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内部质量审核报告

内部质量审核报告
内部质量审核报告

一.审核目的

根据公司内部质量审核程序要求,对公司质量管理体系运作状况进行例行审核,以确保质量管理体系运行符合ISO9001:2008的要求。

二.审核范围

涉及部门:见审核计划

审核准则和依据

ISO9001:2008体系要求

公司体系文件

法律法规要求以及客户要求

三.审核日期

四.审核人员

组长:

审核员:

审核综述

1.综述

公司内部审核小组定于9月30日对公司所涉及部门进行了一次全范围的审核。经过一天的审核,审核组共发现3项一般不符合。

质量管理体系总体评价

2.1管理职责

2.1.1方针和目标

公司管理层制订了正式的质量方针,反映公司对质量的承诺以及顾客需求,针对顾客满意、其他光纤跳线类产品的生产服务,质量管理层明确了可测

量的目标,并根据部门的职能分配将目标分解到了各相关部门,并为实现

质量目标配备相应的资源,并针对目标指标建立了实施方案,通过委外监测

及数据统计,定期分析质量绩效及目标达成情况。

2.1.2组织机构和职责

公司目前建立了比较合适的组织机构,并明确各部门的质量职责,但在跨部门配合和沟通协调方面需进一步明确和提高。

2.1.3文件化体系及控制

公司建立了文件化的质量管理体系,并对与质量管理体系中相关的文件进行了控制,但仍然存在以下问题:

各部门主管对一、二级文件还不太熟悉;

个别部门对相关的表单未及时填写完整;

部门的新进员工未及时经过相应的培训;

2.2资源管理

2.2.1在人力资源方面,公司明确了相关管理程序,并对各部门、各岗位人员的

能力、培训和资格进行了确定,在员工质量培训管理方面,综合部对全厂各部门人员(包括新进员工)进行了系统的培训,且已加以考核,但仍存在某些不足如:

①部分员工的质量意识有待加强,以致于部分质量体系文件的执行不到位;

②应作好职前和在岗人员的分类培训,必要时不定时地开设针对特殊个体的

培训项目,并加以考核。

2.2.2在设施资源方面: 公司目前基本能够满足体系运作的技术、资源等需求。

2.3运行控制和运行准备

2.3.1公司建立的文件化管理系统明确了对各活动过程的控制要求;

2.3.2在整个质量管理体系运行当中,目前尚存在一些问题,主要包括:

1.生产及货仓5S工作较欠缺,物料摆放应加强,养成良好的工作习惯;

2.4 检查及评价

2.4.1 公司针对所确定质量目标,对质量管理绩效、产品、活动和过程进行了系

统的检查和评价,并根据检查结果采取了必要的改进措施。

2.5总体评价

2.5.1公司建立的质量管理体系基本符合ISO9001:2008的标准要求,但在运行

结果的有效性方面需要进一步改善,主要包括:

(1)特殊岗位员工培训;

(2)检验标识状态;

(3)设备编号管理;

2.5.2公司管理层将按程序所规定的间隔进行内审及管理评审。

2.5.3根据本次审核的结论,建议公司管理层及各部门进行下述总体改善行动:

☆各部门须加强对本部门人员的新进人员及特殊岗位的培训(包括职前及在岗员工)。

☆各部门之间加强沟通与联系,认真履行好职责,纠正预防跟进到位。

第一次内部质量审核报告

第一次内部质量审核报告 编写:徐兴宏批准:郝红兵 一、引言 本次内审是公司ISO9002—1994向ISO9001—2000转版审核前,组织的第一次内审,随着龙湖花园物业管理公司知名度、美誉度的不断提高,其品牌形象已深入人心,客户对我们的要求愈来愈高,这就要求我们注重服务改进工作标准要愈来愈高。加之物管公司接管的物业面积骤增,组织架构进行了调整。为验证ISO9001质量体系在各部门中的运行情况,特安排本次内审,拟达以下目的: 1、全面检查各项工作,发现问题并促进解决。 2、加深新老员工对ISO9001质量体系文件的应用与理解。 3、为本转版审核作准备。 二、审核情况: 1、本次审核时间安排较紧,准备不充分,对各部门的审核只是针对重点,未 全面开展。 2、审核前的准备:依据以往的内审经验,本次内审采取新老搭配分组,新内 审员在审核过程中学到了很多审核的技巧和方法,同时对审核过程的实操 有了全面的了解。使之基本具备了独立审核的能力。 3、本次内审进展较顺利,各部门都很重视,均能正确对待审核,内审员对各 部门也能做出客观公正的评价。 4、不足之处: (1)由于ISO9001体系运行的时间不长,员工对体系的了解不够深入,对文件的内容不够熟悉。

(2)且对内审的质量控制不够,内审员对不符合项,观察项的判断不够精确(3)审核技巧也有待提高,审核方式比较直接; (4)签发《内审不合格报告》中,对纠正预防措施的忽略,往往只提出“补救措施方案”,很少提到要采取“原因分析和预防措施”无形中导致出 现不合格的部门及负责人心存绕幸,出了问题也没啥,补上就行,被动 应付而没有心思放在主动预防上,违背了ISO9001预防为主的思想,故 要坚定予以纠正此类情况。 5、本次内审发现4个轻微不合格项,签发4张《内审不合格报告》涉及保安 保洁客户服务中心及行政部,16个观察项,这次的内审,在较大范围内发 现了工作中存在的问题,同时指明了今后工作努力和改进的方向及具体内 容。 三、原因分析及改进方向 从本次审核工作 的结果分析其原因有以下几个方面: 1、是物业公司急剧的扩张,服务的深化,相应人员配置未能跟上,且有较大 的流动性,组织架构新近调整,各部门的职能分工协调尚未达到理想状态,人员更多,而机构更大,对品质体系的维护、监控缺乏力度,对人员的培 训也较粗浅,对ISO9001的理解不够全面和深入,从本次内审中审核员较 多依靠三层文件而少于参考标准和手册二层文件,就是个例子。 改进方向: 1、公司行政部应加强体系运行的监察力度,制定出可行的检查计划,确保 体系的有效性。 2、对IS9001体系的培训,各部门须纳入各自的入职培训和在职培训,行

2017最新版内部质量审核报告及审核表

内部质量审核报告 批准: 审核: 编制: 浙江省水电建筑机械有限公司二○一七年九月

内部审核报告

2017年度内审计划 编制:日期:批准:日期:

本次内部审核计划实施 审核组长:胡昔明组员:吕跃进、刘维、胡立秋注意:审核过程中不能审自己和本部门的工作,审核时间有冲突,主动协调 日期:共页,第页 1、审核目的:按规定,检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进,并最终实现目标。 2、审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖:金属零部件的机械加工、生产和服务 4、审核时间:2017年9月18日至9月19日 首次会议时间:9月18日上午8:30 末次会议时间:9月19日下午15:30 5、现场审核:审核期间请被审核有关人员参加下列活动:首/末次会议:最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加,审核活动按审核日程安排,被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。

首次内审工作会议 会议时间:2017年9月18日上午8:30 会议地点:公司会议室 会议主持:周冬锦 会议记录:胡昔明 会议内容:1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理:同志好!公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001:2015版质量体系要求进行,以改版后的质量手册和程序文件为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改进提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议,希望各部门负责人,以及有关职能人员认真配合内审组,做好这次换版内审工作,发现问题要做好记录,及时制定并实施纠正和预防措施,使公司的质量管理体系得到持续改进,并使之更加充分、有效。 管理者代表:刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求,我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢,由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大,重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,因此,我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001:2015新标准,也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。

2017年度内部质量审核报告

2017年度内部质量审核报告 二○一七年十一月

内部审核报告

2017年度内审计划 编制:日期:批准:日期:

本次内部审核计划实施 审核组长:组员: 注意:审核过程中不能审自己和本部门的工作,审核时间有冲突,主动协调 日期:共页,第页 1、审核目的:按规定,检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进,并最终实现目标。 2、审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖:本公司产品加工、生产和服务的质量管理。 4、审核时间:2017年11月18日至11月19日 首次会议时间:11月18日上午8:30 末次会议时间:11月19日下午15:30 5、现场审核:审核期间请被审核有关人员参加下列活动:首/末次会议:最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加,审核活动按审核日程安排,被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。

首次内审工作会议 会议时间:2017年11月18日上午8:30 会议地点:公司会议室 会议主持: 会议记录: 会议内容:1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理:同志好!公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001:2015版质量体系要求进行,以改版后的质量手册和程序文件为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改进提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议,希望各部门负责人,以及有关职能人员认真配合内审组,做好这次换版内审工作,发现问题要做好记录,及时制定并实施纠正和预防措施,使公司的质量管理体系得到持续改进,并使之更加充分、有效。 管理者代表:刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求,我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢,由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大,重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,因此,我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001:2015新标准,也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。

内审报告格式详解

内审报告 ******机动车检测有限公司2016年8月25日

内审计划 一、审核目的 证实质量体系运行的状况与质量体系文件的符合性。 二、审核范围: 1、受审部门:所有部门及岗位人员 2、审核内容:《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。 三、审核依据: 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。 四、审核实施概况: 1、审核日期:2016-8-25 2、审核组成员: 组长:******(质量负责人)组员:******(内审员) 3、审核过程概况: (1)2016年8月25日上午9:00分召开会议,宣布内审成员及分工情况,明确审核的目的、方式及其他有关事宜, (2)2016年8月25日上午9点--下午4点,审核员根据审核检查表的内部要求,对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查,并通过查看有关文件、记录、实物以及实际操作等方法取得第一手材料。 (3)2016年8月25日下午4:00分召开末次会议,宣布审核结果,提出审核结果,提出整改要求、纠正措施等建议。 组长: 日期:

内审报告 一、审核目的 为确定本公司质量体系及其各县要素的活动和其有关结果是否符合质量体系文件的要求,并及时纠正质量体系中出现的不符合性问题,保证本公司各项质量活动按照所建立的质量体系有效运行 二、审核依据: 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。 三、审核范围: 1、受审部门:所有部门及岗位人员 2、审核内容:《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。 四、审核实施概况: 1、审核日期:2016年8月25日 2、审核组成员: 组长:******(质量负责人) 组员:******(内审员) 3、审核过程概况 (1)2016年8月25日上午9:00分召开审核会议,宣布内审组员分工情况,明确审核的目的范围方式及其它有关事宜。 (2)2016年8月25日上午9点--下午4:00分,审核员根据审核检查表的内容要求,对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查,并通过查看有关文件记录实物以及实际操作等方法取得第一手资料。我们采用了听、看、查、问、考,尤其是对不符合项要现场取得受审部门的确认签字,并与受审核部门负责人交换意见,确定不符合项,在规定时间

《2021年度质量内部审核情况报告》

《xx年度质量内部审核情况报告》 1.内部审核综述: 质量是企业的生命,以质量求生存,以效益求发展。始终是浙江南洋传感器制造有限公司坚持的发展理念,在这一理念的指导下,我公司逐渐打开国内外市场,以优质的产品赢得了海内外客户的信任。近来,公司又迎来了国家军工产品认证二方评审的良好发展机遇,公司领导高度重视此次评审,“以评促建”被迅速提上日程,为了保证此次二方评审的顺利通过,率先在全公司开展内部评审。按照公司年初制定的内部质量审核计划,公司质检中心于3月21日开始进行了本年度内部质量审核计划的策划,3月28日下发了文件,将审核计划及时下发至公司所属各部门,为本次审核工作做了大量工作和充分准备。公司领导高度重视本次内审工作,抽调了公司质检组精干力量,组成审核小组,由公司管理者代表任审核组长。内审组首先集中进行了内审相关知识的学习和交流,并讨论确定了由质检中心编制的本次内部质量审核检查表,自4月10日到5月10日,对公司所属各部门实施了质量内部审核。 为适应公司现阶段生产军工产品的发展需要,本次审核严格按照gjb9001b-xx标准及公司质量管理体系文件要求进行,以查看相关质量记录、技术资料及现场调查走访为主,提问与交流为辅,围绕公司质量方针的贯彻和质量目标的落实情况开展工作。本次审核共抽查半成品、成品100多种,涉及所有产品工序和80%产品种类,重点审核了测试车间和机械加工中心,对80多人进行了口头提问和交谈,较

为全面的掌握了公司质量管理体系运行情况。公司领导,相关部门负责人及各个班组长高度重视本次审核活动,扎实有效的做了准备工作,同时广大职工也积极配合审核组的审核取证工作,为本次审核工作的顺利完成打下坚实基础。 2.质量管理体系与标准的符合性适宜性 2.1质量方针及质量目标的实施,最高管理者和员工的质量意识 公司最高管理者及领导班子成员重视质量管理、质量意识较强,各部门领导同样重视质量工作,认真对待,通过各种方式结合各自的特点,进一步提高员工满足顾客需求和法律法规要求重要性的认识,通过培训和教育,使全体员工对公司质量方针的理解和实施有进一步的提高。 公司于3月份对去年的质量目标完成情况进行了考核,同时下达了今年的分解目标,各部门再把质量目标逐级分解下去,经5月份的半年质量例会检查证明,进度基本满足要求。公司认为在公司总体质量目标的基础上,实行每年分解质量目标并进行考核的方法,符合我公司的实际,同样也符合标准要求。 2.2产品实现过程的控制 公司建立的质量管理体系覆盖的各类称重传感器产品基本全部形成了程序文件和作业文件,从客户产品订单要求的确认即进行评审,对产品实现进行策划,对生产和服务的提供以及过程的确认均进行了有效的控制,对产品交付和交付后的活动,质量体系文件均能得到很好地执行,各过程基本处于受控状态,质量管理体系运行持续有

内部质量体系审核报告IATF16949

内部质量体系审核报告 报告编号: ***** 编制:*** 审批: *** O 一七年五月十八日

*****有限公司 **【2017】09号 关于开展2017年内部审核工作的通知 各部门: 根据中心质量体系运行的要求和年初计划,经领导同意,决定于2017年5月份开展一次内部审核,现将内审方案发放给各部门,请各部门高度重视内部审核工作,积极参与,认真配合。 附件:《2017年内部质量体系审核实施计划表》 综合部 2017-04-25

2017年度内部质量体系审核计划表

▲ 已经实施 批准: *** 日期: 2017/4/25 编制: △ 计划实施 *** 日期: 2017/4/25

2017 年内审实施方案 一、评审目的 内审检查体系运行、质量手册、程序文件的符合性和质量体系文件有效性、组织结构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和纪录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常,认真查找体系运行中的不符合项,分析原因并采取纠正措施,进一步完善质量体系。确保质量管理体系的正常运行及持续改进,总结质量管理体系全面运行以来的相关工作,系统评估公司质量保证体系的符合性、有效性和适应性,确定公司质量管理体系建设的下一步工作。 二、评审依据 1. ISO:IATF16949:2016 标准 2. 公司质量管理文件、程序文件、各工艺指导书有效版本 3. 国家相关法律法规 三、评审范围 1. 质量体系的全部要素,覆盖除安全仪器计量检定、标准物质配制以外的所有项目,涉及部门:综合部、品质部、技术部等 2. 公司汽车产品

某物业管理公司第一次内部质量审核报告

某物业管理公司第一次内部质量审核报告 某物业管理公司第一次内部质量审核报告 编写:ZZ 批准:ZZ 一、引言 本次内审是公司ISO9002-1994向ISO9001-2000转版审核前,组织的第一次内审,随着龙湖花园物业管理公司知名度、美誉度的不断提高,其品牌形象已深入人心,客户对我们的要求愈来愈高,这就要求我们注重服务改进工作标准要愈来愈高。加之物管公司接管的物业面积骤增,组织架构进行了调整。为验证ISO9001质量体系在各部门中的运行情况,特安排本次内审,拟达以下目的: 1、全面检查各项工作,发现问题并促进解决。 2、加深新老员工对ISO9001质量体系文件的应用与理解。 3、为本转版审核作准备。 二、审核情况: 1、本次审核时间安排较紧,准备不充分,对各部门的审核只是针对重点,未全面开展。 2、审核前的准备:依据以往的内审经验,本次内审采取新老搭配分组,新内审员在审核过程中学到了很多审核的技巧和方法,同时对审核过程的实操有了全面的了解。使之基本具备了独立审核的能力。 3、本次内审进展较顺利,各部门都很重视,均能正确对待审核,内审员对各部门也能做出客观公正的评价。 4、不足之处: (1)由于ISO9001体系运行的时间不长,员工对体系的了解不够深入,对文件的内容不够熟悉。 (2)且对内审的质量控制不够,内审员对不符合项,观察项的判断不够精确 (3)审核技巧也有待提高,审核方式比较直接; (4)签发《内审不合格报告》中,对纠正预防措施的忽略,往往只提出”补救措施方案”,很少提到要采取”原因分析和预防措施”无形中导致出现不合格的部门及负责人心存绕幸,出

了问题也没啥,补上就行,被动应付而没有心思放在主动预防上,违背了ISO9001预防为主的思想,故要坚定予以纠正此类情况。 5、本次内审发现4个轻微不合格项,签发4张《内审不合格报告》涉及保安保洁客户服务中心及行政部,16个观察项,这次的内审,在较大范围内发现了工作中存在的问题,同时指明了今后工作努力和改进的方向及具体内容。 三、原因分析及改进方向 从本次审核工作 的结果分析其原因有以下几个方面: 1、是物业公司急剧的扩张,服务的深化,相应人员配置未能跟上,且有较大的流动性,组织架构新近调整,各部门的职能分工协调尚未达到理想状态,人员更多,而机构更大,对品质体系的维护、监控缺乏力度,对人员的培训也较粗浅,对ISO9001的理解不够全面和深入,从本次内审中审核员较多依靠三层文件而少于参考标准和手册二层文件,就是个例子。 改进方向: 1、公司行政部应加强体系运行的监察力度,制定出可行的检查计划,确保体系的有效性。 2、对IS9001体系的培训,各部门须纳入各自的入职培训和在职培训,行政部须对各部门的助理、培训教员、资料员进行针对性的培训。 2012年10月23日文章 感谢您的阅读!

某物业管理内部质量审核报告

工作行为规范系列 某物业管理内部质量审核 报告 (标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-52425某物业管理内部质量审核报告 Internal quality audit report of a property management 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 编写:xx批准:xx 一、引言 本次内审是公司ISO9002-1994向ISO9001-2000转版审核前,组织的第一次内审,随着龙湖花园物业管理公司知名度、美誉度的不断提高,其品牌形象已深入人心,客户对我们的要求愈来愈高,这就要求我们注重服务改进工作标准要愈来愈高。加之物管公司接管的物业面积骤增,组织架构进行了调整。为验证ISO9001质量体系在各部门中的运行情况,特安排本次内审,拟达以下目的: 1、全面检查各项工作,发现问题并促进解决。 2、加深新老员工对ISO9001质量体系文件的应用与理解。 3、为本转版审核作准备。

二、审核情况: 1、本次审核时间安排较紧,准备不充分,对各部门的审核只是针对重点,未全面开展。 2、审核前的准备:依据以往的内审经验,本次内审采取新老搭配分组,新内审员在审核过程中学到了很多审核的技巧和方法,::同时对审核过程的实操有了全面的了解。使之基本具备了独立审核的能力。 3、本次内审进展较顺利,各部门都很重视,均能正确对待审核,内审员对各部门也能做出客观公正的评价。 4、不足之处: (1)由于ISO9001体系运行的时间不长,员工对体系的了解不够深入,对文件的内容不够熟悉。 (2)且对内审的质量控制不够,内审员对不符合项,观察项的判断不够精确 (3)审核技巧也有待提高,审核方式比较直接; (4)签发《内审不合格报告》中,对纠正预防措施的忽略,往往只提出"补救措施方案",很少提到要采取"原因分析和预防措施"无形中导致出现不合格的部门及负责人心存绕幸,

CNAS内部质量体系审核程序修改

1 目的 为确定本监测中心的质量管理体系要素是否得到控制,各项质量活动的开展是否符合质量管理体系文件要求,以及是否有效地实现了质量方针和质量目标,并采取纠正措施,和预防措施促进质量管理体系的有效运行,特制定本程序。 2 适用范围 本程序规定了内审计划的编制、审核组的组成、审核的方式及频次,审核活动的工作程序、不符合项的纠正与跟踪检查以及内审记录的归档。适用于本中心内部质量管理体系审核活动的开展与管理。 3 职责 3.1质量负责人负责内部审核(以下简称内审)、管理办公室负责日常管理工作,包括批准审核计划,任命审核组长,批准纠正措施,审核报告,协调解决审核活动中有争议的问题,确定中心范围的严重不符合项的纠正措施等。同时提出审核计划、检查不符合项纠正措施的实施情况以及对审核报告和记录的归档保存。 3.2内审组组长负责审核具体实施。包括制定审核活动计划,全权组织审核的全过程,编写审核报告。 3.3内审员配合并支持审核组长的工作,按任务分工编写检查表、实施检查并编写不合格项 报告。 3.4各部门配合内审组的工作,接受内审,对审核报告中提出不合格项采取有效的纠正措施。 4 基本要求 4.1内审流程(见附表) 4.2 内审重点 验证质量管理体系过程及技术运作的符合性和有效性,评价达到预期目标的程度,确认改进机会和措施。 4.3内审的时机和频度 431我中心的内审分为例行的常规审核和特殊情况下的附加审核两种情况。审核可采用滚

动审核或集中审核两种方式,可按部门审核,也可按要素审核。 4.3.2常规审核 4.3.2.1按事先编制的年度计划进行,往往采用滚动式审核方式,即每月对一个或几个部门(或 要素)进行审核;每年覆盖所有部门(或要素)一次。 4.322常规审核在质量体系建立之初,频次可多一些,以便及时发现问题。待体系运行基本正常以后,频次可减少到正常水平。 4.3.2.3也可采用集中审核方式,即每年在需要时用2—3天的时间集中审核各部门和各要素。 433特殊情况下的附加审核往往采用集中的方式。时机包括以下几种: 4.3.3.1质量管理体系有较大变动时; 4.3.3.2近期质量审核发现某质量要素存在严重不符合项或涉及范围较大时; 4.3.3.3客户抱怨即中心内外质量信息反馈涉及某些质量要素问题严重时; 4.3.3.4即将进行第二、三方审核或复审时;433.5领导认为需要时。 4.3.4内审的时机和频次由技术负责人和质量负责人共同研究后提出,中心主任批准后实施。4.4 内审人员 4.4.1内审员的资格条件 4.4.1.1必须通过质量管理体系内审课程培训并考试合格; 4.4.1.2熟悉本中心的质量管理体系及技术运作情况; 4.4.1.3为人公正,并经中心主任授权。 4.4.2内审组的职责 4.4.2.1内审组长的职责 4.4.2.1.1组建内审组,确定内审成员; 4.4.2.1.2制定审核计划,准备工作文件,布置内审员分工; 4.4.2.1.3主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行; 4.4.2.1.4确认内审员审核发现和不符合项报告; 4.4.2.1.5提交审核报告,向受审方提出改进建议和要求; 4.421.6整理审核实施中形成的所有文件,并做好分发,归档工作。 4.422内审员职责 4.4.2.2.1根据审核要求编制检查表; 4.4.2.2.2按审核计划完成审核任务; 4.4.223将审核发现形成书面资料,编制不符合项报告,并整理、保存与审核有关的文件;

质量内部审核检查表

内部审核检查表 审核部门: 1.请管理者代表介绍本组织 的业务情况,主要产品或服 务,面对的客户群体和组织 的发展方向等。 2.请管理者代表介绍公司的 体系建立依据的标准形成了 哪些文件?评价体系文件实 施的的效果? 3. 请最高管理介绍体系建立 的时间是什么时候?什么时 候开始试运行?任命的管理 者代表是谁?有无任命证据 和分配其职责? 4. 请管理者代表说说建立时 识别了哪些过程?如何进行 控制? 5. 请总经理谈谈公司是否存 在外包的过程?有,如何进 行控制? 标准条款 审核(调查)内容 审核(调查)记录 评价 4.1总要求

审核部门: 标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价 421总则1是否建立质量方针、质量 目标并形成文件? 2是否编制质量手册? 3标准要求的六个必须的程序 文件是否形成?(六个必须 的是文件、记录、内审、不 合格、纠正措施、预防措施 控制程序)。 4除形成上述文件外,在体系 中还建立了哪些文件? 5形成的记录有哪些?是否达 到标准的要求? 6文件保存的方式有哪些? 是用纸张还是电子?是如何 管理的?

审核部门: 标准条款 审核(调查)内容 审核(调查)记录 评价 4.2.2 质量手册 2请管理者代表说说手册内 容是否对各部门和过程进行 描述?是否包涵或引用程序 文件?(验证质量手册内容) 3检查质量手册是否进行受 控管理? 1请管理者代表说说手册内 容是否覆盖了标准所有要 求?若有删减,请说明理 由?

审核部门: 标准条款 审核(调查)内容 审核(调查)记录 评价 4.2.3 文件控制 2文件发布前是否得到相关 人员的批准(抽查质量手册/ 程序文件/作业文件等)? 6文件是否定期进行整理和 处理作废文件? 3文件是否有修改?文件的 修改如何进行? 5公司有哪些外来文件(法 律法规及标准)?如何进行 保管? 1形成的文件有哪些(请提 供文件总目录)? 4文件的标识(编码)是如 何规定的(如质量手册、程 序文件等)?

电梯内部质量审核检查表

XXXXXXX电梯工程有限公司修订号O/A 批准日 期 2011年9月7日 编号QP-26标题内部质量审核检查表 内审(质量)检查表 第1页共2页编号:审核组长审核员受审部门审核类型受审部门确认审核日期 质量管理部 序号审核内容依据条款验证方法、验证记录审核结果 1 抽查质量方针内容及含义? 5.3 2 部门的质量目标是否量化?是否适合并可实现? 5.4.1 3 抽查是否明确质检员职责? 5.5.1 4 对外来标准、文件是否按要求进行控制? 4.2.3 5 是否明确测量和试验装置要求?有无清单?7.6 6 测量和试验装置是否进行周期校验?有无校验记录?7.6

7 抽查测量和试验装置有无标识?使用或维护是否恰当?7.6 8 有无明确原材料检验标准?标准是否可行并充分?8.2.4 9 是否按规定对原材料检验?有无记录?8.2.4 10 有无明确过程工序检验和监视要求?检验方法和标准是否 明确? 8.2.4 11 是否对成品检验并标识状态?有无记录报告?8.2.4 12 抽查8份相关的检验记录,是否符合检验文件或标准要求?8.2.4 13 现场抽查1名检验人员,对照检验文件考核检验方法和记 录? 8.2.4

内审(质量)检查表 第2页共2页编号:审核组长审核员受审部门审核类型受审部门确认审核日期 质量管理部 序号审核内容依据条款验证方法、验证记录审核结果 14 是否有文件化的不合格品处理程序?8.3 15 是否对不合格品进行类别处理?有无不合格处理记录?8.3 16 是否进行数据分析?8.4 17 数据分析是否可提供顾客满意/产品符合性/过程和产品特 性/供方等信息? 8.4 18 是否有文件化纠正和预防措施控制?8.5 19 是否对严重不合格或退货做分析处理?是否发出纠正预防 措施报告? 8.5 20 抽查1份纠正措施记录,是否确定原因并有效纠正和预防?8.5.2 21 检查产品的标识记录是否可实现追溯?7.5.3 22 说明:审核结果:合格打“√”;严重不合格打“╳”;一般不合格打“○”

某软件公司内部质量体系审核

内部质量体系审核

沈阳东大阿尔派软件股份有限公司(版权所有,翻版必究)

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目录 1.目的 2.适用范围 3.职责 3.1管理者代表 3.2质量保证部门 4.术语和缩略语 5.工作程序 5.1内部质量体系审核计划的制定 5.2内部质量体系审核的频次 5.3内部质量体系审核计划的内容 5.4内部质量体系审核的准备 5.5内部质量体系审核的实施 5.6内部质量体系审核报告 5.7内部质量体系审核报告的发放范围 5.8纠正措施的实施和跟踪 5.9内部质量体系审核文件和记录的存档 6. 引用文件 7. 质量记录 7.1NR403100A“内部审核检查表” 7.2NR403100B“不合格项报告” 7.3NR403100C“观察项报告”

1.目的 根据本公司质量手册的要求,审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量体系保持有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。 2.适用范围 适用于公司内部质量体系审核工作。 3.职责 3.1 管理者代表:负责批准内部质量体系审核计划和审核报告。 3.2 质量保证部门:负责制定内部质量体系审核计划,并组织实施审核。 4. 术语和缩略语 本程序采用NQ402100《质量手册》中的术语和缩略语及其定义。 5. 工作程序 5.1 内部质量体系审核计划的制定 5.1.1一般情况下,每年度分上下半年执行两次内部质量体系审核,依据当年的工作情 况由管理者代表确定具体的审核时间,并责成质量保证部门制定内部质量体系审 核计划,审核计划必须包括质量体系活动涉及的所有质量要素和质量部门。 5.1.2由于客户的要求或其他特殊情况的需要,也可以进行内部质量体系审核。此时, 应根据要求审核的质量要素和质量部门制定专门的内部质量体系审核计划,经管 理者代表审核,报总经理批准后实施。 5.2 内部质量体系审核的频次 一般情况下,内部质量体系审核对质量体系所涉及的各部门每年不少于一次。由 于客户的要求或其他特殊需要,可适当增加审核的频次。 5.3 内部质量体系审核计划的内容: 1)内部审核目的;

ISO9001内部质量审核检查表范例完整版

好好学习社区 ISO9001:2015内部质量审核检查表 受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√ 2.组织QMS对标准条款是否删减?如有,所删减条款中过程确 凿没有? 无删减√ 4.1 理解组织及其环1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管 理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息 进行监视和评审? 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果 的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、 国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素可以包 括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。 √ 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对 这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审? 公司应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; b)这些相关方的要求; 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: --顾客; --最终用户或受益人; --法人,股东; --银行; --外部供应商; --雇员及其他为组织工作者; √

--法律法规及监管机关; --地方社区团体; --非政府组织;。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法律法规及监管机关符合法律法规要求 顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求 银行有能力支付银行的款项 外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续 第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求,持续改进质量管理体系 第三方监测机构配合监测 表2 内部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法人,股东合法,客户满意,成本低 雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理 4.3 确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成 了相关文件? 组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时,组织应考虑: a)各种内部和外部因素,见4.1; b)相关方的要求,见4.2; c) 组织的产品和服务。 根据本组织产品和服务特点,标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。 本公司质量管理体系的范围为:杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药 健康产品的技术开发。 √

内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报 告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

内部质量管理体系审核报告 编号:WZCXJZ/QR15-05 编制: 审批: 日期:年月日 内部质量体系审核报告 1、审核目的 对公司现有质量体系作全面审核,确定质量体系实现质量目标的有效性,及时发现存在问题,采取纠正措施,使质量体系有效运行,符合标准和文件化程序规定,为第三方监督审核作准备。 2、审核范围 公司承建的工业与民用建筑施工程; ISO9001标准所涉及的全部要素; 有关职能部门。 3、审核依据 GB/I9001-2000idtISO9001:2000

公司质量手册(A版); 公司质量体系程序(A版); 其他有关文件。 4、审核计划和时间 内审计划和时间 内审计划编号:2002-01 内审起止时间:2002年1月21日1天 5、审核组织 本次审核由陈##任公司内审组组长,共组织了3名内审员按内审计划要求进行审核,审核组织人员均有资格的授权人员组成。 6、审核情况综述 本次内审是我公司按照ISO9001标准要求建立质量体系,自2002年1月21日体系运行以来的第二次全面内审。 审核组对公司经营处为期1天的审核,覆盖了ISO9002标准涉及的所有要素,所有要素职能部门和项目部。 本次内审共开出不合格报告2份,均为一般不合格项,不合格报告按要素分布情况详见“内部质量体系审核不合格项分布表”,从分布表上可以看出不存在区域性、系统性不合格。内审后,受审核方针对不合格项分析了

内部质量审核检查表(已填).doc

审核主题 标准要求4.1 总要求 4.2.1 总则总要求总则管理承诺以顾客为中心 审核要点 ☆本厂建立质量体系识别了哪些过 程?是否在本厂中得到应用?☆识 别出的过程之间的顺序和相互作 用如何? ☆是否对识别出的过程制定了运行和 控制的准则? ☆是否获得了必要的资源和信息? ☆是否对过程实施了监视、测量和分 析? ☆是否实施了必要的措施,以实现对这 些过程的策划结果和对这些过程的持续 改进? ☆是否识别了本厂的外包过程?是否 对外包过程进行了控制?☆本厂 建立的质量管理体系文件包括 哪些 ? 标准要求的文件是否都得到 了满足 ? 质量方针审核部门 /人员 审核结果 审核方法 无此项不符合符合 ☆通过与最高管理者座谈,了解最高√管理者是否知道建立质量 管理体系的 总要求,做了哪些工作? ☆查核文件清单及要求出示具体的文√ 件,以了解本厂已制定了哪些文件。 最高管理者 /叶奇 审核记录 建立质量体系初期识别本公 司的所有过程:主要是管理智 能、资源、产品实现、监视和 测量四大过程 对识别出来的过程进行了策 划,策划结果形成了文件 质量管理体系文件有:质量方 针、目标、程序文件、作业指 导书、记录 5.1 管理承诺☆最高管理者对其建立和改进质量管 理体系的承诺和改进质量管理体系 的承诺能够提供那些证据? ☆最高管理者如何认识满足顾客的要 求和法律、法规要求的重要性?☆最 高管理者采取了那些相应措施将满足 顾客要求和法律要求的重要性 传达给组织的成员? ☆组织的成员如何认识这种重要性?☆通过与最高管理者座谈,了解最高√ 管理者是否知道满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性。在质量管 理体系中是如何体现的?如对顾客 要求的识别、产品要求的评审、顾 客满意的监视和测量、数据分析以 及持续改进等方面的要求。 总经理提供以下承诺:传达满 足顾客和法律法规要求重要 性,制定方针、目标、进行挂 历评审、确保资源获得

2017年中内部质量管理体系审核报告

2017年中内部质量管理体系审核报告 审核原因:企业变更了企业负责人, 审核目的:为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求,推进质量管理体系持续有效地运行,经公司研究决定,于二○一七年七月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核,现将审核情况报告如下: 一、检查与考核目的: 通过内部审核,评价本公司医疗器械质量管理体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价,找出不符合项,提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施,不断完善质量管理。 二、审核范围: 全公司所有部门及岗位 三、审核依据: 1、《医疗器械经营监督管理办法》; 2、《医疗器械说明书和标签管理规定》; 3、《医疗器械经营质量管理规范》; 4、《食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件; 5、公司现行的质量管理体系文件 五、审核组成员 六、内审时间安排 2017年7月15日一天 上午:对需现场检查的项目进行检查,包括岗位人员的实际操作,现场提

问等。 下午:对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。七、审核结论 在公司领导的重视下,在各部门的大力支持配合下,使我们能在预定的1天时间内,对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。通过查阅资料,检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式,逐项查对,得出如下结论: (一)对公司医疗器械质量管理运行情况进行全面的内部审核。我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查,得出以下结论:共56项经检查结果出现1项不合格。经审核组讨论并一致认为:公司目前的质量管理体系运转正常,是适宜有效的,符合医疗器械质量管理标准,具体如下: 1、管理职责: (1)公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动,无发现超范围经营的情况。 (2)公司组织结构及岗位设置合理,各岗位人员职责清晰,责任明确,按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要,建立了以总经理为首、质量负责人为辅的组织机构,下设质量管理部、储运部等,质量管理部能实施公司的质量方针,建立质量管理体系,保证质管人员行使职权,对各岗位的质量职责及职责权限也进行了明确的规定,从运行的效果来看,所有的岗位职责都得到了有效地落实,使之各司其职,各尽其责。 (3)公司的质量管理体系文件适宜,充分并有效,与国家有关产品管理法律法规相适应。公司领导非常重视对全体员进行文件的学习培训和操作指导,从运行的情况及这次内审的结果显示,文件全部得到贯彻落实并有效执行。

企业内部质量审核员培训教程

内部质量审核员教程 第一章概述 (一).质量审核 1. 质量审核定义: 确定质量活动和有关结果是否符合打算的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 2. 质量审核活动的特点: 系统性-正式的、有序的活动 独立性-审核的独立性和公正性 3. 质量审核的内容: 质量活动和有关结果是否符合打算的安排 这些安排是否能有效贯彻 贯彻的结果是否适合于达到目标

(二).质量体系审核的分类和目的 1. 评价质量体系三个差不多问题: 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施 过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标 2. 质量体系审核的类型: 质量体系审核内部质量审核第一方审核 质量审核产品质量审核(服务)外部质量审核第二方审核 过程质量审核第三方审核 第一方审核 ───由企业内部人员进行的质量体系审核,审核的对象为企业自身的质量体系。 第二方审核 ───由用户或其代表对其供应商进行的质量体系审核,审核的对象为供应商的质量保证体系(某种质量保证模式)。 第三方审核 ───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。

3. 质量体系审核的目的 第一方审核 ───ISO9000族国际标准所要求; ───作为治理层的一种治理手段; ───在第二方或第三方审核前纠正不足; ───维持、完善、改进质量体系的需要。 第二方审核 ───ISO9000族国际标准所要求; ───选择、评价、认可供应商的依据; ───促进供应商改进质量体系; ───加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。 第三方审核 ───得到符合ISO9000族国际标准的注册; ───减少重复审核和不必要的开支; ───提高企业的信誉和市场竞争力; ───无明显"第二方审核"需要时采纳。 (三) .质量体系审核特点: 1.被审核的质量体系必须是正规的───文件化质量体系要求建立正规的质量体系的缘故

2017年度内部质量审核报告.doc

2017 年度内部质量审核报告 二○一七年十一月

内部审核报告 JPD/CX11-1编号:01 审核目的:验证质量体系在公司各部门运作是否正常 审核范围:公司最高管理者及各职能部门 审核依据: GB/T19001-2016/ISO9001: 2015 受审部门:管理层、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营销部 审核组长审核组员 审核过程综述: 在审核过程中,发现质量体系得到实施和运行,涵盖了公司生产和服务过程。不合格项统计与分析: 本次内审共 2 项不合格 对质量管理体系的评价: 通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题,给予改进。 结论: 通过这次内审公司对ISO9001:2015 运行,质量管理体系正常、充分、有效。纠正措施要求及审核报告分发对象: 质量部 1 项,生产部 1 项 审核组长:审核:批准:日期: 日期: 日期: 年 年 年 月 月 月 日 日 日

2017 年度内审计划 JPD/CX11-2编号:01 审核目的: 按程序文件规定,在规定的期限内对公司的质量管理体系进行审核(换版),验证公司各职能部门在质量管理体系运行中的执行情况,质量管理体系运行是否正常、有效及寻找改进的方向和机会,并最终达到质量方针和质量目标的要求。 被审核部门和人员: 总经理、管理者代表、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营 销部 审核依据: GB/T19001-2016/ISO9001:2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 受审方法: 按部门审核,现场的部分过程审核采取抽查的方式。 2017 年度内部审核安排: 1、公司内部讨论决定安排在2017 年 11 月中旬实施 2、管理者代表内部审核组织工作 编制:日期:批准:日期:

iso质量管理体系内审检查表(工具类) 内部质量体系审核记录

iso质量管理体系内审检查表(工具类) 内部质量体系审核 记录 在线文档阅读 内部质量管理体系审核记录 MC/QW03-2001 受审部门总经理、管理者代表共页,第 , 页 标准 ISO 现场审核清单审核记录判定 过程编号 1( 组织是否建立了文件化的质量管理体系, ,(, 1) QMS过程的识别及其在组织中的应用 (1。2删减); 2) 过程顺序和相互作用; 3) 过程有效性运作和控制所需的准则和方 法; 4) 支持过程运作和监视,必要的资源和信 息; 5) 测量、监视和分析过程; 6) 措施—持续改进—过程及其策划结果。 2( 外包过程—控制—识别, 在线文档阅读 在线文档阅读 注:符合 ? 不符合× 审核员日期 内部质量管理体系审核记录 MC/QW03-2001

受审部门总经理、管理者代表共页,第 , 页 标准 ISO 现场审核清单审核记录判定过程编号 1最高管理者建立实施QMS持续改进证据: ,(, 1) 向组织传达了满足顾客和法律法规要求 的重要性 2) 制定质量方针(签字承诺、涵义) 3) 确保质量目标的制定(行业水平) 4) 进行管理评审(主持) 5) 确保资源获得(必要资源,如何确保,) 5(2 公司的主要顾客有哪些,有些什么要求, 与产品要求和法律法规要求有关部门的责任 , 最高管理者确保顾客要求确定并满足要求, 在线文档阅读 在线文档阅读 注:符合 ? 不符合× 审核员日期 内部质量管理体系审核记录 MC/QW03-2001 受审部门总经理、管理者代表共页,第 3 页 标准 ISO 现场审核清单审核记录判定 过程编号 质量方针是否与公司的宗旨相适应, 5(3 质量方针是否包括猤满足要求和持续改进QMS有效性的承 诺, 方针为制定和评审质量目标提供框架,质量方针是否已传达 到各级人员, 最高管理者是否评审质量方针的持续适宜性,

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