作人员检查流水线时,不得用手或其它身体部位接触设备运动部件,确需检查或清扫流水线体时将流水线正常关机保证在断开开关电源的前提下,方可进行清扫等工作。 13、流水线发生故障或存在故障隐患时,应停止运行,及时通知设备维修人员前来排查和修复设备。 14、流水线体出现紧急情况时,如:发生或将要发生人身伤害事故时、电气部位应发热而发出焦糊气味等情况,操作人员应立即按下紧急停止按钮,断开电源,并立刻通知设备维修人员,切勿慌乱私自进行不正当处理,以免发生危险。

标准菌种确认标准操作规程完整

一目的 建立标准菌种确认标准操作规程,以减少菌种污染和生长特性的改变,保证实验结果的可靠性和准确性。 二围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 三容 1.1 试验菌株 大肠埃希菌(Escherichia coli)[CMCC(B)44102] 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)[CMCC(B)26003] 枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)[CMCC(B)63501] 白色念珠菌(Candida albicans)[CMCC(F)64941] 黑曲霉(Aspergillus niger)[CMCC(F)98003] 铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)[CMCC(B)10104] 生孢梭菌(Clostridium sporogenes)[CMCC(F)98001] 1.1.1 标准菌株 1.1.1.1 标准菌株应来自认可的国或国外菌种收藏机构。 1.1.1.2 标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后,即为标准储备菌株。 1.1.1.3 标准储备菌株应进行纯度和特性确认。 1.1.2 工作菌株 1.1. 2.1 标准储备菌株可用于制备每两个月或定期转种的工作菌株。 1.1. 2.2 工作菌株的传代次数应严格控制,不得超过 5 代(从菌种收藏机构获得的标准菌株为第0代),以防止过度的传代增加表型变化的风险。因此必要时,应对工作菌株的纯度和特性进行确认。 1.2 菌种确认试验的主要容

1.2.1 菌种的纯度确认 1.2.1.1 纯度检测:是指通过适当的方法检测菌种是否为纯培养物。 1.2.1.2 试验容 ①菌落形态:在特定的培养基上,将待检测培养物稀释涂布或平板划线,适宜培养后,同一平板上的单菌落的大小、形状、颜色、质地、光泽等是否相似;对于两种或以上形态的出发菌株,应再分别挑取单菌落划线或稀释涂布培养,检测是否重复出现相同特征。 ②镜检特征:对数生长期的培养物革兰氏染色反应应呈现一致性;细胞形状、大小、荚膜、芽孢等特征应相似。 1.2.2 菌种的特性确认 1.2.2.1 生化试验:各种微生物具有各自的独特的酶系统,因而在代过程中所参与的物质分解和合成代的产物也不同,这些代产物又具有不同的生化特征。根据此特征,利用生物化学方法来鉴定不同的微生物的试验即为微生物的生化试验。 1.3 菌种的确定方法 用无菌接种环粘取培养物,在相应的培养基平板上划线分离单个菌落,并在适宜条件下培养。培养后观察是否具有典型的菌落形态,然后挑取单一纯菌落,进行革兰氏染色、镜检,观察其染色特性及菌形。再做生化试验或使用菌种鉴定系统进一步鉴定菌种。 1.3.1 大肠埃希菌的确认 1.3.1.1 菌落形态 1.3.1.1.1 取大肠埃希菌新鲜培养物至营养肉汤培养基中,经35℃培养18~24h后,形成菌膜,管底有粘液状沉淀,培养物有粪臭味。 1.3.1.1.2 取上述培养物接种于曙红亚甲蓝琼脂(EMB)琼脂平板和麦康凯琼脂平板上,35℃培养18~24h后,观察结果。 ①曙红亚甲蓝琼脂(EMB)平板上菌落形态呈紫黑色、浅紫色、蓝紫色或粉红色,菌落中心呈深紫色或无明显暗色中心,圆形,稍凸起,边缘整齐,表面光滑、湿润,常有金属光泽。 ②麦康凯琼脂平板上菌落形态呈鲜桃红色或微红色,菌落中心呈深桃红色,圆形,扁平,边缘整齐,表面光滑,湿润。 1.3.1.2 革兰染色、镜检 1.3.1. 2.1 革兰染色

大米生产标准操作规程

大米生产标准操作规程 一、目的 规范大米生产环节中各工序的操作。 二、适用范围 公司所属车间水稻加工、大米再加工,水稻或大米的代加工,大米生产技术考核与培训。 三、标准操作规程大米生产流程: 来料接收→大米生产→产品贮存1.来料接收 来料接收操作流程 来料验收→监督卸料→清理→上仓 1.1来料验收操作规程 1.1.1适用范围:进入车间加工的原料,包括水稻、大米等。1.1.2操作规程 1.1. 2.1确认来料的品种和数量。 1.1. 2.2索要该批物料的最新(3日内)品质检验报告。 1.1. 2.3与生产计划中的原料要求进行比对,确定是否为所需原料,如有差异,应通知车间主任按规定处理。 1.1. 2.4告知上料人员上料时间和上料口位置。★来料验收为关键控制点。 目的:分清各部门在原料质量管理方面的责任。内容:对来料进行品质检验。

1.2监督卸料操作规程 1.2.1适用范围:过秤后的散积或袋积物料,定量包装的物料。1.2.2操作规程 1.2.2.1确保过秤后的物料安全运至上料口。如有散落,应要求运输工人及时收回;如有影响物料品质的因素(如淋雨等)时,应及时中止运输。 1.2.2.2检查并清除卸料作业区内有影响物料品质的因素,要求卸料过程在卸料区内完成。1.2.2.3检查运输散积物料的车辆,确认车内物料已全部卸完;检查袋积物料的空包装物,确认袋内物料已全部倒出。 1.2.2.4整理卸料过程中散落的物料,并全部投入到上料口。1.2.2.5办理物料交接手续。 1.3清理操作规程 1.3.1适用范围:移动式圆筒初清筛,固定式圆筒初清筛。1.3.2操作规程 1.3. 2.1固定设备,保证设备在使用过程中不发生移动。确保设备出料口对准上仓设备的进料口,且不会发生刚性接触。 1.3. 2.2检查初清筛的滚筒筛面,去除筛面上的杂质。 1.3. 2.3检查初清筛的滚筒筛面,筛面应无破损,如有破损应立即更换(更换方法参阅《设备维修维护手册》)。

菌种的确认标准操作规程

1.目的 建立菌种确认标准操作规程,以减少菌种污染和生长特性的改变,保证实验结果的可靠性和准确性。 2.依据 《中国药典》2010版二部 3.范围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 4.责任 质量管理部,质量控制实验室 5.内容 5.1试验菌株 大肠埃希菌(Escherichia coli)[CMCC(B)44 102] 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)[CMCC(B)26 003] 枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)[CMCC(B)63 501] 白色念珠菌(Candida albicans)[CMCC(F)98 001] 黑曲霉(Aspergillus niger)[CMCC(F)98003] 5.1.1标准菌株 5.1.1.1标准菌株应来自认可的国内或国外菌种收藏机构。 5.1.1.2标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后,即为标准储备菌株。 5.1.1.3标准储备菌株应进行纯度和特性确认。 5.1.2工作菌株 5.1.2.1标准储备菌株可用于制备每月或每周一次转种的工作菌株 5.1.2.2工作菌株的传代次数应严格控制,不得超过5 代(从菌种收藏机构获得的标准菌

株为第0代),以防止过度的传代增加表型变化的风险。因此必要时,应对工作菌株的纯度和特性进行确认。 5.2菌种确认试验的主要内容 5.2.1菌种的纯度确认 5.2.1.1纯度检测:是指通过适当的方法检测菌种是否为纯培养物。 5.2.1.2试验内容 ①菌落形态:在特定的培养基上,将待检测培养物稀释涂布或平板划线,适宜培养后,同一平板上的单菌落的大小、形状、颜色、质地、光泽等是否相似;对于两种或以上形态的出发菌株,应再分别挑取单菌落划线或稀释涂布培养,检测是否重复出现相同特征。 ②镜检特征:对数生长期的培养物革兰氏染色反应应呈现一致性;细胞形状、大小、荚膜、芽孢等特征应相似。 5.2.2菌种的特性确认 5.2.2.1生化试验:各种微生物具有各自的独特的酶系统,因而在代谢过程中所参与的物质分解和合成代谢的产物也不同,这些代谢产物又具有不同的生化特征。根据此特征,利用生物化学方法来鉴定不同的微生物的试验即为微生物的生化试验。 5.3 菌种的确定方法 用无菌接种环粘取培养物,在相应的培养基平板上划线分离单个菌落,并在适宜条件下培养。培养后观察是否具有典型的菌落形态,然后挑取单一纯菌落,进行革兰氏染色、镜检,观察其染色特性及菌形。再做生化试验或使用菌种鉴定系统进一步鉴定菌种。 5.3.1大肠埃希菌的确认 5.3.1.1菌落形态 5.3.1.1.1取大肠埃希菌新鲜培养物至营养肉汤培养基中,经35℃培养18~24h后,形成菌膜,管底有粘液状沉淀,培养物有粪臭味。 5.3.1.1.2取上述培养物接种于曙红亚甲蓝琼脂(EMB)琼脂平板和麦康凯琼脂平板上,35℃培养18~24h后,观察结果。 ①曙红亚甲蓝琼脂(EMB)琼脂平板上菌落形态呈紫黑色、浅紫色、蓝紫色或粉红色,菌落中心呈深紫色或无明显暗色中心,圆形,稍凸起,边缘整齐,表面光滑、湿润,常有金属光泽。 ②麦康凯琼脂平板上菌落形态呈鲜桃红色或微红色,菌落中心呈深桃红色,圆形,扁平,边缘整齐,表面光滑,湿润。

装配线操作工安全操作规程

装配线操作工安全操作规程 1范围 本标准规定了装配线操作工的安全操作规程要求、操作方法和规则。 本标准适用于装配线操作工作业安全技术操作。 2规范性引用文件 《带式输送机安全规范》(GB14784-93) 3规程要求 3.1装配线操作工必须具备基本装配线操作常识,熟悉安全操作方法与和维护方法。 3.2非本工种人员不得随便操作。 3.3熟悉工种危险源(或危害因素)。 3.4危险源(或危害因素)分析。 3.4.1物体打击 在装配过程中,操作不当造成磕碰,挤压等伤害。 3.4.2触电 3.4.2.1人体直接接触到设备带电部位、电源等造成触电。 3.4.2.2设备漏电、设备因过载、短路、绝缘老化等引起电气火灾、触电等。 3.4.3其他伤害 违章作业造成人员伤害等。 4操作方法 4.1工作前应穿戴好劳保用品。 4.2将要装配的零件,有秩序地放在零件存放架或装配工位上,启动机械输送链设备前,应先检查传动链是否正常,然后向当班组长发出可以装配的信号,并由当班组长启动传动链。 4.3使用电动或风动扳手应遵守有关安全操作规程,不用时,立即关闭电、气开关,并放在固定位置,不准随地乱放。 4.4使用压床压配零件时,零件要放在压头中心位置,底座要牢靠,压装小零件要用夹持工具。 4.5在装配中,多人操作时,要统一指挥。停止装配时,不允许将大型零、部件吊悬于空中或放置在有可能滚、滑的位置上,中间休息应将未安装就位的大型零件用垫块支稳。 4.6产品试车前应将各防护、保险装置安装牢固,并检查机器内是否有遗留物,严禁将安全保险装置有缺陷的产品交付试车。 4.7在使用起重设备时,应严格遵守有关安全操作规程。 4.8正确握持风动工具,防止套头飞出伤人。 4.8装配过程中,如有异常现象发生,立即停止装配线运转,并通知有关维修部门检查维修。 5应急措施

标准菌种确认标准操作规程范文

标准菌种确认标准操作规程 一目的 建立标准菌种确认标准操作规程,以减少菌种污染和生长特性的改变,保证实验结果的可靠性和准确性。 二范围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 三内容 1.1 试验菌株 大肠埃希菌(Escherichia coli )[CMCC(B)44102] 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus )[CMCC(B)26003] 枯草芽抱杆菌(Bacillus subtilis )[CMCC(B)63501] 白色念珠菌(Candida albicans ) [CMCC(F)64941] 黑曲霉(Aspergillus niger ) [CMCC(F)98003] 铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa ) [CMCC(B)10104] 生抱梭菌 (Clostridium sporogenes ) [CMCC(F)98001] 1.1.1 标准菌株 1.1.1.1 标准菌株应来自认可的国内或国外菌种收藏机构。

1.1.1.2 标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后,即为标准储备菌 1.1.1.3 标准储备菌株应进行纯度和特性确认。 1.1.2 工作菌株 1.121 标准储备菌株可用于制备每两个月或定期转种的工作菌株。 1.122 工作菌株的传代次数应严格控制,不得超过5代(从菌种收藏 机构获得的标准菌株为第0代),以防止过度的传代增加表型变化的风险。因此必要时,应对工作菌株的纯度和特性进行确认。 1.2 菌种确认试验的主要内容 1.2.1 菌种的纯度确认 1.2.1.1 纯度检测:是指通过适当的方法检测菌种是否为纯培养物。 1.2.1.2 试验内容 ①菌落形态:在特定的培养基上,将待检测培养物稀释涂布或平板划线,适 宜培养后,同一平板上的单菌落的大小、形状、颜色、质地、光泽等是否相似;对于两种或以上形态的出发菌株,应再分别挑取单菌落划线或稀释涂布 培养,检测是否重复出现相同特征。 ②镜检特征:对数生长期的培养物革兰氏染色反应应呈现一致性;细胞形状、大小、荚膜、芽抱等特征应相似。 1.2.2 菌种的特性确认 1.2.2.1 生化试验:各种微生物具有各自的独特的酶系统,因而在代谢过 程中所参与的物质分解和合成代谢的产物也不同,这些代谢产物又具有不同的生化特征。根据此特征,利用生物化学方法来鉴定不同的微生物的试验即为微生物的

大米加工工艺规程完整

平顶山市鹰坤农业开发有限公司 大米加工工艺规程 一、范围 本标准规定了大米生产加工的工艺流程。本标准适用于本公司以曹镇乡水稻为原料进行的生产加工活动。 二、规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 DB421126/T 02-2006 绿色食品颐和生态大米GB 7718-200 4 预包装食品标签通则 三、加工工艺流程简图 加工要求 1 原粮进料 原粮质量符合DB421126/T 02中4.1.2的规定;原料用推车推进下料坑,均匀倒下,并定时清理筛网上杂物;原料仓地面散漏的稻谷应经常清扫,避免运料车来回碾压,影响出品率。 2 稻谷筛选 检查筛选设备的进口、出口及中间管道是否通畅,有无杂物堵塞现象;检查传动带是否过紧或过松;检查筛面是否平整,筛孔是

否畅通、破损;检查各部连接件是否紧固,传动部分润滑是否良好,安全防护装置是否牢固。 开车时,待空车运转正常后再进料,并逐渐增加进料量至正常负荷;注意观察、调节进料流量,既满足筛子流量要求,又使物料沿筛面宽度方向分布均匀;及时清除进料斗内的草、麻线及塑料袋等杂物,定时清理筛面,保持筛孔畅通;根据稻谷中杂质的含量情况和流量大小,掌握调整进出口吸风道风门,吸风效果应控制在保证不吸出完整的谷粒为宜;经常检查稻谷筛选质量、下脚含粮情况,如发现不符合工艺要求时,应查找原因,调整控制,保证筛选效果达到以下要求: ①初清筛:大于直径14㎜的杂质基本除净,大杂质中不得含谷粒,除泥砂效率在65%以上,除轻杂效率在70%以上; ②振动筛:大杂质中含粮不超过1%,轻杂质中含粮不超过1粒/kg。 设备在运转过程中,若发生机体剧烈振动,异声、电机发热等情况,应即时停车检查,排除故障,做好记录;停车前,应先停止进料,待物料放完后,再关闭电机;停车后,应清除筛体积灰和杂质、彻底清理筛面,保持设备清洁完好。 3 稻谷去石 检查去石设备是否完好,筛面及出料口内有无异物。 进料后,先调节进料装置,使流量正常稳定并沿筛面宽度方向均匀下落,流量一般不应超过额定量±10%,不得忽大忽少;生产

流水线安全操作规程

流水线安全操作规程公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

流水线安全操作规程 1、范围 本规程对流水线基本危险因素进行了识别,编写了操作要领及要求,以及在异常及紧急情况下的一般应急措施。 本规程适用于流水线的安全操作。操作人员在使用时应严格遵守本操作规程。 2、本设备的危险、危害因素 a)触电(误操作); b)火灾(电器引发); c)手套或衣物卷入传送带受到伤害; d)其它可能存在的危险、危害因素。 3、操作要领及要求 3.1工作前 3.1.1检查设备接地装置是否完好,否则联系相关人员进行查看,禁止开机 启动。 3.1.2查看确保传送带上及其周围没有杂物,传送带上没有人员正在维修或 操作。 3.1.3严禁湿手操作电源或电器。 3.1.4开净化系统(抽风)。 3.2工作中 3.2.1开机后首先确认流水线有否有振动或异响,传送带是否有停滞或跑 偏,若有上述现象应立即切断电源,并联系相关人员进行查看维修。 3.2.2查看传送带传送速度。如不合适,联系相关人员进行调整,不允许自 行调整。 3.2.3严禁螺丝、刀片等尖状物掉入传送带内或用记号笔、刀片乱写或划, 以免刺伤、划伤传送带。 3.3工作后 3.3.1关闭电源总闸,整理流水线、电烙铁和排烟管等,将其归位。台面须 清洁和做好日常保养工作,关闭净化系统。 3.3.2定期对传送系统进行保养和打扫,确保其正常工作。 4、应急处理 4.1若发生火灾等危及人身安全的突发事故,应立即按下机台急停开关,并切断 电源,火警电话“119”。同时组织灭火。 4.2若发生人身触电事故,现场人员必须第一时间抢救伤者,迅速使触电者脱离 电源,移到空气新鲜通风处,急救电话“120”,保护好现场,同时对触电者 进行心肺复苏和人工呼吸。

白米分级筛操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A77947 白米分级筛操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

白米分级筛操作规程标准范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1、检查四组支撑杆及连接弹簧是否牢固、有无变形,筛体是否水平,筛格压紧手柄是否松动。如有问题按《设备维修维护手册》处理。 2、根据产品标准要求合理选用筛网组合。筛格筛号调整,按《设备维修维护手册》中步骤进行。 3、打开吸风,启动白米筛。正常运转以后确认筛体做正圆运动,否则,停机后按《设备维修维护手册》处理。 4、给料后,检查出料口白米分级情况,适当调节吸风风门。如发现整米中混入碎米或糠球,碎米中混入整米,则说明米筛堵塞或者破损,应立即停机后

生产流水线安全操作规程

生产流水线安全操作规程 一、目的 为提高生产力,确保人身安全,设备安全正常运行,以延长设备使用寿命。 二、范围 适用于公司所有产品生产时的产品,半成品零配件的输送。 三、操作规程 3.1.机器需有良好的接地保护措施。 3.2.开机前需做好以下工作 (1)检查气管有无破损、漏气; (2)检查插座、电源线有无破损。 3.3.正常开机后,需做好以下工作。 (1)细听机内是否有异响; (2)检查传输带是否有停滞、跑偏的现象; (3)预设数显速度按制器、调整传输传输速度,以适应产品传输进度要求; 3.4.使用过程中,不充许螺丝、刀片等尖状物掉入传输带内或用记 号笔、刀片乱写或乱划,以免刺伤,划伤传输带。 3.5.使用过程中,若发生故障或机内有异常响动时,须马上切断电 源并及时通知生技课技术员。 3.6.使用完毕需关闭总阐,整理流水线、电烙铁、电批、排烟器等 工装夹具需归位,台面需清洁并做好日常保养工作。 四、注意事项

4.1 严禁非本厂人员进场观看喧哗,严禁操作人员在运行的传 送带的上方或者下方通过,严禁酗酒上线操作,严禁在操作时与他人说话打闹。 4.2 严禁在设备运转过程中调整或检查转动部件。 4.3 开机前需先开总开关,然后开分部开关,关机时反之,先 关分部开关再关总阐。 4.4 开始空运行时,应注意皮带有无跑偏,各位置有无异响常。 4.5运行过程中,应注意有无卡顿及震动异常,或者电机发烫异 常,链条堆积,噪音异响等现象。 4.6 出现电气失灵,漏电,流水线皮带磨出粉尘等现象时,需 要立即停机调修,解决异常后,方可再次开机。

Welcome !!! 欢迎您的下载,资料仅供参考! 4.7

标准操作规程

吉昌医药股份有限公司质量管理操作规程目录

1.目的:质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性,从而不断改进质量管理工作,确保质量管理体系持续有效的运行。 2.引用文件: 2.1《药品经营质量管理规范》及其附录。 2.2 公司《质量管理体系内部审核制度》。 3.适用范围: 本规程适用于公司质量管理体系的内部审核。 4 .定义: 4.1质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调活动。 4.2质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 4.3质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 4.4评审:为确定质量管理达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4.5审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。 5. 职责: 5.1 公司质量管理体系内部审核小组:负责组织质量管理体系的内部审核。 5.2 公司质量管理部:负责组织审核员具体开展质量管理体系内部审核工作。 5.3 审核员:负责对审核中发现的问题,提出不符合报告,并下达“纠正和预防措施 通知单”。

6 .审核范围:质量管理体系内部审核包括: 6.1 质量管理机构的设立及职责的发挥; 6.2 质量管理文件的制定及执行情况; 6.3 药品经营质量管理相关人员的配置及职责履行的情况和发挥; 6.4 各类人员岗前培训和质量管理的培训、人员健康管理情况; 6.5 设施设备的配置、使用情况; 6. 6 药品购进管理: 6.6.1 供货方合法资格审核; 6.6.2 购进药品合法性审核; 6.6.3 供货方销售人员资格审核; 6.6.4引进药品合法性审核; 6.6.5 购进记录及收货记录审核; 6.7药品入库质量检查验收的管理; 6.8 药品储存、养护管理: 6.8.1药品规范储存管理; 6.8.2药品储存环境温湿度监控管理; 6.9 药品出库与运输管理: 6.9.1药品出库复核及拼箱管理; 6.9.2药品装卸及运输管理; 6.10 销售与售后服务管理: 6.10.1 购货方合法资格审核; 6.10.2 购货方采购人员、提货人员合法资格审核; 6.10.3 药品合法销售的管理; 6.10.4 销售记录及购货方提货(收货)记录管理; 6.10.5 质量投诉、服务投诉和不良反应报告等; 6.11 不合格药品的管理; 6.11.1不合格药品的确认; 6.11.2不合格药品的报损、销毁管理; 6.12 退回药品的管理;

电化自动生产线安全操作规程

电化自动生产线安全操作规程 一、注意事项 1、每天上班时要穿好防酸、碱劳保鞋、口罩等。 2、应检查各操作位置是否处在正常状态。 3、电器开关的安全装置必须齐全、操作灵活可靠。 二、操作流程 1、工件装挂必须牢固,并要考虑电力线分布情况,防止工件遮避与掉入槽底。 2、危险化学品的安全管理应严格按照中华人民共和国国务院第344号令。 3、应危险品和剧毒品时应穿好围身布、耐酸手套、防毒口罩等劳保用品。 4、在氧化过程中,应经常注意设备是否正常移动、运转,是否处在良好状态。 5、操作工作应严格按照生产工艺流程进行操作。 6、搞好环境污染保护等工作。 三、收尾工作 1、对氧化好的工件要注意保管。 2、打捞好掉在槽中的工件等。 3、打扫好工作场地,掩盖好槽液。

4、检修设备时必须挂设备检修、严禁合闸的警告牌,且必须专人负责;谁挂谁取,对可能遗存有毒物品或有毒气体的设备,必须经过无污染的水冲洗或通风排气后,经确认无遗存有毒物品或有毒气体才允许实施检修。

电工安全操作规程 1、电工必须具备必要的电工知识,熟悉安全操作规程,熟悉供电系统和各种配电设备的性能和操作方法。 2、电工要有高度的工作责任心,严格执行各种安全用电规定,工作前必须检查工具、仪表和防护用具、设备是否完好有效。 3、各种电气设备一律必须在停机、断电情况下取下熔断器,并挂上“禁止分闸,有人工作”的警告牌后方可进行工作。 4、每项维修结束时,必须清点所带工具、零件以防遗失和留在设备内造成事故。 5、低压设备上必须进行带电工作时,要经过领导批准,并需要有专人监护,工作时要穿好防护服,戴绝缘手套,使用有绝缘柄的工具,并站在绝缘垫上进行。 6、电器或线路拆除后,必须及时用绝缘包布包扎好,熔断器的容量要和设备与线路安装容量相适应。 7、工作时,工作位置周围不得有各种易燃易爆及其他影响操作的物件。 8、登高作业时,必须使用安全带,使用梯子时,梯子和地面之间的角度发60℃为宜,并需有防滑措施,使用人字梯时,拉绳必须牢固。 9、在启动发电机组之前,必须认真检查机组各变速箱、离合器

大米工厂生产过程管理制度标准范本

编号:QC/RE-KA3484 大米工厂生产过程管理制度标准 范本 In order to make the rules open, maintain the collective coordination, safeguard the interests, so as to give full play to the power of the group, and realize the legal basis of management. (规章制度示范文本) 编订:________________________ 审批:________________________ 工作单位:________________________

大米工厂生产过程管理制度标准范本 使用指南:本规章制度文件适合在管理中,为使规则公开化,让所有人保持集体的协调,维护集体的利益,从而充分发挥团体的力量,实现管理有法可依,内部运行有规则保障。文件可用word任意修改,可根据自己的情况编辑。 大米工厂生产过程管理制度 为了对产品的加工、放行、交付和服务等进行控制,确保向顾客提供的产品各服务符合要求。特制订本制度: 1、生产技术部负责生产过程控制的归口管理,负责生产设备的使用、维护、保养。 2、工厂生产工艺流程: 3、生产部于每月底根据顾客订货及库存情况制定下一个月份的生产计划,经厂长批准后交生产车间执行。 4、生产的成品经检验合格后方可入库

或发货。 5、生产过程中,车间质量监督员负责各工艺过程的质量控制,并不定期对中间产品进行抽样检验,并及时将检验结果反馈到生产车间,以便及时对生产进行调整。 6、在生产过程中,操作人员严格按要求进行生产。 7、对供销部反馈的信息,生产部要对生产进行恰当调整。 篇2:电机厂生产过程管理制度 电机厂生产过程管理制度 1、生产过程管理是公司各级管理人员,包括一线作业人员都必须遵守的行动准则。各级管理人员必须严格按照生产过

数控剪切生产线安全操作规程正式版

Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.数控剪切生产线安全操作 规程正式版

数控剪切生产线安全操作规程正式版 下载提示:此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向,并要求参加施工的人员,熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练,合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 1、设备只能由经过专门培训、指定的操作人员操作。 2、不能取下和挪动保护罩,不能擅改电气系统。 3、控制系统的钥匙必须交友专门人员管理。 4、保持设备(尤其是控制系统、气路系统和传动机构)的清洁有效并保持工作区域的清洁。 5、本机不能在露天使用,只能用于封闭的工业环境,并且有保护不受天气影响,整个操作必须在一个安全区域内进

行。 6、严禁操作人员在储料架上行走,当使用上方的料槽位置时,确保下方的料门是关闭的。 7、只有当辊子和摆杆之间的槽中没有钢筋时才可以操作就位架。 8、设备工作时,严禁任何人在设备周围进行任何操作,如果必须进行某些操作,必须切断电源、气源。 9、严禁在设备操作时进行钢棍的插拔工作。 10、设备上的警告和危险标志不得拆掉,如果损坏及时更换同样的标志。 11、设备工作时严禁超载。必须定期对设备进行保养和维护。

车间生产线安全操作规程

车间生产线安全操作规程 一混凝土給料车; 1启动该设备前认真检查气源管道,电源线路有无异常,给料车悬挂部件有无异常如(减速机联轴器,传动轴,行走轮,附着式振动器,吊夹滑线轮的安装螺丝是否脱落或松动)如有异常及时向车间负责人反应,修复正常后方可上电运行。 2为确保车间生产工人的人身安全,操作人员操作给料车运行时应注意振动平台和过道范围内是否有人在工作否则应停车等待 待工作人员离开后方可通过。 3给料车卸料时操作人员应控制卸料车半开门工作,提高卸料量的准确精度 二振动平台; 1启动振动平台前认真检查振动器紧固螺丝是否有松动,如异常请用加力杆扳手扭紧为准。 2等待模具下料完成后方可启动振动平台,严禁振动平台空振。3振动平台完成第一次振动工作后应隔离5-10S方可进行第二次振动工作。 三带式输送机; 1启动输送机前首先检查行程开关是否灵活有效,用手扳动触发钢丝应听到两次嘀嗒嘀嗒的声音方可上电启动。 2上电后将一只空模具放在输送机的中间轻按正转按钮使设备运行直至模具与行程开关碰撞设备自动停机后方可正常运行。

3带式输送机在运行过程中出现黄灯报警停机时应及时关闭电源开关,检查主驱动轮和尾轮是否移位或卡死。 4为确保上线工作人员的人身安全,上线操作时戴好安全帽,扎紧工作服袖口,手指和工具严禁进入设备旋转部位,线上产品打磨人员应左手扶在设备大梁外侧凹槽内的螺杆上,右手紧握打磨板进行产品打磨,输送机运行时严禁产品打磨。输送机操作运行时应按响警笛通知线上打磨人员下线,停止产品打磨。 四下班后应关闭生产线的电源开关并认真清理生产线上的所有渣 块和砂石垃圾。 五工班长应认真填写好当日设备运行记录。 江西鑫三泰建材科技有限公司 2017. 1. 11.

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