XG268A资料

药品注册申报模版

注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料 1、药品名称 2、证明性文件 3、立题目的与依据 4、对主要研究成果的总结与评价 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 6、包装、标签设计样稿 （二）药学研究资料 7、药学研究资料综述 8、药材来源及鉴定依据 12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准 15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质的有关资料 16、样品及检验报告书 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 （一）综述资料 １、药品名称： 汉语拼音： 命名依据：根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。 ２、证明性文件： 附件１《药品生产企业许可证》复印件。 附件２《营业执照》复印件。 附件３《ＧＭＰ认证证书》复印件。 附件４《不侵权行为保证书》。 附件５《药品包装材料和容器注册证》复印件。 ３、立题目的与依据 中药“”处方来自《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。处方由、、、、、等十七味中药构成，其中的作用为清热解毒、消肿散结，利尿通淋；的作用为泻热通肠、凉血解毒，逐淤通经；的作用为清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。 因此，具有，消肿止痛的功效。对于脏腑毒热，血液不清引起的，血淋，白浊，尿道刺痛，大便秘结，疥疮，，红肿疼痛均有很好的疗效，受到广大医药工作者和患者的欢迎，市场前景广阔。所以，我们选择了这个品种,通过试验对其生产工艺及质量标准进行了研究，进一步加强了生产过程中的中间体及产品的质量控制，提高了产品的质量。 ４、对主要研究成果的总结及评价： “”收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》，根据国家有关药品管理的政策要求，现按中药注册分类第11类要求开展有关的研究工作，现将各项研究工作总结如下： 4.1 工艺研究 我们对的提取工艺进行了研究。其君药大黄的主要有效成分是蒽醌甙类物质，我们以大黄酚作为对照品，用HPLC法测定大黄酚的含量，计算提取过程中大黄酚的转移率，以确定最佳的提取条件。经试验证明水

3-6岁育儿知识大全

3-6岁的育儿知识大全 3-6岁这个年龄段是孩子学习的最佳年龄段。这个年龄段，孩子的模仿能力强，接受能力快，好奇心大，可以说，你教什么他学什么，你希望他成为什么样子就会成为什么样子。以下是由学习啦小编整理关于3到6岁育儿知识大全的内容，希望大家喜欢! 3到6岁育儿小知识 早期教育并不意味着要教给孩子某方面的知识(如英语、数学、特长等等，当然如果孩子真的兴趣浓厚要给他们提供相应的环境)，重要的是让孩子有充分发挥自己的空间和条件，给他们表现自己和打理自己的机会，让他们可以很好的发展自己的能力。 我们都知道，孩子到3岁时会突然发生很大变化，有些孩子变得非常不听话，固执，任性，有的孩子情绪突然变得很不稳定。3岁小孩的本事变得比过去大得多，他们会不断地向爸爸妈妈提出各种要求，如果这些要求得不到满足，他们就会大哭大闹。3岁小孩的身上，每天都在发生变化，每天都在进步，他们的知识经验，认识事物的能力、社会交往技能、语言、思维，一切都在向前进步。 那我们现在看看3岁-6岁的小孩应该学点什么? 学习汉字，开发智力效果明显：如果从五岁开始学起，到入学前一年，智商便能达到110;要是从四岁开始学起，学习两年，智商将能达到120;若从三岁开始学习，学习三年，智商就能达到130左右。提前、集中、快速识字的意义在于利用识字过程训练儿童的记忆力、开发儿童的潜在能力和综合素质的培育和提高，开发儿童的智力。及时对

儿童实施提前、集中、快速识字教育，具有相当的必要性。6岁以前属“黄金教育期”，这一阶段的孩子记忆效果最佳，错过这一阶段再学需付出六七倍力量。3-6岁的孩子大脑就像是一个空白磁盘，对于他们来说，记忆不是负担，而是一种生理需要，这一时期若是错过了将终生无法弥补。 最后我们在小孩进行早期教育要注意事项 1、关心和爱抚孩子。多给他们一些微笑,多对他们的所作所为感兴趣。当他们犯错了不能用成年人的标准来衡量他们的错误，主要是鼓励。 2、让孩子学会独立、自主。尊重他们的各种需要,尊重他们的兴趣和爱好,鼓励他们表达自己的思想和情感,遇事多跟他们商量,多听他们的意见,允许他们自己做选择和决定,容忍孩子有与父母不同的见解。 3、让孩子感到快乐。给他们提供游戏的时间、场所和玩具,对他们的爱好给予鼓励和支持。虽然孩子入学后, 其主导活动是学习,但游戏仍然是他们必不可缺少的重要部分。 4、正确对待孩子的学习成绩， 5、给孩子留面子，不要当着其他小朋友面前训斥小孩。 6、做孩子的朋友，积极参与孩子的业余爱好活动，让孩子的生活有意义丰富多彩。 3到6岁育儿知识大全 三四岁儿童：到了这个年龄段，什么事情都想自己干。应该充分利用他的这一意愿，在生活习惯方面加以知道，培养他成为一个非常自立的孩子。这时的幼儿生活上几乎可以完全自理、好动、善良且充满爱心。孩子的记忆力也相当强，求知欲也很强。孩子已经很懂道理，有一定的是非观点，能够给别人“挑错”，反驳别人的意见。 养育要点：每天牛奶400毫升，鸡蛋一个。其他主副食适量。不必强迫孩子多吃。要想让孩子吃饭香，首先要使孩子有饥饿感。粗细搭配，荤素搭配，干稀搭配有益处。要补充足够的水分。运动量大的孩子要多喝水。要保证充足的睡眠。睡前妈妈要陪孩子说话、唱歌。让孩子自己脱衣，穿衣。训练孩子刷牙，预防龋齿，睡前不要吃东西，吃甜食后淑口。 发育指标：能动作协调的跑步;可以做向上纵跳、立定跳远的动作;会自己刷牙;穿脱衣服;能控制自己的情绪，不乱发脾气;能表达自己的愿望，大胆在别人面前表演、讲话。 训练方法一：为孩子树立自信。孩子的自我意识刚刚形成，记忆力很强。这个时期尤其注意要为孩子树立起自信心。这对于他将来的成长和性格的形成相当重要。家长一定注意不要轻易叱责孩子，多一些启发和鼓励;和他一同体会克服某个困难的全过程。 特别提示：现在吃花生、瓜子仍然是危险的。 训练方法二：注意训练和提高孩子的思维和理解能力。小孩子主要通过形象思维来了解周围世界，家长要注意从这个时候开始逐渐培养孩子的思维和理解能力，可以先从形象入手，教他学着比较物体的大小、多少、长短、高矮等对比关系，再教他学会数至少10以内的物体个数。 特别建议：每天两小时以上的户外活动时间。 训练方法三：注意训练和提高孩子的思维和理解能力。小孩子主要通过形象思维来了解周围世界，家长要注意从这个时候开始逐渐培养孩子的思维和理解能力，可以先从形象入手，教他学着比较物体的大小、多少、长短、高矮等对比关系，再教他学会数至少10以内的物体个数。

期末考试资料

MUSI 112 Listening to Music Professor Craig Wright Preparation for Final Exam The final test will deal mainly with issues of musical style, the subject of the third and final part of our course. The test will not be cumulative, but that fact will not preclude us from asking about things discussed in parts one and two—what is the mode of the piece, in what form is it written, for example—as we concentrate on issues of musical style. Up to this point in the course we have not stressed the readings assigned in Wright Listening to Music, but now we do. Please be sure you have read chapters seven through thirty-four (plus pages 401-403 of Chapter 36). During this reading, it is hoped, you will make something of a synthesis in your own mind of all the bits and pieces we have discussed—that a larger vision of music and music history will come into view. Two portions of our test will be concerned with this factual material. First, as usual, we will begin by asking you to define ten of the 60-odd terms listed below. Some of these terms were written on the board and discussed in lecture; most are defined in the glossary of the textbook; and others can be identified using the index of the book. Terms, titles, and expressions: Gregorian chant Ordinary of the Mass plainsong quadrivium a cappella castrato falsetto voice madrigal motet basso continuo basso ostinato concerto grosso libretto The Seasons tutti Art of Fugue chorale da capo aria episode oratorio The Well-Tempered Clavier Antonio Salieri

医疗器械注册申报模板.docx

精品文档 首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产品性能自测报告 8.产品注册型式检测报告 9.临床试验资料 10.产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 11.医疗器械说明书 12.所提交材料真实性的自我保证声明 13.产品质量跟踪报告（限准产注册和重新注册时使用）

精品文档 4.产品技术报告 一、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源 二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求 三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明 （1）结构、技术框图及组成 （2）工作原理框图及说明 （3）软件流程图及工作原理简述 （4）有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题 （1）采用的技术路线及方法 （2）达到的效果 四、有关安全风险分析的说明 对设计过程中实施安全风险分析的总结 1、依据标准及采用的风险分析方法 2、降低风险措施 3、风险分析的结果 五、设计验证情况的总结 1、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2、验证的结果和设计改进的措施 六、注册标准制定情况的总结 1、相关标准检索的技术指标确定的依据

精品文档 2、准的情况及准品量的控制能力 3、及复核情况 七、确情况 1、品果 2、床 / 情况概述八、申注 册的料准情况 5.安全分析告 安全分析告包括（控制与防范措施等方面的内容）： 1、品定性和定量特征的判定： （根据品功能，可能影响其安全性的特征行明）2、能量 危害 （能，能，磁?） 3、生物学危害 ( 生物染，生物不相容性? ) 4、境危害 ( 磁干，偏离定境的操作?) 5、有关器械使用的危害 （不适当的、不适当的明?） 6、由功能失效、及老化引起的危害 （不适当的、不适当的包装） 6.注册品准及制明 适用的品准及明 申企提交的品准可国家准、行准或注册品准文本。 （1）采用国家准、行准作品准的，提交所采的国家准或行准的有效文本及采明； （2）采用注册品准作品准的，提交注册品准正式文本及其制明。 7.品性能自告 品性能自告中的自目品准中定的出厂目。品性能自告 中包括以下内容： （1）品名称、格型号、品号或批号、生日期、品数量、抽基数； （2）依据、目、准要求、果、果判定、人、核人字或盖章、日期等； （3）如属于委托，提供被委托机构出具的告和委托。 9.床料 一、床合同（或）

幼儿园育儿知识小常识

做孩子的专属摄影师之儿童摄影小窍门 很多80、90后爸妈都爱自拍，有了孩子后，就天天拍孩子，展示在微博，微信上。这已经渐渐成为了一种时尚。而今，有了单反，也有智能手机，很多新手爸妈都自己为孩子摄影，然后到网上制作相册，这样一来不但意义非凡，而且也可以省去找摄影工作室拍摄，花上一大笔的不菲钞票。 那么给小孩子拍照应该注意哪些呢? 第一、注意光线: 其实，摄影很大一部分要取决于光线。我们不是专业摄影师，可能不会有专门的补光工具。但是一些基本的摄影光线技巧我们要掌握。室内，最好冲着光，可以让照片光线更好，室外，最好是测光拍，效果更佳。再不行，久之后PS吧，任何一个PS软件里都有补光这一项。 第二、抓住时机: 小孩子爱动，尤其是小宝宝，你不可能让他老实地一动不动。然而，他一动，这手机拍出来的效果就真是差强人意啊。所以一定要看准时机，快跟快门。单反可能会好些，因为单反可以连拍，还可以防震，一些摄影师会有用摄影架，这些都可以有效防止照片模糊。

第三、注意照片比例和美感: 很多照片之所以美，不仅仅是具体的美，还是一种组合的美。所以尽量把人物突出，配上美好的背景，怎么可能不是好的作品呢?如果是单反的相机，虚实结合，长短镜头想替换，拍出的效果也很好。 第四、转换角度: 不同角度，拍出的效果不同。小朋友一直在动，刚好满足你转换角度的需求。多拍几张，自然会角度变化多些，不好的立即删掉，总会有好看的照片剩下。所以，给小朋友拍照一定要多拍，更要转换不同角度。 儿童摄影可以留住孩子天真、美妙的童年，并不是只有去专业的儿童摄影机构才能拍出优秀的照片，只要方法得当，给小孩子拍照还是充满乐趣的，同时，掌握技巧，人人都是摄影家。 幼儿园育儿知识小常识二 孩子的天赋个性联系方法 人们在评价一个杰出人物的时候，往往会把他们儿时的天赋和个性联系起来。不同天赋的孩子，在个性上的差异也是很大的。怎样抓住孩子的天赋和个性，把他们很好的联系起来呢?下面来看看早教加盟中心的专家是怎么说的。

期末考试复习资料

Listening The word “sport”first meant something that people did in their free time. Later it often meant hunting wild animals and birds. About a hundred years ago, the word was first used for __11___ games. This is the common meaning of the word today. People spend a lot of their time playing basketball, football, tennis and many other sports. Such people play sports because they want to. A few people are ___12___ for the sports they play. These people are called professional sportsmen. They may be sportsmen for only a few years, but during that time the best ones can earn __13___ money. For example, a professional footballer in England earns more than 30,000 dollars a year. The sports stars earn a lot more. International golf and tennis ___14___can make more than ___15___ dollars a year. Of course, only a few sportsmen can earn as much as that. 11. A. organizers B. organized C. all organics D. all organizations 12. A. pay B. paying C. obeyed D. paid 13. A. a large sum of B. large some of C. a large sum D. large and some 14. A. champions B. chips C. championships D. champagnes 15. A. 50,500 B. 550,000 C. 500,000 D. 5,000, 000 vocabulary and grammar The professor required that all the essays _____ ready by next Monday. A. to be B. be C. being D. are I’d rather you _______ anything about it for the time being. A. do B. won’t do C. didn’t do D. hadn’t done ______ a rainy day, we’d better put the picnic off and stay at home. A. It was B. It is C. It being D. It has been Color blind people find it difficult to_______ shades of colors. A. distinguish B. pick C. identify D. recognize There were more than 500 paintings shown in the international arts exhibition last week, _____ came from masters. A. some of whom B. some of which C. whom of some D. some of them It was to save the child from drowning ______ he jumped into the icy water. A. as B. which C. when D. that The girl who was on her way home from the night shift kept looking back because she was afraid of _______. A. having been followed B. following C. being followed D. having followed I would never have ______ a court of law if I hadn’t been so desperate. A. sought for B. accounted for C. turned up D. resorted to I think she hurt my feeling_____ rather than by accident as she claimed. A. virtually B. deliberately C. literally D. appropriately Pentagon studies have shown that women have only 55 percent the muscle strength and 67 percent the endurance of their male _____. A. partners B. counterparts C. colleagues D. fellows Many doctors frown ______ a diet which contains a lot of fat. A. upon B. down C. at D. to “We have to decorate the kitchen and the hall.”--- “I’d rather do the______ first.”

注册申报资料要求及说明.

医疗器械注册申报资料要求及说明 注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表 二、证明性文件 （一）境内申请人应当提交：

1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 （二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。

四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 （三）型号规格 对于存在多种型号规格的产品，应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文字的图片、图表，对于各种型号规格的结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能指标等方面加以描述。 （四）包装说明 有关产品包装的信息，以及与该产品一起销售的配件包装情况；对于无菌医疗器械，应当说明与灭菌方法相适应的最初包装的信息。 （五）适用范围和禁忌症 1.适用范围：应当明确产品所提供的治疗、诊断等符合《医疗器械监督管理条例》第七十六条定义的目的，并可描述其适用

5月育儿知识

5月育儿知识 与孩子交往的艺术 一、蹲下来和孩子说话 我们经常看到有的家长对孩子大声地呵斥：“你怎么连这都不知道。”“快点过来，听到没有？！”……这样的事在我自己身上也时有发生，我们做父母的往往认为这样居高临下，命令式的语调能体现自己的威严，能让孩子更听话。可是你试过另外一种方法吗：蹲下来和孩子说话。 无论是在自己、亲戚、朋友家里还是在公共场合，当你要对孩子说什么的时候，请试着蹲下来，让自己与孩子处在同一高度，用你的手握住孩子的小手，用亲切的目光看着他，然后和颜悦色地对孩子说出你的要求。你是不是发现，用这样的方式对孩子说话，孩子同样听你的话，而且还会更开心地去执行你的“指示”，而且完成得更快更出色呢?达到的是同样的甚至是更好的效果，所不同的只是你说话的方式而已，而孩子却更开心了，对你的“命令”同样是执行的。这就是因为你蹲下来了，你用和蔼的口气和他说话。 二、保护孩子的自尊心 当着生人和外人的面教训孩子最科学育儿知识容易伤害孩子的自尊心。其实，小孩子的领悟能力相当强，当你不想让他做某事时，只要轻轻地摇摇头，或悄悄地对孩子瞪瞪眼睛，他幼儿园托班育儿知识就会明白的，完全没有必要大声说出来。如果你还是不放心，也可以在出门前和孩子达成默契，就当是你们之之间的秘密：“如果你看见爸爸摇头，那就说明不能那么做;如果爸爸点头，那就是同意了。” 三、尊重孩子的独立意识 随着孩子逐渐长大，他的自主意识也会随之增长。当你喂他吃饭时他说“我自己吃”，当你帮他穿衣时，他说“我自己穿”，可能他会弄得满身是饭，可能他会把衣服穿得一团糟，但我们不要打击你的兴致，而要信任他，鼓励他，给他学习的机会，否则孩子将永远不会“长大”。

期末考试复习资料·简答

三、简答题 1．简述儿童发展心理学的研究对象。 答案：儿童发展心理学是研究个体从受精卵开始到成熟期生命历程中心理发生发展的特点和各年龄阶段特征的学科。其研究对象包括心理现象的发生发展过程以及儿童心理发展的年龄特征。 2. 简述儿童心理发展的基本规律。 答案：（1）关于遗传素质与环境和教育因素究竟是什么样的关系制约着心理的发展。（2）关于儿童心理发展的动力或内部矛盾问题。（3）关于教育和儿童心理发展的关系问题。（4）关于儿童心理不断发展和发展阶段的关系问题。 3. 简述横向设计的优缺点。 答案：横向设计的优点在于：可以同时研究较大样本；可以在短时间内取得大量资料；可以使研究工作降低成本，节省时间和人力。缺点在于：难以得出个体心理连续变化过程；难以了解心理变化中各事件的因果关系；研究结果中出现的组间差异可能有不属于心理发展的因素。 4. 简述纵向设计的优缺点。 答案：纵向设计的优点在于：便于了解个体心理发展的连续变化进程；便于揭示量变、质变现象，了解心理发展过程中比较稳定和比较迅速的变化时期；比较容易发现心理发展事件之间的因果关系。缺点在于：样本少而且在追踪过程中容易流失；由于时间较长，会因环境变迁而出现某些新的变量；同一测量方法反复应用会导致重复效应或练习效应；成本较高，耗费人力和时间。 5. 儿童发展心理学的具体研究方法有哪些？ 答案：（1）观察法；（2）访谈法；（3）问卷法；（4）测验法；（5）实验法（实验室实验法和现场试验法）。 6. 弗洛伊德将儿童人格发展划分为几个阶段？ 答案：弗洛伊德将儿童人格发展划分为五个阶段，分别是：（1）口唇期（从出生到1岁半），主要活动是口腔期的活动。（2）肛门期（从1岁半到3岁），主要人排泄获得快感。（3）崇拜性器官期（3~6岁），这时期儿童出于好奇心发生对自己性器官的兴趣，性器官成了获得满足的主要来源。（4）潜伏期（6~12岁），这个时期儿童的兴趣往往集中在同伴而不集中于父母，尽量避免性的表现。（5）生殖期，进入这个时期，如果以前没有适应上的困难，一般来说，性生活就会得到正常发展，个人就具有超我所能接受的异性爱的生活方式。 7. 简述艾里克森人格发展渐成说的主要观点。 答案：（1）儿童行为既是心理的，又是认识的，注重自我与环境相互作用的心理社会机制。（2）发展是一个进化过程，一个人无论何时都兼为一个机体、一个自我、一个社会成员。（3）人的本性最初既不好，也不坏，但有向任何一方面发展的可能性。（4）艾里克森以自我渐成为中心，把人格发展分为八个阶段。 8. 简述皮亚杰关于儿童心理发展的机制。

家长育儿小知识

家长育儿小知识——保护孩子的想象力很重要孩子的诸多能力中想象力是非常重要的一环，丰富的想象力是发展孩子创造力的基础和保证。 想象力是指在现实知觉的基础上，经过大脑的组合，创造出新形象的能力。不少父母都赞叹发明家和科学家的想象力，实际上，每个孩子都有巨大的想象力，只不过常常被父母忽略了。 心理学家说，想象力是人生的智慧翅膀，它可以使孩子冲出狭窄的生活空间，认识更为广阔的世界，超越时间和空间的限制，还可以丰富他们的经历，增长他们的见识。 想象力是一种创造性的能力，是孩子应该具备的强大的智慧力量。爱因斯坦说，想象力比知识更为重要，因为知识是有限的，而想象力却推动着知识的进步，是知识进化的源泉。 正是因为孩子没有固定的思维方式，才可以天马行空，激发孩子丰富的创新能力。但是很多父母会批评孩子异想天开，打击孩子的想象力，这样做是错误的。孩子没有足够的知识和经验，对于问题一般没有固定的答案和思考模式，这正为他们的想象力提供了更为广阔的空间。因此，在平时的生活中，父母要给孩子充分的空间，放飞孩子幻想的心，哪怕孩子提出了不符合实际的想法，也要给孩子适当的鼓励，以此保护孩子的想象力，激发孩子的智力。 而幼儿期是孩子想象力最丰富的时期，孩子在学龄前形成的想象力，是他们一生创新性思维的基础，因此，父母更要保护和引导孩子的想象力。 对于孩子的“胡思乱想”，父母应该同他交流，让他描绘幻想的图景，有哪些人物形象，各是什么衣着神态、举止动作，人物之间关系如何、有没有冲突、如何解决，诸如此类的交流不但可以为孩子原本模糊的幻想世界增加细节的金边儿，也锻炼了他的整理能力，提高了他的逻辑思维能力和语言表达能力。但是，孩子的认知能力低，辨别能力还很有限。受社会多元化的影响，他们很容易受到一些不着边际甚至有害思想的侵入，甚至有时候，孩子会因为受到不正当信息的影响而做出伤害他人、伤害自己的行为，造成无法挽回的悲剧。 因此我们应该： 1、孩子的“胡思乱想”不仅不应扼杀，相反应该大力提倡和鼓励。 2、鼓励孩子“胡思乱想”的同时，也不能放任孩子，有效沟通很重要，要及时拔除那些不健康的“毒草”，保证孩子身心健康发展。

工程项目管理下期末考试资料整理

1、质量管理统计方法:排列图和直方图的绘制 绘制排列图步骤： 1）收集一定期间的数据 2）把数据根据原因、部位、工序、人员等分层 3）绘图：左方纵坐标为频数、右方纵坐标为百分数 4）按频数大小由左至右依次用直方形表示 5）分别将各因素频率的百分比累加起来连接成曲线 6）0～80%为A区，是主要因素； 7）80%～90%为B区，是次要因素； 8）90%～100%为C区，一般因素。 绘制直方图步骤： 1)确定组数、组距和组界 为了将数据的最大值和最小值都包含在直方图内，并防止数据落在组界上，将最小值减去半个测量单位，最大值加上半个测量单位。 2）编制频数分布表 计算分布在各个区间段的频数及频率 3）绘制直方图 3、项目经理在项目管理中的主要职责是什么? 1）合同履约的负责人2）项目计划的制定和执行监督人3）项目组织的指挥员4）项目协调工作的纽带5）项目控制的中心6）领导项目部全面管理工作7）领导项目安全生产与质量管理工作8）组织项目质量目标的制定与贯彻实施 4、我国工程建设项目建设程序分为哪几个阶段？简要说明各个阶段的主要内容? 项目建议书阶段业主向国家提出的要求建设某一建设项目的建议文件，项目的轮廓 设想 可行性研究阶段分析和论证建设项目在技术上与经济上是否可行，通过多方案比 较，推荐最佳方案。 设计工作阶段初步设计和技术设计、施工图设计 建设准备阶段征地、拆迁、场地平整、临时用电、用水、路，组织招投标，选择 施工单位，材料、设备订货 建设实施阶段项目决策实施、建设投产发挥投资效益的关键环节 竣工验收阶段投资成果转入生产或使用的标志、交付新增固定资产的过程 5、单项与单位工程的含义。 单位工程————具有独立的设计文件，具备独立施工条件并能形成独立使用功能，但竣工后不能独立发挥生产能力或工程效益的工程，是构成单项工程的组成部分。建筑工程还可以细分为一般土建工程、设备安装工程等 单项工程————具有独立的设计文件，竣工后可以独立发挥生产能力或效益的一组配套齐全的工程项目。如办公楼、住宅；学校中的教学楼、食堂、宿舍等。

医疗器械注册申报模板(自己整理地)

首次注册申请材料目录 1.医疗器械注册审批表 2.医疗器械注册申请表 3.医疗器械生产企业资格证明 4.产品技术报告 5.安全风险分析报告 6.注册产品标准及编制说明 7.产品性能自测报告 8.产品注册型式检测报告 9.临床试验资料 10.产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件 11.医疗器械说明书 12.所提交材料真实性的自我保证声明 13.产品质量跟踪报告（限准产注册和重新注册时使用）

4.产品技术报告 一、涉及项目的提出 1、该技术的概述及国内外发展概况 2、市场情况分析及产品的预期应用和预期用途 3、涉及项目的来源 二、设计方案 1、总体设计方案概述 2、主要技术指标和安全要求 三、设计说明及解决的主要关键技术问题 1、设计说明 （1）结构、技术框图及组成 （2）工作原理框图及说明 （3）软件流程图及工作原理简述 （4）有关计算方法的说明 2、解决的主要关键技术问题 （1）采用的技术路线及方法 （2）达到的效果 四、有关安全风险分析的说明 对设计过程中实施安全风险分析的总结 1、依据标准及采用的风险分析方法 2、降低风险措施 3、风险分析的结果 五、设计验证情况的总结 1、在设计的各阶段实施验证的项目和采用的方法 2、验证的结果和设计改进的措施 六、注册标准制定情况的总结 1、相关标准检索的技术指标确定的依据

2、对标准的验证情况及标准对产品质量的控制能力 3、评审及复核情况 七、设计确认情况 1、产品检测结果 2、临床试验/验证情况概述 八、申请注册的资料准备情况 5.安全风险分析报告 安全风险分析报告应包括（风险控制与防范措施等方面的内容）： 1、产品定性和定量特征的判定： （根据产品功能，对可能影响其安全性的特征进行说 明）2、能量危害 （电能，热能，电磁场?） 3、生物学危害 (生物污染，生物不相容性?) 4、环境危害 (电磁干扰，偏离规定环境的操作?) 5、有关器械使用的危害 （不适当的标签、不适当的说明书?） 6、由功能失效、维护及老化引起的危害 （不适当的维护、不适当的包装） 6.注册产品标准及编制说明 适用的产品标准及说明 申请企业提交的产品标准可为国家标准、行业标准或注册产品标准文本。 （1）采用国家标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准或行业标 准的有效文本及采标说明； （2）采用注册产品标准作为产品标准的，应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。 7.产品性能自测报告 产品性能自测报告中的自测项目为产品标准中规定的出厂检测项目。产品性能自测报告中应包括以下内容： （1）产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数； （2）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员 签字或盖章、检验日期等； （3）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。 9.临床试验资料 一、临床试验合同（或协议）

非常全面的育儿小常识

育儿小常识第1个月：黄疸。 第2个月：哭。 第3个月：抬头。 第4个月：添辅食。 第5个月：长乳牙。 第6个月：背奶。 第7个月：坐。 第8个月：爬。 第9个月：睡整夜觉。 第10个月：叫妈妈。 第11个月：站、走。 第12个月：断奶。 【12种宝宝禁食食物】 3个月内不要盐 1岁之内不要蜜 3岁以内不要茶 10岁以内不要腌 婴儿不要吃大豆食品 三岁以下幼儿不宜吃巧克力

2岁以内婴儿不宜喂鲜牛奶 少儿不宜多吃笋 功能饮料 【辅食添加】 4个月前纯母乳； 4-6个月：米糊(粉)、蛋黄， 6个月前不能吃蛋清； 6个月后可以添加菜泥和青菜粥、水果泥、混合果汁、豆浆和鱼肝油等(鲜榨果汁要1:1兑水稀释)； 7-9个月：可以加肉泥、肝泥、豆腐、面片、菜粥（勿添加任何佐料，包括盐和糖）； 9月后慢慢过渡到类成人性食品，要清淡且循序渐进。0-3岁是幼儿成熟肠胃功能重要时期，频繁积食、补品过度会造成营养吸收困难型营养不良与营养不均衡。 【中医育儿歌】 若要小儿安，三分饥与寒； 一把蔬菜一把豆，一个鸡蛋一点肉； 鱼生火，肉生痰，萝卜白菜保平安； 少喝饮料多喝水，煎炸熏烤伤脾胃；

缺锌缺铁儿常见，调料脾胃是优先； 有病没病吃小药，正当病时失疗效。 【春捂秋冻，穿衣五法】 背暖肚暖足要暖，头和心胸却须凉 【宝宝鼻塞小药方】 把生姜剁碎，烧热锅，随后把姜末倒进去炒，炒热之后，拿两条柔软的布把姜末包在宝宝的脚底，如果宝宝不配合的话，可以在宝宝睡着的时候包上去，再拿个袜子穿上就更稳妥了，不会担心包得不够紧或者姜末跑出来，很实用又没副作用 【宝宝发烧勿输液，蔬菜三样保平安】 在宝宝生病发烧的时候，轻易不要给宝宝吃退烧药，也不要输液！告诉各位妈妈退烧的一个方子：香菜去叶子留茎和根3-4根白萝卜2-3片生姜1-2片加冰糖加水煮15分钟。待温度适中给宝宝喝，宝宝喝下去会出汗退热的 【发烧宝宝食谱】 1、米汤：将大米煮烂去渣，加入少许白糖；

(完整版)工程材料期末考试题

工程材料期末复习考试题 一、填空题（每空1分，共20分） 1.机械设计时常用抗拉强度和屈服强度两种强度指标。 2.若退火亚共析钢试样中先共析铁素体占41.6％，珠光体58.4％，则此钢的含碳量为约0.46％。 3.屈强比是屈服强度与，抗拉强度之比。 4.一般工程结构用金属是多晶体，在各个方向上的性能相同，这就是实际金属的各向同性现象。 5.实际金属存在点缺陷、线缺陷和面缺陷三种缺陷。实际晶体的强度比理想晶体的强度低（高，低）得多。 6.根据组成合金的各组元之间的相互作用不同，合金的结构可分为两大类： 固溶体和金属化合物。固溶体的晶格结构同溶剂，其强度硬度比纯金属的高。 7.共析钢加热至Ac1时将发生珠光体向奥氏体的转变，其形成过程包括四个阶段。 8.把两个45钢的退火态小试样分别加热到Ac1～Ac3之间和Ac3以上温度水冷淬火，所得到的组织前者为马氏体+铁素体+残余奥氏体，后者为马氏体＋残余奥氏体。 二、判断改错题（对打√，错打“×”并改错，每小题1分，共10分）（）1.随奥氏体中碳含量的增高，马氏体转变后，其中片状马氏体减少，板条状马氏体增多。(×，片状马氏体增多，板条马氏体减少) （）2.回火屈氏体、回火索氏体和过冷奥氏体分解时形成的屈氏体、索氏体，只是形成过程不同，但组织形态和性能则是相同的。(×，组织形态和性能也不同)（）3.退火工件常用HRC标出其硬度，淬火工件常用HBS标出其硬度。(×，退火工件硬度用HBS标出，淬火工件硬度用HRC标出；)

（）4.马氏体是碳在α－Fe中所形成的过饱和固溶体；当发生奥氏体向马氏体的转变时，体积发生膨胀。√； （）5.表面淬火既能改变工件表面的化学成分，也能改善其心部组织与性能。 (5.×，表面淬火只能改变工件表面的组织与性能。) （√；）6.化学热处理既能改变工件表面的化学成分，也能改善其心部组织与性能。 （√）7.高碳钢淬火时，将获得高硬度的马氏体，但由于奥氏体向马氏体转变的终止温度在0℃以下，故钢淬火后的组织中保留有少量的残余奥氏体。 （）8.为了消除加工硬化便于进一步加工，常对冷加工后的金属进行完全退火。 ×，进行再结晶退火； （）9.片状珠光体的机械性能主要决定于珠光体的含碳量。×，取决于珠光体的片间距； （）10.由于钢回火的加热温度在A1以下，所以淬火钢在回火时没有组织变化。×，尽管钢回火的加热温度在A1以下，但是淬火钢在回火时仍有组织变化。 三、选择题（每小题1分，共10分） 1.钢在淬火后所得的组织是（A ） A.淬火马氏体 B.回火索氏体 C.回火屈氏体 D.索氏体 2.在淬火钢中，当含碳量增加到0.6％以后，随含碳量的增加，硬度增加缓慢， 这是因为（ A ） A. 随含碳量的增加，残余奥氏体的量增多 B. 随含碳量的增加，片状马氏体的量增多 C. 随含碳量的增加，淬火内应力增大 D. 随含碳量的增加，非马氏体的量减少 3.若钢中加入的合金元素能使C曲线左移，则将使钢的淬透性（B ）

项目申报资料要求

附件：2 项目申报资料要求 申报项目单位须提供申报材料一式4份（并附电子版） 申报数据按上一年度数据填报，并按如下顺序装订成册。 一、小企业创业基地项目 （一）中小企业创业发展专项资金申请书封面（标题下方括号内注明小企业创业基地项目，封面下方单位名称加盖公章、申报日期） （二）目录 （三）小企业创业基地项目资金申请表（附件1） （四）营业执照、房屋产权证（或房屋租赁合同）复印件 （五）申报机构情况介绍（不 超过3页A4纸），主要内 容： 1.基本情况，包括历史沿革、主要出资人情况，获市级以上有关部门认定及表奖情况。 2.服务条件、服务队伍、人员资质、服务资质等情况。 3.上一年度的运营情况，包括提供服务情况，主要业绩，服务企业所属主要行业，小型、微型企业入驻及房屋租金收费标准，业务收入来源，服务成本支出构成，资金使用以及 协作单位合作等情况。 （六）经会计师事务所审计的上一年度审计报告复印件 （七）小企业创业基地（中小企业公共服务平台）建设投资明细表（附件2）

（八）创业基地建设投资财务凭证复印件 （七）小企业创业基地入驻小型、微型企业名单（附件3） （九）对申报资料真实性负责的声明。 二、创业企业项目 （一）中小企业创业发展专项资金申请书封面（标题下方括 号内注明创业企业项目，封面下方单位名称加盖公章、申报日期）（二）目录 （三）创业企业项目资金 申请表（附件4） （四）营业执照、房屋租赁合同复印件 （五）企业基本情况介绍（不超 过3页A4纸），主要内 容：企业现状、主要经营范围、经营状况、主要业绩、购置有关设备用途及未来发展等情况 （六）上一年度财务报表（资产负债表、现金流量表、损益表） （七）创业企业投资明细表（附件5） （八）购置软硬件和关键设备财务凭证复印件 （九）对申报资料真实性负责的声明。 三、中小企业公共服务平台项目 （一）中小企业创业发展专项资金申请书封面（标题下方括 号内注明中小企业公共服务平台项目，封面下方单位名称加盖公章、申报日期） （二）目录

春季育儿知识小常识

春季育儿知识小常识 1、春季细菌容易繁殖，随气温给孩子增减衣物 春季是冬季和夏季的过渡季节，相对来说，温差会比较大，在这个季节细菌容易繁殖，孩子的免疫系统也不够完善，所以孩子会特别容易生病，特别是像一些会传染的呼吸道疾病，平时要跟随气温变化给孩子增减衣物。 2、预防呼吸道疾病，提防手足口病 春季也是呼吸道疾病的高发期，小孩的免疫能力不够好，所以会比较容易受到感染，像一些小学生或者是幼托儿童，而春季也是手足口病高发期，而主要受感染的对象就是这些小学生，所以一定要特别注意，像一些受过感染的毛巾、茶杯、玩具等就不要被孩子接触。 3、补充钙，为长个作准备 春季，是孩子生长得比较快的一个季节，特别是长个子，所以在这个季节应该要保证给孩子提供充足的钙质，一般孩子在春季每天只需要700—800毫克就可以了，既可以食补又可以药补，但是对于孩子来说，食补是最好的方法，像一些骨头汤、虾皮、海带等，但是记住，不要经常给糖和巧克力孩子吃，那样会阴碍人体对钙的吸收。 4、多补充维生素C，提高灵敏程度、防干燥出血 除了要多补充钙还要为孩子多补充维生素C，维生素C可以提高脑神经的灵敏程度，使人的反应更灵敏更灵活，而且还可以提高孩子的免疫力和抗病能力，而且春季风比较大，天气也会比较干燥，很容易会出现出血症，而维生素C就有不错的防出血效果，所以平时不妨多给孩子吃一些新鲜的富含维生素C的蔬果。

5、多吃粗、杂粮和富含自然糖成分食物 孩子可以多吃一些粗粮、杂粮，这些粗、杂粮不仅可以为身体补充矿物质还可以促进消化，使孩子的胃口更好，春季也可以多吃一 些富含自然糖分的食物，因为天气和气候的转变，孩子们的代谢能 力逐渐增强，多吃一些自然糖分食物可以为身体提供能量，拒绝饥 饿哦! 由于春季的气候变化大，孩子不容易适应，易得呼吸道感染、消化不良腹泻。所以家长应该注意以下几点： 1.少去人多的密闭场所： 春天是传染病、上呼吸道感染易发的季节，而婴幼儿的自身免疫系统发育尚不完善，抵抗力较差。因此对于0-3岁婴幼儿来说，要 尽量避免去人群聚集的密闭的公共场所。 在家中要保持室内的通风，使空气新鲜清洁，父母可以在上班前把窗户打开，回来再把窗户关上，最好至少每天通风2次，每次通 风20-40分钟。 2.少接触花粉： 春天各种各样的花都开了，花粉在空气中传播，容易引发哮喘等疾病，所以有过敏体质的小朋友要尽量远离花朵，以避免引发哮喘。 3.提高对冷空气调节机能： 春天早晚温差比较大，有的父母喜欢让幼儿穿很多的衣服，而幼儿的活动量比较大，出汗以后反而容易感冒，因此父母除了需要给 幼儿勤加衣服、勤脱衣服以外，解决问题的根本是帮助幼儿提高自 身对于冷空气的调节机能。 经常带幼儿去户外活动。出生两周的新生儿就可以被带到户外活动了，如果您害怕他受到风寒，至少可以抱他在阳台上活动几分钟; 出生两个月以上的婴儿最好每天花一小时在户外活动;随着年龄的增长，可以增加到两小时(上、下午各一次)。但是要注意的是去活动 的地方最好是有绿化的小区或公园，而不是去人多的超市或车多的