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初级质量工程师讲义2_质量管理体系

1．质量管理体系基本术语

1．供方：提供产品的组织或个人。如制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。①供方可以是组织内部的，也可以是组织外部的；②在一定的条件下，供方和顾客可以相互转化；③“承包方”或“总承包方”也是供方，如某项工程的承包方或总承包方这类供方，这往往是处在一种合同环境下。

2．相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。①相关方相对于某一特定的组织，指的是与该组织有利益或利害关系的一组群体，该群体中任一组织或个人的利益均与该组织的业绩有关；②相关方可以是组织内部的，如组织内的销售部门的相关方包括组织内的各部门及其各级员工，也可以是组织外部的，如银行、社会、合作伙伴。

3．程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件，也可以不形成文件。当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。①程序指的是一种方法、途径；②方法、途径未必是程序，程序是一种规定的方法、途径，为进行某项活动或过程可能有多种方法、多种途径，其中所规定的一种方法或途径就是程序；③程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。

4．文件：信息及其承载媒体。①文件由两部分组成：一是信息，二是信息的承载媒体；②“信息”指“有意义的数据”。因此，数据及其承载媒体未必是文件；③文件存在的形式是媒体(或以媒体的形式存在)。因此，文件可以看作是一种媒体，一种能提供信息的媒体。

5．质量手册：规定组织质量管理体系的文件。①质量手册的内容是质量管理体系；②组织编制质量手册的目的是通过文件的形式来规定组织的质量管理体系；③满足GB／T 19001-2000标准要求的质量手册的内容至少应包括：质量管理体系的范围；为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；质量管理体系过程之间相互作用的描述。

6．质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。①质量计划的对象是某具体的项目、产品、过程或合同，质量手册的对象是质量管理体系覆盖的产品范围；

②产品质量计划可以涉及产品实现的全过程，也可以只涉及其中一部分，质量手册必须包括产品实现的全过程；③质量计划应与质量手册保持一致。需要时，质量计划可引用质量手册的内容，也可引用那些通用的程序文件；④质量计划是一种文件，但编制质量计划是一项活动，可以是质量策划中的一项活动。质量计划通常是质量策划的结果之一。

7．记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。通常记录不需要控制版本。①记录的作用是阐明结果、提供证据；

②记录是一种特殊类型的文件。这类文件(记录)之所以“特殊”，表现在一是目的特殊，针对性强，二是控制要求的特殊，一般不需要控制文件(记录)的版本；③记录可用以提供证据，但证据未必是记录或文件。8．质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。①“体系”是指“相互关联或相互作用的一组要素”；②“管理体系”是指建立方针和目标并实现这些目标的体系；③质量管理体系也可定义为：“在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素”；④质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量目标，结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。

2．质量管理体系的方法，作用及评价

1．建立和实施质量管理体系以及保持和改进现行的质量管理体系的方法包括以下步骤：①确定顾客和其他相关方的需求和期望；②建立组织的质量方针和质量目标；③确定实现质量目标必须的过程和职责；④确定和提供实现质量目标必须的资源；⑤规定测量每个过程的有效性和效率的方法；⑥应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；⑦确定防止不合格并消除其产生原因的措施；⑧建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

2．质量管理体系的作用体现在：①质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。②质量管理体系能向组织及其顾客提供信任，相信组织能够持续提供满足要求的产品。

3．质量管理体系评价

（1）质量管理体系过程的评价质量管理体系基于过程。在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：①过程是否已被识别并适当规定? ②职责是否已被分配?③程序是否得到实施和保持?④在实现所要求的结果方面，过程是否有效?

（2）质量管理体系评审最高管理者的一项任务是就质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。

3．质量管理体系要求与产品要求的关系

质量管理体系要求是通用的，不是针对某种类别的产品，适用所有行业或经济领域，不论其提供的产品是何种类别。

产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求集中归结为顾客要求，并在规范中表述。如果提供产品的组织体系不完美，那么规范本身就不可能始终满足顾客要求，从而导致质量管理体系要求的产生，作为对规范中有关产品要求的一种补充。

4．质量方针和质量目标的作用

建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量方针应由最高管理者正式发布。质量目标要与质量方针和持续改进的承诺相一致，它们的实现是可测量的，通常在组织的相关职能和层次上分别规定质量目标。质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响，对相关方的满意和信任也产生了积极影响。

5．最高管理者在质量管理中的作用

最高管理者在质量管理体系中可发挥以下作用：①制定并保持组织的质量方针和质量目标；②通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现；③确保整个组织关注顾客要求；④确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；⑤确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；⑥确保获得必要资源；⑦定期评审质量管理体系；⑧决定有关质量方针和质量目标的措施；⑨决定改进质量管理体系的措施。

6．文件的价值和类型

7．持续改进1

持续改进质量管理体系可采取下列步骤：①分析和评价现状，以识别改进的区域；②确定改进目标；

③寻找可能的解决办法以实现这些目标；④评价这些解决办法并作出选择；⑤实施选定的解决办法；⑥测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现；⑦正式采纳更改(即形成正式的规定)；⑧必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。

8．统计计数的作用

应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行科学的决策。

在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到数据的变化或差异。这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察到，并且在产品的整个寿命周期(从市场调研到顾客服务和最终处置)的各个阶段，均可看到其存在。

统计技术有助于对这类变异或有差异的数据进行测量、描述、分析、解释和建立模型，甚至在数据量相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。从而有助于解决，甚至防止由变化引起的问题，并促进持续改进。

9．质量能力体系与优秀模式之间的关系

GB／T 19000族标准提出的质量管理体系方法和组织优秀模式(如各国质量管理奖所提出的管理模式，较著名的有美国的波得里奇国家质量奖、欧洲的质量奖、日本的戴明奖)方法依据共同的原则，它们两者的共同点是：①使组织能够识别它的强项和弱项；②包含对照通用模式进行评价的规定；③为持续改进提供基础；④包含外部承认的规定。

GB／T 19000族质量管理体系与优秀模式之间的差别在于他们应用范围不同。

10．ISO族标准的结构与特点

1．根据ISO/TC 176的规划，ISO 9000族标准/文件由以下四部分：

（1）核心标准：①ISO 9000：2000 质量管理体系基础和术语；②ISO 9001：2000质量管理体系要求；③ISO 9004：2000质量管理体系业绩改进指南；④ISO 19011：2002质量和(或)环境管理体系审核指南。上述四项标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，亦称ISO 9000族核心标准。该四项核心标准都已等同转化为相应的国家标准GB／T 19000、GB／T 19001、GB/T 19004和GB／T 19011。

（2）其他标准：包括ISO 10006：2003质量管理体系项目质量管理指南；ISO 10007：2003质量管理体系技术状态管理指南；ISO 10012：2003测量管理体系测量过程和测量设备的要求；ISO 10015：1999质量管理培训指南。

（3）技术报告或技术规范：ISO／TR 10013：2001质量管理体系文件指南；ISO／TR 10017：2003 ISO 9001：2000中的统计技术指南；ISO／TS 16949：2002汽车生产件及相关维修零件组织应用GB／T 19001-2000的特别要求。

（4）小册子构成。

2．2000版ISO 9000族标准在其结构和内容上具有以下特点：①标准的结构与内容更好地适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织；②强调质量管理体系的有效性与效率，引导组织关注顾客和其他相关方、产品与过程，而不仅是程序文件与记录；③对标准要求的适用性进行了更加科学与明确的规定，在满足标准要求的途径与方法方面，提倡在确保有效性的前提下，给予组织更多的灵活度；④质量管理八项原则得到充分体现，便于从理念和思路上理解标准的要求；⑤采用“过程方法”的结构，体现了组织管理的一般原理，有助于组织结合自身的生产和经营活动来采用标准、建立质量管理体系；⑥更加强调最高管理者在质量管理体系中的作用，进一步明确了最高管理者在质量管理体系中的职责；⑦强调对顾客和其他相关方满意或不满意信息的监视应作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段；⑧突出“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要途径；⑨对形成文件的要求更加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，记录只是证据的一种形式；⑩强调ISO 9001标准与ISO 9004标准是一对相互协调的标准，有助于组织业绩的持续改进；提高了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性。

11．ISO族标核心标准简介

1．GB／T 19000/ISO 9000《质量管理体系基础和术语》

标准表述了 ISO 9000族标准中质量管理体系的基础，确定了80个相关术语及其定义。标准第一次明确提出了质量管理八项原则，强调这八项质量管理原则是ISO 9000族标准的基础。标准第一次提出了以过程为基础的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。

2．GB／T 19004/ISO 9004《质量管理体系业绩该进指南》

标准提供了超出GB／T 19001要求的指南，以便组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率，进而考虑开发组织业绩的潜能。标准强调实现持续改进，适用于组织的各个过程。标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是GB／T 19001标准的实施指南。

3．GB／T 19001／ISO 9001《质量管理体系要求》

标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。

标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供组织内部使

用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。

4．一对相互协调的标准

ISO／TC 176将2000版ISO 9001与ISO 9004两个标准设计成为一对协调一致的标准，结构相似、范围不同，既可以互相补充也可以单独使用。采用相似结构有助于这两个标准作为协调一致的一对标准的应用。为了更进一步方便使用，在ISO 9004的相应条款后面还将ISO 9001的内容置于方框之中。但标准强调了ISO 9004不是ISO 9001的实施指南。

ISO 9001与ISO 9004的主要区别见下表

5．GB/T 19011／ISO 19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》

12．ISO族标核的由来和发展

1959年，美国国防部发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。随着各国经济的相互合作和交流，对供方质量管理体系的评价已逐渐成为国际贸易和国际合作的前提。

国际标准化组织(英文简称ISO)于1979年在ISO全体会议上通过决议，成立质量保证技术委员会，1987年更名为质量管理和质量保证技术委员会(ISO／TC 176)，负责制定有关质量管理和质量保证方面的国际标准。

1994年，ISO／TC 176在完成对标准的第一次修订时，提出了“ISO 9000族是指由ISO／TC 176制定的所有国际标准”的概念，并由ISO发布了ISO 8402、ISO 9000-1、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004-1等6项国际标准，分别取代1987版的6项标准，通称1994年版ISO 9000族标准。

2000年，ISO／TC 176完成了对标准的第二次修订。ISO 9000族标准是第一部用于管理方面的国际标准，引起了世界各国工业界及其他行业的强烈反响。

13．质量管理体系审核的主要术语

1．审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。①审核是收集、分析和评价审核证据的过程；②审核是确定审核证据满足审核准则的程度的过程；③审核是系统地、独立地、形成文件的过程；④审核可分为内部审核和外部审核，内部审核有时称第一方审核，外部审核包括通常所说的第二方审核和第三方审核；⑤审核还包括结合审核、联合审核等其他类型的审核。当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。

2．审核准则：一组方针、程序或要求。①审核准则是用作确定符合性的依据；②审核准则亦称审核依据；

③审核准则包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范；④针对一次具体的审核，审核准则应形成文件。

3．审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。①审核证据包括记录、事实陈述或其他信息，这些信息可通过文件的方式(如各种记录)得到，也可通过陈述的方式(如面谈)或现场观察的方式获取；②审核证据是能够证实的信息，不能证实的信息不能作为审核证据；③审核证据是与审核准则有关的信息；④审核证据可以是定性的，如员工的质量意识，也可以是定量的，如电冰箱的冷藏温度。

4．审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

5．审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。①审核结论是由审核组得出的审核结果，而不是审核组的某个成员的审核结果；②审核结论仅是审核组的审核结果，未必是最终审核结果；③审核结论与审核目的有关，审核目的不同，审核结论也不同；④审核结论以审核发现为基础，是在

考虑了(包括系统地分析)所有审核发现的基础上，针对审核目的，所得出的综合性、整体性评价。

6．审核委托方：要求审核的组织或人员。①审核委托方要求的事项是审核；②审核委托方可以是组织，也可以是人员；③审核委托方可以是要求对自己的管理体系进行审核的受审核方；④审核委托方可以是要求对供方的管理体系进行审核的顾客；⑤审核委托方可以是依据法律法规有权要求对某组织的管理体系进行审核的独立机构(如医药、食品、核能或其他机构)；⑥审核委托方可以是，为使受审核组织的管理体系注册，依据认证合同有权要求对该受审核组织的管理体系进行审核的独立机构(如管理体系认证机构)。7．能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。

14．质量管理体系审核的主要目的和分类

1．审核目的是确定审核应完成什么，包括：①确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；②评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；③评价管理体系实现特定目标的有效性；④识别管理体系潜在的改进方面。

2．审核的分类按审核委托方分类可将审核划分为第一方审核、第二方审核和第三方审核：①第一方审核，亦称内部审核，由组织自己或以组织的名义进行，出于管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础；②第二方审核由对组织感兴趣的相关方(如顾客)或由其他组织或人员以相关方的名义进行；③第三方审核由外部独立的组织进行，如提供符合GB/T 19001标准和GB/T 24001标准要求的认证的认证机构。审核还可依其对象不同分为体系审核、过程审核和产品审核。

3．质量管理体系审核除上述分类外，审核还可依其对象不同分为体系审核、过程审核和产品审核。15．质量管理体系认证的主要活动

质量管理体系认证的主要活动包括：

(1)认证申请与受理：①审核委托方向认证机构提出认证申请，申请书上应明确受审核方的名称和地址、业务范围以及审核目的等；②认证机构应对申请书进行评审，以确认是否受理；③认证机构受理申请后应与审核委托方签订认证合同。认证合同应明确双方的权利和义务以及受审核方的名称和地址、业务范围和审核目的等有关事项。

(2)审核的启动；

(3)文件评审；

(4)现场审核的准备；

(5)现场审核的实施；

(6)审核报告的编制、批准和分发；

(7)纠正措施的验证；

(8)颁发认证证书：证书上应明确：①获证组织的名称和地址；②获证组织的业务范围；③认证证书的生效期和有效期。

(9)监督审核与复评：在认证证书有效期内，一般来说，认证机构将对获证组织实施三次监督审核，以确认质量管理体系是否持续符合审核准则的要求并有效实施，从而确认获证组织是否继续保持其认证资格。两次监督审核的间隔不超过十二个月。

16．质量管理体系审核的主要活动和内容

1．审核的启动①指定审核组长；②确定审核目的、范围和准则：审核目的应由审核委托方确定，审核范围和准则应由审核委托方和审核组长确定；③确定审核的可行性；④选择审核组：保证审核组整体能力的过程应包括：识别为达到审核目的所需的知识和技能；选择审核组成员以使审核组具备所有必要的知识和技能；⑤与受审核方建立初步联系。

2．文件评审的实施。

3．现场审核的准备①编制审核计划；②审核组工作分配；③准备工作文件。

4．现场审核的实施①举行首次会议：首次会议的目的是确认审核计划、简要介绍审核活动如何实施、确认沟通渠道、向受审方提供询问的机会。②审核中的沟通；③信息的收集和证实；④形成审核发现；⑤准备审核结论；⑥举行术次会议。末次会议应由审核组长主持，并以受审核方能够理解和认同的方式提出

审核发现和结论，适当时，双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识。

5．审核报告的编制、批准和分发①审核报告的编制：审核组长应对审核报告的编制和内容负责。审核报告应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录；②审核报告的批准和分发：审核报告应在商定的时间期限内提交。审核报告应注明日期，并经评审和批准。经批准的审核报告应分发给审核委托方指定的接受者。审核报告属审核委托方所有，审核组成员和审核报告的所有接受者都应尊重并保持报告的保密性。

6．审核的完成当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。审核的相关文件应根据参与各方的协议，并按照适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁。除非法律要求，审核组若没有得到审核委托方和(适当时)受审核方的明确批准，不应向任何其他方泄露文件的内容以及审核中获得的其他信息或审核报告。如果需要披露审核文件的内容，应尽快通知审核委托方和受审核方。17．审核与质量管理体系认证的主要区别和联系

(1)质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。

(2)质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。

(3)审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书。

(4)当审核报告发出后，审核即告结束；而颁发认证证书后，认证活动并未终止。

(5)纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项必不可少的活动。

(6)质量管理体系审核不仅只是第三方审核，而对于认证来说，所进行的审核就是一种第三方审核。18．合格评定的概念及分类

合格评定是指对产品、过程或管理体系满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认的活动。世界贸易组织关于贸易技术壁垒协定(WTO／TBT)更明确地指出了合格评定是指“为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明、第二方验收、第三方认证以及认可的活动”。

认证的性质是由认证机构进行的一种合格评定活动；认证的对象是产品、服务和管理体系；认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准；认证的内容是证明认证的对象符合认证的依据。

认证按其性质可分为强制性认证和自愿性认证，按其对象可分为产品认证和管理体系认证。管理体系认证按其领域又可分为质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证。产品认证有强制性认证(如“CCC”认证标志)和自愿性认证(如方圆认证标志)之分，管理体系认证一般都是自愿性认证。19．产品质量认证

1．1903年英国首先以国家标准为依据对英国铁轨进行合格认证并授予风筝标志，开创了国家认证制的先河，并开始了在政府领导下开展认证工作的规范性活动。我国的质量认证工作在20世纪70年代末80年代初才逐步发展起来。1981年成立的中国电子元器件质量认证委员会和1984年成立的中国电工产品认证委员会是经我国政府有关部门授权最早成立的两家认证机构。1991年5月7日，国务院发布《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，标志着我国产品质量认证进入了法制化、规范化发展的新阶段。2003年9月3日，国务院发布《中华人民共和国认证认可条例》，标志着我国认证认可(包括产品质量认证)又进入了新的发展时期。

2．质量认证制度的主要类型。世界各国现行的质量认证制度主要有八种类型。这八种认证制度是国际标准化组织(ISO)向其成员国推荐的，它们是：①型式试验。按规定的试验方法对产品的样品进行试验，以证明样品符合标准或技术规范的全部要求；②型式试验加认证后监督--市场抽样检验；③型式试验加认证后监督--企业现场抽样检验；④型式试验加认证后监督--在市场和企业抽样检验，即检验所用的样品，从市场上购买或到生产厂随机抽取；⑤型式试验加企业质量管理体系的评定，再加认证后监督；⑥只对企业的质量管理体系进行评定和认可；⑦对一批产品进行抽样检验；⑧百分之百检验。

从上述八种制度可看出，第五种认证制度是一种比较全面、比较完善的认证形式，它一直是ISO向各国推荐的一种认证形式，也是目前各国普遍使用的第三方认证的一种制度。

3．我国强制认证的标志凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁发的认证证书、并加施认证标志后，方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用。强制性产品认证标志的名称为“中国强制认证”，英文缩写为“CCC”。

20．质量管理体系认证的概念及发展

质量管理体系认证是指依据质量管理体系标准，由质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评定，并通过颁发体系认证证书，以证明某一组织有能力按规定的要求提供产品的活动。质量管理体系认证亦称质量管理体系注册。

1987年，随着ISO 9000系列质量管理和质量保证国际标准的发布，全世界形成了统一的质量管理体系认证的基本标准，为全球范围的质量管理体系认证广泛推行奠定了基础。

目前，IAF MLA的签约认可机构已达25个国家和2个区域多边承认协议集团：中国、美国、加拿大、日本、澳大利亚、新西兰、荷兰、德国、英国、瑞典、西班牙、意大利、丹麦、瑞士、法国、挪威、芬兰、南非、爱尔兰、巴西、马来西亚、新加坡、韩国、捷克、比利时，以及欧洲认可合作组织(EA)和太平洋认可合作组织(PAC)。上述IAF MLA 25个签约国的认证证书总和占全球认证证书总数的90％。

在ISO／TC 176的支持下，这些行业或相关国际组织提出了或正在制定基于ISO 9000的行业标准，或该行业的ISO 9000标准，即在ISO 9000标准的基础上增加了适于本行业的特定要求，以满足本行业实施ISO 9000标准或在本行业实施质量管理体系认证的需要。

2003年9月3日由国务院公布、11月1日施行的《中华人民共和国认证认可条例》规定：国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理、监督和综合协调下各有关方面共同实施的工作机制；认证认可活动应当遵循客观独立、公开公平、诚实信用的原则；未经批准，任何单位和个人不得从事认证活动；国家对必须经过认证的产品，统一产品目录，统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序，统一标志，统一收费标准；从事评审、审核等认证活动的人员，应当经认可机构注册后，方可从事相应的认证活动；认证人员不得同时在两个以上认证机构执业等等，这标志着我国认证认可(包括质量管理体系认证)进入了规范化和法制化的新的历史发展时期。

21．产品质量认证和质量管理体系认证的区别

产品质量认证和质量管理体系认证最主要的区别是认证的对象不同，产品质量认证的对象是特定产品，而质量管理体系认证的对象是组织的质量管理体系，见下表。

初级质量工程师《专业相关》题库及答案

初级质量工程师《专业相关》题库及答案一、单项选择题(每题的备选项中，只有一个最符合题意) 1.某纯净水厂对出厂产品按GBl7323-1998进行质量检验以判断产品是否合格。这里，质量的概念是()。 A.符合性质量 B.适用性质量 C.广义质量 D.顾客要求答案：A 2.下列论述中错误的是()。 A.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 B.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 C.特性可以是固有的或赋予的 D.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性答案：D 3.有的顾客买东西首先考虑经久耐用与否，而另一些顾客要求款式新颖，这反映了质量的()。 A.经济性 B.广义性 C.时效性 D.相对性

答案：D 4.产品是指过程的结果。产品有四种通用的类别包括()。 A.运输服务 B.无形产品 C.硬件 D.有形产品答案：C 5.汽油属于下列哪类产品()。 A.硬件 B.流程性材料 C.软件 D.服务答案：B 6.豪华的酒楼属于酒店服务质量特性中的()。 A.有形性 B.响应性 C.保证性 D.移情性答案：A 7.银行对顾客有效的保密性要求，属于()。 A.明示的要求 B.通常隐含的要求

C.必须履行的要求 D.法律规定的要求答案：B 8.物美价廉这句话表现了质量的()性。 A.经济性 B.广义性 C.相对性 D.时效性答案：A 解析：价廉物美实际上反映了人们价值的取向，物有所值这正表现了质量的经济性。 9.认为引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工的质量专家是()。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比答案：A 10.服务可以分为五类特性，下列不是服务的特性的是()。 A.可靠性 B.响应性 C.移情性

统计过程控制讲义(质量工程师考试)

统计过程控制(复习题) 1.下述中适合使用常规控制图的是( ). A.提高车间生产能力 B.检测不合格品或不合格批 C.消除过程中存在的异常因素 D.监控并预警工序中存在的变异 2.控制图的描点员按规定时间在短期内抽取4件产品组成一个子组进行检测,并将测得的每个产品的特性值在X图上描了4个点,发现其中有1个点出界. 则( ). A.查找出界原因,并尽快消除异常 B.剔除出界的点,继续描点 C.不能作出判断,作图不正确 D.生产过程出现异常,必须停产 3.用20个样本绘制—R控制图,每个样本(子组)样本量5, 已计算得X=33.6, =6.2, A2=0.577, D4=2.115, D3=0. 今在加工过程中采集了一个样本,观测值为38, 43, 37, 36, 25. 则该样本的( )在控制限内. A.均值和极差都 B.极差 C.极差不 D.均值不 4.合理子组原则要求在尽可能短的时间内收集一个子组的样品,主要因为( ). A.尽快计算不合格品率 B.尽量缩小组内差异 C.希望节省取样时间 D.尽快绘制出控制图 5.常规控制图的理论基础是( ). A.小概率原理 B.试验设计 C.指数分布的性质 D.对数正态分布的性质 E.正态分布的性质 6.常规控制图适用于( )的控制. A.批量为25的一批产品的生产 B.成批连续生产零件 C.车间大批量生产零件 D.连续生产流程性材料 7.一生产企业要利用控制图对生产过程进行监控,下述中正确的做法是( ). A.选择欲控指标 B.收集数据计算过程能力指数,判断过程是否稳定 C.根据欲控质量特性的数据,选取控制图 D.确定子组数目和抽取子组的时间间隔及其抽取方式 E.按生产顺序从加工的产品中随机抽取子组绘制控制图 8.用均值作控制图监控生产过程变化的主要原因是( ). A.多数质量特性值为计量值数据 B.可以扩大控制限的范围 C.均值可以使部分偶然因素相抵消,从而缩小上、下控制限的距离 D.可以判断产品质量特性的平均值是否合格 E.提高对异常波动监控的灵敏度 9.过程能力指数C pk的公式是( ). A.(UCL－μ)/3σ B.(T U－μ)/3σ C.(T L－μ)/3σ D.(μ－T L)/3σ E.(1－k)T/3R 10.在何种情形下,控制图需要重新制定？（）. A.人员和设备均变动 B.改变工艺参数或采用新工艺 C.环境改变 D.更换供应商或更换原材料、零部件 E.点子出界 11.选择常规控制图依据的主要因素是( ). A.工艺方法 B.设备 C.控制关键指标的个数 D.使用方便 E.控制对象的数据性质 12.从工程上提高C p的途径有( ). A.减小σ B.增大UCL C.由技术决定是否适当加大公差 D.减小LCL E.减小偏离度k 13.当所考察的质量特性为某企业月工伤事故数时.应选用( )控制图. A.p图 B.u图 C.X—R图 D.X—s图 14.合理子组原则包含的内容有( ). A.组内差异由异因(可查明因素)造成 B.组间差异主要由偶因(偶然因素)造成 C.组内差异既由偶因也由异因造成 D.组间差异主要由异因造成 15.控制图中控制限的作用有( ).

初级质量工程师考试大纲

上篇质量专业相关知识第一章质量管理概论一、质量与质量管理（一）质量的基本知识 1. 掌握质量的概念（含相关术语：组织、过程、产品、体系等）质量：是一组固有特性满足要求的程度。特性是指可区分的特征。组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。产品：过程的结果。可分为：硬件、软件、服务、流程性材料。顾客：接受产品的组织或个人。体系：相互关联或相互作用的一组要素。质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。 2. 熟悉质量特性的内涵质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。 3?关于“固有特性” 特性指“可区分的特征”。可以有各种类别的特性，如物的特性、感官特性、行为特性、时间特性、人体工效特性、功能特性。特性可以是固有的或赋予的。“固有的”是指某事果某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。赋予特性不是固有的，不某事物中本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品价格、硬件产品的供货时间和运输要求、售后服务要求等特性。产品的固有特性与赋予特性是相对的，某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 4. 熟悉质量概念的发展符合性质量的概念：以“符合”现行标准的程度作为衡量的依据。“符合标准”就是合格的产品质量, “符合”的程度反映了产品质量的一致性适用性质量的概念：它是以适合顾客需要的程度作为衡量的依据。从使用交付定义产品质量，认为产品的质量就是产品“适用性”，即“产品在使用时能成功的满足顾客需要的程度。” 广义质量的概念（二）质量管理的基本知识 1?熟悉管理的职能管理的职能：计划：确立组织目标，制定实现目标的策略；组织：确定组织机构、分配人力资源；领导：激励并管理员工，组建团队；控制：评估执行情况，控制组织的资源。 2?了解管理的幅度和层次幅度：指管理者直接领导下属的数量。层次：最高管理者到具体执行人员之间的不同管理层次；按层次可划分为高层管理者，中层管理者及基层管理者。 3. 掌握质量管理的定义（含相关术语：质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等）质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括：制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 4. 掌握全面质量管理的含义

初级质量工程师《相关知识》考试大纲及练习

初级质量工程师《相关知识》考试大纲及练习2017年初级质量工程师《相关知识》考试大纲及练习一、质量与质量管理 (一)质量的基本知识 1.掌握质量的概念(含相关术语：组织、过程、产品、体系等) 质量：是一组固有特性满足要求的程度。特性是指可区分的特征。组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。产品：过程的结果。可分为：硬件、软件、服务、流程性材料。顾客：接受产品的组织或个人。体系：相互关联或相互作用的一组要素。质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。 2.熟悉质量特性的内涵 3.熟悉质量概念的发展符合性质量的概念适用性质量的概念广义质量的概念 (二)质量管理的基本知识 1.熟悉管理的职能管理的职能：计划、组织、领导、控制。 2.了解管理的幅度和层次幅度：指管理者直接领导下属的数量

层次：最高管理者到具体执行人员之间的不同管理层次 3.掌握质量管理的定义(含相关术语：质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等) 4.掌握全面质量管理的含义 5.了解质量管理发展的阶段 6.熟悉八项质量管理原则 7.熟悉过程方法模式 8.掌握顾客、顾客要求和顾客满意的'概念 9.了解顾客要求的识别与确认 10.了解顾客满意度和顾客满意度指标 11.掌握《卓越绩效评价准则》的目的、适用范围 12.熟悉《卓越绩效评价准则》的主要结构和内容概要 13.了解质量管理专家的质量理念(休哈特、戴明、朱兰、石川馨等关于质量的理念) 二、质量与标准化 (一)标准与标准化的基础知识 (二)掌握标准与标准化的基本概念 1.了解标准化的作用 2.掌握我国标准的分级和标准的性质 (二)采用国际标准和国外先进标准 1.掌握国际标准和国外先进标准的概念 2.熟悉采用国际标准的程度 (三)企业标准化

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义质量管理体系基本知识培训讲义第一章强制性产品认证

第一节概述所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1～2个人日。获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

注册质量工程师《初级相关知识》模拟试题

注册质量工程师《初级相关知识》模拟试题 2015注册质量工程师《初级相关知识》模拟试题 1.质量的概念中“要求”指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。这里“通常隐含的”是指()。 A.在文件中阐明的要求或顾客提出的要求 B.组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法 C.法律法规要求或强制性标准要求 D.合同规定的要求 2.在服务的过程中，组织准确地履行服务承诺的能力属于服务特性中的()。 A.响应性 B.保证性 C.有形性 D.可靠性 3.下列属于GB/Tl9580《卓越绩效评价准则》中七大类目之一的是()。 A.产品与服务 B.支持过程 C.领导 D.实现过程

4.顾客习惯于将不熟悉的产品与同类产品相比较，这反映了顾客满意的()c A.广义性 B.层次性 C.相对性 D.客观性 5.国际著名质量专家朱兰博士认为质量来源于()。 A.法律要求 B.标准要求 C.设计要求 D.顾客需求 6.下列理念中，不属于GB/Tl9580《卓越绩效评价准则》基本理念的是()。 A.以人为本 B.持续改进 C.系统管理 D.合作共赢 7.企业的产品标准，应在发布后30天内到当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门办理()手续。 A.批准 B.审核 C.备案 D.登记

8.产品质量担保责任的期限为()。 A.三年 B.五年 C.生产者、销售者明示的担保期限 D.消费者需要的担保期限 9.为组织通过运用质量管理方法实现持续成功提供指南的标准是()。 A.GB/T19000 B.GB/T19001 C.GB/T19004 D.GB/T19011 10.质量管理体系认证依据的标准是()。 A.GB/T19000 B.GB/T19001 C.GB/T19004 D.GB/T19011 1.B。选项A“在文件中阐明的要求或顾客提出的要求”是“明示的”;选项C“法律法规要求的或强制性标准的要求”是“必须履行的”;选项D“合同规定的要求”是“明示的”。 2.D。响应性是指及时快捷地提供服务的能力;保证性是指员工具有的知识、礼节以及表达出自信与可信的能力;有形性是指有形的设备、设施、人员和沟通材料的外表;可靠性是指准确地履行服务承诺的能力;移情性是指设身处地地为顾客着想和对顾客给予特别的.关注。

初级质量工程师

、单选题 1符合性的质量概念指的是符合（）。 A .现行标准的程度 B. 顾客要求的程度 C. 技术文件的程度 D .工艺参数的程度标准答案：a 2、顾客满意度是对顾客满意的（）描述。A .定量化 B .定性化 C.感受化 D .理想化、标准答案：a 3、若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为（）。 A .关键质量特性 B ?重要质量特性 C.次要质量特性 D .一般质量特性标准答案：b 4、行业标准是对（）的补充。A .企业标准 B. 国家标准 C. 地方标准 D .国际标准、标准答案：b 5、（）是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。A .质量目标； B .质量策划； C.质量保证； D .质量改进标准答案：d 6、（）是实现单位统一实现量值准确可靠的活动。 A .检查 B .标准化、 C.计量

D .检定标准答案：c 7、产品质量责任是一种综合的（）。A .法律责任 B .民事责任 C.刑事责任 D .行政责任标准答案：a 8、质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的（） A .期望 B .信任 C.保证 D .要求标准答案：b 9、标准是（）的产物。 A .过程 B. 管理的系统方法 C. 标准化活动 D. 管理活动标准答案：c 10、哪个不是判断产品存在不合理的危险”的标准（） A .一因产品设计上的原因导致的不合理的危险。 B .因产品制造上的原因导致的不合理的危险。 C.违规操作造成人身伤亡 D .因告知上的原因导致的不合理的危险。标准答案：c 11、下列论述中错误的是（）。 A .特性可以是固有的也可以是赋予的 B .完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有特性 D .某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性标准答案：b

质量工程师《质量专业基础理论与实务(初级)》名师讲义-计量单位(圣才出品)

第二节计量单位一、概述 1．计量单位计量单位是指根据约定定义和采用的标量，任何其他同类量可与其比较使两个之比用一个数表示。对于给定量制的一组基本单位、导出单位、其倍数单位和分数单位及使用这些单位的规则，称为计量单位制。 2．法定计量单位法定计量单位是指由国家法律、法规规定使用的测量单位。我国《计量法》规定：“国家采用国际单位制。国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位，为国家法定计量单位。” 国际单位制是我国法定计量单位的主体，所有国际单位制单位都是我国的法定计量单位。我国规定的法定计量单位的使用方法，包括量及单位的名称、符号及其使用、书写规则，与国际标准的规定一致。国家选定的作为法定计量单位的非国际单位制单位，是我国法定计量单位的重要组成部分，具有与国际单位制单位相同的法定地位。国际标准或有关国际组织的出版物中列出的非国际单位制单位（选入我国法定计量单位的除外），一般不得使用。若某些特殊领域或特殊场合下有特殊需要，可以使用某些非法定计量单位，但应遵守相关的规定。【例题4.2.1】《计量法》规定，我国采用（）。[2007年真题] A．国际单位制B．市制C．公制D．米制

【答案】A 【解析】我国《计量法》规定：“国家采用国际单位制。国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位，为国家法定计量单位。” 【例题4.2.2】以下关于法定计量单位的说法，正确的有（）。[2007年真题] A．实行法定计量单位是统一我国计量制度的重要决策 B．国际单位制是我国法定计量单位的主体 C．非国际单位制单位不得使用 D．法定计量单位具有法定地位 E．所有国际单位制单位都是我国的法定计量单位【答案】ABDE 【解析】法定计量单位是指由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。国际单位制是我国法定计量单位的主体，所有国际单位制单位都是我国的法定计量单位；国家选定的作为法定计量单位的非国际单位制单位，是我国法定计量单位的重要组成部分，具有与国际单位制单位相同的法定地位。二、法定计量单位的构成 1．我国法定计量单位的构成我国法定计量单位的构成（见图4-1）如下：（1）SI基本单位共7个；（2）包括SI辅助单位在内的具有专门名称的SI导出单位共21个；（3）由SI基本单位和具有专门名称的SI导出单位构成的组合形式的SI导出单位；

质量管理体系基本知识培训讲义(doc 43页)

质量管理体系基本知识培训讲义第一章强制性产品认证第一节概述所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。 3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。第二节 3C认证步骤 3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督 4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次： 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时； 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时； 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间通常为1～2个人日。获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。 5 标志加施获得认证证书的汽车，应在汽车前风窗玻璃的右上角（按汽车前进方向）加贴规定的认证标志，应使用规格为60mm的认证标志。

质量工程师自我评价

质量工程师自我评价【篇一：经典—qa品质工程师的个人简历范文】姓名：张女士性别：女婚姻状况：未婚民族：汉族户籍：湖北-黄冈年龄：22 现所在地：广东-东莞身高：158cm 希望地区：广东-珠海希望岗位：质量/安全管理类-qa/品质工程师质量/安全管理类-pqa/产品质量保证质量/安全管理类-sqa/供应商质量保证质量/安全管理类-sqe/供应商质量工程师寻求职位：qa品质工程师、pqa品质工程师、sqe品质工程师教育经历 2008-09 ～2011-06 武汉铁路职业技术学院会计电算化大专2005-06 ～2008-06 湖北黄梅二中高中高中 **公司（2011-03 ～至今）公司性质：合资企业行业类别：电子、微电子技术、集成电路担任职位：qa品质工程师岗位类别：qa/品质工程师工作描述： 1.负责安排，陪同第三方客人sa(验货),验货问题的紧急处理,提供clca改善报告,以及验货问题点对策的追踪及落实.

2.负责客诉的处理,召开qit品质会议,并提供5c或8d报告给客户. 3.负责rma机的分析,召开会议做品质改善,并提供fa报告给客户 4.每月定期与fujitsu 德国客人con-call,提供monthly quality report( ecr npi audit complaint rma或其他重大事项)及所负责机种的q-report(yield rate report). 5.为高阶领导准备qbr资料,并参与qbr会议.自从本人加人这个team,qbr 分数由之前的c上升为a. 6.负责客人年度稽核,新机种稽核等各种大小型稽核的准备,稽核问题的改善car追踪及落实. 6.新客户开发资料(check list qpaqsa等)的搜集与整理,客人来访接待,带领客人参观工厂,以及为客人介召. 7.support其他同事的工作，接触并了解其他客户(dellhpncrsuppowerintel)及系统厂(wistronmitac).学习mitac 4m 管理，intel 的qos 体体系，hp 3b 稽核,dell 的nudd,wistron 的sqrc等相关重要体系。离职原因：寻找更好的发展平台这是一份由个人简历网提供的qa品质工程师的个人简历范文,希望适合你用来参考写作个人简历，更多的个人简历资料请你访问.geren-jianli/ 技能专长专业职称：cqe 计算机水平：中级计算机详细技能：熟练使用办公室office（word,excell,ppt）软件，及outlook, live meeting 等。

初级质量工程师《相关知识》讲义-产品质量法-质量工程师考试.doc

更多内容：2015年初级质量工程师考试《专业相关知识》讲义汇总产品质量法产品质量法的立法宗旨和原则 1993年9月1日，我国开始施行第一部产品质量领域的法律?中华人民共和国产品质量法(简称产品质量法)。20007月8日进行了修改，并决定于2000年9月1日起施行。

1、产品质量法的立法宗旨是为了加强产品质量的监督管理，提高产品质量水平;为了明确产品质量的责任;为了保护消费者的合法的权益;为了更好的维护社会主义经济秩序 2、产品质量法的立法原则 1)有限范围原则。 2)统一立法、区别管理原则。

3)实行行政区域统一管理、组织协调的原则。 4)奖优罚劣原则。 2015初级质量工程师《理论与实务》预习笔记汇总2015初级质量工程师《理论与实务》管理学问答汇总看了本文的网友还看了：

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17:59:55) ·2015年初级质量工程师《理论与实务》考点：施工前的质(2015-04-01 17:59:34) ·2015年初级质量工程师《理论与实务》考点：勘察设计质(2015-04-01 17:58:34) ·2015年初级质量工程师《理论与实务》考点：持续的质量(2015-04-01 17:57:34) 更多内容：2015年初级质量工程师考试《专业相关知识》

初级质量工程师讲义质量管理体系

1．质量管理体系基本术语1．供方：提供产品的组织或个人。如制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。①供方可以是组织内部的，也可以是组织外部的；②在一定的条件下，供方和顾客可以相互转化；③ 承包方”或总承包方”也是供方，如某项工程的承包方或总承包方这类供方，这往往是处在一种合同环境下。 2?相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。①相关方相对于某一特定的组织，指的是与该组织有利益或利害关系的一组群体，该群体中任一组织或个人的利益均与该组织的业绩有关；②相关方可以是组织内部的，如组织内的销售部门的相关方包括组织内的各部门及其各级员工，也可以是组织外部的，如银行、社会、合作伙伴。 3．程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件，也可以不形成文件。当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为程序文件”①程序指的是一种方法、途径；②方法、途径未必是程序，程序是一种规定的方法、途径，为进行某项活动或过程可能有多种方法、多种途径，其中所规定的一种方法或途径就是程序；③程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。 4?文件：信息及其承载媒体。①文件由两部分组成：一是信息，二是信息的承载媒体； ②“信息”指“有意义的数据”。因此，数据及其承载媒体未必是文件；③文件存在的形式是媒体（或以媒体的形式存在）。因此，文件可以看作是一种媒体，一种能提供信息的媒体。 5?质量手册：规定组织质量管理体系的文件。①质量手册的内容是质量管理体系；②组织编制质量手册的目的是通过文件的形式来规定组织的质量管理体系；③满足GB/T 19001-2000标准要求的质量手册的内容至少应包括：质量管理体系的范围；为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；质量管理体系过程之间相互作用的描述。 6．质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。①质量计划的对象是某具体的项目、产品、过程或合同，质量手册的对象是质量管理体系覆盖的产品范围；②产品质量计划可以涉及产品实现的全过程，也可以只涉及其中一部分，质量手册必须包括产品实现的全过程；③质量计划应与质量手册保持一致。需要时，质量计划可引用质量手册的内容，也可引用那些通用的程序文件；④质量计划是一种文件，但编制质量计划是一项活动，可以是质量策划中的一项活动。质量计划通常是质量策划的结果之一。 7．记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。通常记录不需要控制版本。①记录的作用是阐明结果、提供证据；②记录是一种特殊类型的文件。这类文件（记录）之所以“特殊”，表现在一是目的特殊，针对性强，二是控制要求的特殊，一般不需要控制文件（记录）的版本；③记录可用以提供证据，但证据未必是记录或文件。 8．质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。①“体系”是指“相互关联或相互作用的一组要素”②管理体系”是指建立方针和目标并实现这些目标的体系；③质量管理体系也可定义为：在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素”；④质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量目标，结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。 2．质量管理体系的方法，作用及评价 1．建立和实施质量管理体系以及保持和改进现行的质量管理体系的方法包括以下步骤：①确定顾客和其他相关方的需求和期望；②建立组织的质量方针和质量目标；③确定实现质量目标必须的过程和职责；④确定和提供实现质量目标必须的资源；⑤规定测量每个过程的有效性和效率的方法；⑥应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；⑦确定防止不合格并消除其产生原因的措施；⑧ 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

初级质量工程师专业相关知识练习题

初级质量工程师专业相关知识练习题 1、使软件遵循有关的标准、约定、法规及类似规定的软件属性是( a )。 a.依从性 b.适合性 c.准确性 d.安全性 2、以下关于形成检测有关的程序文件的表述中错误的是( c )。 a.程序文件是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素而制定的文件 b.程序文件应做到全面、适用、可操作 c.编制程序文件只须依据本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定 d.应组织有关人员对编制的程序文件的内容是否完整、适用，可操作进行评审，提出意见，经修改，审核后正式批准，颁布执行 3、下列关于流程性材料的特点表述有误的一项是( d )。 a.流程性材料可以是固态、液态和气态 b.流程性材料与软件、服务相比通常为有形产品 c.流程性材料具有整体的均匀性 d.流程性材料具有自然的连续性，既可以进行计数，也可以

进行计量 4、产品质量特性是在产品( a )形成的，是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分的质量决定的，并与该过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关。 a.实现过程 b.制造过程 c.使用过程 d.加工过程 5、( d )功能是质量检验各项功能的基础。 a.预防 b.把关 c.检测 d.鉴别 6、现代质量检验不单纯是事后把关，还同时起到( a )作用。 a.预防 b.监督 c.鉴别 d.报告 7、产品质量的判定方法中，( a )是指符合性判定。 a.判定产品是否符合技术标准，做出合格或不合格的结论 b.判定产品是否还具有某种使用的价值(处置式判定) c.判定产品的不合格严重性等级

d.判定产品是否满足规定的质量特性 8、产品性能试验是按规定程序和要求对产品的( b )和各种使用条件下的适应性及其能力进行检查和测量，以评价产品性能满足规定要求的程度。 a.基本特性 b.基本功能 c.基本原理 d.使用方法 9、以下有关编制检验指导书的要求表述有误的是( c )。 a.对该过程作业控制的所有质量特性(技术要求)，应全部逐一列出，不可遗漏 b.对质量特性的技术要求要表述语言明确，内容具体、语言规范，使操作和检验人员容易掌握和理解 c.当采用抽样检验时，应正确选择抽样方案，但不必详细说明 d.必须针对质量特性和不同精度等级的要求;合理选择适用的测量工具或仪表，并在指导书中标明它们的型号、规格和编号，甚至说明其使用方法 10、软件测试方法大致可分为两大类，即白箱测试和( c )。 a.回归测试 b.路径测试 c.黑箱测试

中级质量工程师课程讲义第27讲

一、内容提要一、内容提要：质量特性分析、不合格品控制和质量检验的质量控制，包含第四章第四、五节全部内容，其中第五节即质量检验的质量控制是新增内容。二、重点、难点：质量特性分析表、不合格的基本概念，质量特性分析表和不合格品严重性分级表的内容，不合格品严重分级的原则，不合格品的控制程序、质量检验结果的影响因素。大纲要求：要求掌握的内容有4条 1．掌握质量特性分析表的基本概念。 2．掌握不合格的基本概念。 3．掌握不合格品的纠正措施。 4．掌握质量检验结果的影响因素。要求熟悉的内容有条 1．熟悉质量特性分析表的内容。 2．熟悉不合格严重性分级的原则。 3．熟悉不合格严重性分级表的内容。 4．熟悉不合格品的控制程序。 5．熟悉不合格品的处置。 6．熟悉检测误差。 7．熟悉检测误差产生的来源。要求了解的内容有条 1．了解质量特性分析表的编制依据。 2．了解不合格严重性分级的级别。 3．了解不合格品的判定。 4．了解不合格品的隔离。 5．了解质量控制的意义和作用。讲解第一部分质量特性分析表和不合格严重性分级

(一)质量特性分析表的概念质量特性分析表是分析产品实现过程中产品及其组成部分的重要质量特性与产品适用性的关系和主要影响这些特性的过程因素的技术文件。产品的设计开发人员为使产品满足顾客要求和预期的使用要求，将各项要求转化为产品各项技术性能和质量特性。检验人员也应了解产品的技术性能，熟悉重要的质量特性及这些特性和产品性能的内在联系，掌握产品质量控制的关键和质量检验重点。由设计、技术部门编制质量特性分析表可供检验人员及其他与产品实现过程有关人员(如作业管理人员等)参考和使用，并作为编制检验规程(检验指导书)的依据之一，可用来指导检验技术活动。但它不是检验操作直接使用的文件。 (二)质量特性分析表编制的依据编制质量特性分析表所依据的主要技术资料有：（1）产品图纸或设计文件；（2）作业流程（工艺路线）及作业规范（工艺规程）；（3）作业（工序）管理点明细表；（4）顾客或下一作业过程（工序）要求的变更质量指标的资料。 (三)质量特性分析表示例主要内容有产品名称、工序、重要质量特性或工序产品要求项目、决定（或影响）因素。分析决定因素，从人机料法环5个方面进行分析。 (四)不合格与不合格品 (1)GB／T19000—2000对不合格的定义为：“未满足要求”。不合格包括产品、过程和体系没有满足要求，所以不合格包括不合格品和不合格项。其中，凡成品、半成品、原材料、外购件和协作件对照产品图样、工艺文件、技术标准进行检验和试验，被判定为一个或多个质量特性不符合(未满足)规定要求，统称为不合格品。 (2)在产品形成的整个过程中，由于受到各种因素的影响，可能会出现一些不符合产品图样、工艺文件和技术标准的产品。同时，也可能会购进一些有缺陷的原材料、配套件、外购件等。如果这些产品经检验判定为未满足规定的要求，则为不合格品。例题 GB／T19000—2000对不合格的定义为（）。 A.未满足要求

初级质量工程师学习方法整理

第一部分、通过质量师考试最行之有效的方法-系统学习方法整理如何在短短的几个月时间内有针对性地进行复习，全面、系统地掌握质量资格考试各门课程的学习要点，最大限度地提高考试成绩，这是考生最为关心的话题。在这里为大家总结了一些心得与体会，希望能对要参加考试的考生有所帮助。第一点：对教材的全面掌握是不能放松的考生往往希望复习的范围越小越好，甚至有部分考生把全部希望寄托在辅导老师考前的押题上，这种心情可以理解，但实践证明，要想顺利通过质量资格考试，对教材的全面掌握是不能放松的。考试试题基本上是不会超出教材范围的，考试教材包含了命题范围和答案标准，你必须按指定教材的内容、观点和要求去回答考试中的所有问题，否则你很难获得高分。所以教材是考试的根本。考生千万不可抱有侥幸心理，只有充分准备，在考试时才能游刃有余。有了教材，还必须善于总结与系统把握教材的精髓。善于总结就是在仔细看完一篇教材的前提下，一边看书，一边作总结性的笔记，把教材中每一章的要点都列出来，而且要系统地把握考试课程之间的密切联系。强调对教材的掌握，是要突出全面理解，并不是要求考生把指定教材的全部内容逐字逐句地背下来。掌握教材需要一定的时间和精力投入，考生宜早做安排。第二点：把握各科目知识点的重点除了掌握教材，考生也要注意抓住重点进行复习。因为质量资格考试两门科目知识点的重要性是不一样的。每门课程都有其必考知识点，这些知识点在每年的试卷上都会出现，只是形式不同。对于重要的知识点，考生一定要深刻把握，能够举一反三。考生在复习中要想提高效率，就必须把握重点，这样才能能使考生以较小的投入获取较大的考试收益。第三点：多做一些高质量的练习题和模拟题质量资格考试涉及内容十分广泛，有些内容实际业务中很少接触，仅仅依靠记忆和自身理解来准备考试是远远不够的。从某种意义上讲，考试就是做题。所以在学习的过程中多做一些高质量的练习题和模拟题，使考生尽快熟悉考试题型并提高对相关知识点的理解,进而提高应试能力。在考试时，考试大纲只规定了考试范围，并未给出具体的考试内容;指定教材通常也只是就考试大纲规定的范围平铺直叙地加以展开说明，这就要求你在理解指定教材的同时，必须做一些习题,为进一步学习做好准备。但复习资料不宜过多。练习只是对所学知识的检验和巩固，多做练习固然有益，但千万不要舍本逐末，以题代学。所以说在考试复习时间有限的情况下，考生们一定要慎重选择，根据自身实际情况制定复习方案，合理搭配看书和做题的时间。实践证明，选择接受辅导的考生通过率比没选择的

质量管理体系标准培训讲义模板

质量管理体系标准培训讲义

质量管理体系标准培训讲义第1部分——ISO基本知识什么叫ISO ? ●ISO——国际标准化组织的英语简称。 ●ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日, 它的前身是 1928年成立的”国际标准化协会国际联合会”( 简称ISA) 。其它国际标准化组织如IEC 即”国际电工委员会”, 是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其它领域的标准化活动。国家标准如何采用国际标准? ◆等同采用——指国家标准在技术内容上完全相同于国际标准, 编写上也完全相当于国际标准。可用idt或IDT或用符号”≡”表示; ◆等效采用——指国家标准和国际标准在技术内容上相同, 但在编写上不完全相同于国际标准。可用eqv或EQV或用”=”表示; ◆不等效采用——( 中国称为参照采用: 指国家标准与国际标准在技术上不相同。什么是ISO9000族标准 ? ◆”ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有标准。”TC176”是质量保证技术委员会。 ◆起源于美国军用标准(MIL-Q-9858A质量大纲要求) ,总结了美国对产品实施品质保证标准( 1955起) 和英国BS 5750的经验。 ◆ISO9000族标准自1986年发布的ISO8402, 至今已正式发布了22项ISO9000族

标准和2项技术报告。 ISO9000族标准的构成一、核心标准 ISO 9000 质量管理体系基础和术语 ISO 9001 质量管理体系要求 ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南二、其它标准 ISO 10012 测量设备质量保证要求三、技术报告 ISO/TR 10006 项目管理指南 ISO/TR 10007 技术状态管理指南 ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014 质量经济性指南 ISO/TR 10015 质量管理培训指南 ISO/TR 10017 统计技术应用指南四、小册子质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 GB/T19001- 标准为有下列需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求: ◆需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 ◆经过体系的有效应用, 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律

初级质量工程师个人简历

初级质量工程师个人简历初级质量工程师个人简历模板不要盲目的去写，要先了解你想要应聘的公司选好侧重点。个人信息最高学历：大专 | 工作经验：3-5年 | 专业：机械类婚姻状况：已婚现居住地：清安求职状态：我目前在职，但考虑换个新环境求职意向期望月薪：5000~10000元/月|工作性质：全职

期望地区：溧阳市区,溧阳乡镇|期望行业：机械/设备/重工,汽车/摩托车/零配件期望岗位：质量控制工程师,供应商管理,品质保证/质量控制经理自我描述多年的供应商质量管理过程中： 1# 让我十分了解目前“中小型企业“在“生产过程”“质量管控”等环节普遍存在的问题; 2# 多次的“实战”经验让我对供应商“质量检验→质量控制”“过程控制→源头控制”的`转换改善工作，更加的得心应手，游刃有余; 凭借以上2点及熟练的专业知识，我自信能从容的面对一切挑战; 工作经历 xx年2月-至今|供应商质量工程师|卡尔蔡司工业测量有限公司

供应商管理： 1：负责新供应商的评估，品质体系的评审; 2：负责供应商定期、不定期品质稽核/品质会议、现场品质改善，推动供应商品质持续改进，体系持续完善，确保来料的质量目标达成和品质持续稳定; 3：负责来料信息的收集、及分析，并根据分析结论采取有效管理措施;编制供应商品质月报，召开供应商季度，年度质量会议，确定整改方向及方案，并跟进落实; 4：协助指导供应商完成“FAME""质量控制计划""SOP"等标准控制文件; 5：协助供应商改善内部生产流程，提供生产效率，完善质量控制; 6：促进供应商质量体系的培训经历

质量管理体系文件编制培训教材.

质量管理体系文件概述与文件编制培训教材一文件定义 ?ISO9000:20003.7.2对文件作如下定义信息及其承载媒体注 1:对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等注 2:对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等 ?ISO9000:20003.7.6对记录作如下定义阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件注 1:记录用于为可追溯性提供文件,并提供验证预防措施和纠正措施的证据注 2:通常记录不需要控制版本(指已填好内容的表格,一般情况下不允许更改,允许更正如计算错误、笔误等等注 3:记录是一种特殊的文件 ?ISO9001:2000标准 4.2.1备注说明: 本标准出现“ 形成文件的程序” 之处,即要求建立该程序,形成文件,加以实施和保持,给出了组织建立质量管理体系时编制程序文件的灵活度, 同时也明确了标准的强制性明示要求,即凡出现“ 形成文件的程序” 之处, 则必须编制程序文件,即所谓的六个程序文件: 4.2.3文件控制—文件控制程序

4.2.4记录控制—记录控制程序 8.2.2内部审核—内部审核控制程序 8.3不合格品控制—不合格品控制程序 8.5.2纠正措施—纠正措施控制程序 8.5.3预防措施—预防措施控制程序注:8.5.2和 8.5.3可以合并建立一个程序文件—纠正 /预防措施控制程序或改进控制程序二 .ISO 9000文件体系质量手册 QM QP WI 三 . 质量管理体系文件的内容第一阶文件: 质量手册决策层对全公司质量指引方向,也即期望大家应该做什么。第二阶文件: 由中间层依据上述意图,相互程序文件沟通应由哪一部门、哪些人, 做哪些事及做完流向哪一部门。第三阶文件:操作标准书就某一作业说明其所用材料、使用工具