ts质量管理体系宣贯资料

一、什么是ISO/TS16949

ISO/TS16949定义：汽车工业实施ISO9000：2000特殊要求；是规范而不是一种标准；TS 是英文技术规范的简写；由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF （international Automotive Task Force ）国际汽车特别工作组下面的各国汽车联合会（ANFIA ，AIAG ，CCFA ，SMMT 和VDA ）共同制定，在经过GM 正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1,QS9000,AVSQ 和EAQF ）等同采用。供应商提供方便，他们将来不必再做多重认证。

ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。

1999年10月，IATF 正式提交ISO 国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ；

2002年03月，IATF 正式提交ISO 国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版

二、TS16949的主要内容：

1）一个中心： 以顾客为中心2）两个基本点：…顾客满意和持续改进3） 三个代表： 管理者代表/顾客代表/质量代表

三类过程： COP/SP/MP

三种审核： 体系/过程/产品 4） 四大体系： QS9000、VDA 、EAQF 、AVSQ

5）五大模块： 质量管理体系； 管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进

五大手册: APQP , SPC, MSA, FMEA, PPAP

6）七个基本文件：

文件资料管理程序；质量记录控制程序；内部审核控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控制程序； 预防措施控制程序； 培训管理程序；

7）质量管理八项基本原则：

以顾客为关注焦点； 领导作用；全员参与；过程的方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系

I S O /T S 16949：2002 质量管理体系宣贯资料

三、ISO/TS16949的目标及好处

1、在供应链中持续不断的改进

★质量改进★生产力改进★成本的降低

2、强调缺点的预防

★SPC的应用★防错措施

3、少变差和浪费

★确保存货周转及最低库存量★质量成本★非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)

4、TS 16949在1999年中期成为通过ISO认定的汽车工业技术规范（TS）。汽

车工业希望从中获得：

1、产品质量和过程质量的改进

2、采购过程在世界范围内可信度的增加

3、释放用于繁多的质量任务的资源

4、处于供应链始端的质量体系符合标准要求

5、通过使用统一的语言得到更加统一的解释口径

6、减少顾客对体系的审核次数

7、减少重复的第三方认证

五、ISO/TS16949系列工具

1、PPAP （Production Part Approval Procedure）生产件批准手册

2、APQP（Advanced Product Quality Planning）产品先期策划手册

3、FMEA（Failure Mode Effects Analysis）潜在失效模式和后果分析参考手册

4、MSA（Measurement System Analysis）测量系统分析参考手册

5、SPC（Statistical Process Control）统计过程控制参考手册

PPAP—生产件批准程序，是美国三大汽车公司对其供应商提供的材料进行审批的程序，类似于通常所称的样品审批。

PPAP要求供应商所提供的审批样品的生产过程，包括设备、工艺流程、分承包商等，与生产时是一致的。

所提交的PPAP资料，必须符合PPAP手册的要求。当设计/过程发生更改，应重新提交PPAP

APQP，即产品质量先期策划和控制计划，是QS9000推荐的质量策划程序APQP的精神是从新产品的概念阶段开始，到正式量产阶段，对产品的质量进行控制，以减少设计和生产的风险

APQP分为策划、产品设计和开发、过程设计和开发、产品与过程确认、生

产5个阶段。

FMEA—失效模式及后果分析，是品质技术的一种，运用以往的经验和集体的智慧，对产品设计及过程可能发生的失效进行分析，以达到预防严重失效发生的目的。

FMEA分为设计FMEA和过程FMEA，由多功能小组分别对产品的设计输出和制造过程进行分析，识别可能的失效模式及造成的影响，运用FMEA参考手册提供的表格，找出需要改进的项目及改进方法，并对改进后的效果进行评估。

FMEA又可分为设计FMEA—DFMEA和过程FMEA—PFMEA。

DFMEA是由产品设计人员编制的设计失效模式和结果分析；PFMEA是由工

艺设计人员编制的过程失效模式和结果分析。

适当地运用潜在的失效模式和后果分析（FMEA）是一个相互的过程，永无止境。

MSA—测量系统分析，是由经过培训的人员，对整个测量系统，包括量具、生产过程中的测量员、所测量的产品及测量环境进行分析，以判断测量系统是否符合要求。

常用的测量分析项目：

重复性再现性偏倚稳定性线性

SPC—统计过程控制，是品质技术之一，运用统计技术工具，对产品的参数进行分析控制，以达到预防缺陷的目的。

常用的SPC工具：

平均值-极差（X-R）管理图不良率（P）管理图

六、TS16949比ISO9000新增主要内容:

*业务计划

*明确客户满意

*趋势和指标

* 标杆基准

* 先期产品策划及其它手册

* 符合政府安全及环境法规

* 过程能力分析

* 过程及产品审核

* 质量成本

* 防错

* 持续改进

*顾客特殊要求

开展质量认证工作对全体员工的要求是什么？

1、认真学习ISO/TS16949标准。

2、认真学习、理解及领会公司质量体系文件的实际内容及操作要求。

3、严格按公司的质量体系文件，如程序及作业指导书操作执行并填写好相

关的质量记录

4、熟练运用各种质量管理工具，如QC七手法、PDCA持续改进质量

5、发挥团队合作精神，通力合作做好每一件事

质量体系审核中可能被问到的共性问题

1、各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否

明确？

2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺？现在目标实现的程度如

何？

3各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果如何应用的？是否用于持续改进？

4 本部门是通过哪些方式来进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产

品特性，过程参数，价格，服务等？

员工在审核时如何应对？

1、按公司质量体系文件进行工作

2、保存并准备好本部门的质量运行记录及文件

3、熟悉并领会本部门的工作流程及质量体系的相关运作

4、礼貌待客、冷静做答

七、汽车待业术语和定义

根据本技术行业规范的目的，采用ISO9001:2000中及以下术语和定义。但当下列术语的

定义与ISO9000:2000中不同时，采用本技术规范中的定义。

3.1.1 持续改进continual improvement

使产品或过程的特性和参数优化至一目标值。（注：持续改进只有在符

合规定的要求之后才适应）

3.1.2 控制计划 control plan

对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述，以对质量和工程要求

有关的所有重要特性提供控制。

3.1.3 设计责任组织 design responsible organization

对于交付给顾客的产品，有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的组织。

注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证。

3.1.4 防错 error proofing

使用产品或制造过程设计和开发特性来防止制造不合格产品。

3.1.5 实验室 laboratory

可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性实验或实验确认的试验设施。

3.1.6 实验室范围 laboratory scope

包括如下内容的质量记录: （1）实验室有能力进行的特定的试验、评价、和校准；

（2）用以进行上述活动的设备清单；（3）进行上述活动所用的方法和标准清单；

3.1.7 制造 manufacturing

制造或装配以下事项的过程：（1）生产原材料（2）生产或服务件（3）装配或（4）热处理、焊接、喷漆、电镀或其他修

饰服务。

3.1.8外包 outsourcing

从组织外部获得产品的过程。

3.1.9预见性维护 predictive maintenance

根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止

生产过程中断所进行活动。

3.1.10超额运费 premium freight

合同规定的交付费用以外发生的费用。

3.1.11外部场所remote location

对现场起支持作用的、但不进行生产加工过程的场所。

3.1.12现场site

进行增值生产过程的场所（1.包括其他公司制造的零件分销商；2.不包

括间接材料、产品的供方）

3.1.13特殊特性special characteristics

可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。

特性包括产品特性和过程特性。

常见的产品特性如：尺寸、外观、强度、寿命等。常见的过程特性如：温度、压力、湿度、电流、电压等。

八、什么是八项管理原则？

八项管理原则是国际标准化组织质量管理技术委员会在吸纳了国际上最受尊敬的质量管理专家的意见，整理并编撰的管理原则。其出发点是：“为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一个系统和透明的方式进行管理，针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进组织业绩的管理体系，可以使组织获得成功。”

①八项管理原则的核心是什么？

八项管理原则的核心是“以顾客为关注焦点”，强调“领导作用”和“全员参与”。而采用的基本方法为“过程方法”和“管理的系统方法”，同时关注所有相关方的利益，坚持持续改进。

②为什么要“以顾客为关注焦点”？

因为市场经济条件下企业生存的基础是顾客，企业依存于其顾客，因此，企业应当理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。具体应做到：

●了解并掌握顾客的需要和期望。

●顾客的需求和期望主要表现在对产品的特性方法，如产品的符合性、可

信性、可用性、交付能力、产品实现后的活动、价格和寿命周期内的费用等。

●确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合。

●确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望。

●测量顾客的满意程度并要求结果采取相应的活动或措施。

●管理好与顾客的关系。

●兼顾顾客与其他相关方之间的利益。

③领导作用是什么？

领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能够充分

参与实现组织目标的内部环境。应该做到：

●考虑所有受益者的需求和期望。

●为本组织的未来描绘清晰的远景。

●确定富有挑战性的目标。

●在组织的所有管理层次上建立价值共享和道德伦理观念。

◆如：创建良好的人际关系，重视人才，尊重每一个人，树立职业

道德观念。

●建立信任，消除忧虑。

●为员工提供所需的资源，培训，并赋予其职责范围内的自主权。

●鼓舞和激励员工并承认员的贡献。

④为什么要强调全员参与？

因为各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最好的收益。应让做到：

●了解自身贡献的重要性及其他组织中的角色——了解职责。

●识别对其活动的约束——对岗位提出能力的要求。

●接受所赋予的权力和职责并解决各种问题。

●每个人根据各自应承担的目标评估其业绩。

●主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验。

●自由地分享知识和经验。

⑤何为过程方法？

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

相关的资源、活动、期望的结果构成了活动系统，可视为一个过程。具体做到：

●为了取得预期的结果，使用已建立的方法并确定关键的活动（过程）。

●为了管理这些关键的活动（过程）需明确职责和权限。

●了解并测定关键活动的能力。

●识别组织职能内部各职能之间关键活动的接口。

●重点管理能改进组织的关键活动的各种因素（如资源、方法和材料等）。

●评价风险以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果和影响。

⑥何为管理评审？：

管理评审是最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续适宜性、充分性和有效性。

⑦管理评审时间间隔：

正常情况下，管理评审每年进行二次；如发生重大质量事故等，也可以随时进行评审。

⑧管理评审的形式：

管理评审可以是以会议或现场评审的形式进行。

九、何为质量成本？

企业为了保证满意的质量而支出的一切费用以及由于质量未达到满意而产

生的一切损失的总和。

质量成本：一般可分为直接质量成本和间接质量成本两大类。

直接质量成本：在产品的制造和销售过程中所发生的质量成本，一般指由内部故障成

本、外部故障成本、鉴定成本和预防成本构成。

内部故障成本：企业内部由于生产的产品有质量缺陷而造成的损失和为处理质量缺陷而发生的费用之总和。包括：废品损失、返修费、复检和筛选费、停工损失、不合格处理费。

外部故障成本：指在用户在使用中发现产品缺陷而产生的由企业支付的一切费用的总和。包括保修费、索赔费、诉讼费、退货费、降价费等。

鉴定成本：在一次交检合格的情况下，为检验产品质量而发生的一切费用。通常包括过程检验费、在库物资复检费、对测试设备的评价费、质量评审费等。

预防成本：为了防止质量缺陷发生保证和提高产品质量使故障成本和鉴定成本最低而破费的一切费用。通常包括：质量体系程序和质量计划制定费、质量管理培训教育费、产品评审费等。

十、什么是过程（工序）能力？

在制造业中，过程能力称为工序能力，是指工序中人、机、料、法、测、环（5M1E）诸因素均处于规定的条件下，操作呈稳定状态时所具有的质量水平，即过程处于稳定状态下的实际加工能力。通常用质量特性值分布的标准偏差σ的6倍来表示。

a、什么是过程（工序）能力指数Cp和Cpk?

过程（工序）能力指数是表示过程（工序）能力满足公差范围要求程度的量值。它是公差范围和过程（工序）能力的比值。一般用符号Cp表示。

当给定双侧公差，质量数据分布中心与公差中心不一致时，用Cpk表示过程（工序）能力指数。

十一、公司质量管理体系文件有哪些？

质量管理体系文件有：1）质量方针及其目标；2）质量手册；3）形成文件的程序；4）作业指导书；5）表格；6）质量计划；7）规范；8）记录

十二、组织建立质量管理体系文件的目的和好处是什么？

组织建立质量管理体系文件的目的和好处在于（但不限于）：

1).描述组织的质量管理体系；

2).为跨职能群体提供信息，便于更好地理解相互间的关系；

3).向员工传达管理者对质量的承诺；

4).有助于员工了解其在组织内的职责，以便增强他们对工作的目的及重要性的意识；

5).在员工和管理者相互理解；

6).为工作业绩的期望提供根据；

7).说明要实现具体的要求应该如何行事；

8).提供具体要求已被满足的客观证据；

9).提供清晰、高效的运作框架；

10).提供新员工培训及在职员工定期再培训的基础；

11).为组织内的秩序和平衡提供基础；

12).令以文件化过程为基础的操作具有一致性；

13).为持续改进提供基础；

14).在形成文件的体系基础上，为顾客提供信心；

15).向相关方证明组织的能力；

16).对供方的要求形成清楚的框架；

17).为质量管理体系审核提供依据；

18).为评价质量管理体系的有效性及持续适宜性提供基础。

十三、质量手册包括哪些内容？

质量手册包括标题和范围、目录、评审、批准和修订、质量方针和目标（也可以单独成文）、组织、职责和权限、相关文件、质量管理体系描述、支持性资料的附录等内容。

十四、程序与作业指导书的联系与区别

程序为进行某项活动或过程所规定的途径，即描述实施质量管理体系所需的相互联系的过程和活动。作业指导书是执行各类工作的专门指令，即规定如何实施某项活动的基本文件。程序可以引用作业指导书。文件化程序描述的通常是跨职能部门的活动，而作业指导书往往只应用于某一职能部门内的任务。

十五、形成文件的程序包括哪些内容？

形成文件的程序包括标题、目的、范围、职责和权限、活动描述、记录、支持信息的附录、评审、批准和修改以及更改的标识等内容。

十六、公司质量管理体系文件如何分层？

公司质量管理体系文件分为四层。

第一层：质量手册，即根据声明的质量方针和目标描述质量管理体系。

第二层：质量管理体系程序。

第三层：规范、作业指导书、质量计划和其他质量管理体系文件。

第四层：记录。表格可应用于所有层次。

质量手册，“规定组织质量管理体系的文件”。

程序，作业指导书和图样，“提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件”。质量计划，“对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序的相关资源的文件”。

规范，“阐明要求的文件”。

指南，“阐明推荐的方法或建议的文件”。

记录，“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。

十七、测量设备控制的范围有哪些？

测量设备的定义是测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。测量设备除了控制典型的仪器仪表、量检具

外，还要控制起检验作用的夹具、样板、定位器、用于试验产品功能和性能的试验设备、基准样品以及测试软件等。

十八、为何要控制测量设备？

为了保证用以证实产品符合要求的测量设备的功能是适宜的，设备的测量不确定度与要求的测量能力是一致的，必须对测量设备进行有效的控制。

十九、测量设备是如何流转的？

1）申购：由使用部门申请落实经费，填报“外购计量器具申请单”，经有关部门审核同意后，交采购部门采购；

2）验收：采购部门将采购的测量设备连同技术资料交质量部门作入库验收，验收合格签发入库验收合格证，并按规定进行编号、入库；

3）领用：使用部门办理领用手续，领用后必须委托测量设备管理部门进行出库检定/校准，经检定/校准合格出具合格标识，登入管理台帐；

4）变动：当测量设备发生使用部门或使用人的变动，使用部门应及时通知测量设备管理部门办理变更手续；

5）检定/校准：确保在用测量设备完好由测量设备管理部门所做的一组操作；

6）校对：因工作、生产需要，使用者可要求对测量设备进行临时性校对；

7）修理：测量设备损坏后，使用人员不得擅自调修，必须由专职修理人员处理；

8）封存：测量设备因各种原因闲置不用，超过一个周期的，使用部门可提出封存申请，填写“计量器具封存申请单”，根据实际情况给予封存；封存的测量设备需启封，由使用部门填写“计量器具启封申请单”，经同意并检定/校准合格后方可投入使用；

9）报废：对无法修理或无修理价值的测量设备，由修理人员在报废单上建议报废，经确认方可报废。

二十、如何处置不合格测量设备？

不合格就是没有满足某个规定的要求，就测量设备而言，指其功能或计量特性有缺项或偏离。

以下六种情况可认为不合格：

a、已经损坏；

b、过载或误操作；

c、不正常；

d、功能可疑；

e、超过检定/校准周期；

f、封缄损坏。

处置第一步：停止使用，隔离存放，加上标记；

处置第二步：分析原因，采取措施排除，重新确认，方准投入使用；

如果对以往的测量结果有怀疑，应采取必要的措施，如用合格的测量设备核验已测的产品，确保以往的测量结果没有超差风险。

二十一、测量设备如何分级管理？

测量设备分级管理目的在于保证测量设备的管理科学合理和有效性。以执行国家《计量法》为原则，以生产实际为前提，结合测量设备在生产、科研、安全、环保、能源、经营、生活等方面的作用和技术经济性，对测量设备实行A、B、C分级管理。

●A级管理测量设备：

凡列入国家《计量法》规定，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面

的工作用测量设备和公司级最高计量标准器。

● B级管理测量设备：

公司各级工作标准；

过程控制、质量检测中，对计量数据有准确度要求的各类测量设备；

公司内部经济核算用的能源、物资管理等各类测量设备；

质量控制点所用的各类测量设备；

科研试验、理化分析以及出具计量数据报告依据用的各类测量设备。

● C级管理测量设备：

对计量数据无准确度要求的仅作定性或粗略定量判别用的测量设备；

属于玻璃器皿及简易粗糙、低值易耗的测量设备；

损耗性及消耗性，使用时间短，周期不超过三个月的各类测量设备；

仅作教学示范用的测量设备；

国家计量行政部门规定允许一次性使用

二十二、公司的质量方针和质量目标是什么？

质量方针：

持续改善追求卓越品质领先用户满意

质量目标：

产品送检合格率≧99.6%

客户投诉≦7次/月

客户满意度≧80分

其它品质管理常识

5M1E分析方法

5M1E是什么？

1) Machine 2) Material 3) Method 4) Men 5) Measure 6) Environment

1、机器:机器的老化，新机台

2、材料:供应商的更换\材料的替代\材料机械性质或化学性质之变动\材

料尺寸变动

3、方法:流程之变更\作业立法之变更\工具夹具不当

4、操作员:操作员熟练度\操作员习惯性\操作员有没有依照作业标准作业

\操作员之体力与情绪操\作员的工作场所及使用工具

5、测量:测量手法\测量仪器精确度

6、环境因素:电源稳定度\水质稳定度\温度\湿度\空气粉尘\照明度\地

板及工作场所清洁\工作场所物品之摆放

5W2H方法

what：工作的内容和达成的目标why：做这项工作的原因

who：参加这项工作的具体人员，以及负责人when：在什么时间、什么时间

段进行工作

where：工作发生的地点

how：用什么方法进行

how much：需要多少成本

意义：做任何工作都应该从5w2h来思考，这有助于我们的思路的条理化，杜绝盲目性。我们的汇报也应该用5w2h，能节约写报告及看报告的时间。

smart原则

s：specific具体的

m：measurable可测量的a：attainable可达到的

r：relevant相关的

t：time based时间的

人们在制定工作目标或者任务目标时，考虑一下目标与计划是不是smart化的。只有具备smart化的计划才是具有良好可实施性的，也才能指导保证计

划得以实现。

PDCA“P D C A”循环是一个管理的过程：

其作用在于使工作更具有计划性、条理性及可持续提升绩效PLAN ：首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题

点），得出解决这次问题的方案

DO：首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行

CHECK：判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而

判定任何可能出现的问题

ACT：如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P

阶段

品管七大手法

?檢查表——收集、整理資料；?柏拉圖——確定主導因素；?散佈圖——展示變數之間的線性關係；?因果圖——尋找引發結果的原因；?分層法——從不同角度層面發現問題；?直方圖——展示過程的分佈情況；?控制圖——識別波

動的來源；

试验室质量管理体系实施流程图

工地试验室质量管理体系实施流程图（汪洪加）一、工地质量管理工作框架结果输出过程实施要求输入（取样、检测）（检测委托环节）（检测报告） 人、机、料、法、环资源提供 PDCA循环思想二、1、P（Plan）--计划，确定方针和目标，确定活动计划； 2、D（Do）--执行，实地去做，实现计划中的内容； 3、C（Check）--检查，总结执行计划的结果，注意效果，找出问题； 4、A（Action）--改进，对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，以免重现，未解决的问题放到下一个PDCA循环。 三、可证明和追溯思想 所有做过的工作应得到证明，应在过程中予以记录。 所有工作应可追溯，即记录信息要完善。． 资源管理

一、资源种类：人、机、料、发、环 二、人员的管理 1、岗位任命管理 人员能力确认\考核\监督 符合要求不符合要求 聘用、任命、岗位授权培训降级、转岗、辞退 说明：人员能力确认应由上级评下级（一般不越级评）；能力确认的内容：经验、学历、持证情况、技能考核 表格：《人员能力确认与岗位授权表》 2、人员培训管理 新上岗人 培训计经确认能力不足 能力保持需培训计划审批 培训实施 培训有效性评价 说明：外部培训计划由各部门和工地试验室提出，技术方面培训由技术负责人2.1培年度培训计划由由质量负责人汇总，审核，管理方面培训由质量负责人审核。训计划由主任批准。批准后的培训计划汇总到办公室，由办公室组织实施（《质量手册》。培训有效性评价主要内容：应知应会的熟练程度、工作表现等；《程序

2.2． 文件》规定由质量负责人进行评价 2.3培训应填写表格《培训计划》、《培训记录》、《培训效果确认》 4、人员监督：通过监督，确认管理是否有效、否人员在管理和技术上的不足，包括监督计划、监督记录、纠正与预防措施等。对关键环节、新上岗、培训中人员、合同制人员进行监督。 人员监督应填写的表格《监督计划》、《监督记录》、《纠正与预防措施表》三、设备管理 设备档案设备供应商评价

TS16949汽车行业质量管理体系

TS16949汽车行业质量管理体系 随着经济飞速发展，现在的消费者的眼光已经不仅仅是局限于价格方面了，对于质量方面有着很高的要求，对于企业来说也是一样的，如何让客户、消费者相信你公司的产品质量，如何让消费者安心、放心的购买，那这时候ISO/TS16949就显得尤为重要了，那么ISO/TS16949怎么认证呢，TS16949汽车行业质量管理体系是什么样的呢？聚思企业管理认证带你走进TS16949汽车行业质量管理体系！ 汽车供应商目前普遍采用的ISO/TS16949标准正是ISO9000标准在汽车零部件制造行业的特定要求。 一、全球贯彻ISO/TS 16949标准动态： 2002年国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织的质量管理和质量保证委员会及其分委员会（ISO/TC176）重新以ISO9000：2000标准为基础修订了TS16949标准，ISO/TS16949：2002正式实施。作为汽车工业老大，美国三大公司的态度不同，通用公司积极响应，福特公司是态度坚决立即组织实施，戴姆勒-克莱

斯勒。德国、法国、意大利也已组织转化着手实施，日本的态度也很积极，动作很快。我国在贯彻QS9000和TS16949方面，态度一贯坚决，积极响应，并与（IATF）和（ISO/TC176）保持密切联系，多次召开专业会议，讨论转化标准。2002年5月在威海召开了技术委员会和部份企业代表参加的专题会议，解决技术细节，决定贯彻，并将ISO/TS16949：2002转化为GB/T18305-2002质量体系—汽车供应商质量管理体系要求。现行标准为ISO/TS16949：2009已正式实施。 二、贯彻TS16949标准重要性和意义 汽车制造是一项很复杂的系统工程，整个汽车是由上万个零部件装配在一起的组合件，涉及冶金、化工、纺织、电工、玻璃、塑料、橡胶、轻工等行业。因此整车制造商对零部件供应商的质量依赖性很强，需要一种模式来保证零部件供应商的产品和服务质量。为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求，并可避免多重认证审核。同时可以建立一个美国及欧洲都可以接受的单一质量体系文件和认证注册方案，避免企业编制多重质量体系文件和重复认证注册的困扰。

TS16949质量管理体系相关知识

TS16949質量管理體系 TS16949标准的全称是： 质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求 ts16949标准分为三大块： 1、iso9000的要求； 2、汽车行业的特殊要求； 3、顾客要求。 TS16949五大工具分别是： 产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制

●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行量试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带； 测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说， 测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性

TS16949-2018新版全套质量手册程序文件记录表单

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文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

质量管理体系流程图

浙江永达工贸有限公司 质量管理体系策划流程图（关键流程） 共2 页第1 页 流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂 新品开发需求营销情报 资料接收 开发能力评估产 开发进度、技术能力、品质保证、作业环境、材料供应、生产能力、生产/检测设备、成本之可行性 品 NG 总经理例会决定 策 NG OK 签订协议、确定进度、报价划 OK 设计方案 阶 段开发计划书 确定--设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、 初始过程流程图、初始特性清单、产品保证计划 策划评价会（成立项目小组） NG OK OK 产品设计品质策划 DFMEA 、可制造性和装配设计 设计评审 设计验证 产 图样定稿试制组装夹具 品 部件清单加工单位确定 试 部件开发协议 专用部件确定 开发协议 制 试制品控制计划、产品/过程特殊特性确定( 段 发出试制订单下零件试制订单 确 试验基准交换 试验基准交换试验基准制定零件加工制作 ) 试验方法决定 阶 段 初物品送验 初物品检验初物品检验 试制品组装试制品检验 试制品输出、反馈不良内容研讨会 试制（段确）评审会NG OK

浙江永达工贸有限公司 质量管理体系策划流程图（关键流程） 关键流程图 共2 页第2 页 流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂 制订过程流程图、 制订过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、PFMEA、试生产控制计划、MSA 计划、Ppk 计划 设备、工装试验设备、 承认样品取得试制品修正 设计制作专用量具提出量 包装设计 重要工序指定检验基准产 量产图样承认图样修订 改进标准化作业标准制订制订准 量产样品制作指示 备 量产组织 发出生产指示零部件加工 确 检验基准交换 认(受入检验入 库 量 组装、检查 过程检验 确 MSA SPC ) 阶 样品提供交货检验 试验报告提供确认试验 段 量产承认批准量产控制计划、包装评价 NG 量确评审会 OK 量产订单量产批准书 量 订单评审生产/采购计划 零部件加工产 受入检验入库 销 售组装/包装/检查 过程检验 阶 成品检验入库 段 出货检查 制品交付 外部设计变更设计变更 交 变更协调会 付 变更信息联系 变更通知单变更安排变更日期指示 服 组装、检查 变更确认初物管理 初物管理 务 进料、过 程、 品质不良信息 最终检验 阶 不良信息 段 不良处理、查明原因、防止再发生、内部质量检查、改进内容标准化

TS16949质量手册(完整)

文件修改历史表

质量手册目录 质量手册发布令 (3) 管理者代表任命书 (4) 前言 (5) 公司简介 (6) 公司组织架构图 (7) 质量管理体系组织架构图 (8) 术语和定义 (9) 质量管理体系职责矩阵 (10) 质量管理体系过程清单………………………………………………………11~13 过程相互作用矩阵 (14) 顾客特殊要求文件清单 (15) 质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41 质量手册发布令 我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/TS16949:2002版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。 质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。 总经理： 日期： 公司管理者代表任命书 兹任命公司营销部副总封信坤为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限： ?公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护； ?向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求； ?确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识； ?策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；

TS16949质量体系

ts16949质量体系 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。 1.TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。

ISO-TR10013质量管理体系文件指南

质量管理体系文件指南 (ISO/TR10013:2001)

译者注： 本技术报告取消和替代了ISO10013：1995《质量手册编制指南》标准。根据ISO/TCl76 减少标准数量的指导思想，2000 版ISO9000 族标准由四个核心标准和一个其他标准组成。原先的一些标准在修订后将以ISO 其他文件的形式发布，技术报告即其中之一。技术报告在发布的程序上较国际标准简化，技术委员会可通过其正式成员的简单多数表决来决定出版技术报告，技术报告就其性质来说完全是一种信息资料。本技术报告的前言指出：本技术报告所给出的指南，意图是帮助组织文件化其质量管理体系，不用来作为合同、法规或认证/注册要求。 技术报告仅仅是提供指南，但标准原文中使用should(翻译为“应当”)和may(翻译为“可以”)两个不同语气的词汇，希望使用本技术报告的读者引起注意。

质量管理体系文件指南 1 范围 本技术报告为文件的开发和保持提供指南，这些文件根据组织的特定需要编制，对确保一个有效的质量管理体系是必需的。在需要应用质量管理体系标准时，使用本指南将帮助建立一个文件化体系。 本技术报告也可用于除ISO9000 族之外的文件化管理体系，例如环境管理体系和安全管理体系。 注：当程序文件化时，经常使用术语“书面程序”或“文件化程序”。 2 引用标准 下列标准中所包含的条文，通过在本技术报告中引用而构成本技术报告的条文。本技术报告出版时，所示版本均为有效。所有的标准都会被修订，使用本技术报告的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO 和IEC 的成员持有当前有效国际标准的目录。 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 3 术语和定义 本技术报告采用ISO9000 中给出的及以下的术语和定义。组织的质量管理体系可以使用不同的专有术语以定义其文件的类型。 3.1 作业(工作)指导 详细描述如何执行和记录任务。 注1：作业(工作)指导可以形成文件也可以不形成文件。 注2：作业(工作)指导可以是，例如，详细的书面描述、流程图、模板、模型、图样结合技术注解、规范、设备使用手册、照片、录像、检查表，或是它们的组合。作业(工作)指导应当描述任何所使用的材料、设备和文件。有关时，作业(工作)指导包括接收准则。 3.2 表式 用于记录质量管理体系所需数据的文件。 注：登入数据，表式即成为记录。 4 质量管理体系文件 4.1 总则 质量管理体系文件的典型编排，可以依据组织的过程或所采用质量标准的结构，或者是这二者的结合。任何满足组织需要的其他编排也可采用。 质量管理体系文件所采用的结构，可以分层次描述。这种结构便于文件的分发、保存和理解。附录A 说明了一种典型的质量管理体系文件层次。层次的确定取决于组织的情况。 由于以下因素，组织的质量管理体系文件的内容各不相同： a)组织的规模和活动的类型； b)过程和它们之间相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 质量管理体系文件可以包括定义。所使用的词汇应当符合标准的定义和术语，引用于ISO9000 或通用词典。 质量管理体系文件通常包括： a)质量方针及其目标； b)质量手册； c)书面程序； d)作业(工作)指导书； e)表式； f)质量计划；

《TS16949质量管理体系标准培训》

TS16949质量管理体系标准培训 【课程背景】 当丰田成为全球企业学习的标杆时，全球的媒体、管理学者、经济学家蜂拥而至，去全面研究丰田生产方式。有学者问起丰田老人：“谁是丰田的第一管理者?”丰田老人毫不犹豫地回答：“丰田的班组长”。生产现场的员工和班组长如果不能成长，那么再好的制度和标准都是一句空话，TS16949：2009已经成为全球汽车行业的公认标准，它以预防为主，采取了过程控制，其五大工具很验证为员工所融解和应用，本课程旨在用最通俗和简单的语言、生动形象的讲解使员工了解如何在工作中正确理解和应用TS16949的标准，控制和预防不合格品的发生。【课程收益】 1、了解什么是质量管理体系? 2、企业为何要实施质量管理体系? 3、什么是ISO/TS16949? 4、ISO/TS16949：2009的发展历程 5、ISO/TS16949：2009的基本内容和组成 6、ISO/TS16949：2009的标准要求和实施过程 【课程对象】 1、新进员工 2、企业代理班组长 3、储备干部 4、班组骨干 【课程时间】 2天(12小时) am9：00—12：00 pm14：30-17：30

【授课方式】 讲授、案例、提问、讨论互动、游戏、视频 【课程纲要】一、TS16949简介 引言：什么是质量 什么是质量管理体系? 质量管理体系认证 1. ISO/TS16949的产生背景 2.世界各国的汽车工业质量体系 3.中国的质量管理体系 4.中国供应商以前的困境 5.全球化：世界范围内供应商和问题 6. IATF与IAOB 二、TS16949基本内容 1.各大公司具体要求 2.ISO/TS16949 的适用范围 3.认证资格 4.质量管理理念的进步 5.ISO/TS16949 的目标 6.推行ISO/TS16949的好处 7.ISO/TS 16949:2009特点

某酒店质量管理体系推行方案-质检流程图

酒店质量管理标准体系（QC）推行方案 为提高酒店确保酒店质量管理标准体系得到有效运行和实施，确保酒店质量管理体系的持续适宜，特制定此推行方案，主要从学习培训、执行文件、监督检查、适宜性修改、考评考核等方面加以控制。 一、机构设置： 来自资料搜索网(https://www.wendangku.net/doc/d72187308.html,) 海量资料下载 为了保证酒店质量管理标准体系的有效运行，建立酒店质量管理体系推行小组(质检小组)，成员（质检员）来自酒店各部门的管理人员；酒店质量管理标准体系推行成员主要负责协助和监督各部门的运行，每周定期召开例会，向酒店总经理汇报体系文件的执行情况及存在的问题，具体人员及分工如下表： 二、执行方式：

质检小组在组长的领导下，有权对酒店各部门进行全面服务质量监督和检查。部门级在部门经理领导下，由部门质检小组对本部门各环节工作进行监督检查，主管级负责对本管区的工作进行监督和检查。组成：质检小组—部门—主管三级督导制度，以及周报、月报等“二报”制度，最后汇总到质检小组（人力资源部）统一上报，部门内部主管督导人员由各部门自选决定，名单上报质检小组（人力资源部）。 1. 每日例行检查工作： 1）部门内部：由部门经理安排人员按《酒店QC检查标准》进行内部检查，填写《每日检查情况报表》； 2）酒店质检小组：由人力资源部质检成员对酒店的各个部门进行检查并要填写《酒店QC自查报告》； 3）总值经理: 对各部门酒店质量管理标准体系执行情况进行抽查，在交班本上填写具体抽查内容及情况； 2.每周例行检查工作: 1）部门内部：部门经理（质检成员）要全面进行自身部门的检查，填写《周质量检查报告表》，周六将《周质量检查报告表》交人力资源部复查； 2）酒店质检小组：周一由人力资源部综合各部门的质检情况发文《周质检报告情况》抄送酒店各部门，呈报总经办，； 3.每月例行检查工作: 1）酒店质检小组：每月16号由质检小组组长（总经理）组织带队（酒店质量检查成员）到各部门对酒店质量管理标准体系执行情况进行检查，并现场讲评。 2) 每月5号人力资源部综合各部门的质检情况发文《月质检报告情况》抄送酒店各部门，呈报总经办。 3．执行和监督检查： 酒店质量管理标准体系文件下发后，按规定日期投入运行，要求员工严格按文件的标准执行，养成良好的工作习惯，执行的要求和措施如下： 1．严格按照文件要求作业，严禁随意操作； 2．严格依照实际工作情况进行记录，严禁弄虚作假； 3．反映问题通过正确渠道向质检小组反映，严禁诋毁文件和抵制推行工作。 4．根据酒店质量管理标准体系执行要求制定严厉的惩罚措施，对推行不力的部门和个人进行处罚，处罚措施包括：警告、通报批评、降级、解聘处理等。 四、监察督导制度 （一）建立三级质量联保责任制 部门经理对主任负责，主任对领班（部长）负责，领班（部长）对员工负责。一旦发现服务质量问题，将追究责任，除对当事人进行淘汰、处分、扣资等处理外，也将对其主管、经理进行处分和扣罚。 1.客人投诉率超过2‰，当事人按酒店的规章制度进行处理，同时也处理部门经理、主管、领班（部长）。 2.部门发生违纪：

TS 16949 汽车行业质量管理体系简介

TS 16949 汽车行业质量管理体系简介 2008-09-26 22:04:58| 分类：BSI 认证产品介绍| 标签：|字号大中小订阅 TS 16949 入门 一、ISO/TS16949的概念 ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商——应用ISO9001：1994的特殊要求”，简称ISO/TS16949标准。目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和认证工作。不久，一项国际上共同认可的专门适合于汽车工业的质量体系认证，将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系认证。 二、ISO/TS16949的制订 ISO/TS16949 标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF（international Automotive Task Force）下面的各国汽车联合会（ANFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同制定，在经过GM正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1, QS9000,AVSQ 和EAFQ）等同采用。这就是说，拥有TS 16949认证证书的企业，不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便，他们将来不必再做多重认证。 三、ISO/TS16949与ISO9001、QS9000、VDA6.1的关系 ISO/TS16949 目的是适应汽车工业全球采购的要求，减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，从而降低采购成本。该标准是以国际上普遍接受的ISO/9001标准为基础，补充进汽车工业的特殊要求而形成。它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文，表明国际汽车工业界完成接受ISO9001标准，要想达到ISO/TS16949标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。 ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术，在内容方面十分详细、具体。如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术，突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。王秉刚解释道：所谓潜在失效模式及后果分析是指在产品投产前，就把不能满足顾客要求的问题找出来。这样做避免了产品投产后，一边卖一边改，搞事后质量攻关，保证了投产后的产品一定是高质量的商品。其实以上内容在ISO9001标准中也有，但是新标准提出得更详尽、更加针对汽车工业。 ISO/TS16949标准与美国三大汽车公司所制订的QS9000质量体系内容十分相似，还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准，以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。对于国内中美、中德、中法、中意及中英合资的汽车企业来说，该标准与他们当前实施的质量体系标准很接近。 TS 16949当前的版本还留有VDA6.1 和QS9000的明显特征。其结构、语言甚至连认证规定也是从QS9000搬来的，但是目前能在VDA6.1内找到的产品安全、员工激励、环境保护或劳动安全的主要方面在TS 16949内也可以找到。此外还有既不属于VDA6.1又不属于QS9000的要求： 1、更多地考虑顾客满意。 2、在质量管理职责中强调更多的管理联系。

TS16949质量管理体系运行常见问题

汽车行业TS16949质量管理体系运行常见问题 TS16949质量管理体系有效性差,其原因有： 组织管理高层不重视，建立质量管理体系的出发点有问题， 质量管理体系建立、保持的责任部门和推动人员的权威性不够； 体系策划时间不足，不是结合组织的特点设计出来的，而且匆忙上马； 没有弄清楚顾客是谁，顾客的要求不明确，没有动态跟踪顾客要求的变化； 没有实施全员参与，没有具体的措施调动员工参与，只是个别人或质量部的事情； 对TS16949质量管理体系标准的理解差，机械的理解和套用； 对汽车行业应加以运用的五大核心工具如何在组织内实施没有策划，建立可操作的程序。 TS16949质量管理体系运行中常见的问题： 管理体系文件的编写按标准要素写，未按过程模式编写， 过程识别了，但是未利用；过程之间的顺序和相互关系搞不清； 文件体系过于复杂、操作性差； 管理体系的建立未考虑公司的产品特点和规模； 没有认真考虑、研究顾客的特殊要求； 组织是否具有产品设计责任识别不准确；

记录过多并未做分析；表格过多，内容重复； APQP《先期产品质量策划》培训不够；理解不清，实施过于教条； APQP涉及的文件是为了应付审核后补的，逻辑混乱，时间顺序不对，没有任何意义； APQP的控制计划未得到有效实施，没有动态更新，未得到顾客的确认； 特殊特性的识别不正确； 特殊特性在DFMEA\PFMEA、控制计划和作业指导书中未标识、未体现； 对于类似产品，FMEA、控制计划内容重复，浪费人力、物力； DFMEA\PFMEA、控制计划和作业指导书诸文件未链接，相互矛盾； FMEA未与后续纠正措施链接，FMEA未动态更新； 样件、试生产、生产控制计划没有区别； Cpk计算不正确，不合格品率高； 未进行全尺寸检验，全尺寸报告不符合要求； 设计确认所验证的项目不全； PPAP生产件批准报告未得到顾客的确认； 量产生产的产品与样件不符；

TS16949质量体系教程文件

T S16949质量体系

ts16949质量体系 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。 1.TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和 QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在 ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范 TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。

质量体系文件流程图

目录 8.2.3.4 a. 质量手册编号 (1) 8.2.3.4 b. 程序文件编号 (2) 8.2.3.4 c. 质量记录编号 (2) 8.2 附图1：组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图 (3) 8.2 附图2：外来受控文件受控流程图 (4) 8.3.2 质量记录控制流程图 (5) 8.4.2 内部质量审核工作流程图 (6) 8.5.2 6.10 进货检验的不合格品控制程序 (7) 8.5.2 6.10 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 (8) 8.5.2 产品最终检验的不合格品控制程序流程图 (10) 8.5.2 产品实现过程中不合格品控制程序流程图 (11) 8.6.2............................................... A 类纠正措施流程图 12 8.6.2 B 类纠正措施 (14) 8.6.2 C 类纠正措施 (15) 8.7.2 《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理 (16) 8.7.2 财务状况预警系统 (17) 8.7.2 预防措施的制订、实施和评价 (18) 8.8.2 管理评审控制程序流程图 (19) 8.9.2 人员招聘录用程序流程图 (20) 8.9.2 培训程序流程图 (21) 8.9.2 考核程序流程图 (22) 8.11.2 产品实现过程策划程序流程图 (23) 8.11.2 策划依据 (24) 8.12.2 产品要求的识别与评审过程 (25) 8.12.2 产品合同修改过程 (26) 8.12.2 市场信息控制过程 (27) 8.13.2 设计和开发控制程序 (28) 8.14.2采购控制程序流程图 (30) 8.15.2 生产运作程序流程图 (31) 8.17.2 测量和监控策划程序 (32) 8.18.2 体系业绩的测量和监控过程程序 (33) 8.19.2 过程的测量、监控和分析程序流程图 (34) 8.20.2 产品测量和监控程序流程图 (35) 8.21.2 持续改进过程控制程序 (36) 8.2.3.4 a. 质量手册编号

TS16949质量管理体系标准

TS16949质量管理体系标准 深圳市泰和裕精密五金有限公司 注:本标准中“应”表示要求，“应当”仅起指导作用。 中华人民共和国 GB/T18305—2003 ISO/TS16949:2002 质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织 应用GB/T19001—2000的特别要求 1范围 1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增 强顾客满意。 注:在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 本标准与GB/T19001—2000相结合，规定了质量管理体系要求，用语汽车相关产品的设计和开发、生 产，相关时，也适用于安装和服务。 本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。 支持职能，无论其在现场或在外部(如设计中心，公司总部或分销中心)，由于它们对现场起支持性作 业而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 1.2应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减7.3有关的内容。 不允许删减过程的设计。 2 规范性引用文件 下列标准的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ISO和IEC成员保持现行有效国际标准的清单。 3 术语和定义 本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反应当前的使用情况: 供方组织顾客

质量管理体系认证流程图

管理体系认证实施程序 认证实施程序如下图所示： 认证机构 企业申请方要求时否 是 是 否 是否 介绍认证信息询问 受理申请 签定合同文件审查 符合？提交质量管理体系文件提出申请 现场审核准备现场审核 推荐认证认证决定与发证注册 采取纠正措施所有不合格 关闭？发现不合 格？ 监督审核 复评 预审核申请方确认

一、认证的申请与受理 1.申请质量管理体系认证的基本条件： ●具有独立的法人地位； ●产品生产/服务符合国家法规的规定； ●申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2.申请方应填写《管理体系认证申请表》，认证机构在收到申请之后，做出受理与否的书面答复。 3.在接受申请后，双方签定认证合同，同时，由申请方签署《受审核方反馈信息单》。 二、审核准备 1.在安排审核前，申请方应确保： ●建立了文件化的质量管理体系； ●质量管理体系运行三个月以上； ●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。 2.申请方应向认证机构提供 ●质量手册及程序文件一套； 3.认证机构将对上报文件进行审查，并将文件审查报告反馈给企业。需要时，申请方对质量手册作适当修改后，再次报送认证机构复审。文件审查合格后，才能安排现场审核。 三、预审核（委托方需要时） 预审核的目的在于： ●确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核； ●使受审核方取得对认证机构审核程序与方法及审核气氛的感性认识； 认证机构对预审核做以下控制： ●对同一受审核方的预审核次数不超过一次； ●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%； ●不因预审核而减少正式审核的人日数。

质量管理体系认证流程图

ZJQC-OD01：质量管理体系认证实施程序认证实施程序如下图所示： ZJQC 企业

一、认证的申请与受理 1. 申请质量管理体系认证的基本条件： ●具有独立的法人地位； ●产品生产/服务符合国家法规的规定； ●申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》，ZJQC在收到申请之后，做出受理与否的书面答复。 3. 在接受申请后，双方签定认证合同，同时，由申请方签署《受审核方反馈信息单》。 二、审核准备 1. 在安排审核前，申请方应确保： ●建立了文件化的质量管理体系； ●质量管理体系运行三个月以上； ●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。 2. 申请方应向ZJQC提供 ●质量手册及程序文件一套； 3. ZJQC将对上报文件进行审查，并将文件审查报告反馈给企业。需要时，申请方对质量手册作适当修改后，再次报送ZJQC复审。文件审查合格后，才能安排现场审核。 三、预审核（委托方需要时） 预审核的目的在于： ●确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核； ●使受审核方取得对ZJQC审核程序与方法及审核气氛的感性认识； ZJQC对预审核做以下控制： ●对同一受审核方的预审核次数不超过一次； ●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%； ●不因预审核而减少正式审核的人日数。

ZJQC将根据预审核的情况，考虑安排正式审核的时间与审核组人选。 四、现场审核 1. ZJQC至少在审核开始的一周前将审核计划（包括审核员名单、审核日期和日程安排）书面通知受审核方，经受审核方确认后，按计划实施现场审核。 2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。 3. 审核采用抽样的方法，审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式，寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动，审核组将开具不合格报告。 4.在现场审核末次会议前，审核组要与企业负责人沟通情况，在末次会议上要报告审核结论（推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证），并明确对不合格纠正措施的要求。 ●推荐认证：通过现场审核，没有或仅有少量一般不符合项； ●推迟推荐认证注册：存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项，并在90个工作日内内采取有效纠正措施，个别或少数条款和部门需要重新审核； ●不推荐认证：存在三个以上（含三个）严重不符合项，造成系统失效，并在90个工作日内不能采取有效纠正措施，全部条款需要重新审核。 5. 对审核中发现的不合格项，受审核方要采取纠正措施，并经审核组验证，验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后，审核组方能将审核报告及相关资料报ZJQC，提交认证决定。 五、决定与发证注册 1．ZJQC对审核报告和相关资料进行审查后，做出是否准予认证注册的决定，并书面通知受审核方。 2. 凡通过注册的获证方由ZJQC颁发证书，并在公司网站（https://www.wendangku.net/doc/d72187308.html,）和内部出版物《认证与管理》上予以公告。 3. 未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申请方再次提出申请，至少6

质量管理体系认证流程图

管理体系认证实施程序认证实施程序如下图所示： 认证机构企业

一、认证的申请与受理 1. 申请质量管理体系认证的基本条件： ●具有独立的法人地位； ●产品生产/服务符合国家法规的规定； ●申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》，认证机构在收到申请之后，做出受理与否的书面答复。 3. 在接受申请后，双方签定认证合同，同时，由申请方签署《受审核方反馈信息单》。 二、审核准备 1. 在安排审核前，申请方应确保： ●建立了文件化的质量管理体系； ●质量管理体系运行三个月以上； ●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。 2. 申请方应向认证机构提供 ●质量手册及程序文件一套； 3. 认证机构将对上报文件进行审查，并将文件审查报告反馈给企业。需要时，申请方对质量手册作适当修改后，再次报送认证机构复审。文件审查合格后，才能安排现场审核。 三、预审核（委托方需要时） 预审核的目的在于： ●确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核； ●使受审核方取得对认证机构审核程序与方法及审核气氛的感性认识； 认证机构对预审核做以下控制： ●对同一受审核方的预审核次数不超过一次； ●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%； ●不因预审核而减少正式审核的人日数。

认证机构将根据预审核的情况，考虑安排正式审核的时间与审核组人选。 四、现场审核 1. 认证机构至少在审核开始的一周前将审核计划（包括审核员名单、审核日期和日程安排）书面通知受审核方，经受审核方确认后，按计划实施现场审核。 2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。 3. 审核采用抽样的方法，审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式，寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动，审核组将开具不合格报告。 4.在现场审核末次会议前，审核组要与企业负责人沟通情况，在末次会议上要报告审核结论（推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证），并明确对不合格纠正措施的要求。 ●推荐认证：通过现场审核，没有或仅有少量一般不符合项； ●推迟推荐认证注册：存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项，并在90个工作日内内采取有效纠正措施，个别或少数条款和部门需要重新审核； ●不推荐认证：存在三个以上（含三个）严重不符合项，造成系统失效，并在90个工作日内不能采取有效纠正措施，全部条款需要重新审核。 5. 对审核中发现的不合格项，受审核方要采取纠正措施，并经审核组验证，验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后，审核组方能将审核报告及相关资料报认证机构，提交认证决定。 五、决定与发证注册 1．认证机构对审核报告和相关资料进行审查后，做出是否准予认证注册的决定，并书面通知受审核方。 2. 凡通过注册的获证方由认证机构颁发证书。 3. 未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申请方再次提出申请，至少6个月后才能受理。

TS16949质量管理体系审核总结报告

广州刚辉橡塑五金制品有限公司 2015年ISO9001/TS16949质量管理体系审核总结报告 (内部审核) 分发: 制造中心/人力资源中心/技术中心/ 品管部/PMC/业务部/采购/维修部/仓库抄送: 总经办/CEO办公室/执行董事制作:章样成审核: 核准: Do well for our work 广州刚辉橡塑五金制品有限公司2015年内部审核总结报告(实际情况) 依照ISO9001/TS16949体系标准,公司质量手册,程序文件,各作业指导书及产品和客户要求,进行各部门及各阶段审核,有较多不良或不符发现,但也有个别部门或组别运行良好,具体发现如下（本次审核进行全公司所有部门审核）: 一. 公司各部门还普遍存在着违反标准4.2.3文件控制和4.2.4记录控制要求,较之5月份第一次审核有所改善,其影响后果将会产品生产错误,物料无法追溯,也会存在产生重大品质隐患.. 1. 生产部门还存在使用未受控文件，部分表单还存在无受控编号使用。 2. 包装部门烘烤设备WI还存在二个内容不同但编号相同WI文件，此会严重影响生产作业品质。3. 各部门对文件记录表单没有进行审核确认。二.人员教育培训：在本次审核中，各部门上岗培训教育实施情况非常差。1．各生产部门对员工作业培训

和产品认识培训只是口头说一遍，无复核员工是否真正懂得作业和知悉要求。2．品管部门培训存在无实施培训，对QC人员也只是口头说明，无确认QC是否真正了解产品测试方法和产品标准，无书面考核内容。3．人力资源中心无全面对入厂新员工作工厂的厂纪和上班要求进行培训（职员）在部门教育培训中，新员工进来，作为部门管理人员应该确实执行人员作业培训和上岗作业考核，使作业知悉其职责和作业方法，而不是简单作口头叙说，在本次审核中，有部分员工反应管理人员平时不培训教导，提出要求不进行处理，出了问题怪员工，或处罚员工。其严重员工积极性和人员流动。另其他部门培训实施情况不超过计划10%,执行体系标准6.2.2.2和6.2.2.3能力意识培训及在职培训是句空话. 三.纠正和预防改善措施跟进及改善结果确认(8.5.2/8.5.3) 1.各部门对问题处理只停留在表面上处理，如客户投诉/制程异常，现处理方式为返工/报废，或改善对策为加强员工培训，加强管理，加强检验，无从根本去分析改善（5M） 2. 没有保持对改善执行的确认和跟进,否则只会体现在会议形式或书面形式,那问题还隐藏在现实中.同时必须落实时间责任,这样才能体现制度,没有体现改善效率. 3,在分析过程中,没有对问题点能够横向展开或举一反三,做到防范为主. 4.建议发生处理再发生进行统计对比,其才能判定改善正确性.提升