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2010版GMP自检记录(含中药制剂)Word版

自检记录

MR/QA201501-01检查方式□常规自检□专项检查记录人检查人日期

自检条款自检要点自检记录

第5条查企业是否具有质量目标书面文件;是否涵盖规范所有相关要求内容

第6条对照组织机构图查企业高层管理人员职责文件是否齐全;查企业高层管理人员职责文件是否规定高层人员质量职责与目标;查各级人员及供应商、经销商是否规定其质量职责

第7条查是否根据组织机构配备相应的技术、管理人员;根据各部门人员定编、定岗情况,查企业各部门人员配置是否能够保证质量目标的实现

第8条查组织机构图是否有担负质量保证职责的部门;查

质保职责文件、质保管理/操作文件是否能够保证

质保系统的有效运行;

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