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奥司他韦、利巴韦林和盐酸金刚乙胺对甲型H1N1流感病毒的抑制作用

奥司他韦、利巴韦林和盐酸金刚乙胺对甲型H1N1流感病毒的抑制作用
奥司他韦、利巴韦林和盐酸金刚乙胺对甲型H1N1流感病毒的抑制作用

七年级假期作业答案

生活导航 ◎假期规划◎ ●感恩行动: 怀着一颗感恩的心,无论做的事情大小,只要尽到我们作为子女的一份心愿就可以了。 同学们可以根据自己的想法来举例说明。 我想为父母做一些力所能及的事情:比如:扫地,拖地,擦玻璃,给爸爸、妈妈洗脚,洗袜子,帮妈妈洗菜、做饭、刷碗。 我准备这样帮助他人、服务社会:例如:帮助敬老院的爷爷奶奶打扫卫生,给他们洗脚,帮助同学值日,帮助同学学习。 ●自主学习 认清自己,从自己的实际出发,找到自己的优点和缺点。不自大、不自卑、不浮躁,制定切实符合自己的学习计划,使寒假时间得到充分的利用,百尺竿头更进一步。 应该表扬的是:自己每堂课都认真听讲,认真记笔记,按时完成老师布置的作业。自己的学习成绩有所提高,而且对英语这一科目越来越感兴趣。 应该再努力的是:对比较弱的几门功课要反思一下是什么原因,找到好的方法,为下学期的学习做准备。 假期自主学习计划: 1、早晨合理安排20分钟读一读英语。 2、利用上午90分钟的时间独立完成2科寒假作业。 3、在假期的自由时间有计划地阅读一些有益身心健康的课外读物,通过写读书笔记或摘抄优美词句等方式提高自己的阅读能力和写作水平。 4、根据寒假作业查漏补缺,再翻书复习一下薄弱环节。 5、上午计划没有完成的可以在晚上抽一个小时再补一下。 6、自己解决不了的问题找同学们帮忙讲解一下。 7、在寒假开学前的10天,预习一下新学期的每门功课。 ●体育锻炼:根据自己的实际情况来回答。 每天坚持锻炼,大约一个半小时;跳绳、长跑、短跑、踢毽子、打球、爬山

等 ●特长发展:比如跳绳,长跑 ●其他方面:略。 ◎安全伴我行◎ ◎宋松骑车中的哪些行为是不可取的? 分析:可以根据文章的开头“掌握要领”来灵活解答后面的问题。 在骑自行车时,在人行道上蛇行,飙车,双手撒把,多人并骑,经过十字路口时不减速慢行,这些都是不可取的。 ◎作为同龄人,我们应该从中吸取什么教训? 比起走路,骑自行车外出不安全因素大大增加。作为同龄人,我们要以宋松事件为鉴,严格掌握骑车的注意事项及要领,时刻提醒自己遵守交通规则,这既是对他人安全的负责也是对自己安全的负责。 ◎文明礼仪◎ 结合自己的实际情况和日常礼仪常识,自己总结。 ◎春节祝贺礼仪◎ ◎记录今年你最欣赏、最难忘的问候语。 春节祝贺礼仪 春节问候语 过春节时亲友之间都会互相来往,互相祝贺。 一句轻轻的问候,是蜜,把你甜透; 一份深深的祝福,是光,照你永久; 一丝遥遥的牵挂,是波,把你守候; 一缕缕的关怀,是水,伴你冬夏春秋。 新年里我们总能收到来自长辈、亲戚、朋友各种各样的祝福,即便是最平凡的语言寄托的也是最深的祝福和愿望。朋友们,让我们记录下所有真心的问候和祝福,来见证我们的成长。 ◎自己过春节时收到了哪些祝贺语,你又是怎样向朋友会长辈表达自己祝贺的?

磷酸奥司他韦颗粒的临床应用分析

磷酸奥司他韦颗粒的临床应用分析 发表时间:2016-05-11T10:14:33.583Z 来源:《心理医生》2015年16期供稿作者:刘丽宽[导读] 福建省漳州市漳浦县医院药剂科磷酸奥司他韦是一种主要用于治疗流感的药物,其能够独立或者联合其他药物抵抗禽流感。 刘丽宽 (福建省漳州市漳浦县医院药剂科福建漳州 363200)【摘要】目的:探讨磷酸奥司他韦颗粒的临床应用效果。方法:选择我院2013年2月至2014年5月在我院接受治疗的60例流行性病毒感冒患儿作为研究对象,60例患儿中,30例患儿出现了发热、咳嗽、流鼻涕症状,另外30例为手足口腔等部位疱疹、丘疹等症状。将前者分为实验组,将后者分为常规组。分析两组患儿服药一个疗程之后所出现的不良反应。结果:两组患儿经过相同的磷酸奥司他韦治疗之 后,实验组出现过敏0例,呕吐1例,恶心1例,头晕1例;常规组出现过敏0例,呕吐1例,恶心1例,头晕0例。四项负面反应差异均不明显,不具备统计学意义(P>0.05)。结论:磷酸匹司他韦是一种新型的抗病毒药物,能够独立或者联合其他药物对抗H1N1流感、流行性病毒感冒,对于治疗小儿手足病有着显著的疗效,但是仍存在一定的负面作用,可能导致患儿皮肤发生敏感反应,不适用于皮肤敏感儿童。 【关键词】磷酸奥司他韦;流行性病毒感冒;临床疗效【中图分类号】R511.6 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2015)16-0100-02 磷酸奥司他韦是一种主要用于治疗流感的药物,其能够独立或者联合其他药物抵抗禽流感、甲型H1N1流感等,对于治疗小儿手足口病有着显著的效果[1]。为了分析磷酸奥司他韦在流行性病毒感冒当中的实际效果,本研究将我院所收治并使用磷酸奥司他韦进行治疗的流行性病毒感冒60例患儿作为研究对象进行实验研究,其结果显示疗效显著,现报道如下。 1.资料与方法1.1 一般资料选择我院2013年2月至2014年5月在我院接受治疗的60例流行性病毒感冒患儿作为研究对象,所有患儿的年龄分布为(1 2.4± 3.5)岁。60例患儿中,30例患儿出现了发热、咳嗽、流鼻涕症状,另外30例为手足口腔等部位疱疹、丘疹等症状。将前者分为实验组,将后者分为常规组,两组分别30例。两组患儿的年龄、病情等情况无明显差异,不具备统计学意义(P>0.05),有可比性。 1.2 方法 两组患儿均使用磷酸奥司他韦进行治疗。对于1至3岁患儿,用药方式主要为每次服用30mg,每天2次,服用5天为一个疗程,服药一个疗程。对于3岁以上患儿,则服用50至75mg,每天2次,服用5天为一个疗程,服药一个疗程。 1.3 疗效判定分析两组患儿服药一个疗程之后所出现的不良反应。 1.4 统计学分析所有数据差异采用 SPSS19.0 统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差 (x-±s) 表示,采用t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。 2.结果 两组患儿经过相同的磷酸奥司他韦治疗之后,实验组出现过敏0例,呕吐1例,恶心1例,头晕1例;常规组出现过敏0例,呕吐1例,恶心1例,头晕0例。四项负面反应差异均不明显,不具备统计学意义(P>0.05)。详情见表。 实验组30例患儿中,有2例患者出现皮疹、3例多形性红斑、2例大疱疹。 3.讨论 流行性病毒感冒是因为咽喉、肺、中耳或鼻窦等部位被病毒所感染所引发的一种急性传染性疾病[2]。流行性病毒感冒主要的发病群体是15岁以下的儿童,其因为身体各项抗体并无成熟,极容易导致被病毒所感染[3]。在临床当中,流行性病毒感冒的主要临床症状为发热、丘疹、疱疹等,这些疾病会严重的影响儿童的成长发育。磷酸奥司他韦能够将甲型、乙型流感病毒表面的神经氨酸酶有效的遏制[4]。磷酸奥司他韦是一种主要用于治疗流感的药物,其能够独立或者联合其他药物抵抗禽流感、甲型H1N1流感等,对于治疗小儿手足口病有着显著的效果,其是一种用于治疗上呼吸道感染的药物,其与其他药物的抵抗性较低,不良反应也较少,除非大量使用,可能会导致患儿出现肠道不适、腹泻,否则不会对患儿的身体造成任何影响。与此同时,给予15岁以下儿童服用磷酸匹司他韦能够有效的环节神经损伤,抑制病毒蔓延。 本次研究结果显示,两组患儿经过相同的磷酸奥司他韦治疗之后,实验组出现过敏0例,呕吐1例,恶心1例,头晕1例;常规组出现过敏0例,呕吐1例,恶心1例,头晕0例。四项负面反应差异均不明显。该结果与邓伟吾“流感季节磷酸匹司他韦治疗临床诊断的流感疑似患儿的疗效与安全性研究”结论一致。充分说明了磷酸匹司他韦对于治疗流行性病毒感冒的疗效非常好,能够极大程度的改善患儿的病情,消除感冒所带来的折磨,并不会对患儿的身体造成影响。除此之外,实验组30例患儿中,有2例患者出现皮疹、3例多形性红斑、2例大疱疹。这一结论说明磷酸匹司他韦仍存在一定的副作用,有可能导致患儿的皮肤出现敏感反应,导致患儿皮肤坏死等现象。对此,在给予患儿用药之后,需要实时观察患儿是否出现皮肤敏感反应,一旦出现需要立即停止用药并及时就诊。综上所述,磷酸匹司他韦是一种新型的抗病毒药物,能够独立或者联合其他药物对抗H1N1流感、流行性病毒感冒,对于儿童所出现的各类流行性病毒感冒的治疗均不会出现副作用,对于治疗小儿手足病有着显著的疗效,但是仍存在一定的负面作用,可能导致患儿皮肤发生敏感反应,不适用于皮肤敏感儿童。【参考文献】

奥司他韦说明书

核准日期: 磷酸奥司他韦胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:磷酸奥司他韦胶囊商品名称: 英文名称:oseltamivir phosphate capsules 汉语拼音:linsuan aositawei jiaonang 【成份】 本品主要成份为磷酸奥司他韦。 化学名称:(3r,4r,5s)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。 分子量:410.4 【性状】【适应症】 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。【规格】 75毫克(以奥司他韦计)【用法用量】 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。 剂量指导成人和青少年 磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。 儿童 对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用 磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次,至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。 特殊人群用药指导肾功能不全患者 流感治疗:对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫 升/分钟的患者,推荐使用剂量减少为每次75毫克,每日1次,共5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料(见【药代动力学】和【注意事项】)。 流感预防:对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫 升/分钟的患者推荐剂量降低为磷酸奥司他韦75毫克隔日1次或每日30毫克。不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者,包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者(见【药代动力学】)。 肝功能不全患者: 用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整(见【药代动力学】)。【不良反应】 临床研究经验成人治疗试验 在成人流感治疗的iii期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75

奥司他韦用量

流行性感冒诊断防治与磷酸奥司他韦用法用量 流感分型和相应症状 (1)单纯性流感:起病急;高热、畏寒,多伴头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力、食欲减退;常有咽喉痛、干咳,可有鼻塞、流涕、胸骨后不适等。待全身症状好转后,但咳嗽、体力恢复常需1-2周。 (2)中毒性流感:极少见。表现为高热、休克及弥漫性血管内凝血(DIC)等严重症状,病死率高。 (3)胃肠型流感:除发热外,以呕吐、腹泻为显著特点,儿童多于成人。2-3天即可恢复。 一.《中国流行性感冒诊断与治疗指南(2011版)》指出 神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦)能抑制病毒的复制,对甲、乙型流感均具活性,能有效缓解流感患者的症状,缩短病程和住院时间,减少并发症和抗生素的使用,节省医疗费用,降低病死率,此类药毒性低,安全性好,不易引起耐药性且耐受性好,是目前治疗流感药物中前景最好的一种,要在发病48 h内尽早使用。 (1)确认或高度疑似病例、且有发生并发症高危凶素的成人和儿童患者,不论基础疾病、流感疫苗免疫状态以及流感病情严重程度,都应当在发病48h内给予治疗。 (2)实验室确认或高度怀疑流感以及需要住院的成人和儿童患者,不论基础疾病、流感疫苗免疫状态,如果发病48 h后标本流感病毒检测阳性,亦推荐应用抗病毒药物治疗。 (3)临床怀疑流感存在并发症高危因素、发病〉48h病情没有改善和48h后标本检测阳性的成人和儿童流感门诊患者 (4)临床高度怀疑或实验室确认流感、没有并发症危险因素、发病<48h就诊,但希望缩短病程并进而减低可能出现并发症的危险性,或者与流感高危并发症患者有密切接触史的门诊患者,可以考虑使用抗病毒药物治疗。其中症状显著且持续〉48h的患者也可以从抗病毒治疗获益。 二.《社区获得性肺炎管理指南(2013修订)》指出 (1)5岁以下和5岁以上的儿童,考虑为病毒性肺炎者,应使用奥司他韦。 (2)住院CAP患儿,考虑为病毒性肺炎者应使用奥司他韦。 (3)完全接种流感嗜血杆菌(HiB)和肺炎链球菌(PVC7)疫苗者,当地肺炎链球菌对青霉素耐药率较低者,如怀疑病毒性肺炎,应使用奥司他韦。 (4)未完全接种流感嗜血杆菌(HiB)和肺炎链球菌(PVC7)疫苗者,当地肺炎链球菌对青霉素耐药率较低者,如怀疑病毒性肺炎,应使用奥司他韦。 三.神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦)用量 (奥司他韦胶囊:每盒10粒装,每粒75mg 奥司他韦颗粒:每盒10袋装,每袋15mg)成人:剂量每次75mg,每日2次,连续5天,重症病例剂量可加陪;疗程延长一倍以上。 儿童: 1岁以上的儿童按照体重2mg/kg.次,每日两次,一般用5天,治疗重症病例可以考虑适当加大计量,治疗7~10天。

甲型H1N1流感病毒-病毒特征

甲型H1N1流感病毒-病毒特征 甲型H1N1流感病毒是A型流感病毒,携带有 H1N1亚型猪流感病毒毒株,包含有禽流感、猪流感和人流感三种流感病毒的核糖核酸基因片断,同时拥有亚洲猪流感和非洲猪流感病毒特征。医学测试显示,目前主流抗病毒药物对这种毒株有效。美国疾控机构的照片显示甲型H1N1流感病毒呈阴性反应。 甲型H1N1流感病毒-感染症状 甲型H1N1流感症状与感冒类似,患者会出现发烧、咳嗽、疲劳、食欲不振等。有报道说,美国2009年疫情中发现病例的主要表现为突然发热、咳嗽、肌肉痛和疲倦,其中一些患者还出现腹泻和呕吐症状;墨西哥发现病例还出现眼睛发红、头痛和流涕等症状。发病人群多为青壮年,而不是季节性流感的易感人群——老人和儿童,这与人禽流感非常相似。 甲型H1N1流感病毒-病毒预防 在预防方面,没必要扎堆去接种人流感疫苗,因为预防季节性流感疫苗对预防猪流感并无效果。正确的做法是养成良好的个人卫生习惯,充足睡眠、勤于锻炼、减少压力、足够营养;勤洗手,尤其是接触过公共物品后要先洗手再触摸自己的眼睛、鼻子和嘴巴;打喷嚏和咳嗽的时候应该用纸巾捂住口鼻;室内保持通风等。 1、减少到公共人群密集场所的机会; 2、保证饮食以及充足睡眠、勤于锻炼、勤洗手、室内保持通风等,养成良好的个人卫生习惯。 3、在烹饪特别是洗涤生猪肉、家禽(特别是水禽时)应特别注意。特别是有皮肤破损的情况。建议尽量减少接触机会; 4、可以考虑戴口罩,降低风媒传播的可能性; 5、定期服用板蓝根(可以考虑有一定规律性),大青叶、薄荷叶、金银花作茶饮。 6、特别注意类似临床表现,引起重视。特别是突发高热、结膜潮红、咳嗽、流脓涕等症状。 甲型H1N1流感病毒-感染治疗 据悉,"达菲"在感染后48小时内服用有一定疗效; 2、据悉,一般对病毒治疗,如:病毒灵,有一定疗效; 3、抗生素应对上呼吸道感染以及并发症; 4、解热镇痛药,如扑热息痛,对症治疗; 5、良好的休息,多喝水; 6、出现症状及时就诊正规医院为要。 新病毒可以抵抗一种便宜和广泛使用的流感药物金刚烷胺(amantadine),但无法抵抗两种较新的抗病毒药物达菲 比禽流感更厉害的甲型H1N1流感

国家食品药品监督管理局关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明书的通知

国家食品药品监督管理局关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明书 的通知 【法规类别】药品管理 【发文字号】国食药监注[2007]330号 【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)(已撤销) 【发布日期】2007.06.13 【实施日期】2007.06.13 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规范性文件 国家食品药品监督管理局关于修订磷酸奥司他韦胶囊说明书的通知 (国食药监注[2007]330号) 上海市、湖北省食品药品监督管理局: 根据磷酸奥司他韦胶囊上市后的不良事件信息,为增加临床使用的安全性,现对该品说明书进行修订,并将有关事宜通知如下: 一、该品适应症修订为:1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 二、该品说明书【注意事项】项下增加以下内容:自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,

主要是儿科患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。 三、说明书【药物相互作用】项下增加与流感疫苗相互作用的说明:尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的评估。但由于两者之间可能存在相互作用,除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。 四、请通知辖区内相关药品生产企业按照所附样稿修改说明书,药品标签内容作相应修改。其中【性状】、【贮藏】、【有效期】等空白项可由生产企业按照各自产品实际情况书写。 五、药品生产企业应当按照要求尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪磷酸奥司他韦胶囊临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。 附件:磷酸奥司他韦胶囊说明书(样稿) 国家食品药品监督管理局 二○○七年六月十三日核准日期: 磷酸奥司他韦胶囊说明书(样稿) 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

甲型H1N1流感病毒的综述

文献综述 题目甲型H1N1流感病毒的综述学生姓名王月红 专业班级生物科学 10级一班 学号 201014010124 院系化学与生物学院 完成时间 2013年12月18日

甲型H1N1流感病毒的综述 摘要:2010年全世界爆发了一场影响空前的流感,甲型H1N1流行性性感冒病毒从美国,墨西哥传出,席卷了整个人类社会,回顾以往大规模流感爆发事件。西班牙流感,亚洲流感,禽流感等给全世界人们带来了恐慌,甚至死亡,科学在进步,社会的医疗水平在提高,但流感病毒无时无刻在进行着变异,因此我们需要深入了解这种可怕病毒的分子机构、功能组成、复制方式、致病机制,并对其预防免疫,使人类在此面对流感变异病毒是能够及时治疗。本文讨论的是甲型H1N1流感病毒。主要通过4个方面来讲述:1、什么是甲型H1N1流感病毒以及对流感病毒的研究。2 、甲型H1N1流感病毒致宿主细胞氧化与凋亡。3、宿主细胞蛋白对H1N1病毒复制的影响。4、病毒蛋白对宿主细胞间的关联。 关键词:甲型H1N1流感病毒;氧化损伤;凋亡;致病机制 引言:流行性感冒病毒,简称流感病毒,是一种造成人类及动物患流行性感冒的RNA病毒,在分类学上,流感病毒属于正黏液病毒科,它会造成急性上呼吸道感染,并借由空气迅速的传播,在世界各地常会有周期性的大流行。病毒最早是在1933年由英国人威尔逊·史密斯(Wilson Smith)发现的,他称为H1N1。H代表血凝素;N代表神经氨酸酶。数字代表不同类型。 在2009春爆发的严重危及人类健康。甲型H1N1病毒[1]属于正粘病毒科(0rthomyxoviridae),甲型流感病毒属(Influenza virus A),其遗传物质为RNA。典型病毒颗粒呈球状,直径为80 nm~120 nm,有囊膜。囊膜上有许多放射状排列的突起糖蛋白,分别是血凝素HA [2]、神经氨酸酶NA 和M2蛋白[3]。病毒颗粒内为核衣壳, 呈螺旋状对称, 直径为10nm。甲型H1N1病毒为单股负链RNA病毒,基因组约为13.6 kb,由大小不等的8 个独立片段组成。尽管不同亚型之间可以组成很多种流感病毒血清型,但是可造成人感染猪流感病毒的血清型主要有H1N1、H1N2 [4]和H3N2 5-6]。甲型H1N1流感病毒是A 型流感病毒,携带有H1N1亚型猪流感病毒毒株,包含有禽流感、猪流感和人流感三种流感病毒的核糖核酸基因片段,同时拥有亚洲猪流感和非洲猪流感病毒特征。医学测试显示,目前主流抗病毒药物对这种毒株有效。美国疾控机构的照片显示甲型H1N1流感病毒呈阴性反应。 流感是由流感病毒引起的人畜禽共患的感染性疾病。流感病毒传染性强,传播速度快,在人类历史上曾引发多次大流行,夺去了大量人的生命。流感是人类最大的瘟疫。流感危害养殖业的发展,造成养禽业毁灭性灾害。加强流感病毒基础理论研究,从分子水平上寻求防治流感的有效措施,研制长效、稳定、无毒副反应的新型流感疫苗,建立简便、特异、敏感的诊断技术及有效的抗病毒药物,已成为各国科技工作者孜孜以求的崇高事业。 一、对流感病毒的研究 1、流感病毒的基因结构及其编码的蛋白 流感病毒属正黏病毒科。呈多形性,有球形、杆状和丝状。甲型和乙型流感病毒的基因组由8条独立片段组成。每一条RNA基因都以核糖核蛋白复合体形式存在。每个片段两端都有相对保守的非编码序列,每个片段至少有一个开放式读码框架(ORF)。基因片段5端前的13个核苷酸高度保守,其序列为:3’-GGAACAAAGAUGAppp-5’,3’端也有12个高度保守的核苷酸,序列为:

国产奥司他韦-可威说明书 最新版

磷酸奥司他韦胶囊 药品名称: 通用名称:磷酸奥司他韦胶囊 英文名称:Oseltamivir Phosphate Capsules 商品名称:可威 成份: 本品主要成份为磷酸奥司他韦。 适应症: 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有 效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 用法用量: 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提 高药物的耐受性。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为 36小时内)就应开始治疗。剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人... 不良反应: 临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中,共有1887名患 者参加试验,分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦 治疗,报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一... 禁忌: 对本品的任何成分过敏者禁用。 警告: 用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见(药代动力学))。 注意事项: 自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤 害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,主要是儿科患者,但磷酸奥司他 韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间,应该对患者的...

药物相互作用: 与流感疫苗的相互作用:尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的评估。 但由于两者之间可能存在相互作用,除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两 周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使... 化学成份: :(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸 盐 批准文号: 国药准字H20065415 生产企业: 宜昌长江药业有限公司 药物分类: 抗病毒药

甲型流感病毒血凝素抗体说明书

甲型流感病毒血凝素抗体说明书 抗体名:甲型流感病毒血凝素抗体 抗体英文名:H1N1 Hemagglutinin 2 Antibody 应用范围:WB: 1:100-500 E: 1:500-1000 IP: 1:20-100 IHC: 1:100-500 IF: 1:100-500 产品用途:科研实验,用于免疫组化实验,WB实验,相应的标记抗体有HRP标记抗体,FITC标记,BIO等。产品用途:科研实验,用于免疫组化实验,WB实验,相应的标记抗体有HRP标记抗体,FITC标记,BIO等。 免疫原:Peptide derived from Influenza A Virus Hemagglutinin C-terminus. 标记物:无标记(PLlabs可供应生物素、酶、荧光素标记的抗体) 适应物种:Influenza A virus H1N1 靶点:H1N1 Hemagglutinin 2 浓度:1mg/ml 宿主:Rabbit 克隆性:多克隆 保存条件:保存于-20℃ 形态:液态 亚型:Rabbit Polyclonal IgG 规格:0.1ml Background: Influenza A virus is a major public health threat. Novel influenza virus strains caused by genetic drift and viral recombination emerge periodically to which humans have little or no

immunity, resulting in devastating pandemics. Influenza A can exist in a variety of animals; however it is in birds that all subtypes can be found. These subtypes are classified based on the combination of the virus coat glycoproteins hemagglutinin (HA) and neuraminidase (NA) subtypes. During 1997, an H5N1 avian influenza virus was determined to be the cause of death in 6 of 18 infected patients in Hong Kong. There was some evidence of human to human spread of this virus, but it is thought that the transmission efficiency was fairly low. HA interacts with cell surface proteins containing oligosaccharides with terminal sialyl residues. 甲型流感病毒血凝素抗体的制备: 目的建立针对甲型流感病毒血凝素的通用抗体. 方法通过对流感病毒数据库中血凝素基因的分析,寻找保守的序列并合成多肽.将多肽耦联在载体匙孔血监蛋白(KLH)上,多次皮下免疫家兔,制备高效价抗体. 结果序列分析发现血凝素第二亚单位(HA2)上氨基端14个氨基酸极端保守,耦联多肽经4次免疫后效价达到1:80000,以免疫印迹方法证明此通用抗体能与流感病毒H1~H13亚型的血凝素蛋白特异反应. 结论通过寻找保守蛋白并耦联在合适载体上,免疫家兔获得了针对甲型流感病毒血凝素抗原的通用抗体. 甲型流感病毒血凝素抗体抗体的多样性:

奥司他韦颗粒说明书Word 文档

【药品名称】 磷酸奥司他韦颗粒 【商品名称】 可威 【英文名称】 Oseltamivir Phosphate Granules 【汉语拼音】 Linsuan Aositawei Keli 【成份】 本品主要成份为磷酸奥司他韦。 化学名称:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。化学结构式: 分子式:C16H28N2O4·H3PO4 分子量:410.4 【性状】 本品为白色或类白色颗粒。 【适应症】

1.用于1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 【规格】 15mg(以奥司他韦计); 25mg(以奥司他韦计) 【用法用量】 本品用温开水完全溶解后口服。 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。 剂量指导 成人和青少年 磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。 儿童 对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用

流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次,至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。 特殊人群用药指导 肾功能不全患者 流感治疗:对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,推荐使用剂量减少为每次75毫克,每日1次,共5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料(见【药代动力学】和【注意事项】)。 流感预防:对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为磷酸奥司他韦75毫克隔日1次或每日30毫克。不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者,包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者(见【药代动力学】)。 肝功能不全患者: 用于轻中度肝功能不全患者(Child-Pugh score≤9)治疗和预防流感时剂量不需要调整。【不良反应】 临床研究经验 成人治疗试验 在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75毫

磷酸奥司他韦胶囊说明书

磷酸奥司他韦胶囊说明书 目前市面上主要有罗氏生产的达菲和国产达菲即磷酸奥司他韦胶囊两种。罗氏生产的达菲价格昂贵,市场上达菲价格一般在276元到300元一盒,每一盒10粒,为一个疗程。国产达菲-磷酸奥司他韦胶囊价格是¥189.00元, 【药品名称】 通用名称:磷酸奥司他韦胶囊 商品名称:可威 英文名称:Oseltamivir Phosphate Capsules 汉语拼音:Linsuan Aositawei Jiaonang 【成份】 本品主要成份为磷酸奥司他韦。 化学名称:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。 化学结构式(略) 分子量:410.4 【性状】 【适应症】 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 【规格】 75毫克(以奥司他韦计) 【用法用量】 磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。 剂量指导 成人和青少年 磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。 儿童 对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用 体重推荐剂量(服用5天) 小于15千克30毫克,每日2次 大于15-23千克45毫克,每日2次 大于23-40千克60毫克,每日2次 大于40千克75毫克,每日2次 流感的预防 磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次,至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预

甲型流感病毒

甲型流感病毒 甲型流感病毒的是一种常见的流感病毒,它主要是容易发生变异同时主要的亚型的被称为一些禽流感,所以在日常生活中的也是一种急性的传染病,而且的感染后的症状的主要是表现一些高烧一些咳嗽,伴有一些肺炎和一些小功能障碍,所以日常生活中的一定要及时的进行治疗和预防。 主要是依靠病毒蛋白在人体中病毒的侵入人体。一定要及时的进行防治和预防,在日常生活中的一定要注意保持个人的卫生养成良好的卫生习惯,要经常的通风减少保持室内的清的空气。 流感病毒分为甲、乙、丙三型,甲型流感病毒最容易发生变异,流感大流行就是甲型流感病毒出现新亚型或旧亚型重现引起的。流感甲型病毒的表面抗原会经常发生细小变异,这种变异被称为“飘变”(drift),形象地说,“飘变”就是病毒通过细小的变化伪装自己,从而达到躲避人体免疫系统识别的目的。甲型病毒“飘变”的结果是每年引发流感的毒株都有可能不同,人们每年都需要重新接种流感疫苗进行预防。“移变”(shift)指的是流

感甲型病毒发生突变,导致一种新的病毒“亚型”出现。因为人体内几乎没有抵御这种新生病毒的抗体,所以“移变”的结果往往会导致流感的全球性大爆发。 作用原理流感病毒通常依靠病毒蛋白某部分同人体中特定蛋白的结合来侵入人体,因为通过这样的结合,流感病毒能够抑制人体本身对病毒感染的自然防御体系,为病毒有效地在人体内复制铺平道路。 流感病毒分为甲、乙、丙三型。甲型流感病毒根据H和N抗原不同,又分为许多亚型,H可分为15个亚型(H1~H15),N有9个亚型(N1~N9)。其中仅H1N1、H2N2、H3N2主要感染人类,其它许多亚型的自然宿主是多种禽类和动物。其中对禽类危害最大的为H5、H7和H9亚型毒株。一般情况下,禽流感病毒不会感染鸟类和猪以外的动物。但1997年香港首次报道发生18例H5N1人禽流感感染病例,其中6例死亡,引起全球广泛关注。1997年以后,世界上又先后几次发生了禽流感病毒感染人的事件。具有高致病性的H5N1、H7N7、H9N2、等禽流感病毒,一旦发生变异而具有人与人的传播能力,会导致人间禽流感流行,预示着禽流感病毒对人类已具有很大的潜在威胁。

常用药物配伍禁忌表

药品百科- 抗菌药物 应用原则- 副作用及其防治- 分级管理- 选择参考表 相关概念半合成抗生素 耐药性 抗菌谱(广谱抗生素、窄谱抗生素)感染 传染病 医院感染 细菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌)病毒 消炎 抗生素β-内酰胺类青霉素类青霉素G 普鲁卡因青霉素青霉素V 苄星青霉素 苯唑西林 氯唑西林 氟氯西林 阿莫西林 氨苄西林 哌拉西林 美洛西林 阿洛西林

阿莫西林克拉维酸钾哌拉西林钠他唑巴坦 氨苄西林钠舒巴坦 头孢菌素类头孢噻吩 头孢唑林头孢硫脒头孢氨苄 头孢羟氨苄头孢拉定 头孢呋辛头孢孟多头孢替安 头孢尼西头孢呋辛酯 头孢克洛头孢丙烯头孢噻肟 头孢他定头孢哌酮 头孢唑肟头孢曲松头孢克肟 头孢地嗪头孢甲肟

头孢特仑 头孢布烯 头孢地尼 头孢匹胺 头孢匹罗 头孢吡肟 头孢哌酮钠舒巴坦钠 非典型β-内酰胺类 头霉素类 头孢西丁 头孢美唑 头孢替坦 头孢米诺 头孢拉宗 单环 β-内酰胺类 氨曲南 卡芦莫南碳青霉烯类 亚胺培南 美罗培南 帕尼培南 法罗培南 厄他培南 比阿培南 多尼培南氧头孢烯类 拉氧头孢 氟氧头孢

氨基糖苷类依替米星 链霉素庆大霉素卡那霉素阿米卡星 妥布霉素奈替米星 大观霉素异帕米星新霉素巴龙霉素 春雷霉素小诺霉素 西索米星核糖霉素 大环内酯类红霉素 阿奇霉素 克拉霉素 罗红霉素 泰利霉素 地红霉素 麦迪霉素 乙酰麦迪霉素

吉他霉素 乙酰吉他霉素 乙酰螺旋霉素螺旋霉素 竹桃霉素 泰乐霉素 交沙霉素 蔷薇霉素 琥乙红霉素替米考星 北里霉素 多肽类万古霉素 去甲万古霉素替考拉宁 博来霉素 多粘菌素B 多粘菌素E 杆菌肽 林可酰胺类 林可霉素 克林霉素 四环素类多西环素米诺环素四环素

甲型流感病毒抗原检测试剂使用说明(胶体金)-Alere BinaxNOW

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)使用说明书 【产品名称】 通用名称:甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 英文名称:Alere BinaxNOW? Influenza A&B Card 【包装规格】 22人份/盒。 【预期用途】 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)是一种体外免疫层析试验,用于定性检测鼻咽拭子样本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原,可快速地对甲、乙型流感病毒感染做出辅助鉴别诊断。 试验简介 流感是发生在呼吸道的具有高度传染性的急性病毒感染,它属于传染病范畴,可通过咳嗽或打喷嚏时排出的带有活病毒的气溶胶而在人与人之间传播。每年的秋季和冬季都可爆发流感1.甲型流感病毒的流行性比乙型流感病毒流行性要强,造成的病情也更严重,并且大多数严重的流感也都是由它引起的,而乙型流感则相对比较缓和。 针对甲、乙型流感的快速诊断试验对获取有效的抗病毒治疗是很有意义的。对流感做出快速诊断不但可减少病人住院的天数,减少抗菌素的使用,而且可减少病人的住院费用1。 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)提供了一种用鼻咽拭子标本对甲型和乙型流感进行简便快速诊断的方法,使用方便,结果快速,在急诊检验中提供的信息可帮助医生选择治疗方案并做出是否需要收住院的决定。 甲型流感病毒有许多亚型,有些亚型可在鸟类中发现3。1997年首次报道人类甲型禽流感(H5N1,主要发生于鸟类的一种流感病毒亚型),此后,在人群中出现了H5N1病例,使人们对H5N1关注起来,H5N1的变异使得它更易在人群间传播4,由于备案的禽流感感染病人比例很低,快速试验在该类病人治疗中利用度尚不得知。 【检验原理】 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)使用的是薄膜免疫层析技术,它利用具有高度敏感性的单克隆抗体来检测鼻咽拭子标本中的甲型和乙型流感病毒的核蛋白抗原这些单克隆抗体连同一种对照抗体分别被固定到膜支持物上,形成三条独特的线。膜支持物跟其他试剂/垫结合在一起构成检测条。检测条位于一个称作检测卡的书型铰链状的纸板中。 拭子标本需要进行预处理:用洗脱液、盐水或转移介质等将标本从拭子中洗脱出来,将标本加到检测条顶端,闭合检测卡,15分钟时根据是否出现紫红色样品线来报告结果。在有效试验中,蓝色对照线变为粉红色。 【主要组成成分】 提供的材料

奥司他韦

奥司他韦(Oseltamivir)于1999年在瑞士上市,2001年10月在我国上市,其化学名称为(3R,4R,5S)-4-乙酰胺-5-氨基-3(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯,化学物质登记号CASRN为196618-13-0。奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸,奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似,能够竞争性地与流感病毒神经氨酸酶(NA,neu-raminidase,也有称作神经氨酸苷酶)的活动位点结合,因而是一种强效的高选择性的流感病毒N A抑制剂(NAIs),它主要通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放,从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。 目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物,其通用名称为磷酸奥司他韦(Oseltamivirphosphate),也就是前面所说的奥司他韦的磷酸盐,化学物质登记号CASRN为204255-11-8。达菲于1999年被美国FDA批准上市,在中国已于2004年7月上市。从药物经济学的角度来看,尽管使用达菲的药品费用并不算低,每天服用两次,每次75mg,药品零售价相当于每天60元,5天一个疗程相当于300元左右。但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用药,并且可以大大减少并发症(主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等)的发生和抗生素的使用,因而是目前治疗流感的最常用药物之一,也是公认的抗禽流感、甲型H1N1病毒最有效的药物之一。 日本卫生部门对抗流感药物“达菲”可能产生的副作用展开调查。2007年,2月2 6日午夜,一名14岁男孩在服用“达菲”后从仙台市一座公寓楼的11层跳下身亡,这是日本在过去17个月里发生的第18起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。在这起最新死亡案件中,这名男孩的医生让其连续服用“达菲”5天。26日,这名男孩服用了2片“达菲”。当晚,在其醒来后,他告诉其母亲他要去洗手间,然后,他却拉开正门走了出去。他母亲感觉有些不对劲,并跟了过去。当她看到他正在爬上一个1.3米高的栏杆时,她大声呼叫。警方说,这名男孩没有做出任何回应就一头跳了下去。警方表示,他们不认为这名男孩是想自杀。 两周前,一名14岁少女在服用达菲之后,从爱知县蒲郡市一座公寓楼跳下死亡。目前,日本厚生劳动省已要求进口“达菲”的厂家收集服用过这种抗流感药病人的健康情况。在这起事件发生后,日本厚生劳动大臣柳泽伯夫呼吁大众保持冷静。他说:“我们需要确凿的证据。”厚生劳动省称,医药公司报告说,截止到去年11月,已有54名服用“达菲”的人在日本死亡。

奥司他韦普通感冒没必要用

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/c717426464.html, 奥司他韦普通感冒没必要用 作者:胡扬巩红梅丹 来源:《大众健康》2018年第03期 据央广新闻报道,在流感流行期间,奥司他韦被福州市民当做“神药”抢购,导致一些医院和药店一度缺货。在这里提醒大家,奥司他韦只适用于治疗流行性感冒,并不通用于所有类型的感冒。 普通感冒大部分是由病毒引起。鼻病毒是引起普通感冒最常见的病原体。其他病毒包括冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等,也可引起感冒。普通感冒的早期症状主要以鼻部卡他症状为主,可有打喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕。一般无发热及全身症状,或仅有低热。严重者除发热外,可有乏力不适、畏寒、四肢酸痛和头痛及食欲不振等全身症状。而流感则是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,可在世界范围内引起暴发流行。 流感病毒属于正粘病毒科,为RNA病毒。根据核蛋白和基质蛋白分为甲、乙、丙、丁四型。目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。潜伏期一般为1天~7天,多为2天~4天。 流感的临床表现主要为高热、头痛、乏力和全身肌肉酸痛,体温可达39℃~40℃。部分以呕吐、腹痛、腹泻为特点,常见于感染乙型流感的儿童。无并发症者病程呈自限性,多于发病3天~4天后体温逐渐消退,全身症状好转,但咳嗽、体力恢复常需1周~2周。 流感患者和隐性感染者是流感的主要传染源,从潜伏期末到急性期都有传染性。流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播。接触被病毒污染的物品也可引起感染。人群普遍易感。接种流感疫苗可有效预防相应亚型的流感病毒感染。 普通感冒一般以使用对症治疗药物为主。市场上的感冒药多数为复方制剂,含有两种或两种以上的成分。主要成分含有对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、右美沙芬和氯苯那敏或苯海拉明等。对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用;伪麻黄碱是减充血剂,具有收缩上呼吸道毛细血管、消除鼻黏膜充血、减轻鼻塞和流涕的作用;右美沙芬抑制咳嗽中枢,具有止咳作用;氯苯那敏具有抗过

国产磷酸奥司他韦获准上市

本报讯6月9日,国家食品药品监督管理局按照《药品特别审批程序》正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊注册,核发了药品批准文号,这标志着磷酸奥司他韦原料药和胶囊国产化取得了成果,为我国预防和治疗流感奠定了基础。 据悉,此次批准的原料药和制剂,分别由上海三维制药有限公司和深圳市东阳光实业发展有限公司属下宜昌长江药业有限公司(下称宜昌长江药业)申报生产,事先都得到了瑞士罗氏公司在中国生产的授权。根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》的规定,两家公司分别申报了全部规定的各项技术资料,完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体的生物等效性试验,所提交的生物等效性数据证明,国产磷酸奥司他韦胶囊和瑞士罗氏公司生产的达菲具有生物等效性,并表明国产磷酸奥司他韦胶囊在质量、临床疗效和安全性方面达到了与进口达菲一样的水平。 据悉,这次宜昌长江药业获准上市的磷酸奥司他韦原料药技术支持主要来自北京军事医学科学院,是全球首家被批准的非叠氮路线生产的产品,其安全性较叠氮路线显著提高,原料药质量控制中的有关物质种类较罗氏公司产品少,避免了易致突变副产物的产生,产品质量更优、更安全,生产成本大幅降低。而同时获批注册的磷酸奥司他韦胶囊,其质量标准中溶出度的要求高于罗氏产品达菲,从而保证了药品的生物利用度,临床生物等效性试验表明该产品与达菲完全等效。 根据国家食品药品监督管理局核准的药品说明书,磷酸奥司他韦(Osektamivir Phosphate)为A型和B型流感病毒神经氨酸酶选择性抑制剂,通过抑制病毒的神经氨酸酶阻止病毒从被感染的细胞释放和播散,从而达到控制流感症状的目的。临床上用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗、成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。该品为处方药。 为促进磷酸奥司他韦胶囊早日实现产业化,为国家防治“禽流感”的总体战略服务,国家食品药品监督管理局多次召集会议,研究解决问题,并要求有关部门制订了药品注册的相关预案,如现场考核、进口备案和样品检验等。国家食品药品监督管理局还及时派出了专家组赴研制现场,调查药品研发情况,现场研究解决问题。 国家食品药品监督管理局非常重视防治“禽流感”药物的注册工作,为此专门颁布了《药品特别审批程序》,并坚持按照“程序不减少,标准不降低”的原则,严格按照《药品注册管理办法》规定的技术资料和要求,严格技术审查的各个关口和环节,保证药品安全、有效。 医药经济报2006年第68期(王海洋)

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