非水溶液滴定法(恩诺沙星的含量测定方法的原理)

一、概述

1.定义：非水溶液滴定法即在非水溶剂中进行的滴定分析方法。

一些很弱的酸或碱以及某些盐类，在水溶液中进行滴定时，没有明显的滴定突跃，难于掌握滴定终点；另外还有一些有机化合物，在水中溶解度很小，因此，以水作溶剂的滴定分析受到一定的限制。

所以，滴定分析法逐渐采用了各种非水溶剂（包括有机溶剂与不含水的无机溶剂）作为滴定分析的介质，不仅能增大有机化合物的溶解度，而且能改变物质的化学性质（例如酸碱性及其强度），使在水中不能进行完全的滴定反应能够顺利进行。

2.分类

非水溶液滴定法除有酸碱滴定外，尚有氧化还原滴定、络合滴定及沉淀滴定等，而在药物分析中，以非水溶液酸碱滴定分析法用得最为广泛。

3.非水溶液酸碱滴定法：是利用非水溶剂的特点来改变物质的酸碱相对强度，即在水溶液中呈弱酸性或弱碱性的化合物，由于酸碱度太弱，不可能得到滴定的终点。如果选择某些适当的非水溶剂为溶剂使化合物增加相对的酸度成为强酸，或者增加相对的碱度成为强碱，就可以顺利地进行滴定的分析方法。

4.应用：本法主要用来测定有机碱及其氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐或有机酸盐以及有机酸碱金属盐类药物的含量，也用于测定某些有机弱酸含量。

二、原理：酸碱质子理论

(一)有关酸碱的定义有三种学说

1.Arrhenius 的电离学说

凡化合物溶于水中能电离生成H＋离子的是酸，能电离生成OH－离子的是碱。

H＋ + OH－=== H2O

酸碱反应即为中和，这种学说在水溶液中很适用，但在非水溶液中考虑离子平衡问题就受到限制。

2.刘易斯（Lewis）的电子理论

把酸碱反应看成是电子对转移共享的反应，认为酸是一个电子对的接受者，它接受一对电子以构成配位鍵；碱是一个电子对的供给者，它供给酸一对电子以构成配位鍵。

A + :

B → A:B

任何物质，凡能从其它的分子或离子接受电子对组成一个安定生成物的，都是酸。

任何物质，凡能供给它种分子或离子以电子对而组成一个安定生成物的，都是碱。

中和反应是酸和碱形成配位鍵的反应。

电子理论从物质的本身去了解物质的酸碱性质，不依靠溶剂来说明。在非水溶液滴定中应用惰性溶剂(非极性溶剂)时，即以此学说为基础。

3.劳莱－勃伦斯(Lowry－Bronsted)的质子理论

(1)定义：凡能给出质子的物质是酸

凡能接受质子的物质是碱

表示方程：HA === A－ + H＋

从这个方程式可以知道：酸和碱既可以是中性分子，也可以是阴离子或阳离子

(2)共轭酸碱对

一种酸给出质子后,所余的部分即是该酸的共轭碱

一种碱接受质子以后,即成为该碱的共轭酸

HA === A－+ H＋

HA和A－称为共轭酸碱对。

(3)强度定义

越容易给出质子的物质酸性越强，越容易接受质子的物质碱性越强。

强酸的共轭碱是弱碱，而强碱的共轭酸必定是弱酸。

如：HCl是一强酸,它的共轭碱Cl－则为弱碱。

(二)相对酸碱度

任何一种溶质溶于给定的溶剂中，其酸碱性都将受到溶剂的离解程度、溶剂的酸碱性及溶剂的极性等因素的影响。

所以，酸碱强弱不仅决定于物质本身的酸碱性，也决定于溶剂的性质。不同的酸溶解在相同的溶剂中，供给质子能力愈大的，显的酸性越强；一种酸在不同的溶剂中，溶剂接受质子能力愈强的，显的酸性愈强。因此，某些物质在水溶液中，其酸性或碱性很弱，不能进行滴定，便选择适当的碱性（或酸性）溶剂以增强其酸性（或碱性）来进行滴定。

例如：可以把在水溶液中显弱碱性的胺类溶于冰醋酸中，以增强其相对碱性，然后可用高氯酸滴定液滴定。

同样在水中呈弱酸性的物质，可以选择适当的碱性溶剂。如乙二胺或甲醇使其酸性增强后，用标准碱溶液甲醇钠滴定。

总之，酸碱强弱不能脱离溶剂而言。溶剂对酸碱的强弱影响很大，一个弱酸溶解在碱性溶液中，可以增强其酸性，一个弱碱溶解在酸性溶剂中，可以增强其碱性。非水溶液中的酸碱滴定即是利用这一事实，使原来在水溶液中不能滴定的弱酸弱碱，在选择适当的溶剂增强其酸碱性后，就可以滴定了。

(三)溶剂合质子

在水溶液中，H＋离子不能单独存在，它与溶剂水分子结合成水合质子（H3O＋），习惯上以H＋表示。

在非水溶液中，游离的质子（H＋）也不能单独存在，而是与溶剂分子结合成溶剂合质子。

(四)酸碱反应的实质

酸碱中和反应的实质是质子的转移,而质子转移是通过溶剂合质子实现的。按质子论的酸碱中和反应并无盐的生成。

在非水溶剂中，酸碱反应可用下式表示：

三、碱的滴定

(一)适用范围：.非水溶液滴定法，主要用来测定有机碱及其氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐或有机酸盐，以及有机酸碱金属盐类药物的含量，也用于测定某些有机弱酸的含量。非水溶液滴定法，大多用于原料药品的含量测定。

(二)方法

1.滴定系统：一般，弱碱性化合物在酸性溶剂中能增强其碱性，即可用强酸进行滴定。上述各类药物多半可以在冰醋酸或醋酐中进行滴定，有时也可在一些惰性溶剂（苯、四氯化碳、氯仿等）或在能影响溶质的解离情况和能显著影响酸碱度的溶剂（硝基甲烷、二氧六环、丙酮等）中进行滴定。

滴定液多采用高氯酸的冰醋酸溶液。

2.指示终点的方法：电位法和指示剂法，一般按电位法指示终点，如采用指示剂时，终点颜色的变化应以电位法终点时指示剂的颜色的变化为准。实际操作中多用指示剂法。

以冰醋酸作溶剂，用酸滴定液滴定碱时，最常用的指示剂为结晶紫，还有α－萘酚苯甲醇（0.2％冰醋酸溶液，其碱式色为黄色，酸式色为绿色）和喹哪啶红（0.1％甲醇液，其碱式色为红色，酸式色为无色）

结晶紫指示液(0.5％冰醋酸溶液)：其碱式色为紫色，酸式色为黄色。在不同的酸度下变色较为复杂，由碱区到酸区的颜色变化有：

紫色→蓝色→蓝绿色→绿色→黄绿色→黄色

在滴定不同的碱时，终点颜色变化不同：

(1)滴定较强的碱时，应以蓝色或蓝绿色为终点；

(2)滴定较弱的碱时，应以蓝绿色或绿色为终点。

在非水溶液酸碱滴定中，除用指示剂指示终点外，电位滴定法是测定终点的基本方法。因为在非水溶液滴定中，有许多物质的滴定，目前还没有找到合适的指示剂，而且在选择指示剂和确定指示剂终点颜色时都需要以电位滴定法作为对照。

(三) 酸根对于碱滴定的影响

由HClO4滴定碱的反应式可知，滴定有机酸的盐生成相应的酸HA。当滴定生成的酸HA比HClO4的酸性强度差的越远，反应就越易进行。根据实验知道，某些强的无机酸(冰醋酸溶液)比较其酸性强度为：

HClO4>HBr>H2SO4>HCl>HNO3>其他酸

所以HClO4在冰醋酸中是很强的酸。

有机碱的氢卤酸盐则由于HX在冰醋酸中酸性比较强，反应不能进行完全，所以不能直接滴定，可加入过量的醋酸汞试液所以HClO4在冰醋酸中是很强的酸，使与有机碱的氢卤酸盐发生复分解反应。

2BHX + Hg(Ac)2 → 2BHAc + HgX2

HgX2和Hg(Ac)2都是络合物，而HgX2 比Hg(Ac)2更加稳定，难于电离，所以这时即可用HClO4直接去滴定。其反应式可综合如下：

2BHX ＋Hg(Ac)2 → 2BHAc ＋HgX2

HClO4 ＋HAc → H2Ac+ ＋ClO4－

H2Ac+ ＋BHAc→BH＋＋2 HAc

HClO4 ＋BHAc → BH＋+ ClO4－+ HAc

滴定生成的HAc比HClO4的酸度要弱得多，故反应可进行完全。如：盐酸环丙沙星、盐酸左旋咪唑原料的含量测定方法，即以上述方法排除氢卤酸盐的影响。

绿色食品兽药使用准则

绿色食品兽药使用准则 1范围 本标准规定了绿色食品生产中兽药使用的术语和定义、基本原则、生产AA级和A级绿色食品的兽药使用原则。 本标准适用于绿色食品畜禽及其产品的生产与管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19630.1 有机产品第1部分：生产 NY/T 391 绿色食品产地环境质量 中华人民共和国动物防疫法 兽药管理条例 畜禽标识和养殖档案管理办法 中华人民共和国农业部中华人民共和国兽药典 中华人民共和国农业部兽药质量标准 中华人民共和国农业部兽用生物制品质量标准 中华人民共和国农业部进口兽药质量标准 中华人民共和国农业部公告第235号动物性食品中兽药最高残留限量 中华人民共和国农业部公告第278号兽药停药期规定 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 AA级绿色食品 AA grade green food 产地环境质量符合NY/T 391的要求, 遵照绿色食品生产标准生产，生产过程中遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业的平衡，不使用化学合成的肥料、农药、兽药、渔药、添加剂等物质，产品质量符合绿色食品产品标准，经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。 3.2

A级绿色食品 A grade green food 产地环境质量符合NY/T 391的要求, 遵照绿色食品生产标准生产，生产过程中遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业的平衡，限量使用限定的化学合成生产资料，产品质量符合绿色食品产品标准，经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。 3.3 兽药 veterinary drug 用于预防、治疗、诊断动物疾病，或者有目的地调节动物生理机能的物质。包括化学药品、抗生素、中药材、中成药、生化药品、血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制剂、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等。 3.4 微生态制剂 probiotics 运用微生态学原理，利用对宿主有益的微生物及其代谢产物，经特殊工艺将一种或多种微生物制成的制剂。包括植物乳杆菌、枯草芽孢杆菌、乳酸菌、双歧杆菌、肠球菌和酵母菌等。 3.5 消毒剂 disinfectant 用于杀灭传播媒介上病原微生物的制剂。 3.6 产蛋期 egg producing period 禽从产第一枚蛋至产蛋周期结束的持续时间。 3.7 泌乳期 duration of lactation 乳畜每一胎次开始泌乳到停止泌乳的持续时间。 3.8 休药期 withdrawal time;withholding time 停药期 从畜禽停止用药到允许屠宰或其产品（乳、蛋）许可上市的间隔时间。

2019年恩诺沙星质量标准

恩诺沙星质量标准 恩诺沙星 质量标准 制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期: 生效日期: 恩诺沙星 Ennuoshaxing Enrofloxacin C 19H 22FN 3O 3 359.40 本品为1-环丙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-(4-乙基-1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品计算，含C 19H 22FN 3O 3不得少于98.5%。 [性状] 本品为微黄色或淡橙黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变橙红色。 本品在氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺中略溶，在甲醇中微溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠试液中易溶。 熔点本品的熔点（附录45页）为221～226℃。熔融时同时分解。 [鉴别] （1）取本品约50mg ，加稀醋酸10ml ，使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀。 （2）取本品约50mg ，置干燥的表面皿中，加丙二酸约50mg 与醋酐1ml ，在水浴上加热5～10分钟，即显红棕色。 （3）在含量测定项下记录的色谱中，供试品溶液主峰的保留时间应于对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）本品的红处光吸收图谱应与对照的图谱一致。 [检查] 氟喹啉酸取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释成每1ml 中含10mg 的溶液，作为供试品溶液；取氟喹啉酸对照品5.0mg ，加6mol/L氨溶液制成每0.05ml 与水适量使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水稀释成每1ml 中约含0.02mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以乙酸乙酯-正丁醇-冰醋酸-水（50：9：25：15）为展开剂，直立展开，晾干约15分钟，置紫外光灯（254nm ）下检视。供试品溶液如显与对照品溶液相同的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 环丙沙星取本品适量，加流动相制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸环丙沙星对照品适量，用流动相制成每1ml 中含环丙沙星5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl，注入液相色谱仪，记

恩诺沙星溶液生产工艺规程

制药有限公司 恩诺沙星溶液生产工艺规程 颁发单位：GMP办公室

工艺规程批准程序

目录 1、产品概述 (3) 2、生产的工艺流程图 (4) 3、操作过程及工艺条件 (4) 4、生产质量控制要点 (6) 5、设备一览表及主要设备生产能力 (6) 6、工艺验证及具体要求 (7) 7、中间品的控制 (7) 8、验证工作要点 (7) 9、工艺卫生和环境卫生 (7) 10、技术经济指标计算 (8) 11、技术安全及劳动保护 (9) 12、劳动组织与岗位定员 (9)

一、产品概述 （1）产品名称 商品名： 通用名：恩诺沙星溶液 （2）剂型：溶液 （3）规格：500ml：25g；包装规格：500ml/瓶（4）处方：300L水＋7.5kg恩诺沙星 （5）依据：二OO五版《中国兽药典》一部（6）有效期：二年 （7）成品贮存方法及注意事项： 成品贮存方法：遮光、密闭保存。 注意事项：按用法用量使用。 （8）原辅材料、半成品和成品质量标准：参见：塑料瓶质量内控标准 标签、说明书内控质量标准 纯水内控质量标准 恩诺沙星内控质量标准 恩诺沙星溶液半成品内控质量标准 恩诺沙星溶液成品内控质量标准 （9）原辅材料贮存注意事项： 贮藏：遮光、密封，在阴凉处保存（10）半成品检查方法及生产质量控制 恩诺沙星口服液半成品检验标准操作规程（11）包装要求：20瓶/件 （12）标签、说明书（附样本）：

二、流程图： 注：加粗部分为主要控制点 三、操作过程及工艺条件 1 生产前的检查与确认 1.1是否还留有前批生产的产品或物料，是否已清洁并取得“清场合格证”。 1.2检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并准备完毕挂上“合格”标示。 1.3所使用原辅料是否准备齐全。是否有质量检验报告单，合格品才能使用。 1.4 检查确认与生产品种相适应的批生产指令、配套文件及有关记录是否已准备齐全。 2 称量、配料 2.1原辅料或中间产品，除去外包装、经净化处理后，经缓冲区进入称量室。对称量室 内的案称、天平、量筒等计量器具进行校零。称量人核对原辅料、中间产品的品名、

恩诺沙星质量标准

恩诺沙星 质量标准 制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期: 生效日期:

恩诺沙星Ennuoshaxing Enrofloxacin C 19H 22 FN 3 O 3 359.40 本品为1-环丙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-(4-乙基-1-哌嗪基)-3-喹啉 羧酸。按干燥品计算，含C 19H 22 FN 3 O 3 不得少于98.5%。 [性状] 本品为微黄色或淡橙黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐 变橙红色。 本品在氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺中略溶，在甲醇中微溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠试液中易溶。 熔点本品的熔点（附录45页）为221～226℃。熔融时同时分解。 [鉴别] （1）取本品约50mg，加稀醋酸10ml，使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀。 （2）取本品约50mg，置干燥的表面皿中，加丙二酸约50mg与醋酐1ml，在水浴上加热5～10分钟，即显红棕色。 （3）在含量测定项下记录的色谱中，供试品溶液主峰的保留时间应于对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）本品的红处光吸收图谱应与对照的图谱一致。 [检查]氟喹啉酸取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；取氟喹啉酸对照品5.0mg，加6mol/L 氨溶液制成每0.05ml与水适量使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水稀释成每1ml中约含0.02mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法（附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以乙酸乙酯-正丁醇-冰醋酸-水（50：9：25：15）为展开剂，直立展开，晾干约15分钟，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显与对照品溶液相同的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。

恩诺沙星溶液(0.5%)

恩诺沙星溶液(0.5％) 本品为恩诺沙星的水溶液，含恩诺沙星(C19H22FN303)应为标示量的90.0%～110%。 [处方] [制法] [性状] 本品为淡黄色粘稠液体。相对密度本品的相对密度(附录33页)为1.01～1.02。 [鉴别] [检查] pH值应为9.5～11.5(附录40页)。 装量按最低装量检查法(附录67页)检查，应符合规定。 有关物质照含量测定项下方法测定，如相对保留时间约为0.72(1)与0.53(2)处出现杂 质峰，与主峰面积比较(1)不得过1.5％，(2)不得过1.0％。 [含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温40℃；检测波长 为278nm；理论板数按恩诺沙星峰计算应不低于2000。 (流动相配制：取庚烷磺酸钠1.10g，磷酸二氢钾2.27g，加水800ml使溶解，加乙腈200ml 混匀，用磷酸调节pH至2.2即可。) 测定法取本品适量(约相当于恩诺沙星50mg)，精密称定，置100ml量瓶中，用甲酸液

(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀，即得。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取 105℃干燥至恒重的恩诺沙星对照品，同法测定，按外标法，用相对密度将供试品量换算成 m1数，计算，即得。 [功能与主治]/[作用与用途] 抗菌药。用于防治猪大肠杆菌所致的胃肠道疾病。[用法与用量]/[用法与判定] 仔猪用给药器经口给药一次量每3kg体重1ml 连用3天 [注意事项] [规格] lOOml：0.5g [贮藏] 遮光，密封保存。 [制剂] 《进口兽药质量标准》2003年增补

恩诺沙星残留检测方法标准(试行)牛可食性组织中恩诺沙星残留量检测液相色谱-串联质谱法(试行)2020版

恩诺沙星残留检测方法标准（试行）牛可食性组织中恩诺沙星残留量检测液相色谱-串联质谱法（试行） 1范围 本标准规定了牛可食性组织中恩诺沙星和环丙沙星残留量的液相色谱-串联质谱测定方法。 本标准适用于牛的肌肉、肝脏、肾脏、脂肪中恩诺沙星和环丙沙星残留量的检测。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3原理 试料中残留的恩诺沙星、环丙沙星经提取液提取，离心后取上清液，以正己烷净化，弃正己烷层，下层溶液氮气流吹干后复溶，离心，上清液以液相色谱-串联质谱仪测定恩诺沙星、环丙沙星残留量，内标法定量。 4试剂和材料 以下所用的试剂，除特别注明者外均为分析纯试剂；水为符合GB/T 6682规定的一级水。 4.1 对照品：恩诺沙星，含量≥95%；盐酸环丙沙星，含量≥95%；盐酸恩诺沙星-d5，含量均≥95%；盐酸环丙沙星-d8，含量≥90%。 4.2 乙腈：分析纯。 4.3 乙腈：色谱纯。 4.4 甲醇：分析纯。 4.5 甲醇：色谱纯。 4.6 甲酸：分析纯。 4.7 甲酸：色谱纯。 4.8 正己烷。 4.9 1%甲酸乙腈溶液：准确量取甲酸1mL，置100mL 容量瓶中，用乙腈稀释至刻度，充分混匀。 4.10 1%甲酸乙腈溶液-甲醇（95:5, V/V）溶液：准确量取甲醇5mL，置100mL容量瓶中，用1%甲酸乙腈溶液稀释至刻度，混匀。 4.11 0.1%甲酸溶液：准确量取甲酸（色谱纯）1.00mL，置1L容量瓶中，用超纯水稀释至刻度，混匀。 4.12 0.1%甲酸溶液-乙腈（95:5, V/V）：准确量取乙腈（色谱纯）5mL，置100mL 容量瓶中，加入0.1%甲酸溶液稀释至刻度，混匀。 4.13 乙腈饱和的正己烷：取一定量的正己烷加入适量乙腈，直至充分混匀静置后有分层为止。 4.14 标准储备液：根据各对照品的含量，精密称取各对照品适量，恩诺沙星、环丙沙星配制成浓度为200μg/mL的储备液，恩诺沙星-d5、环丙沙星-d8配制成浓度为100μg/mL的储备液。将精密称取的单个对照品分别置于10mL 棕色容量瓶中，加入甲醇（色谱纯）约5mL，涡旋、超声使溶解，再用甲醇（色谱纯）稀释并定容至10mL。-20℃保存，有效期3个月。使用时将标准储备液按需要用甲醇（色谱纯）逐级稀释为标准工作溶液（10μg/mL、1μg/mL或100ng/mL），现配现用。 5仪器和设备 5.1液相色谱-串联质谱仪：配电喷雾离子源。

恩诺沙星在养猪上的临床应用

恩诺沙星在养猪上的临床应用 恩诺沙星是氟喹诺酮类（第3代）专供动物用的广谱抗菌剂，该药首先由德国Bayer公司在1987年开发成功，颇受国内外兽医的青睐。 恩诺沙星的性状 恩诺沙星又名乙基环丙沙星、恩氟沙星，为淡黄色结晶性粉末，微溶于水，无臭，味微苦。此药在临床上不能直接投给，要制成一定剂型方可使用。对猪来说，我国批准生产和上市的剂型有： 恩诺沙星注射液，是几乎无色至淡黄色的澄明液。有含量为2.5%、5%、10%等几种。 无味恩诺沙星微丸制剂。因为恩诺沙星味苦，对于偏爱甜食的猪来说直接投喂易拒食，采食到的药物很少。恒丰强公司猪用恩诺沙星（利诺）使用进口材料经分子级技术加工制成的恩诺沙星微丸制剂，解决了适口性问题，便于混饲给药。规格：10%，为白色或淡黄色球形颗粒，流散性强，所用辅料安全，无毒副作用，在胃肠中缓慢释放，药效持久。 药理作用 恩诺沙星对细菌的脱氧核糖核酸（DNA）旋转酶有很强的抑制作用，同时阻断细菌DNA的复制而呈杀菌作用，抗菌广谱。对革兰阳性菌和阴性菌有效；对支原体有特效；对衣原体亦有效，但对厌氧菌无效。此药生物利用度较好，在注射部位能快速吸收，注射后经过30分钟~60分钟血药浓度即达到峰值，且可保持4小时~6小时。而治疗浓度（除脑脊液外，大部分组织均可达到）则可持续24小时。对治疗那些需要长效型抗菌剂的感染病例（胸膜炎、肺炎等）极为有利。适应症 恩诺沙星可用于治疗包括皮肤感染、尿路感染、呼吸道感染和伤口感染。但对由厌氧菌、病毒、寄生虫或霉菌引起的感染无效。对子猪黄痢、子猪白痢、猪水肿病、沙门菌病（又称子猪副伤寒）、猪萎缩性鼻炎、猪气喘病（支原体性肺炎）、子宫炎、乳房炎、无乳综合征（母猪无乳综合征）、猪的链球菌病等猪病很有效。剂量和用法 注射液：以10%恩诺沙星注射液为例，对猪的剂量和用法是：按每千克体重有效成分2.5毫克或每40千克体重1毫升，注射液肌肉注射（颈部肌肉的中间部位），每天1次。疗程持续时间取决于疾病轻重，一般为3天~5天。如果是子宫炎、乳房炎、无乳综合征，疗程则为1天~2天。但要注意每个注射点剂量不能超过2.5毫升。如果超过2.5毫升，药液必

原料内控质量标准

1 阿莫西林内控质量标准 (2) 2 磺胺间甲氧嘧啶钠内控质量标准 (4) 3 维生素C内控质量标准 (6) 4 乙醇内控质量标准 (8) 5 甲砜霉素内控质量标准 (10) 6 氟苯尼考内控质量标准 (13) 7 甲氧苄啶内控质量标准 (15) 8 烟酰胺内控质量标准………………………………………………………………… 9 盐酸左旋咪唑内控质量标准………………………………………………………… 10 酒石酸泰乐菌素内控质量标准……………………………………………………… 11 氨苄西林内控质量标准……………………………………………………………… 12 单硫酸卡那霉素内控质量标准……………………………………………………… 13 盐酸多西环素内控质量标准………………………………………………………… 14 硫氰酸红霉素内控质量标准………………………………………………………… 15 硫酸黏菌素内控质量标准…………………………………………………………… 16 硫酸庆大霉素内控质量标准………………………………………………………… 17 替米考星内控质量标准……………………………………………………………… 18 盐酸大观霉素内控质量标准………………………………………………………… 19 盐酸林可霉素内控质量标准………………………………………………………… 20 硫酸安普霉素内控质量标准………………………………………………………… 21 泛酸钙内控质量标准………………………………………………………………… 22 硫酸新霉素内控质量标准…………………………………………………………… 23 磺胺氯吡嗪钠内控质量标准………………………………………………………… 24 维生素C钠内控质量标准…………………………………………………………… 25 碘内控质量标准……………………………………………………………………… 26 碘化钾内控质量标准………………………………………………………………… 27 酒石酸吉他霉素内控质量标准……………………………………………………… 28 恩诺沙星内控质量标准……………………………………………………………… 39 维生素B1内控质量标准…………………………………………………………… 30 维生素B2内控质量标准…………………………………………………………… 31 维生素B6内控质量标准…………………………………………………………… 32 聚维酮碘内控质量标准……………………………………………………………… 33 戊二醛内控质量标准………………………………………………………………… 34 盐酸甜菜碱内控质量标准…………………………………………………………… 35 阿苯达唑内控质量标准……………………………………………………………… 36 地美硝唑内控质量标准……………………………………………………………… 37 氯化钠内控质量标准………………………………………………………………… 38 氯化钾内控质量标准…………………………………………………………………

B 恩诺沙星粉(水产用)

恩诺沙星粉（水产用） 本品为恩诺沙星与淀粉配制而成。含恩诺沙星（C 19H 22 FN 3 O 3 ）应为标示量的 90.0%～110.0%。 【性状】本品为类白色粉末 【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（附录页）测定，在277nm的波长处有最大吸收。 （2）取本品适量，加0.1mol∕L盐酸溶液制成每1ml含0.4mg的溶液，振摇使恩诺沙星溶解，摇匀，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取恩诺沙星对照品，加0.1mol∕L盐酸溶液制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录页）试验，吸取上述两种溶液各2μ1,分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（15:10:3）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】干燥失重取本品，在1050C干燥4小时，减失重量不得过10.0%（附录69页）检查，应符合规定。 【含量测定】取本品适量（约相当恩诺沙星25mg），精密称定，置250ml量瓶中，加0.1mo l∕L盐酸溶液适量，振摇使溶液并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取继滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mo l∕L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录页）在277nm波长测定吸收度；另取恩诺沙星对照品，同法测定。计算，即得。 【作用与用途】抗菌药。用于治疗水产动物由气单胞菌、假单胞菌、弧菌、屈挠杆菌、链球菌、巴斯德氏菌、诺卡氏菌、爱德华菌、分枝杆菌等细菌引起的疾病。【用法与用量】内服每1Kg体重10～20mg（以恩诺沙星计）连用5～7天【休药期】500度日 【规格】（1）100g：5.0g (2)100g：10.0g 【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。 【有效期】2年

蛋鸡用药准则

NY 5040-2001 无公害食品蛋鸡饲养兽药使用准则 1 范围 本标准规定了生产无公害食品的蛋鸡饲养兽药使用准则和允许使用的兽药种类、剂型、用法与用量、休药期、注意事项。 本标准适用于生产无公害食品的蛋鸡的饲养、管理和认证。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 NY／T 388 畜禽场环境质量标准 NY 5027 无公害食品畜禽饮用水水质 NY 5039 无公害食品鸡蛋 NY 5041 无公害食品蛋鸡饲养兽医防疫准则 NY 5042 无公害食品蛋鸡饲养饲料使用准则 NY／T 5043 无公害食品蛋鸡饲养管理准则 中华人民共和国兽药典 中华人民共和国兽药规范 兽用生物制品质量标准 中华人民共和国动物防疫法 兽药管理条例 进口兽药质量标准 兽药质量标准（第一册） 兽药质量标准（第二册）

饲料药物添加剂使用规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1蛋鸡layer：人工养殖的长大后用于生产供人类食用蛋的鸡。 3.2幼雏／中雏期chickling period：从孵化出到接近10周龄的一段时期。 3.3育成期replacement period：从10周龄到产第一枚蛋（大约20周龄）的一段时期。 3.4产蛋期egg producing period：从产第一枚蛋至产蛋周期结束。 3.5兽药veterinary medicine：用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质（含饲料药物添加剂）。包括： a）血清、菌（疫）苗、诊断液等生物制品； b）兽用的中药材、中成药、化学原料及其制剂； c）抗生素、生化药品、放射性药品。 3.6抗菌药antibacterial drugs：能够抑制或杀灭病原菌的药物，其中包括中药材、中成药、抗生素及其制剂。 3.7抗寄生虫药antiparasitic drugs：能够驱除或杀灭动物体内、体外寄生虫的药物，其中包括中药材、中成药、化学药品、抗生素及其制剂。 3.8药物饲料添加剂medicated drug addition：为了预防、治疗动物疾病而掺人载体或者稀释剂的兽药的预混物，包括抗球虫药类.、驱虫剂类、抑菌促生长类等。 3.9疫苗vaccine：由特定细菌、病毒、立克次氏体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品。 3.10消毒防腐剂disinfectant and preservative：用于杀灭环境中的有害微生物、防止疾病发生和传染的药物。 3.11休药期withdrawal period：食品动物从停止给药到许可屠宰或它们的产品（乳、蛋）许可上市的间隔时间。 3.12弃蛋期withdrawal period for eggs：蛋鸡从停止给药到它们所产的蛋许可上市的间隔时间。

11恩诺沙星注射液生产工艺规程

目录1产品概述 2处方依据 3生产工艺流程及环境区域划分示意图4操作过程及工艺条件 5工艺卫生和环境卫生 6质量控制要点 7原辅材料、中间产品和成品的质量标准8技术安全及劳动保护 9原辅材料的消耗定额、技术经济指标10主要设备及生产能力 11劳动组织及岗位定员 12物料平衡以及各项指标的计算方法 13常用理化常数及换算表 14、附页

目的：建立恩诺沙星注射液生产工艺流程，使其生产能按规定的工艺程序进行。范围：适用于恩诺沙星注射液的生产。 职责：生产管理部、小容量注射剂生产车间及质量管理部对本规程的实施负责。规程： 1 产品概述 1.1品名及规格 通用化学名称：恩诺沙星注射液 规格：100ml：2.5g 包装规格：5 ml×5支×60盒 1.2剂型 小容量注射剂（安瓿瓶拉丝灌封） 2 处方与依据 2.1处方 2.2 依据： 1、《中华人民共和国兽药典》2000年版一部 2、批准文号：粤兽药字

3 生产工艺流程示意图 一般生产区为100000级区为10000级区

4 操作过程及工艺条件 4.1 安瓿的处理 4.1.1拆外包与理瓶： 按领料单领来安瓿，先在拆外包间做好安瓿箱的外清洁，除去外包装箱后由物料传递口传入理瓶间，将安瓿整理并清出破损安瓿后，装盘，送入粗洗瓶间，进行清洗。 4.1.2安瓿的清洗及干燥灭菌： 4.1.2.1首先按超声波洗瓶机操作要求调试机器，检查使用纯化水是否合格，合格方可 使用，检查超生波洗瓶机各运转部位的润滑情况，接通电源，开动超生波洗瓶机试运行。一切正常后，将安瓿托盘置于安瓿洗瓶机清洗槽内，开始进行粗洗。粗洗使用水源为纯化水。将用纯化水进行粗洗后的安瓿瓶，经传递窗传至精洗 间，精洗瓶条件为100000级区，精洗使用水源为经孔径为0.45μm滤膜滤过的澄明度合格的注射用水。 4.1.2.2清洗干净后安瓿应进行清洁度检查。 4.1.2.3清洗干净后安瓿必须在4小时内灭菌处理。 4.1.2.4将安瓿置于托盘上烘箱内进行灭菌，灭菌条件为167O C、120分钟； 4.1.2.5安瓿干燥后，由灌装岗位操作人员出瓶，并将安瓿凉瓶间自然冷却降温待用， 贮存至使用时间不得超过24小时。 4.2原辅料称量备料 4.2.1称量备料 4.2.1.1从质量管理部批准的供货单位进购原辅材料。原辅料须验合格由质量管理部门放 行后，方可使用。原辅料生产商的变更应通过小样试验，必要时须通过验证。 4.2.1.2物料应经脱外包间及传递窗进入暂存室，原辅料配料室的环境和空气洁净度与生 产一致，并有捕尘和防止交叉污染措施。 4.2.1.3称量时应一人称量一人复核，并填写相应称量记录，称量好后的物料应做好明显 的状态标志。 4.3配液 4.3.1检查配好料的物料标签，物料标签应标有品名、规格、批号、数量、日期和操作者

恩诺沙星检验SOP

GMP管理文件 一、目的：建立恩诺沙星检验的标准操作规程，保证正确操作。 二、依据：《中国兽药典》（2000年版一部）。 三、适用范围：适用于恩诺沙星的检验。 四、责任者：QC检验员 五、正文： 1．质量标准：（见恩诺沙星质量标准）。 2．试剂： 2.01 稀醋酸 2.02 碘化铋钾试液 2.03 丙二酸 2.04 醋酐 2.05 氢氧化钠溶液（0.1mol/L） 2.06 醋酸乙酯 2.07 正丁醇 2.08 冰醋酸 2.09 氟喹啉酸对照品 2.10 乙腈 2.11 磷酸溶液 2.12 高氯酸滴定液（0.1mol/L） 2.13 橙黄Ⅳ指示液。 3．仪器与用具 3.01 紫外分光光度计 3.02 三用紫外分析仪 3.03 高效液相色谱仪 3.04 干燥器 3.05 电热干燥箱 3.06 电阻炉 3.07 电子天平 3.08 酸式滴定管 3.09 硅胶GF 薄层板 254 4．操作步骤： 4.1 性状 本品为微黄色或淡橙黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变橙红色。 本品在氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺中略溶，在甲醇中微溶，在水中极微溶解；

在氢氧化钠试液中易溶。则判定该项合格。 熔点取供试品，照熔点测定法（详见熔点测定法标准操作规程）测定，熔点应为221～226℃，则判定该项合格。 4.2 鉴别： 4.2.1 取本品约50mg，加稀醋酸10ml，使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀。 4.2.2 取本品约50mg，置干燥的表面皿中，加丙二酸约50mg与醋酸1ml，在水浴上加热5～10分钟，即显红棕色。 4.2.3 取本品，加0.1 mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含5μg的溶液，照分光光度法（详见紫外分光光度法检验标准操作规程）测定，在271nm、322nm和334nm 的波长处有最大吸收。 4.2.4 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。（委托检验） 4.2.5 结果判定：上述(1)(2)应呈正反应（3）（4）应符合规定，则判定该项合格。 4.3 检查 4.3.1 氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法测定（详见氟检查法标准操作规程），按干燥品计算，含氟量不得少于 5.0%，则判定该项合格。 4.3.2 氟喹啉酸取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取氟喹啉酸对照品，加0.06 mol/L氨溶液制成每1ml中约含0.1mg的溶液，再将此溶液加水制成每1ml中约含0.01mg和0.02mg 的溶液，作为对照品溶液（1）和对照品溶液（2）。照薄层色谱法（详见薄层色谱标准操作规程）试验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF 薄层板上，以 254 醋酸乙酯-正丁醇-冰醋酸-水（50：9：25：15）为展开剂，直立展开，晾干约15分钟，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显与对照品溶液相同的杂质斑点，其颜色与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更深，则判定该项合格。 4.3.3 环丙沙星照高效液相色谱法（详见高效液相色谱法标准操作规程）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-磷酸溶液（0.025mol/L的磷酸溶液用三乙胺调节pH值至3.0）（13：87）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按恩诺沙星 峰计算应不低于1500.取本品与恩诺沙星对照品，分别加流动相溶液并制成每1ml中

中华人民共和国农业行业标准

中华人民共和国农业行业标准 （NY/T472—2013） 绿色食品兽药使用准则 1范围 本标准规定了绿色食品生产中兽药使用的术语和定义、基本原则、生产AA 级和A级绿色食品的兽药使用原则。 本标准适用于绿色食品畜禽及其产品的生产与管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19630.1 有机产品第1部分：生产 NY/T 391 绿色食品产地环境质量 中华人民共和国动物防疫法 兽药管理条例 畜禽标识和养殖档案管理办法 中华人民共和国农业部中华人民共和国兽药典 中华人民共和国农业部兽药质量标准 中华人民共和国农业部兽用生物制品质量标准 中华人民共和国农业部进口兽药质量标准 中华人民共和国农业部公告第235号动物性食品中兽药最高残留限量 中华人民共和国农业部公告第278号兽药停药期规定 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 AA级绿色食品 AA grade green food 产地环境质量符合NY/T 391的要求, 遵照绿色食品生产标准生产，生产过程中遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业的平衡，不使用化学合成的肥料、农药、兽药、渔药、添加剂等物质，产品质量符合绿色食品产品标准，

经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。 3.2 A级绿色食品 A grade green food 产地环境质量符合NY/T 391的要求, 遵照绿色食品生产标准生产，生产过程中遵循自然规律和生态学原理，协调种植业和养殖业的平衡，限量使用限定的化学合成生产资料，产品质量符合绿色食品产品标准，经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。 3.3 兽药 veterinary drug 用于预防、治疗、诊断动物疾病，或者有目的地调节动物生理机能的物质。包括化学药品、抗生素、中药材、中成药、生化药品、血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制剂、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等。 3.4 微生态制剂 probiotics 运用微生态学原理，利用对宿主有益的微生物及其代谢产物，经特殊工艺将一种或多种微生物制成的制剂。包括植物乳杆菌、枯草芽孢杆菌、乳酸菌、双歧杆菌、肠球菌和酵母菌等。 3.5 消毒剂 disinfectant 用于杀灭传播媒介上病原微生物的制剂。 3.6 产蛋期 egg producing period 禽从产第一枚蛋至产蛋周期结束的持续时间。 3.7 泌乳期 duration of lactation 乳畜每一胎次开始泌乳到停止泌乳的持续时间。 3.8 休药期 withdrawal time;withholding time

DB21∕T 2092-2013 蛋鸡健康安全养殖兽药使用技术规范

DB21∕T 2092-2013 蛋鸡健康安全养殖兽药使 用技术规范 代替DB B46 DB21 辽宁省地点标准 DB 21/ XXXXX—XXXX 蛋鸡健康安全养殖兽药使用 技术规范 Technical specification for the use of veterinary drugs in heathy and safe layer farming

XXXX - XX - XX公布 XXXX - XX - XX实施 辽宁省质量技术监督局公布 （报批稿）

前言 本标准依据GB/T1.1-2009的规则进行编写。 本标准由辽宁省畜牧兽医局提出并归口。 本标准负责起草单位：辽宁省畜产品质量安全研究所。

蛋鸡健康安全养殖兽药使用技术规范技术规范 范畴 本标准规定了蛋鸡饲养兽药使用的术语、定义和使用准则。 本标准适用于蛋鸡饲养时的兽药使用。 规范性引用文件 下列文件关于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 NY/T 388 畜禽场环境质量标准 NY 5041 无公害食品蛋鸡饲养兽医防疫准则 NY／T 5038 无公害食品家禽养殖生产治理规范 中华人民共和国农业部公告第193号 中华人民共和国农业部公告第560号 中华人民共和国农业部公告第278号 中华人民共和国兽药典 中华人民共和国兽药典兽药使用指南 中华人民共和国农业部公告第1435号 中华人民共和国农业部公告第1506号 中华人民共和国农业部公告第1759号 中华人民共和国兽药规范 兽药质量标准 进口兽药质量标准 兽用生物制品质量标准 中华人民共和国动物防疫法 兽药治理条例 饲料药物添加剂使用规范 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 蛋鸡

恩诺沙星的妙用,6种病效果好花钱少!

恩诺沙星的妙用，6种病效果好花钱少！ 养猪只要有一年时间，相信大家对于恩诺沙星这药并不陌生。然而，据了解很多人对于它的用途及注意事项并不是很清楚，临床使用不当造成的损失屡见不鲜，为此今天我对此做个介绍，希望对您有所帮助。一、恩诺沙星用于6种疾病的防控1、细菌性呼吸道病：传染性胸膜肺炎、副猪嗜血杆菌病、猪肺疫、链球菌、副猪等病；2、消化道疾病：大肠杆菌病（仔猪黄白痢、水肿病）、沙门氏杆菌病、猪痢疾密螺旋体，钩端螺旋体。3、泌尿生殖系统：尿道炎、膀胱炎；母猪乳腺炎-子宫炎-无乳综合征；4、皮肤病：渗出性皮炎、坏死杆菌等；5、病毒性疾病继发的细菌感染：如副猪、链球菌病、附红体病等；6、各种支原体病：猪气喘病、猪滑液支原体感染、鼻支原体感染。二、恩诺沙星的临床使用1、猪呼吸道疾病和肠道疾病仔猪断奶后经常出现咳嗽和拉稀，大多数是由副猪和传胸等疾病引起的，恩诺沙星对这些病菌有很强的杀灭作用，具体方案：仔猪断奶后每吨饲料里添加10%恩诺沙星1公斤，使用7天，如果猪场有圆环或其它病毒病史，可以配合黄芪、扶正解毒散或清瘟败毒散联合使用。2、链球菌和副猪引起的关节肿大或败血症用恩诺沙星注射液、阿莫西林+安痛定分点肌肉注射一天一次，连用3天。3、用于猪气喘病治疗每吨饲料里添加10%恩诺沙星1

公斤，10%盐酸多西环素1公斤治疗7-10天，有很好的效果。 4、预防育肥猪的传染性胸膜肺炎和猪肺疫每吨饲料里添加10%恩诺沙星1公斤，10%氟苯尼考1公斤预防7天。 5、母猪子宫炎防治每吨饲料中添加10%恩诺沙星和10%大观-林可霉素各1公斤；肌注恩诺沙星每公斤体重2.5毫克。 6、猪渗出性皮炎治疗用0.1%高锰酸钾水（温水）或3%双氧水，清洗病猪痂皮、渗出物，清洗干净后涂抹废机油和青霉素混合物，每天1次，连用2-3次。肌肉注射10%恩诺沙星注射液+注射用头孢噻呋，每日1次，连用2-3次。三、恩诺沙星联合用药：1、为了避免耐药性的产生和提高其药效，可以采用联合用药，恩诺沙星与β-内酰胺类抗生素（如：阿莫西林、青霉素），氨基糖苷类抗生素（庆大霉素、丁胺卡那、新霉素等）及四环素类（强力霉素、土霉素）联用有相加或协同作用。如恩诺沙星注射液与阿莫西林粉针一起合用，可提高其疗效，扩大抗菌谱。2、恩诺沙星+阿莫西林+扶正解毒散拌料给药方案，在预防和治疗猪病毒性疾病继发的细菌病中起到很好的作用。3、用含量2.5%恩诺沙星注射液和10%硫酸卡那霉素注射液(按15毫克/千克)，每天1次，连用3天，对猪喘气病有较好的治疗效果。四、使用注意事项1、恩诺沙星适口性差，不宜饮水给药，给猪口服给药必须是经过包被过的恩诺沙星，否则造成浪费，猪不吃的。2、切忌单一长期用药。建议和其它药物交替使用或与其他药物联合

5%恩诺沙星可溶性粉工艺规程

1、产品名称、剂型和规格 1.1 产品名称： 通用名：5％恩诺沙星可溶性粉 商品名：明可欣 1.2批准文号：豫兽药字（2000）X110964 1.3剂型：可溶性粉剂 1.4包装规格：100克/袋×10袋/桶×6桶/件 1.5含量规格：100：5 2、产品处方和依据 2.1处方：名称处方量 恩诺沙星 5.0g÷实际含量农业部兽药质量标准 碳酸钠10g GB210-92 无水葡萄糖85g 兽药典2000版 2.2处方依据：兽药质量标准（2003年版农业部）

3、生产工艺流程图： 注：带底纹部分为30万级洁净环境。

4、操作过程及工艺条件： 生产过程：领料粉筛过筛称量和配料混合内包外包入库 4.1领料 4.1.1按生产指令提前四小时，将需领原辅料、包装材料领回车间。 4.1.2领料时要按《复核制度》和《交接班管理制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。 4.1.3生产操作人员在气闸室按《物净岗位操作规程》进行。 4.1.4在备料称量室，原辅料按《原辅料备料岗位操作规程》，包装材料按《包装材料备料岗位操作规程》进行操作。 4.1.5领、发料人员双方交接清楚并签名。 4.2粉碎过筛 4.2.1根据产品工艺要求选用筛子，并仔细检查是否有破损。 4.2.2凡是接触药品的部位按《WF—30吸尘粉碎机组》消毒。 4.2.3粉碎过筛操作人员应严格按照进行操作。 4.2.4过筛操作人员应严格按照进行操作。可溶性粉过筛时为80目。 4.2.5及时填写原始记录。 4.2.6粉碎过筛完成后按《粉碎过筛岗位清场岗位操作规程》及《WF—30吸尘粉碎机组》、《ZS—515振荡筛》进行清场和设备清洁。 4.3称量、配料 4.3.1 物料称量配料严格按《称量配料岗位操作规程》进行。 4.3.2称量配料时一人称量，另一人复核，称量配料好的物料转入下一道工序。 4.3.3清场时按《称量配料清场岗位操作规程》进行清场。 4. 3.3清场时按《干燥清场岗位操作规程》进行清场。 4.4混合 4.4.1物料混合时按等量递加稀释法，投料的先后原则：数量少的在先，数量多的在后；色浅的在先，色深的在后；质重的在先，质轻的在后；具体按《混合岗位操作规程》进行操作。 4.4.2混合时为了注意安全，应按《SYH—600三维运动混合机》进行操作。 4.4.3混合好的物料先放在中转站，经QC取样检查，检查合格后，转入下一道工序。

检验项目说明

检验项目说明 一、调味品 （一）抽检依据 调味品的抽检依据是GB 2762-2017食品安全国家标准食品中污染物限量、食品整治办[2008]3号、GB 2760-2014食品安全国家标准食品添加剂使用标准、GB/T 18186-2000、酿造酱油、GB 2717-2003酱油卫生标准、GB 29921-2013食品安全国家标准食品中致病菌限量、NY/T 1070-2006辣椒酱、Q/JDL 0001S-2019 番茄沙司调味酱、GB 2762-2017食品安全国家标准食品食品组污染物限量、食品整治办[2008]3号 （二）检验项目 酿造酱油、配制酱油检验项目包括：氨基酸态氮、铵盐（以占氨基酸态氮的百分比计）、铅（以Pb计）、总砷（以As计）、黄曲霉毒素B1、苯甲酸及其钠盐（以苯甲酸计）、山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）、糖精钠（以糖精计）；

黄豆酱、甜面酱等检验项目铅（以Pb计）、总砷（以As计）、黄曲霉毒素B1、苯甲酸及其钠盐（以苯甲酸计）、山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）、糖精钠（以糖精计）； 辣椒、花椒、辣椒粉、花椒粉检验项目包括：铅（以Pb 计）、罗丹明B、苯甲酸及其钠盐（以苯甲酸计）、山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）、糖精钠（以糖精计）； 香辛料调味油检验项目包括：铅（以Pb计）、罗丹明B、苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅲ、苏丹红Ⅳ、丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）、特丁基对苯二酚（TBHQ）； 二、方便食品 （一）抽检依据 方便食品的抽检依据是GB 17400-2003 方便面卫生标准、QB/T 2652-2004（方便米粉、米线）、GB 19640-2016食品安全国家标准冲调谷物制品、GB/T 23781-2009黑芝麻糊 （二）检验项目

【兽医】兽药知识恩诺沙星的兽医临床使用详解

兽药知识恩诺沙星的兽医临床使用详解 恩诺沙星是我们在猪场频繁用到的药物之一，在治疗腹泻，呼吸道疾病时有着不错的治疗效果，但对于恩诺沙星的完全正确使用和认知大部分养殖户还存在着不足，可能会导致意想不到的事故。 一、恩诺沙星用于6种疾病的防控 1、细菌性呼吸道病：传染性胸膜肺炎、副猪嗜血杆菌病、猪肺疫、链球菌、副猪等病； 2、消化道疾病：大肠杆菌病（仔猪黄白痢、水肿病）、沙门氏杆菌病、猪痢疾密螺旋体，钩端螺旋体。 3、泌尿生殖系统：尿道炎、膀胱炎；母猪乳腺炎-子宫炎-无乳综合征； 4、皮肤病：渗出性皮炎、坏死杆菌等； 5、病毒性疾病继发的细菌感染：如副猪、链球菌病、附红细胞体病等； 6、各种支原体病：猪气喘病、猪滑液支原体感染、鼻支原体感染。

二、恩诺沙星的临床使用 1、猪呼吸道疾病和肠道疾病 仔猪断奶后经常出现咳嗽和拉稀，大多数是由副猪和传染性胸膜肺炎等疾病引起的，恩诺沙星对这些病菌有很强的杀灭作用。 具体方案：仔猪断奶后每吨饲料里添加10%恩诺沙星1公斤，使用7天，如果猪场有圆环或其它病毒病史，可以配合黄芪、扶正解毒散或清瘟败毒散联合使用。 2、链球菌和副猪引起的关节肿大或败血症 用恩诺沙星注射液、阿莫西林+安痛定分点肌肉注射一天一次，连用3天。 3、用于猪气喘病治疗 每吨饲料里添加10%恩诺沙星1公斤，10%盐酸多西环素1公斤治疗7-10天，有很好的效果。 4、预防育肥猪的传染性胸膜肺炎和猪肺疫 每吨饲料里添加10%恩诺沙星1公斤，10%氟苯尼考1公斤预防7天。 5、母猪子宫炎防治

每吨饲料中添加10%恩诺沙星和10%大观-林可霉素各 1公斤；肌注恩诺沙星每公斤体重2.5毫克。 6、猪渗出性皮炎治疗 用0.1%高锰酸钾水（温水）或3%双氧水，清洗病猪痂皮、渗出物，清洗干净后涂抹废机油和青霉素混合物，每天1次，连用2-3次。肌肉注射10%恩诺沙星注射液+注射用头孢噻呋，每日1次，连用2-3次。 三、恩诺沙星联合用药 1、为了避免耐药性的产生和提高其药效，可以采用联合用药，恩诺沙星与β-内酰胺类抗生素（如：阿莫西林、青霉素），氨基糖苷类抗生素（庆大霉素、丁胺卡那、新霉素等）及四环素类（强力霉素、土霉素）联用有相加或协同作用。如恩诺沙星注射液与阿莫西林粉针一起合用，可提高其疗效，扩大抗菌谱。 2、恩诺沙星+阿莫西林+扶正解毒散拌料给药方案，在预防和治疗猪病毒性疾病继发的细菌病中起到很好的作用。 3、用含量2.5%恩诺沙星注射液和10%硫酸卡那霉素注射液(按15毫克/千克)，每天1次，连用3天，对猪喘气病有较好的治疗效果。 四、使用注意事项