标签使用管理规程

标签使用管理规程

内容

1标签管理内容：印有企业说明性文字的标志。

2标签管理

2.1标签的领取

2.1.1 工序班长凭生产管理部下发的批包装指令，开具领料单，车间主任核对签字后，由领料员到标签库领取所需标签。

2.1.2 仓库保管员凭领料单核对标签品名、进厂物料编号、物料批号、

检验单号、数量，核对无误后，领料员与仓库保管员在领料单上签字。

2.2 标签的暂存

2.2.1 进入车间的标签，由工序班长复核，并负责加锁管理，并填写车

间物料领发台帐和货位卡，监控员监督其执行情况。

2.2.2 进入车间的标签存放时，必须按品种、规格单独存放，不直接落地存放，并挂有货位卡。

2.3 标签的发放：工序班长凭批包装指令发放标签，发放时要记数发放，并填写车间物料领发台帐，发放人、领用人、监控员在台帐上签字。

3 标签的使用

3.1 打印：包装班组长根据包装指令去打印标签。

3.2 使用

3.2.1 由包装工序班长凭批包装指令记数发放，岗位操作工核对无误后，发放人，领用人，核对人在标签领用记录上签字，方可领用，标签领用记录纳入批包装记录。

3.2.2 生产结束后，包装工序班长统计使用的标签、破损标签及剩余的

印号标签，认真核对品名、规格、数量，确认无误后，做好标签使用记录，并将破损标签及剩余印号标签及印号时破损的标签清点数量，填写标签退库记录，在监控员监控下进行退库。

3.2.3 任何人不得撕毁印号的标签和改做他用或涂改后再用。标签的出入数量，必须与实际产量相符，标签的使用数、残存数、及剩余数之和必须与领用数相符，发生差额时，必须查明原因，并执行“生产过程偏差处理管理规程”。

4 标签的退库、销毁

4.1 工序班长及岗位操作工将每批生产剩余的未使用标签，清点数量，入标签暂存间，按品种、规格分别摆放，做好台帐，并挂货位卡。

4.2 在每日生产结束后，工序班长将收集的废标签在监控员监控下，统一入不合格品库，执行“车间退料管理规程”填写标签退库记录，进行集中销毁。

状态标志牌管理规程模板

状态标志牌管理规 程

目的: 建立状态标识管理规程, 明示生产状态, 避免失误操作, 规范生产管理。 范围: 本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识, 包括QC的仪器、设备。 责任: 生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。 正文: 1、状态标识的分类: 设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。 2、设备状态标识的管理: 2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号, 编号应标在各 设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理, 责任到人。 2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌, 设备状态 标识牌底板为230mm×170mm( 大牌: 310mm×230mm) 不锈钢, 外面插有机玻璃板。 2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态 和清洁状态四部分组成。 2.1.2设备卡: 白底黑字。内容包括: 设备名称、编号、型号、责

任人、启用时间。 2.1.3设备状态: 2.1. 3.1检修: 红底黑字, 表示该设备某部分或整体正在进行检修, 禁止使用。 2.1. 3.2 待修: 黄底黑字, 表示该设备出现故障, 等待修理后才能正常 使用, 禁止使用。 2.1. 3.3 运行完好: 绿底黑字, 表示该设备性能完好, 正处于运行状态。 2.1. 3.4 停用完好: 绿底黑字色, 表示该设备性能完好, 但处于停用状态。 2.1. 3.5 备用完好: 绿底黑字色, 表示该设备性能完好, 但处于备用状态。 2.1.4生产状态: 2.1.4.1产品名称、批号: 表示该设备正在生产的中间产品及批号。 2.1.4.2 生产过程状态: 根据中间产品生产过程所处的状态不同而设 置。 2.1.5清洁状态: 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识, 具体内容见面5.1。2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标 识, 状态标识分为红色”待修”、绿色”完好”、绿色”运行”三张。 2.1.6.1待修: 黄底黑字, 表示该设备出现故障, 等待修理后才能正常 使用, 禁止使用。2.1.6.2完好: 绿底黑字色, 表示该设备性能完好, 但处于备用状态。 2.1.6.3运行: 绿底黑字, 表示该设备性能完好, 正处于运行状态。

生产批次号的管理规程

标签及生产批号的管理规程 目的：建立产品标签及生产批号管理规程，规范、指导产品的分批，对加工产品进行唯一性标识，确保产品在有要求可追溯场合中实现可追溯性的目的。 适用范围：本规程适用于产品实现全过程中对标识和生产批号的控制盒管理活动： 一、产品标签操作内容 1.原料标识 采购部在收获原料时，应同时确认原料的标识、批号并做记录，原料到厂后，应将此标识传递给原料检验人员，由原料检验人员依据接到的标识填写标识牌，并将标识牌挂于明显能看到的原料处，不同标识的原料不得混放，标识牌上应注明检验状态。 2、生产加工 初加工在对原料处理前，应当由当班生产管理人员与品质管理人员首先对原料标识进行确认并记录。 包装车间在包装产品时，应依据标识进行包装，不得将常规大米和绿色大米产品混合包装，每一标识的包装原料在包装时，对应的成品包装袋上都要有相应的标记号与之相对应，生产管理人员直接参与标识的控制管理，确保标识正确无误，品质管理人员要对标识的操作过程进行监督，确保成品标识可以实现追溯的目的，要记录成品标识情况，以便实现可追溯性。 3、绿色标识管理 绿色标识要到正规的机构购买，具有防伪标志，一品一码，绿色标识专人管理，做好使用记录。建立绿色标识使用记录，记录中涵盖绿色标识购买日期、购买数量、标识的规格、使用日期、使用量、使用规格、剩余数量、经手人等信息 二、生产批号： 1、生产批号的用途 1.1、绿色产品的每一生产批次都要制定批号。 1.2根据批号、时间，应能查明该批绿色产品的原料收获时间及批记录，可追溯该批绿色食品的生产历史。 1.3批号应明显标于批记录的每一部分，以及绿色食品的标签、说明书和包装物上。 2、分批的原则 在规定的限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的绿色产品为一批，以一组数字作为识别标记。 2.2生产批号的编制方法 绿色水稻：采用收获日期+基地号，绿色大米：采用加工日期+班次 返工批号：因故返工的产品，返工后原批号不变，只在原批号后加一个代号“R”以示区别。

设备状态标识管理规程

目的：加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。 范围：公司生产用设备、管道。 职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部 部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。 2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督；设备操作人员严格按规 程规范执行。 内容： 生产过程中绝不允许不明状态的情况存在，以防止由于无状态标志或标志不明 造成药物混淆,每一生产操作间，每一台生产设备，每一物品容器均应有明显的 状态标志。 1.所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每台设备都应设 专人管理，责任到人。 1.1 设备按使用车间（部门）、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有 多台设备时，以流水号 001，002，003，004……加以区分。 1.2 每个使用车间（部门）都以流水号 001,002……进行编号。 1.3 设备编号形式： □ □□ □□□ (部门)代号 2.明确生产过程中的设备运行状态，每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下 几种情况。 2.1 运行中：正在使用的设备，应正确标明设备编号和内容物（名称、规格、 批号）。 2.2 待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。 第 1 页 共 3 页

2.3维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。 2.4备用：根据生产需要，作为待用的完好设备。 2.5待清洁：尚未进行清洁的设备。 2.6已清洁：已清洁干净的设备，随时可用，应标明清洁的日期及QA确认。 3.状态标志分类与应用： 3.1计量器具状态标志：生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证，注明计量器具有效日期。 3.2生产状态标志：生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。 3.3清场状态标志：清场合格由质监员发放清场合格证。 3.4生产容器状态标志：标明容器已清洁、待清洁标志。 3.5物料状态标志卡：标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。 3.6生产过程中流转物料（原辅料、中间产品）、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。 3.7设备状态标志：设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。待验：黄色，印有“待验”字样。 合格：绿色，印有“合格”字样。 不合格：红色，印有”不合格“字样。 4.状态标志印制与使用： 4.1各种状态标志应统一印制，使用材质应易清洁、无臭无味，不得对药品生产环境和产品产生污染。 4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗，由具体使用部门视情况自行决定。 4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。 4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放，岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。 4.5生产加工过程中，操作人员必须按要求正确使用状态标志，不允许有不明状态情况存在，车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。 5.各种管道管线应按规定涂色： 5.1管线涂色及识别色规定 饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色 消防水大红色物料铁锈红色 纯化水浅黄色氢气黄褐色 第2页共3页

GMP状态标志管理规程

标准管理规程 （STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ） 1. 目的： 规范所有物料、中间体、半成品、成品、设备、生产场所等状态标志的管理，避免差错。 2. 适用范围： 本标准适用于所有生产过程状态标志和设备、物料、器具的状态标志。 3. 责任人： 仓管部：负责库房及相关物料的标识的使用。 各车间：班组长负责悬挂各种生产状态标志及生产现场的设备状态标志及设备、管道和计量器具的标识和管理;物料管理人员负责及时更换物料状态标志。 QC：负责参照本规程实施。 各相关单位：负责本单位状态标志的具体实施。 QA：监督各种状态标志是否正确悬挂。 4. 正文： 4.1 状态标志的分类： 包括设备状态标志、计量器具状态标志、物料状态标志、清洁状态标志、生产状态标志、厂房、操作区域标识等。 4.2 生产设备状态标志： 4.2.1 每台设备都应挂有设备状态标志，设备状态标志分以下几种： 4.2.1.1 “设备停用（红底黑字）”：由操作人员注明停用时间及停用原因并挂在设备上，指该台设备处于停用状态，操作人员不得使用。 4.2.1.2 “检修（红底黑字）”：由操作人员挂在设备上，表明设备故障等待维修，不得使

用。 4.2.1.3 “完好（绿底黑字）”：由操作人员挂在设备上，表示设备处于完好状态、随时等待进行生产操作。 4.2.1.4 “设备运行中（绿底黑字）”：表示设备完好并处于运行状态，由操作人员挂在设备上。 4.2.2 主要管线按规定涂色，并应有介质名称、流向指示。 4.3 计量状态标志参照计量器具相关文件执行： 4.3.1 工作现场的计量器具应有“合格证”、“准用”、“限用”、“禁用证”状态标志，由设备部计量专职或兼职人员负责张贴； 4.3.2 有检定规程并经检定合格的仪器张贴绿底黑字“合格”标记；无检定规程但经校验合格的仪器张贴黄色“准用”标记；部分功能经校验合格的仪器张贴黄色“限用”；损坏的仪器张贴红色“禁用”标记； 4.3.3 衡量器及仪表，由检定部门出具的周检合格证，贴于衡量器及仪表可观察的部位，每批生产前操作人员复核其是否在校验期内。 4.4 物料状态标志： 4.4.1 库房的物料标识管理： 4.4.1.1 成品物料标识管理： 4.4.1.1.1 “待验”：产品包装结束处于待验状态，由车间相关操作人员贴上“待验”黄色状态标识，必要时可增加标识数量。 4.4.1.1.2 “合格”：QC检测合格后，由车间凭成品检验报告和放行单，办理入库手续，成品库管理员凭放行单更换状态标志，在货位卡上贴“合格”绿色标识，产品在仓库的，由指定QA将待验标识转换为合格标识。 4.4.1.1.3 “不合格”：QC检测不合格后，由QA通知仓库管理员，成品库管理员更换状态标识，在货位卡上贴上“不合格”红色标识并转入不合格品库。 4.4.1.1.4 收回、退回产品在未对其最终质量进行确认前在其货位卡贴上黄底黑字“待验”标识，根据确认结果转入相应区域。 4.4.1.2 库内原辅料、内外包材、寄库物料、其他物品等标识： 4.4.1.2.1 每批物料均应有货位卡，内容包括品名、规格、批号、数量、进出货日期、来源、去向、经手人等； 4.4.1.2.2 原辅料、内外包材等需检验的物料应同时按检验状态进行标识，状态标志色标及用途：

新版GMP标识管理规程

新版GMP标识管理规程 颁发部门: 办公室 生效日期: 分发部门: 生产部、质量部、设备部、物供部 1 目的 明确标识管理的标准操作规程，以防止混淆，减少发生人为差错及发生交叉污染的机会。 2 范围 药品检验、仓储、生产现场的所有标识。 3 责任 生产部经理、车间主任、车间领料员及各工序的操作人员、设备部设备管理员、质量部QA检查员对本规程的实施负责。 4 内容 4.1 标识的分类 物料类标识：表明物料状态的标示； 设备状态类标识：表明设备所处状态的标示； 工作状态类标识：表明工作状态的标示。 文件记录标识：文件记录的版本状态。 标识的色泽的规定：待检——黄色；合格——绿色；不合格——红色。 4.2采购原材料的标识 4.2.1供应部在采购原材料进货时，应要求有明显的标识。没有明显产品标识的原材料，应提供产品合格证及厂家的检验报告单等。 4.2.2进库的原材料由仓库管理人员做好物料的标识，标识内容包含：物料名称、物料质量状态（待检、合格、不合格、已取样）规格、数量、入库时间、物料代码、批号、有效期或复验期等。未检物料标明“待检”标识，QA已取样的物料挂已取样标识，存放于待检区域，检验结果出来后，合格则办理入库手续挂“合格”标识，不合格则挂“不合格”标识牌明示，并隔离堆放，按《不合格品控制程序》处理。 4.3车间领用原辅料的标示

4.3.2 原辅料送入车间时，由车间领料员除去外包装及标签，并贴上物料编码标签并附有相对应的检验合格证。 4.4半成品的标识 4.4.1中间产品的标示：应有由操作工在容器外左上部贴挂的“物料卡”（标明名称、批号、规格、净重、数量）。 4.4.2需经检验的半成品由中间站标明“待检”标识或放置在“待检”区域。检验结果出来后，合格则办理入库手续或转入下道工序，不合格则标明“不合格”，隔离摆放，由有关部门人员评审做出处置决定后，再标明“返工品”、“返修品”或“报废品”标识牌。 4.4.3对检验合格后需要入库保管的半成品，仓库管理人员应按不同品种、规格堆放整齐，并做好产品标识。 4.4.4 对于生产中的尾料应单独做出标示，除标记为尾料外，还应注明产品名称、批号、生产日期、数量及检验合格证。 4.5成品的标识 成品质量状态以贴“合格证”、“不合格证”区别，成品入库后由库管员挂“待验”标志牌，表示物料处在待验状态，成品合格则取掉“待验”标志牌，贴“合格证”于规定位置，不合格则贴“不合格证”，移入“不合格品”。 4.6外加工产品的标识外加工主要有药材的提取，提取出的浸膏应放置于洁净塑料桶内，密闭保存。桶外应粘贴或悬挂含有品名、重量、批号、生产日期、加工单位专用标签。同时粘贴检验合格证。 4.7设备的标识 1) 所有生产、检验设备都应有统一编号，并将编号标在设备主体上，每一台设备都要设专人管理，责任到人。 2）管道标识管道应根据其内容物涂以不同颜色《工艺管路的标识管理规程》，与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。 3）生产用工器具标识生产用工器具清洁后，应存放于工器具间，应悬挂已清洁标示。 4）仪表、衡器、检验用量筒、容量瓶、移液管等需粘贴已鉴定标示，内容应包括鉴定日期、有效期等。

统一规范公司标识牌管理办法资料

统一规范公司标识牌管理办法（草稿案）随着公司组织机构调整，管理部门及实验室格局均发生了变化，为营造良好的办公环境，以体现崇尚品质的企业文化，提高实验室的管理水平、技术能力、竞争实力，实现与国内卓越、国际领先实验室的接轨，需对公司各部门、各检测室标识牌进行统一规范管理。 1.目的 为规范公司标识的管理，使标识牌标准化，提升公司形象，特制定本管理办法。 2.范围 适用于公司对内、对外的各类标识和标识牌制作及管理。 3.类别 3.1禁止标识：禁止不安全行为的图形文字符号； 3.2警告标识：提醒对周围环境需要注意，以避免可能发生危险的 图形文字符号； 3.3指令标识：强制做出某种动作或采用防护措施的图形文字符号； 3.4提示标识：提供某种信息（如标明安全设施或场所等）的图形 文字符号； 3.5区域划分标识：对样品存放区、设备存放区、各通道的划分线； 3.6铭牌、区域标识牌：对办公区域、工作岗、设备等标识的标志 牌。 4.内容 4.1门牌：分为办公区与试验区，各办公室、检测室用房的门牌要

明确中、英文名称及安全责任人； 4.2实验室制度牌：实验室基本制度包括试验室管理制度、试验工 作管理制度、安全卫生制度、试验仪器设备管理制度、检测室主任岗位职责、检测工程师岗位职责。（参考：附件1-实验室制度牌） 4.3实验室业务展板：各检测室根据实际情况适当增加/更换宣传 展板，主要以走廊为主，介绍实验室的基本情况、成果及学科知识简介。内容主要以宣传为主，精选内容，宁缺毋滥。（参考：中心宣传手册） 4.4实验室逃生路线标识牌：由行政部根据具体情况提供各检测室 逃生路线图（注明安装位置）。 4.5标识牌：各检测室根据实际情况选择使用警示标识牌。（详细 列表见5.标识牌列表） 5.标识牌列表 所：大厅、办公室、

xx生产车间状态标示标准管理规程

标准管理规程 一、目的 规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。 二、范围 适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。 三、责任 车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。 设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。 仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。 质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督各部门对该文件的执行情况。 库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。 QA现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。 四、内容 1. 设备生产状态： 1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。

1.2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。 1.3 停用待修：红色标有“待修”字样。 1.4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。 2. 容器清洁状态： 2.1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。 2.2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。 2.3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、 数量、操作人等。 3. 物料状态： 3.1 合格：绿色标有“合格”字样。 3.2 待检：黄色标有“待检”字样。 3.3 不合格：红色标有“不合格”字样。 4. 生产状态标志 4.1 用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长 悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。 4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态 标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。 4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后，挂 “清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置，并标明有效期；生产结束后挂上“待清洁”标志牌。 4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌，由物料摆放或生产工序的操 作人员及时悬挂，并于物料转移完毕后，由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料，中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间，并按不合格品管理规定作出处理。 成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好，挂待验黄牌，检验合格后办入

新版GMP状态标志牌管理规程

目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。 责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。 正文： 1、状态标识的分类： 设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。 2、设备状态标识的管理： 2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理，责任到人。 2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。 2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。 2.1.2设备卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。 2.1.3设备状态： 2.1. 3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 2.1. 3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁

止使用。 2.1. 3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1. 3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。 2.1. 3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 2.1.4生产状态： 2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。 2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。 2.1.5清洁状态： 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。 2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。 2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。2.1.6.2完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 2.1.6.3运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1.7设备状态标识牌的使用：由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。 2.1.8各使用部门应对设备状态标识牌妥善保管，若有污损应及时上报设备动力 部或生产技术部重新领取更换。 3、计量器具、仪器、仪表状态标志管理： 3.1照《设备编号管理规程》对计量器具、仪器、仪表进行统一编码，编码应标在各器具主体上。设专人管理，责任到人。 3.2工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标志。 3.3经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记；部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”；损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。 3.4计量器具、仪器、仪表，有检定部门出具的周检合格证，贴于计量器具、仪器、仪表可观察的部位，每批生产前复核其是否在校验期内。

状态标识管理规程

1.目的 建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。 2.范围 适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。 3.职责 3.1.生产部使用相关区域内的状态标识。 3.2.物资部使用相关区域内的状态标识。 3.3.设备工程部使用相关区域内的状态标识。 3.4.质保部使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。 4.规程 4.1.定义 4.1.1.状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。 4.1.2.物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。 4.2.设备状态标识 4.2.1.设备状态标识内容及样式（见附件1）。 1)检修中：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 2)待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，禁止使用，等待修理后才能正常使用。 3)运行中：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 4)停用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于停用状态。 5)备用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 4.2.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃，内部可插入设备状态标识；标识牌大小适中，与设备体积匹配，易于查看。

4.2.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识，若设备状态发生变化，应及时切换标识。 4.2.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管，若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。 4.3.物料状态标牌 4.3.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料，生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。 4.3.2.物料状态标牌为塑料三角牌，内容及样式（见附件2）。 1)待验：黄底黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态，表示处于搁置、等待检验状态。 2)合格：绿地黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验符合质量标准，表示处于允许使用或被批准放行状态。 3)不合格：红底黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验不符合质量标准，表示处于不能使用或不准放行状态。 4)拒收：红底黑字，指进厂的物料在提交检验前就发现不符合质量标准，表示处于不能进厂状态。 5)待灭菌：黄底黑字，指生产出来中间产品需要进行灭菌处理，标志处于等待灭菌状态。 6)退货：黄底黑字，指客户退给我公司产品，处于检验确认状态。 7)待返工：黄底黑字，指生产出来中间产品、成品检验不合格可以进行返工，处于待返工状态。 4.3.3.进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验物料应根据物料状态，使用不同的状态标识。 4.3.4.物料状态发生变化应及时切换物料状态标牌。 4.4.物料状态标识 4.4.1.物料状态标识内容及样式（见附件3）。 1)合格品：绿底黑字不干胶纸。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认符合质量标准的状态。 2)不合格品：为红底黑字不干胶纸。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认不符合质量标准的状态。 3)特采品：黄底黑字不干胶纸。某些指标虽然不符合相关标准规定，但对产品最终质量不产生影响的原辅料、包装材料、中间产品所标明的状态，表示允许使用。

ZD-SC-007-状态标识管理规程

1.目的 建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。 2.范围 适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志五大类。 3.职责 质量部负责人、质检员、QA人员、仓库管理员、生产部人员、工程设备部人员。 4.内容 4.1状态标识的分类及定义： 4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。 4.1.2物料标识： 4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。 4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。待验：印有“待验”字样。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。合格：印有“合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。不合格：其中印有“不合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。 4.1.3生产状态标志：每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息，以明确标识生

药品生产质量状态标识管理规程

状态标识管理规程

目录 目录 (2) 1目的 (5) 2范围 (5) 3责任 (5) 4规范性引用内部文件 (5) 5术语和定义 (5) 6分类 (6) 7法定标识的管理 (6) 8GMP状态标识的对象及其形式、含义、保管人、发放时机与存档要求 (6) 8.1厂房 (6) 表1：厂房状态标识一览表 (6) 8.2外包装间 (8) 8.3生产设备 (8) 表2：生产设备状态标识一览表 (9) 8.4容器设备 (11) 表3：容器设备状态标识一览表 (11) 8.5中间储罐 (12) 表4：中间储罐状态标识一览表 (12) 8.6管道 (13)

8.7仪器设备 (14) 表5：大型精密仪器设备状态标识一览表 (14) 8.8计量器具 (14) 表6：计量器具状态标识一览表 (16) 8.9公用工程设备 (16) 表7：公用工程设备状态标识一览表 (16) 8.10物料 (16) 表8：物料状态标识一览表 (17) 8.11中间产品 (17) 表9：中间产品状态标识一览表 (17) 8.12货堆 (17) 表10：货堆质量状态标识一览表 (18) 9GMP状态标识制作、修订管理规定 (18) 10附件 (20) 附件1 厂房状态标识栏 (20) 附件2 “清场状态”标识 (21) （1）“待清场”牌 (21) （2）“已清场”牌 (22) （3）“清场合格证”（正本、副本） (23) 附件3 “正在生产”签 (24) 附件4 “正在运行”牌 (25) 附件5 包装状态标识栏 (26) 附件6 生产设备状态标识栏 (27) 附件7 “性能状态”标识 (29) 附件8 “清洁状态”标识 (30)

产品标签标识规定

产品标签标识规定 产品标识是在产品或包装上标示的信息和内容，其内容应符合《中华人民共和国产品质量法》《产品标识标注管理规定》和其它的相关要求。下面是为大家整理的关于：产品标签标识规定。欢迎阅读! 产品标签标识规定 第一条为了进一步规范产品标识，引导企业正确地标注产品的标识，明示产品质量信息，保护企业、用户、消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规的规定，制定本规定。 第二条本规定所称产品标识是指用于识别产品及其质量、数量、特征、特性和使用方法所做的各种表示的统称。产品标识可以用文字、符号、数字、图案以及其他说明物等表示。 第三条在中华人民共和国境内生产、销售的产品，其标识的标注，应当遵守本规定。法律、法规、规章和强制性国家标准、行业标准对产品标识的标注另有规定的，应当同时遵守其规定。 第四条产品应当具有标识。裸装食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识。 第五条除产品使用说明外，产品标识应当标注在产品或者产品的销售包装上。产品或者产品销售包装的最大表面的面积小于10平方厘米的，在产品或者产品销售包装上可以仅标注产品名称、生产者

名称;限期使用的产品，在产品或者产品的包装上还应当标注生产日期和安全使用期或者失效日期。本规定的其它标识内容可以标注在产品的其他说明物上。 第六条产品标识所用文字应当为规范中文。可以同时使用汉语拼音或者外文，汉语拼音和外文应当小于相应中文。产品标识使用的汉字、数字和字母，其字体高度不得小于1.8毫米。 第七条产品标识应当清晰、牢固，易于识别。 第八条产品标识应当有产品名称。产品名称应当表明产品的真实属性，并符合下列要求： (一)国家标准、行业标准对产品名称有规定的，应当采用国家标准、行业标准规定的名称; (二)国家标准、行业标准对产品名称没有规定的，应当使用不会引起用户、消费者误解和混淆的常用名称或者俗名; (三)如标注“奇特名称”、“商标名称”时，应当在同一部位明显标注本条(一)、(二)项规定的一个名称。 第九条产品标识应当有生产者的名称和地址。生产者的名称和地址应当是依法登记注册的，能承担产品质量责任的生产者名称和地址。进口产品可以不标原生产者的名称、地址，但应当标明该产品的原产地(国家/地区，下同)，以及代理商或者进口商或者销售商在中国依法登记注册的名称和地址。进口产品的原产地，依据《中华人民共和国海关关于进口货物原产地的暂行规定》予以确定。 有下列情形之一的，按照下列规定相府予以标注：

《消毒产品标签说明书管理规范》最新版本

附件： 消毒产品标签说明书管理规范 第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。 第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。 第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：（一）应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。 （二）产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。 （三）消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。 （四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。 （五）杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一

门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。 （六）消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。 （七）在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。 （八）所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。 第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。 第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。 消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。 第六条消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号； （三）生产企业（名称、地址）； （四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）； （五）原产国或地区名称（国产产品除外）； （六）生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。 第七条消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号；

xx生产车间状态标示标准管理规程

标准管理规程 目的一、 规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。 二、范围 适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。 三、责任 车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。 设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。 仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督各部门对该文件的执行情况。 库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。 现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。QA． 四、内容 1. 设备生产状态： 1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。 1.2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。 1.3 停用待修：红色标有“待修”字样。 1.4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。 2. 容器清洁状态：

2.1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。 2.2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。 2.3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、数量、操作人等。 3. 物料状态： 3.1 合格：绿色标有“合格”字样。 3.2 待检：黄色标有“待检”字样。 3.3 不合格：红色标有“不合格”字样。 4. 生产状态标志 4.1 用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。 4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。 4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后，挂“清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置，并标明有效期；生产结束后挂上“待清洁”标志牌。 4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌，由物料摆放或生产工序的操车间中间站的所,由操作人员及时取下并于物料转移完毕后，作人员及时悬挂， 有物料，中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间，并按不合格品管理规定作出处理。成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好，挂待验黄牌，检验合格后办入 库手续并换绿色围栏，挂合格绿牌。 5. 清洁状态标志 5.1 车间各岗位清场卫生情况应有状态标志,清场后，质保员检查合格，发“清场合格 证”，并挂上绿色“清场合格”标志牌；若不合格，挂上红色“清场不合格”标志牌。 5.2 用于指示存放废弃物的废弃贮器上应挂上黄色“废弃物”标志牌。 6. 仪器设备的状态标志细则 6.1 所有使用仪器设备除有统一编号外，每一台仪器设备都要便于辨别的设备状态标志； 6.2 不论在生产状态还是停产状态，每台生产设备或主要仪器都应挂好仪器设备状态标志牌： 6.3 设备状态通常有以下四种情况： 运行：表明此设备正在进行生产操作； 完好：表明生产已结束，设备未运行且无故障； 停用：表明设备未运行，有故障且未检修； 检修：表明设备有故障且正在进行维修。

状态标志管理规程版

×××××有限公司GMP文件编码： SMP-SC-01-013 1. 目的：规范状态标志管理，有效避免和减少污染、混淆和差错发生。 2. 适用范围：药品生产过程相关状态标志的管理。责任者：生产部、设备部、质检部相关人员及操作人员、仓库保管员、 3. QA。 4. 正文： 4.1定义及分类：定

义：状态标志是指用于表示物质系统所处的状貌特征与动作情态特征的4.1.1记 号。用于药品生产的所有设备、容器、计量器具、管道、物料、房间等都必须有明确、清晰的状态标志，无状态标志的设备、容器、计量器具、管道、物料、房 间等不得使用。页12 共页1 第 ×××××有限公司GMP文件编码： SMP-SC-01-013 4.1.2 分类： ●设备状态标志 ●容器状态标志 ●计量状态标志 ●管道状态标志 ●物料状态标志 ●房间状态标志 ●清洁状态标志 4.2设备状态标志： 4.2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志，设备状态标志底板尺寸为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm），材质为PVC或其他适宜材料。 4.2.2设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。 4.2.2.1设备卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。 4.2.2.2设备性能状态： ●完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于待用状态。 ●待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。 ●检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 ●停用：红底黑字色，表示该设备性能不佳，处于停用状态，禁止使用。 4.2.2.3设备运行状态： ●运行：绿底黑字，表示该设备处于生产运行状态。处于该状态时还需标明产品页12 共页2 第

生产状态标志管理规程

目的：阐述车间状态标志管理规定，防止差错和混淆。 范围：适用于车间生产状态管理。 职责：生产技术部、质保部对此规程的实施负责。 规程： 1生产车间的厂房、设备、容器、物料等都必须有相应的状态标志。 2厂房的状态有正在生产、正在清场、清场合格等，其标志的形式、内容、含义、发放、保管等详见“SMP-EM-018-01厂房状态标志管理规程”。 3设备的状态有待修、维修中、正在运行、完好等，其标志的形式、内容、含义、发放、保管等详见“SMP-EM-013-02设备状态标志管理规程”。 4容器、工具以及生产过程的卫生状态，其类别、形式、含义、适用范围、发放、保管等详见“SMP-HM-022-02卫生状态标志管理规程”。 5计量仪器、仪表、量具、衡器等计量器具的计量状态标志的管理，详见“SMP-MeM-003-00计量状态标志管理规程”。 6从仓库领取的物料的容器包装上，有明确的品名、规格、数量等标志；规定贴有标签的，其包装上必须有明确的“物料标签”。 7正在生产的厂房、设备，设施须标有生产状态标志。生产状态标志插卡处内应有“生产状态卡”（见附件一），领用发放程序为： 7.1一般区用“生产状态卡”存放于车间办公室，洁净区用存放于车间化验室。 7.2准备生产前，由工序负责检查清场合格证有效期和功能间清场情况，超过清场有效期和 必要时，生产前须重新清场。 7.3工序负责人取下“清场合格”正本，并将上批清场合格证正本粘贴在本批生产记录上。 7.4工序负责人填写“生产状态卡”，并将该卡插入插卡处，准备生产。 7.5该批生产结束后，清场前工序负责人将“生产状态卡”取下，粘贴于批生产记录内相应的 位置。 8车间使用的中间产品容器必须贴有或挂有“物料标签”（见附件二），标明所存放的中间产品的名称、批号、数量等信息。

设备设施编码标识管理规程

目的 建立设备设施编码标识管理规程，保障本公司的设备设施的编码和标识工作符合规范要求。 适用性 本规程适用于公司设备设施的编码和标识管理。 上级文件 无 术语定义 无 职责 ?工程设备部负责本规范的起草、审核，并执行。 ?设备设施使用部门参与本规范的执行。 ?品质保障部负责本规范的审批，并监督落实。 正文 设备设施编码的管理 设备设施编码的定义： 本文件规定的设备设施编码是指在设备设施安装调试前，由工程设备部针对某一台套设备设施在本公司范围内作为关键标识而编制的唯一的一组号码；每组设备设施编码只能启用一次，与某一台套设备设施唯一对应；当该设备设施报废或转移至本公司以外之后，该编码在相应的档案中保留并不再启用。 设备设施编码的构成： 1）设备设施编码由五位字符构成 ?格式如下： X X XX XX X 识别号 流水编号 部门编号 地点编号 类别编号

?说明：第一位为类别编号，第二位为地点编号，第三位为部门编号，第四、五位为流水编号，第六位为相同型号的不同设备设施的识别号；不得重复使用。 2）编码号释义： ?类别编号：以一位英文大写字母表示；S---生产设备， J—计量检测设备，G---公共辅助设备。 ?地点编号：以一位英文大写字母表示；取值顺序为A、B、～、Y、Z。分别代表第1、2、～、35栋建筑，和公共厂区。 ?部门编号：以一位阿拉伯数字表示，取值范围：01～09；分别是 01——固体制剂综合车间 02——中药提取车间 03——原料药合成车间 04——生产部 05——工程设备部 06——QC部 07——品质保障部 08——QM部 09——物控部 10——人力资源部 11——其他 ?流水编号：以三位阿拉伯数字表示；取值范围：01～99。 ?识别号：以一位阿拉伯数字表示；取值范围：0～9。 3）书写编码时应连续书写，中间不加任何符号。 设备设施编码的使用与维护： 1）设备设施编码只在本公司科技园范围内使用。 2）设备设施编码由设备设施使用部门负责维护；工程设备部负责对其编制和更新。 设备设施标识的定义： 本文件规定的设备设施标识是指设备标识卡、设备状态卡和管道标识；由工程设备部负责定制，质量保证人员负责监督相关部门正确使用。 设备标识卡的管理 设备标识卡的内容：包括设备编号、设备名称、出厂日期、始用日期；格式样板参见图1。 设备标识卡的内容应与设备台账的相应内容一致，采用白色或银灰色不干胶标签纸材料，采用黑体加粗字体，表面过塑处理；大小可根据实际使用场合需求灵活选择。 设备标识卡的由工程设备部负责制作、粘贴、更新，使用部门负责维护。 设备标识卡的使用不应对设备及现场造成污染。