延胡索酸泰妙菌素,这样鉴定

延胡索酸泰妙菌素，这样鉴定

很多人们都知道，在平时生活中容易出现细菌感染的情况，对于这种情况，一定要选择使用抗菌性的抗生素进行治疗，延胡索酸泰妙菌素是白色或者是淡黄色的粉末，有轻微的臭味，能够溶于水，具有很好的杀菌作用，但是在现在市场上购买这类药物很容易出现假货，因此人们必须要了解延胡索酸泰妙菌素的鉴别。

1、有关物质取本品，加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液，作为供试品溶液。另精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.3mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录20页）试验，吸取上述两种溶液各10?l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸丁酯-甲醇-氢氧化铵（20:2:0.4）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，

其颜色与对照溶液所显斑点比较，不得更深。

2、吸收度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每

1ml中含50mg的溶液，照分光光度法（附录16页）测定，在650nm

的波长处测定吸收度应不得过0.03，在400nm的波长处测定，吸收度应不得过0.15。

3、水分取本品，照水分测定法（附录36页第一法）测定，含水分不得过1.0%。炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.2%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录34页第二法），含重金属不得过百万分之十。

4、[含量测定] 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml 溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈兰色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于60.98mg的C32H51NO8S。

延胡索酸泰妙菌素--农业部公告第704号

中华人民共和国农业部公告 第704号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司等5家单位申报注册的延胡索酸泰妙菌素原料药等6种产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。 特此公告 附件：1．新兽药注册目录 2．兽用新生物制品制造友检验试行规程 3．质量标准、标签和说明书 二ＯＯ六年八月十七日

延胡索酸泰妙菌素 YanhusuosuanTaimiaOiLlllSLI TiaELllinFumarate C28H47NO4S·C4H4O4609.8 本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。按千燥品计算，含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)不得少于98．0％。 【性状】本晶为白色或类白色结晶性粉末；无臭；无味。 本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在己烷中几乎不溶。 熔点本品的熔点(附录45页第一法)为143～149℃。 比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中含本品2mg的溶液，依法测定（附录47页），比旋度为+24°至+28°。 【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与和照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 【检查】酸度取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（附录51页），pH值应为3.1—4.1。 吸收度取本品适量，精密称定，加水溶解并制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素50mg 的溶液，照分光光度法（附录23页）测定，在650nm波长处吸收度应不得过0.03，在400nm 波长处吸收度应不得过0.15。 延胡索酸取供试品约0.2g，精密称定，加50％乙醇溶液60ml溶解后，照电位滴定法（附录52页）用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每lml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.804mg的延胡索酸，滴定结果用空白试验校正。按干燥品计算，含延胡索酸应为18.6％～19.4％。 干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录69页）。 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(附录71页)，遗留残渣不得过0.2％。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录66页，第二法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。

区分泰乐菌素泰万菌素泰妙菌素替米考星

替米考星、泰乐菌素、泰万菌素、泰妙菌素傻傻分不清楚泰万菌素是动物专用第三代大环内酯类药物、唯一能达到支气管腔，杀灭支原体的药物，其抗菌效价是泰乐菌素的5-10倍，替米考星2-5倍；碱性侧链能有改变细胞内PH值，抑制控制蓝耳病毒病繁殖。用于畜禽支原体病（猪喘气、鸡慢呼）、猪蓝耳病、猪增生性肠炎、传染性胸膜肺炎、链球菌病的防治。 1.酒石酸泰乐菌素属于哪类药物主要有哪些功效 酒石酸泰乐菌素是最新一代的大环内酯类药物，以泰乐菌素为原料，经过乙酰化、异戊酰化、醇解反应，合成乙酰异戊酰泰乐菌素，即泰万菌素。泰万菌素抗菌谱广、效果确凿，可以很好地同步解决生猪养殖的三大疑难杂症——蓝耳病、支原体、回肠炎及其他常见细菌性疾病。 2.泰万菌素和泰妙菌素有什么区别 泰万菌素和泰妙菌素是完全不同的产品。泰妙菌素不是大环内酯类抗生素，是双萜类药物，只能抑制支原体的生长繁殖；而泰万菌素可以杀灭支原体，泰万菌素对支原体的最小抑菌浓度是泰妙菌素的十分之一。泰万菌素还具有增强非特异性免疫、抑制蓝耳病毒在巨噬细胞内的复制、促生长的功能，是一种更适合规模化猪场发展的全能性抗生素。泰万菌素其主要功能有：直接杀灭支原体、抑制蓝耳病毒复制、提高非特异性免疫、促生长、防治增生性肠炎、猪痢疾的特效药。 3.泰万菌素、替米考星、泰乐菌素都是大环内酯类药，都能够抑制蓝耳病毒在体内的复制吗

泰乐菌素是大环内酯类药物，无抑制蓝耳病毒的功能；泰万菌素和替米考星是最新一代大环内酯类药，都有抑制蓝耳病毒的功能。不同的是泰万菌素通过实验室（英国剑桥）和田间试验（中国农大，哈兽所）共同验证过的功能；而替米考星只是实验室证明有轻微抑制蓝耳病毒的功能，在实际操作中有一定的困难。 4.蓝耳病毒与支原体的关系是怎样的 支原体会加重蓝耳病毒对肺脏的损伤，拖延肺部功能的恢复。因为支原体破坏气管和支气管上皮细胞的纤毛，从而打开呼吸道的门户，使蓝耳病毒轻松入侵，从而导致严重的继发感染。所以要控制蓝耳首先要控制好支原体。 5.怕使用太过敏感的抗生素，怕产生耐药性，泰万菌素的耐药性如何 泰万菌素能够直接杀灭支原体；普通药物的代谢产物常常作为废物被排出体外，而泰万菌素的代谢产物3-AT仍具有强大的抗菌/抗支原体活性。泰万菌素和3-AT从两个不同的靶点进攻支原体、细菌，两者协同，增强了抗菌金额抗支原体活性，延长了药物在体内的作用时间。病原微生物在两个不同位置同时产生耐药性的难度是非常大的。 6.酒石酸泰乐菌素是预防好还是治疗好 保健：推荐在公猪、后备母猪、妊娠期、哺乳期及保育混群等阶段使用。治疗：猪群爆发蓝耳时，带毒猪在病毒血症时期，使用高剂量酒石酸泰乐菌素进行治疗，可以很快的抑制病毒的复制，减少由于病毒破坏巨噬细胞导致的发烧、发红以及衰竭等临床症状。

延胡索对小白鼠的镇痛作用(热板法)

实验五延胡索对小白鼠的镇痛作用(热板法) 【实验目的】通过实验使学生掌握镇痛药常用实验方法，观察延胡索的镇痛作用，加深对兽医临床常用中药材功效的理解和记忆，并验证延胡索镇痛的药理作用。 【实验原理】延胡索能活血行气止痛，是止痛的良药。热板法是筛选镇痛药的经典方法：小鼠的足部受热板刺激而产生疼痛时，就发生舔足的特殊反应。以接触热板到舔后足所需的时间作为痛阈值，以此为观测指标。比较用药组和对照组之间痛阈值的变化，来验证药物的镇痛作用。 【实验内容】用哌替啶注射液（lmg／ml）作阳性对照，用生理盐水作阴性对照，用盐胡索水煎醇沉液（4g／ml）作药物实验，分三组，每组5只预选合格的实验小白鼠，三组分别按0.2ml／10 g用药量经过腹腔注射哌替啶注射液、生理盐水、盐胡索水煎醇沉液，纵向比较各组小白鼠在用药前后痛阈值的变化，横向比较各组实验动物在应用不同药物后痛阈值的变化，分析结果。 【实验组织】 （一）班级进行分组，每个实验小组３名学生； （二）每个实验小组5只实验动物； （三）每４个实验小组组由一名专业教师或实验教师（兼职教师）进行指导。 【实验准备】 （一）实验动物小白鼠（雌性），每组预选合格数量为15只。 （二）实验器材鼠笼、水浴锅、烧杯（500ml）、天平、注射器、秒表、钳子、镊子、棉棒等。 （三）实验药品哌替啶注射液lmg／ml；延胡索水煎醇沉液4g／ml；生理盐水；苦味酸（标记用）。 【方法步骤】 （一）预选实验动物（结合给药前第一次痛阈值测定）：调节水浴锅，使温度恒定在55± 0.5℃，每次取小鼠1只，放入烧杯内。记录自放入烧杯至出现舔后足所需时间(s)， 作为该鼠的痛阈值。凡30s内不出现舔后足者，弃之不用。依次测量各小鼠的痛阈值。取预选合格的小鼠15只作为实验动物。 （二）实验动物的分组：随机分为3组，每组5只，用苦味酸标记并编号。 （三）用药前第二次测定痛阈值：再重测痛阈1次，将两次痛阈的平均值作为该鼠给药前的痛阈值。 （四）用药：然后，第一组腹腔注射延胡索液0.2ml／10 g，第二组腹腔注射哌替啶注射液0.2ml／10g，第三组腹腔注射等容量的生理盐水作对照。 （五）测定给药后的痛阈值：给药后的15、30、60、90min测定各鼠痛阈值。若小鼠在热板上60s仍无痛觉反应，应取出，按60s计。将结果记入表内，按不同时间测定的各鼠痛阈值。 【数据统计】 将实验数据按下表纪录。

003延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品内控质量标准

天津市中升挑战生物科技有限公司GMP管理文件 题目延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品内控质量 标准 编码 B.ZL.CP.02.003 制定审核批准 制定日期审核日期批准日期 颁发部门GMP办颁发数量2份执行日期 分发部门生产部、质量部共1页第 1 页 一、目的：制定延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品的内控质量标准，确保延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品的质量。 二、依据：农业部公告第704号。 三、适用范围：适用于延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品的生产和检验。 四、责任者：QC 五、正文： 延胡素酸泰妙菌素预混剂 Yanhusuosuan Taimiaojunsu Yuhunji Tiamllhn Fumarate Premlx 本品为延胡索酸泰妙菌素与适宜辅料配制而成，含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)，应为标示量的91.0%～109.0%。 【性状】本品为白色或类白色颗粒。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】粒度本品应全部通过二号筛。 干燥失重取本品适量，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压于燥至恒重，减失重量应不得过8.0%(附录69页)。 装量按最低装量检查法检查，应符合规定。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水-磷酸(5:95:0.04)为流动相，检测波长为210nm，理论塔板数按延胡索酸泰妙菌素峰计算应不低于2000。 测定法取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素0.2mg 的溶液，摇匀。精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 【规格】 100g：80g 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

BM—cycline 去除支原体

BM-cycline消除支原体 支原体最突出的结构特征是没有细胞壁，一般来讲，对作用于细胞壁生物合成的抗生素，如 -内酰胺类、万古霉素等完全不敏感；对多粘菌素、利福平、磺胺药物普遍耐药。对支原体最有抑制活性及常用于支原体感染治疗的抗生素是四环素类、大环内酯类及一些氟喹诺酮；其他类抗生素如氨基糖苷类、氯霉素对支原体有较小抑制作用，所以常不用来作为支原体感染的化学治疗剂。去除支原体常用方法有抗生素处理、抗血清处理、抗生素加抗血清和补体联合处理。 一、 BM-cycline 的成分和原理 BM-cycline包括泰妙菌素（泰妙霉素 Tiamulin 或pleuromulin即BM-cyclineⅠ）和二甲胺四环素（米诺环素Minocycline 即BM-cyclineⅡ）。抑制支原体及细菌生长，高效去除培养细胞中已感染的支原体。适用于多种培养细胞，无明显副作用，又不影响细胞本身的代谢，而且处理过的细胞不会重新感染支原体。 泰妙菌素抑菌原理：泰妙菌素与细菌核糖体的肽基转移酶中心结合，导致多肽链起始复合物不能正确地装配，生理性地失活，易分解，并且不能进入多肽链延长期，从而导致细菌无法合成自身蛋白质。 二甲胺四环素抑菌原理：是与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。 二、BM-cycline消除支原体的方法 1．抗生素制备 用PBS将BM-cyclineⅠ和Ⅱ配成250×浓缩液,即2500ug/mL和1250 ug/mL,-20℃保存备用，终浓度BM-cyclineⅠ为10 ug/mL、 BM-cyclineⅡ为5 ug/mL，使用浓度参考《组织培养和分子细胞学技术》117页表6－2。 2. 实验步骤 贴壁细胞： 贴壁细胞传代的同时加入BM-cyclineⅠ10 ug/mL，37℃培养3天，胰蛋白酶消化传代，加入BM-cyclineⅡ5 ug/mL，37℃培养3天，继续传代培养，追加BM-cyclineⅡ5 ug/mL培养2-4天后弃药液D-Hank’ s液洗2次，胰蛋白酶消化传代进行常规培养。 悬浮细胞： 取受支原体污染的细胞，吸除培养液，加入含BM-cyclineⅠ的培养液培养3天后，悬

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉(2015年版兽药典)说明书

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉说明书 【兽药名称】 通用名称：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 商品名称： 英文名称：Tiamulin Fumarate Soluble Powder 汉语拼音：Yanhusuosuan Taimiaojunsu Kerongxingfen 【主要成分】延胡索酸泰妙菌素 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】药效学泰妙菌素属截短侧耳素类抗生素，高浓度下对敏感菌具有杀菌作用。通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成。 泰妙菌素对支原体和猪痢疾密螺旋体具有良好的抗菌活性，对葡萄球菌、链球菌（D群链球菌除外）在内的大多数革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性。对胸膜肺炎放线杆菌有一定作用，对多数革兰氏阴性菌的抗菌活性较弱。 本品与金霉素以1∶4配伍，可治疗猪细菌性肠炎、细菌性肺炎、密螺旋体性猪痢疾，对支原体性肺炎、支气管败血波氏杆菌和多杀性巴氏杆菌混合感染所引起的肺炎疗效显著。 药动学猪内服给药吸收良好。单剂量给药后生物利用度约为85%，2～4小时达血药浓度峰值。进入体内的药物广泛分布，以肺组织中浓度最高。泰妙菌素在体内被广泛代谢，生成20多种代谢物，一些代谢物具有抗菌活性。泰妙菌素代谢物主要经胆汁从粪中排泄，约30％从尿排泄。 【药物相互作用】（1）与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素同用，可影响上述聚醚类抗生素的代谢，使鸡生长缓慢、运动失调、麻痹瘫痪，甚至死亡。 （2）与能结合细菌核糖体50S亚基的其他抗生素（如大环内酯类抗生素、林可霉素）合用，由于竞争相同作用位点，有可能导致药效降低。 【作用与用途】截短侧耳素类抗生素。主要用于防治鸡慢性呼吸道病，猪支原体肺炎、猪放线杆菌胸膜肺炎，也用于密螺旋体引起的猪痢疾（赤痢）和猪增生性肠炎（回肠炎）。 【用法与用量】以本品计。混饮：每1L水，猪0.1～0.13g，连用5日；鸡0.28～0.56g，连用3日。 【不良反应】猪使用正常剂量，有时会出现皮肤红斑。应用过量，可引起猪短暂流涎、呕吐和中枢神经抑制。 【注意事项】（1）禁止与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素合用。 （2）使用者避免药物与眼及皮肤接触。 【休药期】猪7日，鸡5日。 【规格】45% 【包装】 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。 【有效期】

富马酸钾

富马酸钾 （卷烟助剂90-3） 1 范围 本标准适用于富马酸钾（卷烟助剂 90-3）以下称：富马酸钾。 本标准规定了富马酸钾的技术要求、试验方法、检测规则及包装、标志、运输、储存。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 6679-2003 固体化工产品采样通则 GB/T 8449 食品添加剂中铅的测定 GB/T 8450 食品添加剂中砷的测定 YC/T 164-2003 烟用香精和料液 3 技术要求 3.1 外观：白色晶体或结晶性粉末。 3.2 富马酸钾的理化指标应符合表1 规定 注：为防止产品结块，影响使用，允许产品中含一定量的游离水。 4 检测方法 4.1 样品处理 4.1.1 按GB/T 6679-2003规定采样。 4.1.2 取4.1.1试样置于真空度700mmHg 恒温箱中，调节温度26℃两小时，确定试样表面和边缘无白色粉状出现、不失去结晶水且无晶体粘连。移入干燥器中冷却至室温后用于含量测定。 4.2 富马酸钾含量的测定 称取4.1.2处理的富马酸钾10g (精确至小数点后4位)置于恒温箱，调节温度150℃两小时后，移入干燥器中冷却至室温称重，按式（1）计算。 富马酸钾含量%＝%1001 21?-m m m (1)

式中：m1 ──── 试样脱水前质量； m2 ──── 试样脱水后质量。 4.3 氯化物 按GB/T 9729-1998规定执行。 4.4 砷 按GB/T 8450 规定执行。 4.5 重金属 按GB/T 8449规定执行。 4.6 游离水份 称取4.1.1未处理的富马酸钾10g(精确至小数点后3位)置于真空度700mmHg 恒温箱，调节温度26℃两小时后，移入干燥器中冷却至室温称重，按式（2）计算。 游离水%＝%1001 21?-m m m …………………………………………（2） 式中：m1 ──── 试样脱水前质量； m2 ──── 试样脱水后质量。 4.7 pH 值测定 样品溶于水，用精密pH 试纸测试。 5 检验规则 5.1 富马酸钾产品出厂前须对其含量、外观、游离水和PH 值进行检验，符合本标准规定时，由检验人员签发合格证明（含本标准号）方可出厂。 5.2 型式检验 遇有下列情况之一时，须进行型式检验： a) 试制定型、批量生产前； b) 原材料、配方或工艺改变时； c) 停产半年后又恢复生产时； d) 国家质量部门提出要求时。 5.3 使用单位有权按本标准对本产品进行检验，取样必须符合GB/T 6679-2003的要求。 6 标志，包装、运输和储存 6.1 标志 按YC/T 164-2003的规定执行。 6.2 包装 富马酸钾产品装入有聚乙烯内衬的编织包装袋中。 6.3 运输、储存 产品在贮存和运输过程中，防止受潮、曝晒，应置于干燥、阴凉处。不得与有毒、有害物品混放。装卸时轻搬轻放，防止编织袋破损。 6.4 保质期 产品按产品批号日期，保质12个月。

延胡索酸泰妙菌素检验规程标准

延胡索酸泰妙菌素检验操作规程小仙当第 1 页共 12 页 范围说明 1 .依据及范围 根据《中华人民共和国兽药典2015年版》制定延胡索酸泰妙菌素标准检验规程，规定了延胡索酸泰妙菌素理化分析方法及标准，确保使用方法科学，测量数据准确。 2.目的及责任 建立本检验标准规程，以指导化验室更好的检验分析，质量管理部检验人员对本检验标准规程实施负责。 3.引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准 《中华人民共和国兽药典2015年版》第一部第一部分 GB/T6682 分析实验室用水规格和实验方法 GB /T8170 数值修约规则 4.试剂 除另有说明外，实验中所用试剂应不低于分析纯，液相所用试剂均为液相专用纯，用水为超纯水（哇哈哈纯净水），其它所用水应符合GB/T6682中规定的三级水要求。 5.方法说明

标准中对同一成分并列的特定方法，可根据实际情况任选一种，在有争议时，同一成分并列的测定方法以先列的方法为准。 5.1 测定次数 条件下测定两次。 5.2 空白实验 在重复性条件下做空白实验。 5.3 结果表述 所得结果应按GB/T8170修约，保留2位小数，当含量小于0.10％时结果保留2位有效数字 5.4 分析结果的采用 当所得试样的两个有效分析值之差不大于表3规定的允许误差时，以平均值作为最终分析结果，否则应按附录A的规定进行追加分析和结果处理。5.5 质量保证和控制 5.5工作曲线应定期（不超过3个月）用标准物质校准，如果改变仪器条件，应重新绘制工作曲线，并用同类型标准物质校准，当标准物质的分析值与标准值之差大于表3所规定允许差的0.7倍时，应重新绘制工作曲线。 5.6一般情况下，标准滴定溶液的浓度应每两个月重新标定，如果两个月内温度变化超过10℃，应及时标定，重新标定后，应用标准物质进行鉴定验证。

延胡索中药材详细说明书

延胡索 药材名称： 延胡索 拼音名称： YANHUSUO 别名： 延胡、玄胡索、元胡索、元胡、玄胡。 科属： 本品为罂粟科植物延胡索CORYDALISYANHUSUOW.T.WANG的块茎。 产地： 主产于浙江东阳、磐安；湖北、湖南、江苏亦产。 性味： [性味、归经]辛、苦，温。归肝、脾、心经。 功效： 活血，行气，止痛。 中成药： 共有430种中成药使用延胡索:复方延胡索氢氧化铝片复方氯乙烷气雾剂舒筋定痛酒骨友灵搽剂伤痛宁膏复方田七胃痛胶囊胃热清胶囊田七痛经胶囊腰痹通胶囊壮骨伸筋胶囊等。 应用： 主要用于气血瘀滞诸痛证。本品羊散温通，“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛。”其止痛作用优良，无论何种痛证，均可配伍应用。治胸痹心

痛，配瓜蒌、薤白或丹参、川芎等；治胃痛，配白术、枳实、白芍等；若偏寒者，配桂枝或高良姜；偏热者，配山栀、川裸子；偏气滞者，配香附、木香； 偏血瘀者，配丹参、五灵脂。治肝郁气滞胁肋胀痛，配柴胡、郁金等；治妇女 痛经、产后瘀滞腹痛配当归、红花、香附等；治寒疝腹痛，配小茴香、吴茱萸等；治跌打损伤，配乳香、没药；治风湿痹痛，配奏艽、桂枝等。近代临床用 治多种内脏痉挛性或非痉挛性疼痛，均有较好疗效；也有治麻风病的神经痛， 以及以0.2％延胡索碱注射液作局部麻醉手术者。 配伍效用： 1、延胡索配伍川楝子：延胡索辛散温通,活血行气止痛；川楝子苦寒降泻， 疏肝泄火、行气止痛。二者伍用,有疏肝泄火、行气活血止痛之功效，用于治疗 肝郁气滞之胃脘疼痛且有化热者；肝郁化火所致之胸腹胁肋胀痛、口苦、舌红 苔黄；或痛经、心绞痛、疝气痛等证属气滞血淤兼有热象者。 2、延胡索配伍川芎：二者均有活血行气止痛之功效，二者合用，其效更显著，用于治疗血淤所致各种疼痛。 3、延胡索配伍高良姜、香附：延胡索行气止痛；高良姜温中止痛；香附疏肝理气止痛。三者伍用，有疏肝理气、温中止痛之功效，用于治疗寒滞肝胃之胁 肋胀痛，或寒邪犯胃所致之胃脘痛。 4、延胡索配伍小茴香：延胡索行气止痛；小茴香祛寒止痛、理气和胃。二者合用，有行气、祛寒、止痛、和胃之功效，用于治疗寒凝气滞之胃脘疼痛或疝 气痛、少腹疼痛等。 用法用量： 煎服，3～10G；研未服1.5～3G。多醋制后用。醋制后可使其有效成分的溶 解度大大提高而加强止痛药效。 注意事项： 孕妇忌服。 采收加工： 种植的次年5～6月植株枯萎时采挖块茎，除去地上部分及须根，搓掉浮皮，洗净，按大小分别放置沸水中煮3～6分钟，烫至块茎中心无白心时，捞出晒干。炮制工艺：

延胡索酸泰妙菌素原料质量标准

一 目 的：制定延胡索酸泰妙菌素原料质量标准 的质量标准，保证产品质量。 二 适用范围：适用于延胡索酸泰妙菌素原料质量标准 的检验。 三 责 任 者：质保部对本标准执行负责。 四 正 文： 延胡索酸泰妙菌素原料质量标准 本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。按无水物计算，含泰妙菌素（C 28H 47NO 4S ）应不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在已烷中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录51页）为143～149℃。 比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含2mg 的溶液，依法测定（附录53页），比旋度为＋24°至＋27°。 【鉴别】（1）取本品与泰妙菌素对照品，分别加乙醇制成每1ml 中含3mg 的溶液。照薄层色谱法（附录33页）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，照有关物质检查相下同法操作，供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。 （2）本品的红外光吸收图谱与对照品的图谱一致。 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含50mg 的溶液，依法测定（附录56页），pH 值应为3.1～4.1。 有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml 中含3mg 的溶液，作为供试品溶液。另精密称定泰妙菌素对照品适量，加乙醇稀释成每1ml 中含0.3mg 的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录33页）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸丁酯-甲醇-氢氧化铵（20:2:0.4）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm ）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所题 目 延胡索酸泰妙菌素原料质量标准 质量标准 编码：FMWT-ZB-BZ/5-008-00 制定人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质保部 颁发数量 4份 生效日期 分发单位 总经理、质保部、物料部、生产部 共2页

延胡索酸泰妙菌素--农业部公告第704号

中华人民共和国农业部公告第704号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司等5家单位申报注册的延胡索酸泰妙菌素原料药等6种产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。 特此公告附件： 1．新兽药注册目录 2．兽用新生物制品制造友检验试行规程 3．质量标准、标签和说明书二ＯＯ六年八月十七日延胡索酸泰妙菌素YanhusuosuanTaimiaOiLlllSLITiaELllinFumarateC28H47NO4S·C4H4O 4609.8本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。 按千燥品计算，含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)不得少于 98．0％。 【性状】本晶为白色或类白色结晶性粉末；无臭；无味。 本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在己烷中几乎不溶。 熔点本品的熔点(附录45页第一法)为143～149℃。 比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中含本品2mg的溶液，依法测定（附录47页），比旋度为+24°至+28°。 【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与和照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 【检查】酸度取本品

1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（附录51页），pH值应为 3.1— 4.1。 吸收度取本品适量，精密称定，加水溶解并制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素50mg的溶液，照分光光度法（附录23页）测定，在650nm波长处吸收度应不得过 0.03，在400nm波长处吸收度应不得过 0.1 5。 延胡索酸取供试品约 0.2g，精密称定，加50％乙醇溶液60ml溶解后，照电位滴定法（附录52页）用氢氧化钠滴定液（ 0.1mol/L）滴定，每lml氢氧化钠滴定液（ 0.1mol/L）相当于 5.804mg的延胡索酸，滴定结果用空白试验校正。 按干燥品计算，含延胡索酸应为 18.6％～ 19.4％。 干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过 1.0％（附录69页）。 炽灼残渣取本品

1二硝托胺预混剂

1二硝托胺预混剂 Dinitolmide Premix ［有效成分］二硝托胺 ［含量规格］每1000g中含二硝托胺250g。 ［适用动物］鸡 ［作用与用途］用于禽球虫病。 ［用法与用量］混饲。每1000kg饲料添加本品500g。 ［注意］蛋鸡产蛋期禁用；休药期3天。 注：摘自2000年版《中国兽药典》。 2马杜霉素铵预混剂 Maduramicin Ammonium Premix ［有效成分］马杜霉素铵 ［含量规格］每1000g中含马杜霉素10g。 ［适用动物］鸡 ［作用与用途］用于鸡球虫病。 ［用法与用量］混饲。每1000kg饲料添加本品500g。 ［注意］蛋鸡产蛋期禁用；不得用于其他动物；在无球虫病时，含百万分之六以上马杜霉素铵盐的饲料对生长有明显抑制作用，也不改善饲料报酬；休药期5天。 ［商品名称］加福、抗球王 注：摘自《进口兽药质量标准》（1999年版）和《兽药质量标准》（第一册）。 3尼卡巴嗪预混剂 Nicarbazin Premix ［有效成分］尼卡巴嗪 ［含量规格］每1000g中含尼卡巴嗪200g。 ［适用动物］鸡 ［作用与用途］用于鸡球虫病。 ［用法与用量］混饲。每1000kg饲料添加本品100-125g。 ［注意］蛋鸡产蛋期禁用；高温季节慎用；休药期4天。 ［商品名称］杀球宁 注：摘自《进口兽药质量标准》（1999年版）。 4尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯预混剂

Nicarbazin and Ethopabate Premix ［有效成分］尼卡巴嗪和乙氧酰胺苯甲酯 ［含量规格］每1000g中含尼卡巴嗪250g和乙氧酰胺苯甲酯16g。 ［适用动物］鸡 ［作用与用途］用于鸡球虫病。 ［用法与用量］混饲。每1000kg饲料添加本品500g。 ［注意］蛋鸡产蛋期和种鸡禁用；高温季节慎用；休药期9天。 ［商品名称］球净 注：摘自《进口兽药质量标准》（1999年版）。 5甲基盐霉素预混剂 Narasin Premix ［有效成分］甲基盐霉素 ［含量规格］每1000g中含甲基盐霉素100g。 ［适用动物］鸡 ［作用与用途］用于鸡球虫病。 ［用法与用量］混饲。每1000kg饲料添加本品600-800g。 ［注意］蛋鸡产蛋期禁用；马属动物禁用；禁止与泰妙菌素、竹桃霉素并用；防止与人眼接触；休药期5天。 ［商品名称］禽安 注：摘自《进口兽药质量标准》（1999年版）。 6甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂 Narasin and Nicarbazin Premix ［有效成分］甲基盐霉素和尼卡巴嗪 ［含量规格］每1000g中含甲基盐霉素80g和尼卡巴嗪80g。 ［适用动物］鸡 ［作用与用途］用于鸡球虫病。 ［用法与用量］混饲。每1000kg饲料添加本品310-560g。 ［注意］蛋鸡产蛋期禁用；马属动物忌用；禁止与泰妙菌秦、竹桃霉素并用；高温季节慎用；休药期5天。 ［商品名称］猛安 注：摘自《进口兽药质量标准》（1999年版）。 7拉沙洛西钠预混剂

泰妙菌素的制备

泰妙菌素的制备 一、目的要求 1. 通过泰妙菌素的合成，了解控制反应温以及纯化产品的方法。 2. 加深对截短侧耳素类药物一般理化性质的认识。 3．掌握薄层色谱法、柱色谱法的基本方法。 二、实验原理 截短侧耳素(Pleuromutilin)是由侧耳菌(Pleurotus mutilus)产生的一类广谱的二萜烯类抗生素，能够有效抑制大部分革兰氏阳性菌以及部分革兰氏阴性菌，是截短侧耳素类半合成衍生物的前体。 通过对甲苯磺酰基对截短侧耳素C14位进行活化得到截短侧耳素对甲苯磺酸酯，接入2-二乙氨基乙硫醇合成得到泰妙菌素。 泰妙菌素属于较新的一种抗生素,为动物专用抗生素,泰妙菌素的抗菌作用为抑制感受性细菌蛋白质的合成,即它作用于细菌体内的核糖体。它对许多革兰氏阳性菌及支原体有特效,是迄今为止对鸡的败血支原体最有效的抗生素,特别是对金黄色葡萄球菌、链球菌、多种霉形体和某些螺旋体具有较强的作用

三、实验方法 （一）泰妙菌素的合成 在装有小磁子的三颈瓶中，加入截短侧耳素对甲苯磺酸酯1g，乙腈7 mL，开动搅拌，待截短侧耳素对甲苯磺酸酯完全溶解后，加入2-二乙胺基乙硫醇0.3g。于水浴上加热至75℃。0.5h后加入0.52g碳酸钾(研钵中磨成细粉)。继续反应1.5h。 （二）薄层色谱法监控反应 加入碳酸钾后蘸取反应液，与截短侧耳素对甲苯磺酸酯标准液、2-二乙胺基乙硫醇标准液和泰妙菌素标准液点板，观察反应液位置。2h后薄层色谱监控反应，确认有泰妙菌素生成方可进行下步反应。 1. 展开剂： 乙酸乙酯：石油醚=5：1。配制6mL装入125mL广口瓶中 2. 点样： 取一块薄层硅胶板，在距下边1cm处用铅笔画一直线作为起始线。用毛细管分别蘸取截短侧耳素对甲苯磺酸酯标准液、2-二乙胺基乙硫醇标准液、泰妙菌素标准液和单颈瓶内反应液，等距点在起始线上。样点直径不超过2mm（轻点1-3下即可）。 3. 展开： 待样点干燥后，小心放入已加入展开剂的广口瓶中进行展开。点样一端浸入展开剂。盖好瓶塞，观察展开剂前沿上升至离板的上端1cm处取出。挥干板上液体，放入254nm紫外暗箱观察。记录紫外下样点位置后，放入碘瓶碘熏，观察板上变化。

中药延胡索的研究进展

中药延胡索的研究进展 1．延胡索的本草考证 延胡索原名玄胡索，后因避宋真宗讳而改为延，始载于宋《开宝本草》， 后代本草均有收栽。《本草纲目》列入草部之下，并引唐代本草载：“安 东延胡索生奚国，从安东道来，根如半夏，色黄”。据考证，“奚”即今 河北省承德地区。“安东”指唐朝安都护府，即今辽宁省朝阳，锦州地 区。据调查，上述地区山地野生延胡索的块茎确似半夏，黄色，可见唐 代《本草拾遗》记载的延胡索，即该地区野生的齿瓣延胡索及其变种。 明代《本草纲目》记载：“今二茅山西上龙洞种之，每年寒露后载，立 春后生苗，叶如竹叶样，三月长三寸高，根丛生如芋卵样，立夏掘起”。 明刘若金的《本草述》记载：“今茅山上龙洞（今江苏省西北部）仁和 （今杭州市），苋桥亦种之，每年寒露后种载，立春后生苗，高三、四 寸，延蔓布地，叶必三之，宛如竹叶，片片成个，细小微嫩，边色微细， 作花黄色亦有紫色者，根丛生，状半夏，但黄色耳，立夏掘起”。根据 上述植物形态，产地等记载，并观《本草纲目》、《植物名实图考》附图， 可以认为与今浙江等地栽培的延胡索相符。 2.道地产地 主产于浙江东阳、磐安、永康一带，现今湖北、湖南、江苏亦有大面积 的栽培，全国其他地区都有引种栽培，其中东阳、磐安种植面积大，产 量多，销往全国各地，并有出口。 3. 化学成分 延胡索的主要成分为生物碱。分别为ｄ-紫堇碱（ｄ-Corydaline, 即延 胡索甲素）、ｄl- 四氢巴马亭（dl-Tetrahydropalmatine,即延胡索乙 素）、原阿片碱（Protopine,即延胡索丙素）、l-四氢黄连碱 （l-Tetrahydrocoptisine, 即延胡索丁素）、dl-四氢黄连碱（延胡索 戊素）、l-四氢非洲防己碱（l-Terahydrocolumbamine,即延胡索己素）、 延胡索辛素（Corydlis H）、延胡索壬素（Corydlis I）、延胡索癸素 （Corydlis J）、延胡索子素（Corydlis K）、延胡索丑素（Corydlis L）、 α-别隐品碱（α-Allocryptopine,即延胡索寅素）、紫堇鳞茎碱 （Corybulbine,即延胡索庚素）、β-高白屈菜碱（β -Homochelidomine）、黄连碱（Coptisine）、去氢紫堇碱 （Dehydrocorydalmine,即去氢延胡索甲素）[1-3]、紫堇单酚碱（延胡 索胺碱Corydamine）、去氢延胡索胺（Dehydrocorydalmine）、非洲 防己碱（Columbamine）、d-海罂粟碱（d-Glaucine）、巴马亭 （Palmatine）、去氢紫堇鳞茎碱（Dehydrocorybuline）[1-7]、四氢小 檗碱（Tetrahydroberberine）和去氮甲基樟苍碱等[4，7]。 3.药理作用与临床应用 3．1镇痛作用 延胡索辛散温通，既能活血又能行气，气行血活，通则不痛，故历来作为 止痛要药。李时珍《本草纲目》载本品“专治一身上下诸痛”。现代药理 作用研究表明，总碱的镇痛效价为吗啡的40%，总碱以甲素、乙素、丑素 的镇痛作用最为明显，其中乙素作用最强，丑素次之，甲素在次之[8-10]。 进一步研究表明，四氢巴马亭对脑内多巴胺受体（D1、D2亚型）均有亲

延胡索酸泰妙菌素

延胡索酸泰妙菌素 质量标准 制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期: 生效日期:

延胡索酸泰妙菌素TIAMULIN FUMARATE C 28H 47 NO 4 S.C 4 H 4 4 609.8 本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。按无水物计算，含泰妙菌素 （C 28H 47 NO 4 S）应不得少于98.0%。 [性状]本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在已烷中几乎不溶。熔点本品的熔点（附录11页）为143℃～149℃。 比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg 的溶液，依法测定（附录13页），比旋度为＋24°至＋27°。 [鉴别] (1)取本品与泰妙菌素对照品，分别加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液。照薄层色谱法（附录20页）试验，，吸取上述两种溶液各5ul，分别于同一硅胶GF 254 薄层板上，照有关物质检查项下同法操作，供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照的主斑点相同。 [检查]酸度取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录29页），pH值应为3.1～4.1。 有关物质取本品，加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液，作为供试品溶液。另精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.3mg的溶液作为对照溶液。照薄层 色谱法（附录20页）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以醋酸丁酯-甲醇-氢氧化铵（20:2:0.4）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显斑点比较，不得更深。 吸收度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中含50mg的溶液，照分光光度法（附录16页）测定，在650nm的波长处测定吸收度应不得过0.03，在400nm的波长处测定，吸收度应不得过0.15。 水分取本品，照水分测定法（附录36页第一法）测定，含水分不得过1.0%。 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录37页），遗留残渣不得过0.2%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录34页第二法），含重

45%延胡索酸泰妙菌素可溶性粉2015年版

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉说明书 兽用处方药 【使用说明书】 【兽药名称】通用名称：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 商品名称：益呼健 英文名称：Tiamulin Fumarate Soluble Powder 汉语拼音：Yanhusuosuan Taimiaojunsu Kerongxingfen 【主要成分】延胡索酸泰妙菌素 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】药效学泰妙菌素属截短侧耳素类抗生素，高浓度下对敏感菌具有杀菌作用。通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成。 泰妙菌素对支原体和猪痢疾密螺旋体具有良好的抗菌活性，对葡萄球菌、链球菌（D群链球菌除外）在内的大多数革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性。对胸膜肺炎放线杆菌有一定作用，对多数革兰氏阴性菌的抗菌活性较弱。 本品与金霉素以1:4配伍，可治疗猪细菌性肠炎、细菌性肺炎、密螺旋体性猪痢疾，对支原体性肺炎、支气管败血波氏杆菌和多杀性巴氏杆菌混合感染所引起的肺炎疗效显著。 药动学猪内服给药吸收良好。单剂量给药后生物利用度约为85%，2～4 小时达血药浓度峰值。进入体内的药物广泛分布，以肺组织中浓度最高。泰妙菌素在体内被广泛代谢，生成 20 多种代谢物，一些代谢物具有抗菌活性。泰妙菌素代谢物主要经胆汁从粪中排泄，约30％从尿排泄。 【药物相互作用】（1）与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素同用，可影响上述聚醚类抗生素的代谢，使鸡生长缓慢、运动失调、麻痹瘫痪，甚至死亡。 （2）与能结合细菌核糖体50S 亚基的其他抗生素（如大环内酯类抗生素、林可霉素）合用，由于竞争相同作用位点，有可能导致药效降低。 【作用与用途】截短侧耳素类抗生素。主要用于防治鸡慢性呼吸道病，猪支原体肺炎、猪放线杆菌胸膜肺炎，也用于密螺旋体引起的猪痢疾（赤痢）和猪增生性肠炎（回肠炎）。 【用法与用量】以本品计。混饮：每1L 水，猪0.1～0.13g，连用5 日；鸡0.28～0.56g，连用3日。 【不良反应】猪使用正常剂量，有时会出现皮肤红斑。应用过量，可引起猪短暂流涎、呕吐和中枢神经抑制。 【注意事项】（1）禁止与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素合用。 （2）使用者避免药物与眼及皮肤接触。 【休药期】猪7日，鸡5日。 【规格】45% 【包装】2g/瓶×10瓶/盒 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。 【批准文号】兽药字（2015）220593008 【执行标准】《中国兽药典》2015年版一部 【生产日期】见喷码

延胡索药理作用

延胡索功效的药理学研究 延胡索为罂粟科植物延胡索的干燥块茎，主要含有生物碱。味辛、苦，性温。归肝，脾经。 「药理作用」 1.与功效主治相关的药理作用 延胡索有活血、行气、止痛的功效。 （1）镇痛 延胡索的醇制浸膏、醋制浸膏、散剂等均有明显镇痛作用。延胡索乙素镇痛作用最强，丑素次之，甲素较弱。延胡索乙素为镇痛主要有效成分，其镇痛作用较吗啡弱但优于复方阿司匹林，对钝痛的作用优于锐痛。与吗啡等麻醉性镇痛药相比副作用少而安全，没有成瘾性。镇痛时对呼吸没有明显抑制，也无便秘等副作用。 左旋四氢巴马汀是一个多巴胺受体阻断剂，其镇痛作用机制可能与阻断脑内多巴胺D 1 受体，使纹状体亮氨酸脑啡肽含量增加有关。 （2）镇静、催眠 延胡索、左旋四氢巴马汀对多种实验动物有镇静催眠作用。左旋四氢巴马汀引起的睡眠浅而易醒，并具有一定的镇吐和降低体温作用，能对抗苯丙胺的中枢兴奋作用和毒性作用。大剂量时出现帕金森征样反应。这些作用显示它与吩噻嗪类作用有相同之处，镇静催眠作用机制主要与阻滞脑内DA受体的功能有关。 （3）抗心肌缺血 延胡索总碱能增加离体兔心和麻醉狗冠脉流量。延胡索醇提物能明显减轻大剂量异丙肾上腺素所致的心肌坏死；可明显提高动物对常压或减压缺氧的耐受力。去氢延胡索甲素医学教.育网搜集整理有扩张冠脉增加冠脉血流量及心肌营养性血流量，增强心肌耐缺氧能力，减少心肌缺血性损伤的作用。延胡索碱注射液能减小大鼠实验性心肌梗死的范围，同时明显改善红细胞流变性。延胡索还能扩张外周血管，降低外周阻力。 （4）抑制胃酸分泌、抗溃疡 去氢延胡索甲素能减少大鼠胃液、胃酸分泌量，降低胃蛋白酶的活性，并对抗幽门结扎或阿司匹林等多种原因所致大鼠实验性胃溃疡。延胡索乙素亦被证明能抑制大鼠胃酸分泌。 2.其他药理作用 （1）抗心律失常

猪场科学合理用药

猪场科学合理用药 ——谨慎使用抗菌药物 沈建忠 （中国农业大学动物医学院国家兽药安全评价中心国家兽药残留基准实验室） 1 目的意义 兽药的广泛应用以及滥用，造成世界范围内耐药性菌（虫）株的迅速增加。抗菌（寄生虫）药效力逐渐下降甚至对某些病原菌（寄生虫）束手无策，导致某些猪疾病难以治愈，进而影响其生产性能，因此，规范兽药及饲料添加剂的使用是生猪养殖业及肉制品行业健康发展的重要保障。 本文梳理我国有关兽药残留的相关法规，结合我国主要的猪细菌性疾病及临床用药特点，分析我国对猪用兽药的休药期的规定，期望能够对猪用兽药的临床合理应用有一定的指导作用。 2 我国有关兽药残留的相关法规 兽药残留是指食品动物在应用兽药(包括药物添加剂)后，蓄积或储存在细胞、组织或器官内，或进入乳和蛋等产品中的药物原型以及有毒理学意义的代谢物和药物杂质。在美国，因兽药的使用而产生的耐药菌也包含在兽药残留中。 兽药残留对消费者的危害主要表现在以下方面：毒性危害，包括直接毒性作用，致癌作用，致畸作用和致突变作用。微生物危害-细菌耐药性。免疫危害，包括过敏反应、自身免疫反应和免疫抑制作用。环境危害。

解决兽药残留的主要途径有以下四个方面：加强兽药注册评审，阻止不安全兽药入市；提高兽药产品质量，降低杂质对消费者的影响；加强兽药使用监管，从源头控制或降低兽药残留的产生；加强兽药残留监控，阻止残留超标产品进入食物链，及时消除残留超标的原因。其中猪养殖企业和产品生产企业十分关注我国关于猪用兽药残留监控的法规和监控措施。 我国规定兽药残留监管工作的主要法规为《兽药管理条例》。与兽药残留监控有关的法律有：《食品安全法》、《动物防疫法》、《畜牧法》、《农产品质量安全法》、《标准化法》等。为配合法律法规的实施，农业部制定发布的配套部门规章有：《允许作饲料药物添加剂的兽药品种及使用规定》；《动物性食品中兽药最高残留限量》；《兽药休药期规定》；《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》、《官方取样程序》等。 《兽药管理条例》对兽药的使用管理、兽药残留监控工作主管机构、残留标准的制定、残留监控措施的设立和实施、法律责任及违法责任的追究等内容均给予了明确规定，是我国实施兽药残留监控的主要法律依据。 我国建立的兽药残留标准和规范体系由兽药使用规定、残留限量标准和检测方法标准三部分组成。兽药使用规定由禁用药规定，休药期规定和已批准兽药的使用规定三部分组成。现行的禁用药清单由农业部第193号公告、235号公告、560号公告公布，禁止了35种兽药和其它化合物用于食品动物。2003年5月，农业部发布《兽药休药期规定(农业部278号公告)》，对临床常用的202种(类)兽药和饲料药物添加剂规定了休药期，要求兽药残品标签上必须有休药期，养殖场必须按休药期在动物上市或屠宰前停止用药。我国兽药休药期规定与国际上同种兽药休药期规定大体接近。 3 我国兽医临床重要的猪病