文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › EP 2034 药用物质(中英文)

EP 2034 药用物质(中英文)

EP 2034 药用物质(中英文)
EP 2034 药用物质(中英文)

04/2013:2034

EP 7.5

SUBSTANCES FOR PHARMACEUTICAL USE

药用物质

DEFINITION 定义

Substances for pharmaceutical use are any organic or inorganic substances that are used as active substances or excipients for the production of medicinal products for human or veterinary use. They may be obtained from natural sources or produced by extraction from raw materials, fermentation or synthesis.

药用物质是指人用或兽用医疗产品生产中所使用的活性物质或辅料,其可能是有机的或无机的物质。这些物质可能是从自然途径获取,或从原料中萃取、发酵或合成得到。

This general monograph does not apply to herbal drugs, herbal drugs for homoeopathic preparations, herbal drug preparations, extracts, or mother tinctures for homoeopathic preparations, which are the subject of separate general monographs (Herbal drugs (1433), Herbal drugs for homoegopathic preparations (2045), Herbal drug preparations (1434), Extracts (0765), Mother tinctures for homoeopathic preparations (2029)). It does not apply to raw materials for homoeopathic preparations, except where there is an individual monograph for the substance in the non-homoeopathic part of the Pharmacopoeia.

本通论不适用于草药制品、顺势疗法制剂用草药、草药制剂、提取物、或顺势闻法制剂的药酒母体,这些品种应参照各自的各论(草药制品(1433)、顺势疗法制剂用草药(2045)、草药制剂(1434)、提取物(0765)、或顺势闻法制剂的药酒母体(2029))。也不适用于顺势疗法制剂用的原料,除非在药典的非顺势疗法部分另有各论。

Where a substance for pharmaceutical use not described in an individual monograph of the Pharmacopoeia is used in a medicinal product prepared for the special needs of individual patients, the need for compliance with the present general monograph is decided in the light of a risk assessment that takes account of the available quality of the substance and its intended use.

如果某种药用物质在药典里没有各论,这种物质用于满足个别病人的特殊需求的医疗产品制备,则应该考虑可以获得的该物质的质量及其用途,基于风险评估来决定该药用物质需符合的相关总论要求,且该物质应满足这些要求。

Where medicinal products are manufactured using substances for pharmaceutical use of human or animal origin, the requirements of chapter 5.1.7. Viral safety apply.

如果药品生产中使用的药用物质是人类或动物来源,则需要满足5.1.7病毒安全性的要求

Substances for pharmaceutical use may be used as such or as starting materials for subsequent formulation to prepare medicinal products. Depending on the formulation, certain substances may be used either as active substances or as excipients. Solid

substances may be compacted, coated, granulated, powdered to a certain fineness, or process in other ways. A monograph is applicable to a substance processed with an excipient only where such processing is mentioned in the definition section of the monograph.

药用物质可能会直接使用,或用作药用产品生产的原料。根据剂型不同,特定的物质可能会用作活性物质,或用作辅料。固体物质可能会被压制、涂层、整粒、磨粉至特定细度,或经过其它形式的加工。只有当某加工在各论定义部分被提及时,该各论方适用于与辅料一起加工的物质。

Substance for pharmaceutical use of special grade. Unless otherwise indicated or restricted in the individual monographs, a substance for pharmaceutical use is intended for human and veterinary use, and is of appropriate quality for the manufacture of all dosage forms in which it can be used.

特殊规格药用物质。除另有说明,或在各论中有限制外,药用物质适用于人兽通用,具备的品质可以用于使用该药用物质的所有制剂形式。

Polymorphism. Individual monographs do not usually specify crystalline or amorphous forms, unless bioavailability is affected. All forms of a substance for pharmaceutical use comply with the requirements of the monograph, unless otherwise indicated.

多晶型。除非对生物利用度会造成影响,各论中通常不说明晶形或非晶型形态。除非另有说明,物质的所有形态均符合各论的要求。

PRODUCTION 生产

Substances for pharmaceutical use are manufactured by procedures that are designed to ensure a consistent quality and comply with the requirements of the individual monograph or approved specification.

药用物质应根据程序进行生产,

The manufacture of active substances must take place under conditions of good manufacturing practice.

活性物质的生产应在GMP条件下进行。

The provisions of general chapter 5.10 apply to the control of impurities in substances for pharmaceutical use.

总论5.10适用于药用物质中的杂质控制。

Whether or not it is specifically stated in the individual monograph that the substance for pharmaceutical use:

无论在各论中是否申明为药用,该药用物质

—Is a recombinant protein or another substance obtained as a direct gene product based on genetic modification, where applicable, the substance also complies with the requirements of general monograph Products of recombinant DNA technology (0784);

—如果是重组蛋白质或另一物质为基于基因修饰的直接基因产品,适当时,该物质应符合通论0784重组DNA技术产品要求

—Is obtained from animals susceptible to transmissible spongiform encephalopathies other than by experimental challenge, where applicable, the substance also complies with the requirements of the general monograph Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies (1483);

—如果是动物来源物质,可能会有TSE风险,适用时,该物质还应符合通论1483具有TSE风险的产品要求

—Is a substance derived from a fermentation process, whether or not the micro-orgnisms involved are modified by traditional procedures or recombinant DNA (rDNA) technology, where applicable, the substance also complies with the requirements of the general monograph Products of fermentation (1468).

—如果是经发酵工艺生产获得,无论是传统发酵还是采用DNA重组微生物发酵技术,适用时,该物质应符合通论1468发酵产品的要求。

If solvents are used during production, they are of suitable quality. In addition, their toxicity and their residual level are taken into consideration (5.4). If water is used during production, it is of suitable quality.

如果在生产中有使用溶剂,则溶剂应具有适当的品质。另外,其毒性和残留水平应加以考虑(5.4)。如果生产中使用水,则水应具有适当的品质。

If substances are produced or processed to yield a certain form or grade, that specific form or grade of the substance complies with the requirements of the monograph. Certain functionality-related tests may be described to control properties that may influence the suitability of the substance and subsequently the properties of dosage forms prepared from it.

如果该物质生产工艺会生成特定形状或级别,该特定形状或级别应符合各论要求。应说明特定的检测,用于控制那此可能会对物质稳定性造成影响的特性,这些特性可能会对采用该物质生产的制剂产生影响。

Powdered substances may be processed to obtain a certain

粉状物质可能需要进一步处理以获得一定的细度(2.9.35)

Compacted substances are processed to increase the particle size or to obtain particles of a specific form and/or to obtain a substance with a higher bulk density.

重粉是指经过压制,增加其粒径,或获得指定形态的颗粒和/或获得较大堆密度的产品。

Coated active substances consist of particles of the active substance coated with one or more suitable excipients.

带涂层的物质包含了活性物质和一种或多种合适的辅料。

Granulated active substances are particles of a specified size and/or form produced from the active substance by granulation directly or with one or more suitable excipients.

整粒过的活性物质具有一定的粒径和/或形态,这种特性是将物质经过直接整粒或添加一种或多种辅料获得。

If substances are processed with exeipients, these excipients comply with the requirements of the relevant monograph or, where no such monograph exists, the approved specification.

如果物质与辅料一起加工,这些辅料应符合相应的各论要求,或者如果没有适合的各论,则应符合批准过的质量标准。

Where active substance have been processed with excipients to produced, for example, coated or granulated substances, the processing is carried out under conditions of good manufacturing practice and the processed substances are regarded as intermediates in the manufacture of a medicinal product.

如果活性物质与辅料一起加工而得到,例如,带涂层或整粒过的物质,该加工过程应在GMP 条件下进行,所获得的产品作为药用产品生产过程的中间体。

CHARACTERS 性状

The statements under the heading Characters (e.g. statements about the solubility or a decomposition point) are not to be interpreted in a strict sense and are not requirements. They are given for information.

在性状项下给出的说明(例如,溶解度或降解温度)不应进行严格意义的解释,不是质量标准的要求,而是给出的参考信息。

Where a substance may show polymorphism, this may be stated under Characters in order to draw this to the attention of the user who may have to take this characteristic into consideration during formulation of a preparation.

如果物质可能表现出多晶型,则可能会在性状项下给出,以引起使用者的注意,因为使用者可能在生产制剂时会需要考虑该特性。

IDENTIFICATION 鉴别

Where under Identification an individual monograph contains subdivisions entitled “First identification” and “Second identification”, the test or tests that constitute the “First identification” may be used in all circumstances. The test or tests that constitute the “Second identification” may be used in pharmacies provided it can be demonstrated that the substance or preparation is fully traceable to a batch certified to comply with all the other requirements of the monograph.

如果各论中在鉴别项下包括了子项“第一鉴别”和“第二鉴别”,在“第一鉴别”中的测试项目可以在任何情况下使用。在“第二鉴别”中的测试项目如果能确认该物质或制剂完全可追踪到某个符合各论所有其它要求的批次,则可以在药房使用。

Certain monographs give two or more sets of test for the purpose of the first identification, which are equivalent and may be used independently. One or more of these sets usually contain a cross-reference to a test prescribed in the Tests section of the monograph. It may be used to simplify the work of the analyst carrying out the identification and the

prescribed tests. For example, one identification set cross-refers to a test for enantiomeric purity while the other set gives a test for specific optical rotation: the intended purpose of the two is the same, that is, verification that the correct enantiomer is present.

某些各论在第一鉴别中给出了两个或更多的测试,这些测试是等效的,可能可以单独采用。一般来说,一个或多个鉴别测试会引用各论中检查部分项下某一测试,这时可以减少化验室做鉴别的工作。例如,一个鉴别引用了光学纯度的测试,而另一套鉴别给出了比旋度的检测:这两个鉴别的目的都是一样的,即确认光学结构正确。

TESTS 检查

Polymorphism (5.9). If the nature of a crystalline or amorphous form imposes restrictions on its use in preparations, the nature of the specific crystalline or amorphous form is identified, its morphology is adequately controlled and its identity is stated on the label.

多晶型(5.9)如果晶型或非晶型会对其用途产生影响,则应对指定的晶型或非晶型形态进行鉴别,充分控制其晶型,并在标签上注明。

Related substances.Unless otherwise prescribed or justified and authorized, organic impurities in active substances are to be reported, identified wherever possible, and qualified as indicated in Table 2034-1 or in table 2034-2 for peptides obtained by chemical synthesis.

有关物质。除非另有说明,或论证并获得批准,活性物质中的有机杂质必须报告、可能时需要鉴别,由化学合成中所得的多肽必须按表2034-1和2034-2中要求制定限度。

Table 2034-1-Reporting, identification and qualification of organic impurities in active substances

表2034-1 活性物质中有机杂质的报告、鉴别和界定阈值

obtained by chemical synthesis

表2034-2 化学合成获得多肽中有机杂质的报告、鉴别和界定阈值

Specific thresholds may be applied for impurities known to be unusually potent or to produce toxic or unexpected pharmacological effects.

对于已知异常烈性,或产生毒性或意外药学效果的毒性,可能需要采用特殊的阈值。

If the individual monograph does not provide suitable control for a new impurity, a suitable test for control must be developed and included in the specification for the substance.

如果在各论中未对新杂质提供适当的控制,则必须建立新方法进行控制,并将新杂质的限度包括在该物质的质量标准中。

The requirements above do not apply to biological and biotechnological products, oligonucleotides, radiopharmaceuticals, products of fermentation and semi-synthetic products derived therefrom, to crude products of animal or plant origin or herbal products.

上述要求不适用于生物和生物技术产品、代寡核苷酸、放射药品、发酵产品、及由此衍生的半合成产品、动物或植物来源粗品、草药产品。

For active substances in a new application for a medicinal product for human use, the requirements of the guideline on the limits of genotoxic impurities and the corresponding questions and answers documents published on the website of the European Medicines Agency (or similar evaluation principles for non-European Union member states) must be followed.

对人用药物产品新申请中使用的活性物质,应满足在EMA(或类似的非欧盟成员国评价原则)官网上发布的基因毒性杂质限度指南和相应的问答文件中的要求。

Residual solvents are limited according to the principles defined in chapter 5.4, using general method 2.4.24 or another suitable method. where a quantitative determination of a residual solvent is carried out and a test for loss on drying is not carried out, the content of residual solvent is taken into account for calculation of the assay content of the substance, the specific optical rotation and the specific absorbance.

残留溶剂。应根据通则5.4的要求制订限度,采用通则2.4.24中的方法或其它适当的方法进行检测。如果对某一残留溶剂进行定量检测,同时没有干燥失重项目,则残留溶剂的检测结果应在计算含量、比旋和比吸收度时考虑。

Microbiological quality.Individual monographs give acceptance criteria for microbiological quality wherever such control is necessary. Table 5.1.4-2---Acceptance criteria for microbiological quality of non-sterile substances for pharmaceutical use in chapter 5.1.4. Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use gives recommendations on microbiological quality that are of general relevance for substances subject to microbial contamination. Depending on the nature of the substance and its intended use, different acceptance criteria may be justified.

微生物质量:如果微生物质量控制是必须的,应在各论中给出微生物质量的可接受标准。在通则(5.1.4非无菌制剂和药用物质的微生物质量的表5.1.4-2 非无菌药用物质的微生物质量可接受标准)中给出了可能会被微生物污染的非无菌药用物质的微生物质量要求。根据物质的特性、用途不同,可能需要对不同物质制订并论证不同的可接受标准。

Sterility (2.6.1). If intended for use in the manufacture of sterile dosage forms without a further appropriate sterilization procedure, or if offered as sterile grade, the substance for pharmaceutical use complies with the test for sterility.

无菌(2.6.1)如果药用物质在不进行进一步适当灭菌处理即用于无菌制剂的生产,或所提供的是无菌规格时,该物质应满足无菌要求。

Bacterial endotoxins (2.6.14). If offered as bacterial endotoxin-free grade, the substance for pharmaceutical use complies with the test for bacterial endotoxins. The limit and test method (if not gelation method A) are stated in the individual monograph. The limit is calculated in accordance with Test for bacterial endotoxins: guidelines in chapter 2.6.14. Bacterial endotoxins, unless a lower limit is justified from results from production batches or is required by the competent authority. Where a test for bacterial endotoxins is prescribed, a test for pyrogens is not required.

细菌内毒素(2.6.14)如果所提供的是无细菌内毒素的规格,则该药用物质应符合细菌内毒素的检测要求。检测方法(如果不是凝胶法A)和限度在各论中应指出。如果生产批准结果未表明需要制订更低的限度,或者相关药监当局要求制订更低限度,则应根据总则2.6.14:细菌内毒素中细菌内毒素检测要求计算限度。如果在各论描述了细菌内毒素的检测要求,则不需要检测热原。

Pyrogens (2.6.8).If the test for pyrogens is justified rather than the test for bacterial endotoxins and if a pyrogen-free grade is offered, the substance for pharmaceutical use complies with the test for pyrogens. The limit and test method are stated in the individual monograph or approved by the competent authority. Based on appropriate test validation for bacterial endotoxins and pyrogens, the test for bacterial endotoxins may replace the test for pyrogens.

热原(2.6.8)如果需要进行热原测试,而不是细菌内毒素测试,并且提供的就是无热原规格,则该药用物质应满足热原测试要求。该测试限度和方法均应在单独各论中列出,或由相应药监当局批准。如果细菌内毒素和热原方法经过适当验证,细菌内毒素检测可以取代热原检测。

Additional properties.Control of additional prperties (e.g. physical characteristic, functionality-related chracteristics) may be necessary for individual manufacturing processes or formulations. Grades (such as sterile, endotoxin-free, pyrogen-free) may be produced with a view to manufacture of preparations for parenteral administration or other dosage forms and appropriate requirements may be specified in an individual monograph.

附加特性。对于各生产工艺或制剂来说,对附加特性的控制(例如,物理特性、功能相关特性)可能是必须的。在各论中可能需要指出不同剂型,如注射剂或其它剂型,以及适当针对规格(如无菌、无内毒素、无热原)的要求。

ASSAY 含量

Unless justified and authorized, contents of substances for pharmaceutical use are determined. Suitable methods are used.

除非另有论述并被批准,药用物质的成分应采用适当的方法进行检测。

LABELLING 标签

In general, labeling is subject to supranational and national regulation and to international agreements. The statements under the heading Labelling therefore are not comprehensive and, moreover, for the purposes of the Pharmacopoeia only those statements that are necessary to demonstrate compliance or non-compliance with the monograph are mandatory. Any other labeling statements are included as recommendations. When the term “label” is used in the Pharmacopoeia, the labeling statements may appear on the container, the package, a leaflet accompanying the package or a certificate of analysis accompanying the article, as decided by the competent authority.

一般来说,标签需要符合超国家和国内、国际协议的要求。在标签项下的内容并不是综合信息,进一步说,对于药典要求而言,只有是否符合各论的信息是必要的,标签中任何其它信息均只是推荐。当术语“标签”在药典中使用时,标签内容可能会出现在容器上、包裹上、与包装一起的文件页上、或随货的分析报告上,具体由适当的药监当局来决定。

Where appropriate, the label states that the substance is:

适当时,标签应说明该物质

—Intended for a specific use

—有特定用途

—Of a distinct crystalline form

—具有特定的晶型

—Of a specific degree of fineness

—具有特定程度的细度

—Compacted

—重粉

—Coated

—有涂层

—Granulated

—经过整粒

—Sterile

—无菌

—Free from bacterial endotoxins

—不含量细菌内毒素

—Free from pyrogens

—不含热原

—Containing gliding agents

—含有光滑剂

Where applicable, the label states 适当时,标签应说明—The degree of hydration

—水合度

—The name and concentration of any excipient —所有辅料名称和浓度

药用植物学试题及答案资料

药用植物学试题 一、单项选择题(本大题共20小题,每小题1分,共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.光学显微镜的有效放大倍数一般不超过( D ) A.100倍 B.500倍 C.1000倍 D.1200倍 2.输导组织中,横壁上有穿孔的属于( B ) A.管胞 B.导管 C.筛管 D.伴胞 3.具有不均匀加厚的初生壁的细胞是( A ) A.厚角细胞 B.厚壁细胞 C.薄壁细胞 D.导管细胞 4.叶的细胞中含有大量叶绿体的是( B ) A.上表皮 B.栅栏组织 C.海绵组织 D.下表皮 5.维管束进入胚囊的通道称( B ) A.珠心 B.珠孔 C.合点 D.主脉 6.无胚乳种子通常具有发达的( D ) A.胚根 B.胚茎 C.胚芽 .子叶D. 7.李时珍的《本草纲目》的分类方法属于( B ) A.自然分类系统 B.人为分类系统 C.药用部位分类系统 D.主要功效分类系统 8.藻体的内部分化成表皮、皮层和髓三部分的藻类是( C ) A.水绵

B.海带 C.紫菜 D.石莼 9.啤酒酵母菌、麦角菌、冬虫夏草菌为_______植物。( B ) .担子菌亚门A B.半知菌亚门.子囊菌亚门C D.藻状菌亚门) 在配子体上。( B 10.苔藓植物的孢子体_______ A.腐生.寄生B C.共生-自考来源D.借生:考试大) ( A _______的特征之一。11.隐头花序是A.桑科B.胡桃科.三白草科C D.蓼科) 个心皮构成。( D 12.葫芦科植物的雌蕊由_______ 1 A.2 .B 3 C.4 .D) .唇形科的雄蕊类型为13( C .单体雄蕊A B.聚药雄蕊C.二强雄蕊.四强雄蕊D) .金毛狗脊属于( C 14 A.石松亚门B.水韭亚门.真蕨亚门C. D.木贼亚门 15.茎、叶折断后具有白色胶质丝的科是( D ) A.桔梗科 B.茄科 C.杜仲科 D.蔷薇科 16.大戟属植物的花序为( D ) A.总状花序 B.单歧聚伞花序 C.二歧聚伞花序 D.杯状聚伞花序 17.五加科的花序常为( A ) A.伞形花序 B.伞房花序 C.轮伞花序 D.复伞形花序 18.植物体常具膜质托叶鞘的是(D ) A.蔷薇科 B.木兰科 C.毛茛科 D.蓼科 19.叶、花、果上常有透明油腺点的科是( C ) A.菊科 B.桔梗科 C.芸香科 D.豆科 20.禾本科植物小穗基部的2枚苞片称为( B ) A.稃片 B.颖片 C.浆片 D.鳞片 二、多项选择题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

服装标准术语与英语对照

服装标准术语及英语对照 一、服装术语 大部分学科或专业都有自己的概念和术语。如同制图符号一样,术语也是一种语言,一种在服装行业经常使用和用于交流的语言。术语使工业生产成为可能。 在国家标准中,详细规定了有关服装术语的基本内容。该标准为推荐性标准,在实际应用时,无论其内涵还是外延,都要与时尚流行和行业习惯相对应。有些术语的解释带有一定的地方性.服装设计是一种创造性构思活动。在实际操作中,这一活动贯穿于企业活动的全过程,从市场调研、生产条件、企业战略到艺术构思、结构造型、样衣调整等。 狭义的设计,多指设计师独立所从事的工作;广义的设计,应是企业活动的集成效果。 国标中所述服装设计的有关术语属狭义的概念。 〔服装款式style〕指服装的式样,通常指形状因素,是造型要素中的一种。 〔服装造型modeling〕指由服装造型要素构成的总体服装艺术效果。造型要素的划分,从具体造型分为款式、配色与面料三要素;从抽象造型分为点、线、面、形、体、色、质、光等;从部件分为鞋帽、上衣、下衣、外套、内衣、装饰品等。 〔服装轮廓silhouette〕即服装的逆光剪影效果。它是服装款式造型的第一视觉要素,在服装款式设计时是首先要考虑的因素,其次才是分割线、领型、袖型、口袋型等内部的部件造型。轮廓是服装流行发展中的一个重要因素。 〔款式设计图design drawing〕指体现服装款式造型的平面图。这种形式的设计图是服装专业人员必须掌握的基本技能,由于它绘画简单,易于掌握,是行业内表达服装样式的基本方法。 〔服装效果图effect drawing〕指表现人体在特定时间、特殊场所穿着服装效果的图。 企业老板应学会阅读服装效果图。服装效果图通常包括人体着装图、设计构思说明、采用面料及简单的财务分析。 〔服装裁剪图cutting drawing〕即用曲、直、斜、弧线等特殊图线及符号将服装款式造型分解展开成平面裁剪方法的图。国内流行的裁剪制图方法主要有中国比例裁剪法和日本原型裁剪法。补充说明图。 〔服装结构线structure line〕指在服装图样上,表示服装部件裁剪、缝纫结构变化的线。 裁剪图上的图线根据粗细分为两大类:一类是细线(包括制图辅助线、尺寸标注线、等分线等);另一类是粗实线(表示裁剪制作的结构线)。根据国家标准细线的粗细为 0.2--0.3cm;粗线粗细为0.6--0.9cm. 服装产品行业术语 服装分类的方法主要有两种: 一种是按照设计师的体系分类, 另一种是按照生产组织的体系分类。 事实上,同一家企业很难同时生产所有种类的服装。从设计的市场定位、原料的组织、企业生产

药用辅料中英文对照

药用辅料中英文对照 1 阿拉伯胶(Acacia) 2 乙酰舒泛钾(Acesulfame Potassium) 3 冰醋酸(Acetic Acid,Glacial) 4 乙酰枸橼酸三丁酯(AcetyltributylCitrate) 5 乙酰枸橼酸三乙酯(AcetyltriethylCitrate) 6 人血白蛋白(Albumin) 7 乙醇(Alcohol) 8 海藻酸(Alginic Acid) 9 脂肪族聚酯(Aliphatic Polyesters) 10 阿力糖(Alitame) 11 杏仁油(Almond Oil) 12 维生素E(Alpha Tocopherol) 13 氨溶液(Ammonia Solution) 14 维生素C(Ascorbic Acid) 15 棕榈酸维生素C酯(Ascorbyl Palmitate) 16 阿司帕坦(Aspartame) 17 绿坡缕石(Attapulgite) 18 皂土(Bentonite) 19 苯扎氯铵(Benzalkonium Chloride) 20 苄索氯铵(Benzethonium Chloride) 21 苯甲酸(Benzoic Acid) 22 苯甲醇(Benzyl Alcohol) 23 苯甲酸苄酯(Benzyl Benzoate) 24 溴硝丙二醇(Bronopol) 25 丁羟茴醚(Butylated Hydroxyanisole) 26 丁羟甲苯(Butylated Hydroxytoluene) 27 羟苯丁酯(Butylparaben) 28 碳酸钙(Calcium Carbonate) 29 无水磷酸氢钙(Calcium Phosphate,Dibasic Anhydrous) 30 磷酸氢钙二水合物(Calcium Phosphate,Dibasic Dihydrate) 31 磷酸钙(Calcium Phosphate,Tribasic) 32 硬脂酸钙(Calcium Stearate) 33 硫酸钙(Calcium Sulfate) 34 低芥酸菜籽油(Canola Oil) 35 卡波姆(Carbomer) 36 二氧化碳(Carbon Dioxide) 37 羧甲纤维素钙(Carboxymethylcellulose Calcium) 38 羧甲纤维素钠(Carboxymethylcellulose Sodium) 39 角叉菜胶(Carrageenan) 40 蓖麻油(Castor Oil) 41 氢化蓖麻油(Castor Oil,Hydro-genated) 42 微晶纤维素(Cellulose,Microcr ystalline) 43 粉状纤维素(Cellulose,Powdered)

最新药店新员工必须掌握的基本知识

药店新员工必须掌握的27个入门基本功 1、什么是药品? 药品是一种特殊商品。药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断 药品等。 2、什么是西药 西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名,结构式,剂 量上比中药精确,通常以毫克计。 3、什么是中成药 Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料,经制 剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家 经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时可以取用的现成 药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、 省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变,不能灵活多变、随症加减,另外近年来,有关中成药引起的毒性反 应及过敏反应也有报道,如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久 服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见,一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者,必须牢记以后不 可再服同种药。 4.毒性药品 是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种。按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、

智慧树知到 《药用植物学》章节测试答案

智慧树知到《药用植物学》章节测试答案 对应章节绪论 1.【单选题】药用植物是指 A. 仅包含可以治疗疾病的植物 B. 具有医疗保健的植物 C. 具有保健作用的植物 D. 没有特别定义 正确答案:具有医疗保健的植物 2.【单选题】中药贯众来自于50余种植物,这种现象在药用植物学中称为 A. 混乱 B. 名称不确定 C. 同名异物 D. 同物异名 正确答案:同名异物 3.【单选题】益母草在不同的地区又称为 A. 血母草 B. 丹参 C. 薄荷 D. 黄芩 正确答案:血母草 4.【单选题】我国植物学家在广西、云南的等地找到的能代替蛇根木提取利血平的植物是 A. 长春花

B. 红豆杉 C. 粉防己 D. 萝芙木 正确答案:萝芙木 5.【单选题】我国古代记载药物来源与应用的书籍称为 A. 药志 B. 药典 C. 本草 D. 医药志 正确答案:本草 6.【单选题】《本草纲目》的作者是 A. 李时珍 B. 陶弘景 C. 李勣 D. 赵学敏 正确答案:李时珍 7.【单选题】《本草纲目拾遗》的作者是 A. 李时珍 B. 陶弘景 C. 李勣 D. 赵学敏 正确答案:赵学敏

8.【判断题】药用植物学是一门专业基础课。 A. 对 B. 错 正确答案:对 9.【判断题】药用植物学是一门实践性、直观性较强的学科 A. 对 B. 错 正确答案:对 10.【判断题】《神农本草经》是我国第一部本草专著 A. 对 B. 错 正确答案:对 11.【判断题】紫萁入药后称为紫萁。 A. 对 B. 错 正确答案:错 12.【判断题】市场上人参的伪品有商陆科植物商陆。 A. 对 B. 错 正确答案:对 对应章节第一章 1.【单选题】下列各项中属于细胞器的有

服装辅料中英文术语

服装辅料中英文术语-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

Trimmings / Accessories 辅料 一、内容: 1、辅料的分类 2、标、吊牌 3、钮扣 4、拉链 5、其它 二、理单时候的注意点 一、辅料的分类 二、Lable标 标 label 主要有:主标、洗标、尺码标、织标、成分标、尺码成分标、印标、皮标、产地标等注意点:(1)标的材质与质地(2)标的文字描述(3)标的颜色 (4)标的大小(5)标具体缝制位置 吊牌 hangtag 主要有:吊牌、腰牌、皮牌、铜牌、绣花牌等

注意点:(1)是何种吊牌(2)材质与质地(3)文字描述:是否正反面都有 (4)颜色(5)规格大小:长X宽(6)具体挂在哪个部位 (7)如果有腰牌,是用机器钉还是用手工钉,若用手工的话,报价的时候则需稍微加一点三、Button钮扣 钮扣类材料 button分为:塑料钮扣、金属钮扣、木质纽扣、衣料布钮扣 注意点:(1)成分(2)形状(3)直径大小 1L=0.635mm (4)是否刻字?刻字文字(5)颜色 (6)是否要开磨若开磨,开磨费大概是多少 (7)注意叫工厂提供模具(8)根据客户要求注意是否需要过检要求 四、zipper 拉链知识介绍 五、一、分类: 六、1、按成分:尼龙拉链、树脂拉链、金属拉链 2、按品种分类 1)闭尾拉链3)双闭尾拉链 2)开尾拉链(左右插)4)双开尾拉链(左右插) 3、按规格分类以及操作工艺 3#、4#、5#、7#、8#、9#…20#型号的大小和拉链牙齿的大小成正比

拉链材料 zipper 分类:(1)根据成分分:尼龙拉链、树脂拉链、金属拉链、塑料拉链 (2)根据品种分类:闭尾拉链、双闭尾拉链、开尾拉链(左右插)、双开尾拉链(左右插)(3)根据规格分类:3#、4#、5#、7#、8#、9#…20#型号的大小和拉链牙齿的大小成正比注意点: (1)何种拉链 YKK HC YBS等(2)成分(3)品种(4)规格(5)拉链齿 (6)布带:有几个颜色,是否配大身色或其它(7)是否自锁(8)拉头(9)确定拉链长度 若裤子的门巾长除腰是10CM,则拉链长确定多少?10CM-1CM=9CM 五、其它

《中国药典》2020版—单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准

附件: 单双硬脂酸甘油酯 Danshuangyingzhisuanganyouzhi Glyceryl Mono- and Distearate 本品为单、双、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~ 55.0%, 双甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。 【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。 本品在60℃乙醇中极易溶,在水中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612 第二法)为54~66℃。 酸值取本品4.0g,精密称定,加乙醇-乙醚(1:1)混合液50ml,缓慢加热回流使溶解,依法测定(通则0713),酸值应不大于3.0。 皂化值取本品2.0g,精密称定,依法测定(通则0713),皂化值应为158~177。 碘值取本品1.0g,精密称定,加三氯甲烷15ml,振摇使溶解,依法测定(中国药典2015 年版四部通则0713),碘值应不大于3.0。 【鉴别】(1)取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙醚(30:70)为展开剂,展开,晾干,喷以罗丹明B的乙醇溶液(1→10000),置紫外光灯(365nm)下检视。对照品溶液应显四个完全分离的清晰斑点,供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。 (2)在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的 保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 【检查】游离甘油取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取甘油对照品适量,精密称定,加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml 中约含0.5、1.0、2.0、4.0mg 的溶液,作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以峰面积与相应浓度计算直线回归方程,相关系数(r)应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量,含游离甘油不得过6.0%。 水分取本品,研细,以三氯甲烷-无水甲醇(1:1)为溶剂,照水分测定法(通则0832 第一法)测定,含水分不得过 1.0%。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821 第二法),含重金属不得过百万分之十。 镍对照品溶液的制备精密量取水中镍标准物质(1.000g/L)1ml,置200ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量

药品基础知识大全

药品基础知识大全 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的:国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 消毒产品

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 药品本身的特殊性

《药用植物学》辅导资料

《药用植物学》辅导资料 一、选择题: 植物的主要化学成分特征是 A黄酮类 B强心苷 C皂苷 D生物碱类 E酚类 2.马兜铃花的特征是 A花被管基部球形 B花被管顶端向一侧扩大 C花被管顶端3裂 D雄蕊12 E雄蕊6 3.具有单性花的科是 A马兜铃科 B蓼科 C小檗科 D葫芦科 E天南星科 4.具有托叶的科是 A豆科 B木兰科 C桑科 D罂粟科 E 蓼科 5.蓼科植物的特征是 A木本植物 B草本植物 C花两侧对称 D花辐射对称 E托叶形成鞘状 6.何首乌花的特征是 A花被外侧3片背部有翅 B花被5裂 C花被6裂 D花被外侧3片背部无翅 E花白色 7.百合科植物的果实是 A瘦果 B蒴果 C胞果 D浆果 E核果 8.商陆科植物的特征是: A单叶互生 B全缘 C单被花 D重被花 E子房上位 的特征是: A草本 B单叶 C复叶 D特立中央胎座 E中轴胎座 10.为Campanulaceae的植物是 A太子参 B党参 C沙参 D华山参 E人参 11.具有两侧对称花的科是 A毛茛科 B百合科 C豆科 D天南星科 E唇形科 12.属于Ranunculaceae的属是 A天南星属 B乌头属 C铁线莲属 D百合属 E黄精属13.花两侧对称的科或属是

A乌头属 B唇形科 C百合科 D木兰属 E忍冬科 14.沙参属的特征是 A有白色乳汁 B花钟形 C具心皮柄 D聚合果 E蒴果 的特征是 A草本 B灌木 C雄蕊离心式发育 D具有花盘 E聚合果 16.小檗科的特征是 A草本 B灌木 C聚合果 D单雌蕊 E单性花 主要特征是 A含有皂苷类化合物 B常为木质藤本 C花单性 D雄花的雄蕊通常6 E伞形花序 属的特征是 A藤本 B乔木 C单性花 D辐射对称花 E浆果 19.具油细胞的科是 A罂粟科 B木兰科 C石竹科 D芸香科 E姜科 的特征是 A有乳汁 B无乳汁 C两侧对称花 D辐射对称花 E二体雄蕊 属的特征是 A花萼上唇2齿,下唇3齿 B花萼上唇3齿,下唇2齿 C花冠上唇全缘,下唇3裂 D花冠上唇3裂,下唇全缘 E雄蕊2强 的主要特征是 A浆果 B蒴果 C侧膜胎座 D中轴胎座 E花萼宿存 的特征是 A具托叶 B无托叶 C叶对生 D叶互生 E子房下位 24.具有子房下位的科是 A菊科 B木兰科 C忍冬科 D葫芦科 E百合科 25.败酱科的特征是 A全株具有强烈的臭气和香气 B叶互生 C雄蕊3枚 D雄蕊5枚 E子房下位 的主要特征是

服装英文词汇

服装英语 ATTACH COLLAR 上领 BACK STITCH 回针/返针 BARTACK 打枣 BARTACKER 打枣车 BASTING 挑缝 BINDER 滚边蝴蝶 BINDING 包边 BLIND STITCH 暗线 BLIND STITCH MACHINE 盲缝车 BLINDING 挑脚 BREAK STITCH 断线 BUNDLE SYSTEM 执扎系统 BUTTON HOLING 开钮门 BUTTON HOLING MACHINE 钮门车BUTTONING 钉钮 BUTTONING MACHINE 钉钮车 CASING 容位 CHAIN STITCH 锁链线步 CHAIN STITCH MACHINE 锁链车 CLEAN FINISH 还口 COVERING STITCH 拉覆线步 CREASE LINE 裤中骨 CROSS CROTCH 十字骨 CROTCH 浪顶 CUT & SEWN 切驳 DART (死)褶 DOUBLE NEEDLE FELL SEAM 双针埋夹DOUBLE NEEDLE LOCKSTITCH MACHINE 双针平车EDGE STITCHING 间边线 ELASTIC WAISTBAND 橡筋裤头EMBROIDERY 绣花/车花 FINAL INSPECTION 尾期检查 FITTING 试身 FIVE THREADS OVERLOCK MACHINE 5线及骨车FLAT SEAM 平缝 FLOW CHART 流程表 FLOW CONTROL 流程控制 FOLD BACK FACING 原身出贴 FOLDER 拉筒蝴蝶 FULLNESS 宽松位 FUSING INTERLINING 粘朴 HANDLING 执手时间 HANGER 衣架

《中国药典》2020版丙二醇国家药用辅料标准

丙二醇 Bing’erchun Propylene Glycol OH OH C H 3 蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗硫代硫酸钠滴定液( 不得过0.2ml。 还原性物质取本品1.0ml,加氨试液1ml,在60℃水浴中加热5分钟,溶液应不显黄色;迅速加硝酸银试液0.15ml摇匀,放置5 分钟,溶液应无变化。 有关物质取本品适量,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中含丙二醇0.5g的溶液,作为供试品溶液;另精密称取一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇和环氧丙烷对照品,用无水乙醇稀释制成每1mll中含5μg、500μg、150μg和5μg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以聚乙二醇20M为固定液,起始温度为80°C ,维持3分钟,以每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟,进样口温度230℃,检测器温度

250℃,各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇(二甘醇)不得过0.001%,一缩二丙二醇不得过0.1 %;二缩三丙二醇不得过0.03%;环氧丙烷不得过0.001% 。 水分取本品适量,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.2%。 炽灼残渣取本品50g,加热至燃烧,即停止加热,使自然燃烧至干,在700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。 重金属取本品4.0ml,加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,混匀,依法检査(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,摇匀,依法检查(通则0822),应符合规定

药学专业知识一重点总结.

药学专业知识一重点总结 第1章药物与药学专业知识 一、药物与药物命名 (一)药物来源与分类 药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。 (二)药物的结构与命名 药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称(INN)。 二、药物剂型与制剂 (一)药物剂型与辅料 1、制剂与剂型的概念 剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等。 制剂:将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种,简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。 药用辅料的作用:赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。

3、药物制剂稳定化方法:控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。 4、药品有效期:对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9。 (三)药物制剂配伍变化和相互作用 1、配伍变化的类型 2、注射液的配伍变化 注射剂配伍变化的主要原因:溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。 (四)药品的包装与贮存 药品包装的分类

三、药学专业知识 1、药物化学专业知识:主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况,药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。 2、药剂学专业知识:主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。 3、药理学专业知识:主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。 4、药物分析学专业知识:主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价,药品的质量控制方法研究与标准制定,体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。 第2章药物的结构与药物作用 一、药物理化性质与药物活性 (一)药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响 药物的吸收、分布、排泄过程是在水相和脂相间经多次分配实现的,因此要求药物既具有脂溶性又有水溶性。生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类: 内吸收就取决于该因素。 (二)药物的酸碱性、解离度和pKa对药效的影响

服装中英文词汇术语.

常用服装英语词汇“J” SHAPED POCKET J形袋 24L BUTTON 24号钮 6 FEED PIQUE 6模珠地 ACCESSORY 辅料 BACK ACROSS 后背宽 ACROSS MEASURE 横量 ACRYLIC 腈纶 ADHESIVE / FUSIBLE INTERLINING 粘衬 ANTIQUE BRASS COATING 镀青古铜 ANTISTATIC FINISH 防静电处理 APPAREL 成衣 APPEALING LOOK 吸引人的外表 APPROVAL SAMPLE 批办 APPROVED SAMPLE WITH SIGNING NAME 签名批办ARMHOLE 夹圈 ASSEMBLING OF FRONT & BACK PART 前后幅合并ASSEMBLING SECTION 合并部分 ATTACH COLLAR 上领 ATTACH LABEL 上商标 ATTACHMENT (车缝)附件 BACK COVER FRONT 后搭前 BACK MID-ARMHOLE 后背宽 BACK STITCH 返针,回针 BACKLESS DRESS 露背装 BAR CODED STICKER 条形码贴纸 BARGAINING 讨价还价 BAR-TACK 打枣 BASTE 假缝

BATILK 蜡染 BEARER 袋衬 BEARER & FACING 袋衬袋贴BEDFORD CORD. 坑纹布,经条灯心绒BELL BOTTOM 喇叭裤脚 BELLOWS POCKET 风琴袋 BELT 腰带 BELT-LOOP 裤耳 BIAS CUT 斜纹裁,纵纹裁BIFURCATE 分叉 BINDER 包边蝴蝶,滚边蝴蝶BINDING 包边 BINDING OF SLV. OPENING R折BINDING OF TOP VENT 面叉包边BINDING TAPE 包边 BINDING/BOUND 滚条 BLANKET 毛毯,地毯 BLEACH 漂白 BLEACH SPOT 漂白污渍 BLEEDING 洗水后褪色 BLEND FIBRE 混纺纤维 BLENDS 混纺 BLIND STITCH 挑脚线步 BLOUSE 女装衬衫 BODY PRESSING 衫身熨烫 BODY RISE 直浪 BOTTOM 衫脚,下摆 BOTTOM VENT OF SLEEVE 细侧BOTTOMS 下装 BOX-PLEATED 外工字褶

药品检验基础知识

药品化学检验基础知识 一、药品标准概述,中国药典介绍…实验误差的来源和评估…滴定分析方法………、概述,分类,滴定方式标准溶液(滴定液),浓度表示标准溶液(滴定液),配制与标定,滴定分析的计、滴定分析应用与示例 五、紫外-可见分光光度法(定义、原理、应用) 六、药品的一般杂质检查(1、概述2、药品杂质来源3、杂质限量4、药品杂质分类 5、重金属检查法) 一、药品标准概述 、药品:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 、药品标准:系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 、国家药品标准:是由国家政府制定并颁布的药品质量标准,系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准,不能达到国家药品标准要求的药品,即被视为不符合法定要求的药品,因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有: 中国药典 现版药典为2005年版,分一部、二部和三部。 其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等; 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等; 三部收载生物制品。 局(部)颁标准 国家食品药品监督管理局药品标准,简称局颁标准,包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准,由国家食品药品监督管理局颁布执行。 二、中国药典介绍 、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力;正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准;附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。 条。下面介绍与检验相关的重点条款:28年版药典凡例共2005、. 第五条:性状项下记载药品的外观、臭、味,溶解度以及物理常数等。 溶解度是药品的一种物理性质。 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等,测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。 第六条:鉴别项下规定的试验方法,仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征,不完全代表对该药品化学结构的确证。 第七条:检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容;对于规定中的各种杂质检查项目,系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质;改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。 第八条:含量测定项下规定的试验方法,用于测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。 第十条:制剂的规格,系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量的(%)或装量;注射液项下如为“1ml:10mg”,系指1ml中含有主药10mg。

药用植物学答案

《药用植物学》辅导资料 一、选择: 植物的主要化学成分特征是 A黄酮类 B强心苷 C皂苷 D生物碱类 E酚类 2.马兜铃花的特征是 A花被管基部球形 B花被管顶端向一侧扩大 C花被管顶端3裂 D雄蕊12 E雄蕊6 3.具有单性花的科是 A马兜铃科 B蓼科 C小檗科 D葫芦科 E天南星科 4.具有托叶的科是 A豆科 B木兰科 C桑科 D罂粟科 E 蓼科 5.蓼科植物的特征是 A木本植物 B草本植物 C花两侧对称 D花辐射对称 E托叶形成鞘状 6.何首乌花的特征是 A花被外侧3片背部有翅 B花被5裂 C花被6裂 D花被外侧3片背部无翅 E花白色 7.百合科植物的果实是 A瘦果 B蒴果 C胞果 D浆果 E核果 8.商陆科植物的特征是: A单叶互生 B全缘 C单被花 D重被花 E子房上位 的特征是: A草本 B单叶 C复叶 D特立中央胎座 E中轴胎座10.为Campanulaceae的植物是 A太子参 B党参 C沙参 D华山参 E人参11.具有两侧对称花的科是 A毛茛科 B百合科 C豆科 D天南星科 E唇形科12.属于Ranunculaceae的属是 A天南星属 B乌头属 C铁线莲属 D百合属 E黄精属13.花两侧对称的科或属是 A乌头属 B唇形科 C百合科 D木兰属 E忍冬科14.沙参属的特征是 A有白色乳汁 B花钟形 C具心皮柄 D聚合果 E蒴果 的特征是 A草本 B灌木 C雄蕊离心式发育 D具有花盘 E聚合果16.小檗科的特征是 A草本 B灌木 C聚合果 D单雌蕊 E单性花主要特征是 A含有皂苷类化合物 B常为木质藤本 C花单性 D雄花的雄蕊通常6 E伞形花序 属的特征是 A藤本 B乔木 C单性花 D辐射对称花 E浆果19.具油细胞的科是 A罂粟科 B木兰科 C石竹科 D芸香科 E姜科

新祥利服装辅料中英文对照表

服装辅料产品中英文翻译词汇表 garment accessory 服装辅料;服饰配件attention card 注意卡 bar code sticker 条形码贴纸 bead 作衣服饰物用之小珠子 binding tape (包边)滚条 braid 织带 brocade 织有金银丝浮花的, 织锦, 锦缎 buckle 皮带扣 button mould 钮模 button 钮扣 cardboard 纸板 care label 洗水唛,洗水标 carton sticker 外箱贴纸 carton 纸箱

collar butterfly 领蝴蝶 collar stay 领插竹 conceal zipper 隐形拉链 content label 成份唛 cotton string 棉绳 country of origin label 产地唛 cowhide paper 牛皮纸 drawstring (穿在口袋或裤腰的)拉带,细绳elastic band 橡筋带 elastic 橡筋 embroidery patch 绣花章 epaulet 肩章 eyelet 鸡眼

eyes & hooks 乌蝇扣,钩棒扣 fastener 系结物 flag label 旗唛 frills 荷叶边 gusset 三角形插布 half moon patch 半月形龟背 hang tag sticker 挂卡贴纸 hang tag,swing tag 挂牌,吊牌,挂卡 herringbone tape 人字带 inner box 内箱,内盒 ace 花边 magic sticker 魔术贴 main label,brand label 主唛

剂型英文翻译_(全)

辅料及剂型英文翻译 (全) 1.Adj:药用辅料(Pharmaceutic Adjuvant) 稀释剂(Diluent Agent)黏合剂(Binder) 崩解剂(Disintegrating Agent)润滑剂(Lubricant)基质(Base) 芳香剂(Flavoring Agent)甜味剂(Sweetening Agent) 着色剂(Coloring Agent) 防腐剂(Preservative or Antiseptics) 抗氧化剂(Antioxidant)包衣剂(Coating Materials) 成膜材料(Film-Forming Materials) 溶剂(Solvent)增溶剂(Solubilizer) 润湿剂(Wetting Agent or Moistening Agent) 吸附剂(Absorbent)助滤剂(Filtering Aid) 乳化剂(Emulsifying Agent)表面活性剂(Surfactant) 助悬剂(Suspending Agent) 增稠剂(Viscosity Increasing Agent)增塑剂(Plasticizer) 螯合剂(Chelating Agent) 透皮促进剂(Transdermal Enhancer) 气雾抛射剂(Aerosol Propellant)起泡剂(Foaming Agent) 酸碱调节剂(Acidifying or Alkalizing Agent) 缓冲剂(Buffering Agent) 2.Aer:气雾剂(Aerosol) 吸入气雾剂(Inhalation Aerosol) 吸入粉雾剂(Powder for Inhalation) 非吸入气雾剂(Non-Inhalation Aerosol) 非吸入粉雾剂(Non-Inhalation Aerosol Powder) 外用气雾剂(Topical Aerosol, Skin Aerosol) 喷雾剂(Spray) 药用泡沫剂(Medicated Foam, Cutaneous Foam) 鼻腔用喷雾剂(Nasal Spray) 3.Cap:胶囊剂(Capsules) 硬胶囊剂(Hard Capsules) 软胶囊剂(Soft Capsules) 肠溶胶囊剂(Enteric-coated Capsules, Enteric-Microencapsulated Capsules, Gastro-resistant Capsules, Delayed-release Capsules) 缓释胶囊剂(Sustained-release Capsules, Extended-release Capsules) 控释胶囊剂(Controlled-release Capsules, Modified-release Capsules) 直肠用胶囊(Rectal Capsules) 4.EarD:滴耳剂(Ear Drops) 分为溶液型滴耳液(Otic Solution) 混悬型滴耳液(Otic Suspension) 洗耳剂(Ear Washes) EyeD:滴眼剂(Eye Drops)

药品学习知识培训材料

药品基础知识培训资料 一.基本概念 1)药品的概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2)麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品和二类精神药品 4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材: 5)药材:一般是指未经加工的中药原料药。 6)中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8)消毒产品的定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 9)化妆品的定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如::补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 药品和保健品的区别: 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 二、药品的特殊性: 1、药品本身的特殊性: (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药,特殊的商品 (2)两重性 ----防病治病,不良反应 (3)质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。(4)限时性

服装辅料英语术语

A-C amber 琥珀色antique violet 古紫色antiquewhite 古董白aqua 浅绿色aquamarine 碧绿色azure 天蓝色 baby pink 浅粉红色beige 米色bisque 橘黄色 black 黑色blanchedalmond 白杏色blue 蓝色 blueviolet 紫罗兰色brown 棕色burlywood 实木色cadetblue 军蓝色camel 驼色charcoal gray 炭灰色chartreuse 黄绿色chocolate 巧克力色cobalt blue 艳蓝色coral 珊瑚色cornflowerblue 菊蓝色cornsilk 米绸色crimson 暗深红色cyan 青色 M-O magenta 洋红色maroon 栗色mediumaquamarine 间绿色 mediumblue 间蓝色mauve 紫红mediumorchid 间紫色mediumpurple 间紫色mediumseagreen 间海蓝色mediumslateblue 间暗蓝色mediumspringgreen 间春绿色mediumturquoise 间绿宝石色mediumvioletred 间紫罗兰色midnightblue 中灰蓝色mintcream 薄荷色misty gray 雾灰色mistyrose 浅玫瑰色moccasin 鹿皮色 navajowhite 纳瓦白navy 藏青off-white 灰白oldlace 老花色olive 橄榄色olivedrab 深绿褐色orange 橙色orangered 橙红色orchid 淡紫色 oyster white 乳白色 P-Y palegoldenrod 苍麒麟色palegreen 苍绿色paleturquoise 苍绿色palevioletred 苍紫罗蓝色pansy 紫罗兰色papayawhip 番木色peachpuff 桃色peru 秘鲁色pink 粉红plum 杨李色powderblue 粉蓝色purple 紫色red 红色rosybrown 褐玫瑰红royalblue 宝蓝色rubine 宝石红saddlebrown 重褐色 salmon 鲜肉色salmon pink 橙红色sandy beige 浅褐色sandybrown 沙褐色sapphire 宝石蓝scarlet 猩红色 seagreen 海绿色seashell 海贝色shocking pink 鲜粉红色 sienna 赭色silver 银白色skyblue 天蓝色

相关文档
相关文档 最新文档