Formel-Q要求条例 过程审核A部分4

1．产品开发（设计）

1．1策划

在报价阶段就必须根据顾客要求，须遵守的法规和公司的主要条件，制定出新产品的规划纲要，他要在合同接收后具体化并纳入产品开发计划中去。

在产品开发计划中必须明确列出所有必需的任务，要列出可达到的目标和期限。

对产品的要求常常高于顾客要求，必须有供应商详细地分析和有针对性的具体化，通过对所有要求的不断思考和研究，可能引起策划过程中的必要的更改。

1．1．1是否已具有了顾客的要求？

1．1．2是否已有产品开发计划并遵守了给定的目标？

1．1．3是否规划了实现产品开发所需的能力和资源？

1．1．4是否考虑并掌握了产品的要求？

1．1．5是否进行了以现有要求为基础的产品开发可行性研究？

1．1．6是否规划了/已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件？

1．1．7是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据？

1．1．1 是否已具有了顾客的要求？

要求/说明

对开发的产品必须了解全部的顾客要求，并将其归入开发过程之中。

考虑要点，例如：

-图纸、标准、技术要求、产品设计任务书

-物流运输方案

-技术供货条件（TL），检验规范

-质量协议，目标协议

-重要的产品特性、工艺特性

-订货文件，包括零件清单和交付时间表

-法规/规定

-用后处置计划，环境保护

-重要信息传至分供方

1．1．2 是否已有产品开发计划并遵守了给定的目标？

要求/说明

产品开发计划是项目计划的一部分，并与过程开发计划相关联。所有活动，包括与分供方有关的所有活动必须在批量投产前明确规定。必须根据要求确定各项活动的目标，并和已制定的项目各阶段相一致。考虑要点，例如：

-顾客要求

-成本

-期限：规划认可/采购认可，更改停止；

样车/试生产，批量生产启动

-最大生产能力研究

-目标确定与监控

-定期向企业领导通报信息

-同步工程小组（SET）

-必要时应考虑分供方的开发计划

1．1．3 是否规划了实现产品开发所需的能力和资源？

要求/说明

所要求的能力在报价阶段已经调查和考虑了，在签订合同后这些数据必须精确化。在要求发生更改时，如有必要，需对能力进行再次研究。必须的资源需规划并备齐。

考虑要点，例如：

-顾客要求

-有素质的人员

-缺勤时间

-单件全过程生产时间

-厂房、场地（用于试验/制造样件）

-工装模具/设备

-试验/检验/实验室设备

-CAD,CAM,CAE

1．1．4 是否考虑并掌握了产品的要求？

要求/说明

通过有关部门间的合作/行业水准比较（Benchmarking）可以了解产品的要求，对此，QFD和DOE是可以采用的方法。必须考虑至今已有的经验和对未来的期望。对产品的要求必须适应与市场要求和顾客期望，产品必须具有竞争力。

考虑要点，例如：

-顾客要求

-企业目标

-同步工程（SE）

-耐用的设计/可靠的过程

-定期的顾客会谈/分供方会谈

-重要特性，法规要求

-功能尺寸

-安装尺寸

-材料

1．1．5 是否进行了以现有要求为基础的产品开发可行性研究？

要求/说明

已经明确的要求必须通过各相关部门的合作检查其可行性，顾客的要求在此具有重要意义。

考虑要点，例如：

-造型设计/设计

-质量

-生产过程设备，设备能力

-特殊产品特性

-企业目标

-规定、标准、法规

-环境污染

-期限/时间规定（考虑顾客/分供方的期限规划）

1．1．6 是否规划了/已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件？

要求/说明

对人员素质和必备资源的要求必须在项目开始之前了解清楚，并在项目计划中体现。

考虑要点，例如：

-项目领导，项目规划小组/职责（也包括分供方）

-有素质的人员

-信息交流可能性（数据远程传递）

-规划期间与顾客的相互信息交流（定期碰头、会议）

-工装模具/设备

-试验/检验/实验设备

-CAD，CAM，CAE

1．1．7 是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据？

要求/说明

完整的项目管理必须也包括外购件和可获得的各种有偿服务。为此供应商的活动要和各个分供方的活动相互一致。供应商的项目管理必须考虑分供方的任务。职责必须明确的固定下来。供应商必须在项目开始之前就已经对分供方的项目开发能力进行了评价。在项目开始之时，供应商就能确信，分供方的规划活动已全面进行。在项目进行期间要定期检查项目规划的及时更新情况。

考虑要点，例如：

-审核报告

-访问纪录

-分供方方面的证据文件、认可文件、项目报告

-协商会谈的纪录、专题工作小组、同步工程小组

-里程碑检查，供应商在分供方处进行的里程碑检查报告。

1．2落实

在产品开发的落实阶段要实施产品规划时所确定的各项任务，并了解和考虑可能出现的更改情况。项目负责人/项目领导担负的一项非常重要的任务，就是及早地把各接口部门与各项任务联系起来，出现的问题尽快地向管理层汇报，必要时也要向顾客通报。与分供方之间的紧密合作和协调也是必须的。与分供方间的合作和联系可以以同步工程的方式进行。

在落实阶段中，要在规定的时间段中进行审核。在没有到达预期目标时，要制定纠正措施，付之落实并监督其有效性。

1．2．1是否进行了设计-FMEA并确定了改进措施？

1．2．2是否对设计-FMEA在项目进展中及时更新，以确定的措施是否落实？

1．2．3是否制定了质量计划？

1．2．4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？

1．2．5是否已具备必需的开发能力和资源？

1．2．6是否检查了分供方相应的活动并能提供证据？

1．2．1是否进行了设计-FMEA并确定了改进措施？

要求/说明

通过有关部门间的合作以及与顾客和分供方厂的合作，产品风险（即可能出现的会导致损失的不良的设计结果）会越发清楚，要用合适的措施不断的降低这些风险。对于复杂零件或完整的功能总成，运用系统-FMEA很有意义（参见VDA4.1,4.2）。其他类似的分析技术的应用，可以和顾客商定。

考虑要点，例如：

-顾客要求/设计任务书

-功能、安全、可靠性、维修方便性、重要特性

-环保观点

-各相关部门的介入

-试验结果

-由过程-FMEA导出的针对产品的措施（还要重视分供方所涉及到的上述各要点）

1．2．2是否对设计-FMEA在项目进展中及时更新，以确定的措施是否落实？

要求/说明

产品和过程的更改必须有项目负责人进行评定。在与FMEA小组商定之后，必要时应该进行新的分析。设计评审制定的措施实现之后也要对FMEA进行更新。

考虑要点，例如：

-顾客要求

-重要参数/重要特性，法规要求

-功能、装配尺寸

-材料

-环保观点

-运输（内部/外部）

-由过程-FMEA导出的针对产品的措施（还要考虑分供方所涉及到的上述要点）

1．2．3是否制定了质量计划？

要求/说明

质量管理计划必须包括总成、分总成、零件和材料，包括属于这些零部件的在试制阶段和小批量阶段的制造过程，质量管理计划是一个动态文件，必须对应于新产品/更改的产品制定和更新。

质量管理计划一般的可针对以下阶段来制定：

- 样件阶段

质量管理计划描述了在样件阶段必须进行的（如果顾客要求）尺寸、材料和功能检验。

- 小批量阶段/过程开发的接口

质量管理计划描述了样件阶段之后批量生产之前必须进行的尺寸、材料和功能检验。

质量管理计划必须说明下列内容：

-确定和标识重要的特性

-制定检验流程

-配置设备和装置

-适时地、预先地配备各检测设备

-有针对性地在产品实现中的不同阶段进行检验

-澄清验收规则

-外购件的认可

1．2．4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？

要求/说明

对单个零件，总成及外购件都要进行认可，并能提供合格证据。

考虑要点，例如：

-产品试验（如：装车试验、功能试验、寿命试验、环境模拟试验）

-样件状况

-批量前样件

-试制时的制造设备、检测设备/检测手段

-分供方提供的零件的认可/试验状况

1．2．5是否已具备必需的开发能力和资源？

要求/说明

所要求的开发能力和资源可以从报价核算和预算规划中获知。这些能力和资源必须已经具备或对应于已确定的期限进行了规划和做好了准备。所需的资源必须在项目中到位。

考虑要点，例如：

-顾客要求

-有资格的人员

-缺勤时间

-单件全过程生产时间

-厂房、场地

-试制品制造

-样件制造

-工装模具/设备

-试验/检验/实验室设备

-对有偿服务的规划（期限/范围）

1．2．6是否检查了分供方相应的活动并能提供证据？

要求/说明

供应商必须通过定期审核，确信分供方的项目落实情况取得了进展。为了确保跟踪分供方的有关活动，供应商要将合适的里程碑和检查提问表用于项目管理之中，以便能及早发现偏差和采取适宜的针对性措施。

考虑要点，例如：

-审核报告

-访问纪录

-访问分供方的证据文件、认可文件、项目报告

-协商会谈的纪录、专题工作小组、同步工程小组

-供应商在分供方处的里程碑检查及检查报告

2 过程开发

2．1 策划

在报价时，就必须根据顾客要求对产品的制造过程进行基本规划，并在签订合同后将其细化并纳入到过程开发计划。现有的技术能力和人员能力必须予以考虑，扩展能力规模要预先规划。

在对所有的任务、目标和期限进行具体化时，要通过各部门之间的合作将全部接口部门联系起来，各项任务和职责要明确确定下来。

在生产过程的规划和落实期间，由于顾客要求的变化或法规的变更，原有策划可能需要更改，甚至重新考虑。

2．1．1 是否已具有对产品的要求?

2．1．2 是否已具有过程开发计划并遵守了给定的目标?

2．1．3 是否已策划了实现批量生产所需的能力规模?

2．1．4 是否考虑并掌握了生产过程的要求？

2．1．5 是否策划了/已具备了用于项目进展所需的人员与技术的必备条件？

2．1．6 是否进行了过程FMEA，并确定了改进措施？

2．1．7 是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据？

2．1．1 是否已具有对产品的要求?

要求/说明

必须了解需生产之产品的所有要求，并将其汇入策划工作之中。

需考虑要点，例如：

——顾客要求

——法规，标准，规定

——物流运输方案

——技术供货条件（TL）

——质量协议/目标协议

——重要特性

——材料

——用后处置，环境保护

——必须将有关的要求传达到分供方

2．1．2 是否已具有过程开发计划并遵守了给定的目标?

要求/说明

过程开发计划是项目计划的一部分，并与产品开发计划相互关联。批量投产前的所有活动必须明确规定，必须从要求条款中推导出目标值，并在相应的项目阶段坚持这一目标值。

需考虑要点，例如：

——顾客要求

——成本

——期限：策划认可/采购认可，试制/小批量试生产，批量生产起动（SOP）

——生产能力研究

——生产设备/检验设备、软件、包装设备的落实

——更改的保障方案（对SOP的影响等等）

——物流供货方案

——目标确定和监控

——定期向企业领导通报信息

——必要时应考虑分供方的开发计划

2．1．3 是否已策划了实现批量生产所需的能力规模?

要求/说明

所要求的能力规模必须在报价阶段已经调查并考虑到了。在签订合同后，这些数据须精确化。在出现更改要求时，如有必要，须对最大生产能力进行再次研究，必备的资源须策划并备齐。

需考虑要点，例如：

——顾客要求

——原材料/外购件可用性

——具有素质的人员

——缺勤时间/停机时间

——单件全过程生产时间/单台设备产量

——厂房，场地

——设备，工装模具，生产设备、检测设备，辅助工具，实验室设备

——运输设备，周转箱，仓库

——CAM（计算机辅助制造），CAQ（计算机辅助质量管理）

2．1．4 是否考虑并掌握了生产过程的要求？

要求/说明

通过有关部门间的合作，可以得出对生产过程的要求，对此，QFD（质量功能展开）和DOE（实验设计）是可以采用的方法。至今已有的经验和未来的期望必须予以考虑。

需考虑要点，例如：

——顾客要求

——法规要求

——能力证明

——设备，工装模具，检验设备的适合性

——工作岗位和检验岗位的布置

——搬运、包装、贮存、标识

2．1．5 是否策划了/已具备了用于项目进展所需的人员与技术的必备条件？

要求/说明

对人员素质与必备资源的要求须在项目开始前了解清楚，并在项目计划中予以规定。

需考虑要点，例如：

——项目领导，项目策划小组/职责

——具有素质的人员

——设备、工装模具、生产装置、检验装置、辅助工具、实验室设备

——信息交换的可能性（如：数据远程传送）

——在策划过程中与顾客的相互信息交流（定期碰头，会议）

——CAM，CAQ

2．1．6 是否进行了过程FMEA，并确定了改进措施？

要求/说明

通过有关部门间的合作及与顾客和分供方的合作，过程风险会越发清楚，要用合适的措施不断降低这些风险。对于复杂的零部件或整套功能系统，使用系统FMEA（参见VDA第4册第1，第2部分）很有意义。

需考虑要点，例如：

——全部的制造过程，也包括分供方处

——顾客要求，功能

——重要参数/重要特性

——可追溯性，环保观点

——运输（内部/外部）

——各有关部门的介入

——由设计K-FMEA导出的过程的措施

2．1．7是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据？

完整的项目管理必须也包括外购件和可获得的各种有偿服务。为此供应商的活动要和各个分供方的活动相互一致。供应商的项目管理必须重视分供方的任务。职责必须明确地固定下来。供应商必须在项目开始之前就已经对分供方项目开展的能力进行了评价。在项目开始时，供应商就能确信，分供方的策划活动已经全面进行。在项目进行期间要定期检查项目策划的即时更新情况。

需考虑要点，例如：

——审核报告

——访问记录

——分供方的证据文件、认可文件、项目报告

——协商会谈的记录、专题工作小组、同步工程小组

——里程碑检查、供应商在分供方处进行的里程碑检查报告

2．2 落实

在过程开发的落实阶段要实施过程规划时所确定的各项任务，并了解和重视已经出现的更改情况。为了管理项目/项目跟踪，项目负责人必须及早地把各接口部门与各项任务联系起来，出现的问题尽快地向管理层汇报，必要时也要向顾客通报。

在落实阶段中，要在规定的时间段中进行评审，在没有达到预期目标时，要制定纠正措施，付之落实并监督其有效性。

2．2．1 在项目进行中发生变化时，是否对过程-FMEA进行了更新，已确定的措施是否已落实？2．2．2 是否制订了质量管理计划？

2．2．3 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？

2．2．4 为批量生产认可而进行的试生产是否在批量生产条件下进行？

2．2．5 生产文件和检验文件是否已具备，是否齐全？

2．2．6 是否已具备必需的生产能力和资源？

2．2．7 是否检查了分供方相应的活动并能提供证据？

2．2．1 在项目进行中发生变化时，是否对过程-FMEA进行了更新，已确定的措施是否已落实？

要求/说明

对产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定。在与FMEA小组商讨后，必要时须进行新的分析。在措施落实后也要求对FMEA进行更新。

需考虑要点，例如：

——顾客要求

——全部的制造步骤，也包括分供方处

——重要参数/重要特性、法规要求

——装车尺寸

——材料

——可追溯性，环保观点

——运输（内部/外部）

——由设计K-FMEA导出的针对过程的措施

2．2．2 是否制订了质量管理计划？

要求/说明

质量管理计划必须包括总成、分总成、零件和材料及其生产过程。质量管理计划是一个动态文件，必须对应于新过程/更改的过程，新产品/更改的产品（重新）制订和更新。

质量管理计划一般可分以下阶段来制订：

--批量前阶段（产品开发的接口）

质量管理计划描述了在批量生产前必须进行的尺寸、材料和功能的检验。

--批量生产阶段的准备

质量管理计划是一个汇总性文件，即批量生产时必须注意的产品特性、过程特性、过程控制措施、检验和测量系统。

质量管理计划必须说明以下内容（例如）：

——确定和标识出重要的特性

——制订检验流程（包括与分供方的接口）

——配置设备和装置

——适时地、预先地配备测量设备

——有针对性地在产品实现过程中的不同阶段进行检验

——澄清验收规则

2．2．3 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？

要求/说明

对单个零件、总成、配套件、生产设备和检测设备都必须进行认可/合格验证。

需考虑要点，例如：

——产品试验（如：装车试验、功能试验、寿命试验、环境模拟试验）

——预批量零件，零批量零件

——首批样件

——重要产品特性和过程特性的能力证明

——物流运输方案（如：通过试发货运输了解包装适宜性、各种专用包装的选择）

——工装模具、机器、设备、检测设备

——所涉及到的外购件/分供方的有关证据

2．2．4 为批量生产认可而进行的试生产是否在批量生产条件下进行？

要求/说明

试生产是需要的，这样可以对所有生产要素的影响进行评价，出现问题时可加以纠正。应避免生产瓶颈和质量损失在批量生产中出现。

需考虑要点，例如：

——顾客要求

——确定最小生产数量

——过程能力、检测设备能力

——生产设备/装置的批量生产成熟性（测量记录）

——首批样品检验

——搬运、包装、标识、贮存

——人员素质

——工作指导书/检验指导书

——工作岗位布置/检验岗位布置

——对分供方试生产的验收

2．2．5 生产文件和检验文件是否已具备，是否齐全？

要求/说明

过程参数/检验特性原则上都要注明公差，生产文件和检验文件必须位于生产岗位/检验岗位。出现偏差时，必须清楚地记录采取的措施。

必须说明下列内容，例如：

——过程参数（如：压力、温度、时间、速度）

——机器/工装模具/辅助器具的数据

——检验规范（重要特性、检测设备、方法、检验频次）

——过程控制图的控制极限

——机器能力和过程能力的证明

——设备操作说明

——工作指导书、检验指导书

——缺陷发生的最新信息

2．2．6 是否已具备必需的生产能力和资源？

要求/说明

所要求的最大生产能力要从报价核算和现时的过程开发中获知。

需考虑要点，例如：

——顾客要求

——原材料/外购件的可用性

——具有素质的人员

——缺勤时间/停机时间

——单件全过程生产时间/单台设备产量

——厂房、场地

——设备、工装模具、生产设备/检验设备、辅助工具、实验室设备

——运输设备、周转箱、仓库

2．2．7是否检查了分供方相应的活动并能提供证据？

供应商自己必须对分供方的项目落实进展情况有规律地进行检验性证实。为了确保跟踪分供方的有关活动，供应商要将合适的里程碑和检查提问表用于项目管理之中，以能早期发现偏差和采取适宜的针对性措施。为此，供应商要根据轻重缓急在分供方处有规律地进行实际状态的验收和记录。

对生产手段（设备、工装模具、检具）的真实状态进行评价，也是评价项目进展的重要内容。

需考虑要点，例如：

——审核报告、访问记录

——生产设备状态评价、工装模具验收

——分供方的证明文件、认可文件、项目报告

——协商会谈的记录、专题工作小组、同步工程小组

——供应商在分供方处的里程碑检查及检查报告

IATF16949过程审核控制程序

1.目的 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 2.适用范围 适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。 3.职责 3.1管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责内部质量审核计划、审核报告的审批。 3.2体系办负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。 3.3被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。 4.术语 4.1过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 4.2审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 5.工作程序

5.4 评分与定级 5.4.1 提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产中满足要求的情况对提问进行评定。 过程要素符合率E E 的计算公式： E E%= 各相关问题实际得分的总和 ×100% 各相关问题满分的总和 5.4.2审核结果的综合评分 每个产品组工序平均值E PG 的计算公式： E PG % = E 1+E 2+……+E n ×100% 被评定工序的数量

整个过程的总符合率的计算公式： E P% = E DE +E PE+E Z+E PG+E k ×100% 被评定过程要素的数量 5.4.3 注：1、若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级，或从AB级降到B级。 2、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量造成严重的影响，则可把被审核方 从A级降到AB级，或从AB级降到B级。 3、降级必须说明原因。 6.过程绩效指标及计算方法 纠正措施完成率% = 纠正措施完成项目数 / 缺陷总项目数× 100% 7.相关文件 文件控制程序 记录控制程序 不合格品控制程序 纠正预防措施控制程序 8.相关记录 会议签到表 过程审核检查表 过程审核报告 措施计划表

TS16949内审员考试试卷(解释与判断)

TS16949内部审核员、过程审核员和产品审核员综合培训考试试卷 单位名称：姓名：分数：日期： 一.。对以下名词给予解释（每题1分，合计40分）： 1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。 2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 4、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 5、质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品 或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。 6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。 7、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。 8、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 9、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。 10、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 11、持续改进：在已达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划开展的，旨在不断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服务为主要目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动（即：增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力的循环活动）。 12、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 13、实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 14、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。 15、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。 16、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。 17、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文件化。为确保顾客满意，FMEA 是对设计过程的完善。 18、作业准备验证：为应用统计过程控制而生产足够的产品以组成分组数。对零件进行测量，并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落在控制极限区域的中间1/3范围内，则作业准备可获批准。如果测量结果落在其余控制区域的2/3范围内，应对第二分组零件进行测量并绘制控制图表：如结果仍落在其余控制区域的上述2/3的范围内，则作业准备应作调整并重复过程。 19、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。 20、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。 21、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。 22、质量记录：指根据供方的质量体系文件（如：检验和试验结果、内部审核结果、校准数据）和记录结果，表明供方实施过程的书面证据。 23、变差：过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分成两类：普通原因和特殊原因。 24、初始过程研究：为获得与内部或顾客要求相关的新的或更改过程性能的早期信息所进行的短期研究。在很 多情况下，初始过程研究是在新过程进展中的几个点进行的（如在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方的 工厂）。这些研究应依据使用控制图评价的计量数据。

17025内审员培训试卷

ISO/IEC 17025:2005 内审员培训考核试卷 姓名：单位：_______________ 日期：_________ ___ 成绩：_____ ________ 一、单项选择题（每题有 1 个正确答案每题1 分，计10分） 1．第三方审核是指： D A.自己对自己的审核 B. 客户过来的审核 C.对供应商的审核 D. 独立于组织、客户、供方以外的机构 2．ISO/IEC17025：2005 是： B A. 质量管理体系要求 B. 检测和校准实验室能力认可准则 C. 检测和校准实验室管理要求 D. 实验室管理要求 3．中国实验室认可机构是： A https://www.wendangku.net/doc/df6102947.html,AS https://www.wendangku.net/doc/df6102947.html,AT https://www.wendangku.net/doc/df6102947.html,AB https://www.wendangku.net/doc/df6102947.html,CA 4．如果实验室希望作为第三方实验室得到认可，应能证明其 D A. 公开性 B. 公平性 C. 公正性 D. A+B+C 5．所有发给实验室人员使用的质量体系文件，应在发出前由 C 审核并批准。 A. 实验室质量负责人 B. 实验室技术负责人 C. 授权人员 D. 实验室主任 6．质量目标应是___ B _ A.可测的 B. 都是量化的 C.是能达到的 D.B+C 7．实验室要将检测或校准分包项目获得认可的前提必须是： A A.实验室本身必须具备该分包项目的能力认可 B. 自己做不了 C.不是很重要的合同 D. 对结果要求不高的项目 8．一次内审完成的标志是___B _ A.有详细的检查表 B. 要有审核的总结报告 C.会议要有最高管理者参加 D. 每个部门都要审核 9．关于记录的说法正确的有： A A.清晰并有合理的保存期限 B. 可以涂改 C.可以涂改，但要签名 D. 必须得到批准 10．对于作废的文件正确的处理方法有哪些？ C

9000内部审核员考试题

质量管理体系内部审核员考试试题 姓名：工作单位：考试日期: 1.组织根据ISO 9001: 2015实施质量管理体系具有如下潜在益处（）。 （A）持续提供符合顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务的能力 （B）促成增强顾客满意的机会，应对与其环境和目标相关的风险和机遇 （C）证实符合规定的质量管理体系要求的能力 （D）以上全部 2.过程方法包括按照组织的（）和战略方向，对各过程及其相互作用，系 统地进行规定和管理，从而实现预期结果。 （A）质量目标（B）质量方针（C）宗旨（D）以上全部3.在质量管理体系中应用过程方法能够（）。 （A）理解并持续满足要求 （B）从增值的角度考虑过程并获得有效的过程绩效 （C）在评价数据和信息的基础上改进过程 （D）以上全部 4.法定要求是（）强制性要求。 （A）标准规定的（B）立法机构规定 的 （C）立法机构授权规定的（D）约定俗成的 5.创新是新的或变更的实体实现或重新()。

6.在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）。 （A）产品（B）过程（C）服务（D）活动 7.人为因素是对考虑中的实体的（）。 （A）人为参与影响（B）人为误差 （C）人为的作用（D）人为影响特性 8.组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 （A）经营和决策（B）质量管理 （C）建立和实现目标（D）管理 9.术语“要求”中（）要求是指组织和相关方的惯例或一般做法。 （A）通常隐含的（B）明示的（C）必须履行的（D）以上全部 10.以下关于“实体”的示例是（）。 （A）组织未来的状态（B）转换率（C）产品（D）以上全部11.记录、规范、程序文件均是（）。 （A）数据（B）信息（C）文件（D）形成文件的信息 12依据IS09001: 2015,以下说法不正确的是（） （A）对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施 （B）质量管理体系应能确保实现预期的结果 （C）外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内 （D）考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆

过程审核控制程序

过程审核控制程序集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]

过程审核控制程序 编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 1.0) 目的/范围 1.1）明确过程审核流程和职责，通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，发现工作流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节，及时发现缺陷并改进，从而确保过程的有效性和可靠性。 1.2）关注焦点（产品质量和相关的过程）： 1.2.1）以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力； 1.2.2）针对选择有质量能力的产品/产品组，检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及合理性； 1.2.3）这对产品不能满足要求，和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现问题的情况，对潜在的风险开展评价。 1.3）适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。 2.0) 职责 2.1）质量部负责过程审核计划的编制，成立审核小组和过程审核的实施； 2.2）审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪； 2.2.1）审核员：

）有效地策划和履行被赋予的审核职责；遵守法律，坚持诚实以及正直两项原则，使用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。 报告和提交审核结果； 评审和认可纠正措施建议； ）验证所采取的纠正措施的有效性； ）配合并支持审核组长的工作； 2.2.2）审核组长： 协助选择审核组的其他成员； ）给审核组成员布置工作； ）代表审核组同受审核部门的负责人接触； ）提交审核报告； ）报告在审核过程中遇到的重大障碍； 2.3）各相关部门配合审核员按计划完成审核过程； 2.4）责任部门负责审核后的整改措施计划的落实； 3.0) 定义/说明 3.1）*-问题：在过程要素中，涉及特别的产品风险和过程风险的问题，对此类问题，一旦出现不符合项，则应将其评定为非常严重的不符合项。因为在这里，存在过程不可靠或者产品可能发生失效的风险。 3.2）过程必须满足的基本条件（基本属性/基本出发点）： PV（过程责任关系）：必须有人对过程负责 ZI（目标导向）：过程必须在客户要求的基础上以目标为导向 KO（联络沟通）：重要信息（例如质量，问题···）必须及时且全面的与必要的人员沟通 RI（风险识别）：过程中风险必须被以适当的形式发现并且加以考虑 3.3）问题评分原则：

(完整版)审核员能力

审核员能力 监视、内部见证管理办法〈XGQC-ZY-05：2011(第2版)〉 北京兴国环球认证有限公司 2011年7月8日

目录 1. 范围 (3) 2. 引用文件 (3) 3. 总则 (3) 4. 职责分工 (3) 5. 基本要求 (3) 6. 管理与实施要求 (4) 7. 审核员初始能力评价的现场见证要求 (5) 8. 监视、见证信息管理 (7)

前言 为了深入贯彻《中华人民共和国认证认可条例》、《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（质检总局令第61号）、《管理体系认证机构要求》CNAS-CC01:2011，进一步加强对审核员的管理、监督和考核，降低认证工作的风险，规范审核员的行为，提高其执业水平和从事认证活动的能力，保证认证活动的有序、有效，为受审核组织提供优质的服务。结合本公司的实际情况，特制定本办法。 注： 1.本文所述“见证”均属“内部见证”范畴。 2.本文所述“审核员”包括审核员和高级审核员，不包括实习审核员。 3.本文替代了“XGQC-ZY-05：2011(第1版)审核人员能力监视、见证 管理办法（修订稿）”。

1.范围 本办法适用于公司所有审核员，包括新晋级（含体系扩展）、外机构转入、专业扩展的审核员，和初次承担初审/再认证审核组长的审核员。 2.引用文件 https://www.wendangku.net/doc/df6102947.html,AS-CC01：2011《管理体系认证机构认可要求》 https://www.wendangku.net/doc/df6102947.html,AS-GC11：2011《质量管理体系认证机构业务范围能力管理实施指南》 https://www.wendangku.net/doc/df6102947.html,AS-GC12：2011《环境管理体系认证机构业务范围能力管理实施指南》 https://www.wendangku.net/doc/df6102947.html,AS-GC13：2011《职业健康安全管理体系认证机构业务范围能力管理实施指南》 2.5.XGQC能力分析评价系统（2011版） 3.总则 3.1.本办法主要规定了对审核员的初始能力评价见证和审核员能力持续监视管理见证要求，使现场见证、审核资料评定结果、相关的反馈信息相结合，确保审核员具备通用的审核知识与技能以及特定技术领域审核所需的能力，并识别培训需求。明确了监视、见证的管理部门，见证人员的条件，以及监视、见证的管理实施过程。 3.2.现场见证为审核员应用知识和技能实现预期结果能力的确认提供直接证据，审核员的现场见证主要包括两个方面的内容： 3.2.1.初始能力见证：对其专业知识和技术方面的初始资格评定符合要求后，可安排现场见证，以进一步确认其是否具备应用该特定技术领域的审核能力。 3.2.2.持续能力见证：审核员应按要求进行现场见证，以证实其能够持续的运用知识和技能实现预期结果的本领。 4.职责分工 4.1.综合资源部是审核员能力监视、见证的主管部门。具体负责见证人员的选择、评价及管理；负责审核员能力见证的策划、计划实施的监督以及实施证据的收集；负责依据所收集信息进行专业能力评定、相关证实材料的收集、归档，并将专业能力评定结果录入人员数据库；负责专业能力培训需求的提出。 4.2.业务运营部负责审核员能力监视的策划和实施；负责见证具体实施和收集相关证据。 4.3.技术质量部负责组织并实施培训，负责对审核资料进行评价。必要时，专家委员会需对见证评价报告出具评价意见。 5.基本要求 5.1.审核员应服从公司专业能力监视、见证的安排和调遣，以便公司对其审核特定技术能力进行评价，确保审核有效性。 5.2.见证人员应熟悉有关认证制度，考核方法，不受任何利益影响，与被见证人不存在利益冲突。在履行职责时，做到独立公正、不偏不倚、严肃认真的评价被见证人的审核能力。通过现场观察判断和分析，客观地评价被见证人员从业素质、审核基本技能、

过程审核控制程序

过程审核控制程序 编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 1.0) 目的/范围 1.1）明确过程审核流程和职责，通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，发现工作流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节，及时发现缺陷并改进，从而确保过程

的有效性和可靠性。 1.2）关注焦点（产品质量和相关的过程）： 1.2.1）以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力； 1.2.2）针对选择有质量能力的产品/产品组，检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及合理性； 1.2.3）这对产品不能满足要求，和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现问题的情况，对潜在的风险开展评价。 1.3）适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。 2.0) 职责 2.1）质量部负责过程审核计划的编制，成立审核小组和过程审核的实施； 2.2）审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪； 2.2.1）审核员： 2.2.1.1）有效地策划和履行被赋予的审核职责；遵守法律，坚持诚实以及正直两项原则，使用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。 2.2.1.2）报告和提交审核结果； 2.2.1.3）评审和认可纠正措施建议； 2.2.1.4）验证所采取的纠正措施的有效性； 2.2.1.5）配合并支持审核组长的工作； 2.2.2）审核组长： 2.2.2.1）协助选择审核组的其他成员； 2.2.2.2）给审核组成员布置工作； 2.2.2.3）代表审核组同受审核部门的负责人接触； 2.2.2.4）提交审核报告； 2.2.2.5）报告在审核过程中遇到的重大障碍； 2.3）各相关部门配合审核员按计划完成审核过程； 2.4）责任部门负责审核后的整改措施计划的落实； 3.0) 定义/说明 3.1）*-问题：在过程要素中，涉及特别的产品风险和过程风险的问题，对此类问题，一旦出现不符合项，则应将其评定为非常严重的不符合项。因为在这里，存在过程不可靠或者产品可能发生失效的风险。 3.2）过程必须满足的基本条件（基本属性/基本出发点）：

过程审核员考试试题及答案

精品文档 过程审核员考试试题 姓名：部门：时间：得分： 一、单选题（20分） 1.控制图的主要目的是（） A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足规范要求 2.产品上有缺陷（不能满足功能性，产品的使用受到严重限制，顾客对其不能开展进一步的制造），这促情况在过程审核的评分时应该评几分（） A.2分 B.4分 C.0分 D.8分 3.下面（）是控制图失控的表现 A.连续8点在中心线一侧 B.连续7点上升或下降 C.点超出界外 D.以上全都是 4.测量系统的精确性误差包括：（） A.偏倚 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 5.进行测量系统分析必须包括（） A.所有的量具和测量设备 B.按本公司的要求自行确定 C.计量型的量具 D.控制计划中的所有测量设备 6.当策划一个再现性研究时，需要对评价者考虑（） A.使用同一个评价者 B.使用不同评价者 C.使用内部评价者 D.使用外部评价者 7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（）中不需要标明客户特殊特性符号 A.质量手册 B.控制计划 C.作业指导书 D.FMEA 8.在审核准备时，重要的一个步骤是要（） A.做审核计划 B.界定审核范围 C.挑选一位审核组长 D.以上全都是 9.内部过程审核员必须（） A.从事与质量有关的工作，并经公司最高管理者批准 B.企业领导和质量管理部门领导 C.与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员 10.某公司根据VDA6.3进行审核，总符合率为93%。但有一个提问的评分为零，审核结果应为（） A.评估为A 级 B..评估为B级 C..评估为AB级 D.评估为C级 二、多选题（30分） 1.过程审核员应具备的素质，包括（） A.熟悉公司产品工艺和加工流程 B.熟悉过程审核方法和技巧，与被审核部门独立 C.掌握IATF16949:2016标准知识，经培训合格 D.具有一定领导职责和权威

精品-内审员的岗位职责

内审员的岗位职责 内审员就是从事企业内部体系审核的人员，下面为大家搜集的一篇;内审员的岗位职责;，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友! 一、审核组长职责 质量管理体系审核阶段，绝大多数审核工作由审核组长全权负责，审核组长应具备管理能力和经验，应有权对审核工作的开展和审核观察结果做出最后决定。 因此，审核组长除履行审核员的职责外还有如下审核管理职责： 1、协助选择审核组的成员; 2、制定审核计划; 3、代表审核组同受审核部门的管理者接触; 4、分析审核报告。 二、审核组内审员职责 1、负责检查、填写审核检查表; 2、负责填写不符合项报告单; 3、负责对不符合项纠正措施进行跟踪、验证; 4、向审核组长提供审核有关的质量信息，完成所承担的内部审核任务; 5、根据内审安排有权进入审核范围内的工作现场进行审核工作; 6、负责对公司内不符合质量体系要求的提出整改意见及建议;

7、负责在本部门内质量管理手册、质量体系程序文件及作业文件的组织学习，并负责有关内容后的传达; 8、负责本部门内指导、监督质量体系运行工作。 三、内部审核员能力要求 1)具备所有审核员应具备的能力。 2)编写审核文件和报告的能力 3)2年以上管理岗位经验 4)跟踪验证和监督审核的能力 5)较强的上下级沟通能力 四、内审员部门内的义务及权限 (一)义务 1、不断的学习理解体系管理知识并在实际工作中应用，协助部门领导规范管理、促进改进。 2、负责本部门的质量管理体系、产品质量改进体系的宣贯、维护、监督和改进。 3、协助公司完成体系审核、外部审核等任务，并组织做好本部门后续改进工作。 4、协助完成公司需要的其它质量体系认证工作。 5、协助或承担公司或部门级的质量改进项目的实施推动。 6、积极参与公司流程优化、职能梳理等日常基础管理工作。 7、负责日常重要质量信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作

过程审核员考试试题与答案

过程审核员考试试题姓名：部门：时间：得分：分）一、单选题（20）1.控制图的主要目的是（将数据分类为相似的组以便进行分析B.评估两个或多个变量的相互关系A.检验产品

是否满足规范要求监测过程的稳定性D.C.2.产品上有缺陷（不能满足功能性，产品的使用受到严重限制，顾客对其不能开展进一步的制造），这促情况在过程审核的评分时应该评几分（）A.2 分B.4分C.0分D.8分3.下面（）是控制图失控的表现A.连续8点在中心线一侧B.连续7点上升或下降C.点超出界外D.以上全都是4.测量系统的精确性误差包括：（）A.偏倚B.线性C.重复性和再现性D.稳定性5.进行测量系统分析必须包括（）A.所有的量具和测量设备B.按本公司的要求自行确定C.计量型的量具D.控制计划中的所有测量设备6.当策划一个再现性研究时，需要对评价者考虑（）A.使用同一个评价者B.使用不同评价者C.使用内部评价者D.使用外部评价者7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（）中不需要标明客户特殊特性符号A.质量手册B.控制计划C.作业指导书D.FMEA 8.在审核准备时，重要的一个步骤是要（）A.做审核计划B.界定审核范围C.挑选一位审核组长D.以上全都是9.内部过程审核员必须（）A.从事与质量有关的工作，并经公司最高管理者批准B.企业领导和质量管理部门领导C.与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员10.某公司根据VDA6.3进行审核，总符合率为93%。但有一个提问的评分为零，审核结果应为（）级评估为CAB级D.级A 级B..评估为BC.. 评估为A.评估为分）二、多选题（30）1.过程审核员应具备的素质，包括（熟悉过程审核方法和技巧，与被审核部门独立B.熟

ISO17025：2017内部质量体系审核程序

1. 目的 验证本中心体系是否符合质量管理体系和《评审准则》的要求,发现和解决问题,确保质 量管理体系得到有效运行和持续改进。 2. 范围 适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。 3. 职责 3.1中心主任: 3.1.1负责批准年度内部审核计划。 3.2质量负责人: 3.2.1负责组织协调内部审核工作; 3.2.2策划审核,任命审核组长,委派内审员,批准内审实施计划。 3.3 审核组长: 3.3.1负责制定审核实施计划,组织实施内审工作,编制内部审核报告,组织对纠正措施实施的验证。 3.4岗位责任人: 3.4.1负责不符合项纠正/纠正措施的制定和执行。 4. 工作程序 4.1 内部审核的策划 4.1.1质量负责人每年年初制定年度内部审核计划,由中心主任批准。 4.1.2可根据实际情况采用滚动式审核或定期集中审核的方法(见《年度内审计划表(集 中式)》 《年度内审计划表(滚动式)》),内部审核每年至少进行一次,一般可安排在管理评审前 进行。 4.1.3审核范围覆盖本中心所有岗位和质量管理体系要素,包括检测活动。 4.1.4当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时,由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核,详见《实施纠正措施程序》。 4.2 准备工作 4.2.1成立审核组:内审员由质量负责人委派,由经过培训取得内审员培训合格证书的人 员担任,审核组长由质量负责人本人或委托人担任。在审核中,内审员独立于被审核的活动,不能审核自己的工作,以保证审核的客观性、公正性。由综合办公室向中心全体人员发出内审通知。 4.2.2制定审核实施计划 4.2.2.1审核实施计划由审核组长编制,质量负责人批准(见《内部审核日程计划表》)。 4.2.2.2审核实施计划对质量管理体系要素及相关岗位全面覆盖,且重点突出。内容包括: 4.2.2.2.1审核的目的和范围; 4.2.2.2.2审核依据; 4.2.2.2.3审核组长和审核人员; 4.2.2.2.4审核要素和岗位及审核员分工; 4.2.2.2.5审核日程安排等。 4.2.3审核计划的发放 4.2.3.1审核计划经质量负责人批准后实施。一般在审核一周前发放到各受审核岗位。 受审核岗位做好准备、安排好工作,以保证审核的顺利进行。 4.2.4审核组预备会

过程审核控制程序

QPM4-3（B/1）过程审核控制程序 2018-12-02修订 2018-12-05 实施 发布

1 目的 本程序规定了内部过程审核的职责和要求，以定期进行制造过程的内部审核，确保每一个制造过程的符合性和有效性，并为其持续改进提供依据。 2 适用范围 本文件适用于对公司制造过程审核的管理。 3 职责 3.1XXX负责编制制造过程审核计划，进行策划、组织和协调，并组织内审员对受审核部门纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪验证。 3.2 XXX经理负责批准年度审核计划，任命审核组组长，批准审核报告，并对审核的实施进行监督和评价。 3.3 审核组长负责组建审核组，编制审核具体的日程计划，并组织实施，对审核质量负责，提交审核报告。 3.4 审核员负责编制内部审核检查表、实施审核、做好记录。 3.5 各受审核部门应协助、配合审核活动，做好必要的准备工作，并对审核中确认的不合格项采取纠正措施。 4 工作流程及控制要求 4. 1过程审核策划 4.1.1审核组负责组织实施过程审核。 4.1.2审核员要求：高中（含职高）以上学历，在公司工作至少有两年以上，有制造过程管理工作经验，接受有培训资格的外部培训机构的过程审核教育培训达6 小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书，并经公司总经理聘任。为体现过程审核的客观性及公正性，审核员应与被审核领域无直接责任关系。 4.1.4审核依据 a）管理体系文件：手册、程序文件、作业指导书及产品图纸、顾客要求、合同/订单。 b）IATF16949标准； c）有关的技术标准； d）适用的法律、法规； e) 顾客指定的标准或特殊要求等。 4.1.6审核频次 本公司生产制造全过程的过程审核每年实施一次，当出现下列现象时，由XXX经理确定是否增加

内审员工作职责及能力要求

1 目的 为了确保审核员具备能力执行体系、产品和过程审核。 2 适用范围 适用于公司内部审核员。 3 职责 内审员负责公司内部审核的实施。 4 工作内容 4.1审核员的能力： 审核员是指有能力实施审核的人员。 4.2审核员个人素质的要求： 1.有道德，即公正、可靠、忠诚和谨慎； 2.思想开明，即愿意考虑不同意见和观点； 3.善于交往，即灵活地与人交往； 4.善于观察，即主动地认识周围环境和活动； 5.有感召力，即本能地了解和理解环境； 6.适应力强，即容易适应不同情况； 7.坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈； 8.明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； 9.自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。 4.3审核员应掌握的知识和技能 1.法律、法规、规章等方面的知识 审核员首先要掌握的是国家的法律、法规和规章等方面的知识。例如产品强制性标准、环境保护及安全、卫生、消防、危险化学品和特种设备管理以及特殊工种等有关法律、法规的基本知识。 2.标准和指南 综合管理体系的基础和术语、要求和规范等标准，内容十分丰富。审核员不但要认真学习，而且要结合本公司专业特点加以理解和应用。 3.综合管理体系审核员通用的知识和技能 ⑴审核原则、程序和技术使审核员能恰当地将其应用于不同的审核并确保审核实施的一致性和系统性。 ⑵管理体系和引用文件使审核员能理解审核范围并运用审核准则。 ⑶组织状况使审核员能理解组织的运行情况。 ⑷适用的法律、法规和与其领域相关的其他要求使审核员能了解并在适用于受审核方的这些要求的范围内开展工作。 4.体系审核员特定的知识 质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能够证实最少具备以下能力： a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维； b)了解适用的顾客特定要求；

审核员管理办法

审核员管理办法

版次：A 修改码：0 管理体系管理性文件文件编号：YG/GL09—006 审核员管理办法 受控状态：R受控 □非受控 分发号： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 月日发布月日实施

浙江永贵电器股份有限公司 目录 1. 目的............................................ 错误!未定义书签。 2. 适用范围........................................ 错误!未定义书签。 3. 术语和定义...................................... 错误!未定义书签。 4. 职责............................................ 错误!未定义书签。 5. 工作要求........................................ 错误!未定义书签。 6. 记录............................................ 错误!未定义书签。 7. 相关文件........................................ 错误!未定义书签。 8. 附件............................................ 错误!未定义书签。 9. 修订页.......................................... 错误!未定义书签。

1、目的 为加强公司质量管理体系内部审核员的管理，不断提高审核人员业务能力和审核质量,确保公司质量管理体系得到有效通行并持续改进,特制订本办法，确保公司一体化管理体系正常运行并得到持续改进。 2、适用范围 适用于公司开展内部一体化管理体系审核和对供方进行的体系审核的公司审核员（含内审员和二方审核员）的管理工作。 3、术语和定义 3.1受审核方：包括受审核的单位、部门和岗位； 3.2 一体化管理体系内部审核员：有能力实施内部一体化管理体系审核和对供方进行体系审核的人员，以下简称"审核员"； 3.3 内部一体化管理体系审核：以下简称“内审” 3.4内部一体化管理体系审核组实施内审的一名或多名审核员，以下简称“内审组”，一般任命审核组的一名成员为审核组长。 4、职责 4.1管理者代表： 1) 负责审核员的业务监督并有权做出最终评价； 2) 负责审核员参与审核期间的工作协调；

过程审核员考试试题及答案

1.控制图的主要目的是（） A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足规范要求 2.产品上有缺陷（不能满足功能性，产品的使用受到严重限制，顾客对其不能开展进一步的制造），这促情况在过程审核的评分时应该评几分（） 分分分分 3.下面（）是控制图失控的表现 A.连续8点在中心线一侧 B.连续7点上升或下降 C.点超出界外 D.以上全都是 4.测量系统的精确性误差包括：（） A.偏倚 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 5.进行测量系统分析必须包括（） A.所有的量具和测量设备 B.按本公司的要求自行确定 C.计量型的量具 D.控制计划中的所有测量设备 6.当策划一个再现性研究时，需要对评价者考虑（） A.使用同一个评价者 B.使用不同评价者 C.使用内部评价者 D.使用外部评价者 7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（）中不需要标明客户特殊特性符号 A.质量手册 B.控制计划 C.作业指导书 8.在审核准备时，重要的一个步骤是要（） A.做审核计划 B.界定审核范围 C.挑选一位审核组长 D.以上全都是 9.内部过程审核员必须（） A.从事与质量有关的工作，并经公司最高管理者批准 B.企业领导和质量管理部门领导 C.与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员 10.某公司根据进行审核，总符合率为93%。但有一个提问的评分为零，审核结果应为（） A.评估为A 级 B..评估为B级 C..评估为AB级 D.评估为C级 二、多选题（30分） 1.过程审核员应具备的素质，包括（） A.熟悉公司产品工艺和加工流程 B.熟悉过程审核方法和技巧，与被审核部门独立 C.掌握IATF16949:2016标准知识，经培训合格 D.具有一定领导职责和权威 2.过程审核的对象可以是（） A.项目管理 B.产品/过程开发策划 C.生产过程 D.服务过程 3.过程审核以评分的方式进行，为（） A.完全符合10分 B.大部分符合8分 C.部分符合6分 D.小部分符合4分 E.完全不符合0分 4. 过程审核结果最终反应了质量体系各要素的实施情况，主要以以下级别划分，为（） 级级级级 5.过程审核的技巧可以包括（） 提问法 B.取证法（查证据） C.实际确认法（现场评价） D.交叉审查法 6.过程审核纠正措施的验证方法可包括（） A.抽检 B.产品审核 C.过程重新审核 D.机器或过程能力调查 7.过程审核条款分条例的审核关注点（） A.操作人员上岗资质（培训计划、应知应会、再培训、新工艺培训） B.有无识别特殊过程、工序，是否需要人员特殊资质（油漆、焊接、检验人员、内审员）； C.各级人员年度培训计划及执行情况；

ISO17025：2017内部审核程序

密级SECRECY： 版次ISSUE： 代替SUPERSEDE： 符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件 ISOIEC17025：2017 文件编号 内部审核程序 （共 11 页） 此处可填写实验室名称 此处可填写实验室英文名称

发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE： 审校 CHECK： 审定 EXAMINE： 标审STANDARD： 批准APPROVAL：

内部审核程序 1 目的 为验证管理活动是否持续符合认可准则及其他相关准则文件的要求，评价质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面贯彻，为组织管理体系的改进提供有价值的信息。 2 范围 本程序文件规定了内部审核的职责、要求和工作程序。 本程序文件适用于管理体系的内部审核。 3 引用文件 下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本程序。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。 CNAS-GL011 实验室和检查机构内部审核指南 纠正措施控制程序 结果报告程序 4 术语 4.1 审核 为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（ISO9000） 注：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内 部目的，可作为组织自我合格声明的基础。 4.2 管理体系 控制实验室运作的质量、行政和技术体系。（ISO/IEC 17025）

4.3 审核方案 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。（GB/T19011）注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 5 要求 5.1 职责 5.1.1 实验室负责人 a. 批准年度内部审核计划； b.负责批准内部审核报告。 5.1.2 质量负责人 a. 担任或任命内部审核组组长； b. 主持内部审核工作，制定“年度内部审核计划”。 5.1.3 内审组长 a.编制内审的实施计划，并组织实施内审工作； b.组织有关责任单位对内部质量审核中出现的不符合项进行整改，落实整改措施； c.编制内部审核检查表及内部审核报告，并组织对纠正措施的有效性跟踪、验证。 5.1.4 内审员 a. 根据审核计划，依据“内部审核检查表”或专项审核内容进行审核； b. 做好检查记录，获取客观证据，编制“不符合/改进建议报告”； c. 负责对不符合项采取纠正措施的有效性进行跟踪、验证工作。 5.1.5 被审核部门负责人 a. 配合内审组做好内部审核工作； b. 提供审核工作的有关资料和保障条件； c. 负责纠正措施的制定和组织实施。 d.负责填写“不符合/改进建议整改报告” 5.2 内部审核应当制定方案，以确保质量管理体系的每一个要素至少每12 个月被检查一次。必须覆盖质量体系范围的全部要素。在发生了严重的质量问题、组织结构和人员有较大变化、发生质量问题或用户有重要的质量投诉时应有针对性地增加内部审核频次。

内审员考试试题(答案解析)

内审员考试试卷 姓名：部门：职位：成绩： 一、选择题：（每题1分）从以下每题的几个答案中选择一个最合适的，将代号填入（）中： 1．ISO9001：2008版标准是（ a ）。 a. 质量管理体系要求 b. 基础和术语 c.业绩改进指南 d. QMS指南 2． GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（ b ）。 a. 适宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c 3．组织应（ c ）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。 a.识别 b. 评价 c.确定 d. 确认 4．最高管理者应在本组织（ d ）中指定一名成员。 a.有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d. 管理层 5．在质量管理体系中承担（ d ）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a. 生产任务 b. 质检任务 c. 维修任务 d. 任何任务 6．组织应在产品实现的（ c ），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a. 贮存过程 b. 生产过程 c. 全过程 d. 以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d ) a. 规定准则 b. 设备认可 c. 人员资格鉴定 d. a+b+c 8．过程的监视和测量是监视和测量（ d ） a．设备能力 b．过程人员的技能 c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力 9．组织应（ d ）为达到产品符合要求所需的工作环境 a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管理 10、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 11、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（ b ） a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 12、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（ b ） a．提供产品符合要求的记录；

ISOTS16949质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员考试试题

ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员 培训考试试题 单位：XX：成绩： 一、名词解释：（每题2分，共30分） 1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。 2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质 量目标。 4、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 5、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有 相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。 6、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。 7、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所 采取的措施。 8、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。 9、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施 达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。 10、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程 中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书 面总结以上过程，并使其文件化。为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。 11、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。 12、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的 措施。 13、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的 措施。 14、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合； 用来获得测量结果的整个过程。 15、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管 理，称为“过程方法”。 二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题1分，共20分）

过程审核控制程序

1. 目的： 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策 划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效 的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2.围： 本程序适用于公司部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3．引用文件： 《体系审核控制程序》 《过程审核》VDA6.3 2010版 4 术语和定义： 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度部审核计划，由部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e.当发生部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5．职责： 品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6. 工作流程和容：