2016水利水电工程质量检测试验室质量手册资料
---水利水电工程质量检测试验室质量手册
第五版
第6次修订
分发日期：2016年10月1日
持有人：
2016年10月1日发布2017年1月1日实施
目录
目录 (2)
批准页 (4)
修改页 (5)
上级单位法人公正性声明 (6)
本试验室主任公正性声明 (7)
第一章概述 (8)
第二章质量方针和质量目标 (9)
第三章质量手册管理 (10)
3.1 概述 (10)
3.2 职责 (10)
3.3 质量手册的编写 (10)
3.4 质量手册的版本 (11)
3.5 质量手册的维护和修订 (11)
3.6 质量手册的发放和回收 (12)
3.7 质量手册的借阅 (12)
3.8 质量手册持有者的责任 (12)
3.9 质量手册的宣贯 (12)
3.10 质量手册的保密 (13)
3.11 质量手册的解释 (13)
第四章管理要求 (14)
4.1 组织 (14)
4.2 管理体系 (15)
4.3文件控制 (17)
4.4 检测分包 (19)
4.5服务和供应品的采购 (21)
4.6 合同评审 (22)
4.7 申述和投诉 (22)
4.8 纠正措施、预防措施及改进 (23)
4.9 记录 (25)
4.10 内部审核 (26)
4.11 管理评审 (26)
第五章技术要求 (28)
5.1 人员 (28)
5.2 设施和环境条件 (31)
5.3 检测方法 (33)
5.4 设备和标准物质 (37)
5.5 量值溯源 (39)
5.6 抽样和样品处置 (40)
5.7结果质量控制 (42)
5.8 结果报告 (44)
附录1 法人证明（复印件）............................................................ 错误！未定义书签。
附录2 任命文件及授权文件（复印件）........................................ 错误！未定义书签。附录3 组织机构框图.. (47)
附录4 试验室岗位职责 (47)
附录4 试验室岗位职责 (48)
附录5 员工行为准则 (53)
附录6 试验室平面布置图 (54)
附录7 以过程为基础的管理体系模式 (55)
附录8 质量职能分配表 (56)
附录9 检测项目/参数一览表 (57)
附录10 试验室人员一览表 (58)
附录11 检测能力分析及分包情况一览表 (59)
附录12 仪器设备一览表.................................................................... 错误！未定义书签。附录13 仪器设备周期检定/校准计划一览表.................................. 错误！未定义书签。附录14 程序文件目录.. (61)
附录15 作业指导书目录.................................................................... 错误！未定义书签。附录16 记录格式清单.. (62)
关于发布新版质量手册的通知
全室人员：
试验室新版质量手册已编制完毕，经办公会议讨论通过，现正式批准予以发布。
新版质量手册根据《试验室资质认定评审准则》结合我试验室具体情况编制，于二零一七年一月一日起实施，要求全室人员认真学习，做好实施准备，理解并遵照执行。
---水利水电工程质量检测试验室
主任：
二零一六年十月一日
文件修改记录
上级单位法人公正性声明
---水利局法人代表声明
---水利水电工程质量检测试验室是法人授权形式的，从事检测的专职机构，其所在母体组织为---水利局。为了保证该试验室检测工作的公正性，特声明如下：
1、---水利水电工程质量检测试验室独立开展业务，财务独立核算。我局承认并支持其制定发布的质量体系文件及其他管理制度。
2、我局对---水利水电工程质量检测试验室实行行政领导，为之配备所需的各种专职人员，从人力、物力、财力等方面保证检测工作的顺利开展，但各级领导不利用任何行政或经济压力干扰其工作的独立性、公正性、诚实性。
3、除---水利水电工程质量检测试验室人员外，我局其它人员不得介入检测工作，不得向该试验室索取和借阅委托单位或相关方提供的技术资料以及检测数据。
上述声明，望我局各有关部门遵照执行。
本声明自即日起生效。
…法人代表…
二零一六年十月一日
本试验室主任公正性声明
公正性声明
---水利水电工程质量检测试验室是法人授权形式的，从事水利水电工程质量检测（校准）的专职机构。为了保护国家、客户、相关方及本试验室的利益，本试验室就检测工作的公正性作以下声明：
1、本试验室对所有检测工作都提供高质量的服务，不受经济及其它利益的干扰，不受任何关系部门的影响。
2、本试验室不监制、监销产品，未经政府批准不搞工程评优活动，未经客户同意不对新闻媒体公布检测结果。
3、本试验室全体人员认真对待每项检测工作，以严谨的态度认真对待每一个数据，保证检测结果的公正性和科学性，对检测结果及其数据的正确性负责，各级领导对检测数据不进行非授权干预。
4、本试验室全体人员严格遵守检测工作的保密制度，不向无关人员提供或泄漏检测的技术资料和数据。
5、检测人员不从事与所检测项目相关的技术开发和咨询工作，不在与检测相关有关的单位兼职，或拿取津贴。
6、本试验室人员奉公守法，秉公办事，不徇私情，不准接受被检单位任何形式的馈赠，不吃请。
上述规定，请全体人员自觉遵守执行。如发现违反本规定的情况，本试验室将酌情处罚。
本声明自即日起生效。
---水利水电工程质量检测试验室
主任：
二零一六年十月一日
第一章概述
1.1 试验室成立的背景
---水利水电工程质量检测试验室是根据---水利局**号文件正式批准建立。检测试验室直属---水利局。
1.2 能力概况：
本试验室共有技术专业人员45人，其中高级工程师13人，工程师21人，助理工程师11人。试验室主要进行砼、土工、砂浆等项目和水泥、钢材、砂、石等原材料质量的试验检测。
本试验室配备建筑材料、试件测试仪器设备76台（套）；试验室面积560m2，其中恒温室面积80m2，具备各种检测的基本环境条件，能承担共计17个项目46个参数的检测能力。
1.3 联系方式
机构名称：---水利水电工程质量检测试验室
主任：
电话：
传真：
邮政编码：
地址：---省—市---区—路---号
第二章质量方针和质量目标
2.1 质量方针：
质量方针是试验室在质量方面的总的宗旨和方向，要求全体员工理解、贯彻、执行，故应简单明确，便于记忆。本条除要表述质量方针外，还要解释和说明质量方针的含义。质量方针声明是以声明的方式发布质量方针。
2.2 质量目标
质量目标是质量方针的具体化，包括总体目标和具体目标。总体目标是试验室的长远的、宏观的、战略的目标，例如若干年内检测质量服务质量在本专业达到领先水平，或试验室在一定范围内具有相当的知名度等；具体目标是试验室在质量方面的具体要求：例如检测报告的客观性、正确性，原始数据的规范性、准确性，合同履约情况、客户满意程度等等。质量目标通常以承诺和要求两种形式提出，承诺是对外界的担保，要求是对内部员工的约束。例如ISO17025:2005《检测和校准试验室能力的通用要求》第4.2.2条规定质量方针（目标）至少包括：
a）试验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺；
b）管理者关于试验室服务标准的声明；
c）与质量有关的管理体系的目的；
d）要求试验室所有与检测和校准有关的人员熟悉质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；
e）试验室管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有效性的承诺
当然，如果认定机构一定要求试验室在质量方针和质量目标的基础上再额外增加质量承诺的内容，那么为避免重复，可以将方针和目标中承诺的部分提出来单独作为质量承诺。
质量目标可以分解到各个职能层次，也可以量化，但应易于考核。所以试验室在分解和量化质量目标时应同时制定考核办法。
质量目标是动态的，预期的目标实现以后，试验室应调整、制定新的目标。因此，试验室需定期评审其质量目标的适宜性、充分性等。
第三章质量手册管理
3.1 概述
质量手册是阐述检测机构的质量方针、管理体系和质量实践的文件。本试验室的质量手册是指导试验室质量活动的纲领性文件。质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任，从而保证管理体系的持续适应性和有效性。
3.2 职责
3.2.1 试验室的质量手册由质量负责人归口管理。质量负责人主持并组织办公室编制、修订、宣贯、发放、归档、复印、借阅、回收及监督执行。
3.2.2 当质量手册编制或作出重大修订后，应由质量负责人组织试验室全体员工进行学习和宣贯并遵照执行。
3.2.3 质量负责人维护质量手册的现行有效。
3.2.4 质量手册经试验室主任批准后发布实施。
3.3 质量手册的编写
3.3.1 编写目的
编写质量手册是为了阐明本试验室的质量方针，规定试试验室的内部组织机构和岗位职责，展示试验室的服务能力，描述管理体系和要求。它是试验室全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家有关检测活动法律、法规和规章的纲领性文件，是试验室管理体系文件中的最高层首要文件。
3.3.2 编写依据
国家认证认可监督管理委员会《试验室和检查机构资质认定管理办法》
3.3.3 编写要求
(1) 质量手册应明确表达良好工作水平和服务质量的方针、目标，并向社会、客户作出应有的承诺和保证。
(2) 质量手册应规定出试验室的内部关系、工作分工和质量职责。
(3) 质量手册应展示试验室开展检测服务能力。
(4) 质量手册应反映出试验室的资源配置。
(5) 质量手册应详细地描述试验室管理体系及其质量活动所包含的全部要
素和质量要求。
3.3.4 适用范围
适用于试验室检测服务工作的全部活动，但不包含科研、生产、销售和其他活动。
3.4 质量手册的版本
3.4.1 质量手册分正本(一本)和副本(若干本)，受控和非受控。正本和副本、受控和非受控均应在首页加注相应的标记。
3.4.2 受控副本编号登记发放，受控正本存资料室。手册内容需作更改时，应首先对受控正本进行更改，其后再对受控副本依次进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁，以保持质量手册的现行有效。
3.4.3 非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。
3.5 质量手册的维护和修订
3.5.1 试验室全体员工都有权对质量手册提出修改意见。
3.5.2 遇有以下情况之一时，手册应予修订：
(1) 手册中的条款不适应现实工作；
(2) 实际执行中发现手册有不完善之处；
(3) 组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；
(4) 现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；
(5) 内审和评审中认为需要进行调整。
3.5.3 遇到下列原因之一时，应考虑对手册进行改版：
(1) 一次修改条款数量超过6处；
(2) 认可准则改版；
(3) 组织机构发生变化；
(4) 检测标准和服务能力发生变化；
(5) 评审中出现较大质量体系问题；
(6) 质量方针和目标发生变化；
(7) 法律法规变化。
3.5.4 质量负责人提出修改计划报试验室主任批准后，再由质量负责人组织实施。修改后的手册文件由质量负责人组织技术负责人和相关部门负责人审核后，报试
验室主任批准发布实施。
3.6 质量手册的发放和回收
3.6.1 手册发放由办公室负责。
3.6.2 受控正本保存在办公室的资料档案室。
3.6.3 受控副本手册发放至检测室的负责人。
3.6.4 非受控本可发给上级主管机关、试验室的客户。
3.6.5 受控本发放时应造册登记，由领用和保管人员对领用手册进行签名确认。
3.6.6 受控本的领用和保管人员在调离本试验室时应交回领用的质量手册。
3.6.7受控本更换下来的旧版手册或更改下来的插页应由办公室及时回收，并加注“作废”标识。
3.7 质量手册的借阅
3.7.1 受控质量手册及其它文件属试验室知识著作和内部文件，一律不得外借和带离试验室。
3.7.2 非受控质量手册及其文件的借阅、发放和复印，应得到试验室主任的批准，由办公室负责办理手续。
3.8 质量手册持有者的责任
3.8.1 手册的存放应能方便员工的使用。在岗员工应自觉遵守手册的要求和规定并努力贯彻执行。
3.8.2 手册持有人必须妥善保管手册，不应自行更改、涂改并保持手册的清洁和完整。持有者不应外借、复印和遗失，如找不到时，应及时报告质量负责人，由质量负责人向试验室主任报告后，做出处理决定。
3.8.3 换版或更改后的手册下发后，应按照更改后的要求执行。
3.9 质量手册的宣贯
3.9.1 换版或更改后的手册和文件，应由办公室制定出宣贯计划，经质量负责人批准后，由质量负责人组织宣贯。
3.9.2 宣贯实施情况应由办公室负责进行统计和做好记录。
3.10 质量手册的保密
本试验室的质量手册属于保密文件，未经试验室主任的批准不得对外公开或传播。
3.11 质量手册的解释
本试验室质量手册的解释权归试验室主任。
第四章管理要求
4.1 组织
本试验室根据---水利局***号文件正式批准建立，经法人授权，能承担相应的法律责任，保证客观、公正、独立地从事检测活动。
4.1.1 本试验室由---水利局授权，能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
4.1.2 本试验室有固定的工作场所共560㎡，仪器设备76台套，其中固定的仪器设备44台套，便携式仪器设备25台套，可移动仪器设备7台套。
4.1.3本试验室的管理体系覆盖了在室内固定场所，流动场所、室外场所等各方面的工作。
4.1.4具与所开展检测（校准）活动相适应的专业技术人员和管理人员。其中具有中级和中级以上职称的人员占7
5.6%，高级职称人员占31.1%，工作年限在5年以上的人员占76%。
4.1.5本试验室从组织机构和岗位职责方面保证试验室及所有人员与检测活动、检测数据和结果不存在利益关系；在《员工行为准则》和相关规章制度中规定试验室及所有人员不得参与有损判断独立性或诚信度的活动，不得参与同检测、检查、监督、抽样等工作有关的同类产品（工程）的设计、开发、生产、制造、销售、维修、监理等活动。所在母体组织法人和试验室领导通过公正性声明及相关规章制度确保员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响，并防止商业贿赂。
4.1.6
本试验室及所有人员承诺确保所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密，其措施见SL/QMS-01-2016《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》。
4.1.7
《组织机构框图》表明了本试验室的组织、管理结构及在母体组织中的地位。
《以过程为基础的管理体系模式》表明了本试验室质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.8本试验室的最高管理者(主任)由---水利局任命；技术主管、质量主管由
试验室主任任命；当技术主管变更时将报---水利局确认。
4.1.9本试验室的管理人员包括主任、技术主管、质量主管、文件资料管理员、仪器设备管理员、样品管理员、财务物资管理员等；操作人员包括检测人员、维护修理人员、安装调试人员等；核查人员包括报告或证书的校核人员、审核人员、批准人员。以上人员的职责、权力和相互关系在《试验室岗位职责和任职条件》中规定。
当某关键管理人员由于公出或其他原因暂时脱离本岗位时，由规定的人员代理其职责：试验室主任由质量主管代理，技术主管与质量主管相互代理，
4.1.10本试验室任命并授权1名资深的检测（校准）人员为监督员，对检测（校准）的关键环节，例如抽样、样品准备、仪器设备操作、环境条件控制、数据处理、报告编制等进行日常监督。必要时，例如有新项目、新方法、新人员、新设备等情况时进行专项监督。监督员要随时做好监督记录，在一定阶段向管理评审提交监督报告。
4.1.11本试验室设技术主管1名，其主要职责是全面负责技术运作以及确保与质量有关的资源的充分性和有效性（详见《试验室岗位职责和任职条件》）。
设质量主管一名，其主要职责是负责与质量有关的管理体系的实施和遵循以及确保管理体系文件的现行有效性（详见《试验室岗位职责和任职条件》）。
4.1.12本试验室对政府下达的指令性检验任务，将编制计划并保质保量按时完成。该计划包括项目要求、人员、经费、进度、质量控制等方面的内容。
相关文件：
1．附录4《试验室岗位职责和任职条件》
2．附录3《组织机构框图》
3．附录7《以过程为基础的管理体系模式》
4．附录5《员工行为准则》
5．SL/QMS-01-2016《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》
4.2 管理体系
本试验室按照《试验室和检测机构资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）建立和保持的管理体系能确保公正性、独立性并与所开展的检测活动相适
实验室质量手册范本
Q/YF－SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：B/0 分发号：
受控标识： 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册
发布实施令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2016年新版)
质量手册 文件控制编号：NW/QMA-01 （第一版） 依据 《检验检测机构资质认定评审准则》 编写 文件控制状态：受控? 非受控□ 发放编号： 编 制： 审 核： 批 准： 发布日期： ???年 ?月 ?日 实施日期： ???年 月 日某某市场监督检验所发布
授权书和不干预说明⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 发布令⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 、概述⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 、质量手册说明⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 、质量手册管理⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 、评审要求⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ??组织⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??人员⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??设施和环境条件⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??设备⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??管理体系⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????管理体系⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????质量方针和目标⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????公正性声明⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????文件控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????合同评审⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????检测分包⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????服务与供应品采购⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????服务客户⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????投诉⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ?????不符合工作⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????纠正措施⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????预防措施⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????改进⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????记录⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????内部审核⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????管理评审⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页
工地试验室质量手册doc
天水至定西高速公路TD1项目经理部 工地试验室 质 量 手 册 中铁十四局集团第三工程有限公司天水至定西高速公路 TD1项目经理部试验室 1.质量方针与目标质量保证体系 1.1质量方针 科学、公正、准确、满意。 科学：检测工作以技术标准为依据，以先进的检测设备和熟练的检测技术为基础，确保检测工作的科学性； 公正：试验室抵制一切影响检测工作质量的行政干预及其他人
为因素和经济利益的不良影响，维护检测工作的公正性； 准确：试验室建立并有效运行完善的质量体系，保证检测结果准确可靠； 满意：试验室信守承诺，为工程提供快捷、满意的优质服务,让业主、公司放心; 1.2质量目标 1.2.1跟踪实验室认可准则等质量和技术标准及规范，始终保持质量体系与标准的符合性。保持质量体系的有效运行争创一流的工地试验室。 1.2.2热情周到地为工程提供优质的服务，树立各级对检测中心永久、牢固、权威、安全、满意的信心。 1.2.3试验室控制下列内部质量指标： a)报告重大差错率0以下，一般差错率为1%以下； b)报告及时率90%以上； c)有效抱怨每年在5件以内。 1.3公正性措施 1.3.1工地试验室工作人员有权抵制来自各级背离质量方针的、不恰当的行政干预和压力。 1.3.2工地试验室任何人不得阻拦各级提出与检测有关的抱怨。 1.3.3工地试验室任何人不得暗示委托单位接受任何不合理的附加要求。 1.3.5工地试验室人员不得从事与检测产品有关的任何兼职工作。 1.3.6工地试验室人员不得将委托检测的产品和技术资料作为科研和开发对象。 1.3.7工地试验室人员不得留用、试用委托单位提供的受检样品。 1.3.8工地试验室人员应严格遵守为客户保守技术、商业秘密
实验室质量手册和程序文件的编写
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
质量管理手册版试验室质量手册
第B版第0次修订 主题：概述颁布日期：2016年01月01日 第1章概述和公正性声明 1.1概述 XXXX质量检测有限公司(简称XXXXX）是xxxx年成立的专业从事专项工程质量检测及建筑材料检测的第三方独立法人机构。公司座落于XXXX。我公司注册资金xx万元人民币，建筑面积xx㎡，公司拥有职工xx人，其中高级技术职称xx人，中级技术职称xx人，大专以上学历xx人。我公司已经通过计量认证检测范围包括XXXX工程防护设备和通风系统性能检测、常规建筑材料检测、主体结构检测，前后共购置了用于检测上述检测项目的仪器设备共计xxx台套。全部送至计量检定部门检定、校准并确认合格。通过我们的不断努力，xx公司无论是基本规模、人员素质还是检测能力，具有了一定水平。 展望未来，XXXX质量检测有限公司将继续在各级主管部门的关心、支持和帮助下，开拓创新，努力进取，以更加科学、公正、完备的检测手段和高效规范的优质服务，为我市建设事业的发展和产品质量检测技术的进一步提高作出新的贡献。 单位名称：XXXX质量检测有限公司 单位地址：xx 传真：xx 邮编：xx 电话号码：xx
第B版第0次修订 主题：公正性声明颁布日期：2016年01月01日 1.2公正性声明 为了保护国家、客户、相关方及XXXX质量检测有限公司的利益，XXXX质量检测有限公司就检测工作的公正性做以下声明： 1.接受各方的监督与指导，欢迎提出改进意见和建议； 2.无论在任何利益驱动下不能偏离法规和技术标准； 3.信守协议，优质服务，确保质量，为所有的客户提供准确、公正、及时的检 测服务； 4.恪守第三方公正立场，保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他方面 的压力、影响和干预； 5.我公司实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数 据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立 性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 6.对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密，决不利用客户的技 术和资料从事技术开发和技术服务； 7.全体人员奉公守法，秉公办事，不徇私情，不接受被检单位任何形式的馈赠， 不吃请，防止商业贿赂； 8.作为公司最高管理者，本人坚守检测数据应公正、准确和可靠的原则，决不 干预同时也决不允许任何人干预XXXX质量检测有限公司按有关法律法规和技术标准独立开展检测活动； 9.违反以上声明并给客户造成损失的，愿承担经济和法律责任。 最高管理者签名： 2016年01月01日
(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要
第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 （仅提供参考使用，不得照抄！） 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写： 一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条） 1）有明确的法律地位和民事行为能力 2）具有公正和诚实的行为规范 3）能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系； 1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图） 2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表） 3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂） 4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图） 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力； 1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图） 2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条） 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条） 1）足够的信息； 2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论； 3）责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）： 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至：
微生物实验室质量手册
微生物实验室质量手册 姓名：白海波 班级：10级预防二班 学号：10501010201
第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体，它个体微小，与人类关系密切，涵盖了有益和有害的众多种类，广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行，世界卫生组织公布资料显示：传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位，微生物导致人类疾病的历史，也就是人类与之不断斗争的历史，在疾病的预防和治疗方面，人类取得了长足的进展，但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用：正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用：由于微生物的特殊生物学特征，对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行，对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺，形成知道
原则和实施宗旨，即质量方针；需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现，并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤： 确定顾客和其他相关方面的要求和期望； 制定质量方针和质量目标； 识别过程、确定控制对象； 组织结构及组员配置； 质量管理体系的文件化； 纠正预防措施； 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定： 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向，不是任何地方都准的理论，应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化，是可以度量的，具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成：质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。
CNAS实验室质量手册
质量手册 编制人： 审核人： 批准人： 文件编号： 版号: 受控状态：电子版受控
手册目录 修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明……………………………………………………………… 批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求……………………………………………………… 4.1 组织……………………………………………………………… 4.2 管理体系………………………………………………………… 4.3 文件控制………………………………………………………… 4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………… 4.5 检测的分包……………………………………………………… 4.6 服务和供应品采购……………………………………………… 4.7 服务客户………………………………………………………… 4.8 抱怨……………………………………………………………… 4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施………………………………………………………… 4.12 预防措施………………………………………………………… 4.13 记录的控制……………………………………………………… 4.14 内部审核………………………………………………………… 4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………
内部试验室质量手册
内部试验室质量手册 公司公正性声明及政策和措施 为保证检测工作的公正性，维护客户合法权益，本实验室郑重声明如下： 一、本公司具有独立开展检测业务的权力，检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预，本公司对检测数据与结果负责。 二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行，检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。 三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公，不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。 四、未经授权的各种人员不得介入检测工作，与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测，检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者，给予相应处分。 五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权，绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。 本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人： 公司总经理： 年月日
公正性政策和措施 a)本公司依据ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系，编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则，为客户提供质量保证的承诺。 b)为保证公正性，本机构努力做到以下几点： 1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测； 2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象； 3、不留用、试用受检客户提供的受检样品； 4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉； 5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求； 6、独立承担检测中的民事责任； 7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》，以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响，保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》，对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施，维护客户的合法权益。 d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》，对客户的投诉、申诉给予高度重视，虚心接受有关各方的监督。 e)以保证公正性作为公司行为准则的基础，坚持公正三原则：即公开原则、公平原则、无歧视性原则；接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为，持续改进，树立良好的公司形象。
实验室资质认定、内部质量手册程序文件培训试题
2018年实验室培训考试卷 姓名分数 一、判断题（对的打“√”，错的打“×”）： 1.服务和供应品的分类包括对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品，供方应经评价合格后方可向 本公司提供服务。（） 2.设备使用人员必须经过培训并且考核合格取得相应授权，应按照设备说明书有有关指导书的要求对其进 行安全处置、运输、存放、使用和维护，以确保其功能正常。设备使用和日常维护情况应予以记录。（） 3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。（） 4.综合办公室发放、收回管理体系文件需要填写《文件发放、回收记录》，标准发放则不需要。（） 5.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理，但可以不记录归档。（） 6.公司要开展新检验验项目，须在检测室提出申请后，公司组织论证、准备、试验测试、评审等环节，以 保证新项目的开展有足够的设施和资源，有可靠的质量体系。（） 7.内审员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，内审员应独立于被审核的工作。（） 8.管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。（） 9.所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。（） 10.所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。（） 二、单选题 1．管理体系文件包括（） A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书 D.质量记录 E.以上都是 2．（）是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。 A.投诉 B.申诉 C.上诉 D.报怨 E.举报 3．实验室每年应进行至少（）次涵盖全部要素的内审。 A.1次 B.2次 C.3次 D.4次 E.以上都不是 4．实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是（） A.工程师（含）以上技术职称 B.熟悉业务 C.经考核合格 D.以上都是 E.以上都不是 5．实验室采用的检测方法应优选选择（） A.国际通用标准 B.欧洲标准 C.国家标准、行业标准、地方标准 D.企业标准 E.以上都不是 6．计量认证证书有效期为（） A.2年 B.3年 C.5年 D.6年 E.长期 7．计量认证工作的法律依据是（）
IATF16949-2016版全套质量手册及表格
IATF16949-2016版全套质量手册及表格
4. 组织环境 4.1 了解组织及环境 4.2 了解相关方的需求和期望 目 录 章 节 标 题 识别的过程 页码 封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况 11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义 12-13 14 14 14 4.2.1 了解相关方的需求和期望 - 补充 14 4.3 确定质量管理体系范围 14 4.3.1 确定质量管理体系范围 - 补充 14 4.3.2 顾客特殊要求 14 4.4 质量管理体系及其过程 14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系 16 4.4.1.1 产品和过程一致性 17 4.4.1.1.1 产品安全 17 4.4.1.2 外包过程 17 4.4.2 必要时 17 5. 领导作用 18 5.1 领导作用和承诺 M1 领导作用 18
5.1.1 总则18
5.1.1.1 企业责任18 5.1.1.2 过程效率18 5.1.1.3 过程所有者18 5.1.2 以顾客为关注焦点18 5.2 方针18 5.2.1 质量方针的制定18 5.2.2 质量方针的沟通18 M1领导作用 5.3 组织的角色、职责、和权限18 5.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充18 5.3.2 产品要求符合性和纠正措施18 6. 策划18-19 6.1 应对风险和机遇的措施18-19 6.1.1 确定需处理的风险和机会18-19 6.1.2 策划和处理方案18-19 6.1.2.1 风险分析18-19 6.1.2.2 应急计划18-19 M2 策划 6.2 质量目标及其实现的策划18-19 6.2.1 质量目标18-19 6.2.2 策划和实施18-19 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-19 6.3 变更的策划18-19 19 7. 支持 7.1 资源19 7.1.1 总则19 7.1.2 人员19 7.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-20
实验室质量控制计划
实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动，严格控制好质量体系运行的各种因素，确保检测结果的准确性和有效性，不断提高检测质量，特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件，做好新增工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务；集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习；聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法，并进行现场操作演示，进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检，
并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作，努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性： （1）进行盲样考核：当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 （2）参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时，2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。（中心目前只有一间实验室，要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对） （3）进行留样检测或再校准:当进行留样再测时，前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审，评审结论及资料由办公室归档。 （4）做好同一样品的人员比对：当进行人员比对时，2人各
实验室质量手册模板
` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号：XXXX-SC 版本：A 更改：0 编写：文件编写组 审核： 批准： 发布日期：XXXX年04月01日 实施日期：XXXX年05月01日 受控状态：□受控□非受控 发放编号：
01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》
批准令 依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》（A版）是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任： 日期：
工地试验室质量手册(新版本)Word版
质量管理手册二〇一一年六月九日
第一章试验室简介 一、试验室工作范围 工地试验室在项目部总工程师的领导下，完成本标段范围内（K111+450-K120+481.732），与招投标文件相对应的有关公路路路基、桥梁、涵洞等工程的试验、检测工作。 二、试验室机构形式 响应招投标文件的要求，组建的试验机构为邢衡邢台段LJSG--16合同段 各施工班组受工地试验室监督、管理。 三、试验室基本情况 工地试验室下设：力学室、集料室、土工室、水泥室、化学室、、标养室、砼成型室、
办公室、样品室、资料室。
四、检测环境条件 1、对有温、湿度要求的水泥室、养护室安装了温、湿度自动控制仪，以保证环境温度、湿度符合规程要求。 2、水泥室温度控制在20±2℃，相对湿度≥50%；水泥试件标准养护箱温度控制在20±1℃，相对湿度≥90%；养护水温度控制在20±1℃。 3、混凝土养护室温度控制20±2℃，相对湿度≥95%。 4、上述检测不干环境均建立了温、湿度记录。 5、各操作室面积满足检测需要，清洁整齐，采光充足。 6、各工作室的水、电线路布置符合安全要求，供电采用220V、380V，电器设备均良好接地。 第三章试验室质量方针和目标 一、质量方针 坚持标准行为公正数据准确服务规范 坚持标准----严格执行现行有效及委托人认可的产品技术标准及 检验检测方法标准； 行为公正----独立、诚实、公正地开展各项检验工作，保护委托 人的技术所有权； 数据准确----认真执行操作程序，严格控制检验过程，保证数据 准确度满足检验要求； 服务规范----承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。 二、质量目标
2017新版质量手册修订版
山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施
关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：
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山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期
工地试验室程序文件
1.目的 对本工地试验室质量管理体系文件进行有效控制，确保与质量管理体系有关的场所均能得到有效版本的文件。 2.范围 适用于本工地试验室与质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1 资料员 3.1.1 负责指导和监督本程序的持续有效运行； 3.1.2负责对质量管理体系文件的管理工作，确保与质量有关的场所使用有效版本的文件。 3.2 试验室主任 批准《质量手册》、《程序文件》、重要的质量管理文件。 3.3 质量负责人 3.3.1负责组织编制《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件； 3.3.2负责《质量手册》、《程序文件》的审核。 3.4 技术负责人 负责技术文件及技术记录的审批 4.程序 4.1 文件范围 4.1.1 内部文件：本试验室内部编制的文件。包括：《质量手册》、《程序文件》，各类作业指导书、计划、报告及记录等； 4.1.2 外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等； 以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。 4.2 文件的编制、审批、发布 4.2.1 《质量手册》、《程序文件》由质量负责人组织编制、审核，试验室主任批准； 4.2.2 技术性文件由各检测室组织编写，技术负责人审批； 4.2.3 其他管理性文件由管理室组织编写，质量负责人审批； 4.2.4管理室负责保存文件的底稿和审批手续，并负责文件的发放工作； 4.2.5对质量管理体系受控文件每年底至少进行一次审查，以此来确认其文件的持续适宜性。
4.3 文件的编号和标识 4.3.1 文件的编号 a）质量手册： PZGSLTSY/ ZL —— ? 年号 质量手册 代号 b）程序文件： PZGSLTSY/CX — ? 年号 程序文件+顺序号 代号 c）三层次文件 内部管理文件 邯公中心字[年号]第（顺序号）号 内部技术文件 邯公中心技字[年号]第（顺序号）号 作业指导书 PZGSLTSY/ZYZD - ??? 年号 代号+作业指导书 d)质量记录 PZGSLTSY /JL ?— ? 年号 质量记录+顺序号 代号 4.3.2 文件标识
2016实施改版后质量手册模板要点
0.1 《质量手册》历史修订记录页
0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2016年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日
0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表： 年月日
临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写教学文案
临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写 许斌 （江苏省临床检验中心） 1 质量管理的历史 1950年代临床实验室开始质量控制（Quality Control,QC）;1980年代参照工业的GMP管理思路建立良好实验室实践准则（Good Laboratory Practice,GLP）；进入质量保证（Quality assurance,QA）；1990年代实验室引入质量体系认证及实验室认可制度，实现全面质量管理（TQM，Total Quality Management）。质量体系认证——ISO9000（2000版）；实验室认可——ISO/IEC标准17025-2000《校准和检测实验室资格的通用要求》；ISO/DIS标准15189-1999“医学实验室的质量管理。” 2 美国临床实验室认证 ?发证机构：HCFA（Health Gare Financing Administrations）,卫生保健署 ?认证依据，CLOA38，行业认可，强制，体系+能力 ?认证中介机构： *JCAHO（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations） 卫生机构认可联合委员会 *CAP(College of American Pathologist) 美国病理家学会 *COLA（Commission on Office Laboratory Accred- itation） 医生实验室认可委员会 3 我国实验室合格评定 ?认可 *依据：ISO/IEC 17025，15189 *国家评审，自愿，体系+能力 ?认证 *依据：ISO 9000：2000版 *中介机构，自愿，体系 ?行业技术验收 *《临床实验室管理办法》，《江苏省医院检验科建设与管理规范》 *省、市临床检验中心，强制，体系+能力
实验室质量手册
长春方圆汽车零部件有限公司实验室大纲 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：A/0 分发号： 受控标识：
长春方圆实验室大纲 01目录 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页
长春方圆实验室大纲 02发布实施令 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页发布实施令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室大纲》（第一版），现予以批准。本手册于二○一○年十月一日起正式实施。 《实验室大纲》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 长春方圆 实验室大纲 03授权书 文 件 编 号 Q/FY-SSC 版 次 A/0 共 页 第 页
长春方圆实验室大纲 04实验室概况 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页实验室概况 实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于2010年4月，并于2010年8月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、冲击检验、拉伸试验，为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用。 2008年，随着市场经济的发展、汽车生产量的加大，工厂扩建，为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求，持续改进的需要，新建实验室 20 平方米，实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器，已基本完善了各项检测手段，在确保完成各项任务的同时，减员增效，进行了“一人多职、一职多能”。实验室现设经理1名（兼职），计量管理员1名（兼职），检验人员 2名。 大纲覆盖范围 对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。 实验室开展的检测项目 计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制. 实验室：钢化学分析、溶液分析 拉伸、冲击、弯曲、阻燃、色差分析、硬度试验等试验
中心实验室质量手册全册
1.1简介 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心，至2011年3月仪器设备已基本齐全。 本单位现有专职检测人员16人，其中检测工程师7名，检测员9名。试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业，多年从事试验检测工作，具有丰富的试验检测工作经验。本单位占地面积650m2，设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。现有仪器设备固定资产500万元左右。本单位是一个检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员机构比较合理，管理制度健全的检测机构。 本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系，编写了第A版《质量手册》。本单位将严格按照质量体系文件运行，还将根据顾客的要求，不断提高检测水平，不断提高服务质量，持续改进质量体系，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。
北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测，各种混合料的组成设计以及范围内的公路工程质量试验检测工作。根据《实验室资认定评审准则》的有关规定，为确保本单位检验工作的公正性，特作如下声明： 1.2.1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规范、试验规程、标准进行试验、检测和评定。 1.2.2 具有独立开展业务的权利，试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预，以及经济效益的影响。 1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作。 1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度，秉公办事，实事求是，坚持原则，坚持标准，严肃认真，一丝不苟，工作中不受外界压力和舆论影响。 1.2.5 保证对任何委托单位一视同仁，提供同样工作质量的试验数据和试验报告。 1.2.6 保证维护委托单位的合法权益，不泄露数据结果，负责保护委托单位的技术机密。 1.2.7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。 1.2.8 所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章，否则无效。 以上声明，请上级部门及有关单位给予监督。 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心 2011年3月25日