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高敏心肌肌钙蛋白在心血管事件风险预测中的价值

高敏心肌肌钙蛋白在心血管事件风险预测中的价值
高敏心肌肌钙蛋白在心血管事件风险预测中的价值

VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白诊断实验评价

VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白诊断实验评价 发表时间:2017-08-25T15:23:20.233Z 来源:《医师在线》2017年6月上第11期作者:纪冰纪波曹伟张佳韩威 [导读] 回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)在诊断“心肌梗死”中的诊断实验评价。 山西医科大学公共卫生学院 1山西医科大学公共卫生学院山西省心血管病医院 030001 2太原市妇幼保健院 030001 3.山西省心血管病医院 030001 摘要:目的:回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)在诊断“心肌梗死”中的诊断实验评价。 方法:收集整理2016-01~2016-12期间,山西省心血管病医院经门诊或急诊诊疗可疑心肌损伤全部患者1251例,从中筛选出全部入院治疗患者133例作为研究对象,其中男82例,女51例,年龄21岁~87岁。133例患者出院诊断构成:“心肌梗死”61例,“不稳定性心绞痛”38例,“不稳定性心绞痛陈旧性心梗”9例,“不稳定性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗术后”1例,“心律失常”9例,“心律失常合并心衰”1例,“高血压合并心律失常”2例,“心肌桥”3例,“高血压”3例,“X综合征”1例,“高血脂症”2例,“心衰”1例,“甲状腺功能亢进症”1例,“冠心病待查”1例。高敏心肌肌钙蛋白I检测时间:发病6小时内,随诊随检。 结果:以临床出院诊断为标准,回顾性分析VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白检测敏感度88.52%、特异度68.06%和准确度77.44%,阳性预测值70.13%、阴性预测值87.50%,阳性似然比2.77、阴性似然比0.17。 结论:VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白作为预测心肌梗死生物标志物,在特异度、敏感度、准确度方面可以满足本院临床诊疗预警。阴性预测值提示试验灵敏性较高,阴性似然比提示该试验作为排除诊断项目较好。 关键词:VIDAS 高敏心肌肌钙蛋白心肌梗死 据2015年公布的《中国心血管病报告2014》[1]报道,心血管病死亡成为城乡居民总死亡原因的第一位,且患病率仍处于持续上升阶段。估计全国有心血管病患者2.9亿,其中心肌梗死患者250万。心肌损伤的及早发现、及早治疗成为心肌梗死防治的重点。《2015急性ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》[2]强调心肌肌钙蛋白(cTn)是诊断心肌坏死最特异和敏感的首选心肌损伤标志物。但用于诊断心肌损伤的心肌肌钙蛋白检测存在各临床实验室使用检测仪器方法不统一,检测试剂标准不统一的问题[3]。各实验室使用设备和试剂检测结果的参数评估,有赖于各实验室进行验证分析。本研究着重于回顾性分析运用VIDAS检测方法在我院临床诊断中指标的效能指标,为VIDAS 法检测hs-cTnI在临床使用中提供本土化的实验评价数据。 1材料与方法 1.1仪器试剂:法国梅里埃VIDAS酶免疫荧光检测仪及配套试剂。 1.2检测方法:VIDAS酶免疫荧光检测法。 1.3标本采集时间:患者发病后6小时内,随时采集样本,不须空腹,立即送检。 1.4标本要求:全血无抗凝样本分离得到血清用于检测。相对离心力1000×g,离心时间15min。 1.5检测要求:仪器处于良好工作状态,试剂合格,质控合格,标本随时检测。 1.6研究方法:回顾性分析。 1.7研究对象:整理山西省心血管病医院2016.01~2016.12门诊或急诊可疑心肌损伤(1251例)后入本院治疗的全部病例133例作为研究对象,其中男82例,女51例,年龄21岁~87岁。病例中出院诊断构成:“心肌梗死”61例,“不稳定性心绞痛”38例,“不稳定性心绞痛陈旧性心梗”9例,“不稳定性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗术后”1例,“心律失常”9例,“心律失常合并心衰”1例,“高血压合并心律失常”2例,“心肌桥”3例,“高血压”3例,“X综合征”1例,“高血脂症”2例,“心衰”1例,“甲状腺功能亢进症”1例,“冠心病待查”1例。 1.8统计学处理:EXCEL2010。 2结果 1.2.2.1数据整理 2.2结果 从表1计算得出:VIDAS法检测高敏心肌肌钙蛋白检测在诊断“心肌梗死”病例中敏感度88.52%(54/61),特异度68.06%(49/72),准确度77.44%(103/133),阳性预测值70.13%(54/77),阴性预测值87.50%(49/56),阳性似然比2.77,阴性似然比0.17。 3讨论 急性冠状动脉综合征(ACS)是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂、出血、血栓形成为病理基础,并导致冠状动脉狭窄或闭塞引起心肌缺血甚至坏死的临床征象。根据目前指南,在有证据表明存在与临床心肌缺血症状一致的心肌坏死时,可以诊断为急性心肌梗死(AMI)

高敏肌钙蛋白T

高敏肌钙蛋白T(hs-cTn T)临床意义 加入时间:2012-01-10 高敏肌钙蛋白的检测开启心肌梗死 早期诊断及预后评估新纪元 随着心脏生物标志物应用的不断发展,肌钙蛋白已成为诊断心肌梗死(MI)的志物。肌钙蛋白的变化与临床表现、心电图改变共同构成了心肌梗死诊断的基石。国际上充分肯定了高敏肌钙蛋白对急性心肌梗死诊断及鉴别的重要性。高敏肌钙蛋以其最佳的灵敏度和特异性,已在临床广泛使用,但在临床实践中,如何更有效地敏肌钙蛋白以快速早期诊断心肌梗死(AMI),改善急性冠状动脉综合征(ACS)危与预后评估,提高其诊断和预后价值,成为我国专家努力探索的问题。 高敏肌钙蛋白临床应用与检测性能 肌钙蛋白是一种调节心肌收缩的蛋白质分子,心肌细胞损伤时,肌钙蛋白就很放入血液,血中浓度会持续升高,一段较长时间内,有非常好的损伤特异性。由此肌钙蛋白(cTn)以其明显优于早期标志物如肌红蛋白、CK-MB等的灵敏性和特异目前诊断心肌梗死和对急性冠状动脉综合征(ACC)危险分层的主要依据之一。 传统的cTn检测方法灵敏度、精密度相对不高,难以被检测发现,基本无法在康人群中检测出来,在缺血症状或心电图改变不典型时,这有可能导致延迟诊断甚不利于早期诊断、风险评估和预后判断。 目前我科运用罗氏电化学发光开展了具有高灵敏度和高精密度的高敏肌钙蛋白(hs-cTn T)定量实验,其最低检测浓度只有0.003ng/ml,远低于99百分位值/ml,是目前灵敏度最佳cTn检测,hs-cTn T还可以实现对心脏轻度或轻微损伤的测,在临床应用中具有极高的诊断和预后价值。连续2个样本间的浓度变化或者围

百分位值的浓度升高或降低都可为临床诊断及预后判断等提供重要信息。而连续检纯以参考人群确立的临界值更能有效评估cTn浓度水平,实现更快速、准确的分型诊断ACS的首选生物标志物 当cTn浓度高于健康人群参考范围上限的第99百分位值,且临床上具有缺血者有ECG的特征性改变,即可诊断为心肌梗死,这意味cTn已成为诊断ACS的首选志物。 更快速的AMI早期诊断 对临床表现出急性胸痛的患者,医生需立即使用hs-cTn进行检测。患者就诊hs-cTn检测值低于或等于参考范围上限,3小时后的hs-cTn检测值高于参考范围升高的幅度大于参考范围上限的50%,可考虑为心肌坏死;若患者的初始hs-cTn 于参考范围上限,也需在3小时后重复检测hs-cTn。如果第二次检测值高于参考范且升高幅度大于初始值的20%,也可考虑心肌坏死。在此基础上,还可以选择在6进行第三次hs-cTn检测。同样,当6小时后的hs-cTn检测值高于参考范围上限,的幅度大于参考范围上限的50%或大于初始值的20%,可确诊为心肌坏死。 以前,临床通常需要等待约6小时,以观察-cTn有意义的增高。如今采用hs 测,3小时后的检测值与6小时后的检测值一致,因此,就能帮助临床在3小时内快速、准确诊断AMI。 更敏感的AMI鉴别诊断 作为反映心肌坏死的特异的、灵敏的生物标志物,除急性冠脉综合症(ACS)死(MI)外,感染、炎症等可导致心肌细胞坏死的多种因素均可导致肌钙蛋白升高对于缺血性肌钙蛋白的升高,分为急性冠脉综合症和非急性冠脉综合症两类情考虑。急性冠脉综合症主要包括不稳定心绞痛(UA)、非ST段抬高心梗(NSTEMI

解读心肌肌钙蛋白第99百分位值

中国循证心血管医学杂志2017年5月第9卷第5期 Chin J Evid Based Cardiovasc Med,May,2017,Vol.9,No.5 ? 518 ?? 指南解读 ? 解读心肌肌钙蛋白第99百分位值 卢青1,梁昊1,2,3 基金项目:国家自然科学基金(81503627);中医诊断学国家重点学科开放基金(2014-22);湖南中医药大学青年教师科研基金 作者单位:1 410007 长沙,湖南中医药大学第一附属医院重症医学科;2 410208 长沙,湖南中医药大学中医诊断学湖南省重点实验室;3 410208 长沙,湖南中医药大学中医诊断研究所 通讯作者:梁昊,E-mail:lianghao118@https://www.wendangku.net/doc/df2710162.html, doi:10.3969/j.issn.1674-4055.2017.05.02 【摘要】2012年《第三次心肌梗死定义更新专家共识》明确指出心肌肌钙蛋白(cTn)的临床应用价值,把肌钙蛋白检测作为诊断心肌梗死的首选条件。多项共识和指南都提倡使用高于第99百分位数的健康人群的cTn值作为临界值诊断心肌损伤,也将其作为心肌梗死诊断和急性冠状动脉综合征危险分层的重要参考。但国内许多医生和学者对cTn健康人群的第99百分位值理解存有误区,有必要对其进行解读。 【关键词】心肌肌钙蛋白;第99百分位值;心肌损伤 【中图分类号】R542.2 【文献标志码】 A 【文章编号】1674-4055(2017)05-0518-02Interpretation on the 99th percentile value of cardiac troponin LU Qing *, LIANG Hao. *Intensive Care Unit, First Afflicted Hospital of Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410007, China.Corresponding author: LIANG Hao, E-mail: lianghao118@https://www.wendangku.net/doc/df2710162.html, [Abstract ] “Specialists Consensus on Update of Third Universal Definition of Myocardial Infarction. 2012” clearly pointed out the clinical value of cardiac troponin (cTn), and recommended cTn detection as the first choice for diagnosing myocardial infarction (MI). Number of consensus and guidelines advocated the cTn value above the 99th percentile value in healthy population as the critical reference for diagnosis of myocardial damage, MI, as well as risk stratification of acute coronary syndrome. However, many domestic doctors and scholars misunderstand the 99th percentile value of cTn in health population, which should be interpreted correctly. [Key words ] Cardiac troponin; 99th percentile value; Myocardial damage 心肌肌钙蛋白(cTn)具有高度的心肌特异性,目前已成为心肌损伤和(或)坏死的首选标志物。2000年、2007年、2012年发布的3次心肌梗死定义专家共识中,均明确把肌钙蛋白检测作为诊断心肌梗死(MI)的首选心肌标志物诊断指标,并以第99百分位数的健康人群的cTn值(以下简称“第99百分位cTn值”)及其动态变化作为主要判断标准。高敏肌钙蛋白(hs-cTn)的检测比传统检测方法的敏感度和特异度更高,目前已在国内较大范围使用。2012年中国发布了《高敏心肌肌钙蛋白在急性冠状动脉综合征中的应用中国专家共识》,进一步明确了hs-cTn在急性冠脉综合征的应用价值和规范。但在临床实践中,临床医生对如何应用解读hs-cTn仍存有疑问,尤其对其第99百分位值存在一定误区。为此,我们围绕第99百分位cTn值,对hs-cTn的临床应用问题进行解读。 1 什么是第99百分位cTn值 当前指南和共识都提倡使用第99百分位cTn 值作为诊断心肌损伤的临界值,但传统的cTn检测方法灵敏度相对不高,难以测到血循环中低水 平的cTn。随着检测技术的发展,cTn检测的精确度越来越高,高敏感方法可以检测到传统方法无法发现的低水平cTn,如大部分厂家可检测到低于10 ng/L水平的cTn。因此,只有达到极高的检测灵敏度,才能应用第99百分位cTn值作为诊断临界值。国内外学术组织或政府机构对“高敏”没有明确定义和判断标准。“高敏”定义反映的是试剂检测性能,测定的心肌肌钙蛋白形式没有改变,能够满足99百分位cTn值的精确度是其重要的判断标准,目前认为要满足:①第99百分位值不精密度,即变异系数(CV)≤10%;②健康人群中测量浓度在低于第99百分位值检出率至少达50%(理想达到95%以上)[1]。所以以第99百分位cTn值的精确度和检出率是决定cTn是否“高敏”的决定性因素,二者相互依存。 hs-cTn第99百分位值比传统cTn方法要低很多,许多实验室对使用其作为临界值表示担心,因为可能会有MI的假阳性诊断,为此需理性看待。cTn是心肌损伤的标志物,不是MI的标志物,在有轻微心肌损伤的情况下,连续检测有助于提高cTn的临床特异性,任何心肌损伤,即使在没有心肌缺血的情况下,也与临床预后不良相关联[2]。同时不能脱离临床背景,3次发布的全球MI定义中均把cTn检测作为诊断MI首选及必要条件,明确强调心脏标志物(最好是cTn)至少1次测定值超过第99百分位的值,伴下列至少一项:缺血症状、心电图改变、影像学证据。hs-cTn应用到临床的主要挑战是不恰当的检测及对结果不

高敏肌钙蛋白升高的临床意义

中华检验医学杂志?2014-10-13?? 作者:张真路周新 肌钙蛋白升高意味着什么?首选答案肯定是急性心肌梗死(AMI)!前几年这样回答没问题,现在由于“高敏感肌钙蛋白”的出现,这样回答就不准确了。着名的检验医学专家Alan Wu教授在2013年6月的一次讲座幻灯片中引用了一张“三车追尾车祸现场”照片,很形象地讲述了高敏感肌钙蛋白检测目前所出现的局面。 跑在最前面的车代表检验科,最后面的车代表急诊科,中间受夹击的车代表心内科。也就是说,检验科使用“高敏感肌钙蛋白检测试剂”检测出许多“阳性”患者,急诊科通过肌钙蛋白检测的“阴/阳性”以排除/诊断AMI,而心内科则由于肌钙蛋白“阳性”而不恰当地收了一些“不该收”的患者准确地讲,这些患者本身身体存在病变,但不能因为只要是肌钙蛋白升高就一律收心内科。 造成以上结果的原因,关键还是交流不够。临床医生对高敏肌钙蛋白新知识的学习了解不够;检验科主动走入临床的宣传交流不够。再加上还有一些检验科的质量存在问题,不能时刻保证结果的精确和可控等。 这些问题几年前在欧洲已出现过,美国食品和药物管理局(FDA)马上要批准其投入临床,也会遇到这些问题。但美国人在正式使用前做了许多工作,形成一些“共识”,最主要的目的是:要先让临床医生知道如何最佳地应用及对结果进行科学合理的解释。 在我国,许多医院已使用高敏肌钙蛋白检测试剂有4年了,遇到了越来越多的问题。如何规避一些问题,如何统一认识?我们认为,检验与临床应该加强学习、交流,借鉴欧美经验,避免走弯路或回头路,尽快形成共识。 一、了解高敏肌钙蛋白检测的生物化学背景 1.肌钙蛋白的生物化学 首先要明确的是,“高敏肌钙蛋白”是检测实验特性的反映(即检测敏感性的提高),而非反映心脏肌钙蛋白的新形式。大多数“高敏”试剂只是加大样本检测量,标记抗体检测浓度的增加,降低缓冲液本底信号及反应时间延长等方面做了优化改进。 改进的结果是检测敏感性有了10倍的提高,胞浆内6%-8%游离肌钙蛋白的释放就能检出。由于试剂校准物是大肠埃希菌人类cTnT重组体,cTnT第5代试剂校准物与第4代不完全相同,所以同一样本检测的结果会不同,如第4代hs-cTnT临界值(cut-off)值为

“高敏肌钙蛋白T检测”——检验及临床需关注的问题

“高敏肌钙蛋白T检测”------检验及临床需关注的问题 文/检验部吴静宜 2016年7月5日上午11时检验部主任谢华斌受心内科住院总李桂阳医师邀请,为心内科全体医生进行授课,会议主题为“高敏肌钙蛋白T检测――检验及临床需关注的问题”。介绍高敏肌钙蛋白T检测的临床应用优势,目前该项目关注和争论的最新焦点,使这一心脏标志物的检测能更好地为临床服务。 谢主任开门见山,从高敏肌钙蛋白T的定义,临床应用优势以及现如今国际上高敏肌钙蛋白T的最新研究进展进行详细的解读。高敏肌钙蛋白T的临床应用主要在三方面:1.早期诊断急性心肌损伤。2.可用于临床分型。3.用于ACS(急性冠脉综合症)的危险分层。hs-cTn 检测以其高敏感性的优势在临床的应用日益增多。高敏感肌钙蛋白检测临床应用的优势主要有1.明显改善急性心肌梗死的早期诊断:在症状出现的最初几小时,一般很难通过传统cTn检测确定是否为急性心肌梗死,其局限性在于检测敏感度较低,且需延时6~12 h,多次采集血样进行测定才能确诊。hs-cTn检测能明显缩短确诊时问,利于急性心肌梗死早期诊断。2.改善ACS的早期危险分层与预后评估:近来研究表明,hs-cTn检测不仅对急性心肌梗死的诊断更敏感,而且对ACS早期危险分层和预后评估也很有帮助。3. hs-cTn检测方法提高了检测灵敏度,使更多以前诊断为UA者诊断为NSTEMI,以利于更早更积极地采取相应治疗措施,也使识别慢性结构性心肌损伤成为可能。

但目前在我国临床工作中医生对何时进行检测,如何对其结果进行诊断和鉴别诊断存在诸多疑问。谢主任通过实例为医生们讲解了《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识》(2014)hsTnT用于AMI的早期诊断临床指南推荐3小时连续检测,3小时内第二次测定对诊断心肌梗死的敏感性接近100%。这一最新进展为临床病人带来福音,应用hs-cTn可使心肌损伤(包括AMI)的诊断提早。但临床上引起cTn检测结果增高的原因有多种。cTn增高提示心肌损伤,心肌损伤的病因应结合临床情况分析。以前,临床通常需等约6 h,观察cTn的有意义增高。如今采用高敏感的方法检测cTn,只需3 h就可检测到有助于临床诊断AMI的cTn增高。但如何看待一些略高于第99百分位值的患者成为困惑临床医生的问题。如将参考范围上限(URL)定义为表面健康人群第99百分位值,理论上就有1%的表面健康人的cTn高于这一数值。cTn增高只表明可能存在心肌损伤的病理机制,引起心肌损伤的病因还需根据临床情况判别。一般认为,连续观察到cTn增高或降低的变化是提高ACS诊断特异性的关键之一,不能仅靠单一第99百分位值或ROC曲线的最佳点。动态观察两点间的变化率有助于提高cTn的ACS诊断价值(临床特异性)。 最后,谢主任为大家进行总结,肌钙蛋白检测已成为各种指南诊断急性心肌梗死的“金标准”。hsTnT检测可检出正常Tn水平缩短到MI 诊断时间≈ 3 h, 3小时内第二次测定对诊断心肌梗死的敏感性接近100%。现已在提1小时分诊。在稳定型冠心病等器质性心脏病患

高敏肌钙蛋白I

中国ARCHITECT高敏肌钙蛋白I多中心研究启动 来源:中国医学论坛报 2013年6月14日,中国ARCHITECT高敏肌钙蛋白I多中心研究启动会在上海举行。加拿大麦克马斯特(McMaster)大学卡瓦萨克(Peter Kavsak)教授、上海长征医院仲人前教授、北京大学人民医院许俊堂教授担任大会讲者,与参会专家共同探讨了高敏肌钙蛋白的研究进展与应用展望。 Kavsak教授主要介绍了国外高敏肌钙蛋白应用的现状。阿普尔(Apple)在《临床化学杂志》发表观点指出:根据所用检测方法在低于第99百分位值时可检出的表观健康人群比例作为高敏肌钙蛋白的判断标准:在低于第99 百分位值时能检出<50%表观健康人群的方法为“常规”心肌肌钙蛋白检测方法;能检出50%~75%表观健康人群的方法为第一代高敏肌钙蛋白检测方法,能检出75%~95%表观健康人员的方法为第二代检测方法,能检出>95%表观健康人群的方法为第三代检测方法。研究提示,目前常用的品牌试剂中,罗氏高敏肌钙蛋白T可以检测出25%的表观健康人群,雅培高敏肌钙蛋白I能检测出96%的表观健康人群[Clin Chem2012, 58(11): 1574];前者第99 百分位值的变异系数(CV)为8%;后者则为5.6%[ClinChem 2012, 58(1): 54]。 许俊堂教授在谈到高敏肌钙蛋白对于临床带来的挑战和机遇时强调,肌钙蛋白是已被广泛认可的疑似急性冠脉综合征患者危险分层及心肌梗死诊断的首选生物标志物,同时需要选用肌钙蛋白第99百分位值作为截断值。高敏肌钙蛋白可检测轻微的心肌损伤,可帮助临床更早诊断及决定治疗方案。解决高敏肌钙蛋白临床特异性问题需要密切结合临床症状、心电图变化,同时需要动态观察肌钙蛋白以可靠地排除心肌梗死、提高阳性预测值、增加特异性及排除非缺血性心肌坏死。 仲人前教授简要介绍了雅培ARCHITECT高敏肌钙蛋白I检测试剂在中国人群中的分析性能研究。此研究由上海长征医院牵头进行,预计将入组超过1500名正常人,入组人群覆盖全国8 个省市。研究拟分析的数据包括正常人群ARCHITECT高敏肌钙蛋白I第99百分位值及其对应的CV 值、10%CV值及介于最低检测限与第99 百分位值之间的正常人群检出比例。研究旨在了解新一代ARCHITECT 高敏肌钙蛋白I在中国人群中国的分析性能,建立基于中国人群的参考值范围,为临床应用提供更可信的本地数据支持。

高敏肌钙蛋白升高的临床意义

高敏肌钙蛋白升高的临床意义 中华检验医学杂志2014-10-13发表评论(1人参与)分享 作者:张真路周新 肌钙蛋白升高意味着什么?首选答案肯定是急性心肌梗死(AMI)!前几年这样回答没问题,现在由于“高敏感肌钙蛋白”的出现,这样回答就不准确了。著名的检验医学专家Alan Wu教授在2013年6月的一次讲座幻灯片中引用了一张“三车追尾车祸现场”照片,很形象地讲述了高敏感肌钙蛋白检测目前所出现的局面。 跑在最前面的车代表检验科,最后面的车代表急诊科,中间受夹击的车代表心内科。也就是说,检验科使用“高敏感肌钙蛋白检测试剂”检测出许多“阳性”患者,急诊科通过肌钙蛋白检测的“阴/阳性”以排除/诊断AMI,而心内科则由于肌钙蛋白“阳性”而不恰当地收了一些“不该收”的患者准确地讲,这些患者本身身体存在病变,但不能因为只要是肌钙蛋白升高就一律收心内科。 造成以上结果的原因,关键还是交流不够。临床医生对高敏肌钙蛋白新知识的学习了解不够;检验科主动走入临床的宣传交流不够。再加上还有一些检验科的质量存在问题,不能时刻保证结果的精确和可控等。 这些问题几年前在欧洲已出现过,美国食品和药物管理局(FDA)马上要批准其投入临床,也会遇到这些问题。但美国人在正式使用前做了许多工作,形成一些“共识”,最主要的目的是:要先让临床医生知道如何最佳地应用及对结果进行科学合理的解释。 在我国,许多医院已使用高敏肌钙蛋白检测试剂有4年了,遇到了越来越多的问题。如何规避一些问题,如何统一认识?我们认为,检验与临床应该加强学习、交流,借鉴欧美经验,避免走弯路或回头路,尽快形成共识。 一、了解高敏肌钙蛋白检测的生物化学背景 1.肌钙蛋白的生物化学 首先要明确的是,“高敏肌钙蛋白”是检测实验特性的反映(即检测敏感性的提高),而非反映心脏肌钙蛋白的新形式。大多数“高敏”试剂只是加大样本检测量,标记抗体检测浓度的增加,降低缓冲液本底信号及反应时间延长等方面做了优化改进。 改进的结果是检测敏感性有了10倍的提高,胞浆内6%-8%游离肌钙蛋白的释放就能检出。由于试剂校准物是大肠埃希菌人类cTnT重组体,cTnT第5代试剂校准物与第4代不完全相同,所以同一样本检测的结果会不同,如第4代hs-cTnT临界值(cut-off)值为

高敏肌钙蛋白升高的临床意义

咼敏肌钙蛋白升咼的临床意义 中华检验医学杂志 2014-10-13发表评论(1人参与)分享 作者:张真路周新 肌钙蛋白升高意味着什么首选答案肯定是急性心肌梗死( 题,现在由于 高敏感肌钙蛋白”的出现,这样回答就不准确了。著名的检验医学专家 Alan Wu 教授在2013年6月的一次讲座幻灯片中引用了一张 三车追尾车祸现场”照片,很形象地讲 述了高敏感 肌钙蛋白检测目前所出现的局面。 跑在最前面的车代表检验科,最后面的车代表急诊科,中间受夹击的车代表心内科。 也就是说,检验科使用 高敏感肌钙蛋白检测试剂”检测出许多阳性”患者,急诊科通过肌钙 蛋白检测的 阴/阳性”以排除/诊断AMI ,而心内科则由于肌钙蛋白 阳性”而不恰当地收了一 些 不该收”的患者准确地讲,这些患者本身身体存在病变, 但不能因为只要是肌钙蛋白升高 就一律收心内科。 造成以上结果的原因,关键还是交流不够。临床医生对高敏肌钙蛋白新知识的学习了 解不够;检验科主动走入临床的宣传交流不够。 再加上还有一些检验科的质量存在问题, 能时刻保证结果 的精确和可控等。 这些问题几年前在欧洲已出现过, 美国食品和药物管理局 (FDA )马上要批准其投入临 床,也会遇到这些问题。但美国人在正式使用前做了许多工作,形成一些 目的是:要先让临床医生知道如何最佳地应用及对结果进行科学合理的解释。 在我国,许多医院已使用高敏肌钙蛋白检测试剂有 4年了,遇到了越来越多的问题。 如何规避一些问题, 如何统一认识我们认为, 检验与临床应该加强学习、交流,借鉴欧美经 验,避免走弯路或回头路,尽快形成共识。 、了解高敏肌钙蛋白检测的生物化学背景 1.肌钙蛋白的生物化学 首先要明确的是, 高敏肌钙蛋白”是检测实验特性的反映(即检测敏感性的提高), 而非反映心脏肌钙蛋白的新形式。 大多数高敏”试剂只是加大样本检测量,标记抗体检测浓 度的增加,降低缓冲液本底信号及反应时间延长等方面做了优化改进。 改进的结果是检测敏感性有了 10倍的提高,胞浆内6%-8%游离肌钙蛋白的释放就能检 出。由于试剂校准物是大肠埃希菌人类 cTnT 重组体,cTnT 第5代试剂校准物与第 4代不完 全相同,所以同一样本检测的结果会不同,如第 4代hs-cT nT 临界值(cut-off )值为30n g/L , AMI )!前几年这样回答没问 共识”,最主要的

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