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cqc内审总结报告及资料

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cqc内审总结报告及资料

篇一:CQC内审资料

浙江中宙照明科技有限公司

内部审核记录汇

编制:李娜审批:吴松日期:20XX1225

浙江中宙照明科技有限公司发布

目录

1.年度内审计划表

2.内审通知单

3.内审实施计划表

4.会

5.审

6.不

7.不

8.末

9.内

议记核检符合符合次会部质

录表查表项报告项分布议签到量体系表

表及审核记录报告

关于下发20XX年度内审计划的通知

公司各部门:

根据节能认证F002-20XX《资源节约产品认证工厂质量保证能力要求》质量标准的要求,对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核,内审时间确定在20XX年12月25日。请各部门安排好工作,并做好审核前准备工作。

特此通知

附:内审实施计划

20XX年12月20日

20XX年度内审计划表

编号:Q/ZZZM-8.2.2-01

编制:计小芳审核:吴松批准:吴岱元时间:20XX年12月20日

审核实施计划表

篇二:CQC内审资料

浙江中宙照明科技有限公司

内部审核记录汇编

编制:李娜审批:吴松日期:20XX1225

浙江中宙照明科技有限公司发布

目录

1.年度内审计划表

2.内审通知单

3.内审实施计划表

4.会

5.审

6.不

7.不

8.末

9.内

议记核检符合符合次会部质

录表查表项报项分议签量体告布表到表系审及记核报录告

关于下发20XX年度内审计划的通知

公司各部门:

根据节能认证F002-20XX《资源节约产品认证工厂质量保证能力要求》质量标准的要求,对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核,内审时间确定在20XX年12月25日。请各部门安排好工作,并做好审核前准备工作。

特此通知

附:内审实施计划

20XX年12月20日

20XX年度内审计划表

编号:Q/ZZZM-8.2.2-01

编制:计小芳审核:吴松批准:吴岱元时间:20XX年12月20日

审核实施计划表

篇三:20XX内部审核总结报告

内部审核总结报告

附件:

认证产品内部质量体系有效性总体评价

1、CCC/节能从总体上看,公司符合ISO9001、3C/节能认证工厂质量保证能力要求、公司相关文件、法律法规及顾客要求的。3C/节能认证产品质量控制文件对质量过程的实施和控制能起到一定的

指导和规范作用,运用管理体系来实现稳定质量和优化管理,并持续改进其有效性,但由于对标准和体系文件的培训、学习不够,部分人员对管理要求的理解不够透彻,执行不到位,因此,一方面体系主管部门需要进行进一步培训,提高对标准的理解,另一方面,也需要各部门加强文件的宣贯培训,持之以恒,各部门利用各种机会对各岗位人员有针对性培训,通过对体系的策划—实施—检查、改进—总结、提高,周而复始的循环达到持续改进的目的

对产品质量影响较大的关键过程(安规检测),基本能按要求实施对关键过程的控制,关键岗位的员工均经过培训合格后上岗,其能力符合规定的要求。

投影机认证产品质量基本稳定,没有重大的顾客投诉,也没有认证产品不符合标准要求的投诉。

2、认证产品一致性评价

公司的认证产品数字投影机在设计、结构和所使用的关键元器件、材料等方面与型式试验合格的样品一致,符合认证产品一致性的控制要求,没有发生认证产品的变更。

针对审核中发现的不符合项,公司应加强对ISO9001标准及3C/节能认证质量文件的培训;并在产品关键件供应商的管理及检验/验证工作方面加强控制。

内审不符合项和编写不符合项报告

审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项: a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如,某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”,但审核时竞没有一起完善有效的审批记录,询问现场人员又常有高处作业等现象,这就形成了系统性失效。 b.体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如,某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服,又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c.发生意外事件,造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一,即构成一般不符合项: a.对满足体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞,现场少数的记录不实或中断,现场人员安全知识不全面等。 b.对保证所审区域体系的有效性而言,是次要问题。如设备有一定缺陷,个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响,对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用,因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则

质量管理体系内审管审全套资料

质量管理体系内审管审全套资料 目录 1、内部审核计划 2、内部审核报告 3、内部审核不符项纠正预防报告 4、内部审核检查表 5、内部审核首次会议签到表 6、内部审核末次会议签到表 7、管理评审计划 8、管理评审报告 9、管理评审会议签到表

XX有限公司18年内审计划

XX有限公司审核实施计划 1、审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性。 2、审核性质:内部审核 3、审核范围:生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据:ISO9001:2015标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。 5、内部审核组长:卢辉、刘小平、马福利、李秀荣 编制:审核:批准: 日期:2018-04-06日期:2018-04-06日期:2018-04-06

XX有限公司 质量管理体系内部审核报告 一、内部审核的时间: 二、受审核部门:总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。 内部审核组成员名单:组长:卢辉;内审员:刘小平、马福利、李秀荣 三、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:20150标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 四、审核范围 生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 五、审核依据 1.ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 六、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 七、内审首、末次会议参加人员 参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。 八、内部审核综述 这次进行的质量管理体系内部审核,是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审。由两人组成的审核组经过充分地准备,对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证,达到了发现暴露问题和规定的内审目的,取得了较好的收效。 本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共163项,与最高管理层人员座谈共进行

内审不符合报告及整改

内审不符合项报告 受审部门生产部部门负责人陪同人员 发生问题 车间审核员审核日期 地点 不符合项描述: 在生产车间半成品储存区有多种型号,未发现物料状态标识,不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格”。 ■IATF16949:2016 □GB/T19022 □GB/T24001 □GB/T28001□法律法规及其它要求□手册/程序/其它文件 不符合类型:■一般不符合□严重不符合 负责人/日期:审核组长确认/日期:20160518 不合格原因分析: 1.相关人员对标准的学习理解不到位; 2.《标识可追溯性控制规范》规定不明确; 纠正措施: 1.对《标识可追溯性控制规范》进行修订,主要是“5.2生产过程状态标识”,明确控制内容 2.对办公室文件管理人员进行培训:IATF16949:2016中8.5.2条款。 计划完成日期: 20160528 负责人:审核员/日期: 措施执行记录(填写措施实施情况及完成日期) 1.已在2016年5月23日下发《文件化信息制修废通知单》;对《标识可追溯性控制规范》进行了修订(见附件1) 2. 已在2016年5月24日对管理人员进行了培训。(见附件2) 责任部门:负责人签名/日期: 纠正措施验证: 上述的措施均已在2016年5月28日前完成,并附带了相关的见证性材料,对YOUGU 有关的文件进行了检查,标识到位,整改充分有效。 跟踪验证结果: 纠正有效纠正无效 纠正措施计划有效纠正措施计划无效 纠正措施实施有效纠正措施实施无效 审核员/日期: 20160528 :附件1:文件信息制/修/废申请通知单

2018年度AS9100D-2016质量管理内审管理评审全套资料

2017~2019 年度AS9100内审计划 编制:批准: FM1801 A/0

一、目的 1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015和AS9100D:2016标准要求; 2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求; 3、检查公司质量管理体系的运行效果; 4、及时发现管理体系运行中存在的问题,并对发现的问题采取纠正措施,持续改进公司的质量管理体系。 二、审核范围 1、公司管理层及公司各部门等场所和人员; 2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。 三、审核依据 1、ISO9001:2015和AS9100D:2016标准; 2、公司质量管理体系文件; 3、相关法律、法规、标准规范等; 4、合同。 四、审核日期:2017年6月21~22日(共2天) 五、审核组成员: 审核组长:XX(A) 审核组员:XX(B)、XX(C)、XX(D)、XX(E)、XX(F) (注:审核员不审核自己所属的部门,如有涉及,请在审核过程中所属部门的内审员自动回避;以上审核员均已获得内审员资格,见《内审员证书清单》) 六、审核要求: 1、审核员对受审部门进行审核时,要求对所有适用的质量管理体系过程都进行审核,按过程方法要求(该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容)收集客观证据,寻找管理体系的薄弱环节,并作好完整的审核记录,以便跟踪落实纠正不合格项; 2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。

七、审核日程安排: 拟制/日期:2017-06-07批准/日期:

会议/培训记录 FM0402 A/1

1.第1)部分到第6)部分,由审核员在内审前完成; 2.第7)部分到第8)部分,由审核员在审核时填写; MAJ=Major Nonconformity(严重不合格);MIN=Minor Nonconformity(轻微不合格);OB=Observing(观察项)FM1803 A/0

内审全套资料

******2015 年度内审计划 审核目的: 通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审, 保证质量管理 过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。 审核范围: 1、包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。 2 、涉及区域:GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室 、审核依据:《药品管理法》及其实施细则, 《药品经营质量管理规范》及其实施细则, 以及本公司的质量管理体系文件 四、审核组组成:由总经理授权的内审组成审核组 五、审核日程安排:于 2015.年 3月进行第一次审核, 2015年 9月进行第二次审核,具 体日程安排于审核前通知受审部门。 编 制: 质管部 批准 日 期: 2015年 1月 5日 日期: ****** 内审计划 一 审核目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审,保证质量 管理过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。 二 审核范围: 1 包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。 2涉及区域:GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室。 3 审核取证期限:自公司上次审核后至本次审核当日止。 ****** 2015 质管部 年1月5日

三审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及其实施细 则,以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成:组长 组员 五审核人员分工: 审核质管部人员: 审核采购部人员: 审核销售部人员: 审核财务室人员: 审核行政部人员: 审核储运部人员: 六审核日期及日程安排见审核通知: ****** 质管部 2015年 03月 10 日 审核通知 各部室: 经公司内审小组研究决定,定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核,以评价我公司质量体系的符合性,有效性,适宜性,检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备,按时参加首末次会议,对审核工作给予配合和支持。 ****** 2015 年 3 月 10日

内审报告及不符合报告

某某有限公司 内 部 审 核 报 告

内审报告 (JGJL-12-05-01) 编号: 验证本公司管理体系本次改版以来质量活动是否符合管理体系及标准要求,以保证审核目理体系有效运行及不断得到完善,以及为申请检查机构认可做准备《实验室和检查机构资质认定管理办法《实验室资质认定评审准则《检测200CNAS-CL01:200idt ISO/IEC 17025校准实验室能力认可准则GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求审核依审核日《检查 CNAS-CI01:200idt ISO/IEC 17020199构能力认可准则CNAS-CI02:200《检查机构能力认可准则的应用说明作业指导书实验室管理体系文质量手册程序文件记、法律、法规、方法、标准、标书、合同、客户要求等审核责任审核组 审核审核概况 2001日2001日,内审小组在各部门的大力配合下已全按内审实施计划内容及时间顺利的完成全部内部审核的现场审核工作(未对审核计进行修改。本次审核检查表提前由内审员编制完成,并经内审组长审核,做为审核内主线。审核中审核人员认真负责,以提问沟通、现场察看、记录查阅等各种形式开展以抽样的形式进行,抽样做到了尽可能全面,并抽取了具有代表性的各个方面的情况行审核,审核内容全面,具体 、本公司设施与环境审核结果:本公司总体布局合理,办公与试检查环境分明确,规划合理,均能满足试验项目检检查要求,试验项目之间也无互相影响,业接收、样品保管、档案管理等环境均符合保密、保护等要求 本公司质量文件符合性的审核结果本公200月依《实验室和检查构资质认定管理办法《实验室资质认定评审准则CNAS-CL01:200idt ISO/IEC 17025200《检测和校准实验室能力认可准则GB/T 27025-2008《检测和校准验室能力的通用要求CNAS-CI01:200idt ISO/IEC 17020199《检查机构能认可准则CNAS-CI02:200《检查机构能力认可准则的应用说明》改版了原有的管理系,改版后的文件体系依然由质量手册、程序文件、作业指导书以及记录和表格等组成,改版后的文件主要增加了检查机构的内容,并结合组织机构的调整,职能分配进行了相应的调整、增加的检查部门也明确了相应的职责。改版后的文件结构合理、

内审全套资料

******2015年度内审计划 一、审核目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审,保 证质量管理过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。 二、审核范围:1、包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。 2、涉及区域:GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 三、审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及 其实施细则,以及本公司的质量管理体系文件 。 四、审核组组成:由总经理授权的内审组成审核组。 五、审核日程安排:于2015.年3月进行第一次审核,2015年9月进行第二次审核,具体日程安排于审核前通知受审部门。

******质管部 2015年1月5日 编制:质管部批准 : 日期:2015年1月5日日期: ******内审计划 一审核目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审,保证质量

管理过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。 二审核范围:1 包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。 2涉及区域:GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 3审核取证期限:自公司上次审核后至本次审核当日止。 三审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及其实施细 则,以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成:组长 组员 五审核人员分工:

审核质管部人员: 审核采购部人员: 审核销售部人员: 审核财务室人员: 审核行政部人员: 审核储运部人员: 六审核日期及日程安排见审核通知: ******质管部 2015年03月10 日

审核通知 各部室: 经公司内审小组研究决定,定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核,以评价我公司质量体系的符合性,有效性,适宜性,检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备,按时参加首末次会议,对审核工作给予配合和支持。 ****** 2015年3月10日 附:审核日程安排 内审日程安排

管理体系内审不符合报告注意事项.doc

关于不符合报告 --海王内审员培训辅助教材 山东鲁傲管理咨询有限公司秦学聪 不符合报告是审核的主要输出之一,是审核员能力的综合体现,同时要求受审核区域依据不符合报告改进工作提高管理水平,它的重要性不言而喻。但真正开出高水平的不符合报告也是不容易的,对初涉ISO标准的审核员更是如此,以下注意事项供参考: 1.内审前一定要熟悉ISO9000标准、ISO9001标准、ISO14001标准、GB/T28001标准; 2.内审前,一定要熟知受审核区域的职责、程序、作业规定; 3.内审时一定不能遗漏受审核区域的主要职责; 4.不符合报告一定要先起草,小组内各内审员都传阅修改后再抄正; 5.小组内各位内审员都要分别审阅并亲自签字(不能代签字),以充分发现问题,避免描述和判标的错误; 6.鉴于第一次正规内审,注意每位内审员都要开两份以上的不符合报告,作为锻炼的机会; 7.不要害怕内审不符合报告数量多影响外审结论,该开的、有代表性的、各个条款的、各个部门的,只要不是在某个部门内部重复的不符合都应当开不符合报告;

8.钢笔或签字笔填写(不要用圆珠笔、铅笔、红色笔等),字迹工整、清楚; 9.语句通顺,汉字规范,标点正确,不能犯低级错误; 10.事实描述清楚,简明扼要,不要废话,即只写不符合某一条款的事实,不写符合这一条款和不符合其他条款的事实; 11.核心集中,论点明确,论据充分,对准标准条款,紧紧围绕条款描述事实,即先查明不符合的事实,再看看标准这一条款的要求,返回去描述如何不符合这一条款要求的事实; 12.不符合客观事实描述要具体、准确、完整,不能用含混不清的语言,不能用总结性语言,是何时、何事、何人、何地、哪批产品、哪台设备等,哪个事实,怎么不符合标准的哪个条款或者哪个文件的什么规定,要描述清楚、确凿、具体,涉及到人员时,宜提岗位或职务、不提姓名; 13.不能感情用事,不能用形容、夸张的语言描述,不能任意扩大不符合的客观事实范围,不能以自己的想法、做法作为不符合判断的依据,不能任意拔高标准、文件要求;14.开具不符合报告时,必须考虑其后纠正措施的效果,是积极的还是消极的,其对产品质量的影响是直接的主要的还是间接的次要的;

RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表)

2018年*** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共页第页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)和本实验室质量体系计划的安排,拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017),质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2018年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。

首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

内审全套资料

2018 年 7 月内部审核计划 受控编号:010 共页第页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 河南博林检测技术有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2018年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日 会议记录 受控编号:******* 共页第页

内审不符合项报告写法

不符合报告 编号:08-02-03受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述: 公司工艺文件CKJ1128号规定:工艺卡规定:将定子放入烘箱,使温度漫漫升到120℃(升温速度不大于30℃/小时),在120±5℃时保温1.5—2小时,并让定子在烘箱中自然冷却至50—60℃,然后放入浸漆池中….等 审核组长到电机分厂的浸漆车间审核,在定子预烘的烘箱旁,几个工人正将定子从烘箱中往外搬,审核组长注意到这台烘箱温度指示在120℃左右便看了一下预烘工序的工艺卡“这些定子不需要在烘箱中自然冷却吗?”。 以上事实不符合ISO9001:2008标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人:原因分析: 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对记录的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施: 组织技术质量部、等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施跟踪情况: 措施有效实施情况良好。

审核员:日期: 配套分厂审核日期2009.12.10编号01□ISO9001:2008条款号:7.5.1□被审核方质量体系文件□合同□法律、法规 □严重□一般 不符合报告 编号:08-02-03 受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述: 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定:每年十二月技质部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准: a)对需外校的设备,由专人负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。 b)对需进行内部校准的设备,编制相应的《内校规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在总装检验工序检查时发现,该工序使用扭力扳手校验合格证有限期为2009/1012。 以上事实,不符合ISO9001:20080标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人:原因分析: 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二 篇一:实验室内审不符合项报告 不符合项报告 XXX 被审核部门:质控室 陪同人员: XXX 依据的文件:《留样管理条例》体系文件(手册、程序文等) 不符合事实描述: 《留样管理条例》在质控室抽查报告编号2020-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时,样品管理员无法提供样品; 不符合《留样管理条例》第N条,对GN样品留样保留三个月的规定 5.8.4 不符合分类:实施性不符合&系统性不符合 审核员: XXX日期:2020-7-1 部门负责人:XXX 不符合项原因分析: 1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉,公司也未组织样品管理培训考核; 2、公司管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督; 3、随着业务量,储存空间已经不能满足日益增加的样品; 审核员: XXX日期:2020-7-4 部门负责人样品管理员:XXX 纠正措施: 1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核;见附件1《》 2、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督,例如定期抽样检查;见附件2《》 3、完善样品储存室的空间布局,或扩大样品储存室;见附件3《》 要求整改完成日期:2020-9-4 部门负责人:XXX 纠正完成情况:

1 2 3 部门负责人:XXX 日期: 措施验证情况: 1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表,并对样品管理员进行提问; 2、现场查看样品管理监督记录表,并抽查5份报告的样品管理情况(共5类报告); 3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录; 结论:纠正措施有效,不符合项封闭 审核员:XXX 日期:2020-9-5 其它说明: 持续观察样品储存室空间的使用情况。 篇二:内审中生产部门的不符合项整改报告样板 不符合项报告 纠正措施实施情况应在一个月内(次要NCR)或二个月内(主要NCR)验证。 篇三:实战不符合格项报告--案例之一 实战不符合格项报告—案例之一 现场发现不符合格案例叙述: 1.某宾馆王总经理亲自陪同审核员们参观熟悉宾馆各主要部门和场所,并对各部门情况作介绍,当他们一行来到餐饮部厨房现场时,审核员们看到厨师们在忙着供应晚餐。厨房入口贴着“非本部门工作人员请勿入内”的字条。总经理邀请大家进厨房作业区参观,并热情向审核员们介绍本宾馆的特级厨师李师傅。审核组长说,我们这么多人进去会不会影响厨房的工作?王总和餐饮部经理异口同声地说“没关系,没关系”。审核员们看到厨房井井有条,生熟食品分类放置,标识明显。李师傅正在加工一道“惠山春早”的特色菜,审核员们一起围在炉旁参观李师傅操作

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内审不符合项 整理人尼克 报告

内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

全套ISO9001:2015质量管理体系内审检查表

全套ISO9001:2015版质量管理体系内审检查表受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√ 2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过 程确凿没有? 生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 4.1 理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些 相关信息进行监视和评审? 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预 期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素 (国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这 些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和 适宜。 √ 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审? 公司应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; √

b)这些相关方的要求; 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: --顾客; --最终用户或受益人; --法人,股东; --银行; --外部供应商; --雇员及其他为组织工作者; --法律法规及监管机关; --地方社区团体; --非政府组织;。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的

内审全套资料[1]

医药有限责任公司2010年度内审计划 审核目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审,保证质量管理过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。 审核范围:1、包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。 2、涉及区域:GSP质量管理体系涉及公司的所有部室 、审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及其实施细则, 以及本公司的质量管理体系文件 四、审核组组成:由总经理授权的内审组成审核组五、审核日程安排:于2010年3月进行第一次审核,2010年9月进行第二次审核,具体日程安排于审核前通知受审部门。 ***医药有限公司质管部 2010年1月5日 编制:质管部批准 日期:2010年1月5日日期:

一审核目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审,保证质量 管理过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。 二审核范围:1包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。 2涉及区域:GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室。 3审核取证期限:自公司上次审核后至本次审核当日止。 三审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及其实施细 则,以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成:组长 组员 五审核人员分工: 审核质管部人员: 审核采购部人员: 审核销售部人员: 审核财务室人员: 审核行政部人员: 审核储运部人员: 六 审核日期及日程安排见审核通知: ***医药有限责任公司质管部 2010年03月10日 *** 医药有限责任公司内审计划

审核通知 各部室: 经公司内审小组研究决定,定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核,以评价我公司质量体系的符合性,有效性,适宜性,检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备,按时参加首末次会议,对审核工作给予配合和支持。 ***医药有限责任公司 2010年3月10日 附:审核日程安排 内审日程安排 3月25日 8 30—9 :30召开首次会议 14:00—15:30审核采购部 3月26日 9:00—11:00审核销售部9:30—11:30审核质管部15:30—17:00审核行政部 14:00—16:00审核储运部17:00—17:30召开末次会

2019年(含检查表)检验检测机构内审全套资料

*** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共页第页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程

序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日

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内审不符合项报告 XBP8202K04A №: 注:若无特殊要求,不符合应在20个工作日内完成整改(严重不符合的纠正应在30个工作日内完成)。

关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核验证的说明 1.关于质量不符合项的报告、纠正、跟踪审核或验证等工作,执行《不合格品控 制程序(QP/YG 8.3-01)》和《纠正措施控制程序(QP/YG 8.5.2-01)》,并注意做好以下三种记录(格式见附件):《不符合项报告单》(QR/YG 8.3-01-01)、《纠正措施报告》(QR/YG 8.5.2-01-01)、《不符合项整改跟踪登记表》(QR/YG 8.3-01-03) 2.《不符合项报告单》(简称“报告单”)各级评价都可以使用,一项1单;原 件传递。 3.报告单的“顺序号”由报告单的发出者填写。“顺序号”的参考示例:06Q- 001 ——表示2006年秋学期发出的第1份不符合项报告单;根据需要也可插入其他代号,例如:07C-BYSJ- 001——表示2007年春学期发出的关于毕业设计(论文)教学工作的第1份不符合项报告单。 4.发出报告单的同时,填写《不符合项整改跟踪登记表》(简称“跟踪登记表”), 商定整改期限,由整改责任者确认收到报告单并签字。 5.跟踪登记表由评价(审核)者交组织评价(审核)的部门跟踪使用。 6.报告单由整改责任者接续填写;同时填写《纠正措施报告》,纠正措施经责任 部门核准后,保留原件实施,副本报送原来评价(审核)的组织部门签收并在跟踪登记表上记载。 7.被评价(审核)者完成整改后,提请原来评价(审核)的组织部门派员审核验 证纠正情况,确认完成整改后,填写验证记录并签字。 8.报告单全部填写完毕后,由原来评价(审核)的组织部门负责办理存档手续, 并在跟踪登记表上签注完成整改。 附件: 《不符合项报告单》 《纠正措施报告》 《不符合项整改跟踪登记表》

2018年质量管理体系内审管审全套资料

2018年质量管理体系 内部审核、管理评审全套质料符合:IATF16949和ISO9001:2015以及其它质量验厂 目录 1、内部审核计划 2、内部审核报告 3、内部审核不符项纠正预防报告 4、内部审核检查表 5、内部审核首次会议签到表 6、内部审核末次会议签到表 7、管理评审计划 8、管理评审报告 9、管理评审会议签到表

18年内审计划

XX有限公司审核实施计划 1、审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性。 2、审核性质:内部审核 3、审核范围:生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据:ISO9001:2015标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。 5、内部审核组长:卢辉、刘小平、马福利、李秀荣 编制:审核:批准: 日期:2018-04-06日期:2018-04-06日期:2018-04-06

XX有限公司 质量管理体系内部审核报告 一、内部审核的时间: 二、受审核部门:总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。 内部审核组成员名单:组长:卢辉;内审员:刘小平、马福利、李秀荣 三、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:20150标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 四、审核范围 生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 五、审核依据 1.ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 六、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 七、内审首、末次会议参加人员 参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。 八、内部审核综述 这次进行的质量管理体系内部审核,是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审。由两人组成的审核组经过充分地准备,对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证,达到了发现暴露问题和规定的内审目的,取得了较好的收效。 本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共163项,与最高管理层人员座谈共进行

内审问题及不符合项报告案例之二

内审问题及不符合项报告案例之二 1.不满足ISO9001:2008标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合 格项; 严重不符合项要满足如下条件: A企业发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。 B企业内发生系统性和区域性质量管理失控。 C违反法律、法规的不合格项。 2.A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。实施跟踪审核可 由原审核组中的成员进行。 B对纯属文件性的不合格,只需通过文件传递方式便可验证,对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。跟踪报告形成书面报告并进行统计分析,每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。 3.审核的方法有第一方审核---纠正改进;第二方审核---评定批准;第三方审 核---认证/注册。 审核是验证质量活动和有关结果的符合性,确定质体系的有效性,过程的可靠性和产品的适用性。 通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。 4.A会议开始,与会人员签到,审核组长宣布开始 B 人员介绍,审核组长及成员分工,受审核部门介绍参加陪同的工作人员。 C 明确审核目的和范围,及审核涉的部门、班组、岗位。 D 宣布内审计工并强调审核原则,强调公正、公平、客观的立场。说明是一 个抽样过程有一定的局限性。 E 受核方申明有关问题,对有疑问的问题进行澄清。确认好未次会议的时间, 会议结束 案例题:对照2008版ISO的要求,分析有无不合格?如果有,请完成一份不合格报告。写明a,不合格的事实描述。 1.某XXX公司在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在审核B 车间时,由质量办主任任审核组长,A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。 不合格项描述:A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。参与了本部门的审核。不符合ISO90001标准8.2.2条款----审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正性审核员不应审核自己的工作要求。 2.某生产线的操作人员在被审核员问及公司质量目标中顾客投诉率要求控制在多少?以及顾客经常投诉什么问题时?他们都回答“都是严格遵照程序或作业指导书的要求进行作业,至于目标是多少?以及顾客投诉什么对他们来说并不

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