药品安全问题标准表述

药品安全问题标准表述

“药品安全”问题背景：

近年来，我国药品安全问题频发，形势较为严峻。造成这种状况的主要原因是对药品安全问题不够重视。“齐二药事件”、“石四药事件”、“鱼腥草事件”、“欣弗事件”、“佰易事件”，接二连三的药品安全问题不断触动公众脆弱的神经。事件背后，药品安全所面临的监督、管理、体制改革等亟待解决的问题不容忽视。

——药品安全涉及药品生产、销售、流通以及使用后的各个环节中，任何一个环节出现问题都将导致药品安全问题的产生。“齐二药事件”就是因为从原料采购、药品生产，到进入市场流通的每一个环节都存在内控不力或监管疏漏而造成的。

——受到社会广泛关注的“鱼腥草事件”则反映出我国药品在上市前过敏反应试验严重不足

的弊端。“我国药品过敏反应人体试验仅需500例，而一些发达国家要做到四五千例，整整是我们的10倍”。

——安徽阜阳特大制造贩卖假药案再一次使公众的心里蒙上阴影。据悉，安徽阜阳警方日前破获的这起“史无前例”的假药案件，查缴涉嫌假冒药品400余件，造假品种达30多个。上海、浙江、天津、山东等国内近20家知名企业及国外数家企业深受其害。

“药品安全”问题产生的原因：

一、企业追求暴利是直接动因。据医药界人士分析，以制售假药为例，一箱假药的成本不过几百元，伪造成知名品牌后，其价格可能升至几万元。从造假开始，经几次批发，再通过医院、诊所、药房等环节到病人手上，每个环节都有200%的利润。

二、企业内部缺乏严格的科学管理和监控。他表示，一些药企的内部管理出现严重漏洞。尽管这些药企通过了GMP认证，但是获得资质后企业并没有按要求进行自控、检查，使得G MP认证形同虚设。按照GMP管理检查要求，原料进厂时要有审批手续，质量监管要发合格证书，生产过程中要进行核对，药品生产出来后还要进行质量检测，销售后还要进行不良反应的跟踪，而且还要留样观察。这一系列管理过程的每一个环节必须严格把住，才能将不合格药品及假药阻挡于市场之外。

三、相关职能部门在日常监管工作中存在问题和漏洞。目前我国卫生行政部门依法行政意识不强、职能转变不到位。法律法规实施过程中缺乏有力监督，在一些地方还存在有法不依、执法不严、违法不究的现象。另一方面，对医疗卫生行业缺乏有力的监督，一些医疗机构违法违规问题得不到及时纠正，腐败行为滋生，医疗服务市场亟待规范。其次，地方政府对药品安全的认识不到位也是使安全事件屡现的原因之一。

“药品安全”问题的对策：

一、进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店，不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作，凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准，并经复检后仍不合格的，加大处罚和曝光力度。同时，采取措施支持诚信企业扩大生产规模，提高管理和技术水平，健全质量保障体系。建立企业诚信档案，推进企业诚信体系建设。要充分发挥行业协会自律作用，引导和约束企业诚信生产经营。

二、加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节的管理。打击虚假申报行为，严格审评审批药品，建立健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。加强对药品生产企业的动态监管，推进中药材生产质量管理规范化。规范药品经营主体行为，提高临床合理用药水平。加快实施药品安全科技行动计划。

三、地方各级人民政府完善重大药品安全事件应急机制，并严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制。一旦行政区域内发生药品安全事件，应组织协调有关部门积极应对，有效处置，消除危害；正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延。对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依纪依法追究相关负责人的责任。

四、增加对药品安全监管基础设施建设资金投入。加快药品监管部门技术支撑体系建设，改善基层监督执法条件。加大对药品安全监管工作经费的投入，逐步提高经费保障水平。五、加快完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上，有计划地推进药品安全监管法律法规和规章制度的制订、修订工作，重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督以及中药品种保护等行政法规和部门规章的制定和修订工作。

六、深化药品审批制度改革。进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度，建立健全有效监督审批权力的机制。实行审评主审集体负责制，审评人员公示制和审评审批责任追究制，加快信息化建设，逐步实行审批事项的网上受理、网上审批，建立健全审评审批权力的内外部监督制约机制。

七、加强队伍建设，防治腐败行为。加强药品安全监管有关部门领导干部廉洁自律教育和干部队伍建设，严格要求、严格教育、严格管理和严格监督，不断提高队伍的整体素质。加强对药品安全监管重点岗位干部的选拔任用管理，实行定期交流，并形成制度；对监管人员的监督、管理、培养、使用要实行民主决策，做到公开透明。要强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的责任，层层落实党风廉政责任制和责任追究制。

药品安全隐患

药品安全的隐患 改革开放以来，我国已建立起覆盖大部分健康产品的安全监管体系，为保障公众健康做出了贡献。在所有健康产品中，药品科技含量最高，存在的风险隐患也最大。我国部分药品疗效不明、质量不高的问题，不仅让人民群众不满意，国际形象也受到很大影响。考虑到我国食品安全已建立起分段监管、分级负责的工作机制，药品与食品同属健康产品，应当统筹考虑药品与食品安全监管机构改革，从审批制度、人才队伍、科学生产许可、国际合作等方面入手，深化药品监管体制改革，全面提高风险防范能力。 一、我国药品安全主要隐患 历史地看，我国药品安全保障水平在不断提高，尤其是近年来，药品安全监管工作持续加强，做了大量工作。包括多次开展大范围专项整治，解决药品名称混乱、虚假药品广告泛滥等社会反响强烈的问题；服务医药卫生体制改革大局，加强基本药物安全监管，保障基本药物安全；修订完善药品生产经营质量管理规范，实行药品质量受权人、药品电子监管等新制度，提高药品生产质量管理水平；提高药品标准，加强检验检测、审评审批、认证检查、评价监测等技术手段的运用，增强药品安全、有效和可控性的技术含量。医药产业也在近年来实现了跨越式发展，“十一五”以来的医药工业总产值年均增长超过23%，2012年近2万亿元，预计

2015年市场规模将超过日本达到世界第二。 总体上，我国药品质量安全在提高，普通药品已能够自给自足，但专利药、大型医疗设备、关键诊断试剂等还大量依靠合资生产或者进口。随着医药产品全球化分工日趋细化、市场竞争日趋激烈，我国创新药“不新”、仿制药水平低、专利药靠进口、“中国制药”走不出国门的问题日益突出。 药品总体质量不高。我国现有药品批准文号超过18.7万个。美国FDA2011年新批准上市的药品不到300个，其中拥有专利的新药只有30多个。事实上，除近年批准上市的药品按国际标准进行了审评，我国大部分药未经过临床验证或质量一致性评价。在全部药品中，很大一部分是1997年前由地方批准，后转为国家认可的国药准字号，标准和生产工艺比较低，存在一定质量安全隐患；中成药基础研究薄弱，审批数据支持不足；仿制药虽然化学成分与原研药相同，但缺乏临床验证，部分生物等效性未得到验证，出现所谓“合格的无效药”。 “劣药驱逐良药”现象突出。一些存在质量安全风险的产品甚至假劣药品，通过地方保护、商业贿赂、虚假广告等不正当手段进入正规渠道，包括进入国家基本药物目录和医保报销目录。部分产品为了中标，价格降到成本之下，药品质量缺乏保障。而疗效确切、经过严格科学验证的药品，如不适应医药行业的“潜规则”，很难推广应用。劣药挤压良药生存

当前药品安全存在的主要问题及对策建议的调研报告_调研报告_范文大全

当前药品安全存在的主要问题及对策建议的调研报告_调研报告_范文大全 一、存在问题及原因 1、人民群众药品法律意识和用药安全意识比较淡薄，亟须进一步提高。 药监局成立以后，大力开展药品法律法规宣传，采取了新闻媒体报道、街头法律咨询和“送戏下乡”等多种形式，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年我局查处的假药案中就有2个是当地的农民无证行医销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，问及药物成分，他们一无所知，只说从外地农民手中购进，这些农民根本不知道这是假药，也不知道自己在违法，而购买的农民只听说这药能治医院都难以治愈的疑难杂症，价格又便宜就买，也不管这药是不是假药，从何而来。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，农村各杂货店、副食品店擅自经营常用药品比较突出，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，加上部分群众不明真相，跟他们讲道理、讲法律，根本没用，有时药品执法人员甚至遭到围攻，威胁到人身安全， 2、从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。 日常检查中，我们经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，认真查验销售代表的手续真假，只要价格低，就向他们购药，一旦被药监查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限做出相关规定，也就是说案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。 3、农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。 我市医疗机构数量众多，安全用药隐患不少，尤其是一些农村社区卫生服务站，大部分由原村卫生室改制而成。针对这一情况，我局从20__年起就着手农村医疗机构药品规范化管理，使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药剂队伍整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前，药品经营企业都在积极实施gsp（《药品经营质量管理规范》）认证，认证的各项要求达143条，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就获得了药品配用的市场准入资格，药房的药品质量管理规范没有出台，监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改，无法用法条来处罚，监管乏力。正是因为这样，使得一些农村医疗机构的涉药人员在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，农民用药安全不能从根本上得到保障。 4、农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。 农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分，加强农村药品监督、供应网络建设，是解决农民用药安全问题的治本之举。20__年我局聘请了乡镇卫生院负责人为药品协管员，20__年在市政府的重视下，我们又完善以乡镇副镇长为组长的药品协管网络，经过几年的努

社会食品药品存在安全隐患的原因

社会食品药品存在安全隐患的原因: 1.食品药品产销环节 1,原料质量难以保证 中国是一个发展中国家，同其他国家一样，在改善人民生活水平和发展工业、农业的过程中，因经济条件限制，各种生活垃圾、工业污染、农药残留等污染物还不能做到全部无害化处理，不可避免的会造成水源、土壤和大气的污染，影响原料产品的安全性，通过产业链最终存在于食品和药品中，给人民群众健康造成严重威胁。污染及生态环境治理因牵涉产业结构、科技水平等众多因素，甚至和有些地方的财政、农民收入、劳动就业等产生矛盾，因此提高原料安全性，不是一朝一夕能够解决的。 2 生产厂商良莠不齐 食品药品产业的优化升级，引导企业走上"规范化、规模化、专业化"的大道，是我国食品药品安全的主要发展目标之一。从现实来看，地区间、企业间的经济发展不平衡，造成食品药品安全发展水平的不协调。目前我国共有食品、食品添加剂、食品相关产品生产企业和小作坊40多万个，中小企业还是占了多数，制药企业几千家，同样是中小企业占大多数。已经发展起来的中小企业不仅直接为地方经济的发展做出贡献，而且还带动了一大批相关产业的发展，提供了大量的低技术工人再就业机会，为维持社会稳定，提高人民生活水平也

发挥了重要作用，但同时我们也应该看到，时有发生的“瘦肉精”、“苏丹红”和“孔雀石绿”等事件均涉及人为故意使用禁用物质生产加工食品，反映其从业人员整体素质不高，食品安全意识比较淡漠，存在安全隐患。 3部分中间商追求利益最大化 对于一些中间商来说，不是什么产品质量好就经销什么，而是什么产品利润大就销售什么，这点我们都有切身体会。近几年，价格便宜的氯霉素眼药水、四环素、复方新诺明、氟哌酸以及急救药丁胺卡那霉素、西地兰几乎都找不到，这些长久以来被老百姓认可的价廉物美的老药、好药、常用药正在逐渐从市场上消失。这些药品因售价便宜，生产商和中间商基本都是亏损或微利生产的。个别大型国有企业，从产业链的角度考虑，仍然低利润坚持做下去。但是，这种低利润经营并非所有企业都能承受，利润低了，药品代理商及基层药店都不愿意再沾边。在我市发生的昌黎假葡萄酒事件中，许多企业有着出厂价几块钱一瓶的低价葡萄酒，生产过程存在大量造假行为。部分昌黎葡萄酒在北京回龙观交易市场，最便宜的一瓶还不到10元。作为生产者在一定程度上或许并无主观制假的意愿，但中间商为追求其利润最大化知假售假，使得假货泛滥，相对于生产者，他们似乎更应受到法律的严惩。 2.食品药品监管环节 食品药品安全监管是一项长期而艰巨的任务，总体来说，目前我

药品安全的重要性

药品安全的重要性 摘要：近代随着经济的脚步，药品已跟着经济的步伐在市场上 大量上市，人们对药品有了很大的需求量，可随之而来的是人 们对药品安全的警醒，安全的药品是对人民群众负责，也是国 家未来发展的保障。 （一）当今社会存在的药品安全问题 社会的发展，科学的进步，药物已成为人们日常不可少的 东西之一，它可以治病，可以养生，可以保健，可以美容，可 以增高等很多功效，这也是促进医药产业兴起的重要原因之一。可是随之而来的“齐二药事件”“鱼腥草事件”“欣弗事件”等逐渐引 起人们对药品安全的重视。 反应停（沙利度胺、酞胺哌啶酮），美国开发，1957年首次被用于处方药物，后来在欧洲也有销售，能够控制妊娠期的 精神紧张、防止孕妇恶心、并有安眠作用。可是在1959年， 联邦德国各地出现了手脚异常的畸形婴儿；1961年，德国的三位医生报告，许多产妇生下没有手脚的恐怖怪婴。 伦兹博士对这种怪胎进行调查，于当年发表了“畸形原因是 催眠反应停”的结论。1961年，该药被禁用，但当时全世界约 有8000名婴儿已受伤害。 鱼腥草注射液，在国内已使用30余年，这足以说明了它 存在的价值，鱼腥草注射液是临床常用抗菌药物，具有不产生 耐药性、价格低廉等优点。而湖北省汉阳一3岁小孩在静脉滴 注鱼腥草注射液后死亡。武汉市卫生局称，这是去年以来出现

的第4例由鱼腥草注射液导致的死亡病例。随后各地关于鱼腥草注射液的不良反应报道不断。 2006年5月31日和6月1日，国家食品药品监督管理局发布“关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射液的通知、通告”。 广东省中山大学附属三院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状，两天后出现多例相同病症病人，该院及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起。广东省食品药品监督管理局和卫生厅接获医院上报的情况后，即派有关人员赶赴现场处置，组织省内著名肾病专家进行再次会诊。专家初步认为该事件与药物的毒副作用有关。 广东省食品药品监督管理局报告，发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有公司生产的“亮菌甲素注射液”，出现了严重不良反应。国家食品药品监督管理局立即责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停该企业“亮菌甲素注射液”的生产，封存了库存药品。并派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查，随后又赴江苏追踪调查生产原料的问题。5月12日，黑龙江省食品药品监督管理局成立事件处理领导小组，对齐齐哈尔第二制药有限

推进食品安全、药品安全面临的困难问题及建议

推进食品安全、药品安全面临的困难问题及 建议 一是食品药品经营主体责任意识不强。食品方面，部分农村商店店主、小超市营业者等食品经营主体普遍缺乏食品安全知识，索证索票、留存相关资质材料重视程度不足，不能充分认识食品安全的重要性，营利性更强，更看重价格，忽视了质量的重要性。药品方面，一些药品经营企业负责质量风险意识淡薄，药店分类管理制度落实不到位，处方药不凭处方销售的现象尤为突出。 二是网络食品经营行为监管难。国家先后出台了《网络食品安全违法行为查处办法》、《电子商务法》等法律法规，但是对于微商食品经营、网络食品经营等行为监管，仍存在规定不完善、执行难等困难，导致了违法违规行为的存在。现在通过微信朋友圈从事食品经营行为的人员数量很较多，因价格低廉受到了购物者的喜欢。现阶段，监管法律法规依据虽有完善但仍不充足，微信朋友圈产品信息随时可以删除，微商微信群也可删除，再加上微信、支付宝进行支付购买产品，支付信息不具体，微商经营者地址等信息难确定，导致调查取证难，监管面临一定困难，仅靠市场监管部门去监管很难。 三是农村食品监管压力大。一方面，农村集体用

餐等监管难。农村集体宴席中，“厨师”、“服务员”身体健康情况未知，宴席卫生环境较为一般，食品原材料采购点多、随意性大，制作工艺不规范，容易出现问题。但农村村里举办红、白事宴席非常普遍，群众认为且符合地方风俗，餐车等也极大方便了宴席举办等因素影响，对农村自办宴席的监管存在一定程度的抵触，导致出现不配合监管、监管难。另一方面，“山寨食品”混淆市场。“傍名牌”、“仿名牌”的食品在外观、名称等方面与名牌食品相似度高，极易误导消费者，而农村是“山寨食品”的主要生存空间。多数农村群众购买食品倾向于“实惠”、“价廉”即可，往往更多的是比价格、比数量，缺乏食品安全常识及权益维护意识。“山寨食品”包装与所仿品牌食品包装类似，甚至要好，农村群众难于分辨。同时，进价较所仿品牌食品低、利润空间大，导致部分缺乏食品安全意识的农村食品经营者通过“山寨食品”误导消费者。 四是基层食品药品监管力量不足。农村地域广阔，食品经营主体数量多，且分布分散，药品经营主体数量也在增加，基层监管力量远远不能满足工作需要。监管力量不足制约了食品药品监管工作的开展，即使全部力量投入，监管力度仍显不足。 五是食品药品检测需求难满足。经过调研发现，基层公办检验检测中心建设压力大，社会办食品安全检验检测机构数量少，且检测费用较高，不能满足食

探讨食品药品安全监管问题(新版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 探讨食品药品安全监管问题(新 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

探讨食品药品安全监管问题(新版) 食品药品安全是关系人民群众身体健康的一件大事。近年来，我们国家站在维护人民群众根本利益的高度，把食品药品安全监管作为“得民心”、“促发展”的重要工作来抓，取得了明显的成效。目前我国已初步建立了对食品药品安全监管的法律法规和质量标准体系，食品药品监督管理机构改革全面展开，新的最基层的监管队伍正在组建，食品药品安全总体状况在向好的方向发展。但是，我们也要清醒地看到，我国食品药品安全面临的形势仍然十分严峻。一是食源性疾病和药源性疾病频频发生，一系列全国性的传染病的暴发给我们敲响了警钟；二是假冒伪劣食品屡禁不止，已经成为社会的一大公害，尤其是农村正成为假冒伪劣食品的重灾区；三是食品中新的生物性和化学性污染物，以及致病菌对常用治疗药物不断增加的抗药性，对健康造成了很大的威胁，食品中毒、滥用食品添加剂、农药残留量超标等使人们“谈食色变”；四是转基因食品、酶

制剂和包装材料应用等新技术的应用给食品安全监管带来了新的问题和挑战。 我国是一个食品药品生产大国，也是一个食品药品消费大国。全社会对加强食品药品安全监管，提高食品药品安全水平的要求越来越迫切。我们一定要从实践党的群众路线重要思想的思考角度，坚持立党为公、执政为民，全面推进社会主义经济建设的政治高度，深刻认识加强食品药品安全监管的重要性和紧回迫性，进一步健全法律，完善制度，制定措施，把食品药品安全监管作为一项重要工作抓紧抓实。鉴于此，结合日常工作中所学所见，就食品药品监管谈谈我自己的一些粗浅看法和建议： 一、加强对食品药品生产源头的安全监管 保障食品药品安全，整合监管力量，将监督管理的关卡前移，从食品药品生产源头抓起，变事后查处为事前监控。为此，一是要做好农产品、水产品、中药材生产基地及加工基地的规划建设，全面实施。必须注重过程控制，盯住每一个关键环节，严把每一道重要关口，把重点放到严格落实生产经营过程控制规范上。二是要严

当前药品安全存在的主要问题及对策建议

**市药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，我市药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。但是仍然还存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。主要是： 一、存在问题及原因 1、人民群众药品法律意识和用药安全意识比较淡薄，亟须进一步提高。 药监局成立以后，大力开展药品法律法规宣传，采取了新闻媒体报道、街头法律咨询和“送戏下乡”等多种形式，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年我局查处的假药案中就有2个是当地的农民无证行医销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，问及药物成分，他们一无所知，只说从外地农民手中购进，这些农民根本不知道这是假药，也不知道自己在违法，而购买的农民只听说这药能治医院都难以治愈的疑难杂症，价格又便宜就买，也不管这药是不是假药，从何而来。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，农村各杂货店、副食品店擅自经营常用药品比较突出，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，加上部分群众不明真相，跟他们讲道理、讲法律，根本没用，有时药品执法人员甚至遭到围攻，威胁到人身安全， 2、从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。 日常检查中，我们经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，认真查验销售代表的手续真假，只要价格低，就向他们购药，一旦被药监查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限做出相关规定，也就是说案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。 3、农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。 我市医疗机构数量众多，安全用药隐患不少，尤其是一些农村社区卫生服务站，大部分由原村卫生室改制而成。针对这一情况，我局从20xx年起就着手农村医疗机构药品规范化管理，使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药剂队伍整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前，药品经营企业都在积极实施gsp （《药品经营质量管理规范》）认证，认证的各项要求达143条，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就获得了药品配用的市场准入资格，药房的药品质量管理规范没有出台，监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改，无法用法条来处罚，监管乏力。正是因为这样，使得一些农村医疗机构的涉药人员在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，农民用药安全不能从根本上得到保障。 4、农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。

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当前药品安全存在的主要问题及对策建议 当前药品安全存在的主要问题及对策建议 **市药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，我市药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。但是仍然还存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。主要是： 一、存在问题及原因 1、人民群众药品法律意识和用药安全意识比较淡薄，亟须进一步提高。 药监局成立以后，大力开展药品法律法规宣传，采取了新闻媒体报道、街头法律咨询和“送戏下乡”等多种形式，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年我局查处的假药案中就有2个是当地的农民无证行医销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，问及药物成分，他们一无所知，只说从外地农民手中购进，这些农民根本不知道这是假药，也不知道自己在违法，而购买的农民只听说这药能治医院都难以治愈的疑难杂症，价格又便宜就买，也不管这药是不是假药，从何而来。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，农村各杂货店、副食品店擅自经营常用药品比较突出，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，加上部分群众不明真相，跟他们讲道理、讲法律，根本没用，有时药品执法人员甚至遭到围攻，威胁到人身安全， 2、从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。 日常检查中，我们经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售和医疗机构受利益驱动，认真查验销售代表的手续真假，只要价格低，就向他们购药，一旦被药监查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从

时事政策论文药品安全问题

形势与政策论文 落实药品安全，保障人民健康 药品安全是重大的民生和公共安全问题，药品安全与广大人民群众的日常生活息息相关，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。近年来,药品监督管理部门在药品质量安全监管方面取得了一定成效,药品质量较之以往有了大幅度提升。药品质量安全监督覆盖了药品的生产、批发、流通、零售、临床使用全过程,但由于条件限制,某些环节还存在一些漏洞,在药品质量安全方面还还存在一些不容忽视的问题。 1、药品质量安全意识不强,认识不到位 药品质量安全工作是一项系统工程,其实质是对药品的生产、药品中间批发流通、终端零售使用施行全过程监管。其中对零售和使用的终端监管尤其重要,因为药品是直接应用于病人的,是最后的安全保证环节。但目前的药品监管体系中只对药品的生产、批发、零售施行了许可证制度;而对最重要的临床使用环节,由于种种原因并未实行严格的许可证制度。这就使某些社区医疗服务单位疏于严格管理,对药品质量安全的重要性认识不足,思想上放松,加上有时受利益驱动,从不正规渠道购进药品,忽视了药品质量安全问题。 2、药学专业人员缺乏,药品质量安全监管水平差 多数社区医疗服务单位药学专业人员配备紧张,缘于许多站(点)无财政支持,经济上很难保证增加药剂人员的岗位,且即使有财政支持,有的站点服务规模太小,也难以配备合适的药剂人员。所以在实际工作中经常由医疗或护理人员代为从事药剂工作,而他们一般都缺少相应的药学专业知识以及保证药品质量安全的知识。同时，药品安全法制尚不完善，技术支撑体系不健全，执法力量薄弱，药品监管能力仍相对滞后。 3、相关医疗单位的药品质量检验管理薄弱 药品生产企业研发投入不足，创新能力不强，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。现行药品市场机制不健全，药品价格与招标机制不完善，一些企业片面追求经济效益，牺牲质量生产药品。医疗机构以药养医状况未明显改善，临床用药监督有待进一步加强，零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导不足，不合理用药较为严重。不法分子制售假药现象频出，利用互联网、邮寄等方式售假日益增多，有些假药甚至进入药品正规流通渠道，药品安全风险仍然较大。 为进一步提高我国药品安全水平，维护人民群众健康权益，促进医药产业持续健康发展，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制定了国家药品安全“十二五”规划。

2019年药品安全监管中存在的问题与对策

药品安全监管中存在的问题与对策 **市食品药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。但仍然存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。 一、存在问题及原因 （一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。 （二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中，经常会

发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限作出相关规定，案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。 （三）农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。我市农村医疗机构数量众多，农村医疗机构在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，安全用药隐患不少。对此，我局从20**年起推行农村医疗机构规范药房达标工程，使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又

(完整版)药品质量安全事故案例分析

药品质量安全事故案例及分析 某制药厂甲氨蝶呤药物损害事件的“主角”受到严惩：国家食品药品监督管理局日前发布信息，注销这家药厂相关品种的药品批准文号，其《药品生产许可证》已被依法吊销 2007年7月，国家药品不良反应监测中心陆续接到报告，广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状。他们都使用了标示为上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的两个批号的注射用甲氨蝶呤。 “这些患者大多在腰椎鞘注中使用了甲氨蝶呤，用于杀灭脑部白血病细胞。”中华医学会儿科分会血液学组副组长、上海儿童医学中心血液肿瘤科顾龙君主任医师是此次事件的会会儿科分会血液学组副组长、上海儿童医学中心血液肿瘤科顾龙君主任医师是此次事件的会诊专家之一。据介绍，甲氨蝶呤是全球较早用于白血病治疗的药物之一，已有半个多世纪的历史。上海某制药厂则是我国甲氨蝶呤原料和制剂的主要生产厂家。 尽管在初步调查中，甲氨蝶呤药品本身未发现异常，但不良反应的范围进一步扩散，北京、安徽、河北、河南等地都出现了类似的患者，不良反应的药品也增加到了注射用甲氨蝶呤、注射用酸阿糖胞苷两种。 最终真相被查明：现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成“重大的药品生产质量责任事故”。而相关人员隐瞒了违规生产的事实这起造成上海、北京、安徽等地众多白血病患者药物损害的事件，并认定为“重大的药品生产质量责任事故”。 这起造成上海、北京、安徽等地众多白血病患者药物损害的事件，并认定为“重大的药品生产质量责任事故”。国家食品药品监督管理局日前发布信息，注销这家药厂相关品种的药品批准文号，其《药品生产许可证》已被依法吊销专家指出，“这又是一个违规操作，又是一个不应该发生的疏忽！”食品药品安全关系着人们的生命健康，近年来国内药品安全事件时有发生，而“违规操作”屡屡成为引发此类事件的“导火索”。“违规操作”导致药品安全事件，首先暴露出药品生产企业社会责任意识的淡漠。近年来为了应对激烈的市场竞争，

关于药品安全问题的提案

一.十年来重大药品安全事件（1ppt） 1.亮菌甲素事件。二甘醇当作辅料丙二醇使用，出现严重不良反应，并有死亡 2.鱼腥草事件。临床应用中出现了过敏性休克严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。 3.“欣弗”事件。违反规定生产，无菌检查和热原检查不符合规定 4.假狂犬病疫苗。使用了一种叫聚肌胞注射液的添加物，提高抗原含量数据。 5.优卡丹。优卡丹所含的盐酸金刚烷胺，对1岁以下儿童具有较强肾毒性 6.维C银翘片。工业硫磺代替食用硫磺熏蒸山银花及枝叶来保鲜 7.双黄连注射液。联合处方，违反用药规律，混乱用药，造成了患者死亡。 8.刺五加事件。药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并 销售。 9.毒胶囊事件。用工业明胶制胶囊，铬含量超标。 二．药品安全事故的具体原因（1ppt） 1.假药、违规药 2.药物滥用\误用 3.西药的副作用未发现（庆大霉素、青霉素添加苯甲醇、四环素） 4.中草药成分不明确 （后两种属于药品不良反应，难以控制在生产流通环节，需要更高的技术条件。而前两种、尤其是假药违规药，是当今中国药品安全事故的主要祸凶，也是最’容易’控制的） 三．解决方法（1~2ppt） 1.加强监管、统一指挥、明确责任、各司其职。 2.提高地方药品监督部门的执法能力与监督水平，赋予药监部门更大的执法权力与自主性。 3.从整个医药制品行业的角度，宏观调控。一是从布局上，重组合并小企业，合并重复性 的、过剩的产能，做大做强而不是多而滥；二是及时淘汰低效、污染、浪费的小企业，严厉打击地下原材料供应，对药品制假、药品违规的企业执行强制性的退市措施 4.严惩贪腐、中央的决心。 5.召集各方专家，建立官方的、专业的药品安全发布渠道。一方面是对药品不良反应及用 药误区进行规范化的解答；另一方面是澄清事实，平息由于媒体的夸大宣传造成的群众恐慌。 6.建立药品不良反应（ADR）的赔偿措施。药品不良反应发生时，药品生产企业、流通企 业、医院、药店、医师、药师和药品使用者各方都应是无过错的，不应予赔偿。我国亟待建立ADR研发与救济机制，通过设立基金会的形式，对ADR的受害人群进行相应赔偿。 7.强化药品不良反应的监测与上报。

我国药品安全问题

浅谈我国药品安全问题 摘要：随着社会对药品安全问题的日益关注，加大对药品安全的监管力度，提 高药品市场规范化程度和用药安全性刻不容缓。为保障人们用药安全，要加快完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上，结合我国的基本国情，有计划地推进药品安全监管法律法规和规章制度的制订、修订工作，提高法律规范的效力，为人们营造一个安全、健康、放心的消费环境 关键词：药品安全；监管； 一、药品安全事件 江苏新闻广播独家报道了2015年6月有26名患者在南通大学附属医院因为使用问题眼用全氟丙烷气体导致部分患者单眼致盲事件。经调查，几乎同期还有59名患者在北京大学第三医院使用了同批次的问题全氟丙烷气体，目前我们联系上的19名患者中，除一人视力仅为0.01外，18人已经单眼致盲，其中最小的95年出生仅仅20岁。 山东非法疫苗案：2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。此次涉及疫苗买卖线索的共有安徽、北京、福建、甘肃、广东，广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆等24个省份近80个县市 2016年5月5日，网爆多家知名企业被检出止咳药含硫磺，由于使用了用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料，很多成品药中被检测出较高的硫磺含量，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家知名药企或涉其中。《经济参考报》记者赶赴浙江、安徽等地调查发现，硫磺熏蒸浙贝犹如医药行业的“三聚氰胺”，已经成为中药材行业的潜规则，而有关检测标准的缺失则让这一潜规则发展成为“明规则”。业内专家呼吁，出台成品药的硫磺含量检测标准已成当务之急。 2016年五一劳动节假期期间，一个事件成为各重大新闻媒体的头条：魏则西事件。西安电子科技大学学生魏则西罹患“滑膜肉瘤”，辗转多家医院，病情不见好转，通过百度搜索找到武警北京总队第二医院，医生称从国外引进的疗法可“保20年”。在接受4次治疗、花费20余万元后，仍没有明显效果，魏则西于2016年4月12日去世。在这起事件中牵扯过多，最新的结论还没有出来。 以上只是最新的部分药品安全事件之一。

药品安全的重要性

药品安全的重要性

药品安全的重要性 摘要：近代随着经济的脚步，药品已跟着经济的步伐在市场上大量上市，人们对药品有了很大的需求量，可随之而来的是人们对药品安全的警醒，安全的药品是对人民群众负责，也是国家未来发展的保障。 （一）当今社会存在的药品安全问题 社会的发展，科学的进步，药物已成为人们日常不可少的东西之一，它可以治病，可以养生，可以保健，可以美容，可以增高等很多功效，这也是促进医药产业兴起的重要原因之一。可是随之而来的“齐二药事件”“鱼腥草事件”“欣弗事件”等逐渐引起人们对药品安全的重视。 反应停（沙利度胺、酞胺哌啶酮），美国开发，1957年首次被用于处方药物，后来在欧洲也有销售，能够控制妊娠期的精神紧张、防止孕妇恶心、并有安眠作用。可是在1959年，联邦德国各地出现了手脚异常的畸形婴儿；1961年，德国的三位医生报告，许多产妇生下没有手脚的恐怖怪婴。 伦兹博士对这种怪胎进行调查，于当年发表了“畸形原因是催眠反应停”的结论。1961年，该药被禁用，但当时全世界约有8000名婴儿已受伤害。 鱼腥草注射液，在国内已使用30余年，这足以说明了它存在的价值，鱼腥草注射液是临床常用抗菌药物，具有不产生耐药性、价格低廉等优点。而湖北省汉阳一3岁小孩在静脉滴注鱼腥草注射液后死亡。武汉市卫生局称，这是去年以来出现的第4例由鱼腥草注射液导致的死亡病例。随后各地关于鱼腥草注射液的不良反应报道不断。 2006年5月31日和6月1日，国家食品药品监督管理局发布“关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射液的通知、通告”。

广东省中山大学附属三院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状，两天后出现多例相同病症病人，该院及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起。广东省食品药品监督管理局和卫生厅接获医院上报的情况后，即派有关人员赶赴现场处置，组织省内著名肾病专家进行再次会诊。专家初步认为该事件与药物的毒副作用有关。 广东省食品药品监督管理局报告，发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有公司生产的“亮菌甲素注射液”，出现了严重不良反应。国家食品药品监督管理局立即责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停该企业“亮菌甲素注射液”的生产，封存了库存药品。并派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查，随后又赴江苏追踪调查生产原料的问题。5月12日，黑龙江省食品药品监督管理局成立事件处理领导小组，对齐齐哈尔第二制药有限公司进行查封和调查。查封了这家公司的产品118万支。 5月14日，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。 （二）产生药品安全的原因

药品安全风险与对策研究

目录 摘要 (2) 关键词 (2) 一、引言 (2) 二、药品安全风险概述 (2) （一）药品安全风险的定义 (2) （二）药品安全风险的影响因素 (2) 三、我国药品安全风险隐患 (2) （一）药品生产环节 (2) （二）药品流通环节 (3) （三）药品使用环节 (4) （四）药品监管环节 (4) 四、降低我国药品安全风险的对策 (5) （一）健全药品市场准入制度，完善退出制度 (5) （二）明确企业在药品安全中的责任，完善企业信用管理 (5) （三）提高药品从业人员的质量意识、责任意识和从业能 (5) （四）完善律法规体系、统一监管模式 (5) （五）完善药品药品市场监管机制 (6) （六）加强药品不良反应监测报告 (6) （七）提高药品监督管理人员素质 (6) （八）加快药品安全监管基础设施建设 (6) （九）加强药品安全宣传和社会监督 (7) 五、结语 (7) 参考文献 (7)

药品安全风险与对策研究 摘要：本文分析了药品安全风险产生的原因，在此基础上提出了减少风险的相应对策。目的：减少药品安全风险或者将药品安全风险降到最低，保障人民群众的用药安全。方法：通过了解现阶段药品安全的现状，分析药品在生产、流通、使用和监管等各个环节存在的风险，阐述引发药品安全问题的原因。成果与结论：明确药品生产、经营企业和医疗单位的责任，加强监管部门的监管力度，发挥舆论的引导作用，完善药品安全风险的监管渠道。 关键词：药品安全、风险、对策 一、引言 随着“毒胶囊”、“假药材”等药品安全事件的不断曝光，药品安全问题受到越来越多人的关注。近些年，我国药品安全状况总体上明显改善，药品安全保障能力明显提高①。但是药品安全涉及多个方面，任何一个环节的风险发生都会影响到药品的安全。药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。《国家药品安全“十二五”规划》从药品标准、生产、流通、使用、监管等方面提出了国家药品安全保障的具体指标和任务。因此，如何降低和减少药品安全风险维护人民群众健康权益，已经成为目前的紧要问题。 二、药品安全风险概述 （一）药品安全风险的定义 药品是一种特殊的商品，其安全性、有效性关系着人民的健康，关系着社会的和谐安定。药品的安全是相对的，安全不意味着零风险。任何药品都存在着风险，且风险存在于药品的生产、流通、使用、监管等各个环节。药品安全风险是人们使用药品后发生任何机体损害的可能性以及损害发生的严重程度的结合②。 （二）药品安全风险的影响因素 根据药品安全风险产生的原因，影响药品安全风险的主要因素包括：药品缺陷、药品质量管理、不合理用药、药品不良反应和社会环境因素。 三、我国药品安全风险隐患 （一）药品生产环节 国家食品药品监督管理总局官方网站显示我国共有7154家合法药品生产企业③。尽管各药品生产企业都通过了GMP认证目前，但庞大的数量，其管理水平必然参差不齐，医药行业内普遍存在低水平、重复生产的现象，加剧了竞争的激烈程度。为了寻求利润最大化，药品

药品安全监管中存在的问题与对策

药品安全监管中存在的问题与对策 药品安全监管中存在的问题与对策2007-12-15 21:38:第1文秘网第1公文网药品安全监管中存在的问题与对策药品安全监管中存在的问题与对策(2)**市食品药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。但仍然存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。 一、存在问题及原因 （一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等

多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。 （二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中，经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍

请你谈谈我国当前食品药品安全问题的看法及建议(最新版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 请你谈谈我国当前食品药品安全问题的看法及建议(最新版)

请你谈谈我国当前食品药品安全问题的看法 及建议(最新版) 导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 食品药品安全直接关系人民群众的健康和生命安全，可以说是天大的事。这些年来，在各方面的共同努力下，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定向好。没有出现区域性、系统性质量安全问题。在我们这样一个发展中的人口大国，在工业化、城镇化快速推进的历史时期，在生产经营主体松散、产业整体水平不交的发展阶段，能取得这样的成绩，实属不易。但同时也要看到，食品药品安全领域存在的问题和潜在隐患不可低估，特别是食品质量安全事件时有发生。有的涉嫌严重违法犯罪，性质严重、手段恶劣，社会影响极坏。我对食品安全问题的看法主要有三点： 一、食品药品安全已成为重大的基本民生问题。 随着生活水平不断提高，食品药品安全已成为人民群众的强烈愿望，成为政府保障和改善民生的重要任务。如果这个问题解决不好，国内生产总值增速再快，老百姓的满意度也不会高。即便到了20XX年