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欧盟及其成员国游乐设施法规标准体系情况

欧盟及其成员国游乐设施法规标准体系情况 2012-03-16 14:20:02 作者：本站来源：浏览次数：626 一、欧盟 欧盟负责游乐设备安全的是欧盟委员会内的健康与消费者保护总司（Health and Consumer Protection Directorate-General）。但企业总司（Enterpris e Directorate General）下属的法规与标准司（G - Single market: regulat ory environment, standardisation & New Approach）中的G/3处（G/3 Mech anical and electrical engineering, and radio and telecom terminal equ ipment industries）负责的电梯等设备工作也与游乐设施有一定的关联。 在法律法规制订方面，欧洲议会、欧盟委员会和欧盟理事会承担有关欧洲宪法、条例、指令等的制修订工作。在游乐设施安全方面，健康与消费者保护总司与企业总司参与有关法律法规的制修订（虽然目前还没有游乐设施的专门指令）。在欧盟区域，有三个代表不同领域的游乐设施利益团体介入有关消费者健康与安全保护的立法工作。这些团体分别为：欧洲游乐设备供应者协会（EAASI，由制造厂和供应商组成）、欧洲休闲乐园联合会（EUROPARKS，由主题公园或固定式设备游乐园组成）、欧洲表演者联盟（ESU/UFE，由移动式游乐设施业者组成）。 欧盟标准的制修订机构是欧洲标准化委员会（European Committee for Sta ndardization，CEN）、欧洲电工标准化委员会（CENELEC）和欧洲电信标准学会（ETSI）。游乐设施标准制定机构是CEN。 CEN由欧盟15个成员国的国家标准化组织和欧洲自由贸易协会(the European Free Trade Association)的三个成员国组成，共有300多个标准化技术委员会（TC），每个委员会由某个成员国的标准化组织负责。负责游乐设施标准制修订的委员会是“移动游乐园和游乐场的机械与结构安全技术委员会”（CEN/TC 152 Fairground and amusement par k machinery and structures – Safety）。 欧盟法律法规体系分为欧盟条约（宪法）、条例、指令、决定、建议和意见。其中条例、指令、决定具有约束力，建议和意见没有约束力。 目前欧盟已经颁布了压力容器、电梯、客运索道等指令，但游乐设施与游乐园管理方面，欧盟还没有相应的专门法律法规。但欧盟现有的一些法规规定可以适用游乐设施安全管理，如Directive 89/391/EEC, 虽然其主要适用于工作场所员工的健康与安全，但这个指令也可以适用消费者，比如在危险源识别和紧急救援方面等。这个指令在转化为各成员国法规时，有些国家进一步强调并规定了消费者安全方面的要求（例如英国）。产品安全指令（General Product Safet y Directive）后来修订为Directive 2001/95/EC时，虽然进一步明确为只与产品有关（而不涉及消费者），但一些国家（如芬兰）在将这个指令转化为本国法

欧盟RAPEX情况简介

欧盟RAPEX情况简介 RAPEX是The Rapid Alext System for Non-food Consumer Products的缩写，即非食品类消费产品的快速警报系统。RAPEX系统重点关注通用产品、玩具、化妆品和低压电器四大类产品，食品、药品和医疗器械不列入这一系统，家电、打火机（CR 法规）是其中的小类产品。该系统是欧盟委员会下属的“健康和消费者保护理事会”根据GPSD《通用产品安全指令》新方法指令（2001/95/EC）实施的，旨在保护消费者利益，确保威胁产品的信息能够尽快地被成员国权力机关和欧盟委员会知晓的新措施。 2001年欧盟委员会正式通过了修订的《通用产品安全指令》（2001/95/EC），原则规定了除特别法管辖（如：医药品，受指令75/319/EEC和81/851/EEC管辖）以外的所有产品(小至婴儿用安慰奶嘴，大至机动车辆)均应满足的安全要求。该增补案经3年过渡期，于2004年1月15日正式生效。 目前有30个国家加入RAPEX，包括欧盟和冰岛、列支敦士登。挪威等经济自由区国家。 RAPEX实行每周公告、年度总结报告制度，每周公布由成员国上报的非食品消费危险产品情况，建立专门的“黑名单”网站。“黑名单”内容包括：危险通报的成员国、产品描述（包括型号、规格等）及其照片、存在危险（包括安全、卫生、健康等对人身产生危害的问题）以及对危险产品的处理措施等内容，自第24周起开始在一周安全警报中显示通报产品的原产地。各成员国相关监管部门采取的各种措施有：1.即使已作为安全产品上市，仍可对其进行适当的安全检查，直至使用和消费的最后阶段；2.要求有关方面提供所有必需资料；3.产品抽查。对发现的危险产品的处理措施一般有：1权威机构发布公共警报；2生产者召回；3商品撤柜；4撤柜，并召回已出售产品；5进口商负责整改；6禁止销售；7禁止进口等方法。

欧盟主要机构一览

欧盟主要机构一览 理事会 理事会( The Council of the European Union )包括欧洲联盟理事会和欧洲理事会。欧洲联盟理事会原称部长理事会，是欧盟的决策机构，拥有欧盟的绝大部分立法权。由于马约赋予了部长理事会以欧洲联盟范围内的政府间合作的职责，因此部长理事会自 1993 年 11 月 8 改称作欧洲联盟 日起理事会。欧洲联盟理事会分为总务理事会和专门理事会，前 者由各国外长参加，后者由各国其他部长参加。欧洲理事会即欧共体成员国首脑会议，为欧共体内部建设和对外关系制定大政方针。 委员会 欧盟委员会( European Commission )是常设执行机构。负责实施欧共体条约和欧洲联盟理事会作出的决定，向理事会和欧洲议会提出报告和建议，处理欧盟日常事务，代表欧共体进行对外联系和贸易等方面的谈判。委员会由 28 人组成

，每个成员国各 1 人。主席由首脑会议任命，任期 2 年；委员由部长理事会任命，任期 4 年。 [1] 欧洲议会 欧洲议会( The European Parliament )是欧盟监督、咨询机构。欧洲议会有部分预算决定权，并可以 2/3 多数弹劾委员会，迫其集体辞职。议员共有 518 名，法国、德国、英国、意大利各 81 名，西班牙 60 名、荷兰 25 名，比利时、希腊、葡萄牙各 24 名，丹麦 16 名，爱尔兰 15 名，卢森堡 6 名。议长任期 2 年半，议员任期 5 年。议会秘书处设在卢森堡。每月一次的议会例行全体会议在法国斯特拉斯堡举行，特别全体会议和各党团、委员会会议在布鲁塞尔举行。 欧洲法院 欧洲法院( The Court of Justice )是欧盟的仲裁机构。负责审理和裁决在执行欧共体条约和有关规定中发生的各种争执。

2013年我国对欧盟出口企业百强榜

2013年我国对欧盟出口企业百强榜 企业（集团）名称 1鸿富锦精密电子（郑州）有限公司 2达功(上海)电脑有限公司 3鸿富锦精密电子（成都）有限公司 4昌硕科技(上海)有限公司 5旭硕科技（重庆）有限公司 6达丰（重庆）电脑有限公司 7华为技术有限公司 8诺基亚通信有限公司 9名硕电脑（苏州）有限公司 10仁宝电子科技（昆山）有限公司 11鸿富锦精密电子（重庆）有限公司 12北京索爱普天移动通信有限公司 13鸿富锦精密电子(烟台)有限公司 14华为终端有限公司 15仁宝电脑（重庆）有限公司 16英源达科技有限公司 17苏州三星电子电脑有限公司 18国际商业机器系统集成(深圳)有限公司 19福建捷联电子有限公司 20仁宝信息技术（昆山）有限公司 21鸿富锦精密工业(武汉)有限公司 22纬创资通（昆山）有限公司 23深圳中外运物流有限公司 24伟创力制造（珠海）有限公司 25纬智资通（昆山）有限公司 26富士康精密电子（太原）有限公司 27康硕电子(苏州)有限公司

28上海进才物流有限公司 29深圳盐田港普洛斯物流园有限公司 30苏州得尔达国际物流有限公司 31牧田(昆山)有限公司 32天津三星通信技术有限公司 33苏州佳世达电通有限公司 34昆山环宇物流有限公司 35京瓷办公设备科技(东莞)有限公司 36捷普电子(广州)有限公司 37富泰京精密电子(烟台)有限公司 38戴尔（成都）有限公司 39达运精密工业（厦门）有限公司 40深圳市深国际华南物流有限公司 41三星电子（山东）数码打印机有限公司42纬创资通（重庆）有限公司 43昆山世远物流有限公司 44东莞市对外加工装配服务公司 45富士施乐高科技(深圳)有限公司 46上海浦东国际机场进出口有限公司 47佳能(苏州)有限公司 48中兴通讯股份有限公司 49浪潮乐金数字移动通信有限公司 50威宏电子(上海)有限公司 51深圳市一达通企业服务有限公司 52英业达（重庆）有限公司 53仁宝资讯工业(昆山)有限公司 54深圳市盐田港集团有限公司 55上海振华重工(集团)股份有限公司 56招商局保税物流有限公司 57深圳市盐田港出口货物监管仓有限公司58广碁科技(中山)有限公司

ICH概述(附欧盟成员国名单)

ICH概述（附欧盟成员国名单） 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH) 为了严格管理药品,必须对药品的研制、开发、生产、销售、进品等进行审批，形成了药品的注册制度。但是不同国家对药品注册要求各不相同，这不仅不利于病人在药品的安全性、有效性和质量方面得到科学的保证及国际技术和贸易交流，同时也造成制药工业和科研、生产部门人力、物力的浪费，不利于人类医药事业的发展。因此，由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年发起的ICH(人用药物注册技术要求国际协调会议,International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)就是这样应运而生的。 1(ICH成立的背景 不同国家，对新药上市前要进行审批的实现时间是不同的。美国在30年代发生了磺胺醑剂事件，FDA开始对上市药品进行审批;日本政府在50年代才开始对上市药品进行注册;欧盟在60年代发生反应停(Thalidomide)惨案后，才认识到新的一代合成药既有疗效作用，已存在潜在的风险性。于是，许多国家在六、七十年代分别制定了产品注册的法规、条例和指导原则。随着制药工业趋向国际化并寻找新的全球市场，各国药品注册的技术要求不同，以至使制药行业要在国际市场销售一个药品，需要长时间和昂贵的多次重复试验和重复申报，导致新药研究和开发的费用逐年提高，医疗费用也逐年上升。因此，为了降低药价并使新药能早日用于治疗病人，各国政府纷纷将“新药申报技术要求的合理化和一致化的问题”提到议事日程上来了。

欧盟有多少成员国

欧盟有多少成员国 欧盟现有28个国家，即法国、德国、意大利、比利时、荷兰、卢森堡、英国、爱尔兰、丹麦、希腊、西班牙、葡萄牙、瑞典、芬兰、奥地利、塞浦路斯、捷克、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚、罗马尼亚、保加利亚和克罗地亚。 1950年5月9日，当时的法国外长罗贝尔〃舒曼和经济学家让〃莫内经过周密的策划，代表法国政府发表了一个有着明确政治目的的倡议：建立欧洲煤铁共同体。1951年4月18日，法国、联邦德国、意大利、比利时、荷兰和卢森堡6国在巴黎签订了为期50年的《欧洲煤铁共同体条约》。1957年3月共同体6国在罗马签订《建立欧洲经济共同体条约》和《建立欧洲原子能共同体条约》（通称《罗马条约》）。1965年的《布鲁塞尔条约》又将《罗马条约》的两个共同体与“欧洲煤铁共同体条约”合并为“欧洲共同体”。1973年，英国、爱尔兰、丹麦加入共同体；1981年，希腊加入；1986年，西班牙和葡萄牙加入。1992年2月7日，在荷兰古城马斯特里赫特召开欧共体首脑会议上签订了《欧洲联盟条约》，决定将欧洲共同体改称“欧洲联盟”。1993年11月，欧盟启动。1995年，瑞典、芬兰、奥地利的入盟，使欧盟成员国达到15国。1998年，欧洲中央银行在德国法兰克福成立。1999年，统一的欧洲货币“欧元”正式启动。2004年5月1

日，欧盟吸收塞浦路斯、捷克、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚等10国入盟，实行了欧盟历史上最大的扩容。罗马尼亚和保加利亚于2007年1月1日加入欧盟。2013年7月1日，克罗地亚正式成为欧盟成员国，至此，欧盟成员达到28个。 欧盟的旗帜为蓝色天幕上环饰12颗金星，盟歌是贝多芬的《欢乐颂》序曲。

1. 中国与欧盟进出口贸易[1]的增加值核算及变动分析 - 全球价值链

2010-2016年中欧贸易增加值核算报告 中国全球价值链课题组 2017年5月

1. 中国与欧盟进出口贸易1的增加值核算及变动分析 自2004年5月1日，欧盟扩大至25国以来，欧盟已超过日本和美国成为我第一大贸易伙伴，而我国长期以来一直是欧盟的第二大贸易伙伴（仅次于美国）。2013年7月1日起，克罗地亚正式加入欧盟，成为欧盟的第28个成员国，因此本报告中核算的2010-2016年中国对欧盟的进出口增加值，2010-2013年仅包含当年的欧盟27个成员国数据，而2014-2016年则包含了克罗地亚在内的欧盟28个全部成员国，但克罗地亚自身经济体小、且与中国的贸易量较小（2016年中国与克罗地亚进口、出口分别占对欧盟总进出口的0.07%和3.0%），因此报告中直接进行了年度间的比较。 2010年中国从欧盟进口的商品总值为1684亿美元，占当年中国总进口的12.06%；至2016年，中国从欧盟进口的商品总值达到2081亿美元，占当年中国总进口的比重提高至13.17%，中国从欧盟进口占总进口的比重基本稳定，2010年来未出现较大变动。2010年中国对欧盟出口额为3112亿美元，至2016年中国对欧盟的出口额略有上升，为3390亿美元，中国向欧盟出口占总出口的比重在2010年以来则出现了较为明显的下降，由2010年的19.7%降至2016年的16.2%。从图1可以看出，2010-2016年，中国对欧盟的进口和出口波动趋势大致相同。虽然中国向欧盟出口占总出口的比重略有下降，2016年欧盟仍是中国第一大贸易伙伴，在我国对外贸易过程中占有举足轻重的地位。 1本章中欧贸易数据均指货物进出口，不包含服务贸易。

欧洲联盟概况

欧洲联盟概况 一、欧盟简介 欧洲联盟（European Union，简称欧盟）是在欧洲共同体基础上发展而来的。自1952年欧洲煤钢共同体建立以来，至2004年5月，欧盟成员国由最初的6个创始国（法、德、意、荷、比、卢）扩大到现在的25个：法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、英国、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、芬兰、瑞典、塞浦路斯、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚、捷克。欧盟面积达400 万平方公里、人口4.5亿、国内生产总值逾10万亿美元。历经半个多世纪的发展，欧盟已成为当今世界一体化程度最高、综合实力雄厚的国家联合体，在地区和国际事务中发挥越来越重要的作用，是世界上一支重要力量。 欧洲联盟的宗旨是“通过建立无内部边界的空间，加强经济、社会的协调发展和建立最终实行统一货币的经济货币联盟，促进成员国经济和社会的均衡发展”，“通过实行共同外交和安全政策，在国际舞台上弘扬联盟的个性”。 欧盟总部设在比利时王国首都布鲁塞尔。1985年，欧盟成员国元首和政府首脑确定了欧盟旗和歌。旗的图案是由十二颗金星组成的圆环点缀在蓝色背景上。圆环象征团结。采用十二颗星是按照传统习惯，十二这个数字象征完美、全部、一致，同时又与一年的月份数和表盘上的小时数相符。旗的金星数与成员国数无关，不随欧盟成员国增加而改变。欧盟歌选用贝多芬第九交响曲中“欢乐颂”的序曲，用音乐语言体现了欧洲自由、和平、团结的理想。法国的让?莫内被称为“欧洲之父”。“舒曼计划”被看作欧盟的出生证。每年的5月9日以“舒曼日”命名，作为“欧洲日”来庆祝。 二、发展简史 （一）成立与扩大 欧共体的成立有其深刻的历史原因。一九八八年十一月九日，在法国总统密特朗的倡议下，欧共体十二个成员国的元首与政府首脑云集巴黎，隆重地举行了欧共体之父让?莫内（Jean MONNET）先生的百年诞辰，将其遗骸迁入著名的巴黎先贤祠，并把一九八八年定为“让?莫内欧洲年”，以表示对欧共体创始人让?莫内的敬仰和怀念。让?莫内（1888年11月9日—1979年3月16日）出生于法国，其父是酒商。他从小就协助父亲推销酒产品，故经常奔波于西欧各大城市，对西欧各国的情况比较熟悉。后来，他创建了国际事务银行，成为杰出的银行家，二十世纪五十年代任法国国家计划署署长。他将毕生精力完全献给了欧共体的创建事业。 两次世界大战给欧洲造成了一场空前的浩劫，几千万人在战火中丧生，各国人民受尽了战乱之苦。第二次世界大战后，美、俄的迅速强大对西欧构成了巨大威胁。在让?莫内看来，当时的西欧只有两种选择：不在联合中自强，就得甘心情愿当二流国家。为此，让?莫内提出：“为了适应世界新形势，西欧必须联合起来”，并建议组织一个“民主的、有效的机构”促进西欧各国团结，相互补充，改变西欧国家经济极度虚弱的局面。不久，他又进一步提出在西欧

向欧盟出口禽肉检验检疫要求

附件2： 向欧盟出口熟制禽肉相关要求 第一部分向欧盟出口熟制禽肉企业基本条件 第二部分向欧盟出口熟制禽肉产品生产加工卫生要求 第三部分向欧盟出口熟制禽肉产品检验检疫要求 第一部分向欧盟出口熟制禽肉企业基本条件 向欧盟出口熟制禽肉企业应具备下列条件： 一、须获得欧盟注册的出口熟制禽肉加工企业； 二、须获得出口食品卫生注册资格的屠宰（屠宰厂必须已获得欧盟注册）、熟制加工、出口一体化的企业，其HACCP体系须持续有效运行； 三、出口原料须来自该企业自属备案饲养场，有关动物疫病、农兽药残留得到有效控制； 四、企业连续两年出口产品质量安全稳定并且诚信度高，须持续符合我国相关法规规定的条件和要求，并严格按照欧盟相关法规进行饲养、屠宰、熟制加工； 五、企业建立完善的质量控制体系和自检自控体系，具有完善的检验管理制度和较强的自检能力，其实验室按ISO/IEC17025运行和管理，能满足供欧盟熟制禽肉相关项目的检测要求；

六、企业拥有完善的产品可追溯体系，且能有效运行。 第二部分向欧盟出口熟制禽肉的生产加工卫生要求 一、备案饲养场的用料、用药及免疫管理 向欧盟出口熟制禽肉加工企业应建立“五统一”管理模式，建立完善的饲养、用料、用药、动物免疫及卫生防疫制度。饲料、药品及免疫管理须符合下列要求： （一）饲料管理要求 1、备案饲养场的饲料须由出口企业统一供应，并获得所在地检验检疫机构备案。饲养场应建立完善的领、用料管理制度； 2、生产饲料的原料须来自非疫区，原料进厂前应进行品质检验；饲料添加剂应符合农业部《饲料和饲料添加剂管理条例》、国家质检总局《出口食用动物饲用饲料检验检疫管理办法》等有关规定，严禁使用违禁药品及有毒有害物质； 3、饲料中添加的动植物源性成份应符合输入国或地区的有关规定；出口企业应定期对饲料中农、兽药残留进行检测； 4、备案饲养场使用的饲料、饲料添加剂除符合上述要求外，还应符合欧盟183/2005法规（制定饲料卫生方面的要求）和1831/2003法规（动物营养添加剂要求）要求。 （二）药品管理要求 1、饲养场所用药品应符合农业部下发的《食用动物禁用的兽药及其他化合物清单》、国家质检总局发布的《禁用药物、限

欧盟E-mark认证简介

欧盟E/e-mark认证简介 作者：Susan 文章来源：赛特认证产品认证部更新时间：2014-7-2 一、E/e-mark认证概念 1、E-mark认证 E-mark认证是以联合国欧洲经济委员会(UN Economic Commission of Europe)法规（ECE regulation）为依据的批准体系。主要针对车辆零部件、系统，不要求整车。根据ECE法规进行检测和工厂审查，经批准后可使用E-mark。从事E-mark认证的机构一般是ECE成员国的技术服务机构。E-mark证书的发证机构是ECE 成员国的政府部门。获得批准的相关产品可在48个成员国合法上牌销售。 各国的证书有相应的编号： E1—德国 E2—法国 E3—意大利 E4—荷兰 E5—瑞典 E6—比利时 E7—匈牙利 E8—捷克 E9—西班牙E10—塞黑 E11—英国 E12—奥地利 E13—卢森堡 E14—瑞士E16—挪威 E17—芬兰 E18—丹麦 E19—罗马尼亚E20—波兰 E21—葡萄牙 E22—俄罗斯 E23—希腊E24—爱尔兰E25—克罗地亚 E26—斯洛文尼亚 E27—斯洛伐克 E28—白俄罗斯 E29—爱沙尼亚 E31—波黑E32—拉脱维亚 E34—保加利亚E36—立陶宛 E37—土耳其 E39—阿塞拜疆E40—马其顿E43—日本 E45—澳大利亚 E46—乌克兰 E47—南非 E48—新西兰E49—塞浦路斯 E50—马耳他 E51—韩国 E52—马来西亚 E53—泰国 E56—黑山 E58—突尼斯 2、e-mark认证 e-mark认证是以欧盟指令（EC Direction）为依据的欧洲共同体整车型式批准体系，主要针对整车、车辆系统和单独的车辆零部件进行批准。根据欧盟指令（EC Direction）进行检测和工厂审查，经型式批准后可使用e-mark。从事e-mark认证的机构必须是欧盟成员国政府主管部门授权的技术服务机构。e-mark证书的发证机构是欧盟成员国的政府部门。获得批准的相关产品可在欧盟27个成员国合法上牌销售。 各国的证书有相应的编号： e1—德国 e2—法国 e3—意大利 e4—荷兰 e5—瑞典 e6—比利时 e7—匈牙利 e8—捷克 e9—西班牙e11—英国 e12—奥地利 e13—卢森堡 e17—芬兰 e18—丹麦 e19—罗马尼亚 e20—波兰 e21—葡萄牙e23—希腊e24—爱尔兰 e26—斯洛文尼亚 e27—斯洛伐克 e29—爱沙尼亚 e32—拉脱维亚 e34—保加利亚 e36—立陶宛 e49—塞浦路斯 e50—马耳他 二、E/e-mark认证产品范围 1、整车－即两轮或三轮以上电动、机动交通工具，如客车、货车、摩托车、巴士及道路外的车辆； 2、汽机车零组件－车灯、各种视镜、轮胎、轮圈、剎车、喇叭、防盗设备、安全带、汽车玻璃及排气管等； 3、汽机车附属配件－安全帽、儿童安全椅、车内附属电器产品等。 自 2002年10月起，规定所有车辆、车辆零部件以及用于车上的电子性产品必须强制执行EMC测试。所有在欧销售的电子零部件须统一符合EMC指令95/54/EC（最新2004/104/EC）,根据EMC指令 89/336/EEC进行的自我宣告将不再有效，而由欧盟授权车辆类产品的公告机构出具E/e- Mark证书取代。也就是说，车辆类

我国中药出口欧盟的策略探析

我国中药出口欧盟的策略探析2011年5月1日开始，欧盟传统草药产 品指令在欧盟成员国全面实施，欧盟市场将不允许销售未经注册的草药产品，这意味着中药在欧盟的销售将会遭遇技术性壁垒以外的法规限制，中药企业以后如何出口欧盟市场，是海内外学者以及中药企业急需解决的问题。 一、欧盟对中药产品的监管 欧盟主管药品管理的部门是欧盟委员会企业与工业总司和总部设在英国伦敦的欧盟药品评审委员会(EMEA)。

欧盟委员会企业与工业总司负责有关药品立法动议以及药品许可销售的建议等职责。欧洲药品局成立于1995年2月1日，其前身叫欧洲药品注册审评局，是药品上市许可审批的机构，主要职责是通过审评和监督人用药品和兽药的使用来保护和改善人和动物的健康，负责对欧盟人用药品和兽药的上市许可申请进行科学审评；通过药品监督网络不断监督药品的安全，对已上市但产生副作用的药品的收益和风险变化报告采取恰当的措施；有权规定动物食品中的兽药药品残留安全限值；负责欧盟医药领域的创新和研究。欧洲药品局总部位于英国伦敦，现下设6个专家委员会：人用药品委员会、兽用药品委员会、孤儿药品委员会、草药产品委员会、儿科药品委员会、高级治疗产品委员会。 与中药关系最为密切相关的机构是欧洲药品局下属的草药产品委员会，具体职

责是制订欧盟草药产品质量标准；制定草药产品申报程序；制订欧盟药材、药材原料及混合物目录；协调解决各成员国就传统草药产品注册提出的有关问题。 在欧盟市场，中药根据欧盟及其成员国相关管理法规规定可按不同的产品类别进行销售：含有动物、矿物质等非植物成分以及化学成分物质的中药，按照欧盟药品管理统一指令CouncilDirective2001/83/EEC规定，在进行销售前，必须取得EMEA或欧盟成员国的销售许可证书。只含有植物成分的中药可纳入草药、传统草药产品、食品、食品补充剂、化妆品及医疗器械范畴管理，适应相应的管理法规。中药如果按照传统草药产品进行销售，需按照2004年4月1日颁布的传统草药产品指令CouncilDirective2004/24/EEC的规定，必须进行药品简化注册。

茶叶出口欧盟基本流程

茶叶出口欧盟基本流程文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

中国茶叶出口欧盟基本流程 一、前期准备 在国内权威技术检测单位做检测，以确定茶叶产品是否符合欧盟标准。目前，有检测权力的单位有：福建、浙江、湖南进出口商品检验检疫局、中国农科院茶叶研究所、农业部农产品质量安全监督检验测试中心，将进行约350多项检测，以农残检测为主。当检测结果符合欧盟出口标准，方可同欧盟代表洽谈出口事宜。二、商业洽谈 出口双方经洽谈有出口意向，中方茶叶出口企业首先向客户邮寄货物茶叶小样，由客户进行全面的检测，当检测合格后，可以进一步签订正式合同。 三、申请许可证 中方茶叶出口企业如果是生产加工型企业，长期从事进出口贸易，并有独立的进出口权，可以到当地商检局进行备案，直接向国内大型外贸公司申领进出口许可证（注：国家对茶叶出口仍实行计划配额和出口许可证管理，同时需出口合同），同时可以依客户要求申请FORM-A（普惠制产地证）。FORM-A可以在当地商检局办理。 注：凡有茶叶出口经营权的部委直属公司，其茶叶出口许可证由外经贸部配额许可证事务局核发。各省、自治区、直辖市及计划单列市茶叶出口企业的茶叶出口许可证由外经贸部各特派员办事处核发，其中乌龙茶出口许可证由外经贸部驻福州、广州特派员办事处核发。 四、报检? 中方茶叶出口企业应该完成报检工作。企业依客户要求提供材料，申请中国进出口商品检验检疫局完成各项检测（茶叶出口企业需有国内权威技术检测单位的检测报告）。如果茶叶出口企业为生产加工型企业并在当地商检局有备案，可以直接申请当地商检局进行商检，商检放行即可出口。

欧盟及主要成员国食品接触材料法规介绍

欧盟及主要成员国食品接触材料法规介绍 目前，欧盟密切关注食品接触材料的安全性，不断出台更新关于食品接触材料的法律法规，标准限量，检测方法等。截至到目前，欧盟涉及食品接触材料和制品的指令或法规累计有三十几项。 一、欧盟食品接触材料法规 1. EC/1935/2004 法规 欧盟有关食品接触材料的立法始于上一世纪70 年代，最早的指令是76/893/EC，该指令是一项框架性指令，目的是协调各成员国在该领域的立法，使各国的强制性技术要求趋向一致。2004 年底欧盟又发布了EC/1935/2004——《欧洲议会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品的废除指令890/EC 89/109/EC 的法规》，是欧盟最新的关于与食品接触材料和制品的基本框架法规。与以往不同的是过去的框架规定形式是指令，需要各成员国进行转换，而此次是直接以法规形式颁布的。这意味着各成员国不需任何转换，应直接完整地遵守本法规。在某种意义上可以说其法律效力更强更直接了。EC/1935/2004 对包装材料管理的范围、一般要求、评估机构等作了规定。 框架法规EC/1935/2004 列明了与食品接触的产品/物质生产必须符合以下的条件： (1) 符合良好制造规范（Good Manufacturing Practice，GMP）； (2) 不能释出对人体健康构成危险的成分；范围、一般要求、评估机构等作了规定。 (3) 不能导致食品的成分产生不能接受的改变； (4) 不能降低食品所带来的感官特性（使食品的味道，气味，颜色等改变）； (5) 材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。 图1. EC/135/2004法规的框架

欧盟成员国及欧元区成员国

欧盟 27个成员国包括： 法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、英国、希腊、西班牙、葡萄牙奥地利、芬兰、瑞典、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、塞浦路斯、马耳他、罗马利亚、保加利亚. 欧元区成员国 1998年，欧盟11个成员国制订了欧元趋同标准（convergence criteria），并随着1999年1月1日欧元的正式出现而成立了欧元区。希腊于2000年达到标准并于2001年1月1日加入欧元区。2002年1月1日，实体欧元硬币与欧元纸币面世。斯洛文尼亚于2006年达到标准并于2007年1月1日加入欧元区。塞浦路斯和马耳他于2008年1月1日加入欧元区。斯洛伐克于2008年达到标准并于2009年1月1日加入欧元区。目前欧元区共有16个成员国和超过3亿2千万的人口。 国家加入日期人口 奥地利 1999年1月1日 8,316,487 比利时 1999年1月1日 10,584,534 芬兰 1999年1月1日 5,289,128 法国 1999年1月1日 63,392,140 德国 1999年1月1日 82,314,906 爱尔兰 1999年1月1日 4,239,848 意大利 1999年1月1日 59,131,287 卢森堡 1999年1月1日 476,200 荷兰 1999年1月1日 16,372,715 葡萄牙 1999年1月1日 10,599,095 西班牙 1999年1月1日 45,116,894 希腊 2001年1月1日 11,125,179 斯洛文尼亚 2007年1月1日 2,013,597

塞浦路斯 2008年1月1日 766,400 马耳他 2008年1月1日 404,962 斯洛伐克 2009年1月1日 504万

欧盟商标OR成员国商标注册之比较

欧盟商标OR成员国商标 欧盟商标的成员国及介绍 欧共体商标或欧盟商标还是指根据CTMR（欧共体商标条例）规定的条件获得OHIM （欧共体内部市场协调局）注册的，在欧盟范围内有效的，用来识别和区分或服务的标记。 现今阶段，欧盟成员国包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国、捷克、爱沙尼亚、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、匈牙利、马耳他、波兰、斯洛文尼亚、斯洛伐克、罗马尼亚、保加利亚和克罗地亚。 所以一旦注册了欧盟商标，就会获得以上28个成员国的保护，这样就省去了繁杂的在每一个国际的注册手续。 优点： 1、申请人通过提交一份申请即可在欧盟28个成员国内得到对该商标的保护，无需再分别指定所希望得到保护的欧盟成员国家。 2、一件商标申请最多可能涵盖三个类别的商品或服务，超过三个类别的，每增加一类费用须另外收取。 3、欧盟商标在任一成员国的使用被视为在所有成员国的使用，即使商标只在加盟国中的一个国家使用，也不会因为没有在其它国家使用该商标而遇到被撤销的危险。 4、欧盟商标的转让、变更或续展将在全部成员国范围内发生效力。 5、享有巴黎公约优先权，同一商标用于一种或多种指定商品或服务名称，在巴黎公约成员国申请后6个月申请欧盟商标是，可享有优先权。 6、注册费用较低，欧盟商标申请注册所需费用比逐一国家的相关费用品阿姨很多，续展费用也较低。 缺点： 1、欧盟商标注册对商标显著性要求很高。28个成员国中只要有一个成员国中有人提出异议，且异议成立，将导致该注册被驳回。尽管该驳回商标可以转为国家申请，且保留原申请日，但申请人须向每个国家支付转换费用。如果商标的显著性不是很强，则不适合申请欧盟商标注册。 2、在内部市场协调局申请的时间较难确定。如果一切顺利，可能在一年内获得注册。但是，只要有异议，该商标就不能及时得到注册。解决异议需要花费很长时间，通常是2年左右。 如何选择途径 正如商标缺点中所介绍，欧盟商标虽然不进行实审，但28个成员国中只要有一个成员国有人提出异议，的确可能造成整个欧盟不能注册的不利后果，从字面上来理解，似乎申请欧盟商标风险很大，但仔细分析，有以下几点供申请人参考。 欧盟成员国单独注册欧盟组织直接注册通过马德里延伸至欧盟或单 个成员国注册 28个国家逐国进行注册一次性打包注册除马耳他外其他国家及欧盟组织 均加入马德里 特点：费用较高，但自由度更高特点：费用低廉，覆盖面广，时间 办理更快特点：费用低廉。覆盖面广，但办理时间慢于直接欧盟组织直接办理 注：如仅打算注册一个国家如英国可以不选择欧盟或马德里方式注：通常半年左右便可以发证注：要求国内基础，通过WIPO 国际局中转

茶叶出口欧盟基本流程(一)

中国茶叶出口欧盟基本流程 一、前期准备 在国内权威技术检测单位做检测，以确定茶叶产品是否符合欧盟标准。目前，有检测权力的单位有：福建、浙江、湖南进出口商品检验检疫局、中国农科院茶叶研究所、农业部农产品质量安全监督检验测试中心，将进行约350多项检测，以农残检测为主。当检测结果符合欧盟出口标准，方可同欧盟代表洽谈出口事宜。 二、商业洽谈 出口双方经洽谈有出口意向，中方茶叶出口企业首先向客户邮寄货物茶叶小样，由客户进行全面的检测，当检测合格后，可以进一步签订正式合同。 三、申请许可证 中方茶叶出口企业如果是生产加工型企业，长期从事进出口贸易，并有独立的进出口权，可以到当地商检局进行备案，直接向国内大型外贸公司申领进出口许可证（注：国家对茶叶出口仍实行计划配额和出口许可证管理，同时需出口合同），同时可以依客户要求申请FORM-A（普惠制产地证）。FORM-A可以在当地商检局办理。 注：凡有茶叶出口经营权的部委直属公司，其茶叶出口许可证由外经贸部配额许可证事务局核发。各省、自治区、直辖市及计划单列市茶叶出口企业的茶叶出口许可证由外经贸部各特派员办事处核发，其中乌龙茶出口许可证由外经贸部驻福州、广州特派员办事处核发。 四、报检 中方茶叶出口企业应该完成报检工作。企业依客户要求提供材料，申请中国进出口商品检验检疫局完成各项检测（茶叶出口企业需有国内权威技术检测单位

的检测报告）。如果茶叶出口企业为生产加工型企业并在当地商检局有备案，可以直接申请当地商检局进行商检，商检放行即可出口。 注：绿茶指定由上海、江苏、浙江、宁波、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广东、四川、云南、广西、深圳、重庆商检局商检，其中珠茶指定由上海、浙江、宁波商检局商检，其它口岸不得办理绿茶商检业务。 五、报关 同时中方茶叶出口企业应该完成报关工作。报关需要茶商向有关部门提供进出口许可证、报关委托书、核销单、报关单、发票、箱单等。 六、定舱 当完成上述申报和检测工作后，中方茶叶出口企业就可以向货运公司发出海运或空运定舱委托定舱。 七、提单确认 由合同双方确认提单各细节，以确保提单无任何遗漏。 八、货物投保 如果货值比较高，可以根据实际需要向保险公司投保险。 九、货物出运 针对欧盟客户需要，采用海运或空运，茶商向货运公司发出货物。 十、装船电通知 在货物出运后，通知客户货物已经出运。同时，将提货单邮寄给客户。 十一、到货大样检测 当货物到达出口国，客户进行到货大样检测。如果检测合格，完成此次出口过程。如果不合格，客户有拒收权，一票否决出口贸易。

欧盟及其成员国

欧洲联盟（European Union），简称欧盟（EU），是由欧洲共同体(European Communities，又称欧洲共同市场) 发展而来的，是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。1991年12月，欧洲共同体马斯特里赫特首脑会议通过《欧洲联盟条约》，通称《马斯特里赫特条约》（简称《马约》）。1993年11月1日，《马约》正式生效，欧盟正式诞生。 欧盟现有27个成员国和近5亿人口（2007年1月），总部设在比利时首都布鲁塞尔。欧盟的宗旨是“通过建立无内部边界的空间，加强经济、社会的协调发展和建立最终实行统一货币的经济货币联盟，促进成员国经济和社会的均衡发展”，“通过实行共同外交和安全政策，在国际舞台上弘扬联盟的个性”。 【成立过程】 欧洲统一思潮存在已久，在第二次世界大战后进入高潮。1946年9月，英国首相丘吉尔曾提议建立“欧洲合众国”。1950年5月9日，法国外长罗伯特·舒曼提出欧洲煤钢共同体计划（即舒曼计划），旨在约束德国。1951年4月18日，法、意、联邦德国、荷、比、卢六国签订了为期50年的《关于建立欧洲煤钢共同体的条约》。1955年6月1日，参加欧洲煤钢共同体的六国外长在意大利墨西拿举行会议，建议将煤钢共同体的原则推广到其他经济领域，并建立共同市场。1957年3月25日，6国外长在罗马签订了建立欧洲经济共同体与欧洲原子能共同体的两个条约，即《罗马条约》，于1958年1月1日生效。1965年4月8日，6国签订了《布鲁塞尔条约》，决定将欧洲煤钢共同体、欧洲原子能共同体和欧洲经济共同体统一起来，统称欧洲共同体。条约于1967年7月1日生效。欧共体总部设在比利时布鲁塞尔。1991年12月11日，欧共体马斯特里赫特首脑会议通过了建立“欧洲经济货币联盟”和“欧洲政治联盟”的《欧洲联盟条约》（通称马斯特里赫特条约，简称“马约”）。1992年2月1日，各国外长正式签署马约。经欧共体各成员国批准，马约于1993 年11月1日正式生效，欧共体开始向欧洲联盟过渡。1993年11月1日“马约”正式生效，欧共体更名为欧盟。这标志着欧共体从经济实体向经济政治实体过渡。1995年，奥地利、瑞典和芬兰加入，使欧盟成员国扩大到15个。欧盟成立后，经济快速发展，1995年至2000年间经济增速达3％，人均国内生产总值由1997年的1.9万美元上升到1999年的2.06万美元。欧盟的经济总量从1993年的约6.7万亿美元增长到2002年的近10万亿美元。 2002年11月18日，欧盟115国外长会议决定邀请塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚10个中东欧国家入盟。2003年4月16日，在希腊首都雅典举行的欧盟首脑会议上，上述10国正式签署入盟协议。2004年5月1日，这10个国家正式成为欧盟的成员国。这是欧盟历史上的第五次扩大，也是规模最大的一次扩大。2007年1月，罗马尼亚和保加利亚两国加入欧盟，欧盟经历了6次扩大，成为一个涵盖27个国家总人口超过4.8亿的当今世界上经济实力最强、一体化程度最高的国家联合体。>> 2003年7月，欧盟制宪筹备委员会全体会议就欧盟的盟旗、盟歌、铭言与庆典日等问题达成了一致。根据宪法草案：欧盟的盟旗仍为现行的蓝底和12颗黄星图案，盟歌为贝多芬第九交响曲中的《欢乐颂》，铭言为“多元一体”，5月9日为“欧洲日”。

欧盟产品相关认证简介

CE标志： CE是法语（Communaute Euripene欧盟）的缩写。是针对欧盟成员国负责实行市场产品安全控制的国家管理当局（如商检、海关等）设立的，作为商品能在欧盟境内自由流通的一种保证。CE标志是强制要求的，也就是说CE标志是产品在欧洲市场上进行合法流通的一个最基本的要求。 CE当中包括的指令非常多，作为欧盟授权的CE公告机构（标号0123），我们可提供CE指令的符合性评价： 低电压指令 电磁兼容指令 机械指令 户外噪音指令 个人防护设备指令 玩具指令 医疗器械指令 可移植医疗器械指令 体外诊断器械指令 无线电与通信终端设备指令 用于爆炸性气体设备指令 燃气炉具指令 等等。 GS／TüV标志 GS标志是德国安全认证标志，被贴上GS标志的产品对消费者来说就传递了该产品的安全性已被认可的一个信息。GS标志是以德国法律为基础的一种自愿认证。它于1977年由德国劳工部颁布，以德国产品安全法（GSG）为根据，是欧洲市场公认的德国安全认证标志。该标志虽然不是法律强制要求，但是它确实能在产品发生故障而造成意外事故时，使制造商受到严格的德国（欧洲）产品安全法的约束，所以GS标志是强有力的市场工具，能增强顾客的信心及购买欲望，通常GS认证产品销售单价更高而且更加畅销。 机械安全 机械产品的安全检测和认证在欧盟，特别是德国、英国、法国越来越受到专业买家的重视。在安全测试的这个领域内德国居于欧盟的领导地位，因此，TUV （TUV：德国莱茵技术监护顾问公司的简称）所颁发的GS标志普遍为欧洲各国所接受。生产商如能获得T＆Uuml；VGS标志，不但获得了进入德国市场的通行证，更可以在欧洲市场通行无阻。 TüV GS认证可以给您带来更广泛的市场认可和由此产生的良好效益，更重要是自身公司品牌的价值提升。 凭借先进的、装备精良的测试设备，可以根据客户要求参照AS／NZS，ASTM，

欧盟成员和欧元区国家

欧盟成员国和欧元区国家名单 （学习参考资料）2011-1-4 一、欧盟成员27国名单 英国、法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。 欧洲有44个国家，再算上自视为欧洲的土耳其和塞浦路斯，一共是46个国家。欧盟有27个国家，其中包括塞浦路斯。也就是说还有19个欧洲国家在欧盟之外，他们分别是： 1、冰岛、挪威、瑞士、列支敦士登、安道尔、摩纳哥、梵蒂冈、圣马力诺； 2、俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰、摩尔多瓦； 3、塞尔维亚、黑山、克罗地亚、波黑、马其顿； 4、阿尔巴尼亚、土耳其。 二、目前有哪些国家属于欧元区国家？ 欧元的国家标准代码为EUR。在香港叫欧罗。 欧元于1999年1月1日诞生，但当时只作为“电子货币”使用。欧元纸币和硬币于2002年1月1日发行后，经过2个月与欧元区国家本国货币的双币流通期，从2002年3月1日开始正式取代12个欧元区国家的本国货币，成为名副其实的欧洲统一货币。 2002年1月1日，欧元（Euro）正式进入欧元区12国的流通领域。2月28日，荷兰、爱尔兰、法国、德国、希腊、西班牙、意大利、卢森堡、比利时、奥地利、葡萄牙、芬兰这12个国家全部放弃旧币兑换，本国货币完全停止在市场上流通。从这一天起，欧元的纸币和硬币正式普及12国的流通领域，12种曾与欧元区居民的经济生活息息相关的货币彻底退出了历史舞台。 2007年1月1日，斯洛文尼亚加入欧元区，成为第13个成员国。 2008年1月1日，塞浦路斯与马耳他一起加入了欧元区，从而使欧元区成员国从之前的13个增至15个。 2009年1月1日，斯洛伐克正式加入欧元区，成为第16个使用欧元的欧盟国家，并成为2004年入盟的10个中东欧国家中第4个使用欧元的国家。 2011年1月1日，爱沙尼亚成为第17个加入欧元区的国家。它是在2004年5月成为欧盟成员国的。 目前，使用欧元的17个国家，分别是：荷兰、爱尔兰、法国、德国、希腊、西班牙、意大利、卢森堡、比利时、奥地利、葡萄牙、芬兰、斯洛文尼亚、塞浦路斯、马耳他、斯洛伐克、爱沙尼亚。 目前，欧盟成员中不使用欧元的国家有：波兰、匈牙利、捷克、拉脱维亚、立陶宛、丹麦、瑞典和英国。