电镀线药液管理规范
文件编号版本号生效日期文件名电镀线药液管理规范
变更履历
版本号变更说明变更时间
A/0初版2016-01-5
分发部门
营
销
部
□
技
术
部
技
术
部
□
生
产
部
生
产
部
□
工
程
部
□
生
管
部
□
质
量
部
□
采
购
部
□
综
合
管
理
部
□
财
务
部
□编制审核批准
编制日期审核日期批准日期
第 2 页共5 页
一.目的:
对生产现场药液的领取、使用、添加进行指导,并规范具体药液安全库存,药液的有效期,添加药液安全操作,确保生产过程中药液能按照作业标准的要求进行添加。
二.适用范围:
适用于生产现场所有药液。
三.定义:
规范现场药液的正常领取,添加及使用,详细说明了药液使用人添加标准及电镀槽位所对应的药液。
四.职责:
工艺辅助人员:对现场药液进行管控,及时盘点日常添加所需的安全库存,及时
领料,每天按照标准正常添加,及分析后补加,并做好添加记录。
巡机人员:对日常消耗较大的药液进行固定添加标准进行,做好添加记录,
并对现场药液所需安全库存进行点检,并通知工艺人员,及时领
料。
班组长:对生产现场所有药液的安全库存及使用添加进行确认,并对整个
车间药液负责。
五.药液使用的主要内容:
现场药液直接使用人为工艺辅助人员及巡机员,主管及班长对药液添加状态进行确认,确保药液正常添加及领用,对整个上产所需药液负责。
1. 以下对生产所需药液的使用进行说明:
(1)由工艺辅助人员将药液及主盐从化学品库领到生产现场,药液由仓库管理人员及主管确认签字,领料详单以领料单说明。
(2)工艺辅助人员及巡机员对生产日常添加药液负责,并记录。
(3)现场剩余药液由领料人员进行每日盘点,现场结存数据及时更新。
(4)现场安全库存及预警由领料人负责,有权利对仓库人员提醒药液的有效期,确保药液的保质期范围内使用。
(5)现场药液的使用由药液直接负责人确认,其他人员禁止接触药液。
(6)主管及班长对现场药液的安全存放负责,对巡机员及工艺辅助人员的安全负责,确保药液正常使用过程中的安全。
2.药液添加的管控:
(1)药液的添加分为日常添加及分析补加,日常添加由巡机员及工艺辅助人员共同完成,巡机员主要负责消耗速度快的微量药液,工艺辅助人员主要负责酸碱及
主盐的添加。分析补加由化验员分析后交接到工艺辅助人员添加。
(2)巡机员及工艺辅助人员明确电镀线槽位所对应的药液,以下作出详细说明:
?脱脂:PT201
?亲水:硫酸 PLAS638
?粗化:硫酸铬酸 PLAS638
?中和:盐酸 PLAS645
?预浸:盐酸
?钯活化:钯水盐酸
?解胶:硫酸 PLAS676
?化学镍:PLAS686A PLAS686B PLAS686C 氨水
?酸活化:硫酸
?闪镀镍:硫酸镍硼酸氯化镍硫酸
?铜置换:硫酸 C30R
?硫酸铜:硫酸铜硫酸 ULTRA A ULTRA B ULTRA MU
?铜后活化:硫酸 ACID209
?半光镍:硫酸镍硼酸氯化镍硫酸半光整平剂SBN100L 半光补充剂
SBN100R 半光开缸剂SBN100MU 润湿剂102A
?全光镍:硫酸镍硼酸氯化镍硫酸全光光亮剂SUPER61 全光补充剂
HLN83 全光开缸剂HLN81 润湿剂102A
?珍珠镍:硫酸镍硼酸氯化镍硫酸 LS1 LS2 P1 P2
?镍封:硫酸镍硼酸氯化镍硫酸分散剂微孔剂618 SUPER61
?铬前活化:添加剂硫酸
?六价铬:铬酸 WA 120A 120B
?三价铬:三价铬添加剂硼酸稳定剂盐酸
?电解封闭:电解保护液
?电解剥离:424B 424R
(3)所有药液添加必须佩带保护用品,护目镜,耐酸碱手套,水鞋,防毒口罩。
易挥发的药品如:氨水,盐酸,硝酸等,必须站在上风向添加。
硫酸添加注意事项:将酸往水里加。切记不能将水往硫酸里加。
微量药液添加的原则:分多次少量加入,有必要可稀释后添加。
6.参考文件:
《电镀操作规范》《电镀线药液固定添加管理标准》
7.附表:
《电镀线药液添加记录表》《光剂自动添加记录表》《分析补加记录表》《现场药液结存卡》
特殊管理药品管理制度 撰写人:___________ 部门:___________
特殊管理药品管理制度 为加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 1 特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。 2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。 4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。 6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。 7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。 8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。 9 特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。 第 2 页共 2 页
10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。 11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。 12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。 13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。 14 销毁不合格特殊管理的药品,应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。 第 2 页共 2 页
电镀件外观检验规范集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
电镀件检验规范 1. 目的: 明确了电镀部件的电镀验收准则,对来料及成品外观检验提供作业方法指导。 2. 引用标准: GB/T 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划。 GB6461-2002 金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级。 3. 适用范围: 本标准适用于所有金属电镀零部件的检验,质检、生产时外观检验可参照本规范执行。 4. 工作职责: 来料检验(IQC)负责按照本规范对相关来料外观进行检验,成品检验(FQC)参照本规范进行外观检验,品质部主管负责监督执行。 5. 外观缺陷检查条件 距离:目视距离一般30~40cm左右; 角度:15-90度范围旋转; 照明:40W日光灯下; 视力要求:视力以上,弱视和色肓者不宜进行外观检验。 6 .产品缺陷定义 致命缺陷(critical defect) 可能导致危及生命或造成非安全状态的缺陷,或可能损坏重要的最终产品的基本功能的缺陷(产品的极重要质量特性不符合规定,或质量特性极严重不符合规定)。 严重缺陷(majoy defect) 不构成致命缺陷,但可能导致功能失误或降低原有使用功能的缺陷(产品的重要质量特性不符合规定,或质量特性严重不符合规定)。 轻微缺陷(minor defect) 对产品的使用性能没有影响或只有轻微影响的缺陷(产品的一般质量特性不符合规定,或质量特性轻微不符合规定)。 7.其它规定 针对有弹性要求的镀层工件若电镀不良第一次可以进行重镀,第二次报废(清洗除外),以防止工件弹性失效以及折弯处断裂。 8. 表面分区
范围管理:范围管理的方法 范围管理是为了确保项目包含了所有要做的工作而且只包含要求的工作, 它主要涉及定义并控制哪些是项目范畴内的,哪些不是。范围管理的基本内容包括:项目启动、范围计划编制、范围定义、范围确认、范围变更控制这五个要素。由于项目启动比较独立,因此在本文中将不予讨论,以下所讨论的是在确定项目启动后的工作,这些工作包括:范围计划编制、范围定义、范围确认和范围变更这四个的部分。 1、编制范围计划 想要想管理好项目范围,首先就要做好计划,这不仅是对项目范围管理的要求,也是对整个项目管理过程的要求,在项目管理的39 个过程中,有21 个与计划有关(国外曾经有人对项目失败原因进行调查,其中计划被放到了首位,可见它在项目管理中的重要性)。 在这里首先强调的就是周密地做好范围计划编制。范围计划编制是将产生项目产品所需进行的项目工作(项目范围)渐进明细和归档的过程。做范围计划编制工作是需要参考很多信息,这些信息包括:产品描述、项目章程、约束条件、假定。首先要清楚终产品的定义才能规划要做的工作,这是一个渐进清晰的过程;项目章程也是非常主要的依据,通常它对项目范围已经有了粗线条 的约定,范围计划在此基础上进一步深入和细化;约束条件是制约项目管理团队选择的因素,如资金、完成日期等等;假定是被认为是真实、现实获确定的因素,项目团队需要经常验证所用的假定。 范围计划中应该包含哪些内容呢?不同的计划详尽程度自然不一样,一般来说要求包括:范围说明、详细依据、范围管理计划,其中范围说明和范围管理计划必须包含在内。
范围说明在项目参与人之间确认或建立了一个项目范围的共识,作为未来 项目决策的文档基准。范围说明中至少要说明项目论证、项目产品、项目可交 付成果和项目目标。 项目论证是商家的既定目标,要为估算未来的得失提供基础;项目产品是 产品说明的简要概况;项目可交付成果一般要列一个子产品级别概括表,如: 为一个软件开发项目设置的主要可交付成果可能包括程序代码、工作手册、人 机交互学习程序等。 任何没有明确要求的结果,都意味着它在项目可交付成果之外;项目目标 是要考虑到项目的成功性,至少要包括成本、进度表和质量要求。而这部分在 实际操作中的变化是的,也是难规范的部分,项目经理经常要面对客户提出的 这样或那样的项目成果,如何防止项目成果的不受控地不断增加是项目经理要 认真考虑的主要问题之一。 项目目标应该有标志,如:成本、单位等;的或相对的价值,如:于公元 年 10 月 13 日前完成本产品的开发等。清晰的项目目标有助于项目的按要 求完成,而不可量化的目标,如:客户的满意程度的提高等,则要承担很高的 风险。 范围管理计划是描述项目范围如何进行管理,项目范围怎样变化才能与项 目要求相一致等问题的。它也应该包括一个对项目范围预期的稳定而进行的评 变化频率如何及变化了多少?范围管理计划也应该包括对 变化应归为哪一类(当产品特征仍在被详细描述的时候, 2、范围分解 估,如:怎样变化、 变化范围怎样确定, 做到这点特别困难, 但必要)等问题的清楚描述。
药品质量管理制度
药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度,并认真组织执行; 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核; 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案; 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 五、负责不合格药品的检查确认和处理; 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作; 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规,确保依法使用药品,保证患者用药安全、有效、合理、及时、便; 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理,组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规,加强药品质量管理,对本单位所使用的药品质量负领导责任; 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发药品质量管理文件; 四、定期召开药品质量管理工作会议,研究、解决药品质量管理面的重大事项; 五、督促药品质量管理工作的落实,保证药剂科有效行使职权; 六、组织职工积极参加各种业务培训,保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平; 七、重视患者意见和投诉的处理,负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进; 八、督促、检查各岗位履行质量职责,监督药品管理制度的落实; 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度,实施和维护药品质量管理体系的有效运行,主持药品质量管理制度的检查与考核工作; 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展; 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作; 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作,实施奖惩; 十三、其它药事管理工作。
一次性医疗器具及消毒药械管理制度 一、一次性医疗用品管理 (一)医院感染管理办公室负责对一次性使用医疗用品的采购、使用、回收情况进行监督。 (二)设备科负责一次性医疗用品的采购、管理与调拨,临床科室不得自行购入和使用。 (三)所有购进的一次性医疗用品应有《生产许可证》、《产品注册证》和《经营许可证》。 (四)设备科有《一次性医疗用品的管理制度》,专人负责采购、保管,职责明确。 (五)设备科有专人负责对所购进的一次性医疗用品进行登记,记录每次到货的时间、生产厂家、产品名称、数量、规格、产品批号、灭菌日期、有效期或失效日期及内外包装上的卫生许可证号、供需经办人签名。 (六)仓库保管员对库内物品规范存放,规范发放。产品的最小包装应有生产日期、有效期等,按不同批号存放,批号在前者先发,不得将包装破损、失效、过期的产品发送到使用科室。 (七)使用科室应按需领取一次性医疗用品并分类按规定存放,定期进行清理。 (八)使用一次性医疗用品时应检查包装有无破损、生产日期及失效期等,发现不合格严禁使用,并封存,交设备科、总务科处
理。 (九)所有一次性医疗用品使用后均按照感染性废物处理,并有登记及双方签字。 二、消毒药械管理 (一)医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 (二)医院感染管理办公室按国家有关规定,具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导。 (三)采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购,并查验省级以上卫生行政部门颁发的“生产许可证”、“卫生许可证”及“生产许可批件”。 (四)购置科室要建立登记账册,记录每次到货的产品名称、数量、规格、单价、生产厂家、产品批号、消毒日期,卫生许可证、有效期及供需双方经办人签名等。 (五)各专科需要使用的特殊消毒药械,须由科主任提交书面申请,主管部门审核后统一进货。 (六)使用部门应准确掌握消毒灭菌器械、设备的使用范围、使用方法、保养及注意事项。掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间,影响消毒灭菌效果的因素等,发现问题及时报告医院感染管理办公室予以解决。
电镀检验标准 Final revision by standardization team on December 10, 2020.
1目的:明确公司产品的表面电镀质量标准,以使进料检验判定有章可循 2范围:公司所有电镀工件 3权责: 3.1品管:负责委外电镀的各项项目检验与判定; 4定义: 4.1A面:工件装配后经常看到的外表面(正面) 4.2B面:工件组装后不经常看到,但在一定条件下能看到的(侧面); 4.3C面:一般看不到,或只有在装配过程中才能看到的面(里面) 5作业内容: 5.1外观检验条件: 5.1.1光灯,在220V 50HZ 40W的日光灯下或是自然光下,视力达以上。 5.1.2双手带作业手套握持喷涂件,先东西方向水平放置目测产品,再上下 旋转一定的角度目测,逐步检查每一面;产品在一个方向目测完后,将喷涂 件以铅垂方向为轴,旋转90度,水平放置目测,再上下旋转一定的角度目 测,逐步检查产品的每一面。 5.1.3目测距离:45±5cm 5.2检验方式 按光源标准要求区分产品的等级面,所有等级面涂膜应无基材露底、剥离等缺陷,所有表面应无划痕、颗粒、起泡、桔皮、针孔,积粉、喷流、色差、漏底、杂质、喷薄等不良等现象。在眼睛距离等级面的标准处,以3m/min速度扫描检查。 5.3外观允收标准:
5.4破坏性检验: 5.4.1硬度:用削尖的2H铅笔,与涂膜面呈45度角,施予1KG的力向前 沿直尺向前推划15-30mm,用橡皮把滑痕擦净后检查涂膜表面。判定标准 为:没有丝毫底材显露时为合格。 5.4.2附着力:在10 c㎡内,利用尖刀刻成1mm×1mm的小方格,使用3M 胶纸粘贴,呈45°角撕扯,无镀层脱落。(一般2级以上为合格)
项目管理-范围管理练习题1 1.下列关于WBS的描述错误的是 A 为项目活动的组织及确定提供一个框架 B 与组织机构图相似 C 将一个项目按序渐近分解细化 D 是一个进度编制 E 是一个计划工具 2. 描述项目的目标工作内容、可交付成果及项目最终产品的文件是 A 项目章程 B 产品描述 C 分解文件 D 范围说明 E WBS 3. 当一个组织选择一个项目决策方式时其最重要的参照特征是 A 可行性研究 B 可能性 C 现实性 D 易用性 E 成本 4. 维修维护对项目来说至关重要并且 A 被划分在项目收尾阶段必须进行的工作 B 在信息系统项目的生命周期中有一个单独的阶段因为计算机系统的60-70%的生命周期成本大都来自维护 C 不能为视作项目生命周期的一部分 D 总是被视作一个单独的项目 5. 每个项目阶段都以此阶段一个或几个交付成果来显示一个项
目的设计阶段的可交付成果是 A 项目计划 B 合同条款 C 工作描述 D 项目章程 6. 当在选择一个最适合的项目组织形式时第一步工作是 A 制定WBS并以此决定项目组织形式 B 建立项目初始计划并决定每项任务的负责职能部门 C 与决策层确立的项目章程相对应 D 建立项目进度计划包括一份自上而下的流程图并确定实施每项工作的职能部门 E 使组织机构与合同任务相符以提高成本控制 7. 范围核实 A 改进成本及计划的准确性对于使用革新技术及工艺的项目尤为重要 B 项目移交给客户前的最后一项活动 C 将项目实施细则是产出的产品及服务特性制成文档 D 与质量控制有区别,范围核实与工作结果的验收有关而不是更正 E 检查WBS是否是根据组织的项目管理理论来建立的 8. 一个变更控制系统应包括下列各项除了 A 是对没有提前调查而被批准的变更进行处理的步骤和程序 B 对已确定的变更项进行自动变更的程序 C 批准变更的所需的书面报告跟踪系统以及批准级别 D 是对变更控制委员会职责和权利的描述 E 实施项目中期控制系统的步骤
质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48
23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52
广德县中医院 药 械
一、机构设置 根据我院的具体情况及药品管理需要,将药品管理机构设置如下:
院药事管理委员会的职责 1、根据《药品管理法》及有关的法规、规章,组织制定本院相应的规章制度,认真执行,并对执行情况进行监督检查。 2、根据“国家基本药物目录”及本院临床的具体情况,负责制订和调整本院“基本用药品种目录”及本院协定处方,定期审定需增加或淘汰 3 4 5 6 7
医院药剂科的职责 1、在院长直接领导下贯彻执行《药品管理法》及有关法规、规章,建立健全本院药品监督管理制度,并有权检查、监督本院医疗科室合理使用药品,确保安全、有效,严防浪费。 2、根据医疗和科研需要,编制本院的基本用药目录,经批准后组织 3 材。 4 5 6 7 8
二、药剂管理 人员 1、医院主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理法律、法规及经营药品的相关知识。 2、药品质量管理工作中的负责人应有药学专业技术职称。 3、药品调配中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和 4 5 6 1 责任、承担法律责任的依据。因此处方具有法律上、技术上和经济上等多方面的意义,必须认真调配,仔细核对,防止差错,并加以妥善保管,每日进行分类统计,登记数量。 2、处方的内容处方包括前记、正文和签名三部分。处方前记包含医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、处方日期
等。认真填写前记内容便于结合患者的情况审查处方,避免差错,便于和患者联系。正文包含药品名称、剂型、规格、数量、使用剂量和给药方法。麻醉药品还要写明诊断。这部分内容是处方的核心,开写和配方发药务须小心谨慎,加强复核,避免差错。签名包含处方医生签名、配方人和检查发药人签名,以示对患者高度负责。 3、处方的权限经注册的执业医师具有处方权。具有处方权的医生所 4 mg)、 5、处方的限量为防止药品浪费和医疗事故,每张处方有限量规定,一般门诊、急诊患者每张处方为3日用药量。慢性病为1周用药量。对癫痫、结核、高血压等慢性病为2周的用药量。 6、处方的有效时间为避免病情变化,急诊处方当日有效,门诊处方原则上当日有效,必要时亦可保持1-3天的有效时间。过期处方需经原开
项目范围管理 项目范围管理的内容 1.范围计划编制 2.范围定义 3.创建工作分解结构 4.范围确认 5.范围控制 项目范围管理,包括为成功完成项目所需要的一系列活动,以确保项目包含且仅仅包含项目所必须的完成的工作。 产品范围 产品范围表示产品或服务的特性或功能,包含产品的规格、性能、技术指标等描述,即产品的特征和具体功能。 项目范围 项目范围是为了完成具有所规定特征和功能的产品必须完成的工作。 项目范围对项目的影响是决定性的。 项目只有完成项目范围中的全部工作才能结束,因此一个范围不明确、或干系人对项目范围理解不一致的项目是不可能获得成功的。 项目范围不明确最可能的后果是,项目的范围蔓延,项目永远都做不完。 对范围理解不一致的结果往往使项目组的工作无法得到其他项目干系人的认可。 需求不明确的系统总会产生新的需求。 需求理解的偏差则会造成系统的严重缺陷。 用户不会接受一个没有满足要求的软件系统,开发团队只能返工。 项目的几个生命周期和管理过程、项目的一次性和临时性,共同决定了项目的工作范围是有限的,可控的,不是无限制的和无序的。 对项目范围的管理及控制的有效性,是衡量项目是否成功的一个必要标准。 项目范围管理能够让项目管理和实施人员知道为达到项目目标,需要完成哪些具体的工作,清楚相关各方在每项工作中清晰的分工界面和责任。
详细、清晰的界定分工界面和责任,不但利于项目实施中变更管理和推进项目发展,减少责任不清的事情发生,也便于项目结束时项目范围的清晰确认。 对项目范围定义,实际上就是对项目工作范围进一步细化的过程,使项目范围具体化、层次化、结构化,从而达到可管理、可控制、可实施的目的,减少项目的风险。 WBS 是一种以结果为导向的分析方法,用于分析项目所涉及的工作,所有这些工作构成了项目的整个工作范围。 WBS为项目进度成本、变更的计划和管理提供了基础。 制定WBS 的主要方法包括 1.使用指导方针 2.类比法 3.自上而下法 4.自下而上法 项目范围的确认是指项目干系人对项目范围的正式承认。项目范围确认是贯穿整个项目生命周期的。从开始组织确认WBS的具体内容,到各个项目阶段的交付物检验,直至最后项目收尾文档的验收,甚至是最后项目评价的总结。 项目范围控制实际上发生在项目实施阶段,也就是计划执行阶段,只有具体实施项目,才有可能产生项目范围的变更。因为项目环境、资源水平和管理能力等因素,会造成项目范围在实施过程中的增加和减少。 对项目范围变更控制的主要工具有: 建立并运用项目变更控制系统 规避变更控制 划清相关责任 项目范围管理水平低下,是项目失败的主要因素之一。要实现高水平的项目范围管理,重要做好用户参与,明确需求,以及范围变更管理的程序设置。 确认项目范围对项目管理的意义 1.清楚项目的具体范围和具体工作,为准确估算时间和资源打下基础。 2.项目范围是确定要完成哪些具体的工作,项目范围管理和控制是项目管理计划的一部分,也是 项目各项计划的基础,因此项目范围计划编制是确定项目进度、测量和控制的基准。 3.项目范围确定,就是确定项目的具体工作任务,这样有助于清楚的划分责任和分派任务,为进 一步安排工作和任务打下基础。
药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室,在院长及主管副院长的领导下,按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理,确保药品质量、提高医疗质量,保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要,根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 (一)国家和行业与药品质量有关的法律、法规 (二)药品监督管理部门发布的文件 (三)本院对药品质量管理制度的考核检查情况 (四)患者反馈信息:指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录,做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰,并按要求及时汇总统一管理,使院领导能及时了解各部门药品质量情况,以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈,以便及时采取措施,防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 (一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 (二)对于首营企业,要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核,必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》,经审核合格报院长批准后,方可建立业务关系。 (三)采购使用合法企业生产或经营的药品,供货方必须提供以下证件: 1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3.《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。
医院药品管理制度 一、西药管理 (一)采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作,根据每月由微机输出各类药品消耗动态,按时编制药品分期采购计划,经有关领导研究批准后方可采购,在供应政党情况下库存量一般为2~4个月,特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾,摸准用药规律,把握药品市场动态,掌握供求信息,严把质量关,不进"三无"及伪劣药品和非药品,畅通购药渠道,坚持按主渠道进药,健全外部调整网络和内部流通体系,预见药品前景,把握最佳购入时机,对抢救急用药品积极组织进货,保证医疗需要。 (二)验收购进、调进或退库药品,由药库管理人员、采购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对,全部合格逐项填写药品验收入库记录本,经与原始单据核对无误,采购、保管人员双签字后方可入库,交有关领导签字办理专帐付款。 (三)保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品,医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品,必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放,注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放,需避光药品注意放在非光照处,效其药品及时登记,定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计,定期清查盘点,做到帐物相符。 (四)调配配方人员必须认真负责,严格执行操作规程,收方后执行查对制度,核对处方内容无误后,方可调配。处方调配要细心、迅速、准确,核对双签字。对麻醉药品、医疗用毒性药品,精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调配,药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发,不得延误。 (五)使用门诊药房供门诊病人使用,病区药房药品供住院病人使用。药剂人员必须把好使用关,对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用,必须依据有关规定、专方、限量使用,消耗要逐日统计。自费药品要严格管理,不得用于公费处方。杜绝滥开方,开大方,对不合理用药的处方,药剂人员可拒绝调配。药剂人员应主动深入科室征求意见,介绍国内餐新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料,使临床用药不断得以
电镀件检验规范. 电镀件检验规范范围1 冲压件加工之电镀品和电镀-封漆品的最终检验和出货检验。本规范适用于
2 引用标准 GB/T 2828.1-2003 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB6461-2002 金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的 评级 GB/T 6739-2006 色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度 GB/T 1733-93 漆膜耐水性测定法 3 定义 3.1 致命缺陷(critical defect) 可能导致危及生命或造成非安全状态的缺陷,或可能损坏重要的最终产品的基本功能的缺陷(产品的极重要质量特性不符合规定,或质量特性极严重不符合规定)。 3.2 严重缺陷(majoy defect) 不构成致命缺陷,但可能导致功能失误或降低原有使用功能的缺陷(产品的重要质量特性不符合规定,或质量特性严重不符合规定)。 3.3 轻微缺陷(minor defect) 对产品的使用性能没有影响或只有轻微影响的缺陷(产品的一般质量特性不符合规定,或质量特性轻微不符合规定)。 3.4 致命不合格品(critical defective) 包含一个或多个致命缺陷,可能包含严重缺陷和(或)轻微缺陷的一种不合格品。 3.5 严重不合格品(major defective)
包含一个或多个严重缺陷,可能包含轻微缺陷但不包含致命缺陷的一种不合格品。 3.6 轻微不合格品(minor defective) 包含一个或多个轻微缺陷,但不包含致命缺陷和严重缺陷的一种不合格品。 注:本规范将不符合有电沉积覆盖层和相关精饰单位产品规定要求的所有缺陷视为严重缺陷。 3.7 检验批(inspection lot) 由同一生产单位在同一时间或大约同一时间内,按同一规范在基本一致的条件下生产的,并按同一质量要求提交作接收或拒收检验的同一类型的一组镀覆产品。 3.8 样本量(sample size) 取自一个批并且提供有关该批的信息的一个或一组产品称为样本。样本量即样本中产品的数量。 表面分区 4 范围区域特性重要程度 即产品安装后最容易看指产品的正面,极重要主要外露面 A面到的部位。指产品的侧面、向下外露面、边位、角重要次要外露面 B面位、接合位、内弯曲位。一般重要 C面不易看到的面指产品安装后的隐藏位、遮盖位。 缺陷分类5
精选考试类及教育文档,如果您需要使用本文档,请点击下载!祝同学们考得一个好成绩,心想事成,万事如意! 药品质量管理制度培训测试题及答案
岗位:___________姓名:____________得分:____________ 一、选择题:(每题4分,共40分) 1、验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。 A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量 3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月 4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存5年。 A、单据B、单价C、数量D、合法票据 5、首营品种审核:由采购部门填写“首营品种审批表”,经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 A、质管部B、采购部C、销售部D、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品()等,在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作,对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚,复核员必须在出库清单上签字,复核记录应至少保存5年。 A、品名及生产企业B、规格C、批号D、批准文号
7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位:() A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。B、合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。C、一般顾客D、所有客户 8、在库药品实行色标管理,() A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色,B、合格药品库(区)为绿色C、发货库(区)为绿色,D、不合格药品库(区)为红色。 9、建立健全药品养护档案,重点品种包括:() A、冷藏药品B、首营品种C、专门管理要求的药品D、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业()等资料的完整性、真实性及有效性。 A、法定代表人授权委托书原件B、药品销售人员身份证复印件 C、体检证明D、不对 二、是非题(错的打“×”,对的打“√”;每题3分,共30分) 1、首营企业是指:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。() 2、首营品种是指:本企业首次采购的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。() 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品,不合格药品可以降价销售。() 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的
广德县中医院 药 械 管 理 制 度 二OO八年
一、机构设置 根据我院的具体情况及药品管理需要,将药品管理机构设置如下:
院药事管理委员会的职责 1、根据《药品管理法》及有关的法规、规章,组织制定本院相应的规章制度,认真执行,并对执行情况进行监督检查。 2、根据“国家基本药物目录”及本院临床的具体情况,负责制订和调整本院“基本用药品种目录”及本院协定处方,定期审定需增加或淘汰的药品和制剂的品种。 3、审定、监督本院用药计划及其执行情况。 4、定期组织检查各科药品使用、管理情况及自配制剂的质量,指导各科合理用药,并进行考核。 5、及时研究、解决本院药疗事故、严重用药差错和其他医疗用药的重大问题。 6、指导制订新药临床研究计划及审查临床研究结果,组织评价新老药物的临床疗效与不良反应,提出淘汰品种的意见。 7、组织医院药学学术活动,如举办临床用药进展、新药介绍、药物评价、药事法规等讲座,提高医、药、护人员的业务水平,促进相互交流。 药事管理委员会成员任期一般2年,连选可连任。委员会的日常工作由药剂科负责,应保存完整的记录和档案。
医院药剂科的职责 1、在院长直接领导下贯彻执行《药品管理法》及有关法规、规章,建立健全本院药品监督管理制度,并有权检查、监督本院医疗科室合理使用药品,确保安全、有效,严防浪费。 2、根据医疗和科研需要,编制本院的基本用药目录,经批准后组织采购,做好药品保管、供应及账卡登记等工作。 3、及时、准确地调配处方,按照临床需要制备制剂、加工炮制中药材。 4、建立健全药品质量监督检验制度,对药品质量进行严格检查,不合格的药品不准使用,保证临床用药安全、有效。 5、运用新理论、新技术,积极研制临床需要的中、西药新制剂,为临床患者提供疗效好、不良反应小的防治药品。 6、做好用药信息咨询工作。介绍新药,协助临床做好新药的临床研究和药品疗效评价工作。收集药品不良反应,及时向上级有关部门报告,将淘汰及新增药品的技术资料提供药事管理委员会。 7、做好治疗药物监测工作,协助医师制订个体给药方案,力求达到提高疗效,降低不良反应(主要指毒副作用),确保患者用药安全、有效。 8、承担医药院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位的技术指导。
电镀检验标准 1 范围 本规范适用于冲压件加工之电镀品和电镀-封漆品的最终检验和出货检验。 2 引用标准 GB/T 2828.1-2003 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB6461-2002 金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6739-2006 色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度 GB/T 1733-93 漆膜耐水性测定法 3 定义 3.1 致命缺陷(critical defect) 可能导致危及生命或造成非安全状态的缺陷,或可能损坏重要的最终产品的基本功能的缺陷(产品的极重要质量特性不符合规定,或质量特性极严重不符合规定)。 3.2 严重缺陷(majoy defect) 不构成致命缺陷,但可能导致功能失误或降低原有使用功能的缺陷(产品的重要质量特性不符合规定,或质量特性严重不符合规定)。 3.3 轻微缺陷(minor defect) 对产品的使用性能没有影响或只有轻微影响的缺陷(产品的一般质量特性不符合规定,或质量特性轻微不符合规定)。 3.4 致命不合格品(critical defective) 包含一个或多个致命缺陷,可能包含严重缺陷和(或)轻微缺陷的一种不合格品。 3.5 严重不合格品(major defective) 包含一个或多个严重缺陷,可能包含轻微缺陷但不包含致命缺陷的一种不合格品。 3.6 轻微不合格品(minor defective) 包含一个或多个轻微缺陷,但不包含致命缺陷和严重缺陷的一种不合格品。注:本规范将不符合有电沉积覆盖层和相关精饰单位产品规定要求的所有缺陷视为严重缺陷。 3.7 检验批(inspection lot) 由同一生产单位在同一时间或大约同一时间内,按同一规范在基本一致的条件下生产的,并按同一质量要求提交作接收或拒收检验的同一类型的一组镀覆产品。 3.8 样本量(sample size) 取自一个批并且提供有关该批的信息的一个或一组产品称为样本。样本量即样本中产品的数量。
浙江省各类水工程管理范围、保护范围 的法定标准和指导标准 一、浙江省《水法实施办法》中的法定标准 (一)大型水库库区的管理范围,为库区已征用的地带;大坝的管理范围,为大坝两端以外不少于100米的地带(或以山头、岗地脊线为界),以及大坝背水坡脚以外l00米至300米的地带。大型水库的保护范围,为上述管理范围以外50米至100米的地带。 (二)钱塘江海塘(闻家堰以下)的临水海塘的管理范围,为塘身和背水坡脚起20米以内的护塘地(险工地段适当放宽);非临水海塘的管理范围为塘身和已划定的两侧护塘地。保护范围为护塘地以外5米至10米的地带。 (三)浙东海塘重要地段的管理范围,为塘身和迎水坡脚以外50米至100米的地带、背水坡脚以外10米至20米的地带。保护范围为海塘背水坡管理范围以外10米至20米的地带。 (四)省级河段重要堤防的管理范围,为堤身和背水坡脚以外5米至10米的护堤地(险工地段适当放宽)。保护范围为护堤地以外5米至10米的地带。 二、省水利厅制定的指导标准 (一)江河堤防的管理范围和保护范围 堤防的管理范围包括堤防及护堤地。 钱塘江、苕溪、曹娥江、甬江、灵江、瓯江、飞云江、鳌江等8条河流的干流河段及其主要支流河段的堤防,自背水坡脚起5至10米宽为护堤地的范围,险工地段护堤地范围适当放宽;保护范围为护堤地以外5至1.0米的地带。 (二)浙东海塘的管理范围和保护范围
保护万亩以上耕地或重要城镇的海塘,管理范围为海塘迎水坡脚起50至100米,背水坡脚起10至20米;保护范围为海塘背水坡管理范围以外10至20米。尚未达到标准的海塘,其管理范围的起点应以设计标准海塘断面的坡脚起算。 (三)中型水库、水电站的管理范围和保护范围 水库库区管理范围,为已征用的土地和山丘地带。库区设计移民拆迁线以下的范围,不得重新迁入和建房。 水库大坝管理范围,大坝两端不小于100米的水平距离地带,或以山头,岗地脊线为界;大坝背水坡坝脚外100米至300米地带。大坝保护范围为管理范围以外50至100米的地带。 其它建筑物,如隧洞进出口、溢洪道、水电站厂房、升压站等根据保护工程安全的实际需要划定管理范围和保护范围。 (四)大中型水闸、泵站的管理范围和保护范围 大型水闸管理范围为水闸上下游河道各200米至500米,水闸左右侧边墩翼墙外各50至200米地带。 中型水闸管理范围为水闸上下游河道各100米至250米,水闸左右侧边墩翼墙外各25米至100米地带。 大型泵站管理范围为前池进水口外50米,降压站泵房四周50米地带,中型泵站管理范围为前池进水口外25米,降压站泵房四周25米地带。 管理范围以外如有影响水闸、泵站安全的爆破等作业,根据实际情况划定保护范围。 (五)5万亩以上灌区的管理范围和保护范围 干渠、堤身和堤身背水坡脚外5米为管理范围;不另设保护范围。 (六)其它河道堤防、海塘,小型水库、水闸、堰坝、电站、泵站,5万亩以下灌区等水工程的管理范围和保护范围,参照以上有关条款的要求
药品质量管理制度 第一部分药品管理岗位工作职责 一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会,负责监督、指挥质量管理小组行使职权,保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。 3、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。 4、负责医院质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能,确保医院质量管理工作人员有效行使职权。 5、审定医院质量管理制度,组织人员检查、考核制度执行情况。 6、定期召开质量领导小组会议,研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。 二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况,达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后,根据批复意见,监督整改、处罚、奖励。 三、质量管理小组工作职责 1、通过行使质量管理职权,落实执行医院质量管理的方针,从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作,对药品质量具体负责,在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序,并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作,指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认,对不合格药品的处理过程实施监督。 9、负责收集和处理质量信息,收集药品质量标本,并建立质量信息档案。 10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。 四、药品采购人员工作职责 1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。 2、负责索取供货单位的有效证件,填写首营医院、首营品种审核表。 3、编制购进计划,签订购进合同,做好购进记录。 4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。 5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。 五、验收员工作职责 1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款,逐批验收,并达到抽样数量。 2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收,对首营品种查
药品管理制度 (一)药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定,临床所需药品(毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上,阳光药品采购分值必须在90分以上,药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标(挂网)药品执行省招标(挂网)药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购,医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价,只能低于国家核定药品价格采购和作价; ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送,配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》,若有违背立刻终止配送,药剂科加强对购入药品质量监督控制,严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户,配送公司必须及时协调配送;医院大型抢救、急救用品应及时供应,满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购,库房保管根据临床用药合理储备, 每半月一次计划,库房保管造出计划,由库管会计根据库存审核后,报仓储部主任审签后报药剂科主任,药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况,补充完善计划,报分管领导审批后,送配送公司,配送公司五天备齐药品送到医院;临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付,医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品,回款时间最长不超过60天,实行滚动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控,定期对药品使用情况进行分析,掌握药品购销、使用动态,及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种,由申请购买科室分析论证后,根据临床需求量,由中级以上医师填写“新药准入申请表”,科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料,对申请的新药品种进行核实,将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总,编制新药目录,提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批,参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种,得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后,报院长批准纳入计划采购。