工业药剂学试题

《工业药剂学》试卷一

1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。

3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。

4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。

2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。

3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。

5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。

6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为

30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。

8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。

1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

2（ × ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。

3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（ × ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。

6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。

7（ × ）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8（ × ）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉

10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。

11（× ）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。

12（√）麻醉药品处方保存期为三年。

13（× ）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。

14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。

15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料

1.下列化合物能作气体灭菌的是（D ）。

A.乙醇

B.氯仿

C.丙酮

D.环氧乙烷

E.二氧化氮

2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。

A.偏酸性溶液

B.偏碱性溶液

C.不受酸碱性影响

D.强酸性溶液

E.强碱性溶液

3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。

A.混悬液型

B.溶液型

C.乳浊液型

D.胶体溶液型

E.溶胶剂型

4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。

A. 制成盐类

B. 制成酯类C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂

5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（ C ）。

A.有良好的浓度差

B.溶媒的用量较浸渍法

少 C.操作比浸渍法简单易行

D.浸出效果较浸渍法好

E.对药材的粗细要

求较高

6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素

（ E ）。

A.温度

B.浸出时间

C.药材的粉碎度

D.浸出溶剂的种类

E.浸出容器的大小

7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是

（ A ）。

A.压力过大

B.颗粒含水量过多

C.冲表面粗糙

D.颗粒吸湿

E.润滑剂用量不当

8.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（ E ）。

A.助悬剂

B.防腐剂

C.潜溶剂

D.消泡

剂 E.抛射剂

9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率

（ E ）。

A 恰当地升高温度

B 加大浓度差

C 选择适宜的溶剂

D浸出一定的时间 E 将药材粉碎成细粉10.洗剂中加入甘油,目的是:（ E ）。

A冷却及收缩血管作用B增强药物的穿透

性 C增加药物溶解度

D作助溶剂 E作保湿剂

1.影响湿热灭菌的因素有（ ABCD ）。

A、灭菌温度B.空气的湿度 C.蒸气的种类D.微生物的种类E.注射液的性质

2.可不做崩解时限检查的片剂有（AC ）。

A、控释片 B.糖衣片 C.咀嚼片 D.肠溶衣

片 E.舌下片

3.要求无菌的制剂有（ BCD ）。

A.膜剂

B.用于创面的软膏剂

C.注射剂

D.值入片

E.栓剂

4.PEG类可用作（ ACD ）。A.软膏基质B.肠溶衣材料C.栓剂基质 D.包衣增塑剂 E.片剂润滑剂

5.软膏剂的类脂类基质有（ BD ）。

A.凡士林

B.羊毛脂

C.石蜡

D.蜂蜡

E.硅酮

1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？答：原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。

2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？

答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。

3.简述压片时容易出现的问题及解决办法？答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。

4.理想的栓剂基质应符合那些条件？

答：（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定

（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性（4）本身稳定

（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂

（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂

1.处方：胃蛋白酶20g 橙皮酊50ml 稀盐酸20ml单糖浆100ml 纯化水加至1000ml

（1）分析处方，写出各组分的作用是什么？

胃蛋白酶：主药橙皮酊：芳香剂盐酸：PH值调节剂单糖浆：甜味剂

(2) 简述调配注意事项？ a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH，故处方中应加稀盐酸调节PH值，故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。

b.溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充分吸水膨胀，再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制，亦不能剧烈搅拌，以免影响活力。

c.本品不宜过滤。

d.本品易腐败，故不宜久放。

2.处方地塞米松0.25g 白凡士林50g

硬脂酸120g 甘油100g 液状石蜡 150g 三

乙醇胺 3g 羟苯乙酯 0.25g 纯化水加

至 1000ml

（1）分析处方，写出该处方为何种类型软膏剂？本品为O/W型软膏剂

（2）简述制备方法？取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中，并在水浴中加热至

70-80℃；另取硬脂酸在水浴中加热熔化，加入凡士林和液状石蜡，并保持温度在70-80℃。在不断搅拌中将油相加入等温的水相中，搅拌至凝固成膏。最后采用研和法，等量递加将研细的地塞米松混匀。

《工业药剂学》试卷二

1.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。

2.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

3.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。

4.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。

5.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。

2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。

4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。

5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在

15-19之间。

6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。

7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。

8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。

1.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。

2.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。

3.（√）量器的选择，一般以不少于量器总量的1/3为度。

4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。

5.（×）微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。

6.（√）亚甲兰染色，水相为兰色.油相为白色。

7.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9.（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉

10.（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。

11.（√）含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。

12.（√）滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。

13.（×）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。。

14.（√）制备含有共熔成分散剂时，可将共熔成分先共熔，再以其他成分吸收，使其分散均匀。

15.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。

1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点（ A ）

A.蜂腊

B.聚山梨酯

C.樟脑

D.硅胶

E.单硬脂酸铝

2.下列除（ E ）外均为O/W型乳化剂

A.吐温80

B.三乙醇胺皂

C.十二烷基硫酸钠

D.硬脂酸钠

E.胆固醇

3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（ C ）。

A.CMC-Na

B.PVA

C.聚乙二醇

D.PVP

E.吐温60

4.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（ E ）。

A.滑石粉

B.油酸

C.吐温或司盘类

D.胶体

二氧化硅 E.丙二醇

5.不属于片剂制粒目的是（ B ）。

A.防止裂片

B.防止卷边

C.减少片重差异

D.防止黏冲

E.防止松片

6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（ A ）。

A.蜡纸

B.玻璃纸

C.玻璃管

D.硬胶囊

E.

聚乙烯塑料管

7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别

（ E ）。

A.30万级

B.10万级

C.1万级

D.1000

级 E.100级

8.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（ D ）。

A.过热蒸气

B.湿饱和蒸气

C.不饱和蒸气

D.饱和蒸气

E.湿蒸气

9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（ B ）。

A.免除微生物污染

B.防止水解

C.防止氧化分解

D.携带方便

E.易于保存

10.注射剂的基本生产工艺流程是（ C ）。

A.配液→灌封→灭菌→过滤→质检

B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检

C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检

D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌

E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封

1.混悬剂质量评定方法有（ ABCD）。

A.微粒大小的测定

B.沉降体积比的测定

C.絮凝度的测定

D.重新分散试验

E.流变学测定2.滴眼剂中必须检查的致病菌是（ AC）。

A.绿脓杆菌

B.真菌

C.金黄色葡萄球

菌 D.霉菌 E.革兰阴性杆菌

3.膜剂制备中的成膜材料有（ ABE）。

A.聚乙烯醇

B.聚维酮

C.玉米朊

D.虫

胶 E.纤维素衍生物

4.软膏剂的制备方法有（ ABD）。

A.研和法

B.熔和法

C.分散法

D.乳化法

E.挤压法

5.药物制成剂型的目的是为了满足

（ ABCDE）。

A.药物性质的要求

B.治疗目的的要求

C.给药途径的要求

D.应用、保管方便

E.运输方便

1.简述表面活性剂的基本特性？答：(1)形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍

2.概述酒剂和酊剂的异同点？

（1）共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄明，都有防腐作用，易于保存。

（2）不同点：a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定

b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法,酒剂的配制方法一般只有浸出方法

c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂

3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题？

（1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至45—50℃再过滤，也可趁热过滤。

（2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。

（3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。（4）活性碳对有些药物有吸附作用

4.写出湿法制粒压片的生产流程？

主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装

七、处方分析题

1.处方维生素c150g 碳酸氢钠49g焦亚硫酸钠3g 依地酸二钠0.05g 纯化水加至1000ml

（1）写出处方中各成分有何作用？

维生素C：主药碳酸氢钠：PH调节剂

焦亚硫酸钠、依地酸二钠：抗氧剂

（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？

维生素C分子易氧化，因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂

2.处方鱼肝油50ml 阿拉伯胶（细粉）12.5g 西黄蓍胶（细粉）0.7g 杏仁油 0.1ml

糖精钠 0.01g 氯仿 0.2ml 纯化水适量

制成100ml

（1）分析本处方属于何种类型的液体药剂。

本品为油/水型乳剂。

（2）拟订本方制备方法。

将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml 蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆，加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。

《工业药剂学》试卷三

1.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

2.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。

4.昙点：出现起昙现象时的温度。

5.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。

2.休止角越小流动性越好。

3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。

4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。

5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。

6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。

7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。

8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。

9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

1.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。

2.（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。

3.（√）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。

4.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。

6.（×）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。

7.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。

8.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。

9.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。

10.（√）新药系指我国未生产过的药物。

11.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

12.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。

工业药剂学_平其能_试卷2及答案

中国药科大学 工业药剂学 试卷2 评卷人________________ 一． 一． 名词解释（12%） 1．1．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution 2．2．Dosage Forms 与 Formulations 3．3．GMP 与 GLP 4．4．CMC 与 MAC 二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%） 1． η ρρ9)(2212 g r V -= 2． ） 1 21211 (2log r r RT M S S -=ρσ 3． B A B B A A B A W W W HLB W HLB HLB +?+?+ 二． 二． 填空（10%）

1．1．释放度是指________________________________。目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。 2．2．注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。 3．3．置换价是指________________________________________________，栓剂基质分为______________和______________两类。 4．4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是____________，去除的方法有_________、_________、________和_________等。 5．5．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 6．6．分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。 7．7．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。 8．8．崩解剂促进崩解的机理有______________、____________、_____________和________________等。 9．9．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。 10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。 四．选择题（25%） （一）多项选择题（每题1分） 1．1．可作为注射剂溶剂的有____________ A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水2．2．关于药液过滤的描述正确的有____________ A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。 B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助

工业药剂学平其能试卷1及标准答案

中国药科大学工业药剂学试卷1 专业____________班级___________学号___________姓名_____________ 评卷人_______________ 一．一．名词解释（16%） 1．1．Dosage Forms and Formulations 2．2．Passive Targeting and Active Targeting 3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation 4．4．GMP and GCP 二．二．填空（20%） 1．1．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 2．2．置换价是指 _______________________________________________________，栓剂基质

分为___________________和________________两类。 3．3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。 4．4．药物透皮吸收的途径有______________________和 ____________________。 5．5．增加药物溶解度的方法有____________________、 _____________________、___________________、_____________________。6．6．注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、 _____________等。 7．7．溶出度是指____________________________________________。目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。 8．8．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括_______________、___________________、___________________和 ___________________等。 9．9．PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为_____________、_____________、_______________、______________、______________等。10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、 __________________、_____________________和____________________等。11．11．硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是________________、_______________、______________和 ________________。 12．12．分散片的主要特点是_________________________________，分散片与泡腾片处方组成的主要区别是___________________________。13．13．乳剂按分散相的大小可分为_____________、______________、和______________，静脉注射乳剂应属_______________。 14．14．作为脂质体的重要组分，磷脂的主要性质有________________、 ____________________、___________________。 15．15．可以实现溶解控制释放的方法有________________、

工业药剂学试卷(一)

《工业药剂学》试卷一 一、名词解释 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 二、填空题 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 三、是非判断题

1（√ ）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。 2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。 3（√ ）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。 4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√ ）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6（√ ）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（× ）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（× ）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√ ）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（× ）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√ ）麻醉药品处方保存期为三年。 13（× ）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√ ）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√ ）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 四、单项选择题 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。

工业药剂学试卷

一、名词解释 ●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 ●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 ●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 ●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 ●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 ●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混 悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 ●颗粒剂： ●泡腾片； ● ●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料） 包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 ●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸 出液的一种动态浸出方法。 ●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 ●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 ●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 ●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 ●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 ●潜溶： ●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 ●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 ●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 ●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 ●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定 位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 ●主动靶向和被动靶向 ●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法 定制剂时，均需遵守其规定。 ●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同 制订的处方。 ●热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 ●昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶 液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点 ●表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著 下降的物质 ●HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力又称亲水亲油 平衡值也称水油度 ●CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一

(完整版)工业药剂学试题

《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂

工业药剂学试卷修订稿

工业药剂学试卷 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】

一、名词解释 剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 颗粒剂： 泡腾片； 微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 潜溶： 粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 主动靶向和被动靶向 法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法定制剂时，均需遵守其规定。 协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点

工业药剂学平其能试卷及答案

中国药科大学工业药剂学试卷2 评卷人________________ 一．一．名词解释（12%） 1．1．Isoosmotic Solution 与Isotonic solution 2．2．Dosage Forms 与Formulations 3．3．GMP 与GLP 4．4．CMC 与MAC 二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%） 1． 2． 3． 二．二．填空（10%） 1．1．释放度是指________________________________。目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。

2．2．注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。 3．3．置换价是指________________________________________________，栓剂基质分为______________和______________两类。 4．4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是____________，去除的方法有_________、_________、________和_________等。 5．5．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 6．6．分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。 7．7．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。 8．8．崩解剂促进崩解的机理有______________、____________、_____________和________________等。 9．9．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。 10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。 四．选择题（25%） （一）多项选择题（每题1分） 1．1．可作为注射剂溶剂的有____________ A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水2．2．关于药液过滤的描述正确的有____________ A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。 B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。 C．垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。 D．微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。 3．3．可作为乳化剂使用的物质有____________

(完整版)工业药剂学试卷(三)

《工业药剂学》试卷三 一.名词解释 1.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 2.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。 4.昙点：出现起昙现象时的温度。 5.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 二、填空题 1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。 2.休止角越小流动性越好。 3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。 4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。 5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。 6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。 7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。 8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。 9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。 三、是非判断题 1.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。 2.（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。 3.（√）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。 4.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。 6.（×）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。 7.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。 8.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。 9.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。 10.（√）新药系指我国未生产过的药物。 11.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 12.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 13.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。 14.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 15.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。 四、单项选择题 1.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（ C ）。 A.气体灭菌法 B.空调净化法 C.层流净化法 D.无菌操作法 E.旋风分离法 2.下列不属于物理灭菌法的是（ D ）。 A.紫外线灭菌 B.环氧乙烷 C.γ射线灭菌 D.微波灭菌 E.高速热风灭菌 3.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（ A ）。 A.蒸馏水 B.乙醇 C.淀粉浆 D.糖浆 E.胶浆 4.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（ C ）。 A.2.0% B.7.0% C.9.0% D.11．0% E.13.0% 5.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（ D ）。

工业药剂学试卷(二)

《工业药剂学》试卷二 一、名词解释 1.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 2.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 3.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 4.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 5.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 二、填空题 1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。 2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。 3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。 4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。 5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。 6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。 7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。 8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。 9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。 三、是非判断题 1.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。 2.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。

3.（√）量器的选择，一般以不少于量器总量的1/3为度。 4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。 5.（×）微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。 6.（√）亚甲兰染色，水相为兰色.油相为白色。 7.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9.（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10.（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11.（√）含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。 12.（√）滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。 13.（×）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。。 14.（√）制备含有共熔成分散剂时，可将共熔成分先共熔，再以其他成分吸收，使其分散均匀。 15.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。 四、单项选择题 1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点（ A ） A.蜂腊 B.聚山梨酯 C.樟脑 D.硅胶 E.单硬脂酸铝 2.下列除（ E ）外均为O/W型乳化剂 A.吐温80 B.三乙醇胺皂 C.十二烷基硫酸钠 D.硬脂酸钠 E.胆固醇 3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（ C ）。 A.CMC-Na B.PVA C.聚乙二醇 D.PVP E.吐温60 4.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（ E ）。

《药剂学》试题与答案

药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3.靶向制剂属于（） A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科（） A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有（） A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是（） A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（） A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

工业药剂学复习 名词解释

名词解释： 1.散剂：指药物或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 2.颗粒剂：指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 3.HLB值：指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。 4.片剂：指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片或异形片状制剂。 5.表面活性剂：指具有很强的表面活性，使液体的表面张力显著降低的物质。 6.药剂学：指是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 7.药物制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 8.生物洁净室：在工业洁净室的基础上，还必须除去微生物以创造洁净的密闭空间。一般洁净室：正压；生物安全洁净室：负压。 9.湿热灭菌法：指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。 10.辐射灭菌法：指用放射性同位素（60Co和137Cs）放射的r射线杀菌的方法。 11.过滤技术: 12.注射用水：指用纯化水或去离子水经蒸馏所得的无热原水，用于制备注射剂的水。 13.胶束：由分子或离子分散状态缔合而成的由一定数量的分子或离子组成的缔合体。 14.物理凝聚法：指利用电泳、离心技术等物理方法凝聚溶剂中溶质的方法。 15.临界胶束浓度：开始形成胶束的最低浓度。简称：CMC. 16.溶液型液体药剂：指小分子药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的分散均匀的液体药剂。 17.注射剂：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 18.液体药剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。 19.Krafft点：指1%的表面活性剂溶液在加热时由浑浊忽然变澄清时的相应温度。 20.化学凝聚法： 21.乳剂：是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。 22.混悬剂：指难溶性固体药物以微粒的状态分散于介质中形成的非均相分散体系。 23.搽剂：将药材提取物、药材细粉或挥发性药物，用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清或混悬的外用液体制剂。 24.涂剂： 25.胶囊剂：药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 26.高分子溶液剂：指高分子溶解于溶剂中制成的均匀分散得液体制剂。 27.灭菌制剂： 28.合剂:将药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。 29.软胶囊： 30.栓剂：药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。 31.热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。 填空题 1.热原检查方法：鲎试验法、家兔法试验法； 2.过滤器的分类：微孔滤膜滤器、垂熔玻璃滤器、钛滤器、超滤器 二、简答题 1.表面活性剂在药剂上有哪些作用？ 答：有增溶作用；起泡剂和消泡剂；去污剂；消毒剂和杀菌剂；润湿剂、乳化剂等。 2.简述胶囊剂的分类。 答：硬胶囊剂；软胶囊剂；其他胶囊（肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊） 3.表面活性剂有哪些生物学性质？ 4.压片过程中可能出现的问题及解决方法有哪些？ 答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（6）变色和色斑（7）迭片（8）卷边（9）引湿和受潮。 解决方法：（1）适当增加压力、适当降低压片速度；

中国药科大学《工业药剂学》试卷与答案(共三套)

中国药Array科大学 工业药剂 学试卷1 专业____________班级___________学号___________姓名_____________ 评卷人_______________ 一．一．名词解释（16%） 1．1．Dosage Forms and Formulations 2．2．Passive Targeting and Active Targeting 3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation 4．4．GMP and GCP 二．二．填空（20%） 1．1．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 2．2．置换价是指_______________________________________________________，栓剂基质分为___________________和________________两类。 3．3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。 4．4．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。 5．5．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、

___________________、_____________________。 6．6．注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、 _____________等。 7．7．溶出度是指____________________________________________。目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。 8．8．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括_______________、___________________、___________________和___________________等。 9．9．PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为_____________、_____________、_______________、______________、______________等。 10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、 _____________________和____________________等。 11．11．硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是________________、_______________、______________和________________。12．12．分散片的主要特点是_________________________________，分散片与泡腾片处方组成的主要区别是___________________________。 13．13．乳剂按分散相的大小可分为_____________、______________、和______________，静脉注射乳剂应属_______________。 14．14．作为脂质体的重要组分，磷脂的主要性质有________________、 ____________________、___________________。 15．15．可以实现溶解控制释放的方法有________________、__________________、 __________________和______________________等。 三．选择题（20%） （一）多项选择题（每题1分） 1．1．O/W型软膏基质中常用的保湿剂有____________ A．甘油B．明胶C．丙二醇D．甘露醇E．山梨醇 2．2．关于散剂的描述是正确有____________ A．散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等B．散剂为一种药物粉末经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂 C．眼膏剂中混悬的药物要求粒度小于极细粉，应能全部通过9号筛 D．含低共熔组分时，应避免共熔 E．有不良臭味和刺激性药物，如：奎宁、阿司匹林不宜粉碎太细

工业药剂学试题

工业药剂学试题 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

《工业药剂学》试卷一 一、名词解释 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 二、填空题 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。

8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 三、是非判断题 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。 2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。 4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 四、单项选择题 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。

工业药剂学复习资料2019.12.16

一．一．名词解释（16%） 1．1．Dosage Forms and Formulations 2．2．Passive Targeting and Active Targeting 3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation 4．4．GMP and GCP 二．二．填空（20%） 1．1．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 2．2．置换价是指 _______________________________________________________，栓剂基质分为___________________和________________两类。 3．3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。 4．4．药物透皮吸收的途径有______________________和 ____________________。 5．5．增加药物溶解度的方法有____________________、 _____________________、___________________、_____________________。6．6．注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、 _____________等。 7．7．溶出度是指____________________________________________。目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。 8．8．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括_______________、___________________、___________________和 ___________________等。 9．9．PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为_____________、_____________、_______________、______________、______________等。10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、 __________________、_____________________和____________________等。11．11．硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作

工业药剂学练习题

名称解释： 1. 工业药剂学 2. 药物剂型 3. 辅料 4. 热原 5. 置换价 6. 片剂 7. 表面活性剂 8. 等渗溶液 9. 热原 10. 乳剂 11 ．临界胶团浓度 CMC 12. 昙点 13 ．注射用水 14. 含量均匀度 15 ．等张溶液 16. 增溶剂 17．崩解时限 18. 等量递加法 19．无菌操作法 20. 灭菌 21 ．药典 22. HLB 值 23．有限溶胀 24. 助溶剂 25．絮凝剂 1. 输液灌封后，一般灭菌过程应在 2. 片剂 的 辅料可分为 _______ 四大类。 3. 常用的渗透压调节剂用量计算方法有 5. 软材过筛制粒时对软材的要求为 7. 混悬 剂 的稳 定 剂包 括 等。 8. 高分子溶液的制备一般经过 9.用40如盘60 ( HLB4.7)和60%±温60 ( HLB14.9)组成的混合表面活性剂 HLB 4. 药品生产质量管理规范简称 ，非处方药简称为 小时内完成。 6 作为粘合剂的 淀粉浆有两种制法，一种是 ，第二种是 两个过程。

10注射剂的pH 值要求一般控制范围在 11 制备空胶囊的主要材料是 13 药剂学是研究药物制剂的 等的综合性应用技术科学。 14. 栓 剂 按 作 用 可 分 为 两 种 ： 一 种 是 发 挥 作用。 15. 热原的基本性质有耐热性、 等。 16. 乳 剂 的 类 型 主 要 是 由 乳 化 剂 决 定 ， 亲 水 性 性 强 的 乳 化 剂 易 形 成 17. 《 中 国 药 典 》 二 部 收 载 的 溶 出 度 测 定 的 方 法 有 18. 热原检查方法有 值为 ，该混合物可用作 型乳化剂。 12 湿法制粒压片适用于 的药物。 作用，一种发挥 型乳剂，亲油性性强的乳化剂易形成 乳剂。 19. 制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用 法混合。 20. 栓剂的制备方法主要有 两种。 21. 粉针剂的制备方法有 22 溶液剂的制备方法分为溶解法和 23. 常用的软膏基质可分为 、和 三种类型。 24. 《 中 国 药典 》 二 部 收载 的 溶 出 度 测 定 的 方 法 有 25. 药物降解的两个主要途径为 26加入适当的电解质，使微粒间的Z 电位降低到一定程度，微粒形成絮状聚集 体的过程称为 。O/W 型乳剂转成 W/0型乳剂，或者相反的变化称为 。乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为 27 混悬剂的稳定剂包括