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《药品管理法》培训试题

《药品管理法》培训试题
《药品管理法》培训试题

《药品管理法》培训试题

一、选择题

1、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

2、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款。()

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

3、下列属于假药的是()

A、改变剂型或改变给药途径的药品

B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C、超过有效期的

D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

E、更改生产批号的

4、负责国家药品标准的制定和修订的是()

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

5、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事的是()

A、药品监督管理局

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

二、判断题

1、医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。()

2、从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。()

3、对已确认发生严重不良反应的药品。国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。()

4、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()

5、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。()

三、填空题

1、《药品经营许可证》应当标明()和()。

2、生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。

3、药品经营企业销售中药材,必须标明()。

4、国家对药品实行()和()分类管理制度。

5、辅料,是指生产药品和调配处方时所用的()和()。

四、简答题

1、何为劣药?有哪些情形按劣药论处?

2、简述药品的定义。

答案:

危化品知识安全培训试题与答案

AAAA公司危险化学品安全培训考试题 部门和岗位:姓名:分数:日期:201 年月日 一、填空题(每空3分,共15分) 1.爆炸品储存仓库一般库温控制在()为宜,相对湿度一般控制在()%。 2.皮肤沾染强酸用大量水冲洗,或用小苏打、肥皂水洗涤,必要时敷软膏;溅入眼 睛用温水冲洗后,再用()%小苏打溶液或硼酸水洗;进入口内立即用大量水漱口,服大量冷开水催吐,或用氧化镁悬浊液洗胃;呼吸中毒立即移至空气新鲜处保持体温,必要时吸氧。 3.易燃易爆场所需要进行焊接作业必须办理(),否则,不能进行作业。 4. 在发生重大化学事故,可能对厂区内外人群安全构成威胁时,必须在指挥部统一 指挥下,对与事故应急救援无关的人员进行()。企业在最高建筑物上应设立()。疏散的方向、距离和集中地点,必须根据不同事故,做出具体规定,总的原则是疏散安全点处于当时的(上风侧/下风向/顺风向)。 二、判断题(每题2分,共12分) 1.化学性质相抵触或灭火方法不同的两类危险化学品如酸和碱、木材与油品,可以 混合贮存。() 2.危险化学品用完后就可以将安全标签撕下。() 3.危险化学品仓库应该设有避雷设施,并且每5年至少检测一次。() 4.只有危险化学品生产的企业需要制定应急救援预案。() 5.在具有腐蚀性物品的工作地点,不应饮食和吸烟。() 6.剧毒物品的库房应使用密闭防护措施。() 三、单项选择题(每题3分;共33分) 1.搬运剧毒化学品后,应该( ) A.用流动的水洗手 B.吃东西补充体力 C.休息 2.强酸灼伤皮肤不能用( ) 冲洗。 A.热水 B.冷水 C.弱碱溶液 3.发生危险化学品事故后,应该向( )方向疏散。 A.下风 B.上风 C.顺风 4.进行腐蚀品的装卸作业应该戴( )手套。 A.帆布 B.橡胶 C.棉布 5.如果有化学品进入眼睛,应立即( )。 A.滴氯霉素眼药水 B.用大量清水冲洗眼睛 C.用干净手帕擦拭 6.甲苯在储存时,应远离火种、热源,防止阳光直射,其储存库温度应不超过() A.25℃ B.30℃ C.35℃ D.40℃ 7.贮存危险化学品的仓库的管理人员必须配备可靠的()。 A.劳动保护用品 B.安全监测仪器 C.手提消防器材 8.氢气瓶的规定涂色为() A 淡绿 B 淡黄c 银灰D 紫红 9.有爆炸危险工房内照明灯具和电开关,应选用防爆型。电开关应安装在()。 A.室内门旁 B.室外门旁 C.室内明灯附近

新版药品管理法试题及答案

药品经营企业《药品管理法》2019年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题(10分,每小题2分) 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得() A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人 3、药品应当符合() A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责() A、法定代表人、主要负责人 B、质量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为() A、2020年1月1 日 B、2019年10月1日 C、2019年11月1日 D、2019年12月1日 二、多选题(10分,每小题2分。少选、多选、错选均不得分) 1、开办药品经营企业必须具备以下条件() A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求 2、药品不良反应应由考察上报() A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项() A、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算 C、情节严重的,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算

2019新修订药品管理法培训试卷与答案

药品管理法培训试卷 姓名分数 一、选择题(每题3分,共30分) 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于()施行,共计12章155条。A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日 2、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质 量可控性负责。 A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门 3、()主管全国药品监督管理工作。()负责本行政区内的药品监督管理工作。 设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理 工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。 A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书 5、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准, 取得() A药品生产许可证B药品经营许可证 6、从事药品经营活动应当具备以下条件:() A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员; B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境; C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; D有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营 质量管理规范要求。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持 有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的()除外 A中成药B中药饮片C中药材 8、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销 药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;货值金额不足 十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗 机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内 禁止其药品进口。 A十倍以上二十倍以下B一倍以上五倍以下C十五倍以上三十倍以下 9、从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品 经营全过程持续符合法定要求。 A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物非临床研究质量管理规范D药物临床试验质量管理规范 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工 作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从 事直接接触药品的工作。 A每半年B每年C每两年D每三年 二、填空题(每题3分,共30分) 1、药品上市许可持有人是指的企业或者等。

药品专业知识培训考试试题

药品专业知识试题(五) 姓名:分数: 一、填空题。每题2分,共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、_ 、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 + + 。 3、OTC药品是指,其中绿牌的是,红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、 _ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得() A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写, 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 7、销后退回药品管理正确的是(): A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量

新版药品管理法试题及答案

药品经营企业《药品管理法》2019 年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题(10 分,每小题 2 分) 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得() A、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D 、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性 和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B 、药品经营企业 C 、药品监督管理部门 D 、药品上市许可持有人 3、药品应当符合() A、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责() A、法定代表人、主要负责人 B 、质量负责人 C 、运营部负责人 D 、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019 年8 月26 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为() A、2020 年1 月 1 日 B 、2019 年10 月 1 日 C 、2019 年11 月1 日 D 、2019 年12 月 1 日 二、多选题(10 分,每小题 2 分。少选、多选、错选均不得分) 1、开办药品经营企业必须具备以下条件() A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规 范要求 2、药品不良反应应由考察上报() A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项() A 、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元 的,按十万元计算 C、情节严重的,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款, 违法零售的药品货值金额不足一万元的按 一万元计算

最新《药品管理法》试题(附完整答案)

《药品管理法》试题 卢氏县医药公司年月日 姓名岗位部门得分 一、填空题:(50分,每空2分) 1、《药品管理法》自年月实行 2、在境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 3、国家对药品实行与分类管理制度。 4、实行特殊管理的药品是、、、。 5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 组织生产。 6、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关 凭药品监督管理部门出具的放行。 7、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额以上 以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销、 或者;构成犯罪的,依法追究。 8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责

任人员年不得从事药品生产、经营活动。 9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起日向原药品检验机构或 者药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门 设置或者确定的药品检验机构申请复验。 10、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额以 上以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任 11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施, 并在日内作出行政处罚决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理 决定。 12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。 1 二、判断题(30分,错的打×,对的打√) 1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。() 2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。() 3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。()

2019新版药品管理法培训试题及答案

2019新版药品管理法培训试题及答案 一、(填空题,任选20小题,每小题4分) 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订,年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了,,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围:在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心,坚持、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。

8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可 以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。

2016-2017年度食品药品安全知识培训试题及答案

一、选择题:(每题3分,共9分) 1、违反《食品安全法》规定,构成犯罪的,依法追究( )。 A、道德谴责 B、民事责任 C、刑事责任 2、国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产应当依法取得食品( )。 A、生产许可 B、食品流通许可 C、餐饮服务许可。 3、( )组织制定国家食品安全事故应急预案。 A、卫生部 B、质检总局 C、国务院 二、填充题(每空3分,共36分) 1、《中华人民共和国食品安全法》于2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,本法自2009年月日起施行。《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。 2、制定《中华人民共和国食品安全法》的目的是为了保证食品安全,保障公众和。 3、食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于年。食品出厂检验记录应当真实,保存期限不得少于年。 4、生产不符合食品安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者要求支付价款倍的赔偿金。 5、安排患有本法第三十四条中所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作,将处以元以上元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。 6、食品安全监督管理部门对食品不得实施。 7、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起年内不得从事食品生产经营管理工作。违反本法规定,受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员,自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起年内不得从事食品检验工作。 三、判断题(每题5分,共55分)

1 食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。( ) 2 食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者,应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验,检验合格后方可出厂或者销售。( ) 3 保质期,指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。( ) 4 只要生产的产品质量好,无需在产品的外包装上贴标签。( ) 5 生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。( ) 6 食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。( ) 7 直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。( ) 8 食品生产经营人员应当保持个人卫生,生产经营食品时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽。( ) 9 集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务,在本市场发生食品安全事故的,应当承担相应责任。( ) 10 食品生产经营应当符合食品安全标准,有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度。( ) 11 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。( ) 【参考答案】: 一、选择 1、C 2、A 3、C 二、填空

2019版《药品管理法考题》测试题

《药品管理法》测试题 姓名部门岗位得分 一、填空题(20题,每题1分,共20分) 1、《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第次修订,2019年8月日颁布。 2、新《药品管理法》自年月日实施。 3、新《药品管理法》总共有章,其中第五章是。 4 5、国务院药品监督管理部门颁布的和药品标准为国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合的药品质量标准。 6、药品上市许可持有人是指或者等。 7 8 9、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并 院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 13、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为的,该名称不得作为药品商标使用。 14 15 16、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品 17、药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药 18 19、国家实行药品安全信息。 20、违反药品管理法规定、构成犯罪的,依法追究。

二、不定项选择题(20题,每题2分,共40分,漏选错选均不得分) 1、在中华人民共和国境内从事药品()活动,适用本法。 A、研制 B、生产 C、经营 D、使用 E监督管理 2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则 A、风险管理 B、全程管控 C、政府监督 D、社会共治 3、国家建立药物(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 A、警戒制度 B、管控制度 C、追溯制度 D、举报制度 4、国家支持以()为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。 A、经济利益 B、企业利益 C、临床价值 D、市场价值 5、申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 A、实用性 B、安全性 C、有效性 D质量可控性 6、药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()及报告与处理等承担责任。 A、非临床研究 B、临床试验 C、生产经营 D、上市后研究 E、不良反应监测 7、()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 A、血液制品 B、麻醉药品 C、精神药品 D、医疗用毒性药品 E、药品类易制毒化学品 8、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在()销售。 A、医院 B、卫生防疫部门 C、药店 D、网络上 9、国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()等疾病的新药予以优先审评审批。 A 、抗癌药 B、临床急需的短缺药品 C、防治重大传染病 D、罕见病 10、国务院有关部门可以采取()等措施,保障短缺药品供应。 A、组织生产 B、扩大出口 C、扩大进口 D 、价格干预 11、下列哪些情形属于劣药 A、所含成分含量不符合国家药品标准 B、被污染的药品 C、擅自添加防腐剂 D、超过有效期 E、未标明或者更改有效期 12、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。 A、一万元以上十万元以下 B、二万元以上二十万元以下 C、三万元以上三十万元以下 D、五万元以上五十万元以下

《安全教育》之农药安全知识培训试题

农药安全知识培训试题 判断: 1、高毒农药只要注意安全间隔期可以在蔬菜、茶叶、果树、等作物上使用。(× ) 2、作物产生药害时应该及时处理,可以通过冲洗、增施速效肥料等方式来减轻药害损失,如果抑制植物生长的除草剂药害,可喷施赤霉素来缓解。(√ ) 3、进行拌种后的种子,在播种剩余后不得加工成食品或动物饲料。(√ ) 4、在农药防治作物病虫害效果不理想时可以选择提高农药使用量或者选择高毒农药进行防治。(× ) 5、在农药生产、运输、销售和使用过程中,直接接触者可以通过呼吸道、皮肤和消化道等途径吸收中毒。(√ ) 6、被农药毒死的家禽和鱼虾等经过清洗蒸煮后可以放心使用,不会引起二次中毒。(× ) 7、确定农药安全间隔期是最大限度地避免农产品的农药残留、减少残毒的重要环节。(√ ) 8、辛硫磷是一种高毒有机磷农药,,不能用于防治果树、桑茶等作物。(× ) 9、灭生性除草剂又称非选择性除草剂,但是正确使用也可以达到人为的选择性除草除草效果。(√ ) 10、为了提高杀鼠效果,杀鼠剂一般采用高毒速效高残留农药。(×) 单选: 1、农药品种很多,为了研究和使用上的方便,常常从不同角度把农药进行分类。其分类的方式较多,杀虫剂、杀螨剂、杀鼠剂、杀软体动物剂、杀菌剂、杀线虫剂、

除草剂、植物生长调节剂等种类是(B )。A按来源分类 B 按主要用途分类 C 按化学结构分类 2、加工后的农药叫制剂,下列影响农药制剂的性能的因素之一是(A) A助剂 B 作物生长时期 C 作物品种 3、在果树上采用灌注、注射、包扎等方法,使用内吸性较强的杀虫药剂,若因施药浓度过高而发生药害,最直接有效的补救措施( C) A迅速追施速效肥 B 喷施缓解药害的药物C去除药害较严重的部位 4、农药经皮肤使人中毒后,应该立即脱去被污染的衣裤,迅速用温水冲洗干净,其中不能用肥皂水冲洗的是(A) A敌百虫 B辛硫磷C功夫乳油 5、甲胺磷等五种高毒有机磷农药于( C )起在农业上禁止使用。 A、 20xx年1月1日 B、20xx年1月1日 C、20xx年1月1日 6、吸入农药引起中毒的应该(B),严重者送往医院治疗。 A、立即脱去外衣迅速冲洗 B、立即将中毒者带离现场到就哦那个气没污染地方,并解开衣领腰带,保持呼吸顺畅 C、应及早引吐、洗胃、导泻等 7、能高效能的刺激作物生长,促进作物的生长发育,提早成熟,并且能迅速打破种子等器官的休眠,促进发芽的植物生长调节剂是(B、)。 A、乙烯利 B、赤霉素 C、多效唑 8、植物的茎叶生长点等部位遭到刺吸式口气的害虫和钻蛀性害虫侵害时,一般选用(A)法防治。 A、涂抹法 B、喷雾法 C、撒施法 9、对激素型除草剂的药害施救可采用的办法是(C)。 A、增施化学肥料 B、大水漫灌 C、喷施赤霉素或撒草木灰 10、杀鼠剂投放一般具有的特点是(B)。

(完整版)药品管理法培训试卷+答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名___科室___分数___ 一、单选题(23%) 1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得() A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业,必须取得() A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合() A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给() A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的() A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发( ) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是() A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布() A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示() A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验() A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药 品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()

2019年新版药品管理法试题 (附)

2019年新版药品管理法试题 姓名:部门:得分: 一、填空题(每空2分,共20分) 1、本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。 2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。 3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。 5、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 6、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 7、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。 8、医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。 9、国家实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 10、国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。其应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识。 二、单选题(每题1分,共20分) 1、新版《中华人民共和国药品管理法》从(A )开始实施? A、2019.12.01 B、2020.01.01 C、2019.10.01 D、2019.08.28 2、(A )对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。 A、县级以上地方人民政府 B、市级以上地方人民政府 C、省级以上地方人民政府 D、国家药品监督管理部门 3、(D )建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院 C、省药品监督管理局 D、国家

药厂安全培训试卷

药厂安全培训复习题 姓名所在部门(车间)分数考试时间: 2014年4月一.填空(每空2分) 1.我国安全生产管理方针是安全第一、预防为主.。 2.安全管理中的“四全管理”是全员、全面、全过程、处处注意安全。 3.安全生产中的三点控制是指危险点,危害点,事故多发点。 4.安全防护设施要做到“四有四必有”是指:有洞必有盖、有台必有栏、有轮必有罩、 有轴必有套。 5.触电的两种伤害:电击、电伤。 6.安全生产事故处理的“四不放原则”:事故原因未查清不放过、事故责任者和群众没 有受到教育不放过、没有制定出防范措施不放过、事故责任者没有受到严肃处理不放过。 二.选择题(每题3分) 1. 误触开关或误操作是属于:4、5、7 1.环境的不安全因素2、电源开关布局不合理3、物的不安全因素4、人的不安全行为5、疏忽6、故意的违章7、非故意 2. 违章作业属于:4、6、8 1、环境的不安全因素 2、电源开关布局不合理 3、物的不安全因素 4、人的不安全行为 5、疏忽 6、故意的违章 7、非故意 8、安全生产意识淡薄 3. 操作者操作时注意力不集中或思想过紧张容易导致:2、3 1、故意违章 2、误触开关 3、误操作 4.机械伤害一般是在机械;2 1、静止时造成伤害 2、运动(运转)时造成伤害 3、运动及静止时

三、员工的安全义务是什么?(12分) (1)接受培训,掌握安全生产知识、技能及安全制度。 (2)遵章守规,服从管理的 (3)佩戴和使用劳动防护用品。 (4)发现违章、事故隐患及时报告。 四、哪些火灾不能用水扑救?(5分) 答:电器、化危品、燃料油、油漆、酒精等 五、工作场所你需要牢记:三不伤害原则是哪些?(9分) 答:1.不伤害自己,首先保护自己的安全和健康 2.不伤害他人,时刻关心你的工作伙伴和他人的安全与健康 3.不被他人伤害,纵容他人的不安全行为也许伤害的就是你自己 六实际操作经常出现多功能提取罐、回流管道堵塞的情况,如何避免?(9分)答:①蒸汽流量不宜太大,防止暴沸,将物料上冲。 ②物料及加水量要在合适范围,不宜太多。 ③细小、轻浮物料宜包煎。 七、提取罐放热水或者出药渣时必须注意的问题是什么?(7分) 答:放水区或出渣区内绝对不许有人。另外还一定要防止四溅的药液或者洗罐热水伤人,一定要采取绝对安全的防范措施。 八.本车间最容易发生的错误操作是什么?(8分) 答:忘记开启或关闭阀门,由于管道连通,管路长,阀门多,因此特别强调操作前的检查稍有麻痹就易出事故。 。

药品安全知识试题及答案

药品安全知识测试题题 一、选择题 1、以下不属于药品的是: A、中药饮片 B、卫生材料 C、血清疫苗 D、医院制剂 2、家庭选药基本原则应该是: A、对症首选、疗效择优、安全低毒、价廉易得 B、价格越贵越好 C、进口总比国产疗效高 D、跟着广告宣传走 3、心绞痛发作时,硝酸甘油应如何含服? A、将药置于舌上 B、咬碎后置于舌下 C、直接置于舌下 D、嚼碎后咽下 4、口服降压药的三忌不包括: A、起床后服药 B、突然停药 C、超剂量服用 D、睡前服药 5、睡前服药通常是指什么时候服用: A、睡前15~30分钟 B、睡前5~10分钟 C、睡前30~40分钟 D、睡前50~60分钟 6、产后便秘可选择的药物: A、大黄 B、牛黄解毒片 C、开塞露 D、以上都不是 7、OTC是下列哪类药物的标识: A、处方药 B、非处方药 C、中成药 D、进口药 8、清凉油的使用注意事项是: A、对酒精过敏者禁用 B、风寒感冒者不适用 C、孕妇慎用 D、眼睛、外阴等皮肤黏膜及破损处禁用

9、哪些情况颗粒剂不应使用: A、结块发粘 B、松散 C、有光泽 D、干燥 10、煎煮中药时不宜选择下列哪种器具: A、砂锅 B、不锈钢锅 C、铁锅 D、搪瓷锅 11、下列哪一种药应烊化后服用: A、人参 B、石膏 C、生姜 D、阿胶 12、下列内容不属于药品说明书内容的是: A、药品名称 B、用法用量 C、不良反应 D、药品价格 13、抗癌元素“硒”在下列哪种食物中含量较高: A、土豆 B、萝卜 C、大蒜 D、青菜 14、患者出现药品不良反应后,下述哪种做法是不对的: A、停止服用药物 B、自行更换其他药物 C、到正规医院就诊 D、到药监部门申报 15、司机感冒时,做到既要吃药又能保障安全驾驶的时间是: A、上车前4个小时内服药 B、服药后休息6小时再开车 C、上车前3个小时内服药 D、上车前2个小时内服药 16、使用非处方药时,指导用药的最重要、最权威的信息资料是: A、药品说明书 B、注册商标 C、药品广告 D、药品外包装 17、60岁以上的老年人的用药剂量一般为成人剂量的3/4,因为: A、胃肠活动增加 B、肝肾功能降低 C、耐受性较强 D、胃酸过多 18、无论服中药或西药避免用什么水送服: A、茶、饮料 B、白开水 C、温开水 D、糖水 19、错误的服药方法容易对儿童造成伤害,下面哪种服药方法是可行的:

药品管理法考试试题及答案

. 《药品管理法》考核试题 姓名:岗位:分数: 一、填空题(2*20=40 ) 1. 《药品管理法》适用于药从事药品的、、、和的 单位或者个人。 2. 药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验,每批次药品须出 具。 3. 药品经营企业购进药品,必须建立并执行制度, 验明和;不符合规定要求的,不得购进。 4. 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准, 并发给。 5. 药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织,负责国家药 品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的负责标定国家药品标准品、对照品。 6. 国家对药品实行处方药与非处方药。 7. 药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药 品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的放行。 8. 国家实行制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件 时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品,即直调。 9. 列入国家药品标准的药品名称为。 10. 药品,是指用于、、人的疾病,有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 二、选择题(8*5=40 ) 1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是() A. 须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B. 须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 《药品生产许可证》 C. 药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规 范》的要求进行认证 D. 还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设 2. 以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准的是() A.药品批发企业《药品经营许可证》 B.药品零售企业《药品经营许可证》 C. 药品生产企业《药品生产许可证》

医疗质量与安全教育培训试题

医疗质量与安全教育培训试题 姓名分数 选择题(共80分一题10分) 1.术前讨论内容包括术前准备情况、手术指征、手术方案、可能出现的意外和防护措施。术前讨论应在手术前()内讨论。A:1 B:2 C:3 D:4 E:5 2.死亡病例一般在()内进行讨论。 A:1日B:1周C:2周D:1月E:1季度3. 院内会诊是有科主任提出,送()进行审批同意后,方可行院内会诊。 A:医务科B:护理部C:院办D:质控办E:感染办4.非患者本人要求复印患者病历时,需出具(),方可给予复 印。 A:患者户口簿B:患者驾驶证C:患者身份证D:代办人身份证E:代办人及患者身份证 5. 首诊负责制值的是接诊的第一个()。 A: 医师所在科室的床位医师B:医师的上级主治医师C:医师D:科室科主任E:科室全体医护人员 6.三级医师查房制度中,科主任、教授(副教授)每周查房()次。

A:1~2 B:2~3 C:1~3 D:3~4 E:2~4 7. 住院医师应对所管理病人每次查房最少()次 A:1 B:2 C:3 D:4 E:5 8. 对诊断有争议或诊疗有难度的病人,可提交()组织讨论。A:医务科B:护理部C:院办D:质控办E:感染办判断题(共20分每题5分) 1.完整的病历中包括主观部分和客观部分。() 2.主治医师查房每日最少查房2次。() 3.Ⅱ类手术有主治医师组织所分管的住院医师进行术前讨论。() 4.入院记录必须在病人入院24小时内完成。() 5.死亡病历讨论由主治医师组织,医护及相关人员必须参加。() 6.会诊医师要求住院医师以上级别担任,在接到会诊通知后24小时内,完成会诊任务。() 7.首次病程录必须在病人入院24小时内完成。() 8.值班医师在收到危急值报告后,需及时处理患者,登记记录本以及在8小时内在病程中完整记录。()

2019新版药品管理法试题(卷)(附答案解析)

2019年新版药品管理法试题 :部门:得分: 一、填空题(每空2分,共20分) 1、本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。 2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。 3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。 5、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民国药典》和药品标准为国家药品标准。 6、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 7、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。 8、医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。 9、国家实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 10、国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。其应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识。 二、单选题(每题1分,共20分) 1、新版《中华人民国药品管理法》从(A)开始实施? A、2019.12.01 B、2020.01.01 C、2019.10.01 D、2019.08.28 2、(A)对本行政区域的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。 A、县级以上地方人民政府 B、市级以上地方人民政府 C、省级以上地方人民政府 D、国家药品监督管理部门 3、(D)建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院 C、省药品监督管理局 D、国家

2019药品管理法试题

一、单选题: 1.《药品管理法》的适用范围() A.药品研制、生产、经营、使用和监督 B.药品研制、生产、经营、使用 C.药品生产、经营、使用和监督 D.药品生产、经营、使用 答案:A 2.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。 A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.以上答案均可 答案:D 3.药品监督管理部门设置或者指定的药品(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。 A.药品检验所 B.国家检验机构 C.商检机构 D. 专业技术机构 答案:D 4.在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,方可取得()。 A.药品批件 B.药品注册证 C.检验合格证 D.商标注册证 答案:B 5.实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由()制定。 A.国务院药品监督管理局 B.省药品监督管理局 C.国务院中医药主管部门 D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门 答案:D 6.申请药品注册,国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。 A.有技术的药学人员 B.有技术的医学人员

C.有技术的医、药学人员 D. 药学、医学和其他技术人员 答案:D 7.列入国家药品标准的药品名称为药品()。 A.商品名 B.商标名 C.化学名 D.通用名 答案:D 8.某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司,实际生产企业为广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司,该品种又委托九州通集团为全国经销商,该品种的质量主要负责人为()。 A.广州白云山和记黄埔中药有限公司 B. 广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司 C. 九州通集团 D.广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司 答案:A 9.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。 A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门 答案:B 10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。 A. 每季度 B. 每半年 C. 每年 D. 每两年 答案:C 11.药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。从事药品

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