2018-2020年CAR-T 疗法疗行业发展和CAR-T市场趋势分析报告

2018年CAR-T 疗法疗行业发展和

CAR-T市场趋势分析报告

研究报告

Economic And Market Analysis China Industy

Research Report 2018

zhongbangshuju

前言

“重磅数据”行业分析报告主要涵盖范围

“重磅数据”研究报告主要涵盖行业发展环境，行业竞争格局和企业竞争分析，市场规模和市场结构，产品的生命周期，行业技术总体情况，主要领先企业的介绍和分析以及未来发展趋势等。

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目录

第一节肿瘤免疫治疗发展 (5)

一、肿瘤的免疫编辑 (5)

二、肿瘤免疫治疗的分类 (7)

第二节 TCR-T 和 CAR-T 的区别 (11)

第三节 CAR-T 疗法开启肿瘤治疗新时代 (13)

一、CAR-T 细胞的发展历程 (13)

二、CAR-T 细胞的构建 (15)

三、CAR-T 的治疗步骤 (16)

第四节 CAR-T 疗法技术分析 (17)

一、CAR-T 疗法优势 (17)

二、CAR-T 疗法的安全性问题 (18)

第五节 CAR-T 疗法的临床应用 (19)

一、CAR-T 疗法临床试验进展 (19)

二、中国 CAR-T 临床试验进展 (22)

三、CAR-T 疗法的临床研究方向 (23)

四、CAR-T 临床试验抗原靶点 (24)

五、CAR-T 细胞治疗血液系统肿瘤 (25)

六、CAR-T 细胞治疗实体肿瘤 (27)

第六节美国CAR-T 产品发展分析 (29)

一、国外企业已有两家通过 FDA 批准上市 (29)

二、Kite正在进行研发的CAR-T疗法 (31)

三、Juno正在进行研发的产品线 (33)

第七节我国 CAR-T 研发进展 (34)

一、国内外企业 CAR-T 临床结果对比 (34)

二、复星凯特 (35)

三、博生吉安科 (36)

四、南京传奇生物 (37)

第八节 CAR-T 国内市场前景分析 (38)

一、血液肿瘤市场潜力达数百亿级 (38)

二、CAR-T 国内市场前景广阔 (38)

三、细胞治疗临床指南正式落地 (39)

四、行业内企业重视专利保护 (40)

第九节 CAR-T 前景展望 (43)

图表 1 肿瘤的免疫编辑 (5)

图表 2 肿瘤免疫逃逸机制 (6)

图表 3 癌症各类治疗技术优缺点 (7)

图表 4 肿瘤免疫治疗发展历程大事件 (8)

图表 5 肿瘤免疫治疗种类 (8)

图表 6 过继性免疫细胞治疗 (10)

图表 7 TCR-T 和CAR-T 比较 (12)

图表 8 四代CAR-T细胞的结构 (15)

图表 9 CAR-T的治疗步骤 (16)

图表 10 CAR-T 疗法优势 (17)

图表 11 CAR-T的临床申报情况 (19)

图表 12 CAR-T的临床申报分布情况（单位：项） (20)

图表 13 CAR-T的临床申报各年新增数量（单位：项） (20)

图表 14 CAR-T试验在中国的分布（单位：项） (22)

图表 15 CAR-T 在研项目的研究方向种类与数目（单位：项） (23)

图表 16 CAR-T 临床靶点汇总 (24)

图表 17 血液肿瘤CAR-T 治疗靶点及其特点 (26)

图表 18 诺华CAR-T细胞疗法CTL019研发进程 (29)

图表 19 诺华CAR-T疗法CTL019的临床试验方案 (30)

图表 20 诺华正在研发的CAR-T 产品 (30)

图表 21 Kite CAR-T细胞疗法研发进程 (31)

图表 22 Kite 正在研发的CAR-T 产品 (31)

图表 23 Juno CAR-T细胞疗法JCAR015研发进程 (32)

图表 24 Juno CAR-T细胞疗法JCAR014和JCAR017研发进程 (33)

图表 25 Juno 的产品线 (33)

图表 26 部分国内外企业CAR-T 临床结果 (34)

图表 27 CAR-T 疗法针对的适应症MM、ALL、NHL 国内市场规模估算 (39)

图表 28 细胞治疗相关政策 (39)

图表 29 圣裘德儿童医院核心专利US10/981352 继续申请布局 (40)

图表 30 诺华CAR-T 专利布局 (42)

图表 31 诺华CAR-T 专利WO2014153270 包含的主题 (42)

图表 32 国外企业CAR-T 获得的专利许可 (43)

图表 33 CAR-T应用前景 (43)

图表 34 药物发展历程 (45)

第一节肿瘤免疫治疗发展

一、肿瘤的免疫编辑

肿瘤是免疫逃逸的结果。肿瘤细胞是一种不正常的细胞，表现为基因突变和致癌基因的过表达。这些突变或异常表达的蛋白是免疫细胞赖以识别癌细胞的基础。理论上，免疫细胞可以随时清除不正常的细胞，从而把肿瘤消灭于萌芽状态，即所谓的“免疫监视”。但免疫监视作用并不能完全地避免恶性肿瘤的发生，而且肿瘤一旦产生就会随着病情的发展，其恶性程度渐进增加，并最终发生广泛转移。“肿瘤免疫编辑”学说提出，癌细胞在机体内发生、发展是一个免疫系统与癌细胞一系列动态复杂的相互作用过程，此过程可以分为三个阶段：清除（Elimination）、平衡（Equilibration）和逃逸（Escape）。

图表 1 肿瘤的免疫编辑

“清除”状态：新生的肿瘤具有较强的抗原性，较易被免疫系统识别并将其清除。非特异的天然免疫机制（如吞噬细胞，天然杀伤细胞等）和特异的获得性免