假劣药品报告制度

假、劣药品报告制度

1目的：为掌握药品生产、流通、使用过程中的质量动态，及时查处假药、劣药，保障人民用药安全。

2按《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的为假药：

2.1药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。

2.2以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

3有以下情形之一的药品按假药处理：

3.1国务院卫生行政部门规定禁止使用的。

3.2未经批准生产、进口、或者依照药品管理法必须检验而未经

检验销售的。

3.3变质的。

3.4被污染的。

3.5使用未取得批准文号的原料药生产的。

3.6所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

4药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处。

4.1未表明有效期或者更改有效期的。

4.2不注明或者更改生产批号的。

4.3超过有效期的。

4.4直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

4.5擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

4.6其他不符合药品标准规定的。

5凡制、售假劣药品或擅自把假劣药品用于临床者，应立案查处，及时报告。

6申报程序

凡发现假、劣药品者，及时通知质量负责人，立即停止相关药品销售并封存，收集进货票据等凭证，同时上报苏州市食品药品监督管理局，等待相关部门处理。

病人住院管理制度(DOC 37页)

病人住院管理制度 1 病人应自觉遵守医院规章制度，与医护人员密切合作，服从检查治疗和护理。 2 病人须按时作息，在查房、诊疗时间内不得擅自离开病房。特、殊情况外出应请假，经科主任同意后方可离开，但不得外宿。 3 搞好个人卫生，保持病房内外整齐、清洁和安静。 4 病人不得擅自进入治疗室和医护办公室，不得翻阅医疗文件及资料。 5 病人的饮食由医师根据病情决定，不得随意更改。 6 病人可携带必须生活用品等，并按规定放置。 7 病人不得互串病房，非探视时间不得会客。 8 节约用水、用电，爱护公物。如损坏公物应按价

赔偿。 9 发扬团结友爱精神，病人之间应做到互相关心，互相爱护，互相帮助。 10病人入院时应进行《病人住院管理制度》的宣传教育。

病区管理工作制度 1．病区由科主任及护士长负责管理，各级护理人员与医生积极协助。树立一切“以患者为中心”的服务理念，提供周到及时的护理服务。 2．有完整的规章制度、操作规程、各类人员工作职责及专科护理常规。护理人员应严格遵守医院各项规章制度，认真执行各项护理操作规程。 3．护士长全面负责病房财产、设备，建立帐目并指派专人管理，定期清点，严格交接班。如有遗失及时查明原因，按规定处理。 4．工作人员进病区必须按要求着装，佩戴胸牌上岗。仪表庄重、举止大方、态度和蔼、文明用语。工作时间不允许大声喧哗、会客、打私人电话。5．为患者提供良好的休养环境，保持病房整洁、安静、空气清新，定时通风与消毒，防止交叉感染。患者床头桌、地面，每日至少清洁两次，每周大清扫一次。严禁吸烟和随地吐痰。避免噪音，工作人员做到走路轻、开关门轻、说话轻、操作轻。

药品质量事故处理和报告管理制度.doc

药品质量事故处理和报告管理制度 一医院不得购进、销售假劣药品。 二医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。 三验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。 四在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。 五以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。 六质量管理员将发生问题的情况，及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理小组。 七药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见，必要时按照规定及时上报有关部门。 八医院重视发生的质量问题，查清事故原因，明确事故责任，并对药剂人员进行教育，针对性的指定政改防范措施。 九对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理，确保患者用药安全。 十凡发生重大质量事故者，要追查当事者及主管领导的责任，视情节轻重给予批评，扣发奖金或纪律处分。 注： ﹙一﹚质量事故分为一般事故和重大事故： 重大事故范围： 1违规购进使用假劣药品，造成严重后果。 2未严格执行质量验收制度，造成不合格药品上架。

3使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 一般质量事故范围： 1违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 2保管、养护不当致使药品质量发生变化的。 ﹙二﹚质量事故的报告程序、时限 1 发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2应认真查清事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3 一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。 4 发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。 5 处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。精品文档 精品文档

住院患者分级护理管理制度

住患者级护理管理制 一、分级护理病情依据及护理要求 1、特级护理 病情依据 1、病情危重，随时需要抢救的患者。 2、各种复杂或新开展的大手术后的患者。 3、严重外伤和大面积烧伤的患者。 护理要求 1、除患者突然发生病情变化外，尽可能进入抢救室或监护室，根据医嘱由监 护护士或特护人员护理。 2、严密观察病情变化，注意检测患者体温、脉搏呼吸血压，保持呼吸道及各 种管道的通畅，准确记录24 小时出入量。 3、制定护理计划或护理重点，有完整的特护记录；详细记录患者的病情变 化。 4、认真做好重症患者的生活护理，做到“六洁”、“四无”，即：口腔、头 发、手足、皮肤、会阴、床单位清洁，无褥疮、坠床、烫伤、交叉感染的发生。 5、备齐急救药品和器材，用物定期更换和消毒，严格执行无菌操作规范。2、一级护理 病情依据 1、重症病，各种大手术后尚需严格卧床休息以及生活不能自理的患者。

2、生活一部分可以自理，但病情随时可能发生变化的患者

护理要求 1、随时观察病情并掌握病情变化，根据病情，定期测量体温、脉搏、呼吸、血压。 2、认证完成重症患者的生活护理，做到“六洁”，即：口腔、头发、皮肤、会阴、手 足、床单位清洁。 3、15~30一次，随时做好各种应急准备。 3、二级护理 病情依据1、急性症状消失，病情趋于稳定，仍需卧床休息的患者。2、慢性病限制活动或生活大部分可以自理的患者。 护理要求 1、定期巡视患者，观察和掌握患者的病情变化，按常规为患者测量体温、脉搏、呼吸及 血压。 2、协助患者进行生活护理，监督、检查、指导患者做到六洁。 4、三级护理 1、按常规为患者测量体温、脉搏、呼吸及血压。 2、定期巡视患者，观察和掌握患者的治疗效果及精神状态。 3、督促、检查患者做到“六洁”，执行作息时间，做好卫生宣传工作。二、护理级别检查评分标准护理部质控组定期对分级护理患者进行检查，了解护理工作质量，对护理工作进行评价。 （一）特级护理评分标准科室；日期；分数；

药品自查整改报告三篇

药品自查整改报告三篇 一、药店概况 我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责： 在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx 项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问

题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。 (二)人员与培训 质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为xxx文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。 (三)设施与设备 经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp 相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。 (四)进货与验收

医保病人住院管理制度

医保病人住院管理制度各有关科室: 医疗保险事业关系社会长治久安，医院医保工作更是任重道远，我们本着“为政府分忧，为百姓解难”的宗旨，进一步理顺医、保、患三者关系，维护其共同利益，使其和谐发展，管理更加科学化、制度化。同时随着全民参保时代以及医保新年度的即将到来，在为医院带来新情况、新机遇时，如何保障参保者利益最大化，最大限度地创造社会效益，是目前摆在我们医院工作中的重中之重。结合我们医院住院病人中，医保病人占绝大多数，如何管理成为当前医院管理中不能忽视的问题，只有管理好这类特殊群体，医院才能在医疗保险基金中占有更多的市场份额，才能让参保人员的“救命钱”花在“刀刃上”。加上医院应有的医保管理综合考评制度，并以特色去吸引参保人，以服务留住参保人，以病人满意来回馈参保人，必将使两者能够得以统一。现将有关暂行办法下发各临床科室，供日常工作、学习、照办，对违反制度规定给医院带来不良影响和经济损失的人和事，按照授权照章办事，予以严肃处理。(注:本办法随上级政策变更而变更) 一、建立组织机构是做好医保管理工作的保证 1.1建立管理机制。医院成立院领导小组，医保督查小组，下设办公室，医保办具体负责，各个部门人员明确分工，相互配合，密切协调。(建议由医务处、财务处、药剂科、审计处及信息人员组成) 1 1.2临床科室及医保相关科室建立医保专管员队伍，除科主任、护士长主管科室医保工作外，要求各临床科室选一名主治岗位医生，主管护士(建议副主任、副做为本科医保专管员，病案室抽一名医保专管员，医保工作遇到问题直接)护士长 与院医保办沟通联系。医保工作中遇到问题直接与医保办沟通联系，做到责任到位，渠道畅通，使医院医保工作得以协调运转。 二、建章立制完善管理措施，强化院内监督管理是执行好医保政策的关键 2.1建立医院医保管理规定:为保证政策落实，方便临床一线操作，医院组织有关人员对录入院处，结算窗口，临床医生，护士等与医保有关岗位分别制度规定，使医院医保工作有章可循，有据可依。 2.2不断完善医院信息平台，加强医保动态监控。 通过不断完善医院信息平台，医保办全程动态监控医保病人住院，治疗，检查及费用控制情况，每天查阅全院医保人在院费用明细，不合理费用及时下病区了解，对严重超定额病倒进行抽查。 2.3制定院内专家质控制度，加强医保出院病人终未质控。 制定医保病人病历质控标准，每月一次组织院内专家通过病历抽查，严格医保出院病人的合理用药，重点监控费用较大，天数过长医保患者，对发现的问题，按实际情况分别按不同级别医疗缺陷处理，实行严格扣罚，并在每月医疗质量点评会上公布检查结果。 2 2.4开展合理用药，将每月合理用药情况结果在每月医疗质量点评会上由院长向

住院时间超过天的患者管理规定完整版

住院时间超过天的患者 管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

宜兴市和桥医院关于对住院时间超过30天患者的管理规定为进一步加强对住院患者的管理，监控我院是否存在过度诊疗、服务流程不合理现象，以促进医疗质量的持续改进，保障医疗安全，减轻患者的经济负担，按照《二级综合医院评审标准实施细则》要求，结合我院实际，经院办公会研究决定，对住院时间超过30天的患者进行管理与评价，并制定本管理规定。 一、各科室必须严格执行住院患者管理方面的相关规定。 二、住院患者因某种原因需长时间（30天以上）住院，时间满30日起，科室必须进行登记。登记本记录的内容主要包括：患者姓名、住院号、入院时间、入院诊断、长时间住院原因分析、过度诊疗现象存在/不存在、服务流程合理/不合理。 三、科室应将住院时间超过30天的患者作为大查房重点，并对每一位患者长时间住院的原因进行讨论、评价和分析，记录在病程记录中，并记录在《住院时间超过30天患者管理与评价自查表》中。 四、科室及时填写《住院时间超过30天患者管理与评价自查表》要一式两份，及时上报医务科，一份科室存档，另一份上交医务科备案。五、科室至少每季度开展一次对全科出现的住院时间超过30天患者管理情况的汇总、评价与分析，并做好记录。 六、科室要及时做好患者及家属的沟通工作，避免出现因沟通不及时或不全面而引发纠纷。

七、职能科室要严格履行监管职责，每月对各科室住院时间超过30天患者管理都要进行检查，并将检查情况反馈到科室（反馈表一式两份，一份科室存档，一份主管部门存档）。 八、职能科室至少每季度开展一次对全院出现的住院时间超过30天的患者管理情况的监管检查，有分析、汇总、反馈和改进措施，并以适当形式进行公示。 九、对临床科室医护人员每年至少开展一次住院时间超过30天患者管理规定的培训，要有签到、有培训记录、有培训图片及课件；科室也要对本科医护人员每年至少开展一次相关管理规定的培训，同样要求有签到、有培训记录、有培训图片及课件。 十、医院和科室每年至少召开一次住院时间超过30天患者管理与评价会议，对管理情况进行分析、汇总，并提出改进措施。 附件： 1、住院时间超过30天患者管理与评价流程 2、住院时间超过30天患者管理与评价登记表（科室） 3、住院时间超过30天患者管理与评价自查表（科室） 4、住院时间超过30天患者监督检查标准（医务科） 5、住院时间超过30天患者督导检查反馈表（医务科） 宜兴市和桥医院医务科 2014年5月20日附件1： 住院时间超过30天患者管理与评价流程

假劣药品报告制度 - 副本

假劣药品报告制度 一、目的：为掌握药品生产、流通、使用过程中的质量动态， 及时查处假药、劣药，保障人民用药安全。 二、按《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的为假药： 1、药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 3、有以下情形之一的药品按假药处理：1、国务院卫生行政部门规定禁止使用的。2、未经批准生产、进口、或者依照药品管理法必须检验而未经检验销售的。3、变质的。 4、被污染的。 5、使用未取得批准文号的原料药生产的。 6、所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三、药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处。1、未表明有效期或者更改有效期的。2、不注明或者更改生产批号的。3、超过有效期的。4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。6、其他不符合药品标准规定的。 四、凡制、售假劣药品或擅自把假劣药品用于临床者，应立案查处，及时报告。进口的不符合质量标准并已流入市场的药品，应予查处，及时报告。申报程序凡属制、售假药

劣药案件，自案发之日起，经查证属实，即应填写表格，向上级卫生行政部门报告，并同时抄报卫生部药政管理局，抄送中国药品生物制品检定所情报处。一时暂无法结案者，可待案件处理完毕，再另行报送处理结果。对报告者所提供的信息，将视其对人民用药安全有效所达效果大小情况，可建议有关单位，予报告者以奖励或表彰等。对未予报告或阻拦报告，造成严重后果者，可建议有关部门追究责任。凡了解报告内容的个人或单位，应对报告内容保守秘密。若因失密造成不良后果者，将建议有关单位追究责任。

病人管理制度

病人管理制度 1．病人入院、出院制度 入院制度 1）病人入院须持本院医师签发的住院证，按规定办理入院手续，如病情重应由急诊科护士护送病人至病区。 2）危重病人在护送过程应密切观察病情，注意保暖，保持各种管道固定通畅，防止输液或用氧中断，注意外伤者体位，以保证安全。 3）病房护士接到入院处通知，即准备床位及用物，对急诊手术或危重病人，须立即做好手术或抢救的一切准备工作。 4）病房护士应与护送人员办好病人交接，并主动热情接待病人及家属，介绍住院制度和病房有关制度，协助病人熟悉环境。护士须主动了解病人病情、心理状态和生活习惯等。对危重病人除了解病情外要检查病人的皮肤、留置管道及全身状况，及时测量生命体征。 5）通知经治医师检查病人，并及时执行医嘱。 （2）出院制度 1）医师下达病人预出院的医嘱后，护士应通知病人及其家属，以便做好出院准备。 2）病区护士根据医嘱给病人办理出院手续。 3）护士取得病人出院结算清单后，协助其整理物品，

清点被服和其他用物，请经（主）治医师将出院服药说明、假单、疾病证明书、门诊病历及出院小结交给病人或家属。 4）做好卫生宣教和出院指导工作，征求病人或家属对医院、护理工作的意见。 5）清理病人床单位，传染病人用物需进行终末消毒，注销各种卡片，整理病历。 2．健康教育制度 健康教育组织 由高级责任护士以上的人员负责实施。 、专科指导、个体指导。 健康教育形式 1）个别指导：在护理查房时，由高级责任护士结合病情、家庭情况和生活条件进行具体 指导。 2）集体讲解：确定主题。门诊利用病人候诊时间，病房则根据工作情况及病人作息制度选择时间进行集体讲解。讲解同时可配合幻灯、模型、图片等，以加深印象。 3）文字宣传：利用黑板报、宣传栏编写短文、图画或诗词等，标题要醒目，内容要通俗易懂。 4）座谈会：在病人病情允许的情况下，护理人员组织病人对主题进行讨论并回答病人提出的问题。 5)展览：如图片或实物展览，内容应定期更换。

药品自查报告范文

药品自查报告范文 药品自查报告范文 一、药店概况 我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 （一）管理职责： 在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、

不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。 （二）人员与培训 质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp 规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。 （三）设施与设备 经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

医保住院患者管理制度

平凉惠君肛肠医院保住患者管理办法 为了更好的服务于广大参保人员,保证我院医疗保险诊疗工作的有序开展,根据省、市、区医保的有关文件精神,确保医保工作的真实性、合法性,结合我院实际情况,特成立医保检查组,并制定相关管理办法。 一、医保检查组成员: 组长:马勇杰 组员:丁红艳、姚莉、厍永顺、吴丹、赵晓莉 检查组工作职责: 1、每天按照8:30、11:40、14:30、17:00四个时间准时查房,统计医保住院患者在床情况并记录,同时,病房责任护士每天检查医保住院患者在床情况。 2、检查组发现医保住院患者不在床一次,罚责任医生100元,将罚款单当日报送财务。(注:上级部门检查发现医保住院患者不在床,一切经济、行政处罚由科室主任承担。) 二、医保住院患者管理办法 1、医保患者入院,即收取并保留社保卡、身份证复印件;要核对、验证收治患者情况,身份证及医保卡就是否相符。 2、对急诊住院,或未带医保卡的患者,病区需通知患者或家属第二天(或尽快)到住院处补刷医保卡,更改医保类别。 3、若发现用她人的医保卡冒名就诊的,或参保人员将本人的医保卡转借她人使用等违反医保有关规定的骗保行为,立即报告医保办,

上报所属医保经办机构处理。 4、严格把握入院指针,自杀、自残、打架斗殴、吸毒、违法、医疗事故、交通事故、职工工伤、生育等等,不属于医保支付范围的,不能以医保类别就医。 5、严格控制参保患者的医疗费用,规范实施医保工作。住院期间需审批与自费项目,医生在使用前请与患者或家属沟通记录,以签字为证。自费项目不得用其它项目名称替代收费,一经发现严肃处理。 6、参保患者出院带药应当执行处方规定,一般急性疾病出院带药不得超过3天用量,慢性疾病不得超过7天。 7、严格执行抗生素使用指导原则等有关规定,实行梯度用药,合理药物配伍,不得滥用药物,不得开人情处方、开“搭车”药。严禁误导消费、开大处方、重复检查。如有利用参保患者的名义为自己或她人开药、检查治疗的,经查清核实后将进行处罚,并取消医保处方权。 8、应严格掌握出入院标准,实行宿床制。在病区一览表上的诊断卡,分别注明病员费用性质,如:市社保、省社保、车祸等等;凡符合入院标准患者,住院期间每日24小时必须在院。 9、严格按照病历管理的有关规定,准确、完整地记录诊疗过程。定期对在院患者进行查房,并有记录。注意加强医保在院病员病员管理,病员外出请假不能超过两次。若有关部门连续两次检查该病员未在院,即视为挂床住院。 10、患者费用必须每日记账,按明细输入,不得按收费大项输入

住院病人管理制度

住院病人管理制度 （一）住院病人管理制度 （二）出院流程：医师告知出院时间，当日由主班护士办理好一切事宜，通知病员家属去住院处结账。发给病人出院带药，归还门诊病历及相关问题咨询，病人出院。 （三）告知书：为了确保住院病人安全，更好配合治疗，由责任护士逐一向病人或家属告知相关注意事项并请病人配合在各类告知书上签字确认。 （四）入院时医务人员必须详细给患者及家属讲解住院须知，患者及家属知情并在《住院病人须知》上签字。 （五）自觉遵守医院规章制度，听从医护人员指导，配合治疗时间安排，住院期间不得擅自外出，否则医院将按病人主动出院办理，且一切后果由病人自负。（六）保持病室清洁，整齐，安静，舒适，严禁在病区吸烟，高声喧哗，聚众聊天，打牌，向窗外倒污水，乱扔纸屑，果皮等不文明行为。 （七）携带物品尽量从简，不可使用电饭锅，电热杯及电炉等电器，否则由此引起的断电现象而延误病人抢救用电导致后果由当事人负全责。 （八）治疗上听从医护人员指导，不私自请医生会诊，不私自用药，对诊断、治疗有异议请与主管医师及时沟通。 （九）不得擅自进入医、护办公室，不得翻阅病历及其他医疗记录，若有疑问请与主管医师或主管护士联系，咨询。 （十）请爱护公物，自觉节约水电，尤其是做到室内开空调请关好门窗，开窗通风时请关闭空调。 （十一）病区为半开放式场所，来往探视人员较多，请保管好随身物品，尤其是贵重物品，钱和手机，增强防范意识，防止失窃。 （十二）住院饮食，由医生根据病情食用本院食堂提供的伙食。 （十三）注意文明用语，病友间相互关爱，帮助，互相尊重。 （十四）探视人员必须在21:00以前离开病区，未经允许不留陪客，医师查房时陪护离开病房，并保持安静。 （十五）定期召开病人座谈会，宣传专科知识并征求意见，改进病房工作。（十六）遇有突发事件，服从医院统一安排，配合做好病、伤员的抢救和转运工作。 1 / 1

假劣药品调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程

假、劣药品，调剂错误药品 导致人身损害的处置预案及流程 为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。 本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。 一、成立处置小组 在医院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括医务科主任、药剂科科长、相关临床科室主任和护士长。同时，其他相关科室密切配合、快速高效地开展处置工作。 二、快速、高效的处理 对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害，药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。 药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作； 三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。

处置小组应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。 四、损害事件处理 （1）假、劣药品导致人身损害 a.及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查； b.查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责。如果不符合要求，由药剂科核查责任人，损害事件由责任人负责。 （2）调剂错误导致人身损害 a.及时追回患者手中的药品，发给正确药品； b.调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。 五、损害事件后的整改 紧急情况处理结束后，处置小组要及时向院长提交事件处理报告。内容包括：发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药剂科要根据损害事件的发生经过进行评估总结，及时修订相关制度，加强环节管理，制定整改措施。

假、劣药品导致人身损害的处置预案

假、劣药品导致人身损害的处置预案及流程 为及时、妥善处置由患者服用假、劣药导致人身损害等情况，确保患者用药安全有效，维持医院正常医疗秩序，最大限度地降低危害和损失，特制定本预案。 一、本预案适用于因患者服用假、劣药引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。 二、处置原则 （一）统一指挥，密切协调。各有关单位密切协作、快速高效地开展处置工作。 （二）信息共享，立足预防。与相关部门紧密协作，及时掌握相关信息，主动防范，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。 （三）快速应对，减少损失。以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，保护患者健康。 （四）依法处置，讲究策略。要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，因情施策，妥善处置。 三、有关人员在获悉发生服用假、劣药导致人身损害信息后，必须立即向药剂科汇报，报告的内容包括：发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。 四、药剂科接到情况报告后必须立即向院领导汇报，并

按规定处理。联合相关部门必须快速到位、果断处置。 （一）医疗卫生人员迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员的伤害； （二）药剂科迅速开展控制事态、追回药品等相关应急工作，稳定事态； （三）药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作； （四）应急物资保障人员及时落实救援物资供应、发放和储备； （五）保卫人员根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。 （六）根据领导安排，及时对受害地区及人员的进行安抚及救助工作。 五、重大紧急情况处理结束后，现场处理人员要及时向领导提交事件处理报告。内容包括：发生事件单位的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。

住院病人管理制度

住院病人管理制度 （一）入院流程：入院病人必须持有本院医生开具住院证明，确定床位后到住院处办理入院手续，按指定床号入住，不得擅自转床，换床。 （二）出院流程：医师告知出院时间，当日由主班护士办理好一切事宜，通知病员家属去住院处结账。发给病人出院带药，归还门诊病历及相关问题咨询，病人出院。 （三）告知书：为了确保住院病人安全，更好配合治疗，由责任护士逐一向病人或家属告知相关注意事项并请病人配合在各类告知书上签字确认。 （四）入院时医务人员必须详细给患者及家属讲解住院须知，患者及家属知情并在《住院病人须知》上签字。 （五）自觉遵守医院规章制度，听从医护人员指导，配合治疗时间安排，住院期间不得擅自外出，否则医院将按病人主动出院办理，且一切后果由病人自负。（六）保持病室清洁，整齐，安静，舒适，严禁在病区吸烟，高声喧哗，聚众聊天，打牌，向窗外倒污水，乱扔纸屑，果皮等不文明行为。 （七）携带物品尽量从简，不可使用电饭锅，电热杯及电炉等电器，否则由此引起的断电现象而延误病人抢救用电导致后果由当事人负全责。 （八）治疗上听从医护人员指导，不私自请医生会诊，不私自用药，对诊断、治疗有异议请与主管医师及时沟通。 （九）不得擅自进入医、护办公室，不得翻阅病历及其他医疗记录，若有疑问请与主管医师或主管护士联系，咨询。 （十）请爱护公物，自觉节约水电，尤其是做到室内开空调请关好门窗，开窗通风时请关闭空调。 （十一）病区为半开放式场所，来往探视人员较多，请保管好随身物品，尤其是贵重物品，钱和手机，增强防范意识，防止失窃。 （十二）住院饮食，由医生根据病情食用本院食堂提供的伙食。 （十三）注意文明用语，病友间相互关爱，帮助，互相尊重。 （十四）探视人员必须在21:00以前离开病区，未经允许不留陪客，医师查房时陪护离开病房，并保持安静。 （十五）定期召开病人座谈会，宣传专科知识并征求意见，改进病房工作。（十六）遇有突发事件，服从医院统一安排，配合做好病、伤员的抢救和转运工作。

药品自查报告

药品自查报告 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020

： 我门诊是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作，我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下: 一、门诊基本情况 我门诊一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员两人，从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十平方米，仓库十五平米，布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。 二、主要实施过程和自查情况 加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。 （1）为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。 （二）设施设备 我门诊力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温

设施。达到环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。 （三）进货管理 严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。 （四）储存于养护 严格按照药品的储存要求存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，将近效期药品报表每月按照规定时间填报，确保在库药品质量完好。 三、自查总结及存在问题的解放方案 一直以来，在贵局的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

《假、劣药品、调剂错误药品导致人身损害的处置预案》

《假、劣药品、调剂错误药品导致人身损害 的处置预案》 川省复员退伍军人医院 假劣药品调剂错误药品导致人身损害的处置预案 第一条为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。 第二条本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。 第三条处置原则 1、统一指挥，协调各方。在医院领导指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。 2、信息共享，立足预防。经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。 3、快速应对，减少损失。以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。 4、依法处置，讲究策略。要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，

因情施策，妥善处置。 第四条有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在10分钟内向药剂科汇报，报告的内容包括：发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。 第五条药剂科接到情况报告后必须立即向市食品药品监督管理局汇报。并联合相关部门必须快速到位、果断处置。 1、医疗卫生组迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品或医疗器械对人员、人体的伤害； 2、药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展； 3、药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作； 5、应急物资保障组及时落实救援物资供应、发放和储备； 6、治安保卫组根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。 7、救济保障组根据领导安排，及时对受害地区及人员的进行慰问、救助。 第六条重大紧急情况处理结束后，现场处理小组要及时向领导小组提交事件处理报告。内容包括：发生事件单位的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。 药剂科

2 住院患者非计划再住院管理制度及表格

住院患者非计划再住院管理制度 为进一步完善我院医疗质量管理与控制体系，加强医疗质量管理与控制工作的规范化、专业化、标准化、精细化，改善医疗服务，提高医疗质量，保障医疗安全，根据质量管理要求，结合我院医疗质量管理实际，制定本制度。 一、非计划再入院的定义 非计划再入院是指病人出院31天内因相同或相关疾病非计划再入院。若患者在上次住院时没有得到适宜的医疗服务、疾病没有得到治愈、好转或控制、或未达到出院标准, 导致患者在出院后的31天内因相同或相关疾病非计划再次入院。 若患者再入院的原因与上一次住院的原因无关, 患者再入院是预先计划好的，如肿瘤患者定期住院化疗、复查等再入院不列入非计划再入院。疾病非计划再入院率是评价医疗质量最重要的指标之一。 而病人出院当天再入院是一个与平均住院日高度相关，医保部门特别关注的问题，需要从医疗质量管理的角度进行严格控制。 二、医院非计划再入院指标体系（住院患者出院31天内再住院指标） 1.住院患者出院当天再住院率； 2.住院患者出院2-15天内再住院率； 3.住院患者出院16-31天内再住院率； 4.重点病种患者出院31天内再住院率：急性心肌梗死、心力衰竭、脑出血和脑梗死、创伤性颅脑损伤、消化道出血（无并发症）、累及身体多个部位的损伤、细菌性肺炎（成人、无并发症）、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病伴短期与长期并发症、结节性甲状腺肿、急性阑尾炎伴弥漫性腹膜炎及脓肿、前列腺增生、肾功能衰竭、败血症（成人）、高血压病（成人）、急性胰腺炎、恶性肿瘤术后化疗、恶性肿瘤维持性化学治疗、8种常见肿瘤（肺癌、肝细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、胰腺癌） 5.重点手术患者出院31天内再住院率：甲状腺切除术、半月板摘除术、子

医保住院患者管理制度

医保住院患者管理制度 平凉惠君肛肠医院医保住院患者管理办法 为了更好的服务于广大参保人员,保证我院医疗保险诊疗工作的有序开展,根据省、市、区医保的有关文件精神,确保医保工作的真实性、合法性,结合我院实际情况,特成立医保检查组,幵制定相关管理办法。 一、医保检查组成员, 组长,马勇杰 组员,丁红艳、姚莉、厍永顺、吴丹、赵晓莉 检查组工作职责, 1、每天按照8:30、11:40、14:30、17:00四个时间准时查房,统计医保住院患者在床情况幵记录,同时,病房责仸护士每天检查医保住院患者在床情况。 2、检查组发现医保住院患者不在床一次,罚责仸医生100元,将罚款单当日报送财务。,注,上级部门检查发现医保住院患者不在床,一切经济、行政处罚由科室主仸承担。, 事、医保住院患者管理办法 1、医保患者入院,即收取幵保留社保卡、身仹证复印件,要核对、验证收治患者情况,身仹证及医保卡是否相符。 2、对急诊住院,或未带医保卡的患者,病区需通知患者或家属第事天,或尽快,到住院处补刷医保卡,更改医保类别。 3、若发现用他人的医保卡冒名就诊的,或参保人员将本人的医保卡转借他人使用等违反医保有关规定的骗保行为,立即报告医保 办,上报所属医保经办机构处理。

4、严栺把握入院挃针,自杀、自残、打架斗殴、吸毒、违法、医疗亊故、交通亊故、职工工伤、生育等等,不属于医保支付范围的,不能以医保类别就医。 5、严栺控制参保患者的医疗费用,规范实施医保工作。住院期间需审批和自费项目,医生在使用前请与患者或家属沟通记录,以签字为证。自费项目不得用其它项目名称替代收费,一经发现严肃处理。 6、参保患者出院带药应当执行处方规定,一般急性疾病出院带药不得超过3天用量,慢性疾病不得超过7天。 7、严栺执行抗生素使用挃导原则等有关规定,实行梯度用药,合理药物配伍,不得滥用药物,不得开人情处方、开“搭车”药。严禁误导消费、开大处方、重复检查。如有利用参保患者的名义为自己或他人开药、检查治疗的,经查清核实后将进行处罚,幵取消医保处方权。 8、应严栺掌握出入院标准,实行宿床制。在病区一览表上的诊断卡,分别注明病员费用性质,如,市社保、省社保、车祸等等,凡符合入院标准患者,住院期间每日24小时必须在院。 9、严栺按照病历管理的有关规定,准确、完整地记录诊疗过程。定期对在院患者进行查房,幵有记录。注意加强医保在院病员病员管理,病员外出请假不能超过两次。若有关部门连续两次检查该病员未在院,即视为挂床住院。 10、患者费用必须每日记账,按明细输入,不得按收费大项输入(如检查费、治疗费、材料费等)。收费项目必须与医嘱相符合,有费用发生的检查项目,要把检查结果附在住院病历中,保持病案的完整,以备医保中心的检查。 11、材料严栺按照要求加价,输入高值易耗医用材料价栺时,应核对数据库的材料单价,如有疑义,及时和医保科联系。避免产生物价争议,影响医院形象,导致不必要的负面影响。

假劣药定性问题

浅谈根据药品检验报告书定性 药品检验所出具的药品检验报告书，是我们处理药品质量的法定依据。在日常监督抽验中，如果所抽的药品有质量问题，那么我们就会收到药品检验所发出的药品质量不合格的检验报告书，但对其检验结果如何定性和处理，有些具体经办人员感到无所适从，当然我们食品药品监督管理系统是一个新成立的部门，工作人员来自社会上不同的岗位，对药品检验专业方面的知识了解不多，也是其原因之一。药品检验报告书是一个专业性很强的法定文书，如果定性不当，就会造成处理结果错误。所以正确分析药品质量不合格的检验报告书中不合格项目就显得尤为重要。下面本人将药品检验报告书中的检验项目加以具体分析，以供同行参考。 一、性状不符合规定 药品性状包含一种药品的外观（颜色、形状）、臭、味、溶解度以及物理常数等。颜色（包括药品的表面、断面和内容物等）与标准不符，形状发生变化（如大小不一、破损、瘪缩、畸形、结块等）、臭、味、溶解度以及物理常数与标准不符，应按劣药处理。除了以上情况，有些剂型还经常发生一些其它变化，如糖衣片发生裂片、花斑、表面不光滑、吸潮、粘连；丸剂发生裂丸、粘连；滋膏剂产生“返砂”；糖浆剂、合剂、酒剂、酊剂产生轻摇不散的沉淀；颗粒剂发生吸潮、软化、潮解；橡胶膏剂脱膏、失黏、布面漏膏等，发生

这些变化都应按劣药处理。另外，这里特别值得注意的是对中药材（饮片）性状不符合规定的判断比较复杂，因为有些中药材（饮片）可直接从性状不符合规定上判断为假药，而药品检验所发出的检验报告书的结论不能写明科属种，只是写明符合还是不符合2005年版《中华人民共和国药典》一部之规定，所以需要懂得中药专业知识的人员才能定性，或者向药品检验所专业科室咨询。 二、鉴别项不符合规定 鉴别是对药品中的有效成分或某个特定成分进行定性，是鉴别药品真伪的一个主要方法。在药品检验中，对药品的鉴别主要有经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等。鉴别项中任何一项不符合规定都应按假药处理。 三、检查项不符合规定 检查项下规定的各项系指药品在加工、生产、和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质，包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面。不同剂型的药品其检查项下的检查项目各有不同。一种药品检查项下如有一项或多项不符合规定，都应按劣药处理。 四、含量测定（浸出物测定） 含量测定系指用化学的、物理的或生物测定的方法测定原料及制剂中有效成分的含量。浸出物测定系指用水或其他适宜的溶剂对药材中可溶性物质进行测定的方法。一种药品

正确解读药品检验报告

正确解读药品检验报告 依据 根据《药品管理法》第七十八条，除但书（指立法表述中以“但是”、“但”作为转折连词，用以表例外的条件或行为的前提的句法模式）规定的几种情形外，对假劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的检验结果。药品质量检验结果即通常所说的药品检验报告书，是药品检验机构对抽验药品质量出具的技术鉴定，具法律效力，同时也是药品监管部门认定某种药品是否应定性为假劣药实施行政处罚的重要依据。 目的 然而，药品检验报告只载明检验结果是否合乎标准，却未对不合格药品进行定性，执法人员对检验结果理解不同就有可能得出不同的结论，这直接影响监管部门对药品生产、经营企业和使用单位药品质量的定性和行政处罚决定，关系到药品生产、经营企业和使用单位的利益和声誉，甚至影响其生存。 意义 因此，正确解读药品检验报告，对判定假劣药品，依法实施行政处罚具有相当重要的意义。 一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息 （一）、理解药品标准是解读检验报告的前提 药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据，是药品生产、流通、使用和监督检验中各环节、各单位所必须共同遵守的强制性标准。 药品标准包括二大部分： 1.必须经过药品检验机构检验的事项，如成份、规格、含量、允许的杂质及其限量、质量要求等； 2.无需经过药品检验机构进行专门技术检验的事项，如药品的通用名称、功能主治、适应症、有效期、生产批号等。 通常所说药品检验合格与否实际上是指所检验的项目是否符合规定，但检验项目合格不等同于药品符合国家药品标准。如药品的功能主治、适应症超出规定范围，擅自延长有效期、更改生产批号等，同样也是不符合药品标准。 对检验项目和非检验项目都合格的药品也不能放松警惕，如在药品中人为添加官能团结构相类似的物品或者在药品中非法加入对检测项目有干扰的成份等，依现有质量标准中检测项目却无法鉴别，都有可能使检验结果失真，导致假劣药品检验合格，这些假劣药品披上“合法”外衣，对民众用药安全的危害性更大，这就要求检验机构不断的提高检验水平，让假劣药品“无处藏身”，执法人员对检验合格的品种也要“掘地三尺”，利用其他渠道辨别药品的真伪。 (二)、分析检验项目，正确定性假劣药品 药品检验的项目通常包括性状、鉴别、检查和含量测定四大项，因各个药品剂型的质量标准要求不同，故其检验项目中所含的内容会有所不同，但不论检验项目多少，只要其中有一项不合格，该批药品总的结论便是不合格。检验报告书上对检验结果的描述仅为是否符合规定，却未载明对检验不合格药品的定性。因此，执法人员不仅要看检验报告的总结论，更需分析药品检验报告中各个检验项目不合格的原因，依据《药品管理法》相关条款来判断不合格药品是假药还是劣药。 1、性状药品性状是指药品制剂的物理特征或形态，包括了药品应具有的外观（例如色泽、臭味、溶解度、粘稠度等）以及各项物理常数（例如熔点、沸点、比重、折光率、比旋度、吸收系数等）。药品的色泽（包括药品的表面、截面和内容物等）、外形（如大小不均匀、破损、粘连结块、沉淀等）、气味与标准描述不符，溶解度、物理常数检测数据与标准不同，一般来说按劣药处理，但有时也应结合其他检验项目才能最终定性。