医疗器械生产企业管理制度
医疗器械生产企业质量管理体系管理制度
起草：日期：
审核：日期：
批准：日期：
发行：日期：
受控：
XXXXXXX医疗科技有限公司
相关支持性文件---制度目录
1、目的
为规范本公司文件分类、编号、拟定、审批、用印、收发处理、整理存档等工作，特制定本制度，适用于公司及下属管理中心各部门的文件管理工作。
2、职责
2、1总经理负责公司所有对外发文审批。
2、2管理者代表负责管理中心文件的审批、文件的打印及文号的管理工作。
2、3质量管理部负责本部门文件的拟制与审核，及负责本部门对公司内部发文的审批，并负责定期将已处理完毕的文件移交行政部。
2、4行政部负责公司文件格式、文号及内容的审核，用印管理、归档管理工作。
3、文件种类
3、1上行文：请示，报告，计划，总结；
3、2下行文：批复，决定，通知，通告，通报，制度，规定；
3、3平行文：信函，会议纪要。
4、文件格式
4、1发文统一使用以上文件类别之一。
4、2秘密等级和紧急程度，用来确定文件发送方式及办理速度，统一在文件的左上角位置加注。
4、3收文单位。是指用来处理或答复文件中有关问题和有关事项的单位。
4、4正文。是文件的主体部分。文件制发的目的和根据，讲述什么事情，解决什么问题以及办法和要求，都要在正文中阐述清楚：
4、5标题统一使用二号或三号黑体字，放在居中位置；
4、6正文统一使用四号或小四宋体字，与主送单位等保持一致。每段开头空两个字；要合理地划分段落、正确使用标点符号，行间距为1、5倍，以清晰、美观为原则；
4、7附件。通常指随正文发出的补充说明材料：如果该文件有附件的，应在正文之下、发文单位落款的左上侧，专行空两格注明"附件：XXX"字样；如果附件较多，还须编上序号；文件无附件的，无须注明；
4、8落款。指发文单位全称或规范化的简称。以总经理的名义发出的，要用负责人姓名（前面冠以职务身分）署名：落款一般放在正文（或附件标记）的右下角，相关于书信中具名的位置；如果正文恰好占满全页，落款必须放在另页空白纸上时，并在其上面加注一行"（此页无正文）"字样；落款字体与正文相同。
4、9日期：
4、9、1一般应写发文日期；
4、9、2制度或会议通过的文件应写通过的日期；
4、9、3重要的文件写签发的日期；
5、文号
5、1根据文件类别、发文日期、发文单位及发文顺序对文件进行统一编号；具体文号编制规则见附件。
5、2公司文号由行政部统一管理。
5、3发文部门需到以上部门登记领取文号后，方可发文。
6、用印
6、1用印是发文单位对文件负责的标志，是文件合法生效的标志，对外发文或内部重要文件都应加盖印章。
6、2文件打印校对完之后，由管理印章的人员用印并进行登记；
6、3印章应盖在落款和年月日中间，即"骑年盖月"位置。
7、文件管理
7、1包括撰写、审核、签发、盖印、发放、归档、整理等一系列工作：
7、2正规文件应尽量打印，并由拟文人仔细校对审核。
7、3签发。签发人对签发的文件负有完全责任，应本着负责精神，仔细阅读文稿，实事求是地拟写批语。同意签发的，注明"同意发文"字样后按正常手续办理；不同意的写出具体意见返还拟文人重新撰写；
7、4用印。印章管理人员依据规定加印，并作好登记。对一页以上的重要文件还须加盖骑缝印。
7、5发放。由发文部门填写文件发放登记表，并做好发文签收登记工作。需要回复办理的文件，还要填写文件处理单，夹在文件前面，一并送有关人员或部门办理。
7、6收文。文件管理人员将所收到的文件登记在收文登记表内，内容包括：流水号、收文日期、发文单位、收文标题、文件编号、发文日期、份数、处理情况、备注等。
7、7传阅。传阅工作一般由行政部办理。阅读人在阅读后应签署姓名、日期。
7、8保存。文件办理完毕后，由最后处理部门人员进行保管。
7、9归档。各部门定期将本部门已处理完毕的文件汇兑交行政部，由行政部进行整理存档工作。
版本/修改号A/0
会议室管理制度
修订次数0
编号：KEJQM/C1--02
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1、目的
为规范公司各项会议及各类培训流程，统一会议管理模式，减少会议数量、缩短会议时间，提高会议质量，特制定本制度。
2、职责
（一）行政部负责会议管理，所有重要会议要在公司领导批准后到综合部登记备案。（二）会务工作主要由行政部承办；其他部门主办或召集的会议，行政部应予协助。（三）除其他部门主办的会议资料各自存档外，会议资料由行政部整理、分发、立卷、存档。
3、会议分类
（一）、公司部门周会制度
1、主持与记录：各部门助理记录，由部门主管主持
2、召开时间：每周一上午10:00。特殊原因需要延期召开的由部门主管提前通知。
3、参加人员：部门主管、部门员工
由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向部门主管请假。
4、会议内容：该部门上周工作总结、本周工作计划。
（二）、公司员工周会制度
1、主持与记录：由人力资源部召集，总经理主持，行政专员进行会议记录。总经理未列席会议时，由副总经理主持。
2、召开时间：每周五下午4点。特殊原因需要延期召开时由行政专员提前通知。
3、参加人员：为公司全体员工。由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向人力资源部请假。
4、会议内容：
（1）公司日常运作情况的总结。
（2）各部门汇报上周工作任务完成情况，着重介绍在任务执行过程中出现的问题。
（3）全体与会人员就工作中所遇到的问题进行发言。
（三）、公司工作述职会议制度
1、主持与记录：工作述职会议由人力资源部负责召集，总经理主持，行政专员进行会议记录。
2、召开时间：每年召开两次，分别在年中和年末召开，具体时间由人力资源部安排。
3、参加人员：公司全体员工。由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向人力资源部请假。
4、会议内容：各与会人员各自总结、汇报半年来的工作情况，如工作具体内容、工作任务执行情况及所取得的业绩或成效等。
（四）、其他会议
1、公司年终总结表彰大会
总结全年工作情况，布署下一年度工作任务，表彰奖励先进集体及个人。此项会议由行政部具体组织实施。
2、各专题会议
相关部门根据实际工作需要不定期地召开。会议的内容主要是针对运营管理、招商工作、企划工作、物业管理工作、预算管理及合约事宜等专项工作进行讨论、布署和总结。
3、员工发起的会议
公司员工可以发起一定级别的会议，员工对公司的某一制度，或者工作中出现的问题提出解决方案，需要多个部门协同时，可以提请适当级别的会议。由行政部门将会议纳入临时会议的范围，并由主经理批准。
四、会议召开
（一）会议安排：
1、凡涉及到多个部门人员参加的会议或由于阶段工作需要临时召开的会议，会议召集部门应在召开前1-2天将总经理批准后的会议通知单报行政部，由行政部进行统一安排，方可召开。
2、行政部每月统一编制例会会议计划，与月排班表同时公布。
3、凡公司已列入会议计划的会议，如需改期，或遇特殊情况需临时安排其它会议，组织部门应提前2天报总经理审批并报请行政部调整会议计划，未经行政部调整的，任何人（部门）不得随意调整正常会议计划。
4、各部门工作例会必须服从公司的统一安排，各部门小会不得安排在公司例会同期召开，应坚持小会服从大会，局部服从整体的原则。
5、会议一经确定，与会人员应预先做好各项工作安排，原则上不可请假缺席或迟到，遇特殊情况须提前向总经理请假，获得批准后方可指派专人代为参加，会后应主动询问会议内容及交办事项，确保会议布署的各项工作按时保质完成并对工作结果负责。
（二）、会议的准备：
1、公司有专项主题的会议或需有投影设备演示说明的会议，应由行政部提前做好投影设备连接调试工作；
2、会议之前，行政部应有专人负责会议会标的制作和设置，并根据会议级别或性质准备好会议饮用水或其他招待用品；
3、特别重大会议，应由行政部专人负责各项准备工作，具体包括以下内容：
3。1会议议程安排（应提前报交公司领导或主要参会者）；
3。2会议资料准备（如需分发应在入场前登记分发）；
3。3会议场所布置；
3。4会议服务人员的安排；
3。5会议签到；
3。6会后事项安排。
3。7会议需要留存资料的应提前通知相关部门做好拍照、摄像工作。
（三）、会议召开及传达：
1、应明确公司会议的目的，公司会议的目的是解决问题提高效率，因此会议应明确主题，不开无边际的会议。
2、参会人员在会前应明确会议要研究的议题以便准备好相关文件材料。
3、与会者的发言要言简意骇，一般发言不可过长，会议组织者或主持人在开会前应该就每个人的发言时间予以统计和控制，时间到后，无特殊情况不予延长。每次开会中应该强调发言的时间要求。
4、重要会议决议或记录未正式公布前，与会者不得提前透露会议内容。
5、与会人员必须用正式的会议记录本做详细的会议记录，以便于会后向部门员工准确传达会议精神，落实各项工作任务，行政部将不定期抽查与会人员的会议记录。
6、公司会议的会议纪要由行政部专人负责整理并由公司领导审阅签发，会议纪要应分发给与会人员，必要时，分发给相关部门。其它会议由召集部门责成专人负责记录整理，由主管领导审阅签发并编号存档。
7、会议结束后行政部或其它会议组织部门负责将问题进行汇总、分类，并将会议中对各部门工作的要求进行整理、分类、下发。公司会议决定事项的督办、检查和追踪由行政部专人负责，根据规定的时间节点逐项跟进，并在下一次例会前将各部门完成情况报公司领导。（四）、会议纪律
1、要严格遵守会议的开始时间，提前3分钟到达会议现场。不得缺席、迟到、早退，会议记录人员登记到会情况。迟到则赞助10元，迟到每超过一分钟增加10元，依次累加。如需请假需经会议召集人批准。无故缺席者，赞助50元。
2、管理级别以上人员共同参加的为中层会议，中层会议应至少提前一天通知。迟到的则缴纳100元赞助费，迟到每超过一分钟增加10元，依次累加。
3、决策层人员共同参加的为高层会议应至少提前一天通知。参会人必须到场，迟到的则缴纳500元赞助费，迟到每超过一分钟增加10元，依次累加。
4、所有参会人员在开会期间应将手机等通讯设备设置为无声或震动状态。会议期间，所有与会人员不得看报纸杂志、听音乐、接听手机等做与会议无关的动作。发现有以上情况者，一次赞助10元。
5、会议需要表决时，原则上采取少数服从多数的方法，特殊情况可集中，一经会议决议之事，应按期完成。管理级别未能兑现承诺的每次赞助100元。对于需要在会议上讨论的问题，提前与会议发起人沟通，以便于及时通知所有参会人，在提出问题的时候应该同时提交对该问题的解决方案。
第三十三条附则：
本制度由行政部负责解释，如有未尽事宜，将按公司相关规定执行
(三)司机要经常检查车辆状况，及时排除安全隐患，要保持车况良好，长途用车前要做细致检查;车辆要保持清洁卫生，统一持卡到定点地方洗车。
(四)车辆年审、养路费购置、车辆保险由行政部安排人员具体办理，并做好记录，按有关规定办理相关手续。
(五)司机或相关人员要认真保管好车辆，防止丢失和人为损坏。如因保管人责任心不强，造成车辆丢失或损坏的，要追究其责任，关视情节轻重给予行政处分和经济赔偿。
七、每个月初，由单位投资财务管理科(部)统计好每辆车上个月外出公差、维修、用油等情况并统一公布，行政部要将每星期的用车登记情况报单位领导。
2、安全生产教育要定期对全公司职工进行安全生产基本知识、基本教育，人人树立安全第一的思想。
3、公司内和仓库要严禁烟火，严禁堆放易燃品。
4、安全用电，电器设备要加防护罩，线路和开关要经常检查，杜绝各类事故发生。
5、安全生产目标，全部无火灾，无重大事故，无伤亡事故
安全生产工作标准
1、消防管理：消防器材设施配置充足，完好齐全、摆放合理、定期保养；消防通道通畅，员工掌握器材使用方法。
2、用电管理：线路完好归位；电器设施完好齐整、定期保养、负荷内使用；电工持证上岗。
3、用气管理：管道完好归位；气瓶配备防震胶圈、立式放置、定期更新；气库设施齐全、值班记录完整。
4、物料管理：归类归位摆放、标识清晰；危险品与易潮品有保护措施；现场无呆滞物料。
5、装卸管理：不损伤产品或物料，不野蛮工作；机动叉车司机持证上岗、限制时速；装卸设备专人保管。
6、危险工序操作管理：关键设备定期保养；冲压人员佩带耳塞、手套；焊接人员佩带面具、眼镜手套；喷塑人员佩带防毒口罩、手套、绝缘鞋；打砂及清洗人员佩带安全帽、眼镜、手套、防尘口罩等；焊接冲压人员定期培训、持证上岗。
7、环境卫生管理：生产现场、办公场所、走道楼梯干净整洁，无卫生死角、无不明物品；玻璃门窗、休息桌椅、陈列设施定期擦拭、无灰尘覆盖；墙角无蜘蛛网、地面无积水；厕所无异味。
8、防护管理：各类门、窗、护栏无损坏；天花、墙壁、地面、管道无裂缝、损坏或渗漏；各类劳动防护定期更新。
9、文明生产管理：私人物品归位摆放；员工着装、举止遵守车间操作行为规范，不偷盗不祸害；无不明身份外来人员；节约用水用电；新员工入职进行安全知识培训与考核；老员工则单数月进行培训，双月数进行测试。
车间消防安全生产“十不准”
一、不准在车间内吸烟，擅自进行明火作业。
二、不准占用疏散通道。
三、不准在安全出口或疏散通道上安装栅栏等影响疏散的障碍物。
四、不准在生产工作期间将安全出口大门上锁或关闭。
五、不准随便动用消防器材。
六、非机修人员不准擅自拆装机器设备。
七、不准无证上岗操作危险机台。
八、故障设备未修好前，不准使用。
九、上班时间不准怠工、滋事、打架或擅离职守。
十、不准赤膀赤脚进车间。
仓库防火制度
一、仓库内严禁吸烟及使用明火，并设明显标志牌。
二、仓库内部照明用灯，应使用60w以下白炽灯或大于60w具有防爆功能的灯具，禁止乱拉乱设临时电源线。
三、应根据货物的不同性质分类存放。
四、严禁使用电热器。
五、各种灭火器材，消防设施不得擅自动用。
六、仓库保管员下班前要进行一次防火检查，在确认无问题后关闭电源，锁门离开。
七、知道所在部门灭火器材的位置并会使用各种灭火器，能熟练地掌握其性能、作用和使用方法。
八、未经许可，无关人员不准进入仓库。
电、气焊防火制度
仓库防火制度
一、仓库内严禁吸烟及使用明火，并设明显标志牌。
二、仓库内部照明用灯，应使用60w以下白炽灯或大于60w具有防爆功能的灯具，禁止乱拉乱设临时电源线。
三、应根据货物的不同性质分类存放。
四、严禁使用电热器。
五、各种灭火器材，消防设施不得擅自动用。
六、仓库保管员下班前要进行一次防火检查，在确认无问题后关闭电源，锁门离开。
七、知道所在部门灭火器材的位置并会使用各种灭火器，能熟练地掌握其性能、作用和使用方法。
八、未经许可，无关人员不准进入仓库。
电、气焊防火制度
一、焊工应经过专门培训，掌握焊割安全技术，并经过考试合格后，方准独立操作。
二、焊割前按规定进行。
三、焊割作业要选择安全地点，焊割前要仔细检查上下左右情况，周围的可燃物必须清除，如不能清除时，应采取浇湿、遮隔等安全可靠措施加以保护。
四、盛过或盛有可燃性气体或粉尘的易爆场所焊割，在这些场所附近进行焊割时，应按有关规定，保持一定距离。
六、焊割操作不准与油漆、喷漆、木工等易燃操作同部位、同时间、上下交叉作业。
七、电焊机地线不准接在建筑物、机器设备、各种管道、金属道、金属架上，必须设立专用地线，不得借路。
八、不得使用有故障的焊接工具。电焊的导线不要与装有气体的气瓶接触。
九、焊割工作点火前要遵守操作规程，焊割结束或离开现场时，必须切断电源、气源，并仔细查现场，清除火灾隐患；在闷顶，隔墙等隐蔽场所焊接，在操作完毕半小时内反复检查，以防暗燃发生。
十、焊割现场必须配备灭火器材，应有专人现场监护。
安全生产管理制度--设备、工程建设、劳动场所
第一条各种设备和仪器不得超负荷和带病运行,并要做到正确使用,经常维护,定期检修,不符合安全要求的陈旧设备,应有计划地更新和改造。
第二条电气设备和线路应符合国家有关安全规定。电气设备应有可熔保险和漏电保护,绝缘必须良好,并有可靠的接地或接零保护措施;产生大量蒸气、腐蚀性气体或粉尘的工作场所,应使用密闭型电气设备;有易燃易爆危险的工作场所,应配备防爆型电气设备;潮湿场所和移动式的电气设备,应采用安全电压。电气设备必须符合相应防护等级的安全技术要求。
第三条引进国外设备时,对国内不能配套的安全附件,必需同时引进,引进的安全附件应符合我国的安全要求。
第四条凡新建、改建、扩建、迁建生产场地以及技术改造工程,都必需安排劳动保护设施的建设,并要与主体工程同时设计、同时施工、同时投产(简称三同时)。
第五条工程建设主管部门在组织工程设计和竣工验收时,应提出劳动保护设施的设计方案,完成情况和质量评价报告,经同级劳资、卫生、保卫等部门和工会组织审查验收,并签名盖章后,方可施工、投产。未经以上部门同意而强行施工、投产的,要追究有关人员的责任。
第六条劳动场所布局要合理,保持清洁、整齐。有毒有害的作业,必须有防护设施。
第七条生产用房、建筑物必须坚固、安全;通道平坦、畅顺,要有足够的光线;为生产所设的坑、壕、池、走台、升降口等有危险的处所,必需有安全设施和明显的安全标志。
第八条有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所,必须采取相应的有效防护措施。第九条雇请外单位人员在公司的场地进行施工作业时,主管单位应加强管理,必要时实行工作票制度。对违反作业规定并造成公司财产损失者,须索赔并严加处理。
第十条被雇请的施工人员需进入机楼、机房施工作业时,须到保卫部办理出入许可证;安全生产管理规定
为了加强公司安全生产工作的管理,有力保障员工的人身安全,确保公司生产活动的正常进行。依据有关部门文件的规定,结合我公司的实际情况,特制订本规定。
一、生产安全管理的规定
1. 各部门必须建立健全安全生产的各项制度和操作规程。
2. 对公司员工必须进行生产安全教育,生产员工上岗前,部门或车间必须对员工进行操作培训,经考试合格后才能独立操作。
3. 公司为从事作业的人员提供必要的安全条件和防护用品。
4. 杜绝管理人员违章指挥和强令冒险作业。实际操作人员有权对上述行为拒绝执行。
5. 生产人员必须严格遵守操作规程。
6. 设备安全防护装置必须始终处于正常工作状况,任何人无权擅自拆除设备安全防护装置,违者将予以重处。为了确保安全,设备安全防护装置不能正常工作时,不准开机运行。
7. 为了保证用电安全,严禁开启设备的电气箱,发生电气故障,必须由电工进行修理,并认真执行设备检修期间附:设备检修期间的停送电规定
(1)设备遇大修、小修时都必须事先停电,并悬挂“设备检修”标志牌,示明设备处在检修状态,设备检修完毕,需要送电调试前,必须认真巡视设备各部位,并通知在场操作人员和其他检修人员,设备调试合格后交付使用同时撤走“设备检修”标志牌;
(2)日常维修(尤其是电气维修)原则上要求停电检修,除非某些部位的检修可以或者需要带电时,但必须确保人员和设备的安全上有保证。设备的日常维修是否需要停电,由当班检修人员根据当时实际情况确定并通知操作工,生产车间不得强制要求带电检修;
(3)设备停电检修后的送电,必须由电工执行,送电完毕后由电工通知操作工或班长,正常停机或开机不受此限制。
8.禁止乱拉电线、乱接电器设备,非专业人员严禁从事排拉电线、安装和检修电器设备。的停送电规定。
生产车间管理制度
第一条生产纪律
1、生产过程中必须严格按设计图纸及有关要求生产，勤俭节约，杜绝浪费。
2、厂区及生产车间内严禁吸烟。
3、爱惜生产设备、原材料和各种包装材料，严禁损坏。
4、服从生产主管的安排，及时作业，保证按时、按质、按量完成生产任务。
5、衣着清洁整齐，按照要求穿制服上班。
6、严禁私自外出，有事必须向生产主管请假。
7、保持车间环境卫生，不准在车间乱扔杂物，禁止随地吐痰，每次生产任务完成后要将地面清扫干净。
8、当产品出现不良时应立即停工并上报，查找原因后方可继续生产。
第二条操作规程
1、正确使用生产设备，严格按操作规程进行，非相关人员严禁乱动生产设备。
2、生产过程中的产品要按使用说明正确操作使用，注意防火、防爆、防毒。
3、严格按照设备的使用说明进行生产，严禁因抢时间而影响产品质量。
第三条产品质量
1、必须树立“质量第一、用户至上”的经营理念，保证产品质量。
2、严把原材料进库关，高品质原料出高品质产品。
3、禁止使用替代原料，严格按图纸配料，配好料，确保符合规范。
3、注意生产过程中的细小环节，要求包装良好，码垛整齐美观。
5、检查产品的标签、名称、型号规格、做到万无一失。
6、装车前需最后检查、核对(产品名称，规格、数量、包装情况)，做到单货相符。
7、文明装车，堆码合理。
第四条安全生产
1、生产过程中注意防火、防爆、防毒。
2、严格按照设备使用说明操作，防止出现伤亡。
3、生产时必须戴好防护口罩、手套，防止机械伤人。
4、注意搬运机械的操作，防止压伤、撞伤。
5、正确使用带电设备及电气开关，防止遭受电击。
6、易燃、易爆物品应单独堆放，并树立醒目标志。
7、原材料、包装物、零小的设备应布局合理，堆放整齐，
第五条设备管理与维修
1、大宗设备应有专人负责。
2、所有设备应定期保养，每日检查。
3、制订完善的设备维修及保养计划，并做好维修保养记录
为更好的营造办公环境，特制定本制度。
2、职责
一、明确责任划分
楼内各办公房间及其对应的走廊、地面和窗户的卫生由各使用单位负责清扫擦拭；领导办公室及大厅公共卫生及室外环境卫生由专人负责。
二、认真及时清扫
楼内卫生清扫包括以下事项：
1、室内办公物品摆放整齐、有序，桌面及文卷柜上无杂物，室内无与办公无关的物品；
2、棚顶无灰吊，墙上及墙上的粘贴悬挂物上无灰尘，墙上不得乱钉乱挂；
3、门窗及玻璃干净、明亮，室内、外无污渍；
4、地面清扫及时、干净；
5、桌椅、板凳、茶几、书柜、卷柜等易落灰尘的物品随时擦拭；房门拉手处、灯开关无污渍；
6、饮水机、水杯、电话、电风扇、空调机等物品和微机显示屏、主机、键盘上无灰尘污渍；
7、室内卫生应坚持做到每日清扫地面，擦拭桌椅，办公物品整理摆放有序；每月大扫除中应包括以上所列各项，要物见本色，窗明几净，一尘不染，无卫生死角。卫生清扫要坚持高标准，以积极的态度认真对待，按照要求和时限完成，并自觉维护和保持。
三、自觉维护公共卫生
为保持办公楼内优雅整洁的环境，全体人员应自觉维护公共卫生，养成良好的卫生习惯。
1、保持地面清洁干净，严禁随地吐痰，不得乱扔烟头等杂物。办公桌上养花需配托盘。
2、维护好卫生间的卫生。
3、不得从窗户向外倒水，扔杂物。下班前应将办公室窗户关严锁好，防雨、防盗。淘汰清理出的物品应放在垃圾筒内，不要随处堆放。
四、检查与考核
1、办公楼卫生管理实行定期检查，列入目标考核内容。考核由纪检组长牵头，办公室组织实施，相关科、所参加检查、评分。
2、评分结果每月在全局进行公布，并由考评小组将其列入岗位目标考核，与考核工资挂钩。
3、凡违反第二条所列内容之一的，扣发全单位考核工资人平5元；凡违反第三条所列内容之一的，扣发责任人考核工资10元。
4、各单位可根据以上考评办法细化、量化和切合实际的二级考评办法，并认真加以落实。
为杜绝员工因违纪吸烟而间接导致工厂安全事故，防止火灾火险事故的发生，保持正常的工作生产秩序，结合公司现行管理制度，特制定本规定。
2、适用范围
本规定适用于公司下属所有部门、车间、课室全体同仁及相关供应商（包括入厂施工人员）
3 权责
3.1 总经办
3.1.1规划厂内吸烟区的设置以及制订其辅助设施、安全管制措施等；
3.1.2对吸烟区进行日常监督管制，对违规违纪人员给予制止及提报处罚；
3.2各烟民遵守吸烟区的管理规定，配合总务部门对厂内吸烟区域的管制；
4管制要求
4.1 除厂内指定吸烟区外（即：总经理办公室、制造部办公室、会议室、餐厅、二楼吸烟处），其余场所禁止吸烟。
4.2所有员工及外来人员吸烟必须在吸烟室，烟头集中丢放烟灰桶内。
4.3所有吸烟人员必须配合安全管制，在警戒线以内吸烟，严禁跨跃警戒线外吸烟；
4.4所有吸烟人员必须自觉维护吸烟区的整洁卫生，不得随地吐痰、乱扔烟头及乱弹烟灰等；
4.5吸烟人员应自觉维护吸烟区之安静，不得大声喧哗、吵闹及嬉戏；
4.6非吸烟人员严禁在吸烟区逗留、闲聊；
4.7吸烟完毕后，必须将烟头熄灭丢入烟灰桶内。
4.8吸烟完毕后，应立即离开吸烟区，无故不得在吸烟区内滞留、闲聊；每次吸烟不得超过10分钟。
4.9严禁携带易燃易爆物品、可燃物品（图书、报纸等）或食品进入吸烟区内；
4.10严禁将烟头以外的其他物品丢入烟灰桶内；
4.11任何人员不得破坏吸烟区的各项标志及设施；
4.12清洁工对吸烟区进行卫生清洁时，暂停吸烟。
4.13公司全体员工均有义务监督举报吸烟人员违规行为；
5 违规处罚
5.1禁止任何人将易燃易爆物品带入吸烟区，违者记大过并处罚500元；
5.2在吸烟区随处乱扔烟头、吐痰等记警告处分一次，处罚10元；
5.3在吸烟区内嬉戏、吵闹，记警告处分一次；处罚20元；
5.4在警戒线以外吸烟，记警告一次，罚款100元；
5.5在吸烟区内不配合安全管制或者破坏内部设施设备等，记过处分一次；处罚20元；
5.6其他入厂施工人员（供应商）违反本规定，直接进行经济处罚，罚金从工程款项中扣除；
5.7其他未明事项，由总经办按实际状况进行处罚；
5.8除厂内指定吸烟区外（即：总经理办公室、制造部办公室、会议室、餐厅、），其余场所禁止吸烟，违者记大过处罚100元。
6其他事项
6.1本规定从公布之日起生效
为规范生产各部门的室内外卫生管理、设备卫生管理，特制定本规定。本规定适用于生产各部门的室内外及设备日常卫生清理工作。
2、卫生要求
车间主任负责对卫生工作进行划分，车间员工对自己负责区域每天进行日常清洁、整理归位，各班组长和车间主任进行监督、检查和考核。
2、室内卫生
2.1按照卫生标准要求每班对其室内卫生清扫一遍。
2.2地面无灰尘、无垃圾、无死角。
2.3墙壁（角）和天花板无蛛网、无死角。
2.4墙面无手印脚印等印迹。
2.5门窗明亮干净、无积灰。
2.6桌凳保持干净。
2.7操作平台上不准放置与操作无关的物品。
2.8操作室内的仪表柜、仪表盘、按钮箱、空调、消防器材保持清洁。
2.9操作室内工具箱、事故柜内外整洁，做到开箱知数。
3室外卫生
3.1按照卫生标准要求每天对其室内卫生清扫一遍。
3.2室外所有工器具按照定制放置的规定执行，并保持洁净。
3.3室外所有的门窗、玻璃、窗台应随时保持清洁干净。
3.4室外地面无积水、无垃圾。
3.5室外公路卫生洁净，路牙石下无尘土。
3.6辖区内绿化带整洁，无垃圾。
3.7室外电缆沟、地沟盖板整洁稳固，电缆沟及地坑内无杂物。
3.8所有警示牌、告知牌、标示牌、宣传栏等保持清洁。
3.9工作中产生的垃圾，必须放入车间临时存放袋、箱中，每班下班前将生产区域的垃圾清理出车间。
3.10、未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。
3.11各种半成品用转运箱、输送平板及垃圾箱保持清洁。
3.12产品包装（塑料包装袋、产品标签和纸板箱）保持清洁、摆放整齐。
3.13当班未完成的室外现场物料要堆放整齐。
4、设备卫生
4.1室内设备卫生按照标准要求每班擦拭清理一遍，包括所有设备管线、线路。
4.2室外设备卫生按照标准要求每周擦拭清理一遍。
4.3设备见本色、无积灰、无油污、无结疤、无泄漏.
4.4设备地脚及基础干净、无结疤。
4.5设备周围地坪干净、无杂物。
三、检查与考核
1、车间主任负责对车间卫生工作进行内部检查，发现问题及时督促员工进行纠正，并计入个人每月的工作绩效考核。
2、安全科每周对生产区域进行一次卫生检查，检查不合格的，可对相关车间进行处罚。
四、记录各车间要根据实际情况，详细制定的岗位的卫生范围及具体要求。各岗位值
为加强公司保密工作的管理，防范和杜绝各种泄密事件的发生，维护公司正常经营管理秩序，保障公司合法权益不受侵犯，特制定本制度。
2、适用范围
本制度适用于总公司及直属公司全体员工，每个员工均有保守公司秘密的义务和制止他人泄密的权利。
3、保密范围和密级划分
公司秘密指涉及公司利益、依照一定程序确定、在一定时间内只限一定范围内的人员知悉的事项。
1、密级划分
公司秘密的密级分为绝密、机密、秘密三级。
1)绝密级：是最重要的公司秘密，泄露会给公司造成特别严重经济损失或不良影响;
2)机密级：是重要的公司秘密，泄露会给公司造成严重的经济损失或不良影响;
3)秘密级：是一般的公司秘密，泄露会给公司造成经济损失或不良影响。
2、保密范围
公司秘密包括下列事项：
1)公司重大决策中的秘密事项;
2)公司尚未付诸实施的经营战略、经营方向、经营规划、经营项目及经营决策;
3)公司的合同、协议、意见书及可行性报告、重要会议记录;
4)公司财务预决算报告、审计报告及各类财务报表、统计报表;
5)公司所掌握的尚未进入市场或尚未公开的各类信息;
6)公司的管理策略、客户信息、货源情报、产销策略;
7)公司技术水平、技术力量、技术潜力、产品动向;
8)公司持有、掌握的厂家技术资料、光盘、书籍、文档;
9)公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证等相关证件;
10)公司员工的人事档案、工资、奖金及相关资料;
11)其他经公司确认应当保密的事项。
一般性决定、决议、通告、通知、行政管理资料等内部文件不属于保密范围。
3、公司密级的确定
1)公司经营发展中，直接影响公司权益和利益的重要决策文件、资料为绝密级;
2)公司的年度规划、财务报表、统计资料、重要会议记录、公司经营情况、厂家技术资料为机密级;
3)公司合同、协议、人事档案、工资、奖金、尚未进入市场或尚未公开的各类信息、营业执照及相关证件为秘密级。
4、属于公司秘密的文件、资料，由起草公司或部门依据本制度第三项“保密范围和密级划分”中的第1条密级划分、第3条公司密级的确定的规定标明密级，并确定保密期限。保密期限届满，除要求继续保密的事项外，自行解密。
四、保密管理
1、知晓范围
1)公司秘密(绝密、机密、秘密)总公司副/总经理有权全部知晓;
2)绝密级只限总公司副/总经理指定的人员知晓;
3)机密级只限负责该项工作的主管人员以及该主管人员认为必须知道的人员知晓;
4)秘密级只限相关人员知晓。
2、保管备份
1)绝密级资料原则上不允许摘抄或复制，确需摘抄或复制须经公司副/总经理批准;
2)机密级、秘密级资料需经子公司总经理批准后，方可摘抄或复制;
3)保密资料不得私自复制，复印件应视同原件管理;
4)各公司保管的公司证件需经子公司总经理批准后，方可复印或借出(营业执照、组织机构代码证经部门经理批准后，可复印);
5)各公司指派专人负责秘密文件、资料的保管，并采用相应的保密措施;
6)若发现或发生泄密情况，应立即向总公司领导报告，以便及时采取补救措施。
五、责任与奖惩
1、有下列情形之一者，对有关部门或人员给予奖励：
1)及时举报泄密事件，且避免可能由此造成公司损失的;
2)非责任人及时采取补救措施，避免或最大限度减少泄密造成损失的。
2、有下列情形之一者，对有关部门或人员给予处罚，情节严重的，将依法追究相关法律责任：
1)泄露公司秘密，尚未造成严重后果或经济损失的;
2)故意或过失泄露公司秘密，造成严重后果或重大经济损失的;
3)违反本制度规定，为他人窃取、刺探、收买或提供公司秘密的;
4)利用职权强制他人违反保密规定的。
3、奖惩具体标准参照员工奖惩管理制度执行。
六、本制度自发布之日起生效。
七、本制度的解释归人力资源部所有。
目的：明确出勤纪律，确保正常工作秩序，如实记录员工出勤情况，为员工传效评估提供依据。
适用范围：全体员工
责任人：行政部经理、各部门、车间考勤员、值班门卫
内容：
1.机构设置及工作职责。
1.1本公司实行人机联动，二级管理，门卫监督的考勤办法。设有行政部一级考勤员（兼），部门（车间）考勤员（兼），考勤监督门卫和电脑考勤系统。
1.2行政部一级考勤员负责公司全体员工的日常考勤检查、请假、休（调）假登记、月终考勤核对和公司员工月度考勤报表的汇总编制。
1.3部门、车间考勤员负责本单位日常考勤登记，请假、休假报批和考勤表报送。
1.4各考勤员须如实记录员工的出勤、告假、加班等情况，协助领导做好本单位纪律管理。
1.5值勤门卫负责对员工出入刷卡进行监督，并对当班人员外出进行登记。
2.工作时间
2.1部门工作时间
2.2生产单位工作时间
2.3国家规定的节假日不在工作时间范围内。
2.4各部门、生产单位因工作需要安排所属员工在工作时间外上班，视为加班。
3.刷卡管理
3.1公司全体员工上、下班时须由本人新自在电脑考勤系统刷卡，不得由他人代为刷卡。
3.2正常刷卡时间为：上午7:30-8:00，下午17:30-18:00。
安全生产技术管理制度
安全技术管理制度 安全生产技术管理是企业做好安全生产管理重要环节，是安全生产重要保障，为进一步加强企业的安全管理，特制订本制度： 一、危险源的识别与评价 在建工程的施工现场，均存在一般危险源和重大危险源如果危险源不重视和及时消除，就会发生事故。 本企业对施工现场危险源的识别为：高处坠落、物体打击、坍塌、中毒窒息、触电。 1、高处坠落：在施工过程中发生事故频率最高类别，占五大事故44.8%以上，如能杜绝了这类事故，将消除了50%高处坠落事故概率。 发生此类事故部位大多数在2m上可能发生坠落事故的工作面，楼层、屋面、临边、各层卸料平台，预留洞口、管道、烟道、楼梯边沿、电梯井内、支模、强弱电管井、脚手架上，为竭制此类事故发生，制订以下预防措施：预防高处坠落事故措施： ①、在编制施工现场设计时，应根据JGJ-80-91《建筑施工高处作业安全技术规范》编制高处作业安全措施计划。对于参加施工活动的所有人员进行分部分项分工种的安全技术交底，对于危险性较大的施工部位，还必须进行针对性安全技术交底，接受交底的人员每个必须签字，不准代签。
②、在2m以上（含2m）高处作业，施工人员无可靠的立足点，必须系好安全带。 ③、楼层周边、屋面预留洞口、电梯井口、支模及各种管道，就按《建筑施工高处作业安全技术规范》要求进行防护。 ④、各层卸料平台防护，应按照JGJ88-92《龙门架及井架物料提升机安全技术规范》第五章第二、三条款要求实施。 ⑤、脚手架搭设必须按照JGJ130-2001《建筑施工扣件式钢管脚手架安全技术规范》搭设。因为脚手架是建筑施工的主要设施，从脚手架上坠落事故占高处坠落事故的50%；脚手架上的事故如能得到控制，则高处坠落事故可以大量下降。 2、物体打击事故： 物体打击事故占五类事故12%；发生物体打击事故受伤者占事故的90%，而不戴安全帽都是由于怕麻烦，图省事造成的，无论工地上有多少人，只要一人不戴安全帽，就存在被打击造成伤亡的隐患。 预防物体打击事故措施： ①、进入施工现场的所有人员，必须进行法律、法规以及安全生产操作规程，安全生产六大纪律、六不准、十项安全措施的教育。按规定戴好安全帽。 ②、建筑主体临边，外架与主体的空隙处，必须按规定
新版医疗器械管理制度
目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 企业负责人岗位职责 (1) 质量负责人岗位职责 (2) 营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)
一、质量管理人员岗位职责 为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。 （一）企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法，按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动，经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理，积极支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想，强化全员质量意识教育，支持员工参加业务培训，认真贯彻执行医疗器械的管理要求，正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故，热情、耐心听取客户意见。积极配合
农业开发公司生产管理制度
农业开发公司生产管理制度 生产管理制度 为规范生产管理秩序，明确岗位职责，优质高效的完成生产任务，确保安全生产，根据有关法律法规和公司章程制定本管理制度。 第一条公司总经理对生产管理负总责。 第二条公司设立生产技术部负责生产、技术管理的具体工作，生产技术部经理由总经理聘任，对公司总经理负责并汇报工作。 第三条生产技术部经理全面指挥生产工作，在生产管理上对总经理负总责，其主要职责是： 1、对总经理负责，当好总经理的参谋和助手。 2、全面负责种植、田间管理、采摘收获等生产活动的组织和管理。 3、做好公司技术措施的制定、落实和推广工作，审定技术方案和标准，积极指导科技创新，及时解决生产中遇到的技术困难和问题。 4、监督和检查各生产组种植和田间管理等各项工作的完成落实情况，及时发现并解决生产中出现的问题，重大问题及时向总经理反映，提出意见和建议。
5、对生产管理各项工作进行监督，督促生产目标的落实完成。 6、协调综合部做好生产工具、生产资料的准备和后勤保障工作，组织安排各生产组和员工做好生产前、生产中的各项工作，建立良好的生产秩序。 7、制订培训计划，对工作人员进行岗前技术培训。 8、严格落实安全生产责任制要求，及时发现并纠正生产过程中的违规操作行为。 9、对公司工作提出合理化建议。 10、完成总经理交办的其他任务。 第四条生产作业应做好科学规划。要按照公司董事会确定的工作目标合理规划种植地块、种植面积、种植时间、种植作物和田间管理，并合理设计生产作业配套需要的道路、水利、电力等基础设施。 第五条生产经营中的每一个环节都要制定明确具体的技术标准，并在开工前对员工进行技术培训。应优先使用技术熟练的工人，对经反复培训不能掌握生产技术的工人不得使用。 第六条生产技术部负责生产工作的组织开展、工人管理和生产任务的验收落实。具体组织落实基地苗木种植、田间管理、劳力聘用、日常生产事务管理等工作。可根据工作需要，组成若干生产组，每个生产组可指定1-2人为工作组长，协助生产技术部
技术部日常管理制度
企业的生产有多个部门，每个部门都有不同的员工管理制度。以下的为某企业技术部管理制度，仅供参考。 第一章总则 第一条为强化生产管理，建立最佳的生产秩序，使生产管理科学化、标准化、规范化，达到产品质量佳、消耗低、效益好的目的，确保公司的生产活动持续、稳定、可控，特制定本办法。 第二条本办法适用于全公司生产管理，即从计划安排、原料进厂、生产过程到成品出库的生产全过程。 第三条制造管理部是负责全公司生产管理的职能机构。公司生产管理分两级：一级生产管理为制造管理部，二级生产管理为生产厂。二级生产管理必须服从一级生产管理指令，并建立二级生产管理办法。 第四条生产管理的各环节、各工序必须遵循节约能源、保护环境、提高质量、降低成本，围绕企业生产经营总目标，做好各项平衡，使其相互衔接、相互协调、紧密配合，组成一个完整有效的生产管理体系。
第二章管理职能 第五条管理职能 1、制造管理部负责公司原燃料采购、物流运输、生产、成品销售和技术质量、能源管理工作，负责公司总体生产组织、调度、指挥和协调工作，负责牵头公司年度、月度生产作业计划的制订与实施，负责日常停产检修计划审批。 2、工程部负责公司生产设备与备品配件的计划、采购和管理，负责公司检修计划的制订和实施，负责公司安全和计量管理。 3、运输部负责码头生产经营管理和公司运输计划的实施，以及本区域的设备和安环管理等。 4、生产厂负责生产区域的生产、技术质量、设备和安环管理等。 第三章生产、能源计划管理 第六条协调公司日常生产，负责公司总体生产、能源计划管理与跟踪实施、牵头制订与实施公司年度和月度生产经营计划、
生产厂日常生产配比审批下发以及日常检修计划审核，负责原燃料和能源介质总体平衡工作，负责生产和能源数据的统计、分析和归档管理工作。 年度生产经营计划是公司生产的指导性文件，是对公司本年度生产的宏观安排，由制造管理部牵头，运输部、生产厂、财务部等各相关部门和单位共同参与制订，经公司领导批准后下发给全公司各部门实施。 第八条月度生产经营计划（包括三个月的滚动计划）是公司日常生产管理的依据，是公司生产任务的统筹安排和考核依据。月度生产经营计划以公司的年度计划大纲为依据，结合年度大中修安排，由制造管理部负责制订，经公司领导批准后下发给全公司各部门实施。 第九条工程部每月20日前将下月“公司大中修计划”（包括三个月的滚动计划）报制造管理部，作为月度生产经营计划安排的依据；每年11月15日前将下年“公司大中修计划”报制造管理部，作为年度生产经营计划安排的依据。 第十条公司各部门收到公司月度生产经营计划后，要严格按照计划组织实施，并制订出本单位的具体运作计划。
医院医疗设备管理制度
某医院医疗设备维修制度 一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。 二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。 一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。 二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。 三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。
公司工程技术部管理规定
公司工程技术部管理规定 Prepared on 22 November 2020
工程部 第一章公司工程技术管理制度 1、目的与说明 为提高工程技术管理水平，明确公司的技术管理职责，规范工程技术管理工作，特制订本制度。 公司工程部负责本制度的执行督导，本制度修改权和解释权属公司工程部。2、适用范围 本制度适用于公司。 3、组织机构与职责 工程部为公司工程技术工作的归口管理部门，负责构建公司工程技术管理体系，为市场开拓、项目实施提供技术、信息支持。 成本预结算部协助做好技术进步的成本管理及控制。 项目经理部负责现场施工技术管理。 决策机构：公司总经理为公司技术管理工作总责任人；根据实际工作需要，总经理可授权项目经理进行决策和审批。 4、部门工作内容与岗位管理职责 部门工作内容 与管理 执行技术规范。 应及时对项目部施工过程中出现的技术难题提供技术支持，保障工程进度、质量和安全。 4 岗位管理职责 配合公司公司总工程师，组织本部门专业工程师参与重大工程和重点专业技术措施的技术交底；组织对项目部在项目开工前技术准备工作的指导、检查、督促和服务工作。 组织本部门专业工程师对项目部的施工组织设计、专项施工方案、施工作业指导书的执行情况及施工技术工作的受控状态进行检查，负责重要施工项目的现场技术监督，负责重大技术问题、课题的对内、对外联络。 组织本部门资料员及时收集、归档、移交项目部的工程竣工资料。 “四新技术”应用与推广活动；为公司年度技术进步成果总结交流工作会做好基础准备工作。 执行技术规范。 配合相关部门做好投标文件技术标的编制、编辑工作。 部门专业工程师参与审核分公司下属项目部的项目物资采购计划表；已经审批的下属项目部的项目物资需求计划表、项目大临设施需求计划表需向公司工程部备案。
医疗器械经营管理制度(新规)
. . . . 2016年最新医疗器械经营管理制度(新规)
医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责QX-001 2. 质量管理规定QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度QX-005 6. 销售和售后服务管理制度QX-006 7. 不合格医疗器械管理制度QX-007 8. 医疗器械退、换货管理制度QX-008 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度QX-009 10.医疗器械召回管理制度QX-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度QX-011 12.卫生和人员健康状况管理制度QX-012 13.质量管理培训及考核管理制度QX-013 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 QX-014 15.购货者资格审查管理制度QX-015 16.医疗器械追踪溯管理制度QX-016 17.质量管理制度执行情况考核管理制度QX-017 18.质量管理自查制度QX-018 19.医疗器械进货查验记录制度QX-019 20.医疗器械销售记录制度QX-020
医疗器械经营质量工作程序目录 1. 质量管理文件管理程序QX-2-001 2. 质量管理记录工作程序QX-2-002 3. 医疗器械购进管理工作程序QX-2-003 4. 医疗器械验收管理工作程序QX-2-004 5. 医疗器械贮存及养护工作程序QX-2-005 6. 医疗器械出入库管理工作程序QX-2-006 7. 医疗器械运输管理工作程序QX-2-007 8. 医疗器械销售管理程序QX-2-008 9. 医疗器械售后服务管理程序QX-2-009 10. 不合格品管理工作程序QX-2-010 11. 购进退出及销后退回管理程序QX-2-011
某军工企业火工生产安全技术管理制度
编号：SM-ZD-73997 某军工企业火工生产安全 技术管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
某军工企业火工生产安全技术管理 制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不 同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作 有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 第一条弹药的生产、运输和储存，必须遵循本管理规定。当生产与安全发生矛盾时，生产必须服从安全。 第二条新建、改建、扩建项目必须按照《火药、炸药、弹药、引信及火工品公司设计安全规范（以下简称《安全规范》）规定，进行设计、施工和安装。 第三条要从设计、工艺、设备、操作、制度、劳动组织等方面采取措施，防止燃烧爆炸事故，并限制燃烧爆炸事故的扩大蔓延。要贯彻危险品存量少，工房内定员少，危险作业工序少；非危险工房与危险工房隔离分开，非危险生产线与危险生产线隔离分开，非危险操作与危险操作隔离操作的原则（即三少三隔离），尽一切可能把事故灾害的损失限制在最小程度。 第四条积极采用国内外先进技术，改进工艺、设备和装
最新医疗器械管理制度及职责培训资料
医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照）复印件；医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字
的授权委托书，并标明授权范围及授权时限；医疗器械销售人员身份证复印件；质量保证协议及售后服务书。 购进品种时，应提供医疗器械质量标准；医疗器械注册证；医疗器械产品登记表。 3.医疗器械质量验收管理制度 医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 验收时应按照医疗器械的分类，对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ① 验收医疗器械标签、包装标识应包括：生产企业的名称、地址，医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批（编）号，限期使用的产品，应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。
工艺品厂安全生产管理规章制度汇编
目录 附：营业执照、组织机构代码证、法人身份证、安全主任证、企业负责人证（证件提供复印件及盖公章） 1、安全治理机构架构图 (2) 2、安全生产责任制 (3) 3、义务消防队架构图 (20) 4、企业义务消防队安全职责 (21) 5、消防安全治理制度 (22) 6、动火作业安全治理规定 (29) 7、安全生产培训制度 (32) 8、安全建档制度 (35) 9、安全治理检查制度 (36) 10、设备及安全装置的定期检查,维修保养制度 (38) 11、冲剪压设备交接班检查制度 (41) 12、隐患整改制度 (42) 13、事故治理制度 (43) 14、应急领导小组架构图 (46) 15、安全生产事故应急预案 (47) 16、消防事故应急预案 (50)
17、突发性事故的处理具体指引 (53) 18、安全治理会议制度 (55) 19、特种作业人员安全治理规定 (56) 20、叉车驾驶规定 (57) 21、仓库安全治理规定 (58) 22、易燃易爆化学物品安全治理规定 (61) 23、粉尘作业安全生产治理制度 (63) 24、配电房安全治理规定 (64) 25、食堂卫生安全治理制度 (65) 26、宿舍安全治理规定 (66) 27、安全生产培训打算表 (67) 28、消防安全培训及演习记录 (68) 安全治理机构架构
安全生产责任制 （公司所有岗位均需建立安全生产责任，并层层签订、落实） 一、范围 为贯彻执行“安全生产、预防为主”的方针，以及“管生产必须管安全”、“谁主管谁负责”的原则，加强生产中安全工作的领导和治理，防止和减少生产安全事故，保障职工的生命和财产安全，依照《中华人民共和国安全生产法》等法律法规的要求，特制定本公司安全生产责任制。 本责任制适用于本公司安全生产治理。 二、引用标准、术语 1、中华人民共和国《安全生产法》（中华人民共和国主席令第 70号） 2、安全生产责任制: 是各级领导应对本单位安全工作负总的领导责任， 以及各级职能部门、工程技术人员、治理人员和生产职员在各自的职责范围内对安全工作应负的责任，是依照“管生产的必须管安全”的原则，对企业各级领导和各类人员明确地规定了在生产中应负的安全责任。这是企业岗位责任制的一个组成部分，是企业中最差不多的一项安全制度，是安全治理规章制度的核心。 3、安全生产领导小组（安全生产委员会）：是由本公司要紧负责人组成 的领导机构,是领导本公司安全生产的组织机构。其下配备安全主任（设置安全办），具体落实本公司安全生产领导小组（安全生产委员会）决议。 三、治理职能与内容 （一）安全生产领导小组（安全生产委员会）职责
2017年医疗器械经营质量管理制度及工作程序(完整版)
xxxxxx医疗科技有限公司2017年医疗器械经营质量管理制度
1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-MS-010 QMST-MS-011 QMST-MS-012 QMST-MS-013 QMST-MS-014 QMST-MS-015 QMST-MS-016 QMST-MS-017 QMST-MS-018 QMST-MS-019 QMST-MS-020 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 6.销售和售后服务管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度
2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序 QMST-QP-001 QMST-QP-002 QMST-QP-003 QMST-QP-004 QMST-QP-005 QMST-QP-006 QMST-QP-007 QMST-QP-008 QMST-QP-009 QMST-QP-010 QMST-QP-011 QMST-QP-012 2.医疗器械购进管理工作程序 3.医疗器械验收管理工作程序 4.医疗器械贮存及养护工作程序 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序 6.医疗器械运输管理工作程序 7.医疗器械销售管理工作程序 8.医疗器械售后服务管理工作程序 9.不合格品管理工作程序 10.购进退出及销后退回管理工作程序 11.不良事件报告工作程序 12.医疗器械召回工作程序
生产技术部管理制度
生产技术部管理制度 一、目的 1、全面贯彻落实国家、地方、行业相关的法律法规,促进公司科学技术进步为企业的施工生产经营活动提供技术保障，促进企业的技术管理工作标准化、规范化。 2、加强生产现场设备管理，提高企业安全经济运行的质量，保证全场设备的正常运行和管理技术、质量目标的实现。 3、完善全厂专业技术指导、监督职能，确保机组稳定运行，提高企业经济效益。 二、管理规章制度总则 1、凡生产技术部组织机构所辖范围员工必须认真履行岗位职责，正确处理分工与协作关系，定期参与员工的技术培训，岗位培训活动。 2、生产技术部工作人员应本着团结、协作、高效、严谨的作风完成各项工作计划与任务，业务技能力求精益创新。 3、本部门工作人员要积极配合，友爱互助，同时应做好与其他部门的协调工作，同事之间相互尊重，以公司整体为大，杜绝工作中的个人利益行为。 4、技术部电脑专人专用，加设个人密码。电脑需要维护维修时，首先确保对有效信息进行拷贝，避免操作不当文件丢失。 5、技术监督工作在厂生产副厂长或总工程师领导下，由生产技术部部长、副部长分管，并在其指导下开展工作，负责全厂技术监督和上报技术监督总结，业务上接受上级技术监督的指导，并按文件要求开展工作。 6、督促各专业专工或专责人定期开展各专业活动，做好活动记录、分析报表，按要求经厂有关领导审阅后及时上报。 7、厂部和上级技术部门要求、规定、指示等督促各技术监督网络实施监督工作，并做好记录。 8、本部门人员要严格履行工作职责，把自己的技术业务做到最好，及时、准确的完成本职工作，做到当天工作当天完成，不积压、不拖欠、不延误。 三、工作内容与要求 1、协助生产技术部部长、副部长负责厂技术监督工作。
医疗器械使用管理制度
医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知
医疗器械企业管理制度
医疗器械企业管理制度 1 ?企业的法定代表人对公司所经营产品的质量负全面责任，应熟悉和贯彻执行 国家对医疗器械监督管理的法律、法规、规章以及所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门对医疗器械的有关规定，为公司的各项质量活动提供足够的资源保证，并负责督促、检查和评审。 质量部门负责人为公司质量负责人，其职能主要是: 2.1 贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规、行政规章和有关规定; 2.2 组织制定公司的医疗器械质量管理文件，并指导、督促制度的执行; 2.3 负责建立公司所经营医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案; 2.4 负责组织医疗器械的验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作; 2.5 负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 2.6 收集和分析医疗器械质量信息; 2.7 在企业内部对医疗器械产品质量具有裁决权; 2.8协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训; 2.9会同业务部门对质量事故和不良事件的调查和处理;
3.质量验收员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批进行验收；对验收合格的产品签发入库凭证，如发现质量不符合要求，则出具不合格报告，及时反馈给业务部门；定期对验收情况进行统计分析，并上报。 4.业务部门负责人应认真贯彻执行有关医疗器械经营管理的法律、法规、行政规章和有关规定，应确保只从具有法定资格的单位购进符合法规和质量要求的医疗器械，并只向符合法规要求的单位和个人销售医疗器械，搞好质量跟踪调查，协同质量部门对质量事故和不良事件的调查和处理。 5 .销售人员负责公司医疗器械批发经营环节过程中的全部质量管理工作。熟悉公司库存商品结构和商品质量情况，正确地向销售对象宣传介绍公司商品类型。随时了解掌握各自片区范围内的市场变化和质量信息及客户对商品质量的意见和要求，及时向部门负责人汇报，并反馈质量部门，如客户对商品质量有不同意见，应配合有关人员进行妥善处理。 6.采购人员负责医疗器械商品的采购调入的质量管理，应认真贯彻执行医疗器械商品质量的法律法规以及质量标准，按公司经营情况有计划地组织货源。严格审查供货单位的法定资格，了解掌握供方的生产规模, 检测手段，向质量可靠的单位按需购进，择优采购。 7.保管员负责医疗器械的收发、复核和保管养护的质量管理，应熟悉和掌握相关的保管养护知识，做好保管和必要的养护工作，按规定完成 文件名称文件编号 -ZD-00
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用
公司技术管理制度--
技术管理制度 1总则 1.1技术管理是企业对生产全过程及其生产准备科学研究的全部技术活动进行科学管理的组织工 作，加强和完善技术管理，合理组织技术工作，建立严格的技术工作秩序，是现代企业生产的客观要求。 1.2技术管理是必须贯彻执行国家的有关法规政策，以经济效益为中心，节约能源，降低消耗， 提高产品性能和质量，提高企业职工技术素质。 1.3本公司实行总工程师领导下的各级工程技术人员的技术负责制，总工程师在公司总经理领导 下，负责全公司的技术管理工作，其他各技术管理部门在技术工作中受总工程师的领导。 2工艺技术 2.1工艺技术管理是技术管理的重要组成部分，其主要内容有工艺流程、工艺方法、工艺装备和 操作规程等。 2.2工艺技术管理的基本任务是认真编制、审核、生产工艺规程，并监督工艺规程在生产上的贯 彻执行。 2.3制定合理的工艺指标，保证安全生产、设备正常运行，产品质量合格，原材料动力消耗降低。 2.4工程部要深入生产生产一线，调查研究，协助车间解决工艺问题，根据需要召开技术分析活 动会，组织制定保证生产的技术措施；指导车间工艺技术管理工作。 2.5工程部要积极了解和吸收国内外同行业的先进技术，进行技术改造和科研活动，不断提高工 艺技术水平，鼓励职工进行技术革新，技术改造及开展合理化建议活动，对新工艺、新技术或改进性意见组织技术鉴定，提出措施并监督落实情况，推荐奖励项目。 2.6技术部协助总工程师做好技术的日常管理工作，制定工作计划，审核工艺规程，审核新产品， 新工艺、新技术在生产上的试行方案，负责工艺改革和变更的审批，检查执行情况等。 3工艺规程 3.1工艺规程是生产活动的基本技术文件，每个产品的生产都必须有批准生效的工艺规程作为依 据。 3.2工艺规程是组织生产的技术依据，必须严格遵守执行不得违反，检查贯彻执行工艺规程的部 门为工程部。 3.3工艺规程由，技术部编制、审核。 3.4经批准后的工艺规程有技术部负责发放登记，由使用部门专门保管，不得丢失，不得转让。 3.5工艺改进需要变更时，经技术部审核，经总工程师批准后方可变更。 3.6违反工艺规程进行操作或擅自变更工艺规程进行生产的要追究当事人的责任，由此引起安全 事故，损坏公司的资产或给公司造成不良影响的，要根据公司有关规定严肃处理。 5 技术培训 5.1 对于新招的职工或转岗工人上岗前，必须进行上岗前得技术培训。 5.2 技术培训的内容由技术部根据工作的具体要求确定，并纳入培训计划。 5.3 对参加培训的人员要进行考核，由工程部统一命题，办公室组织考试，考试合格者发放工作证。 5.4 技术部，根据公司的需要，可提出外出培训计划和人员，经总工程师批准后具体落实，拿到培训部门有效结业证件后到办公室办理存档手续，并进行登记。 6 技术情报 6.1 技术部负责各种科技图书、杂志及技术资料。产品设计等技术资料的管理、归档、登记工作。 6.2 需要借阅产品工艺技术文件。检验规程、产品标准以及产品设计、技术资料的人员，由总工签字批准后，方可借阅使用。 6.3 技术资料的复印、复制必须经总工签字批准后方可复印和复制。
医疗器械经营企业管理制度
医疗器械经营企业管理制度 浙江浙泰健康管理有限公司 二零一六年
目录 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度 (8) 四、不合格产品管理制度 (9) 五、质量跟踪及不良反应的报告制度 (10) 六、产品售后服务制度 (12) 七、文件、资料、记录管理制度 (12) 2
医疗器械经营企业管理制度 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示： 3
各类人员的职责权限： （一）总经理 1、总经理对本企业的质量工作负全面责任。 2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质量意识和质量管理水平。 3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。 4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。 5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。 6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。 （二）质量管理人员 1.质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。 2.依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 4
生产技术管理制度(汇总)
生产技术管理制度 一科技奖励办法 1、为贯彻落实科学发展观，以“科技兴企，科技创新”促进企业发展和提高经济效益，根据国家及省市有关科技政策，特制定本奖励办法。 2、科技奖励的内容、范围 凡提出或推广使用新设备、新材料、新技术等，在促进企业管理、改进技术水平、保证安全生产、提高经济效益等方面有显著成绩，并符合下列条件之一者均给予精神及物质奖励： A、提出并经公司采纳的先进管理经验，对提高企业管理水平，确有成效； B、提出并经公司采纳的合理化建议，对公司生产、经营、安全等确有实效，有经济效益； C、提出并经公司采纳的新技术、新材料、新工艺方案(其中任一项)对公司生产、经营、安全产生实施，有经济效益； D、提出并经公司采纳的设计、合同、施工、预算等修改方案有经济效益； E、提出并经公司采纳的其他方面的经验、建议等有经济效益； F、获全国、省、地市优秀科技(进步或推广)奖的项目； G、刊全国、省科技报刊的科技论文资料；获地市级以上协会、学会奖励的科技论文资料。 3、科技奖励金额分配 A、根据项目的技术含量，按直接经济效益的1-10%奖励； B、不能计算直接经济效益，但确对企业生产、经营、安全管理有实效者，视实际情况奖励；
C、获全国、省、地市级优秀科技奖的项目，按所得奖金100%再奖； D、刊全国、省级科技报刊的论文或获相应学会、协会奖的论文，按所获稿酬或奖金的100%再奖。 4、科技奖励的审批程序 A、本人或项目负责人申请，其所在部门(单位)审核，签具意见； B、相关部门(行政人事部、生产技术部、财务管理部等)复核签具意见； C、主管经理审核后，呈总经理批准。 5、评审奖励时间 一年奖励一次(年底或年初)。特殊情况，总经理对有突出贡献人员可随时提请审议奖励。 二管网工程建设管理规定 目录 第一章总则 第二章管理流程 第三章燃气设计 第四章招投标管理规定 第五章设备材料 第六章施工建设 第七章带气作业 第八章竣工验收、工程复核、工程结算 第九章现场文明施工 第十章检查、考核、奖惩
医疗公司管理制度
第一章各级质量责任管理制度 为进一步开拓市场，发展经济，增加效益，本公司全体职员必须贯彻落实国家对医疗行业的方针、法规、条例、树立法制观念和质量第一的思想，严格遵守本公司质量管理方面的各项制度，保证产品顺利销售，更好的为社会主义事业贡献力量，制订以下规章制度。 一、经理质量责任制 1、抓好全体职员的质量意识教育，对本公司所经营的商品的 质量负全部责任。 2、贯彻执行国家有关医疗器械质量的方针、政策、法规、在 “质量第一”的思想指导下进行经营活动。 3、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰和奖励在质量工 作中作出成绩的员工，惩处质量事故的肇事者。 4、组织本公司质量管理领导小组，建立有关规章制度和完善 质量保证体系，定期召开质量会议，以研究解决质量工作方面的问题。 5、发动职工开展企业全面质量管理工作，逐步实现企业的规 范化、科学化、现代化的管理制度。 二、副经理质量负责制 1、在经理的直接领导下，贯彻“质量第一”的方针，正确处 理质量与经济效益的关系，坚持“拥护质量第一”的原则，知道业务经营活动的健康发展。 2、协助经理贯彻和遵守各项医疗器械的有关方针、政策、法
规。 3、协调部门之间管理方面存在的矛盾和问题。 4、协调分管部门员工的思想工作，端正工作态度，确保有关 部门的工作质量。 三、质量管理部门负责人质量责任制 1、在经理领导下，全面负责本公司质量管理与检验方面的工 作，对医疗器械质量具体领导责任。 2、认真贯彻国家和上级有关质量的方针、政策、研究落实组 织措施。 3、组织编制企业有关质量方面的规章制度及质量工作规划， 并负责督促执行。 4、定期或不定期组织有关人员对仓储、门市部门进行质量检 查，发现的质量问题及时向经理汇报采取措施，以保证器械质量。 5、定期向主管质量的领导汇报质量管理工作开展情况，对存 在的问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的集体和个人，及质量事故的处理，提出奖励意见。 四、质检员质量责任制 1、执行国家各级质量保准，对所检验的各种质量问题负具体 责任。 2、认真做好检验原始记录，对数据的可靠、正确性全面负责。 3、对公司的仪器、设备的管理，保养和安全操作负责。 4、负责对仓库器械进行抽查检验，发现问题及时向质量管理
医疗设备管理制度-最全制度
第一章医疗设备管理 一、医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室