良好生产规范-GMP

良好生产规范（G M P）

1 适用范围

本规范适用于对食品包装纸盒生产所必需的基本卫生环境进行管理。

2 引用标准

CAC/RCP1-1969,Rev.4-2003《食品卫生通用规范》

CACRCP 1-1969REV4-2003 之附件《HACCP体系及其应用准则》

BRC/RILA《消费品全球标准》

《中华人民共和国食品卫生法》

3 术语

3.1食品包装纸盒：通过纸盒折叠成型后，用于分装食品或接触糖果、巧克力、茶叶等食品。

3.2关键控制点：在生产过程中的一个点，在这个点上如控制不好就可能造成或引发危害，使成品受到污染。

3.3食品接触面：接触食品的表面，食品包装纸盒生产的接触面包括接触的设备传动轮、工作台面、包装运输器具等。

3.4清洁区：食品包装纸盒生产车间卫生要求高的区域，如包装车间。

3.5加工用水：食品包装纸盒生产过程用于设备清洗、人员清洗所有的水。

4 设施

4.1 厂区

a)厂区周围应清洁卫生无物理、化学生物等污染源，厂区内不得兼营，生产有碍食品卫生的其它产品；厂区布局合理，无交差污染，工厂生产、生活区严格分开。

b)厂区路面均用水泥或石块铺砌，无积水,有专人员清扫；道路损坏处由行政部随时修补，厂区空地植树、种草进行绿化。

c)厂区卫生间厂区厕所采用水冲式，备有洗手池，门窗均有纱窗，可防蝇防虫，地面墙壁均有磁砖，易于清扫消毒。

d)厂区生产中产生的废水污水经处理符合污水排放标准标后外排,厂区排水管道每年清理一次，防止堵塞。

e)厂区设有垃圾桶和垃圾箱，均采用塑料或不锈钢材料制成。厂区内远离食品包装纸盒加工区处设有垃圾存放处，每天由专人将垃圾及废弃物清理出厂。

f)生产原料、包装物储存必须存放在指定的位置或室内，库内；

g)厂区周围及厂区内应定期或在必要时进行除虫．灭害，防止害虫孳生。

h)厨房设在厂区常年主风向的下风侧，并有消烟、除尘措施，烟尘排放必须符合GB 3841(锅炉烟尘排放标准)的规定。

4.2 厂房

a)厂房结构合理、坚固完善、妥善维护、保养状况良好。

b)厂房与设施的建筑材料易于彻底清洗和消毒。

c)厂房内有足够的加工场地。

d）厂房与设施有严格的防蚊、蝇、鼠及其他害虫的进入或隐蔽措施，并有防烟雾、灰尘的有效措施

4.3车间及设施

a）进入车间的门能自动关闭，配备有门帘和风幕。

b）车间的工艺设施布局合理，不得有交叉污染。

c）生产车间采用与生产相适应的防滑，耐腐材料修建，平坦、无积水，车间出口、与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防虫设施，生产中保持清洁，无废物品。

d）车间内墙壁采取无毒无害的防水涂料装饰、车间地面刷地板漆，车间顶栅采取无毒无害的防水涂料装饰，具有无毒、防水、防霉的功能。

e）车间门窗使用铝合金材料。

f）车间内产品可能出现的区域的照明设施装有保护罩。

g）车间保持良好的通风。

h）车间供电、供气、供水应满足生产需要，供排水管道无交叉现象。

i）车间内设有与车间相连的更衣室，配有与加工人员数目相适应更衣柜、鞋柜及挂衣架。通风良好，灯光明亮。

j）车间内，各加工区的入口处、卫生间等具备齐备的手清洗和手消毒设施。配有洗手液和干手用品，并配有消毒及干手设施。

k）车间内卫生间与车间相连，配有通向车间外的排风扇以保证通风良好，蹲位数量与工人数量相适应。

l）车间内水、汽管道须避开操作场地的上方。设备传动部分有防护罩。

4.4生产设备、器具

a）在车间所有设备、工器具与食品包装纸盒表面直接接触部位，均采用符合食品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、耐用的不锈钢或塑料制品。

b）不锈钢设备或案台，制作精细，无粗糙焊缝、凹陷、破裂，表面结构应抛光，易于识别表面残留物，易清洗消毒。

c）工作台、工具采用无毒,耐腐蚀、不生锈、易清洗、消毒、坚固的材料制作。

d）车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品，以防碎屑或残片脱落混入原材料或包装中造成污染。

5 原辅材料

a）食品包装纸盒生产的原辅材料包括：纸盒、糖果、巧克力、茶叶等。

b）采购部负责购进符合生产加工工艺标准及卫生要求的原料、包装物料和包装所用辅助材料；

c）各生产车间严格执行公司制定的卫生规范生产，加工出的半成品、成品符合卫生要求；

d）包装车间负责并保证所用内外包装材料的清洁卫生，符合产品标准及卫生要求；

e）仓库负责保管好所购进的原料、包装物料和所用辅助包装材料，防止虫蛀、鼠咬或污染。

f）品质部负责原料、辅料的检验。

g）生产用原料、辅料的卫生必须符合所规定的卫生要求。

h）超过质量有效期的原料不得用于食品包装纸盒的生产；

i）原料、辅料进厂后用专库存放。存放于干燥通风的专用库中，内外包装材料要分别存放。并做好标识。原料应分类存放、做好标识、保持清洁，防止交叉污染。

6 生产过程管理

6.1包装

a）品质部编制包装工艺文件，明确包装要求。

b）生产操作人员遵守包装工艺规范操作。

6.2卫生管理

a）与产品接触的所有设备、材料和工器具，采用符合食品卫生标准的不锈钢、塑料制品、尼龙材料制成，且易于清洗、耐用、不与清洁剂和消毒剂起反应。车间固定设备的安装位置均离墙30cm以上，便于清洗、消毒。

b）车间负责对加工过程中使用的工器具和设备的卫生进行检测，记录结果。

c）车间设有工器具由生产部负责清洗。

d）加工过程中使用的工器具实行定位置管理，不同工序不同用途器具应标识清楚。

e）加工车间的设备和工器具在每班工作开始前由专人进行检查，确保正常运转且符合卫生要求方可使用。加工过程中，设备出现故障时，立即停止生产，通知维修部门对设备进行检修，故障排除后应对设备进行重新清洗消毒，方可继续使用。

f）车间应配有足够的安全照明设施，作业工作面光线符合要求。

g）与产品或产品表面接触的工作服应保持清洁和卫生。

h）加工人员进入车间前、便后及每次重新上岗前，均应进行更衣、洗手消毒。

i）原料、半成品，成品要分别存放，废弃物要装入专用容器，并明确标识及时处理，其容器和运输工具要及时消毒；

j）对加工中的不合格品（包括跌落地面的产品）要立即隔离、标识；分析产生原因、采取处理和纠正措施在检验人员的监督下及时处理并进行记录。

k）对拌混料、吹塑等工艺参数，生产部要按照工艺操作规程操作并进行监控和记录；

6.3虫害控制

a）由行政部负责灭鼠、杀虫，具体措施包括设立防鼠板、灭蚊灯。

b）设置足够的防鼠防虫设施，设置捕鼠工具布点图。

c）灭鼠、杀虫一般不使用鼠杀虫药物，在生产车间内严禁使用放灭鼠杀虫药物。

6.5化学品管理

a）制定化学品管理制度，确保公司使用的化学品——消毒液、洗手液、洗涤剂、杀虫剂、燃料、润滑油得到有效控制。

b）采取有效的措施，控制化学品的使用、储存，防止化学品对食品包装纸盒的接触面、包装材料造成污染。

7 人员卫生管理

a）本公司定期对员工进行加工卫生教育和培训。新进厂员工应经卫生培训考核合格后方可上岗，并明确其职责；培训内容记录在案并存档。

b）生产、检验人员必要时进行健康检查。新进企业的人员必须经过体检合格后方可上岗；健康要求：凡患有下列病症之一者，不得在生产车间工作：传染性肝炎，活动性肺结核：肠道传染病及肠道传染病带菌者；化脓性或渗出性、皮肤病、疥疮，其他有碍食品卫生的疾病。当员工手有外伤时，需对伤口进行严密包扎后才能进行产品生产、储存区域。

c）本公司与产品接触人员必须保持个人清洁，工作时，不得化妆、不得戴首饰或将与生产无关的物品带入车间。

d）进入车间时，必须更衣，穿着工作服，洗手消毒。

e）员工生产过程由于生理需要大小便，在大小便前后均应更衣、大小便后必须洗手、消毒后方可进车间继续工作。

f）不准非本公司的外来人员进入车间，特殊情况下必须经过公司食品安全小组组长批准，并更换工作服后，消毒，方可进入。

g）加工过程中，不同区域人员不得串岗，严禁穿工作服出车间，离开车间必须换下工作衣、帽、鞋靴。

h）配备足够数量的，具备相当资格的专业人员从事卫生质量管理工作。

8 包装、储存、运输

a）用于包装的纸箱、塑料袋必须符合卫生标准并保持清洁卫生，不得含有害、有毒物质，不易退色。

b）所用的包装纸箱必须是经检验检疫机构注册的厂家生产的产品，应符合出口包装标准并具有包装检验合格证。

c）包装物料应放在干燥通风的地方，内外包装分别存放，不得有交叉污染。

d）运输工具符合卫生要求，并根据产品特点配备防雨、防尘等设施。

e）仓库的温湿度应符合仓储要求，配备温湿度计并做好记录；

f）库内要保持清洁，定期消毒。

h）贮存产品做到分类、定位码放，离地20—25cm。离墙60cM，并有明显的分类标志。

9 检验

a）公司设立独立的品质部，就食品包装纸盒的检验结果的正确和准确性对总经理负责，品质部对质量判断有否决权。

b）品质部配备有与生产能力相适应的质量管理人员、经培训合格的检验人员。

c）品质部配备有与生产能力相适应的检测仪器，并根据需要逐步加强。计量仪器按规定进行计量检定。

d）品质部负责收集、制定、执行原辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制的检验标准、规程和规范。

e）产品将按批次进行检验并做好记录，检验记录必须完整、准确、规范，凡检验不合格的

产品一律不出厂。

f）本公司不能进行检测的项目将委托有资格的权威检测机构检测。

g）各类检验记录至少保存三年。

10保证卫生质量体系有效运行

a）建立并执行卫生标准操作规范，有效执行原辅材料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序，做好记录，确保原材料、产品接触面、化学品、虫害防治等处于受控状态。

b）对影响食品卫生的关键工序进行控制，明确操作规范，并连续监控。

c）品质部负责对不合格品进行控制，包括对不合格品进行标识、评价、隔离处置、追溯和记录。

d）公司实施产品标识、质量追踪和产品召回制度。

e）生产部制定并实施加工设备、设施的维护程序。

f）品质部负责质量记录的控制，对反映质量状况的有关记录，进行标记、收集、编目、归档、存储、保管和综合分析处理。

g）所有记录必须真实、准确，清晰，有溯源性，并按要求保存。

h）建立并实行内部审核制度，按要求每年进行一次内部审核和管理评审，并做好记录。