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某公司质量手册及程序文件04信息沟通管理程序

1目的

建立和疏通信息流通渠道，加强信息流通接口管理，确保与公司质量管理体系运作的相关信息能得到及时的沟通和处理。

2 范围

适用于与本公司整体运作有关的各类内外部信息沟通的管理。

3定义和术语

无

4 职责

4.1 各部门负责工作范围内的企业内外部的信息收集和整理。

4.2 质量部负责与产品质量相关的信息，并做好相关传递、处理、汇总及保存工作。

4.3 销售部负责与市场动态相关的信息，并做好相关传递、处理、汇总及保存工作。

4.4 管理部负责与企业管理相关的信息，并做好相关传递、处理、汇总及保存工作。

4.5 总经理负责对信息收集、统筹及其在内部沟通全过程的监督和控制。

5 程序

工作流程：沟通内容（信息）之分类→信息的收集→信息重要度分级→信息沟通→沟通效果评价→沟通改进→沟通内容（信息）的归档与保存

5.1 沟通内容（信息）之分类

5.1.1 外部信息

5.1.1.1 与产质量量有关的外部信息

a.客户、产品检查机构、质量技术监督机构、认证机构等检查或监测结果及反馈的信息。

b.产品标准类信息。

c.市场动态、行业动态（包括竞争对手）中与质量相关的信息。

d.供应商的质量信息及投诉等。

e.其它外部与产质量量相关的各类信息。

5.1.1.2 与企业管理相关的外部信息

a.政府及有关部门颁布的与企业运作有关的信息，如法律、法规、条例等。

b.市场、行业动态（包括竞争对手）中与企业管理相关的信息。

c.与企业有合作关系的社会机构、团体、企业的相关反馈信息。

5.1.2 内部信息

a. 体系运行情况、质量方针目标的实施情况、生产过程情况、产品检查情况等。

b. 员工对有关产品质量的建议和意见等。

c. 企业规章制度的建立、推行、运作效果等相关情况。

d. 财务、人事、行政、后勤、安全、卫生等情况。

e. 员工有关企业内部管理的建议和意见等。

5.2 信息的收集

信息（数据）每月收集、分析、传递、汇总至少一次，各部门按部门职能和各运行程序的规定收集和整理相关的信息。

5.3 信息重要度分级

根据信息的紧急及重要程度，分为三级：

A、一级数据为重要且紧急的数据，指直接影响顾客满意度的数据；

B、二级数据为不重要但紧急的数据；

C、三级数据为日常信息，不需标识。

数据的标识由数据收集部门在信息单的右上角打“√”说明。

5.4 信息沟通

5.4.1 沟通方式及追踪落实

5.4.1.1 会议

5.4.1.1.1 会议计划

a例行性会议

b临时性会议

5.4.1.1.2 例行性会议

5.4.1.1.3 临时性会议由总经理或相关权责主管在信息沟通之必要时提议，经总经理或相关部门主管同意时召开。

5.4.1.2 会议管理

a.例行性会议如有变更，原则上应提前半个工作日通知，如无变更则不另行通知。

b.临时性会议原则上应至少提前1小时通知参加人员。

c.会议参加者必须准时出席必要时填写《签到表》，因故无法到会者，事先须向主持人请假并取得许可，或派代理人出席（代理人应向主持人报备），迟到、早退者须向主持人报备，取得谅解及同意。

d.会议应事先明确主题，与会人员应依据本职工作做好各种准备（包括资料、数据）。

e.主持人应控制会议时程，尽量在规定的时间内结束会议。

f.会议决议的落实实施情况，应作为下次会议议题之一。

5.4.1.3 会议纪律

a. 参会人必须清楚与会目的，简单扼要的阐述需呈报事项；

b. 在进行专项讨论的时候，与会人员需围绕主题进行；

c. 会议主持人应根据讨论议题，适时的控制会议时间；

d. 会议中途需离席时，需向主持人说明；

e. 在会议主持人宣布会议结束后，方可散会。

5.4.1.4 会议决议追踪落实。

a.会议结束后，由会议主席根据会议沟通内容的重要程度决定是否签发《会议纪要》，并分发相关部门或人员。

b.签发《会议纪要》的，由会议主席指定专人对《会议纪要》相关内容的落实情况进行追踪，并汇报追踪结果。

报告要求见【各部门主管报告要求】。

5.5 沟通效果评价和沟通改进：见《持续改进管理程序》。

5.6 沟通内容（信息）的归档与保存。

5.6.1 各部门均需做好信息原稿和接收信息的保管和归档、处置工作，属于文件类的按《文件控制程序》执行，属于记录类的按《记录控制程序》执行。

6 支持性文件

6.1《各部门主管报告要求》

6.2《纠正和预防措施管理程序》

6.3《持续改进管理程序》

6.4《文件控制程序》

6.5《满意度管理程序》

6.6《记录控制程序》

7 记录

7.1《会议签到表》保存期三年

7.2《会议纪录》保存期：重大会议/三年甚至更长；一般会议/一年

7.3《工作联系单》保存期二年

7.4《信息反馈单》保存期二年

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

服装行业质量手册包括所有程序文件

广州市xxx 服装有限公司质量手册（包含所有程序文件）文件编号：AYL/QM—2004 文件版本：A 分发号：

2004年元月 05 日发布2004年元月10日实施编制/日期：批准/日期：目录

1．0公司简介联系电话：联系传真：联系人：联系地址：邮编：网址： E—mail:

2．0质量手册颁布令本公司质量手册依依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》并结合本公司实际情况编制而成，是本公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求产品——服装产品的能力的法规性文件。本手册于年月日编制完毕，通过公司总经理总经理的批准，现予以颁发实施，望公司全体上下遵照此文件规定进行工作，确保本公司所建立的质量管理体系得以有效实施。总经理：广州市安约璐服装有限公司 2004年元月 02日

3．0质量手册管理说明 1．手册内容本手册系依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系——要求》并结合本公司的实际情况编制而成，主要包括以下内容： a.公司质量管理体系范围，除了7.5.4顾客财产不适用删减外， GB/T19001： 2000 idt ISO19001：2000标准其他过程都已覆盖。 b.公司质量管理体系运行需要新增加的和GB/T19001：2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系——要求》要求的程序文件。 c.公司质量管理体系所包括各过程的顺序和相互作用的阐述。 d.质量方针和质量目标及分质量目标 e.质量管理体系组织结构图以及职能分配表 f.管理者代表任命书 g.质量手册管理说明 2．适用范围适用于公司产品服装的设计、生产与销售过程。 3．术语和定义本手册除了采用GB/T19000：2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》中的有关术语和定义外，并对以下术语进行定义规定：（本）公司——广州市安约璐服装有限公司安约璐——广州市安约璐服装有限公司总（副）经理——最高管理者 4．本手册为公司质量管理体系文件的一部分，属于受控文件，由公司最高管理者之一总经理批准颁布实施，本手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，包括编号、发布、更改回收等，未经管理者代表批准，任何人不得以任何理由提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位时，应将手册直接移交给接替其职位的人员并办理移交手续。

ISO9001-2015 新版标准如何对待质量手册和程序文件

ISO9001-2015 新版标准如何对待质量手册和程序文件 2015-06-06 据ISO官网消息，5月5日，业界关注的质量管理体系标准ISO/FDIS 9001发布，这标志着对于IS O 9001的本轮修订内容已基本确定，ISO 9001：2015可按预定的时间，在今年9月发布。如果说ISO 9001：2015当中最明显的变化，体系所需文件的变化算得上是其中一个，其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则，对规范企业管理起到了积极的作用。但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思，把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系，使得“两层皮”的现象愈来愈多，进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。这种现象ISO也注意到了，这次的标准修订，去掉了对体系文件的特定要求，不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”，而是将文件的命名权交给了企业。标准是这样表述的：组织的质量管理体系应包括： (1)本标准所要求的文件信息; (2)组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。（注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于： a)组织的规模、活动类型、过程、产品和服务; b)过程及其相互作用的复杂程度; c)人员的能力。）标准对文件的要求分成两类，一类是标准要求，另一类是组织认为应该的。那么新版标准的文件要求与2008版比较，有了哪些明显的变化呢？质量手册、程序这样在标准中明确要求的文件取消了，统一用“文件信息(Documented informatio n)”这样非常模糊的词。意思很明显，不管你采用什么样的方式，只要能把这事说清楚就可以了，你觉得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么来，叫制度也好，叫程序也行。整个标准中要求的记录，也不强制要求叫做记录，只要你能提供出让人相信的证据就行，不用刻意去“做”记录。证据就宽泛的多，很多之前不能成为记录的证据，不光是文字、影像、声音可以作为记录，痕迹、外部信息、数据分析等等，都能成为证据提供。再有一点不同的是，对于证据标准更强调是结果的证据，如8.2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果、8.4.2 建立和实施对外部供方的评价结果的证据、8.4.3 监视外部供方的业绩的结果的证据等等。以“评审”、“建立”、“实施”等动作开始，以“结果的证据”结束，表明标准在证据方面，更强调的是动作产生的结果，也并非事情本身。更强调你有没有做，也不是你有没有。新版标准的内容，提供了文件适应组织实际详略的指南，突出的是适应，应该多的就要多，并非是对组织过程复杂文件简单的宽容。这一点，新版标准和2008版标准是一样的。那么，ISO9001 中的体系文件要怎么写?怎么审?电子文件如何处理?哪些是外来文件?一起来看看。体系文件怎么写? 对于企业来说，没有了统一的格式，看似发挥的空间更大，实则要求更严了，就好像蹒跚学步的小孩，拜托了学步机或者父母的手，能走的稳走的快，是一件需要磨练的事。其实在以前说的有关识别风险和之后运行的时候，说了一些有关文件怎么写的事情，比如：

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制：审核：批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。特批准发布！总经理: 2017年XX月XX日

任命书为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。总经理： 2017年X月X日

最新全套ISO9001：2015管理手册程序文件

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目录 0.1章颁布令 3 0.2 章管理方针、目标 4 0.3章公司组织机构 5 0.4章管理职责描述 5 1章范围9 2章引用标准9 3章术语和定义9 4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境10 4.1 公司的内外部环境10

4.2 相关方的需求和期望10 4.3 管理体系范围11 4.4 管理体系及其过程11 5章领导作用13 5.1 领导作用与承诺13 5.2 管理方针14 5.3 岗位职责与权限14 6章策划15 6.1 应对风险和机遇的措施15 6.2 管理目标及其实现的策划17 6.3 变更的策划18 7章支持19 7.1 资源19 7.3 意识22 7.4 顾客沟通/信息交流22 7.5 文件化信息22 8章运行23 8.1 运行的策划和控制23 8.2 产品和服务的要求24 8.3 设计与开发25

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制28 8.5 销售和服务提供29 8.6 产品放行32 8.7 不合格品控制/应急准备及响应 32 9章绩效评价33 9.1 监视、测量、分析和评价33 9.2 内部审核35 9.3 管理评审35 10章改进37 10.1 总则37 10.2 不合格与纠正措施37 10.3 持续改进38 附录A: 质量管理职能分配表 39 附录B: 环境管理职能分配表41 0.1章颁布令 ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》（以下简称管理手册）是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准，结合公司实

质量手册、程序文件的管理制度

编号：SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑质量手册、程序文件的管理制度 Management system of quality manual and procedure documents

质量手册、程序文件的管理制度导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1、目的与适用范围为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

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文件控制流程图

1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

质量手册、程序文件的管理制度(新编版)

质量手册、程序文件的管理制度(新编版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0648

质量手册、程序文件的管理制度(新编版) 1、目的与适用范围为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。

2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。 2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 XXX图文设计本文档文字均可以自由修改

质量手册和程序文件

济南信航生物科技有限公司生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神，确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品，我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程，现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明：一、生产管理情况在生产过程中，企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控；生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识；每批产品均有生产记录；企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载，建有规范的设备档案，并定期开展设备的检查和养护工作。二、采购控制情况为有效保证产品质量，公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料，购进的物料经专人验收、入库；每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用；现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求，各库房均按种类、规格分区摆放，并有明显状态标识。三、质量管理情况公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控，公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备，对主要的检测设备、仪器等登记在册，并定期校验和保养；企业内部建立了健全的质量管理网络，网络中的各人员均经培训后上岗，能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。四、产品销售管理情况每批成品销售后均有详细的销售记录，质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作，对于市场上反馈回的信息建立档案备查。总之，公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行，但我们会进一步加强和完善各方面工作，规范医疗器械生产行为，保证产品质量，以切实保证人民用械安全。济南信航生物科技有限公司二〇一六年三月九日

YYT0287(2017、ISO13485：2016版质量手册含程序文件)-

YYT0287（2017、ISO13485：2016版质量手册含程序文件）- XXX公司质量手册维护文件编号:CMHZ-SC-01页:共148页，第45页版本:000 2。内部审核每年至少进行一次，两次内部审核的间隔时间不得超过12个月。当顾客投诉较多或出现重大质量问题时，以及当公司组织改革发生重大变化，外部环境发生重大变化时，将增加内部审核。 3。内部审计人员应经过培训获得认可，与被审计对象无直接关系。 4.《质量体系审核程序》中规定了内部审核的计划、实施、结果和记录 5.每次内部审计应根据审计结果编制审计报告作为管理评审的输入之一 6。对于内审中发现的问题，各级管理者应制定纠正措施，并对本部门的不符合项进行改进7.纠正措施实施后应进行验证，以确定其有效性和适宜性，必要时应出具验证报告8.内部审核由相关内部审核员组织，并报综合办公室备案保存。 8年2月5日过程监控和测量 1。综合办公室应对过程文件、缺陷记录等指标进行测量，并定期向管理者代表汇报。 2。总经理每年至少组织一次质量体系过程评审，对不适用和不完善的程序文件、模板文件、记录表格等采取纠正和预防措施。 8.2.6产品监视和测量软件产品开发过程的监视和测量应按照本手册7.3.4的相关要求进行；

公司制定《产品发布程序》中规定的产品发布程序、条件和发布批准要求发布的产品应附有合格证书。根据强制性标准和注册或备案的产品技术要求制定产品检验程序，并出具相应的检验报告或证书需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不委托检验对检验条件和设备要求较高，确实需要委托检验的项目，可以委托有资质的机构进行检验，证明产品符合强制性标准和注册或备案的产品技术。每批(套)产品应有检验记录，并满足可追溯性要求检验记录应包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或证明等。公司的产品是独立的软件产品，没有样本保留 XXX公司质量手册文件编号:CMHZ-SC-01页码:共148页，第46页版本:000 8.3不合格品控制 8.3.1总则公司建立“不合格品控制程序”，质量保证部控制不合格品，并规定控制不合格品的部门和人员的职责和权限 8年3月2日。2交货前发现的不合格品的相关措施识别、记录、隔离和评审不合格品。根据评审结果，对不合格品采取适当的处置措施，并保存所采取措施的记录。 | 3.3.1998《交付后发现不合格产品的应对措施》当售后发现不合格产品时，企业应及时采取相应措施，如召回、

LUCKY DOG1攻略

总之这款游戏灵活性还是很高的，前面越狱篇基本可以采用万能越狱法，或者铁了心要走个人路线的，以后再用万能越狱法+逃亡篇个人路线走一次，就可以补足完成度。万能逃狱法我写到攻略里了，见附件。( F( |7 ^! c T, V* @) \3 b! r$ } : ?8 _% N1 m8 ?4 N : T6 n. z1 O0 C . }/ h. a7 a5 z% P% v+ x A 话说这游戏攻略也不算少了，但是……没汉化……而且，有的选项居然还要猜！！责备Bernardo那里我猜错好几次【挠墙】总之我终于综合整理+翻译+配合游戏文本把中文版攻略给搞出来了orz 不废话了，上攻略：! ?4 r! [( H% F h, ?7 C4 v 个人路线： 2 h* z- h' J, J/ w Giulio（紫毛）

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4th 3 j# h; ^5 B7 l/ ^+ T5 v+ F 4 {Luchino 囚犯 * m7 G$ F8 A+ r( |% [, M0 j 5th 2 o5 x- u/ g/ e# e Luchino! o* d5 w6 Y) x6 G# V 囚犯 6th Luchino 囚犯 3 o( U; o L6 b1 \ 7th - z7 [1 @' W+ L/ `4 T% G) f0 P Bernardo 看守确定执行逃狱计划& W' i8 g! Y. y: _/ S >> 逃亡編 << 6 ~0 w/ y% q; A/ L- f4 M 1st 接住Giulio0 D; \" z! _3 I) G( _+ U 担心Brenardo 同意Luchino的话同意Luchino的话2 [0 n _8 A" Y 一个人探索 4 Q& l' p* i! \" E 2nd / |. X- j0 ^- w& Y- ?让Luchino去还是赶快溜掉比较好吧0 `! p( C X1 V& k+ d 看着Giulio Luchino 想办法让她闭嘴让Luchino来帮忙 % Z5 p. e: i2 g. `/ v% N 3rd 袒护Bernardo 陪他一起拷问看着Luchino 扣动扳机8 d; _. }' r, ]' ]稍微手下留情一点吧 >> 迪班篇 << -- ※END分歧点/ i% ]! B7 }- O, y. o8 U% Q ( k- f. \2 z6 @

质量手册+程序文件

质量手册 (包括程序文件) 分发号： 01 编制: 审核：批准：文件号：TY-SC-2010 版次/： A/0 2010-01-10发布 2010-01-10实施

颁布令本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。总经理： 2010 年1月10 日任命书为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是： 1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。总经理： 2010年1月10日

章节号标题ISO9001：2008标准条款对照 1.0 目录 2.0 质量管理体系过程职责分配表 3.0 企业概况 4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2 文件控制程序 4.2.3 4.3 记录控制程序 4.2.4 5.1 管理职责 5.1、5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 5.5 管理评审控制程序 5. 6.1、5.6.2、5.6.3 6.1 资源管理 6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.1 产品实现过程的策划程序7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.2.3 7.3 设计开发控制程序（删减）7.3（删减） 7.4 采购控制程序7.4.1、7.4.2、7.4.3 7.5 生产和服务提供控制程序7.5.1-------7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序7.6 8.1 测量、分析和改进8.1 8.2 顾客满意程度测量程序8.2.1 8.3 内部审核程序8.2.2 8.4 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.4 8.5 不合格品控制程序8.3 8.6 数据分析控制程序8.4 8.7 改进控制程序8.5.1、8.5.2、8.5.3

质量手册跟程序文件

衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册文件编号：BT QA 001-A 依据标准：GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008 受控状态：发放编号：持有者（部门、人员）：实施日期：2010年8月1日

颁布令为全面贯彻企业质量方针，进一步增强产品质量保证能力，提高全员质量意识，实现质量目标，提高企业的信誉度，增强市场竞争力，企业依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系——要求，编制了《衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册》（以下简称质量手册），现予以颁布实施。质量手册是企业一切质量管理活动的最高准则，自颁布之日起实施。全体员工必须认真学习贯彻和执行。此后颁布的所有文件，应与质量手册的要求相容，若出现不相容或不相符时，由管理者代表及时组织对质量手册及相关文件进行评审和修改，以保证质量手册和相关文件的协调一致和适用性。特此颁布！衡阳奔腾特车科技有限公司总经理：胡海清日期：2010年8月1日

任命书根据企业建立质量管理体系工作的需要，按ISO9001：2008标准的要求，决定由谭东华任管理者代表。在质量管理工作中，管理者代表履行如下职责： 1．按照质量管理体系的要求，组织各部门建立和实施质量管理体系，并监督该体系长期有效运行，对重大改进项目的执行进行监督； 2．采取措施，确保企业全体员工树立“以顾客为关注焦点”的理念,在整个企业内提高对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。 3．及时向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进要求，全面协助总经理处理有关质量管理体系工作中的重大问题； 4．协调、平衡企业各部门之间的接口，及时有效处理顾客提出的意见或投诉，并进行传递到有关部门，组织实施跟踪验证计划； 5．负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联系。总经理：胡海清 2010年8月1日

iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)

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文件控制流程图

1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

质量手册和程序文件考试及答案

质量手册、程序文件培训考试一、填空题（21分，每空分） 1. 本手册是按照和标准制定的. 2.公司的质量方针是：、、、。 3.. 公司的质量目标是：1）；2） 3） 4） 4.. 公司的管理者代表是： 5.公司的主要职能部门有、、、、、。 6. 管理评审原则上年进行一次，一般以形式。 7.. 公司建立《员工培训登记表》做到。 8.. 公司现场使用的设备，应有统一的，以便于保养。 9.. 在接受每一份合同或订单时，应进行。 10.. 公司生产中的特殊工序有、、。 11. 内部审核原则上每年进行次。的方法可适用于所有的过程,PDCA是指: 、、、。 13．不合格品经评审后处置方案有，，。 14.．对已完成的预防措施，应进行验证，凡证实预防措施已完成，应在《预防措施处理单》上作好验证记录。 15.产品实现过程策划必须按本公司的质量方针，以及要求来进行。 16.．对采购产品验证的方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。 17．为验证质量管理体系有效运行的记录至少应保存年。 18.组织应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持。二、不定向选择题（每题2分，计30分） 1. 质量记录的保存期限为（）。 A. 1 年 B. 3年 C. 5年 2. 下列哪种情况出现时可以提出管理评审（）。

A. 市场变化重大时 B. 质量审核发现不符时 C. 有客户投诉时 3. 员工培训的内容一般包括( )。 A.健康安全环保 B. 质量体系教育岗位 C.政策方针 4. 有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上的合同评审由（）签名确认及完成评审。 A.生产部长 B. 采购部长 C. 总经理 5. 合同评审应有（）的内容。 A.风险评估 B. 岗位职责 C.应急措施 6. 设计评审的时间应按（）规定时间实施。 A. 设计工作计划 B. 设计输出计划 C.设计输入文件 7. 生产部依据销售部填写的销售合同或订单，结合相应产品的图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定（）。 A. 生产计划单 B. 生产进度表 C. 装箱明细单 8. 采购部根据对供方评定情况制定（），并经总经理批准。 A. 供方评定表 B. 合格供方名册 C. 采购申请单 9. 作业指导书的代号为（）。 A. SL B. WI 10. 不合格品评审几须遵守的“三不放过”原则有（）。 A. 原因不清不放过 B. 责任不明不放过 C.纠正措施不落实不放过 11.（）负责制定并批准书面的质量方针和质量目标。 A 管理者代表 B 总经理 C技术质量部经理 12.最终设计评审由（）实施并形成文件。 A 设计人员 B生产部 C与该设计无直接责任人员 13.采购产品的验证由（）负责。 A 技术质量部 B采购部 C生产部 14.内部质量审核将包括（）的评审。 A 质量事故 B、后同 C先前审核结果 15.当材料或产品可以满足设计验收准则但不能满足制造验收准则时，是否可以验收（） A 可以 B不可以 C视情况而定三、名词解释（每题7分，计14分）

公司一体化管理手册及程序文件

武汉一冶建筑安装工程有限责任公司 Wuhan Yiye Co nstruction Co. Ltd 一体化管理手册 Total Man ageme nt Manual 版本编号：YY JA/YA-2003A 2003年8月25日发布2003 年9月1日实施武汉一冶建筑安装工程有限责任公司WuHa nYiY eJia nZhuA nZhua ngGo ngChe ngY ouXia nZeRe nGon gSi 管理体系程序文件版本编号：YY JA/YB-2003A 2003年8月25日发布2003 年9月1日实施版本/修订状态：A/0 目录发布日期：一体化管理手册第1页共2页

版本/修订状态：A/0 目录发布日期：一体化管理手册第页共页

版本/修订状态：A/0 目录发布日期：体化管理手册第2页共2页版本/修订状态：A/0 发布令发布日期：管理手册第1页共1 发布令

公司质量、环境和职业健康安全一体化管理手册，依据GB/T19001- 2000idtISO9001:2000 《质量管理体系要求》、GB/T24001- 1996idtISO14001:1996 《环境管理体系规范及使用指南》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》制定。本手册阐述了公司的管理方针，是公司对所有顾客和相关方的承诺，是指导公司实施质量、环境、职业健康安全一体化管理的纲领性文件和行为准则。现予以发布，望全体员工遵照执行。董事长： 2003年8 月25 日版本/修订状态：A/0 管理者代表任命书发布日期：管理手册第1页共1 页管理者代表任命书为确保质量、环境和职业健康安全一体化管理体系的有效运行，加强对管理体系工作的领导，现任命姜富瑜同志为公司管理者代表，其职责为：——负责组织、建立、实施和保持公司的质量、环境和职业健康安全一体化管理体系； ——向最高管理者报告质量、环境和职业健康安全体系的业绩和任何改进的需求； ——采取有效形式，提高全体员工满足顾客要求的意识和环境、职业健康安全的参与、持续改进意识； ——代表公司就质量、环境和职业健康安全管理的有关事宜的外部联络望公司全体员工服从协调、履行职责，各项活动满足规定要求，以确保质量、环境和职业健康安全管理体系的有效运行。

质量手册和程序文件控制程序

文件编号：版本：A1 第1页共4页附表：5张质量手册和程序文件控制程序作成：审核：批准：日期：日期：日期：文件编号：QCP-001 版本：A1 第2页共4页附表：5张

文件编号：QCP-001 版本：A1 第3页共4页附表：5张1.0目的确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。 2.0范围 3.0职责 3.1各相关部门：负责编写有关质量手册和程序文件。 3.2管理者代表：负责质量手册和程序文件的审核。

3.3总经理：负责质量手册和程序文件的批准。 3.4品质部：负责质量手册和程序文件的发放和管理。 4.0内容 4.1编写质量手册和程序文件由管理者代表按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准中各项要求主持编写。 4.2格式质量手册和程序文件采用活页装订形式，以便修改。 4.3审核质量手册和程序文件由管理者代表审核。 4.4批准质量手册和程序文件由总经理批准。 4.5标识 4.6质量手册编号规则： W 4.7程序文件编号规则： Q /W H F-Q C P-××× 4.8程序文件的受控与非受控 4.8.1受控的程序文件，必须加盖“受控”红印章。 4.8.2非受控的程序文件，必须加盖“非受控”红印章，不受更改影响，过期、失效不必收回。文件编号：QCP-001 版本：A1 第4页共4页附表：5张 4.9发放质量手册和程序文件经批准后，由品质部作成《文件持有人名单》，管理者代表批准，品质部负责在发放文件上注明发放编号，发放文件时，需填写《文件发放登记表》，文件持有人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。对需发放的非受控文件，需经管理者代表批准，并由领用人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。 4.10保管质量手册和程序文件经批准后，原件即“正本”，由品质部归档保管。文件持有人应妥善保管文件，确保文件不丢失和损坏。

ISO14001-2015版全套管理手册和程序文件

文件名称环境手册页次第1 页有限公司环境手册 IS O14 00 1 - 20 15 编写：审核：批准：发布日期：201 9年月 1 日实施日期：2 01 9年月 1 日

文件名称环境手册页次第2 页修订记录修订状态修订/ 更改日期更改章节更改内容 A0 2019 年9 月1 日—首版发行

目录第 1 章概述 1.1 颁布令 1.2 公司简介 1.3 管理者代表任命书 1.4 环境手册的管理第 2 章管理体系范围第 3 章手册引用文件、术语和定义 3.1 引用标准文件 3.2 术语和定义第 4 章组织的背景 4.1 理解组织及其所处的环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定管理体系的范围 4.4 管理体系及其过程第 5 章领导作用 5.1 领导和承诺 5.2 环境方针 5.3 组织的岗位、职责和权限第 6 章质量环境管理体系策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 总则 6.1.2 环境因素 6.1.3 合规义务 6.1.4 措施的策划 6.2 环境目标及其实现策划 6.2.1 环境目标 6.2.2 实现环境目标措施的策划第 7 章支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 信息交流 7.4.1 总则 7.4.2 内部信息交流 7.4.3 外部信息交流 7.5 文件信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 文件信息控制第 8 章运作文件名称环境手册定日期页次 2019-9-1 第 3 页

8.1 运行策划和控制 8.2 应急准备和响应第 9 章绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 合规性评价 9.2 内部审核 9.2.1 总则 9.2.2 内部审核方案 9.3 管理评审第 10 章改进 10.1 总则 10.2 不符合和纠正措施 10.3 持续改进文件名称环境手册定日期页次 2019-9-1 第 4 页

质量手册程序文件流程图

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