2016年台湾省药学咨询技巧试题及答案

1、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作目
D.15个工作日
2、药品类易制毒化学品不包括( )。
A.麦角酸
B.麦角胺
C.麦角胺咖啡因片
D.麦角新碱
3、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是( )。
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有被确认为假药，可以继续使用
D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
4、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。
A.国药广审(文)第2015083201号
B.京药广审(视)第2014083202号
C.京药广审(文)第2015083205号
D.京药广审(声)第2014083204号
5、零售药店不得经营的药品是( )。
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂
6、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( )。
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销其药品批准文号
D.已上市的药品可以继续销售
7、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门
8、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是( )。
A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更
9、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。
A.国药广审(文)第2015083201号
B.京药广审(视)第2014083202号
C.京药广审(文)第2015083205号
D.京药广审(声)第2014083204号
10、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
11、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是( )。
A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
C.每次配料必须2人以上复核
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
12、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错

误的是( )。
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
13、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
14、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是( )。
　A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
15、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
16、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是( )。
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
17、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
18、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营

的管理制度
19、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。
A.品名
B.产地
C.有效期限
D.产品批号
20、可以向接种单位供应第二类疫苗的是( )。
A.药品零售连锁企业
B.县级疾病预防控制机构
C.社区的市级疾病预防控制机构
D.省级疾病预防控制机构
21、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
22、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以( )。
A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业
23、设定和实施行政许可的原则不包括( )。
A.便民和效率原则
B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.公开、公平、公正原则、
24、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是( )。
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
25、有关处方药广告的说法，错误的是( )。
A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
26、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。
A.国药广审(文)第2015083201号
B.京药广审(视)第2014083202号
C.京药广审(文)第2015083205号
D.京药广审(声)第2014083204号
27、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。
A.在颁发地省内有效
B.在全国范围内有效
C.在取得者的居住地有效
D.在取得者的工作所在地有效
28、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是( )。
　A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应

当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
29、非处方药目录的临床原则不包括( )。
A.应用安全
B.疗效确切
C.价格适宜
D.使用方便
30、医疗机构的药品购进记录应当( )。
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
31、可以向接种单位供应第二类疫苗的是( )。
A.药品零售连锁企业
B.县级疾病预防控制机构
C.社区的市级疾病预防控制机构
D.省级疾病预防控制机构
32、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是( )。
A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
C.每次配料必须2人以上复核
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
33、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。
A.国药广审(文)第2015083201号
B.京药广审(视)第2014083202号
C.京药广审(文)第2015083205号
D.京药广审(声)第2014083204号
34、设定和实施行政许可的原则不包括( )。
A.便民和效率原则
B.权利与义务对等原则
C.信赖保护原则
D.公开、公平、公正原则、
35、零售药店不得经营的药品是( )。
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂
36、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是( )。
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
37、有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是( )。
A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案
38、药品类易制毒化学品不包括( )。
A.麦角酸
B.麦角胺
C.麦角胺咖啡因片
D.麦角新碱
39、按照药品补充申请的是( )。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
40、有关处方药广告的说法，错误的是( )。
A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B.处方

药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
41、零售药店不得经营的药品是( )。
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂
42、医疗机构的药品购进记录应当( )。
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年