注射用水检验规程

巨能药业企业标准

建立注射用水检验规程，确保检验结果的规化、准确化。

围

注射用水

责任

QC检验员负责起草和规程的执行

QC主管负责本规程的审核及监督管理

质量总监负责本规程的批准

容

1 检品名称:注射用水

2 分子式:H2O

3 分子量:18

4 性状:本品为无色的澄明液体, 无臭无味

5 检验项目与限度:

5.1 PH 值:应为5.0-7.0

5.2 氯化物:不得发生浑浊。

5.3 不挥发物:遗留残渣不得过1mg

5.4 硫酸盐:取本品50ml置试管中,加氯化钡试液2ml,不得发生浑浊

5.5 钙盐:取本品50ml,加草酸铵试液2ml不得发生浑浊

5.6硝酸盐: 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加氯化钾与二苯胺硫酸

溶液摇匀,缓加硫酸, 摇匀,将试管于50℃水浴放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液加无硝酸盐水用同一方法处理后的颜色比较不得更深.

5.7亚硝酸盐:取本品10ml加对氨基苯磺酰胺的盐酸溶液及盐酸奈乙二胺,

产生的粉红色与标准亚硝酸溶液家无亚硝酸水用同一方法处理后的颜

色比较,不得更深.

5.8 氨:<0.2ppm

5.9 易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾液0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失.

5.10 重金属:取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,硫代乙酰胺试液2ml，摇匀,放置2分钟与本品42ml加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml的混合液比较,颜色不得更深.

5.11 二氧化碳:取本品25ml ,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞,振摇,放置1小时不得发生浑浊.

5.12 细菌毒素:鲎试剂法:<0.25EU/ml

5.13 细菌检查:按方法检测≤10个/ml

6 标准制定依据：

巨能药业注射用水质量标准JN.J01-05-003

7 检验操作方法:

7.1 PH值

7.1.1试剂:邻苯二甲酸氢钾标准缓冲溶液

硼砂标准缓冲液

7.1.1.1邻苯二甲酸氢钾标准缓冲溶液的配置

精密称取在115±5℃干燥2-3小时的

邻苯二甲酸氢钾10.12g

↓加水(PH5.0-7.0)

溶解

↓加水

至1000ml,摇匀.

7.1.1.2硼砂标准缓冲液的配制

7.1.1.3精密称取硼砂3.80g(注意避免风化)

↓加水(PH5.0-7.0)

溶解

↓加水

至1000ml,摇匀.

7.1.2 设备仪器

酸度计一台

50ml 烧杯2个

7.1.3操作原理

电位法测PH值是用饱和甘汞电极为参比电极，玻璃电极为指示

电极，在供试液中组成原电池，测量电极电动势，以测得溶液的PHI值。

7.1.4 操作方法:

仪器预热15分钟

↓

调"0"

↓用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪器

洗净电极

↓

测定供试液

↓再重取供试液

测定供试液PH值(直至PH值的读数在1分钟

改变不超过±0.05为止),

↓在用硼砂标准缓冲液校正仪器

洗净电极

↓

测定供试液

↓再重取供试液

测定供试液PH值(直至PH值的读数在1分钟

改变不超过±0.05为止),

↓两次PH值得读数相差应不超过0.1,

取两次PH值的平均值为供试液的PH.

7.1.5 检验周期:20分钟

7.1.6 复检规定:允许复检一次,要重新校正仪器

7.2 氯化物检查:

7.2.1 试剂硝酸硝酸银试液

硝酸银试液的配制

取硝酸银17.5g置1000ml容量瓶中

↓加水适量

溶解

↓加水稀释

至刻度,摇匀

7.2.2 仪器设备

纳氏比色管2支1000ml容量瓶1个

7.2.3 原理:氯离子经酸化后,能与硝酸银产生沉淀反应

Cl- + Ag+→AgCl

7.2.4 操作方法:

取供试品50ml置纳氏比色管中

│硝酸5滴

↓硝酸银试液1ml

供试液不得发生浑浊

7.2.5 检验周期:20分钟

7.2.6 复检规定:允许复检一次,要做平行样

7.3 不挥发物:

7.3.1 仪器设备

蒸发皿一个烘干箱一个

7.3.2 操作方法:

取本品100ml

↓置105℃干燥至恒重的蒸发皿中W1水浴蒸干

↓在105℃干燥至恒重W2

遗留残渣(W2 - W1)不得过1mg

7.3.4 检验周期:8小时

7.3.5 复检规定:允许复检一次,要做平行样

7.4 硫酸盐

7.4.1 试剂:

氯化钡试液

取氯化钡细粉5g置100ml容量瓶中

↓加水

使溶解

↓加水

至刻度,摇匀

7.4.2 设备仪器

100ml容量瓶试管1支

7.4.3 原理:

SO42-+ Ba2+→BaSO4↓

7.4.4 操作方法

取本品50ml置试管中

↓加氯化钡试液2ml

不得发生浑浊

7.4.5 检验周期:10分钟

7.4.6 复检规定:允许复检一次,要做平行样

7.5 钙盐

7.5.1 试剂草酸铵试液

取草酸铵3.5g置100ml容量瓶中

↓加水

使溶解

↓加水

至刻度,摇匀

7.5.2 仪器设备

100ml容量瓶1个试管1支7.5.3 原理:

Ca2++ C2O42-→CaC2O4↓7.5.4 操作方法:

取本品50ml置试管中

↓加草酸铵试液2ml

不得发生浑浊

7.5.5 检验周期:10分钟

7.5.6 复检规定:允许复检一次,要做平行样7.6硝酸盐

7.6.1 试剂

10%氯化钾溶液

0.1%二苯胺硫酸溶液

标准硝酸盐溶液

7.6.1.1 10%氯化钾溶液

取氯化钾10g置100ml容量瓶中

加水

溶解

稀释置刻度摇匀

7.6.1.2 0.1%二苯胺硫酸溶液的配制

取二苯胺0.1g

加硫酸

使成100ml即得

7.6.1.3标准硝酸盐溶液

取硝酸钾0.163g

↓加水溶解

置100ml(摇匀)

↓

精密量取1ml

↓

加水稀释至100ml

↓

精密量取10ml

↓

加水稀释至100ml

↓

摇匀即得

仪器设备

100ml容量瓶3个

5ml试管1支1ml刻度吸管1支

原理：

7.7亚硝酸盐

7.7.1 试剂

对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）

盐酸奈乙二胺溶液（0.1→100）

标准亚硝酸溶液

7.7.1.1对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液

取对氨基苯磺酰胺1g

↓加水溶解

稀释至100ml 摇匀即得

7.7.1.2 盐酸奈乙二胺溶液（0.1→100）

取盐酸奈乙二胺0.1g

↓加稀盐酸溶解

并稀释至100ml 摇匀即得

7.7.1.3 标准亚硝酸盐溶液

取亚硝酸钠0.750g（按干品计算）

↓加水溶解

稀释至100ml，摇匀

↓

精密量取1ml

↓加水

稀释至100ml摇匀

↓

再精密量取1ml

↓加水

稀释至50ml 摇匀即得

7.7.2 仪器设备

25ml钠氏比色管2支

100ml量瓶2支

50ml量瓶2支

10ml刻度吸管1支

1ml刻度吸管2支

1ml移液管2支

7.7.3 原理:

7.7.4 操作方法:

取本品10ml 取标准亚硝酸盐溶液0.2ml │加对氨基苯磺酰胺加无亚硝酸盐的水

│得稀盐酸溶液1ml 9.8ml

↓及盐酸奈乙二胺溶液1ml 加对胺基苯磺酰胺得稀盐酸产生的粉红色与对照液比较溶液

颜色不得更深↓

粉红色对照液

7.7.5 检验周期:20分钟

7.7.5 复检规定:允许复检一次,要做平行样

7.8 氨

7.8.1 试剂

7.8.1.1 碱性碘化汞钾试液的配制

取碘化钾10g置200ml量筒中

↓加水10ml

溶解

│缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液

↓随加随搅拌

至生成的红色沉淀不再溶解

↓加氢氧化钾30g

溶解

↓二氯化汞的饱和水溶液1ml以上

加水稀释成200ml

↓

静止

↓

使沉淀

↓

用时倾取上清液应用

7.8.1.2 无氨蒸馏水的配制

取约2000ml的蒸馏水注入平底烧杯中

↓加少量碳酸氢钠使之显微碱性

在没有氨试验室煮沸

↓

蒸发掉原体积的1/4

↓

收集馏出液置于瓶中密闭贮存

7.8.1.3 氯化铵溶液的配制

取氯化铵31.5mg置1000ml容量瓶中

↓加无氨蒸馏水

溶解并稀释成1000ml,摇匀

7.8.2 仪器设备

钠氏管比色管2支

7.8.3 原理:

H H O Hg

2HgO + NH2OH →NH2OH

H H O Hg

KI Hg

O NH2I + KOH

-H20 Hg

7.8.4 操作方法

取本品50ml 取氯化铵溶液2.0ml ↓加碱性碘化汞钾试液2ml │加无氨蒸馏水48ml 放置5分钟↓碱性碘化汞钾试液2ml ↓得对照液

如显色

↓

与对照液比较不得更深

7.8.5检验周期:20分钟

7.8.6复检规定:允许复检一次,作平行样

7.9 二氧化碳

7.9.1 试剂氢氧化钙试液

7.9.1.1 氢氧化钙试液的配制

取氢氧化钙3g置玻璃瓶

↓加水1000ml

注射用水检验操作规程企业版版药典

注射用水检验操作规程企 业版版药典 The following text is amended on 12 November 2020.

注射用水检验操作规程 1.目的 建立注射用水检验作业指导书，规范各项操作，检验生产、检验用水质量，以确保产品质量和实验用水符合要求。 2.适用范围 本规程适用于质量部检验人员。 3.引用标准 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国药典》2015版纯化水和注射用水相关标准及检验方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 4.职责 质量部检验员需按照本规程进行注射用水检验的操作。 5.操作要求 企业用水使用情况 5.1.1生活饮用水 1）一般生产车间和检验车间的仪器和设备卫生清洁； 2）产品前期处理中作为一般溶剂； 3）产品前期清洗； 4）制备纯化水的原料水。 5.1.2纯化水 1）洁净室仪器和设备卫生清洁； 2）产品洁净环境处理过程中作为一般溶剂； 3）检验室实验用水，作为一般溶剂； 4）洗衣房清洗专用； 5）制备注射用水的原料水。 5.1.3注射用水 1）洁净室产品末道清洗和保湿用水； 2）冻干产品回潮和恒湿用水； 3）局部100级工作环境清洁、消毒中作为一般溶剂； 4）返工工序清洁使用。

取样及贮存 5.2.1 容器 1）所有用水均可使用密闭的、专用聚乙烯容器。生活用水和纯化水可使用密闭、专用的玻璃容器。如：具硅胶塞三角烧瓶。 2) 新容器在使用前需用盐酸溶液（质量分数为20%）浸泡2d～3d，再用待测反复冲洗，并注满待测水浸泡6h以上。 5.2.2 取样 1）按本操作规程进行试验，至少应取3L有代表性水样。 2) 取样前用待测水反复清洗容器，取样时要避免沾污。水样应注满容器。 5.2.3 取样 1）企业各用水在贮存期间，其污染的主要来源是容器可溶成分的溶解、空气中的二氧化碳和其他杂质。因此，按照国家标准，纯化水和注射用水可适量制备，分别贮存在预先经同级水清洗过的相应容器中。灭菌注射用水应为灭菌后即时使用，生活用水可在线取样检验。 2)各用水在贮存和运输过程中应避免沾污。 主要检验设备 1）精密pH计 2）数显电导率仪 3）紫外可见分光光度计 环境要求 一般检测只需普通环境要求，细菌实验需要无菌环境。 注射用水检验方法 5.5.1总则 本公司采用纯化水经蒸馏设备制备出注射用水，在洁净生产过程中充当末道清洗溶液。 根据《中华人民共和国药典》2015版对注射用水规定及检测方法和公司实际生产使用要求，特制定注射用水企业质量标准。主要检测项包括性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属、总有机碳（TOC）、易氧化物、不挥发物、电导率、细菌内毒素和微生物限度。 5.5.2 性状 注射用水应无臭、无味、无色澄明液体。在线快速检测时可直接目力观察、鼻子嗅和口尝等方法。 5.5.3 酸碱度 取注射用水样品100ml，加饱和氯化钾溶液,用精密 pH计进行测定，pH值应为～。 5.5.4 硝酸盐 1）10％氯化钾溶液

注射用水检验标准操作规程

注射用水检验标准操作规程 1 范围 本规程适用于注射用水的质量检验操作 2 引用标准 《注射用水质量标准》 3 职责 QC检验人：负责按本规程进行检验、判断。 QC复核人：负责按本规程进行复核、复验。 QA人员：负责按本规程进行监督、检查。 4 内容 性状 仪器与用具 烧杯规格：50ml 操作方法 取供试品适量，置于50ml烧杯中，于光亮处观察色泽，嗅其气味，口尝味道，记录结果。 结果判断 本品为无色澄明液体；无臭，无味。则判为符合规定。 若不符合上述规定,则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理管理程序》执行。 pH值 仪器与用具、试剂与试液按《pH值测定法标准操作规程》执行。 操作方法 取本品适量，按《pH值测定法标准操作规程》进行操作，记录结果。 结果判断 供试品按上述操作方法检验,其pH值为～，则判为符合规定。 若检验结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理规程》执行。

不挥发物 仪器与用具 上皿电子天平型号：FA2004 电热鼓风干燥箱型号：DGF-30/7-IA 电热恒温水浴锅型号：HHS·11-Ni 量筒规格：100ml 坩埚 蒸发皿 操作方法 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，按《干燥失重测定法标准操作规程》检验，记录结果。 计算公式： 不挥发物=m 1-m 2 式中： m 1 ——样品+空皿恒重质量，g m 2 ——空皿恒重质量，g 结果判断 供试品按上述操作方法检验，若遗留残渣未过lmg，则判为符合规定。 若检验结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理管理规程》执行。 氯化物硫酸盐钙盐 仪器与用具 比色管规格：50ml 刻度吸管规格：1ml 2ml 量筒规格：50ml 试剂与试液 硝酸级别：分析纯 硝酸银试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 氯化钡试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 草酸铵试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

汽车修理工安全操作规程完整

汽车维修安全操作规程 编辑：机务科 审核： 批评：姚姚文元 二零一七年三月十日

目录 车间安全操作规程 (3) 检验试车安全操作规程 (5) 叉车安全操作规程 (6) 配电室安全规程 (8) 电工（空调）安全操作规程 (12) 汽车修理工安全操作规程 (13) 钣金工安全操作规程 (15) 气焊作业安全操作规程 (17) 电焊机安全操作规程 (20) 氧气瓶使用安全操作规程 (21) 乙炔气使用安全操作规程 (24) 漆工安全操作规程 (25) 烤漆工安全操作规程 (26) 空气压缩机安全使用操作规程 (27) 砂轮机安全操作规程 (28)

压床安全操作规程 (29) 钻床安全操作规程 (30) 剪板机工作安全操作规程 (31) 折弯机工作安全操作规程 (32) 普通车工安全操作规程 (35) 厂区内应付突发事件预案 (36) 车间安全操作规程 一、车间生产员工一律穿工作服，着装整洁，不准穿拖鞋，不留长发。 二、经常检查并保持各自工位消防器材设施完好、可靠。车间内不准吸烟，危险性作业应做好应急防范措施，以防万一。 三、拆卸燃油管必须按章进行卸压后，再进行拆卸。 四、做好车辆路试的防火工作，必要时带上灭火器材。 五、升降台作业必须严格按《升降台操作规程》进行。 六、对正在进行车底作业的汽车，应挂出表示“车底作业”的标牌，拉紧手制动器，脱开档位及垫角木塞住车轮。作业时应使用卧板，不要直接躺在地上。 七、千斤顶作业，按《千斤顶安全操作规定》进行。

八、在装配作业时，不得用不正确的操作方法（如用手试探螺孔、锁孔等），以免造成工伤事故。 九、当试验发动机时，不得在车下工作。 十、起动发动机前，应检查机油及冷却液是否适当，换杆是否置空档位置，并拉紧手制动器。 十一、在车间内起动发机进行检查调整时，应打开窗门，使空气畅通，必要时可将排气管接出室外。注意安全，防止风扇及皮带伤人。 十二、发动机起动后，应及时检查各仪表的工作情况是否正常，及时检查发动机是否存在泄漏。 十三、在搬动、拆装电池应轻拿轻放，不可歪斜，以免电解液溅出伤人。禁止将金属工具放置在电池壳体上，以免造成短路及火灾发生，正在进行充电的电池周围应避免火花、火苗出现。 十四、经常打开窗户保持车间空气清新。 十五、各种设备、机具的操作应严格遵守相关的安全操作规定、规程进行。 十六、油漆、涂料、溶剂、汽油等按相关规范进行操作；气焊设备按《气焊设备安全管理及操作规定》严格按章操作。 十七、电动工具使用前，先检查电动工具是否完好无损，开关、插头、电线是否破损、裂纹及裸露，使用中留意如发生过热、焦味等应及时停止作业。移动风扇使用前，应

灭菌注射用水无菌检查方法适用性-报告

编号：SOP-VM-02-076 版本号：00 陕西同康药业有限公司 灭菌注射用水无菌检查方法 适用性试验报告

目录 1 试验描述 (2) 2 试验依据 (2) 3 试验项目组成员及职责 (2) 4 试验内容 (2) 5 试验前准备 (3) 6 试验过程 (4) 7 偏差处理 (8) 8 变更控制 (9) 9 最终评价及建议 (9) 10 试验周期 (9)

陕西同康药业有限公司 灭菌注射用水无菌检查方法 适用性试验方案 1 试验描述： 本分析方法为本公司的《灭菌注射用水检验标准操作规程》（下称SOP），该SOP 制定依据《中华人民共和国药典》2015年版二部的方法。为确保其检测结果准确，本公司实验室对该品种无菌检查方法适用性是否适合进行试验。 2 试验依据： 《中华人民共和国药典》2015年版四部分析方法指导原则 《中华人民共和国药典》2015年版二部 《灭菌注射用水检验标准操作规程》SOP-QC-01-001 《无菌检查标准操作规程》SOP-QC-07-018 《灭菌注射用水质量标准》

5 试验前准备： 5.1 人员培训： 根据试验方案已对本次试验相关人员进行培训（见附表1）。 5.2 仪器设备、标准品和试剂：

6 试验过程 6.1培养基的适用性检查 对配制好的硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基无菌性及灵敏度检查均符合《中国药典》2015年版无菌检查法（通则1101）要求。 6.2菌种及菌液制备 6.2.1、菌种：金黄色葡萄球菌( Staphylococcus aureus)〔CMCC(B) 26 003〕，枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）〔CMCC（B）63 501〕，生孢梭菌( Clostridium sporogenes)〔CMCC(B) 64 941〕，大肠埃希菌菌（Escherichia coli）〔CMCC(B) 44 102〕，白色念珠菌( Candida albicans)〔CMCC(F) 98 001〕，黑曲霉( Aspergillus niger)〔CMCC(F) 98 003〕，上述标准菌株均源自，工作用菌株为第三代。 6.2.2、菌液制备： 6.2.2.1 接种金黄色葡萄球菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基（TSB培养基）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.2 接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基（+琼脂）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.3 接种大肠埃希菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基（TSB培养基）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.4 接种枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基（TSB培养基）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。

车间安全操作规程(车间)

车间安全操作规程 一、车间生产员工一律穿工作服,着装整洁,不准穿拖鞋,不留长发。 二、经常检查并保持各自工位消防器材设施完好、可靠。车间内不准吸烟,危险性作业应做好应急防范措施,以防万一。 三、拆卸燃油管必须按章进行卸压后,再进行拆卸。 四、做好车辆路试的防火工作,必要时带上灭火器材。 五、升降台作业必须严格按《升降台操作规程》进行。 六、对正在进行车底作业的汽车,应挂出表示“车底作业”的标牌,拉紧手制动器,脱开档位及垫角木塞住车轮。作业时应使用卧板,不要直接躺在地上。 七、千斤顶作业,按《千斤顶安全操作规定》进行。 八、在装配作业时,不得用不正确的操作方法(如用手试探螺孔、锁孔等),以免造成工伤事故。 九、当试验发动机时,不得在车下工作。 十、起动发动机前,应检查机油及冷却液是否适当,换杆是否置空档位置,并拉紧手制动器。 十一、在车间内起动发机进行检查调整时,应打开窗门,使空气畅通,必要时可将排气管接出室外。注意安全,防止风扇及皮带伤人。 十二、发动机起动后,应及时检查各仪表的工作情况是否正常,及时检查发动机是否存在泄漏。

十三、在搬动、拆装电池应轻拿轻放,不可歪斜,以免电解液溅出伤人。禁止将金属工具放置在电池壳体上,以免造成短路及火灾发生,正在进行充电的电池周围应避免火花、火苗出现。 十四、经常打开窗户保持车间空气清新。 十五、各种设备、机具的操作应严格遵守相关的安全操作规定、规程进行。 十六、油漆、涂料、溶剂、汽油等按相关规范进行操作;气焊设备按《气焊设备安全管理及操作规定》严格按章操作。十七、电动工具使用前,先检查电动工具是否完好无损,开关、插头、电线是否破损、裂纹及裸露,使用中留意如发生过热、焦味等应及时停止作业。移动风扇使用前,应检查是否完好安全,严禁使用有故障的电器及设备。 十八、车间临时用电,应使用安全线排,使用前应检查开关、插头及电线是否完好无损,并防止机械设备卷伤电线,注意用电安全。 检验试车安全操作规程 1.路试起步前,首先检查保修项目完成情况及车轮周围情况,检查油、水,拉紧驻车制动器,挂人空档并踏下离合器踏板后方可发动,待发动后慢慢松离合器踏板,注意仪表工作是否正常。 2.起步前必须关好车门、检试制动系时,气压制动系的气压不得低于 294~392Da(3—4kg/cm2)。 3.倒车时必须前后看清楚通道情况,并与指挥倒车人员取得联系,按手示进行。 4.试车车辆必须前后挂试车牌,并在指定地点进行路试,参加路试随车人员不得超过3人。

注射用水工艺流程

合肥工业大学2011年大学生暑期“三下乡”社会实践活动 优秀调查报告（论文）申报表 报告（论文）标 注射用水工艺流程题 申报者情况第一作者所在学院 医学工程学 院 学历本科专业年级 合作者所在学院 医学工程学 院 学历本科专业年级 指导教师工作单位 医学工程学 院 职务（职称）辅导员 摘要： 注射用水：指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。 注射用水是生产塑瓶输液的主要原料，注射用水是否合格直接影响产品的质量，是塑瓶输液生产中极其重要的环节。因此对于注射用水生产的各个环节行业内有严格的规定。 关键字：注射用水生产工艺，注射用水的质量检测 校社会 实践领 导小组 意见 学院（社团）推 荐意 签章： 日 签章： 年月年月日

注射用水工艺流程 、摘要 注射用水：指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。 注射用水是生产塑瓶输液的主要原料，注射用水是否合格直接影响产品的质量，是塑瓶输液生产中极其重要的环节。因此对于注射用水生产的各个环节行业内有严格的规定。 1、对贮水容器（贮罐）的基本要求: ①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理; ②贮水罐上安装0.2 am疏水性的通气过滤器（呼吸器），并 可以加热消毒或有夹套; ③能经受至少121 C高温蒸汽的消毒; ④排水阀采用不锈钢隔膜阀; ⑤若充以氮气，须装0.2 勺疏水性过滤器 过滤。 2、对管路及分配系统的基本要求: ①采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理; ②管道采用热熔式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连 接; ③阀门采用不锈钢聚四乙烯隔膜阀，卫生夹头连接; ④管道有一定的倾斜度，便于排除存水;

检验试车安全操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A20924 检验试车安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

检验试车安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.路试起步前，首先检查保修项目完成情况及车轮周围情况，检查油、水，拉紧驻车制动器，挂人空档并踏下离合器踏板后方可发动，待发动后慢慢松离合器踏板，注意仪表工作是否正常。 2.起步前必须关好车门、检试制动系时，气压制动系的气压不得低于294～392Da(3-4kg／cm2)。 3.倒车时必须前后看清楚通道情况，并与指挥倒车人员取得联系，按手示进行。 4.试车车辆必须前后挂试车牌，并在指定地点进行路试，参加路试随车人员不得超过3人。 5.试踏制动踏板时应先与车上人员示意后再进行

注射用水质量检查

药品生产中注射用水的质量检测 摘要：目的考察注射用水作为药品生产特别是生物制品生产中的主要溶剂的质量。方法按2005年版《中国药典（二部）》収载的注射用水检测项目及企业内控标准进行相关检查。结果对某企业注射用水系统1#用水点的注射用水的质量进行检测，注射用水的质量符合要求。结论某企业生产的1#用水点的注射用水是合格的，可以用于药品生产。 关键词：注射用水，药品生产，质量控制，内毒素，微生物 英文题目 Abstract:Objective To investigate the production of water for injection drugs, especially as the production of biological products, the quality of the main solvent. Methods a ccording to the 2005 version of "Chinese Pharmacopoeia (2)" collection of water for injection containing the test items and corporate internal control standards and relevant examination. The results t he water injection system of an enterprise # 1 water point for testing the quality of water for injection, injection of water quality to meet the requirements. Conclusion The production of a water point # 1 is qualified water for injection, can be used for pharmaceutical production. Key Word: water for injection, pharmaceutical manufacture, quality control，endotoxin ,microbe 1．概述 药品生产工艺中使用的水主要包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。其中注射用水( Water For Injection,WFI)指用于溶解或稀释注射用的药物或制剂，或者用于制备无菌的注射用水的水。在2005版药典中规定为纯化水经蒸馏所得的水，欧洲和美国药典则要求至少由饮用水制备。而药典规定，纯化水为经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用水，不含任何附加剂，故注射用水又被称为重蒸馏水。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合药典二部注射用水项下的规定。 注射用水是制药行业中一种被广泛使用的物料，一般可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗，也可作为滴眼剂配制的溶剂。因此，注射用水的质量是决定最终药物成品的重要因素。 要保证各用水点的注射用水质量符合规定，就必须保证整个注射用水系统符合质量要求。中国药典2000年版规定只能用蒸馏法制备注射用水，且一般要求至少采用三效以上的蒸馏水机，2005

注射用水纯化水检验规程

上海普济医疗器械制造有限公司 注射用水(纯化水) 检验指导书 件编号: PJ/JG-001 本：B 改状态：0 控状态： 布日期： 施日期：

编写: 校对: 核准: 1、引用标准 中华人民共和国药典2010年版、GB14233.2-2005、GB14233.1-2008 2、检测仪器 a)恒温水浴锅： b)干烤箱: c)恒温培养箱： d)电子天平： e)PH计： f)霉菌培养箱： 3、检查要求及检测规程 3.1 性状 取适量本品，置试管中，目视观察应为无色澄明液体，无臭、无味。 3.2酸碱度测定 3.2.1 纯化水: 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取10ml， 加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 3.2.2 注射用水:取本品100mL,加饱和氯化钾溶液0.3mL, 按PJ/SG026-011 1/0《pHS-3C型酸碱度计操作规程》测定供试溶液的PH值，记录检测结果。正常范 围应为5.0~7.0。 3.3 硝酸盐 ) 取30mL试管两只。其中1支加本品5ml，作为测定管；另1支中加标准硝酸 盐溶液0.3mL，加无硝酸盐的水4.7mL，作为标准管。 2) 置两管于冰水浴中冷却，向两试管中各加入10%氯化钾溶液0.4mL与0.1% 二苯胺硫酸溶液0.1mL，摇匀。缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将两支试管于50℃水 浴中放置15分钟。 3) 比较两管的颜色，样品管不得比标准管更深。（0.000 006%）。 3.4亚硝酸盐

) 取30mL试管两只，其中一管加入本品10mL，作为测定管；另一管加入标准亚硝酸盐溶液0.2mL，加无亚硝酸盐的水9.8mL，作为标准管。 ) 向两管中都加入对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1mL与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1mL。 3) 比较两管的颜色，样品管不得比标准管更深。（0.000 002%） 3.5氨 纯化水取两支50ml纳氏管，其中一管加入50ml本品，作为测定管；另一管加氯化氨溶液（浓度31.5μg/ml）1.5ml，加无氨水48ml，作为标准管。 2)向两管中加入碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟。 3)比较两管颜色，测定管不得比标准管更深（0.000 03%）。 1.1注射用水氨检验： 1)取两支50ml纳氏管，其中一管加入50ml本品，作为测定管；另一 管加氯化氨溶液（浓度31.5μg/ml）1.0ml，加无氨水48ml，作为 标准管。 2)向两管中加入碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟。 3)比较两管颜色，测定管不得比标准管更深（0.000 02%）。 4二氧化碳 1)取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml。 2)密封振摇，放置1小时内不得发生浑浊。 5易氧化物 1)取本品100ml，置250ml三角烧瓶中，加稀硫酸10ml，置电炉上煮沸。 2)煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.1ml，再煮10分钟。目视观 察，粉红色不得完全消失。 6重金属 1)取两支100ml纳氏管，其中一管加入50ml本品，作为测定管；另一管加 入标准铅溶液1.5ml，作为标准管。 2)向两管中各加水18.5ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3.5） 2ml与水适量至25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇均，放置2分钟。 3)比较两管的颜色，测定管不比标准管更深。（0.000 03%） 7不挥发物 1)把100ml蒸发皿放入烘箱中，调节温度为105℃，两小时后取出迅速放 入干燥器中，冷却后称重。再放入烘箱中，调节温度为105℃，一小时 后取出迅速放入干燥器中，冷却后称重。一直到恒重（即连续两次称 量的差值小于0.3mg）。 2)取100ml本品于蒸发皿中，在水浴上蒸干。 3)置蒸干后的蒸发皿于烘箱中，按照12 1）的方法操作，干燥至恒重。

sw注射用水风险评估操作规程

注射用水风险评估操作规程 1、目的： 1．1注射用水进行风险评估所适应的方法及所获结果，适用于生产注射剂的产品； 1．2 风险评估所获结果能够确认注射用水相关潜在风险及其评估，以及应采用的控制措施以最大限度地降低风险。因此，以后验证和确认活动的范围及深度将根据风险评估的结果确定。 2、适用范围： 2．1 安装及使用过程中注射用水的主要关键工艺设备如： 浓配料及过滤系统设备、稀配料及过滤系统设备、洗瓶机； 2．2注射用水所使用的主要关键（包括其相关控制系统）(设施)设备：纯化水制备贮存输送系统设备、注射用水制备贮存输送系统设备、纯蒸汽制备输送系统设备。 3、责任者：生产工序操作人员、QA员、主任、质量管理部经理及质量受权人、总 经理。 4、操作内容： 4.1风险评估方法【遵循FMEA技术（失效模式与影响分析）】： 4.1.1 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险； 4.1.2 风险判定：包括评估先前确认风险的后果，建立在严重程度、可能性及可检测性上； 4.1.3 严重程度(S)：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级： 页脚内容1

4.1.4 可能性程度(P)：测定风险产生的可能性。根据积累的经验、工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据，可获得可能性的数值。为建立统一基线，建立以下等级： 页脚内容2

4.1.5 可检测性(D)：在潜在风险造成危害前，检测发现的可能性，定义如下： RPN（风险优先系数）计算：将各不同因素相乘； 严重程度、可能性及可检测性，可获得风险系数( RPN = SPD ) RPN > 16 或严重程度= 4 页脚内容3

(完整版)纯化水、注射用水检验操作规程

工艺用水检验操作规程 1.目的 规定了工艺用水的监测、取样、标准检验管理要求，确保工艺用水的检验结果可靠性。 2.范围 适用于质量保证部部对本厂工艺用水的全性能监测管理。 3.参考/引用文件 3.1 2015 版《中国药典》 4.定义 4.1纯化水：本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药 用水，不含任何添加剂。 4.2注射用水：本品为纯化水经蒸馏所得的水。 5.职责 5.1检验员负责按照本规程实施工艺用水检测，出具检验结果。 5.2质量工程师负责审核检验报告，负责不符合结果的跟踪、处理，并定期根据检验结果完成数据趋势统计。 5.3生产部门负责查明工艺用水数据不符合的原因，组织纠正。 6.操作程序 6.1仪器、设备 超净工作台、立式高压灭菌器、电热恒温水浴锅、薄膜过滤器、无菌滤膜、旋涡振荡 器、电子天平、pH计、电导率仪、电热恒温鼓风干燥箱、电热恒温培养箱、菌落计数器、 酒精灯、烧杯、培养皿、试管架、试管、比色管等。 6.2取样方法 化学性能测试：放水30s之后取水对容器震荡三次以后，进行取样。 总有机碳：采样时必须使用密闭容器，采样后容器顶空应尽量小，并应及时测试。所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物，并用总有机碳检查用水做最后的淋洗。

微生物性能测试：使用经高温蒸汽灭菌的容器取样，取样前，先放水30s，尽量缩短瓶 盖开启的时间。 6.3操作步骤 6.3.1性状 取本品50ml用肉眼和鼻子进行观察检测，应为无色、无臭的澄明液体； 632酸碱度（纯化水） a.溶液配制 ①0.05mol/L 氢氧化钠溶液：取0.2g氢氧化钠，加水稀释至100 ml，摇匀，即得。 ②甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L 的氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加 水稀释到200ml，即得。 ③溴麝香草酚蓝指示剂：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L 的氢氧化钠溶液 3.2ml使 溶解，再加水稀释到200ml，即得。 b.检验与合格判断标准 ④取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色。 ⑤另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 6.3.3pH 值（注射用水） a.溶液配制 ①饱和氯化钾溶液：称取氯化钾适量（约34.2g ）置试剂瓶中，加水100ml溶解直至 有氯化钾不溶解而析出使成饱和溶液，即得。 b.检验与判断标准 取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，用pH计测定，pH值应为5.0~7.0。 6.3.4 氨 a.溶液配制 ①碱性碘化汞钾试液：取碘化钾10g，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水 溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g溶解后，再加二氯化汞 的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量的水稀释使成200ml，静置使沉淀，即得，取上 清液使用。 ②氯化铵溶液：取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml，即得。

汽车维修检验员安全操作规程示范文本

汽车维修检验员安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

汽车维修检验员安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1. 汽车维修检验员应持有机动车驾驶证，作业时严格 遵守道路交通法规及驾驶员安全操作规程。 2. 凡需路试车辆，出车前应对车辆安全装置进行检 查，对刹车、转向、灯光、喇叭、反光镜等部件，应齐全 有效，确保安全，方可出厂试车。 3. 试车前，必须装好油箱，不得用其他盛器代替油箱 进行试车。 4. 试车中汽油泵或化油器发生故障时，不得直接向化 油器灌注汽油。 5. 试车车辆前后，必须悬挂试车牌照，并按厂规定指 定路线试车，不得随意改变路线。 6. 试车车辆的座椅装置必须牢靠，试车人员不得超过

三人（长途试验车除外）。 7. 非试车人员不得随车外出，试车车辆不得装载货物，（重载试验车除外），随车人员要协助检验员做好安全行车。 8. 在试车路上试刹车时，检验员必须事先通知随车人员观看前、后、左、右、确认路面安全情况下，并招呼坐稳、攀牢、方可刹车。 9. 如遇台风暴雨、大雾、下雪、结冰的恶劣天气及夜间不得进行路试。 10. 路试车辆需在外调试校正时要看清路边交通标志，靠右边停入，不得影响交通，维修人员需爬入车身下作业时，必须拉上手刹车，车轮垫上木塞，防止车身滚动。 11. 实习驾驶员不得从事路试工作。 12. 试车时，如遇水箱开锅，应先将引擎熄火，过一段时间后，方可进行放水或加入冷水，开启水箱盖时，脸部

灭菌注射用水检验规程

灭菌注射用水检验规程 1目的 规范灭菌注射用水的检验操作，保证灭菌注射用水的质量。 2适用范围 适用于本公司车间灭菌注射用水的检验。 3职责 质量部、化验室对本规程的实施负责。 4程序 4.1性状 本品为无色的澄清液体；无臭。 4.2 pH值 4.2.1仪器和试剂 a玻璃烧杯（150ml）； b饱和氯化钾溶液； c pH计。 4.2.2检验方法： 取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定，pH值应为5.0～7.0。 4.3氯化物、硫酸盐与钙盐 4.3.1仪器和试剂 a硝酸：分析纯； b硝酸银试液： c氯化钡试液： d草酸铵试液： 4.3.2检验方法： 取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，

第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。 4.4二氧化碳 4.4.1仪器和试剂 a具塞量筒 b氢氧化钙试液： 4.4.2检验方法： 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。 4.5易氧化物 4.5.1仪器和试剂 a玻璃烧杯（150ml）： b稀硫酸： c高锰酸钾滴定液（0.02 mol/L）： 4.5.2检验方法： 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 4.6硝酸盐 参照《纯化水检验规程》项下的4.3，应符合规定。 4.7亚硝酸盐 参照《纯化水检验规程》项下的4.4，应符合规定。 4.8氨 参照《注射用水检验规程》项下的4.3，应符合规定。 4.9电导率 按照《电导率仪的使用、维护和保养管理规定》中的方法进行检测，若取样量不大于10ml时，电导率应该不大于25μS/cm（25℃时）；若取样量大于10ml时，电导率应

检验试车安全操作规程示范文本

检验试车安全操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

检验试车安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.路试起步前，首先检查保修项目完成情况及车轮周围 情况，检查油、水，拉紧驻车制动器，挂人空档并踏下离 合器踏板后方可发动，待发动后慢慢松离合器踏板，注意 仪表工作是否正常。 2.起步前必须关好车门、检试制动系时，气压制动系的 气压不得低于294～392Da(3-4kg／cm2)。 3.倒车时必须前后看清楚通道情况，并与指挥倒车人员 取得联系，按手示进行。 4.试车车辆必须前后挂试车牌，并在指定地点进行路 试，参加路试随车人员不得超过3人。 5.试踏制动踏板时应先与车上人员示意后再进行试验。 6.试车完好后，应按规定检查有关部位，待全部及格

后，由检验人员签名批准出场，将车辆停放在指定地点，将电源总开关关闭，挂低档，拉紧驻车制动器。并通知车主前来接车。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

注射用水检验操作规程企业版版药典

注射用水检验操作规程 1.目的 建立注射用水检验作业指导书，规范各项操作，检验生产、检验用水质量，以确保产品质量和实验用水符合要求。 2.适用范围 本规程适用于质量部检验人员。 3.引用标准 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国药典》2015版纯化水和注射用水相关标准及检验方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 4.职责 质量部检验员需按照本规程进行注射用水检验的操作。 5.操作要求 企业用水使用情况 5.1.1生活饮用水 1）一般生产车间和检验车间的仪器和设备卫生清洁； 2）产品前期处理中作为一般溶剂； 3）产品前期清洗； 4）制备纯化水的原料水。 5.1.2纯化水 1）洁净室仪器和设备卫生清洁； 2）产品洁净环境处理过程中作为一般溶剂； 3）检验室实验用水，作为一般溶剂； 4）洗衣房清洗专用； 5）制备注射用水的原料水。 5.1.3注射用水 1）洁净室产品末道清洗和保湿用水； 2）冻干产品回潮和恒湿用水； 3）局部100级工作环境清洁、消毒中作为一般溶剂； 4）返工工序清洁使用。

取样及贮存 5.2.1 容器 1）所有用水均可使用密闭的、专用聚乙烯容器。生活用水和纯化水可使用密闭、专用的玻璃容器。如：具硅胶塞三角烧瓶。 2) 新容器在使用前需用盐酸溶液（质量分数为20%）浸泡2d～3d，再用待测反复冲洗，并注满待测水浸泡6h以上。 5.2.2 取样 1）按本操作规程进行试验，至少应取3L有代表性水样。 2) 取样前用待测水反复清洗容器，取样时要避免沾污。水样应注满容器。 5.2.3 取样 1）企业各用水在贮存期间，其污染的主要来源是容器可溶成分的溶解、空气中的二氧化碳和其他杂质。因此，按照国家标准，纯化水和注射用水可适量制备，分别贮存在预先经同级水清洗过的相应容器中。灭菌注射用水应为灭菌后即时使用，生活用水可在线取样检验。 2)各用水在贮存和运输过程中应避免沾污。 主要检验设备 1）精密pH计 2）数显电导率仪 3）紫外可见分光光度计 环境要求 一般检测只需普通环境要求，细菌实验需要无菌环境。 注射用水检验方法 5.5.1总则 本公司采用纯化水经蒸馏设备制备出注射用水，在洁净生产过程中充当末道清洗溶液。 根据《中华人民共和国药典》2015版对注射用水规定及检测方法和公司实际生产使用要求，特制定注射用水企业质量标准。主要检测项包括性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属、总有机碳（TOC）、易氧化物、不挥发物、电导率、细菌内毒素和微生物限度。 5.5.2 性状 注射用水应无臭、无味、无色澄明液体。在线快速检测时可直接目力观察、鼻子嗅和口尝等方法。 5.5.3 酸碱度 取注射用水样品100ml，加饱和氯化钾溶液,用精密 pH计进行测定，pH值应为～。 5.5.4 硝酸盐 1）10％氯化钾溶液 称取氯化钾10g，加水溶解成100ml。 2）％二苯胺硫酸溶液 称取二苯胺0.1g，加98%浓硫酸溶解成100ml。 3标准硝酸盐溶液 称取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，

机动车维修安全操作规程

目录 汽车修理工安全操作规程 (1) 电工（空调）安全操作规程 (2) 钣金工安全操作规程 (3) 漆工安全操作规程 (4) 烤漆工安全操作规程 (5) 喷（烤）漆房安全操作规程 (6) 气焊作业安全操作规程 (7) 气焊工安全操作规程 (9) 轮胎工安全操作规程 (6) 检验试车安全操作规程 (11) 压床安全操作规程 (12) 钻床安全操作规程 (13) 砂轮机安全操作规程 (13) 双柱举升机操作与保养规程 (13) 举升机(四拄)安全操作规程 (13) 剪式举升机使用与保养维护规程 (13) 空气压缩机安全使用操作规程 (18) 制冷剂回收充注设备安全操作规程 (19) 电脑四轮定位仪操作规程 (25) 轮胎动平衡机操作规程 (25) 电焊机安全操作规程 (21)

车身车架校正器安全操作规定 (25) 乙炔气瓶使用安全操作规程 (23) 氧气瓶使用安全操作规程 (24) 车间安全操作规程 (26) 手持电动工具安全操作规程 (25) 发动机免拆清洗机安全操作规程 (25) 发动机综合分析仪安全操作规程 (30) 充电机安全操作规程 (31) 车辆冲洗机安全操作规程 (32) 燃油喷油器清洗机安全操作规程 (33) 炊事员的安全规程 (34) 配电室安全规程 (35)

汽车修理工安全操作规程 一、工作前先将工作场地，工位清理干净，并认真检查所使用的工具、设备、技术状况是否良好，在使用各种设备前须先检查设备的电源、气管、液压管、接头是否良好。 二、发动车辆时必须确保在空档或“P”档拉紧手制动，发动机仓内无人操作，在保证安全情况下方可起动，车辆需移动时必须要有移动车辆资质的人员方可将车辆移动进出工位，作业时手推式工具车、设备放置可靠并方便使用。工具、工件，材料配件严禁落地，严禁放入待修车内。进厂待修车辆必须套上三件套，发动机维修作业时必须使用翼子板护罩。举升机在升降过程中严禁进入车身下部。 三、工作场所和车内严禁抽烟，移动设备时必须先切断电源，检修车辆燃油系统时，必须采取相应措施防护，如切断电源，燃油系统卸压等防护措施，并妥善保管好易燃，易爆、油、液体。发动机过热时严禁打开冷却液盖。 四、使用专用设备时，应有受过专业培训的人员才可以使用各种设备，并必须执行安全操作规程和操作步骤，严禁不懂装懂，野蛮操作，使用操作完毕后，清理、清洁归回原处。 五、工作时必须工装整齐、利索、穿工作鞋，因工作需要特殊操作时必须有安全防护措施。

检验安全操作规程

编号：SM-ZD-69828 检验安全操作规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

检验安全操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员 之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整 体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅 读内容。 1、必须严格按照检验的操作规程对所属的检验项目进行规范操作。 2、严格执行电烘箱安全操作规程，明确电烘箱的控制范围(105±3℃)，闻到异味应立即切断电源并通知有关人员。 3、使用电炉时人不能离开，周围不能放置易燃物品，工作完毕后应立即切断电源。 4、在使用火焰光度仪时，必须严格按规定的步骤操作： ①、开煤气阀；②、开气阀；③、按点火钮。使用完毕后再按①、②、③相同的顺序进行关闭，同时经常检查气阀、输气管等，防止泄漏造成事故。 5、要熟悉化学药品的特性，操作中要防止药液溅入眼内；如发生化学用品溅入眼睛或身体其它部位时，应立即用清水进行反复冲洗和必要的缓冲处理，如伤情严重，则应马上到医院接受治疗。

注射用水检验记录

注射用水检验记录JL-QC-A1-002 样品编号：检验日期： 检品依据：《中国药典》2015版二部报告日期： 仪器设备 【性状】 规定：本品为无色的澄清液体；无臭。结论： 【检查】pH值：取本品（100ml），加饱和的氯化钾溶液0.3ml，依照《pH计标准操作规程》依法测定，结果：。 规定：pH值应为5.0～7.0 结论： 氨：取本品（50ml），加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.0ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，。规定：供试品溶液的颜色应浅于标准溶液的颜色或不得更深（0.00002%）。结论： 硝酸盐：取本品（5ml）置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液【取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1ｕgNO3）】0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，。规定：供试品溶液的颜色应浅于标准溶液的颜色或不得更深（0.000006%）。结论： 亚硝酸盐：取本品（10ml），置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液【取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1ｕgNO3）】0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，。 规定：供试品溶液的颜色应浅于标准溶液的颜色或不得更深（0.000002%）。结论： 电导率：取本品（100ml），依照《DDS-307型精密电导率仪标准操作规程》检测，测定结果为：℃。